PPAP Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin

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PPAP PROCESO DE APROBACIN DE PARTES PARA PRODUCCIN

Elabor: Primitivo Reyes Aguilar Mayo 2006

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PROCESO DE APROBACIN PARA LA PRODUCCIN DE PARTES 4 edicin - Diferencias versus la 3 edicin

El PPAP se actualiza para incorporar el enfoque de procesos orientado al cliente asociado con la ISO/TS 1949:2002 y otros cambios listados abajo para actualizar los requerimientos. El propsito del PPAP sigue siendo el de proporcionar evidencia de que la organizacin comprende todos los registros de ingeniera de diseo y requerimientos de especificaciones del cliente y que el proceso de manufactura tiene el potencial para producir productos que cumplan estos requerimientos consistentemente durante las corridas de produccin normal a una tasa de produccin establecida. Se incluyen los cambios siguientes:

Alineacin del PPAP al enfoque de procesos del ISO/TS 16949 incluyendo: o o Alinear el orden de los requerimientos del PPAP con el proceso de desarrollo y manufactura de productos automotrices. Inclusin de un ejemplo de flujo de proceso para el PPAP

Relocalizacin de Instrucciones Especficas del Cliente a sitios de Internet apropiados (vg. OEM e IAOB, www.iaob.org) para proveer requerimientos actuales.

Actualizacin de requerimientos de OEM de camiones y movido al apndice H. Formato PSW (Part Submission Warrant) para:

o Proporcionar un flujo ms lgico para los campos de descripcin de

partes / diseo. o o Permitir campos de direccin del proveedor aplicables a plantas localizaciones internacionales. Incluir el reporte de materiales IMDS para indicar estatus de reporte.

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Actualizar requerimientos especficos del PPAP incluyendo: o o o Reporte de materiales e identificacin de requerimientos de polmeros en el registro de diseo. Uso de ndices de capacidad de procesos (Cpk y Ppk). La definicin y aprobacin de partes de catlogo y la definicin de partes de caja negra.

Modificacin de requerimientos de cliente para notificacin y presentacin para alinearlos con requerimientos de OEM (vg. Eliminacin del punto I.3.3 del PPAP 3. Edicin).

Estandarizacin y clarificacin de apndices C, D, y E para alinearlos con los requerimientos de reportes del PPAP.

Apndice de llantas revisado para incluir las especificaciones de aplicabilidad de OEM eliminando duplicaciones con reservas ya previstas en los requerimientos del PPAP. (El apndice de llantas no es aplicable a proveedores de llantas de Ford).

Apndice F reorganizado y actualizado para enfatizar la importancia de la lista de verificacin de materiales a granel. o Ford requiere que todos sus proveedores de materiales a granel cumplan el PPAP.

Glosario revisado para que sea consistente con las actualizaciones del texto.

El PPAP se relaciona con los manuales siguientes: Advanced Quality Planning & Control Plan

Potencial Failure Modes and Effects Analysis

Measurement Sistem Anlisis

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Statistical Process Control de la AIAG.

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PPAP Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin CONTENIDO INTRODUCCIN Propsito Aplicabilidad Enfoque SECCIN 1. GENERAL

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9 9 9 9 10

1.1 Presentacin del PPAP

SECCIN 2. REQUERIMIENTOS DEL PROCESO DE PPAP 2.1 Corrida significativa de produccin 2.2 Requerimientos del PPAP

2.2.1 Registros de diseo 2.2.2 Documentos de cambios autorizados de ingeniera 2.2.3 Aprobacin de ingeniera del cliente 2.2.4 Anlisis del Modo y Efecto de Falla de Diseo (FMEA de Diseo) 2.2.5 Diagrama (s) de flujo del proceso 2.2.6 Anlisis del Modo y Efecto de Falla de Proceso (FMEA de Proceso) 2.2.7 Plan de Control 2.2.8 Estudios del Anlisis de Sistemas de Medicin 2.2.9 Resultados dimensionales 2.2.10 Registros de pruebas Materiales / Funcionamiento o Desempeo 2.2.11 Estudios iniciales de procesos 2.2.12 Documentacin de Laboratorios calificados 2.2.13 Reporte de aprobacin de apariencia 2.2.14 Muestra de partes de produccin 2.2.15 Muestras maestras 2.2.16 Ayudas visuales de inspeccin 2.2.17 Requerimientos especficos de clientes 2.2.18 Garanta de presentacin de partes (PSW) SECCIN 3. REQUERIMIENTOS DE NOTIFICACIN Y PRESENTACIN DEL CLIENTE 3.1 Notificacin del cliente 3.2 Presentacin al cliente SECCIN 4. PRESENTACIN AL CLIENTE NIVELES DE EVIDENCIA 4.1 Niveles de evidencia 30 27

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PPAP Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin SECCIN 5. ESTADO DE PRESENTACIN DE PARTES 5.1 General 5.2 Estado de PPAP por el cliente 5.2.1 Aprobado 5.2.2 Aprobacin interina 5.2.3 Rechazo SECCIN 6. RETENCIN DE REGISTROS APNDICES A. Llenado de la garanta de presentacin de partes (PSW) B. llenado del reporte de aprobacin de apariencia

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C. Aprobacin de partes para produccin Resultados dimensionales D. Aprobacin de partes para produccin Resultados de prueba de materiales E. Aprobacin de partes para produccin Resultados de pruebas de desempeo F. Materiales a granel Requerimientos especficos G. Llantas Requerimientos especficos H. Industria de camiones Requerimientos especficos GLOSARIO 45

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PPAP Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin INTRODUCCIN Propsito

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El Proceso de Aprobacin para la Produccin de Partes (PPAP por sus siglas en ingls) define los requerimientos generales para la aprobacin de produccin de partes, incluyendo produccin y materiales a granel (ver glosario). El propsito del PPAP es determinar si todos los registros de requerimientos de diseos de ingeniera y especificaciones del cliente son entendidos apropiadamente por la organizacin y que el proceso de manufactura tiene el potencial para fabricar productos cumpliendo de manera consistente estos requerimientos durante una corrida de produccin actual con la tasa de produccin programada. Aplicabilidad PPAP aplicar a los sitios tanto internos como externos de la organizacin (ver glosario) surtiendo partes de produccin, partes de servicio, y materiales a granel. Para materiales a granel, PPAP no es requerido a menos que haya sido especificado por el representante autorizado del cliente. Una Organizacin que surte partes de produccin o servicio bajo un catlogo estndar debe cumplir con el PPAP a menos que representante autorizado del cliente. Nota 1: Ver requerimientos especficos del cliente para informacin adicional. Todas las preguntas acerca del PPAP debern dirigirse al representante autorizado del cliente. Nota 2: Un cliente puede desistir de manera formal los requerimientos de PPAP para una organizacin. Esos desistimientos pueden ser realizados por un representante autorizado del cliente. Nota 3: Una Organizacin o proveedor que requiera un desistimiento de los requerimientos del PPAP debe contactar al representante autorizado del cliente. haya sido desistido formalmente por el

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La Organizacin o proveedor deber obtener la documentacin de desistimientos del representante autorizado del cliente. Nota 4: Partes de catlogo (ej. tuercas) son identificados y/o ordenados mediante especificaciones funcionales o por estndares de la industria reconocidos. Planteamiento La palabra shall indica requerimientos mandatarios. La palabra Should indica una recomendacin. Los prrafos marcados como NOTA son una gua para el entendimiento o clarificacin los requerimientos asociados. La palabra should apareciendo en una nota acta solo como una gua. Para propsitos del PPAP, aplican los trminos y definiciones dados en el ISO/TS 16949 y los dados en el glosario de este material.

