PS - 06 Determinari - Coagulare

CENTRUL MEDICAL UNIREA
Laborator Craiova, strada Alexandru Ioan Cuza nr 17
Nume Functia Semnatura

Elaborat Pencu Mirela Biolog
Verificat Alina Hotoboc Responsabil asigurarea calitatii
Aprobat Andreea Alexandru Manager Tehnic
Tip PROCEDURA
document
Cod: PS – 06
Titlu: Determinari de coagulare
Editia: 1 / 18.04.2014 Rev: 0 Ex. nr.:
EVIDENTA MODIFICARILOR:
Pagina
Data
Nr. total pagini, exclusiv pagina de titlu si anexe: 14
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completa sau partiala a prezentei documentatii fara acordul scris al Centrului
Medical Unirea din cadrul Retelei private de sanatate REGINA MARIA Divizia Laboratoare, constituie o violare a drepturilor de
autor si va fi sanctionata conform legislatiei in vigoare.
Cod: PS - 06
CENTRUL MEDICAL Determinari de coagulare Editie: 1 Revizie:0
UNIREA Data: Pagina:
Laborator analize medicale 18.04.2014 1 /14
Craiova
1.SCOP
1.1 Procedura stabileşte modul în care laboratoarele Centrul Medical Unirea apartinand
Retelei Private de Sanatate Regina Maria Divizia Laboratoare Clinice realizeaza determinarle
de coagulare utilizand analizorul automat ACL .
2. DOMENIUL DE APLICARE
2.1. Procedura se aplicã de catre laboratoarele Centrul Medical Unirea pentru

determinarea timpilor de coagulare si a altor teste de hemostaza in departamentul de
hematologie.
3. DEFINITII SI PRESCURTARI
3.1. Definitii
Timp de protrombina (PT) este timpul de coagulare al unei plasme sarace in

trombocite la adaus de tromboplastina si calciu. Exploreaza calea extrinseca a
coagularii.
Activitate de Protrombina (AP) – exprimarea procentuala a timpului de protrombina
prin extrapolare la o curba de calibrare realizata in mai multe puncte corespunzatoare
dilutiilor unei plasme normale (plasma de calibrare).
INR – International Normalized Ratio – exprimarea in valoare absoluta a timpului de
protrombina prin raportarea la o plasma normala si ridicarea la puterea ISI; INR = (PT
proba/ PT plasma normala)ISI; este utilizat in special pentru monitorizarea tratamentului
anticoagulant cu antivitamine K.
ISI – International Sensitivity Index – este o caracteristica a Tromboplastinei (reactivul
utilizat pentru timpul de protrombina), avand valori diferite pe analizoare diferite; este
calculat si furnizat de obicei de producator dar poate fi calculat si local.
Timp de tromboplastina partial activata (APTT) –– este timpul de coagulate al unei
plasme sarace in trombocite la adaus de calciu si cefalina; exploreaza calea intrinseca
a coagularii.
Fibrinogen – este o proteina plasmatica cu o concentratie normala de 2-4 g/L care
finalizeaza procesul coagularii transformandu-se in fibrina. Este determinat pentru
explorarea coagularii dar si ca proteina de faza acuta care creste in infectii, inflamatii,
neoplazii sau sarcina.
Controlul intern de calitate este un sistem metodologic si organizatoric menit sa
asigure calitatea rezultatelor de laborator, prin decelarea erorilor sistemice sau
intamplatoare si identificarea si inlaturarea cauzelor care au generat erorile. Controlul
de calitate se refera la precizia, exactitatea si acuratetea in cadrul sistemului.
Calibrarea este procedeul prin care se testeaza si se ajusteaza un instrument, un kit,
sau un sistem , in conditii specificate, pentru a realiza o anumita corespondenta intre
valorile masurate si valorile cunoscute ale masurandului. Procesul de calibrare consta
in testarea materialelor de referinta , astfel incat sa se obtina o curba de calibrare
Cod: PS - 06
Craiova
( dependenta dintre valorile cunoscute ale masurandului si indicatiile corespunzatoare

furnizate de instrument) in baza careia sunt calculate rezultatele pentru pacienti.
3.2. Prescurtari
MQL – Manualul Calitatii pentru laborator
PG – Procedură generala
PS – Procedura specifica
PO – Procedura operationala
FG - Formular apartinand PG
FS – Formular apartinand PS
FO – Formular apartinand PO
RG – Registru apartinand PG
RS – Registru apartinand PS
RO – Registru apartinand PO
LIS – Sistem informatic al laboratorului
PT –Timp de protrombina
APTT – Timp de tromboplastina partial activata
TT – Timpul de trombina
INR – Rata Internationala Normalizata
AP- Activitate de protrombina
4. DOCUMENTE DE REFERINTA
4.1 SR EN ISO 15189:2007 - Laboratoare medicale. Cerinte particulare pentru calitate

si competenta
4.2 MQL - Manualul calitatii laboratorului
4.3 Procedura generala PG – 5.4 Managementul probelor
4.4 Procedura generala PG – 5.6 Asigurarea calitatii rezultatelor analizelor
4.5 Procedura generala PG – 5.8 Raportarea rezultatelor
4.6 Procedura operationala PO - 01 Ghid de recoltare a probelor primare
4.7 Procedura operationala PO - 02 Buna gospodarire. Indepartarea reziduurilor
periculoase rezultate din activitatea laboratorului de analize medicale
4.8. Diagnosticul de Laborator in Hemostaza , dr. Florica Enache si dr. Maria Stuparu
(cercetatori principali), editura ALL, 1998
4.9. Tratat de Medicina Interna - Hematologie, partea a II-a. Editura Medicala -
Bucuresti, 1999; prof.dr.Dan Colita
4.10 NCCLS document H21-A4—Collection, Transport, and Processing of Blood
Specimens for esting Plasma-Based Coagulation Assays; Approved Guideline—Fourth
Edition
4.11 NCCLS document H47—One-Stage Prothrombin Time (PT) Test and Activated
Partial Thromboplastin Time (APTT) Test
4.12 NCCLS document H30—Procedure for the Determination of Fibrinogen in Plasma.
4.13 Prospectul reactivilor utilizati pentru determinarile de coagulare
4.14. Prospectul plasmelor de calibrare si de control.
Cod: PS - 06
Craiova
5. PRINCIPIUL METODEI
5.1.1. Principiul de functionare al analizorului. Analizorul automat ACL ELITE PRO

