Evaluarea Conformitii Materialelor n Spaiul CE

1. CONCEPTE I PRINCIPII PRIVIND EVALUAREA CONFORMITII Un rol deosebit de important n implementarea Sistemelor de Management al Calitii (SMC) le revine, n acest scop, diferitelor categorii de standarde utilizate ca referenial pentru ceea ce se face i/ sau pentru cum se face n fiecare organizaie inclus n sistemul naional de management al calitii. Elaborarea acestor standarde, astfel nct aplicarea lor s conduc la satisfacerea intereselor partenerilor de interese constituie etapa cea mai dificil i laborioas a oricrui sistem de evaluare. Standardul este, prin definiie un document stabilit prin consens i aprobat de un organism recunoscut, care furnizeaz pentru utilizri comune i repetate reguli, linii directoare i caracteristici referitoare la activiti i rezultatele acestora, n scopul obinerii unui grad optim de ordine ntr-un context dat (vezi Ghidul ISO CEI 2: 2004-Standarde i activiti conexe.Vocabular general). n Romnia activitatea de standardizare naional este reglementat de Ordonana nr. 39 / 1998 privind activitatea de standardizare nationala in Romania, aprobat cu modificri prin Legea 355 / 2002, modificata prin Legea 155 / 2005 i n final prin Legea 177/2005. Conform unei recomandri din standardul SR EN 45020:1993, orice standard trebuie s se bazeze pe rezultatele conjugate ale tiinei, tehnicii i experienei i s aib drept scop promovarea avantajelor optime ale comunitii. Aceast recomandare trebuie respectat deoarece ne va permite standarde realiste. Standardul reprezint un referenial ce este deosebit de util n procesul de evaluare a conformitii caracteristicilor unui proces/ produs/ serviciu sau organizaii/ persoane, etc. cu cerinele unui anumit standard, n scopul determinrii calitii procesului/ produsului/ serviciului respectiv, sau organizaiei/ persoanei respective. Procesul de evaluare a conformitii se poate face fie n scopul acceptrii/ respingerii unui produs/ serviciu (inspecie) - cu sau fr atestarea n scris a conformitii acelui produs/ serviciu cu standardul avut n vedere (adic certificare) fie n scopul atestrii n scris a conformitii unei organizaii cu un anumit standard (acreditare). Schematic rezultatele acestui proces sunt prezentate n figura 1. Avndu-se n vedere principiul subsidiaritii care fundamenteaz raporturile dintre cadrul european i cel naional, orice organizaie este responsabil, n mod autonom, de dezvoltarea unei culturi a calitii, adic a unor politici, tehnici i practici consecvent aplicate i temeinic documentate pentru obinerea acelor rezultate/performane care sunt concordante cu obiectivele fixate. Pentru asigurarea calitii standardele instituionale ar trebui s acopere existena unei politici i a unor standarde instituionale de calitate care s fie fcute publice de ctre managementul calitii din organizaie precum i existena unor mecanisme specifice de aprobare, monitorizare i evaluare a calitii produselor i serviciilor. Standardele se pot referi la orice produs sau serviciu (inclusiv la cele specifice nvmntului de toate gradele), proces, organizaie, persoan, etc. Ele servesc ca referenial n caracterizarea/ definirea i evaluarea acestora, fiind necesare i deosebit de utile. Conceptul de calitate n standardele internaionale are urmtoarele definiii: - Calitatea reprezint ansamblul caracteristicilor unei entiti care i confer acesteia aptitudinea de a satisface necesiti exprimate i implicite- conform standardului terminologic SR EN ISO 8402:1995 ntitulat Managementul calitii. Vocabular. - Calitatea conform SR EN ISO 9000:2001 - Principii fundamentale i vocabular,
2

este msura n care un ansamblu de caracteristici intrinseci ndeplinete cerinele. Aceast definiie este valabil n prezent.
A CCEPTA RE A C R E D IT A R E / C E R T IF IC A R E

C O N F O R M IT A T E (in d e p lin ire a c e rin te lo r )

STA N D A R D

EVALUARE

C A R A C T E R IS T IC I P R O D U S /S E R V IC IU

N E C O N F O R M IT A T E (n e in d e p lin ire a c e rin te lo r )

R E S P IN G E R E A C R E D IT A R E / C E R T IF IC A R E

Fig. 1. Utilizarea standardului ca referenial n procesul de evaluare a conformitii, n scopul realizrii inspeciei, certificrii sau acreditrii

n practica ultimelor decenii au circulat i alte definiii ale calitii, cum ar fi : aptitudine de utilizare/ntrebuinare (Josef Juran); conformitate fa de cerine (Ph Grosby); inversul influenelor nefaste (pierderilor) pricinuite societii prin furnizarea unui produs/ serviciu (Kaoru Ishikava); pierderea minim adus societii prin ieirea produsului pe pia (G.Taguchi). n viziunea lui Taguchi, pierderile amintite pot fi: ale organizaiei productoare prin costuri ale non-calitii repercutate intern (rebuturi sau reprelucrri) sau extern (reparare defecte n garanie i cele rezultate din afectarea imaginii pe pia a productorului); costurile non-calitii impuse clientului prin performanele sczute ale produsului. Calitatea nu este un concept tehnico-managerial rupt de mediul socio-uman. Principalul factor care o condiioneaz este cel uman. Dincolo de respectarea unor norme prevzute n legi, regulamente i standarde, calitatea presupune implicarea tuturor membrilor unei organizaii n obinerea i mbuntirea acesteia. Calitatea produselor/ serviciilor unei organizaii depinde de valoarea managementului i se ntemeiaz pe responsabilitatea tuturor membrilor ei pentru propria prestaie la diferitele niveluri ierarhice, prin promovarea contiinei pentru calitate i a disciplinei comportamentale. Componenta cultural i de mentalitate devine esenial ntr-un astfel de context. Asigurarea calitii este parte a managementului calitii care se concentreaz asupra generrii i furnizrii ncrederii n faptul c cerinele referitoare la calitate vor fi ndeplinite (SR EN ISO 9000:2001). n cadrul asigurrii calitii, procesele se introduc i menin sub control (conform standardelor seriei SR EN ISO 9000:2001), aplicnd pentru
3

