REPUBLICA DE CHILE MINISTERIO DE SALUD DPTO. ASESORIA JURDICA Mmh/.

REGLAMENTO DE HOSPITALES Y CLINICAS PRIVADAS DTO. N 161/82

Publicado en el Diario Oficial de 19.11.82

MODIFICACIONES:
-Dto. N 129/89, MINSAL, publicado en el Diario Oficial de 1.07.89 -Dto. N 570/98, MINSAL, publicado en el Diario Oficial de 14.07.00 -Dto. N 216/03, MINSAL, publicado en el Diario Oficial de 17.12.03

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REPUBLICA DE CHILE MINISTERIO DE SALUD DPTO. ASESORIA JURDICA Mmh.

REGLAMENTO DE HOSPITALES Y CLINICAS PRIVADAS

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Publicado en el Diario Oficial de 19 de noviembre de 1982

N 161.Santiago, 6 de agosto de 1982.Visto: estos antecedentes, la necesidad de reglamentar la instalacin y funcionamiento de los hospitales y clnicas privadas; lo dispuesto en el artculo 129 y en los Libros VII y IX del Cdigo Sanitario, y en los artculos 4, 6, 16 y 17 del decreto ley N 2.763, de 1979; y teniendo presente las facultades que me confiere el N 8 del artculo 32 de la Constitucin Poltica de la Repblica de Chile,

DECRETO:
Aprubase el siguiente autorizacin y funcionamiento de hospitales y clnicas privadas: TITULO I DISPOSICIONES GENERALES ARTICULO 1.El presente reglamento se aplicar a todos los hospitales, clnicas y dems establecimientos privados de salud en que se preste atencin cerrada para ejecutar fundamentalmente acciones de recuperacin y rehabilitacin a personas enfermas, siempre que no integren el Sistema Nacional de Servicios de Salud. ARTICULO 2.- Los establecimientos o centros destinados a la atencin de personas cuya condicin fsica o mental demande cuidados permanentes, sin requerir atencin mdica y de enfermera continua, tales como hogares de ancianos, asilos, casas de reposo, hospicios, etc., no estarn sometidos a este reglamento de

3 reglamento, pero debern ser autorizados e inspeccionados por la autoridad sanitaria, en conformidad a la ley. ARTICULO 3.- Para los efectos de este reglamento se entender por hospital el establecimiento que atienda a pacientes cuyo estado de salud requiere de atencin profesional mdica y de enfermera continua, organizado en servicios clnicos y unidades de apoyo diagnstico y teraputico diferenciados. Se entender por clnica el establecimiento que preste dicha atencin, sin disponer de servicios clnicos y unidades de apoyo diferenciados. TITULO II DE LA AUTORIZACION DE INSTALACION ARTICULO 4.- La instalacin de los establecimientos sometidos al presente decreto ser autorizada por el Director del Servicio de Salud en cuyo territorio estn ubicados, al que corresponder, adems, inspeccionar su funcionamiento. ARTICULO 5.- La autorizacin tendr una vigencia de tres aos, vencidos los cuales ella se entender automticamente renovada, a menos que existan razones calificadas para disponer su caducidad, mediante resolucin fundada de la Direccin del Servicio de Salud. ARTICULO 6.- Requerirn tambin autorizacin del Servicio de Salud correspondiente las modificaciones de las plantas fsicas o de los objetivos y campos de accin de los establecimientos y su traslado a otras ubicaciones. ARTICULO 7.- La instalacin de todo hospital o clnica deber hacerse en un local independiente y adecuado. Para su aprobacin, el interesado presentar al Servicio de Salud una solicitud en la que debern indicarse o acompaarse los siguientes datos y antecedentes: a) Ubicacin y nombre del establecimiento; b) Individualizacin del propietario o de su representante, si se tratare de una persona jurdica; c) Instrumentos que acrediten el dominio del inmueble o los derechos a utilizarlo; d) Objetivos y campos de accin en que se desarrollar la actividad del establecimiento; e) Croquis del edificio, que indique la distribucin funcional de las dependencias; y f) Copias de los planos de las instalaciones de electricidad, de agua potable y de gas, visados por las autoridades competentes. ARTICULO 8.- Las solicitudes sern estudiadas por la oficina o dependencia del Servicio de Salud a la que su Director asigne esta funcin y debern ser informadas, previa visita al inmueble, dentro del plazo de quince das hbiles contados desde la fecha de su presentacin.

