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RESOLUO-RDC N 96, DE 17 DE DEZEMBRO DE 2008 Dispe sobre a propaganda, publicidade, informao e outras prticas cujo objetivo seja a divulgao

ou promoo comercial de medicamentos. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o artigo 11, inciso IV, do Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, e conforme artigo 11, inciso IV, do Regimento Interno, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da Anvisa, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 21 de novembro de 2008; considerando a Constituio Federal de 1988; considerando a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976; considerando o Decreto n 79.094, de 5 de janeiro de 1977, que regulamenta a Lei n 6.360, de 24 de setembro de 1976; considerando a Lei n 9.782, de 26, de janeiro de 1999; considerando a Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999; considerando a Lei n 11.343 de 23 de agosto de 2006; considerando o Decreto n 78.992, de 21 de dezembro de 1976, que regulamenta a Lei n 6.368, de 21 de outubro de 1976; considerando a Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, sobre infraes sanitrias, considerando a Lei n 9.294 de 15 de julho de 1996; considerando o Decreto n 2.018, de 1 de outubro de 1996, que regulamenta a Lei n 9.294, de 15 de julho de 1996; considerando a Lei n 8.078, de 11 de setembro de 1990; considerando o Decreto n 2.181, de 20 de maro de 1997; considerando a Lei n 8.069, de 13 de julho de 1990; considerando a Lei n 10.742, de 6 de outubro de 2003; considerando a RDC n 26, de 30 de maro de 2007; considerando a Portaria n 3.916, de 30 de outubro de 1998, que define a Poltica Nacional de Medicamentos; considerando a publicao do Ministrio da Sade e da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria intitulada Estudo Comparado - Regulamentao da Propaganda de Medicamentos; considerando a necessidade de atualizao do Regulamento Tcnico sobre Propaganda, Publicidade, Promoo e Informao de Medicamentos; adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu Diretor-Presidente, determino a sua publicao. Art. 1 O Regulamento anexo a esta Resoluo se aplica propaganda, publicidade, informao e outras prticas cujo objetivo seja a divulgao ou promoo comercial de medicamentos, de produo nacional ou estrangeira, quaisquer que sejam as formas e meios de sua

veiculao, incluindo as transmitidas no decorrer da programao normal das emissoras de rdio e televiso. Art. 2 Esta Resoluo de Diretoria Colegiada entra em vigor 180 (cento e oitenta) dias aps a sua publicao. DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO I REGULAMENTO Art. 1 Este Regulamento se aplica propaganda, publicidade, informao e outras prticas cujo objetivo seja a divulgao ou promoo comercial de medicamentos de produo nacional ou estrangeira, quaisquer que sejam as formas e meios de sua veiculao, incluindo as transmitidas no decorrer da programao normal das emissoras de rdio e televiso. TTULO I REQUISITOS GERAIS Art. 2 Para efeito deste Regulamento so adotadas as seguintes definies: DENOMINAO COMUM BRASILEIRA/DCB - Denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo aprovada pelo rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria. DENOMINAO COMUM INTERNACIONAL/DCI - Denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo recomendada pela Organizao Mundial da Sade. EMPRESA - Pessoa jurdica, de direito pblico ou privado, que exera como atividade principal ou subsidiria a produo, manipulao, comrcio, fornecimento, distribuio e divulgao de medicamentos, insumos farmacuticos e outros produtos que sejam anunciados como medicamento. MARCA NOMINATIVA - aquela constituda por uma ou mais palavras no sentido amplo do alfabeto romano, compreendendo, tambm, os neologismos e as combinaes de letras e/ou algarismos romanos e/ou arbicos. MARCA FIGURATIVA - aquela constituda por desenho, figura ou qualquer forma estilizada de letra e nmero, isoladamente. MARCA MISTA - aquela constituda pela combinao de elementos nominativos e figurativos ou de elementos nominativos com grafia apresentada de forma estilizada. MATERIAL CIENTFICO - Artigos cientficos publicados e livros tcnicos. MATERIAL DE AJUDA VISUAL - pea publicitria utilizada exclusivamente pelos propagandistas com o objetivo de apresentar aos profissionais prescritores e dispensadores os medicamentos com informaes e linguagem uniformizadas pela empresa. MEDICAMENTO BIOLGICO - Medicamento biolgico que contm molcula com atividade biolgica conhecida, e que tenha passado por todas as etapas de fabricao (formulao, envase, liofilizao, rotulagem, embalagem, armazenamento, controle de qualidade e liberao do lote de produto biolgico para uso).

MENSAGEM RETIFICADORA - aquela elaborada para esclarecer e corrigir erros e equvocos causados pela veiculao de propagandas enganosas e/ou abusivas, e/ou que apresentem informaes incorretas e incompletas sendo, portanto, capazes de induzir, direta ou indiretamente, o consumidor a erro e a se comportar de forma prejudicial sua sade e segurana. MONOGRAFIA - Material elaborado mediante uma compilao de informaes tcnico-cientficas provenientes de estudos publicados, livros tcnicos e informaes contidas na documentao de registro submetida Anvisa, visando munir o profissional de sade com variadas informaes sobre determinado medicamento, apresentando resumos com informaes equilibradas, ou seja, resultados satisfatrios e no satisfatrios, e concluses fiis original. NIVEL DE EVIDNCIA I - Nvel de estudo I: Ensaios clnicos randomizados, com desfecho e magnitude de efeitos clinicamente relevantes, correspondentes hiptese principal em tese, com adequado poder e mnima possibilidade de erro alfa. Meta-anlises de ensaios clnicos de nvel II, comparveis e com validade interna, com adequado poder final e mnima possibilidade de erro alfa. NIVEL DE EVIDNCIA II - Nvel de estudo II: Ensaio clnico randomizado que no preenche os critrios do nvel I. Anlise de hipteses secundrias de estudos nvel I. PATROCNIO - Custeio total ou parcial da produo de material, programa de rdio ou televiso, evento, projeto comunitrio, atividade cultural, artstica, esportiva, de pesquisa ou de atualizao cientfica, concedido como estratgia de marketing, bem como custeio dos participantes das atividades citadas. PEA PUBLICITRIA - Cada um dos elementos produzidos para uma campanha publicitria ou de promoo de vendas, com funes e caractersticas prprias, que seguem a especificidade e a linguagem de cada veculo. Exemplos: anncio, encarte, filmete, spot, jingle, cartaz, cartazete, painel, letreiro, display, folder, banner, mbile, outdoor, busdoor, visual aid etc. PESSOA FSICA - aquela que, de forma direta ou indireta, seja responsvel por atividades relacionadas produo, manipulao, comrcio, fornecimento, distribuio e divulgao de medicamentos, insumos farmacuticos e outros produtos que sejam anunciados como medicamento. PREPARAO MAGISTRAL - aquela preparada na farmcia, de forma individualizada, para ser dispensada atendendo a uma prescrio de um profissional habilitado, respeitada a legislao vigente, que estabelece sua composio, forma farmacutica, posologia e modo de usar. PREPARAO OFICINAL - aquela preparada na farmcia, cuja frmula esteja inscrita nas farmacopias, compndios ou formulrios reconhecidos pelo Ministrio da Sade. PROGRAMAS DE FIDELIZAO - So aqueles realizados por farmcias e drogarias, as quais, na inteno de fidelizar o consumidor, possibilitam aos clientes, em troca da compra de produtos, a participao em sorteios, ganho de prmios ou descontos na compra de produtos, entre outros benefcios. PROPAGANDA/PUBLICIDADE - Conjunto de tcnicas e atividades de informao e persuaso com o objetivo de divulgar conhecimentos, tornar mais conhecido e/ou prestigiado determinado produto ou marca, visando exercer influncia sobre o pblico por meio de aes que objetivem promover e/ou induzir prescrio, dispensao, aquisio e utilizao de medicamento. PROPAGANDA/PUBLICIDADE ABUSIVA - aquela que incita a discriminao de qualquer natureza, a violncia, explora o medo ou supersties, se aproveita da deficincia de julgamento e de experincia da criana, desrespeita valores ambientais ou que seja capaz de induzir o usurio a se comportar de forma prejudicial ou perigosa sua sade ou segurana.

