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Madrid, 2001
Edita:
Instituto Nacional de la Salud Subdireccin General de Coordinacin Administrativa rea de Estudios, Documentacin y Coordinacin Normativa C/. Alcal, 56 28014 Madrid
Diseo cubierta: Enrique Snchez-Maroto Moraleda Depsito Legal: M-19.147-2002 I.S.B.N.: 84-351-0382-X N.I.P.O.: 352-02-003-9 N. Publicacin INSALUD: 1.828 Imprime: Solana e Hijos, A.G., S.A. Telfono 91 610 90 06 B. Fortuna - Legans (Madrid)
NDICE
INTRODUCCIN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . OBJETIVOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CONCEPTO Y TIPOS DE GUAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CONCEPTO DE GUA FARMACOTERAPUTICA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . TIPOS DE GUAS FARMACOTERAPUTICAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Especficas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Guas Farmacoteraputicas Geritricas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Guas Farmacoteraputicas Peditricas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Guas de Medicamentos Antiinfecciosos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Guas Farmacoteraputicas de Urgencias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7 9 11 11 11 11 12 12 12 12 12 13 13 13 14 15 17 17 17 18 18 18 18 19 19 20 21 21 21 21 21 23
ESPECIFICACIONES TCNICAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ASPECTOS GENERALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CUBIERTA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . PORTADA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VERSO DE LA PORTADA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CONTENIDO DE LA GUA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
RELACIN DE AUTORES Y OTROS PARTICIPANTES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . NDICE GENERAL DE MATERIAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . INTRODUCCIN/PRESENTACIN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . MANEJO DE LA GUA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . METODOLOGA DE TRABAJO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Proceso de elaboracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Criterios de seleccin de medicamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A) Seleccin de principios activos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B) Seleccin de especialidades farmacuticas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Clculos sobre los costes de los medicamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . RELACIN DE MEDICAMENTOS SELECCIONADOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Gua estructurada por grupos y subgrupos teraputicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A) Informacin general del grupo o subgrupo teraputico . . . . . . . . . . . . . . . . . . B) Informacin relativa al principio activo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Gua estructurada por patologas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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NDICE
ANEXOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Uso de medicamentos en casos especiales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Embarazo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Lactancia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Geriatra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pediatra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Insuficiencia renal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Insuficiencia heptica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Interacciones medicamentosas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Interacciones medicamento/alimento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Antdotos e intoxicaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Legislacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Direcciones y telfonos de inters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Farmacovigilancia: Sistema de notificacin de sospechas de reacciones adversas . NDICES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . BIBLIOGRAFA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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DESTINATARIOS Y MEDIOS DE DIFUSIN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ADHERENCIA A LA GUA POR PARTE DE LOS PROFESIONALES . . . . . . . . . . . ANEXO I: CRITERIOS PARA VALORAR LAS GUAS FARMACOTERAPUTICAS
INTRODUCCIN
La atencin a los problemas de salud conlleva en numerosas ocasiones la necesidad de instaurar un tratamiento farmacolgico. La correcta prescripcin de un medicamento implica un proceso laborioso de seleccin, que supone evaluar numerosos factores dependientes de las caractersticas del paciente, de la patologa a tratar, de la oferta de especialidades farmacuticas existente para cada medicamento y de otros elementos, de tipo estructural y administrativo. La amplia oferta de medicamentos disponible en la actualidad puede dificultar este tipo de toma de decisiones por parte del mdico. Por ello, dentro del Programa de Uso Racional de los Medicamentos cobran especial importancia todos los aspectos que faciliten a los profesionales la labor de seleccin de medicamentos. La Guas Farmacoteraputicas son documentos de consenso, que nacen del esfuerzo por ofrecer a los facultativos una lista limitada de medicamentos recomendados, que facilite la toma de decisiones en la prctica clnica diaria, cubriendo el mayor porcentaje posible de los problemas que se presentan habitualmente en la consulta de Atencin Primaria. Desde que se inici el Programa de Uso Racional del Medicamento en el ao 1993, todas las Gerencias de Atencin Primaria del INSALUD han trabajado en el desarrollo de sus propias Guas Farmacoteraputicas, con la colaboracin activa de los profesionales sanitarios. Hasta la fecha, no se haban emitido recomendaciones desde los Servicios Centrales del INSALUD. Por ello y continuando con la labor iniciada por el Grupo de mejora en la calidad de informacin de los medicamentos, en diciembre del ao 2000 se cre un grupo de trabajo especfico en la Subdireccin General de Atencin Primaria, el Grupo de trabajo de Guas, al que se hizo el encargo de establecer los criterios para la elaboracin de guas por las Gerencias de Atencin Primaria. Como resultado de su trabajo, se presenta este primer documento sobre Guas Farmacoteraputicas en Atencin Primaria, con el que esperamos aportar directrices tiles, que faciliten la ardua labor de seleccin de los medicamentos recomendados para su utilizacin en Atencin Primaria.
