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SUMRIO

Expediente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 03 Apresentao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 04 Introduo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 05 Definies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 07 O Profissional Farmacutico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Boas Prticas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Concluso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Referncias Bibliogrficas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 Anexos: Legislao Sanitria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 Modelo de POP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 Documentao para Vigilncia Sanitria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 Curiosidades. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

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E xpediente
"Dizem que entusiasmo a fora que nos faz seguir em frente nos momentos onde os demais comeam a desistir. Como sabemos, a palavra entusiasmo origina-se do grego e significa ter um Deus dentro de si. Como fomos feitos a imagem e semelhana de Deus, o entusiasta aquele que acredita em Deus e em si mesmo.
Publicao do Conselho Regional de Farmcia do Estado de Gois - Setembro/2009 DIRETORIA Nara Luiza de Oliveira - Presidente William Cardoso Cruvinel - Vice-Presidente Ernestina Rocha de Souza e Silva - Secretria-Geral Marlene Ramos Vasconcelos - Tesoureira CONSELHEIROS Nara Luiza de Oliveira Marlene Ramos Vasconcelos William Cardoso Cruvinel Jos Elizaine Borges Cadri Saleh Ahmad Awad (suplente) Maria Conceio Morais Pereira Renzo Freire de Almeida Edemilson Cardoso da Conceio Edson Negreiros dos Santos Sueza Abadia de Souza (suplente) Mirtes Barros Bezerra de Oliveira Gomes Ernestina Rocha de Souza e Silva Lorena Baia de Oliveira Alencar Evandro Tokarski Wander Cairo Albernaz (suplente) CONSELHEIRO FEDERAL Jaldo de Souza Santos Radif Domingos (suplente) COMISSO DE DISTRIBUIDORAS Fillipe Rafael Tenrio Gaia Marisa Lagares Guimares Patrcia Ferreira Lopes Valria Nri Duarte - Presidente REDAO Comisso de Distribuidoras Assessoria de Imprensa CRF-GO Naiara Gonalves IMPRESSO Grfica e Editora Aliana Ltda. TIRAGEM: 500 exemplares
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A presentao

Bem-vindo ao mundo da Farmcia!

Mais do que uma instituio preocupada com os trmites burocrticos e reguladores da profisso farmacutica no ramo de distribuio, o Conselho Regional de Farmcia do Estado do Gois uma organizao comprometida com a valorizao do profissional. Este manual a certeza de que estamos cumprindo nossa misso que defender os direitos e lutar pelas conquistas farmacuticas. A publicao vai lhe servir como um verdadeiro manual da profisso farmacutica em distribuio e transporte de medicamentos, com informaes sobre legislaes, obrigaes e servios oferecidos para o exerccio da atividade. Sabemos que a escolha pela atuao em sade motivo de orgulho, mas tambm uma responsabilidade assumida diante da sociedade. O farmacutico o profissional que domina frmulas magistrais, reaes qumicas, efeitos e composies dos medicamentos. tambm um dos profissionais que trabalha pela preservao da vida. To importante quanto desenvolver a frmula certa, apontar o caminho adequado para o armazenamento, estocagem, transporte e uso da frmula, para que a populao possa ter qualidade de vida e conhea a melhor forma de preservar sua sade. O Conselho Regional de Farmcia do Estado do Gois e a Comisso de Distribuio tm a satisfao de apresentar este manual que objetiva orientar o farmacutico que atua ou pretende atuar na rea de armazenagem, distribuio e transporte de produtos farmacuticos, farmoqumicos e para a sade, sejam essas atividades de abrangncia nacional ou internacional. O farmacutico, como profissional de sade e cujas atribuies envolvem a produo, armazenagem, distribuio e transporte dos medicamentos, representa no s o preenchimento de uma exigncia legal, mas tambm um profissional apto a atuar nas atividades que englobam tanto a parte regulamentar e tcnico-operacional, como o sistema de qualidade na organizao que atue. Nos ltimos anos, verificamos um certo aumento da fiscalizao do controle sanitrio em toda a cadeia de produo, distribuio e uso dos produtos farmacuticos visando manter a qualidade dos produtos fabricados e, consequentemente, a sade do consumidor. O Manual pretende informar, difundir conhecimentos, trocar experincias, orientar de forma ampla o farmacutico, divulgar a atuao do farmacutico na rea de Distribuio Farmacutica, para que, a partir das informaes gerais, tanto a empresa quanto o profissional possam estar cientes de suas atribuies e responsabilidades. Voc, que est em busca de informaes sobre a prtica de armazenamento e regulamentao sanitria que envolvam as distribuidoras e diminuir os agravos sade, fortalecendo a nossa cidadania, conhea nosso Manual.
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I ntroduo
HISTRICO. Houve poca que, na pessoa do sacerdote estavam embutidos o mdico, o farmacutico e o psiclogo, dentre outros. Era o incio das Cincias da Sade. MERCADO. Depois do Plano Real, com a estabilidade da moeda, muita gente que antes consumia menos medicamentos, passou a cuidar um pouco mais da sade. Segundo pesquisas, pelo menos 20 % da populao da faixa E passou a consumir mais medicamentos. Stress, hbitos alimentares incorretos, poluio, doenas do trabalho so problemas que levam cada vez mais gente s farmcias em busca de medicamentos e associam-se abertura da economia brasileira, trazendo como consequncia um apelo aos produtos importados, fortalecendo um mercado que cresce a ritmo acelerado no Brasil: o das distribuidoras. Segundo a Abifarma (Associao Brasileira da Industria Farmacutica), existe um enorme potencial de crescimento para produtos farmacuticos, considerando que o mercado consumidor real no Brasil de apenas 30 milhes para uma populao de 150 milhes. Investir no setor farmacutico , antes de tudo, aceitar o desafio de um mercado altamente competitivo, num ramo de atividade que exige aprimoramento tcnico constante e planejamento detalhado. A atuao do farmacutico na rea de Distribuio e Transportes relativamente nova, pois foi efetivada apenas na dcada de 90 com a criao da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e consolidada no final da dcada de 90, com o surgimento de normas sanitrias especficas em armazenagem e transporte, em especial a Portaria 802 de 1998. Desde ento, ocorreram mudanas na legislao, criao da Resoluo 365 de 2 de outubro de 2001 pelo CFF a regulamentao da profisso nessas reas e nova forma de tratamento dessas atividades como prestadores de servios de sade, devido natureza de seus produtos. Desta forma, salienta-se o necessrio empenho por parte de cada profissional envolvido na Cadeia de Distribuio de Produtos Farmacuticos, tais como indstrias, operadores logsticos, distribuidores, transportadores, drogarias, farmcias, hospitais e clnicas, de fazer cumprir as normas e procedimentos estabelecidos nas legislaes vigentes. A atividade de distribuio considerada de relevncia pblica tanto pelas questes de abastecimento do mercado como pelas caractersticas em que esses produtos chegam ao usurio final. A distribuio de medicamentos, insumos farmacuticos, produtos para a sade (correlatos), saneantes e cosmticos, deve ser feita de forma a se garantir a qualidade, eficcia e segurana dos produtos oriundo de indstrias qumica e farmacutica. O transporte de produtos farmacuticos composto por produtos de caractersticas diferenciadas e com exigncias de conservao divergentes. O Brasil um pas de dimenso continental, sendo a diversidade climtica e as variaes trmicas uma constante em seu territrio. O transporte de cargas , em sua maioria, realizado por via terrestre, aumentando o tempo do trajeto no caso dos longos percursos, o que obriga a manuteno do monitoramento
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e controles de temperatura e umidade; no excetuando os controles para o transporte areo, fluvial e ferrovirio (em Gois, o porto seco de Anpolis). Os prestadores de servios se especializam em determinados tipos de carga e determinadas regies do pas, para oferecer servios com melhor qualidade. Diante das diferentes atribuies, cabe ao farmacutico cumprir o exerccio profissional com tica e responsabilidade e para realizar da melhor forma o cumprimento das tarefas, deve conhecer as definies bsicas que englobam essas atividades.

