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Directiva 67/548/CEE, sobre sustancias peligrosas Directiva 88/379/CEE, sobre preparados peligrosos Directiva 78/631/CEE, sobre plaguicidas
Recientemente se ha publicado la Directiva 1999/45/CE sobre preparados peligrosos que deroga las anteriores 88/379/CEE y 78/631/CEE y cuyo plazo de transposicin a la legislacin espaola es hasta el 30 de julio de 2002. En el Anexo VI del R.D. 363/95, se establecen los criterios generales de clasificacin y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos. Estos criterios se basan principalmente en sus propiedades fsico-qumicas, toxicolgicas y ecotoxicolgicas que se determinan segn unos mtodos de ensayo normalizados que figuran en el Anexo V. Estos mtodos permiten la clasificacin de una sustancia o preparado peligroso en, entre otras, alguna de las categoras de sustancias que recoge el Anexo I del Real Decreto 1254/1999. Segn se recoge en el Reglamento, todas las sustancias que presenten algn tipo de caracterstica de peligro, debern ser clasificadas, envasadas y etiquetadas de acuerdo con sus propiedades. El responsable de la comercializacin de un producto que tenga algn tipo de peligrosidad, deber disponer y proporcionar a los usuarios profesionales de tales productos de las informaciones tcnicas que permitan tomar las medidas necesarias para la proteccin de la salud y de la seguridad en el lugar de trabajo. Dicha informacin es lo que se denomina Ficha de datos de seguridad. Las categoras directamente afectadas por dicho Anexo I son las siguientes: a
T+
Muy txicas Inflamables Muy inflamables
T
Txicas Explosivas
E
Lquidos muy inflamables
F+
O
Comburentes
N
Extremadamente inflamables
F+
Nombre de la sustancia o del preparado. La nomenclatura ser la del anexo I del R.D. 363/95. En preparados, en funcin de su peligrosidad y concentracin, el nombre de alguno(s) de ellos. Nombre, direccin y telfono del responsable de la comercializacin en la Unin Europea (UE). Puede ser el fabricante, distribuidor o importador del producto. Identificacin de los peligros. Smbolos e identificacin de los peligros para destacar los riesgos principales. Descripcin del riesgo. Frases R, que permiten complementar e identificar determinados riesgos mediante su descripcin. Consejos de prudencia. Frases S, que establecen las medidas preventivas para la manipulacin y utilizacin.
Adems, para las sustancias incluidas en el EINECS o en ELINCS hay que incluir el nmero de registro correspondiente o nmero CE y para todas aqullas que ya tienen una clasificacin armonizada y por tanto una etiqueta dentro de la UE segn el anexo I del Real Decreto 363/95 se aadir el trmino "Etiqueta CE".
suministro de un sistema de informacin para los usuarios profesionales. Dicho sistema de informacin se denomina Fichas de Datos de Seguridad, FDS. Adems, en su Anexo XI, establece una gua para la elaboracin de estas fichas. Las informaciones que deben contener estas FDS son las siguientes:
1. Identificacin de la sustancia y del responsable de su comercializacin 2. Composicin/informacin sobre los componentes 3. Identificacin de los peligros 4. Primeros auxilios 5. Medidas de lucha contra incendios 6. Medidas que deben tomarse en caso de vertido accidental 7. Manipulacin y almacenamiento 8. Controles de exposicin/proteccin individual 9. Propiedades fsico - qumicas 10. Estabilidad y reactividad 11. Informaciones toxicolgicas 12. Informaciones ecolgicas 13. Consideraciones relativas a su eliminacin 14. Informaciones relativas al transporte 15. Informaciones reglamentarias 16. Otras informaciones
Las notas que aparecen a continuacin son explicativas y orientativas sobre el contenido de cada uno de los epgrafes obligatorios mencionados anteriormente. Puede descargar un documeto en formato pdf o Word con todos los campos que se deben incluir en la ficha.
ii. iii.
i.
Composicin del preparado: no es necesario indicar su composicin completa (naturaleza de los componentes peligrosos y su concentracin).
ii.
En determinados casos s es necesario indicar la naturaleza de los componentes peligrosos y su concentracin para sustancias peligrosas para la salud y las que tengan lmites de concentracin definidos.
Primeros auxilios
i. ii. iii. iv. Primeros auxilios a emplear. Especificar si es necesario examen mdico inmediato breve y fcil de interpretar por el accidentado y socorristas. Hay que describir brevemente sntomas y efectos, lo que se tiene que hacer sobre el terreno en caso de accidente y si son previsibles efectos retardados tras una exposicin. Indicar si se requiere o es aconsejable atencin mdica. Posibilidad de la necesidad de disponer de medios especiales para aplicar un tratamiento especfico e inmediato en el lugar de trabajo.