ARTICULO 9.- Con dicho informe, el Director del Servicio dictar una resolucin aprobando el local o rechazando la solicitud, en cuyo caso debern expresarse las razones en que se funda la denegacin. ARTICULO 10.- Aprobado el local, el interesado solicitar la autorizacin de instalacin, indicando la siguiente informacin: a) Individualizacin del mdico cirujano que asumir la direccin tcnica del establecimiento, acompaada de la aceptacin escrita de este profesional; b) Indicacin de los profesionales, tcnicos y dems personal que integrarn su dotacin estable; y c) Descripcin de los equipos e instalaciones con que contar el establecimiento. ARTICULO 11.- La oficina a que se refiere el artculo 8 verificar si la solicitud rene los requisitos indicados e informar de ello, dentro de los quince das siguientes a su presentacin, al Director del Servicio, el que deber dictar la resolucin que autorice la instalacin del establecimiento, previa comprobacin del pago del arancel correspondiente. En caso de que la solicitud de autorizacin mereciera observaciones, la resolucin del Director del Servicio de Salud fijar el plazo dentro del cual ellas debern ser subsanadas, a cuyo vencimiento se dictar la resolucin que deniegue en definitiva la instalacin, si dichas objeciones no han sido satisfechas por el interesado. Si, en cambio, el interesado da cumplimiento a la resolucin del Director del Servicio, ste autorizar de inmediato la instalacin del establecimiento. ARTICULO 12.- Las solicitudes a que se refieren los artculos 7 y 10 podrn presentarse conjuntamente por el interesado en una misma presentacin, para obtener la aprobacin del local y la autorizacin de instalacin del establecimiento. En este caso, la solicitud deber ser estudiada y resuelta dentro del plazo de veinticinco das hbiles, contados desde su presentacin. ARTICULO 13.- Al mismo procedimiento sealado en los artculos anteriores, se sujetarn las solicitudes de cambio de ubicacin o traslado de los establecimientos. Las solicitudes de autorizacin de modificaciones de las plantas fsicas, objetivos y campos de accin de los establecimientos debern tramitarse y resolverse dentro del plazo de quince das hbiles contados desde su presentacin. ARTICULO 14.- Si por cualquier circunstancia el Servicio de Salud no diere cumplimiento a los plazos indicados en los artculos 8, 11, 12 y 13, su Director deber informar de inmediato al Ministerio de Salud las razones que han determinado esa situacin y adoptar las medidas necesarias para resolver la solicitud que se encuentre pendiente.

ARTICULO 15.- La autorizacin de instalacin de un establecimiento slo podr ser revocada en virtud de las causales y con arreglo a los procedimientos sealados en el Cdigo Sanitario, mediante resolucin fundada de la Direccin del Servicio de Salud correspondiente. Tanto el cierre temporal programado de parte de las dependencias de los establecimientos como el cierre definitivo voluntario o derivado de fuerza mayor debern comunicarse a la Direccin del Servicio de Salud. TITULO III DE LA ORGANIZACION Y DIRECCION TECNICA ARTICULO 16.- Cada establecimiento podr determinar libremente su organizacin interna, sin perjuicio de que ella deba contar con sistemas que aseguren a los pacientes como mnimo: a) Atencin mdica de emergencia; b) Hidratacin y transfusiones; c) Aplicacin de oxgeno y aspiracin; d) Disponibilidad permanente de material e instrumental esterilizados; e) Medicamentos de urgencia; y f) Evacuacin expedita de los pacientes y del personal, en caso de incendios u otras catstrofes. ARTICULO 17.- Asimismo, los establecimientos debern contar con un sistema de registro e informacin bioestadstica que consulte al menos: a) Registro de ingresos y egresos; b) Fichas clnicas individuales; c) Epicrisis; d) Carnet o informe de alta; y e) Denuncia de enfermedades de notificacin obligatoria. El plazo de conservacin de la referida documentacin por parte de estos establecimientos, ser de un mnimo de diez aos. El plazo sealado regir a contar de la ltima atencin efectuada al paciente. Todo paciente tiene derecho de recabar la entrega de informes de resultados de exmenes de laboratorio, de anatoma patolgica, radiografas, procedimientos, diagnsticos y teraputicos (cirugas, endoscopias y otros), en el momento que lo estime necesario y dentro del plazo mnimo establecido.1 ARTICULO 18.- La Direccin Tcnica de cada establecimiento estar a cargo del mdico cirujano a quien se asigne esta funcin de modo permanente y que deber