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D efinies
Ajuste Operao destinada a fazer que um instrumento de medida tenha desempenho compatvel com o seu uso, utilizando-se como referncia um padro de trabalho (padro de controle). Ambiente Espao fisicamente delimitado, especfico para o desenvolvimento da atividade, caracterizado por dimenses e instalaes diferenciadas. rea Espao fsico delimitado, onde so realizadas operaes. rea de ambiente controlado Sala onde a temperatura mantida entre 15C e 30C. Em casos de armazenamento de produtos cujo acondicionamento primrio no os protege da umidade, ela deve estar entre 40 e 70%. reas operacionais Setor cujas operaes exige contato direto com os produtos farmacuticos, para a sade e insumos. Armazenador Parte do sistema logstico que estoca produtos (matrias-primas, produtos semi-acabados e acabados) entre o ponto de origem e o ponto de consumo, proporcionando informaes sobre a situao, condio e disposio dos itens estocados. Armazenamento Guarda, manuseio e conservao segura de produtos farmacuticos. Assistncia Farmacutica Grupo de atividades relacionadas com o medicamento, destinadas a apoiar as aes de sade demandadas por uma comunidade. Envolve o abastecimento de medicamentos em todas e em cada uma de suas etapas constitutivas, como a conservao e controle de qualidade, a segurana e a eficcia teraputica dos medicamentos, o acompanhamento e a avaliao da utilizao, a obteno e a difuso de informao sobre medicamentos e a educao permanente dos profissionais de sade, do paciente e da comunidade, para assegurar o uso racional de medicamentos. Autorizao de Funcionamento Ato privativo do rgo competente do Ministrio da Sade, incumbido da vigilncia sanitria dos produtos a que se refere este Regulamento, contendo permisso para que as empresas exeram as atividades sob regime de vigilncia sanitria, institudo pela Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976.
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Autorizao Especial Licena concedida pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria a empresas, instituies e rgos, para o exerccio de atividades de extrao, produo, transformao, fabricao, fracionamento, manipulao, embalagem, distribuio, transporte, reembalagem, importao e exportao das substncias constantes das listas anexas a legislao especfica, bem como os medicamentos que as contenham. Calibrao Conjunto de operaes que estabelece, sob condies especificadas, a relao entre os valores indicados por um instrumento ou sistema de medio ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referncia, e os valores correspondentes das grandezas estabelecidas por padres. Calor excessivo Qualquer temperatura acima de 40C. Cmara Fria Equipamento que permite manter a temperatura entre 8C e 15C. Certificado de Boas Prticas de Distribuio e Armazenamento Documento legal emitido pelo rgo competente do Ministrio da Sade atestando que determinada empresa distribuidora e armazenadora, cumpre com os requisitos de Boas Prticas de Distribuio e Armazenamento. Certido de Regularidade Tcnica Documento expedido pelo Conselho Regional de Farmcia, que atesta que o profissional farmacutico no est sob impedimento ou suspeio, sem prejuzo dos artigos 19 a 21 da Lei Federal n 3.820/60. Conferncia Ato caracterizado pela verificao de requisitos de uma carga, no qual so verificados os aspectos de qualidade, identificao, tipo de carga e documentao do produto. Congelador Lugar frio no qual a temperatura mantida termostaticamente abaixo de 0C. Controle de Qualidade Medidas ou conjunto de medidas destinadas a verificar condies de atividade, pureza, eficcia e segurana de mercadorias sob vigilncia sanitria, por lote ou outro critrio de representao de controle, conforme o caso, de acordo com a legislao pertinente. Distribuio Qualquer atividade de posse, abastecimento, armazenamento e expedio de produtos farmacuticos excludo o fornecimento ao pblico.
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Distribuidor, Representante, Importador e Exportador Empresa que exera direta ou indiretamente o comrcio atacadista de drogas, medicamentos em suas embalagens originais, insumos farmacuticos, produtos para sade (correlatos), cosmticos e saneantes. Embalagem Invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removvel ou no, que se destina a cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter o produto. Embalagem Externa Aquela utilizada exclusivamente para a proteo de mercadoria nas operaes de movimentao (embarque, desembarque e transporte) e armazenagem. Embalagem Primria Acondicionamento que est em contato direto com o produto e que pode se constituir em recipiente, envoltrio ou qualquer outra forma de proteo, removvel ou no, que se destina a envasar ou manter, cobrir ou empacotar matrias-primas, produtos semi-elaborados ou produtos acabados. Embalagem Secundria Envoltrio destinado a conter as embalagens primrias. Especialidade Farmacutica Produto industrializado com registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e disponvel no mercado. Especificao a descrio detalhada dos requisitos a que devem atender os produtos ou materiais usados ou obtidos durante a fabricao. Servem como base para avaliao da qualidade. Estoque em Depsito Armazenamento de uma quantidade de produtos disponveis para a distribuio e comercializao. Farmoqumicos Todas as substncias ativas ou inativas que so empregadas na fabricao de produtos farmacuticos. Inspeo Ato caracterizado pela verificao de uma carga em relao sua integridade e adequao s especificaes. Inspeo Sanitria Todo procedimento realizado pela autoridade de vigilncia sanitria competente que busca levantar e avaliar in loco os riscos sade da
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populao presentes na produo e circulao de mercadorias, na prestao de servios e na interveno sobre o meio ambiente, inclusive o de trabalho. Insumo Farmacutico Droga ou substncia aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada ao emprego em medicamento. Licena de Funcionamento Documento expedido pela Vigilncia Sanitria local e que habilita o funcionamento do estabelecimento a nvel municipal/estadual. necessria tambm a autorizao de funcionamento expedida pela Anvisa. Logstica o processo de planejar, implementar e controlar eficientemente, ao custo correto, o fluxo e armazenagem de matrias-primas e estoque durante a produo e produtos acabados, e as informaes relativas a estas atividades, desde o ponto de origem at o ponto de consumo, visando atender aos requisitos do cliente. Lote ou Partida Quantidade de um mesmo medicamento ou produto que se produz em um ciclo de fabricao, e cuja caracterstica essencial a homogeneidade. Medicamento Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. Medicamentos de controle especial Medicamentos entorpecentes ou psicotrpicos e outros relacionados pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, em especial, pela Portaria SVS/MS 344/98 e suas alteraes, e que so capazes de causar dependncia fsica ou psquica. Nmero do lote Designao impressa na etiqueta de um medicamento e ou produto, que permite identificar o lote ou a partida, permitindo localizar e rever todas as operaes de fabricao e inspeo praticadas durante a produo, bem como possibilita o rastreamento do produto na distribuio e no transporte at o estabelecimento dispensador. Operador logstico Empresa especializada em movimentar, armazenar, transportar, processar pedidos, controlar estoques e gerenciar o frete no transporte e na expedio dos produtos atravs da terceirizao. O servio pode ser no prprio operador ou nas dependncias do cliente. Prazo de validade Tempo durante o qual o produto poder ser usado, caracterizado como
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perodo de vida til e fundamentada nos estudos de estabilidade especficos, mantidas as condies de armazenamento e transporte estabelecidas. Procedimento Operacional Padro (POP) Procedimento escrito de tcnicas e operaes utilizadas no estabelecimento, com objetivo de padronizar as aes, garantindo a preservao da qualidade dos produtos, a uniformidade dos servios e a segurana dos profissionais, clientes e usurios. Produto farmacutico Substncia ou mistura de, com finalidade teraputica, profiltica, esttica ou de diagnstico. Produto para a sade Equipamentos e materiais de sade ou produtos correlatos so aparelhos, materiais ou acessrios cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnsticos e analticos, os cosmticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietticos, pticos, de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios. Quarentena Reteno temporria de matria-prima, produtos acabados ou insumos farmacuticos ativos, isolados fisicamente ou por outros meios que impeam a sua utilizao, enquanto aguardam deciso de aprovao, rejeio ou reprocessamento. Rastreabilidade Reconstituio da trajetria do produto ou material de modo a ser possvel sua localizao, visando um processo eficaz de interdio, recolhimento ou devoluo; Recintos alfandegados de zona primria Os ptios, armazns, terminais e outros locais destinados movimentao e ao depsito de mercadorias importadas ou destinadas exportao, que devam movimentar-se ou permanecer sob controle aduaneiro, assim como as reas reservadas verificao de bagagens destinadas ao exterior ou dele procedentes e as dependncias de lojas francas. Recintos alfandegados de zona secundria Os entrepostos, depsitos, terminais ou outras unidades destinadas ao armazenamento de mercadorias nas condies do inciso anterior, assim como as dependncias destinadas ao depsito de remessas postais internacionais sujeitas ao controle aduaneiro. Refrigerao Lugar/espao frio no qual a temperatura mantida termostaticamente entre 2C e 8 C. Refrigerador Equipamento que permite manter a temperatura entre 2C e 8C.
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Representante Legal Pessoa fsica ou jurdica investida de poderes legais para praticar atos em nome do agente regulado, preposta de gerir ou administrar seus negcios no mbito da Anvisa. Resfriado Qualquer temperatura entre 8C e 15C. Responsabilidade tcnica Consiste na aplicao dos conhecimentos tcnico-profissionais, com responsabilidade objetiva, sujeita s sanes de natureza cvel, penal e administrativa. Responsvel legal Pessoa fsica designada em estatuto, contrato social ou ata, incumbida de representar, ativa e passivamente, nos atos judiciais e extrajudiciais, o agente regulado pessoa jurdica. Responsvel tcnico Pessoa fsica legalmente habilitada para o exerccio profissional de atividade nas diversas etapas do processo de produo e prestao de servios nas empresas, em cada estabelecimento. Rtulo Identificao impressa ou litografada, pintada ou gravada a fogo, presso ou decalco, aplicados diretamente sobre recipientes, vasilhames, invlucros, envoltrios, cartuchos ou qualquer outro protetor de embalagem. Tarjas As tarjas (listas) que aparecem nas embalagens de muitos medicamentos no so apenas um recurso grfico para enfeitar as caixinhas. Cada uma tem um significado e muito bom estar atento a isso. Terminal de carga Local de sada e/ou chegada; estao de transferncia de cargas de uma modalidade de transporte para outra ou de um veculo para outro. Teste de Estabilidade Conjunto de testes projetados para obter informaes sobre a estabilidade de produtos farmacuticos visando definir seu prazo de validade e perodo de utilizao em embalagem e condies de armazenamento especificadas. Transportador Empresa que realiza o transporte de produtos farmacuticos ou farmoqumicos com veculos prprios ou de terceiros sob sua responsabilidade. Transporte a atividade par te da logstica responsvel pelo deslocamento de produtos, atravs dos vrios modais existentes.
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Validao Ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, operao ou sistema, realmente, conduza aos resultados esperados.

