Evaluacin y Seleccin de Equipos Mdicos de Imagen

Cari Borrs, D.Sc., FACR, FAAPM

Clinical Assistant Professor (Radiology) (Radiology) The George Washington University School of Medicine and Health Sciences, Washington DC, USA Sciences,

Presidente, Comit Cientfico Organizacin Internacional de Fsica Mdica (IOMP) Mdica

Miembro, Comit de la Unin Internacional de las Ciencias Fsicas y de la Ingeniera en Medicina (IUPESM) sobre Tecnologas de la Salud en Pases en Desarrollo
1

Los equipos mdicos de imagen han cambiado algo desde que se inventaron...

2 2

EQUIPOS MDICOS DE IMAGEN MDICOS

Rayos X
Estudios Radiogrficos
(Receptor de Imagen Analgico o Digital) Convencionales Mamografa Dentales

Radiaciones No Ionizantes
Resonancia Magntica (MRI) Ecografa (US)

Medicina Nuclear
Gamacmara SPECT PET

Fluoroscopia
(Intensificador de Imagen o Detector de Panel Plano) Diagnstica Intervencionista

Hbridos
PET/CT SPECT/CT PET/US CT/US
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Tomografa Computarizada (CT) Densitometra sea

Antes de Empezar Empezar

Por qu se necesita un equipo? Por qu Quin lo ha pedido? Quin El equipo va a ser solo para diagnstico El diagnstico o para diagnstico y terapia? diagnstico De dnde van a venir los pacientes? De dnde Dnde se va a ubicar? Dnde Quin va a interpretar las imgenes? Quin Quin lo va a operar? Quin Quin lo va a instalar / calibrar? Quin calibrar? Quin lo va a mantener? Quin De dnde va a salir el dinero? De dnde
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Los equipos mdicos deben verse como una parte integral de los Servicios de Salud

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Servicios de Salud
Infraestructura Fsica Equipos, Accesorios y Suministros Recursos Humanos Protocolos
Clnicos Tcnicos Tcnicos Administrativos
Servicio de Radiologa Servicio de Radiologa Petit Goave, Hait Petit Goave, Hait

Servicios de Imaginologa Diagnstica y Teraputica

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Conceptos Fundamentales
Identificacin de los Problemas de Salud Frecuencia, Magnitud, Severidad Distribucin Geogrfica y Demogrfica Evolucin y Tendencias

Anlisis Epidemiolgico Evaluacin de Tecnologas Educacin Sanitaria

Proceso de Evaluacin (1)

Un Servicio de Imaginologa ha de:
Ser congruente con el nivel de atencin sanitaria Estar categorizado segn su complejidad Partir de un anlisis de morbilidad y mortalidad en la comunidad Conocer los patrones de uso de los exmenes radiolgicos Poseer una armonizacin tecnolgica consistente con la complejidad Contar con una buena coordinacin entre todos los servicios de salud en el rea

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Servicios de Imaginologa
Grado de Complejidad Tecnolgica I: Complejidad Tecnolgica Bsica

Servicios
Radiografa General Ecografa General

Equipos
WHIS-RAD o Similar WHIS-RAD Reveladora Manual o Automtica Ecgrafo

Estas instalaciones deben permitir actividades diagnosticas en relacin con:

Infecciones pulmonares: tuberculosis, histoplasmosis, histoplasmosis, neumonas Enfermedad pulmonar obstructiva crnica y afines como asma y alveolitis alrgica extrnseca Neumoconiosis Tumoraciones en campos pulmonares Sinusitis

Afecciones respiratorias:

Tumores seos Fracturas Algunas afecciones articulares Control de la gestacin

11 11

Servicios de Imaginologa
Grado de Complejidad Tecnolgica I Personal
Mdico Mdico Acceso a un Radilogo Tcnicos de Rayos X y de Ecografa Acceso a un Fsico Mdico Mdico

Poblacin
10.000 20.000 Personas

Servicios de Imaginologa
Grado de Complejidad Tecnolgica III: Alta Complejidad Tecnolgica