Artculo modificado por el Dto. N 129/89, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 1.07.89

6 ser reemplazado de inmediato por otro mdico cirujano en caso de ausencia o impedimento. ARTICULO 19.- El Director ser responsable de todos los aspectos tcnicos de la gestin del establecimiento y deber velar por el adecuado funcionamiento de los equipos, instrumentos e instalaciones necesarias para la correcta atencin de los pacientes, as como por la observancia de las normas y procedimientos respectivos, por parte de la dotacin del establecimiento. Corresponder, adems, al Director Tcnico velar por: a) La ejecucin de los tratamientos indicados por los profesionales tratantes; b) El registro de los datos y de la informacin bioestadstica; c) Emitir las certificaciones de alcance mdico sin perjuicio de las que otorguen los profesionales tratantes; d) El cumplimiento de las disposiciones sobre asepsia, antisepsia y dems normas tcnicas aprobadas por el Ministerio de Salud con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalarias; e) La supervisin de la higiene del personal y del establecimiento; y f) Las relaciones con la autoridad sanitaria. ARTICULO 20.- A los profesionales tratantes corresponder especficamente: a) La formulacin de diagnsticos, solicitudes de exmenes y procedimientos; b) La prescripcin de tratamientos y su ejecucin cuando ello sea procedente; y c) La concesin de altas y sus indicaciones. ARTICULO 21.- Las acciones de apoyo necesarias para las actividades sealadas en las letras a) y b) del artculo anterior podrn ser ejecutadas en el establecimiento o por otras entidades y profesionales. ARTICULO 22.- Toda la informacin bioestadstica o clnica que afecte a personas internadas o atendidas en el establecimiento tendr carcter reservado y estar sujeta a las disposiciones relativas al secreto profesional. Slo el Director Tcnico del establecimiento podr proporcionar o autorizar la entrega de dicha informacin a los Tribunales de Justicia y dems instituciones legalmente autorizadas para requerirla. Respecto de otra clase de instituciones, slo podr proporcionarse informacin con la conformidad del paciente o entregarse datos estadsticos globales en los que no se identifique a personas determinadas. ARTICULO 23.- Asimismo, el Director Tcnico velar porque en el establecimiento se cumplan las disposiciones legales y reglamentarias relativas a:

a) Manejo de productos teraputicos; b) Manejo de productos radioactivos y sustancias ionizantes; c) Conservacin y custodia de estupefacientes, sustancias psicotrpicas y productos farmacuticos que causan dependencia o que estn sometidos a controles especiales; d) Laboratorio clnico, banco de sangre, radiologa y dems unidades de apoyo tcnico; e) Disposicin de cadveres, restos orgnicos y desechos biolgicos; f) Control de alimentos; g) Disposicin de excretas y basuras; y h) En general, de todo material o equipo que constituya riesgo para la salud o cuyo manejo est sujeto a normas sanitarias especiales. TITULO IV DEL LOCAL, INSTALACIONES Y PERSONAL ARTICULO 24.- Adems de cumplir las condiciones generales en materia de construcciones, los locales en que funcionen los establecimientos sometidos al presente reglamento debern satisfacer las exigencias relativas a la higiene y seguridad de sus pacientes y personales, segn sus respectivas naturaleza y campos de acciones. ARTICULO 25.- La distribucin funcional de los establecimientos deber permitir que en ellos se desarrollen adecuadamente las siguientes actividades: a) Hospitalizacin; b) Manejo y control de medicamentos e instrumental; c) Manejo de ropa limpia y sucia; d) Almacenamiento de desechos, hasta su adecuada disposicin; e) Servicios higinicos para pacientes, visitantes y personal; y f) Ejecucin de exmenes o procedimientos especiales si corresponde. ARTICULO 26.- Todos los establecimientos debern disponer de a lo menos un profesional de la salud, en forma continua encargado de la atencin nocturna, cuyo nombre y profesin deber darse a conocer en un sitio destacado, y de un sistema que asegure la atencin mdica de las emergencias internas.

