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Stefan Sauerland, Maren Walgenbach, Brigitte Habermalz, Christoph M Seiler, Marc Miserez
Cmo citar la revisin: Sauerland S, Walgenbach M, Habermalz B, Seiler C, Miserez M. Tcnicas de ciruga laparoscpica versus tcnicas abiertas para la reparacin de la hernia ventral o incisional (Revision Cochrane traducida). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011 Issue 3. Art. No.: CD007781. DOI: 10.1002/14651858.CD007781
Usado con permiso de John Wiley &. Sons, Ltd. John Wiley & Sons, Ltd. Ningn apartado de esta revisin puede ser reproducido o publicado sin la autorizacin de Update Software Ltd. Ni la Colaboracin Cochrane, ni los autores, ni John Wiley & Sons, Ltd. son responsables de los errores generados a partir de la traduccin, ni de ninguna consecuencia derivada de la aplicacin de la informacin de esta Revisin, ni dan granta alguna, implcita o explcitamente, respecto al contenido de esta publicacin. El copyright de las Revisiones Cochrane es de John Wiley & Sons, Ltd. El texto original de cada Revisin (en ingls) est disponible en www.thecochranelibrary.com.
Tcnicas de ciruga laparoscpica versus tcnicas abiertas para la reparacin de la hernia ventral o incisional
Resumen
Antecedentes
Hay muchas tcnicas diferentes actualmente en uso para la reparacin de la hernia ventral e incisional. Las tcnicas laparoscpicas se han tornado ms frecuentes en los aos recientes, aunque las pruebas son escasas.
Objetivos
Comparar la reparacin laparoscpica con la reparacin abierta en pacientes con hernia ventral (primaria) o incisional.
Estrategia de bsqueda
Se hicieron bsquedas en las siguientes bases de datos electrnicas: MEDLINE, EMBASE, Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), metaRegister of Controlled Trials. Las ltimas bsquedas se realizaron en julio 2010. Adems, se realiz una bsqueda manual en los resmenes de congresos.
Criterios de seleccin
Se seleccionaron los estudios controlados con asignacin aleatoria (ECAs), que compararon las dos tcnicas en pacientes con hernia ventral o incisional. Se incluyeron los estudios, independientemente del idioma, el estado de publicacin o el tamao de muestra. No se incluyeron ensayos con asignacin cuasialeatoria.
Resultados principales
Se incluyeron diez ECAs con un nmero total de 880 pacientes que sufran principalmente de hernia ventral primaria o incisional. No se identificaron ensayos sobre hernia umbilical o paraestomal. La tasa de recurrencia no difiri entre la ciruga laparoscpica y la ciruga abierta (RR 1,22, IC del 95%: 0,62 a 2,38; I2 = 0%), pero los pacientes tuvieron un seguimiento inferior a dos aos en la mitad de los ensayos. Los resultados del tiempo operatorio fueron demasiado heterogneos como para ser agrupados. El riesgo de enterotoma intraoperatoria fue algo mayor en la reparacin de hernia laparoscpica (OR de Peto 2,33; IC del 95%: 0,53 a 10,35), pero este resultado proviene de slo siete casos con lesin intestinal (5 versus 2). El resultado ms claro y consistente fue que la ciruga laparoscpica redujo el riesgo de infeccin de la herida (RR 0,26, IC del 95%: 0,15 a 0,46; I2= 0%). La ciruga laparoscpica acort de forma significativa la estancia hospitalaria en seis de nueve ensayos, pero nuevamente los datos fueron heterogneos. Debido al escaso nmero de ensayos, no fue posible detectar diferencias en la intensidad del dolor, tanto en la evaluacin a corto plazo como a largo plazo. A parecer, la reparacin laparoscpica dio lugar a costes hospitalarios mucho mayores.