Manipulacin y almacenamiento
i.
Manipulacin: Considerar las precauciones a tomar para garantizar una manipulacin sin peligro que incluya medidas de orden tcnico como la ventilacin local y general, las medidas destinadas a impedir la formacin de partculas en suspensin y polvo, o para prevenir incendios as como cualquier otra exigencia relativa a la sustancia o el preparado (por ejemplo, equipo y procedimientos de empleo recomendados o prohibidos) proporcionando si es preciso una breve descripcin.
ii.
Almacenamiento: Estudiar las condiciones necesarias para un almacenamiento seguro, por ejemplo: diseo especial de locales o depsitos de almacenamiento (incluidas paredes de proteccin y ventilacin), materias incompatibles, condiciones de almacenamiento (temperatura y lmite/intervalo de humedad, luz, gases inertes, etc.). Equipo elctrico especial y prevencin de la acumulacin de la electricidad esttica. Llegado el caso, indicar las cantidades lmites que pueden almacenarse. Indicar, en concreto, cualquier dato especfico, por ejemplo, el tipo de material utilizado en el envase contenedor de la sustancia o el preparado.
Proteccin respiratoria: si se trata de gases, vapores o polvos peligrosos se tendr en cuenta la necesidad del equipo de proteccin apropiado, como aparatos respiratorios autnomos, mscaras y filtros adecuados. Proteccin de las manos: especificar el tipo de guantes que deben usarse para la manipulacin de la sustancia o del preparado. Si es necesario, indicar cualquier medida complementaria de proteccin de las manos y de la piel. Proteccin de los ojos: especificar el tipo de proteccin ocular que se necesita: gafas de seguridad, gafas protectoras, escudo facial. Proteccin cutnea: si se trata de proteger una parte del cuerpo distinta de las manos, especificar el tipo de equipo de proteccin que se necesita: mono, delantal, botas.
Si es preciso, indicar las medidas de higiene particulares. Cuando proceda, se har referencia a las normas CEN pertinentes.
Propiedades
Aspecto Olor pH Punto/intervalo de ebullicin Punto/intervalo de fusin Punto de destello Inflamabilidad (slido, gas) Autoinflamabilidad Peligro de explosin Propiedades comburentes Presin de vapor Densidad relativa
Comentarios
Indicar el estado fsico (slido, lquido, gas) y el color de la sustancia o el preparado tal y como se comercializa Si el olor es perceptible, describirlo brevemente Indicar el pH de la sustancia/preparado tal y como se comercializa o de una solucin acuosa; en este ltimo caso, indicar la concentracin Con arreglo a lo que define el Reglamento sobre clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas. R. D. 363/1995
Coeficiente de reparto: n-octanol agua Otros datos Indicar los parmetros importantes para la seguridad: densidad de vapor, miscibilidad, velocidad de evaporacin, conductividad, viscosidad, etc.
Estas propiedades se determinarn siguiendo las disposiciones del Anexo V del R. D. 363/95 sobre los mtodos de ensayo.
Estabilidad y reactividad
Indicar la estabilidad de la sustancia o del preparado y la posibilidad de reacciones peligrosas, bajo ciertas condiciones.
i. ii. iii.
Condiciones que deben evitarse: Enumerar las condiciones tales como la temperatura, la presin, la luz, los choques, etc., susceptibles de provocar una reaccin peligrosa y, si es posible, describirlas brevemente. Materias que deben evitarse: Enumerar las materias tales como el agua, el aire, los cidos, las bases, los oxidantes o cualquier otra sustancia especfica susceptible de provocar una reaccin peligrosa y, si es posible, describirlas brevemente. Productos de descomposicin peligrosos: enumerar las materias peligrosas producidas en cantidades peligrosas como resultado de la descomposicin. Sealar expresamente:
o o o o o
La necesidad y la presencia de estabilizadores. La posibilidad de una reaccin exotrmica peligrosa. Las posibles repercusiones que un cambio del aspecto fsico de la sustancia o el preparado puede tener en la seguridad. Los productos de descomposicin peligrosos que eventualmente puedan formarse como resultado del contacto con el agua. La posibilidad de degradacin en productos inestables.
