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Council of Canadian Academies

Conseil des acadmies canadiennes


PETIT ET DIFFRENT : PERSPECTIVE SCIENTIFIQUE
SUR LES DFIS RGLEMENTAIRES DU MONDE
NANOMTRIQUE
Le comit d'experts sur les nanotechnologies
Le savoir au service du public
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Petit et diffrent : PersPective scientifique sur
les dfis rglementaires du monde nanomtrique
Rapport du comit dexperts sur les nanotechnologies
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iii Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
CONSEIL DES ACADMIES CANADIENNES
180, rue Elgin, Ottawa (Ontario) Canada K2P 2K3
AVIS : Le projet sur lequel porte ce rapport a t entrepris avec lapprobation
du conseil des gouverneurs du Conseil des acadmies canadiennes (CAC). Les
membres de ce conseil des gouverneurs sont issus de la SRC : Les Acadmies
des arts, des lettres et des sciences du Canada, de lAcadmie canadienne du
gnie (ACG) et de lAcadmie canadienne des sciences de la sant (ACSS), ainsi
que du grand public. Les membres du comit dexperts responsable du rapport
ont t choisis par le CAC en raison de leurs comptences spcifques et en vue
dobtenir un quilibre des points de vue.
Ce rapport a t prpar pour le gouvernement du Canada en rponse une
demande soumise par le ministre de la Sant par lintermdiaire du ministre de
lIndustrie. Les opinions, rsultats et conclusions prsents dans cette publication
sont ceux de leurs auteurs, savoir du comit dexperts sur les nanotechnologies
( le comit ).
Catalogage avant publication de Bibliothque et Archives Canada
Petit et diffrent [ressource lectronique] : perspective scientifque sur les dfs rgle
mentaires du monde nanomtrique / Comit dexperts sur les nanotechnologies.
Donnes galement publ. en version imprime.
Site Web de lditeur : http://www.scienceadvice.ca
Publ. aussi en anglais sous le titre : Small is different: a science perspective on
the regulatory challenges of the nanoscale.
Comprend des rf. bibliogr.
Genre de fchier informatique : Monographie lectronique en format PDF.
Confguration requise : Lecteur Adobe Acrobat.
Mode daccs : World Wide Web.
ISBN 9781926558004
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iv Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
1. Nanotechnologie. 2. Nanomdecine. 3. Nanomatriaux
4. Nanotechnologievaluation du risque. 5. NanotechnologieAspect
sanitaire. 6. NanotechnologieDroitCanada. I. Conseil des acadmies
canadiennes. Comit dexperts sur les nanotechnologies
T174.7 620.5 C20089053508
Traduction : Le prsent rapport a t traduit de langlais par Benot Thouin
(TETRACOMM inc.), traducteur agr En Fr (Canada). Sabin Boily
(membre du comit), MarieNolle Ip (CAC) et MaryChristine Thouin
(TETRACOMM), ont assur la rvision et la relecture de la version franaise.
Images de la couverture : Images de la couverture gracieuset de (dans le
sens horaire partir den haut droite) : Rwenzori.com; Michael Richmond;
istockphoto.com; R. Bruce Weisman, Rice University.
Avis de non-responsabilit :
Les donnes et informations tires du rseau Internet qui fgurent dans le
prsent rapport taient correctes, notre connaissance, la date de publication
du rapport. En raison de la nature dynamique du rseau, les ressources qui
sont gratuites et accessibles au public peuvent par la suite faire lobjet de
restrictions daccs ou exiger des frais, et lemplacement des lments
dinformation peut changer lorsque les menus et le contenu des sites font lobjet
de modifcations. Les opinions et extrapolations exprimes dans ce document
sont celles des auteurs en tant quexperts du domaine et ne reprsentent pas
ncessairement celles de leur employeur ou organisme daffliation.
2008 Conseil des acadmies canadiennes
Imprim Ottawa, Canada
Septembre 2008
Cette valuation a t rendue possible
grce au soutien du gouvernement du Canada.
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v Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
comit dexperts sur les nanotechnologies
Pekka Sinervo, MSRC (prsident), ancien doyen, Facult des arts et des
sciences, Universit de Toronto (Toronto, ON)
Sabin Boily, prsident, LithChi inc., et prsident du Conseil, Socit pour la
promotion de la science et de la technologie (Montral, QC)
Conrad Brunk, directeur, Centre pour les tudes sur la religion et la socit,
et professeur de philosophie, Universit de Victoria (Victoria, BC)
David Castle, titulaire de la chaire de recherche du Canada en sciences et
socit, et directeur, Institut de recherche sur la science, la socit et la
politique publique, Universit dOttawa (Ottawa, ON)
Warren C. W. Chan, professeur adjoint, Institut des biomatriaux et de
gnie biomdical, Universit de Toronto (Toronto, ON)
Meng-Dawn Cheng, membre minent du personnel en R et D et chef de
groupe, Atmospheric and Aerosol Science, Environmental Sciences Division,
Oak Ridge National Laboratory (Oak Ridge, TN)
Richard Gold, directeur, Centre des politiques en proprit intellectuelle, et
professeur agrg, Facult de droit, Universit McGill (Montral, QC)
Peter Grtter (MSRC), professeur, Dpartement de physique, Universit
McGill (Montral, QC)
Christopher Haarmann, viceprsident principal, Global Liability Line of
Business Head, Zurich Insurance Companies (New York, NY)
Andrew D. Maynard, conseiller scientifque principal, Project on Emerging
Nanotechnologies, Woodrow Wilson International Center for Scholars
(Washington, D.C.)
Gnter Oberdrster, professeur de mdecine environnementale, cole de
mdecine et de dentisterie, Universit de Rochester (Rochester, NY)
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vi Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Jo Anne Shatkin, auteure de Nanotechnology: Health and Environmental Risks,
directrice gnrale, CLF Ventures (Boston, MA)
Lorraine Sheremeta, chercheuse principale, Institut national de
nanotechnologie, associe de recherche, Health Law Institute, Universit de
lAlberta, et conseillre spciale, Dveloppement stratgique, Alberta Ingenuity
Fund (Edmonton, AB)
Robert Slater, professeur auxiliaire, Universit Carleton, et prsident,
Coleman, Bright et associs (Ottawa, ON)
Nigel J. Walker, directeur adjoint du programme scientifque, National
Toxicology Program, National Institute of Environmental Health Sciences
(NIEHS), et National Institutes of Health (NIH) (Research Triangle Park, NC)
Personnel responsable du projet au conseil des
acadmies canadiennes
Marie-Nolle Ip, directrice de programme
Trina Foster, analyste principale
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vii Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
le conseil des acadmies canadiennes
le savoir au service du Public
Le Conseil des acadmies canadiennes (CAC) a pour mission de mener des
valuations indpendantes et spcialises des donnes scientifques pertinentes
lies des questions importantes dintrt public. Lexpression donnes
scientifques est ici prise au sens large et englobe toute discipline qui produit un
savoir, notamment les sciences naturelles, les sciences humaines et les sciences de
la sant, le gnie et les lettres. Les valuations du CAC sont effectues par des
comits indpendants dexperts qualifs provenant du Canada et de ltranger.
Indpendant du gouvernement, mais disposant dune subvention de
30 millions de dollars pour 10 ans accorde en 2005 par le gouvernement du
Canada, le CAC effectue des tudes sur des sujets proposs par le gouvernement
et effectuera galement, terme, des tudes sur des sujets proposs par des
organismes non gouvernementaux et des entreprises du secteur priv. Le
CAC est gr par un conseil des gouverneurs de 12 membres, dont la majorit
sont nomms directement ou indirectement par les trois acadmies membres
du CAC savoir lAcadmie canadienne des sciences de la sant (ACSS),
lAcadmie canadienne du gnie (ACG) et la SRC : Les Acadmies des arts,
des lettres et des sciences du Canada. Un comit consultatif scientifque de
16 membres, qui se compose de reprsentants minents de la communaut
scientifque dans son ensemble, donne son avis au conseil des gouverneurs
quant au choix des sujets valuer, aux modalits des valuations, la
slection des comits dexperts et lexamen par des pairs.
Voici les trois acadmies membres fondatrices du Conseil des acadmies
canadiennes :
La SRC : Les Acadmies des arts, des lettres et des sciences du Canada,
est le principal organisme national de scientifques, de chercheurs et dartistes
minents du Canada. La Socit royale du Canada regroupe environ
1800 membres, hommes et femmes de toutes les rgions du pays, qui sont choisis
par leurs pairs pour leurs ralisations exceptionnelles dans le domaine des sciences
naturelles, des sciences humaines, des arts et des lettres. La SRC est un organisme
de bienfaisance qui a t constitu par une loi du parlement en 1883.
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viii Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
LAcadmie canadienne du gnie (ACG) compte parmi ses membres bon
nombre des ingnieurs les plus accomplis du pays, qui se sont consacrs
lapplication des principes des sciences et du gnie au service des intrts du pays
et de ses entreprises. LACG est un organisme indpendant, autonome et but
non lucratif qui a t fond en 1987 pour servir la nation dans le domaine du
gnie. Les quelque 440 membres de lACG reprsentent lensemble des disciplines
du gnie et viennent des secteurs industriel, gouvernemental et ducatif.
LAcadmie canadienne des sciences de la sant (ACSS) englobe tous les
secteurs des sciences de la sant, y compris toutes les disciplines mdicales et
les sciences paramdicales, depuis les sciences fondamentales jusquaux
sciences sociales et aux recherches sur la sant de la population. Les quelque
300 membres de lACSS sont des personnes reconnues pour leur leadership,
leur crativit, les comptences qui les distinguent, leur engagement faire
progresser la recherche dans le domaine des sciences de la sant et les
contributions importantes quelles ont apportes tout au long de leur vie la
socit canadienne sur le plan de la sant.
www.sciencepourlepublic.ca
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ix Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
remerciements
Ce projet a t men en rponse une demande formule par le ministre de la
Sant, qui a pos la question suivante au Conseil des acadmies canadiennes :
Quelles sont les connaissances quant aux proprits des nanomatriaux
actuels et leurs effets sur la sant et sur lenvironnement qui pourraient
tayer llaboration de rglements axs sur les besoins en recherche, valuation
des risques et surveillance? Pour rpondre cette question, le CAC a nomm
un comit dexperts sur les nanotechnologies ( le comit ).
Au cours de ses travaux, le comit a sollicit et obtenu laide de nombreuses
personnes et organisations, qui ont fourni de prcieux avis et renseignements.
Nous tenons remercier particulirement Mihail Roco, Ph. D., pour sa
contribution perspicace aux travaux du comit. M. Roco est le conseiller
spcial en matire de nanotechnologie la National Science Foundation,
prsident du souscomit du National Science and Technology Council
(NSTC) des tatsUnis sur la science, le gnie et la technologie dans le
domaine nanomtrique, et membre du conseil scientifque et technique de
lInternational Risk Governance Council (IRGC).
Le comit remercie les commanditaires de ltude et le personnel des organismes
concerns pour leur aide et pour le temps quils ont consacr aux travaux du
comit. Il remercie galement le personnel du Conseil des acadmies
canadiennes, sans qui le comit naurait pas pu mener bien ce travail.
Pekka Sinervo, prsident
Comit dexperts sur les nanotechnologies
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x Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
examen du raPPort
Ce rapport a t examin, ltat dbauche, par les personnes mentionnes
cidessous, qui ont t choisies par le Conseil des acadmies canadiennes en
raison de la diversit de leurs points de vue, de leurs domaines de spcialisation
et de leurs origines dans les secteurs de la recherche, de lentreprise prive, des
politiques et des organisations non gouvernementales.
Ces examinateurs ont valu lobjectivit et la qualit du rapport. Leurs avis
qui demeureront confdentiels ont t pleinement pris en considration
par le comit, et la plupart de leurs suggestions ont t incorpores dans le
rapport. Nous navons pas demand ces personnes dapprouver les
conclusions du rapport, et elles nont pas vu la version dfnitive du rapport
avant sa publication. Le comit et le CAC assument lentire responsabilit
du contenu dfnitif de ce rapport.
Le CAC tient remercier les personnes suivantes davoir bien voulu examiner
le rapport :
John Buccini, consultant et ancien gestionnaire de programme, Environ
nement Canada (Ottawa, ON)
Thomas Epprecht, directeur, Division des sinistres lis aux produits, Swiss
Reinsurance Company Ltd., (Zurich, Suisse)
Michle Stanton-Jean, chercheuse invite, Centre de recherche en droit
public, Facult de droit, Universit de Montral, et ancienne prsidente,
Comit international de biothique, UNESCO (Montral, QC)
Daniel Krewski, directeur, Centre R. Samuel McLaughlin dvaluation du
risque sur la sant des populations, Institut de recherche sur la sant des
populations, Universit dOttawa (Ottawa, ON)
R. B. Lennox, professeur titulaire de la chaire Tomlinson en chimie, Dpartement
de chimie, Universit McGill (Montral, QC)
Jeffrey Marqusee, directeur, Environmental Security Technology Certifcation
Program, et directeur gnral, Strategic Environmental Research and
Development Program, Dpartement de la Dfense (Arlington, VA)
Terry Medley, directeur gnral, Corporate Regulatory Affairs, E.I. du Pont
de Nemours and Company (Wilmington, DE)
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xi Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Claude Ostiguy, directeur, Service soutien la recherche et lexpertise,
Direction de la recherche et de lexpertise, IRSST (Montral, QC)
David Rejeski, directeur, Foresight and Governance Project et Project on
Emerging Nanotechnologies, Woodrow Wilson International Center for
Scholars (Washington, DC)
Jeffrey Steevens, chercheur en toxicologie, U.S. Army Engineer Research
and Development Center (Vicksburg, MS)
La procdure dexamen du rapport a t supervise, au nom du conseil des
gouverneurs et du comit consultatif scientifque du CAC, par lhonorable
Donald J. Johnston. M. Johnston est prsident du conseil de lInternational
Risk Governance Council (IRGC). Son rle tait de sassurer que le comit
dexperts prenne en considration de faon entire et quitable les avis des
examinateurs. Le conseil des gouverneurs du CAC nautorise la publication
du rapport dun comit dexperts quune fois que la personne responsable du
contrle de lexamen du rapport confrme que le rapport satisfait bien aux
exigences du CAC. Le CAC remercie M. Johnston de son zle dans sa
contribution la supervision de lexamen du rapport.
Peter J. Nicholson, President
Conseil des acadmies canadiennes
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xii Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
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xiii Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
table des matires
Rsum 1
1 Chapitre I Introduction 17
La question pose au comit dexperts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Les objectifs et la porte du rapport . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Le processus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
2 Chapitre II Initiation au monde nanomtrique 21
Quelques termes et concepts fondamentaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Glossaire de termes cls utiliss dans le prsent rapport . . . . . . . . . 24
Questce qui est fondamentalement diffrent
lchelle nanomtrique? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Les aspects physiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Les aspects biologiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Les aspects cologiques et environnementaux . . . . . . . . . . . . . . . 42
La convergence des technologies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
Limportance des nanomatriaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
Bienfaits potentiels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
Connaissances et inquitudes du public . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
Synthse du chapitre II . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
3 Chapitre III Perspective scientifque sur les risques
des nanomatriaux 51
Risques et valuation des risques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
Cadres dvaluation des risques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
lments dun cadre dvaluation et de gestion des risques . . . . . 54
Dtermination des dangers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
Dtermination des dangers dans le cas de nanomatriaux . . . . . 56
Mtrologie des nanomatriaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
Proprits physiques et proprits molculaires . . . . . . . . . . . . . . 60
Caractrisation des nanomatriaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Remarques et consquences pour les tudes de toxicit
des nanomatriaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
Caractrisation des dangers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
valuation de la relation doseeffet dans le cas de
nanomatriaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
valuation globale de la toxicit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
valuation de lexposition . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
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xiv Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
valuation de lexposition des nanomatriaux . . . . . . . . . . . . . 76
Voies dexposition Une approche fonde sur la notion
de cycle de vie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
Caractrisation des risques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
Caractrisation des risques dans le cas de nanomatriaux . . . . . . 78
Recherche stratgique sur les risques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
Synthse du chapitre III . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
4 Chapitre IV tayer la rglementation relative
aux nanomatriaux 85
Approche de prcaution et valuation des risques . . . . . . . . . . . . . . 89
Prcaution dans la rglementation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
Le fardeau de la preuve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
Dtermination dun risque acceptable . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
La prcaution face lincertitude . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
Le rle de la participation du public la gouvernance
en matire de nanotechnologie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
Faire preuve de prvoyance pour combler les lacunes . . . . . . . . 101
Dfs scientifques lis la rglementation . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
Dfs de gestion de matire de rglementation . . . . . . . . . . . . . 107
Combler les lacunes de nos connaissances . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
Synthse du chapitre IV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
pilogue 120
Bibliographie 122
Annexe A Liste des rpondants lappel public dinformations 137