Antecedentes
Descripcin de la condicin
Una hernia de la pared abdominal es la protrusin de tejido u rganos intraabdominales a travs de un defecto en la pared abdominal. Las hernias de la pared abdominal pueden clasificarse en hernia ventral primaria e incisional (Kingsnorth 2003). Existen cuatro tipos diferentes de hernias ventrales primarias: umbilical, paraumbilical, epigstrica y de Spiegel (Sajid 2009). Las hernias incisionales se producen en el sitio de una ciruga previa, donde la pared abdominal no logr cicatrizar. En principio, cada acceso quirrgico al abdomen conlleva el riesgo de una hernia incisional. Segn la tcnica de acceso de la ciruga primaria (laparoscpica o abierta), hasta un 15% de todos los pacientes contraen hernia incisional (Franchi
Traduccin realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. 2
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2001; Sorensen 2005). La mayora de estas hernias se agrandan con el transcurso del tiempo y pueden tornarse muy grandes. Las hernias pueden causar dolor y malestar y pueden dar lugar a graves complicaciones como la incarceracin intestinal. En consecuencia, idealmente todas las hernias de la pared abdominal deberan ser corregidas por medios quirrgicos (Cassar 2002). Se estima que se reparan alrededor de 300 000 hernias incisionales en Europa por ao. El nmero respectivo de los EE.UU. asciende a cerca de 400 000 procedimientos.
de al menos tres a cinco aos para determinar la efectividad a largo plazo del procedimiento. Por lo tanto, es de vital importancia examinar de forma sistemtica los resultados de los ensayos disponibles para comparar la ciruga abierta y laparoscpica. El gran nmero de revisiones sistemticas anteriores (Forbes 2009; Goodney 2002; Kapischke 2008; Mller-Riemenschneider 2007; Pham 2009; Sajid 2009) subraya la importancia de una revisin y metanlisis de alta calidad sobre este tema.
Descripcin de la intervencin
Hay muchas tcnicas diferentes actualmente en uso para la reparacin de la hernia ventral e incisional (Korenkov 2001). Las tcnicas tradicionales de sutura abierta han mostrado tasas de recurrencia inadmisiblemente altas de hasta un 54% en la reparacin de la hernia incisional (Paul 1998; Luijendijk 2000). Las tcnicas de sutura abierta ya no se consideran apropiadas, salvo en las hernias muy pequeas. Las mallas quirrgicas han ganado popularidad, ya que ayudan a reforzar o zanjar el defecto de la hernia. Las mallas protsicas pueden colocarse entre el tejido graso subcutneo y la fascia abdominal (reparacin epifascial u "onlay"), dentro de la vaina rectal posterior (reparacin retromuscular o "sublay") o dentro de la cavidad abdominal (reparacin con malla intraperitoneal onlay, IPOM segn sus siglas en ingls, intraperitoneal onlay mesh repair). Actualmente, la reparacin protsica retromuscular abierta (tcnicas de Rives-Stoppa) con malla de polipropileno o de polister no reabsorbible es el tratamiento ms aceptado para la mayora de las hernias incisionales y para algunas hernias ventrales primarias (Kingsnorth 2003; Conze 2005; Israelsson 2006; Bisgaard 2009). Las tcnicas abiertas que utilizan mallas han bajado las tasas de recurrencia de un 15% a un 30% (Burger 2004; Korenkov 2002; den Hartog 2008; Luijendijk 2000). Sin embargo, hay inconvenientes potenciales especficos, tales como seroma, hematoma, infeccin a causa de la malla, dolor crnico y rigidez de la pared abdominal (Korenkov 2002; Klinge 2005; Tsereteli 2008).
Objetivos
El objetivo principal de esta revisin es comparar las medidas de resultado clnicas de las tcnicas quirrgicas laparoscpicas versus abiertas para la reparacin de las hernias ventrales primarias o las hernias incisionales.
