UNIDAD 1: SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (INTERPRETACION DE NORMA ISO 9001:2008) TALLER 3: EXCLUSIONES.

TALLER 3: EXCLUSIONES
OBJETIVOS 1. 2. Analizar Norma ISO 9001 en su versin 2008 en cuanto al alcance y exclusiones Aplicar los criterios sobre exclusiones (1.2) establecidas por la Norma

INSTRUCCIONES: Equipos: 3 personas. Casos por equipo: 3

Lea los siguientes casos sobre exclusiones posibles permitidas por la Norma. Tareas: 1) 2) Responda las cuestiones de las preguntas. Redacte la exclusin tal como aparecera en el Manual de Calidad si procede.

Duracin Total del ejercicio: 30 minutos (10 minutos de trabajo en equipo y 20 de exposicin de los grupos).

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APLICACIN:
Caso 1 1. El banco Situacin ABC suministra Respuesta del Equipo diversos Es correcto? Si

servicios a sus clientes, pero ha decidido Por qu? implantar un SGC slo para sus servicios de El banco necesita controlar adecuadamente todos los bienes del banca on-line a travs de Internet. cliente, como son sus datos personales adems del diseo e implementacin de todos sus servicios de banca

2. Inicialmente el banco considera como Es esta exclusin adecuada? requisito excluible el punto 7.5.4 Bienes del NO Cliente Por qu? Este apartado dice que la organizacin, en este caso el banco debe de proteger, e identificar todos los bienes del cliente, ademas en la nota de ese apartado indica que se puede incluir la propiedad intelectual y los datos personales, en este caso los datos confidenciales que los clientes le proveen al banco, ademas de llevar registros de ellos ya que los clientes han deposito la confianza en el

Caso 2 Situacin Respuesta del Equipo 1 La compaa DEF Refrescos dispone de Se puede considerar la exclusin del diseo? una planta de fabricacin donde produce refrescos conforme a especificaciones de si producto y envasado proporcionadas por su compaa matriz. Tambin fabrica otros Por qu? productos bajo licencia, por Ambos otra conforme a especificaciones de producto y envasado En la exclusin del diseo nos dice que se tiene que verificar, proporcionadas independiente. compaa revisar y validar cada etapa del diseo, adems de evaluar los de resultados del diseo y proponer acciones para solucionar conjuntos

especificaciones renen todos los requisitos cualquier problema reglamentarios y no han cambiado durante aos. 2 La Divisin corporativa de la organizacin Se puede considerar la exclusin del punto 7.4. Compras? Taller 3 Edicin 1 Pgina 2 de 7

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matriz de DEF negocia todas las compras no de materias primas y envases, a fin de Por qu? conseguir mejores precios. Se refiere a los productos que son proporcionados por los proveedores

Caso 3 Situacin Respuesta del Equipo HIJ y Asociados es un bufete internacional Se puede considerar alguna exclusin para el SGC de HIJ? de abogados que ha implantado un SGC 7.3,7.4 basado en ISO 9001:2008. El SGC incluye el diseo y desarrollo de nuevos servicios Por qu? legales, as como los cambios en el diseo de servicios ya existentes. HIJ tambin El 7.3 habla acerca de los pasos de diseo y desarrollo de un disea y desarrolla servicios a medida para producto cumplir con requisitos especficos de determinados clientes. El control sobre las el 7.4 habla sobre los requisitos de las compras que se le hacen a compras incluye la seleccin de hardware y los proveedores software apropiado, as como la subcontratacin de abogados especialistas segn las necesidades. Redaccin

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Caso 4 Situacin 1 XYZ Electronics est construyendo una nueva fbrica para ensamblar tres familias Es esto correcto? de productos: y telfonos ordenadores. mviles, no La alta Por qu? buscapersonas Respuesta del Equipo

Direccin decide implantar un SGC basado El SGC debe de incluir tambin los procesos de los otros en la Norma ISO 9001:2008. Solo hay un productos de acuerdo con sus requerimientos, por eso la cliente para los telfonos mviles, y ste empresa debe incluir a los otros productos en el desarrollo del requiere a todos sus proveedores demostrar SGC. conformidad con la norma ISO 9001:2008. Actualmente no existe tal requerimiento para el resto de los productos, por lo que XYZ decide implantar un SGC que abarque los procesos de realizacin asociados a los Redaccin telfonos mviles, para incluir el resto de productos en una etapa posterior.

2 El cliente de los telfonos mviles a. Es esto correcto? mantiene la responsabilidad sobre el diseo del producto, as que XYZ Electronics si decide excluir de su SGC el requisito Por que? relativo a la clasula 7.3 de ISO 9001:2008 (Diseo y desarrollo) XYZ Electronics puede excluir la clausula 7.3 de la norma ISO 9001:2008 porque no tiene ninguna responsabilidad sobre el diseo del telfono mvil/celular como producto, su cliente proporciona su diseo.

