Teora Norma ISO 9000:2000

Requisitos De La Norma ISO 9000:2000 Como sabemos, los cambios en las normas ISO 9000:2000, fueron muy representativos en cuanto a los principios bsicos de la Gestin de la Calidad. Una vez que surge la idea de llevar a cabo todo un proceso de trabajo que conllevara a la certificacin internacional, es necesario enfocarse primeramente en los principios que rigen la norma ISO 9001, ya que son considerados como la base de todo un proceso de cambios. Los requisitos de la norma ISO 9000:2000 son flexibles y algunos de ellos se pueden omitir dependiendo de las necesidades o caractersticas de cada organizacin. Dentro de este trabajo se ha buscado una forma clara de dar a conocer todo un proceso que va desde una idea hasta el reconocimiento internacional para una empresa, organizacin, institucin etc. Por ello, en este capitulo se introducen los principios de la gestin de la calidad como requisitos, aclarando por supuesto que son solo los principios de la Gestin de la Calidad. La experiencia acumulada por la implementacin de las normas ISO 9000 en cientos de miles de organizaciones en todo el mundo indican la necesidad de mejorarlas, hacerlas ms amigables sobre todo para la pequea y mediana empresa. Dicha experiencia ha mostrado que los resultados deseados se alcancen mas eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. En consecuencia uno de los caminos para lograr la mejora fue adoptar un sistema de gestin con un enfoque de procesos para lo cual se requiri desarrollar un modelo.

Este modelo unido a los ocho principios de la Gestin de la Calidad constituyen la parte medular del sistema o proceso de implantacin de para la mejora continua. Principios bsicos de la calidad. 1.- Organizacin enfocada al cliente las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto comprender sus necesidades presentes y futuras, cumplir con sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.

2.- Liderazgo Los lideres establecen la unidad de propsito y direccin de la organizacin. Ellos deben crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente para lograr los objetivos de la organizacin. 3.- Participacin de todo el personal El personal, con independencia del nivel de al organizacin en el que se encuentre, es la esencia de la organizacin y su total implicacin posibilita que sus capacidades sean usadas para el beneficio de la organizacin. 4.- Enfoque a procesos Los resultados deseados se alcanzan ms eficientemente cuando los recursos y las actividades relacionadas se gestionan como un proceso. 5.- Enfoque del sistema hacia la gestin. Identificar, entender y gestionar un sistema de procesos interrelacionados para un objeto dado, mejora la eficiencia y la eficiencia de una organizacin. 6.- La mejora continua la mejora continua debera ser el objetivo permanente de la organizacin. 7.- Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones Las decisiones efectivas se basan en el anlisis de datos y en la informacin. 8.- Relaciones mutuamente benficas con el proveedor Una organizacin y sus proveedores son independientes y una relacin mutuamente benfica intensifica la capacidad de ambos para crear valor. Descripcin de los objetivos de los requisitos de la Norma ISO 9001:2000 Requisitos de la Norma ISO 9001:2000 Sistema de Gestin de la Calidad. 1.1 Requisitos Generales. 1.1.2 Generalidades. 1.1.3 Manual de Calidad. 1.1.4 Control de Documentos. 1.1.5 Control de los Registros. Responsabilidad de la Direccin. 2.1 Compromiso de la Direccin. 2.1.2 Enfoque al cliente. 2.1.3 Poltica de Calidad. Planificacin. 3.1 Objetivos de la Calidad. 3.1.2 Planeacin del Sistema de Gestin de la Calidad. 4.1.1 Determinacin de los requisitos. Relacionados con el producto 4.1.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto 4.1.3 Comunicacin con el cliente 4.1.4 Diseo y desarrollo, planificacin del diseo y desarrollo. 4.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo. 4.2.1 Resultado del diseo y desarrollo. 4.2.2 Revisin del diseo y desarrollo. 42.3 Verificacin del diseo y desarrollo. 4.2.4 Validacin del diseo y desarrollo. 4.2.5 Control de los cambios del diseo y desarrollo. 5. Compras. 5.1 Proceso de compras.