Mtodos
Criterios para la inclusin de los estudios para esta revisin Tipos de estudios
Se incluyeron todos los estudios controlados con asignacin aleatoria que comparan la reparacin laparoscpica con la reparacin abierta en pacientes con hernia ventral o incisional. Se incluyeron los estudios, independientemente del idioma, el estado de publicacin o el tamao de muestra. Se excluyeron los ensayos con asignacin cuasialeatoria (p.ej. con asignacin por nmero de historia clnica o fecha de nacimiento).
Tipos de participantes
Se incluyeron los estudios sobre adultos que sufran de hernia incisional o hernia ventral primaria. Se consideraron todos los tipos de hernias (es decir, incisional, paraestomal, epigstrica, umbilical y de Spiegel), pero slo se agruparon todos estos tipos si los datos eran los suficientemente homogneos (es decir, I2< 75%)
Tipos de intervenciones
Se incluyeron los ensayos que comparan la tcnica laparoscpica con cualquiera de las tcnicas abiertas (sutura o malla). Los estudios se incluyeron independientemente del tipo de malla, colocacin de la malla en el grupo control (onlay, sublay, etc.), o mtodo de fijacin de la malla (sutura, grapas, ambas, etc.). No se excluyeron los estudios que compararon diferentes materiales de mallas utilizando el mismo enfoque.
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Duracin de la ciruga (o la anestesia, si la duracin de la ciruga no fue informada). Enterotoma (reconocida o no reconocida) con o sin peritonitis (con exclusin del desgarro de la serosa). Hematoma o seroma local (tal como fueron definidos en los estudios primarios; Infeccin local (de ser posible subdividida en infecciones con o sin afectacin de la malla). Reintervencin. Dolor agudo (en el da 1, 2 y 3 despus de la ciruga) segn lo medido con una escala de calificacin numrica o analgica visual. Duracin de la estancia hospitalaria (total o postoperatoria). Necesidad y duracin de estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) despus de la ciruga. Tiempo transcurrido hasta el retorno a las actividades normales o el trabajo. Calidad de vida. Dolor crnico (>6 meses despus de la ciruga). Satisfaccin del paciente y apariencia esttica Costes del tratamiento (con o sin costes extrahospitalarios).
Resultados y Discusin
Dado que la reparacin laparoscpica de la hernia ventral es una tcnica quirrgica relativamente nueva, con posibilidad de complicaciones graves, los resultados de esta revisin estn muy limitados por el pequeo tamao de las muestras y el corto seguimiento de los estudios primarios disponibles. Aunque se hall que la tcnica laparoscpica ofreca buenos resultados a corto plazo (especialmente con respecto a las infecciones locales de la herida), cualquier evaluacin definitiva requiere una evaluacin minuciosa de las tasas de recurrencia. Es posible que algunos de los ensayos actualmente disponibles continen informando los resultados a largo plazo. Adems, estn en curso algunos ensayos multicntricos amplios, que sin duda contribuirn a esta revisin en un futuro cercano (Estudios en curso).
