7 A industria farmacutica no Brasil

7.1 Histrico A industria farmacutica no Brasil teve o seu nascimento e desenvolvimento no perodo de 1890 e 1950, mais tardiamente portanto do que o observado nos pases europeus que, j no sculo XIX, observavam avanos notveis neste segmento. Segundo Ribeiro(2000), o desenvolvimento inicial da indstria farmacutica no Brasil,guarda forte relao com a instituio da sade
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pblica, das prticas sanitrias de preveno e combate s doenas infecciosas e, em especial, com as instituies de pesquisa bsica e aplicada. O Estado brasileiro (Ribeiro,2000) teve uma participao importante nos primrdios do desenvolvimento industrial farmacutico ao incentivar e fornecer recursos para alguns dos primeiros laboratrios farmacuticos. O Estado contribuiu tambm para a formao dos primeiros cientistas brasileiros que, posteriormente, se tornaram responsveis pelo desenvolvimento de planos de sade pblica, produo de soros, vacinas e medicamentos, por parte de empresas pioneiras. Com o advento da expanso da cultura do caf em direo ao oeste paulista, um grande fluxo de imigrantes veio a reboque, garantindo a oferta de mo-de-obra barata. Medidas de combate a doenas e infeces se tornaram necessrias devido s pssimas condies sanitrias de portos, cortios e hospedarias que os abrigavam. Uma grande variedade de produtos qumicos utilizados nas lavouras como sulfato de cobre, cloreto de clcio, cido sulfrico ainda eram importados de pases como Inglaterra , Alemanha e Estados Unidos. O pequeno e incipiente parque industrial brasileiro comeou por produzir anilinas vegetais, leos, ceras e medicamentos naturais que tiveram sua reduo, aps a descoberta e emprego industrial da sntese orgnica na Europa.

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A produo dos produtos de origem mineral teve incio mais tardiamente, profundamente influenciada pela sua maior complexidade tecnolgica e pela necessidade do emprego de matrias-primas importadas como enxofre, nitratos e compostos clorados. medida que progressos eram obtidos no campo epidemolgico, os cientistas descobriram que a transmisso de doenas se dava por canais muito mais complexos do que ento se pensava. J no final dos anos 20, o Instituto Vacinognico e o Butantan eram as instituies encarregadas da fabricao de produtos biolgicos em So Paulo. O primeiro focado na produo de vacinas para varola e o segundo para a produo de vacinas contra a peste e mais tarde, com o advento dos trabalhos realizados por Vital Brasil, a produo de soro contra picadas de cobras, aranhas e escorpies. Algumas empresas brasileiras foram bem sucedidas na produo de medicamentos farmacuticos para atender o mercado nacional e tambm para a
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exportao. Ribeiro, citando Gambeta(1982), credita este sucesso s facilidades da poca, pois prticas que hoje so consideradas comuns, como o segredo industrial e o protecionismo da lei de patentes, no eram correntes; os avanos da farmacologia constavam em bibliografia que era de domnio pblico. O perfil do segmento farmacutico no Brasil sofreu uma mudana brusca a partir dos anos 50. A adoo de medidas e planos desenvolvimentistas, como os verificados na gesto do presidente Juscelino Kubitschek e do perodo militar, abriram as portas do setor s empresas de capital estrangeiro , dotadas de maior know-how e recursos financeiros, que foram responsveis pela eliminao de boa parte da concorrncia dos laboratrios nacionais. A dcada de 80 foi conhecida como um perodo de estagnao econmica e de descontrole inflacionrio. Os investimentos produtivos foram escassos, muito em funo da opo da grande maioria das empresas em privilegiar os ganhos obtidos com aplicaes financeiras. No intervalo que vai de 1980 a 2000, as empresas nacionais passaram a enfrentar outros tipos de dificuldades (da Silva , 2002) sendo as principais: a) controle de preos do governo; b) lei de patentes reforando os monoplios; c) dificuldade de acesso mdia;

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d) dificuldades advindas de questes culturais brasileiras como o baixo prestgio dado aos produtos nacionais em comparao com os importados; e) ausncia de polticas industriais de longo prazo, que poderiam permitir os investimentos em melhoria e dinamizao do setor; f) aumento do grau de exigncia na concesso de registros de novos medicamentos por parte da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). No presente , uma das maiores reivindicaes da indstria nacional a formulao de polticas que permitam e fomentem o investimento do setor privado nacional na produo de frmacos e medicamentos.