PROPAGANDA/PUBLICIDADE ENGANOSA - qualquer modalidade de informao ou comunicao de carter publicitrio, inteira ou parcialmente falsa, ou que, por qualquer outro modo, mesmo por omisso de dado essencial do produto, seja capaz de induzir o consumidor a erro, a respeito da natureza, caractersticas, qualidade, quantidade, propriedades, origem, preo e quaisquer outros dados sobre produtos e servios. PROPAGANDA/PUBLICIDADE INDIRETA - aquela que, sem mencionar o nome dos produtos, utiliza marcas, smbolos, designaes e/ou indicaes capaz de identific-los e/ou que cita a existncia de algum tipo de tratamento para uma condio especfica de sade. REFERNCIA BIBLIOGRFICA - Conjunto padronizado de elementos descritivos que permite a identificao de documentos utilizados, possibilitando sua localizao e obteno direta por um leitor interessado. SUBSTNCIA ATIVA - Qualquer substncia que apresente atividade farmacolgica ou outro efeito direto no diagnstico, tais como: cura, alvio, tratamento ou preveno de doenas; ou afete qualquer funo do organismo humano. VACINAS - Produtos biolgicos que contm uma ou mais substncias antignicas que, quando inoculados, so capazes de induzir imunidade especfica ativa e proteger contra a doena causada pelo agente infeccioso que originou o antgeno. Art. 3 Somente permitida a propaganda ou publicidade de medicamentos regularizados na Anvisa. 1 A propaganda ou publicidade deve ser procedente de empresas regularizadas perante o rgo sanitrio competente, quando assim a legislao o exigir, ainda que a pea publicitria esteja de acordo com este Regulamento. 2 Todas as alegaes presentes na pea publicitria referentes ao do medicamento, indicaes, posologia, modo de usar, reaes adversas, eficcia, segurana, qualidade e demais caractersticas do medicamento devem ser compatveis com as informaes registradas na Anvisa. 3 - O contedo das referncias bibliogrficas citadas na propaganda ou publicidade de medicamentos isentos de prescrio devem estar disponveis pela empresa no Servio de Atendimento ao Consumidor (SAC) e no servio de atendimento aos profissionais prescritores e dispensadores de medicamentos. (Redao dada pelo(a) Resoluo 23/2009/RDC/ANVISA/MS) 4 - O contedo das referncias bibliogrficas citadas na propaganda ou publicidade de medicamentos de venda sob prescrio devem estar disponveis no servio de atendimento aos profissionais prescritores e dispensadores de medicamentos. (Acrescentado(a) pelo(a) Resoluo 23/2009/RDC/ANVISA/MS) Art. 4 No permitida a propaganda ou publicidade enganosa, abusiva e/ou indireta. Pargrafo nico - Fica vedado utilizar tcnicas de comunicao que permitam a veiculao de imagem e/ou meno de qualquer substncia ativa ou marca de medicamentos, de forma no declaradamente publicitria, de maneira direta ou indireta, em espaos editoriais na televiso; contexto cnico de telenovelas; espetculos teatrais; filmes; mensagens ou programas radiofnicos; entre outros tipos de mdia eletrnica ou impressa. Art. 5 As empresas no podem outorgar, oferecer, prometer ou distribuir brindes, benefcios e vantagens aos profissionais prescritores ou dispensadores, aos que exeram atividade de venda direta ao consumidor, bem como ao pblico em geral. (Ver art. 1, da Instruo Normativa n 5, de 20 de maio de 2009 - publicada no DOU de 21.05.09)

Art. 1 No esto abrangidos pelo artigo 5 da RDC n. 96, de 18 de dezembro de 2008: I - os brindes institucionais, ou seja, que no veiculem propaganda de medicamentos; II - artigos cientficos, livros tcnicos publicados, revistas cientficas e publicaes utilizadas para atualizao profissional.