realizeaza masuratori coagulometrice (turbidimetrice), cromogenice (absorbante in
general la 405 nm) si imunologice prin care sunt determinati anumiti timpi de
coagulare sau sunt doza .
Principiul coagulometric / turbidimetric pentru detectia aparitiei cheagului este
utilizat de analizor pentru determinarea in vitro a timpulul necesar plasmei de
cercetat sa formeze cheagul la adaus de calciu si alti constituenti in functie de calea
de coagulare explorata. Se inregistreaza momentul de aparitie al cheagulului care
duce la modificarea densitatii optice. Principiul care sta la baza depistarii aparitiei
cheagulului are la baza absorbtia luminii care trece printr-un mediu in care
fibrinogenul este transformat in fibrina. Sursa de lumina a acestui principiu este o
dioda (LED) care emite un fascicul luminos cu lungimea de unda de 660 nm care
trece prin proba si este captat de un fotodetector pozitionat la 90° fata de sursa.
Absorbtia luminii creste pe masura ce formarea cheagulului progreseaza in
consecinta lumina transmisa continuu prin proba scade si este masurata de
fotodetector. Semnalul electric emis corespunzator luminii captate de fotodetector
se modifica in paralel cu lumina detectata. Acest semnal electric este captat si
interpretat de soft printr-o serie de algoritmi pentru determinarea momentului
aparitiei coagulului sau a consistentei sale.
Principiul cromogenic / masurarea absorbantei consta intr-o reactie
enzimatica in care prin evaluarea modificarii unui substrat cromogen se poate
calcula concentratia unei anumite proteine cu functie de enzima. Aceste teste pot fi
teste directe (in care analitul actioneaza direct cu un substrat specific ex. Proteina
C, plasminogenul) sau teste indirecte (in care analitul reactioneaza cu o cantitate
fixa de enzima formand un complex, apoi in conditii optime specifice cantitatea de
enzima ramasa nelegata este apoi masurata utilizand un substrat sintetic specific
ex. Antitrombina). Se utilizeaza principiul colorimetric pentru masurarea
absorbantei, citirea realizandu-se la o lungime de unda de 405 nm prin eliberarea
continua a unei substante (de exemplu pNA - paranitroanilina) de la nivelul
substratului sintetic. Sursa de lumina este o lampa cu halogen iar senzorul optic,
pozitionat la 180˚ citeste lumina ce trece prin cuveta din rotor. Lumina absorbita de
solutia din cuveta este direct proportionala cu concentratia substantei eliberate
(pNA). Cantitatea de lumina ce ajunge la fotodetector este convertita intr-un semnal
electric direct proportional cu cantitatea de enzima.
Principiul de masurare imunologic este utilizat de analizor pentru a masura si
inregistra cantitatea dintr-un analit dat prin aprecierea concentratiei acestuia (nu
activitatea sa) masurind modificarile densitatii optice a unui substrat format din
particule latex cuplate cu anticorpi monoclonali specifici pentru analitul urmarit.
Asemanator metodei turbidimetrice aceasta reactie se bazeaza pe modificarea
transmiterii luminii datorita formarii complexului antigen-anticorp care duce la o
reactie de aglutinare a particulelor latex. Se utilizeaza lungimile de unda de 450nm
sau 671nm in functie de test si de reactivul utilizat si se masoara absorbanta de la
nivelul cuvei de reactie. Un senzor optic citeste lumina ce trece prin proba iar
Cod: PS - 06
Craiova
cantitatea de lumina ce ajunge la fotodetector este transformata in semnal electric

care este direct sau invers proportional cu concentratia analitului.
6.1 ECHIPAMENTE SI REACTIVI
6.1.1. Coagulometru automat ACL ELITE PRO

6.1.2. Reactivi - conform Anexei 1 a procedurii PS – 05 ‘’Analiti – Tabel centralizator”.
6.1.3 Alte consumabile:
Emulsie de referinta 1000mL
Cleaning solution ( clean A) / Critical care 80ml
Factor diluent 100ml
Sample Cups
Adaptoare pentru probe
Adaptoare pentru sticlele de reactivi de 4ml si 10ml
6.2 PREGATIREA SI PASTRAREA REACTIVILOR

Reactivii se pregatesc si se pastreaza conform Anexei 1 a prezentei proceduri
‘’Analiti – Tabel centralizator” PS-05
6.3 RECOLTAREA SI PREGATIREA PROBELOR PRIMARE
6.3.3 Recoltarea si pregatirea probelor primare se executa conform, PG – 5.4

“Managemetul probelor”, PO–01 „Ghid de recoltare a probelor primare” si Anexei 1 a
prezentei proceduri ‘’Analiti – Tabel centralizator”, care respecta recomandarile NCCLS
din ghidul H21-A4—Collection, Transport, and Processing of Blood Specimens for
Testing Plasma-Based Coagulation Assays; Approved Guideline—Fourth Edition.
6.3.2 Recoltarea probelor biologice pentru testele de coagulare trebuie să

îndeplinească anumite condiţii:
 Se realizează de obicei dimineaţa, în condiţii de a jeun iar pacientul trebuie sa fie
relaxat.
 Se are in vedere o staza venoasa moderata, sub un minut, altfel exista risc de
activare a fibrinolizei sau de hemoconcentrare.
 Punctie venoasa trebuie sa fie ferma, cu traumatizarea minima a venei, altfel se
elibereaza tromboplastina care poate influenta testele de coagulare.
 Este interzisa recoltarea probelor pentru hemostaza de pe catetere sau branule,
mai ales branule heparinizate.
 Se aplica vacumtainerul si se lasa pana la umplerea completa (pana la semn),
evitand spumuirea sangelui.
 Omogenizarea sangelui cu anticoagulantul se face prin inversiune de minim 4 ori
(!fara agitare); altfel exista risc de hemoliza sau activare trombocitara.
Cod: PS - 06
Craiova
 Recoltarea se realizeaza in recipiente speciale (vacumtainer), cel mai frecvent

cu citrat de sodiu in concentratie de 3,2%, proportia sangelui cu anticoagulantul
fiind de 9:1. Pentru un hematocrit de peste 55% se recomandă ajustarea
proporţiei sângelui cu anticoagulantul.
 Se are în vedere că hemoliza, hiperlipemia şi concentraţia crescută de bilirubină
influenţează rezultatele testelor de coagulare.
6.3.3 Transportul probelor pentru testele de hemostaza se realizeaza la temperatura