malla en la ciruga abierta, la infeccin de la herida despus de la ciruga abierta puede tornarse clnicamente problemtica, ya que puede requerir la extraccin de una malla infectada. Por otro lado, las complicaciones intraabdominales son tericamente ms frecuentes despus de la ciruga laparoscpica (Berger 2002; LeBlanc 2007a), porque la necesidad de colocar la malla contra la pared abdominal requiere la diseccin extensa de todas las adherencias de esta rea. La presente revisin no detect diferencias en las tasas de enterotoma. Si esta revisin hubiera contado tambin los desgarros de la serosa como lesiones intestinales (tal como se hizo en la revisin de Forbes 2009), se habra obtenido una tasa de lesiones intestinales significativamente mayor. Adems, tambin el ensayo cuasialeatorio (Manigrasso 2009) que fue excluido tena un caso de lesin intestinal no reconocida. Sin embargo, los desgarros de la serosa simples no entran dentro del espectro de esta complicacin y es probable que sea mejor considerarlos como un criterio de valoracin indirecto de la enterotoma. La gravedad y las consecuencias de la lesin intestinal dependen del tipo de intestino afectado (delgado o grueso), la cantidad de encopresis y el momento del diagnstico y tratamiento (primario o retardado). Es importante mencionar que en uno de los estudios (Barbaros 2006) una enterotoma no reconocida dio lugar a una peritonitis, que requiri tratamiento abdominal abierto. Evidentemente, no puede negarse el rol de la pericia quirrgica en este contexto, y se requieren estudios ms amplios para una evaluacin vlida de esta complicacin infrecuente. Los resultados no significativos sobre la formacin seroma deben interpretarse con cautela, debido a la heterogeneidad estadstica de los resultados agrupados. Esta heterogeneidad puede atribuirse a la ausencia de una definicin de consenso de seroma. Adems, se sabe que la incidencia de seroma depende en gran medida de la tcnica quirrgica, tanto en la ciruga abierta (p.ej. la colocacin de un drenaje) como en la ciruga laparoscpica (p.ej. el tipo de malla, el tratamiento del saco herniario). Por lo tanto, es importante que los ensayos futuros encuentren mejores maneras i) de prevenir seromas lo ms posible tanto en la ciruga abierta como laparoscpica y ii) de discernir entre seroma asintomtico y clnicamente significativo. El hecho de que el dolor postoperatorio sea muy similar despus de la reparacin laparoscpica y abierta de la hernia ventral/incisional difiere de los resultados de otros procedimientos laparoscpicos, p.ej. la colecistectoma o fundoplicatura. Se cree que las suturas transfasciales requeridas para la fijacin de la malla son las responsables del dolor local despus de la reparacin de hernia laparoscpica. La anestesia local puede ayudar a controlar este problema. (Bellows 2006). Adems del dolor, los pacientes a veces se quejan acerca de la presencia de protrusin abdominal postoperatoria, que puede ser estticamente insatisfactoria La base anatmica de este problema reside en que ni el orificio de la hernia ni la diastasis del recto (de estar presente) se cierran durante la reparacin de hernia laparoscpica. Estos temas que son relevantes principalmente en las hernias grandes deben tratarse con el paciente antes de la operacin.
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pruebas actuales, sin embargo, indican que no hay gran diferencia entre estas dos tcnicas abiertas (den Hartog 2008) y los anlisis de sensibilidad de la presente revisin coinciden con este resultado. En tercer lugar, los tipos de malla y las tcnicas de fijacin de la malla variaron entre los ensayos. Aunque las suturas transfasciales pueden prolongar la duracin de la ciruga y causar dolor despus de la reparacin de hernia laparoscpica (Carbonell 2003; Wassenaar 2008; Bellows 2006), otros estudios informaron que los niveles de dolor y las tasas de recurrencia fueron similares despus de la fijacin con suturas y grapas (Nguyen 2008; Greenstein 2008). Se espera que los estudios futuros ayuden a determinar el material de la malla (incluido el posible papel de los materiales biolgicos) y la tcnica de fijacin ptimos. El hecho de que no se encontraran ensayos sobre la hernia umbilical o paraestomal no indica que la reparacin laparoscpica de estas hernias sea menos comn o incluso est contraindicada (Huguet 2007; Israelsson 2008). Ms bien, la ausencia de ensayos refleja la prevalencia inferior de estas hernias y las dificultades para realizar estudios en pacientes frgiles y de edad avanzada, como los que padecen hernia paraestomal. Slo el ensayo de Barbaros 2006 incluy algunas hernias paraestomales. Los pacientes con hernia umbilical especialmente cuando son obesos- son considerados por muchos cirujanos como buenos candidatos para la ciruga laparoscpica, pero las pruebas sobre este subgrupo son limitadas. En los estudios comparativos no aleatorios realizados sobre hernia umbilical se inform menos dolor, menos infecciones de la herida y estancia hospitalaria ms corta (Wright 2002; Gonzalez 2003; Lau 2003).