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1 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
rsum
Les nanomatriaux et les nanoproduits offrent de formidables perspectives
damlioration de la qualit de vie des Canadiens. Par contre, les connaissances
scientifques qui permettent dvaluer de manire quantitative les risques lis
ces matriaux sont limites, au regard notamment de la diversit des
nanomatriaux et de leurs applications potentielles. Bien des incertitudes
associes lvaluation et la gestion des risques ne sont pas propres aux
nanomatriaux : elles se sont aussi manifestes dans les dbuts dautres
technologies nouvelles, par exemple la biotechnologie et la technologie
nuclaire. Le cadre rglementaire canadien a rpondu ces incertitudes par
une approche de prcaution donnant la priorit la protection de la sant et
de lenvironnement.
Ce rapport rsume les travaux du comit dexpert sur les nanotechnologies
( le comit ) mis sur pied par le Conseil des acadmies canadiennes (CAC)
afn dvaluer ltat des connaissances quant aux proprits des
nanomatriaux actuels et leurs effets sur la sant et sur lenvironnement, qui
pourraient tayer llaboration de rglements axs sur les besoins en recherche,
valuation des risques et surveillance .
tant donn le caractre actuellement limit des connaissances scientifques
sur de nombreux nanomatriaux, le comit est davis quil faut donner la
priorit llaboration et au fnancement dun programme de recherche
visant amliorer notre comprhension des risques associs chaque classe
de nanomatriaux. Les recherches devraient porter en priorit sur la
mtrologie, sur les proprits des nanomatriaux lies aux rponses biologiques,
ainsi que sur des stratgies effcaces de suivi et de surveillance.
Mme si le comit estime quil nest pas ncessaire de crer de nouveaux
mcanismes rglementaires en rponse aux dfs propres aux nanomatriaux,
les mcanismes de rglementation actuels pourraient et devraient tre
renforcs. Premirement, il faudrait laborer une classifcation intrimaire
des nanomatriaux. Deuximement, il faudrait revoir les dclencheurs
rglementaires actuels cestdire les critres qui servent dterminer si
un nouveau matriau ou produit doit tre examin du point de vue de ses
effets sur la sant et lenvironnement , car les mcanismes existants ne
permettent pas didentifer tous les nanomatriaux et nanoproduits.
Troisimement, il faudrait mettre au point des mthodes normalises de
manipulation des nanomatriaux, afn dassurer la scurit des travailleurs.
Enfn, la mtrologie des nanomatriaux devrait tre renforce, afn de
permettre une surveillance effcace de leurs effets sur les consommateurs, les
travailleurs et lenvironnement.
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2 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Le comit sest galement pench sur les dfs spcifques lis la gestion en
matire de rglementation. Il est davis quune approche adaptative de
lvaluation et de la gestion des risques fonde sur la notion de cycle de vie est
la plus approprie. En raison du grand nombre de classes de nanomatriaux
et de la ncessit dvaluer au cas par cas les risques pour la sant et
lenvironnement, il faut une approche coordonne entre les agences
gouvernementales, entre les niveaux de gouvernement, ainsi quavec nos
partenaires internationaux, afn dviter toute duplication defforts et la
cration de rglementations incompatibles. Un aspect crucial de la gestion
des risques dans un contexte rglementaire est celui de la participation du
public, cestdire non seulement des intervenants qui se manifestent
spontanment, mais aussi des citoyens et consommateurs en gnral. Des
mcanismes effectifs de participation du public la formulation des politiques
de rglementation concernant les nanomatriaux sont essentiels ltablissement
et au maintien de la confance du public envers cette technologie.
Le Canada a actuellement une approche rglementaire et des stratgies de
gestion des risques qui rpondront de manire approprie aux dfs poss par
les nanomatriaux, condition que lon investisse davantage dans la recherche
stratgique sur lvaluation des risques de ces matriaux, que lon aborde les
questions de la classifcation, des dclencheurs rglementaires et de la capacit
de rglementation, et que les organismes de rglementation coordonnent
leurs activits au sein du gouvernement, entre les gouvernements fdral et
provinciaux, ainsi quavec les organismes de rglementation dautres pays.
introduction
Au cours des derniers sicles, notre comprhension fondamentale du monde
physique a volu, et avec elle notre capacit de manipuler la matire. Nous
parvenons crer une extraordinaire varit de matriaux et de produits fnis,
dont plusieurs contribuent amliorer notre qualit de vie. La capacit de
manipuler la matire lchelle la plus petite lchelle nanomtrique, qui se
situe approximativement entre un et cent milliardimes de mtre entrane
la possibilit de crer de nouvelles classes de matriaux. Ceuxci, dsigns par
le terme gnrique de nanomatriaux, possdent des proprits la fois
inhabituelles, inattendues et potentiellement trs utiles, avec des applications
dans des domaines aussi divers que les produits pharmaceutiques, la
rhabilitation de lenvironnement et lquipement sportif. Par contre, ils
soulvent des inquitudes cause des dangers mal dfnis quils pourraient
prsenter pour la sant humaine et lenvironnement.
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3 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Cest dans ce contexte que Sant Canada, titre de commanditaire principal, ainsi
que dautres ministres et organismes du gouvernement du Canada, ont demand
au CAC dentreprendre une tude en vue de rpondre la question suivante :
Quelles sont les connaissances quant aux proprits des nanomatriaux actuels et
leurs effets sur la sant et sur lenvironnement qui pourraient tayer llaboration de
rglements axs sur les besoins en recherche, valuation des risques et surveillance?
Pour accomplir cette tche, le CAC a runi le comit, form de scientifques
reconnus actifs en recherche sur les proprits fondamentales des
nanomatriaux, de scientifques qui tudient les dangers et les voies
dexposition des nanomatriaux pour les humains et lenvironnement, de
spcialistes des sciences sociales experts du rle des gouvernements et de la
socit dans lintroduction de nouvelles technologies, ainsi que dexperts des
secteurs public et priv ayant une vaste exprience de la mise au point et de
la rglementation de nouveaux produits. Ce rapport rsume le rsultat des
travaux du comit.
Comme le montre lhistoire de linnovation, toute nouvelle technologie
prsente des dangers potentiels pour la sant humaine et lenvironnement.
Cest pourquoi les gouvernements ont mis sur pied des mcanismes clairs,
gnralement mis en uvre sous forme de rglementations fondes sur des
connaissances scientifques, afn dassurer une gestion approprie des risques.
Les mcanismes de rglementation de nouvelles technologies avantageuses
ont t couronns de succs, si lon en juge par lamlioration gnrale trs
signifcative de la sant des Canadiens depuis un sicle au cours dune priode
dintense innovation technologique. Par contre, certaines substances que lon
croyait dabord inoffensives se sont rvles par la suite potentiellement
dangereuses pour la sant et lenvironnement (mentionnons entre autres les
biphnyles polychlors BPC utiliss comme isolants lectriques, qui se
sont avrs des polluants organiques toxiques bioaccumulables; lagent
orange, herbicide dont on a montr par la suite quil libre des dioxines
maintenant connus pour leurs effets nfastes sur la sant; et lexemple tout
rcent du bisphnol A, prsent dans certains contenants en plastique
daliments et de boissons, que lon souponne maintenant davoir des effets
biologiques signifcatifs). Ces exemples montrent que les mcanismes de
rglementation ne garantissent pas llimination de tous les risques.
Ltude mene par le comit constitue la premire tentative canadienne
exhaustive daborder ltat actuel des connaissances scientifques propos des
risques des nanomatriaux de synthse, et den dduire les approches
adopter pour orienter un processus responsable dintroduction des
nanomatriaux dans le commerce au Canada.
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4 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Le comit est davis quil y a un besoin urgent, tant au Canada qu lchelle
internationale, dvaluer ce que lon sait et ce que lon ignore propos des
risques des nanomatriaux de synthse pour la sant et lenvironnement,
tant donn que des centaines de nanoproduits produits de consommation
qui font appel des nanomatriaux sont dj commercialiss dans le monde.
Des pays comme les tatsUnis et le RoyaumeUni mnent activement des
valuations pouvant dboucher sur des rglements. Au Canada, il existe de
nombreuses avenues de cration de nanotechnologies, et il faut donc sattarder
aux questions qui concernent les risques et la confance du public pour
complter et quilibrer ces activits. On parle beaucoup de nanotechnologie,
tant au Canada qu ltranger, au sein des gouvernements, des universits,
des entreprises et des organisations non gouvernementales. Cet intrt dcoule
en partie dinquitudes quant aux risques potentiels de la nanotechnologie et
des consquences de ces risques en matire de rglementation.
Ces points saillants rsument en quelques pages le rsultat de huit mois de
travaux du comit. Le contenu du rapport repose non seulement sur les
connaissances scientifques des membres du comit, mais aussi sur une
consultation publique mene par le truchement du Web propos de la
rglementation des nanomatriaux et sur un dialogue informel avec de
nombreux intervenants. En dfnitive, les constatations et les conclusions du
comit brossent un tableau qui, espreton, guidera tous les intervenants qui
participent au dveloppement de cette nouvelle technologie captivante.
Depuis une dcennie, les nanotechnologies ont fait lobjet de nombreux
examens et tudes. La Socit Royale et lAcadmie royale de gnie du
RoyaumeUni (UKRS/RAE, 2004), Swiss RE, le rassureur le plus important
au monde (Swiss RE, 2004), lInternational Risk Governance Council (IRGC,
2007) et le Woodrow Wilson International Centre for Scholars (Maynard,
2006a; 2006b) ont notamment produit des tudes parmi les plus infuentes.
La contribution originale de ce rapport est de mettre clairement laccent sur
lvaluation de ltat des connaissances scientifques propos des
nanomatriaux de synthse du point de vue de lvaluation des risques et de
la rglementation. cet gard, ce rapport est conu pour aider le gouverne
ment du Canada laborer une approche rglementaire solide en matire de
nanomatriaux, une tche urgente qui volue dans le temps. Ce rapport
prsente donc un aperu des connaissances gnrales actuelles sur les
nanomatriaux, leurs proprits et leurs diffrences par rapport aux matriaux
conventionnels. Il aborde ensuite ltat actuel de la science propos des
risques lis lexposition ces matriaux, et prsente des conclusions prcises
quant la nature de lapproche rglementaire susceptible de rpondre de la
manire la plus effcace aux problmes que posent les nanomatriaux et les
produits dans lesquels ils sont utiliss.
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5 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Les commanditaires de ce rapport ont demand que celuici mette laccent sur
les connaissances scientifques servant de fondement une rglementation sur
les nanomatriaux de synthse dj commercialiss sous une forme ou sous
une autre, ou qui pourraient ltre dici quelques annes. Pour cette raison, le
comit na pas abord certaines autres questions importantes qui auraient pu
faire partie de son mandat, telles que ltat actuel des connaissances propos
des effets des nanomatriaux non intentionnels sur la sant et lenvironnement
(p. ex. lexposition des particules ultrafnes en milieu de travail), les implications
des nanomatriaux de la prochaine gnration, qui nen sont maintenant qu
un stade trs prliminaire de recherche et dveloppement, ou des propositions
de rglementation concernant les nanomatriaux en soi. Les membres du
comit esprent plutt que ses conclusions et recommandations fourniront une
valuation fonde sur la science, qui aidera les commanditaires de ltude
prendre aussitt que possible les mesures voulues pour relever ce qui est un df
lchelle internationale : produire une rglementation effcace concernant les
nanomatriaux de synthse disponibles dans le commerce.
initiation au monde nanomtrique
Les nanomatriaux sont dfnis en termes gnraux comme les matriaux qui
possdent une ou plusieurs dimensions lchelle nanomtrique, cestdire
de lordre de 1 100 nanomtres (nm), ou des matriaux de dimensions plus
grandes la surface desquels sont incorpores des structures lchelle
nanomtrique. Un nanomtre est un milliardime de mtre (10
9
m), une
grandeur incroyablement petite que lon ne peut percevoir que par
comparaison avec des objets dj considrs comme trs petits le diamtre
dun cheveu humain est denviron 100 000 nm, celui dun globule rouge est
denviron 8000 nm, et celui dun virus typique se situe entre 80 et 120 nm.
Les nanomatriaux peuvent se prsenter sous diverses formes, dont les
nanoparticules, qui font moins de 100 nm dans toutes leurs dimensions. Les
scientifques sont parvenus crer des objets partir de feuillets de matire
rouls en tubes de diamtre nanomtrique et dune longueur de plusieurs
centaines de milliers de nanomtres. Ils ont galement russi fabriquer des
objets macroscopiques possdant des caractristiques lchelle nanomtrique.
Le terme nanotechnologie englobe les techniques employes pour manipuler et
caractriser des nanomatriaux et des nanostructures, ainsi que les matriaux
et les produits qui en rsultent.
Alors que les nanomatriaux sont dfnis simplement par leur taille, ce sont
leurs proprits trs particulires qui les rendent intressants. Dans certains
cas, la production dune substance courante sous forme de nanoparticules
dont les dimensions sont infrieures 100 nm donne un matriau dont les
proprits physiques ou biologiques sont substantiellement diffrentes de
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6 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
celles de la mme substance lchelle macroscopique. Un bon exemple est
celui de lor. lchelle macroscopique, les facteurs qui rgissent les proprits
physiques de lor sont indpendants de la taille. Par contre, sous forme de
nanoparticules de 5 nm, lor possde des proprits optiques et catalytiques
trs diffrentes de ce quelles sont lorsque les nanoparticules sont de 50 nm.
Un second exemple, lui aussi exploit dans des produits commercialiss, est
celui du dioxyde de titane (TiO
2
), que lon emploie sous forme de nanoparticules
comme ingrdient actif dcrans solaires, alors que ses proprits lchelle
macroscopique sont trs diffrentes.
Les nanomatriaux comprennent en outre des objets qui ont une structure
physique trs complexe lchelle nanomtrique. Cest le cas par exemple des
nanotubes de carbone, essentiellement constitus de feuillets de carbone rouls
en tubes de diamtre nanomtrique mais dune longueur pouvant atteindre
plusieurs milliers de nanomtres. On a dmontr que les nanotubes de carbone
conduisent exceptionnellement bien llectricit et la chaleur, et quils ont une
rsistance structurelle extraordinaire. Ce sont des proprits que ne possdent
pas les diffrentes formes du carbone lchelle macroscopique.
Les proprits physiques et chimiques particulires des nanomatriaux dcoulent
de leur taille extraordinairement petite. Elles sont diffcilement prvisibles
partir des proprits connues des mmes matriaux lchelle macroscopique,
ou mme partir dextrapolations thoriques fondes sur des proprits
atomiques ou molculaires. Cependant, grce des efforts soutenus lchelle
internationale, nos connaissances limites de ces proprits samliorent trs
rapidement, de mme que notre capacit extrapoler et prdire de manire
fable les proprits physiques des nanomatriaux. Par contre, notre
comprhension des effets biologiques des nanomatriaux sur la sant humaine
et lenvironnement demeure trs limite. Daprs les connaissances actuelles, les
proprits biologiques propres aux nanomatriaux tiennent la relation entre
leurs proprits physiques et chimiques, et (1) leur transport biologique et leur
volution dans lenvironnement, (2) les points dentre dans les organismes, les
organes et les cellules, et (3) la rponse cellulaire.
Le degr de sensibilisation du public lgard des nanomatriaux et de la
nanotechnologie en gnral semble trs modeste, comme le montrent diverses
enqutes et tudes visant valuer les connaissances du public en la matire.
Cela nempche pas les promoteurs et les critiques de la nanotechnologie
davancer des opinions hautement spculatives et non scientifques qui, du
point de vue du comit, tendent polariser le discours public. Ce faible degr
de sensibilisation cre la fois le besoin et loccasion pour les divers intervenants
et le public dengager un dbat clair au sujet des moyens dintroduire des
nanomatriaux sur le march canadien dune manire sre et bnfque.
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7 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
PersPective scientifique sur les risques lis
aux nanomatriaux
Comme pour bien des technologies nouvelles, lun des dfs auxquels les
autorits de rglementation sont confrontes vient du besoin dassurer la
scurit du public lorsque lon introduit de nouveaux produits et matriaux.
Pour ce faire, la pratique exemplaire consiste procder une valuation des
risques des nouveaux produits, dtecter les atteintes possibles lintgrit de
la sant humaine et de lenvironnement, et mettre en place les stratgies
appropries de gestion des risques. Les cadres dvaluation scientifque et de
gestion des risques sont bien dvelopps au Canada et ltranger. Mme sil
y a des diffrences mineures dun pays lautre dans sa mise en uvre, le
cadre danalyse des risques dfnit les tapes suivantes :
dtermination des dangers lis un matriau,
valuation de lexposition humaine et environnementale,
dfnition des stratgies appropries de gestion des risques.
Ces tapes constituent une approche qui peut sappliquer lvaluation des
risques potentiels des nanomatriaux pour la sant humaine et lenvironne
ment. Une comprhension scientifque beaucoup plus approfondie des
comportements complexes de ces matriaux est toutefois ncessaire pour que
lon puisse pleinement mettre en uvre une rglementation de la
nanotechnologie fonde sur la science.
Lapplication de ce cadre danalyse aux nanomatriaux pose donc des dfs
importants, dus en grande partie au manque de connaissances scientifques
dans un certain nombre de domaines cls. Il est diffcile de dterminer les
risques en raison de nos connaissances limites propos des effets des diverses
proprits physiques et chimiques des nanomatriaux sur les proprits
biologiques et toxicologiques de la plupart des nanomatriaux en cours de
mise au point. Mme si nous disposons dun corpus consquent de donnes
sur les effets biologiques et environnementaux des nanomatriaux (on a
rcemment recens plus de 400 tudes diffrentes revues par des pairs), une
grande incertitude scientifque demeure sur le degr dexposition aux
nanomatriaux et les effets biologiques qui en rsultent.
Les principaux dfs sont les suivants : (1) labsence dune mtrologie (science
et technologie de la mesure) systmatique et normalise pour la caractrisation
physique des nanomatriaux; (2) lincertitude quant la nature de la relation
doseeffet entre lexposition aux nanomatriaux et les effets biologiques
(caractrisation des dangers); (3) les diffcults de mesure de lexposition
aux nanomatriaux et de surveillance une fois quils sont prsents dans
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8 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
lenvironnement. La plupart de ces dfs dcoulent du nombre considrable de
nanomatriaux diffrents et de labsence dun modle prdictif exhaustif qui
permettrait aux chercheurs de les classifer en catgories grables de dangers.
Mtrologie Les dfs en matire de mtrologie sont dautant plus
substantiels que les publications scientifques actuelles ne permettent pas de
conclure sur des questions aussi fondamentales que les proprits physiques
les plus pertinentes quant aux interactions biologiques dun nanomatriau.
lheure actuelle, le seul consensus clair est probablement le suivant : les
mesures traditionnelles de dose masse ou volume dune substance sont
peu susceptibles dtre appropries dans le cas de nanomatriaux. Cela dcoule
directement dune proprit physique commune tous les nanomatriaux : ils
ont un rapport de laire de la surface active sur le volume beaucoup plus lev
que les matriaux lchelle macroscopique. Il faut donc recourir de multiples
mesures pour obtenir des rsultats reproductibles et systmatiques. Le comit a
identif au moins dix proprits physiques et chimiques quil faut considrer
pour caractriser un nanomatriau : taille, masse, composition, aire de la
surface, forme et morphologie, cristallinit, charge superfcielle, chimie de
surface, solubilit dans les lipides ou dans leau, agrgation et agglomration.
Dans la plupart des cas, la classifcation et les outils de mesure traditionnels sont
dfcients et limitent les progrs scientifques.
Relation dose-effet Lnorme diversit des nanomatriaux et de leurs
proprits pertinentes rend immense la tche de mener des valuations in vitro
et in vivo de leurs effets biologiques. Des rsultats prliminaires montrent que
les tudes in vitro peuvent ne pas toujours prdire les dangers de manire
fable. Dautre part, des recensions dun grand nombre dtudes in vivo
concluent que la plupart de ces tudes sont limites et diffciles reproduire.
Exposition Lincertitude concernant la mtrologie approprie des nano
matriaux entrane galement de srieuses diffcults surveiller lexposition
aux nanomatriaux en milieu de travail et dans lenvironnement. De plus, les
voies biologiques et environnementales propres aux nanomatriaux sont encore
largement inexplores dans leurs dtails. Des questions telles que le potentiel de
bioaccumulation et la persistance possible long terme dans lenvironnement
nont t abordes que pour un trs petit nombre de nanomatriaux.
Il faut mettre au point de nouvelles manires de mesurer lexposition, la dose et
les effets des nanomatriaux. Tout cela amne suggrer fortement ladoption
dune approche rglementaire fonde sur le cycle de vie des nanomatriaux.
Mme si cela ne constitue pas un concept nouveau en matire de rglementation,
lexprience passe avec des substances chimiques montre que le simple examen
des nanoproduits manufacturs et de leurs utilisations immdiates ne sufft pas
prdire leurs effets long terme sur la sant et lenvironnement.
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9 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Tout compte fait, cause de labsence de donnes scientifques exhaustives
sur les dangers des nanomatriaux, les relations doseeffet, lexposition dans
les systmes biologiques et lenvironnement, ainsi que sur leurs consquences
long terme pour la sant et lenvironnement, on ne peut faire quune
valuation qualitative des risques de quelques nanomatriaux. Ces lacunes de
nos connaissances scientifques devraient orienter les priorits quant des
recherches cibles et coordonnes sur les nanomatriaux dans les domaines
de la mtrologie, de la toxicologie, des voies dexposition et des effets long
terme sur la sant et lenvironnement.
tayer la rglementation relative
aux nanomatriaux
Le systme canadien de rglementation repose sur le principe que l o il y a
une incertitude importante dans lvaluation scientifque des risques, il convient
de faire preuve de prudence dans le sens de la protection de la sant humaine
et de lenvironnement. tant donn les incertitudes mentionnes plus haut, un
tel parti pris en faveur de la scurit, gnralement appel principe de prcaution,
serait appropri dans le contexte de toute approche rglementaire concernant
les nanomatriaux et les nanoproduits. Il est toutefois important de bien
comprendre la signifcation du principe de prcaution et son application dans
le cadre dune approche globale au Canada. Pour citer le rapport de 2003 du
Bureau du Conseil priv (BCP, 2003), lapplication de la prcaution doit
reposer sur des donnes scientifques solides et sur leur valuation; la nature des
donnes scientifques et la partie charge de les produire peuvent changer avec
lvolution du savoir et il devrait y avoir des mcanismes pour rvaluer le
fondement des dcisions et pour tenir ventuellement dautres consultations
dans un processus transparent. Cela suggre que tout cadre de rglementation
des nanomatriaux et des nanoproduits devrait comporter une approche fonde
sur la notion de cycle de vie.
tant donn ltat actuel des connaissances, le comit estime quil faut donner
la priorit llaboration et au fnancement dun programme de recherche
stratgique afn de mieux comprendre les risques lis chaque classe de
nanomatriaux. La recherche en mtrologie vient en tte des priorits, en
particulier la mise au point de mthodes et de normes de mesure valides,
ainsi que dinstruments fonctionnant lchelle nanomtrique, de sorte que
les chercheurs aient leur disposition des mthodes et des critres constants
dvaluation des proprits et des comportements des nanomatriaux. Il faut aussi
faire des recherches sur les proprits des nanomatriaux qui ont des incidences
biologiques, ainsi que sur les moyens les plus effcaces de suivi et de surveillance
des nanomatriaux et des nanoproduits pendant tout leur cycle de vie.
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10 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Aucune rglementation propre aux nanomatriaux nest actuellement en
vigueur au Canada, bien que Sant Canada et Environnement Canada aient
tous deux entrepris de reconnatre les aspects potentiellement spcifques aux
nanomatriaux. Les organismes de rglementation se fondent sur les pouvoirs qui
leur sont dlgus en vertu de textes tels que la Loi canadienne sur la protection
de lenvironnement (EC, 2006). Mme si le comit estime quil nest pas ncessaire
de crer de nouveaux mcanismes rglementaires en rponse aux dfs propres
aux nanomatriaux, il fait valoir que les mcanismes de rglementation actuels
pourraient et devraient tre renforcs de diverses manires.
Premirement, il faudrait laborer une classifcation intrimaire des
nanomatriaux. Mme si des travaux coordonns lchelle internationale
sont en cours sous les auspices de lOrganisation de coopration et de
dveloppement conomiques (OCDE) et que le Canada y participe de manire
approprie, ladoption dun mcanisme intrimaire de classifcation faciliterait
lidentifcation et la rglementation des nanomatriaux commercialiss au
Canada. En particulier, tout mcanisme de reddition de comptes, quil soit
volontaire ou obligatoire, sera ineffcace sans une terminologie normalise.
Deuximement, il faudrait revoir les dclencheurs rglementaires actuels
cestdire les critres qui servent dterminer si un nouveau matriau ou produit
doit tre examin par des organismes de rglementation du point de vue de ses
effets sur la sant et lenvironnement , car il nest pas clair que les mcanismes
existants permettent didentifer tous les nanomatriaux et nanoproduits.
Troisimement, labsence actuelle doutils de surveillance et de normes
propres aux nanomatriaux signife que les travailleurs et les employeurs ne
peuvent pas assurer un suivi effcace de lexposition aux nanomatriaux. Il
faut mettre au point des mthodes normalises de manipulation des
nanomatriaux, afn dassurer la scurit des travailleurs.
Enfn, la mtrologie actuelle des nanomatriaux lensemble des normes et
mthodes de mesure des proprits et des effets des nanomatriaux est
insuffsante pour permettre une surveillance effcace de leurs effets sur les
consommateurs, les travailleurs et lenvironnement.
Le comit sest galement pench sur les dfs spcifques lis la gestion en
matire de rglementation. tant donn lvolution prvisible des connaissances
scientifques qui alimentent lvaluation et la gestion des risques des
nanomatriaux, une approche rglementaire fonde sur la notion de cycle de
vie doit pouvoir sadapter avec lexprience et avec lvolution des connaissances
scientifques. En raison du grand nombre de classes de nanomatriaux et de la
ncessit dvaluer au cas par cas les risques pour la sant et lenvironnement,
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11 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
il faut une approche coordonne de la recherche en matire dvaluation et de
gestion des risques entre les agences gouvernementales, entre les niveaux de
gouvernement, ainsi quavec nos partenaires internationaux, afn dviter
toute duplication defforts et la cration de rglementations incompatibles. La
russite de la rglementation reposera sur la production et la diffusion dune
quantit signifcative de connaissances.
Un aspect crucial de la gestion des risques dans un contexte rglementaire est
celui de la participation du public, cestdire non seulement des intervenants
qui se manifestent spontanment, mais aussi des citoyens et consommateurs
en gnral. Le degr dacceptation des nanomatriaux sur le march canadien
dpendra de leffcacit des communications sur les bienfaits et les risques de
cette nouvelle technologie. Alors quil peut tre important pour les producteurs
de faire connatre les avantages de tout nouveau nanomatriau ou nanoproduit,
les organismes gouvernementaux de rglementation devraient sefforcer de
favoriser un dbat public ouvert et clair. Il y a dj plusieurs exemples de la
manire dont cela peut se faire, notamment celui des Nanodialogues en
GrandeBretagne. La mise sur pied de mcanismes effectifs de participation
du public la formulation des politiques de rglementation concernant les
nanomatriaux est essentielle ltablissement et au maintien de la confance
du public envers cette technologie. Des intervenants du plus grand nombre
dhorizons possible devraient contribuer dterminer comment rglementer
lintroduction de nouveaux nanomatriaux et produits sur le march,
notamment en ce qui concerne le degr de prcaution voulu afn de prserver
la sant humaine et lenvironnement.
synthse
Voici les principales conclusions du rapport (numrotes par chapitre) :
Conclusions sur la dfnition des nanomatriaux et sur le degr de
sensibilisation actuel du public lgard des questions qui sy rapportent :
2.1 La nanotechnologie est le domaine qui concerne la manipulation de la
matire lchelle nanomtrique, afn de crer des matriaux et des
produits dont les proprits dpendent de leur structure cette chelle.
Les nanomatriaux et la nanotechnologie ne sont pas la mme chose.
2.2 Les proprits physiques, chimiques et biologiques de nombreux
nanomatriaux diffrent de celles des atomes et des molcules qui les
composent, ainsi que des proprits des mmes matriaux lchelle
macroscopique.
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12 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
2.3 Les proprits des nanomatriaux sont trs varies, en raison des
nombreuses combinaisons possibles de structure, de composition
chimique et de forme.
2.4 Les nanomatriaux ont des proprits nouvelles mais potentiellement
contrlables, grce auxquelles ils peuvent servir au dveloppement de
nouveaux produits et dispositifs.
2.5 Les proprits physiques et chimiques des nanomatriaux peuvent se
traduire par des comportements imprvus dans des systmes
environnementaux et biologiques.
2.6 Le degr de sensibilisation et de comprhension du grand public
lgard de la nanotechnologie est relativement faible, et la raction du
public peut tre affecte par des prtentions exagres tant de la part
de promoteurs que de critiques de la nanotechnologie.
Conclusions sur ltat de la science la base de lvaluation et la gestion des
risques des nanomatriaux :
3.1 Les nanomatriaux peuvent poser des dfs particuliers en matire
dvaluation des risques, et donc de rglementation, car leurs proprits
dpendent de leur structure physique, de leur comportement chimique,
ou des deux.
3.2 Les nanomatriaux possibles sont trs diversifs, et lon connat mal la
tolrance dun systme biologique aux modifcations des proprits
physicochimiques qui dterminent le comportement des nanomatriaux.
3.3 On ne connat ce jour aucun effet biologique spcifque rsultant de
lexposition aux nanomatriaux, mais lon ne sait pas encore bien comment
des nanomatriaux donns entranent des consquences prcises.
3.4 Les cadres actuels dvaluation des risques humains et cologiques
sont solides, mais leur application aux nanomatriaux ncessite de
nouvelles faons de mesurer lexposition, la dose et les effets.
3.5 Comme les dangers potentiels des nanomatriaux varient selon les
tapes de leur cycle de vie, il faut adopter une approche de la gestion
des risques fonde sur la notion de cycle de vie.
3.6 On ne dispose pas de donnes suffsantes pour pouvoir valuer de
manire quantitative les risques des nanomatriaux existants et venir.
Au mieux, dans ltat actuel des connaissances, une valuation qualitative
est possible.
3.7 Des recherches cibles de manire systmatique sont ncessaires pour
combler les lacunes de nos connaissances et diminuer lincertitude.
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13 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Conclusions sur la rglementation relative aux nanomatriaux :
4.1 Lincertitude en matire de science et de rglementation peut nuire
aux progrs technologiques et miner la confance du public dans la
capacit de protger adquatement la sant humaine et la qualit de
lenvironnement. Lincertitude scientifque peut tre compense par la
clart des conditions de commercialisation de ces matriaux.
4.2 Les donnes dautres domaines dactivit suggrent que le secteur
priv prfre une rglementation claire, mme si le degr de prcaution
quelle suppose est relativement lev.
4.3 lheure actuelle, il nest pas possible de mettre en uvre une approche
rglementaire des nanoproduits fonde sur la science qui soit solide et
fable. Il est donc important de veiller ce que les prcautions
appropries guident lvaluation scientifque des risques et le choix des
normes de scurit.
4.4 Lapplication transparente et nergique du principe de prcaution
comprend normalement lapprobation pralable la commercialisation
de tout produit qui donne lieu au genre dincertitude dont les
nanomatriaux et les nanoproduits font lobjet.
4.5 La mise sur pied de mcanismes effectifs de participation du public
la formulation des politiques de rglementation concernant les
nanomatriaux est essentielle ltablissement et au maintien de la
confance du public envers la gestion de cette technologie.
4.6 En attendant que lon puisse mettre sur pied une gestion des risques
solide et fonde sur la science, il est particulirement crucial que des
intervenants du plus grand nombre dhorizons possible puissent
contribuer dterminer comment rglementer lintroduction de
nouveaux nanomatriaux et produits sur le march, notamment en ce
qui concerne le degr de prcaution voulu afn de prserver la sant
humaine et lenvironnement.
4.7 Une terminologie et une classifcation intrimaires sont ncessaires
pour aider les organismes de rglementation surveiller effcacement
ce nouveau type de matriaux et de produits.
4.8 Les dclencheurs rglementaires actuels sont insuffsants pour identifer
tous les nanomatriaux qui font leur apparition sur le march et qui
pourraient devoir tre rglements.
4.9 En labsence dune terminologie normalise, linformation fournie par
les systmes de surveillance risque fort dtre incohrente et dune
utilit limite. Dans les milieux de travail, une information normalise
sur la manipulation approprie des nanomatriaux est ncessaire pour
assurer la scurit des travailleurs. Il faut de nouveaux outils pour
surveiller adquatement lexposition aux nanomatriaux.
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14 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
4.10 La mtrologie des nanomatriaux est actuellement insuffsante pour
assurer la surveillance de leurs effets sur les consommateurs, les
travailleurs et lenvironnement. Cette surveillance est en outre limite
par lincapacit didentifer de manire adquate les nanomatriaux
actuels et venir ainsi que les produits qui en contiennent.
4.11 Une approche adaptative, fonde sur la notion de cycle de vie, permet
dadapter la rglementation aux incertitudes scientifques et
technologiques, en permettant de revoir des dcisions antrieures en
fonction de linformation nouvelle disponible.
4.12 tant donn la diversit des nanomatriaux et de leurs utilisations,
lampleur des recherches scientifques ncessaires et la prsence
croissante de nanomatriaux dans des produits canadiens et trangers,
les gouvernements devront travailler en collaboration. Il faudra un
degr lev de coordination intra et intergouvernementale.
4.13 La commercialisation de nanomatriaux en toute scurit exigera une
approche cible de la recherche sur lvaluation et la gestion des
risques. Il faudra investir davantage de ressources humaines et
fnancires pour rpondre aux besoins croissants de connaissances et
de gestion en matire de nanotechnologie.
4.14 mesure que la recherche scientifque comblera les lacunes de nos
connaissances, les dcisions concernant lapplication du principe de
prcaution aux nanoproduits pourront tre revues.
4.15 Des mthodes et normes de mesure valides, ainsi que des instruments
fonctionnant lchelle nanomtrique, sont ncessaires pour que les
chercheurs aient leur disposition des mthodes et des critres constants
dvaluation des proprits et des comportements des nanomatriaux.
4.16 Des recherches sont ncessaires pour dterminer les proprits dun
nanomatriau susceptibles de dclencher une rponse biologique nocive.
Il faut davantage de recherche pour connatre les rponses rglementaires
appropries en matire dexposition des nanomatriaux.
4.17 Il faudra mener des activits de recherche, de suivi et de surveillance
(pendant tout le cycle de vie des matriaux) pour valuer o et comment
lexposition des nanomatriaux est la plus probable.
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15 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
en conclusion
Les nanomatriaux et les nanoproduits offrent des perspectives enthousias
mantes damlioration de la qualit de vie des Canadiens. Par contre,
les connaissances scientifques qui permettent dvaluer de manire
quantitative les risques lis ces matriaux sont limites, au regard notamment
de la diversit des nanomatriaux et de leurs applications potentielles. Bien
des incertitudes associes lvaluation et la gestion des risques ne sont
pas propres aux nanomatriaux : elles se sont aussi manifestes dans les dbuts
dautres technologies nouvelles, par exemple la biotechnologie et la technologie
nuclaire. Le cadre rglementaire canadien a rpondu ces incertitudes par
une approche de prcaution donnant la priorit la protection de la sant et
de lenvironnement.
Le comit est davis quil sagit dune approche valable de lintroduction de
cette nouvelle technologie. Le Canada a actuellement une approche
rglementaire et des stratgies de gestion des risques qui rpondront de
manire approprie aux dfs poss par les nanomatriaux, condition que
lon investisse davantage dans la recherche stratgique sur lvaluation des
risques de ces matriaux, que lon aborde les questions de la classifcation, des
dclencheurs rglementaires et de la capacit de rglementation, et que les
organismes de rglementation coordonnent leurs activits au sein du
gouvernement, entre les gouvernements fdral et provinciaux, ainsi quavec
les organismes de rglementation dautres pays.
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16 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
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17 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
chapitre i introduction
Il y a un besoin urgent, tant au Canada qu lchelle internationale, dvaluer
ce qui est connu et ce qui ne lest pas quant aux risques des nanotechnologies
pour la sant et lenvironnement. Le dveloppement de nanotechnologies
sres et effcaces dpend dune rglementation fonde sur la science, qui exige
ellemme une valuation claire des connaissances actuelles sur les risques lis
aux nanotechnologies en mergence et un plan daction pour combler les
lacunes les plus criantes de nos connaissances. Dans le contexte canadien,
cela implique de dterminer ce qui est ncessaire pour tayer de bonnes
dcisions, ainsi que les progrs possibles grce des programmes intrieurs et
la collaboration internationale. Au Canada, il existe de nombreuses avenues
de cration de nanotechnologies, et il faut donc sattarder aux questions qui
concernent les risques et la confance du public pour complter et quilibrer
ces activits. Il y a un engouement envers les nanotechnologies, au Canada
comme ltranger, au sein des gouvernements, des universits, des entreprises
et des organisations non gouvernementales. Cet intrt dcoule en partie
dinquitudes quant aux risques potentiels de la nanotechnologie et des
consquences de ces risques en matire de rglementation.
Il nen demeure pas moins que, malgr lintrt croissant suscit par la
nanotechnologie et les inquitudes propos des risques potentiels pour la
sant et lenvironnement, les gouvernements et le public en gnral ont une
comprhension limite de ce quest exactement la nanotechnologie p. ex.
quelles sont ses caractristiques et ses utilisations et des risques quelle
pourrait prsenter. Cette comprhension doit tre amliore pour que les
gouvernements et le public puissent ragir de manire approprie et effcace.
la question Pose au comit d exPerts
Cest dans cette perspective que le gouvernement canadien a demand au
Conseil des acadmies canadiennes (CAC) de procder une valuation des
risques pour la sant et lenvironnement lis aux proprits des nanomatriaux,
en vue de fournir aux ministres du gouvernement des connaissances solides
sur lesquelles des approches appropries de la rglementation en matire de
nanotechnologie puissent tre fondes.
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18 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Sant Canada, principal commanditaire de ltude, ainsi que dautres
ministres et organismes intresss dont Environnement Canada, lAgence
canadienne dinspection des aliments, Pches et Ocans Canada et le Conseil
national de recherches du Canada ont pos au Conseil des acadmies
canadiennes la question suivante :
Quelles sont les connaissances quant aux proprits des nanomatriaux actuels et
leurs effets sur la sant et sur lenvironnement qui pourraient tayer llaboration de
rglements axs sur les besoins en recherche, valuation des risques et surveillance?
En particulier, nous avons besoin de savoir pourquoi et en quoi la nanotechnologie
remet en question la rglementation canadienne actuelle. La nanotechnologie
posetelle des dfs particuliers en ce qui concerne la rglementation? Quels
risques prsentetelle pour la sant et lenvironnement, et quelle est lampleur de
ces risques? En bref, le monde de linfniment petit estil rellement diffrent?
Lintroduction dune nouvelle technologie dans la socit entrane des dangers
potentiels pour la sant humaine et lenvironnement. Cest pourquoi les
gouvernements ont mis sur pied des mcanismes clairs, gnralement mis en
uvre sous forme de rglementations fondes sur les connaissances
scientifques les plus jour, afn dassurer une gestion approprie des risques,
de sorte que lon puisse profter pleinement des bienfaits de la nouvelle
technologie. Ces mcanismes ont t couronns de succs, si lon en juge par
lamlioration gnrale trs signifcative de la sant des Canadiens depuis un
sicle au cours dune priode dintense innovation technologique. Par contre,
certaines substances que lon croyait dabord inoffensives se sont rvles par
la suite potentiellement dangereuses pour la sant et lenvironnement.
Mentionnons entre autres les biphnyles polychlors (BPC) utiliss comme
isolants lectriques, qui se sont avrs des polluants organiques toxiques
bioaccumulables; lagent orange, herbicide dont on a montr par la suite quil
libre des dioxines maintenant connues pour leurs effets nfastes sur la sant;
et lexemple tout rcent du bisphnol A, prsent dans certains contenants en
plastique daliments et de boissons, souponn maintenant davoir des effets
biologiques signifcatifs. Ces exemples montrent que les mcanismes de
rglementation ne garantissent pas llimination de tous les risques.
La prsente tude mene par le comit dexperts sur les nanotechnologies ( le
comit ) constitue une tentative exhaustive daborder ltat actuel des connaissances
scientifques propos des risques des nanomatriaux de synthse, et den dduire
les approches adopter pour orienter un processus responsable dintroduction des
nanomatriaux dans le commerce au Canada. Comme le montre ce rapport, les
nanomatriaux posent des dfs particuliers en matire de rglementation.
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19 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
les objectifs et la Porte du raPPort
Ce rapport met laccent sur les considrations scientifques et technologiques (au sens
large) qui contribuent dfnir et relever le df dlaborer une rglementation
approprie relative aux nanomatriaux de synthse. Par consquent, une partie
importante du rapport prsente ce qui est connu et ce qui ne lest pas sur les
risques des nanomatriaux pour la sant et lenvironnement. De plus, la lumire
de donnes plus gnrales sur la nature et le comportement des matriaux
lchelle nanomtrique, il propose une explication des dfs propres aux
nanotechnologies en matire de rglementation. Ce rapport expose certaines des
raisons pour lesquelles nos connaissances sont incompltes p. ex. lacunes des
outils de mesure, des mthodes de test et des caractrisations de matriaux et
donne par consquent une indication des priorits dfnir en vue de mieux
comprendre les risques potentiels des nanomatriaux pour la sant et
lenvironnement. Enfn, puisquil faudra laborer court ou moyen terme des
rglements sur les nanomatriaux, le rapport value un certain nombre dautres
facteurs dont les priorits scientifques et technologiques, la sensibilisation et
lengagement du public, ainsi que la gestion de la rglementation susceptibles
de constituer pour le gouvernement et le public une base solide de llaboration
de politiques et dapproches de la rglementation des nanomatriaux.
Le comit a rpondu une demande trs prcise de la part des commanditaires
de ltude, et a veill ce que ce rapport couvre le mieux possible les divers
aspects de cette demande. Le comit reconnat que, tant donn la nature de
son mandat, il na pas abord un certain nombre de questions qui auraient pu
raisonnablement tre incluses dans un mandat plus large. Il na pas fait de
recommandations prcises quant aux outils rglementaires les mieux mme
de grer les risques des nanomatriaux. Il na pas produit de programme dtaill
de recherche, avec dfnition des priorits, qui pourrait amliorer la capacit
dinnovation et de rglementation du Canada dans ce domaine. Il na pas fait de
recommandations prcises aux organismes commanditaires de ltude quant
aux prochaines tapes suivre. Il croit que la prsentation de ses conclusions sous
forme de synthses donne aux commanditaires la souplesse voulue pour prendre
les mesures requises aprs les consultations appropries et avec la coordination
ncessaire. Il na pas pris en considration les consquences de la mise au
point dventuels nanomatriaux et nanoproduits de la prochaine gnration ,
en particuler ceux qui supposent la convergence de plusieurs technologies.
Enfn, il na pas tendu ses conclusions, qui se rapportent spcifquement aux
nanomatriaux de synthse, dautres technologies nouvelles susceptibles de
savrer des perturbateurs biologiques et environnementaux.
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20 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
le Processus
Le comit a t mis sur pied en juin 2007 et a rencontr en juillet 2007 les
principaux commanditaires de ltude pour clarifer le mandat et confrmer la
pertinence de la question pose. Entre aot 2007 et mai 2008, le comit a tenu
cinq runions plnires, en plus de nombreuses runions en petits groupes pour
rsumer les rsultats de ltude et rdiger des bauches de chapitres du rapport.
Le comit a runi des spcialistes reconnus de la science des nanomatriaux
et de lvaluation des risques lis aux nanomatriaux, des spcialistes des
sciences sociales qui sintressent aux questions thiques en gestion des risques
et la rglementation des substances, ainsi que des reprsentants du secteur
priv actifs dans le dveloppement et la commercialisation de ces nouveaux
matriaux. Dans le cadre de ses travaux, le comit a lanc lautomne 2007
un appel public dinformations invitant les intervenants (voir lannexe A)
soumettre leurs commentaires sur un ensemble de questions cls. Le comit a
revu les rsultats de cette consultation et en a tenu compte dans ses dlibrations
et la formulation de ses conclusions.
compter du dbut 2008, le comit a dtermin ses principales conclusions
au cours de runions en personne et a rdig une bauche complte de rapport
pour le mois davril 2008. Aprs un examen externe, puis des rvisions en
fonction des questions souleves au cours de cet examen, le comit a parachev
son rapport et la remis aux commanditaires de ltude en juin 2008.
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21 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
chapitre ii initiation au monde nanomtrique
Voici deux dfnitions donnes par la National Nanotechnology Initiative
(NNI) des tatsUnis :
La nanoscience cherche dcouvrir les proprits et comportements nouveaux de
matriaux lchelle nanomtrique, cest--dire dont les dimensions se situent
plus ou moins entre 1 et 100 nanomtres (nm). La nanotechnologie est lapplication
concrte de ces dcouvertes. Elle ne consiste pas simplement assembler des
matriaux lchelle nanomtrique elle exige la capacit de manipuler et de
contrler ces matriaux dune manire utile.
(traduit de NNI, 2008)
Depuis des dcennies, des scientifques tentent dexploiter les proprits
lchelle nanomtrique, par exemple pour la cration de polymres ou dans
les puces informatiques (UKRS/RAE, 2004). En 1959, Richard Feynman
prononait une confrence clbre, intitule Theres Plenty of Room at the Bottom
1
,
dans laquelle il invitait les scientifques aborder un nouveau domaine de la
physique, celui de la manipulation et du contrle dobjets une chelle ultra
petite (Feynman, 1960). Le terme nanotechnologie nest toutefois pas apparu
avant le milieu des annes 1970. Dans la premire moiti des annes 1980, les
scientifques mirent au point des techniques volues de microscopie qui
allaient permettre la manipulation datomes individuels sur une surface
(fgure 2.1). La dcouverte des fullernes en 1985, puis celle des nanotubes de
carbone en 1991, suscitrent un intrt commercial accru envers les
nanomatriaux. Depuis le dbut des annes 1990, des nanomatriaux ont fait
leur apparition dans de nombreux produits de consommation p. ex. crans
solaires et cosmtiques, vtements antitaches et hydrofuges, peintures, verres
antirefets et antibue, quipement sportif. La mise au point rcente de
nouvelles classes de nanomatriaux, lexposition de la population et de
lenvironnement ces matriaux (prsents dans des produits commercialiss),
ainsi que certaines donnes prliminaires, ont suscit des inquitudes quant
linnocuit de ces matriaux.
Par opposition ces nanomatriaux de synthse, il est noter que lexposition
des nanoparticules est loin dtre quelque chose de nouveau. Depuis des
millnaires, nous vivons avec des objets qui existent sous une forme ou sous
une autre lchelle nanomtrique. Par exemple les pulvrisations deau de
mer et les incendies de fort mettent des nanoparticules naturelles. Des
nanoparticules non intentionnelles sont galement prsentes dans les vapeurs de
soudure et de cuisson ainsi que les gaz dchappement de moteurs disels
1
Il y a beaucoup despace en bas , en parlant de lchelle des distances (NdT).
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22 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
(UNESCO, 2006). Un rapport de Swiss Re (Swiss Re, 2004) note que
Certaines techniques de fabrication font appel depuis des annes la
nanotechnologie, mais linsu des industriels. Lorsque lon a commenc dans
2010
2000
1990
1980
1970
1960
(Conseil des acadmies canadiennes)
Initiatives canadiennes
1999 :
Lancement par lICRA de son programme
de nanolectronique.
1999 :
Publication de Les nanotechnologies : la
matrise de linfiniment petit par le Conseil de
la science et de la technologie du Qubec.
2001 :
Mise sur pied de lInstitut national de
nanotechnologie.
2001 :
Mise sur pied de la plateforme d'innovation du
CRSNG en nanoscience et en nanotechnologie.
2001 :
Mise sur pied de NanoQubec.
2003 :
Mise sur pied de linitiative de recherche en
mdecine rgnrative et en nanomdecine
des IRSC.
2007 :
laboration de la nanostratgie de lAlberta.
2007 :
Sant Canada pose au Conseil des acadmies
canadiennes une question sur les risques
potentiels des nanotechnologies.
2006 :
Mise sur pied du Groupe de travail de
lOCDE sur les nanomatriaux de synthse.
1959 :
Richard Feynman lAmerican Physics
Association : Il y a beaucoup de
place en bas .
Dveloppements scientifiques
2001 :
Mise sur pied de la NNI (initiative nationale en
matire de nanotechnologie) aux tats-Unis.
2003 :
Adoption de la loi sur la recherche et
le dveloppement en matire de
nanotechnologie aux tats-Unis.
1974 :
Norio Taniguchi emploie le terme nanotechnolo-
gie dans une communication (actes de lICPE).
2004 :
Publication de Nanosciences et nanotech-
nologies : possibilits et incertitudes par
la Socit Royale et lAcadmie royale de
gnie du Royaume-Uni. (U.K.)
1981 :
Binnig, Weibel, Gerber et Rohrer
(IBM) mettent au point le microscope
effet tunnel.
1985 :
Robert Curl, Harold Kroto et Richard
Smalley dcouvrent les fullernes.
1987 :
Gerd Binnig, Christoph Gerber et
Calvin Quate (IBM) mettent au point
le microscope force atomique.
1991 :
Sumio Lijima (NEC) dcouvre les nanotubes
de carbone.
1993 :
Crommie, Lutz et Eigler font une premire
dmonstration des corrals quantiques.
Initiatives internationales
Figure 2.1
Quelques dates dans lhistoire de la nanotechnologie
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23 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
les annes 1920 introduire le noir de carbone dans la fabrication des pneus
afn den rduire labrasion par les routes, personne ne savait que la meilleure
qualit des pneus venait des particules ultrapetites quils contenaient . Des
nanoparticules pourraient mme avoir jou un rle dans les cosmtiques de
lgypte ancienne ds 2000 ans av. J.C. Une technique employe par les
gyptiens pour fabriquer des colorants capillaires avait certains points
communs avec la nanotechnologie moderne (Walter et al., 2006). Cela ne veut
pas dire que les gyptiens manipulaient consciemment et intentionnellement
des matriaux lchelle nanomtrique, mais cela signife que les
nanomatriaux ne sont pas nouveaux dans notre environnement. Au cours de
lhistoire, on a utilis des nanoparticules pour diverses applications, mais sans
connatre les effets des nanomatriaux sur la sant et lenvironnement.
Lorsquils ont formul le mandat du comit, les commanditaires du rapport
ont demand que celuici mette laccent sur les connaissances scientifques
servant de fondement une rglementation sur les nanomatriaux de synthse
dj commercialiss sous une forme ou sous une autre, ou qui pourraient
ltre dici quelques annes. Pour cette raison, le comit na pas abord
certaines autres questions importantes qui auraient pu faire partie de son
mandat, telles que ltat actuel des connaissances propos des effets des
nanomatriaux non intentionnels sur la sant et lenvironnement (p. ex.
lexposition des particules ultrafnes en milieu de travail). Cela dit, ltude
des nanoparticules non intentionnelles et naturelles est probablement riche
denseignements propos des nanomatriaux de synthse. Dautre part,
llaboration doutils de mesure pour ltude des nanomatriaux de synthse
nous permettra sans doute de mieux comprendre le comportement et les
effets des nanoparticules non intentionnelles.
quelques termes et concePts fondamentaux
Llment nano semble omniprsent de nos jours. On lemploie dans les
domaines de llectronique (lecteur MP3 iPod Nano de Apple), de lautomobile
(voiture Nano de Tata Motors) et des cosmtiques (nanosomes de lOral) pour
voquer une miniaturisation sans prcdent. Les supplments nutritionnels mettent
en valeur lutilisation de la nanotechnologie dans les processus de fabrication pour
la cration de formules nouvelles et amliores . Les fabricants annoncent
lemploi de nanomatriaux dans des produits courants tels que lquipement sportif
ou les vtements. Lincorporation de nanoparticules dans divers articles mnagers
promet den rduire les besoins dentretien. Mais la nouveaut et les promesses de
tout ce qui est nano saccompagnent davertissements quant aux consquences
inattendues qui pourraient rsulter de lvolution incontrle de cette nouvelle
technologie. De telles inquitudes sont exprimes non seulement par le grand
public mais aussi par des scientifques (Scheufele et al., 2007). Par consquent, dans
le monde entier, les gouvernements sont invits laborer des cadres rglementaires
rpondant des points de vue opposs sur les nanotechnologies.
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24 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Glossaire de termes cls utiliss dans le prsent rapport
chelle nanomtrique : chelle de mesure dont la borne infrieure est
denviron 1 nm (10
-9
m) et la borne suprieure denviron 100 nm.
Nanoparticule : Particule dont chacune des trois dimensions se situe approximati-
vement entre 1 et 100 nm. La limite infrieure indique ici (environ 1 nm) a une
signifcation physique limite, mais elle vise viter que lon dsigne comme
nanoparticules des atomes ou molcules seuls ou en petit groupe. La limite sup-
rieure denviron 100 nm nexclut pas que des particules plus grosses puissent avoir
de limportance du point de vue de la sant ou de lenvironnement. Souvent, on
emploie le terme nanoparticule pour dsigner des objets dont seulement une ou
deux dimensions sont lchelle nanomtrique. Dans le prsent rapport toutefois,
on emploie plutt les termes nanoflm, nanotube ou nanofl, selon le cas.
Nanostructur : Se dit dun matriau dont la structure comporte des lments
contigus dont une ou plusieurs dimensions sont lchelle nanomtrique (en
excluant toute structure primaire associe aux atomes ou molcules qui
constituent le matriau).
Nanomatriau : Matriau dont une ou plusieurs dimensions externes sont
lchelle nanomtrique, ou matriau qui est nanostructur.
Nanotechnologie : Domaine qui concerne la manipulation de la matire
lchelle nanomtrique, afn de crer des matriaux et des produits dont les
proprits dpendent de leur structure cette chelle. La nanotechnologie
englobe les moyens techniques qui permettent de manipuler et de caractriser
des nanostructures, ainsi que les matriaux et les produits qui en rsultent.
Nanoproduit : Tout produit issu de la nanotechnologie. Les nanoproduits
comprennent les produits qui possdent des caractristiques lchelle
nanomtrique (p. ex. puces semiconducteurs), les produits dont le
revtement est constitu dune pellicule nanomtrique (p. ex. certains
textiles antitaches) et les produits qui contiennent des nanoparticules
manufactures (p. ex. certains crans solaires).
Nanoparticule manufacture : Nanoparticule intentionnellement produite
dans un processus de fabrication. Cette dfnition englobe les nanoparticules
naturelles traites avant dtre fournies ou utilises dans un produit
commercialis (p. ex. les nanoargiles sont prsentes dans la nature, mais on
les traite pour extraire et utiliser les nanoparticules qui les constituent).
Particule ultrafne : Nanoparticule naturellement prsente ou qui constitue
un sous-produit non intentionnel dun processus.
Agrgat : Ensemble de particules fortement lies ou fusionnes, de telle
sorte que laire de la surface externe rsultante est sensiblement infrieure
laire totale de la surface de ses composantes.
Agglomrat : Ensemble de particules, dagrgats ou dun mlange des
deux, dont les composantes sont faiblement lies, de telle sorte que laire de
la surface externe rsultante est peu diffrente de laire totale de la surface
de ses composantes.
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25 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
La dfnition et la rglementation de ce qui est nano ne vont pas sans diffcult.
Dune part, les responsables de la rglementation doivent savoir ce que lon entend
exactement par nano , afn de pouvoir dire aux utilisateurs et aux producteurs
comment travailler en toute scurit et de manire productive avec les nouveaux
matriaux et les produits qui en dcoulent. Ils doivent pour cela tre au courant des
recherches actuelles et des produits en cours de dveloppement. Dautre part, en
labsence dune dfnition rigoureuse de ce que sont les nanotechnologies, les
nanoproduits, les nanomatriaux, etc., les scientifques (quils appartiennent des
institutions savantes ou des entreprises) peuvent ne pas savoir quand ou comment
rendre compte de leurs activits ou de leurs produits. Mme si un certain nombre
dorganismes ont labor une terminologie des nanotechnologies, celleci donne
lieu bien des dbats et il ny a pas de consensus sur les termes et leur dfnition.
Figure 2.2
Quelques points de comparaison dans le monde de linfiniment petit
(DOE, 2006)
Reproduit et adapt avec lautorisation du dpartement amricain de lnergie.
Globules rouges
(~7-8 m)
Objets naturels
Cendres volantes
~ 10-20 m
Tte dpingle
1-2 mm
Corral quantique de 48 atomes de fer placs un
un sur une surface de cuivre laide dun microscope
effet tunnel. Diamtre du corral : 14 nm
Cheveu humain
~ 60-120 m wide
Fourmi
~ 5 mm
Acarien
200 m
ATP synthase
Diamtre 10 nm