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SECCIN 1 GENERAL
1.1 Presentacin del PPAP La Organizacin deber obtener aprobacin (ver 5.2.1) del representante autorizado del cliente para:

1. Un nuevo nmero de parte o producto (ej: parte especfica, material o color no

surtido anteriormente al cliente en especfico).

2. Correccin de una discrepancia en una parte previamente propuesta. 3. Producto modificado por un cambio en ingeniera en los registros de diseo,
especificaciones, o materiales. 4. Cualquier situacin requerida por la seccin 3. Nota: En caso de existir preguntas respecto a la necesidad de aprobacin de partes, contactar al representante autorizado del cliente.

SECCIN 2 REQUERIMIENTOS DE PROCESO DEL PPAP

2.1. Corrida significativa de produccin Para la produccin de partes, el producto para PPAP debe ser tomado de la corrida significativa de produccin. Esta corrida significativa de produccin deber ser de una hora a ocho horas de produccin, y con la calidad de produccin especificada hasta totalizar un mnimo de 300 partes consecutivas, a menos que se especifique otra cosa por el representante autorizado del cliente. Esta corrida significativa de produccin deber ser conducida al sitio de produccin, a la tasa de produccin (ver glosario) utilizando las herramientas de produccin, equipos de medicin de produccin, proceso de produccin, materiales de produccin y operadores de produccin. Las partes de cada proceso de produccin son nicas, vg. Si hay lneas de

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ensamble y / o clula de trabajo duplicadas, cavidades mltiples, moldes, herramientas o patrones, debern ser medidos y las partes representativas deben ser probadas. Para materiales a granel: Es necesario un nmero de especfico partes. La muestra sometida debe ser tomada de una manera tal que asegure que representa una operacin de estado estable de produccin. Nota: para materiales a granel, los historiales de produccin de productos actuales podran se utilizadas de manera frecuente para estimar la capacidad inicial del proceso o desempeo de productos nuevos y similares. En casos donde no hay historial de produccin de un producto de material a granel o no exista la tecnologa, puede ponerse en efecto un plan de contencin hasta que suficiente produccin demuestre la capacidad o desempeo, a menos que se especifique de otra manera por el cliente. 2.2 Requerimientos del PPAP La Organizacin deber cumplir con todos los requerimientos especificados abajo listados (2.2.1 al 2.2.18) del PPAP. La Organizacin deber cumplir tambin todos los requerimientos especficos del cliente respecto al PPAP. Las partes de produccin debern cumplir con el registro de diseo de ingeniera del cliente y todos los requerimientos de especificaciones seguridad y reglamentarios). Los requerimientos del PPAP para materiales a granel estn definidos por una lista completa de verificacin de requerimientos de materiales a granel (ver apndice F). Si las especificaciones de cualquier parte no se cumplen, la Organizacin deber documentar sus esfuerzos de solucin de problemas y deber contactar al representante autorizado del cliente para acordar la determinacin de acciones correctivas apropiadas. Nota: Los artculos o registros desde el 2.2.1 hasta el 2.2.18 no necesariamente aplicarn para cada nmero de parte del cliente de toda Organizacin. Por ejemplo, algunas partes no tienen requerimientos de apariencia, otras no tienen (incluyendo requerimientos de

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requerimientos de color, y partes plsticas pudieran tener requerimientos de marca de parte polimrica. Para determinar con certeza cuales aspectos deben estar incluidos, consultar los registros de diseo, vg. Dibujos, documentos o especificaciones relevantes de ingeniera, y el representante autorizado del cliente. 2.2.1 Registro de diseo La Organizacin debe tener el registro de diseo para la parte / producto vendible, incluyendo registros de diseo para componentes o detalles del producto o parte vendible. Donde el registro del diseo est en formato electrnico (ej. CAD/CAM informacin matemtica) la Organizacin debe sacar una copia para identificar las mediciones tomadas (ej. Bocetos grficos, hojas de dimensionado y tolerancia geomtricos (GD&T), dibujos). Nota 1: Para cualquier producto vendible, parte o componente, debe existir nicamente un registro del diseo, independientemente de quien es responsable del diseo. El registro del diseo debe referenciar otros documentos hacindolos parte del registro del diseo. Nota 2: Un registro individual del diseo puede representar configuraciones

mltiples de partes o ensamble ej. Un subensamble de soporte con varias configuraciones de orificio para diferentes aplicaciones. Nota 3: Para partes identificadas como caja negra (ver glosario), el registro del diseo especifica la interfase y requerimientos de desempeo. Nota 4: Para partes identificadas como partes de catlogo, el registro del diseo puede consistir slo de una especificacin funcional o de una referencia a un estndar de la industria reconocido. Nota 5: Para materiales a granel, el registro del diseo puede incluir identificacin de materia prima, formulaciones, pasos de procesamiento y parmetros, y especificaciones de producto final o criterio de aceptacin. Si no aplican resultados de dimensin, entonces los requerimientos de CAD/CAM tampoco aplican.

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2.2.1.1 Reporte de Composicin de material de la parte La Organizacin deber proporcionar evidencia que el reporte de la composicin del material/sustancia que es requerido por el cliente ha sido completado para la parte y que los datos reportados cumplen con todos los requerimientos especficos del cliente. Nota: Este reporte de materiales deber ser ingresado dentro del IMDS (Sistema Internacional de Datos de Materiales) u otro mtodo/sistema especificado por el cliente. El IMDS est disponible en http://www.mdsystem.com/index.jsp 2.2.12 Marcado de parte polimrica Donde se aplique, la Organizacin identificar las partes polimricas con los smbolos de ISO tales como los especificados en ISO 11469 Plsticos Identificacin genrica y marcado de productos plsticos y/o ISO 1629, Hule y mallas Nomenclatura. El siguiente criterio de peso determinar si el requerimiento de marcado es aplicable: Partes plsticas con un peso de al menos 100g (utilizando ISO 11469/1043-1) Partes elastomricas con un peso de al menos 200g (utilizando ISO 11469/1629)

Nota: Las referencias de nomenclatura y abreviacin para soportar el uso del ISO 11469 estn contenidas en el ISO 1043-1 para polmeros bsicos y en la ISO 1043-2 para rellenos y refuerzos. 2.2.2 Documentos de cambios autorizados de ingeniera La Organizacin deber tener los documentos de cambios autorizados de ingeniera para aquellos cambios que todava no se registran en el registro de diseo pero ya estn incorporados al producto, parte o herramienta.

