Dokument # und Revisionsstand

HIER GEHT'S
ZUM LOGO INTERNE AUDIT-CHECKLISTE

AS9100 Elementfragen
Hinweis: Nicht alle Anforderungen sind hier dokumentiert. Wenn die Anforderung mit ISO 9001 identisch ist, werden
die Anforderungen nicht aufgeführt.

COV AS9100 Anforderung Beurteilung Beweis Probl

em

 4.1 Allgemeine Anforderungen AS9100 ist für diese Klausel identisch mit
ISO 9001. Siehe Anmerkungen im Abschnitt
ISO 9001 oben.
 4.2.1 Dokumentationsanforderungen:  Ausreichend
Allgemein  Implementiert
4.2.1.f von den zuständigen  Wirksam
Regulierungsbehörden auferlegte
Anforderungen an das
Qualitätssicherungssystem.
 4.2.1 Dokumentationsanforderungen:  Ausreichend
Allgemein  Implementiert
Die Organisation muss sicherstellen, dass das  Wirksam
Personal Zugriff auf die QMS-Dokumentation
hat und sich der relevanten Verfahren
bewusst ist. Kunden- und/oder
Aufsichtsbehördenvertreter haben Zugang
zur QMS-Dokumentation.
 4.2.2 Qualitätshandbuch  Ausreichend
4.2.2.b Wenn auf die dokumentierten  Implementiert
Verfahren Bezug genommen wird, muss der  Wirksam
Zusammenhang zwischen den
Anforderungen dieser Internationalen Norm
und den dokumentierten Verfahren deutlich
dargestellt werden.
 4.2.3 Lenkung von Dokumenten  Ausreichend
Die Organisation muss Dokumentänderungen  Implementiert
mit Kunden und/oder Regulierungsbehörden  Wirksam
in Übereinstimmung mit vertraglichen oder
regulatorischen Anforderungen abstimmen.
 4.2.4 Kontrolle der Aufzeichnungen  Ausreichend
Das dokumentierte Verfahren muss die  Implementiert
Methode zur Kontrolle von Aufzeichnungen  Wirksam
definieren, die von Lieferanten erstellt
und/oder aufbewahrt werden.
 4.2.4 Kontrolle der Aufzeichnungen  Ausreichend
Aufzeichnungen müssen für die Überprüfung  Implementiert
durch Kunden und Aufsichtsbehörden in  Wirksam
Übereinstimmung mit den vertraglichen oder
regulatorischen Anforderungen zur
Verfügung stehen.

Geschützt und vertraulich - Alle Rechte vorbehalten Gedruckte Exemplare sind nur Referenz
Seite 1 von 13
 Dokument # und Revisionsstand
HIER GEHT'S
ZUM LOGO INTERNE AUDIT-CHECKLISTE

 4.2.3 Konfigurationsmanagement  Ausreichend

Die Organisation muss einen für das Produkt  Implementiert
geeigneten  Wirksam
Konfigurationsmanagementprozess
einrichten, dokumentieren und
aufrechterhalten.
 5.1 Management Commitment AS9100 ist für diese Klausel identisch mit
ISO 9001. Siehe Anmerkungen im Abschnitt
ISO 9001 oben.
 5.2 Kundenorientierung AS9100 ist für diese Klausel identisch mit
ISO 9001. Siehe Anmerkungen im Abschnitt
ISO 9001 oben.
 5.3 Qualitätspolitik AS9100 ist für diese Klausel identisch mit
ISO 9001. Siehe Anmerkungen im Abschnitt
ISO 9001 oben.
 5.4 Planung AS9100 ist für diese Klausel identisch mit
ISO 9001. Siehe Anmerkungen im Abschnitt
ISO 9001 oben.
 5.5.1 Verantwortung & Autorität AS9100 ist für diese Klausel identisch mit
ISO 9001. Siehe Anmerkungen im Abschnitt
ISO 9001 oben.
 5.5.2.d die organisatorische Freiheit, Fragen  Ausreichend
der Qualität zu lösen.  Implementiert
 Wirksam
 5.5.3 Interne Kommunikation AS9100 ist für diese Klausel identisch mit
ISO 9001. Siehe Anmerkungen im Abschnitt
ISO 9001 oben.
 5.6 Führungsverantwortung AS9100 ist für diese Klausel identisch mit
ISO 9001. Siehe Anmerkungen im Abschnitt
ISO 9001 oben.
 6.1 Bereitstellung von Ressourcen AS9100 ist für diese Klausel identisch mit
ISO 9001. Siehe Anmerkungen im Abschnitt
ISO 9001 oben.
 6.2 Personalwesen AS9100 ist für diese Klausel identisch mit
ISO 9001. Siehe Anmerkungen im Abschnitt
ISO 9001 oben.
 6.3 Infrastruktur AS9100 ist für diese Klausel identisch mit
ISO 9001. Siehe Anmerkungen im Abschnitt
ISO 9001 oben.
 6.4 Arbeitsumgebung  Ausreichend
Hinweis: Zu den Faktoren, die die  Implementiert
Konformität des Produkts beeinflussen  Wirksam
können, gehören Temperatur, Feuchtigkeit,
Beleuchtung, Sauberkeit, Schutz vor
elektrostatischer Entladung usw.
 7.1.e die Identifizierung von Ressourcen zur  Ausreichend
Unterstützung des Betriebs und der Wartung  Implementiert
des Produkts.
 Wirksam
 7.2.1 Ermittlung der Anforderungen an das AS9100 ist für diese Klausel identisch mit
Produkt ISO 9001. Siehe Anmerkungen im Abschnitt
ISO 9001 oben.