Redaccin:

b. Se puede excluir el punto 7.5.4.Bienes del cliente? Por qu? Si se puede excluir porque XYZ Electronics no tiene bajo control sus bienes

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Caso 5 Situacin Respuesta del Equipo KML Medical disea y produce dispositivos Puede KML excluir los requisitos de diseo en su SGC mdicos de acuerdo estrictas. a cdigos KML y cuando lo adapte a la norma ISO 9001:2008? Por que? reglamentaciones Medical

dispone ya de un SGC que fue originalmente

certificado conforme a la norma ISO 9002:1994 La declaracin de conformidad con KML no est justificada, porque la reglamentacin aplicable no exiga adems el diseo y el desarrollo (apartado 7.3) puede tener que el SGC incluyese actividades de diseo un efecto en la capacidad de la organizacin para cumplir con para la clase de dispositivos producidos por los requisitos, por tanto no se puede excluir este apartado KML. La Autoridad Reguladora competente no aun cuando la autoridad reguladora permita tales exclusiones ha revisado sus reglamentos para tener en cuenta la nueva norma ISO 9001:2008, pero ha confirmado que seguir sin exigir que el SGC incluya actividades de diseo para es clase de Redaccin: dispositivos.

Caso 6 Situac in Respuesta del Equipo NOP S.l. opera una red de transporte de Es esto correcto? pasajeros por tren y dispone de una serie de no talleres para el mantenimiento de los trenes en diferentes Ingeniera NOP, as localizaciones General como Los el y geogrficas. Compras Las Por qu? estn Los clientes de NOP no se pueden excluir ya que conforman de funciones de Planificacin del Mantenimiento, centralizadas en las oficinas corporativas de las otras unidades que usan los talleres almacn de central repuestos. talleres mantenimiento

proporcionan sus servicios al departamento de Material Mvil Operativo de NOP y no tienen una interaccin directa con los clientes externos de NOP (los pasajeros del tren). Redaccin Uno de los talleres est planeando implantar un SGC conforme a la norma ISO 9001:2008, como experiencia piloto para el resto de la Organizacin NOP. Originalmente la Direccin del taller considera las exclusiones de los Taller 3 Edicin 1 Pgina 6 de 7

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requisitos de las clusulas 7.2 (Procesos

relacionados con los clientes), 7.3 (Diseo y desarrollo), 7.4 (Compras) y la subclasula 7.5.4. (Bienes del cliente), basndose en que no existe relacin directa con el cliente externo, y que los departamentos corporativos de NOP llevan a cabo los otros procesos.

Caso 7 Situacin TCH ha decidido lanzar un nuevo producto. Respuesta del Equipo

Aunque el diseo conceptual es propiedad de Qu clusulas de la norma ISO 9001:2008 se aplicaran a TCH, los clculos para el diseo de detalle son cada empresa? Por que? subcontratados a HT&T S.l., quien, como HT&T resultado de estos clculos, proporciona a TCH 7.1,7.3,7.4.7.2 excluye el 7.5 unas especificaciones de producto detalladas. Estas especificaciones, a su vez, son CBB proporcionadas a CBB Construction para la 7.4,7.5.7.2,7.6 excluye el 7.1 fabricacin del producto.

Caso 8 Situacin CDH Construction Ltd, disea, desarrolla y Puede diseo de interiores. Esta compaa emplea un director de proyecto que es el responsable para Por que? la gestin de las actividades de diseo. Estas son subcontratadas a TPL Engineering Ltd, una Si porque el director de CDH es responsable del diseo y el consultora de ingeniera. Las actividades desarrollo, por lo tanto cumple con los requisitos del 7.3 (Diseo y Desarrollo), el 7.4 (Compras) si se puede excluir de la compaa subcontratada porque la empresa subcontrato una empresa encargada de Taller 3 Edicin 1 Pgina 7 de 7 Respuesta del Equipo considerar CDH la posibilidad de obtener la

construye edificios pero no tiene capacidad para certificacin conforme a la norma ISO 9001: 2008?

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son gestionadas a travs de la aplicacin de los ello requisitos de la clusula 7.4 Compras. El Director de Proyecto de CDH Construction supervisa las actividades de diseo y participa en las reuniones de revisin de diseo as como en las actividades de verificacin y validacin del mismo. Adems, el director de proyecto es responsable de asegurar que las actividades de diseo se llevan a cabo conforme a los requisitos de la clusula 7.3 de ISO 9001:2008 (Diseo y desarrollo)

Caso 9 Situacin Respuesta del Equipo 7.5.3. (Identificacin y es

AKP Motores es una compaa que fabrica Puede excluirse la sub-clusula motores elctricos. La trazabilidad de diferentes partes componentes del motor no es para un determinado tipo de motor, uno de sus clientes requiere una trazabilidad completa.

las trazabilidad) del SGC de AKP? Por que? No se puede excluir porque cuando hay trazabilidad

un requisito interno de la compaa. Si embargo, necesario que se complete con el producto

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