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TEMA 4. EL CONSENTIMIENTO INFORMADO. EL

SECRETO MÉDICO

Supone la conformidad libre, voluntaria y consciente de un

paciente y que es manifestada en el pleno uso de sus facultades mentales,
después de recibir la información adecuada para tomar una decisión con su
salud.

El consentimiento es la toma de una decisión y para ello es

necesario estar informado adecuadamente.

La decisión debe tomarse de forma:

- Libre.
- Voluntaria.
- Sin ser inducidos.

El individuo a de estar en plenas facultades mentales.

El derecho a la información sanitaria esta recogida en el Art.4 de la

Ley 41/2002. todo paciente tiene derecho a recibir información sanitaria
relativa a las actuaciones sanitarias.

De la misma forma debe respetarse el derecho a no ser informado

(Privilegio Terapéutico) derecho que se le reconoce al profesional sanitario
para ocultar una información que puede afectar al paciente. (Este derecho
esta recogido en todos los códigos deontológicos.

☼ Artículo 4: Derecho a la Información

sanitaria.

El artículo 4 de la Ley 41/02 prevé el derecho a la información

asistencial de forma verbal y sólo en determinadas circunstancias se dará
escrita debido a la peligrosidad del tratamiento o a la aplicación de técnicas
invasivas que requieran un mayor conocimiento por el paciente.
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En su apartado 1, vemos como establece que todo paciente tiene

derecho de ser informado salvo en determinadas situaciones establecidas en
la ley por las que no es necesario proceder a la información.

También se le reconoce el derecho a no ser informado , porque

desde el punto de vista del derecho, se puede renunciar a los derechos
relacionados con la personalidad, siempre que no se perjudique a terceras
personas como por ejemplo en los casos de SIDA.

En el apartado 2 se refleja la idea de que la información ha de ser

verdadera. Según T.S. no puede hablarse de consentimiento libre y
consciente desde el momento en que quien lo otorga no sabe lo que
consiente.

La información también debe ser comprensible y adecuada al

proceso de consentimiento informado.

Luego de este artículo se desprende que la información debe ser:

-Predominantemente verbal.
-Verdadera
-Comprensible

La información debe de ser verdadera salvo en las circunstancias

en las que pueda perjudicar al paciente , es una circunstancia en la que se
permite o se reconoce la posibilidad de ocultar parte de la información , y
esto es conocido como Privilegio Terapéutico. ( se omite información
hasta que llegue el momento en el que el paciente este capacitado o haya
mejorado su situación).

La información debe de ser verbal, verdadera y ha de

proporcionarse de forma comprensible, y adecuada para que el paciente
consienta y tome una decisión de forma libre y voluntaria.

El proceso de información no le corresponde exclusivamente a un

médico, si no a todos los que estén relacionados con el acto asistencial, ya
que también tienen la obligación o son responsables de informar al
paciente.

La anterior Ley Gral. de Sanidad, decía que la información debía

proporcionarse al paciente y a los familiares. Pero la Ley 41/02 ha
cambiado este requisito señalando como único titular del derecho de
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información al paciente, por lo que podrá informarse a los familiares,

siempre que no se oponga éste.

El apartado 2 de este artículo recoge la idea de que incluso en

situación de incapacidad deberá ser informado el paciente, aunque en este
caso también a su representante legal.

Si el enfermo no tuviera capacidad de entender decidirán los

familiares o personas vinculadas a él por situaciones de hecho.

El derecho de información se encuentra limitado por una necesidad

terapéutica, en los casos en que si no se actúa el paciente puede fallecer.

En el apartado 2 se refleja la idea de que la información ha

de ser verdadera. Según T.S. no puede hablarse de consentimiento
libre y consciente desde el momento en que quien lo otorga no sabe
lo que consiente.

La información también debe ser comprensible y adecuada al

proceso de consentimiento informado.

Luego de este artículo se desprende que la información debe

ser:

-Predominantemente verbal.
-Verdadera
-Comprensible

La información debe de ser verdadera salvo en las

circunstancias en las que pueda perjudicar al paciente , es una
circunstancia en la que se permite o se reconoce la posibilidad de
ocultar parte de la información , y esto es conocido como Privilegio
Terapéutico. ( se omite información hasta que llegue el momento en
el que el paciente este capacitado o haya mejorado su situación).