Geschützt und vertraulich - Alle Rechte vorbehalten Gedruckte Exemplare sind nur Referenz
Seite 2 von 13
 Dokument # und Revisionsstand
HIER GEHT'S
ZUM LOGO INTERNE AUDIT-CHECKLISTE

 7.2.2.d Risiken (z. B. neue Technologie,  Ausreichend

kurze Lieferzeitskala) wurden bewertet.  Implementiert
 Wirksam
 7.2.3 Kundenkommunikation AS9100 ist für diese Klausel identisch mit
ISO 9001. Siehe Anmerkungen im Abschnitt
ISO 9001 oben.
 7.3 Design und Entwicklung Ausschluss

 7.4.1 Einkaufsprozess  Ausreichend

Die Organisation ist für die Qualität aller von  Implementiert
Lieferanten gekauften Produkte  Wirksam
verantwortlich, einschließlich der vom
Kunden benannten Quellen.
 7.4.1 Einkaufsprozess
Die Organisation muss:
 7.4.1.a ein Register der zugelassenen  Ausreichend
Lieferanten führen, das den Umfang der  Implementiert
Zulassung umfasst;
 Wirksam
 7.4.1.b regelmäßige Überprüfung der  Ausreichend
Lieferantenleistung; Aufzeichnungen dieser  Implementiert
Überprüfungen sind als Grundlage für die
Festlegung des Niveaus der  Wirksam
durchzuführenden Kontrollen zu verwenden;
 7.4.1.c die notwendigen Maßnahmen zu  Ausreichend
definieren, die im Umgang mit Lieferanten zu  Implementiert
ergreifen sind, die die Anforderungen nicht
erfüllen;  Wirksam

 7.4.1.d bei Bedarf sicherzustellen, dass  Ausreichend

sowohl die Organisation als auch alle  Implementiert
Lieferanten vom Kunden genehmigte
spezielle Prozessquellen verwenden;  Wirksam

 7.4.1.e sicherstellen, dass die Funktion, die  Ausreichend

für die Genehmigung von  Implementiert
Lieferantenqualitätssystemen verantwortlich
ist, die Befugnis hat, die Verwendung von  Wirksam
Quellen zu missbilligen.
 7.4.2.d den Namen oder eine andere  Ausreichend
eindeutige Identifizierung sowie anwendbare  Implementiert
Fragen zu Spezifikationen, Zeichnungen,
Prozessanforderungen, Prüfanweisungen und  Wirksam
anderen relevanten technischen Daten,
 7.4.2.e Anforderungen an Design, Test,  Ausreichend
Prüfung, Inspektion und zugehörige  Implementiert
Anweisungen zur Abnahme durch die
Organisation,  Wirksam

 7.4.2.f Anforderungen an Prüflinge (z. B.  Ausreichend

Herstellungsverfahren, Anzahl,  Implementiert
Lagerbedingungen) für
Konstruktionsgenehmigung, Inspektion,  Wirksam
Untersuchung oder Auditierung,

