Tipos de estudios de utilizacin de medicamentos

Si bien la metodologa por emplear puede ser desarrollada por el pas, regin o institucin, existen dos mtodos que se han aplicado en forma ms amplia. Ellos son el mtodo llamado de las dosis diarias definidas (DDD) y el de revisin de la utilizacin (DUR, en su sigla inglesa). Mtodo de las dosis dianas definidas El mtodo de las DDD fue desarrollado por los pases nrdicos y corresponde al sugerido por la O.M.S. para determinar cunto medicamento se usa en un determinado perodo de tiempo. Es un mtodo sencillo y de fcil implementacin. Para llevarlo a cabo, una vez que se ha identificado una fuente confiable de informacin y se ha determinado el volumen de uso de los medicamentos, ste debe convertirse a las llamadas DDD. Estas son unidades tcnicas de medicin y comparacin, y cada una de ellas ha sido establecida por un grupo de expertos. Cada DDD corresponde a la dosis promedio diaria de un medicamento, empleado en su indicacin principal, en una determinada forma farmacutica y en el adulto. Por ejemplo, se sabe que el diazepam es una benzodiazepina que tiene varias aplicaciones teraputicas (ansioltico, hipntico, anticonvulsivante, relajante muscular, etctera), pero, segn los expertos, su principal indicacin es en el tratamiento de la ansiedad. Luego se establece que, para esa indicacin, en el adulto el efecto esperado se alcanza con una dosis diaria igual a 10 mg, por va oral. De ah que la DDD para el diazepam sea de 10 mg. La estandarizacin conforme a estas unidades de medicin hace posible que, por una parte, ellas sean sumables, y, por otra, se eviten problemas generados por otras unidades que pueden no ser universales (tales como costo, formas farmacuticas de distinto contenido de principios activos, envases con diferentes nmeros de formas farmacuticas, etctera) y por ello, entonces, facilitan la comparacin de resultados provenientes de diferentes pases, regiones o establecimientos. De acuerdo con la primera propiedad, es posible cuantificar y comparar la utilizacin de medicamentos pertenecientes a un mismo grupo teraputico (DDD de diazepam y DDD de lorazepam), de todo un grupo teraputico (DDD de benzodiazepinas), o bien, de grupos diferentes (DDD de antimicrobianos respecto a DDD de hipoglicemiantes). De acuerdo con la segunda propiedad, puede establecerse, por ejemplo, una comparacin entre la utilizacin en DDD de cefalosporinas en diferentes hospitales. Sin embargo, como las poblaciones incluidas en esos hospitales pueden ser diferentes, es necesario convertir a DDD por cada 100 camas por da (DDD/ 100 camas/da), y si las comparaciones se establecen para regiones o pases, deben expresarse en DDD por cada 1.000 habitantes por da (DDD/ 1000 hab/da, o DHD). Las DDD establecidas se encuentran en la publicacin ATC Index, Including DDDs for Plairi Substances, que puede solicitarse al WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (P.O. Box 100, Veitvet, N-0518 Oslo 5, Norway). En esas tablas, que se modifican cada cierto tiempo, los medicamentos se encuentran agrupados segn una clasificacin especial -clasificacin ATC (antomo-teraputico-qumica)que incluye un primer nivel, correspondiente al sistema sobre el cual acta un medicamento; un segundo, que indica el grupo teraputico principal; un tercero, que corresponde al subgrupo teraputico; un cuarto, que indica el subgrupo qumico, y un quinto nivel, que identifica al medicamento dentro del grupo qumico. Por ejemplo, en esta clasificacin la bencilpenicilina quedar identificada como J 01 H A 01, donde J indica que se trata de antiinfeccioso sistmico; Ol, porque corresponde a un antibitico sistmico; H, porque es una penicilina; A, por ser sensible a penicilinasa, y OI es el nmero que le corresponde por ser el primer agente dentro de la lista de esos antibiticos. Clculo e interpretacin de las DDD

Como ya se mencion, una vez identificada la fuente confiable y establecida la cuanta de uso, el primer paso es convertir esa cantidad a DDD, lo cual se hace aplicando la siguiente frmula:

donde: - N UVe = Nmero de unidades vendidas o dispensadas (envases) - N FF = Nmero de formas farmacuticas contenidas en cada envase - Cp.a.FF = Cantidad de principio activo en cada forma farmacutica - DDD = Dosis diaria definida Cuando el consumo se encuentra expresado en cantidad de principio activo, el nmero de DDD queda determinado por la expresin

A continuacin, se puede proceder a determinar la cantidad de DDD/1000 hab/da, de la siguiente manera:

donde Pobl corresponde al nmero de habitantes del lugar en que se realiz el estudio. Por ejemplo, al consultar una fuente nacional sobre consumo de medicamentos se encontr que en un ao en ese pas se emplearon 1.160.000 envases de diazepam comprimidos, cada uno de los cuales contena 20 comprimidos de 5 mg y la poblacin era de 10.000.000 de habitantes. El primer clculo por realizar sera

A continuacin se realizara la siguiente operacin:

Ahora bien, esta cifra estara indicando que en el pas en que se hizo el estudio, en el ao considerado, cada da, de cada 1.000 habitantes, 3.178 recibieron una DDD. Pero es preciso insistir en que para hacer este clculo se estim que todo el diazepam consumido se emple: a. En el tratamiento de la ansiedad b. En individuos adultos c. En dosis de 10 mg

Sin embargo, todos sabemos que, en la realidad, parte o todas las estimaciones pueden haber sido errneas. En otras palabras, y tal como se dijo antes, el mtodo de las DDD permite estimar cantidades de medicamentos empleadas por un cierto grupo de individuos y establecer comparaciones, pero no refleja la realidad teraputica. Ahora bien, si el estudio fuese realizado en un hospital, una vez calculado el nmero de DDD se procedera a determinar las DDD/100 camas/da, para lo cual se realiza la siguiente operacin:

donde O corresponde al ndice de ocupacin de las camas del servicio u hospital, N es el nmero de camas disponibles y T representa el perodo de tiempo, en das.