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Perguntas sobre o elemento AS9100


Nota: Nem todos os requisitos estão documentados aqui. Quando o requisito for idêntico ao ISO 9001, os requisitos
não serão listados.

Cov Requisito AS9100 Avaliação Evidência Quest


ão

 4.1 Requisitos Gerais O AS9100 é idêntico ao ISO 9001 para esta


cláusula. Veja as notas feitas na seção ISO
9001 acima.
 4.2.1 Requisitos de Documentação: Geral  Adequado
4.2.1.f requisitos do sistema de qualidade  Implementado
impostos pelas autoridades reguladoras  Eficaz
aplicáveis.
 4.2.1 Requisitos de Documentação: Geral  Adequado
A organização deve assegurar que o pessoal  Implementado
tenha acesso à documentação do SGQ e  Eficaz
esteja ciente dos procedimentos relevantes.
Os representantes dos clientes e/ou das
autoridades reguladoras devem ter acesso à
documentação do SGQ.
 4.2.2 Manual da Qualidade  Adequado
4.2.2.b ao referenciar os procedimentos  Implementado
documentados, a relação entre os requisitos  Eficaz
desta Norma Internacional e os
procedimentos documentados deve ser
claramente demonstrada.
 4.2.3 Controle de Documentos  Adequado
A organização deve coordenar as alterações  Implementado
de documentos com os clientes e/ou  Eficaz
autoridades reguladoras de acordo com os
requisitos contratuais ou regulamentares.
 4.2.4 Controle de Registros  Adequado
O procedimento documentado deve definir o  Implementado
método de controlo dos registos criados e/ou  Eficaz
conservados pelos fornecedores.
 4.2.4 Controle de Registros  Adequado
Os registos devem estar disponíveis para  Implementado
análise pelos clientes e pelas autoridades  Eficaz
reguladoras, em conformidade com os
requisitos contratuais ou regulamentares.
 4.2.3 Gerenciamento de Configuração  Adequado
A organização deve estabelecer, documentar  Implementado
e manter um processo de gerenciamento de  Eficaz
configuração adequado ao produto.
 5.1 Compromisso de Gestão O AS9100 é idêntico ao ISO 9001 para esta
cláusula. Veja as notas feitas na seção ISO
9001 acima.
 5.2 Foco no Cliente O AS9100 é idêntico ao ISO 9001 para esta
cláusula. Veja as notas feitas na seção ISO
9001 acima.

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 5.3 Política da Qualidade O AS9100 é idêntico ao ISO 9001 para esta


cláusula. Veja as notas feitas na seção ISO
9001 acima.
 5.4 Planejamento O AS9100 é idêntico ao ISO 9001 para esta
cláusula. Veja as notas feitas na seção ISO
9001 acima.
 5.5.1 Responsabilidade e Autoridade O AS9100 é idêntico ao ISO 9001 para esta
cláusula. Veja as notas feitas na seção ISO
9001 acima.
 5.5.2.d a liberdade organizacional para  Adequado
resolver questões relativas à qualidade.  Implementado
 Eficaz
 5.5.3 Comunicação Interna O AS9100 é idêntico ao ISO 9001 para esta
cláusula. Veja as notas feitas na seção ISO
9001 acima.
 5.6 Responsabilidade da Administração O AS9100 é idêntico ao ISO 9001 para esta
cláusula. Veja as notas feitas na seção ISO
9001 acima.
 6.1 Provisão de Recursos O AS9100 é idêntico ao ISO 9001 para esta
cláusula. Veja as notas feitas na seção ISO
9001 acima.
 6.2 Recursos Humanos O AS9100 é idêntico ao ISO 9001 para esta
cláusula. Veja as notas feitas na seção ISO
9001 acima.
 6.3 Infraestrutura O AS9100 é idêntico ao ISO 9001 para esta
cláusula. Veja as notas feitas na seção ISO
9001 acima.
 6.4 Ambiente de Trabalho  Adequado
Nota: Os fatores que podem afetar a  Implementado
conformidade do produto incluem  Eficaz
temperatura, umidade, iluminação, limpeza,
proteção contra descargas eletrostáticas, etc.
 7.1.e A identificação de recursos de apoio à  Adequado
operação e manutenção do produto.  Implementado
 Eficaz
 7.2.1 Determinação dos requisitos O AS9100 é idêntico ao ISO 9001 para esta
relacionados com o produto cláusula. Veja as notas feitas na seção ISO
9001 acima.
 7.2.2.d Foram avaliados os riscos (por  Adequado
exemplo, novas tecnologias, prazos de  Implementado
entrega curtos).
 Eficaz
 7.2.3 Comunicação com o cliente O AS9100 é idêntico ao ISO 9001 para esta
cláusula. Veja as notas feitas na seção ISO
9001 acima.
 7.3 Design e Desenvolvimento Exclusão