lectrode faite
de nanotubes
Nanotube de carbone
diamtre 1,3 nm
M
o
n
d
e

m
i
c
r
o
m

t
r
i
q
u
e

0,1 nm
1 nanomtre (nm)
0,01 m
10 nm
0,1 m
100 nm
1 micromtre (

m)

0,01 mm
10 m
0,1 mm
100
1 millimtre (mm)
1 cm
10 mm
10
-2
m
10
-3
m
10
-4
m
10
-5
m
10
-6
m
10
-7
m
10
-8
m
10
-9
m
10
-10
m
L
u
m
i

r
e


v
i
s
i
b
l
e


M
o
n
d
e

n
a
n
o
m

t
r
i
q
u
e

1000 nanomtres =

I
n
f
r
a
r
o
u
g
e


U
l
t
r
a
v
i
o
l
e
t

M
i
c
r
o
-
o
n
d
e
s


R
a
y
o
n
s

X

m
o
u
s


1000000 nanomtres =
Microsystme
lectromcanique

largeur de 10-100 mm

Globule rouge
Grain de pollen
Fullerne de
Buckminster
diamtre 1 nm
Atomes de silicium
espacs de 0,078 nm

ADN
diamtre 2.5 nm
Objets fabriqus
Du centimtre au nanomtre
m
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26 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Le glossaire qui suit sinspire de documents rcents et de caractristiques techniques
publis par le British Standards Institute (BSI) au RoyaumeUni (BSI, 2007)
2
.
Un nanomtre (nm) est un milliardime de mtre (10
9
mtre). titre de
comparaison, lpaisseur dun cheveu humain se situe entre 60 000 et
120 000 nm; un globule rouge a un diamtre denviron 7000 nm; le diamtre
dune bactrie du genre Mycoplasma est de lordre de 200 nm; celui dun virus
typique de la grippe se situe entre 80 et 120 nm; les dimensions des grosses
protines sont de lordre de 5 10 nm; le diamtre de lADN est denviron
2,5 nm, et celui dun atome dor est de 0,14 nm (fgure 2.2). Divers objets
existants se mesurent lchelle nanomtrique, cestdire que leurs dimensions
se situent approximativement entre 1 et 100 nm. Certains sont naturels (p. ex.
composantes cellulaires, protines, ADN) et dautres sont fabriqus (p. ex.
lectrodes faites de nanotubes, corrals quantiques). Il y a aussi des objets qui
existent depuis toujours dans la nature, mais que les scientifques nont appris
que rcemment fabriquer dans des conditions contrles, par exemple les
nanotubes de carbone (voir lencadr 2.1) et les Buckminsterfullernes.
La nanotechnologie est le domaine qui concerne la manipulation de la matire
lchelle nanomtrique, afn de crer des matriaux et des produits dont les
proprits dpendent de leur structure cette chelle. La nanotechnologie
englobe les moyens techniques qui permettent de manipuler et de caractriser
des nanostructures, ainsi que les matriaux et les produits qui en rsultent.
Comme la nanotechnologie est prsente dans plusieurs secteurs (lectronique
gnrale, microscopie, matriaux composites, cosmtiques, etc.), le pluriel
nanotechnologies est souvent employ. Grce la nanotechnologie, les processus
traditionnels de synthse permettent de produire des matriaux dont les particules
ont une taille connue plutt qualatoire. Sous cet angle, la technologie nest pas
ncessairement nouvelle , mais les matriaux quelle produit peuvent ltre.
Les nanomatriaux sont des matriaux dont une ou plusieurs dimensions externes sont
lchelle nanomtrique, ou des matriaux qui sont nanostructurs
3
. Les
nanomatriaux peuvent avoir des proprits diffrentes de celles des mmes
matriaux ayant de plus grandes dimensions et peuvent tre catgoriss selon le
nombre de leurs dimensions externes qui sont dchelle nanomtrique. Par exemple,
les nanoparticules ont trois dimensions dchelle nanomtrique, les nanofls en ont
deux, et les nanoflms une seule. Par consquent, toutes les nanoparticules sont des
nanomatriaux, mais certains nanomatriaux ne sont pas des nanoparticules
p. ex., une pellicule ultramince est un nanomatriau mais non une nanoparticule.
2
La version franaise sinspire galement de fches terminologiques rdiges par lOffce
qubcois de la langue franaise (OQLF, 2007), qui a particip aux travaux de la Commission
sur lthique de la science et de la technologie du Qubec sur lvaluation thique des
nanotechnologies : thique et nanotechnologies : se donner les moyens dagir (CEST 2006) (NdT).
3
Voir le Glossaire de termes cls utiliss dans le prsent rapport.
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27 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Encadr 2.1 Les nanotubes de carbone
Depuis des dcennies, on utilise des noirs de carbone (nanoparticules
amorphes de carbone) dans des pigments de peinture ainsi que pour
renforcer les caoutchoucs (pneus) et les plastiques. Mais une nouvelle classe
de nanomatriaux, les nanotubes de carbone, constitue lune des dcouvertes
les plus prometteuses de la fn du 20
e
sicle en matire de nanomatriaux
de synthse.
Description
Les nanotubes de carbone sont des tubes forms datomes de carbone. Dun
diamtre qui peut tre aussi petit quun nanomtre, ils peuvent atteindre
des longueurs qui se mesurent en centaines de milliers de nanomtres. Un
nanotube de carbone paroi simple est constitu dune couche unique de
graphne, cest--dire dun seul feuillet datomes de carbone enroul sur
lui-mme pour former un cylindre sans jonction dun diamtre denviron un
nanomtre. Un nanotube de carbone multiparoi est constitu de plusieurs
feuillets de graphne formant des cylindres concentriques. En variant le
nombre de feuillets, la disposition des atomes de carbone et les substances
fxes aux nanotubes, on peut produire une grande varit de nanotubes
ayant des proprits diffrentes.
Proprits
Les nanotubes de carbone sont extraordinairement rsistants par rapport
leur poids. Selon leur forme, ils peuvent tre dexcellents conducteurs
dlectricit ou des semi-conducteurs. Ce sont des conducteurs de chaleur
extrmement effcaces.