fiecare activitate a procesului Principiile Asigurrii Calitii: a) Scrie ceea ce faci ! b) F ceea ce ai scris ! c) Demonstreaz ceea ce ai fcut ! Asigurarea calitii presupune att obiective interne ct i externe: intern, n cadrul unei organizaii, furnizeaz ncredere managementului; extern, furnizeaz ncredere clienilor externi. Dac controlul calitii se refer la mijloacele operaionale utilizate pentru a satisface condiiile referitoare la calitate, asigurarea calitii are drept scop furnizarea ncrederii n aceast satisfacere, att n cadrul organizaiei ct i n exterior, fa de clieni i societate. Realizarea asigurrii calitii prevede urmtoarele etape: ntocmirea de documente care susin politica organizaiei n domeniul calitii; organizarea resurselor pentru implementarea acestei politici; stabilirea msurii n care produsul sau serviciul are caracteristici care satisfac nevoile clientului; evaluarea proceselor, produselor, serviciilor organizaiei i determinarea locului i tipului de riscuri privind apariia non-calitii; determinarea msurii n care aceste riscuri sunt inute sub control; stabilirea modului n care se evalueaz conformitatea produsului cu caracteristicile prescrise. Conform definiiei date n SR EN ISO 9000:2001, managementului calitii const n activiti coordonate pentru a orienta i a controla o organizaie n ceea ce privete calitatea. Orientarea i controlul referitoare la calitate includ: stabilirea politicii referitoare la calitate i a obiectivelor calitii, planificarea calitii, controlul calitii, asigurarea calitii i mbuntirea calitii. Calitatea ca dimensiune a propriei organizaii ar trebui s ia n considerare urmtoarele: Identificarea i implementarea unei structuri organizatorice optime pentru Sistemul Calitii. Principiile urmtoare pot servi ca baz pentru structura organizatoric: a) delegarea de responsabilitate i autoritate la toate nivelurile relevante; b) realizarea unui echilibru ntre decizia managerial i consultarea prilor interesate (clienii externi, personalul); c) evitarea unei birocraii a calitii, centralizate la nivelul organizaiei. Politica privind resursele umane, ale crei coordonate posibile sunt: a) definirea clar a standardelor de performan, a criteriilor de evaluare i recunoatere a activitii individuale i de grup; b) crearea unui climat care s ncurajeze responsabilitatea i iniiativa; c) promovarea instruirii i perfecionrii continue; d) evaluarea periodic a contribuiei individuale la realizarea obiectivelor organizaiei. Crearea i dezvoltarea unui sistem informaional de sprijin pentru SMC. Sistemul informaional este de fapt mediul prin care uor se vor implica toi membrii organizaiei, sporind eficiena i eficacitatea SMC-ului. Controlul calitii este procesul de meninere a standardelor i nu de generare a acestora. Prin controlul calitii se nelege (SR EN ISO 8402:1995) ansamblul tehnicilor i activitilor cu caracter operaional utilizate pentru satisfacerea condiiilor referitoare la
4

calitate. Acest proces presupune o etap prealabil de alegere/stabilire a performanelor de calitate dorite sau specificate (valori care trebuie), urmat apoi de msurarea continu sau eantionat a performanelor realizate (valori care sunt ), urmat de compararea lor pentru a genera corecii ale procesului astfel nct produsele rezultate s fie conforme cu standardul de calitate dorit. Controlul calitii se poate realiza prin urmtorii pai: determinarea parametrului care necesit a fi controlat; stabilirea caracterului su critic i a momentului optim de msurare (verificare) n timpul, nainte sau dup producerea rezultatelor; stabilirea unei specificaii a parametrului ce trebuie controlat care furnizeaz limitele acceptabilitii i unitile de msur; planificarea controlului, inclusiv a mijloacelor prin care se vor realiza caracteristicile, detectarea i ndeprtarea variaiei; organizarea resurselor pentru implementarea planurilor de control al calitii; achiziia, transmiterea i analiza datelor; verificarea rezultatelor i diagnosticarea cauzei abaterii; propunerea, implementarea aciunilor corective i verificarea eficienei lor. Conform standardului SR EN ISO 9000:2001 orice produs/serviciu se obine cu ajutorul unui proces. Acesta prin definiie este un ansamblu de resurse i activiti care transform elemente de intrare n elemente de ieire (a se vedea fig. 2).
P unct de m asurare

RESURSE

E xem p le : -m ateriale -m aterii p rim e -in fo rm atii (d ate, cerin te) -co m p o n en te

E lem en te d e in trare

E lem en te d e iesire

E xem p le : -p ro d u s n eterm in at/fin it -serviciu -d o cu m en t -p ro d u s -p ro g ram

SCOP ( PROCES A ctivitati cu v aloare adau gata )

P ro ced u ra-C e? , C in e? , C u m ? , U n d e? , C an d ? P unct de m asurare P unct de m asurare

E F IC IE N TA = { { E <> 1 n

V alo area ad au g ata to tala V alo area R E S U R S E L O R

E F IC A C ITA T E = { { E t = <1

E fectu l re al E fectul ide al

Fig. 2. Procesul i eficiena/ eficacitatea acestuia Fiecare activitate din cadrul unui proces se efectueaz numai conform unui mod specificat n scris, denumit procedur (scris). O asemenea procedur conine, de regul, urmtoarele informaii eseniale: scopul i domeniul de aplicare al activitii; ceea ce trebuie fcut i de ctre cine, cnd, cum i unde trebuie efectuat activitatea; ce materiale,
5