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OBJETIVOS
Con la elaboracin de este documento pretendemos alcanzar los siguientes objetivos: Definir el concepto y los tipos de Guas Farmacoteraputicas. Establecer criterios y efectuar recomendaciones para la elaboracin de Guas Farmacoteraputicas por las Gerencias de Atencin Primaria. Determinar los contenidos mnimos que debe tener una gua. Proporcionar nociones sobre el concepto de adherencia a la gua por parte de los profesionales y su seguimiento. Establecer las bases para la evaluacin de las guas.
Generales
Recogen la seleccin de medicamentos recomendados para cubrir al menos el 8090% de las patologas que se presentan en la consulta del mdico de Atencin Primaria,
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proporcionando pautas de tratamiento adecuadas para los pacientes que requieren tratamiento farmacolgico. Estas guas suelen disponer de anexos que abordan las situaciones especiales: embarazo, lactancia, pediatra, geriatra, insuficiencia heptica o renal, antdotos para intoxicaciones, etc. Tambin suelen incluir informacin sobre medicamentos que no son indicados directamente por el mdico de Atencin Primaria, pero que los prescribe y realiza su seguimiento, como los de diagnstico hospitalario.
Especficas
Recogen la farmacoterapia dirigida a determinados grupos de poblacin, patologas o situaciones clnicas concretas. Las ms relevantes son: Guas Farmacoteraputicas Geritricas: Seleccin de medicamentos recomendados para personas con edad igual o superior a 65 aos. Guas Farmacoteraputicas Peditricas: Seleccin de medicamentos recomendados para el tratamiento de la poblacin con edad inferior o igual a 14 aos. Guas de Medicamentos Antiinfecciosos: Seleccin de medicamentos recomendados para el tratamiento etiolgico de las enfermedades infecciosas ms frecuentes en Atencin Primaria. Deben tener en cuenta los datos de resistencias locales y establecer para cada indicacin el antiinfeccioso de primera eleccin y los tratamientos alternativos. Guas Farmacoteraputicas de Urgencias: Seleccin de medicamentos para el tratamiento de las situaciones crticas que se presentan en el marco de la Atencin Primaria (se deben distinguir de los formularios de urgencias1).
Formulario de medicamentos para botiquines de urgencias: Seleccin de medicamentos aprobados por la Comisin de Uso Racional del Medicamento para su inclusin en los botiquines de los Centros de Atencin Primaria. Tiene como finalidad optimizar la adquisicin, facilitar la gestin de las existencias, la correcta distribucin, conservacin, control y utilizacin de estos medicamentos. Para alcanzar estos objetivos, adems de listar los medicamentos, se deben establecer las normas y procedimientos de trabajo que se estimen convenientes.