Informacin toxicolgica
Este epgrafe responde a la necesidad de dar una descripcin concisa, aunque completa y comprensible, de los diferentes efectos txicos que se pueden observar cuando el usuario entra en contacto con la sustancia o el preparado. Se incluirn, cuando proceda, los efectos peligrosos para la salud debidos a una exposicin a la sustancia o al preparado, tanto si estos efectos estn basados en casos reales como en conclusiones de experimentos cientficos. Se incluir informacin sobre las diferentes vas de exposicin (inhalacin, ingestin, contacto con la piel y los ojos) y se describirn los sntomas relacionados con las propiedades fsicas, qumicas y toxicolgicas. Indicar los efectos retardados e inmediatos conocidos, as como los efectos crnicos producidos por una exposicin a corto y largo plazo: por ejemplo, sensibilizacin, efectos carcinognicos, mutagnicos, la toxicidad para la reproduccin, incluidos los efectos teratognicos y la narcosis. Teniendo en cuenta la informacin ya facilitada en el punto 2, "Composicin/informacin sobre los componentes", puede resultar necesario hacer referencia a los efectos especficos que pueden tener para la salud determinados componentes presentes en los preparados.
Informaciones ecolgicas
Determinar los efectos, comportamiento y destino final debidos a la naturaleza de la sustancia o el preparado y sus usos previsibles. Se facilitar informacin del mismo tipo acerca de los productos peligrosos resultantes de la degradacin de sustancias y preparados. Como ejemplo de informacin ecolgica pertinente: i. Movilidad
o o o o
i.
Distribucin conocida o prevista en los diferentes departamentos ambientales Tensin superficial Adsorcin/desorcin Otras propiedades fsico - qumicas, vase el punto 9.
Degradabilidad o Degradacin bitica y abitica o Degradacin aerobia y anaerobia o Persistencia Acumulacin o Potencial de bioacumulacin o Bioamplificacin Ecotoxicidad. Efectos a corto y largo plazo en: o Organismos acuticos o Organismos del suelo o Plantas y animales terrestres Otros efectos adversos o Potencial de agotamiento del ozono o Potencial de formacin de ozono fotoqumico o Potencial de recalentamiento del planeta o Efectos en las centrales de tratamiento de aguas residuales
i.
i.
i.
Observaciones Se deber facilitar informacin ambiental pertinente en otras secciones de la ficha de datos de seguridad, en particular, asesoramiento sobre el vertido controlado, medidas en caso de vertido accidental y consideraciones sobre la eliminacin en los puntos 6, 7, 13 y 15. Mientras se estn elaborando los criterios definitivos de evaluacin de las incidencias de un preparado en el medio ambiente, la informacin relativa a los factores anteriormente mencionados ser facilitada con respecto a las sustancias presentes en el preparado y clasificadas como peligrosas para el medio ambiente.
Indicar todas las precauciones especiales que el utilizador deba conocer o tomar para el transporte dentro y fuera de sus instalaciones. A modo de informacin complementaria, se podrn facilitar datos relativos al transporte y envasado de mercancas peligrosas de conformidad con la recomendacin de las Naciones Unidas y otros acuerdos internacionales (ADR, RID, IMDG, IATA).
Informacin reglamentaria
Dar las informaciones que figuran en la etiqueta con arreglo a las disposiciones relativas a la clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos. Si la sustancia o el preparado al que se refiere la ficha de seguridad ha sido objeto de disposiciones particulares en materia de proteccin de las personas y el medio ambiente (por ejemplo, limitacin del empleo, limitacin de su comercializacin, valores lmite de exposicin en el lugar de trabajo), stas debern citarse en la medida de lo posible. Se deber llamar la atencin de los destinatarios sobre la existencia de leyes nacionales que aplican dichas disposiciones. Es tambin deseable que la ficha de datos recuerde a los destinatarios que deben cumplir cualquier otra disposicin nacional de aplicacin.
Otras informaciones
Indicar toda informacin que pueda ser importante para la seguridad y la salud, as como para la proteccin del medio ambiente, por ejemplo:
Consejos relativos a la formacin Usos recomendados y restricciones Otra informacin (referencias escritas y/o punto de contacto tcnico) Fuentes de los principales datos utilizados en la ficha
Se deber facilitar asimismo la fecha de emisin de la FDS, si sta no se especifica en ninguna otra parte.
Parte A. Mtodos para la determinacin de las propiedades fisico-qumicas Parte B. Mtodos para la determinacin de la toxicidad y otros efectos sobre la salud Parte C. Mtodos para la determinacin de la ecotoxicidad
B.33. Ensayo combinado de toxicidad crnica y carcinognesis B.34. Ensayo de toxicidad para la reproduccin en una generacin B.35. Ensayo de toxicidad para la reproduccin en dos generaciones B.36. Toxicocintica B.37. Neurotoxicidad retardada de sustancias organofosforadas por administracin nica B.38. Neurotoxicidad retardada de sustancias organofosforadas. Estudio por administracin continuada de 28 das