Art. 6 As informaes exigidas neste Regulamento, quando exibidas em linguagem escrita, devem ser apresentadas em cores que contrastem com o fundo do anncio, devem estar dispostas no sentido predominante da leitura da pea publicitria e devem permitir a sua imediata visualizao, guardando entre si as devidas propores de distncia, indispensveis legibilidade e destaque. Pargrafo nico: No caso de propaganda ou publicidade veiculada na televiso, quando as informaes escritas no forem locucionadas, elas devero ser exibidas pelo tempo suficiente leitura. Art. 7 As informaes sobre medicamentos devem ser comprovadas cientificamente. Art. 8 vedado na propaganda ou publicidade de medicamentos: I - estimular e/ou induzir o uso indiscriminado de medicamentos; II - sugerir ou estimular diagnsticos ao pblico em geral; III - incluir imagens de pessoas fazendo uso do medicamento; IV - anunciar um medicamento como novo, depois de transcorridos dois anos da data de incio de sua comercializao no Brasil; V - incluir selos, marcas nominativas, figurativas ou mistas de instituies governamentais, entidades filantrpicas, fundaes, associaes e/ou sociedades mdicas, organizaes no-governamentais, associaes que representem os interesses dos consumidores ou dos profissionais de sade e/ou selos de certificao de qualidade; VI - sugerir que o medicamento possua caractersticas organolpticas agradveis, tais como: "saboroso", "gostoso", "delicioso" ou expresses equivalentes; bem como a incluso de imagens ou figuras que remetam indicao do sabor do medicamento; VII - empregar imperativos que induzam diretamente ao consumo de medicamentos, tais como: tenha, tome, use, experimente; VIII - fazer propaganda ou publicidade de medicamentos e (ou) empresas em qualquer parte do bloco de receiturios mdicos; IX - criar expectativa de venda; (Ver art. 2, da Instruo Normativa n 5, de 20 de maio de 2009 publicada no DOU de 21.05.09)
Art. 2 Entende-se por criar expectativa de venda o uso de expresses tais como "acerte no estoque e no perca vendas", "o melhor para seus lucros".

X - divulgar como genricos os medicamentos manipulados ou industrializados que no sejam genricos, nos termos da Lei n 9.787/99; XI - usar expresses ou imagens que possam sugerir que a sade de uma pessoa poder ser afetada por no usar o medicamento. Art. 9 permitido na propaganda ou publicidade de medicamentos:

I - utilizar figuras anatmicas, a fim de orientar o profissional de sade ou o paciente sobre a correta utilizao do produto; II - informar o sabor do medicamento; III - utilizar expresses tais como: seguro, eficaz e qualidade, em combinao ou isoladamente, desde que complementadas por frases que justifiquem a veracidade da informao, as quais devem ser extradas de estudos veiculados em publicaes cientficas e devem estar devidamente referenciadas; IV - utilizar expresses tais como: absoluta, excelente, mxima, tima, perfeita, total relacionadas eficcia e segurana do medicamento, quando fielmente reproduzidas de estudos veiculados em publicaes cientficas e devidamente referenciadas; V - quando constar das propriedades aprovadas no registro do medicamento na Anvisa, informar que o medicamento pode ser utilizado por qualquer faixa etria, inclusive por intermdio de imagens; (Redao dada pelo(a) Resoluo 23/2009/RDC/ANVISA/MS) VI - quando determinado pela Anvisa, publicar mensagens tais como: "Aprovado", "Recomendado por especialista", "o mais freqentemente recomendado" ou "Publicidade Aprovada pela Vigilncia Sanitria'', pelo ''Ministrio da Sade", ou mensagem similar referente a rgo congnere Estadual, Municipal e do Distrito Federal; VII - fazer meno quantidade de pases onde o medicamento comercializado e/ou fabricado, desde que os pases sejam identificados na pea publicitria. Art. 10 Os programas de fidelizao realizados em farmcias e drogarias, dirigidos ao consumidor, no podem ter medicamentos como objeto de pontuao, troca, sorteios ou prmios. Pargrafo nico - Todo o material publicitrio de divulgao e o regulamento dos programas de fidelizao devem informar sobre a restrio prevista no caput deste artigo. Art. 11 A comparao de preos dirigida aos consumidores somente poder feita entre medicamentos que sejam intercambiveis nos termos da Lei n 9.787/99. 1 Somente aos profissionais prescritores permitida a comparao de preo entre medicamentos que no sejam intercambiveis, com base em informaes mercadolgicas, desde que tenham o mesmo princpio ativo. 2 A comparao deve ser feita entre os custos de tratamento ou, no caso de medicamentos de uso contnuo, entre as doses dirias definidas. 3 A propaganda ou publicidade de medicamentos biolgicos, assim classificados conforme regulamento especfico, no pode apresentar comparao de preos, mesmo que elas tenham a mesma indicao. 4 Quando informado um valor porcentual do desconto e/ou o preo promocional do medicamento, o preo integral praticado pela farmcia ou drogaria tambm deve ser informado. 5 Quando as farmcias e drogarias anunciarem descontos para medicamentos, seja por intermdio de anncios veiculados na televiso, rdio, impressos, faixas ou qualquer outro meio, devem ter disponvel, em local visvel ao pblico, lista dos medicamentos anunciados com o preo reduzido conforme artigo 18 deste Regulamento.

Art. 12 permitido oferecer, aos prescritores e dispensadores, material com a relao de medicamentos genricos em lista que contemple o nmero de registro na Anvisa, o nome do detentor do registro, a apresentao, incluindo a concentrao, a forma farmacutica e a quantidade, o nome do medicamento de referncia e o respectivo detentor do registro, ficando dispensadas as informaes dos artigos 17, 22, 23 e 27 deste Regulamento. (Redao dada pelo(a) Resoluo 23/2009/RDC/ANVISA/MS) Art. 13 permitido somente s distribuidoras de medicamentos, farmcias e drogarias receberem catlogo de produtos contendo as seguintes informaes: nome comercial dos medicamentos, incluindo queles sujeitos reteno de receita; a substncia ativa de acordo com a DCB/DCI; a apresentao, incluindo a concentrao, forma farmacutica e quantidade; o nmero de registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria; e o respectivo preo, ficando dispensadas as informaes dos artigos 17, 22, 23 e 27. (Redao dada pelo(a) Resoluo 23/2009/RDC/ANVISA/MS) Art. 14 A propaganda ou publicidade de medicamentos no pode utilizar designaes, smbolos, figuras ou outras representaes grficas, ou quaisquer indicaes que possam tornar a informao falsa, incorreta, ou que possibilitem interpretao falsa, equvoco, erro e/ou confuso em relao verdadeira natureza, composio, procedncia, qualidade, forma de uso, finalidade e/ou caractersticas do produto. Art. 15 As comparaes realizadas de forma direta ou indireta entre quaisquer medicamentos, isentos de prescrio ou no, devem estar baseadas em informaes extradas de estudos comparativos, veiculados em publicaes cientficas, preferencialmente com nveis de evidncia I ou II, e especificar a referncia bibliogrfica completa. Pargrafo nico - As comparaes relacionadas biodisponibilidade e bioequivalncia de princpios ativos podero ser feitas com base em estudos aprovados pela Anvisa emitidos por laboratrios certificados, desde que devidamente referenciados. (Redao dada pelo(a) Resoluo 23/2009/RDC/ANVISA/MS) Art. 16 Quando se tratar de medicamento genrico, de acordo com a Lei n 9.787/99 e suas regulamentaes, a propaganda ou publicidade deve incluir a frase: "Medicamento Genrico - Lei n 9.78799. Art. 17 A propaganda ou publicidade de medicamentos que apresentem efeitos de sedao e/ou sonolncia, conforme a bula do medicamento registrada na Anvisa, deve apresentar a advertncia: (nome comercial do medicamento ou, no caso dos medicamentos genricos, a substncia ativa) um medicamento. Durante seu uso, no dirija veculos ou opere mquinas, pois sua agilidade e ateno podem estar prejudicadas., ficando dispensada a advertncia do artigo 23 deste Regulamento. Pargrafo nico. A advertncia a que se refere o caput desse artigo dever obedecer aos critrios do artigo 24. (Redao dada pelo art. 6 da Resoluo 23/2009/RDC/ANVISA/MS) Art. 18 Os preos dos medicamentos, quando informados ao pblico em geral, devem ser indicados por meio de listas nas quais devem constar somente o nome comercial do produto; a substncia ativa, segundo a DCB/DCI; a apresentao, incluindo a concentrao, forma farmacutica e a quantidade; o nmero de registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria; o nome do detentor do registro; e o preo dos medicamentos listados. (Ver art. 3, da Instruo Normativa n 5, de 20 de maio de 2009 publicada no DOU de 21.05.09)
Art. 3 No esto abrangidos pelo artigo 18 da RDC No- 96, de 18 de dezembro de 2008, as listas de Preos Fbrica - PF e Preos Mximos ao Consumidor - PMC, com todas as suas alquotas de ICMS, reguladas pela Lei No-