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ESPECIFICACIONES TCNICAS
ASPECTOS GENERALES
Tamao: Para que resulte manejable, es recomendable que su tamao oscile entre bolsillo y media cuartilla. Sistema de encuadernacin: Los sistemas ms cmodos y ms seguros para que no se pierdan las pginas son el pegado o el gusanillo. No obstante, si se prev la actualizacin frecuente de parte de la gua (captulos, anexos, listados de precios, etc.) puede ser til el sistema de anillas, que permite realizar cambios parciales sin necesidad de volver a editar todo el documento. Formato: El formato de la gua debe permitir un gil manejo. Para ello, es recomendable introducir algn sistema de separacin (pestaas, pginas de diferente color, etc.) que facilite el acceso a los distintos apartados. No debe incluir publicidad de la industria farmacutica.
CUBIERTA
Es deseable que sea lo ms atractiva posible, por lo que permite la creatividad en su diseo y en los textos incluidos, aunque es recomendable que siga la lnea esttica del resto de las publicaciones de la Gerencia / rea Sanitaria y que incluya los datos mnimos para la identificacin inequvoca del documento: Anagrama institucional (y opcionalmente el del rea Sanitaria). Ttulo o nombre de la gua: Para las guas de tipo general se recomienda utilizar el nombre de Gua Farmacoteraputica, por ser el que ms se ajusta a su contenido (aportan informacin farmacutica y clnica). El trmino Gua Farmacolgica implicara ms abordar las caractersticas farmacocinticas y farmacodinmicas. No consideramos adecuado denominarlas Formulario, porque en general consisten en listados de medicamentos con poca informacin, ni Gua de Prctica Clnica, en las que se realiza una descripcin detallada de situaciones clnicas con sus recomendaciones teraputicas.
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Guas farmacoteraputicas en A.P.
ESPECIFICACIONES TCNICAS
El ttulo de las guas especficas (peditrica, de urgencias, etc.) debe hacer alusin al grupo de poblacin o situacin de que se trate. Identificacin de su procedencia: Gerencia de Atencin Primaria o rea Sanitaria. Ao y nmero de edicin (salvo en las de anillas, en las que es mejor poner la fecha de edicin en la portada y la de actualizacin en el borde de las hojas que hayan sido modificadas posteriormente).
PORTADA
Es conveniente volver a incluir en la portada los datos de identificacin de la gua aunque se hayan especificado en la cubierta, ya que sta se puede alterar con el uso y el paso del tiempo. El contenido de la portada suele ser el siguiente: Parte superior: Parte central: Parte Inferior: Autor institucional Ttulo Editor (que puede coincidir con el autor y se puede incluir aqu o en el verso de la portada), lugar y ao (al que corresponde la revisin de los datos, no el ao en que se imprime).
Ejemplo de diseo:
Instituto Nacional de la Salud Direccin Territorial o Provincial Gerencia de A.P. / rea Sanitaria
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ESPECIFICACIONES TCNICAS
VERSO DE LA PORTADA
Aqu se sita el pie de imprenta, que incluye: Comit editorial, edita (con la direccin postal del editor), copyright (si lo lleva), nmero de edicin, NIPO2 (si lo lleva), ISBN3 (recomendable), depsito legal y datos de la imprenta. En este tipo de documentos el editor es siempre institucional: Insalud/ Direccin Territorial/ Direccin Provincial/ Gerencia de Atencin Primaria.
Ejemplo:
Edita: Gerencia de Atencin Primaria de Toledo C/ Barcelona, 2 45005-Toledo 2. edicin Toledo, 2001 ISBN: 84-355-8236-X Depsito legal: TO-1367-2001 Imprime: Grfica Alter S.L. Toledo
Si el comit editorial est formado por muchas personas, se puede situar en otra hoja aparte. La gua llevar NIPO cuando sea financiada por la Coordinacin Administrativa del Insalud, dentro de su fondo editorial, aunque no es lo habitual en este tipo de documentos. El depsito legal lo tramita la imprenta y es imprescindible para formalizar el ISBN. El ISBN no es obligatorio, aunque es muy recomendable porque da mayor difusin a la publicacin, al quedar registrada en los circuitos internacionales.
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NIPO: Nmero de Identificacin de Publicaciones Oficiales. ISBN: International Standard Book Number.