La información debe de ser verbal, verdadera y ha de

proporcionarse de forma comprensible, y adecuada para que el
paciente consienta y tome una decisión de forma libre y voluntaria.
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El proceso de información no le corresponde exclusivamente

a un médico, si no a todos los que estén relacionados con el acto
asistencial, ya que también tienen la obligación o son responsables
de informar al paciente.

La anterior Ley Gral. de Sanidad, decía que la información

debía proporcionarse al paciente y a los familiares. Pero la Ley
41/02 ha cambiado este requisito señalando como único titular del
derecho de información al paciente, por lo que podrá informarse a
los familiares, siempre que no se oponga éste.

El apartado 2 de este artículo recoge la idea de que incluso en

situación de incapacidad deberá ser informado el paciente, aunque
en este caso también a su representante legal.

Si el enfermo no tuviera capacidad de entender decidirán los

familiares o personas vinculadas a él por situaciones de hecho.

El derecho de información se encuentra limitado por una

necesidad terapéutica, en los casos en que si no se actúa el paciente
puede fallecer.

☼ Artículo 5: Titular del derecho a la Información

Asistencial:

El titular del derecho a la información es el paciente.

También serán informadas las personas vinculadas a él, por razones
familiares o de hecho; en la medida en que el paciente lo permita de
manera expresa o tácita.

El paciente será informado , incluso en caso de incapacidad

,de modo adecuado , a sus posibilidades de comprensión ,
cumpliendo con el deber de informar también a su representante
legal .

Cuando el paciente, según el criterio del médico que le

asiste, carezca de capacidad para entender la información a causa de
su estado físico o psíquico, la información se pondrá en
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conocimiento de las personas vinculadas a él por razones familiares

o de hecho.

Todo paciente será informado sin excepción , y de forma

proporcionada a su capacidad de entender, y en los casos en los
que no se pueda se hará o se les proporcionará a las personas
vinculadas a él.

El derecho a la información sanitaria de los pacientes puede

limitarse por la existencia acreditativa de un estado de necesidad
terapéutica.

Se entenderá por Necesidad Terapéutica la facultad del médico

para actuar profesionalmente sin informar al paciente cuando por
razones objetivas el conocimiento de su propia situación pueda
perjudicar su salud de manera grave.

Llegado este caso , el medico dejará constancia razonada de

la circunstancias en la historia clínica y comunicará su decisión a las
personas vinculadas al paciente por razones familiares o de hecho.

☼ Artículo 8: Proceso del consentimiento Informado:

Es la manifestación de un derecho constitucional , que es el

derecho a la libertad.
El consentimiento será verbal salvo en determinadas
circunstancias que será por escrito.
Las circunstancias son las siguientes:

- Intervenciones quirúrgicas.
- Procedimiento diagnósticos y terapéuticos invasores
- Las aplicaciones de procedimientos que suponen riesgos
o inconvenientes de notoria y/o previsible repercusión
negativa sobre la salud del paciente.

En cualquier momento el consentimiento puede ser revocado

por el paciente de forma libre.
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☼ Artículo 9: Limites del consentimiento Informado y

Consentimiento por Representación: ( EXÁMEN )

Se recogen en el artículo 9, en el apartado 1º dice que la

renuncia del paciente a recibir información está limitada por el
interés de la salud del paciente, de terceros, de la colectividad y por
exigencias del caso.

La renuncia del paciente a recibir información está limitada

por el interés de la salud del propio paciente, de terceros, de la
colectividad y por las exigencias terapéuticas del caso.

Cuando el paciente manifieste expresamente su deseo a no

ser informado, se respetará su voluntad, haciendo constar su
renuncia documentalmente sin perjuicio de la obtención de su
consentimiento previo para la intervención.. Por lo tanto ante la
pregunta ¿Cuándo no es necesario el consentimiento informado? :

1. Cuando haya riesgo para la salud pública. Ejem. Un

enfermo de Sida o un perturbado mental.

2. Cuando haya riesgo inmediato y grave para la

integridad física o psíquica del paciente. Ejem. Un
accidentado que se encuentre inconsciente y no pueda
prestar el consentimiento.

Los facultativos podrán llevar a cabo las intervenciones

clínicas indispensables a favor de la salud del paciente, sin
necesidad de contar con su consentimiento cuando haya un riesgo
inmediato grave de la integridad física o psíquica del paciente, y
para la salud pública.

Hay circunstancias en las que el Consentimiento se otorga

Por Representación, que es dada por familiares, o personas
vinculadas como padres, tutores, representantes legales etc. Esto se
da cuando no es capaz de tomar decisiones por causas físicas o
psíquicas.