Pour de plus amples renseignements, voir Baughman et al., 2002 et Sinnott et Andrews, 2001.
Reproduction autorise R. Bruce Weisman, Rice University & Istockphoto no. 5289339
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28 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Les nanoproduits sont les produits issus de la nanotechnologie. Mentionnons
par exemple lincorporation de nanomatriaux comme le dioxyde de titane
(voir lencadr 2.2) dans des crans solaires, lutilisation dun nanoflm
nanomtrique pour rendre un tissu rsistant aux taches ou lintgration de
transistors nanotubes de carbone dans des circuits lectroniques. Les
nanoproduits font intervenir la nanotechnologie, mais ils ne contiennent pas
ncessairement de nanoparticules. Les produits qui contiennent des nanoparti
cules manufactures constituent donc une souscatgorie des nanoproduits.
Les nanoparticules manufactures sont celles qui sont intentionnellement produites
dans un processus de fabrication. Cette dfnition englobe les nanoparticules
naturelles traites avant dtre fournies ou utilises dans un produit commercialis.
Par exemple, les nanoargiles (voir lencadr 2.3) sont prsentes dans la nature,
mais on les traite pour extraire et utiliser les nanoparticules qui les constituent.
Le Project on Emerging Nanotechnologies (PEN) du Woodrow Wilson
International Center for Scholars tient un inventaire des produits de
consommation issus de la nanotechnologie qui sont actuellement disponibles
dans le commerce (PEN, 2007a). La plupart des produits de cet inventaire
satisfont aux critres suivants :
les consommateurs peuvent sen procurer facilement,
leur fabricant OU une autre source prtend quils sont issus de la
nanotechnologie,
cette prtention semble raisonnablement fonde.
En avril 2008, linventaire des produits issus de la nanotechnologie comportait
plus de 600 produits ou gammes de produits (fgure 2.3). Ces produits sont
fabriqus par 305 entreprises rparties dans 20 pays.
Figure 2.3
Quelques nanoproduits de linventaire du PEN
(David Hawxhurst, Woodrow Wilson International Center for Scholars)
Reproduit avec lautorisation de David Hawxhurst.
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29 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Encadr 2.2 Nanoparticules de dioxyde de titane (TiO
2
)
Le titane vient au neuvime rang des lments les plus abondants dans la
crote terrestre et est prsent dans une varit de minraux naturels. Les
chercheurs tudient lemploi de nanoparticules de dioxyde de titane (TiO
2
)
pour amliorer leffcacit des piles solaires, crer de meilleurs implants
ainsi que des produits auto-nettoyants et antibactriens, et pour de
nombreuses autres applications.
Description
Trois structures cristallines (rutile,
anatase et brookite) sont possibles et
peuvent tre mlanges. En vrac, les
nanoparticules de TiO
2
forment une
poudre blanche de faible densit.
Proprits
Les nanoparticules de TiO
2
laissent passer la lumire visible, mais non les
rayons ultraviolets (UV), ce qui en fait un matriau idal pour les crans
solaires et les textiles rsistant aux taches et lusure. Selon leur structure,
elles produisent des radicaux libres sous leffet des rayons UV, ce qui les rend
attrayantes comme agent antimicrobien.
Utilisations
Les nanoparticules de TiO
2
sont utilises dans des appareils mnagers
(rfrigrateurs, schoirs cheveux, fers friser), de lquipement sportif (btons
de golf), du matriel de cuisine (casseroles, contenants), des cosmtiques et des
mdicaments en vente libre tels que des crans solaires. On les emploie sur des
surfaces et dans leau comme germicide et agent de purifcation, et elles
constituent lingrdient actif de certains produits en verre autonettoyant.
Pour de plus amples renseignements, voir Chen et Peng, 2007.
Reproduction autorise Alex Parlini Project on Emerging Nanotechnologies, PEN
qu est- ce qui est fondamentalement diffrent
l chelle nanomtrique?
Pour comprendre le comportement des nanomatriaux dans des systmes
biologiques et environnementaux, il faut dfnir et comprendre ce qui les distingue.
Par dfnition, la caractristique distinctive dun nanomatriau est sa taille. Plus
fondamentalement toutefois, ce nest pas tant la taille que les proprits du matriau
qui sont dignes dintrt. Le carbone fournit un bon exemple de proprits qui sont
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30 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
diffrentes selon la taille. lchelle macroscopique
4
, le carbone se prsente sous
diverses formes, telles que le graphite (bien connu dans les mines de crayon) et le
diamant. Les proprits physiques et chimiques trs diffrentes cette chelle sont
lies de petites diffrences dans la position relative des atomes de carbone et donc
dans la nature des liaisons chimiques entre ces atomes. En roulant un feuillet
constitu dune seule couche datomes de carbone (graphne), on obtient un
nanotube de carbone. La force par unit de masse de cet objet surpasse celle de
tous les autres matriaux connus. Le graphne possde en outre des proprits
lectroniques extraordinaires. une chelle encore plus petite, on obtient une
structure de carbone en forme de ballon de soccer dun diamtre denviron un
nanomtre (le fullerne C
60
ou Buckminsterfullerne), dont les proprits sont
encore trs diffrentes. Par exemple, les niveaux dnergie lectronique rsultant de
la formation de ce nanomatriau permettent dobtenir des ractions doxydation
trs effcaces. Ces diverses formes de carbone ont des proprits trs diffrentes, en
raison des dimensions du matriau et de la nature des liaisons chimiques. Toutes
ces formes peuvent tre prsentes dans la nature (p. ex. dans la suie de chemine)
ou produites artifciellement en grande quantit.
Les proprits des nanomatriaux peuvent tre trs varies en raison des
nombreuses combinaisons possibles de structure, de composition chimique et
de forme. titre dexemple, les mmes atomes de carbone peuvent former des
nanoparticules distinctes par leur taille, leur forme et leur chiralit
5
. Ces
nanoparticules peuvent en outre se distinguer par leur chimie de surface. Cette
famille de nanoparticules base de carbone peut avoir plus de 100 structures
physiques et molculaires, et donc autant de proprits diffrentes. Contraire
ment aux objets macroscopiques, les nanomatriaux peuvent voir leurs
proprits changer considrablement avec de petites diffrences de structure.
Les nanomatriaux se situent la frontire des structures molculaires et
physiques
6
, traditionnellement considres comme formant des domaines
distincts. Il est important de reconnatre que les domaines molculaire et physique
constituent en ralit un continuum (cela sera labor au chapitre III). Les
nanomatriaux se distinguent par le fait que leurs proprits relvent des deux
domaines. Cela est particulirement important lorsque lon rfchit leurs dangers
potentiels. tant donn la convergence des domaines molculaire et physique, les
effets des nanomatriaux peuvent tre lis leurs attributs molculaires, leurs
caractristiques physiques, ou aux deux. Notre ignorance quant aux dangers des
nanomatriaux vient en partie de la double nature de ce phnomne.
4
chelle assez grande pour que le matriau ne possde pas de proprits directement lies
la taille ou la forme.
5
La chiralit est la proprit dune molcule qui est diffrente de son image dans un miroir,
comme la main droite et la main gauche sont limage lune de lautre mais ne concident pas
si on les superpose sans les tourner. La chiralit affecte plusieurs proprits optiques et
biologiques des molcules.
6
Les structures physiques englobent des proprits telles que les dimensions, les proportions,
la taille et la structure cristalline.
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31 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Encadr 2.3 Les composites base de nanoargile
Rsistants la chaleur, ignifuges et relativement impermables, les nanoargiles
sont utilises comme additifs dans des polymres.
Description
Les composites base de nanoargile sont des plaques dargile dpaisseur
nanomtrique fabriques partir dargiles naturelles. Ce sont gnralement des
silicates (minraux tels que le mica, composs de silicium et doxygne) modifs,
faonns en couches et incorpors en petite quantit dans des polymres.
Proprits
Les composites base de nanoargile modifent les
proprits des polymres auxquels on les ajoute. Ils
rduisent notamment la vitesse laquelle loxygne et
dautres gaz traversent une paisseur donne de
plastique. Ils peuvent galement servir dignifugeants.
Utilisations
Des composites base de nanoargile sont actuellement utiliss dans
lindustrie automobile (couvercle de courroie de distribution chez Toyota,
couvercle de moteur chez Mitsubishi, composantes de marchepied chez
GMC, portires de vhicules GMC et Chevrolet, et dossier de sige chez
Honda). Dautre part, Mitsubishi Gas Chemical et Nanocor ont mis au point
des composites base de nanoargile pour des bouteilles de plastique.
Pour de plus amples renseignements, voir Gao, 2004.
Reproduction autorise SpecialChem.com
Mme si elle constitue une caractristique fondamentale des nanomatriaux,
cette convergence des domaines molculaire et physique nest pas un concept
nouveau. La biologie nous donne de nombreux exemples de nanoparticules
ayant une structure molculaire dfnie, telles que les protines, lADN et les
membranes biologiques. Ce sont toutes des structures physiques qui possdent
aussi une structure molculaire bien dfnie. Il est bien connu dans ces cas que
de petites modifcations de la structure molculaire peuvent avoir des
consquences importantes sur les caractristiques physiques, et par voie de
consquence sur le comportement biologique de ces entits. Citons par exemple
les mutations de lADN et leur impact sur lexpression des gnes et la transmission
des signaux cellulaires, ou encore les substitutions dacides amins et leurs
effets sur la structure des protines. Ces exemples biologiques peuvent indiquer
aux scientifques des proprits importantes des nanomatriaux de synthse.
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32 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Les aspects physiques
Les nanomatriaux possdent des proprits physiques intressantes et
distinctives lies leur taille et leur forme. Grce ces relations, dcrites
dans la prsente section, les chercheurs des milieux universitaire et industriel
ont leur disposition de nombreux prcurseurs pour construire divers dispo
sitifs. Ils peuvent par exemple se contenter de modifer la gomtrie des
nanomatriaux pour produire un rsultat ayant les proprits voulues, ce que
ne leur permettent pas les mthodes traditionnelles. Ces relations dcoulent
des effets physiques dcrits ciaprs.
Rupture des lois dchelle et effets quantiques Les proprits de la matire
dcoulent du comportement des composantes atomiques dun systme. Par
exemple, lor ( une temprature et une pression donnes) demeure sous
forme solide et conserve les mmes proprits, peu importe quil ait la forme
dune grande statue, dune pice de monnaie ou dune petite obturation
dentaire. Dans le domaine macroscopique, les facteurs qui rgissent les
proprits physiques de lor sont indpendants de la taille. Par contre, les
proprits des nanomatriaux peuvent tre fondamentalement diffrentes de
celles des mmes matriaux lchelle macroscopique. mesure que la taille
dun objet sapproche de lchelle nanomtrique, la nature lectronique de la
substance dont il est constitu se modife. Cette modifcation des proprits
lectroniques internes (cestdire de la sparation des niveaux dnergie des
lectrons) altre les proprits physiques et chimiques gnrales de la substance.
On dit alors que les effets de la mcanique quantique commencent prdominer.
Prismes
~100 nm
Sphres
~100 nm
Sphres
~50 nm
Sphres
~100 nm
Sphres
~60 nm
Sphres
~40 nm
FORME
TAILLE
MTAL Argent Argent Argent Argent Or Or
= 200nm (mme chelle pour toutes les images)
Figure 2.4
Relation entre les proprits optiques (p. ex. la couleur) et la nature,
(Rosi et Mirkin, 2005)
Reproduit avec lautorisation de Chemical Reviews 105(4). Copyright 2005 American Chemical Society.
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33 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Les relations entre les proprits des nanoparticules dor ou dargent (voir
lencadr 2.4) et la taille de ces particules peuvent illustrer cela. lchelle
macroscopique, lor et largent sont des mtaux brillants, respectivement dor
et gristre. lchelle nanomtrique, leffet quantique entrane une
modifcation fondamentale de leurs proprits optiques : leur couleur varie
selon la taille des particules (fgure 2.4). Ces proprits optiques lies la taille
expliquent certaines couleurs des vitraux des cathdrales mdivales. Les
proprits des nanoparticules dor ou dargent permettent de les utiliser dans
des applications biomdicales telles que des capteurs et des mdicaments
(traitement du cancer laide de nanobilles dor), dans des cellules
photovoltaques ou dans des techniques daffchage et dillumination. Il
naurait pas t possible de prdire ces proprits par une extrapolation des
proprits de ces matriaux lchelle macroscopique. Un autre exemple de
la rupture des lois dchelle due leffet quantique est celui de la rsistance
lectrique. La rsistance dun fl varie de manire continue et inversement
proportionnelle laire de la section droite du fl. Par contre, si cette aire
correspond quelques atomes seulement, la rsistance prend des valeurs
discrtes (elle nvolue plus de faon continue), ce qui devient intressant dans
des applications de nanolectronique.
Augmentation du rapport surface/volume Le dcoupage dun cube
macroscopique dun matriau donn en cubes plus petits entrane une
augmentation du rapport de la surface sur le volume de ce matriau. Par
exemple, en dcoupant un cube de 1 cm darte (cestdire un cube dont
chaque dimension mesure 1 cm) en cubes de 0,5 cm darte, on obtient
huit cubes dont le volume total et la masse totale sont identiques ceux du cube
original. Par contre, laire totale de la surface des huit cubes est le double de
celle du cube original (fgure 2.5). Si ce mme cube de 1 cm darte tait divis
en nanocubes dun nanomtre darte, laire totale de la surface des
10
21
cubes rsultants serait denviron 6000 m
2
(soit environ 4 fois laire dune
Dcoupage en huit
Aire de la surface du cube = A.S.
originale
A.S.
totale
= 2xA.S.
originale

a
a
* La masse totale demeure constante *
Figure 2.5
Augmentation de la surface totale et du nombre de particules pour
une masse et un volume constants
(Conseil des acadmies canadiennes)
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34 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
patinoire de hockey). Dans ce cas, le rapport surface/volume passerait de 6
6 10
7
, soit une multiplication par 10 000 000! De la mme manire, si une
particule de 1 m est dcoupe en particules de 1 nm, le rapport surface/
volume est multipli par 1000, et le nombre de particules par 1 000 000 000.
Les nanoparticules ont donc un rapport surface/volume et un rapport surface/
masse beaucoup plus lev que des particules plus grosses. Il faut noter toutefois
que le volume total et la masse totale sont inchangs
7
. Comme de nombreuses
ractions chimiques se droulent sur des surfaces, on peut en dduire que la
ractivit chimique est beaucoup plus leve dans le cas de nanoparticules ou
de nanomatriaux que pour une masse quivalente de particules plus grosses.
Autrement dit, la ractivit chimique par unit de masse des nanomatriaux
augmente de manire spectaculaire. Les nanoparticules dargent constituent un
exemple dune surface plus grande qui se traduit par une ractivit accrue.
De la mme manire, les nanoparticules dor ont galement une ractivit
accrue avec laccroissement de la surface. Cependant, contrairement largent,
lor en nanoparticules de 2 nm 50 nm devient un convertisseur catalytique de
monoxyde de carbone hautement effcace et donc largement utilis dans les
systmes dchappement des automobiles (Cortie, 2003). En raison des effets
quantiques, cette ractivit amliore ne se manifeste que dans une fourchette
trs troite de taille des particules. Plus gnralement, la surface accrue (argent)
et la ractivit amliore (or) des nanomatriaux jouent un rle important dans
lmergence de nouvelles proprits (comme leurs effets catalytiques).
En plus de modifcations de la ractivit, laugmentation du rapport surface/
volume peut entraner une transformation des proprits thermodynamiques
dun matriau (p. ex. le point de fusion). Ces nouvelles proprits rsultent de
changements dans des facteurs tels que le nombre de proches voisins dun
atome donn et la nature des liaisons entre atomes. titre dexemple, ltain
a un point de fusion denviron 230
o
C lchelle macroscopique, alors que les
nanoparticules dtain (dun diamtre denviron 20 nm) fondent une
temprature beaucoup plus basse. Elles peuvent ainsi remplacer le plomb
employ lchelle macroscopique en soudure.
7
Noter que le rapport surface/volume volue approximativement dans la proportion 1/d, o
d reprsente la dimension du systme.
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35 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Encadr 2.4 Les nanoparticules dargent
Largent est utilis depuis des millnaires pour le traitement de diverses
maladies, cause de ses proprits antibactriennes et antifongiques naturelles.
Les nanoparticules dargent prsentent une surface relative extrmement
grande. Cela accrot le contact avec les bactries ou les champignons et la
libration dions antimicrobiens, ce qui augmente considrablement leur
effcacit bactricide et fongicide.
Description
Les nanoparticules dargent sont prsentes en suspension dans un grand nombre
de produits vendus dans le commerce. Rcemment, les fabricants ont aussi
commenc incorporer des nanoparticules dargent la surface de produits et
dans des matriaux composites.
Proprits
Les suspensions de particules dargent sont connues depuis longtemps pour
tre de puissants agents antimicrobiens qui interfrent avec la membrane
cellulaire des microbes mais non avec celle des mammifres. Largent
attaque les bactries et les champignons par une varit de mcanismes.
Utilisations
Des nanoparticules dargent seraient prsentes dans plus de 140 produits de
consommation disponibles aujourdhui dans le commerce, dont des dispositifs de
purifcation deau, des contenants alimentaires, des produits cosmtiques et des
dsinfectants en arosol.
Pour de plus amples renseignements, voir Allsopp et al., 2007.
Reproduction autorise NanoDynamics Inc. and Nanogist
La nature dynamique des nanomatriaux La composition chimique de
surface ou la structure atomique interne (cristallographique) des nanoparticules
peuvent tre trs diffrentes de celles des mmes matriaux lchelle
macroscopique ou dans un alliage. Cela est d la disposition trs diffrente
des atomes la surface des matriaux lchelle macroscopique. Diffrentes
facettes ou orientations de la surface peuvent altrer la ractivit chimique,
la solubilit, les proprits dagglomration, la cintique de liaison ou le
potentiel de surface dun nanomatriau. Cette dernire proprit concerne le
comportement des ions dans une solution (p. ex. proprits de diffusion) ou les
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36 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
interactions de molcules biologiques avec la surface du nanomatriau. Comme
ces proprits peuvent changer selon le milieu dans lequel volue un
nanomatriau au cours de son cycle de vie, il se peut que certaines proprits
telles que la ractivit chimique se modifent dans le temps.
En rsum, en rduisant suffsamment la taille dun matriau, on peut en modifer
les proprits optiques et thermodynamiques, de mme que la ractivit chimique
et les proprits relatives au transport dlectrons. Contrairement ce qui se passe
lchelle macroscopique, des modifcations mme minimes de la taille dun
nanomatriau peuvent entraner des changements spectaculaires de ses proprits.
Des interactions avec le milieu (telles que des ractions chimiques ou lexposition
aux rayons UV) peuvent entraner de petites modifcations structurales, et les
proprits de certains nanomatriaux peuvent alors tre trs variables ou mme
phmres. Par exemple, des nanoparticules qui perdent une partie de leur
revtement de surface peuvent sagglomrer ou devenir hautement ractives. Si
cette proprit est contrle, on peut envisager dexploiter des nanoparticules
comme mdicament anticancreux local. Si elle nest pas contrle, elle peut poser
des dfs quant lvaluation de leur impact environnemental ou biologique.
Prdictions, thorie et modlisation plus diffciles Il existe des techniques
bien tablies et prouves pour calculer les proprits de molcules ou de
matriaux lchelle macroscopique (dimensions de plus de 100 nm). Ces
techniques ne peuvent cependant pas ncessairement tre extrapoles aux
nanomatriaux ou aux nanoparticules. Du point de vue de leurs dimensions, les
nanomatriaux se situent entre les molcules et lchelle macroscopique. Le
calcul, la modlisation et la prdiction des proprits des nanomatriaux posent
des dfs trs importants, parce que les approximations couramment utilises
lchelle macroscopique ne tiennent plus lchelle nanomtrique. Les outils de
modlisation traditionnellement employs en sciences des matriaux sont
fonds sur des chelles beaucoup trop grandes pour tre applicables aux
nanomatriaux. Dautre part, la modlisation quantique, qui convient des
systmes lchelle nanomtrique, a une capacit limite prdire des lments
comme la vitesse ou les voies de ractions chimiques. Elle ne permet donc pas
de prdire beaucoup de proprits pertinentes des nanomatriaux. La raison
fondamentale en est que la modlisation des proprits et comportements des
nanomatriaux est un problme plusieurs corps. Ce problme dpasse notre
capacit actuelle de modlisation, adapte des substances chimiques de taille
modeste, mais insuffsante pour utiliser les outils de la mcanique statistique
une chelle plus fne que celle des proprits purement macroscopiques.
Les aspects biologiques
Les systmes biologiques sont naturellement organiss selon des tailles et des
formes prcises. Chaque organe est compos de cellules regroupes en une
entit fonctionnelle. Les cellules contiennent des molcules biologiques, des
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37 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
organites et des structures qui en assurent la survie et le bon fonctionnement.
Les cellules regroupent tous les types de fonctions et de ractions chimiques.
Les systmes biologiques communiquent les uns avec les autres en interdisant
ou en permettant des molcules prcises dentrer et de sortir par des
membranes et des canaux. La taille et la forme des molcules, ainsi que des
forces non covalentes, rgissent les interactions entre dune part les molcules
et structures trangres, et dautre part les cellules, tissus et organes. Dans le
contexte des systmes biologiques, le comportement des nanostructures est li
leur taille, leur forme et leur chimie de surface. Daprs les connaissances
actuelles, les proprits biologiques propres aux nanomatriaux tiennent la
relation entre leurs proprits physiques et chimiques et (1) le transport,
lvolution et la cintique biologiques, (2) les points dentre et (3) la rponse
cellulaire (p. ex. cascade de transmission de signaux des protines). Par
comparaison avec ce que nous savons des proprits optiques, lectroniques
et magntiques des nanomatriaux, il ny a eu que peu de recherches mettant
laccent sur la dfnition de relations claires entre les systmes biologiques et
les proprits physiques et chimiques des nanomatriaux.
Les proprits prsentes plus haut illustrent la remarquable capacit des
nanomatriaux davoir de nouvelles caractristiques dues leur petite taille.
Aprs avoir examin certaines diffrences fondamentales quant aux aspects
physiques des nanomatriaux, on peut se demander si ces modifcations des
proprits physiques se traduisent par des proprits ou comportements
biologiques nouveaux des nanomatriaux. Certaines tudes rcentes ont
montr que le transport et les interactions des nanoparticules avec des
systmes biologiques sont lis leurs dimensions physiques.
Lorsque lon examine le comportement des nanomatriaux dans des systmes
biologiques, on sintresse le plus souvent aux caractristiques qui rgissent les
proprits suivantes :
absorption jusqu quel point les particules franchissent facilement les
barrires biologiques (p. ex. la peau, les membranes cellulaires, la barrire
hmatoencphalique);
distribution jusqu quel point les particules se dplacent facilement et
quels organes elles ont tendance cibler;
mtabolisme si le matriau est dcompos en constituants plus
lmentaires;
excrtion si les particules sont excrtes ou si elles saccumulent dans
divers tissus.
Ce cadre dtude dit ADME (pour absorption, distribution, mtabolisme,
excrtion) permet daborder les effets biologiques possibles des nanomatriaux.
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38 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Le corps possde une varit de barrires protectrices qui empchent des
substances daccder ses composantes les plus vulnrables. Ces barrires
vont de la peau jusqu la barrire hmatoencphalique (membrane qui
spare les substances chimiques productives et non productives lorsque le
sang entre dans le cerveau). Ces barrires sont constitues de divers types de
cellules, dont chacun a une structure et des fonctions qui lui sont propres.
Ensemble, ces types de cellules rgissent tous les processus qui se droulent
dans le corps. Le premier mcanisme de dfense dune cellule rside dans la
structure et le fonctionnement de sa membrane (fgure 2.6). Tout matriau
doit traverser cette membrane pour entrer dans une cellule. Chez les
mammifres, elle est forme dune structure multicouche de lipides
dterminant ce qui peut ou ne peut pas entrer dans la cellule. La permation
contrle de la membrane cellulaire peut tre active (la cellule doit dpenser
de lnergie) ou passive (p. ex. par diffusion).
Dans tous les cas, la capacit dune substance de traverser la membrane dpend
de ses proprits physicochimiques. Lune des principales inquitudes en ce
qui concerne lexposition aux nanomatriaux vient de la possibilit quils
puissent (en raison de leur petite taille) transgresser les mcanismes biologiques
traditionnels de protection. Ils pourraient ainsi accder des processus
cellulaires sensibles et avoir de ce fait des effets toxiques plus prononcs.
Image reproduite de Wikimedia Commons.
Milieu extracellulaire
Cytoplasme
Glucides
Ttes hydrophiles
Bicouche
phospholipidique
Phospholipide
Chanes hydrophobes
Filaments de
cytosquelette
Protine de surface
Protine priphrique
Glycolipide
Glycoprotine Protine
globulaire
Protine canal
(protine de transport)
Cholesterol
Figure 2.6
Structure de la membrane cellulaire
Protine
transmembranaire
(structure en hlice alpha)
Protine
transmembranaire
(structure globulaire)
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39 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Effets dans les cellules en fonction de la taille et de la forme Selon
des donnes probantes, le transport de nanoparticules travers la membrane
cellulaire dpend de leur taille (Chithrani et al., 2006). tudiant labsorption
de particules mtalliques de moins de 100 nm, Chithrani et al. (2006), ont
montr que leur taille et leur forme ont toutes deux une infuence sur le
rythme dabsorption et sur la concentration rsultante dans les cellules.
(Chithrani et Chan, 2007). Parmi toutes les nanoparticules tudies, ce sont
les particules dor dun diamtre de 40 60 nm qui taient absorbes le plus
rapidement et qui se retrouvaient en concentration la plus leve dans les
cellules. Dautre part, les nanoparticules les plus petites (de 1 40 nm) sortaient
des cellules un rythme plus rapide que les particules plus grosses. Ces liens
avec la taille des particules ont t dmontrs laide de lignes cellulaires
immortalises
8
. Dans une autre tude, Nabiev et al. ont rapport que des
points quantiques (voir lencadr 2.5) pouvaient exploiter les mcanismes de
transport de la cellule pour parvenir des destinations prcises lintrieur
du noyau cellulaire (Nabiev et al., 2007). Ils ont montr que les points
quantiques les plus petits peuvent pntrer dans le noyau et se lier des
structures nuclaires, alors que des points quantiques plus gros en sont
incapables. De plus, Jiang et al. ont montr que des nanoparticules dor et
dargent enrobes danticorps cytotoxiques peuvent tuer des cellules, et que
ce processus dpend de la taille des nanoparticules. Dautres tudes seront
toutefois ncessaires pour dterminer si ce phnomne est universel quelles
que soient les nanoparticules ou si les effets cytotoxiques rsultent de la chimie
des nanoparticules (Jiang et al., 2008).
Effets dans les organismes vivants en fonction de la taille et de la
forme Mme si les tudes comme celles dcrites cidessus sont utiles pour
comprendre les rponses cellulaires, elles ne permettent pas de bien connatre
les effets des nanomatriaux lchelle des systmes vivants. Une bonne
gestion des nanomatriaux (ou de toute substance) exige une connaissance
de ce qui se produit lchelle dune plante ou dun animal.
8
Les chercheurs font souvent appel des lignes cellulaires immortalises pour tudier les
effets dune substance sur les voies cellulaires. Il sagit de cellules prleves partir de divers
organes ou espces et que lon cultive en laboratoire. Ces lignes peuvent continuer de se
multiplier tout en conservant un gnotype et des marqueurs identiques ceux des cellules
dorigine, ce qui permet de disposer dun matriau cellulaire constant pendant toute la dure
dun projet de recherche.
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40 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Encadr 2.5 Points quantiques
Les points quantiques sont des nanoparticules dont les proprits physiques
et chimiques sont rgies par la physique quantique.
Description
Les points quantiques sont des nanocristaux de semiconducteurs, souvent
faits de slniure de cadmium, dont les trois dimensions sont assez petites
pour altrer le comportement normal des lectrons. Il en rsulte un ensemble
de proprits inhabituelles qui dpendent de la taille des particules. Les
points quantiques ont en gnral un diamtre de quelques nanomtres.
Proprits
Selon leur taille, les points quantiques absorbent et mettent dune manire
trs effcace diffrentes longueurs donde de lumire. Exposs aux rayons
ultraviolets, ils mettent une lumire fuorescente extrmement brillante et
ne se dgradent pas aussi rapidement que les teintures chimiques.
Utilisations
Les points quantiques sont actuellement
commercialiss sous forme de nanoparticules.
Dans lavenir, les points quantiques pourront
tre utiliss en lectronique (comme composants
de circuits), dans des diodes lectrolu-
minescentes, dans des panneaux solaires (pour
amliorer le transfert de lnergie solaire), ainsi quen mdecine (comme marqueurs
ou produits de contraste en imagerie et dans des applications diagnostiques).