echipamente i documente trebuie utilizate; cum trebuie s fie controlat i nregistrat activitatea. Altfel spus, procesul este o transformare (sau o succesiune de activiti) care adaug valoare, implicnd persoane i alte resurse. mbuntirea calitii este parte a managementului calitii concentrat pe creterea abilitii de a ndeplini cerinele calitii (SR EN ISO 9000:2001). O definiie simplificat a mbuntirii calitii ar putea fi: orice aciune care determin o ameliorare a performanelor privind calitatea. Performanele se pot referi la produse, procese, la sistemul calitii sau la ntreaga organizaie. Performanele referitoare la calitate pot fi mbuntite pe dou ci: mbuntirea calitii n cadrul limitelor prescrise de standardul de calitate existent. Aceasta presupune un proces de mbuntire a activitilor i proceselor legate de calitate avnd ca instrument un control mai eficient al calitii, iar ca rezultat, reducerea variaiei. mbuntirea calitii prin schimbarea standardului de calitate existent cu un altul superior. Aceasta are un caracter inovativ i presupune un salt de tip treapt n ceea ce privete performanele de calitate. Spre deosebire de situaia anterioar, care presupunea o restrngere a variaiilor n cadrul unui nivel de calitate existent, aceast situaie corespunde cu ridicarea nivelului nsui. Un astfel de efort este justificat dac se identific necesitatea de schimbare (eventual n urma unui studiu de pia) i se ateapt efecte consistente (eventual prezise de un studiu de fezabilitate). Planificarea calitii este parte a managementului calitii concentrat pe stabilirea obiectivelor calitii i care specific procesele operaionale necesare i resursele aferente pentru a ndeplini obiectivele calitii. Sistemul de Management al Calitii (SMC) este un sistem de management prin care se orienteaz i se controleaz o organizaie n ceea ce privete calitatea (SR EN ISO 9000:2001). Este specific unei organizaii, fiind conceput n esen pentru a satisface necesitile interne de management ale acesteia, dar i pentru a genera/ dezvolta ncrederea clienilor n capacitatea acelei organizaii de a putea pune pe pia doar produse/servicii de calitate. Sistemul de management al calitii este, n general, facultativ, se proiecteaz n conformitate cu anumite standarde, dar i cu cerinele organizaiei i se implementeaz de acele organizaii care i doresc aa ceva. Modul de organizare i funcionare a SMC se supune unui proces de evaluare independent i multicriterial. 2. GENERAREA NCREDERII N PRODUS/ SERVICIU/ SISTEM n economia de pia, este foarte important credibilitatea pe pia a unui produs/ serviciu, a furnizorului acestuia (mai ales dac el a implementat un sistem al calitii) i chiar a unei persoane. De exemplu, cu ct credibilitatea unui produs/ serviciu este mai ridicat, cu att acesta va circula mai uor ntre diferite ri i chiar se va vinde mai bine (va fi deci mai competitiv), ntruct autoritile publice i consumatorii vor avea o mai mare ncredere n el. Iar dac exist i o credibilitate adecvat a furnizorului, se poate asigura astfel creterea competitivitii i a profitului acestuia.
6

2.1 Etapele de evoluie a credibilitii n contextul mondializrii pieei i al diversificrii i nnoirii tot mai rapide a produselor/ serviciilor oferite pieei, a aprut necesitatea unor noi practici de dezvoltare a credibilitii pe pia a produselor/ serviciilor/ productorilor/ prestatorilor i persoanelor. Astzi pentru a genera ncrederea consumatorilor i a declana decizia acestora de a achiziiona un anumit produs/ serviciu, realizat de un anumit productor/ prestator nu mai este suficient simpla afirmaie, fcut de acesta cu privire la presupusa calitate a produsului/ serviciului su (de exemplu prin publicitate n mass-media). n scopul creterii credibilitii pe pia, tot mai frecvent sunt practicate urmtoarele soluii (n ordine cresctoare a costurilor i dificultilor implicate): 1. mbuntirea continu; 2. testrile comparative de produse / servicii (cu publicarea rezultatelor acestora i a clasamentelor astfel obinute), 3. certificarea conformitii produselor / serviciilor i/sau a SMC, acreditarea. Organismul de acreditare (vezi figura 3) acrediteaz laboratoarele de ncercri i
O R G A N ISM D E A C R ED ITA R E recunoastere externa si interna

L A B O R A TO A R E D E IN C ER C A R E pentru produse si O R G A N ISM E D E C E R T IFIC A R E pentru produse/servicii, persoane, sistem e de m anagem ent(calitate, m ediu, securitate, sanatate, responsabilitate, etc.)

acorduri m ultilaterale de recunoastere reciproca

FU R N IZ O R (producator/ prestator)

produse/servicii C LIEN T

O R G A N ISM E D E IN ST R U IR E SI C O N SU LTA N TA

Fig. 3. Generarea ncrederii prin certificare i acreditare organismele de certificare numai dac acestea satisfac anumite criterii/cerine prevzute de standarde, i anume: pentru etalonri - standardul SR EN 17025:2005, pentru cele de certificare produse - standardul SR EN 45011:1992, pentru cele de certificare persoane SR EN 45013:1993, iar pentru cele de certificare ale sistemelor calitii standardul SR EN 45012:2000. Organismul de acreditare este recunoscut pe plan internaional de ctre organisme similare prin acorduri de recunoatere i cooperare. Credibilitatea unei organizaii / produs/ serviciu rezult din predictibilitatea pe termen ct mai lung a comportamentului acesteia/ acestuia. Pe pia, aceast credibilitate genereaz ncrederea consumatorului n produsul/ serviciul respectiv sau n organizaia/
7