Geschützt und vertraulich - Alle Rechte vorbehalten Gedruckte Exemplare sind nur Referenz
Seite 3 von 13
 Dokument # und Revisionsstand
HIER GEHT'S
ZUM LOGO INTERNE AUDIT-CHECKLISTE

 7.4.2.g Anforderungen bzgl.  Ausreichend

- Lieferantenbenachrichtigung an die  Implementiert
Organisation des fehlerhaften Produkts und  Wirksam
- Vorkehrungen für die
Organisationsgenehmigung von fehlerhaftem
Material des Lieferanten
 7.4.2.h Anforderungen an den Lieferanten,  Ausreichend
die Organisation über Änderungen der  Implementiert
Produkt- und/oder Prozessdefinition zu
informieren und gegebenenfalls die  Wirksam
Genehmigung der Organisation einzuholen,
 7.4.2.i Recht auf Zugang der Organisation,  Ausreichend
ihres Kunden und der Aufsichtsbehörden zu  Implementiert
allen an der Bestellung beteiligten
Einrichtungen und zu allen anwendbaren  Wirksam
Aufzeichnungen und,
 7.4.2.j Anforderungen an den Lieferanten,  Ausreichend
die geltenden Anforderungen in den  Implementiert
Einkaufsunterlagen, einschließlich der
wichtigsten Merkmale, wo erforderlich, an die  Wirksam
Unterlieferanten weiterzuleiten.
 7.4.3.
Verifizierungsaktivitäten können Folgendes
umfassen:
 7.4.3.a Einholung objektiver Nachweise über  Ausreichend
die Qualität des Produkts von Lieferanten (z.  Implementiert
B. Begleitdokumentation,
Konformitätsbescheinigung, Prüfberichte,  Wirksam
statistische Aufzeichnungen,
Prozesskontrolle),
 7.4.3.b Inspektion und Audit beim  Ausreichend
Lieferanten,  Implementiert
 Wirksam
 7.4.3.c Überprüfung der erforderlichen  Ausreichend
Dokumentation,  Implementiert
 Wirksam
 7.4.3.d Inspektion der Produkte nach Erhalt  Ausreichend
und  Implementiert
 Wirksam
 7.4.3.e Delegation der Überprüfung an den  Ausreichend
Lieferanten oder Lieferantenzertifizierung.  Implementiert
 Wirksam
 7.4.3 Überprüfung des gekauften Produkts  Ausreichend
Das gekaufte Produkt darf erst dann  Implementiert
verwendet oder verarbeitet werden, wenn  Wirksam
nachgewiesen wurde, dass es den
festgelegten Anforderungen entspricht, es sei
denn, es wird im Rahmen eines positiven
Rückrufverfahrens freigegeben.

Geschützt und vertraulich - Alle Rechte vorbehalten Gedruckte Exemplare sind nur Referenz
Seite 4 von 13
 Dokument # und Revisionsstand
HIER GEHT'S
ZUM LOGO INTERNE AUDIT-CHECKLISTE

 7.4.3 Überprüfung des gekauften Produkts  Ausreichend

Wenn die Organisation Testberichte  Implementiert
verwendet, um das gekaufte Produkt zu  Wirksam
überprüfen, müssen die Daten in diesen
Berichten gemäß den geltenden
Spezifikationen akzeptabel sein. Die
Organisation muss regelmäßig Testberichte
für Rohstoffe validieren.
 7.4.3 Überprüfung des gekauften Produkts  Ausreichend
Wenn die Organisation  Implementiert
Verifizierungsaktivitäten an den Lieferanten  Wirksam
delegiert, müssen die Anforderungen für die
Delegation definiert und ein Verzeichnis der
Delegationen geführt werden.
 7.4.3 Überprüfung des gekauften Produkts  Ausreichend
Sofern im Vertrag festgelegt, ist dem Kunden  Implementiert
oder dem Vertreter des Kunden das Recht  Wirksam
einzuräumen, in den Räumlichkeiten des
Lieferanten und der Organisation zu
überprüfen, ob das untervergebene Produkt
den Spezifikationen entspricht.
 7.4.3 Überprüfung des gekauften Produkts  Ausreichend
Die Überprüfung durch den Kunden darf von  Implementiert
der Organisation nicht als Nachweis für eine  Wirksam
wirksame Qualitätskontrolle durch den
Lieferanten verwendet werden und entbindet
die Organisation weder von der
Verantwortung für die Bereitstellung eines
akzeptablen Produkts noch schließt sie eine
spätere Ablehnung durch den Lieferanten
aus.
 7.5.1 Steuerung der Produktion &
Servicebereitstellung
Bei der Planung ist, soweit zutreffend, zu
berücksichtigen,
- die Einrichtung von Prozesskontrollen und
die Entwicklung von Kontrollplänen, bei
denen Schlüsselmerkmale definiert wurden,
- die Identifizierung von In-Prozess-
Verifikationspunkten, an denen eine
angemessene Überprüfung der Konformität
zu einem späteren Zeitpunkt der Realisierung
nicht durchgeführt werden kann,
- die Konstruktion, Herstellung und
Verwendung von Werkzeugen, so dass
variable Messungen, insbesondere für
Schlüsseleigenschaften, vorgenommen
werden können, und
- Sonderverfahren (siehe 7.5.2).
 7.5.1.g Rechenschaftspflicht für alle  Ausreichend
Produkte während der Herstellung (z. B.  Implementiert
Teilemengen, Teilaufträge, fehlerhaftes
Produkt),  Wirksam