Pour de plus amples renseignements, voir Alivisatos, 1996 et Michalet et al., 2005.
Reproduction autorise W. Chan
Des chercheurs ont donc entrepris dtudier les effets de nanomatriaux sur
des mammifres vivants. Balogh et al. ont rcemment tudi la distribution de
nanocomposites
9
dor dans des modles de tumeurs chez la souris (Balogh
et al., 2007). Ils ont montr que des nanocomposites de diverses tailles ou
charges superfcielles taient fortement absorbs par certains organes (ciblage
slectif) mme si leur surface ne portait aucune entit visant une cible prcise.
9
Les nanocomposites sont des combinaisons de matriaux formant un composite solide et
dont au moins une composante est un nanomatriau. Par exemple, une suspension de
nanoparticules dans un polymre donnant un matriau de haute performance constitue un
nanocomposite.
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41 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Geng et al. ont rcemment tudi les effets de la forme en comparant le
transport et la circulation chez des rongeurs de nanoparticules fexibles ayant
une composition chimique semblable, les unes tant des flaments et les autres
des nanosphres. Cette tude a montr que des fbres plus longues persistent
plus longtemps et sont absorbes plus lentement dans les cellules que des
flaments plus courts ou des particules sphriques de mme composition
chimique (Geng et al., 2007).
Encadr 2.6 Nanoparticules doxyde de crium
Le crium est la plus abondante des terres rares. Cet lment a une
conductivit lectrique, une ractivit et une mallabilit leves. De
nombreuses applications commerciales des nanoparticules doxyde de crium
sont actuellement ltude.
Description
Les nanoparticules doxyde de crium ont typiquement un diamtre de 5 40 nm.
Proprits
Les nanoparticules doxyde de crium ont dexcellentes proprits
catalytiques et possdent probablement une gamme intressante de
proprits lectriques, magntiques, optiques et biologiques. Selon de
rcentes recherches, les nanoparticules doxyde de crium pourraient tre
prometteuses pour le traitement du diabte, de la maladie dAlzheimer, des
accidents vasculaires et de diverses affections de loeil.
Utilisations
On ajoute des nanoparticules doxyde de crium au carburant
disel pour en accrotre leffcacit.
Pour de plus amples renseignements, voir HEI, 2001.
Reproduction autorise Wynn Oil UK
Lun des principaux axes de recherche sur les points quantiques concerne le
diagnostic et le traitement de maladies humaines. Par contre, si une fois
absorbs par le corps, les points quantiques ne peuvent tre excrts ou bio
dgrads en produits inoffensifs, leur toxicit pourrait sen trouver accrue.
Frangioni et ses collgues ont rcemment tudi la clairance rnale de points
quantiques chez des rongeurs. Ils ont montr que des points quantiques de
moins de 5,5 nm sont excrts et limins du corps de manire rapide et
effcace (traduit de Choi et al., 2007).
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42 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Toutes ces tudes suggrent que la taille et la forme des nanoparticules
peuvent avoir une infuence sur leur biodistribution, leur clairance et leur
comportement dans un organisme vivant. Il semble donc que, linstar de ce
qui a t observ au cours dexpriences in vitro, le comportement des
nanoparticules dans des systmes in vivo plus complexes peut dpendre de la
taille, de la charge et de la forme de ces nanoparticules. De nombreux
chercheurs tentent dtablir une relation entre la gomtrie des nanoparticules
et leur comportement chez des tres vivants. Ce domaine de recherche est
particulirement actif lheure actuelle.
Bien que dautres recherches soient ncessaires, les tudes prliminaires
suggrent que le transport, laccumulation, la cintique et les effets molculaires
des nanoparticules dpendent la fois de leur taille et de leur forme.
Les aspects cologiques et environnementaux
Lapparition de nanomatriaux dans toute une gamme de produits augmente
la probabilit quils aboutissent dans lenvironnement un stade ou un autre
de leur cycle de vie (p. ex. fabrication, utilisation, limination ou recyclage).
Selon leur nature et leur utilisation, des nanomatriaux peuvent tre librs
(accidentellement ou intentionnellement) dans lair, dans leau ou dans le sol.
Comme les substances chimiques, les nanomatriaux peuvent faire leur entre
dans lenvironnement par des voies biologiques (p. ex. le rseau alimentaire
10
)
ou abiotiques
11
. Les circonstances dans lesquelles des nanomatriaux peuvent
tre librs partir de produits ne sont pas comprises pour le moment.
Cependant, au vu de lexprience vcue avec des substances chimiques, on
peut raisonnablement prvoir que certains nanomatriaux librs pourront
tre transports dans lenvironnement et, au cours de ce transport, subir des
transformations, tre accumuls dans des milieux donns et entrer dans les
rseaux alimentaires. Ces voies environnementales peuvent permettre des
nanomatriaux davoir des effets nocifs sur des rcepteurs tels que des
cosystmes, ou encore constituer des risques dexposition indirecte pour les
humains, par exemple dans leau potable.
10
Un rseau alimentaire dcrit les relations entre les espces dun milieu donn qui se
nourrissent les unes des autres. Locan en est un exemple. Le phytoplancton se situe la
base de ce rseau alimentaire. Il cre de lnergie partir de la lumire solaire et alimente le
prochain maillon de la chane alimentaire, qui son tour devient une source de nourriture
pour le maillon suivant, et ainsi de suite. Les substances initialement libres se rpandent
par transfert biologique dans toutes les composantes de cet cosystme.
11
Les voies abiotiques comprennent le transport et lvolution de substances dans
lenvironnement sans intervention dorganismes biologiques. La transformation par la
lumire solaire de particules libres dans lair et la migration dune substance des eaux
souterraines vers les eaux de surface constituent des exemples de voies abiotiques.
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43 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
La convergence des technologies
Dans ltat actuel de la recherche, les scientifques se penchent essentiellement
sur les mcanismes par lesquels des molcules et systmes biologiques sorganisent
selon des structures hirarchiques prcises et comment leur fonctionnement est
dtermin par ces structures. Par exemple, un certain nombre de virus sont
essentiellement composs de quelques protines structures dans un systme de
moins de 200 nm contenant le matriel gntique qui leur permet de se multiplier.
Les protines du virus dterminent son interaction avec une cellule donne. Avec
le perfectionnement des nanomatriaux (on arrive intgrer plusieurs fonctions
dans un systme chelle nanomtrique en assemblant diffrentes nanoparti
cules), les scientifques commencent utiliser dans leurs travaux linformation
tire de systmes biologiques. Cette convergence naissante entre la
nanotechnologie et la biologie donne lieu la cration de nanomatriaux
multifonctionnels capables de jouer un rle la fois diagnostique et thrapeutique.
Cela constituera un domaine important de croissance de la recherche sur les
nanomatriaux dans les dcennies venir. Pour permettre ces dveloppements,
les ingnieurs ont dj construit des machines capables de synthtiser des
biomolcules telles que des peptides, qui deviennent les constituants de
nanomatriaux multifonctionnels. Cette convergence pose la question de
lvaluation dun nanomatriau multifonctionnel qui peut (1) se comporter
comme ses nanoparticules constitutives; (2) se comporter diffremment selon les
interactions entre nanoparticules; (3) se comporter diffremment selon les
interactions entre molcules biologiques et nanoparticules, ou encore une
combinaison de ces diffrents effets.
l imPortance des nanomatriaux
Au cours de lhistoire, lhumanit a dsign diffrentes res par le matriau
dominant de lpoque (p. ex. lge de pierre, lge du fer, lge du silicium). Dans
son discours de rception du prix Nobel en 1986, Heinrich Rohrer a pouss cette
notion un cran plus loin et suggr que ce nest pas tant lexistence des matriaux,
mais plutt la capacit de les fabriquer et de les utiliser qui a constitu le vritable
progrs (Rohrer et Binnig, 1986). La capacit de manipuler des matriaux
lchelle millimtrique a permis le dveloppement de la machine vapeur et
dclench la rvolution industrielle. Lorsque les scientifques ont dcouvert
comment travailler la matire lchelle micromtrique, la socit a vu apparatre
des produits base de transistors miniaturiss tels que les ordinateurs, les
calculatrices et les tlphones cellulaires, ce qui a constitu la rvolution du
silicium . Heinrich Rohrer a donc fait valoir quavec la capacit de plus en plus
grande de produire des matriaux lchelle nanomtrique, de nouveaux produits
font leur apparition dans la socit, et lon peut dire que nous vivons le dbut de
la rvolution nanotechnologique.
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44 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Bienfaits potentiels
La nanotechnologie entrane le dveloppement de nouvelles catgories de
matriaux dont les proprits indites permettent la mise au point de nouveaux
dispositifs et produits dont les fonctions sont amliores. Le potentiel vari de
ces produits (diagnostic et traitement de maladies, scurit accrue, etc.) a
suscit dimportants investissements, tant par les gouvernements que dans le
secteur priv. Dans divers pays, les stratgies en matire de sciences et de
technologie ont t revues afn dorienter davantage de ressources vers les
techniques susceptibles de permettre des progrs scientifques spectaculaires
(NNI, 2007; NanoNet, 2005).
Mme si les progrs scientifques et techniques dans le domaine nanomtrique
sont gratifants pour les chercheurs, cest plutt le potentiel des applications
pratiques des nanomatriaux et les avantages quils peuvent procurer aux plans
mdical, environnemental et commercial qui intressent les professionnels de la
sant, les fabricants, les consommateurs, etc. De fait, lengouement pour tout ce qui
est nano vient au moins autant de lapparition (ou de lexpectative) de nano pro
duits et de leurs applications que des simples perspectives de progrs scientifque.
Selon un projet de Lux Research, on estime que dici 2014 environ 15 pour
cent de tous les produits manufacturs seront fonds sur les nanotechnologies
(Lux Research, 2006). Mme si de telles estimations de limpact futur des
nanotechnologies sont de nature spculative (IRGC, 2007), il semble certain
que la capacit de fabriquer des matriaux de plus en plus perfectionns
lchelle nanomtrique aura des effets importants sur le secteur manufacturier
et la production industrielle dans les dcennies venir.
titre de technologie habilitante, la nanotechnologie a un potentiel dutilisation
dans une incroyable diversit dapplications. Les nanotechnologies de premire
gnration contribuent amliorer une vaste gamme de produits de consommation,
depuis les ordinateurs aux vtements antitaches, en passant par les cosmtiques.
De fait, le secteur des dispositifs numriques modernes naurait pas atteint un tel
degr de dveloppement sans les vitesses de calcul et les capacits de stockage
rendues possibles par la nanotechnologie. Comme on la mentionn plus haut,
linventaire en ligne maintenu par le projet PEN partir des donnes des fabricants
numre plus de 600 produits de consommation issus de la nanotechnologie. Mais
cela ne constitue probablement quun aperu du potentiel commercial des
nanotechnologies en mergence.
De nombreux programmes de recherche et dveloppement en matire de
nanotechnologie visent rsoudre des problmes qui touchent la socit et
amliorer la qualit de vie (NNI, 2007). Les nanotechnologies en cours de
dveloppement dans les laboratoires pourraient non seulement amliorer des
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45 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Encadr 2.7 Activit commerciale en matire
de nanotechnologie au Canada
Lactivit commerciale en matire de nanotechnologie a t jusqu maintenant
plutt limite au Canada, mais il y a des signes daugmentation des revenus,
des dpenses en R et D et des investissements de capital de risque dans ce
domaine. Selon les statistiques disponibles les plus rcentes, 88 entreprises
canadiennes (sur 11 800 qui ont particip une enqute obligatoire) rapportent
une activit en nanotechnologie. De ces 88 entreprises, 30 (34 pour cent) sont
situes en Ontario, 25 (28 pour cent) au Qubec, 19 (21 pour cent) en Colombie-
Britannique et 12 (14 pour cent) en Alberta. Toutes ces entreprises sauf huit ont
indiqu tre actives en recherche et dveloppement, et plus du quart ont dit
tre en phase de production ou de commercialisation. Les nanomatriaux
(43 pour cent) et la nanobiotechnologie (42 pour cent) ont t cits comme
principaux domaines dactivit, la nanomdecine, la nanophotonique et la
nanolectronique tant galement mentionnes (McNiven, 2007).
Pour ce qui est des revenus et des ressources, les entreprises actives en
nanotechnologie ont rapport des revenus en nanotechnologie de
28 millions de dollars en 2005, soit 19 pour cent de plus quen 2004. De
plus, les rpondants ont dit prvoir pour 2007 des revenus en nanotechnologie
de 56 millions. Les dpenses en R et D des entreprises sondes ont dpass
les 40 millions de dollars en 2005, soit 12 pour cent de plus quen 2004, et
les dpenses prvues pour 2007 ce chapitre sont de prs de 60 millions.
Vingt-deux entreprises ont fait tat de dmarches pour obtenir du
fnancement en nanotechnologie en 2005, mais seulement huit ont eu du
succs et ont obtenu en tout un peu plus de 16 millions de dollars (McNiven,
2007).
Les activits et les revenus des entreprises canadiennes en matire de
nanotechnologie sont donc modestes lchelle mondiale, mais il y a
nanmoins une tendance la hausse dans le niveau dactivit et les revenus
prvus. Si le march continue dtre de plus en plus favorable aux entreprises
actives en nanotechnologie, on peut sattendre ce que celles-ci intensifent
leurs efforts et que dautres entreprises se joignent elles sur le march
canadien des nanotechnologies.
On ne dispose pas de donnes exactes et compltes sur la pntration du
march canadien par des produits de nanotechnologie provenant de
ltranger. On peut nanmoins faire certaines observations. Une analyse de
bases de donnes commande par Industrie Canada sur les nanoproduits
entrant au Canada en provenance des tats-Unis rvle quau moins
132 entreprises amricaines exportent au Canada au moins 517 produits de
nanotechnologie (Senik & Associates, 2007).
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46 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
produits existants, mais aussi donner naissance des techniques compltement
nouvelles pour trouver des rponses certains des dfs les plus pressants auxquels
la socit est confronte. titre dexemple, diverses nanotechnologies en cours de
mise au point fournissent de nouvelles approches au dveloppement de sources
dnergie renouvelable (NREL, 2008), lamlioration de la capacit de stockage
et du rendement des batteries (Chan et al., 2008), et la squestration du carbone
(Banerjee et al., 2008). Lingnierie de prcision de structures lchelle
nanomtrique et lutilisation de nanocomposites donnent des matriaux la fois
plus lgers et plus rsistants que ceux dont nous disposons lheure actuelle. Des
matriaux littralement aussi lgers que le plastique et aussi rsistants que lacier
sont en phase de dveloppement. Leur commercialisation va rvolutionner le
secteur des transports et trs probablement celui du btiment.
Encadr 2.8 Nanoproduits mdicaux au Canada
Selon un rcent rapport du groupe de travail sur la nanotechnologie mis sur
pied au sein du portefeuille de la sant (GTNPS, 2007), trois nanomdicaments
ont jusqu maintenant t approuvs au Canada.
Le Rapamune, utilis pour viter les rejets de greffe du rein, a dabord t
disponible sous forme dun solut buvable, en bouteille ou en sachet. Ce
solut doit tre conserv au rfrigrateur et mlang de leau ou du jus
dorange avant dtre administr. Un nouveau comprim de Rapamune mis
au point grce la technologie des nanocristaux est plus commode conserver
et administrer que le solut buvable. Il a t approuv le 5 janvier 2005.
Acticoat est un pansement antimicrobien qui fait appel la technologie des
nanocristaux dargent (nanoparticules dargent dun diamtre de 1 100 nm).
Il est autoris comme dispositif mdical depuis le 16 janvier 2006. On lutilise
pour prvenir les infections bactriennes dans les cas de brlure grave, de
blessure chronique, de traumatisme important ou de plaie chirurgicale.
LAbraxane consiste en des nanoparticules de paclitaxel lies de laluminium.
Il a reu le 7 juin 2006 un avis de conformit pour le traitement du cancer
mtastatique du sein. Le paclitaxel empche les cellules cancreuses de
crotre et de se diviser en interfrant avec leurs structures cellulaires.
Les nanomatriaux avancs et les matriaux intgrant la nanotechnologie
offrent galement des perspectives intressantes dans le domaine des dispositifs
mdicaux et permettent desprer une nouvelle gnration dimplants et de
prothses haute performance (Roco et Bainbridge, 2002). Lutilisation de la
nanotechnologie dans le domaine pharmaceutique pourrait donner lieu des
progrs parmi les plus exaltants des prochaines annes, en amliorant la
conception et ladministration de mdicaments. Elle pourrait contribuer au
traitement de maladies par la rduction des doses ncessaires ainsi que des
effets secondaires. Dautre part, la nanotechnologie permet aux chercheurs
de mettre au point des traitements mdicaux qui font disparatre la distinction
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47 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
entre mdicaments et dispositifs mdicaux pour sattaquer des maladies sur
plusieurs fronts la fois. Par exemple, des chercheurs de luniversit Rice ont
mis au point des nanoparticules enrobes dune coquille dor soigneusement
syntonise sur une longueur donde particulire de lumire infrarouge (Hirsch
et al., 2003). Lorsque ces nanobilles sont injectes dans la circulation sanguine,
elles quittent les vaisseaux sanguins qui fuient au voisinage dune tumeur et
saccumulent cet endroit. Lorsquelles sont en quantit suffsante dans la
tumeur, on les irradie avec une lumire de la longueur donde approprie, de
sorte quelles se mettent chauffer et tuent les cellules cancreuses tout en
laissant intacts les tissus sains. Des nanoparticules intelligentes plus
perfectionnes, en cours dlaboration lUniversit du Michigan, sont
conues de manire contenir un certain nombre de composantes qui leur
permettent de cibler et dvacuer des cellules malades (Majoros et Baker,
2008). Ces nanoparticules peuvent tre munies de revtements qui les font
adhrer aux cellules cancreuses et de produits de contraste qui permettent
aux mdecins de suivre leur progression dans le corps. De plus, elles sont
dotes de capteurs qui leur permettent de ragir un signal, en gnral un
ordre de tuer la cellule cancreuse sur laquelle elles sont fxes.
Le projet PEN a recens des travaux sur 133 applications de la nanotechnologie
lie aux mdicaments, aux modes dadministration, aux diagnostics et des
dispositifs mdicaux, tout en reconnaissant quils ne reprsentent trs
probablement quune fraction du nombre total de produits en cours de
dveloppement. mesure que les chercheurs sauront mieux comment
manipuler la biologie lchelle nanomtrique pour traiter des maladies et
mme augmenter les capacits humaines, nous assisterons probablement dans
lavenir une convergence de plus en plus grande entre des nanosystmes
artifciels et le corps humain (PEN, 2008).
connaissances et inquitudes du Public
Les dfs lis lavenir de la nanotechnologie comprennent la prolifration
daffrmations trompeuses tant sur ses bienfaits possibles que sur ses risques
potentiels. Ces nanomythes , comme on pourrait les appeler, sont de deux
types : dune part la nanomanie , exagration des bienfaits potentiels des
nanotechnologies, et dautre part la nanophobie , crainte excessive des
risques lis aux nanotechnologies. Dans les deux cas, les mythes occultent ou
mme ignorent les connaissances scientifques actuelles.
Les nanorobots constituent un objet intressant dtude de la nanomanie et
de la nanophobie qui sont apparus propos de la nanotechnologie. Dune
part, on pourrait soidisant introduire ces robots hypothtiques de taille
molculaire de manire contrle dans le corps, o ils pourraient travailler
sur les cellules et mme manipuler le matriel gntique en vue, ont clam
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48 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
certains auteurs, de vaincre la maladie ou mme de perptuer la vie. Dautre
part, les nanorobots sont associs un scnario cauchemardesque dit de masse
grise ou d cophagie globale . Dans son ouvrage Engines of Creation (traduit
en franais sous le titre Engins de cration), qui dveloppe lide de machines
lchelle nanomtrique capables de construire de nouveaux matriaux molcule
par molcule, Eric Drexler voque le danger dautorplicateurs conus pour
utiliser les ressources de lenvironnement naturel. Sils chappaient notre
contrle, ils pourraient convertir grande chelle la biomasse en une masse
grise dautorplicateurs identiques
12
(Drexler, 1986).
Mme si les nanorobots sont encore du domaine de la sciencefction, lexcitation
et linquitude quant ce quils pourraient accomplir ont fait leur chemin dans
la presse populaire. Ce nest pas le seul cas o la science passe au second plan
en matire de nanotechnologie. Des nanomythes non fonds quils soient de
lordre de la nanophobie ou de la nanomanie pourraient fort bien faire
drailler une discussion scientifque sur les bienfaits et les risques potentiels des
nanotechnologies. Il y a donc un besoin dvaluer une grande partie de ce qui
est rapport sur le sujet, et les personnes qui participent au dveloppement et
lutilisation des nanotechnologies ou qui en discutent doivent sassurer de
communiquer des faits scientifques plutt que de la sciencefction.
Le degr de sensibilisation et de comprhension du grand public lgard de la
nanotechnologie semble trs bas. Lors dun sondage dopinion men en 2004 en
GrandeBretagne par la Socit Royale du RoyaumeUni, seulement 29 pour
cent des rpondants connaissaient le terme nanotechnologie, et seulement 19 pour
cent pouvaient en donner une dfnition (UKRS/RAE, 2004). Des recherches
menes au Canada et aux tatsUnis en 2005 (Einseidel, 2005) ont montr que
35 pour cent des Canadiens disaient connatre un peu ou beaucoup la
nanotechnologie. Des sondages semblables mens en 2007 aux tatsUnis par
lquipe du projet sur les technologies mergentes du Centre Wilson ont rvl
que seulement 6 pour cent des Amricains sonds avaient beaucoup entendu
parler des nanotechnologies, contre 10 pour cent en 2006 (PEN, 2007b).
Seulement 21 pour cent des rpondants, tant en 2006 quen 2007, ont dit avoir
entendu parler de nanotechnologie, alors que 70 pour cent ont dit nen avoir
entendu parler qu un petit peu ou pas du tout (PEN, 2007b).
Ces tudes montrent qu ce stade du dveloppement des nanotechnologies, les
entreprises et les gouvernements font face un public relativement mal inform.
Les consquences de ce manque dinformation sur lattitude du public ne sont
pas claires. Un manque de sensibilisation ou de comprhension peut entraner
12
Drexler a par la suite dclar tre davis que lautorplication source initiale de la crainte selon
laquelle des nanomachines pourraient se dchaner et envahir le monde ne constitue pas une
partie essentielle des procds de fabrication lchelle molculaire (Phoenix et Drexler, 2004).
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49 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
lapathie; mais il peut aussi susciter la peur de linconnu et faire en sorte que
celleci prenne une place importante dans la perception des risques, avec des
consquences potentiellement signifcatives pour la recherche, le dveloppement
et la production. Lattitude dominante en seratelle une dapathie ou de peur?
Cela dpend de nombreux facteurs, mais on peut citer parmi les plus importants :
1) lmergence de groupes de consommateurs ou dautres groupes dintrt qui
posent de srieuses questions sur le caractre inoffensif ou dsirable de la
technologie; 2) les rapports publis dans les mdias sur de graves effets
indsirables dun nanoproduit. Le manque de sensibilisation du public offre aux
intervenants informs une occasion de susciter la participation du public avant
que la peur de linconnu nemporte tout dbat rationnel. La question de la
participation du public sera aborde plus fond au chapitre IV.
synthse du chaPitre ii
2.1 La nanotechnologie est le domaine qui concerne la manipulation de la
matire lchelle nanomtrique, afn de crer des matriaux et des
produits dont les proprits dpendent de leur structure cette chelle.
Les nanomatriaux et la nanotechnologie ne sont pas la mme chose.
2.2 Les proprits physiques, chimiques et biologiques de nombreux
nanomatriaux diffrent de celles des atomes et des molcules qui les
composent, ainsi que des proprits des mmes matriaux lchelle
macroscopique.
2.3 Les proprits des nanomatriaux sont trs varies, en raison des
nombreuses combinaisons possibles de structure, de composition
chimique et de forme.
2.4 Les nanomatriaux ont des proprits nouvelles mais potentiellement
contrlables, grce auxquelles ils peuvent servir au dveloppement de
nouveaux produits et dispositifs.
2.5 Les proprits physiques et chimiques des nanomatriaux peuvent se
traduire par des comportements imprvus dans des systmes environne
mentaux et biologiques.
2.6 Le degr de sensibilisation et de comprhension du grand public
lgard de la nanotechnologie est relativement faible, et la raction du
public peut tre affecte par des prtentions exagres tant de la part
de promoteurs que de critiques de la nanotechnologie.
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50 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
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51 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
chapitre iii Perspective scientifque sur les risques
des nanomatriaux
Comme pour bien des technologies nouvelles, lun des dfs auxquels les
autorits de rglementation sont confrontes propos de la nanotechnologie
vient du besoin dassurer la scurit du public alors que les risques de cette
nouvelle technologie sont mal connus. Le dbat public sur les nanotechnologies
a vu surgir des arguments pertinents pour et contre la mise au point de
nanomatriaux et leur incorporation dans des produits. Dune part, certains
disent quune rglementation rigide pourrait touffer la recherche et la mise
au point de produits, que des restrictions et des obligations de dclaration
risquent de retarder la commercialisation de nouveaux produits, et que cela
pourrait nuire la position concurrentielle du Canada et inquiter les
investisseurs. Dautres font valoir quune rglementation approprie peut
favoriser le dveloppement commercial en dissipant lincertitude pour les
entreprises et en suscitant la confance du grand public. Entretemps, les
critiques du dveloppement potentiellement non contrl de la nanotechno
logie arguent que lincertitude entourant les risques court et long terme
pour la sant et lenvironnement, ainsi que labsence dinformation concluante
sur linnocuit des nanomatriaux, font ressortir le besoin dune surveillance
rglementaire signifcative. tant donn les divergences dopinion entre
intervenants de mme que la sensibilisation et lintrt accrus du public, les
gouvernements doivent relever le df de la rglementation.
risques et valuation des risques
Il y a des protocoles et une terminologie tablis concernant lvaluation des risques
et la norme de mise lpreuve respecter. Des tests et modles accepts et
normaliss permettent dvaluer tout processus ou matriau au regard de valeurs
de rfrence et de les classer selon leur degr de risque. Des termes comme
exposition, dose, danger, seuil et toxicit sont employs par les scientifques depuis des
dcennies et aident distinguer les principales composantes de lvaluation (et de
la gestion) de risques nouveaux ou venir. Dans le cas des nanomatriaux, la
question centrale est de savoir si ces valeurs de rfrence permettent dvaluer
adquatement les nanomatriaux et les nanoproduits. Depuis quelque temps, on
sinquite du fait que les proprits physicochimiques des nanomatriaux p. ex.
celles exposes au chapitre II pourraient empcher une valuation adquate
dans le cadre des lignes directrices et rglements traditionnels.
La terminologie du domaine de lvaluation des risques fait appel des termes
et des critres hautement normaliss. Ce langage est principalement issu du
domaine de la toxicologie traditionnelle, fond sur lhypothse dune relation
entre les effets biologiques (ou environnementaux) et la quantit de matriau
laquelle un organisme ou un milieu est expos. On peut se rappeler que, ds
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52 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
le 16
e
sicle, un mdecin suisse du nom de Philippus Aureolus Theophrastus
Bombastus von Hohenheim, (communment appel Paracelsus) affrmait :
Toute substance est un poison; il ny en a aucune qui nest pas un poison. Seule la
dose diffrentie un poison dun remde.
(Ottoboni, 1997)
Autrement dit, en langage courant, cest la dose qui fait le poison . Leffet
toxique dune substance est cens augmenter avec lexposition du systme
vulnrable cette substance. Une limite dexposition rsulte donc dtudes qui
tablissent les effets nocifs dune substance conscutifs lexposition une
quantit donne de cette substance.
Deux conditions fondamentales doivent tre remplies pour tablir un degr
de nocivit : (1) la quantit de matriau (peu importe la faon de la mesurer)
laquelle une personne (ou un cosystme) est expose doit tre dtermine
de manire quantitative; (2) il doit exister un moyen de tester le matriau et de
mesurer les rponses biologiques ou cologiques. Ainsi, pour dterminer les
risques potentiels dun nanomatriau, il faut pouvoir mesurer lexposition la
substance et vrifer le rsultat direct de cette exposition. Dans le pass, les
normes rglementaires ont fait appel des moyens exprimentaux, cliniques
et pidmiologiques pour caractriser cette relation. Par contre, la plupart des
nanomatriaux de synthse sont prsents dans la socit depuis relativement
peu de temps, ou bien leurs effets sur la sant ou lenvironnement nont jamais
t tudis. Les donnes cliniques et pidmiologiques permettant dtablir la
toxicit des nanomatriaux sont donc limites.
En labsence de donnes cliniques ou pidmiologiques suffsantes, les autorits
de rglementation doivent se fer des donnes obtenues au cours de tests
exprimentaux contrls, afn de dterminer la toxicit des nanomatriaux pour
la sant et lenvironnement. Nanmoins, mme le recours des tests in vitro et in
vivo
13
bien tablis pour prdire la toxicit dun nanomatriau comporte plusieurs
dfs. Comme on la mentionn au chapitre II, il y a une grande diversit de
nanomatriaux, et certains ont des proprits et caractristiques diffrentes selon
la forme quils prennent. Par exemple, Colvin (2007) a suggr que, en tenant
compte des processus de production, de la disposition des atomes et des
traitements de surface, il pourrait y avoir plus de 50 000 confgurations diffrentes
de nanotubes de carbone (NTC). Les donnes obtenues pour un NTC peuvent
donc ne pas tre reprsentatives dun autre NTC en apparence semblable. Par
ailleurs, on ne sait pas bien si et comment lexposition des nanomatriaux
entrane des rponses biologiques. De plus, nous narrivons pas encore mesurer
13
Les tudes in vivo font intervenir des tests effectus sur des organismes vivants. Cest le cas par
exemple dune tude clinique sur des sujets humains. Les tudes in vitro sont effectues sur des
cellules ou des tissus cultivs lextrieur du corps, par exemple dans des botes de Ptri.
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53 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
avec prcision le niveau dexposition ou la dose. Tous ces facteurs doivent tre
abords pour que lon puisse formuler une valuation prcise des risques des
nanomatriaux pour la sant humaine et lenvironnement.
cadres d valuation des risques
Depuis un quart de sicle environ, de plus en plus de gouvernements font appel
des cadres dvaluation fonds sur la science pour prendre des dcisions de
nature rglementaire. En 1983, les National Academies of Science (NAS) des
tatsUnis ont innov en publiant un rapport sur lutilisation de lvaluation des
risques pour la prise de dcision au sein du gouvernement fdral (USNRC,
1983). Par la suite, diverses organisations internationales comme lOrganisation
mondiale de la sant et la Commission europenne, ainsi que divers dpartements
et agences du gouvernement des tatsUnis, ont labor des cadres quils
utilisent pour valuer les risques potentiels dune substance donne.
En 1993, Sant Canada publiait un document intitul Lvaluation du risque pour
la sant : La protection de la sant : un df, qui prsentait un cadre structur
dvaluation et de gestion des risques pour la sant de la population (SC, 1993).
En 1997, lAssociation canadienne de normalisation publiait son propre cadre
titre de proposition de norme nationale pour lvaluation des risques (ACNOR,
1997). Ces deux documents ont servi de fondement au cadre propos par Sant
Canada en 1997 (et rvis en 2000) sous le titre Cadre dcisionnel de Sant Canada
pour la dtermination, lvaluation et la gestion des risques pour la sant (SC, 2000). Ce
dernier document vise coordonner les efforts entre les ministres en abordant
la question dune faon plus uniforme et complte . Le cadre canadien
dvaluation des risques cologiques suit une dmarche similaire. Mme si
lanalyse est dfnie de manire diffrente, elle se droule essentiellement selon
les mmes tapes, de sorte que la discussion qui suit peut reposer sur le cadre de
Sant Canada et porter galement sur les risques cologiques.
Mme si ces cadres nutilisent pas toujours une terminologie identique, ils
sont tous fonds sur des processus dcisionnels et des exigences dinformation
semblables, dont la plupart ont t exposs dans le cadre original des NAS
mentionn plus haut. En gnral, ces cadres prsentent une approche
systmatique, fonde sur des donnes probantes, pour lvaluation de ce qui
est connu (et ce qui ne lest pas) propos dune substance, dun groupe de
substances ou dune technologie.
Pour fxer les ides, ce rapport se fonde sur le cadre dcisionnel de Sant
Canada (2000) afn de proposer une approche structure et scientifque de
lvaluation de ce qui est connu (et ce qui ne lest pas) propos des risques
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54 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
potentiels lis aux nanomatriaux. Le recours ce cadre ne signife pas que
lon en recommande lusage exclusif pour valuer les risques lis aux
nanomatriaux. Ce cadre a t choisi cause de son contexte canadien et de
lorigine de ce rapport, mais sa structure semblable celle dautres cadres
dvaluation des risques lui confre une certaine gnralit.
lments dun cadre dvaluation et de gestion des risques
En gnral, un cadre dvaluation et de gestion des risques comporte trois
lments principaux (fgure 3.1) :
la dfnition de la question,
lvaluation des risques et la recherche ncessaire,
la gestion des risques.
Ces trois lments englobent les quatre tapes souvent cites du processus
dvaluation et de gestion des risques, la quatrime tape consistant en une
valuation continue explicite de leffcacit des mesures de gestion des risques.
dIermihaIioh de la haIure de la quesIioh lie la gesIioh
des risques
IablissemehI de la base admihisIraIive eI des procdures
d'exploiIaIioh hcessaires
dIermihaIioh des dahgers - dIermiher si l'exposiIioh uh
agehI peuI avoir des e!!eIs hoci!s pour la sahI
caracIrisaIioh des dahgers - d!ihir la relaIioh ehIre la dose
d'uh agehI eI d'vehIuels e!!eIs hoci!s
valuaIioh de l'exposiIioh - mesurer l'ihIehsiI, la !rquehce
eI la dure de l'exposiIioh uh agehI
caracIrisaIioh des risques - !aire uhe esIimaIioh des risques
d'e!!eIs hoci!s pour la sahI humaihe dahs des cohdiIiohs
prcises d'exposiIioh.
valuaIioh eI laboraIioh d'opIiohs rglemehIaires
prise eh cohsidraIioh des e!!eIs de leur mise eh uvre sur la
sahI publique, aihsi que les cohsquehces cohomiques, sociales
eI poliIiques
dfinition de
la question
recherche,
valuation
des risques
gestion
des risques
Figure 3.1
Composantes dun cadre dvaluation et de gestion des risques
(SahI Cahada, 2000)
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55 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
La dfnition de la question consiste dterminer la nature de la question lie
la gestion des risques et tablir la base administrative et les procdures de
fonctionnement ncessaires pour commencer. Lanalyse gnrale des risques
dans leur contexte oriente les tapes subsquentes dvaluation et de gestion
des risques.
Le deuxime lment, lvaluation des risques, vise caractriser les effets
nocifs potentiels de lexposition un danger donn sur la sant et
lenvironnement. Lvaluation des risques comporte quatre tapes :
dtermination des dangers processus visant tablir si lexposition un
agent peut avoir des effets nocifs sur la sant ou lenvironnement,
caractrisation des dangers dfnition de la relation entre la dose dun
agent administre ou reue et dventuels effets nocifs sur les populations
et les cosystmes exposs,
valuation de lexposition mesure de lintensit, de la frquence et de la
dure de lexposition un agent prsent dans lenvironnement,
caractrisation des risques estimation des risques deffets nocifs dans des
conditions prcises dexposition.
Dans ce contexte, la recherche a pour but de produire, recueillir, analyser et
interprter les donnes biologiques, chimiques et physiques dtudes
scientifques. Elle constitue le fondement de lvaluation des risques, car elle
fournit la base scientifque de cette valuation.
Le troisime lment, la gestion des risques, consiste notamment laborer et
valuer les options rglementaires et considrer les effets de leur mise en
uvre sur la sant publique, ainsi que les consquences conomiques, sociales
et politiques. La faisabilit technique des solutions proposes, le degr voulu
de contrle de lexposition, la capacit dappliquer la rglementation,
lincertitude des donnes scientifques et les dductions visant combler les
lacunes des connaissances, ainsi que la perception et le degr dinformation
du public, constituent dautres intrants signifcatifs de la gestion des risques.
La gestion des risques a aussi pour rle de cibler et dorienter les stratgies
dvaluation des risques. Une approche exhaustive de la gestion des risques
comprend llaboration de stratgies de communication dune information
pertinente et jour sur les risques, entre les intervenants qui produisent ou
dtiennent linformation et ceux qui utilisent cette information. La
communication en temps voulu de linformation sur les risques facilite
ladoption de mesures concrtes et pleinement pertinentes de gestion des
risques fondes sur les meilleures donnes scientifques disponibles.
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56 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Dans le contexte des nanomatriaux de synthse, la collecte et linterprtation
de donnes scientifques cls pertinentes pour la gestion des risques revtent
une importance cruciale. Bien que lon reconnaisse depuis quelque temps la
ncessit de systmatiser la collecte de donnes sur les risques, cela reprsente
en pratique tout un df. La gestion effcace dune nouvelle source de risques
exige une stratgie de communication soigneusement conue et labore
quant aux conclusions scientifques qui soustendent la prise de dcision. Les
sources varies dincertitude et de complexit lies aux nanomatriaux
rendent le df encore plus diffcile relever.
dtermination des dangers
LOrganisation mondiale de la sant (OMS) dfnit la dtermination des
dangers comme la dtermination des effets connus ou potentiels dun agent
donn sur la sant (OMS, 2004). Cette tape vise tablir si un agent est
responsable ou non deffets nocifs sur la sant ou lenvironnement.
Les dangers peuvent tre dtermins au moyen dvaluations pidmiologiques,
de tests biologiques sur des animaux, dexpriences in vitro et de relations entre
structure et activit. La caractrisation des dangers exige un examen des
preuves scientifques disponibles afn dvaluer la relation entre un matriau
et ses effets nocifs. Parfois, la preuve scientifque dun danger est directement
value sur des humains. Cependant, il arrive souvent que les donnes
examines pour la caractrisation des dangers ne soient pas dfnitives ou
transfrables dune espce une autre. Une dcision en matire de
rglementation est alors fonde sur la fabilit, la qualit et la signifcation des
donnes disponibles. Autrement dit, il faut faire preuve de jugement dans la
synthse des preuves disponibles en vue de la gestion des risques lorsque les
donnes disponibles ne permettent pas de conclure.
Dtermination des dangers dans le cas de nanomatriaux
Lexistence de donnes non concluantes ou mme contestables propos dun
danger potentiel nest pas propre aux nanomatriaux la question du
bisphnol A en est un bon exemple (ACC, 2008; vom Saal et Hughes, 2005;
Staples et al., 1998). Souvent, pour diverses raisons pratiques ou thiques, il
nest pas possible dtudier directement les effets dun agent donn sur ltre
humain ou sur lenvironnement. Dans le cas des nanomatriaux comme
dautres matriaux nouveaux, on ne sait pas toujours quelles mthodes de test
ou quels critres permettront le mieux dvaluer leurs risques potentiels.
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57 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Le chapitre II expose certaines des proprits qui font des nanomatriaux des
objets remarquables et intressants pour les chercheurs. Ces mmes proprits
sont la source des inquitudes concernant le potentiel de risque pour la
sant humaine ou lenvironnement. En particulier, on a de srieux doutes sur
la capacit des mthodes traditionnelles de dtermination des dangers sous
les deux aspects suivants :
Les outils actuels permettentils de dtecter les nanomatriaux poten
tiellement dangereux comme ils le font pour des substances traditionnelles
telles que des produits chimiques?
Les donnes obtenues permettentelles de dterminer les risques pour la
sant ou lenvironnement dans les cadres actuels?
Par exemple, il nexiste pas de techniques danalyse pour surveiller les
nanomatriaux de synthse en temps rel et sur place dans un lieu de travail
(Maynard et Kuempel, 2005). On ne dispose pas de valeurs de rfrence pour
talonner les mesures des proprits physicochimiques des nanomatriaux
(p. ex. la conductivit lectrique, thermique ou mcanique, et la capacit de
produire des ractions intermdiaires caractristiques des substances
oxydantes). La capacit de mesurer la taille pertinente de nanoparticules in
vivo demeure un besoin urgent et non satisfait. Ces exemples montrent quil y a de
srieuses lacunes dans notre capacit dtudier les effets (positifs et ngatifs) des nanomatriaux,
dune manire prcise et fable. Pour progresser dans notre instrumentation et combler
les lacunes de nos connaissances, il faut dvelopper la mtrologie cestdire
lensemble des techniques de mesure physique des nanomatriaux.
Mtrologie des nanomatriaux
Une bonne valuation des effets toxiques possibles des nanoparticules exige
une comprhension des proprits et des caractristiques des nanomatriaux
qui expliquent leurs comportements dans des systmes biologiques ou
environnementaux. Une mtrologie pertinente pour notre comprhension
des effets biologiques des nanomatriaux ncessite une connaissance
fondamentale du comportement des matriaux lintrieur ou lextrieur
du corps humain ou de lenvironnement. Cette connaissance dpend elle
mme de notre capacit de bien mesurer et dfnir les matriaux tudier.
lheure actuelle, des travaux mens au Canada et ltranger portent sur la
mise au point doutils de mesure et de caractrisation des nanomatriaux.
Depuis dix ans, le nombre dinstitutions et dorganismes qui ont mis sur pied
des programmes de nanomtrologie a considrablement augment (NIST,
2006; NCI, 2005; ISO, 2007a). Des facults universitaires, des laboratoires
gouvernementaux, des entreprises et divers organismes internationaux
cherchent tous dfnir et mettre au point les mthodes de mesure, les
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58 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
instruments, la nomenclature, les normes et les outils de rfrence en
quelque sorte une infrastructure mtrologique ncessaires pour dterminer
les proprits des nanomatriaux qui rgissent leurs fonctions et leur
comportement biologique. Des exemples prcis doutils et techniques de
mesure sont prsents plus loin dans ce chapitre. Il est noter que, pour la
plupart des nanomatriaux, il nexiste aucune mthode nationale ou
internationale normalise de mesure de leurs proprits physicochimiques. Il
est donc diffcile dtablir des liens entre une rponse biologique donne et
une proprit prcise dun nanomatriau
14
.
Encadr 3.1 tude de cas de dtermination des dangers
Les nanotubes de carbone (NTC)
Caractristiques du matriau qui peuvent contribuer
sa toxicit :
Sant humaine Les NTC sont des matriaux lgers et de faible densit qui
peuvent facilement devenir arognes ou constituer des arosols, et qui sont
susceptibles de subir des processus physiques et chimiques dans
lenvironnement une fois librs dans lair. Le dbat entourant la similarit
entre les NTC et lamiante a soulev rcemment certaines inquitudes. La
forme gnrale et les proportions de certains NTC ressemblent celles des
fbres damiante qui ont t lies diverses maladies pulmonaires.
Environnement En gnral, les NTC sont insolubles dans leau. Cependant,
des tudes rcentes ont montr que des matriaux organiques naturels (tels
que lhumus et le carbone organique dissout) peuvent stabiliser les NTC
multiparois, les dispersant et prolongeant la dure de leur sjour dans
lenvironnement (Hyung et al., 2007), ce qui accrot la probabilit de
bioaccumulation chez les espces aquatiques.
Effets nocifs sur la sant ou lenvironnement :
Sant humaine La toxicit des NTC a t tudie en laboratoire sur des
modles cellulaires et animaux. Dans les deux cas, on a constat que
lexistence deffets biologiques dpend des conditions dtude. Les NTC
purifs et regroups sont moins toxiques que les NTC non purifs et
disperss. Les mthodes de synthse et de fonctionnalisation (Sayes et al.,
2006; Shvedova et al., 2005), ainsi que la longueur des tubes, affectent
galement leur toxicit (Muller et al., 2005). Ces facteurs infuencent la
biodisponibilit des NTC (Helland et al., 2007). La plupart des tudes valuent
les effets nocifs potentiels des NTC sur les poumons (Donaldson et al., 2006;
Lam et al., 2006). Peu dtudes ce jour sont comparables parce quelles
portent sur des NTC diffrents et nont pas les mmes protocoles. On a
14
Linstitut des ingnieurs lectriciens et lectroniciens (IEEE) a publi un protocole normalis
de mesure des proprits lectriques des nanotubes de carbone (IEEE, 2006).
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59 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
rapport rcemment que les NTC multiparois ainsi que lamiante provoquent
des msothliomes six mois aprs une injection intrapritonale trs forte
dose chez un modle de souris vulnrable (Takagi et al., 2008). Dautre part,
on a rcemment montr que, contrairement aux NTC monoparoi et
lamiante fbres courtes, les NTC multiparois et lamiante fbres longues
provoquent une raction infammatoire dans la cavit pritonale sept jours
aprs une injection intrapritonale plus faible dose chez la souris (Poland
et al., 2008). Ces deux tudes donnant une preuve en principe exigent un
protocole de suivi soigneusement dfni, qui fait appel des voies dexposition
pertinentes (appareil respiratoire) et qui prend en considration la cintique
spcifque de translocation partir du point dentre.
Environnement La plupart des donnes sur les risques des NTC pour
lenvironnement concernent des espces aquatiques (p. ex. petits poissons et
embryons de poissons). Templeton et al. (2006) ont rapport des diffrences
de toxicit entre fractions de NTC dans des analyses standard de coppodes*.
Les fractions purifes ntaient pas toxiques, alors que les mlanges non
purifs affectaient la viabilit et la reproduction des populations. Cheng et al.
(2007) ont rapport que les effets des NTC non purifs sur le dveloppement
des embryons de dard-perche pourraient tre dus des contaminants.
Remarques concernant les donnes disponibles
et leurs limites :
La plupart des tudes sur les NTC sont menes sur des NTC paroi
simple, mais il y a des centaines de types diffrents de NTC. Les
matriaux actuellement tests peuvent donc ne pas tre reprsentatifs
des situations relles dexposition.
Les tudes ont port sur des doses extrmement leves qui ne
reftent pas les niveaux naturels dexposition.
Linjection pritonale nest pas reprsentative des voies physiologiques
dexposition.
Les possibilits dinterprtation des tudes disponibles sont limites
parce que les caractristiques des matriaux nont pas t mesures
ou mentionnes.
Les tudes menes sur des lignes cellulaires ( in vitro) sont trs
contestables en raison des divergences dans les rsultats rapports
ainsi quavec les donnes dtudes in vivo.
La variabilit des processus de fabrication et de purifcation des NTC
peut galement avoir une infuence sur la toxicit potentielle pour la
sant humaine et lenvironnement, ce qui limite les possibilits de
comparaison entre les tudes disponibles.
* Les coppodes sont de petits crustacs prsents dans la mer et dans la plupart des
habitats deau douce. On les utilise comme bio-indicateurs cause de leur rle dominant
dans la chane alimentaire aquatique.
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60 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Proprits physiques et proprits molculaires
Idalement, on pourrait chercher caractriser de manire complte un
nanomatriau afn de pouvoir prdire ou dterminer son comportement
biologique. De fait, on suggre que les concepts utiliss depuis des dcennies
en toxicologie des particules servent de fondement aux mthodes dtude de
la toxicit des nanomatriaux de synthse (Donaldson et al., 2004).
Comme on la mentionn au chapitre II, la matire se prsente selon un
continuum de structures molculaires et physiques. Les nanomatriaux se
situent la frontire de ce que lon considrait autrefois comme deux domaines
relativement distincts le domaine des structures molculaires et celui des
structures physiques. tant donn cette convergence des domaines molculaire
et physique, les effets des nanomatriaux peuvent tre lis leurs attributs
molculaires, leurs caractristiques physiques ou une combinaison des
deux qui entrane des comportements inattendus et peuttre non
conventionnels. cause de cette imbrication des diverses proprits des
nanomatriaux, il peut tre diffcile de dmler les causes et les effets lorsque
lon tente de dterminer un danger potentiel. Il peut galement tre diffcile de
prdire un comportement lchelle nanomtrique partir des proprits du
matriau lchelle macroscopique. Les nanomatriaux peuvent donc poser des dfs
particuliers en matire dvaluation des risques, et donc de rglementation, car leurs proprits
dpendent de leur structure physique, de leur comportement chimique, ou des deux.
Caractrisation des nanomatriaux
Certains ont avanc (Powers et al., 2006) que, vu labsence dinformation
probante sur les proprits des nanomatriaux qui infuent rellement sur leurs
effets biologiques, toute tentative de caractrisation devrait tre aussi large et
exhaustive que possible. Les efforts requis pourraient devoir aller audel de ce
que lon fait normalement pour caractriser un produit chimique. Ils peuvent
aussi exiger des approches diffrentes. Des tests aussi exhaustifs prennent du
temps et sont complexes, souvent au point de ne pas tre faisables. Dautres
chercheurs proposent que les paramtres tudis soient choisis en fonction des
objectifs de ltude ou de lutilisation escompte du matriau (Stern et MacNeil,
2008; EDDuPont, 2007). En gnral, les chercheurs ne sentendent pas encore
sur un ensemble minimal de proprits connatre pour caractriser les
dangers, lexposition et les risques lis un nanomatriau. Certains (Bucher et
al., 2004; Oberdrster et al., 2005a; Patri et al., 2007; Warheit, 2008) ont
toutefois propos un sousensemble de proprits examiner pour dterminer
la toxicit de nanomatriaux (voir le tableau 3.1). Il vaut la peine de noter que
plusieurs de ces proprits ne sont pas indpendantes, mais quelles agissent
parfois de concert pour produire des effets nocifs. Les paragraphes qui suivent
prsentent plusieurs de ces proprits et la manire dont elles pourraient
affecter le comportement biologique des nanomatriaux.
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61 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Tableau 3.1
Recommandations quant la caractrisation de nanomatriaux
Caractrisation (de
manire indpen-
dante)
Exposition
humaine
tudes de dpistage de toxicit
Matriau
fourni
Matriau
administr
Matriau in vivo
ou in vitro
Distribution des tailles
(particules primaires)
E (combine
lagglomration)
E D D
Forme E E F F
Aire de la surface V E V F
Composition E E F F
Chimie de surface V E V V / F
Contamination de la
surface
V N V N
Charge superfcielle
en suspension ou
en solution
F E E F
Charge superfcielle
poudre
(dans un succdan de
liquide biologique)
F E N F
Structure cristalline F E F F
Structure physico-
chimique des
particules
E E V V
Agglomration E N E V
Porosit V V N N
Mthode de
production
E E -- --
Processus de
prparation
-- -- E --
Htrognit V E E V
Stockage pralable E E E --
Concentration E -- E V
E : Caractrisation considre comme essentielle
V : Caractrisation donnant une information valable, mais non recommande comme essentielle
en raison de contraintes lies la complexit, aux cots et la disponibilit
F : Caractrisation donnant une information valable mais non essentielle
N : Caractrisation non considre comme ayant une grande valeur pour des tudes de dpistage
(adapt de Oberdrster et al, 2005b)
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62 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Taille La taille dune unit lmentaire dun nanomatriau ou dune
nanostructure dtermine de nombreuses autres proprits du nanomatriau
telles que laire de la surface, la ractivit et la mobilit. Comme les nanoparticules
ont une taille infrieure ou comparable celle de lADN, de protines, de
tubules et dautres organites biologiques fonctionnels, elles ont une interaction
avec des entits biologiques potentiellement plus forte que des particules plus
grosses. Grce leur taille rduite, les nanoparticules peuvent atteindre des
endroits inaccessibles des particules plus grosses (Hillyer et Albrecht, 2001).
Masse Dans de nombreuses normes de sant et scurit environnementales,
la masse dun agent par unit de volume dair dtermine le dclencheur
rglementaire et dfnit la limite suprieure ou le degr admissible dexposition
lagent. Dans le cas de nanomatriaux, plusieurs chercheurs sont davis que
la masse nest pas pertinente (voir plus loin le paragraphe Aire de la surface),
mais elle demeure lune des proprits les plus faciles mesurer. La
concentration de masse seule peut toutefois ne pas constituer une mesure
effective de lexposition un nanomatriau.
Composition Dans lvaluation toxicologique de nanomatriaux, la puret
chimique est souvent mal caractrise, de sorte quil est diffcile dtablir la relation
entre la composition chimique et les effets observs. La composition chimique
dun matriau macroscopique est importante pour dterminer sa toxicit p. ex.
la silice est un matriau relativement inerte alors que les sels de chrome sont
connus pour leurs proprits cancrognes. Par contre, les nanostructures
fonctionnelles sont gnralement faites de nanomatriaux modifs en surface.
Par consquent, la caractrisation dun matriau pour une tude toxicologique
doit tenir compte non seulement de la composition chimique, mais aussi de la
surface. titre dexemple, de nombreuses tudes ont permis de constater que les
nanotubes de carbone qui contiennent des mtaux de transition (comme le fer et
le nickel) ont une toxicit trs diffrente de celle des NTC purs (Pulskamp et al.,
2007). Dans ce cas, la toxicit peut tre due la trs petite quantit dimpurets
(les mtaux de transition) plutt quaux nanotubes de carbone euxmmes.
Aire de la surface Comme on la montr au chapitre II, une rduction de la
taille des particules entrane une augmentation signifcative du nombre datomes
de surface par rapport au volume des particules. Ces atomes de surface peuvent
tre davantage ractifs (Preining, 1998; Jefferson, 2000). Laugmentation du
nombre datomes ractifs la surface dune particule pourrait modifer son
comportement biologique dune manire importante dun point de vue
toxicologique. Des tudes menes sur des nanoparticules de titane ont montr
que des particules de taille nanomtrique provoquaient une raction
infammatoire chez des rats et des souris par rapport des particules de taille
submicromtrique 20 nm contre 250 nm (Warheit et al., 2004). Une valuation
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63 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
des courbes de rponse a montr que linfammation pulmonaire tait favorise
par des effets de surface. Des rsultats semblables ont t rapports pour le noir
de carbone, o leffet infammatoire accru de nanoparticules par rapport des
particules de taille submicromtrique chez des rats tait corrl laire de la
surface plutt qu la masse (Donaldson et al., 2002). Un rapport surface/
volume plus lev signife quil faut une quantit moindre de nanoparticules
pour obtenir une aire de surface donne quavec des particules plus grosses.
Forme et morphologie La toxicit de particules nest pas seulement lie
la taille et laire de la surface mais aussi la forme du nanomatriau. On
a rapport que des particules dendritiques (ramifes) et fusiformes de titane
ont une cytotoxicit
15
plus leve que des particules sphriques. De la mme
manire, on a montr que des nanoparticules de titane de lordre de 80 nm
(de forme octadrique) sont plus susceptibles dendommager des tissus que
des particules fusiformes plus petites (~25 nm) (Wang et al., 2007). Diverses
tudes menes sur des nanoparticules base de carbone ont montr que les
nanotubes de carbone (NTC) ont divers effets in vivo (Lam et al., 2004; Mangum
et al., 2006; Shvedova et al., 2005; Warheit et al., 2004) alors que les nanocornes
16