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Figura 14 - Evoluo de mercado dos principais laboratrios farmacuticos Fonte ABIFARMA (2000)

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7.2 O produto farmacutico

A origem do produto farmacutico est no investimento em atividades de pesquisa realizados por laboratrios, visando sintetizar novas molculas que futuramente possam converter-se em produtos finais comercializveis e que garantam o retorno financeiro desejvel. Para o desenvolvimento de uma nova droga (Vormittag, 2000), os processos de pesquisa e aprovao pelos rgo reguladores competentes seguem uma longa trajetria, envolvendo inicialmente a extrao da molcula, etapas de testes farmacolgicos, toxicolgicos e de segurana at a aprovao final. Os produtos farmacuticos podem ser classificados em quatro grandes categorias(Campos et al , 2001):
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a) novas molculas so os materiais farmoqumicos geralmente de altos valores agregados, fruto de altos investimentos realizados por laboratrios nas atividades de pesquisa e desenvolvimento. So tambm conhecidos como os princpios ativos, aquelas matrias-primas responsveis pela ao teraputica; b) produtos de prescrio mdica so tambm denominados produtos ticos, pois dependem quase exclusivamente da prescrio de mdicos para que sejam comercializados. Sua comercializao regulamentada por lei e os pontos de venda s o podem faz-lo mediante a apresentao de receita. Podem ser subdivididos em produtos de marca quando os laboratrios produtores so detentores das patentes - e produtos similares apresentam propriedades teraputicas semelhantes aos produtos de marca. Os similares geralmente so compostos pelos mesmos princpios ativos e sua comercializao s se faz possvel aps o prazo de expirao da patente do medicamento de marca. Visualmente, tanto as embalagens dos produtos de marca como a dos similares contm faixas horizontais vermelhas ou pretas e representam algo em torno de 50% do total de produtos farmacuticos comercializados.(Abifarma 2000); c) produtos OTC (over the counter) a traduo literal da expresso OTC seria sobre o balco, que em verdade representa toda a classe de produtos farmacuticos que pode ser comercializada sem a necessidade de apresentao

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de receita mdica. No Brasil estes produtos so regulamentados pela portaria 2/95, que relaciona 19 categorias teraputicas autorizadas para comercializao. Analgsicos, vitaminas, anticidos, sabonetes medicinais, e produtos para reduo dos sintomas da gripe e resfriados so alguns exemplos de produtos OTC; d) produtos genricos so produtos que no possuem marca, so identificados pelo nome da substncia ou princpio ativo e sua empregabilidade s se faz autorizada aps o trmino do prazo de vigncia da patente do medicamento referncia ou de marca. Segundo dados da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria(ANVISA), as vendas de genricos passaram de 2 milhes para 5 milhes de unidades por ms em mdia (2001). O grande benefcio do mercado de medicamentos genricos a possibilidade que eles oferecem ao Estado de democratizar polticas pblicas de atendimento, fazer-se um melhor controle sobre as flutuaes de preos e, consequentemente, tornar menos
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dispendioso os tratamentos para a populao.

7.3 O setor industrial farmacutico

Atualmente,

setor

industrial

farmacutico

constitudo

por

aproximadamente 369 empresas, sendo 17% delas de capital estrangeiro e 83 % de capital nacional. Concentram-se em sua grande maioria na regio sudeste, gerando algo em torno de 50.000 empregos diretos e 250.000 indiretos (dados Abifarma 2000). um setor caracterizado pela pulverizao de mercado onde nenhuma empresa detm mais do que 8% do mercado(Campos et al , 2001). O nmero de apresentaes comercializadas gira em torno de 11 mil. Segundo o grupo de executivos do mercado farmacutico(Grupemef), as vendas realizadas no perodo de 1997 at o primeiro semestre de 2003 esto dispostas na Figura 15. Com o advento do controle de preos estabelecido pelo governo nos anos de 2002 e 2003, a indstria farmacutica no tem conseguido repassar a seus clientes parte da elevao de custos de insumos que, em boa parte, so atrelados

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ao dlar , decorrentes da elevao cambial do ltimo semestre de 2002 . A elevao das taxas est disposta na Tabela 8 .