Geschützt und vertraulich - Alle Rechte vorbehalten Gedruckte Exemplare sind nur Referenz
Seite 5 von 13
 Dokument # und Revisionsstand
HIER GEHT'S
ZUM LOGO INTERNE AUDIT-CHECKLISTE

 7.5.1.h den Nachweis, dass alle Herstellungs-  Ausreichend

und Inspektionsvorgänge wie geplant oder  Implementiert
anderweitig dokumentiert und genehmigt
abgeschlossen wurden,  Wirksam

 7.5.1.i Vorkehrungen zur Verhütung,  Ausreichend

Entdeckung und Entfernung von  Implementiert
Fremdkörpern,
 Wirksam
 7.5.1.j Überwachung und Kontrolle von  Ausreichend
Versorgungs- und Betriebsmitteln wie  Implementiert
Wasser, Druckluft, Elektrizität und
chemischen Produkten, soweit sie die  Wirksam
Produktqualität beeinflussen, und
 7.5.1.k Kriterien für die Verarbeitung, die in  Ausreichend
der klarsten praktischen Weise festgelegt  Implementiert
werden (z. B. schriftliche Standards,
repräsentative Muster oder Abbildungen).  Wirksam

 7.5.1.1 Produktionsdokumentation  Ausreichend

Die Produktion muss in Übereinstimmung mit  Implementiert
den genehmigten Daten durchgeführt  Wirksam
werden. Die Daten müssen bei Bedarf
Folgendes enthalten:
 7.5.1.1.a Zeichnungen, Stücklisten,  Ausreichend
Prozessablaufpläne inkl. Prüfvorgänge,  Implementiert
Fertigungsunterlagen (z.B. Fertigungspläne,
Traveller, Router, Arbeitsauftrag,  Wirksam
Prozesskarten); und Prüfunterlagen (siehe
8.2.4.1)
 7.5.1.1.b eine Liste spezifischer oder  Ausreichend
unspezifischer Werkzeuge und  Implementiert
Maschinenprogramme für die numerische
Steuerung (NC) und alle spezifischen  Wirksam
Anweisungen, die mit ihrer Verwendung
verbunden sind.
 7.5.1.2 Steuerung von Änderungen des  Ausreichend
Produktionsprozesses  Implementiert
Personen, die befugt sind, Änderungen an  Wirksam
Produktionsprozessen zu genehmigen, sind
zu identifizieren.
Die Organisation muss Änderungen
identifizieren und akzeptieren, die eine
Genehmigung des Kunden und/oder der
Aufsichtsbehörde gemäß den vertraglichen
oder regulatorischen Anforderungen
erfordern.

Geschützt und vertraulich - Alle Rechte vorbehalten Gedruckte Exemplare sind nur Referenz
Seite 6 von 13
 Dokument # und Revisionsstand
HIER GEHT'S
ZUM LOGO INTERNE AUDIT-CHECKLISTE