 7.4.1 Processo de Compras  Adequado


A organização será responsável pela  Implementado
qualidade de todos os produtos adquiridos de  Eficaz
fornecedores, incluindo fontes designadas
pelo cliente.

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 7.4.1 Processo de Compras


A organização deve:
 7.4.1.a manter um cadastro de fornecedores  Adequado
homologados que inclua o escopo da  Implementado
homologação;
 Eficaz
 7.4.1.b revisar periodicamente o  Adequado
desempenho dos fornecedores; Os registos  Implementado
dessas revisões serão utilizados como base
para estabelecer o nível dos controlos a  Eficaz
executar;
 7.4.1.c definir as ações necessárias a serem  Adequado
tomadas ao lidar com fornecedores que não  Implementado
atendam aos requisitos;
 Eficaz
 7.4.1.d assegurar, quando necessário, que  Adequado
tanto a organização quanto todos os  Implementado
fornecedores utilizem fontes de processos
especiais aprovadas pelo cliente;  Eficaz

 7.4.1.e Assegurar que a função responsável  Adequado


pela aprovação dos sistemas de qualidade  Implementado
dos fornecedores tenha autoridade para
reprovar a utilização das fontes.  Eficaz

 7.4.2.d o nome ou outra identificação  Adequado


positiva e as questões aplicáveis das  Implementado
especificações, desenhos, requisitos de
processo, instruções de inspecção e outros  Eficaz
dados técnicos pertinentes,
 7.4.2.e requisitos de concepção, ensaio,  Adequado
exame, inspecção e instruções conexas para  Implementado
aceitação pela organização,
 Eficaz
 7.4.2.f requisitos aplicáveis aos corpos de  Adequado
prova (por exemplo, método de produção,  Implementado
número, condições de armazenagem) para
aprovação, inspecção, investigação ou  Eficaz
auditoria do projecto,
 7.4.2.g requisitos relativos a  Adequado
- notificação do fornecedor à organização do  Implementado
produto não conforme, e  Eficaz
- Disposições para a organização de
aprovação de material não conforme do
fornecedor
 7.4.2.h requisitos para que o fornecedor  Adequado
notifique a organização de alterações na  Implementado
definição do produto e/ou do processo e,
quando necessário, obtenha a aprovação da  Eficaz
organização,
 7.4.2.i direito de acesso da organização, seus  Adequado
clientes e autoridades reguladoras a todas as  Implementado
instalações envolvidas no pedido e a todos os
registros aplicáveis, e,  Eficaz

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 7.4.2.j Requisitos para que o fornecedor  Adequado


transmita aos fornecedores subníveis os  Implementado
requisitos aplicáveis nos documentos de
compra, incluindo as principais  Eficaz
características, quando necessário.
 7.4.3.
As atividades de verificação podem incluir
 7.4.3.a obtenção de provas objectivas da  Adequado
qualidade do produto junto dos fornecedores  Implementado
(por exemplo, documentação de
acompanhamento, certificado de  Eficaz
conformidade, relatórios de ensaio, registos
estatísticos, controlo do processo),
 7.4.3.b inspecção e auditoria nas instalações  Adequado
do fornecedor,  Implementado
 Eficaz
 7.4.3.c revisão da documentação exigida,  Adequado
 Implementado
 Eficaz
 7.4.3.d inspeção dos produtos no momento  Adequado
do recebimento, e  Implementado
 Eficaz
 7.4.3.e delegação de verificação ao  Adequado
fornecedor, ou certificação do fornecedor.  Implementado
 Eficaz
 7.4.3 Verificação do Produto Adquirido  Adequado
O produto adquirido não deve ser utilizado  Implementado
ou transformado até que tenha sido  Eficaz
verificado que está em conformidade com os
requisitos especificados, a menos que seja
libertado ao abrigo do procedimento de
recolha positiva.
 7.4.3 Verificação do Produto Adquirido  Adequado
Quando a organização utiliza relatórios de  Implementado
ensaio para verificar o produto adquirido, os  Eficaz
dados contidos nesses relatórios devem ser
aceitáveis de acordo com as especificações
aplicáveis. A organização deve validar
periodicamente os relatórios de ensaio
relativos às matérias-primas.
 7.4.3 Verificação do Produto Adquirido  Adequado
Sempre que a organização delegar  Implementado
actividades de verificação no fornecedor,  Eficaz
devem ser definidos os requisitos para a
delegação e mantido um registo das
delegações.