MERCADO FARMACUTICO - BRASIL Vendas nominais em R$ 1000 e US$ 1000 (sem impostos) e em 1000 unidades Perodo: 1997 a 2003(*)
16.000.000 14.000.000 1.800.000 Vendas em 1000 Unidades 12.000.000 10.000.000 8.000.000 6.000.000 4.000.000 2.000.000 0 1.600.000 1.900.000

Vendas nominais em R$ 1000 e US$ 1000

1.700.000

Vendas em R$ 1000 Vendas em US$ 1000 Vendas em 1000 Unidades

1.500.000

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1.400.000

1997 1998 1999 Os dados de 2001 e 2002 foram retificados Fonte: GRUPEMEF Elaborao: FEBRAFARMA/Depto. de Economia

2000

2001

2002

2003(*)

(*) ltimos 12 meses mveis at Junho de 2003

Figura 15 - Evoluo de vendas do mercado de produtos farmacuticos de 1997 a 2003 Fonte Grupemef / Febrafarma
TAXA DE CMBIO Valor de Venda (Fonte: Banco Central do Brasil)
Valor em 31 de dezembro de 2002 Variao Percentual 2002 sobre 2001

18 18.1 19 19.1 20 20.1

Dlar (R$/US$) (Ptax) ltimo dia til Dlar (R$/US$) Mdia Mensal Euro (R$/EUR) ltimo dia til Euro (R$/EUR) Mdia mensal Franco-Suo (R$/) ltimo dia til Franco-Suio (R$/) Mdia mensal

3,5333 3,7012 2,5460 -

52,27% 79,35% 83,01% -

Tabela 8 Variao cambial no ano de 2002 Fonte - Febrafarma

Os elementos mais importantes na comercializao dos produtos da indstria farmacutica so os atacadistas / distribuidores que operam com cerca de 87% do volume total do mercado. O restante preenchido por varejistas, drogarias, farmcias e os segmentos institucionais como hospitais e centros de sade.

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Uma grande parcela da populao no goza de acesso aquisio de medicamentos. Estudos realizados indicam que: a) 15 % da populao consome 48 % dos medicamentos produzidos; b) 34 % consome 36 % dos medicamentos produzidos; c) 51 % consome cerca de 16 % dos medicamentos produzidos. Os produtos farmacuticos caracterizam-se pelo grau de exigncia quanto ao preenchimento dos requisitos passveis de fiscalizao pela ANVISA, comeando pela aquisio das matrias-primas, passando pelo processo produtivo, controle e garantia da qualidade, armazenamento e distribuio at chegar ao consumidor final . A Figura 16 descreve o fluxo de materiais e informaes ao longo da cadeia de suprimentos do setor farmacutico .
Fornecedores de Matrias-primas

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Fabricante (laboratrios)

Farmcias Redes independentes

Distribuidores

Consumidor Final

Mercado institucional (hospitais, centros de sade)

Paciente

Figura 16 - Cadeia de suprimentos do segmento farmacutico Fonte Machline, C , Amaral J.R , Avanos Logsticos no Varejo Nacional : O Caso das Redes de Farmcias, 1998

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A margem de contribuio da cadeia de suprimentos, desde o ponto do laboratrio fabricante at o consumidor final, de aproximadamente 30 %(Machline et al, 1998). A diviso feita do distribuidor trabalhando com margens de 14% e a as farmcias com 18 % . 7.4 Fornecedores , farmoqumicos e insumos