10.742, de 6 de outubro de 2003, publicadas, de forma impressa ou eletrnica, por pessoas jurdicas de direito privado prestadoras de servio s empresas produtoras de medicamentos.

Pargrafo nico. No caso dos medicamentos isentos de prescrio mdica, ficam permitidas outras formas de comunicao, que no sejam as listas, desde que incluam as demais informaes exigidas por este Regulamento. Art. 19 Quando as farmcias e drogarias utilizarem frases para informar a reduo de preos para grupos de medicamentos, tais como desconto para anticoncepcionais, genricos com 30% de desconto, no podem ser utilizados outros argumentos de cunho publicitrio. Art. 20 Na propaganda ou publicidade dirigida aos profissionais habilitados a dispensar ou prescrever medicamentos, as informaes referentes ao preo mximo ao consumidor devem mencionar a respectiva fonte, bem como informar apresentao, incluindo concentrao, forma farmacutica e quantidade do medicamento. Art. 21 No caso especfico de ser apresentado o nome e/ou imagem de profissional de sade, como respaldo das propriedades anunciadas do medicamento, obrigatrio constar, de maneira clara, na mensagem publicitria, o nome do profissional interveniente e seu nmero de inscrio no respectivo Conselho ou outro rgo de registro profissional.

TTULO II REQUISITOS PARA A PROPAGANDA OU PUBLICIDADE DE MEDICAMENTOS INDUSTRIALIZADOS ISENTOS DE PRESCRIO Art. 22 A propaganda ou publicidade de medicamentos isentos de prescrio mdica deve cumprir os requisitos gerais, sem prejuzo do que, particularmente, se estabelea para determinados tipos de medicamentos, sendo exigido constar as seguintes informaes: I - nome comercial do medicamento, quando houver; II - nome da substncia ativa de acordo com a DCB e, na sua falta, a DCI ou nomenclatura botnica, que dever ter, no mnimo, 50% do tamanho do nome comercial; III - nmero de registro na Anvisa, contemplando, no mnimo, nove dgitos, com exceo das peas publicitrias veiculadas em rdio; IV - no caso dos medicamentos de notificao simplificada, a seguinte frase: MEDICAMENTO DE NOTIFICAO SIMPLIFICADA RDC Anvisa N......../2006. AFE n:.........................., com exceo das peas publicitrias veiculadas em rdio; V - as indicaes; VI - data de impresso das peas publicitrias; VII - a advertncia: "SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MDICO DEVER SER CONSULTADO", que deve observar o artigo 6. a) Os requisitos dos incisos II, V, VI e VII aplicam-se s formulaes oficinais, tendo como embasamento tcnico-cientfico a literatura nacional e internacional, oficialmente reconhecida e relacionada no anexo II deste Regulamento.

b) A emissora de rdio, a partir da venda do espao promocional, deve ter disposio do consumidor e da autoridade sanitria, a informao sobre o nmero de registro ou, no caso dos medicamentos de notificao simplificada, a Resoluo que autoriza a fabricao, importao e/ou comercializao do medicamento. c) Quando direcionada ao pblico em geral, os termos tcnicos da propaganda ou publicidade de medicamentos isentos de prescrio mdica devero ser escritos de maneira a facilitar a compreenso do pblico. d) No caso de medicamentos com mais que dois e at quatro substncias ativas, a veiculao dos nomes das substncias ativas na propaganda ou publicidade pode ser feita com, no mnimo, 30% do tamanho do nome comercial. (Acrescentado(a) pelo(a) Resoluo 23/2009/RDC/ANVISA/MS) e) No caso de medicamentos com mais de quatro frmacos que tenham algum impedimento tcnico de cumprir o disposto no item imediatamente anterior, pode ser utilizado na propaganda ou publicidade o nome genrico do frmaco/ substncia ativa que justifique a indicao teraputica do produto seguida da expresso "+ ASSOCIAO", em tamanho correspondente a 50% do tamanho do nome comercial. (Acrescentado(a) pelo(a) Resoluo 23/2009/RDC/ANVISA/MS) f) No caso de complexos vitamnicos e ou minerais, e ou de aminocidos pode ser utilizado na propaganda ou publicidade as expresses Polivitamnico e ou, Poliminerais e ou Poliaminocidos, como designao genrica, correspondendo a 50% do tamanho do nome comercial do produto. (Acrescentado(a) pelo(a) Resoluo 23/2009/RDC/ANVISA/MS) Art. 23 A propaganda ou publicidade de medicamentos isentos de prescrio mdica deve, tambm, veicular advertncia relacionada substncia ativa do medicamento, conforme tabela do anexo III. Pargrafo nico. No caso de no ser contemplada alguma substncia ativa ou associao na tabela do anexo III, a propaganda ou publicidade deve veicular a seguinte advertncia: (nome comercial do medicamento ou, no caso dos medicamentos genricos, a substncia ativa) UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MDICO E O FARMACUTICO. LEIA A BULA. Art. 24 A advertncia a que se refere o artigo 23 deve ser contextualizada na pea publicitria, de maneira que seja pronunciada pelo personagem principal, quando veiculada na televiso; proferida pelo mesmo locutor, quando veiculada em rdio; e, quando impressa, deve causar o mesmo impacto visual que as demais informaes presentes na pea publicitria, apresentando-se com, no mnimo, 35% do tamanho da maior fonte utilizada. I - A locuo das advertncias de que trata o caput deste artigo deve ser cadenciada, pausada e perfeitamente audvel. II - Se a propaganda ou publicidade de televiso no apresentar personagem principal, as advertncias devem observar os seguintes requisitos: a) aps o trmino da mensagem publicitria, a advertncia ser exibida em cartela nica, com fundo azul, em letras brancas, de forma a permitir a perfeita legibilidade e visibilidade, permanecendo imvel no vdeo; b) a locuo deve ser diferenciada, cadenciada, pausada e perfeitamente audvel;