O PROFISSIONAL FARMACUTICO
As atribuies do farmacutico em distribuidoras esto definidas em Resolues CFF e Legislao Sanitria. A responsabilidade tcnica na distribuio inclui o dever de cumprir e fazer cumprir a legislao sanitria e profissional sobre as atividades realizadas pelos referidos estabelecimentos. A documentao perante a Vigilncia Sanitria, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Conselho Regional de Farmcia e demais rgos envolvidos com as atividades, de responsabilidade e atribuio do farmacutico, que dever informar a empresa das necessidades para o exerccio de suas atividades. Todos os trmites documentais que envolverem outros profissionais, como advogados, contadores ou despachantes, devem ser supervisionados pelo farmacutico que dever ter conhecimento da legislao. A responsabilidade tcnica nas transportadoras, distribuio, representao, importao, exportao e logstica, tem o dever de cumprir e fazer cumprir a legislao sanitria e profissional sobre as atividades realizadas pelos referidos estabelecimentos. atravs do trabalho deste profissional que as empresas se tornam qualificadas junto Anvisa para trabalhar com os produtos relacionados a rea da sade, pois ele que garantir o resultado do produto final, ou seja, sua qualidade quando forem colocados no mercado para consumo da populao.

BOAS PRTICAS
A atribuio do farmacutico no mbito de armazenagem, distribuio e transportes tem como objetivo garantir que o produto mantenha todas as suas caractersticas, assegurando qualidade e eficcia. O profissional dever assegurar que as atividades operacionais estejam dentro das normas de qualidade atravs de procedimentos escritos e com registros de sua execuo. O farmacutico dever definir procedimentos de manuseio e armazenagem, os quais devem ser publicados em forma de Manual de Boas Prticas, direcionado s pessoas envolvidas, seguido de treinamento correspondente. O farmacutico dever supervisionar, pois possui a capacidade tcnica de analisar e decidir sobre diferentes situaes que possam ocorrer durante o processo operacional. O farmacutico deve padronizar os procedimentos operacionais, atravs da necessidade da rotina da empresa e registros de todas as etapas. O Manual de Boas Prticas um documento obrigatrio que deve ser disponibilizado quando solicitado pelos rgos sanitrios e deve conter as informaes dos procedimentos internos da empresa, o organograma da
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empresa, os procedimentos para aquisio ou retirada de produtos, recebimento, armazenagem, movimentao de estoques, embalagem, reas de produtos segregados (quarentena, interditados, inutilizados), rea de produtos de controle especial, expedio, controle de qualidade, controle de pragas, segurana nas instalaes, Programa de Gerenciamento de Resduos em Servios de Sade e Sistema de Gesto de Qualidade.

1. Informaes e Dados da Empresa


Nome de Fantasia ou Razo Social Endereo (matriz e filiais) Farmacutico responsvel Representante legal Endereo dos estabelecimentos incluindo depsito - Telefone e Fax Cpia de Inscrio no Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica - CNPJ rea geogrfica de localizao e atuao - CEP Tipos de produtos / condies especficas de Controle Distribuio - condies especficas de acordo com as Boas Prticas de Distribuio 10. Estocagem - condies especficas de acordo com as Boas Prticas de Estocagem 11. Transporte - condies especficas de acordo com as Boas Prticas de Transporte 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.

2. Qualificao e responsabilidade do pessoal


"Atuando com responsabilidade em relao aos medicamentos , o farmacutico evita graves riscos sade. Thais Noronha A atividade da distribuidora (comrcio atacadista) consiste em receber os produtos das indstrias, ou laboratrios, e distribuir ao comrcio varejista (farmcias, drogarias), bem como aos hospitais pblicos ou privados, postos de sade e ambulatrios devidamente regularizados aos rgos competentes, onde so destinados ao usurio final. O comrcio atacadista de distribuio inclui medicamentos, insumos farmacuticos, produtos para sade (correlatos), cosmticos e saneantes. Podemos tambm enquadrar pelas suas caractersticas tcnico-operacionais as armazenadoras, que embora no faam as operaes mercantis (compra e venda) gerenciam estoques de terceiros, exercendo as atividades que compem a cadeia logstica de receber, transportar e remeter produtos conforme solicitao de seus clientes. As empresas distribuidoras/armazenadoras, ainda que possuam transporte prprio, no atendem a todas as regies devido ao alto custo da manuteno da frota, isso gera a contratao de transportadores que atendam as suas necessidades de entrega a um custo menor.
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Apesar da complexidade dessas atividades, as empresas envolvidas devem atender a necessidade da populao de uma forma indireta, pois quando o produto chegar ao consumidor, dever possuir as mesmas caractersticas de qualidade com o qual foi fabricado.

Colaboradores:
1 - O pessoal envolvido na estocagem de medicamentos, tanto no seu manuseio, como no seu controle, deve possuir conhecimentos e experincia para o trabalho ao qual se prope. 2 - A chefia do almoxarifado deve ser exercida por farmacutico, por ser exigida perante a legislao especfica tal responsabilidade pela guarda de medicamentos. 3 - O farmacutico responsvel deve receber de seus superiores todo o apoio necessrio para um trabalho eficiente, como exigem as boas normas de estocagem de medicamentos. Tal apoio traduzir-se- na autoridade e nos meios adequados que cada um dever ter, na esfera de suas atividades, para exercer, efetiva e responsavelmente suas tarefas, recebendo os materiais e pessoal necessrio. Treinamento dos colaboradores: o farmacutico dever atuar como orientador e multiplicadores do processo, oferecendo informaes aos envolvidos para que estejam em condies de cumprir as atribuies, favorecendo treinamentos e educao continuada e ,participando, inclusive, da escolha dos auxiliares de acordo com o Cdigo de tica da Profisso Farmacutica, como forma das condies necessrias ao desenvolvimento de suas atividades.

3. Edifcios e instalaes
1 - Qualquer edifcio destinado a estocagem de medicamentos, deve ter rea, construo e localizao adequadas para facilitar sua manuteno, limpeza e operao, com espao suficiente para estocagem racional dos medicamentos. Toda rea alocada para estocagem deve destinar-se somente a esse propsito, alm de oferecer condies de flexibilidade que permitam eventuais modificaes futuras. 2 - Assim, devem ser consideradas como necessrias, as seguintes reas: 2.1 - de recepo de mercadorias 2.2 - de quarentena ou temporria 2.3 - de expedio 2.4 - de estocagem: 2.4.1 - geral 2.4.2 - de medicamentos termolbeis (quando os tiver) 2.4.3 - de medicamentos controlados
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2.4.4 - de imunobiolgicos (quando os tiver) 2.4.5 de medicamentos segregados 2.5 - de administrao: 2.5.1 - de recebimento 2.5.2 - de distribuio 2.5.3 - geral 2.6 - instalaes sanitrias: 2.6.1 - para os funcionrios da rea de estocagem 2.6.2 - para os funcionrios administrativos 3 - Os interiores do centro de distribuio devem apresentar superfcies lisas, sem rachaduras e sem desprendimento de p, facilitando a limpeza e no permitindo a entrada de roedores, aves, insetos ou quaisquer outros animais. 4 - A iluminao, a ventilao e a umidade devem ser controladas, para evitar efeitos prejudiciais sobre os medicamentos estocados. 5 - O espao ao redor do centro de distribuio deve ser urbanizado, a fim de impedir a formao de p, permitir fcil acesso e manobra dos caminhes. 6 - Para se determinar a adequao das reas, devem ser tidas em conta as seguintes condies: 6.1 - Compatibilidade das operaes de estocagem e manipulao a serem conduzidas nos diferentes locais. 6.2 - Espao suficiente para o fluxo racional de pessoal e materiais, visando reduzir ao mnimo o risco de: 6.2.1 - mistura de diferentes medicamentos 6.2.2 - mistura de lotes diferentes de um mesmo medicamento.

3.1 Estrutura fsica interna


As instalaes devem ser projetadas de acordo com o volume operacional do centro de distribuio. Mas as condies fsicas devem ser observadas qualquer que seja o tamanho do mesmo: Piso deve ser plano, de fcil limpeza e resistente para suportar o peso dos produtos e a movimentao dos equipamentos; Paredes constitudas de alvenaria, devem ser pintadas com cor clara, lavvel e devem apresentar-se isentas de infiltraes e umidade. Pelo menos uma das quatro paredes deve receber ventilao direta, atravs de abertura localizada, no mnimo, a 210 cm do piso. Esta abertura deve estar protegida com tela metlica para evitar a entrada de insetos, pssaros, roedores, etc; P direito A altura mnima recomendada de 6 m na rea de estocagem e de 3m nas demais reas; Portas de preferncia esmaltadas ou de alumnio, contendo fechadura e/ou cadeado;
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Teto de preferncia de laje, mesmo que do tipo pr-moldada. Devese evitar telhas de amianto porque absorvem muito calor; Sinalizao interna As reas e estantes, alm dos locais dos extintores de incndio, sadas de emergncias, precisam ser identificadas; Instalaes eltricas devem ser mantidas em bom estado, evitando-se o uso de adaptadores. O quadro de fora deve ficar externo rea de estocagem e as fiaes devem estar em tubulaes apropriadas. sempre bom lembrar que os curtos- circuitos so as causas da maioria dos incndios.

4. Alimentao
I. As refeies devem ser preparadas e ingeridas somente nos locais especialmente designados para tal, fora das reas de estocagem e de escritrio.

5. Banheiros e instalaes sanitrias


1) Devem existir banheiros e instalaes sanitrias em condies de higiene perfeitas e separadas para uso do pessoal administrativo e para o pessoal da rea de estocagem. 2) Devem ser apropriadas e sem comunicao direta com as reas de estocagem. 3) Os ralos dos sanitrios so protegidos com telas. Os sanitrios possuem toalhas descartveis, sabonete lquido e lixeiras com tampa. 4) Um dos sanitrios, o maior, serve como vestirio para os funcionrios.