 7.5.1.2 Steuerung von Änderungen des  Ausreichend

Produktionsprozesses  Implementiert
Änderungen, die Prozesse, Produktionsmittel,  Wirksam
Werkzeuge und Programme betreffen, sind
zu dokumentieren. Es müssen Verfahren zur
Verfügung stehen, um ihre Umsetzung zu
kontrollieren.
Die Ergebnisse von Änderungen der
Produktionsprozesse sind zu bewerten, um
zu bestätigen, dass der gewünschte Effekt
ohne nachteilige Auswirkungen auf die
Produktqualität erzielt wurde.
 7.5.1.3 Steuerung von Produktionsanlagen,  Ausreichend
Werkzeugen und NC-Maschinenprogrammen:  Implementiert
Produktionsanlagen, Werkzeuge und
Programme müssen vor der Verwendung  Wirksam
validiert und regelmäßig gemäß
dokumentierten Verfahren gewartet und
inspiziert werden. Die Validierung vor der
Verwendung in der Produktion umfasst die
Überprüfung des ersten Artikels, der gemäß
den Konstruktionsdaten/Spezifikationen
hergestellt wurde.
Lageranforderungen, einschließlich
regelmäßiger
Konservierungs-/Zustandsüberprüfungen,
sind für Produktionsanlagen oder Werkzeuge
in der Lagerung festzulegen.
 7.5.1.4 Vorübergehende Kontrolle der  Ausreichend
übertragenen Arbeit außerhalb der  Implementiert
Einrichtungen der Organisation: Wenn
geplant wird, die Arbeit vorübergehend an  Wirksam
einen Ort außerhalb der Einrichtungen der
Organisation zu verlegen, muss die
Organisation den Prozess zur Kontrolle und
Validierung der Qualität der Arbeit definieren.
 7.5.1.5 Kontrolle des Servicebetriebs: Wenn
die Wartung eine festgelegte Anforderung
ist, müssen die Servicebetriebsprozesse
Folgendes vorsehen:
 7.5.1.5.a ein Verfahren zum Sammeln und  Ausreichend
Analysieren von Betriebsdaten  Implementiert
 Wirksam
 7.5.1.5.b Maßnahmen, die zu ergreifen sind,  Ausreichend
wenn Probleme nach der Lieferung  Implementiert
festgestellt werden, einschließlich
Untersuchungen,  Wirksam
Berichterstattungsaktivitäten und
Maßnahmen zu Serviceinformationen im
Einklang mit vertraglichen und/oder
regulatorischen Anforderungen.
 7.5.1.5.c die Kontrolle und Handhabung der  Ausreichend
technischen Dokumentation  Implementiert
 Wirksam

Geschützt und vertraulich - Alle Rechte vorbehalten Gedruckte Exemplare sind nur Referenz
Seite 7 von 13
 Dokument # und Revisionsstand
HIER GEHT'S
ZUM LOGO INTERNE AUDIT-CHECKLISTE

 7.5.1.5.d die Genehmigung, Kontrolle und  Ausreichend

Nutzung von Reparaturprogrammen und  Implementiert
 Wirksam
 7.5.1.5.e die Kontrollen, die für Arbeiten  Ausreichend
außerhalb des Standorts erforderlich sind (z.  Implementiert
B. die Arbeit der Organisation, die in den
Einrichtungen des Kunden durchgeführt  Wirksam
wird).
 7.5.2 Validierung von Prozessen zur  Ausreichend
Produktion und Leistungserbringung:  Implementiert
Hinweis: Diese Prozesse werden häufig als  Wirksam
Sonderprozesse bezeichnet
 7.5.2.a – Qualifizierung & Freigabe von  Ausreichend
Sonderprozessen vor dem Einsatz  Implementiert
 Wirksam
 7.5.2.c – Kontrolle der wesentlichen  Ausreichend
Vorgänge und Parameter von  Implementiert
Sonderprozessen in Übereinstimmung mit
dokumentierten Prozessspezifikationen und  Wirksam
deren Änderungen,
 7.5.3 Identifizierung und Rückverfolgbarkeit  Ausreichend
Die Organisation muss die Identifizierung der  Implementiert
Konfiguration des Produkts aufrechterhalten,  Wirksam
um etwaige Unterschiede zwischen der
tatsächlichen Konfiguration und der
vereinbarten Konfiguration zu identifizieren.
 7.5.3 Identifizierung und Rückverfolgbarkeit  Ausreichend
Wenn Medien der Annahmebehörde  Implementiert
verwendet werden (z. B. Stempel,  Wirksam
elektronische Signaturen, Passwörter), muss
die Organisation Kontrollen für die Medien
einrichten und dokumentieren.
 7.5.3 Identifizierung und Rückverfolgbarkeit
Entsprechend dem vertraglich, behördlich
oder anderweitig festgelegten Grad der
Rückverfolgbarkeit muss das
Organisationssystem Folgendes vorsehen:
 7.5.3.a Kennzeichnung, die während der  Ausreichend
gesamten Produktlebensdauer beibehalten  Implementiert
werden muss
 Wirksam