crescimento

da

indstria

farmacutica

no

Brasil,

observado

principalmente na dcada de 90, no foi acompanhado pelo aumento de produo da indstria farmoqumica responsvel pela fabricao dos princpios ativos e matrias-primas intermedirias, cujo desenvolvimento foi incipiente. Segundo dados da Associao Brasileira de Qumica Fina (ABIQUIF), aproximadamente
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82 % dos farmoqumicos consumidos na indstria farmacutica so importados, o que acentua a dependncia externa. O investimento em pesquisa e desenvolvimento de farmoqumicos permanece muito aqum da demanda. Os recursos aplicados em pesquisas so oriundo majoritariamente das agncias federal e estaduais de fomento e em menor escala por intermdio de parcerias entre laboratrios e universidades. Estatsticas do CNPQ indicam que o investimento total em farmacologia no espao de tempo entre 1998 a 2000, subiu de R$4,6 milhes para R$5,6 milhes. Dados da ABIQUIF indicam que no faturamento das indstrias de qumica fina responsvel pela produo dos princpios ativos e intermedirios, os frmacos correspondem a cerca de 67% do total. O faturamento com farmoqumicos em 1998 era de US$ 598 milhes e caiu para US$ 551 milhes em 2000. J o faturamento de produtos farmacuticos, caiu de US$ 10,31 bilhes em 1998 para US$ 7,48 bilhes em 2000. Boa parte dos custos para produo de farmacuticos est concentrado na importao de matrias-primas. Segundo Ciro Mortella(2003), presidente da federao brasileira de indstrias farmacuticas FEBRAFARMA: o problema do suprimento de matrias-primas a variao cambial, que eleva seus preos. A indstria paga mais caro pelas importaes, que pesam 30 % no custo final do produto.

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Para Rosa Amanthea(2003), da ABIQUIF, a situao dos farmoqumicos : a impresso que temos que esses investimentos no Brasil so muito baixos. A maioria das empresas multinacional, e elas costumam desenvolver seus produtos l fora. Enquanto a dependncia nacional de insumos importados existir, haver sempre os riscos de perdas por variao cambial, menor margem de manobra nas negociaes, fretes mais caros, maior burocracia no desembarao aduaneiro das importaes o que diminui a confiabilidade de cumprimento de lead times e consequentemente aumenta a necessidade de criao e manuteno de estoques para reduzir os riscos de falta. Outro fator importante conciliar objetivos entre os membros da cadeia de suprimentos globalizada. Diferenas de culturas empresariais, crenas ou em alguns casos at mesmo idiomticas, assim como presses das matrizes por resultados podem dificultar a integrao entre os membros e afetar a performance
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da cadeia de suprimentos como um todo.

7.5 Distribuio de medicamentos

A estrutura de distribuio de medicamentos no Brasil passou por profundas modificaes ao longo do sculo XX. No incio, quando a produo de medicamentos era artesanal, no existia a figura do distribuidor na estrutura de comercializao, por sinal muito simples. Tambm conhecida como estrutura PVC ( propagandista vendedor cobrador ), ela se caracterizava pelo relacionamento direto entre o fabricante e os pontos de venda(Almeida M , 2002). medida em que o aumento do nmero de pontos de venda se intensificou, a estrutura distributiva passou a ter problemas para atender as demandas do mercado consumidor, especialmente aquelas localidades mais distantes; outras duas conseqncias foram a elevao substancial dos custos logsticos e perdas por inadimplncia de clientes. Este cenrio foi propcio para o surgimento dos primeiros distribuidores que, de incio, possuam um raio de ao apenas regionalizado e seus quadros

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diretores eram compostos em sua maioria por ex-funcionrios dos prprios laboratrios produtores que, ao desligarem-se das empresas, davam incio nova carreira de representantes comerciais. O perfil da distribuio de medicamentos no Brasil foi mantido nessas bases at meados da dcada de 70, quando novos elementos de comunicao e gesto administrativa foram introduzidos, proporcionando o redesenho das operaes logsticas. Os distribuidores passaram a contar com estradas melhores, criaram frotas exclusivas e agilizaram os processos de entregas. Nos anos 80, o aumento galopante das taxas inflacionrias impulsionou os pontos de vendas a tomarem medidas preventivas contra perdas, mas tambm produziu uma fonte adicional de recursos especulativos que foi a poltica de aumento de estoques. A partir da implantao do plano Real, o cenrio novamente inverteu-se. Os pontos de venda passaram a adotar um estilo administrativo mais profissional,
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padronizando atendimentos, investindo mais recursos em treinamento dos seus funcionrios, reduzindo capitais investidos em estoque e exigindo dos distribuidores entregas menores, mais rpidas e com maior freqncia. Os distribuidores, por sua vez, adequaram-se nova realidade de vendas dirias, criaram call centers, adotaram ferramentas de informtica como a de comrcio eletrnico, gerenciamento inteligentes de armazns(WMS) e automao das atividades de picking e embarque de mercadorias. Por outro lado, a concorrncia entre distribuidores se acirrou. Alguns deles que antes possuam uma abrangncia regional, capacitaram-se a atender todo o mercado nacional. Outra mudana no menos importante foi que grandes redes de farmcia e drogarias passaram a associar-se, criaram-se consrcios de compras ganhando fora negocial, aumentaram sua representatividade na cadeia de suprimentos, acabando por transformar o varejo farmacutico. De acordo com a Associao brasileira de redes de farmcias (ABRAFARMA), as grande redes de farmcias e drogarias representam cerca de 25 % do varejo farmacutico. Nos ltimos 5 anos, os distribuidores vm apresentando uma tendncia de priorizao das vendas verticalizadas, ou seja, fazendo uma seleo natural dos clientes por regies. O objetivo destas aes reduzir os riscos de inadimplncia, roubo de cargas e de reduo das margens, face ao controle de preos operado pelo governo brasileiro. Uma conseqncia desta mudana de rumo que alguns