6. Higiene
- Todas as reas circundantes ou adjacentes ao almoxarifado, bem como seu interior, devem ser mantidos limpos, sem acmulo ou formao de p. - Utilizao de inseticidas - pela possibilidade de contaminao dos medicamentos, o uso deve ser evitado;

6.1 Higiene pessoal


- Devem existir instalaes sanitrias, bem como chuveiros em nmero suficiente, para uso dos funcionrios da rea de estocagem, localizados nas proximidades dos locais de trabalho.

7. Uniformes
- Nas reas de trabalho, os funcionrios devero usar uniformes condizentes com o tipo de trabalho a executar. A importncia do uniforme para a identificao e diferenciao de cada colaborador com os clientes e visitantes da empresa.

8. Lixo
1 - O lixo coletado nas dependncias do almoxarifado e em suas proximidades, deve ser eliminado atravs de sistemas seguros e higinicos. 2 - Manter a higiene rigorosa do local - a limpeza do local deve ser
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diria para no permitir o acmulo de poeira, de papis, de caixas vazias de papelo, que venham criar condies para propagao de insetos e roedores. O lixo dever ser depositado em recipientes com tampa e ser eliminado todos os dias;

9. Limpeza e conservao dos locais


1 - Os locais de trabalho e de estocagem devem ser mantidos limpos e isentos de p e contaminao. 2 - O lixo dever ser depositado em recipientes especiais, com tampa e devero ser esvaziados e limpos, fora das reas de estocagem. 3- O local de trabalho e a rea de armazenamento devem ser mantidos limpos e isentos de p e contaminao, insetos e roedores. 4- Manter limpos e em ordem o interior e exterior das instalaes, bem como reas de recebimento, armazenamento, expedio de produtos. proibido fumar, comer, beber (deve ter local especfico para este fim). O lixo dever ser depositado em recipientes especiais com tampa e devero ser esvaziados e limpos fora da rea de armazenamento seguindo as especificaes de reciclagem. Todos os trabalhadores devero utilizar uniformes e crach de identificao.

10. Equipamentos
1 - Todos os equipamentos usados no manuseio de medicamentos, devem ser apropriados para o uso a que se destinam. 2 - Computador com software especfico para controle, processamento e gerenciamento de medicamentos a serem distribudos, material de administrao, material de escritrio, termmetros de mxima e mnima, com controle de umidade, extintores de incndio, prateleiras e estrados...

11. Segurana
1 - Medidas apropriadas devem ser tomadas para a segurana dos almoxarifados, tanto para os medicamentos quanto para o pessoal que ali trabalha. 2 - Medidas rigorosas devem ser praticadas para a preveno e combate a incndios. 2.1 - indispensvel a instalao adequada de equipamento contra incndio. 2.2 - O pessoal deve sofrer treinamento peridico no combate a incndio. 2.3 - Aconselha-se a existncia de uma CIPA (Comisso Interna para Preveno de Acidentes) permanente.

12. Recebimento de medicamentos


Ato de examinar e conferir o material quanto quantidade e documentao Devem existir instrues por escrito, descrevendo com detalhes o recebimento, a identificao e o manuseio dos medicamentos. Elas devem indicar adequadamente os mtodos de estocagem e definir os procedimentos
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burocrticos para com as outras reas de organizao. 1 - No ato do recebimento, cada entrada deve ser examinada quanto a sua documentao e fisicamente inspecionada para se verificar suas condies, rotulagem, tipo e quantidade. 2 - Se for o caso de recebimento de um produto com mais de um lote de fabricao, ele deve ser subdividido em quantos lotes forem necessrios e estocados dessa forma. 3 - Os lotes que forem submetidos a amostragem ou os julgados passveis de anlise, devem ser conservados em quarentena at deciso do Controle de Qualidade.

13. Estocagem / Armazenamento


Os medicamentos so estocados em local distinto e nas condies especificadas pelo fabricante, para evitar a sua deteriorao pela luz, umidade ou temperatura. Utilizamos um procedimento operacional padro.

Estocagem
Lidar com vrios itens estocados, fornecidos por diversos fornecedores torna a tarefa de operaes complexa e dinmica. Para que os sistemas de controle e anlise de estoque sejam eficazes existe a necessidade de operar em duas frentes: discriminar os diferentes itens estocados para que se aplique um grau de controle a cada item; investir em um sistema de processamento de informao que possa lidar com seus particulares conjuntos de circunstncias de controle de estoque. As principais funes dos sistemas de informaes nesta rea focam a atualizao dos registros de estoque, gerao de pedidos, gerao de relatrios de status de estoque e previso de demanda (SLACK, 1996). Para BALLOU (1993), o planejamento do suprimento e distribuio fsica de qualquer firma a soma de planos individuais dos produtos que podem estar em diferentes pontos do seu ciclo de vida e com variados graus de sucesso comercial, e este fenmeno denomina-se a curva ABC. O critrio ABC para os estoques um mtodo de itens de estoque de uma empresa e classificao em grupos de itens, sob o ponto de vista econmico-financeiro, de acordo com suas importncias relativas. Sendo assim: 1 - Toda e qualquer rea destinada a estocagem de medicamentos deve ter condies que permitam preservar suas condies de uso. 2 - Nenhum medicamento poder ser estocado antes de ser oficialmente recebido e nem liberado para entrega sem a devida permisso, tambm oficial. 3 - Os estoques devem ser inventariados periodicamente e qualquer discrepncia devidamente esclarecida. 4 - Os estoques devem ser inspecionados com freqncia para verificar-se qualquer degradao visvel, especialmente se os medicamentos ainda estiverem sob garantia de seus prazos de validade. 5 - Medicamentos com prazos de validade vencidos, devem ser baixados do estoque e destrudos, com registro justificado por escrito pelo farmacutico responsvel, obedecendo o disposto na legislao vigente. 6 - A estocagem, quer em estantes, armrios, prateleiras ou estrados, deve permitir a fcil visualizao para a perfeita identificao dos
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medicamentos, quanto ao nome do produto, seu nmero de lote e seu prazo de validade. 7 - A estocagem nunca deve ser efetuada diretamente em contacto direto com o solo e nem em lugar que receba luz solar direta. 8 - As reas para estocagem devem ser livres de p, lixo, roedores, aves, insetos e quaisquer animais. 9 - Para facilitar a limpeza e a circulao de pessoas, os medicamentos devem ser estocados distncia mnima de 1 (um) metro das paredes. 10 - A movimentao de pessoas, escadas e veculos internos nas reas de estocagem deve ser cuidadosa para evitar avarias e comprometimento e/ou perda de medicamentos. 11 - Embalagens parcialmente utilizadas devem ser fechadas novamente, para prevenir perdas e/ou contaminaes, indicando a eventual quantidade faltante no lado externo da embalagem. 12 - A liberao de medicamentos para entrega deve obedecer a ordem cronolgica de seus lotes de fabricao, ou seja, expedio dos lotes mais antigos antes dos mais novos. 13 - A presena de pessoas estranhas aos almoxarifados deve ser terminantemente proibida nas reas de estocagem.

I. Armazenagem de medicamentos termolbeis


Para os medicamentos que no podem sofrer variaes excessivas de temperatura, alm das recomendaes do item 13, devem ser observadas as seguintes: 1 - O local de estocagem deve manter uma temperatura constante, ao redor de 20C ( 2). 2 - As medies de temperatura devem ser efetuadas de maneira constante e segura, com registros escritos. 3 - Devero existir sistemas de alerta que possibilite detectar defeitos no equipamento de ar condicionado para pronta reparao.

II. Armazenagem de medicamentos imunobiolgicos (vacinas e soros)


Esses produtos, para manterem suas efetividades de uso, requerem condies timas de estocagem, especialmente no que se refere a temperatura. Assim, sem prejuzo das recomendaes do item 13, mais as seguintes, devem ser observadas. 1 - O manuseio de medicamentos imunobiolgicos deve ter prioridade em relao aos demais, bem como sua liberao para entrega. 2 - Deve ser evitada, ao mximo, a exposio desses produtos a qualquer tipo de luz. 3 - As reas de estocagem devem ser em equipamento frigorfico, constitudo de refrigeradores, freezers e cmaras frias. 1 - Refrigerador o equipamento que permite temperaturas entre 4C e 8C. 2 - Freezer o equipamento que permite temperaturas no superiores a -10C. 3 - Cmara fria o equipamento que permite temperaturas entre 8C e 15C.
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4 - Os equipamentos frigorficos devem ser controlados diariamente por: o 4.1 - Termgrafos, nas cmaras frias. o 4.2 - Termmetros de mxima e mnima em refrigeradores e freezers. 4 - As medies de temperatura efetuadas devem ser registradas diariamente pelo responsvel pelo almoxarifado e, qualquer anormalidade, corrigida no mais breve espao de tempo. 5 - A distribuio dos produtos dentro dos equipamentos frigorficos deve permitir a livre circulao do ar frio entre as diversas embalagens contidas nos mesmos. 5.1 - No caso das cmaras frias aconselhvel a existncia de ante-cmaras para evitar a perda desnecessria de frio, quando da abertura das portas dessas cmaras. 6 - As entradas e retiradas de produtos de qualquer equipamento frigorfico devem ser programadas antecipadamente, visando diminuir, ao mximo, as variaes internas de temperatura. 7 - Os equipamentos frigorficos devem estar permanentemente em funcionamento, ligados a rede eltrica local e sempre que possvel, possuindo uma rede alternativa de energia (gerador) para atender eventuais faltas de energia no sistema. 8 - Cada equipamento do sistema frigorfico deve ter ligao exclusiva para evitar sobrecarga de energia eltrica e facilitar seu controle de uso. 9 - Tanto os refrigeradores como os freezers, devem ser aproveitados tambm para a produo de gelo, a ser utilizado na remessa dos produtos e para segurana do prprio equipamento e dos produtos que ele contm, numa eventual falha do seu sistema interno de resfriamento. 10 - Todo o pessoal do almoxarifado, especialmente os ligados a estocagem de medicamentos imunobiolgicos, deve estar familiarizado com as tcnicas de estocagem desses produtos, para poder atender qualquer situao de emergncia, conseqente a um eventual corte de energia eltrica ou defeito no sistema de refrigerao. 11 - Todos os equipamentos, geladeiras, freezers e cmaras frias, devem possuir um sistema de alarme confivel, que indique prontamente qualquer tipo de anormalidade em seu funcionamento.