camerei; este interzis transportul probelor pe gheata sau pastrarea probelor la frigider
intrucat se pot activa unii factori de coagulare (de exemplu FVII).
6.3.4 Prelucrarea probelor se realizeaza prin centrifugare imediata (in max 1 ora).
Plasma saracă în trombocite (Platelet poor plasma PPP), folosită pentru toate testele
de coagulare, conţine < 10.000 trombocite/mm3 si se obţine prin centrifugare minim 15
minute la 1500 g (de exemplu 4000 r.p.m pentru o centrifuga cu diametrul rotorului de
20 cm).
Separarea supernatantului (plasmei) dupa centrifugare se realizeaza numai cu
recipiente de plastic; de asemenea pastrarea plasmei la congelator se realizeaza numai
in recipiente din plastic sau sticla siliconata.
6.3.5 Timp de lucru pentru testele de coagulare dupa ultimele indicatii ale NCCLS este
de 4 ore pentru APTT si maxim 24 ore pentru PT. Pastrarea probelor până la testare se
realizează la temperatura camerei şi nu la frigider (mai ales pentru PT). Timpul de lucru
pentru celelalte teste de hemostază este de asemenea de 4 ore de la recoltare.
6.3.6 Pastrarea plasmelor pe o perioada mai lunga presupune congelarea imediat
după prelucrare (dublă centrifugare pentru a obţine o plasmă foarte săracă în
trombocite), in maxim 2 ore. Plasma se aliquotează în volume mici, pentru o congelare
cât mai rapidă la -20°C. Timpul de păstrare este de 2 - 4 saptamani la -20°C in functie
de test si respectiv 6 luni la -70°C. Decongelarea trebuie sa fie rapida la 37°C iar timpul
de lucru a acestor probe este de 2 ore.
6.4 PREGATIREA ANALIZORULUI PENTRU LUCRU

Inainte de inceperea lucrului se verifica daca analizorul (sistemul de cabluri al acestuia)
este conectat la sursa de curent si la LIS.
Se verifica si se goleste recipientul de deseuri lichide situat sub analizor si
recipientul de rotoare folosite situat in partea dreapta a analizorului.
Se verifica bidonul cu Emulsie de Referinta si sticluta cu Clean solution pentru a
se vedea daca nivelul lichidelor ramase este adecvat. In caz contrar se inlocuiesc sau
se completeaza cu lichidele respective. Se verifica daca tubul de aspiratie a Emulsiei
de Referinta este adaptat corespunzator.
Se verifica daca sistemul de tuburi si electrovalva sunt conectate.
Se actioneaza butonul de alimentare de la intrerupatorul de ON/OFF al unitatii
acestuia situat pe fata posterioara si in stanga a aparatului. Se asteapta initializarea
programului si se introduce numele de utilizator si parola apoi aceasta se confirma
apasind tasta ENTER (de pe tastatura) sau OK de pe ecran.
Cod: PS - 06
Craiova
Ecranul de start/ ecranul principal al modulului de control cuprinde (de sus in

jos):
♦ o bara de stare pe care apare inscris statusul instrumentului, User-ul, Data si
ora, revizia software si logo IL
♦ o bara de meniuri pe care exista meniurile Analysis, QC, Calibration,
Diagnosis, Setup si Utility, cu submeniurile aferente
♦ aria de lucru – situata central, sub forma tabelara, contine la initielizare lista
cu probele Sample List, statusul lor si rezultatele diferitelor teste
♦ o bara de instrumente - cuprinde pictogramele corespunzatoare pentru
Stat/Pause, Instrument Status, Close/Open Cover, Stop, Reagent Map, QC, Datebase
View, Host Status, Warning, Log Out si Start sau Resume Run
Se realizeaza intretinerea zilnica a analizorului: la inceputul fiecarei zile de lucru se

selecteaza de pe ecran din meniul Diagnosis functia Priming si se asteapta
initializarea si desfasurarea acestui modul.
6.5 CALIBRARE
Majoritatea testelor necesita calibrare pe analizorul ACL Elite Pro; unele teste necesita
calibrare dedicata (in sesiune separata de testarea propriu-zisa), altele calibrare pe
fiecare sesiune iar altele calibrare pe fiecare rotor. Operatia de Calibrare se realizeaza
la schimbarea lotului de reactivi sau cel putin o data pe an.
Calibrarea se realizeaza din meniul Calibration; selectand submeniul Calibrate
se deschide o fereastra Calibration Pre-Analysis in care se alege testul care se doreste
a fi calibrat (sus, in dreapta ecranului); in aceeasi fereastra apare in stanga si un tabel
cu toate materialele ce pot fii definite (reactivi, diluent, calibratori etc.). Se seteaza
caracteristicile din insert pentru fiecare material din acest tabel (loturile, perioada de
valabilitate, stabilitatea la bordul aparatului sau volumul minim acceptat) deschizand
ferestre noi pentru fiecare reactiv de la Liquid Details. In cazul Timpului de
Protrombina (PT) se trece pentru reactivul Tromboplastina si valoarea ISI tot din insert
iar valoarea introdusa pentru calibrator va fi 100.
Materialul de referinta necesar pentru calibrare si reactivii precum si 2 nivele de
control specifice se scot din frigider si se lasa 30 min la temperatura camerei pentru
aclimatizare. Reactivii si plasmele liofilizate se reconstituie conform prospectului; dupa
reconstituire se lasa 30 min la temperatura camerei pentru dizolvare completa si dupa
omogenizare blanda se pot folosi. Se incarca reactivii si celelalte materiale in aparat.
Pozitia fiecarui reactiv este afisata atat in tabelul din stanga ferestrei cat si la Materials
Map. Pentru anumite teste sunt necesare pentru calibrare si cupe goale a caror pozitie
este indicata in partea inferioara a tabelului. Dupa setare tuturor detaliilor despre
reactivi si asezarea lor in pozitiile corespunzatoare se reseteaza toate volumele
reactivilor precum si timerul. Se alege incarcarea unui rotor nou si se porneste
calibrarea activand butonul Start care porneste faza de pre-analiza in care se verifica
prezenta tuturor reactivilor. Apoi incepe faza de calibrare propriu-zisa.
Cod: PS - 06
Craiova
La sfarsitul ciclului de calibrare se poate vizualiza curba si caracteristicile