persoana avut n vedere. Astfel, n timp, el ajunge s selecioneze i s achiziioneze doar acele produse/ servicii n care poate avea ncredere i care provin de la un productor/ prestator n care, de asemenea, poate avea ncredere. De regul, credibilitatea pe pia se dobndete lent i este costisitoare, dar se poate pierde rapid i gratis. 2.2. Acreditarea Prin definiie, acreditarea este o procedur prin care un organism de acreditare recunoate oficial i atest n scris faptul c o anumit organizaie este competent s efectueze anumite activiti specifice. Acreditarea implic deci evaluarea prealabil a conformitii organizrii i funcionrii acelei organizaii, n raport cu un referenial cunoscut i acceptat. Aceste refereniale, dup cum s-a menionat mai sus, trebuie elaborate i acceptate. Ea nu se acord n absena conformitii, iar solicitantul primete un termen rezonabil pentru ca s obin conformitatea. Acreditarea unei organizaii nseamn de fapt o recunoatere oficial (n baza evalurii calitii) att a existenei unei anumite competene a acesteia (la un moment dat) ct i a meninerii n timp a acestei competene (pe durata de valabilitate a acreditrii). Este deci o dovad a credibilitii de care beneficiaz organizaia respectiv i nceputul elaborrii unei culturi a calitii care ulterior s fie folosit pentru mbuntirea calitii. Dup acreditare este necesar ca - pe parcursul duratei de valabilitate a acreditrii organismul de acreditare s evalueze periodic i/ sau s monitorizeze continuu modul de funcionare a organizaiei acreditate. n unele state ale Uniunii Europene, guvernele naionale recunosc organizaiile acreditate de organismele naionale de acreditare i le notific - pe plan internaional - altor guverne. Pe ansamblul Europei, unele organisme naionale de acreditare (de exemplu, cele membre ale EA European Cooperation for Accreditation) au ncheiat acorduri de recunoatere multilateral facilitate de existena unor refereniale i proceduri comune i care le permit s comunice n timp util acordarea i retragerea acreditrilor. Ele colaboreaz pe baze similare i cu organisme de acreditare din state situate n afara Europei. De regul, parlamentele, guvernele i/ sau autoritile publice din fiecare stat decid care sunt categoriile de organizaii ce necesit acreditare i, uneori, aprob referenialele i procedurile aplicabile (stabilite, n prealabil, de comun acord cu ct mai multe din prile interesate) pentru fiecare categorie n parte. n consecin, n asemenea situaii, acreditarea este obligatorie (de ex.: pentru a funciona oficial, a primi o finanare, mai ales de la buget, a deveni partenerul altor organizaii, etc. 2.3 Certificarea Prin definiie, certificarea este o procedur prin care un organism calificat i de ter parte - independent deci de productor/ prestator dar i de consumator - atest n scris faptul c un produs / serviciu / proces / persoan este conform() cu cerinele specificate, menionate ntr-un referenial prestabilit. n consecin, certificarea implic evaluarea conformitii (v. fig. 1) i existena unui referenial acceptat de cei implicai. n CEE, certificarea sistemului calitii i certificarea persoanelor nu sunt obligatorii
8

prin legislaie dar pot deveni obligatorii prin decizia unor autoriti publice ca i prin efectul unor contracte ncheiate ntre agenii economici. Exist trei modaliti uzuale (la toate, certificrile emise avnd, de regul, valabilitate limitat n timp i spaiu): - certificatul de conformitate - preciznd produsul / serviciul, sau organizaia n care este implementat sistemul calitii, referenialul i emitentul - marca de conformitate - la produse - licena / certificatul de calificare . Credibilitatea Romniei pe plan european i internaional depinde att de gradul de extindere ct si de eficiena acreditrilor i certificrilor efectuate n ara noastr. Att certificarea ct i acreditarea necesit elaborarea / adoptarea unor standarde adecvate, voluntare i transparente. 3. CADRUL NORMATIV PENTRU EVALUAREA CONFORMITII O organizaie implementeaz un sistem de management pentru a-i stabili politica i obiectivele precum i pentru a realiza aceste obiective. Unul din tipurile posibile de asemenea sisteme este sistemul (de management al) calitii (SMC) conform standardului SR EN ISO 9000:2001. 3.1 Evaluarea calitii este examinarea sistematic a msurii n care o entitate este capabil s satisfac condiiile specificate (SR EN ISO 8402:1995). Termenul entitate poate desemna, n acest caz : un produs, un serviciu, un proces sau un procedeu, o persoan, o ntreprindere, un furnizor etc. Aceast definiie se aplic n cazul n care evaluarea se face n raport cu un termen de referin (sistem de referin); n cazul definiiei este vorba de condiii specificate. n cazul evalurii SMC a unei universiti termenul de referin l poate constitui, de exemplu, standardul SR EN ISO 9001: 2001. Rezultatul acestei evaluri poate servi la calificarea universitii n scopul certificrii sau acreditrii, n vederea recunoaterii oficiale a capabilitii (recunoatere de ctre o ter parte). n cazul evalurii unui produs, procedeu, serviciu sau a unei persoane: termenul de referin poate s fie un standard, o specificaie sau un alt element de referin. n alte cazuri, este posibil s nu existe un termen de referin formalizat: este ndeosebi cazul diagnosticului calitii i al anumitor tipuri de indicatori. Evaluarea calitii mai include i alte forme de examinare a calitii, mergnd de la diagnosticul calitii pn la analiza efectuat de management, trecnd prin inspecie, supravegherea calitii i auditul calitii. Diagnosticul calitii reprezint descrierea strii unei organizaii, a unuia din compartimentele sale sau a uneia din activitile sale, din punct de vedere al calitii, realizate la cererea i n beneficiul su, n scopul de a identifica punctele sale forte i deficienele sale, de a propune msuri de mbuntire innd cont de situaia sa din punct de vedere tehnic, economic i al forei de munc. Acesta este un instrument ce i-a demonstrat importana n demersul de creare a unui sistem al calitii. Diagnosticul este n general prima faz a acestui demers, care nu este o improvizare: deseori este efectuat de un expert. El nu trebuie confundat cu auditul calitii. Auditul calitii. Auditul este o examinare sistematic i independent n scopul de a determina dac activitile referitoare la calitate i rezultatele aferente satisfac dispoziiile prestabilite, precum i dac aceste dispoziii sunt implementate efectiv i sunt corespunztoare pentru realizarea obiectivelor (SR EN ISO 8402:1995). Standardul SR EN ISO
9

9000:2001 aduce o definiie modificat unde auditul este un proces sistematic, independent i documentat n scopul obinerii de dovezi de audit (nregistrai, declaraii ale faptelor sau alte informaii care sunt relevante n raport cu criteriile de audit) i evaluarea lor cu obiectivitate pentru a determina msura n care sunt ndeplinite criteriile de audit(ansamblu de politici, proceduri sau cerine utilizate ca o referin). ntr-un sistem al calitii, auditul este o activitate esenial de asigurare a calitii care are ca scop s demonstreze implementarea corespunztoare a acestui sistem. Pe lng aceasta, auditul mai are i scopul de a evalua necesitatea de mbuntire sau de aciuni corective. n cazul auditrii calitii produselor, serviciilor sau proceselor este vorba despre audituri care pot mbrca forme diverse n funcie de activitile n cauz. Examinarea sistemic i independent nu se aplic numai asupra sistemului calitii, ci n mod deosebit asupra cerinelor unui referenial tehnic corespunztor activitilor buclei calitii, de concepie, realizare etc., dar mai ales fazelor unui plan al calitii. Organizarea auditurilor i efectuarea lor se face n conformitate cu cerinele standardului SR EN ISO 19011 : 2003. 3.2 Managementul calitii (aa cum se menioneaz n descrierea standardului SR EN ISO 9000:2001) are apte funcii specifice (corespunznd de fapt celor 4 etape ale ciclului managerial/ ciclului PDCA fig. 4, un ciclu virtuos aplicat de manageri).