de carbone paroi simple ont des effets biologiques beaucoup moins
prononcs (Lynch et al., 2007). Des tudes toxicologiques des fbres ont en
outre montr que les proportions et la longueur dune particule peuvent avoir
des effets sur sa toxicit (Merchant, 1990). La ressemblance de forme entre les
NTC et les fbres damiante a pu tre lorigine des dbats rcents sur la
toxicit pulmonaire des NTC (Muller et al., 2006; Berger, 2007).
Cristallinit On a montr que les diffrentes structures de nanocristaux ont
une infuence sur leur cytotoxicit. Une rcente tude comparative portant sur
deux formes de nanoparticules de dioxyde de titane a montr que la forme
anatase du minral
17
est davantage cytotoxique et produit un plus grand nombre
de substances ractives que la forme rutile. Laire de la surface par unit de masse
tait sensiblement la mme dans les deux formes tudies (Sayes et al., 2006).
Charge superfcielle La modifcation de la chimie de surface de
nanoparticules immerges dans un liquide peut modifer leur charge superfcielle
(positive ou ngative) dans diffrents milieux. La modifcation de la charge
superfcielle est souvent utilise dans la synthse de nanomatriaux pour des
dispositifs mdicaux ou dadministration de mdicaments, car elle permet de
rduire ou dempcher lagglomration des particules (voir plus loin). Par contre,
15
La cytotoxicit est la proprit que possde une substance dendommager ou de tuer des cellules.
16
Les nanocornes de carbone ressemblent aux nanotubes de carbone par leur structure, mais
ils ont une forme diffrente.
17
Le titane existe sous trois formes minrales diffrentes : rutile, anatase et brookite. Chaque
forme a sa propre structure ou cristallinit.
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64 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
la charge superfcielle de nanoparticules a t associe une rupture nocive de
la membrane cellulaire. Mme si la recherche ce sujet est limite, la toxicit de
divers nanomatriaux (p. ex. liposomes, nanopolymres, dendrimres) semble
dpendre de leur charge superfcielle (Mecke et al., 2004; Lv et al., 2006).
Chimie de surface : Ractivit La ractivit de surface dun matriau est
dtermine par divers facteurs (p. ex. composition chimique, structure
atomique, topographie). Mme si les premires tudes sur les nanomatriaux
insolubles mettaient laccent sur les relations entre laire de la surface et des
effets prcis, on a suggr que le comportement biologique dpend dune
combinaison de la taille, de la forme, de laire de la surface et de la ractivit
de surface (Warheit et al., 2006, Warheit et al., 2007a, Warheit et al., 2007b).
Dans des tudes sur linfammation due des nanoparticules (de 12 500 nm)
chez des rats, ni laire de la surface ni la taille des particules ne pouvaient
expliquer les diffrences daccroissement de la rponse biologique entre les
diverses particules. On a par contre montr une corrlation directe entre la
ractivit de surface des nanoparticules (mesure par leur potentiel
hmolytique
18
) et la rponse biologique une exposition (Warheit, 2007a).
Ces rsultats sont semblables ceux dune tude prcdente, o lintroduction
de nanoparticules de quartz a dclench une infammation chez des rats
(Clouter et al., 2001). Dans tous ces cas, la taille et laire de la surface des
particules ne permettaient pas de prdire seules la rponse biologique.
Chimie de surface : Revtement On applique souvent des revtements
la surface de nanoparticules pour en accrotre la biocompatibilit et la
stabilit. On a toutefois montr que ces revtements peuvent modifer
de manire spectaculaire la toxicit des particules. Dans le cas des points
quantiques base de cadmium, on a montr quun traitement des particules
avec un revtement base de sulfure de zinc entrane une diminution
marque de leur toxicit dans des cellules chez le rat (Derfus et al., 2004).
Une autre tude a montr que le revtement de points quantiques avec un
polymre neutre (glycol polythylnique) diminue leur toxicit globale, alors
que des revtements comportant des charges superfcielles (p. ex. amine ou
carboxyle) ont des effets cytotoxiques et infammatoires dans des cellules
humaines (RymanRasmussen et al., 2007). De plus, on a constat que le
revtement de nanomatriaux avec certains types de protines modife
leur interaction avec les cellules. Un tel revtement fait en sorte que les
nanomatriaux visent des cibles molculaires diffrentes (Dutta et Hofmann,
2004), altre laffnit de protines pour les nanoparticules (Cedervall et al.,
2007) et limite la dispersion de nanoparticules biognes dans leau et dans
lenvironnement (Moreau et al., 2004).
18
Le potentiel hmolytique est une mesure de la capacit dune substance lyser (dtruire) des
globules rouges.
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65 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Solubilit La solubilit dune particule dtermine le dgagement de
matriau dissout (atomes et ions) la surface et a donc une infuence sur ses
effets possibles sur les systmes biologiques et environnementaux. La vitesse
de dissolution dpend de la solubilit du matriau et de laire de la surface
des particules plus cette aire est grande pour une masse donne de matriau,
plus la vitesse de dissolution est grande. Il est donc probable que des
nanoparticules solubles ou faiblement solubles dgagent davantage de
matriau dans une solution que des particules plus grosses.
Des chercheurs suisses ont publi des tudes montrant que la dissolution de
nanoparticules a des effets importants et parfois inattendus sur leur toxicit
(Brunner et al., 2006). On a constat que, faible concentration, des
nanoparticules doxyde de zinc entranent une chute brutale du mtabolisme
et de la prolifration cellulaires, alors que la toxicit est rduite des
concentrations plus leves. Les chercheurs ont mis lhypothse que cela
peut tre d lagglomration ou lagrgation des particules des
concentrations plus leves, rsultant en une vitesse de dissolution moins
grande. On a constat que des particules insolubles doxyde de mtal nont
pratiquement aucun effet sur le fonctionnement cellulaire, peu importe la
concentration, alors que des nanoparticules doxyde de fer dpourvues de
revtement sont particulirement toxiques nimporte quelle concentration.
La solubilit dune particule peut galement affecter sa vitesse dlimination
dun systme biologique et sa distribution dans lenvironnement.
Agrgation et agglomration Lagrgation (formation de liaisons fortes)
ou lagglomration (formation de liaisons faibles) se produisent lorsque
des particules adhrent entre elles, entranant une augmentation de la taille
des particules et une diminution de leur concentration en nombre. Le degr
dagrgation ou dagglomration, ainsi que la facilit ou la diffcult de rupture
de ces ensembles de particules (dsagrgation ou dsagglomration), affectent
le transport, lvolution et labsorption des nanoparticules. Dans lair et dans
les liquides, les nanoparticules se regroupent plus vite des concentrations
plus leves. Il se peut toutefois que, mme des concentrations leves, des
nanoparticules se dplacent du lieu de production au lieu dexposition sans se
regrouper (Hinds 1999). Des agrgats ou agglomrats dun diamtre allant
jusqu quelques centaines de nanomtres sont moins susceptibles que des
particules plus petites de se dposer dans les poumons lorsquils sont inhals,
et sils se dposent, ils sont moins susceptibles dtre transports ailleurs dans
le corps. Par contre, les mmes mcanismes qui diminuent la probabilit de
dpt dans les poumons font en sorte que des agrgats et agglomrats
submicromtriques demeurent en suspension dans lair plus longtemps que
des particules plus petites. Elles risquent donc dtre transportes sur de plus
longues distances.
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66 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Les agrgats et agglomrats ont souvent une structure complexe lchelle
nanomtrique et ont souvent des proprits semblables celles de
nanoparticules non agglomres. Par exemple, laire de la surface par unit
de masse dagglomrats qui se forment dans lair peut parfois approcher celle
de particules non agglomres. Ces agglomrats forms par diffusion ont
typiquement une structure trs ouverte, o la plus grande partie de la surface
des nanoparticules originales est expose lair. Si lactivit biologique des
nanoparticules dpend de laire de leur surface, de tels agglomrats auront
probablement un degr dactivit semblable celui de la mme masse de
nanoparticules non agglomres.
Des agrgats ou agglomrats dun diamtre trs suprieur quelques
micromtres ne se forment dans lair ou dans un liquide qu des concentrations
extrmement leves de nanoparticules, ou lors de la dispersion de poudres
sches de nanoparticules. Sils sont inhals, des agrgats ou agglomrats dun
diamtre infrieur environ 5 micromtres se dposent dans la rgion
alvolaire sensible des poumons.
Les agglomrats qui se dposent dans les poumons peuvent se sparer en
nanoparticules plus petites, ce qui peut entraner des diffrences signifcatives
de proprits entre les matriaux inhals et dposs. Peu de recherches ont t
menes sur la dsagglomration dans les poumons, mais on sait que certains
matriaux peuvent subir une dsagglomration partielle (Maynard, 2002). La
sparation dagrgats est moins probable en raison de la force des liaisons
entre les nanoparticules qui les composent.
Remarques et consquences pour les tudes de toxicit
des nanomatriaux
Lun des dfs de la dtermination des dangers des nanomatriaux rside dans
lanalyse de linformation recueillie. Comme on la mentionn plus haut, lune
des limites les plus contraignantes la dtermination des dangers des
nanomatriaux vient principalement de lincapacit de caractriser prcisment
lagent toxique potentiel. cause du manque de pratiques normalises de
mesure sur les nanomatriaux, les ractifs utiliss ne sont pas toujours comparables
dune tude lautre. Ce peut tre le cas dans les tudes dinhalation o lagent
introduit consiste en des mlanges polydisperss
19
de particules de taille
nanomtrique submicromtrique. Il est alors diffcile de dire si les effets observs
sont dus la prsence dun nombre (souvent inconnu) de nanoparticules ou
dagrgats plus gros. Il faut en outre tenir compte de la ractivit des agents. La
ractivit nouvelle ou plus grande des nanomatriaux pourrait entraner des
interfrences chimiques avec certains types danalyse dvaluation des dangers.
Lvaluation des dangers des nanomatriaux (comme de toute autre substance)
19
Un mlange polydispers contient des particules de tailles diffrentes (p. ex. de 2 nm 50 nm)
au lieu dtre form de particules de mme taille (p. ex. 5 nm).
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67 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
doit prendre en considration les conditions exprimentales, notamment la
prsence de contaminants, afn dassurer que la toxicit mesure soit rellement
reprsentative du matriau tudi et non le rsultat dun effet secondaire
accidentel (Oberdrster, 2004; Zhu et al., 2006; Li et al., 2003; Xia et al., 2004;
Kagan et al., 2006).
Llaboration de nouvelles techniques danalyse et de normes relatives aux
mthodes de caractrisation permettra probablement de rpondre la plupart
de ces questions et de rsoudre ces limites. Il nen demeure pas moins quil
faudra absolument des outils de recherche et des mthodes adapts lchelle
nanomtrique pour pouvoir dterminer de manire fable les dangers
potentiels des nanomatriaux.
caractrisation des dangers
20
LOrganisation mondiale de la sant (OMS) dfnit la caractrisation des
dangers comme lvaluation qualitative ou quantitative de la nature des effets
nocifs associs des agents biologiques, chimiques et physiques (OMS, 2004).
Plus gnralement, cette caractrisation consiste tablir les liens entre la nature
de la toxicit et la voie dexposition, et dcrire comment les effets toxiques se
manifestent aprs lexposition. Elle cherche ainsi fournir une comprhension
fondamentale du mcanisme daction de lagent aprs son introduction dans le
systme. La caractrisation des dangers comprend gnralement un examen de
la relation doseeffet entre un agent et le systme touch.
valuation de la relation dose-effet dans le cas de nanomatriaux
Les valuations traditionnelles de la relation doseeffet consistent souvent
extrapoler lespce humaine les rsultats dtudes in vivo effectues sur des
rongeurs. Ces extrapolations doivent souvent tenir compte des diffrences
dampleur et de dure des expositions entre les tudes exprimentales et le
monde rel. Les doses employes dans les tudes exprimentales (afn que les
effets puissent tre observs et mesurs) sont gnralement beaucoup plus
leves que celles qui rsultent dune exposition naturelle. De plus, de
nombreuses tudes de laboratoire sont de courte dure, mais servent prdire
des doses dont les effets peuvent rsulter dune exposition long terme. Dans
bien des cas, ces extrapolations se limitent lutilisation de facteurs multiplicatifs
pour tenir compte de ces incertitudes par exemple, il est courant de dfnir
comme niveau dexposition acceptable une quantit 10 fois plus petite que
20
Le terme caractrisation des dangers employ dans le Cadre dcisionnel de Sant Canada pour la
dtermination, lvaluation et la gestion des risques pour la sant correspond ce que lon appelle
souvent valuation de la relation dose-effet. Il est toutefois important de noter que mme si la
terminologie peut varier dun cadre lautre, la mthodologie gnrale et lapproche adopte
chaque tape demeurent essentiellement les mmes.
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68 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
la dose la plus leve pour laquelle aucun effet na t observ chez des
rongeurs, afn de tenir compte de lextrapolation entre les rongeurs et ltre
humain. On divise ensuite de nouveau par 10 le niveau acceptable pour tenir
compte des effets dune exposition prolonge, en particulier dans le cas de
donnes dune tude de courte dure. Les niveaux dexposition acceptables
pour ltre humain peuvent donc tre de 10 1000 fois moindres que ceux qui
sont tablis lors dtudes exprimentales sur des modles animaux.
Encadr 3.2 tude de cas de caractrisation des dangers
Les nanoparticules de dioxyde de titane (TiO
2
)
Ractions mesurables lexposition au TiO
2
:
Sant humaine Lactivit biologique du TiO
2
a t tudie du point de vue
de diverses rponses biologiques, tant in vitro (cellules pithliales du
poumon et fbroblastes dermiques) que in vivo (chez le rat, la souris, le
cobaye, ltre humain). Les ractions rapportes comprennent linfammation
et linduction de tumeurs aux poumons (dans des conditions de surcharge
pulmonaire chez la souris), la production despces ractives de loxygne et
une faible irritation de la peau et des yeux (Wang et al., 2007; SCCNFP,
2000; Oberdrster et al., 1994 et Oberdrster, 2000; Warheit et al., 2007a et
2007b; Sayes et al., 2006).
Environnement La plupart des donnes sur les ractions environnemen-
tales au TiO
2
proviennent dtudes sur des daphnies et des algues. Des tests
standard de toxicit (p. ex. test de toxicit de 48 heures de lEPA, OCDE
2002) semblent adquats pour tudier la toxicit systmique aigu du TiO
2