acesteia intr-o fereastra noua care apare automat. Pentru calibrarile dedicate, curba
obtinuta poate fi comparata cu calibrarea anterioara inainte de a decide daca poate fi
salvata sau nu de la butonul View Previos Calibration. Salvand calibrarea noua,
aceasta va inlocui calibrarea anterioara. Pentru calibrarile non-dedicate vor fi salvate si
se pot vizualiza ultimele 5 calibrari.
Dupa validarea curbei de calibrare se programeaza si se lucreaza 2 nivele de
control specifice fiecarui test inainte de a fi lucrate probele.
Vizualizarea curbelor de calibrare se realizeaza de la submeniul Review
Calibration al meniului Calibration care deschide o fereastra noua in care se afla doua
tabele – in stanga un tabel cu testele care au calibrare iar in deapta un tabel cu data
sau datele calibrarii pentru fiecare test. Actionand butonul Delete, calibrarile pot fi
sterse iar butonul Details deschide o fereastra noua unde pot fi vizualizate: numele
testului, data la care a fost realizata calibrarea, graficul curbei de calibrare, ecuatia ei si
alti coeficienti calculati (slope, r2). In dreapta ferestre se afla un tabel cu valorile medii
ale punctelor curbei de calibrare cu toate replicatele lor si coeficientul de variatie CV%.
Tot aici poate fi verificata lista de posibile erori si pot fi omise replicatele care nu sunt
considerate optime de la butonul Omite replicates. Curba de calibrare cu detaliile ei
poate fi printata de la butonul Print.
6.6 CONTROL INTERN DE CALITATE

 Reactivii se pregatesc si se pastreaza conform Anexei 1 a prezentei proceduri
‘’Analiti – Tabel centralizator” PS – 05 si conform Anexei 3 a prezentei proceduri
“Analiti-Controale si calibratori”-Tabel centralizator PS - 05
 Se scot reactivii deja reconstituiti din frigider, iar controalele reconstituite anterior
si congelate se scot din frigider si se decongeleaza rapid la 37°C
 Daca nu exista controale reconstituite anterior in frigider sau reactiv se scot
sticlele necesare din frigider si se lasa la aclimatizare la temperatura camerei
pentru 30 min apoi se reconstituie cu apa distilata/ buffer specific ( conform
prospectului ) in cantitatea specificata si se lasa la temperatura camerei pentru
omogenizare inca 30 min; apoi sunt gata pentru a fii utilizati
 Se realizeaza dupa fiecare calibrare si la inceputul fiecarei zile de lucru cu 2
nivele de control dedicate fiecarui test
 Plasmele de control se incarca de obicei in primele pozitii din rotorul de probe.
Se incarca si reactivii suplimentari (Factorul diluent - folosit pentru diluarea
probelor).
 Materialele QC vor fi definite in meniul Liquid Setup (loturile, perioada de
valabilitate) iar parametrii corespunzatori fiecarui test vor fi trecuti in fereastra
QC Setup.
 Exista 2 moduri de programare a controalelor: in sesiune separata de cea a
probelor sau in aceeasi sesiune cu probele de lucru. In ambele situatii se
initialieaza testarea din Analysis si se alege tipul testului din casuta situata in
stanga ecranului. Se deschide o lista noua de lucru alegand un numar intre 1 si
20 de la Loadlist No. (in cazul in care nu se stie numarul disponibil se verifica
Cod: PS - 06
Craiova
actionand butonul Loadlist care deschide o fereastra noua cu un tabel cu toate

listele de la 1 la 20). Revenind la meniul principal, cu cursorul pozitionat pe prima
pozitie din rotorul de probe, actionam butonul Add QC care deschide o fereastra
cu un tabel din care putem selecta tipul de control. Se repeta operatiile pentru
toate controalele si se confirma alegerile. In cazul in care testarea controalelor
are loc in aceeasi sesiune cu probele, se continua pe lista cu acestea. Se
salveaza lista de la Store Loadlist si se porneste testarea.
 Setarea controalelor se realizeaza din bara de sus de la meniul QC
Setup/Review care deschide o fereastra noua QC Review care are: in stanga
un tabel cu toate controalele care sunt configurate in Setup Liquids, in mijloc un
tabel cu testele pentru fiecare tip de control si la dreapta un alt tabel cu statistica
QC (unitatea, valoarea obtinuta, valoarea tinta, SD obtinut, SD tinta, CV obtinut
etc.). De la butonul Show Enabled se pot selecta doar controalele care ne
intereseaza. Configurarea testelor pentru fiecare control se realizeaza de la
butonul Setup care deschide o fereastra noua QC Setup unde se aleg toate
testele care ne intereseaza pentru fiecare control si se definesc parametrii
(unitatea de masura, valoarea tinta, SD-ul si intervalul de normalitate). De la
butonul Cler Statistics se pot sterge toate rezultatele anterioare iar de la butonul
Print se pot tiparii. Se salveaza setarile si se revine la meniul de baza de la
butonul Confirm.
 Rezultatele sunt apoi vizualizate din meniul principal actionand butonul QC din
bara de jos care deschide o baza de date cu ultimele 100 rezultate ale QC.
Rzultatele esuate sunt marcate cu semnul exclamarii rosu. Rezultatele inafara a
2SD sunt marcate cu albastru iar cele inafara a 3SD cu rosu. Rezultatele pot fi
sterse de la butoanele Clear sau Clear All din aceasta fereastra si pot fi printate
de la Print QC Today sau Print All QC. De la butonul Plot and Statistics se
pot vizualiza rezultatele QC in timp, pe o perioada de 30 zile, analizand graficul
care are pe axa X datele testarilor, pe axa Y in stanga valorile tinta iar in dreapta
intervalele SD. Rezultatele QC pot fi analizate si de la butonul QC Cumulative
Results si pot fi transmise actionand butonul Host atat din fereastra QC
Cumulative Results cat si din QC Review. Din fereastra QC Results, prin
activarea butonului Extract putem seta in fereastra QC Extract Data ce tip de
rezultate si la ce interval de timp sa fie extrase din baza de date QC, definind
anumite criterii (rezultate valide sau invalide, rezultate inafara intervalului stabilit
sau rezultate transmise/netransmise).
6.7 PROCESAREA PROBELOR
ACL permite testarea propriu-zisa in doua moduri: cate un singur test (Single Test) sau
grupuri de mai multe teste (Multi – Test). Procedura descrie pas cu pas etapele de
executie care sunt valabile pentru toate testele care pot fi realizate pe ACL ELITE PRO
(PT, APTT, Fibrinogen, D-Dimeri si altele).
Recoltarea probelor se realizeaza intotdeauna pe nemancate iar pacientul
trebuie sa fie linistit si sa se acomodeze la temperatura camerei. Probele se recolteaza
Cod: PS - 06
Craiova
prin punctie venoasa ferma, fara a traumatiza vena (niciodata pe branula), in