El consentimiento por representación se da cuando el

paciente está incapacitado legalmente o es menor de edad.
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Dentro del concepto de Incapacitado Legalmente, podemos

destacar dos conceptos fundamentales:

- Capacidad Jurídica: Cualidad jurídica reconocida por el

derecho , por el mero hecho de nacer, y supone ser
poseedor de obligaciones y derechos. ( Desde el punto de
vista civil).
- Capacidad de Obrar: Capacidad reconocida por el derecho
a una persona para protagonizar y establecer relaciones
jurídicas. Se adquiere con la mayoría de edad porque el
derecho dice que a partir de los 18 años se tiene
discernimiento que es la suma de la Inteligencia y la
Voluntad( Inteligencia de comprender las relaciones
jurídicas y la voluntad de actuar libremente).

En los casos de menores de edad ocurre lo siguiente: Todo

individuo tiene derecho a la información, independientemente de su
edad, pero en relación al consentimiento, ocurre que cuando el
menor no sea capaz para tomar la decisión, la dará el representante
de dicho menor.

»» Consentimiento Prestado por Representantes Legales se

produce cuando:

1. Cuando no sea capaz de tomar decisiones

2. Cuando el paciente se encuentre incapacitado
3. Cuando el paciente sea menor de edad

Este último caso tiene matizaciones, ya que aún siendo

menores de 18 años según la edad se le reconocen determinados
derechos:

1. El mayor de 12 años tiene derecho a ser oído. El derecho a

opinar, y su
decisión podrá ser tenida en cuenta , pero quien otorga
el consentimiento
es el representante legal.
2. A partir de los 16 años o menores emancipados; no cabe
prestar el
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consentimiento por representación. Serán los menores de edad los

que consentirán, pero en determinadas situaciones de riesgo los
padres serán informados y su opinión será tenida en cuenta.
En las actuaciones de grave riesgo los padres serán informados
y se les tendrá en cuenta.

Será imprescindible, ser mayor de 18 años para prestar el

consentimiento en casos de:

1. Interrupción de embarazo
2. Ensayos clínicos
3.Práctica de técnicas de reproducción asistida.

El consentimiento por representación será adecuado a las

circunstancias y proporcional a las necesidades que haya que
atender , siempre a favor del paciente y con respeto a su dignidad
personal (entendiendo que actuaciones a favor del paciente son
aquellas que velen por su integridad física)

El paciente participará en la medida de lo posible en la toma

de decisiones a lo largo del proceso.

☼ Artículo 10: Condiciones de la Información y

Consentimiento por Escrito.

El facultativo proporcionará al paciente antes de recabar su

consentimiento por escrito , la información básica siguiente:

a) Las consecuencias relevantes o de importancia

b) Riesgos relacionados con las circunstancias personales
o laborales del paciente.
c) Riesgos conforme al estado de la ciencia respecto a ese
tratamiento o intervención.
d) Contraindicaciones.

Funciones del Consentimiento Informado.

1. Orienta el proceso de información y de debate sobre la

medida terapéutica propuesta.
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2. Sirve de registro de que esa información se ha

proporcionado.

3. Facilita, que no garantiza, la protección legal del sanitario.

☼ Artículo 11: Documento de Instrucciones Previas

Es una novedad en la normativa sanitaria española.

Es un documento mediante el cual una persona, mayor de

edad, con plena capacidad para tomar una decisión manifiesta de
manera anticipada su voluntad relacionada con una actuación
sanitaria, en el supuesto de que llegue un momento en el que no
pueda tomar una decisión.

También el individuo puede manifestar su voluntad sobre el

destino de su cuerpo o de sus órganos una vez fallecido, igualmente,
puede designar un representante legal que sirva de interlocutor con
los profesionales sanitarios.

No serán aplicadas las instrucciones previas contrarias al

ordenamiento jurídico -lex artis- (en contra de su ejercicio
profesional) ni las que no se correspondan con el supuesto de hecho
que el interesado haya previsto en el momento de manifestarlas, es
decir, cuando cambien las circunstancias sanitarias, después de
haber manifestado su voluntad. En la historia clínica del paciente
quedará constancia razonada en las anotaciones.

El documento de Instrucciones Previas es revocable en

cualquier momento, la norma legal no recoge como ha de
establecerse este documento, ya que por ejemplo puede hacerse con
notario y 3 testigos, como es el caso de Murcia. Cada CCAA puede
legislarlo en relación como ha de llevarse a cabo este documento.