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 7.4.3 Verificação do Produto Adquirido  Adequado


Quando especificado no contrato, o cliente  Implementado
ou o seu representante terão o direito de  Eficaz
verificar, nas instalações do fornecedor e da
organização, se o produto subcontratado
está em conformidade com as especificações.
 7.4.3 Verificação do Produto Adquirido  Adequado
A verificação pelo cliente não deve ser usada  Implementado
pela organização como prova de controle  Eficaz
efetivo de qualidade pelo fornecedor e não
deve isentar a organização da
responsabilidade de fornecer um produto
aceitável, nem deve impedir a rejeição
posterior pelo fornecedor.
 7.5.1 Controle da Produção e Prestação de
Serviços
O planeamento deve considerar, se for caso
disso,
- o estabelecimento de controlos de
processos e o desenvolvimento de planos de
controlo em que tenham sido definidas
características essenciais,
- a identificação de pontos de verificação
durante o processo em que não possa ser
efectuada uma verificação adequada da
conformidade numa fase posterior de
realização,
- a concepção, o fabrico e a utilização de
ferramentas, de modo a permitir medições
variáveis, nomeadamente no que se refere
às características essenciais, e
- processos especiais (ver ponto 7.5.2).
 7.5.1.g responsabilidade por todo o produto  Adequado
durante a fabricação (por exemplo,  Implementado
quantidades de peças, pedidos fracionados,
produto não conforme),  Eficaz

 7.5.1.h prova de que todas as operações de  Adequado


fabrico e inspecção foram concluídas como  Implementado
planeado ou conforme documentado e
autorizado de outra forma,  Eficaz

 7.5.1.i disposições relativas à prevenção,  Adequado


detecção e remoção de objetos estranhos,  Implementado
 Eficaz
 7.5.1.j monitoramento e controle de  Adequado
utilidades e suprimentos, como água, ar  Implementado
comprimido, eletricidade e produtos
químicos, na medida em que afetem a  Eficaz
qualidade do produto, e
 7.5.1.k critérios de mão-de-obra, que devem  Adequado
ser estipulados da forma mais clara e prática  Implementado
(por exemplo, normas escritas, amostras
representativas ou ilustrações).  Eficaz

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 7.5.1.1 Documentação de Produção  Adequado


As operações de produção devem ser  Implementado
efectuadas de acordo com os dados  Eficaz
aprovados. Os dados conterão, se
necessário:
 7.5.1.1.a desenhos, listas de peças,  Adequado
fluxogramas de processo, incluindo  Implementado
operações de inspeção, documentos de
produção (por exemplo, planos de  Eficaz
fabricação, viajante, roteador, ordem de
serviço, cartões de processo); e documentos
de inspecção (ver ponto 8.2.4.1)
 7.5.1.1.b uma lista de ferramentas  Adequado
específicas ou não específicas e programas  Implementado
de máquinas de controlo numérico (NC)
necessários e quaisquer instruções  Eficaz
específicas associadas à sua utilização.
 7.5.1.2 Controle de Alterações no Processo  Adequado
Produtivo  Implementado
Devem ser identificadas as pessoas  Eficaz
autorizadas a aprovar alterações aos
processos de produção.
A organização deve identificar e obter a
aceitação de alterações que exijam
aprovação do cliente e/ou da autoridade
reguladora de acordo com os requisitos
contratuais ou regulamentares.
 7.5.1.2 Controle de Alterações no Processo  Adequado
Produtivo  Implementado
As alterações que afetam processos,  Eficaz
equipamentos de produção, ferramentas e
programas devem ser documentadas.
Devem estar disponíveis procedimentos para
controlar a sua aplicação.
Os resultados das alterações dos processos
de produção devem ser avaliados para
confirmar que o efeito desejado foi
alcançado sem efeitos adversos para a
qualidade do produto.