vacumteinere cu 3,2% citrat de sodiu (dop albastru). Staza venoasa prin garou trebuie
sa fie moderata si mai putin de 1 minut. Vacumteinerele se verifica pentru data expirarii
si nu se accepta sub nici o forma dupa aceasta data. Se lasa sa se umple
vacumteinerele pana la semn evitand spumuirea. Dupa recoltare se omogenizeaza
usor prin inversiune de 4 ori, fara a agita si se transporta in cel mai scurt timp la
laborator, la temperatura camerei (nu pe gheata). Probele sunt recoltate respectand
ordinea de recoltarea a probelor recomandata de NCCLS, probele de coagulare fiind
precedate de o eprubeta de biochimie.
Probele se centrifugheaza 15 minute la 4000 rpm si se introduc in lucru cat mai
repede posibil. Daca se intarzie punerea in lucru a probelor, este recomandat sa se
scoata plasma de pe sediment in criotuburi etichetate cu codul de bare al probei
primare. Inainte de punerea in lucru, probele se verifica, pentru a elimina probele
neconforme ( lipemice, hemolizate, in cantitate neadecvata, etc).
Se incarca eprubetele primare, cu coduri de bare sau fara, fara capac, in rotorul
special pentru probe. Probele se pot pune in rotorul pentru probe si in cupele speciale
pentru plasma, care trebuiesc identificate corect. Se deschide meniul de testare de pe
bara de sus de la Analysis (dupa ce se realizeaza intretinerea zilnica - vezi sectiunea
Intretinerea analizorului - si respectiv dupa ce se verifica daca lotul reactivilor si
controalelor in uz corespund cu cele declarate in analizor). Se alege tipul testului din
casuta situata in stanga ecranului. Se deschide o lista noua de lucru alegand un numar
intre 1 si 20 de la Loadlist No. (in cazul in care nu se stie numarul disponibil se
verifica actionand butonul Loadlist care deschide o fereastra noua cu un tabel cu toate
listele de la 1 la 20). Revenind la meniul principal, cu cursorul pozitionat pe fiecare
pozitie din rotorul de probe, se deschid pe rand, pentru fiecare proba, ferestrele
Program Sample in care se introduc ID-ul si numele pacientilor si se seteaza testele
care trebuiesc lucrate. In primele pozitii ale rotorului pot fi introduse controalele de
calitate interne, urmand pasii descrisi la punctul 5.6. Se salveaza apoi lista de lucru de
la Store Loadlist. Se verifica reactivii si se reseteaza volumul acestora si timpul de
stationare in analizor din fereastra Pre-Analysis: Material Status care se deschide de la
butonul Materials Map. In aceasta fereastra se poate alege si inceperea sesiunii cu un
rotor nou selectand optiunea Start with a new rotor. Se porneste testarea de la butonul
Run.
Pe langa modului de analiza Single Test din meniul Analysis se poate alege
testarea mai multor teste sau a mai multor grupuri de teste selectand submeniul Multi –
Test.
6.8 VIZUALIZAREA , TRANSMITEREA SI CALCULAREA REZULTATELOR
La sfarsitul sesiunii de procesare a probelor, se pot vizualiza rezultatele in fereastra de

baza sau apsand butonul Details pe fiecare proba. Rezultatele obtinute sunt prezentate
in culori diferite care semnifica: negru – rezultat normal; violet – rezultat inafara
intervalului de normalitate; rosu – rezultat inafara limitelor testarii;” *** ” - rezultat peste
limita superioara de citire si “- - - “ – rezultat sub limita inferioara de citire.
Cod: PS - 06
Craiova
Rezultatele pot fi transmise manual (de la butonul Host de pe bara inferioara de

meniu) sau automat intr-un sistem informatic sau pot fi printate (butonul Print). Exista
doua modalitati de printare a rezultatelor, cumulativ sau proba cu proba si se pot folosii
mai multe criterii de printare: ID-ul pacientului, Numele pacientului, Numarul Listei de
lucru, data sau departamentul; exista si posibilitatea de combinare a acestor criterii. Tot
din fereastra principala putem sterge rezultatele pe care nu le dorim, folosind aceleasi
criterii, de la butonul Delete.
6.9 MESAJE DE EROARE
ACL ELITE PRO genereaza urmatoarele tipuri de mesaje in cazul in care apar
probleme de functionare:
atentionari (Warning) – apar sub forma unui semn de exclamare de culoare
galbena alturi de pictograma implicata de pe bara din josul ferestrei; accesand
aceasta icoana se deschide un tabel in care sunt trecute ca si text atentionarile.
Aparatul continua sa lucreze chiar daca apar aceste aatentionari.
alarme (Alarm) – apar sub forma de ferestre si anunta probleme care necesita
atentie imediata. De obicei se solicita inchiderea si deschiderea aparatului si
chemarea service-ului in cazul persistentei lor.
Mesajele FAILURE – indica probleme serioase care impiedica continuarea utilizarii
si impune chemarea service-ului
Toate aceste mesaje pot fi grupate in 10 categorii in functie de originea lor. Exemple de
mesaje de eroare pentru aceste categorii:
6.9.1. Probleme legate de sistem
FAILURES – ACL thermal shut down – temperatura > 75˚C; sistemul se inchide
automat;
- ACL shut down – tensiune electrica > 11 A; sistemul se inchide automat;
- Hard disk failure – problema legata de discul de baza
- Fllopy disk failure – problema legat de Fllopy disk
- Full hard disk – hard disk plin
ALARMS – Slave Comunication failure – eroare de comunicare

- Ceck DB error – eroare care necesita verificarea bazei de date
- Ceck Parameters error – eroare legata de parametrii sistemului
WARNINGS – ACL thermal warning – avertizare legata de temperatura din sistem

- REM communication error – avertizare legata de comunicarea cu
unitatea de schimbare a rotorului
- DB restoring Error – avertizare legata de resalvarea bazei de date
6.9.2. Probleme legate de modului de schimbare a rotorului (REM)
FAILURES – REM Elect Fail – eroare electrica legata de sistemul de schimbare a

rotoarelor,
Cod: PS - 06
Craiova
- REM vertical Alarm – eroare legata de bratul vertical al sistemului de

schimbare a rotorului,
- REM Transport Alarm – motorul de transport afectat
6.9.3. Probleme legate de temperatura

Thermal power off – Circuit electric inchis
Incubation temperature out of range – Temperatura de incubare a sistemului inafara
intervalului optim
Transport out of range – temperature sistemului de transport inafara limitelor
6.9.4. Probleme mecanice

Autosampler alarm – avertizare legata de sistemul de pipetare.
Rotor alarm – avertizare legata de sistemul de schimbare a rotorului
Sample dilutor alarm – eroare data de sistemul de dilutie a probelor.
6.9.5. Probleme legate de sistemul de achizitie