5.1.1 Informacin de las compras. 5.1.2 Verificacin de los productos comprados. 6. Produccin y prestacin del servicio 6.1.1 Control de la produccin y la prestacin del servicio 6.1.2 Validacin de los procesos de produccin y de la prestacin de servicios 6.1.3 6.1.4 6.1.5 6.1.6 Identificacin y trazabilidad. Propiedad del cliente. Identificacin y trazabilidad. propiedad del cliente.

6.1.7 Preservacin del producto. 7.Control de dispositivos de seguimiento y de medicin. 8. Generalidades. 8.1 Seguimiento y medicin 8.1.1 8.1.2 8.1.3 8.1.4 satisfaccin del cliente Auditoria interna Seguimiento y medicin del producto Control del producto no conforme.

8.1.5 Anlisis de datos 8.1.6 Mejora 8.1.7 Accin correctiva Objetivo de los Requisitos El enfoque basado en procesos de tiene la Norma ISO 9001, cuando se desarrolla, implanta y mejora es indudable que aumenta la satisfaccin de los clientes. La documentacin del Sistema de Calidad es un valor agregado cuando esta es breve, clara y directa. Su objetivo es describir el sistema de calidad y su aplicacin, establecer requisitos y proporcionar informacin sobre como efectuar las actividades, as como obtener la evidencia objetiva de su realizacin y resultados. Las organizaciones dependen de sus clientes por lo tanto deben comprender sus necesidades y trabajar para satisfacerlas. El sistema de calidad no es algo que ocurre por si solo, necesita una decisin en cuanto a calidad y el puente entre el compromiso de la alta direccin y el resto del personal es una poltica de calidad. La poltica de calidad es el marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad en la organizacin poltica y objetivos de calidad con base en los requisitos del cliente son las referencias necesarias para la planificacin del sistema de calidad. Se busca una mejor relacin con el Proveedor. Mejora Continua Los requisitos de la Norma ISO 9000:2000 son utilizados por las empresas a certificarse, desde que comienza la implantacin del Sistema de Gestin de Calidad que ms convenga a la empresa, hasta la evaluacin en las auditorias finales. Un sistema de calidad debe cumplir una serie de exigencias para que sea efectivo, pero dentro de estas exigencias debe hacerse una diferenciacin muy clara entre los requisitos del producto y los requisitos del sistema de calidad. Los requisitos para los productos pueden ser especificados por los clientes, por la propia organizacin o bien por la autoridad. Los requisitos para los productos y en algunos casos para los procesos asociados pueden estar contenidos en especificaciones tcnicas, normas de producto, normas de proceso o requisitos reglamentarios. Los requisitos del sistema de Gestin de la Calidad son complementarios a los requisitos del producto y se especifican en la norma ISO 9001:2000, son genricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector econmico e industrial con independencia del producto que suministren y adems hacen nfasis en el uso y aplicaciones tcnicas del producto.

En el siguiente capitulo se lleva a cabo un anlisis con respecto al Proceso de Certificacin, de manera que se pueda entender la secuencia del proceso y en que momento se comienza a trabajar con los principios y requisitos. Alrededor del mundo han existido empresas que por sus caractersticas utilizan de mejor manera los requisitos y dentro de las auditorias ha existido la necesidad de implantar el requisito que se consideraba inadecuado obteniendo as mejores resultados, esto quiere decir que no por ser flexible ISO 9000 en cuanto a sus Normas, es muy importante tomar en cuenta cada una de ellas y tener una mejor visin por supuesto dependiendo de lo lejos que quieran llegar las empresas. Ejemplos de requisitos: Requisitos de producto De resistencia fsica (Tensin, impacto) De contenido (Plomo caoln, protena) De funcionamiento (N de ciclos, seguridad, Organolpticos, olor, sabor, tecto, vista) Ergonmicos (Forma, tamao y seguridad)

Requisitos de servicios De comportamiento (Cortesa, veracidad, honestidad) De conocimiento (Dominio del tema, claridad, consistencia) De tiempo (Puntualidad, disponibilidad, tiempo de proceso) De funcionalidad (Espacio, capacidad, instalaciones)

Requisitos del Sistema de Calidad Administrativos: Control de documentos y datos. Control de registros. Evaluacin de proveedores. Control de proceso. Control de diseo. Comunicacin interna. En este caso si aplica este ejemplo sin cambio alguno y solo en caso de que algn punto no aplique se debe tambin demostrar con argumentos para ser omitido.