1. PL A N (Include elem entele: 4.1-4.2, 5.1-5.5, si 6.1-6.3) 2. D O (Include elem entele: 4.2.4, 7.17.6) 4. A C T (Include elem entele 5.6.1-5.6.3, si 8.4, si 8.5.18.5.3) 3. C H E C K (Include elem entele: 8.1, 8.2 si 8.3)

Fig. 4. Ciclul PDCA

10

Cele apte funcii specifice sunt: 1. Planificarea calitii 2. Organizarea activitilor referitoare la calitate 3. Coordonarea activitilor referitoare la calitate 4. Antrenarea personalului pentru realizarea obiectivelor referitoare la calitate 5. Introducerea i meninerea sub control a calitii (controlul calitii) 6. Asigurarea calitii 7. mbuntirea calitii O form specific de organizare pentru a realiza managementul calitii n mod sistematic i sistemic este sistemul (de management al) calitii. Sistemul calitii este destinat, dup cum s-a menionat mai sus, n primul rnd satisfacerii necesitilor manageriale interne i abia n subsidiar i numai dup certificarea de ter parte generrii ncrederii clienilor i a altor pri interesate. Pentru constituirea unui sistem naional de asigurare a calitii este n primul rnd necesar un referenial naional unic care actualmente, nu poate fi dect celebra serie/ familie de standarde internaionale de management al calitii SR EN ISO 9000:2001 Standardele seriei SR EN ISO 9000 sunt generice i aplicabile oricrui domeniu de activitate. Ele au fost dezvoltate iniial pe baza mai multor standarde naionale de asigurare a calitii (elaborate n statele dezvoltate industrial nc din anii postbelici). Standardele familiei SR EN ISO 9000:2001 sunt bazate pe 8 principii fundamentale i constituie un model orientat spre satisfacerea cerinelor clienilor i celorlalte pri interesate prin identificarea, meninerea sub control i mbuntirea proceselor din instituie, leadership, un sistem decizional bazat pe msurarea performanelor, implicarea responsabil a personalului n efortul pentru calitate i un parteneriat cu furnizorii benefic ambelor pri. Seria de standarde SR EN ISO 9000:2001, furnizeaz un model de sistem al calitii orientat spre procese (vezi figura 5): Sisteme de management al calitii. Principii fundamentale i vocabular. 2 SR EN ISO 9001:2001 Sisteme de management al calitii. Cerine. 3 SR EN ISO 9004:2001 Sisteme de management al calitii. Linii directoare pentru mbuntirea performanelor. 4 SR ISO 10005:1999 Managementul calitii. Ghid pentru planurile calitii 5 SR ISO/TR 10013:2003 Linii directoare pentru documentaia sistemului de management al calitii 6 SR ISO 10015:2000 Managementul calitii. Linii directoare pentru instruire 7 SR EN ISO 19011:2003 Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calitii i/sau de mediu 8 SR EN ISO 10007:2000 Managementul calitii. Ghid pentru managementul configuratiei 9 SR EN ISO 14043:2003 Management de mediu. Evaluarea ciclului de via. Management de mediu. Vocabular 10 SR ISO 14050:1999 11 SR EN 45010:2002 Cerine generale pentru evaluarea i acreditarea organismelor de certificare/nregistrare
11

1 SR EN ISO 9000:2001

12 SR EN 45011:2001 13 SR EN 45012:2000

14 SR EN 45013:1993 15 SR EN 45014:2000

Cerine generale pentru organismele care aplic sisteme de certificare a produselor Criterii generale pentru organisme care efectueaz evaluarea i certificarea/nregistrarea sistemelor calitii (ISO/CEI Ghid 62:1996) Criterii generale pentru organismele de certificare ce efectueaz certificarea personalului Criterii generale pentru declaraia de conformitate a furnizorului (Ghid ISO/CEI 22:1996)
Imbunatatirea continua a sistemului de management al calitatii

C LIENTI (si alte Parti interesate)

Responsabilitatea managementului

CLIENTI (si alte Parti interesate)

Managementul resurselor Eeet lmne d itae e nrr CERINTE Realizarea produsului

Masurare, analiza si imbunatatire

SATISFACTIE

Eeet d isr lmne e eie PRODUS

Fig.5. Modelul SR EN ISO 9001:2001 de sistem al calitii orientat spre procese

Un SMC proiectat i implementat conform standardului SR EN ISO 9001:2001 se bazeaz pe urmtoarele elemente constitutive fundamentale : orientarea spre satisfacerea cerinelor i ateptrilor clienilor externi i interni i ale celorlalte pri interesate; atitudinea proactiv a conducerii/ managementului instituiei n ceea ce privete calitatea (de regul prin crearea unui mediu favorabil obinerii performanelor n toate activitile); abordarea calitii n termenii filosofiei manageriale: viziune, misiune, valori, principii, politici, strategii, obiective, etc. introducerea/ meninerea sub control i mbuntirea continu a proceselor din instituie; implicarea i responsabilizarea personalului; identificarea unor indicatori relevani ai calitii i introducerea de mecanisme de evaluare intern i extern a acestora; documentarea SMC n vederea furnizrii de dovezi obiective capabile s genereze ncrederea.
12