Aquisition timeout alarm – probleme legate de sistemul de achizitie a datelor de
peste 30 minute.
Aquisition start error – pozitia Home nu a fost identificata la start
Aquisition sync error – pozitia Home nu a fost identificata in timpul achizitiei.
6.9.6. Probleme legate de lichide

Flush short – Emulsie de Referinta nu este identificata (nu este prezenta)
Flush Warning – Emulsie de referinta mai putin de 100mL.
Reagent liquid Sensor failure – eroare legata de senzorul de lichide a acelor
6.9.7. Probleme optice

Halogen lamp fail – Lampa de halogen nu functioneaza
6.9.8. Probleme de operare

Waste full – recipientul de rotoare folosite este plin
Waste open – capacul de la recipientul de rotoare folosite este deschis
No test to perform – nu a fost selectat nici un test pentru probele in lucru
6.9.9. Probleme de incarcare

Run error – eroarede start
Session error – eroare semnalata in timpul unei anumite sesiuni.
6.9.10. Probleme legate de baza de date.

Datebase warning – baza de date > 95% din capacitate.
Datebase full – baza de data 100%
Pentru restul erorilor se recomanda consultarea manualului de operare al analizorului
Cod: PS - 06
Craiova
FLAGS – sunt alte tipuri de atentionari care sunt asociate cu rezultatele testelor si pot
fii fie de tip avertizare (indica ca a fost generat un rezultat dar a fost detectata o situatie
sau a fost depasita o limita ceea ce poate afecta calitatea rezultatului) fie tip eroare
(indica faptul ca a fost detectata o situatie sau a fost depasita o limita ceea ce va duce
la generarea niciunui rezultat). Cateva exemple de asemenea atentionari:
R – Data reduction error
T – Temperature errors
E – Instrument error (Senzor)
A – Analitycal Reference error
C – Calibration Error
P – Paralelism error
Q – QC error
6.10 INCHIDEREA ANALIZORULUI
La sfarsitul zilei de lucru se selecteaza din bara de meniu din partea de sus a ferestrei
principale, la meniul Diagnosis, submeniul Priming si se asteapta executia acestuia. Se
indeparteaza reactivii si celelalte consumabile din pozitiile lor si se scot probele din
rotorul de probe.
De la icoana corespunzatoare cu simbol de cheita din dreapta jos a barei de meniu se
inchide aparatul si dupa confirmarea acestei proceduri care este solicitata intr-o
fereastra noua, se inchide aparatul de la butonul de on/of din spate si stanga.
In caz de urgenta aparatul poate fi oprit de la butonul de on/of din spate-stanga ceea ce
duce la incetarea imediata a tuturor operatiilor si miscarilor modulului analitic; ea poate
fii initiata indiferent de starea modulului analitic. Tot de la acest buton se reinitializeaza
instrumentul dupa o oprire de urgenta.
6.11 INTRETINEREA ANALIZORULUI

Intretinerea zilnica – se refera la operatiunile de spalare si clatire care se realizeaza
zilnic, la inceperea si la sfarsitul intrebuintarii din meniul Diagnosis → Priming.
Aceasta operatiune presupune spalare tuturor pipetoarelor si siringilor si dureaza
aproximativ 2 minute.
Intretinerea saptamanala – se refera la operatia ce Clening care se alege din

submeniul corespunzator al meniului Diagnosis. Se deschide meniul Diagnosis si apoi
submeniul Cleaning; apare o fereastra in care sunt indicate pozitiile solutiilor de spalare
si se poate alege numarul ciclurilor de spalare. Se iau 2 sticle de 10ml care se umplu cu
Cleaning Solution care se identifica lipind etichete cu denumirea solutiei de spalare. Se
pozitioneaza fiecare sticla (fara capac) in locurile corespunzatoare. Se porneste
operatia de spalare care va fi urmata de operatia de Priming.
Intretinerea lunara sau trimestriala - se refera la spalarea filtrului care este pozitionat
in partea laterala dreapta a analizorului.
Cod: PS - 06
Craiova
Intretinerea anuala sau semi-anuala – intretinere preventiva va fii executata de

tehnicienii de service la fiecare 6 luni; se recomanda inlocuirea varfurilor siringilor la
fiecare 6 luni
Intretinere la nevoie – Needle Position Procedure – ajustarea pozitiei acelor – se

realizeaza atunci cand s-a produs o eroare a acestui sistem, de la meniul Diagnosis
submeniul Needle Position. Se deschide o fereastra noua cu doua butoane active
Raise/Lower Arm si Rotate. Ridicand si coborand bratul pipetor si rotind rotorul poate fi
ajustata pozitia acelor in orificiile corespunzatoare din rotor.
6.12 INDEPARTAREA REZIDUURILOR PERICULOASE
Deseurile lichide sunt considerate cu risc biologic si sunt tratate ca atare conform
procedurii in vigoare. Deseurile solide (cupele de probe folosite, rotoarele folosite,
materiale de panza sau hartie folosite la activitatile de intretinere manuale, sticle goale
ale materialelor, bidoane etc.) sunt considerate cu risc biologic si toxic fiind tratate ca
atare conform procedurii in vigoare.
Eprubetele pentru probe dupa ce sunt lucrate sunt scoase din stativele pentru
probe din aparat, li se pune dopul si sunt indepartate ca materiale cu risc biologic
conform procedurilor in vigoare.
Indepartarea deseurilor se face conform PO-02 – “Buna gospodarire.
Indepartarea deseurilor periculoase rezultate din activitatea laboratorului de analize
medicale”
Se indeparteaza solutia de spalare folosita atunci cand bidonul situat in stanga si
sub analizor s-a umplut. Se indeparteaza rotoarele folosite din locul corespunzator a
analizorului si cupitele de probe folosite conform PO-02 – “Buna gospodarire.
Indepartarea deseurilor periculoase rezultate din activitatea laboratorului de analize
medicale”.
Carcasele reactivilor utilizati, a controalelor, calibratorilor si probelor sunt
indepartate
PO-02 – “Buna gospodarire. Indepartarea deseurilor periculoase rezultate din
activitatea laboratorului de analize medicale”
6.13 MASURI DE SIGURANTA.

