por

Agosto/2009

Camila Braga

Introduo Farmacotcnica

Farmacotcnica I

(drug)

Substncia que modifica a funo fisiolgica com ou sem inteno benfica.

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(re = novamente; medior = curar)

Substncia animal, vegetal, mineral ou sinttica; procedimento; f ou crena; influncia; usados com inteno benfica. Remdios naturais: gua, sol, dieta, exerccios, massagem..).

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(medicamentum)
Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico.

Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973 Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976 Decreto n. 79.094, de 5 de janeiro de 1977 Decreto n 74.170, de 10 de junho de 1974 Resoluo n. 328, de 22 de julho de 1999
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Medicamento

comercializado

no

mercado

nacional,

composto por, pelo menos, um frmaco ativo, sendo que esse frmaco deve ter sido objeto de patente, mesmo j extinta, por parte da empresa e medicamento a de responsvel por seu desenvolvimento inovador considerado na sua introduo referncia, indicar o

no mercado do pas de origem. Em geral, o medicamento entretanto, ausncia, Anvisa

medicamento de referncia.

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Resoluo - RDC n 135, de 29 de maio de 2003

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Produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro.

Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999 Decreto n. 3.961, de 10 de outubro de 2001

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Aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos, apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, preventiva ou diagnstica, do medicamento de referncia registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.

Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999 Resoluo - RDC n 157, Introduo Farmacotcnica de 31 de maio de 2002
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Medicamento inovador, que

similar

um ser

produto com

de

referncia

ou

pretende

este

intercambivel,

geralmente produzido aps a expirao ou renncia da proteo patentria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficcia, segurana e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausncia, pela DCI.

Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999 Decreto n. 3.961, de 10 de outubro de 2001 Resoluo - RDC n 84, de 19 de maro de 2002
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Resoluo - RDC n 135, de 29 de maio de 2003

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Medicamentos considerados bsicos e indispensveis para atender a maioria dos problemas de sade da populao.

Portaria n 3.916/MS/GM, de 30 de outubro de 1998 RENAME 2002 RENAME 2006 RENAME 2008
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Medicamento

farmacutico

obtido

por

processos

tecnologicamente adequados, empregando-se exclusivamente matrias-primas vegetais, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. caracterizado pelo conhecimento da eficcia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constncia de sua qualidade. No se considera medicamento fitoterpico aquele que, na sua composio, inclua substncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associaes destas com extratos vegetais.

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Resoluo - RDC n. 17, de 24 de fevereiro de 2000

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So preparaes manipuladas de forma especfica de acordo com regras farmacotcnicas bem definidas, descritas na Farmacopia Homeoptica Brasileira. Conselho Federal de Farmcia

Toda apresentao farmacutica destinada a ser ministrada segundo o princpio da similitude, com finalidade preventiva e teraputica, obtida pelo mtodo de diluies seguidas de sucusses e/ou trituraes sucessivas. Resoluo - RDC n 139, de 29 de maio de 2003
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Maneira como as drogas se apresentam para o uso.

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Relao de todos os componentes de um determinado medicamento.

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Forma Farmacutica cuja frmula e tcnica

encontram-se inscritas e descristas nas Farmacopias em Formulrios.

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Forma Farmacutica cuja frmula de autoria do

clnico. F.S.A.

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