c) a cartela obedecer ao gabarito RTV de filmagem no tamanho padro de 36,5cmx27cm (trinta e seis e meio centmetros por vinte e sete centmetros); d) as letras apostas na cartela sero da famlia tipogrfica Humanist 777 Bold ou Frutiger 55 Bold, corpo 38, caixa alta. III - Na internet, a advertncia deve ser exibida permanentemente e de forma visvel, inserida em retngulo de fundo branco, emoldurada por filete interno, em letras de cor preta, padro Humanist 777 Bold ou Frutiger 55 Bold, caixa alta, respeitando a proporo de dois dcimos do total do espao da propaganda. Art. 25 Fica proibida a veiculao, na televiso, de propaganda ou publicidade de medicamentos nos intervalos dos programas destinados a crianas, conforme classificao do Estatuto da Criana e do Adolescente, bem como em revistas de contedo dedicado a este pblico. (Redao dada pelo(a) Resoluo 23/2009/RDC/ANVISA/MS) Art. 26 Na propaganda ou publicidade de medicamentos isentos de prescrio vedado: I - usar expresses tais como: "Demonstrado em ensaios clnicos", "Comprovado cientificamente"; II - sugerir que o medicamento a nica alternativa de tratamento e/ou fazer crer que so suprfluos os hbitos de vida saudveis e/ou a consulta ao mdico; (Redao dada pelo(a) Resoluo 23/2009/RDC/ANVISA/MS) III - apresentar nome, imagem e/ou voz de pessoa leiga em medicina ou farmcia, cujas caractersticas sejam facilmente reconhecidas pelo pblico em razo de sua celebridade, afirmando ou sugerindo que utiliza o medicamento ou recomendando o seu uso; IV - usar de linguagem direta ou indireta relacionando o uso de medicamento a excessos etlicos ou gastronmicos; V - usar de linguagem direta ou indireta relacionando o uso de medicamento ao desempenho fsico, intelectual, emocional, sexual ou beleza de uma pessoa, exceto quando forem propriedades aprovadas pela Anvisa; VI - apresentar de forma abusiva, enganosa ou assustadora representaes visuais das alteraes do corpo humano causadas por doenas ou leses; VII - incluir mensagens, smbolos e imagens de qualquer natureza dirigidas a crianas ou adolescentes, conforme classificao do Estatuto da Criana e do Adolescente. TTULO III REQUISITOS PARA PROPAGANDA OU PUBLICIDADE DE MEDICAMENTOS INDUSTRIALIZADOS DE VENDA SOB PRESCRIO Art. 27 A propaganda ou publicidade de medicamentos de venda sob prescrio deve cumprir os requisitos gerais, sem prejuzo do que, particularmente, se estabelea para determinados tipos de medicamentos, e fica restrita aos meios de comunicao destinados exclusivamente aos profissionais de sade habilitados a prescrever ou dispensar tais produtos, devendo incluir informaes essenciais referentes: I - ao nome comercial do medicamento, quando houver;

II - ao nome da substncia ativa de acordo com a DCB e, na sua falta, a DCI ou nomenclatura botnica, que dever ter, no mnimo, 50% do tamanho do nome comercial; III - ao nmero de registro na Anvisa, contemplando no mnimo os nove dgitos; IV - s indicaes; V - s contra-indicaes; VI - aos cuidados e advertncias (contemplando as reaes adversas e interaes com medicamentos, alimentos e lcool); VII - posologia; VIII - classificao do medicamento em relao prescrio e dispensao; IX - data de impresso das peas publicitrias impressas. 1 As informaes exigidas por este artigo devem se apresentar com fonte de, no mnimo, dois milmetros. 2 Na propaganda ou publicidade de vacinas, dever constar, ainda, a informao sobre o nmero de doses necessrias para uma completa imunizao. Art. 28 Na propaganda ou publicidade de medicamentos de venda sob prescrio, quando forem destacados os benefcios do medicamento no texto da pea publicitria, devem ser destacadas, pelo menos, uma contra-indicao e uma interao medicamentosa mais freqente, dentre aquelas exigidas no artigo 27, incisos, V e VI, causando impacto visual ao leitor e obedecendo proporcionalidade de 20% do tamanho da maior fonte utilizada. Art. 29 A propaganda ou publicidade de medicamentos de venda sob prescrio veiculada na internet deve ser acessvel, exclusivamente, aos profissionais habilitados a prescrever ou dispensar medicamentos, por meio de sistema de cadastramento eletrnico, devendo ser apresentado um termo de responsabilidade informando sobre a restrio legal do acesso. Pargrafo nico. As bulas dos medicamentos de venda sob prescrio mdica veiculadas na internet, sem acesso restrito, devem ser atualizadas, reproduzir fielmente as aprovadas pela Anvisa e no podem apresentar designaes, smbolos, figuras, desenhos, imagens, slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitrio em relao aos medicamentos. Art. 30 Quaisquer afirmaes, citaes, tabelas ou ilustraes relacionadas a informaes cientficas devem ser extradas de estudos clnicos, veiculados em publicaes cientficas, preferencialmente com nveis de evidncia I ou II. 1 As afirmaes, citaes, tabelas ou outras ilustraes a que se refere o caput do artigo devem ser fielmente reproduzidas e especificar a referncia bibliogrfica. 2 A criao de grficos, quadros, tabelas e ilustraes de mecanismos de ao para transmitir informaes, que no estejam assim representadas nos estudos cientficos, deve expressar com rigor a veracidade das informaes e especificar a referncia bibliogrfica completa. 3 Os grficos, tabelas e ilustraes de mecanismos de ao de que trata este artigo devem ser verdadeiros, exatos, completos, no tendenciosos, bem como no podem ser apresentados de forma que possibilitem erro ou confuso quanto s caractersticas do medicamento atravs do impacto visual.