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PPAP Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin 2.2.3 Aprobacin de ingeniera del cliente

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Cundo se especifique por el cliente, la Organizacin debe tener evidencia de aprobacin de ingeniera del cliente. Nota: para materiales a granel, este requerimiento es satisfecho por una aprobacin de ingeniera firmada en la lnea del artculo de la lista de verificacin de requerimientos de materiales a granel (ver apndice F) y/o inclusin en una lista de materiales aprobados del cliente

2.2.4 Anlisis de modo de falla y efectos de Diseo (FMEA de Diseo) si la Organizacin es responsable del diseo del producto La Organizacin responsable del diseo del producto deber desarrollar un FMEA de diseo en acuerdo con y conforme a los requerimientos especificados por el cliente (ej. Manual de referencia del Anlisis modo de falla potencial y de efectos). Nota 1: Un slo FMEA de diseo podra aplicarse a la familia de partes similares o materiales. Nota 2: Para materiales a granel, ver apndice F. 2.2.5 Diagrama (s) de flujo del proceso La Organizacin deber tener un diagrama de flujo del proceso en un formato especfico de la Organizacin que claramente describa los pasos y secuencia del proceso de produccin, como sea apropiado, y cumpla con las necesidades especficas, requerimientos y expectativas del cliente (ej. Manual de referencia de Planeacin Avanzada de la Calidad de Producto y Plan de Control. Para materiales a granel, un equivalente del Diagrama de flujo del proceso es la Descripcin del Flujo del Proceso). Nota: Los diagramas de flujo de proceso para familias de partes similares son aceptables si las nuevas partes han sido revisadas para uniformidad y estandarizacin por la Organizacin.

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2.2.6 Anlisis del Proceso de Modo de Falla y Efectos (Proceso FMEA por sus siglas en ingls) La Organizacin debe desarrollar un FMEA de proceso de acuerdo con, y conforme a los requerimientos especficos del cliente, (ej. Manual de referencia del Anlisis Modo de Falla Potencial y Efectos). Nota 1: Un solo FMEA de proceso puede ser aplicado a un proceso de manufactura de una familia de partes similares o materiales si son revisados para uniformidad y estandarizacin por la Organizacin. Nota 2: Para materiales a granel, ver apndice F. 2.2.7 Plan de Control La Organizacin deber tener un Plan de Control que defina todos los mtodos utilizados para control de proceso y cumpla con los requerimientos especificados por el cliente (ej. Manual de referencia del Planeacin Avanzada de la Calidad del Producto y Plan de Control). Nota 1: Los Planes de Control para familias o partes son aceptables si las nuevas partes han sido revisadas para uniformidad y estandarizacin por la Organizacin. Nota 2: La aprobacin del Plan de Control puede ser requerido por ciertos clientes.

2.2.8 Anlisis de Estudios del Sistema de Medicin La Organizacin deber tener estudios de anlisis de sistemas de medicin, ej. Estudios R&R, sesgo, linealidad, estabilidad, para todos los dispositivos y equipos de medicin

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tanto nuevos como modificados. (Ver manual de referencia Anlisis de sistemas de medicin MSA). Nota 1: Los criterios de aceptabilidad del error R&R del sistema de mediicn se encuentran definidos en el manual MSA - Anlisis de Sistemas de medicin. Nota 2: Para materiales a granel, el Anlisis de Sistemas de Medicin tal vez no aplique. Un acuerdo con el cliente deber ser obtenido sobre los requerimientos actuales. 2.2.9 Resultados dimensionales La Organizacin deber proporcionar evidencia de que las revisiones dimensionales requeridas por el registro del diseo y el Plan de Control han sido completados y los resultados indiquen cumplimiento con los requerimientos especificados. La Organizacin deber contar con resultados dimensionales para cada proceso nico de manufactura, ej. Clulas o lneas de produccin y todas las cavidades, moldes, patrones o dados. La Organizacin deber registrar, con los resultados actuales: todas las dimensiones (excepto dimensiones de referencia), caractersticas y especificaciones como se indiquen en el registro del diseo y el Plan de Control. La Organizacin deber indicar la fecha de registro del diseo, nivel de cambio, y cualquier documento autorizado de algn cambio por parte de ingeniera que no haya sido incorporado aun en el registro del diseo de la parte a la cual se realiz. La Organizacin deber registrar el nivel de cambio, fecha de dibujo, nombre de Organizacin y nmero de parte en todos los documentos auxiliares (ej. Hojas de resultado de layout suplementario, croquis, plantillas, secciones de cortes, resultados de medicin en CMM de puntos de inspeccin, dimensionado geomtrico y hojas de tolerancia u otro dibujo auxiliar utilizado en conjunto con el dibujo de la parte). Copias de este material auxiliar deber estar acompaado por resultados dimensionales de acuerdo a tablas de requerimientos de Retencin/Presentacin. Una plantilla debe ser incluida cuando sea necesaria una inspeccin por medio de comparador ptico. Nota 1: Deben utilizarse para este propsito, el formato de Resultados Dimensionales del apndice C, esquemas, hojas de dimensionado geomtrico y

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tolerancia, o un dibujo marcado donde los resultados sean escritos de manera legible en el dibujo de la parte incluyendo secciones de cortes, plantillas o croquis aplicables. Nota 2: Los resultados dimensionales tpicamente no aplican a materiales a granel. 2.2.10 Resultados de prueba de material / Resultados de prueba de desempeo La Organizacin deber tener registros de resultados de prueba de materiales y / o desempeo para pruebas especificadas en el registro de diseo o Plan de Control 2.2.10.1 Resultados de prueba de material La Organizacin deber realizar pruebas para todas las partes y materiales de producto cuando se especifiquen requerimientos qumicos, fsicos o metalrgicos en el registro de diseo o Plan de Control. Los resultados de prueba de material debern indicar e incluir: Registro del nivel de cambio del diseo de las partes probadas, Cualquier cambio en la documentacin autorizado por ingeniera que todava no haya sido incorporado en el registro del diseo. El nmero, fecha y nivel de cambio de las especificaciones a la cual la parte fue probada.

La fecha en donde la prueba tuvo lugar. La cantidad probada. Resultados reales. Nombre del proveedor de materiales, y cundo fue requerido por el cliente, cdigo asignado al proveedor.

Nota: Los resultados de la prueba del material deberan presentarse en un formato conveniente. Un ejemplo es mostrado en el apndice D.

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Para productos con especificaciones de material desarrolladas por el cliente y una lista de proveedores autorizados por el cliente, la Organizacin deber procurar materiales y/o servicios (ej. Pintado, acabados, tratamiento trmico, soldadura) de proveedores de esa lista. 2.2.10.2 Resultados de Pruebas de desempeo La Organizacin deber probar el desempeo de todas las partes o materiales de producto cuando se especifiquen requerimientos de desempeo o de funcionamiento en el registro de diseo o Plan de Control. Los resultados de prueba de desempeo debern indicar e incluir: Registro del nivel de cambio del diseo de las partes probadas, Cualquier cambio en la documentacin autorizado por ingeniera que todava no haya sido incorporado en el registro del diseo. El nmero, fecha y nivel de cambio de las especificaciones a la cual la parte fue probada.

La fecha en donde se efectu la prueba. La cantidad probada Los Resultados reales

Nota: Los resultados de prueba de desempeo deberan ser presentados en cualquier formato conveniente. Un ejemplo se muestra en el apndice E. 2.2.11 Estudios de iniciales de Proceso 2.2.11.1 General Deber determinarse el nivel de capacidad o desempeo inicial del proceso para ser aceptable previo a la presentacin de todas las caractersticas especiales designadas por el cliente o la Organizacin. La Organizacin deber obtener la concurrencia del cliente sobre el ndice de estimacin inicial de la capacidad del proceso a la presentacin.