 7.5.3.b alle Produkte, die aus derselben  Ausreichend

Rohstoffcharge oder aus derselben  Implementiert
Herstellcharge hergestellt werden, sowie den
Bestimmungsort (Lieferung, Schrott) aller  Wirksam
Produkte derselben Charge.
 7.5.3.c für eine Baugruppe, die Identität  Ausreichend
ihrer Komponenten und die der  Implementiert
nächsthöheren Baugruppe;
 Wirksam

Geschützt und vertraulich - Alle Rechte vorbehalten Gedruckte Exemplare sind nur Referenz
Seite 8 von 13
 Dokument # und Revisionsstand
HIER GEHT'S
ZUM LOGO INTERNE AUDIT-CHECKLISTE

 7.5.3.d für ein bestimmtes Produkt eine  Ausreichend

fortlaufende Aufzeichnung seiner Produktion  Implementiert
(Herstellung, Montage, Inspektion)
abzurufen.  Wirksam

 7.5.4 Kundeneigentum AS9100 ist für diese Klausel identisch mit

Hinweis: Das Eigentum des Kunden kann ISO 9001. Siehe Anmerkungen im Abschnitt
geistiges Eigentum umfassen, einschließlich ISO 9001 oben.
der vom Kunden bereitgestellten Daten, die
für Design, Produktion und/oder Inspektion
verwendet werden.
 7.5.5 Konservierung des Produkts
Die Konservierung des Produkts umfasst
gegebenenfalls auch, in Übereinstimmung
mit den Produktspezifikationen und/oder den
geltenden Vorschriften, Bestimmungen für:
 7.5.5.a Reinigung;  Ausreichend
 Implementiert
 Wirksam
 7.5.5.b Verhütung, Erkennung und  Ausreichend
Entfernung von Fremdkörpern;  Implementiert
 Wirksam
 7.5.5.c besondere Handhabung für  Ausreichend
empfindliche Produkte;  Implementiert
 Wirksam
 7.5.5.d Kennzeichnung und Kennzeichnung  Ausreichend
einschließlich Sicherheitshinweise;  Implementiert
 Wirksam
 7.5.5.e Haltbarkeitskontrolle und  Ausreichend
Lagerrotation;  Implementiert
 Wirksam
 7.5.5.f Sonderhandhabung für Gefahrstoffe.  Ausreichend
 Implementiert
 Wirksam
 7.5.5 Die Organisation muss sicherstellen,  Ausreichend
dass die vom Vertrag/Auftrag geforderten  Implementiert
Dokumente, die das Produkt begleiten, bei
der Lieferung vorhanden sind und gegen  Wirksam
Verlust und Verschlechterung geschützt sind.

Geschützt und vertraulich - Alle Rechte vorbehalten Gedruckte Exemplare sind nur Referenz
Seite 9 von 13
 Dokument # und Revisionsstand
HIER GEHT'S
ZUM LOGO INTERNE AUDIT-CHECKLISTE