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ESPECIFICACIONES TCNICAS
El ISBN (International Standard Book Number) es un nmero creado para dotar a cada libro de un nombre que lo identifique a nivel internacional, de cara al uso de la informtica. La creciente produccin de ttulos a nivel mundial oblig a utilizar un sistema automatizado para el control editorial. El ISBN permite tener un nmero de identificacin nico y simple para cada libro publicado. El Decreto 2984/1972, de 2 de noviembre, establece la obligacin de consignar el ISBN en toda clase de: Libros y folletos impresos. Publicaciones multimedia. Otros medios similares como pelculas educativas, videos o diapositivas. Libros en casetes. Software de microordenadores. Publicaciones en material electrnico. Publicaciones en microformas. Publicaciones en Braille. Mapas. El ISBN consta de 10 dgitos en cuatro partes: Identificador de grupo: Grupo nacional, geogrfico o lingstico de la editorial. A Espaa le corresponde el 84. Prefijo editorial: Editorial concreta dentro del grupo. Nmero de ttulo: Identifica el ttulo especfico o la edicin de una obra publicada por una editorial concreta. Dgito de comprobacin: Es un dgito que garantiza la correcta utilizacin de todo el sistema. La Agencia Espaola del ISBN asigna gratuitamente a cada editorial su correspondiente prefijo y facilita a los editores un listado con los nmeros disponibles, siendo los propios editores los responsables de asignar los nmeros de ttulo a sus publicaciones y de informar a la Agencia de las variaciones que se produzcan (libros agotados, cambios de precios, etc.). Las Gerencias de Atencin Primaria pueden tramitar el ISBN directamente o solicitar a la imprenta que realice el trmite, o canalizarlo a travs del Servicio de Publicaciones del INSALUD. Agencia Espaola del ISBN C/ Santiago Rusiol, 8 28040-Madrid Tel.: 91-5368800 Fax.: 91-5539990
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CONTENIDO DE LA GUA
Las partes que conforman una gua se resumen en el siguiente cuadro:
Cuadro I. CONTENIDO DE LA GUA RELACIN DE AUTORES Y OTROS PARTICIPANTES NDICE GENERAL DE MATERIAS INTRODUCCIN / PRESENTACIN MANEJO DE LA GUA METODOLOGA DE TRABAJO Proceso de elaboracin Criterios de seleccin de medicamentos Clculos sobre los costes de los medicamentos RELACIN DE MEDICAMENTOS SELECCIONADOS ANEXOS NDICES BIBLIOGRAFA
CONTENIDO DE LA GUA
INTRODUCCIN/ PRESENTACIN
La introduccin incluye los antecedentes, justificacin, objetivos y los profesionales a los que va dirigida. Puede esbozar sucintamente el contenido y el mtodo de trabajo, as como las caractersticas generales de los profesionales que han participado en su elaboracin. Opcionalmente se puede agregar adems de la introduccin una presentacin oficial, que debe ir firmada y conviene situarla antes del ndice general de materias.
MANEJO DE LA GUA
Este apartado incluye: Aspectos generales sobre los distintos apartados que conforman la gua. La relacin de abreviaturas, siglas, smbolos y unidades de medida utilizados. No deben aparecer en el texto abreviaturas, siglas, smbolos o unidades de medida que no se hayan definido previamente en esta relacin. Se deben utilizar las siglas habitualmente empleadas en el campo de los medicamentos (como DH, TLD, H, ECM, EFG, R, EXO, etc.) y es recomendable que las unidades de medida se adecuen al sistema internacional de unidades (SI). Criterios de bsqueda. Sealan el camino a seguir para localizar en la gua un principio activo, nombre comercial, subgrupo teraputico y/o patologa. Para ello es importante que la gua incluya los ndices adecuados, de los que hablaremos en su apartado especfico.