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La Organizacin deber ejecutar un anlisis del sistema de medicin para entender como el error en las mediciones afecta las mediciones del estudio. Nota 1: Cuando no se hayan identificado caractersticas especiales, el cliente se reserva el derecho a requerir demostracin de la capacidad del proceso inicial de otras caractersticas. Nota 2: El propsito de este requerimiento es determinar si el proceso de produccin es capaz de fabricar productos que cumplan con los requerimientos del cliente. El estudio del proceso inicial est enfocado a datos por variables no a datos por atributos. Errores de ensamble, fallas en pruebas, defectos superficiales son ejemplos de datos de atributos, lo cual es importante que se entienda, pero no esta cubierto en este estudio inicial. Para entender el desempeo de caractersticas monitoreadas por atributos requerirn de mayor tiempo para la recoleccin de datos en el tiempo. A menos que haya sido aprobado por el representante del cliente autorizado, los datos por atributos no son aceptables para las presentaciones del PPAP. Nota 3: El Cpk y Ppk se muestran ms adelante. Otros mtodos ms apropiados para ciertos procesos o productos pueden ser sustituidos con aprobacin previa de un representante autorizado del cliente. Nota 4: Los estudios iniciales de proceso son a corto plazo y no predecirn los efectos del tiempo y variacin en personal, materiales, mtodos, equipos, sistemas de medicin y medio ambiente. Para estos estudios a corto plazo, es importante recolectar y analizar la informacin en el orden de produccin utilizando grficas de control. Nota 5: Para aquellas caractersticas que pueden ser estudiadas utilizando la carta de control X-media y R, un estudio a corto plazo debera basarse en un mnimo de 25 subgrupos que contengan al menos 100 lecturas de partes consecutivas de una corrida de produccin significativa.

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PPAP Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin 2.2.11.2 ndices de calidad

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Los estudios iniciales de proceso deberan ser resumidos con ndices de capacidad o desempeo, si fuera aplicable. Nota 1: Los resultados del estudio inicial del proceso dependen del propsito del estudio, mtodos de coleccin de datos, muestreo, cantidad de datos, demostracin de control estadstico, etc. Ver el manual de referencia de Control Estadstico del Proceso sobre informacin adicional para comprender los principios bsicos de la estabilidad estadstica y medidas del proceso (ndices). Para una gua sobre los aspectos mostrados a continuacin, contactar al representante autorizado del cliente. Cpk ndice de capacidad para un proceso estable. El estimado de sigma est basado en variacin dentro de subgrupos (R-media / d2 S-media / c4). El Cpk es un indicador de la capacidad del proceso basado en la variacin del proceso dentro de cada subgrupo de una serie de datos. El Cpk no incluye el efecto de variabilidad del proceso entre los subgrupos. El Cpk es un indicador de que tan bueno puede ser un proceso si toda la variacin del proceso entre subgrupos fuera eliminada. As, el uso del Cpk slo, podra ser un indicador incompleto del desempeo del proceso. Ppk ndice de desempeo. El estimado de sigma esta basado en la variacin total [todos los datos de las muestras individuales utilizando la desviacin estndar (ecuacin de la raz del cuadrado medio), S]. El Ppk es un indicador del desempeo del proceso basado en la variacin del proceso con toda la serie de datos. A diferencia del Cpk, el Ppk no est limitado a la variacin dentro de subgrupos. De cualquier manera, Ppk no puede aislar la variacin dentro de subgrupos de la variacin entre subgrupos. Cuando se ha calculado desde la misma serie de datos, el Cpk, y Ppk pueden ser comparados para analizar las fuentes de la variacin del proceso (para ms informacin ver el Manual de Control Estadstico del Proceso).

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Estudio Inicial del Proceso. El propsito del estudio del proceso inicial es comprender la variacin del proceso, no slo alcanzar un valor especfico del ndice. Cuando se cuente con datos histricos disponibles o existe suficiente informacin inicial para integrar una grfica de control (al menos 100 muestras individuales), el Cpk puede ser calculado cuando el proceso es estable. De otra manera, para procesos con causas especiales conocidas y predecibles y resultados que cumplen las especificaciones debera utilizarse el Ppk,. Cuando no existe informacin suficiente (< 100 muestras) o existen fuentes desconocidas de variacin, contacte al representante autorizado del cliente para desarrollar un plan conveniente Nota 2: Para Estudios iniciales de procesos que involucren ms de una lnea o fuente de proceso, ser necesario adicionar mtodos estadsticos apropiados o aproximaciones. Nota 3: Para materiales a granel, la Organizacin debera obtener un acuerdo con el cliente referente a las tcnicas apropiadas para los estudios iniciales de proceso, de ser requerido, en orden a determinar la capacidad efectiva del proceso. 2.2.11.3 Criterio Inicial de Aceptacin para un Estudio Inicial La Organizacin deber utilizar los siguientes criterios de aceptacin para evaluar los resultados del estudio inicial del proceso para procesos que sean estables. Resultados ndice > 1.67 Interpretacin El proceso cumple actualmente con los criterios de aceptacin 1.33 <=ndice<=1.67 El proceso podra aceptarse. Contactar al

representante autorizado del cliente para una revisin del estudio de resultados.

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PPAP Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin ndice < 1.33

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El proceso no cumple actualmente el criterio de aceptacin. Contactar al representante autorizado del cliente para una revisin del estudio de resultados.

Nota 1: Cumplir el criterio de aceptacin de capacidad del estudio inicial de proceso es uno de tantos requerimientos que influyen para una lograr un PPAP aprobado. Nota 2: Ver 2.2.11.1 y 2.2.11.2 2.2.11.4 Procesos inestables Dependiendo de la naturaleza de la inestabilidad, un proceso inestable podra no cumplir con los requerimientos del cliente. La Organizacin deber identificar, evaluar y en lo posible, eliminar causas especiales de mayor variacin para la aplicacin del PPAP. La Organizacin notificar al representante autorizado del cliente de cualquier proceso inestable que exista y debe aplicar un plan de accin correctivo al cliente en prioridad a cualquier solicitud. Nota: Para materiales a granel, para procesos con causas especiales conocidas y previsibles y materiales que cumplen con especificaciones, pueden no ser requeridos por el cliente planes de accin correctiva. 2.2.11.5 Procesos con especificaciones de un solo lado o distribuciones no normales La Organizacin deber determinar con el representante autorizado del cliente un criterio de aceptacin alternativo para procesos con especificaciones de un solo lado o distribuciones no normales. Nota: El criterio de aceptacin arriba mencionado (2.2.11.3) asume normalidad y especificaciones de ambos lados (objetivo en el centro). Cuando esto no es cierto, utilizar este anlisis pudiera resultar en informacin no confiable. Este criterio de aceptacin alterno puede requerir un diferente tipo de ndice o algn mtodo de transformacin de los