et montrent que la toxicit est de faible modre (Lovern et Klaper, 2006;
Hund-Rinke et Simon, 2006; Wiench et al., 2007; Warheit et al., 2007b).
Relations mesures entre les ractions nocives et la dose :
Sant humaine Les tests de toxicit pulmonaire du TiO
2
ont donn des
rsultats varis. Dans le cas de la peau et des yeux, des doses varies ont
donn une irritation de nulle lgre, et aucun signe de sensibilisation, de
photo-irritation ou de photosensibilisation. Les tudes de toxicit systmique
aigu chez la souris et le rat ont rvl une toxicit de nulle modre avec
des valeurs de DL
50
* allant denviron 2 plus de 5 g/kg. Les tudes menes
sur ltre humain ont montr que linhalation de TiO
2
entrane une
infammation pulmonaire de faible modre.
Environnement Dans la plupart des cas, la toxicit gnrale (pour des
doses de 2 100 mg/L) est de faible modre selon les normes de lEPA
(tats-Unis). Moins de la moiti des tudes rapportent une valeur de DL
50
ou
DE
50
. Par contre, la prsence de nanoparticules de TiO
2
lies de larsenic
augmente labsorption de larsenic chez la carpe (Sun et al., 2007).
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69 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Caractrisation des risques Le niveau de toxicit de certains types de
nanoparticules de TiO
2
est bien tudi. Par contre, il y a plusieurs fabricants de
nanoparticules de TiO
2
, et la toxicit varie selon la charge des particules, le
revtement de surface et le degr de fonctionnalisation de la surface (Warheit
et al., 2007b). Un jeu dtaill de donnes a t produit et publi pour un
produit vendu dans le commerce. Les donnes comparatives ci-dessus
montrent la diversit des rponses dans des tests de systmes cologiques.
LEPA et Environnement Canada qualifent ces niveaux de toxicit aquatiques
de faibles moyens. On peut considrer quil sagit dune valuation semi-
quantitative ou qualitative des risques. Le manque de donnes portant sur
plusieurs voies dexposition et types de nanoparticules de TiO
2
limite la
possibilit de dfnir les risques de manire quantitative. Le NIOSH a labor
un protocole dvaluation des risques pour le TiO
2
(NIOSH, 2005).
Remarques concernant les donnes disponibles
et leurs limites :
Dans de nombreuses tudes, la forme de TiO
2
utilise nest pas indique
clairement.
Les tudes menes sur des lignes cellulaires ( in vitro) sont trs
contestables en raison des divergences dans les rsultats rapports.
On a montr que le rat est plus sensible que dautres espces lorsquil est
expos de fortes doses de TiO
2
(et dautres particules) et peut ne pas
constituer le meilleur modle prdictif de la toxicit chez ltre humain,
en raison du phnomne dit de surcharge pulmonaire .
Les rsultats exprimentaux peuvent ne pas tre comparables dune
tude lautre, en raison du manque de cohrence dans la caractrisation
ou dans le compte rendu des rsultats.
* La DL
50
dune substance (DL pour dose ltale) est la dose qui entrane la mort de 50 % de la
population teste. La DE
50
(DE pour dose effcace) est la dose requise pour obtenir une rponse
voulue chez 50 % de la population teste.
Lnorme diversit des nanomatriaux et de leurs proprits pertinentes rend
immense la tche de mener des valuations in vivo de toutes les proprits qui
peuvent dclencher une rponse biologique. Cest pourquoi on a propos des
mthodes in vitro comme moyen possible dvaluer ces relations. Cependant,
des tests prliminaires effectus sur certains nanomatriaux montrent que les
tudes in vitro peuvent ne pas toujours prdire de manire fable les dangers
possibles dans des milieux biologiques plus complexes. De plus, lextrapolation
au monde rel de la relation doseeffet mesure in vitro est diffcile cause de
facteurs tels que les diffrences de comportement du nanomatriau in vitro, la
dtermination de mesures appropries des doses ainsi que leurs relations avec
les effets toxiques observs. Pour mesurer des doses et les rponses biologiques,
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70 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
il faut connatre les paramtres physiques ou les variables associes la
substance (p. ex. proprits physiques et chimiques du nanomatriau) et au
rcepteur (p. ex. ligne cellulaire, organite, organe, animal entier). Lincapacit
didentifer et de mesurer les caractristiques physicochimiques pertinentes
constitue une limitation importante ltablissement de relations doseeffet
prcises pour des nanomatriaux. Les proprits dcrites la section
prcdente peuvent faciliter des comparaisons signifcatives de donnes,
condition que ces proprits (p. ex. distribution des tailles, forme, nombre de
particules) soient caractrises de manire constante ou comparable et que lon
dtermine une manire approprie de mesurer les rponses pour chaque
matriau. Il faut toutefois se rappeler que ces paramtres laissent de ct la
question des modifcations dynamiques des proprits une fois que les nanomat
riaux ont t introduits dans des systmes biologiques ou environnementaux.
tablissement des paramtres de dose appropris Comme on la expos
prcdemment, le choix de paramtres de dose et de rponse appropris nest pas
simple lorsquil sagit de caractriser les dangers potentiels des nanomatriaux.
Des tudes menes sur divers nanomatriaux ont montr que les mesures
employes pour dfnir la rponse observe doivent tre propres chaque
matriau valu. Un exemple de la diffcult dterminer les mesures appropries
est celui des tudes effectues sur des rongeurs avec deux formes diffrentes de
dioxyde de titane (Oberdrster, 2000). Au cours de ces tudes, on a constat que,
masse gale, des particules ultrafnes (20 nm) de la forme anatase du TiO
2

entranaient une raction infammatoire pulmonaire beaucoup plus importante
que des particules fnes (250 nm) du mme matriau (fgure 3.2A). De la mme
manire, lexpression de la dose en fonction du nombre de particules donnait des
courbes de rponse trs diffrentes. Par contre, si la dose dexposition tait mesure
par laire de la surface des particules (Figure 3.2B), la courbe de rponse tait
semblable pour les deux formes de TiO
2
. Ces rsultats suggrent que laire de la
surface des particules (pour des agents de mme composition chimique) peut
constituer une meilleure mesure que la masse ou le nombre de particules. Il est
noter que les courbes de rponse en fonction de laire de la surface sont diffrentes
selon le matriau (p. ex., la courbe de rponse de nanoparticules moins ractives
telles que le TiO
2
est diffrente de celle de nanoparticules plus ractives comme le
cuivre). Par contre, dautres tudes nont pas montr une corrlation troite avec
laire de la surface dans lvaluation de la raction biologique des nanoparticules
de TiO
2
, de quartz et dautres particules (Warheit et al., 2006; Sayes et al., 2007).
De tels rsultats contradictoires posent des problmes lorsque lon tente de dfnir
des paramtres de dose gnraux pour toutes les classes de nanomatriaux et
indiquent que la dfnition dune mesure approprie de la dose peut devoir se
faire au cas par cas pour diffrentes classes de nanomatriaux.
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71 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Une autre diffcult de la dtermination de la mesure approprie des doses vient
des diffrentes manires de rendre compte des mesures utilises pour dcrire les
proprits physicochimiques des nanomatriaux. Sauf pour ce qui est de la
taille, presque toutes les tudes de nanomatriaux dcrivent de diffrentes
manires les proprits des substances testes (Hagens et al., 2007; Hansen et al.,
2007). Une recension effectue par Hansen et al. (2007) couvre plus de
400 tudes portant au total sur 965 nanomatriaux. Ces tudes restreintes
avaient pour objet la toxicit chez les mammifres, la cytotoxicit et (dans un
petit nombre de cas) lcotoxicit de ces matriaux. De manire gnrale, les
rsultats montraient qu il tait impossible dtablir un lien entre des proprits
prcises des nanoparticules et les effets observs , et lon recommandait que
les stratgies de recherche venir mettent fortement laccent sur la caractrisation
des nanoparticules testes . Labsence dapproche normalise des mesures sur
les nanoparticules rend diffcile la comparaison des rsultats dune tude
lautre, ce qui son tour limite la capacit de dterminer des mesures de doses
propre chaque matriau. Plusieurs sinon tous les paramtres physicochimiques
numrs plus haut seront probablement la fois pertinents et ncessaires pour
prdire correctement les rponses biologiques. Les nanomatriaux envisageables sont
trs diversifs, et lon connat mal la tolrance dun systme biologique aux modifcations des
proprits physicochimiques qui dterminent le comportement des nanomatriaux.
50
40
30
20
10
0
50
40
30
20
10
0
0 500 1,000 1,500 2,000
B A
TiO
2
20 nm
TiO
2
250 nm
Solution saline
P
o
l
y
n
u
c
l

a
i
r
e
s

n
e
u
t
r
o
p
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)

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(
%
)

c
h
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z

d
e
s

r
a
t
s
0 500 1,000 1,500 2,000
Masse de TiO
2
(g) Aire de la surface de TiO
2
(cm
2
)
Figure 3.2
Raction inflammatoire au TiO
2
chez des rongeurs
(Oberdrster et al., 2005a)
Reproduit avec lautorisation de National Institute of Environmental Health Sciences.
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72 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Une base de donnes des paramtres de dose normaliss (et des rponses
biologiques correspondantes) pourrait contribuer une meilleure compr
hension des liens entre la toxicit des nanomatriaux et leurs proprits
physicochimiques, mme si cela pose des dfs techniques. La mise sur pied
dune classifcation unife des nanomatriaux pourrait galement rduire les
incohrences dans la dsignation des nanoagents tudis et faire progresser la
toxicologie des nanomatriaux. Llaboration de nanomatriaux de rfrence
et de protocoles de test pourrait contribuer clarifer les rsultats actuellement
disponibles, tout en constituant une base pour la mise au point de techniques de
caractrisation des dangers propres aux nanomatriaux.
Dtermination de la rponse biologique Les ractions physiologiques
couramment employes pour dcrire les effets nocifs dun matriau dpendent
fortement des modalits prvues dexposition. Dans le cas de contaminants
respirables, les consquences communment mesures comprennent entre
autres la mort de lanimal (p. ex. DL
50
), lvolution du poids corporel, lapparition
de fbrose et de granulomes, les maladies cardiovasculaires et la diminution de
la fonction pulmonaire. Dans ltat actuel de la toxicologie, on ne connat aucune
nouvelle consquence biologique lie lexposition des nanomatriaux.
Audel dtudes portant sur des effets ultimes, on peut juger de la rponse
biologique des nanomatriaux lchelle des molcules, des cellules, des
tissus, des organes ou mme de lanimal tout entier. Cela permet danalyser
les rponses subtiles dun systme biologique des nanomatriaux et dobtenir
des preuves plus directes de toxicit. Pour tablir une relation entre les
proprits physiques et chimiques dun nanomatriau et une rponse
biologique, il est important de faire des tudes dites ADME (absorption,
distribution, mtabolisme et excrtion). Comme on la mentionn au chapitre II,
une tude ADME donne lemplacement de linteraction biologique, que lon
peut ensuite examiner plus fond pour comprendre le dtail des mcanismes
molculaires et cellulaires en cause dans lorgane cibl. Les tudes de
biodistribution et de cintique constituent une premire avenue de
dtermination de la toxicit dun nanomatriau. lheure actuelle, un nombre
limit de rapports (moins de dix articles) rsultent dtudes systmatiques sur
la biodistribution et la cintique in vivo de nanomatriaux. Ces tudes concluent
gnralement que beaucoup de nanomatriaux (p. ex. points quantiques,
fullernes, nanotubes de carbone) semblent absorbs par des organes (comme
le foie et la rate) qui font partie du systme rticuloendothlial
21
. Le coeffcient
dpuration du sang semble li la chimie de surface des nanomatriaux.
Fischer et al. ont montr que des points quantiques dont le revtement est
diffrent nont pas la mme demivie (59 minutes avec un revtement base
21
Le systme rticuloendothlial fait partie du systme immunitaire. Il se compose dune
collection de macrophages (cellules qui ont la capacit de dtruire et dliminer des agents
pathognes) situs dans divers tissus conjonctifs et largement rpandus dans le corps (p. ex.
dans le thymus, les ganglions, les amygdales et la rate).
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73 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
dacide organique, 39 minutes avec un revtement base de protines). Dans
les deux cas, les points quantiques avaient un diamtre de plus de 20 nm. Par
contre, Fischer et al. ont montr que ces points quantiques ne sont pas excrts
(Fischer et al., 2006). Dautres tudes ont montr que la demivie dlimination
de nanotubes de carbone dans le sang est de 3 h. Contrairement aux points
quantiques de ltude de Fischer, ces nanotubes de carbone sont excrts
(Singh et al., 2006). Ces tudes de biodistribution et de cintique permettent
de conclure que les chercheurs visent les organes et cellules qui interviennent
dans la nanotoxicit. Nanmoins, dans ltat actuel de la toxicologie, on ne connat pas
de nouvelle consquence biologique lie lexposition des nanomatriaux. Les mcanismes
de transport ou de dplacement des nanomatriaux dans le corps humain et dans
lenvironnement sont substantiellement diffrents, mais aucune tude scientifque na encore
rvl de nouvelles consquences biologiques ou cologiques.
valuation globale de la toxicit
tant donn ce qui prcde, les approches et mthodes traditionnelles de
caractrisation toxicologique de produits chimiques sont probablement
adquates pour lexamen des proprits toxicologiques des nanomatriaux.
Les proprits physicochimiques des nanomatriaux ne semblent pas entraner
de nouvelles rponses biologiques. Lexistence de plus de 400 tudes sur les
risques des nanomatriaux pour la sant et lenvironnement et labsence
persistante de donnes probantes sur des rponses biologiques nouvelles
propres aux nanomatriaux viennent appuyer ce point de vue. Par contre,
mme si les consquences biologiques demeurent les mmes, il est probable
quelles rsultent de voies ou de mcanismes nouveaux ou imprvus. Il faut
toutefois nuancer en reconnaissant que ces tudes sont intrinsquement
limites par labsence actuelle de normes de caractrisation et de compte
rendu. Ces limites ont t signales dans le rapport fnal dun atelier qui sest
tenu en 2004, dont voici un extrait du rsum : Lutilisation de techniques
danalyse actuellement disponibles pour dtecter et quantifer des structures
nanomtriques dans des systmes biologiques a constitu un lment essentiel
du choix des consquences tudier et du suivi des mouvements de
nanomatriaux dans ces systmes biologiques (traduit de NIEHS, 2004).
Les limites intrinsques de ces techniques existent pour toutes les substances
et ne sont pas propres aux nanomatriaux de synthse. On ne connat ce jour
aucun effet biologique spcifque rsultant de lexposition aux nanomatriaux, et lon ne sait
pas encore bien comment des nanomatriaux donns entranent des consquences prcises.
valuation de l exPosition
Un danger ne peut faire du tort que si une voie dexposition lui permet
datteindre un rcepteur, que ce soit un tre humain, un organisme ou un
milieu tel que lair, leau ou le sol. Lvaluation de lexposition doit tenir
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74 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
compte daspects la fois biologiques et environnementaux. Le transport et
lvolution dun nanomatriau dfnissent son cheminement dans
lenvironnement et dterminent le degr dexposition environnementale.
Lexposition biologique concerne ce qui se passe lorsquun rcepteur entre en
contact avec la substance, la quantit de substance absorbe dans lorganisme
(ou la population), ainsi que le degr de contact qui peut tre nocif. Les aspects
biologique et environnemental de lexposition doivent tous deux tre
considrs dans le cas des nanomatriaux.
On peut distinguer trois types dexposition une substance : lexposition en
milieu de travail, lexposition en tant que consommateur et lexposition due
la prsence de la substance dans lenvironnement (EPA, 2007). Lexposition
est dfnie comme le contact dans le temps et lespace entre une personne et
un ou plusieurs agents biologiques, chimiques ou physiques. Lvaluation de
lexposition a pour but de dfnir les cas dexposition rels ou possibles dans
une population humaine (IPCS, 1993) ou un systme cologique. Elle peut
consister en une valuation quantitative ou qualitative du degr probable
dabsorption (OMS, 2004). Comme dans le cas de la dtermination des
dangers, une exposition nulle signife quil ny a aucun risque lexistence
dun risque suppose donc la prsence simultane dun danger (ou de plusieurs
dangers) et dune voie dexposition. Toute personne est expose des agents
potentiellement nocifs tels que le rayonnement de fond naturel de faible
intensit, les gaz et les particules de polluants prsents dans lair quelle respire,
les liquides quelle boit, la nourriture quelle mange et les produits quelle
utilise. Les rcepteurs environnementaux peuvent tre soumis des
expositions intentionnelles (nanoparticules utilises pour la rhabilitation de
lenvironnement) ou accidentelles dans lair, leau, le sol et la nourriture.
Encadr 3.3 tude de cas dvaluation de lexposition
Nanoparticules doxyde de crium (CeO
2
)
Sources probables dexposition au cours du cycle de vie :
Production et fabrication : Les travailleurs peuvent tre exposs au
CeO
2
au cours des processus dextraction et de raffnage, ainsi que
pendant la fabrication de produits. Il peut aussi y avoir exposition
accidentelle pendant le transport, la manutention et le stockage.
Prsence dans lenvironnement : Le public peut tre expos au CeO
2

contenu dans les gaz dchappement de vhicules automobiles.
Consommation : Les consommateurs peuvent tre exposs au CeO
2

