Comunicarea cu pacientul cursul nr. 12Consimtdm4ntul informat al pacientului * CONVENTION FOR THE PROTECTION OF HUMAN RIGHT“ chapter 2, article 5, states [10]: + “An intervention in the health field may only be carried out after the person concerned has given free and informed consent to it . This person shall before hand be given appropriate information as to the purpose and nature of the intervention as well as on its consequences and risks. The person concerned may freely withdraw consent at any time “ + ,CONVENTIE PENTRU PROTECTIA DREPTULU! UMAN” - Capitolul 2, articolul 5, prevede [10]: + ,,0 interventie in domeniul sanatatii poate fi efectuatS numai dup’ ce persoana in cauza si-a dat consimtaméntul gratuit si informat in acest sens. Acestei persoane trebuie in prealabil sd i se ofere informatii adecvate cu privire la scopul si natura interventiei, precum si la consecintele si riscurile acesteia. Persoana in cauzd poate sé-si retraga consimtaméntul in orice moment.Consimtdéméntul informat al pacientului Definitie: * Consimtaméantul informat reprezinta actul prin care pacientul ia decizii privind conduita terapeutica sau participarea sa intr-o cercetare medicala pe baza informatiilor furnizate de medic sau cercetator Legalitate * Legal, pacientul are dreptul + de a decide ce proceduri meg propriului sdu corp fiaplicatensimtamantul informat al pacientului + Pentru a lua o decizie in cunostinta de cauza pacientul trebuie sa fie informat * Potrivit art. 6 din Legea nr. 46/2003, + ,pacientul are dreptul de a fi informat asupra stérii sale de séndtate, a interventillor medicale propuse, a riscurilor potentiale ale fiecdrei_ proceduri, a alternativelor existente la procedurile propuse, inclusiv asupra neefectudrii tratamentului si nerespectarii recomandarilor medicale, precum si cu privire la date despre diagnostic si prognostic” + doctrina franceza si canadian numeste acest drept = autonomie * orice decizie va fi luata, ea apartine pacientului, medicul avand doar un rol de consilier al acestuia * cunoasterea de catre pacient a drepturilor sale constituie cel mai eficient mod de a preveni acuzatiile de malpraxis impotriva personalului medico-farmaceuticConsimtéméntul informat al pacientului * Pentru a fi valid consimtéméntul informat al pacientului implica existenta a3: + Informarea - |-a etapa in care i se prezint& pacientului * procedura interventionala / terapeuticd / de recuperare la care urmeaza a fi supus, * beneficiile interventiei / terapiei, * eventualele riscuri, accidente sau complicatii care pot sd apara in urma acesteia * Informarea se va face intr-o manieré neutrd care nu influenteazé subiectul, tindnd cont de nivelul cultural si provenienta sociald a pacientuluiConsimtdméntul informat al pacientului Zee + Pentru a fi legal, consimtéméntul trebuie sé fie informat, ceeace presupune ca pacientul sd cunoascd si sd inteleagd informatille care i se transmit * Articolul 660 alin. (2) si (3) din Legea nr. 95/2006 reglementeazi modalitatea de transmitere a informatiilor medicale: + ,,in obtinerea acordului scris al pacientului, medicul, medicul dentist, farmacistul, 4asistentul medical/moasa sunt datori sa prezinte pacientului informatil la un nivel stiintific rezonabil pentru puterea de intelegere a acestuia” + in cazul unui pacient cu nevoi speciale: * analfabet / care nu vede i se va citi cu voce tare textul acordului + acesta va fi intrebat daca aceasta reprezint& vointa sa, terapeutul urmand sa faci 0 mentiune in acest sens pe acordul scris, * La dorinta pacientului acesta poate indica si 0 alt persoand care si primesca informatiile in numele séuConsimtaéméntul informat al pacientului * Prezenta capacitatii de decizie a pacientului -a ll-a etapa in care: * se evalueaza abilitatea pacientului de intelegere, alegere sau respingere a unei interver * se comunica consimtamantul, * se apreciaza consecintelor deciziei luate de catre acesta * Decizia independentd (etapa a Ill-a ) - se refera la dreptul pacientului de a + lua o decizie liberd, fara constrangeri sau manipulari scris acordul prin semnarea unui act Semnarea de céitre pacient a ,,Consimtéméntului informat” reprezinté autorizarea de ciitre acesta a unei interventii medicale / terapeutice in cunostinté de cauzéSE nsiesarnire informat al pacientului Acordarea consimtamantului se poate realiza in doua feluri: * explicit * oral, + inscris + prin inregistrari video, * cu martori din afara unitatii medicale * implicit + cAnd prin comportamentul sau pacientul isi exprim acordul pentru un tratament sau o procedurd terapeuticdnsimtdmantul informat al pacientului Potrivit art. 8 din Normele Metodologice de aplicare a Titlului XVI din Legea 95/2006, acordul scris al pacientului trebuie sé contind in mod obligatoriu urmatoarele elemente: * numele, prenumele si domiciliul sau, dupa caz, resedinta pacientului * actul medical / terapeutic la care urmeaza a fi supus * descrierea, pe scurt, a informatiilor ce i-au fost furnizate de cdtre medic, medicul dentist, farmacist, asistentul medical/moasa * acordul exprimat fara echivoc pentru efectuarea actului medical * semnatura si data exprimarii acorduluiinsimtamantul informat al pacientului — Sent Situatii exceptate de la regula consimtdméntului informat * situatiile de urgenta care necesita interventii asupra unor pacienti incapabili de a rationa * prezenta de tulburai a pacientilor psihiatri + instituirea unui tratament pacientilor iresponsabili cu boli transmisibile + privilegiul terapeutic * dreptul pacientului de a sti sau de a fi informat despre seriozitatea bolii sale trebuie sd fie pus in balanta cu dreptul de a nu sti * renunfarea de buna voie a pacientului la dreptul de a fi complet informat asupra bolii sale * nevoia de a extinde o operatie cand bolnavul este incd sub anestezie sihice grave ce necesita internare involuntara£ Consimtéméntul informat al pacientului Refuzul pacientului de a semna ,,Consimtéméntul informat” * este posibil, pacientul are dreptul de refuza semnarea consimtaméantului informat * necesita explicarea pacientului consecintele ce deriva din refuzul sau * se consemneaza obligatoriu in scris si se pastreaza la fisa pacientului * NU afecteaza conduita medical / terapeuti de urgenta medicalaConsimtadméntul informat al pacientului Obtinerea ,,Consimtdmintului informat” in situatii particulare: * 1. Pacientii minori + orice fiint4 umana are drepturi si obligatii din momentul nasterii * pe perioada minoritatii, este necesar consimtam4ntul reprezentantului legal al copilului * Minorii isi pot exprima consimtdémGntul in absenta parintilor sau a reprezentantului legal, in urmatoarele situatii: + de urgenté cnd parintii sau reprezentatul legal nu pot fi contactati iar minorul are discerndméntul necesar pentru a intelege situatia medical in care se afla + medicale legate de diagnosticul si/sau tratamentul problemelor sexuale si reproductive, la solicitarea expresd a minorului in varsté de peste 16 ani + Refuzul * minorului de a urma un tratament care i-ar salva viata constituie o dilemé difi si pentru parinti dar si pentru medicul curant * parintilor poate fi considerat un abuz de putere parentala si nu ar trebui sa impiedice derularea tratamentuluiConsimtéméantul informat al pacientului Obtinerea ,,Consimtaémintului informat” in situatii particulare: + 2. Pacientii incapabili (fard discernamént) * sunt acele persoane care nu au capacitatea de a intelege natura bolii sale, pentru care este recomandat tratamentul + nu sunt apte sd aprecieze consecintele deciziei sale de a-si da sau nu consimtamantul * Reprezentantul legal (tutore) este autorizat sd-si dea consimtaméantul pentru tratamentul medical daca acesta este necesar * va actiona cu respectarea intereselor celui aflat in grija sa (ar trebui sa ia aceleasi decizii pe care le-ar fi luat pacientul in cazul in care ar fi fost capabil) * deciziile anterioare ale pacientului pot orienta in acest sensConsimtaéméntul informat al pacientului Obtinerea ,,Consimtamintului informat” in situatii particulare: + 3. Transplantul de tesuturi si organe + ridicd probleme importante de bioeticd + necesit& precizari clare in domeniul consimtmAntului obtinut in timpul vietii donatorului sau de la apartinatori dupa moartea acestuia * Donarea unor componente ale corpului trebuie sa fie autorizaté de pacientul insusi, iar aceasta autorizatie prevaleazd in fata deciziei membrilor familiei dacd, aceasta din urmé, este diferitéConsimtéméntul informat al pacientului Obfinerea ,Consimpémintului informat” in situatii particulare: ° 4. Bolile infecto-contagioase * ar trebui obtinut consimtaméntul pacientului pentru testarea HIV * pacientul ar trebui sé cunoasca exact pentru ce isi dé consimtamantul * Daca testele sunt efectuate pentru beneficiul unei terte parti, * pacientul trebuie sa fie informat despre faptul cd probele de sange recoltate de la el vor fi testate pentru HIV * Daca pacientul solicita ca sangele sau sa nu fie testat pentru HIV cererea sa trebuie respectataConsimtéméntul informat al pacientului Tipuri de ,,Consimtdm4nt informat”: * 1. Consimtamaéntul informat al pacientului privind interventia medicalé / terapeuticd * pacientul are dreptul sa refuze sau sa opreasca o interventie medicala asumAndu- , in scris, raspunderea pentru decizia sa * consecintele refuzului sau de oprire a actelor medicale trebuiesc explicate pacientului * Acest tip de consimtamint este obligatoriu: * pentru recoltarea, pistrarea, folosirea tuturor produselor biologice prelevate din corpul sau, in vederea stabili liagnosticului sau a tratamentului cu care acesta este de acord + Pacientul nu poate fi fotografiat sau filmat intr-o unitate medicald fard consimtéméntul sdu, cu exceptia cazurilor in care imaginile sunt necesare + diagnosticului sau tratamentului * evitarii suspectarii unei culpe medicaleConsimtdéméntul informat al pacientului Tipuri de ,, Consimtdémant informat”: * 2. Consimtdmantul informat al pacientului in cercetare si educatie + in cazul participarii unui individ / pacient intr-un studiu apartinand unei cercetari stiintifice acestuia trebuie sa i se aduca la cunostinta urmatoarele aspecte + tipul si natura cercetarii care se va derula * c& participarea sa la acest studiu este voluntara + nu este obligatorie, * poate parasi cercetarea in orice moment, conform dorintelor sale + riscul de aparitiei al unui disconfort pe durata studiului + limitarea confidentialitatii (dependent de tipul de studiu) deoarece rezultatele obtinute vor urma a se da publicitatii la finele luiConsimtdméntul informat al pacientului Tipuri de ,,Consimtamént informat”: + 2. Consimtéméntul informat al pacientului in cercetare si educatie (continuare): * Consimtéméntul informat in cercetarea clinic se acordé tot in scris, iar acordul este semnat si datat de participant sau de reprezentantul sau legal + Consimtéméntul pacientului este obligatoriu in cazul participarii sale in invataméntul medical clinic