III. Armazenagem de medicamentos de uso controlado e sujeitos a controle especial Port. 344/98
Dada s caractersticas desses medicamentos, sua rea de estocagem deve ser considerada de segurana mxima. 1 - Independentemente das recomendaes contidas nos itens 13, 14 e 15, onde elas couberem, esses medicamentos precisam estar em rea isolada das demais, somente podendo ter acesso a ela o pessoal autorizado pelo farmacutico responsvel do almoxarifado. 2 - Os registros de entrada e de sada desses medicamentos, devem ser feitos de acordo com a legislao sanitria especfica, sem prejuzo daquelas que foram determinadas pela prpria administrao do almoxarifado.
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3 - A rea de estocagem deve ser considerada de segurana mxima, com acesso apenas a pessoas autorizadas. As entradas e sadas dos medicamentos devem ser registradas em livros prprios, de acordo com a legislao especfica, sob controle e responsabilidade do farmacutico.

14. Temperatura / Umidade


Os riscos associados ao produto incluem exposio temperatura, umidade, luz e oxignio. As principais preocupaes so as temperaturas extremas, o qual o produto poder estar exposto durante sua armazenagem, transporte e manuseio. Uma das recomendaes o uso do aparelho termohigrmetro, devendo a medio ser realizada dentro da rea onde o produto farmacutico armazenado, podendo tambm ser estabelecido o perfil de temperatura, juntamente com o de umidade do local. Todos os equipamentos utilizados devero ser calibrados periodicamente. A temperatura no local de armazenamento dos medicamentos dever ser registrada periodicamente a fim de se alcanar o perfil de temperatura e se determinar em que rea alguns grupos de medicamentos devero ser preferencialmente armazenados. recomendvel observar as condies de temperatura nas diferentes estaes do ano e a rea geogrfica do local de armazenamento. As condies de embalagem tornam-se fatores importantes, j que tais cuidados podem evitar exposio a temperaturas extremas, especialmente no caso de produtos sensveis. A temperatura e a umidade so diariamente monitorizadas e registradas. Os registros so regularmente analisados. Utilizamos uma tabela de anotao afixada ao lado do termmetro. O controle adequado para manter todas as partes da rea de armazenamento dentro do intervalo de temperaturas especificado.

15. RECOLHIMENTO
Devolues de medicamentos no defeituosos: Para evitar a sua redistribuio, os medicamentos sem problemas de qualidade que sejam ou tenham de ser devolvidos so separados do estoque, at que seja adotada uma deciso quanto ao seu destino. Utilizamos um procedimento operacional padro. So mantidos registros das devolues e o responsvel tcnico aprova formalmente a reintegrao das mercadorias nos estoques, no comprometendo o funcionamento eficaz do sistema (primeiro que entra, primeiro que sa). Plano de emergncia de recolhimento: Existe um procedimento escrito relativo a um plano de emergncia de recolhimento, sendo coordenado pelo responsvel tcnico. Utilizamos um procedimento operacional padro. Medicamentos falsificados: os medicamentos falsificados presentes na rede de distribuio, quando identificados, so mantidos separados dos restantes medicamentos para evitar confuses, e na a sua rotulagem indicado claramente que no se destinam a ser comercializados. As autoridades competentes e o fornecedor do produto original so imediatamente informados.
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I. Devoluo
Registrar todas as devolues, quantidade, lote, prazo de validade, procedncia e motivos. Verificar os aspectos da embalagem originais que devem estar em boas condies. Quando se tratar de termolbil ou psicotrpico, os cuidados devem ser especiais para a reintegrao ao estoque.

II. Reclamaes
Em caso de queixas tcnicas ou observao de reaes adversas ao medicamentos, os produtos devem ser separados imediatamente. Deve ser feito registro e comunicao imediata, por escrito, para o laboratrio e informa o n do lote que receberam.

III. Produtos adulterados e falsificados


Caso sejam identificados produtos farmacuticos adulterados, falsificados ou suspeitos, estes devem ser imediatamente separados dos demais produtos. As ocorrncias devem ser registradas e notificadas, informando o n do lote, sendo encaminhadas autoridade competente e s unidades que receberam o produto. IV. Recolhimento ou Plano de Emergncia Quando houver orientao para recolhimento, efetuar imediatamente e encaminhar para o rgo solicitante, devidamente identificado, com nome, lote e quantidades. Os medicamentos recolhidos so imediatamente retirados dos estoques e armazenados numa rea separada prpria (rea de segregao), at que sejam devolvidos de acordo com as instrues do fornecedor ou da vigilncia Sanitria.

V. Elaborao de Programas Operacionais


A documentao perante a Vigilncia Sanitria, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Conselho Regional de Farmcia e demais rgos envolvidos com as atividades, de responsabilidade e atribuio do farmacutico, que dever informar a empresa das necessidades para o exerccio de suas atividades. Todos os trmites documentais que envolverem outros profissionais, como advogados, contadores ou despachantes, devem ser supervisionados pelo farmacutico que dever ter conhecimento da legislao. O farmacutico deve padronizar os procedimentos operacionais, atravs da necessidade da rotina da empresa e registros de todas as etapas. Aps a realizao desse primeiro estudo, h necessidade de verificar todas as legislaes vigentes e aplic-las para a conformidade dos servios prestados, seguindo o treinamento dos envolvidos no processo. Elaborar o PGRSS Programa de Gerenciamento de Resduos do Servio de Sade. Os medicamentos devem ser armazenados nas estantes, em local que no receba luz solar direta e retirado do estoque e rea de separao de medicamentos. Procedimentos de segurana - Os medicamentos sob controle especial (Port. 344/98) devem permanecer em rea restrita.
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atribuio exclusiva do farmacutico o registro de entrada e sada, bem como o fornecimento aos locais que possuam responsveis tcnicos e Certido de Regularidade emitida pelo CRF e Licena Sanitria atualizada emitida pelo rgo sanitrio competente, que o habilita a comercializar produtos sujeitos a controle especial. Procedimento Operacional Padro (POP)- Procedimento escrito de tcnicas e operaes utilizadas no estabelecimento, com objetivo de padronizar as aes, garantindo a preservao da qualidade dos produtos, a uniformidade dos servios e a segurana dos profissionais, clientes e usurios.

16. Descarte / Segregao


essencial manter uma rea destinada aos produtos (quarentena) que estejam aguardando liberao, produtos para descarte (incinerao), vencidos, produtos avariados e pendentes, entre outras situaes que possam ocorrer. As reas devem ter acesso restrito e ser supervisionadas pelo farmacutico. Os medicamentos cuja embalagem tenha sido danificada ou relativamente aos quais haja suspeita de contaminao so retirados do estoque e colocados na rea de segregao. Utilizamos um procedimento operacional padro. A perda por vencimento de prazo de validade deve ser evitada. O descarte, por outros motivos justificados, deve seguir as orientaes do fabricante e dos rgos pblicos responsveis por estas questes, considerando a proteo ambiental ou enviados para a incinerao; Os produtos farmacuticos (medicamentos vencidos, contaminados, interditados ou no utilizados) so resduos que apresentam risco potencial sade e ao meio ambiente devido s suas caractersticas qumicas. Recentemente, em publicao no D.O.U. de 05/03/2003, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), estabeleceu atravs da RDC 33/03 o regulamento tcnico para o Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade.

17. Auto-inspeo
Tanto os distribuidores quanto os armazenadores e transportadores devem implementar procedimentos de auto-inspeo, efetuar e registrar as no conformidades apontadas, instituindo plano de melhoria contnua para monitorar as aes corretivas e preventivas, bem como responsveis e prazo para seu cumprimento segundo as exigncias da legislao vigente. So efetuadas e registradas auto-inspees para monitorizar a implementao e observncia das presentes normas e garantir a limpeza e organizao do estabelecimento. Utilizamos um procedimento operacional padro.

18. Transporte
O transporte deve garantir que os produtos farmacuticos cheguem ao destino conforme indicaes especificadas. O pessoal de transporte deve ser treinado sobre os cuidados especiais para a manuteno da qualidade:
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Evitar exposio dos produtos ao calor excessivo (acima de 30C); Usar veculo fechado; Nunca expor os produtos diretamente ao sol ou chuva; No transportar os produtos com gelo seco; No deixar o veculo estacionado ao sol; Descarregar primeiro os produtos termolbeis, para estoc-los imediatamente no refrigerador.