TITULO V DE LOS ESTABLECIMIENTOS QUE PRESTEN ATENCION MEDICO-QUIRURGICA ARTICULO 27.- Los establecimientos que desarrollen especialidades quirrgicas debern cumplir con las disposiciones generales del presente reglamento y con las que contiene este ttulo. ARTICULO 28.- Estos establecimientos debern contar con la planta fsica, la organizacin tcnica administrativa y con el equipamiento necesarios para permitir la ejecucin de esas especialidades en condiciones de seguridad para los pacientes. ARTICULO 29.- La planta fsica de estos establecimientos deber contemplar: a) Sectores de circulacin restringida con delimitaciones de reas spticas y aspticas; b) Iluminacin, ventilacin y calefaccin adecuadas; c) Nmero de quirfanos adecuado a la capacidad del establecimiento; e) Vestuario de personal con servicios higinicos independientes; f) Sector de lavado quirrgico equipado con este objeto; g) Dependencia para el almacenamiento de material esterilizado anexa a los quirfanos; h) Sala de recuperacin postanestsica; i) Medios de transporte de pacientes que garanticen su seguridad. ARTICULO 30.- Las salas quirrgicas debern contar, a lo menos, con el siguiente equipamiento: a) Mesa quirrgica articulada; b) Lmpara mvil; c) Equipo de administracin de anestesia y de aspiracin; d) Equipo de reanimacin cardiocirculatoria; e) Medicamentos de emergencia; f) Instrumental y elementos de uso quirrgico; y g) Equipos de hidratacin y transfusin. ARTICULO 31.- Asimismo, los servicios quirrgicos del establecimiento debern disponer de:

a) Equipo electrgeno auxiliar interconectado al rea quirrgica; b) Sistema de esterilizacin dotado e implementado con los controles establecidos por las normas respectivas; c) Personal estable adiestrado para las funciones que se desarrollan en el pabelln; d) Sistemas que aseguren el suministro oportuno de la ropa limpia y esterilizada necesaria; y e) Sistemas de suministro y reposicin de instrumental quirrgico y elementos teraputicos. ARTICULO 32.- La sala de recuperacin postanestsica constituir una dependencia anexa al rea quirrgica y estar destinada a la atencin de los pacientes mientras se restablece la normalidad de sus funciones cardiorrespiratorias. Debern contar con los siguientes elementos: a) Personal adiestrado; b) Equipos de reanimacin cardiocirculatoria; c) Oxgeno y equipos de aspiracin; d) Medicamentos para emergencia; y e) Sistema de llamado para el profesional de turno.

TITULO VI DE LOS ESTABLECIMIENTOS QUE PRESTEN ATENCION GINECO-OBSTETRICA ARTICULO 33.- Los establecimientos que presten atencin obsttrica neonatolgica y su complemento ginecolgico se denominarn maternidades, sin perjuicio de que estas acciones puedan tambin desarrollarse en un Servicio diferenciado de hospitales y clnicas generales. ARTICULO 34.- Estos establecimientos o servicios debern cumplir las exigencias sealadas en las disposiciones generales de este reglamento y las que se contemplan en el presente ttulo. ARTICULO 35.- Adems de las dependencias y elementos indicados en el artculo 29 estos establecimientos debern contar con los siguientes recintos: a) Salas de aislamiento; b) Sala de partos; c) Quirfano propio o acceso expedito a los del establecimiento de que forme parte el Servicio;

10 d) Sala de observacin y reanimacin de los recin nacidos anexa a la de partos; e) Banco de sangre o disponibilidad permanente de este elemento. ARTICULO 36.- Las salas de partos debern disponer de las siguientes condiciones y elementos: a) Sistemas que permitan la atencin individual de parturientas; b) Mesas de partos y accesorios clnicos; c) Equipos de suministro de oxgeno y aspiracin; d) Instrumental para la atencin de partos normales y operatorios; e) Medicamentos de urgencia; y f) Equipos y material para la atencin inmediata de los recin nacidos. ARTICULO 37.- La sala de observacin de los recin nacidos deber contar con los equipos y elementos necesarios para reanimacin, con cunas calefaccionadas o incubadoras suficientes, segn la capacidad del establecimiento o servicio y cumplir con lo dispuesto en el artculo 31, letra a). ARTICULO 38.- Estos establecimientos debern contar con un sistema tcnico para la atencin de los recin nacidos de alto riesgo, sea como unidad propia o mediante convenios con otros establecimientos que dispongan de unidades de neonatologa, en los que deber pactarse la forma como se efectuar el traslado seguro de los recin nacidos. ARTICULO 39.- Adems de los indicados en el artculo 17, en estos establecimientos debern existir los siguientes registros: a) Partos e intervenciones; b) Certificacin de partos para las inscripciones civiles; c) Sistemas que aseguren la correcta identificacin de los recin nacidos; d) Carnet de altas de los recin nacidos que incluya diagnsticos y vacunas aplicadas; y e) Constancia de defuncin de mortinatos. ARTICULO 40.- Los recin nacidos slo se entregarn a sus padres o a quienes posean su representacin legal. Respecto de los nacidos y fallecidos, as como de aquellos productos de la concepcin que no alcanzaron a nacer, corresponder al mdico tratante o al profesional que asisti el parto segn el caso, extender el certificado mdico de defuncin o el de defuncin y estadstica de mortalidad fetal, segn corresponda. En este ltimo caso dicha certificacin se extender cuando el producto de la concepcin sea identificable o diferenciable de las membranas ovulares o del