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 7.5.1.3 Controle de Equipamentos de  Adequado


Produção, Ferramentas e Programas de  Implementado
Máquinas de Controle Numérico (NC): Os
equipamentos, ferramentas e programas de  Eficaz
produção devem ser validados antes do uso
e mantidos e inspecionados periodicamente
de acordo com procedimentos
documentados. A validação antes da
utilização na produção deve incluir a
verificação do primeiro artigo produzido de
acordo com os dados/especificações de
concepção.
Devem ser estabelecidos requisitos de
armazenagem, incluindo controlos periódicos
de conservação/condição, para o
equipamento de produção ou o ferramental
em armazém.
 7.5.1.4 Controle do Trabalho Transferido, em  Adequado
caráter temporário, para fora das instalações  Implementado
da organização: Ao planejar a transferência
temporária do trabalho para um local fora  Eficaz
das instalações da organização, a
organização deverá definir o processo para
controlar e validar a qualidade do trabalho.
 7.5.1.5 Controle das Operações de Serviço:
Quando a manutenção for um requisito
especificado, os processos de operação de
serviço devem prever
 7.5.1.5.a um método de recolha e análise de  Adequado
dados em serviço  Implementado
 Eficaz
 7.5.1.5.b Ações a serem tomadas quando  Adequado
problemas são identificados após a entrega,  Implementado
incluindo investigação, atividades de relatório
e ações sobre informações de serviço  Eficaz
consistentes com requisitos contratuais e/ou
regulamentares.
 7.5.1.5.c o controlo e o tratamento da  Adequado
documentação técnica  Implementado
 Eficaz
 7.5.1.5.d a aprovação, o controlo e a  Adequado
utilização de sistemas de reparação, e  Implementado
 Eficaz
 7.5.1.5.e os controles necessários para o  Adequado
trabalho fora do local (por exemplo, o  Implementado
trabalho da organização realizado nas
instalações do cliente).  Eficaz

 7.5.2 Validação de Processos de Produção e  Adequado


Prestação de Serviços:  Implementado
Nota: estes processos são frequentemente  Eficaz
referidos como processos especiais

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 7.5.2.a – habilitação e aprovação de  Adequado


processos especiais antes da utilização  Implementado
 Eficaz
 7.5.2.c – controle das operações e  Adequado
parâmetros significativos dos processos  Implementado
especiais, de acordo com as especificações
documentadas do processo e suas  Eficaz
alterações,
 7.5.3 Identificação e rastreabilidade  Adequado
A organização deve manter a identificação da  Implementado
configuração do produto, a fim de identificar  Eficaz
quaisquer diferenças entre a configuração
real e a configuração acordada.
 7.5.3 Identificação e rastreabilidade  Adequado
Quando são utilizados meios de comunicação  Implementado
da autoridade de aceitação (por exemplo,  Eficaz
carimbos, assinaturas eletrónicas, palavras-
passe), a organização deve estabelecer e
documentar controlos para os meios de
comunicação.
 7.5.3 Identificação e rastreabilidade
De acordo com o nível de rastreabilidade
exigido por contrato, regulamentação ou
outro requisito estabelecido, o sistema de
organização deve prever:
 7.5.3.Uma identificação a manter durante  Adequado
toda a vida útil do produto  Implementado
 Eficaz
 7.5.3.b Todos os produtos fabricados a partir  Adequado
do mesmo lote de matéria-prima ou do  Implementado
mesmo lote de fabrico a rastrear, bem como
o destino (entrega, sucata) de todos os  Eficaz
produtos do mesmo lote.
 7.5.3.c para um conjunto, a identidade dos  Adequado
seus componentes e os do conjunto superior  Implementado
seguinte a traçar;
 Eficaz
 7.5.3.d para um determinado produto, um  Adequado
registo sequencial da sua produção (fabrico,  Implementado
montagem, inspecção) a recuperar.
 Eficaz
 7.5.4 Propriedade do cliente O AS9100 é idêntico ao ISO 9001 para esta
Nota: A propriedade do cliente pode incluir cláusula. Veja as notas feitas na seção ISO
propriedade intelectual, incluindo dados 9001 acima.
fornecidos pelo cliente usados para projeto,
produção e/ou inspeção.
 7.5.5 Conservação do Produto
A conservação do produto deve também
incluir, quando aplicável em conformidade
com as especificações do produto e/ou
regulamentos aplicáveis, disposições para:

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 7.5.5.a limpeza;  Adequado


 Implementado
 Eficaz
 7.5.5.b prevenção, detecção e remoção de  Adequado
objetos estranhos;  Implementado
 Eficaz
 7.5.5.c manuseamento especial para  Adequado
produtos sensíveis;  Implementado
 Eficaz
 7.5.5.d marcação e rotulagem, incluindo  Adequado
advertências de segurança;  Implementado
 Eficaz
 7.5.5.e controle de prazo de validade e  Adequado
rotação de estoque;  Implementado
 Eficaz
 7.5.5.f Manuseio especial para materiais  Adequado
perigosos.  Implementado
 Eficaz
 7.5.5 A organização deve garantir que os  Adequado
documentos exigidos pelo contrato/pedido  Implementado
para acompanhar o produto estejam
presentes no momento da entrega e estejam  Eficaz
protegidos contra perda e deterioração.

 7.6 Controle de Dispositivos de  Adequado


Monitoramento e Medição:  Implementado
A organização deve manter um registo  Eficaz
desses dispositivos de monitorização e
medição e definir o processo utilizado para a
sua calibração, incluindo pormenores sobre o
tipo de equipamento, identificação única,
localização, frequência dos controlos, método
de verificação e critérios de aceitação.
NOTA: Os dispositivos de monitoramento e
medição incluem, mas não estão limitados a:
hardware de teste, software de teste,
equipamento de teste automatizado (ATE) e
plotters usados para produzir dados de
inspeção. Também inclui equipamentos de
propriedade pessoal e fornecidos pelo cliente
usados para fornecer evidências de
conformidade do produto.
A organização deve assegurar que as
condições ambientais sejam adequadas para
as calibrações, inspecções, medições e
ensaios em curso.
 7.6.f Ser chamado para um método definido  Adequado
quando necessitar de calibração.  Implementado
 Eficaz

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 8.1 Medição, Análise e Melhoria


 8.1 Geral  Adequado
Nota: De acordo com a natureza do produto  Implementado
e em função dos requisitos especificados,  Eficaz
podem ser utilizadas técnicas estatísticas
para apoiar:
- verificação do projeto (por exemplo,
confiabilidade, manutenabilidade, segurança)
- Controle de processos
- seleção e inspeção das principais
características
- medições de capacidade de processo;
- controle estatístico de processo
- planejamento do experimento
- inspeção – adequação da taxa de
amostragem à criticidade do produto e à
capacidade do processo;
- análise de modo de falha e efeito
 8.2.1 Satisfação do cliente O AS9100 é idêntico ao ISO 9001 para esta
cláusula. Veja as notas feitas na seção ISO
9001 acima.
 8.2.2 Auditoria Interna  Adequado
Devem ser desenvolvidas ferramentas e  Implementado
técnicas pormenorizadas, tais como folhas de  Eficaz
controlo, fluxogramas de processo ou
qualquer método semelhante para apoiar a
auditoria dos requisitos do SGQ. A
aceitabilidade das ferramentas selecionadas
será medida em relação à eficácia do
processo de auditoria interna e ao
desempenho geral da organização.
As auditorias internas também devem
atender aos requisitos contratuais e/ou
regulamentares.
 8.2.3 Monitoramento e Medição de
Processos:
Em caso de não conformidade do processo, a
organização deverá:
 8.2.3.a tomar as medidas adequadas para  Adequado
corrigir o processo de não conformidade,  Implementado
 Eficaz
 8.2.3.b avaliar se a não conformidade do  Adequado
processo resultou em não conformidade do  Implementado
produto, e
 Eficaz
 8.2.3.c identificar e controlar o produto não  Adequado
conforme de acordo com a cláusula 8.3.  Implementado
 Eficaz