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datos. El enfoque debera ser entender las razones para la no normalidad (ej. Es estable en el tiempo?) y manejar la variacin. 2.2.11.6 Acciones a tomar cuando el criterio de aceptacin no es cumplido La Organizacin deber contactar al representante autorizado del cliente si el criterio de aceptacin (2.2.11.3) no puede alcanzarse en la fecha de presentacin del PPAP requerida. La Organizacin deber presentar un plan de accin correctiva y un Plan de Control modificado normalmente contemplando 100% de inspeccin al representante autorizado del cliente para su aprobacin. Los esfuerzos en la reduccin de la variacin debern continuar hasta que los criterios de aceptacin se cumplan, o hasta que la aprobacin por parte del cliente sea recibida. Nota 1: Las metodologas con inspeccin 100% estn sujetas a revisin y concurrencia por parte del cliente. Nota 2: Para materiales a granel, la inspeccin 100% significa una evaluacin de una(s) muestra(s) de producto desde un proceso continuo o lote homogneo que sea representativo de la corrida de produccin completa. 2.2.12 Documentacin de laboratorio calificado La inspeccin y prueba para el PPAP deber ser realizado por un laboratorio calificado definido por requerimientos del cliente (ej. Un laboratorio acreditado). El laboratorio calificado (interno o externo a la Organizacin) deber tener un alcance del laboratorio y documentacin mostrando que el laboratorio es calificado para el tipo de mediciones o pruebas realizadas. Cuando un laboratorio externo/comercial es utilizado, la Organizacin deber presentar los resultados de prueba en el encabezado del laboratorio o el formato de reporte de laboratorio normal. El nombre del laboratorio que realiz las pruebas, la fecha(s) de prueba, y los estndares utilizados para correr las pruebas debern identificarse claramente.

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2.2.13 Reporte de Aprobacin de Apariencia (AAR por sus siglas en ingls) Una reporte de aprobacin de apariencia (AAR) separado deber ser completado para cada parte o series de partes si el producto/parte tiene requerimientos de apariencia en el reporte del diseo. Con el cumplimiento satisfactorio de todos los criterios requeridos, la Organizacin deber registrar la informacin requerida en el AAR. El AAR completo y la produccin representativa de productos/partes debern presentarse a la localidad especificada por del cliente para su disposicin. Los AARs (complementar con disposicin de parte y firma del representante autorizado del cliente) debern entonces acompaarse con el PSW al tiempo de la presentacin final basada en el nivel de presentacin requerido. Ver requerimientos especficos del cliente para cualquier requerimiento adicional. Nota 1: El AAR normalmente se aplica solo para partes con color, granulado, o requerimientos en la apariencia de la superficie. Nota 2: Ciertos cliente no requerirn llenado en todos los campos del AAR. Ver apndice B o especificaciones del cliente para instrucciones detalladas en el llenado del AAR. 2.2.14 Muestras de partes de Produccin La Organizacin deber proporcionar una muestras del producto como sea especificado por el cliente. 2.2.15 Muestra Maestra La Organizacin deber conservar una muestra maestra para el mismo periodo que el de los registros de aprobacin de produccin de la parte, o a) hasta que una nueva muestra maestra sea producida para el mismo nmero de parte del mismo cliente para su aprobacin, o b) cuando una muestra maestra sea requerida por el registro de diseo, el Plan de Control o criterio de Inspeccin como una referencia o estndar. La muestra maestra deber ser identificada como tal, y deber mostrar la fecha de aprobacin del cliente en ella. La Organizacin deber quedarse con una muestra maestra para cada

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posicin de la cavidad de dados, moldes, herramienta o dibujo, o proceso de produccin a menos de que sea especificado algn otro por el cliente. Nota 1: Cuando el tamao de parte, volumen total de partes, etc. haga difcil el almacenamiento de muestras maestras, el requerimiento de quedarse con una parte deber ser modificado o renunciado por escrito por el representante autorizado del cliente. El propsito de la muestra maestra es ayudar en la definicin de los estndares de produccin, especialmente donde los datos son ambiguos o no tiene suficientes detalles para copiar completamente la parte respecto al estado original aprobado. Nota 2: Muchas propiedades de materiales a granel cambian en el tiempo por su naturaleza y si se requiere una muestra maestra, est debera consistir de su registro de manufactura, resultados de prueba, certificado de anlisis de ingredientes clave, para la muestra presentada aprobada (ver apndice F). 2.2.16 Ayudas Visuales Si es requerido por el cliente, la organizacin deber presentar con el PPAP cualquier ayuda visual de inspeccin especfica de sub-ensambles o componentes. La Organizacin deber certificar que todos los aspectos de la ayuda visual concuerdan con los requerimientos de dimensin de la parte. La Organizacin documentar todos los cambios liberados del diseo de ingeniera que han sido incorporados en la ayuda visual al momento de la presentacin. La Organizacin proporcionar mantenimiento preventivo de cualquier ayuda visual durante la vida de la parte (ver Glosario Parte activa). Estudios de sistemas de anlisis de medicin, ej. R&R de calibradores o gages, exactitud, estudios de estabilidad, debern ser realizados en cumplimiento a los requerimientos del cliente. Nota 1: Las ayudas visuales pueden ser dispositivos, calibradores o gages por variables y atributos, modelos, plantillas, mylars especficas para el producto a ser presentado.

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Nota 2: Las ayudas visuales, etc. no aplican tpicamente para materiales a granel. En caso de ser utilizadas, la Organizacin debera contactar al representante autorizado del cliente respecto de este requerimiento. 2.2.17 Requerimientos especficos del cliente La Organizacin deber tener registros de cumplimiento a todas las especificaciones requeridas por el cliente. Para materiales a granel, los requerimientos aplicables especficos para el cliente debern estar documentados en la lista de requerimiento para materiales a granel. 2.2.18 Garanta de la presentacin de la parte (PSW) Al cumplir con todos los requerimientos del PPAP, la Organizacin deber completar la Garanta de la presentacin de la Parte (PSW por sus siglas en ingls). Un PSW separado deber ser completado para cada nmero de parte del cliente a menos que se haya acordado otra cosa con el representante autorizado del cliente. Si la produccin de las partes ser realizada de ms de una cavidad, molde, herramienta, dado, patrn o proceso de produccin, ej. Lnea o clula, la Organizacin deber completar una evaluacin dimensional (ver 2.2.9) en una parte de cada uno. Las cavidades especficas, moldes, lnea, etc., debern ser identificadas entonces en la lnea del Proceso de Produccin/Molde/Cavidad en el PSW, o en un documento anexo al PSW. La Organizacin deber verificar que todas las mediciones y resultados de prueba se realizan de conformidad con los requerimientos del cliente y que toda la documentacin requerida est disponible, y para el nivel 2, 3 y 4, est incluida en la presentacin como cmo sea apropiado. Un responsable oficial de la Organizacin deber proporcionar el PSW y proporcionar informacin de contacto.