Servicios
Radiografa, incluyendo Mamografa Estudios radiolgicos con contraste Angiografa Digital Densitometra sea CT Radiologa Intervencionista Ecografa con Doppler Gammacmara y SPECT Tcnicas de marcado con anticuerpos monoclonales PET/CT u otro hbrido Resonancia Magntica

Con estas instalaciones se debern realizar procedimientos diagnsticos relacionados con:

Diagnstico y estadificacin de tumores
De cabeza y cuello De cabeza y cuello Intratorcicos Intratorcicos Abdominales Abdominales Hematolgicos Hematolgicos Malformaciones Malformaciones Tumores Tumores Patologa vascular Patologa vascular Infecciones Infecciones Consecuencias de traumatismos Consecuencias de traumatismos

Afecciones del sistema nervioso central

Enfermedades cardiovasculares

Masa grande hipovascular en la parte media del bazo

Arterioesclerosis, oclusiones vasculares, trombosis, vasculitis Arterioesclerosis, oclusiones vasculares, trombosis, vasculitis Malformaciones arteriovenosas Malformaciones arteriovenosas

Afecciones mamarias Traumatismos faciales (incluidos los oculares)

Lesiones de la rbita y del odo Lesiones de la rbita y del odo

Afecciones degenerativas de la columna vertebral (lesiones discales lumbares) de la columna vertebral discales
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Servicios de Imaginologa
Grado de Complejidad Tecnolgica III Personal
Especialistas in Radiologa Diagnostica e Intervencionista y en Medicina Nuclear Tecnlogos en Radiologa y Medicina Nuclear Fsicos Mdicos a Tiempo Completo Ingeniero Biomdico Qumico o Bioqumico Radiofarmacutico Informtico Otro Personal Tcnico y Administrativo

Poblacin
Ms de 20.000 Personas Ms

Proceso de Evaluacin (2)

Polticas coherentes de equidad en la provisin de los servicios de salud Acceso universal a los servicios de imaginologa mdica mdica Evaluacin de la tecnologa sanitaria Tecnologa basada en
Eficacia Seguridad Costo-efectividad Costo-efectividad Continuidad de la atencin mdica mdica
16 16

Eficacia
Patrones de Utilizacin
EUROPEAN COMMISSION Referral guidelines for imaging, Radiation Protection 118. Luxembourg, Directorate-General for the Directorate-General Environment, Office for Official Publications of the European Communities (2000). AMERICAN COLLEGE OF RADIOLOGY ACR Appropriateness Criteria.
http://www.acr.org/s_acr/sec.asp?CID=1845&DID=16050. http://www.acr.org/s_acr/sec.asp?CID=1845&DID=16050

Reston, Virginia, ACR (2006). ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD Eleccin apropiada de tcnicas de diagnstico por imagen en la prctica clnica: informe de un grupo cientfico de la OMS. Ginebra: OMS; 1990. (Serie de OMS. informes tcnicos 795).

17 17

Diagnostic Imaging: General considerations

Is diagnostic imaging necessary at all?
Could other methods be used?

If needed, which imaging modality will help the clinician to manage the patient accurately, safely, quickly yet economically?

(To be decided upon for each examination requested!)

Harald Ostensen, OMS, Junio 2006
18 18

When should CT be considered

Optimal investigation for acute trauma Examination of choice for head trauma In the absence of MRI, CT is the first choice for most intracranial problems Simple method for staging of many malignant diseases Allows accurate guidance for drainage procedures and biopsy; (often better anatomical details than ultrasound)
Harald Ostensen, OMS, Junio 2006
19 19

Seguridad
Enero 1992 Enero 1992

Fsica Mecnica Elctrica Radiolgica Informtica

20 20

Costo-Efectividad Costo-Efectividad (Los equipos de alta tecnologa son caros)

COSTES
Capital (Compra) Instalacin Ubicacin Operacionales Recursos Humanos Indirectos En pases en desarrollo estos costes exceden los de los pases industrializados porque se necesita importar expertos para instalar/calibrar/mantener y, a veces, operar los equipos

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Continuidad
Educacin Continua del Personal Mantenimiento Preventivo y Correctivo Control de la Calidad / Garanta de la Calidad Esquemas de Reemplazo

PRESUPUESTO!