11 tejido placentario, cualquiera sea su peso o edad gestacional y ser entregada a sus progenitores, quienes dispondrn del plazo de 72 horas para solicitar la entrega de los restos con fines de inhumacin. 2 TITULO VII DE LOS ESTABLECIMIENTOS QUE PRESTEN ATENCION PEDIATRICA ARTICULO 41.- Los establecimientos que presten atencin a nios debern someterse a las disposiciones generales de este reglamento, a las especiales relativas a los establecimientos de atencin mdico-quirrgica si desarrollan esta especialidad y a las que contiene el presente ttulo. ARTICULO 42.- La dotacin de recursos de personal y de equipos e instrumentos de estos establecimientos deber ser adecuada a las necesidades de la clase de pacientes que atiendan. ARTICULO 43.- Estos establecimientos debern disponer de un sistema que garantice atencin de enfermera continua, con la debida supervisin de enfermera profesional durante las veinticuatro horas del da. ARTICULO 44.- En los establecimientos en que se atiendan a neonatos o lactantes menores a dos aos de edad deber existir una unidad encargada especficamente de la elaboracin de regmenes lcteos, que se organizar y regir por las normas tcnicas aprobadas en la materia por el Ministerio de Salud. ARTICULO 45.- Estos establecimientos debern contar con salas de aislamientos equipadas para los menores que padezcan o puedan sufrir enfermedades infectocontagiosas sin perjuicio de su denuncia oportuna a la autoridad sanitaria. TITULO VIII DE LOS ESTABLECIMIENTOS QUE PRESTEN ATENCION PSIQUIATRICA3 ARTICULO 46. Derogado. ARTICULO 47. Derogado. ARTICULO 48. Derogado. ARTICULO 49. Derogado.

Inciso reemplazado, como aparece en el texto, por el artculo 2 del Dto. N 216/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 17.12.03 3 Titulo VIII (Art. 46 al 49) derogado por el artculo 60 del Dto. 570/98 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 14.07.00, que aprueba el Reglamento para la Internacin de Personas con Enfermedades Mentales y sobre los Establecimientos que la proporcionan.

12 TITULO IX DE LA APLICACION Y VIGENCIA DEL REGLAMENTO ARTICULO 50.- Corresponder a la Direccin del Servicio de Salud en cuyo territorio estn ubicados los establecimientos, velar por la aplicacin del presente decreto e inspeccionar el funcionamiento de los establecimientos sometidos a sus disposiciones. La contravencin de sus disposiciones ser sancionada por la misma autoridad, en la forma y con arreglo a los procedimientos previstos en el Libro Noveno del Cdigo Sanitario. 4 ARTICULO 51.- El presente reglamento entrar en vigencia sesenta das despus de su publicacin en el Diario Oficial, fecha en que quedar derogada toda norma, disposicin o instruccin contraria o incompatible con sus preceptos.

DISPOSICIONES TRANSITORIAS

ARTICULO 1. Los hospitales y clnicas que se encuentren legalmente en funcionamiento a la fecha de vigencia del presente decreto, no requerirn de nueva autorizacin para continuar en actividad ni debern cambiar sus actuales denominaciones. No obstante, los establecimientos que actualmente no cumplan con todas las condiciones que seala este reglamento, en materia de dependencias, equipos e instalaciones debern satisfacer esas exigencias dentro del plazo de un ao, contado desde la fecha de publicacin del presente decreto. ANTESE, TMESE RAZN, COMUNQUESE, PUBLQUESE.-

La referencia al Libro IX debe entenderse hecha al Libro X del Cdigo Sanitario (Art. 3 de la ley N 18.173)