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Nota 1: Una garanta por nmero de parte del cliente puede ser utilizada para resumir muchos cambios siempre que sean adecuadamente documentados, y que la presentacin cumpla con los requerimientos de programa del cliente. Nota 2: El PWS puede presentarse electrnicamente de conformidad con los requerimientos del cliente. 2.2.18.1 Peso de la Parte (Masa) La Organizacin deber registrar en el PWS el peso de la parte cuando se embarque, medido y expresado en kilogramos con cuatro cifras decimales (0.0000) a menos que se especifique otra cosa por el cliente. El peso no deber incluir los protectores de embarque, ayudas de ensamble, o materiales de empaque. Para determinar el peso de la parte, la organizacin deber pesar individualmente 10 partes seleccionadas al azar, calcular y reportar el peso promedio. Al menos debe medirse una parte de cada cavidad, herramienta, lnea o proceso a ser usado en la realizacin de un producto. Nota: El peso es utilizado slo para el anlisis de peso del vehculo y no afecta el proceso de aprobacin. Cuando no exista requerimiento de produccin o servicio, para al menos 10 partes, la Organizacin debera utilizar el nmero requerido para el clculo del promedio del peso de la parte. Para materiales a granel, el campo de peso no aplica.

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SECCIN

NOTIFICACIN

DEL

CLIENTE

REQUERIMIENTOS DE PRESENTACIN
3.1 Notificacin del cliente La Organizacin deber notificar al representante autorizado del cliente de cualquier cambio(s) planeado(s) al diseo, proceso o sitio. Abajo se encuentran ejemplos (ver tabla 3.1) Nota: La Organizacin es responsable de notificar al representante autorizado del cliente de todos los cambios al diseo y/o proceso de manufactura de la parte Una vez realizada la notificacin y aprobacin del cambio propuesto por el representante autorizado del cliente, y despus de la implementacin del cambio, la presentacin del PPAP se requerir a menos que se especifique otra cosa.

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3.2 Presentacin al cliente La Organizacin deber presentar la aprobacin del PPAP para el primer embarque de produccin en las siguientes situaciones a menos que el representante autorizado del cliente haya eliminado este requerimiento (ver tabla 3.2). Nota: En las situaciones descritas en la tabla 3.2, previa verificacin a o comunicacin con el representante autorizado por el cliente es asumida. La Organizacin deber revisar y actualizar, tanto como sea necesario, todos los artculos que aplican en el archivo del PPAP para reflejar el proceso de produccin, sin considerar si el cliente requiri o no una presentacin formal. El archivo del PPAP deber contener el nombre del representante autorizado del cliente concediendo la eliminacin y la fecha.

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Tabla 3.2
Requerimiento Clarificaciones
1. Una parte o producto nuevo (ej. Una Se requiere la presentacin o sumisin parte especfica, o color no previamente para un producto nuevo (liberacin inicial) o surtida al cliente un producto previamente aprobado que tiene un producto/nmero de parte (vg. Sufijo) nuevo o revisado asignado al mismo. Una nueva parte/producto o material agregado a una familia puede usar la documentacin apropiada del PPAP de una parte previamente aprobada dentro de la misma familia de productos. 2. Correccin de una discrepancia sobre Se requiere presentacin o sumisin para una parte presentada previamente. corregir cualquier discrepancia de una parte presentada previamente. Una discrepancia puede ser referida a: El desempeo del producto versus el requerimiento del cliente Problemas dimensionales o de capacidad. Problemas con el proveedor. Aprobacin de una parte para reemplazar su aprobacin interina. Problemas de pruebas incluyendo aspectos en materiales, desempeo o validacin. 3. Cambio de ingeniera a registros de Se requiere presentacin o sumisin para diseo, especificaciones, o materiales para cualquier cambio del registro de diseo de productos/nmeros de parte de produccin producto/ parte de produccin, especificaciones o materiales. Adicionalmente para materiales a granel: 4. Nueva tecnologa de proceso para la organizacin, no usada previamente para este producto.

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SECCION 4 PRESENTACION AL CLIENTE NIVELES DE EVIDENCIA

4.1 Niveles de presentacin
La Organizacin deber presentar los artculos y/o registros especificados en el nivel identificado en la tabla 4.1 TABLA 4.1 Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 4 Nivel 5 Slo la garanta ( y para aspectos de apariencia designados, un Reporte de Aprobacin de Apariencia) presentado al cliente Garanta con muestras de producto y datos limitados de soporte presentados al cliente Garanta con muestras de producto y datos completos de soporte presentados al cliente Garanta y otros requerimientos definidos por el cliente Garanta con muestras de producto y datos completos de soporte revisados en las instalaciones de manufactura de la organizacin Ver requerimientos de retencin / presentacin en la tabla 4.2 para requerimientos exactos para cada nivel de presentacin. La Organizacin utilizar el nivel 3 como el preestablecido para todas las presentaciones salvo otro especificado por el representante autorizado del cliente. El requerimiento mnimo de presentacin para materiales a granel es el PSW y la lista de verificacin de materiales a granel (BMC). Para la presentacin del PPAP de materiales a granel, checar otros en la seccin de razn de presentacin en la forma PSW y especificar materiales a granel. Esto indica que la lista de verificacin de materiales a granel fue utilizada para requerimientos especficos del PPAP para los materiales a granel y deber estar incluido en el paquete de presentacin. Nota 1: El representante autorizado del cliente puede identificar un nivel de presentacin, deferente del nivel por omisin, este ser utilizado por cada organizacin, o combinacin de organizacin y nmero de parte. Las localidades

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diferentes del cliente pueden asignar diferentes niveles de presentacin a la misma organizacin de manufactura. Nota 2: Todos los formatos referenciados en este documento pueden ser reemplazados por faxes de computadora. La aceptabilidad de estos faxes debe ser confirmada con el representante autorizado del cliente antes de la primera presentacin.

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SECCION 5- ESTADO DE PRESENTACIN DE PARTES

5.1 General Despus de la aprobacin de la presentacin, la Organizacin deber asegurar que la produccin futura contine cumpliendo con todos los requerimientos del cliente. Nota: Para aquellas Organizaciones que han sido clasificadas como de auto certificacin (nivel 1 de presentacin del PPAP) por un cliente especfico, la presentacin de la documentacin aprobada requerida de la Organizacin deber ser considerada como aprobacin del cliente a menos que se le avise otra cosa a la Organizacin. 5.2 Estatus del PPAP del cliente 5.2.1 Aprobado Aprobado indica que la parte o material, incluyendo todos los sub-componentes, cumple con todos los requerimientos del cliente. La Organizacin est entonces autorizada para embarcar cantidades de produccin del producto, sujeto a liberaciones por parte de la actividad de programacin del cliente. 5.2.2 Aprobacin interina La aprobacin interina permite embarque de material para requerimientos de produccin en un tiempo limitado o en base a cantidad de piezas. La aprobacin interina ser otorgada cuando la Organizacin tenga: definida claramente la aprobacin preventiva de no conformidad; y preparado un plan de accin acordado con el cliente. La re-presentacin del PPAP ser requerida para obtener un estatus de aprobado.

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Nota 1: La Organizacin es responsable de la implementacin de acciones de contencin para asegurar que solo material aceptado ser embarcado al cliente. Nota 2: Partes con un estatus de aprobacin interina no son consideradas aprobadas. El material cubierto con una aprobacin interina que falla en cumplir el plan de accin acordado, ya sea por la fecha de expiracin o el embarque de la cantidad autorizada ser rechazado. No se autorizarn futuros embarques hasta que sea concedida una extensin de la aprobacin interina Para materiales a granel, la Organizacin utilizar la forma aprobacin interina para materiales a granel, o su equivalente (Ver apndice F). 5.2.3 Rechazado Rechazado quiere decir que la presentacin del PPAP no cumple los requerimientos del cliente, basado en el lote de produccin del cual fue tomado y / o documentacin anexa. En esos casos, la presentacin y/o proceso, como sea apropiado, deber ser corregido para cumplir los requerimientos del cliente. La presentacin deber ser aprobada antes de que sean embarcadas cantidades de produccin.