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pontos de vendas deixaram de ser atendidos com a regularidade esperada. Outra conseqncia o surgimento de um novo agente no canal de distribuio que o operador logstico. A atividade do operador logstico parte do ponto em que os produtos acabados dos laboratrios farmacuticos so retirados e transportados at os centros de distribuio. Os produtos so recebidos nos armazns e logo em seguida passam por uma pr-seleo que visa segreg-los em locais reservados para acondicionamento, observando as restries de cada classe de medicamento compatveis com as condies de armazenamento recomendadas pelo fabricante. Geralmente, esses armazns so dotados de tecnologia de ponta o que possibilita e disponibiliza a fabricantes, almoxarifes e clientes o acompanhamento on-line dos status de pedidos colocados como a transportadora selecionada, roteirizao de veculos
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e a previso para entrega. Os pedidos colocados por clientes so

processados pelos fabricantes que, em seguida, enviam os dados magnticos de notas fiscais a fim de que o operador logstico possa dar prosseguimento ao atendimento dos pedidos. A Figura 17 detalha um canal de distribuio fsica a partir de um operador logstico.

Figura 17 - Modelo de distribuio com operador logstico Fonte Campos , Csillag & Sampaio , Uma Proposta de Integrao na Cadeia de Suprimentos da Indstria Farmacutica, 2001

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7.6 Problemas Atuais

O grande problema no modelo de distribuio atual a busca de cada parte integrante do canal pela maximizao de sua rentabilidade independente do desempenho do sistema (Campos et al, 2001). Nas negociaes, cada parte procura comprar a um menor preo e logo em seguida vender a um maior valor possvel, ou seja, o conceito predominante vender para o canal e no vender pelo canal. Este tipo de relacionamento naturalmente ergue barreiras comerciais e culturais que dificultam o trnsito de matrias-primas, produtos e informaes ao longo da cadeia de suprimentos. O resultado desta poltica pode ser discriminado nos seguintes pontos: a) a poltica de remunerao da fora de vendas, baseada no sistemas de cotas
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mensais, um fator de incentivo ineficincia e criao de demandas fictcias. As promoes visam somente empurrar grandes quantidades de medicamentos a jusante, aumentando o nvel de estoques ao longo da cadeia de suprimentos; b) o prazo de validade mdio dos medicamentos reduzido face ao acmulo de estoques em armazns e a dificuldade em desov-los. Ao chegarem aos pontos de venda, muitos destes produtos j se encontram com prazos de validade muito prximos da sua expirao; c) as pequenas oscilaes de demanda nos pontos de venda so amplificadas montante da cadeia de suprimentos, provocando, em muitos casos, grandes oscilaes entre fornecedores, fabricantes e distribuidores; d) o nmero de distribuidores atualmente maior do que a demanda do mercado, ocorrendo perda de eficincia, aumento de custos de distribuio e elevao de estoques de produtos intermedirios. Uma das solues para o problema a entrada em ao dos operadores logsticos, o que tende a diminuir incertezas no melhor apontamento da demanda; e) pontos de venda em regies mais distantes do raio de atuao dos distribuidores tendem a ser preteridos no atendimento, causando a falta de produtos.