4. CADRUL LEGISLATIV AL STANDARDIZRII N ROMNIA Standardizarea n diferite pri ale lumii, a avut o evoluie n funcia de cultura i obiceiurile rilor respective. Este bine cunoscut faptul c activitatea de standardizare se bazeaz pe propriile principii care sunt transpuse prin metodologiile organismelor de standardizare. n evoluia sa, pe msur ce scopurile standardizrii s-au diversificat trecnd de la caracterul preponderent tehnic spre zona liberei circulaii a produselor care implic o mai mare atenie acordat problemelor proteciei consumatorilor, prescripiile de securitate a produselor etc., s-a simit nevoia ca nsi activitatea internaional i n unele pri i cea regional, european, spre exemplu, s se reglementeze cu efecte directe asupra legislaiei naionale a rilor care ader la diferite tratate. Statul de membru al UE al Romniei face ca n prezent legislaia romneasc n domeniul standardizrii s fie armonizat cu tratatele la care Romnia este parte. De-a lungul timpului aceast legislaie a standardizrii a inut pasul cu tratatele la care Romnia aderase. Dup ce ONU constituise UNSCC (United Nations Standards Coordinating Committee) nc din 1944, Romnia, n calitatea de membru ONU a solicitat calitatea de membru ISO n anul 1950, dup ce i-a armonizat legislaia n funcie de recomandrile UNSCC. Sistemul economiei centralizate adoptat de Romnia n anul 1948, i-a pus amprenta asupra legislaiei adoptate, standardizarea devenind un instrument de planificare a economiei n mna guvernului, alturi de ntreaga infrastructur a calitii. Modificrile repetate ale cadrului legislativ n domeniu nainte de anul 1990, au cutat s fac din standardizare un instrument prin care s impun o anumit calitate controlat n ntreprinderi, iar dup 1990, prin modificarea cadrului legal de desfurare a activitii de standardizare i al ntregii infrastructuri a calitii s-a cutat s se ncurajeze apariia pieei libere n Romnia i racordarea ei la piaa unic european, n conformitate cu acordurile de asociere la care Romnia a devenit parte. Prezentarea cadrului legislativ din perioada de dup 1989 ajut la nelegerea evoluiei standardizrii precum i rolul standardizrii n lumea de azi: 9 iunie 2005 - Legea nr. 177/2005 pentru completarea art. 9 din Ordonana Guvernului nr. 39/1998 privind activitatea de standardizare naional. 25 iunie 2004 - Hotrrea nr. 1016/2004, privind msurile pentru organizarea i realizarea schimbului de informaii n domeniul standardelor i reglementrilor tehnice, precum i al regulilor referitoare la serviciile societii informaionale ntre Romnia i statele membre ale Uniunii Europene, precum i Comisia European. 25 iunie 2004 - Hotrrea nr. 985/2004 privind recunoaterea Asociaiei de Standardizare din Romnia - ASRO ca organism naional de standardizare. 18 decembrie 2002 - Hotrre nr. 1587/2002 privind msurile pentru organizarea i realizarea schimbului de informaii n domeniul standardelor i reglementrilor tehnice, precum i al regulilor referitoare la serviciile societii informaionale ntre Romnia i statele membre ale Uniunii Europene, precum i Comisia European. 6 iunie 2002 - Legea nr. 355/2002 pentru aprobarea Ordonanei Guvernului nr. 39/1998 privind activitatea de standardizare naional n Romnia. 30 ianuarie 2000 - Ordonana nr. 26/2000 cu privire la asociaii i fundaii.
13

 30 ianuarie 1998 - Se nfiineaz Asociaia de Standardizare din Romnia, prin ordonana 39/1998 privind activitatea de standardizare din Romnia. 14 martie 1996 - Legea nr. 8/1996 privind drepturile de autor i drepturile conexe. 6 aprilie 1993 Legea nr. 20/1993 pentru ratificarea Acordului european instituind o asociere ntre Romnia, pe de o parte, i Comunitile Europene i statele membre ale acestora, pe de alt parte, semnat la Bruxelles la 1 februarie 1993. 24 august 1992 - Hotrrea 483/1992 privind funcionarea Institutului Romn de Standardizare ca organ de specialitate al administraiei publice centrale n domeniul standardizrii. 21 august 1992 - Ordonana 19/1992 privind activitatea de standardizare din Romnia, se stabilesc coordonatele activitii n Romnia. 21 august 1992 - Ordonana nr. 18/1992 privind ncetarea activitii Comisiei Naionale pentru Standarde, Metrologie i Calitate, iar Institutul Roman de Standardizare devine organ de specialitate al administraiei publice centrale . 14 octombrie 1991 - Hotrrea 733/1991, privind aprobarea aderrii Institutului Romn de Standardizare la Comitetul European de Standardizare (C.E.N.) i Comitetul European de Standardizare Electrotehnic ( CENELEC). 01 februarie 1990 - Se organizeaz Comisia Naional pentru Standarde, Metrologie i Calitate ca urmare a ncetrii activitii Comisiei Naionale pentru Standarde i Calitate, prin Decretul nr. 86/1990 avnd urmtoarea component: a) Institutul Romn de Standardizare b) Institutul Naional de Metrologie c) Oficiul de stat pentru calitate. 31 decembrie 1989 - Se nfiineaz Comisia Naional pentru Standarde i Calitate, prin Decretul Consiliului Frontului Salvrii Naionale nr. 27/1989, avnd urmtoarea componen: a) Institutul Romn de Standardizare b) Institutul Naional de Metrologie i c) Oficiul de Stat pentru Invenii i Mrci. 5. CADRUL LEGISLATIV PENTRU STANDARDELE DE CALITATE 5.1. Legea nr. 245 din 09/06/2004 privind securitatea generala a produselor. Adopta Directiva nr. 2001/95/CE i prevede: - productorii sunt obligati sa puna pe piata numai produse sigure - are ca scop asigurarea consumatorilor ca produsele puse pe piata sunt sigure; - un produs va fi considerat sigur din punct de vedere al aspectelor reglementate de dispozitiile legislatiei nationale atunci cand, in absenta prevederilor comunitare specifice privind reglementarea produsului in cauza, el este conform cu reglementarile nationale ale Romaniei ori ale statului membru pe teritoriul caruia este comercializat; - un produs este considerat de calitate si sigur din punct de vedere al riscurilor si al categoriilor de riscuri reglementate de standardele nationale neobligatorii relevante atunci cand este conform cu standardele nationale neobligatorii care transpun standarde europene, a caror referinta este publicata in Jurnalul Oficial al Comunitatilor Europene. Referintele acestor standarde nationale armonizate sunt publicate de catre Asociatia de Standardizare din Romania (ASRO) - conformitatea unui produs cu criteriile care au in vedere garantarea obligatiei generale de securitate, nu impiedica autoritatile competente sa ia masurile corespunzatoare pentru a impune restrictii privind punerea sa pe piata sau sa ceara retragerea de pe piata ori
14