 Urmatoarele precautii trebuie luate in consideratie la utilizarea sistemului:
 - toate produsele biologice trebuie tratate ca fiiind posibil infectioase.
 - se va evita contactul reactivilor cu ochii, pielea si mucoasele si este obligatoriu
purtarea unui echipament de protectie adecvat.
 - operatorul principal trebuie sa efectueze toate procedurile de intretinere
periodica.
 - in timpul operatiilor normale capacul sistemului este blocat pentru a preveni
expunerea la miscari periculoase (bratele de dozaj se blogheaza reciproc pentru
siguranta daca capacul este deschis).
Cod: PS - 06
Craiova
 - se adopta masuri de siguranta cand se intervine in apropierea lampii

reflectometrului.
 - nu se proceseaza probe cand se efectueaza proceduri de intretinere.
7. RESPONSABILITĂŢI
7.1 Sef de laborator/compartiment
7.1.1 Supervizeaza activitatea compartimentului

7.1.2 Analizeaza eventualele neconformitati
7.1.3 Evalueaza si analizeaza rezultatele obţinute la programul de comparari interlaboratoare si
controlul intern de calitate
7.1.4 Dispune repetarea analizelor
7.1.5 Verifica documentele calitatii si dispune modificarea acestora
7.1.6 Verifica si semneaza buletinul de analiza (si pentru controalele interne de
calitate).
7.1.7 Nominalizeaza seful de compartimente si stabileste atributiile acestuia
7.1.8 Verifica modul de indepartare a reziduurilor periculoase din compartiment.
7.2 Responsabil analiza
7.2.1 Valideaza rezultatele analizelor

7.2.2 Pune la dispozitia executantului prezenta procedura
7.2.3 Evalueaza si analizeaza rezultatele controlului intern de calitate
7.3 Asistent laborator
7.3.1 Receptioneaza probele

7.3.2 Sorteaza si aseaza probele in stative
7.3.3 Verifica existenta unei etichetari corecte a probelor
7.3.4 Stocheza probele sortate in frigider/ congelator
7.4 Ingrijitoare de curatenie
7.4.1 Indeparteaza probele primare si deseurile periculoase conform PO - 02.
8. INREGISTARI SI ANEXE
8.1 Buletinul de analize, cod FG – 5.8 -01.
8.2 Registrul de lucru per departament si aparat FG – 5.5 – 01
8.3 Anexa 1, Analiti- Tabel centralizator “REACTIVI- MATERIAL BIOLOGIC”.
8.4 Anexa 2, Analiti- Tabel centralizator” UM, INDICI DE PERFORMANTA,
INTERPRETARE”.
8.5 Anexa 3, Analiti- Tabel centralizator” CALIBRATORI, CONTROALE „
Cod: PS - 06
Craiova
Anexa 1 PS - 06
ANALITI – TABEL CENTRALIZATOR REACTIVI – MATERIAL BIOLOGIC
Reactivi Material biologic de analizat

Denumire/ Produca Mod de Stabilitate Stabilita Stabilita Ser Plasma urina alte lichide
Denumire
metodei de
referinta tor pregatire/ inanite de te dupa te in

analit
prepa stabilit preparare stabilitate prepa stabilit prepa stabilita

Principiul
analiza/λ
preparare preparare prepara analizor rare ate analit rare ate rare te analit
re ACL analit analit
ELITE
PRO
Reconstituire
TIMP DE PROTROMBINA
cu 8 mL sau
Sange
20 mL
COAGULOMETRIC
10 zile recoltat pe
RecombiPlasTin diluent, dupa Pana la data 24 h in proba
la 2-8˚C, citrat de
2G 8mL sau IL aclimatizare expirarii inscris 10 zile necentrifugata
5 zile la sodiu.
20mL de 15 min.; a pe sticluta sau
15-25˚C, Centrifugare
folosire dupa centrifugata si
15 min. la
30 min. de la neseparata de
1500g la
reconstituire sediment
temperatura
RecombiPlasTin Pana la data
Gata camerei
2G Diluent 8mL IL expirarii inscris
preparat
sau 20mL a pe sticluta
Se agita
TIMP DE TROMBOPLASTINA
sticluta 15
sec. inainte Pana la data
30 zile 5 zile la Sange
APTT Reagent IL de folosire expirarii inscris
PARTIAL ACTIVAT
COAGULOMETRIC
la 2-8˚C 15˚C recoltat pe

sau se a pe sticluta 4 h in proba
citrat de
vortexeaza 5 necentrifugata
sodiu.
sec. sau
Centrifugare
centrifugata si
15 min. la
neseparata de
1500g la
Pana la data sediment
Gata 30 zile temperatura
Calcium Chloride IL expirarii inscris
preparat la 2-8˚C camerei
a pe sticluta
Reconstituire
COAGULOMETRIC cu 2 mL sau
5 mL apa 4 h in proba
FIBRINOGEN
Centrifugare
distilata, 3 zile la necentrifugata
Trombina Pana la data 15 min. la
dupa 2-8˚C, 1 3 zile la sau
bovina 2mL sau IL expirarii inscris 1500g la
aclimatizare luna la - 15˚C centrifugata si
5mL a pe sticluta temperatura
de 15 min.; 20˚C neseparata de
camerei
folosire dupa sediment
30 min. de la
reconstituire
Anexa 2 PS - 06
ANALITI - TABEL CENTRALIZATOR : UM, INDICI DE PERFORMANTA, INTERPRETARE

Interval biologic de referita
Domeniul de masurare/
Sensibili-tate analitica
Specifici-tate analitica
Valori critice de alerta

Variatii fiziologice
Limita de detectie
Unitati de masura
Denumire analit
Incertitudinea extinsa Variatii patologice

linearitate
Diluent
Interferen-te/
recoman
precautii
dat
domeniul domeniul
Valori crescute Valori scazute
level 1 level 2
Heparina >
Creste in sarcina
1U/mL Coagulare
Fibrinogen
Hemoglobina intravasculara
0,35 – 10
< 1,0 g/L

> 8 g/L
Factor >375 mg/dL Infectii, inflamatii, diseminata,
2-4
g/L - -
-
diluent Trigliceride >750 neoplazii fibrinoliza

mg/dL primara, suferinta
Bilirubina >21 hepatica
mg/dL
Medicatia
Timp de Protrombina
asociata Deficienta
Scade in sarcina
Sec./ Heparina > congenitala a FII,
10,3 – 13,3
70 – 120%
%/ 1U/mL VII, X, V
INR > 4,5