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 8.2.4 Quando as principais características  Adequado


tiverem sido identificadas, estas devem ser  Implementado
monitorizadas e controladas.
 Eficaz
Quando a organização utilizar a inspecção
por amostragem como meio de aceitação do
produto, o plano deve ser estatisticamente
válido e adequado para utilização. O plano
exclui a aceitação de lotes cujas amostras
tenham não conformidades conhecidas.
Quando necessário, o plano deve ser
submetido à aprovação do cliente.
O produto não deve ser utilizado até ter sido
inspeccionado ou verificado de outra forma
como estando em conformidade com os
requisitos especificados, excepto quando o
produto for libertado ao abrigo de
procedimentos de recolha positiva enquanto
se aguarda a conclusão de todas as
medições e actividades de monitorização
exigidas.
 8.2.4.1 Documentação de Inspeção: Os
requisitos de medição para aceitação do
produto ou serviço devem ser
documentados. Esta documentação pode
fazer parte da documentação de produção,
mas deve incluir
 8.2.4.1.a critérios de aceitação e/ou rejeição,  Adequado
 Implementado
 Eficaz
 8.2.4.1.b em que, na sequência, são  Adequado
efectuadas operações de medição e ensaio,  Implementado
 Eficaz
 8.2.4.1.c um registo dos resultados das  Adequado
medições,  Implementado
 Eficaz
 8.2.4.1.d tipo de instrumentos de medição  Adequado
exigidos e quaisquer instruções específicas  Implementado
associadas à sua utilização.
 Eficaz
 8.2.4.1. Os registos de ensaio devem conter
os dados reais dos resultados dos ensaios,
quando tal for exigido pela especificação ou
pelo plano de ensaio de aceitação.
Sempre que necessário para demonstrar a
qualificação do produto, a organização deve
assegurar que os registos comprovem que os
produtos cumprem os requisitos definidos.

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 8.2.4.2. Primeiro Artigo Inspeção: O


sistema da organização deve fornecer um
processo para a inspeção, verificação e
documentação de um item representativo da
primeira execução de produção de uma nova
peça, ou após qualquer alteração
subsequente que invalide o resultado da
inspeção do primeiro artigo anterior.
NOTA: Consulte (AS) (EN) (SJAC) 9102 para
obter orientação.
 8.3 NOTA: O termo "produto não conforme"
inclui produto não conforme devolvido de um
cliente.
O procedimento documentado da
organização deve definir a responsabilidade
pela revisão e autoridade pela disposição do
produto não conforme e o processo de
aprovação do pessoal que toma essas
decisões.
 8.3 A organização não deve usar disposições
de uso como estão ou reparo, a menos que
especificamente autorizado pelo cliente, se
- o produto é produzido para concepção do
cliente, ou
- a não conformidade resulte num desvio dos
requisitos contratuais.
A menos que haja restrições de outra forma
no contrato, o produto projetado pela
organização que é controlado por meio de
especificação do cliente pode ser descartado
pela organização como reparo de uso
conforme o estado, desde que a não
conformidade não resulte em um desvio dos
requisitos especificados pelo cliente.
Os produtos eliminados para sucata devem
ser marcados de forma visível e permanente,
ou controlados positivamente, até se
tornarem fisicamente inutilizáveis.
 8.3 Além de quaisquer requisitos de
relatórios de contrato ou autoridade
reguladora, o sistema da organização deve
prever relatórios oportunos de produtos não
conformes entregues que possam afetar a
confiabilidade ou a segurança. A notificação
deve incluir uma descrição clara da não
conformidade, que inclui, se necessário, as
partes afetadas, os números de peça do
cliente e/ou da organização, a quantidade e
a(s) data(s) entregue(s).

NOTA: As partes que exigem notificação de


produto não conforme podem incluir
fornecedores, organizações internas, clientes,
distribuidores e autoridades reguladoras.

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Documento # e Nível de Revisão
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AQUI LISTA DE VERIFICAÇÃO DA AUDITORIA INTERNA

 8.5.2.g fluxo do requisito de ação corretiva  Adequado


para um fornecedor, quando for determinado  Implementado
que o fornecedor é responsável pela causa
raiz, e  Eficaz

 8.5.2.h ações específicas em que não sejam  Adequado


alcançadas ações corretivas oportunas e/ou  Implementado
eficazes.
 Eficaz

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