METODOLOGA DE TRABAJO
En este apartado se desarrollan los siguientes aspectos:
Proceso de elaboracin
Describe sucintamente el procedimiento seguido para la constitucin del grupo de trabajo y los profesionales que han participado, indicando su mbito de trabajo dentro del Sistema Sanitario. Se detallan de forma cronolgica las fases de elaboracin de la Gua: fecha de inicio, distribucin del trabajo, presentacin de borradores, discusin de los mismos, revisiones, etc. y se cita cmo se han realizado las bsquedas bibliogrficas, qu tipos de estudios se han incluido y cules se han excluido. Es importante establecer la periodicidad de las revisiones.
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Eficacia teraputica demostrada en humanos. Se incluirn prioritariamente principios activos cuya eficacia est respaldada por una slida evidencia cientfica. Para valorar la evidencia cientfica existen en la literatura de diversas escalas, que diferencian de forma jerrquica distintos niveles de evidencia en funcin del rigor cientfico del diseo de los estudios. Las ms aceptadas y difundidas son: Clasificacin US Preventive Task Force4, Clasificacin Bertram5 y Goodman6 y Clasificacin Jovell7. La mayor parte de estas clasificaciones coinciden en calificar con la mayor rigurosidad y calidad cientfica (y por lo tanto credibilidad de sus resultados) a los estudios aleatorios, controlados y prospectivos, y consideran con un nivel bajo de evidencia a las opiniones basadas en experiencias clnicas, estudios descriptivos o informes de comits de expertos.
4 US Preventive Task Force. Guide to clinical preventive services: an assessment of the effectiveness of 169 interventions. Baltimore: Wiliams and Wilkins, 1989. 5 Bertram DA, Flynn K, Alligood E. Endovascular Placed Grafts for Infrarenal Abdominal Aortic Aneurisms: A Systematic Review of Published Studies of Effectiveness. Boston, Health Services Research & Development Service, Veteran Affairs Medical Center. Technology Assessment Program, Report n. 9. 1998. 6 Goodman C. Literatur Searching and evidence interpreteation for assessing health care practices. Estocolmo: The Swedish Concil on Technology Assessment in Health Care. 1993. 7 Jovell AJ, Navarro- Rubio MD. Evaluacin de la evidencia cientfica. Med Clin (Barc) 1995; 105: 740-743.
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CONTENIDO DE LA GUA
Seguridad o conocimiento suficiente de sus reacciones adversas Se seleccionarn los principios activos que presenten un riesgo aceptable, tras evaluar su toxicidad en humanos mediante estudios con buen nivel de evidencia cientfica. Se indicar en qu grupos de poblacin se utilizarn con precaucin y en cules estarn contraindicados. Se considerarn los siguientes aspectos referentes a la seguridad: Gravedad del efecto adverso. Frecuencia del efecto adverso. Posibilidad de tratamiento del efecto adverso. Experiencia de utilizacin. Probabilidad de interaccin. Fcil administracin y buena palatabilidad Se priorizarn aquellos medicamentos que faciliten el cumplimiento teraputico. Relacin favorable coste / eficacia En cada indicacin teraputica se considerar la relacin coste / eficacia en comparacin con la de los dems frmacos eficaces en dicha situacin y con igual relacin beneficio / riesgo. Se utilizarn parmetros que permitan la comparacin del coste (coste tratamiento/da, coste total del tratamiento, etc.). Para su clculo se extraern los datos del ltimo Nomencltor Oficial para facturacin de recetas del Sistema Nacional de Salud. Potencial Teraputico de un nuevo principio activo sobre otras alternativas Los principios activos recientemente comercializados (ltimos tres aos) se compararn con los de eficacia establecida, considerando las distintas presentaciones existentes. Para valorar su potencial teraputico se podr utilizar alguna de las clasificaciones de medicamentos existentes: Clasificacin del Potencial Teraputico de la FDA, Clasificacin de nuevos principios activos de la revista Informacin Teraputica del Sistema Nacional de Salud, la de la revista La Revue Prescrire, etc. En el caso de incluir medicamentos clasificados como B: Modesta mejora teraputica o C: Nula o muy pequea mejora teraputica (Clasificacin de la revista Informacin Teraputica del Sistema Nacional de Salud), se indicar en qu casos se considera como alternativa a otros principios activos (en caso de no tolerar los efectos secundarios, en pacientes que son mal cumplidores o utilidad en pacientes concretos). Monofrmacos / asociaciones Se incluirn fundamentalmente principios activos comercializados como monofrmacos, salvo que la asociacin presente ventajas demostradas sobre cada uno de los frmacos por separado, en trminos de eficacia teraputica, seguridad, cumplimiento o coste. B) Seleccin de especialidades farmacuticas Debern quedar bien establecidos los criterios que se han tenido en cuenta para la seleccin de las especialidades farmacuticas.