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SECCION 6 RETENCION DE REGISTROS

Los registros del PPAP (ver 2.2), sin considerar el nivel de presentacin, deber ser mantenido por el periodo de tiempo que la parte se encuentra activa (ver Glosario) ms un ao calendario. La Organizacin deber asegurarse que los registros apropiados del PPAP de un archivo del PPAP de una parte sustituida estn incluidos, o referenciados en el nuevo archivo del PPAP. Nota: Un ejemplo de un registro/documento apropiado que debera pasarse de un archivo antiguo al archivo de la parte nueva podra ser la certificacin de un proveedor de materia prima para la nueva parte que representa slo un cambio dimensional del nmero de parte antiguo. Esto debera ser identificado por la conduccin de un anlisis de diferencias entre el nmero de parte antiguo y el nuevo.

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GLOSARIO
LABORATORIO ACREDITADO es uno que ha sido revisado y aprobado por un cuerpo de acreditacin reconocido nacionalmente o, como una alternativa, un cuerpo de acreditacin reconocido por el cliente, de acuerdo a la gua 58 del nacional. PARTE ACTIVA es una que est siendo surtida actualmente al cliente para equipo original o aplicaciones de servicio. La parte permanece activa hasta que la autorizacin de desperdicio de herramienta es dada por la actividad apropiada del cliente. Para partes con herramientas no pertenecientes al cliente o situaciones donde mltiples partes son hechas de la misma herramienta, es requerida una confirmacin por escrito de la actividad de Compras del cliente para desactivar la parte. Nota: Para materiales a granel, parte activa se refiere a los materiales a granel contratados, no a las partes que son producidas de manera subsecuente de ese material. ITEM DE APARIENCIA es un producto que es visible una vez que el vehculo es completado. Ciertos clientes identificarn artculos de apariencia en los dibujos de ingeniera. En esos casos, la aprobacin especial de apariencia (color, granulado, textura, etc.) es necesaria antes de someter la parte a produccin. APROBADO es utilizado en el PPAP para estipular que las partes, materiales y/o documentacin relacionada (o registros sometidos a, o revisados por, el cliente) cumplen todos los requerimientos del cliente. Despus de la aprobacin o aprobacin interina, la Organizacin est autorizada para embarcar producto directamente al cliente. DIBUJO APROBADO es un dibujo de ingeniera firmado por el ingeniero y liberado a travs del sistema del cliente. ISO/IEC para acreditacin de laboratorio para calibracin o prueba a ISO/IEC 17025, o su equivalente

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MATERIALES APROBADOS son materiales regidos ya sea por las especificaciones estndares de la industria (ej. SAE, ASTM, DIN, ISO) o por especificaciones del cliente. LISTA APROBADA DE PROVEEDORES es una lista de las Organizaciones y proveedores que han sido encontrados aceptables para el cliente. El utilizar productos de una fuente aprobada no libera a la organizacin de la responsabilidad de la calidad de ese producto DATOS POR ATRIBUTOS son datos cualitativos que pueden ser contabilizados para registro y anlisis. Ejemplos incluyen la presencia o ausencia de una etiqueta requerida, la instalacin de todos los cinturones requeridos. REPRESENTANTE(S) AUTORIZADO(S) DEL CLIENTE es el individuo o individuos que tienen autoridad de aprobacin en beneficio del cliente. Nota: El proceso del cliente debiera identificar la autoridad que aprueba. CAJA NEGRA se refiere a una parte (ej. Un ensamble, dispositivo elctrico, dispositivo mecnico o mdulo de control) donde la responsabilidad del diseo pertenece a la Organizacin o el proveedor. Los requerimientos de la caja negra son generalmente limitados a aquellas caractersticas/puntos requeridos para conexiones de interfase con el cliente y verificacin de requerimientos funcionales. O.D.D (Diseo y Desarrollo Exterior) tiene un significado equivalente. MATERIAL A GRANEL es una sustancia (vg. slido no dimensional, lquido, gas) tal como adhesivo, sellador, qumicos, lubricantes, etc. Un material a granel puede convertirse en un material de produccin si es establecido como un nmero de parte para la produccin del cliente (ver MATERIAL DE PRODUCCIN). LISTA DE VERIFICACIN DE REQUERIMIENTOS PARA MATERIALES A GRANEL define los requerimientos del cliente del PPAP para materiales a granel. DATOS MATEMATICOS CAD/CAM es una forma de registro de diseo por el cual toda la informacin dimensional necesaria para definir un producto es transmitido

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electrnicamente. Cuando este registro del diseo es utilizado la Organizacin es responsable de obtener un dibujo para transmitir resultados de la inspeccin dimensional. CALIBRACIN es una serie de operaciones las cuales comparan valores tomados de una pieza de inspeccin, equipo de medicin y pruebas de o un calibrador o gage contra un estndar conocido bajo condiciones especificadas. CAPACIDAD es el rango total de variacin inherente en un proceso estable (ver el manual de referencia en Control Estadstico de Proceso). DIBUJO VERIFICADO es un dibujo de ingeniera liberado con resultados de medidas reales registrados por la Organizacin adyacente a cada dimensin de dibujo y otros requerimientos. CONFORMIDAD significa que la parte o material cumple las especificaciones y requerimientos del cliente. CONTROL ver el manual de referencia en Control Estadstico de Proceso. PLANES DE CONTROL son descripciones escritas del sistema para controlar la produccin de partes o materiales a granel y procesos. Son escritos por la Organizacin para atender las caractersticas importantes. Cada parte debe tener un Plan de Control, pero en muchos casos, los Planes de control de familia pueden aplicarse a un nmero de partes producidas utilizando un proceso comn. Ver el manual de referencia en Planeacin Avanzada de calidad del Producto y Plan de Control, ISO/TS 16949, y requerimientos especficos del cliente. CLIENTE es el receptor del producto o servicio de la Organizacin o Proveedor. RANGO ROBUSTO DE DISEO INTENCIONADO son los lmites dentro de los cules los parmetros pueden variar mientras se asegura que el producto cumple los requerimientos de adecuacin al uso.

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REGISTRO DE DISEO es el dibujo de la parte, especificaciones y/o datos electrnicos (CAD) utilizados para expresar la informacin necesaria para fabricar un producto. ANALISAS DE MODO DE FALLA Y EFECTOS (FMEA) es un grupo sistemtico de actividades con la intencin de: (a) reconocer y evaluar la falla potencial de un producto/proceso y los efectos de esa falla, (b) identificar las acciones que pudieran eliminar o reducir la probabilidad de ocurrencia de la falla potencial, y (c) documentar el proceso completo. Esto es complementario al proceso de definir qu diseo o proceso debe satisfacer al cliente. Hacer referencia al manual de Anlisis de Modo de falla y Efectos (FMEA). ESTUDIO INICIAL DE PROCESO ver el manual de referencia del Control Estadstico del Proceso. LABORATORIO es una instalacin de prueba que puede incluir pruebas o validacin de pruebas qumicas, metalrgicas, dimensionales, fsicas, elctricas y de confiabilidad. ALCANCE DEL LABORATORIO es un registro de calidad que contiene lo siguiente:

Las pruebas especficas, evaluaciones y calibraciones para las que el laboratorio de una Organizacin tiene la habilidad y competencia de realizar. Una lista del equipo que utiliza para realizar lo anterior. Una lista de los mtodos y estndares con los cuales realiza lo arriba mencionado.