 7.6 Steuerung von Überwachungs- und  Ausreichend

Messgeräten:  Implementiert
Die Organisation muss ein Register dieser  Wirksam
Überwachungs- und Messgeräte führen und
den für ihre Kalibrierung verwendeten
Prozess definieren, einschließlich Einzelheiten
zum Gerätetyp, zur eindeutigen
Identifizierung, zum Standort, zur Häufigkeit
der Prüfungen, zur Prüfmethode und zu den
Abnahmekriterien.
HINWEIS: Überwachungs- und Messgeräte
umfassen, sind aber nicht beschränkt auf:
Testhardware, Testsoftware, automatisierte
Testgeräte (ATE) und Plotter, die zur
Erzeugung von Inspektionsdaten verwendet
werden. Dazu gehören auch persönliche und
vom Kunden gelieferte Geräte, die zum
Nachweis der Produktkonformität verwendet
werden.
Die Organisation muss sicherstellen, dass die
Umgebungsbedingungen für die
durchgeführten Kalibrierungen, Inspektionen,
Messungen und Tests geeignet sind.
 7.6.f auf eine definierte Methode  Ausreichend
zurückgerufen werden, wenn eine  Implementiert
Kalibrierung erforderlich ist.
 Wirksam
 8.1 Messung, Analyse und Verbesserung
 8.1 Allgemeines  Ausreichend
Hinweis: Je nach Art des Produkts und je  Implementiert
nach den festgelegten Anforderungen  Wirksam
können statistische Techniken verwendet
werden, um Folgendes zu unterstützen:
- Entwurfsprüfung (z. B. Zuverlässigkeit,
Wartbarkeit, Sicherheit)
- Prozesssteuerung
- Auswahl und Prüfung von
Schlüsseleigenschaften
- Prozessfähigkeitsmessungen;
- statistische Prozesskontrolle
- Versuchsplanung
- Inspektion – Anpassung der Abtastrate an
die Kritikalität des Produkts und an die
Prozessfähigkeit;
- Fehlermöglichkeits- und Wirkungsanalyse
 8.2.1 Kundenzufriedenheit AS9100 ist für diese Klausel identisch mit
ISO 9001. Siehe Anmerkungen im Abschnitt
ISO 9001 oben.

Geschützt und vertraulich - Alle Rechte vorbehalten Gedruckte Exemplare sind nur Referenz
Seite 10 von 13
 Dokument # und Revisionsstand
HIER GEHT'S
ZUM LOGO INTERNE AUDIT-CHECKLISTE

 8.2.2 Internes Audit  Ausreichend

Es müssen detaillierte Werkzeuge und  Implementiert
Techniken entwickelt werden, wie z. B.  Wirksam
Prüfblätter, Prozessflussdiagramme oder
ähnliche Methoden, um die Auditierung der
QMS-Anforderungen zu unterstützen. Die
Akzeptanz der ausgewählten Tools wird an
der Wirksamkeit des internen Auditprozesses
und der Gesamtleistung der Organisation
gemessen.
Interne Audits müssen auch den
vertraglichen und/oder regulatorischen
Anforderungen entsprechen.
 8.2.3 Überwachung und Messung von
Prozessen:
Im Falle einer Prozessabweichung muss die
Organisation
 8.2.3.a geeignete Maßnahmen ergreifen, um  Ausreichend
den fehlerhaften Prozess zu korrigieren,  Implementiert
 Wirksam
 8.2.3.b zu bewerten, ob die  Ausreichend
Nichtkonformität des Prozesses zu einer  Implementiert
Nichtkonformität des Produkts geführt hat,
und  Wirksam

 8.2.3.c das fehlerhafte Produkt gemäß  Ausreichend

Klausel 8.3 zu identifizieren und zu  Implementiert
kontrollieren.
 Wirksam
 8.2.4 Wenn Schlüsselmerkmale identifiziert  Ausreichend
wurden, müssen sie überwacht und  Implementiert
kontrolliert werden.
 Wirksam
Wenn die Organisation die
Stichprobenprüfung als Mittel zur
Produktannahme verwendet, muss der Plan
statistisch gültig und für die Verwendung
geeignet sein. Der Plan schließt die Annahme
von Losen aus, deren Muster bekannte
Nichtübereinstimmungen aufweisen. Bei
Bedarf ist der Plan zur Genehmigung durch
den Kunden vorzulegen.
Das Produkt darf erst dann verwendet
werden, wenn es inspiziert oder anderweitig
auf Konformität mit den festgelegten
Anforderungen überprüft wurde, es sei denn,
das Produkt wird bis zum Abschluss aller
erforderlichen Messungen und
Überwachungsaktivitäten unter positiven
Rückrufverfahren freigegeben.
 8.2.4.1 Inspektionsdokumentation:
Messanforderungen für die Produkt- oder
Dienstleistungsabnahme sind zu
dokumentieren. Diese Dokumentation kann
Teil der Produktionsdokumentation sein,
muss aber

Geschützt und vertraulich - Alle Rechte vorbehalten Gedruckte Exemplare sind nur Referenz
Seite 11 von 13
 Dokument # und Revisionsstand
HIER GEHT'S
ZUM LOGO INTERNE AUDIT-CHECKLISTE