Documento de Consentimiento Informado

1. La información como derecho reconocido a nivel

constitucional y por las normas sanitarias.
2. la información es un elemento básico para otorgar un
consentimiento válido:
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• No podemos hablar de consentimiento libre desde el

momento en que quien lo otorga no sabe lo que
consiente.
• El consentimiento del paciente abarca (en su validez y
eficacia) hasta donde ha sido informado.

3. La información es un elemento terapéutico. El paciente lo que

busca con la información es “comunicación”.

Partes del Documento de Consneitmiento Informado.-

1.- Preámbulo

- Generalmente es común a todos

- Nombre de las personas que son informadas
- Nombre de los profesionales
- Nombre de los testigos, si intervinieren

2.- Cuerpo (varía en función del acto médico de que se trate)

- técnica o procedimiento exploratorio

- Riesgos y peligros
- Procedimientos alternativos
- Previsión del curso de la enfermedad
- Sufrimientos derivados de la intervención o exploración.

3.- Fórmula de Aceptación o Rechazo

Firman todos los que han intervenido

Hay unas fórmulas en las que no se detalla concretamente la

actuación que se va a llevar a cabo, fórmulas genéricas llamadas
“fórmulas ómnibus”.

Derecho a la intimidad y la confidencialidad.-

Se entiende por intimidad en un concepto más amplio, referido a la

vida privada de un individuo.
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Además tenemos que referirnos a la Confidencialidad como:

“ Aquella situación de confianza entre un paciente y un médico a
través de la cual se pone en conocimiento del Médico una
determinada información con finalidad terapéutica o de promoción
de la salud. “

Este derecho tiene como contraparte la obligación del sanitario de

mantener el secreto profesional. Esta obligación viene recogida en el
Código Penal y se encuentra penada con inhabilitación, incluso con
pena de prisión.

Tipos de Secretos

1.- Secretos Compartidos.- Afecta a todos los profesionales que

participan en el equipo terapéutico.

2.- Derivado: Los profesionales obligados son aquellos que no

participan en el equipo terapéutico. (servicios de documentación
clínica, admisión, personal de administración de justicia cuando la
Historia Clínica es solicitada por el órgano Judicial).

HISTORIA CLINICA

Es el documento médico asistencial a través del cual se recoge todo

el proceso asistencial de un paciente. Dada la sensibilidad de los
datos en todo momento se debe garantizar su protección,
salvaguarda de los mismos y su custodia.

En todo momento la finalidad es la “asistencia sanitaria2.

Datos de la Historia clínica.- .-

• Datos del paciente que los facilita el propio paciente, los

familiares, el médico u otro profesional sanitario.
• Datos o información proporcionada por el médico.
• Pruebas clínicas, exámenes complementarios, tanto realizados
por el hospital o por otros hospitales.-
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Problemas que plantea la Historia-clínica (Art. 14-18 de la Ley

41/02)

1. Propiedad : Es múltiple lo cual deriva en que el acceso también

es limitado, no es libre.
2. Acceso a la Historia Clínica, quien puede acceder a ella.
3. Remisión de la historia clínica.- tiene que ir la remisión
condicionada debidamente para que sea libre y siempre
“salvaguardando” su:
4. Custodia que corresponderá a la clínica o al Juzgado en caso de
que la haya solicitado para que intervenga en un caso.

NOTA: Algunas veces existe una colisión entre el derecho a la

libertad y el derecho a la vida.

Cuando un paciente se niega a recibir un tratamiento médico puede

anteponer su derecho a la libertad al de la vida.

El T.C. y el T.S. intentan resolverlo ASÍ en la STC 53/85 el derecho a

la vida prevalece.

Tenemos que tener en cuenta dos situaciones:

- si el paciente no quiere ser tratado y el médico lo trata

puede cometer un delito de coacciones.
- Si el médico no lo trata y el paciente muere, aunque el
paciente no quería ser tratado, puede incurrir en delito de
“misión del deber de socorro”.

Por lo tanto, el médico en estos casos extremos el médico lo que hace

es ponerlo en conocimiento del Juez y que éste resuelva.

STS 141/00 en la que se absuelve a unos padres Testigos de Jehová

que no permiten transfundir a su hijo. De manera que desde que se
niegan hasta que por fin permiten que sea transfundido ya es tarde
y el niño muere.

Estos padres fueron condenados y luego absueltos en el recurso de

casación. El TS en su ponderación entre la libertad religiosa y el
derecho a la vida da prevalencia a la primera.