DIBUJO MARCADO es un dibujo modificado de ingeniera, firmado y fechado por el ingeniero del cliente (el nmero de cambio por parte de ingeniera debe ser incluido). ORGANIZACIONES son proveedores de: a) materiales de produccin, b) partes de produccin o servicio, c) ensambles, o d) tratamiento trmico, pintado, soldadura u otros servicios de acabado, directamente al OEM o otros clientes que requieran el documento. GARANTIA DE PRESENTACIN DE LA PARTE (PSW) es un documento estndar de la industria requerido para todos los productos nuevamente herramentados o revisados en el

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cual la Organizacin confirma que las inspecciones y pruebas en la produccin de las partes muestran conformidad de acuerdo a los requerimientos del cliente. HERRAMIENTAS PERECEDERAS son brocas, cortadores, insertos, etc. utilizados para fabricar un producto los cuales son consumidos en el proceso. PROCESO es un conjunto de actividades interrelacionadas o interactivas las cuales transforman entradas en salidas. DIAGRAMA DE FLUJO DE PROCESO es una representacin esquemtica del flujo del proceso. Nota 1: para el PPAP, el diagrama de flujo del proceso debera enfocarse sobre el proceso de manufactura, incluyendo el retrabajo y la reparacin. Nota 2: Los diagramas de flujo del proceso pueden aplicarse a cualquier aspecto del negocio. AMBIENTE DE PRODUCCION: es la localizacin de manufactura dentro del sitio de produccin el cual incluye la herramienta de produccin, calibradores o gages, proceso, materiales, operadores, medio ambiente, y ajustes del proceso, vg. Alimentaciones, velocidades, tiempos de ciclo, presiones, temperaturas, tasa de produccin. El ambiente es definido como todas las condiciones del proceso circundantes o que afectan la manufactura y calidad de una parte o producto. El ambiente variar para cada sitio, pero generalmente incluye: orden y limpieza, iluminacin, ruido, HVAC, controles de ESD, y riesgos de seguridad relacionados al orden y limpieza. MATERIAL DE PRODUCCION es el material que ha sido estipulado para un nmero de parte de produccin por el cliente y es embarcado directamente al cliente. PARTE DE PRODUCCION es manufacturado en el sitio de produccin utilizando la herramienta de produccin, calibradores o gages, proceso, materiales, operadores, ambiente y ajustes de proceso ej. Alimentaciones/velocidades/tiempos de ciclo/presiones/ temperaturas.

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PRESENTACION DE PARTES DE PRODUCCION PARA APROBACION est basado en cantidades especficas de partes de produccin o material de produccin tomados desde la corrida de produccin significativa hecha con herramientas, procesos, y tiempos de ciclo de produccin. Estas partes o materiales presentados para aprobacin de partes produccin deben ser verificadas por la Organizacin que cumplan con todos los requerimientos especificados en el registro de diseo. TASA DE PRODUCCION es la acordada con base en un nmero de partes producidas en un periodo de tiempo planeado para cumplir con los volmenes requeridos de produccin de la planta de manufactura - considerando otras mezclas de producto y disponibilidad de maquinaria. Nota: La tasa de produccin acordada es especificada normalmente en el acuerdo de compra. INDICES DE CALIDAD son mediciones de capacidad o desempeo tanto para producto como proceso, tal como Cpk y Ppk. Ver el manual de referencia del Control Estadstico del Proceso. PLANEACION DE CALIDAD es un proceso estructurado para definicin de mtodos (vg. mediciones, pruebas) que sern utilizadas en la produccin de un producto especfico o familia de productos (ej. Partes, materiales). La planeacin de calidad engloba los conceptos de prevencin de defectos y mejoramiento continuo como contraste con la deteccin de defectos. Ver manual de referencia del Planeacin Avanzada de la Calidad de Productos y Plan de Control. REGISTRO DE CALIDAD es un documento que declara resultados alcanzados o proporciona evidencia de actividades realizadas ej. Resultados de prueba, resultados de auditoria interna, datos de calibracin. HERRAMENTAL REGULAR DE PRODUCCION es el herramental con el cual el fabricante pretende producir la produccin de un producto.

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PRODUCTO/PARTE VENDIBLE se refiere al producto/parte especificado en el contrato entre el cliente y la Organizacin. CORRIDA DE PRODUCCION SIGNIFICATIVA ver PPAP, 2.1 SITIO es una localidad donde ocurren los procesos de manufactura con valor agregado. CARACTERISTICAS ESPECIALES son caractersticas de producto o parmetros del proceso de manufactura que puede afectar la seguridad o cumplimiento con regulaciones, ajuste, funcin, desempeo o procesamiento subsecuente de un producto. Referente a requerimientos especficos del cliente. ESPECIFICACION es un documento que establecer los requerimientos. Nota: para el PPAP, cada caracterstica del producto identificada por las especificaciones de ingeniera deben cumplir los requerimientos. Son requeridas Mediciones reales y resultados de prueba. Las especificaciones no deberan ser confundidas con lmites de control que representen la voz del proceso. PROCESOS ESTABLES son procesos que estn en Control Estadstico. Ver el manual de referencia del Control Estadstico del Proceso. CONTROL ESTADISTICO es la condicin de un proceso del cual todas las causas especiales de variacin han sido eliminadas y slo permanecen las causas comunes. Ver el manual de referencia del Control Estadstico del Proceso. NIVEL DE PRESENTACION se refiere al nivel de evidencia requerida para la presentacin del PPAP (ver PPAP 4.1). PROVEEDORES son proveedores de materiales de produccin, o partes de produccin o servicio, ensambles, tratamiento trmico, soldadura, pintura, acabados metlicos, u otros servicios de acabado surtiendo directamente a una Organizacin que a su vez surte a OEM u otros clientes que requieran este documento.

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HERRAMIENTA es definida como la porcin del proceso de maquinado que es especfica para un componente o sub-ensamble. Las herramientas son utilizadas en el proceso de maquinado para transformar materia prima en producto terminado o un ensamble. VALIDACION es la confirmacin, mediante la provisin de evidencia objetiva, que los requerimientos de un uso o aplicacin intencionado especfico han sido cumplidos. DATOS VARIABLES son datos cuantitativos, donde las mediciones son utilizadas para anlisis. Ejemplos: dimetro de balero en milmetros, el esfuerzo de cierre de una puerta en Newtons, la concentracin de electrolitos en porcentaje o el torque de un cinturn en Newtons-metro. VERIFICACION es una confirmacin, a travs de la provisin de evidencia objetiva, que los requerimientos especificados han sido cumplidos. GARANTIA ver Presentacin de garanta de parte.

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