returnarea produsului, daca produsul se dovedeste periculos. - prezinta sanctiuni pentru incalcarea dispozitiilor prezentei legi; incalcarea atrage, dupa caz, raspunderea civila, disciplinara, contraventionala sau penala a celor vinovati. 5.2 Legea 608 din 31 octombrie 2001 privind evaluarea conformitatii produselor - stabileste cadrul legal unitar pentru elaborarea reglementarilor tehnice, evaluarea conformitatii si supravegherea pietei pentru produsele introduse pe piata si/sau utilizate in Romania, din domeniile reglementate; - autoritatile competente elaboreaza reglementari tehnice, cu respectarea principiilor internationale privind libera circulatie a bunurilor in comertul intern si international; Principiile pe care se bazeaza procesul de evaluare a conformitatii sunt: a) competenta si impartialitate; b) transparenta si credibilitate; c) independenta fata de posibila predominare a oricaror interese specifice; d) asigurarea confidentialitatii si pastrarea secretului profesional; e) reprezentarea intereselor publice; f) contributia la promovarea principiului liberei circulatii a produselor. Producatorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, inainte de introducerea pe piata si/sau de utilizarea produselor din domeniul reglementat, are obligatia sa asigure: a) proiectarea si realizarea produselor, respectand cerintele esentiale; b) intocmirea si detinerea dosarului tehnic, in forma, scopul si pe perioada prevazute de reglementarile de calitate tehnice; c) aplicarea procedurilor pentru evaluarea conformitatii produselor cu cerintele esentiale, prevazute de reglementarile tehnice; d) intocmirea declaratiei de conformitate, detinerea rapoartelor de incercare, a certificatelor sau a altor documente ce atesta conformitatea, dupa caz; e) aplicarea marcajului de conformitate, dupa caz. Conformitatea produselor cu cerintele esentiale este atestata prin declaratia de conformitate intocmita de producator sau de reprezentantul autorizat al acestuia, prin rapoartele de incercare sau prin certificatele de conformitate emise de laboratoare ori de organisme de certificare sau inspectie, alese de producator, conform procedurilor de evaluare, si prin marcajul de conformitate, potrivit reglementarilor tehnice aplicabile. ncalcarea prevederilor prezentei legi atrage raspunderea materiala, civila, contraventionala sau penala, dupa caz, a celor vinovati. 5.3. Hotararea de Guvern 71/2001 - aprob Normelor metodologice privind stabilirea procedurilor ce se utilizeaza in procesul de evaluare a conformitatii produselor din domeniile reglementate prevazute in Legea nr.608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor si a regulilor de aplicare si utilizare a marcajului national de conformitate CS. 5.4. Hotararea de Guvern 487/2002 - aprob Normelor metodologice privind desemnarea si notificarea nationala a laboratoarelor de incercari precum si a organismelor de certificare si de inspectie care realizeaza evaluarea conformitatii produselor din domeniile reglementate prevazute in Legea nr.608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor.
15

5.5. Hotararea de Guvern 1587/2002 - privind masurile pentru organizarea si realizarea schimbului de informatii in domeniul standardelor si reglementarilor tehnice precum si al regulilor referitoare la serviciile societatii informationale intre Romania, statele membre ale Uniunii Europene si Comisia Europeana OG nr. 39/1998 privind activitatea de standardizare nationala. 5.6. Ordonana de Guvern 38/1998 - privind activitatea de acreditare si infrastructura pentru evaluarea conformitatii. 5.7. Hotararea de Guvern 1198 din 24 octombrie 2002 - privind aprobarea Normelor de igiena a produselor alimentare. 5.8. Legea nr. 150 din 2004 privind siguranta alimentelor - reprezinta baza pentru asigurarea unui nivel inalt de protectie a sanatatii oamenilor si a intereselor consumatorilor in ceea ce priveste alimentele, tinand cont de diversitatea ofertei alimentare, incluzand si produsele traditionale, precum si functionarea eficienta a pietei interne. - stabileste principii si responsabilitati comune, mijloacele de a asigura o baza stiintifica solida, cerinte si proceduri organizatorice eficiente pentru a sustine luarea celor mai potrivite decizii in domeniul sigurantei si calitatii alimentelor si a hranei pentru animale - stabileste principiile generale care se aplica alimentelor si hranei pentru animale, in general, si sigurantei acestora, in special; - stabileste proceduri cu privire la problemele care au un impact direct sau indirect asupra sigurantei alimentelor si a hraneipe ntru animale; - prevederile legislatiei in domeniul alimentelor se aplica in toate etapele productiei, procesarii si distributiei alimentelor sau hranei pentru animale destinata sau administrata animalelor pentru productia de alimente; - alimentele si hrana pentru animale importate trebuie sa fie in conformitate cu cerintele legislatiei in domeniul alimentelor sau cucele prevazute in acordurile incheiate intre Romania si tara exportatoare. 5.9. Legea nr.412 din 18-10-2004 - modific si completeaz Legea nr. 150/2004 privind siguranta alimentelor. 5.10. Legea nr.10 din 18 ianuarie 1995 privind calitatea in constructii Calitatea constructiilor este rezultanta totalitatii performantelor de comportare a acestora in exploatare, in scopul satisfacerii, pe intreaga durata de existenta, a exigentelor utilizatorilor si colectivitatilor. Exigentele privind calitatea instalatiilor si a echipamentelor tehnologice de productie se stabilesc si se realizeaza pe baza de reglementari specifice fiecarui domeniu de activitate: - se aplica constructiilor de orice categorie si instalatiilor aferente acestora, indiferent de forma de proprietate sau destinatie, denumite in continuare constructii, precum si lucrarilor de modernizare, modificare, transformare, consolidare si de reparatii ale acestora;
16

