Armazenamento de Matrias Primas

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Captulo 11 - Armazenamento de Matrias primas

1. Almoxarifado
a rea destinada ao armazenamento das matrias-primas, embalagens e materiais diversos, deve ser suficientemente espaoso para que os itens a serem armazenados sejam colocados ordenadamente, com limpeza, protegidos da umidade e da incidncia direta de luz, em temperatura controlada adequada, sobre prateleiras ou "pallets".

2. Caractersticas do local
Piso e paredes de material liso, impermevel e de fcil limpeza; Ventilao adequada de forma a impedir a entrada de insetos e outros animais (uso de telas nas janelas e protetores na porta); lluminao e instalaes eltricas adequadas; Temperatura condizente com as condies necessrias ao armazenamento das matrias-primas e embalagens (termmetro de mxima e mnima); A umidade deve ser controlada por higrmetro; A temperatura e umidade devem ser controladas e registradas em ficha prpria conforme modelo em anexo. reas segregadas para recebimento, expedio, quarentena, produtos reprovados e produtos aprovados (com identificao especfica).

3. Equipamentos
Balana de preciso 0,1g; Seladora; Termohigrmetro; Geladeira (com termmetro de mximo e mnimo); EPP (equipamento de proteo ao produto): gorro, mscara e luvas; Extintor de incndio; Prateleiras impermeveis e resistentes corroso; Armrio resistente com chave (para armazenamento de entorpecentes e psicotrpicos); Vidrarias e esptulas adequadas para o fracionamento das matrias-primas. Desumidificador; Ar condicionado; Sacos plsticos e etiquetas de identificao. 494

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4. Recebimento de Matrias primas, Insumos e Correlatos

Ao recepcionar as matrias-primas, insumos ou correlatos, o responsvel dever selecionar a cpia do pedido de compra correspondente e verificar: 4.1. Aspecto e integridade da embalagem, se no est violada, com vazamentos ou outras avarias; 4.2. Comparar o pedido com a nota fiscal, verificando se as quantidades, preos e produtos esto corretos, ou seja se os nomes indicados no pedido so os mesmos da nota fiscal; 4.3. Verificar se os produtos esto devidamente etiquetados e identificados com nmero de lote, prazo de validade. 4.4. Verificar se os produtos esto fisicamente de acordo com a nota fiscal (nome / quantidade / volume do produto). 4.5. Verificar se os laudos de anlise acompanham corretamente a nota fiscal. 4.6. Observaes: Ocorrendo qualquer irregularidade com o item (4.1) acima, no receber os produtos e comunicar o ocorrido ao setor de compras. Ocorrendo qualquer irregularidade: -Os produtos devero ser separados, -Registrar o problema ocorrido, -Informar o setor de compras para devoluo ou regularizao junto ao fornecedor, -Todas as irregularidades encontradas devero ser anotadas no verso do pedido de compra e 2a via da nota fiscal. Sendo datadas e assinadas.

4.7. Requisitar ao departamento de controle da qualidade que faa amostragem para anlise, separando o restante do produto e identificando com a etiqueta amarela de "quarentena".

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5. Fracionamento
Aps a liberao dos produtos pelo controle de qualidade, para algumas matrias-primas interessante fazer o fracionamento, de acordo com a quantidade comprada, subdividir em volumes ideais de transferncia para os laboratrios e/ou filiais, agilizando assim o processo de reabastecimento dos laboratrios da matriz e ou filiais. No cadastro informatizado de cada produto especificar as quantidades ou volumes ideais de fracionamento e os tipos de embalagens indicadas em conformidade com as recomendaes do controle de qualidade (ex. frasco de vidro mbar, saco plstico escuro, etc). Para fracionar os produtos, devemos utilizar balana de preciso ou granatria. Os funcionrios devero estar devidamente paramentados (jaleco, gorro, mscara e luvas). Aps o fracionamento dos produtos devero ser devidamente etiquetados com as seguintes informaes: Nome da matria-prima Fornecedor Lote Data de fabricao Prazo de validade Quantidade Responsvel pela embalagem Data do fracionamento Diluio ou Fator de correo se necessrios A partir deste momento, os produtos estaro prontos para a devida armazenagem. Caso a matria-prima fracionada seja encaminhada do almoxarifado para outro laboratrio ela dever passar primeiramente pelo laboratrio de Controle da qualidade para nova identificao (rpida)

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6. Definies 6.1.Temperaturas de armazenamento e conservao:

6.1.1. Refrigerado: Mantido na geladeira em temperatura no excedente a 8C. Normalmente variando termostaticamente entre 2 e 8C 6.1.2. Temperatura ambiente: Temperatura prevalente na rea de trabalho. Normalmente variando entre 15C e 30C. 6.1.3. Temperatura ambiente controlada: Temperatura ambiente controlada termostaticamente entre 15Ce30C. 6.1.4. Local fresco: Ambiente com temperatura compreendida entre 8"C e 15C. 6.1.5. Freezer: A temperatura deve estar compreendida entre 25 e - 10C.

6.2. Embalagens (recipientes):

6.2.1. Recipiente fotoresistente: Protege o contedo dos efeitos da luz. 6.2.2. Recipiente bem fechado: Protege o contedo da contaminao por slidos estranhos (ex. poeiras) e previne a perda do contedo quando em situaes de manipulao, armazenamento e transporte. 6.2.3. Recipiente bem vedado: Protege o contedo contra contaminao por lquidos, slidos ou vapores estranhos. Previne a perda da droga por eflorescncia, deliquescncia ou evaporao, protegendo-o em situaes de manipulao, armazenamento e transporte. 6.2.4. Recipiente hermeticamente fechado: Impermevel ao ar ou a outros gases, em situaes de manuseio, armazenamento e transporte.

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