Art. 31 As afirmaes relacionadas biodisponibilidade e bioequivalncia de princpios ativos podero ser feitas com base em estudos aprovados pela Anvisa emitidos por laboratrios certificados, desde que devidamente referenciados. (Redao dada pelo(a) Resoluo 23/2009/RDC/ANVISA/MS) Art. 32 A propaganda ou publicidade de medicamentos sob controle especial, sujeitos venda sob prescrio mdica, com notificao de receita ou reteno de receita, alm de observar as disposies deste regulamento tcnico, somente pode ser efetuada em revistas de contedo exclusivamente tcnico, referentes a patologias e medicamentos, dirigidas direta e unicamente a profissionais de sade habilitados a prescrever e/ou dispensar medicamentos. 1 Ficam excludas das revistas mencionadas no caput deste artigo, aquelas que possuam matrias de cunho sociocultural e outras que no sejam tcnico-cientficas. 2 permitida a veiculao de propaganda ou publicidade dos medicamentos citados no caput deste artigo, em cpia fiel de artigo tcnico-cientfico referente substncia ativa do medicamento divulgado e publicado em revistas mencionadas no caput, especificando a referncia bibliogrfica completa, bem como em material de ajuda visual de uso exclusivo do propagandista e monografias do medicamento. TTULO IV REQUISITOS PARA AMOSTRAS GRTIS Art. 33 A distribuio de amostras grtis de medicamentos somente pode ser feita pelas empresas aos profissionais prescritores em ambulatrios, hospitais, consultrios mdicos e odontolgicos. 1 vedado distribuio de amostras grtis de vacinas. (Redao dada pelo(a) Resoluo 23/2009/RDC/ANVISA/MS) 2 vedada a distribuio de amostras grtis de preparaes magistrais. 3 vedada a distribuio de amostras grtis de medicamentos isentos de prescrio. Art. 34 As amostras grtis de medicamentos de venda sob prescrio mdica devem conter 50% do contedo da apresentao original registrada na Anvisa e comercializada pela empresa, com exceo dos antibiticos, que devero ter a quantidade suficiente para o tratamento de um paciente, e dos anticoncepcionais e medicamentos de uso contnuo, que devero ter a quantidade de 100% do contedo da apresentao original registrada na Anvisa e comercializada pela empresa.(Ver art. 4, da Instruo Normativa n 5, de 20 de maio de 2009 publicada no DOU de 21.05.09)
Art. 4 A determinao de 50 % para o contedo das amostras grtis de medicamentos de venda sob prescrio mdica, prevista no artigo 34 da RDC n. 96, de 18 de dezembro de 2008, deve ser compreendida como quantidade mnima.

Art. 35 As embalagens das amostras grtis devem conter a expresso ''AMOSTRA GRTIS'' no removvel. 1 As embalagens secundrias das amostras grtis no podem veicular designaes, smbolos, figuras, imagens, desenhos, slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitrio, exceto quando aprovado pela Anvisa, para constar na embalagem original. 2 Os dizeres de rotulagem e o layout das amostras grtis no contemplados neste artigo, bem como as bulas, etiquetas e prospectos, devem se apresentar idnticos aos aprovados para constar na embalagem original.

3 O nmero de registro constante na amostra grtis deve conter os treze dgitos correspondentes embalagem original, registrada e comercializada, da qual se fez a amostra. 4 Deve constar da rotulagem da amostra grtis o nmero de lote, e a empresa deve manter atualizado e disponvel Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria o quadro de distribuio de amostras por um perodo mnimo de dois anos. 5 A distribuio de amostras grtis de medicamentos base de substncias sujeitas a controle especial dar-se- tambm mediante os dispositivos regulamentados na legislao sanitria vigente. TTULO V REQUISITOS PARA MATERIAL INFORMATIVO DE MEDICAMENTOS MANIPULADOS Art. 36 - Para a divulgao de informaes sobre medicamentos manipulados facultado s farmcias o direito de fornecer, exclusivamente aos profissionais habilitados a prescrever medicamentos, material informativo que contenha somente os nomes das substncias ativas utilizadas na manipulao de frmulas magistrais, segundo a sua Denominao Comum Brasileira ou, na sua falta, a Denominao Comum Internacional ou a nomenclatura botnica, bem como as respectivas indicaes teraputicas, fielmente extradas de literatura especializada e publicaes cientficas, devidamente referenciadas. Pargrafo nico. O material informativo a que se refere o caput desse artigo no pode veicular nome comercial, preo, designaes, smbolos, figuras, imagens, desenhos, slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitrio em relao substncia ativa. Art. 37 vedado fazer propaganda ou publicidade de empresas em blocos de receiturios mdicos. TTULO VI REQUISITOS PARA A VISITA DE PROPAGANDISTAS Art. 38 Quando as informaes tcnicas sobre os medicamentos industrializados e manipulados forem levadas aos profissionais prescritores ou dispensadores por intermdio de propagandistas das empresas, elas devero ser transmitidas com intuito de promover a prescrio e dispensao do medicamento de forma adequada e condizente com a Poltica Nacional de Medicamentos. 1 Nas suas aes de propaganda ou publicidade, os propagandistas devem limitar-se s informaes cientficas e caractersticas do medicamento registradas na Anvisa. 2 A visita do propagandista no pode interferir na assistncia farmacutica, nem na ateno aos pacientes, bem como no pode ser realizada na presena de pacientes e seus respectivos acompanhantes, ficando a critrio das instituies de sade a regulamentao das visitas dos propagandistas. TTULO VII REQUISITOS PARA PROPAGANDA OU PUBLICIDADE EM EVENTOS CIENTFICOS Art. 39 Nos eventos cientficos pode ser distribudo aos profissionais de sade no habilitados a prescrever ou dispensar medicamentos e aos estudantes da rea de sade material cientfico contendo o nome comercial do medicamento, a substncia ativa e o nome da empresa.