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CONTENIDO DE LA GUA
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xima, duracin del tratamiento y la necesidad de ajustar la dosis en situaciones especiales (ancianos, insuficiencia renal, etc.). Datos sobre seguridad De forma breve y concisa se incluirn los datos clnicamente relevantes sobre efectos adversos, contraindicaciones, precauciones e interacciones. Recomendaciones Cuando se considere necesario se describir la forma de administracin, excipientes de declaracin obligatoria, interferencias analticas u otros consejos que se estimen importantes. Forma de conservacin Cuando requiera condiciones especiales: nevera o proteger de la luz. Especialidades farmacuticas Se incluirn las presentaciones y nombres comerciales conforme a los criterios que se hayan establecido en el apartado Metodologa de trabajo. Es aconsejable diferenciar con distinto tipo de letra (maysculas, minsculas, cursiva,...) los principios activos, las especialidades farmacuticas y los tipos de presentaciones, as como comprobar que las especialidades farmacuticas elegidas estn presentes en el canal de distribucin de medicamentos que opere en la zona. Datos a consignar para cada especialidad farmacutica: Nombre comercial (indicar la de marca registrada), formato y presentacin. Precio de comercializacin (P.V.P. IVA) y precio de referencia (si procede). Condiciones de prescripcin, dispensacin y financiacin: si es necesaria receta mdica, visado de inspeccin, diagnstico hospitalario, uso hospitalario, estupefaciente, psictropo, TLD, aportacin reducida, excluido de oferta o medicamento extranjero. Se recomienda que adems de en el texto, las especialidades figuren como adenda o anexo renovable al final de la gua. Coste del tratamiento (cuando proceda) Se incluir, preferentemente en forma de tabla, un parmetro econmico que permita la comparacin del coste del tratamiento con otras alternativas. Coste tratamiento da: Para calcularlo se utilizar preferentemente el coste de la dosis diaria definida (DDD) del medicamento. Emplearemos este parmetro cuando se trate de frmacos que se utilizan en patologas crnicas, por ejemplo hipertensin. Coste tratamiento completo del proceso o de la enfermedad: Emplearemos este parmetro para frmacos utilizados en procesos limitados en el tiempo o patologas agudas, por ejemplo antibiticos en infecciones.
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CONTENIDO DE LA GUA
VENTAJAS E INCONVENIENTES SEGN EL TIPO DE ESTRUCTURA Gua estructurada por grupos/ subgrupos teraputicos Ventajas: Elaboracin ms sencilla. Funcin docente adicional al familiarizar al mdico con los sistemas de codificacin de medicamentos y la terminologa utilizada en los estudios de utilizacin de medicamentos. Gua estructurada por patologas Ventajas: Mejor aceptada por el mdico, ya que la manera de distribuir la informacin es ms cercana a la prctica clnica.
Inconvenientes: Inconvenientes: Falta de precisin a la hora de describir Elaboracin ms complicada. acciones teraputicas. Peor aceptada por el mdico, al resultar ms complicada la bsqueda del frmaco para una patologa concreta.