Os medicamentos so transportados por empresa autorizada e com controle de qualidade, em todo o seu circuito por forma que: a) No se perca a sua identificao; b) No contaminem nem sejam contaminados por outros produtos ou materiais; c) Sejam adotadas precaues especiais contra danos, perdas ou roubos; d) Estejam em condies de segurana e no sejam sujeitos a condies inapropriadas de calor, frio, luz, umidade ou outros fatores adversos, nem ao de microrganismos ou agentes infestantes. Os medicamentos que necessitem de controle da temperatura durante o armazenamento so igualmente exigidos a serem transportados em condies especiais adequadas.

19. DOCUMENTAO
Organizao de Documentos
Manter todos os registros de movimentao e de irregularidades organizados, para rpida informao quando solicitada. Manter sistema que permita a rastreabilidade dos produtos, de modo a possibilitar a sua localizao, com vistas a um processo eficaz de interveno, retirada ou devoluo. Toda a documentao deve esta acessvel s autoridades competentes. Os medicamentos so adquiridos por fornecedores reconhecidos, autorizados, e com comprovao de regularidade, assim como de controle de qualidade. Existem procedimentos escritos para as vrias operaes susceptveis de afetar a qualidade dos produtos ou da distribuio. Estes procedimentos foram Elaborados, assinados e datados pelo responsvel tcnico. Registros: Os registros so efetuados simultaneamente com as operaes que lhes do lugar de forma que seja possvel reconstituir todas as atividades ou acontecimentos significativos e sero mantidos durante pelo menos cinco anos. So mantidos os registros de todas as compras e vendas, os quais indicam a data da compra ou fornecimento, o nome do medicamento e a quantidade recebida ou fornecida, bem como o nome e endereo do fornecedor ou destinatrio. No que respeita s transaes entre fabricantes e a distribuidora, os
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registros asseguram a identificao da origem e destino dos produtos, nomeadamente atravs dos nmeros de lote, o que torna possvel determinar todos os fornecedores e os potenciais destinatrios de um medicamento. Fornecimentos aos clientes: Somente so efetuados fornecimentos a outros estabelecimentos autorizados e habilitados a adquirir medicamentos. Para todos os fornecimentos a uma entidade autorizada ou habilitada a adquirir medicamentos existe um registro que possibilita determinar a data, o nome, a forma farmacutica e o lote do medicamento, a quantidade fornecida e o nome e endereo do fornecedor e do destinatrio.

Qualificao do Fornecedor Definies


Qualificao: Desempenho aceitvel de um processo completo deve apresentar evidncias de que capaz de repetir os bons resultados; Desenvolvimento: Esforo organizacional sistemtico para criar e manter uma rede de fornecedores com bom desempenho cliente auxilia o fornecedor Onde surgiu a qualificao? Movimentos de Qualidade Japo ps II Guerra Mundial Globalizao = Competitividade Difuso no ocidente a partir da dcada de 70 Indstria farmacutica relao com a distribuidora e outros Para as distribuidoras e operadores logsticos que no possuem frota prpria para efetuar a distribuio dos produtos imprescindvel o desenvolvimento de um programa de auditorias externas nas empresas prestadoras de servio de transporte, legalmente concedidas pela autoridade sanitria, bem como em fornecedores que efetuam o servio de controle de pragas, calibrao de equipamentos, limpeza e validao de sistemas, quando aplicvel.
Requisitos de avaliao Interpretao para o atendimento
Se a sua empresa fabrica efetivamente algum produto, seja ele qumico, sejam embalagens, seja ele do ramo que for, necessita de um responsvel que responda por esses produtos junto aos rgos pertinentes e a junto a seus clientes, caso sejam necessrias explicaes tcnicas. Sua empresa est devidamente legalizada nos rgos competentes e pertinentes ao seu ramo de negcio, inclusive junto ANVISA? Sua empresa terceiriza parte de seus processos e atividades produtivas? E quanto a servios, como Contabilidade, Finanas, Informtica, Transporte de Produtos, etc? Lembre-se que a qualidade daquilo que a sua empresa produz e fornece tambm afetada pelos servios e processos terceirizados. E como sua empresa controla isso? De que forma? H regras, padres, procedimentos, contratos regulando essa relao? Quem contrata o responsvel pelo resultado global. No se pode transferir responsabilidade. Quem vende o responsvel pela qualidade. Cuidado com a resposta para esse item, porque ela pode contradizer muitas outras mais frente. Analise bem o que est sendo perguntado: seus processos, atividades e tarefas possuem procedimentos. Ela pertinente para qualquer
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Requisitos Gerais
O fornecedor possui responsvel tcnico?

O fornecedor possui todas as autorizaes, licenas, outorgas, alvars e outros documen-tos emitidos pelos rgos competentes, exigveis para o funcionamento legal? Caso o fornecedor terceiriza alguma parte de seu processo ou atividades, ele possui sistemtica de controle dos produtos/matrias-primas/servios terceirizados?

Requisitos de Documentao
O fornecedor possui uma sistemtica implementada para controle e atualizao de todos os documentos e procedimentos que afetam as atividades relacionadas qualidade dos produtos, matrias-primas e servios?

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empresa, seja ela fabricante de matrias-primas, embalagens, se servios Sistemtica Implementada para Controle de Documentos e Procedimentos. O fornecedor possui uma sistemtica imple- Complementando a questo anterior, agora mentada para controle de todos os registros de sua relativamente aos Registros da Operao, todos operao, de forma a acessar em tempo hbil so guardados com critrios de acesso, para evidncias das operaes? garantir rastreabilidade, quando necess-rio? Lembre-se que Registros da Operao diferente de Procedimentos Operacionais. Os produtos so devidamente identificados com Idem questo anterior nmero do lote a que pertence? Os produtos so devidamente identificados com o Idem questo 4.5.3.1 prazo de validade? Existe uma sistemtica ou procedimento (POP) que garanta somente a utilizao de materiais e insumos devidamente aprovados? H quem efetue essa aprovao, sendo devidamente capacitado? Os materiais, insumos, para fabricao de MP`s, produtos, embalagens, caixas, rtulos, ou para misturas, quando em estoque, ficam com rtulo de APROVADOS?

A identificao do produto mantida em todos os Essa questo se aplica a qualquer empresa, estgios de produo, at a entrega ao cliente? mesmo quelas que to somente importam e revendem. Ou ser que quando produtos importados chegam s empresas que assim trabalham, nenhuma identificao mais realizada? Aplica-se tambm s que obtm outros produtos, MPs, base mistura, formulaes.

Propriedade do Cliente
O fornecedor possui sistemtica para manuseio e preservao de produtos e/ou matrias-primas consideradas Propriedade do Cliente (Guardadas para o cliente, aps a compra). Fcil enquadrar a sua empresa: seus clientes compram insumos, MPs, produtos, materiais, que ficam mantidas em sua empresa? Se no, NO SE APLICA.

Medio e Monitoramento de Processos


A empresa identifica e monitora os parmetros Aqui comea a confuso: muitas pessoas acham crticos dos processos? H registros sistem-ticos que s a empresa que fabrica alguma coisa que dessa tarefa? possui processo. Nada disso. Quaisquer empresas, seja fabricante, misturadora, apenas comerciante, apenas, distribuidora, apenas transportadora, possuem processos. Tanto que h muitas empresas de transporte (Mercrio, Atlas, etc) que j esto certificadas na ISO 9000 (que toda baseada na anlise de processo). Ento, como responder NO SE APLICA? Todas as organizaes possuem processos e devem saber quais so os crticos e dar evidncias de que eles so monitorados, de forma registrada. Se essa questo for respondida como NO SE APLICA, tudo o que for mencionado sobre CONTROLE E GARANTIA DA QUALIDADE NO TER VALIDADE.

Anlise de Dados
5.4.1- Existe avaliao sistemtica de informaes e dados (resultados de indicadores, auditorias internas e externas, reclamaes de clientes, desempenhos de processos, etc), a fim de identificar oportunidades de melhorias? Essa questo se aplica a qualquer tipo de empresa. Veja, como uma empresa poderia dizer NO SE APLICA, nas questes 5.2.3.1 e 5.2.3.2 e colocar SIM aqui? Fica totalmente incoerente.

Para Atender Bem Necessrio:


Desenvolver sua habilidade pessoal. Conhecer bem a empresa e o trabalho a ser desenvolvido. Manter a calma em qualquer situao, mesmo que o cliente se descontrole. Saber ouvir indispensvel para quem atende ao pblico, pois olhar e acompanhar as ponderaes e necessidades do interlocutor, so importantes requisitos para identificar o tipo de cliente e atend-lo da forma mais conveniente possvel.
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C oncluso
Apesar de todo o esforo relacionado integrao da cadeia de abastecimento, o distribuidor sempre ser um elo necessrio e fundamental de conexo entre as empresas fabricantes e os estabelecimentos varejistas. A qualidade dos medicamentos pode ser afetada pela falta de vrios controles nas inmeras atividades realizadas durante as operaes de distribuio. Entretanto, o estabelecimento desses controles, geralmente, no so bem definidos e orientados. Tornando, evidente a necessidade do farmacutico para a construo, orientao e aplicao das medidas adequadas com a finalidade de garantir a qualidade dos produtos e ambiente. Sabe-se que a partir de 1998, ocorreram vrias e significantes mudanas na cadeia de abastecimento, distribuio e dispensao de medicamentos no pas. Uma importante e significativa mudana no segmento atacadista de medicamento foi publicao da Portaria n 802 de 08 de outubro de 1998, trazendo vrios mecanismos para coibir a falsificao, adulterao, erros no armazenamento de medicamentos, entre outras exigncias. No ano seguinte foi grande exploso de mudanas, com a criao da Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria (Lei 9.782 de 1999), selando a nova estruturao de vigilncia sanitria no Brasil. A ANVISA chega com a finalidade de promover a proteo da sade pblica. Os medicamentos assumem grande importncia com os riscos potenciais relacionados produo, distribuio, comercializao e dispensao num contexto de perigo a sade da populao. Alguns princpios contidos nas legislaes especficas devem ser adotados para evitar erros de procedimentos e operacionais comprometendo a qualidade e estabilidade dos medicamentos. Podemos destacar de grande relevncia as condies de armazenamento, estocagem, distribuio e transporte, bem como a organizao das documentaes, tais como cadastros atualizados de cliente, registros de informaes do fornecedor, dentre outras informaes importantes. As Boas Praticas de Armazenagem e Distribuio de Medicamentos do continuidade aos procedimentos operacionais adotados nas Boas Pratica de Fabricao da Industria Farmacutica, relacionadas a medicamentos, cosmticos, saneantes, produtos para sade (correlatos), garantindo assim a integridade do produto e dando credibilidade ao consumidor da qualidade e segurana do produto a ser adquirido.