Art. 40 O material de propaganda ou publicidade de medicamentos deve ser distribudo aos participantes dos eventos que estiverem com a identificao de sua categoria profissional claramente visvel nos crachs. Art. 41 A identificao dos espaos na rea de exposio e no interior dos auditrios e similares pode apresentar o nome comercial do medicamento, quando for o caso, juntamente com a respectiva substncia ativa e/ou o nome da empresa, podendo ser utilizada a marca figurativa ou mista do produto presente na embalagem aprovada pela Anvisa. Pargrafo nico - Fica proibido a utilizao de designaes, smbolos, figuras, imagens, desenhos, slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitrio em relao aos medicamentos. (Acrescentado(a) pelo(a) Resoluo 23/2009/RDC/ANVISA/MS) Art. 42 Qualquer apoio ou patrocnio, total ou parcial, aos profissionais de sade para participao em eventos cientficos, nacionais ou internacionais, no deve estar condicionado prescrio, dispensao e/ou propaganda ou publicidade de algum tipo de medicamento. 1 O patrocnio por uma ou mais empresas, de quaisquer eventos, simpsios, congressos, reunies, conferncias e assemelhados, pblicos ou privados, seja ele parcial ou total, deve ser exposto com clareza no ato da inscrio dos participantes e nos anais, quando estes existirem. 2 Os palestrantes de qualquer sesso cientfica que estabeleam relaes com laboratrios farmacuticos ou tenham qualquer outro interesse financeiro ou comercial devem informar potencial conflito de interesses aos organizadores dos congressos, com a devida indicao na programao oficial do evento e no incio de sua palestra, bem como, nos anais, quando estes existirem. Art. 43 Os organizadores de eventos cientficos que permitam a propaganda ou publicidade de medicamentos devem informar a Anvisa, com antecedncia de trs meses, a realizao de quaisquer eventos cientficos regionais, nacionais e internacionais, contemplando local e data de realizao, bem como as categorias de profissionais participantes. (Ver art. 5, da Instruo Normativa n 5, de 20 de maio de 2009 publicada no DOU de 21.05.09)
Art. 5 Para atendimento do artigo 43 da RDC n. 96, de 18 de dezembro de 2008, os organizadores de eventos cientficos devem protocolar documento junto Unidade de Atendimento ao Pblico da Anvisa, endereado Gerncia Geral de Monitoramento e Fiscalizao de Propaganda, Publicidade, Promoo e Informao de produto sujeitos Vigilncia Sanitria, informando o local e data de realizao do evento cientfico, bem como as categorias de profissionais participantes.

TTULO VIII REQUISITOS PARA CAMPANHAS SOCIAIS Art. 44 A divulgao de campanha social deve ter como nico objetivo informar aes de responsabilidade social da empresa, no podendo haver meno a nomes de medicamentos, nem publicidade destes produtos, da mesma forma que nenhuma propaganda ou publicidade de medicamentos pode se referir s aes de campanhas sociais da empresa. TTULO IX DISPOSIES GERAIS Art. 45 Fica estabelecido o prazo de 180 (cento e oitenta) dias, a contar da data de publicao deste regulamento, para as empresas e pessoas fsicas responsveis pela propaganda,

publicidade, informao e outras prticas cujo objetivo seja a divulgao, promoo ou comercializao de medicamentos se adequarem s novas disposies deste regulamento. Pargrafo nico. Excetuam-se do prazo disposto no caput as amostras grtis, que devero se adequar no prazo de 360 (trezentos e sessenta) dias, a contar da data de publicao deste regulamento. Art. 46 A concesso de reduo no preo de medicamento, bem como a sua aquisio de forma gratuita condicionada ao envio de cupons, cartes ou qualquer outro meio ou material, ou ao fornecimento de quaisquer dados que permitam identificar o paciente, o profissional prescritor, a instituio qual o profissional est vinculado ou o local da prescrio, fica sob regulamentao da Cmara de Regulao de Medicamentos. Art. 47 Os materiais citados nos artigos 12, 13, caput do artigo 18 e 39 no podero utilizar designaes, smbolos, figuras, imagens, desenhos, marcas figurativas ou mistas, slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitrio em relao aos medicamentos. (Redao dada pelo(a) Resoluo 23/2009/RDC/ANVISA/MS) Art. 48 Aps a publicao da deciso condenatria que aplicar a sano de mensagem retificadora, o responsvel ser notificado para apresentar o plano de mdia da propaganda ou publicidade veiculada de forma irregular e uma proposta de mensagem retificadora com o respectivo plano de mdia provisrio. 1 A mensagem retificadora deve contemplar: I - declarao de que a empresa ou pessoa fsica foi condenada em processo administrativo sanitrio, instaurado pela Anvisa e/ou autoridade sanitria local, a divulgar mensagem de retificao e esclarecimento para compensar propaganda ou publicidade de produto sujeito vigilncia sanitria veiculada em desconformidade com a legislao sanitria federal; II - listar as irregularidades, identificadas na propaganda e analisadas no processo administrativo sanitrio, que culminaram na aplicao da mensagem retificadora, esclarecendo os erros, equvocos e enganos causados e prestando as informaes corretas e completas sobre o produto divulgado; III - No caso de medicamentos isentos de prescrio, veicular a seguinte advertncia: Todo medicamento tambm oferece riscos. Para evitar danos sua sade, informe-se. IV - No caso de medicamentos de venda sob prescrio, informar as contra-indicaes, cuidados, advertncias, reaes adversas e interaes medicamentosas do medicamento, bem como veicular a seguinte advertncia: Informaes equilibradas e avaliadas criteriosamente so essenciais para a prescrio e o uso racional de medicamentos. 2 O plano de mdia provisrio poder ser modificado e/ou adaptado, assim como podero ser impostos outros requisitos que levaro em considerao o tipo de produto divulgado, o risco sanitrio e o pblico atingido. Art. 49 A veiculao da mensagem retificadora deve observar os seguintes requisitos: I - Na televiso, a mensagem retificadora deve ser veiculada em texto escrito sobre fundo verde, sem imagens, com letras brancas, padro Humanist 777 ou Frutiger 55, subindo em rol de caracteres, com locuo em off, cadenciada, sem fundo musical e perfeitamente audvel. II - Em rdio, a mensagem retificadora deve ser lida sem fundo musical e com locuo cadenciada e perfeitamente audvel.