0,9 – 1,3
valoar Factor Hemoglobina Suferinta hepatica Hipercoagulabilita
- -
-
e diluent >500mg/mL Deficienta vit. K te
absol Trigliceride >720 Tratamente
uta mg/mL anticoagulante cu
Bilirubina > 30 antivit. K
mg/mL
Deficienta
Timp de tromboplastina
Medicatia congenitala a FXII,
Scade in sarcina
asociata XI, IX, VIII, V, II, X
Hemoglobina Suferinte hepatice
> 50 sec.
Sec.
Activat
24 - 34
partial
Factor >100mg/mL Anticorpi anti- Hipercoagulabilita

si/sau - -
-
-
diluent Trigliceride >1200 factori de te
ratie
mg/mL coag.Sind.
Bilirubina > 20 antifosfolipidic
mg/mL Tratamentul cu
heparine
Anexa 3 PS - 06
ANALITI – TABEL CENTRALIZATOR : CALIBRATORI, CONTROALE
Calibratori Controale
Denumire analit
Stabilit
Stabilitat
Producator
Stabilitate ate Stabilitate
Mod de pregatire/ Denumire/ Produc Mod de pregatire/ e dupa
Denumire/ referinta inanite de dupa inanite de
preparare referinta ator preparare preparar
preparare prepara preparare
e
re
Timp de Protrombina
Reconstituire cu 1 mL
Reconstituire cu 1 mL apa
apa distilata dupa 15 Plasma control
Pana la distilata dupa 15 min. de Pana la
min. de aclimatizare la 24 h la Normal 24 h la
Plasma de calibrare IL data IL aclimatizare la temperatura data
temperatura camerei. 2-8˚C Plasma control Low 2-8˚C
expirarii camerei. Pastrare 30 min. expirarii
Pastrare 30 min. pana Plasma control High
pana la folosire
la folosire
Reconstituire cu 1 mL
apa distilata dupa 15 Plasma control
Fibrinogen
Pana la distilata dupa 15 min. de Pana la

min. de aclimatizare la 24 h la Normal 24 h la
Plasma de calibrare IL data IL aclimatizare la temperatura data
temperatura camerei. 2-8˚C Plasma control Low 2-8˚C
expirarii camerei. Pastrare 30 min. expirarii
Pastrare 30 min. pana
pana la folosire
la folosire
tromboplastina
partial activat
Plasma control
Timpul de
distilata dupa 15 min. de Pana la

Normal 24 h la
- - - - - IL aclimatizare la temperatura data
Plasma control Low 2-8˚C
camerei. Pastrare 30 min. expirarii
Plasma control High
pana la folosire

PS - 06 Determinari - Coagulare

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

PS - 06 Determinari - Coagulare

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

CENTRUL MEDICAL UNIREA

Laborator Craiova, strada Alexandru Ioan Cuza nr 17

Nume Functia Semnatura

Editia: 1 / 18.04.2014 Rev: 0 Ex. nr.:

Nr. total pagini, exclusiv pagina de titlu si anexe: 14

2.1. Procedura se aplicã de catre laboratoarele Centrul Medical Unirea pentru

Timp de protrombina (PT) este timpul de coagulare al unei plasme sarace in

( dependenta dintre valorile cunoscute ale masurandului si indicatiile corespunzatoare

4.1 SR EN ISO 15189:2007 - Laboratoare medicale. Cerinte particulare pentru calitate

5.1.1. Principiul de functionare al analizorului. Analizorul automat ACL ELITE PRO

cantitatea de lumina ce ajunge la fotodetector este transformata in semnal electric

6.1 ECHIPAMENTE SI REACTIVI

6.1.1. Coagulometru automat ACL ELITE PRO

6.2 PREGATIREA SI PASTRAREA REACTIVILOR

6.3.3 Recoltarea si pregatirea probelor primare se executa conform, PG – 5.4

6.3.2 Recoltarea probelor biologice pentru testele de coagulare trebuie să

 Recoltarea se realizeaza in recipiente speciale (vacumtainer), cel mai frecvent

6.3.3 Transportul probelor pentru testele de hemostaza se realizeaza la temperatura

6.4 PREGATIREA ANALIZORULUI PENTRU LUCRU

Ecranul de start/ ecranul principal al modulului de control cuprinde (de sus in

Se realizeaza intretinerea zilnica a analizorului: la inceputul fiecarei zile de lucru se

La sfarsitul ciclului de calibrare se poate vizualiza curba si caracteristicile

6.6 CONTROL INTERN DE CALITATE

actionand butonul Loadlist care deschide o fereastra noua cu un tabel cu toate

6.7 PROCESAREA PROBELOR

prin punctie venoasa ferma, fara a traumatiza vena (niciodata pe branula), in

6.8 VIZUALIZAREA , TRANSMITEREA SI CALCULAREA REZULTATELOR

La sfarsitul sesiunii de procesare a probelor, se pot vizualiza rezultatele in fereastra de

Rezultatele pot fi transmise manual (de la butonul Host de pe bara inferioara de

6.9 MESAJE DE EROARE

ALARMS – Slave Comunication failure – eroare de comunicare

WARNINGS – ACL thermal warning – avertizare legata de temperatura din sistem

FAILURES – REM Elect Fail – eroare electrica legata de sistemul de schimbare a

- REM vertical Alarm – eroare legata de bratul vertical al sistemului de

6.9.3. Probleme legate de temperatura

6.9.4. Probleme mecanice

6.9.5. Probleme legate de sistemul de achizitie

6.9.6. Probleme legate de lichide

6.9.7. Probleme optice

6.9.8. Probleme de operare

6.9.9. Probleme de incarcare

6.9.10. Probleme legate de baza de date.

6.10 INCHIDEREA ANALIZORULUI

6.11 INTRETINEREA ANALIZORULUI

Intretinerea saptamanala – se refera la operatia ce Clening care se alege din

Intretinerea anuala sau semi-anuala – intretinere preventiva va fii executata de

Intretinere la nevoie – Needle Position Procedure – ajustarea pozitiei acelor – se

6.12 INDEPARTAREA REZIDUURILOR PERICULOASE

6.13 MASURI DE SIGURANTA.

 - se adopta masuri de siguranta cand se intervine in apropierea lampii

7.1 Sef de laborator/compartiment

7.1.1 Supervizeaza activitatea compartimentului

7.2 Responsabil analiza

7.2.1 Valideaza rezultatele analizelor

7.3 Asistent laborator

7.3.1 Receptioneaza probele

7.4 Ingrijitoare de curatenie

7.4.1 Indeparteaza probele primare si deseurile periculoase conform PO - 02.

ANALITI – TABEL CENTRALIZATOR REACTIVI – MATERIAL BIOLOGIC

Reactivi Material biologic de analizat

referinta tor pregatire/ inanite de te dupa te in

prepa stabilit preparare stabilitate prepa stabilit prepa stabilita

la 2-8˚C 15˚C recoltat pe