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R eferncias Bibliogrficas
BRASIL. Ministrio dos Transportes/Ministrio da Defesa. Plano Nacional de Transportes. Braslia, 2007 Neves, Marco A.O. A indstria de Operadores Logsticos e Transportadoras no Brasil e Tendncias 2005-2010. Maro, 2005. Caixeta-Filho, J.V & Martins, R.S. Gesto Logstica do Transporte de Cargas. Ed.Atlas, So Paulo, 2001. TAYLOR, J. Recommendations on the control and monitoring of storage and transportation temperatures of medicinal products. The Pharmaceutical Journal, Vol. 267, 28 July 2001. U. S. Pharmacopeia Conferncia sobre Embalagem, Armazenagem e Distribuio de Produtos Farmacuticos. FEBRAFARMA, So Paulo , 2006. WHO. Guide to good storage practices for pharmaceuticals. Technical Report Series, N.908, 2003 MACEDO, S.H.M.; BROCHMANN, G. Roubo de Medicamentos: como minimizar os riscos. Revista do Farmacutico, N 78, p 10, 2005. MACEDO, S.H.M Cuidados necessrios na Distribuio e Transporte de Medicamentos, Produtos para a sade e Farmoqumicos. Revista do Farmacutico, N 72, p 09, 2004. MIRA, C. Logstica O ltimo Rinco do Marketing. So Paulo: Lettera.doc, 2004. 115p.

REFERNCIAS BIBLIOGRAFIA LEGISLAES


RDC 344/98 SVS / MS Normas para prescries / vendas de psicofarmacos. Portaria 802/98 Manual de Boas Prticas de Distribuio Portaria N. 839/07 -GAB/SMS-GO- SGPC para Distribuidoras -torna obrigatrio a escriturao eletrnica de medicamentos sujeitos a controle especial, pelas distribuidoras de medicamentos. Site: www.cff.org.br www.crfgo.org.br www.anvisa.gov.br www.febrafarma.org.br www.febrafarma.org.br www.sobravime.org.br
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L egislao Sanitria
LEI N. 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973 - Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, e d outras providncias PORTARIA N.344, DE 12 DE MAIO DE 1998 - Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. RESOLUO N 44 DE 17 DE AGOSTO DE 2009 - Regulamenta e implementa as Boas Prticas de Dispensao em Farmcias e Drogarias. SNGPC PARA DISTRIBUIDORAS - Portaria N. 839 -GO - Tornar Obrigatria a ESCRITURAO ELETRNICA dos MEDICAMENTOS CONTROLADOS , para toda empresa que exera a atividade de distribuir (comprar, vender, armazenar e expedir) tais produtos. Armazenamento - Lei n 6.360 de 23/09/76 - Lei n 6.437 de 20/08/77 - Decreto n 7.9094 de 05/01/77 - Decreto n 3.961 de 10/10/01 - Portaria SVS/MS n 6 de 29/01/99 - Resoluo RDC Anvisa/MS n 35 de 25/02/03 - Resoluo RDC Anvisa/MS n 210 de 04/08/03 - Resoluo RDC Anvisa/MS n 176 de 07/06/05 - Resoluo RDC Anvisa/MS n 346 de 16/12/02 - Resoluo RDC Anvisa/MS n 249 de 13/09/05 - Resoluo RDC Anvisa/MS n 59 de 27/06/00

Distribuio - Lei n 6.360 de 23/09/76 - Lei n 6.437 de 20/08/77 - Decreto n 7.9094 de 05/01/77 - Decreto n 3.961 de 10/10/01 - Portaria SVS/MS n 6 de 29/01/99 - Resoluo RDC Anvisa/MS n 35 de 25/02/03 - Resoluo RDC Anvisa/MS n 176 de 07/06/05 - Resoluo RDC Anvisa/MS n 249 de 13/09/05 - Resoluo RDC Anvisa/MS n 59 de 27/06/00 - Resoluo Anvisa/MERCOSUL/GMC n 49 de 28/11/02 Transporte - Lei n 6360 de 23/09/76 - Lei n 6437 de 20/08/77
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Decreto n 79094 de 05/01/77 Decreto n 3961 de 10/10/01 Portaria SVS/MS n 344 de 12/05/98 Resoluo ANVISA/MS n 329 de 22/07/99 Resoluo ANVS/MS n. 478 de 23/09/99 Resoluo RDC Anvisa/MS n 210 de 04/08/03 Resoluo RDC Anvisa/MS n 249 de 13/09/05 Resoluo RDC Anvisa/MS n 59 de 27/06/00 Resoluo RDC Anvisa/MS n 176 de 07/06/05 Resoluo RDC Anvisa/MS n 234 de 17/08/05 Portaria n 802 de 08/10/98 Resoluo RDC n 35 de 25/02/03 Resoluo RDC n 210 de 04/08/03 Resoluo RDC n 55 de 17/03/05 Portaria n 344 de 12/05/98 Portaria n 802 de 08/10/98

Conselho Federal de Farmcia Farmacutico - Decreto n 85.878 de 07/04/1981 - Resoluo CFF n 365 de 02/10/01 - Resoluo CFF n 433 de 26/04/05 - Resoluo CFF n 430 de 17/02/05 - Resoluo CFF n 417 de 29/09/04 - Resoluo CFF n 502 de 23/04/09 - Resoluo CFF n 433/05, CFF: regulamenta o mbito profissional do farmacutico como RT por empresas transportadoras de produtos farmacuticos, farmoqumicos e de sade (correlatos);

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Logo da empresa
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO ELABORAO E CONTROLE DE PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRO
Cdigo: POP-XX Verso: 0.0 Implantao: DD/MM/XXXX Pgina 32 de 36

PROCEDIMENTO
Os POP's da (Nome da Empresa) devero ter o seguinte formato obrigatrio: 1. CABEALHO: Em Arial 10, exceto o ttulo. - TTULO: em letra maiscula Arial 14. - CDIGO: formato POP-XX, sendo XX dois nmeros seqenciais controlados pela QA. - VERSO: formato YY, sendo dois nmeros seqenciais. Sempre que houver uma modificao no POP a verso dever ser modificada. - IMPLANTAO: formato DD/MM/AAAA, sendo considerada esta a data em que o POP entra em vigor. - PGINA X de Y, e a ltima PGINA Y de Y. O cabealho dever ser repetido em cada pgina do POP. Modelo de Cabealho:

1.1 CABEALHO DO CLIENTE:


Acrescentar aqui a Logo do Cliente Logo a empresa

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO

Cdigo: POP-XX Verso: YY Implantao: DD/MM/AAAA Pgina X de Y

TTULO

A nica modificao entre os cabealhos ser a incluso da logomarca do cliente. Para isso devemos seguir de acordo com o modelo acima. Nota: Caso seja solicitada qualquer outra modificao tanto no cabealho quanto no corpo do POP, pelo cliente, deve ser preenchido o RG004 Desvio de Qualidade, aprovado pelo Diretor de Qualidade e arquivado em duas vias, uma com QA locado no Cliente e outra na central de QA.
Elaborado por / Data: _______________ ___/____/____ XXXXXXXXXXXXXXXXXXl Revisado por / Data: _______________ ___/____/____ XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX Aprovado por / Data: _______________ ___/____/____ XXXXXXXXXXXXXXXXXX

Logo da empresa

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO ELABORAO E CONTROLE DE PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRO

Cdigo: POP-XX Verso: 0.0 Implantao: DD/MM/XXXX Pgina 32 de 1

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2. DEFINIO DOS CAMPOS:
Em Arial 11, com os ttulos em negrito 1. FLUXOGRAMA: representao grfica utilizando figuras geomtricas previamente convencionadas, permitindo a descrio clara e precisa da sequncia do fluxo de todo e qualquer processo, tanto administrativo quanto operacional. Simbologia:
Terminal: representa incio ou fim do processo, ou outro processo que no seja objeto de estudo. Processamento/Operao: representa qualquer ao para criar, transformar, conferir ou analisar uma operao. Descrever dentro do smbolo o objeto da ao. Arquivo definitivo: representa o arquivamento definitivo da documentao inerente ao processo. Conector: indica onde continua a sequncia do fluxo. Deciso: indica um ponto do processo que apresenta aes condicionantes. Documento: representa qualquer documento criado ou tranformado no fluxo do processo. Processamento/Operao: representa qualquer ao para criar, transformar, conferir ou analisar uma operao. Numerar dentro do smbolo e criar uma coluna de descrio. Arquivo temporrio: representa o arquivamento temporrio da documentao inerente ao processo. Sentido de circulao: interliga os diversos smbolos, indicando o fluxo do processo.