ANEXOS
Los anexos constituyen una parte complementaria de la gua de gran utilidad para los prescriptores. Por lo tanto, tiene mucho inters que estn bien seleccionados y que su presentacin sea lo ms esquemtica posible. Los anexos se situarn al final del documento y especificarn claramente si recogen todos los medicamentos disponibles para esa situacin o si slo se incluyen los de la gua.
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CONTENIDO DE LA GUA
Consideramos de inters los siguientes anexos, para los que se incluimos unas recomendaciones sobre su contenido:
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Insuficiencia heptica Consideraciones generales. Tabla de principios activos con recomendaciones y observaciones, por orden alfabtico de principios activos o por grupos de frmacos.
Interacciones medicamentosas
Introduccin general sobre la clasificacin de las interacciones segn su grado de importancia clnica. Tabla de principios activos indicando el grado de importancia clnica, efecto resultante y la intervencin a realizar para disminuir y/o evitar la interaccin, por orden alfabtico de principio activo o por grupos de frmacos.
Antdotos en intoxicaciones
Relacin o tabla de antdotos utilizados en Atencin Primaria, con las indicaciones, posologa y observaciones que se estimen oportunas.
Legislacin
Puede resultar de utilidad para el mdico recoger algunos aspectos legislativos sobre la prescripcin, como son: Manejo de la receta mdica: Cuntos envases se pueden prescribir por receta; caractersticas especiales de la receta de estupefacientes, su recogida y manejo; prescripcin de medicamentos extranjeros. Modalidades de prescripcin y dispensacin: Puede incluir varios listados, que recogeran todos los medicamentos afectados, no slo los de la gua: medicamentos con categora de tratamiento de larga duracin (TLD), aportacin reducida, visado, diagnstico hospitalario (DH), especial control mdico (ECM), medicamentos extranjeros y especialidades farmacuticas a prescribir en receta de estupefacientes.
CONTENIDO DE LA GUA
NDICES
El ndice es un elemento fundamental en la gua, que debe permitir localizar con agilidad la materia buscada (principio activo, especialidad farmacutica, etc.). Para poder cumplir estos requisitos, consideramos importante disponer bsicamente de dos tipos de ndices: ndice general de materias (ver su apartado correspondiente), referido a cada uno de los captulos, para facilitar la bsqueda rpida de los diferentes contenidos. ndice mltiple alfabtico y paginado, situado en las ltimas pginas de la gua, con entradas de bsqueda por diferentes materias: En las Guas estructuradas por grupos teraputicos: Principios activos, nombres comerciales (opcional), grupos teraputicos e indicaciones. En estas guas sera recomendable que existiera adems un ndice de las patologas para las que estn indicados los medicamentos seleccionados. En las Guas estructuradas por patologas: Patologas, principios activos y nombres comerciales (opcional). Es aconsejable diferenciar cada una de estas entradas (principio activo, marca comercial, patologa, subgrupo teraputico) mediante diferentes tipos de impresin (maysculas, minsculas, cursiva, negrita...) para facilitar las bsquedas. Para encontrar rpidamente el ndice, es recomendable que el borde de sus pginas tenga un tono distinto (sombreado o color).
BIBLIOGRAFA
Es un aspecto importante, ya que la adecuada seleccin y presentacin de las fuentes bibliogrficas proporcionar prestigio al documento. La bibliografa podr quedar reflejada al trmino de cada captulo (lo ms recomendable) o al final de la gua. Los aspectos que hay que tener en cuenta al seleccionar y referenciar la bibliografa son los siguientes: Relevante. Actualizada. Procurar utilizar originales. Referenciarla siguiendo los Requisitos de uniformidad para manuscritos presentados a revistas biomdicas, del International Commitee of Medical Journal Editors (Normas de Vancouver).
Guas farmacoteraputicas en A.P.
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8 Rigueira A, Gmez V. Seleccin de indicadores para evaluar la adhesin a una gua farmacoteraputica por los mdicos generales de un rea de Atencin Primaria. 9 Gmez V et al. Programa de mejora de la prescripcin farmacolgica en Atencin Primaria. Madrid: Insalud; 1998.
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