 8.2.4.1.a Kriterien für die Annahme  Ausreichend

und/oder Ablehnung,  Implementiert
 Wirksam
 8.2.4.1.b wobei in der Sequenz Mess- und  Ausreichend
Prüfvorgänge durchgeführt werden,  Implementiert
 Wirksam
 8.2.4.1.c eine Aufzeichnung der  Ausreichend
Messergebnisse,  Implementiert
 Wirksam
 8.2.4.1.d Art der erforderlichen Messgeräte  Ausreichend
und alle spezifischen Anweisungen, die mit  Implementiert
ihrer Verwendung verbunden sind.
 Wirksam
 8.2.4.1. Die Prüfprotokolle müssen die
tatsächlichen Testergebnisdaten enthalten,
wenn dies in der Spezifikation oder im
Abnahmetestplan erforderlich ist.
Wenn dies zum Nachweis der
Produktqualifikation erforderlich ist, muss die
Organisation sicherstellen, dass
Aufzeichnungen den Nachweis erbringen,
dass das Produkt die definierten
Anforderungen erfüllt.
 8.2.4.2. Inspektion des ersten Artikels: Das
System der Organisation muss einen Prozess
für die Inspektion, Überprüfung und
Dokumentation eines repräsentativen Artikels
aus dem ersten Produktionslauf eines neuen
Teils oder nach einer nachfolgenden
Änderung bereitstellen, die das vorherige
Ergebnis der Inspektion des ersten Artikels
ungültig macht.
HINWEIS: Siehe (AS) (EN) (SJAC) 9102 für
Hinweise.
 8.3 HINWEIS: Der Begriff "nicht konformes
Produkt" umfasst nicht konforme Produkte,
die von einem Kunden zurückgegeben
werden.
Das dokumentierte Verfahren der
Organisation muss die Verantwortung für die
Überprüfung und Befugnis für die Verfügung
über nicht konforme Produkte und den
Prozess für die Genehmigung von Personal,
das diese Entscheidungen trifft, definieren.

Geschützt und vertraulich - Alle Rechte vorbehalten Gedruckte Exemplare sind nur Referenz
Seite 12 von 13
 Dokument # und Revisionsstand
HIER GEHT'S
ZUM LOGO INTERNE AUDIT-CHECKLISTE

 8.3 Die Organisation darf keine

Verwendungs- oder Reparaturbestimmungen
verwenden, es sei denn, der Kunde hat dies
ausdrücklich genehmigt, wenn
- das Produkt nach Kundendesign hergestellt
wird, oder
- die Nichtübereinstimmung zu einer
Abweichung von den Vertragsanforderungen
führt.
Sofern nicht anderweitig im Vertrag
eingeschränkt, kann ein von der Organisation
entworfenes Produkt, das über die
Kundenspezifikation gesteuert wird, von der
Organisation als „Use-as-is“ -Reparatur
entsorgt werden, sofern die Nichtkonformität
nicht zu einer Abweichung von den vom
Kunden festgelegten Anforderungen führt.
Produkte, die für den Schrott entsorgt
werden, müssen auffällig und dauerhaft
gekennzeichnet oder positiv kontrolliert
werden, bis sie physisch unbrauchbar
gemacht werden.
 8.3 Zusätzlich zu den Meldepflichten von
Verträgen oder Aufsichtsbehörden muss das
System der Organisation eine rechtzeitige
Meldung von gelieferten fehlerhaften
Produkten vorsehen, die die Zuverlässigkeit
oder Sicherheit beeinträchtigen können. Die
Benachrichtigung muss eine klare
Beschreibung der Nichtkonformität enthalten,
die gegebenenfalls betroffene Teile,
Teilenummern des Kunden und/oder der
Organisation, Menge und Lieferdatum(e)
enthält.

HINWEIS: ZU den Parteien, die eine

Benachrichtigung über fehlerhafte Produkte
benötigen, können Lieferanten, interne
Organisationen, Kunden, Händler und
Aufsichtsbehörden gehören.
 8.5.2.g Ablauf der  Ausreichend
Korrekturmaßnahmenanforderung an einen  Implementiert
Lieferanten, wenn festgestellt wird, dass der
Lieferant für die Grundursache verantwortlich  Wirksam
ist, und
 8.5.2.h spezifische Maßnahmen, bei denen  Ausreichend
zeitnahe und/oder wirksame  Implementiert
Korrekturmaßnahmen nicht erreicht werden.
 Wirksam

Geschützt und vertraulich - Alle Rechte vorbehalten Gedruckte Exemplare sind nur Referenz
Seite 13 von 13