2. OBJETIVO: descrio do objetivo do procedimento com informaes claras e precisas. 3. RESPONSABILIDADES: descrio das responsabilidades de cada departamento ou funo envolvida no procedimento. 4. PROCEDIMENTO: descrio detalhada e clara de cada etapa do procedimento. Todos os ttulos de documentos devem ser descritos entre aspas, ex. Documento. Os pontos mais crticos do processo devem estar descritos como Nota (em itlico) num pargrafo separado, ou sublinhado dentro do texto. Se houver necessidade, pode-se utilizar subttulos dentro do procedimento, respeitando o padro 4.1, 4.2, 4.3... 5. DOCUMENTOS: relao de todos os documentos envolvidos no procedimento com suas respectivas definies. 6. GLOSSRIO: definies de todas as siglas citadas no procedimento. 7. HISTRICO: descrio de todas as alteraes que ocorreram da ltima verso para a
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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO ELABORAO E CONTROLE DE PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRO
Cdigo: POP-XX Verso: 0.0 Implantao: DD/MM/XXXX Pgina 32 de 36

3. RODAP:
Em Arial 10. - ELABORADO POR / DATA: nome e assinatura do elaborador, e a data da elaborao. O elaborador deve ser uma pessoa que realiza o processo. - REVISADO POR / DATA: nome e assinatura do revisor, e a data da reviso. O revisor deve ser uma pessoa que entenda sobre o processo, mas no necessariamente que o execute. Nota: Recomenda-se que o Gerente de cada unidade realize a reviso do POP para que possa aprovar a modificao ou criao do POP. - APROVADO POR / DATA: nome e assinatura do aprovador, e a data da aprovao. O aprovador deve ser um dos responsveis por QA. O rodap dever ser repetido em cada pgina do POP. Modelo de Rodap:
Elaborado por / Data: _______________ ___/____/____ Nome - Departamento Revisado por / Data: _______________ ___/____/____ Nome - Departamento Aprovado por / Data: _______________ ___/____/____ Nome - Departamento

4. ELABORAO E CONTROLE:
No caso de elaborao de um novo POP: o elaborador deve solicitar QA o RG-001 Modelo de POP para que ele possa seguir a padronizao do documento. No caso de reviso de um POP: - Alterao a ser feita no POP: o elaborador deve solicitar QA o POP a ser modificado para que ele possa fazer as modificaes desejadas e a alterao da verso. - POP prximo da validade: QA j envia o RG-001 ao elaborador do POP a ser modificado, solicitando a elaborao da nova verso do mesmo. Os documentos relacionados aos POPs no devem ser acrescentados como anexos, sendo que todos sero controlados atravs do POP-02 Elaborao e Controle de Documentos. Porm, no caso de um registro mais complexo, deve-se detalhar seu preenchimento no prprio procedimento do registro. O elaborador descreve todo o procedimento e envia o mesmo impresso ao revisor, que deve ser algum indicado pelo prprio elaborador.
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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO ELABORAO E CONTROLE DE PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRO
Cdigo: POP-XX Verso: 0.0 Implantao: DD/MM/XXXX Pgina 32 de 36

O revisor deve revisar todo o documento. Se houver alguma alterao a ser feita, o revisor deve faz-la caneta e devolver o documento ao elaborador para as devidas correes (caso o elaborador discorde das alteraes, ambos devem discutir as mesmas). Se no houver nenhuma correo a ser feita, o revisor solicita ao elaborador que envie o arquivo eletrnico QA. Nota: Caso o POP tenha vrios departamentos envolvidos, o revisor deve entrar em contato com os lderes destes departamentos para informar as modificaes propostas e coletar as sugestes dos mesmos antes de devolver o POP ao elaborador ou envio para QA. O aprovador deve revisar todo o documento. Se houver alguma alterao a ser feita, o aprovador deve faz-la caneta e devolver o documento ao elaborador para as devidas correes (caso o elaborador ou o revisor discorde das alteraes, os 3 responsveis devem discutir as mesmas) caso no consiga um consenso o POP deve ser enviado para a Direo dar parecer final, aps reviso o elaborador dever seguir processo normalmente. Se no houver nenhuma correo a ser feita, o aprovador preenche devidamente o cabealho do POP, imprime o documento e colhe as assinaturas e datas do rodap. Com o documento original pronto e assinado, QA mantm o original em pasta arquivada no setor de Qualidade e disponibiliza a cpia controlada atravs do Assistente de Consulta de Procedimento e Registros, conforme RG-003 Manual do Assistente de Consulta de Procedimento e Registro. Nota: Caso seja solicitado por algum setor uma cpia de POP esta deve ser fornecida por QA com o carimbo de Cpia Controlada sendo preenchido tambm o RG-002 Controle de Entrega de Documentos. O RG-002 tambm dever ser utilizado nos casos em que for necessria a comprovao da entrega de algum documento ou protocolo de entrega. Caso haja POP anterior, QA deve carimbar Documento Obsoleto no original e arquiv-lo em pasta especfica. Tambm deve ser feita uma atualizao das cpias controladas no Assistente de Consulta de Procedimento e Registro. Nota: Todos os POPs tm validade de 12 meses a partir da data de implantao.

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D ocumentao para Vigilncia Sanitria


SECRETARIA MUNICIPAL OU ESTADUAL DE SADE Vigilncia Sanitria Municipal de Goinia Diviso de Produtos Qumicos e Farmacuticos

Apresentao de documentos para solicitao de liberao de Alvar Sanitrio: - Aps aprovao do projeto arquitetnico;
1 - Cpia do documento de inscrio no Cadastro Nacional de Pessoas Jurdicas CNPJ; 2 - Cpia do Contrato Social ou Ata de Constituio Registrada na Junta Comercial e suas alteraes, se houver, devendo estar explicitadas, claramente, as atividades pleiteadas; 3 - Relao sucinta da natureza e espcie dos produtos ou substncias com que a empresa ir trabalhar (classe teraputica/forma farmacutica, condies especiais de controle/conservao); 4 - Cpia do Certido de Regularidade atualizado, emitido pelo CRF, o qual comprove assistncia farmacutica durante todo o horrio de funcionamento do estabelecimento; 5 - Manual de Boas Prticas de Distribuio/Armazenamento consistente, de acordo com a realidade da empresa, dispensando a apresentao dos POPs; 6 - Comprovante de pagamento da guia DARE, cdigo 2127; 7 - rea geogrfica de localizao e atuao; 8 - Apresentao dos documentos dos veculos da empresa, atualizados, que transportam medicamentos, se for o caso; 9 - Apresentao da cpia do contrato efetuado com a transportadora que far o transporte dos medicamentos e cpia da autorizao de funcionamento desta, expedida pela ANVISA, se for o caso. 10 - Planta baixa aprovada pelo departamento de Projetos Arquitetnico da VISA.
Planta baixa de Centro de Distribuio (Almoxarifado) de Medicamentos (aprovada na VISA)

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C uriosidades
Smbolo: A atividade farmacutica representada pela serpente, animal da cura e morte. Ao rastejar, a imagem da vida terrestre. Ao erguer-se, estabelece um vnculo de energia entre a terra e o cu, destilando no clice o princpio curativo, de olhos abertos e dentes a mostra. O eixo ao redor do qual a serpente evolui representa a vara, o cajado, o centro da autoridade. Significa que preciso saber fazer e ter autoridade ou estar autorizado a concentrar a energia vital, recolhendo-a na taa. Cor: Somos representados pelo Amarelo que simboliza o ouro, que significa fora, f e pureza. Na profisso farmacutica, aqueles que conduzem o ouro esto obrigados a fazer o bem aos pobres e defender a lei. Pedra: O topzio a pedra que representa a Farmcia. uma pedra preciosa que reflete em sua luz a transparncia no carter, inspirando afeto e simpatia. Estimula a energia, a fora vital e a criatividade. Dia: Comemora-se o Dia do Farmacutico em 20 de janeiro, dia de So Sebastio, quando se reuniam os membros da Associao Brasileira de Farmacuticos no Rio de Janeiro. Santa Gemma Galgani: A padroeira dos farmacuticos brasileiros nasceu em Camigliano, na Itlia em 13/03/1878 e faleceu em 11/04/1903. O Papa Pio XI beatificou-a em 14/05/1933 e Pio XII procedeu a sua canonizao em 02/05/1940.

DIVERSOS:
A primeira Botica foi aberta em 754 a. C em Bagd, atual Iraque A primeira regulamentao no Brasil dos Armazns-Gerais de 1903. O transporte representa 60% dos custos logsticos, em torno de 12% da composio de custos de uma empresa industrial, por exemplo. Os ganhos de bem-estar que as sociedades envolvidas possam alcanar so inteiramente dependentes dos transportes. O farmacutico Luiz Manuel Queiroz instalou no Brasil a primeira fbrica de cido sulfrico do pas. Embora no tenha exercido sua profisso por muito tempo, o grande poeta Carlos Drumond de Andrade tambm era um farmacutico. Farmacutica Maria da Penha se tornou smbolo do combate violncia domstica no Brasil. A lei leva seu nome.
Farmacutico, produtor de bem-estar, manipulador da cura, administrador da vida!
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