- se instituie sistemul calitatii in constructii, care sa conduca la realizarea si exploatarea unor constructii de calitate corespunzatoare, in scopul protejarii vietii oamenilor, a bunurilor acestora, a societatii si a mediului inconjurator; Pentru obtinerea unor constructii de calitate corespunzatoare sunt obligatorii realizarea si mentinerea, pe intreaga durata de existenta a constructiilor, a urmatoarelor cerinte: a) rezistenta si stabilitate; b) siguranta in exploatare; c) siguranta la foc; d) igiena, sanatatea oamenilor, refacerea si protectia mediului; e) izolatie termica, hidrofuga si economie de energie; f) protectie impotriva zgomotului. Sistemul calitatii in constructii reprezinta ansamblul de structuri organizatorice, responsabilitati, regulamente, proceduri si mijloace, care concura la realizarea calitatii constructiilor in toate etapele de concepere, realizare, exploatare si postutilizare a acestora. Certificarea calitatii produselor folosite in constructii se efectueaza prin grija producatorului, in conformitate cu metodologia si procedurile stabilite pe baza legii. 5.11. Legea nr. 50 din 29 iulie 1991 - privind autorizarea executarii constructiilor si unele masuri pentru realizarea locuintelor. 5.12. Hotararea de Guvern nr. 272 / 1994 - pentru aprobarea Regulamentului privind controlul de stat al calitatii in constructii. 6. CADRUL LEGISLATIV PRIVIND CRESTEREA COMPETITIVITATII PRODUSELOR INDUSTIALE 6.1. Hotrrea nr. 357 din 18 martie 2004 privind aprobarea mecanismului de acordare a sprijinului financiar de la bugetul de stat prin Programul de crestere a competitivitatii produselor industrial. Mecanismul de acordare a sprijinului financiar de la bugetul de stat prin acest program consta in stabilirea categoriilor de activitati, a conditiilor de eligibilitate a beneficiarilor, a criteriilor de eligibilitate a proiectelor, precum si a procedurii de acordare a sprijinului financiar. Categoriile de activitati finantate de la bugetul de stat in cadrul Programului sunt: a) implementarea si certificarea sistemelor de management al calitatii si/sau a sistemelor de management de mediu; b) implementarea si certificarea sistemelor de management al sanatatii si sigurantei ocupationale, sistemelor de management pentru responsabilitate sociala si de igiena alimentara si/sau sistemelor de management al securitatii informatiei; c) dotarea si/sau amenajarea laboratoarelor de testare si etalonare, precum si acreditarea acestora, dupa caz; d) certificarea produselor; e) executarea de modele experimentale, prototipuri, asimilari de noi tehnologii care
17

se realizeaza de agentii economici pe baza rezultatelor unitatilor de cercetare-dezvoltare romanesti; f) efectuarea de analize de evaluare comparativa pentru activit ati din industria prelucratoare in vederea realizarii planurilor de restructurare-dezvoltare-viabilizare, a caror implementare va fi monitorizata; g) organizarea si amenajarea in incinta agentilor economici de expozitii si/sau standuri de prezentare si promovare a produselor industriale; h) inregistrarea si protejarea pe piata externa a marcilor, desenelor si modelelor industriale romanesti. Beneficiarii Programului sunt agenti economici cu activitatea principala industrie prelucratoare, conform sectiunii D din Clasificarea activitatilor din economia nationala CAEN, aprobata prin Hotararea Guvernului nr.656/1997, actualizata prin Ordinul presedintelui Institutului National de Statistica nr. 601/2002. 6.2. Hotararea de Guvern 1247 din 13 octombrie 2005 - privind aprobarea Mecanismului de acordare a sprijinului financiar de la bugetul de stat prin Programul de crestere a competitivitatii produselor industrial; - prin Ordonanta de urgenta a Guvernului nr.120/2002 privind aprobarea Sistemului de sustinere si promovare a exportului cu finantare de la bugetul de stat, s-a initiat cadrul legal pentru sprijinirea operatorilor economici in vederea cresterii competitivitatii acestora; - cadrul legal de desfasurare a activitatilor concrete in cadrul acestui Program, prevazut initial prin Hotararea Guvernului nr.1570/2002, a fost modificat si imbunatatit continuu functie de necesitatile rezultate in urma experientei acumulate in cei cca. 2,5 ani de derulare a sa, prin aprobarea unei noi hotarari, respectiv Hotararea Guvernului nr.357/2004 privind aprobarea mecanismului de acordare a sprijinului financiar de la bugetul de stat prin Programul de crestere a competitivitatii produselor industriale, cu modificarile ulterioare; - se propune finantarea de la buget in proportie de 75% numai pentru implementarea si certificarea sistemelor de management al calitatii si/sau a sistemelor de management de mediu, a caror implementare este imperios necesara avand in vedere integrarea Romaniei in Uniunea Europeana; - au acces la program operatorii economici care nu inregistreaza datorii restante la bugetul de stat, precum si cei care respecta termenele acordate prin graficele de esalonare a datoriilor restante pe baza conventiilor incheiate cu organele fiscale. 6.3. Ordin MEC nr. 137 din 1 aprilie 2005 - privind organizarea si functionarea Comisiei pentru derularea mecanismului de acordare a sprijinului financiar, precum si a modului de gestionare a activitatii 6.4. Legea nr. 246 / 2004 privind activitatea de acreditare a laboratoarelor si organismelor pentru evaluarea conformitatii - aprob Ordonanta Guvernului nr.3 / 2004.

18

Concluzii Schimbarea considerabil n bine a managementului oricrei organizaii o va aduce implementarea Sistemului de Management al Calitii. Graie acestui sistem se va mbunti radical asigurarea calitii dac se va proceda, lucra i aciona ntr-un mod consecvent, continuu n abordarea i rezolvarea problemelor calitii. Pentru aceasta trebuie avut n vedere cadrul legal care trebuie s fie elaborat i pus n armonie cu cel european, aliniat la acesta pentru a se putea asigura compatibilitatea i comparabilitatea acestora i aplicat n practic. Pentru eficientizarea proceselor de evaluare i asigurare a calitii se cere elaborarea cadrului normativ de standarde-refereniale, care s dea posibilitatea de a pune stpnire pe procese, prin evaluarea lor, i s serveasc eficient la stabilirea unei culturi a calitii n cadrul organizaiilor.

19