III - Nos jornais, revistas, mdia exterior e congneres, a mensagem retificadora deve ser publicada em fundo branco, emoldurado por filete interno e com letras de cor preta, padro Humanist 777 ou Frutiger 55. IV - Na Internet, a mensagem retificadora deve ser inserida em fundo branco, emoldurado por filete interno, com letras de cor preta, padro Humanist 777 ou Frutiger 55. V - Caso o espao publicitrio seja suficiente, a mensagem deve ser veiculada em cartela nica, com as letras em tamanho legvel. Caso no seja suficiente, a mensagem deve ser exibida seqencialmente e de forma perfeitamente legvel. VI - O responsvel pode ser notificado para apresentar, no prazo de dez dias contados do recebimento da notificao, prorrogvel uma nica vez por igual perodo, modificaes na mensagem retificadora e no plano de mdia apresentados para adequ-los aos requisitos impostos de acordo com as normas estabelecidas nesta Resoluo. Art. 50 Cumpridos todos os requisitos, o responsvel ser notificado para proceder divulgao da mensagem retificadora nos meios de comunicao, devendo, em seguida, comprovar a execuo completa do plano de mdia da seguinte forma: I - em relao s mensagens retificadoras veiculadas na televiso e no rdio, deve ser juntada aos autos a nota fiscal discriminada, comprovando que a mensagem foi divulgada nos veculos, horrios e freqncias previstos no plano de mdia, bem como a gravao da mensagem veiculada; II - em relao s mensagens retificadoras veiculadas em jornais e revistas, deve ser juntado aos autos um exemplar de cada publicao na qual a mensagem foi divulgada; III - em relao s mensagens retificadoras veiculadas na mdia exterior e congneres, devem ser juntadas aos autos, alm da nota fiscal discriminada, comprovando que a mensagem foi divulgada conforme previsto no plano de mdia, fotos com os negativos da mensagem inserida nos respectivos meios; IV - em relao s mensagens retificadoras veiculadas na Internet, deve ser juntado aos autos documento comprovando que a mensagem foi divulgada nos stios eletrnicos especificados no plano de mdia, bem como a impresso da pgina contendo a data. 1 Aps a divulgao da mensagem retificadora, seguida da comprovao da execuo completa do plano de mdia, ser expedido um despacho atestando o regular cumprimento da sano, com a conseqente extino do processo administrativo sanitrio. 2 No caso de no cumprimento da sano de mensagem retificadora, o responsvel ficar sujeito s conseqncias e penalidades previstas na legislao sanitria. Art. 51 Durante a apurao do ilcito, quando se tratar de propaganda, publicidade ou informao que representem risco sanitrio iminente sade pblica, pode a entidade sanitria, como medida cautelar, determinar a suspenso da veiculao do material publicitrio ou informativo, com a durao necessria para a realizao de anlises ou outras providncias requeridas. Art. 52 As empresas devem informar a todo seu pessoal de comercializao e divulgao de medicamentos, incluindo as agncias de publicidade, sobre este Regulamento Tcnico e as responsabilidades no seu cumprimento.

Art. 53 A Anvisa, a qualquer tempo, poder expedir atos regulamentares relativos matria, com o propsito de atualizar a regulamentao sobre a propaganda, publicidade, promoo e informao de produtos sujeitos vigilncia sanitria. Art. 54 Ficam expressamente revogadas a RDC 102/2000, RDC 199/2004, RDC 197/2004 e demais Resolues que dispem de forma contrria. ANEXO II LITERATURAS NACIONAIS E INTERNACIONAIS OFICIALMENTE RECONHECIDAS FARMACOPIA BRASILEIRA FARMACOPIA ALEM FARMACOPIA BRITNICA FARMACOPIA EUROPIA FARMACOPIA NRDICA FARMACOPIA JAPONESA FARMACOPIA FRANCESA FARMACOPIA AMERICANA E SEU FORMULRIO NACIONAL FARMACOPIA MEXICANA FARMACOPIA PORTUGUESA (Acrescentada pela Resoluo 23/2009/RDC/ANVISA/MS) USP NATIONAL FORMULARY MARTINDALE, WILLIAN EXTRA PHARMACOPIA DICTIONAIRE VIDAL EDITIONS DU VIDAL REMINGTON FARMCIA EDITORIAL MDICA PANAMERICANA USP DI INFORMACION DE MEDICAMENTOS USP PHARMACISTS PHARMACOPEIA FORMULRIO NACIONAL HOMEOPATHIE - PHARMACOTECHNIE ET MONOGRAPHIES DES MEDICAMENTES COURANTS VOLUME I E II HOMOEPATHIC PHARMACOPEIA OF INDIA PHARMACOPE FRANAISE E SUPLEMENTOS THE HOMEOPATHIC PHARMACOPOEIA OF THE UNITED STATES E SUPLEMENTOS ANEXO III (TABELA) PRINCPIO ATIVO cido acetilsaliclico ALERTAS PARA USO EM PROPAGANDA No use este medicamento em caso de gravidez, gastrite ou lcera do estmago e suspeita de dengue ou catapora. cido ascrbico (vitamina C) No use este medicamento em caso de doena grave dos rins. Bicarbonato de sdio No use este medicamento se voc tem restrio ao consumo de sal, insuficincia dos rins, do corao ou do fgado. Bisacodil No use este medicamento em caso de doenas intestinais graves. Cnfora No use este medicamento em crianas menores de dois anos de idade. Carbonato de Clcio No use este medicamento em caso de doena dos rins. Carvo vegetal No use este medicamento em crianas com diarria aguda e

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

8. 9. 10. 11. 12. 13. 14.

Cloridrato de ambroxol Cloridrato de fenilefrina Dipirona sdica Dropropizina Hidrxido de alumnio Hidrxido de magnsio Ibuprofeno

15. 16.

Mebendazol Naproxeno.

17. 18.

Nicotina Paracetamol

19. 20. 21.

Picossulfato de sdio Plantago ovata Forsk Sulfato ferroso

persistente. No use este medicamento em crianas menores de dois anos de idade. No use este medicamento em caso de doenas do corao, presso alta e glaucoma. No use este medicamento durante a gravidez e em crianas menores de trs meses de idade. No use este medicamento em caso de tosse com secreo e em crianas menores de dois anos de idade. No use este medicamento em caso de doena dos rins e dor abdominal aguda. No use este medicamento em caso de doena dos rins. No use este medicamento em casos de lcera, gastrite, doena dos rins ou se voc j teve reao alrgica a antiinflamatrios. No use este medicamento em crianas menores de um ano de idade. No use este medicamento em casos de lcera, gastrite, doena dos rins ou se voc j teve reao alrgica a antiinflamatrios. No use este medicamento se voc fumante com problemas cardacos. No use junto com outros medicamentos que contenham paracetamol, com lcool, ou em caso de doena grave do fgado. No use este medicamento em caso de doenas intestinais graves. No use este medicamento em caso de doenas intestinais graves. No use este medicamento se voc tem problemas gastrointestinais.

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