22 22

Proceso de Seleccin de Equipos (1) (Nmero, tipo, especificaciones) (Nmero,

Poblacin a Cubrir Disponibilidad de Recursos Volumen de Procedimientos

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Proceso de Seleccin (2)

Desarrollo / Revisin Especificaciones Tcnicas
y, cuando proceda: Factores de la Calidad de la Imagen Restricciones de la Dosis de Radiacin PET / CT: Fusin de Imgenes

Requisitos Generales Parmetros Funcionales

Necesaria?
24 24

Ejemplo de Especificaciones Tcnicas Tcnicas PET/CT (http://www.itnonline.net/) (http://www.itnonline.net/)

Scanner Characteristics Patient Handling System Software Processing PET Physical Assembly PET Performance CT Physical Assembly CT Image Quality CT Scan Parameters Console / Computer Storage
25 25

http://new.reillycomm.com/cgi-bin/proj/compare2test.cgi http://new.reillycomm.com/cgi-bin/proj/compare2test.cgi Company Model/Product Name FDA-cleared FDA-cleared

Comparacin entre Fabricantes Comparacin A B

Scanner Characteristics
PET/CT System Gantry dimensions, H x W x D, cm Power requirements Heat load Gantry cooling Patient port Transmission source Install time
26 26

Software Processing

Ejemplo de Especificaciones Tcnicas PET/CT (Cont.)

Patient Handling System
Vertical travel, cm Vertical travel, cm Patient scan range, cm Patient scan range, cm Horizontal speed Horizontal speed Maximum patient weight, kg (lb) Maximum patient weight, kg (lb) Pallet deflection Pallet deflection Gantry controls on front and back Gantry controls on front and back of gantry of gantry

Whole body acquisition time, Whole body acquisition time, with attenuation correction and with attenuation correction and processing processing Acquisition modes Acquisition modes Reconstruction time, 2D mode, Reconstruction time, 2D mode, 128 x 128, OSEM-IR 128 x 128, OSEM-IR Reconstruction time, 3D mode, Reconstruction time, 3D mode, 128 x 128, Fore-IT-WLS 128 x 128, Fore-IT-WLS Event transfer rate Event transfer rate Correction for contrast in Correction for contrast in patient patient Measured and automated Measured and automated random correction random correction Measured and automated Measured and automated scatter correction scatter correction Simultaneous Simultaneous acquisition/processing acquisition/processing Automated standard uptake Automated standard uptake value creation value creation Weighted Least Square (WLS) Weighted Least Square (WLS) reconstruction reconstruction Attenuation weighted iterative Attenuation weighted iterative reconstruction reconstruction "One-click" whole body PET "One-click" whole body PET protocol protocol 27 27

Proceso de Seleccin (3)

Costes del Equipo
Nuevo o usado Reacondicionado? Reacondicionado? Donacin o Compra Condiciones de Pago

Garantas / Mantenimiento
Piezas de Recambio Tiempo de Baja (Down Time) (Down

Condiciones de la Instalacin
Espacio Blindaje
28 28

Radioproteccin

Evaluacin / Verificacin del Blindaje

29 29

Proceso de Seleccin (4)

Permisos / Reglamentos
Importacin? - Aduanas Importacin? - Aduanas Cdigos de Edificacin Ministerio de Salud Ministerio de Trabajo Autoridad Reguladora de Radiacin Ordenanzas Locales Modificaciones del Edificio? Modificaciones del Edificio? Acceso a la Sala? Acceso Almacenaje Temporal del Equipo? Almacenaje

Plazos

Fsico Mdico / Ingeniero Biomdico Mdico

Local Internacional? Internacional?
BSS
30 30

Proceso de Seleccin (5)

Manuales* Manuales*
Operacin Mantenimiento

Piezas de Recambio Accesorios Actualizaciones de Software

Disponible en un idioma local aceptable al usuario (BSS)
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Durante el proceso de seleccin del equipo se debe decidir cmo y quin har:
La Instalacin Las Pruebas de Aceptacin La Puesta en Servicio

Y cmo se entrenar el cmo personal en aspectos:

Craniofaringioma. Craniofaringioma Craniofaringioma.

Clnicos Tcnicos Informticos Radioproteccin Gerenciales

32 32