y la mayora de esta heterogeneidad no puede deberse a las caractersticas de los estudios. No obstante, es muy probable que las diferencias en las circunstancias locales y la pericia quirrgica fueran responsables de la heterogeneidad. Adems, puede ser posible que ciertos subgrupos sean ms apropiados para la ciruga laparoscpica que la ciruga abierta (hernias no localizadas en la lnea media, pacientes con obesidad mrbida, etc.), aunque las pruebas actuales derivadas de ensayos controlados con asignacin aleatoria no permiten definir ningn subgrupo especfico. Sin embargo, parece apropiado aqu hacer una advertencia con respecto a la dificultad para fijar la malla en la hernia suprapbica y subxifoidal, donde la diseccin extraperitoneal es a menudo inevitable (Berger 2002; Carbonell 2005; Conze 2005a). A su vez, la ciruga laparoscpica debe utilizarse slo con cuidado en las hernias ms grandes (> 10 cm de ancho), en las cuales podra ser apropiado el cierre fascial adicional.
Calidad de la evidencia
A fin de proporcionar una imagen completa del conocimiento actual, esta revisin tambin incluy un estudio en curso, del cual slo se presentaron hasta el presente informes a congresos (Buunen 2010). Sin embargo, la decisin de incluir tales pruebas preliminares tambin debilita la revisin, ya que la evaluacin de la calidad de este estudio se basa en poco ms que la publicacin de un resumen. Por lo tanto, se intent establecer contacto con la mayora de los autores de los estudios y se pudo verificar que se aplicaron mtodos correctos de asignacin al azar en este ensayo y algunos otros ensayos incluidos. Aunque la importancia de la experiencia y la pericia del cirujano en este campo es indiscutida, la misma es difcil de cuantificar o describir. Los informes de la mayora de los ensayos incluidos indican que las operaciones en estos ensayos fueron realizadas slo por cirujanos experimentados, pero no est claro qu constituye una experiencia suficiente. Incluso el nico ensayo que us con frecuencia la videograbacin de la ciruga laparoscpica como una medida de control de la calidad quirrgica (Itani 2010) fue criticado por la posible "falta relativa de experiencia o pericia en la reparacin laparoscpica de hernias de la pared abdominal" (Birkmeyer 2010). Es digno de mencin que la mayora de los datos que contiene la presente revisin provienen de hospitales pequeos no acadmicos, lo cual apoya la generalizabilidad de los resultados. No obstante, la reparacin laparoscpica de la hernia ventral/incisional no debe ser realizada por cirujanos sin la suficiente capacitacin en la tcnica laparoscpica.
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senso en que es necesario un seguimiento de al menos tres aos para detectar la mayora de las recurrencias. Una segunda deficiencia del actual metanlisis es el nmero relativamente escaso de pacientes incluidos. Se estima que es necesario que varios cientos de pacientes sean asignados al azar y tratados dentro de los protocolos clnicos estandarizados para probar (o excluir) una diferencia del 5% en las tasas de recurrencia. El tamao de la muestra es tambin un tema fundamental en la evaluacin de resultados infrecuentes pero importantes, tal como la lesin intestinal. Ensayos ms amplios tambin permitiran anlisis por separado de la hernia ventral e incisional. Adems, la influencia de la pericia del ci-
rujano y las caractersticas de la malla podran ser evaluables. Aunque la superposicin de la malla fue entre 3 y 5 cm en algunos de los estudios incluidos, en la actualidad la mayora de los expertos recomienda una superposicin mnima de 5 cm, la cual debe implementarse en los protocolos de los futuros estudios. Finalmente, se necesitan ms datos sobre la calidad de vida y el dolor, as como sobre los resultados econmicos. Una vez ms, no slo deben registrarse los datos a corto plazo, ya que el dolor crnico no es un evento infrecuente despus de la reparacin de hernia.
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