contenu dans des cosmtiques ou des produits domestiques.
Post-consommation : Une exposition secondaire sur le sol et dans leau
peut rsulter de lutilisation de CeO
2
comme additif de carburant. Les
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75 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
particules libres dans les gaz dchappement peuvent se dposer sur
le sol ou dans leau, et un dversement accidentel de carburant pourrait
entraner la prsence de CeO
2
dans les eaux souterraines. Llimination
de produits contenant des nanoparticules de CeO
2
peut entraner la
libration de CeO
2
dans lair (incinration), le sol, les aliments et les
plantes (traitement des eaux uses et lixiviat des sites denfouissement).
Le CeO
2
peut tre libr sous forme de nanoparticules ou autrement.
Voies probables dexposition :
Nanoparticules produites : par inhalation et par voie dermique
Cosmtiques : par voie dermique
Mdicaments : par ingestion
Additif de carburant : par inhalation et par exposition indirecte dans lenviron-
nement (dpt sur le sol)
Taux actuels dans lenvironnement :
Les concentrations de CeO
2
dans les eaux de surface et dans leau de mer
sont de lordre de parties par billion ou moins. Dans des eaux de surface
contamines par un site denfouissement en Californie, la concentration
tait denviron 1 mg/L (ou 1 ppm). Au cours dune tude mene aux tats-
Unis, on na pas dtect de CeO
2
dans les eaux uses ou le lixiviat de sites
denfouissement, mais on a relev au Japon une concentration de 35 ppm
dans des cendres de boues dgout (NTP, 2006). Les concentrations dans
lair ambiant sont gnralement infrieures 10 ng/m
3
. En Californie les
concentrations de particules fnes et ultrafnes releves ont t infrieures
1 ng/m
3
. En Grande-Bretagne, les concentrations dans le sol ont t de 47
136 ppm prs des routes, et de 38 ppm dans les zones rurales (HEI, 2001).
Techniques danalyse disponibles et requises :
Les techniques standard danalyse sont utiles pour mesurer la masse totale
et la concentration de CeO
2
. Ces techniques pourraient tre compltes par
une observation au microscope pour valuer la distribution des tailles des
particules. Par contre, des mesures en temps rel des nanoparticules de CeO
2

ne sont pas disponibles lheure actuelle.
Les principaux lments considrer dans lvaluation de lexposition sont la
probabilit, lampleur et les voies dexposition, ainsi que la population ou la
souspopulation (p. ex. les personnes hypertendues) qui pourrait tre expose.
La probabilit dexposition concerne la probabilit quil y ait contact entre un
danger potentiel et un rcepteur humain ou environnemental. Elle suppose
une connaissance des voies dexposition possibles. Pour valuer lampleur de
lexposition, il faut connatre ou estimer la quantit (p. ex. volume ou
concentration) de la substance et la dure dexposition. Les voies dexposition
humaine et animale des nanomatriaux comprennent linhalation, le contact
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76 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
oculaire, labsorption par la peau et lingestion. Dans le domaine mdical par
exemple, un patient peut tre expos des nanomatriaux et des dispositifs
nanomdicaux par injection ou par ingestion. Pour ce qui est de lenvironnement,
un cosystme entier peut tre expos par une ou plusieurs voies. Par exemple,
lintroduction dune substance dans un milieu humide peut entraner
lexposition de tous les organismes cette substance, par ingestion ( un point
ou un autre de la chane alimentaire) ou absorption par la peau.
valuation de lexposition des nanomatriaux
Lincertitude quant aux mesures appropries pour quantifer lexposition aux
nanomatriaux en milieu de travail rend diffcile la dfnition de techniques
de suivi de lexposition ces dangers potentiels. cette diffcult sajoute la
disponibilit limite doutils et de techniques danalyse suffsamment sensibles
ou spcifques pour ltude de lexposition des nanomatriaux. Par exemple,
les compteurs de particules disponibles dans le commerce sont capables de
dtecter en quelques secondes la prsence de nanoparticules ayant lquivalent
de quelques nanomtres de diamtre. Par contre, les nanoparticules
manufactures peuvent ne reprsenter quune minuscule fraction des
nanoparticules dtectes. Si lon sen tient aux donnes sur le nombre de
particules sans distinguer celles qui font lobjet de lvaluation, on risque de
largement surestimer la prsence de nanoparticules manufactures et donc
lexposition ces nanoparticules. Il peut en rsulter des mcanismes ineffcaces
de contrle de lexposition. La capacit de dtecter une exposition spcifque
par opposition une exposition de fond (ou non intentionnelle) pourrait
exiger de nouvelles techniques danalyse (Maynard et Aitken, 2007). Ces
nouvelles mthodes devront non seulement faire appel des critres
traditionnels tels que la concentration en masse (p. ex. en mg de lagent cibl
par m
3
dair), mais aussi en dfnir de nouveaux en considrant les proprits
physicochimiques des nanomatriaux qui peuvent avoir au bout du compte
des effets sur leur comportement biologique ou environnemental. Il est donc
peu probable quun critre gnral de mesure puisse sappliquer tous les
nanomatriaux. Les cadres actuels dvaluation des risques humains et cologiques sont
robustes, mais leur application aux nanomatriaux ncessite de nouvelles faons de mesurer
lexposition, la dose et les effets.
Voies dexposition Une approche fonde sur la notion
de cycle de vie
La fgure 3.3 illustre la complexit des diverses voies dexposition humaine et
environnementale des nanoparticules et les relations entre ces voies. Les
toxicologues tudient la biologie des matriaux afn dtablir comment une
substance pntre dans le corps, en quelle quantit, et ce qui arrive une fois
quelle est lintrieur. lchelle environnementale, il faut sintresser des
voies plus indirectes telles que lexposition en milieu de travail, lexposition en
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77 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
tant que consommateur et lexposition due la prsence de la substance dans
lenvironnement, autrement dit comment une substance parvient l o il peut
y avoir exposition humaine ou non humaine.
Lexprience des substances chimiques illustre le besoin de considrer le
potentiel dexposition pendant tout le cycle de vie dun produit. titre
dexemple, on a dcouvert que les ignifugeants broms sont largement
rpandus dans lenvironnement lorsquon en a dtect dans lArctique chez
les ours polaires, loin des produits de consommation qui en sont enduits
lorigine. De tels niveaux dexposition ntaient pas prvisibles partir de la
gestion de ces produits en milieu de travail, ou de leur incorporation dans des
meubles, du matriel informatique ou divers autres produits dusage
domestique. Mme si cela ne concerne pas seulement les nanomatriaux, la
nature de lexposition est en outre susceptible de varier au cours du cycle de
vie des substances nouvelles. Par consquent, pour bien connatre lensemble
des sources et des modes possibles dexposition, il faut tudier un produit ou
un matriau pendant toutes les phases de son cycle de vie, depuis sa fabrication
jusquaprs son limination. La connaissance du cycle de vie dun produit ou
dun matriau peut donner de linformation sur les voies probables dexposition
environnementale (eau, air, etc.), et donc sur les sources possibles dexposition
biologique importante (eau potable, inhalation, etc.).
Lvaluation de lexposition fonde sur la notion de cycle de vie nest pas une
nouveaut lie la nanotechnologie. Lutilisation de cette mthode est
prconise pour tous les types dvaluation de risques gnraux, en particulier
dans le cas de substances nouvelles ou en cours dlaboration (Davis, 2007;
Shatkin, 2008; EPA, 2007; EC, 2003). Dans le pass, lintroduction de
certaines substances par exemple les BPC, les ignifugeants broms et les
rfrigrants halogns dans lenvironnement a montr que le simple examen
des produits manufacturs et de leurs utilisations immdiates ne sufft pas
prdire les effets long terme sur la sant et lenvironnement. Une approche
systmatique fonde sur la notion de cycle de vie permet didentifer et de
classer par ordre de priorit les points dexposition, de sorte que les mesures
voulues de gestion des risques puissent tre prises aux moments appropris du
cycle de vie des produits afn de minimiser lexposition un matriau
potentiellement dangereux. Comme les dangers potentiels des nanomatriaux varient
selon les tapes de leur cycle de vie, il faut adopter une approche de la gestion des risques
fonde sur la notion de cycle de vie.
Caractrisation des risques
La caractrisation des risques consiste intgrer la dtermination des
dangers, la caractrisation des dangers et lvaluation de lexposition pour
obtenir une estimation des effets nocifs probables dans une population donne,
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78 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
en tenant compte des incertitudes existantes (OMS, 2004). Pour quun risque
soit connu, il faut que le danger et lexposition soient connus. Une fois le danger
dtermin et lexposition potentielle caractrise, la caractrisation du risque
consiste examiner les donnes de ces tapes pralables et dterminer quel
est le risque densemble. On distingue en gnral deux types dvaluation ou
de caractrisation dun risque. Une valuation quantitative est fonde sur la
collecte et lanalyse quantitative de donnes suffsantes pour permettre une
caractrisation adquate du risque (DiNardi, 2003). Une valuation qualitative
est lestimation du risque partir de linformation disponible et dun jugement
professionnel. En labsence de donnes concluantes, on labore et on applique
des mthodes dvaluation de lincertitude entourant un danger. Ces mesures
font gnralement appel des hypothses conservatrices ce sujet est abord
en dtail la section suivante et au chapitre IV.
Caractrisation des risques dans le cas de nanomatriaux
Le manque de connaissances sur les niveaux dexposition qui constituent un
danger potentiel ajoute un lment de complexit lvaluation des risques
humains et environnementaux. Ltiquetage de nombreux produits
domestiques comporte des avertissements ou des instructions dutilisation,
alors que de telles donnes demeurent en grande partie inconnues dans le cas
de nanoproduits. Les lacunes de la mtrologie (quant aux mesures elles
mmes et aux estimations de dose) constituent un facteur limitatif de
lvaluation des risques potentiels de nanomatriaux.
Les mthodes existantes de caractrisation des risques font souvent appel une
approche comparative (rapprochement dun nouveau matriau, y compris ses
proprits et comportements, avec un matriau dj rglement). Cette faon
de procder suppose que les nanomatriaux sont considrs comme des versions
plus petites de substances existantes et que lon fait des analogies et des
prdictions fondes sur les proprits du matriau de dpart. tant donn les
proprits connues de certains nanomatriaux, cette mthode ne peut pas
toujours fonctionner. Par exemple, lor ( lchelle macroscopique) est rglement
depuis des dcennies et savre lun des matriaux les plus inertes en usage. Ses
proprits lchelle macroscopique sont bien connues : couleur jaune
mtallique, excellente conductivit, absence de magntisme, point de fusion
relativement bas, etc. Par contre, sous forme de nanoparticules, il peut avoir en
solution diffrentes couleurs allant du rouge au noir (selon la taille des particules),
il peut agir comme conducteur ou comme semiconducteur, il peut devenir trs
ractif et peut mme tre magntique. tant donn ces modifcations des
proprits physicochimiques, les comparaisons avec lor lchelle macro
scopique peuvent ne pas constituer un modle prdictif exact (Rosi et Mirkin,
2005). La plupart des matriaux sont susceptibles de connatre certaines
modifcations dans la transition entre lchelle macroscopique et nanomtrique,
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79 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
mais il se peut dans certains cas que des proprits inhabituelles ne se manifestent
quaux tailles les plus petites. Ces proprits ne sont pas bien comprises, ce qui
empche de produire des estimations quantitatives fables des risques.
On peut sattendre ce quun jour les relations entre les proprits et la
toxicit des nanomatriaux soient mesurables, et quil soit donc possible de
faire des estimations quantitatives des risques. Par contre, lheure actuelle, il
est plus raisonnable denvisager des valuations moins quantitatives qui
qualifent par exemple les risques environnementaux de lev, moyen ou faible.
Dans lensemble, cause du manque de donnes concluantes, il faut se
contenter dune valuation qualitative des risques de la plupart des
nanomatriaux. On ne dispose pas de donnes suffsantes pour pouvoir valuer de manire
quantitative les risques des nanomatriaux existants et venir. Au mieux, dans ltat actuel
des connaissances, une valuation qualitative est possible.
Malgr le manque de donnes pour tayer une valuation quantitative des
risques des nanomatriaux de synthse, le comit na pas trouv de donnes
probantes permettant de conclure que les nanoproduits actuellement
commercialiss au Canada prsentent des dangers ou des voies dexposition
Travailleurs et chercheurs
ENTREPOSAGE
missions ou fuites?
TRANSPORT
missions ou fuites?
DCHETS
missions ou fuites?
Transport ou diffusion?
AIR
Libration de
nanoparticules au
cours du cycle de vie
dun produit?
EAU
ALIMEN-
TATION Transport ou dgradation?
Utilisation possible
de nanoparticules dans
des applications
environnementales
(p. ex. rhabilitation
deaux souterraines
pollues)
Transport/Diffusion?
PRODUIT
PRODUCTION
Laboratoire ou usine
missions ou fuites?
Figure 3.3
Reprsentation graphique des voies dexposition possibles au cours
du cycle de vie dun produit
(UK-RS/RAE, 2004)
Reproduit et adapt avec lautorisation de la Socit Royale du Royaume Uni.
CONSOMMATEUR
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80 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
aux tres humains ou lenvironnement qui ne pourraient pas tre traits
dans le cadre des stratgies disponibles de gestion des risques. Ce manque de
donnes probantes vient en grande partie des limites mentionnes plus haut de la
recherche, et il faut donc donner la priorit un programme de recherche
stratgique afn de combler ces lacunes le plus tt possible. Les implications de cette
situation sur la gestion des risques sont abordes plus en dtail au chapitre IV.
Recherche stratgique sur les risques
tant donn les lacunes de nos connaissances, qui empchent de mener des
valuations quantitatives des risques sur les nanomatriaux actuels et en cours
de dveloppement , un certain nombre dorganismes ont fait des
recommandations sur les recherches ncessaires pour combler ces lacunes. Le
premier ensemble de recommandations faisant autorit est probablement celui
qui est paru dans le rapport de 2004 de la Socit Royale et de lAcadmie royale
de gnie du RoyaumeUni (UKRS/RAE, 2004). Depuis lors, des contributions
notables au dbat sur les recherches ncessaires, et dans quels dlais, comprennent
des publications dorganismes amricains tels que lEnvironnemental Protection
Agency, les National Institutes for Occupational Safety and Health et lAmerica
Chemical Society, ainsi que du gouvernement du RoyaumeUni et de la
Communaut europenne. Plus rcemment, la National Nanotechnology
Initiative (NNI) a publi un document de stratgie attendu depuis longtemps
concernant la recherche aux tatsUnis sur les aspects des nanotechnologies
touchant lenvironnement, la sant et la scurit (NNI, 2008).
En 2006, la revue Nature a publi un article sign par quatorze scientifques de
rputation internationale, qui prsentaient leur liste des cinq grands dfs
relever pour assurer la scurit des nanotechnologies (fgure 3.4) (Maynard
et al., 2006). Ces dfs correspondent des besoins de recherche communs
tous dans diffrents domaines : surveillance de lexposition aux nanomatriaux,
mise au point dinstruments, tests de toxicit, prdiction des effets des
nanomatriaux, laboration dapproches fondes sur le cycle de vie pour
lutilisation de nanotechnologies en toute scurit, mise en uvres de stratgies
cibles de recherche. Depuis la publication de cet article, des progrs ont t
accomplis, particulirement en Europe et aux tatsUnis, pour mieux dfnir
les programmes de recherche, et lOrganisation de coopration et de
dveloppement conomiques (OCDE) a commenc coordonner des initiatives
de recherche dans les pays membres sous lgide du Groupe de travail sur les
nanomatriaux manufacturs. Il y a nanmoins encore beaucoup faire en
matire de stratgies de recherche, en particulier au Canada, pour disposer
dune feuille de route permettant dacqurir des connaissances essentielles.
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81 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
En juillet 2006, Maynard a publi une valuation exhaustive des besoins de
recherche court, moyen et long terme (Maynard, 2006a). Il fait valoir que la
recherche court terme devrait tre partage entre des recherches cibles
rpondant des besoins immdiats et un investissement prcoce dans des
recherches exploratoires (mais tout de mme cibles) portant sur des problmes
plus long terme (tableau 3.2). Mais surtout, lauteur plaide en faveur de
llaboration dun plan stratgique de recherche traant clairement la voie
la production de connaissances qui soutiendront une utilisation sre des
nanotechnologies. Ce plan devrait dcrire le fnancement et les mcanismes
(y compris de collaboration internationale) qui assureront son excution.
Mme si aucun programme dj publi ne peut remplacer une stratgie de
recherche propre au Canada, les programmes dautres pays constituent un
bon point de dpart pour dfnir les questions importantes aborder et dans
quels dlais, afn de soutenir la mise au point et la commercialisation de
nanotechnologies sres et performantes. Dans tous les cas, il est clair que des
recherches cibles de manire systmatique sont ncessaires pour combler les lacunes de nos
connaissances et diminuer lincertitude.
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82 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
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83 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Catgorie Besoins de recherche
Besoins immdiats
de recherche
Mthodesappropriesdemesure
Pratiquesexemplairesdetravailsurdesnanomatriaux
de synthse
Scuritintgre
Mesuresdelexpositionlaidedinstruments
Miseaupointetvaluationdquipementdeprotectionindivi-
duelle et de masques fltrants
Voiespotentiellesdedgagementdenanomatriaux
Contrlesfondssurdesprocessus
Mthodesadapteseteffcacesderecherchesurlesrisques
Sourcesdexposition
Testdedpistagedetoxicit
Investissement prcoce
dans la recherche
moyen terme
Contrleetgestiondesdversements
Mesuredesdosespertinentespourlesorganescibles
cotoxicittestdetoxicit
Effetsdelexpositionsurlasant
Analyseducycledevie
Normesdemesure
Caractrisationdenanomatriaux
Toxicologieprdictiverledespropritsphysicochimiqueset
mcanismes de toxicit
valuationdesrisques
Voiesdentredanslecorps
Scurit(risquesdeblessure)
valuationdelatoxicit,dontladterminationdeconsquenc-
es appropries et de mthodes de test
Investissement prcoce
dans la recherche
long terme
Toxicologieinformatise
Contrlematriauxdesubstitution
Dispersion,transformation,volution,persistanceetbioac-
cumulation dans lenvironnement
cotoxicitmcanismestoxiques
Informatique
Librationdenanomatriauxdanslenvironnement
Normesterminologie,matriauxderfrence
Relationsentrestructureetactivit
Transport,transformationsetvolutionsdanslecorps
Tableau 3.2
valuation exhaustive des besoins de recherche court, moyen et long terme
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84 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
synthse du chaPitre iii
3.1 Les nanomatriaux peuvent poser des dfs particuliers en matire
dvaluation des risques, et donc de rglementation, car leurs proprits
dpendent de leur structure physique et de leur comportement chimique.
3.2 Les nanomatriaux possibles sont trs diversifs, et lon connat mal la
tolrance dun systme biologique aux modifcations des proprits
physicochimiques qui dterminent le comportement des nanomatriaux.
3.3 On ne connat ce jour aucun effet biologique spcifque rsultant de
lexposition aux nanomatriaux, et lon ne sait pas encore bien comment
des nanomatriaux donns entranent des consquences prcises.
3.4 Les cadres actuels dvaluation des risques humains et cologiques
sont robustes, mais leur application aux nanomatriaux ncessite de
nouvelles faons de mesurer lexposition, la dose et les effets.
3.5 Comme les dangers potentiels des nanomatriaux varient selon les
tapes de leur cycle de vie, il faut adopter une approche de la gestion
des risques fonde sur la notion de cycle de vie.
3.6 On ne dispose pas de donnes suffsantes pour pouvoir valuer de
manire quantitative les risques des nanomatriaux existants et venir.
Au mieux, dans ltat actuel des connaissances, une valuation
qualitative est possible.
3.7 Des recherches cibles de manire systmatique sont ncessaires pour
combler les lacunes de nos connaissances et diminuer lincertitude.
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85 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
chapitre iv tayer la rglementation relative aux
nanomatriaux
Le chapitre prcdent dcrit les proprits des nanomatriaux pertinentes
pour les questions de scurit dans les produits, sur les lieux de travail et dans
lenvironnement. Les nanomatriaux de synthse possdent des proprits
attrayantes dont certains souhaitent le plus possible tirer parti, mais ces mmes
proprits posent des dfs en manire de rglementation. Mentionnons entre
autres leur ractivit chimique indpendante de lchelle, leur nature
dynamique et leur capacit davoir des proprits fondes sur leur structure
chimique, leur structure physique ou les deux. On ne comprend pas encore
bien comment ces proprits spcifques lchelle nanomtrique se traduisent
par des comportements biologiques ou environnementaux. Il est donc plus
diffcile dvaluer les doses et leur toxicit in vivo que dans le cas des produits
chimiques actuellement rglements. cela sajoutent le manque de mesures
appropries pour les modles animaux et labsence dtudes reproductibles.
Audel des incertitudes concernant les proprits des nanomatriaux, nous
faisons face un manque de clart et de prcision quant aux normes de mesure
et dvaluation des effets dune exposition des nanomatriaux. En particulier,
cause de notre capacit limite de mesure et de quantifcation des
nanomatriaux, nous connaissons mal les voies dexposition initiales. Les
autorits de rglementation ont besoin doutils quantitatifs pour mener une
valuation, fonde sur la science, des risques de toute nouvelle technologie.
lheure actuelle, elles ne disposent pas dun ensemble complet doutils fables
pour rpondre des questions fondamentales sur la nanotechnologie, parce que
la recherche scientifque de base ncessaire pour laborer et mettre lpreuve
une stratgie effective et effcace de gestion des risques est toujours en cours.
Il est la fois normal et prvisible quun nouveau domaine scientifque et
technique pose davantage de questions quil ne donne de rponses. Des
situations semblables se sont prsentes dans dautres domaines, notamment
(mais pas uniquement) en biotechnologie et en technologie nuclaire. Grce
lexprience acquise et aux tudes effectues dans ces domaines, les autorits
de rglementation sont mieux mme dlaborer des stratgies rglementaires
appropries un stade prcoce du dveloppement et de la mise en uvre de
nouvelles technologies. Nous arrivons mieux comprendre la diffcult de
rglementer une technologie nouvelle dans lintrt du public en labsence de
connaissances scientifques la base dun systme fable dvaluation et de
gestion des risques. Cest cela qui fait lobjet de la suite de ce chapitre.
Les trois conclusions suivantes ressortent des chapitres II et III : 1) il y a un
manque dinformation sur les nanomatriaux en gnral, parce que peu
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86 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
dtudes donnent une caractrisation adquate pour tirer des conclusions
fermes sur les matriaux tudis; 2) les mcanismes responsables dventuels
effets biologiques et environnementaux nocifs ne sont pas bien compris; 3) les
moyens de mesure disponibles pour valuer les effets des nanomatriaux sur
la sant humaine et lenvironnement sont insuffsants. Le chapitre III permet
de conclure que les connaissances scientifques sur les nanomatriaux sont
actuellement insuffsantes pour que lon puisse bien comprendre leurs
comportements ou pour caractriser de manire quantitative les risques quils
peuvent prsenter pour la sant humaine ou lenvironnement.
Les trois conclusions nonces au paragraphe prcdent montrent quil y a
diffrentes sources dincertitude propos des nanotechnologies. Lencadr 4.1
donne la dfnition de certains termes lis la notion dincertitude. Lincertitude
est due en partie la simple ignorance lacunes qui peuvent tre combles par
la mise au point de nouveaux outils scientifques et par davantage de recherche.
Elle est aussi due en partie une forme dambigut lie labsence ou au
caractre contestable de moyens ou dtalons de mesure. Lincertitude peut
aussi parfois venir de dsaccords quant au cadre de comprhension des
systmes physiques ou biologiques par les scientifques.
Lorsque de telles incertitudes demeurent en science et technologie, il nest pas
possible de tirer des conclusions dfnitives sur les risques que comportent de
nouveaux matriaux et produits. Les autorits de rglementation doivent
alors faire des choix sans pouvoir se fonder sur lassurance que les risques
potentiels sinscrivent dans des normes de scurit bien tablies. Elles doivent
plutt se baser sur un ensemble plus vaste de considrations lies aux valeurs
et aux perceptions du public. Dans certains cas, lopinion publique appuie
fortement la recherche des bienfaits promis par la technologie. Dans dautres
cas, certains aspects de la technologie et le profl des risques potentiels peuvent
susciter une attitude plus prudente. Ces choix orientent leur tour le
dveloppement venir de la technologie en fxant des normes, en dterminant
les domaines prioritaires de recherche et en favorisant la mise sur pied de
communauts de praticiens dans les organismes de rglementation. Lincertitude
en matire de science et de rglementation peut nuire aux progrs technologiques et miner la
confance du public dans la capacit de protger adquatement la sant humaine et la qualit
de lenvironnement. Lincertitude scientifque peut tre compense par la clart des conditions
de commercialisation de ces matriaux.
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87 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Encadr 4.1 Diffrents types dincertitude
Risque : Les probabilits des vnements nocifs possibles sont connues,
ainsi que la nature et lampleur des dommages correspondants. Cest dans
ce cas que les diverses techniques dvaluation des risques sont les plus
utilement applicables.
Incertitude : La nature et lampleur des effets nocifs possibles sont connues,
mais non les probabilits correspondantes. Cest la dfnition stricte la
mieux tablie de la notion dincertitude, qui ne permet pas lapplication de
l valuation des risques .
Ignorance : Nous ne connaissons pas compltement toutes les formes
possibles deffets nocifs. Comme nous ne savons pas ce que nous ne
connaissons pas, des surprises sont possibles. Mme la formulation des
questions poser au dbut de lvaluation des risques devient alors diffcile.
Ambigut : Le problme nest pas celui de la probabilit des diverses
formes deffets nocifs, mais plutt le fait que la mesure, la caractrisation,
lagrgation ou la signifcation des lments traiter sont elles-mmes
obscures, font lobjet de dbats entre spcialistes ou sont contestes dans la
socit en gnral. Par exemple, quentend-on exactement par effet nocif
ou risque ?
Indtermination : Les diffrents cadres sociaux possibles dpendent eux-
mmes dinteractions complexes et de relations de dpendance dans lvolution
conjointe de systmes sociaux, technologiques et naturels. Autrement dit, non
seulement nos engagements et nos choix dpendent de ce que nous savons,
mais ce que nous savons est conditionn par nos prfrences ou nos attentes en
matire dengagement, de valeurs et de choix.
(traduit et adapt de CE, 2007)
Du point de vue dun innovateur, la sousrglementation peut tre tout aussi
nuisible lapprobation de produits que la surrglementation. La sous
rglementation entrane des risques accrus pour linnovateur en ouvrant de
multiples avenues de rglementation directe et indirecte (par les provinces et
par les tribunaux judiciaires ou administratifs), alors que diffrents acteurs
luttent pour tablir les rgles de base. Elle conduit aussi lincertitude, car les
autorits de rglementation ellesmmes tentent de dterminer, partir de
rgles inadquates, quelles sont leurs comptences et comment les exercer. De
plus, le public peut perdre confance envers la technologie sil peroit une
absence de rglementation, ce qui se traduit par une baisse des ventes et la
possibilit dinterventions politiques. Le secteur priv prfre gnralement la
certitude lincertitude, mme si cela signife quil doit y avoir davantage de
rglementation. Il sufft dobserver la raction du secteur priv aux
changements climatiques pour sen convaincre (Little, 2006; Gelbspan, 2000).
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88 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Le secteur priv ne soppose pas, de manire gnrale, de nouvelles
rglementations en fait, de nombreux participants les rclament. Il veut
toutefois viter la multiplicit des rglementations diffrentes de provinces et
dtats, et veut sassurer que les rgles sont claires et contraignantes pour tous.
Les donnes dautres domaines dactivit suggrent que le secteur priv prfre une
rglementation claire, mme si le degr de prcaution quelle suppose est relativement lev.
Lidal pour une autorit de rglementation est de pouvoir dfnir pour
lapprobation de produits nouveaux des processus rglementaires transparents
et fonds sur la science, qui protgent lintrt du public sans touffer
linnovation. Lincertitude dans le domaine de la nanotechnologie complique
la tche des autorits de rglementation cause du manque de donnes
probantes sur lesquelles peuvent sappuyer des dcisions. Mais elle ne rend
pas cette tche impossible, car la ralit mme de cette incertitude peut servir
de base une rglementation. Mme si cela peut sembler paradoxal,
lincertitude scientifque et technologique nentrane pas ncessairement une
incertitude dans la rglementation, parce quun cadre rglementaire rpond
lincertitude par le principe de prcaution prsent plus loin. Cela signife
quun processus de rglementation peut tenir compte de diffrents degrs
dincertitude et de lvolution du poids relatif des connaissances et de
lincertitude. De fait, un mme processus de rglementation peut convenir
de nouvelles technologies, en sadaptant avec le temps des connaissances en
progrs (et une incertitude en diminution). lheure actuelle, il nest pas possible
de mettre en uvre une approche rglementaire des nanoproduits fonde sur la science qui soit
solide et fable. Il est donc dautant plus important de veiller ce que les prcautions
appropries guident lvaluation scientifque des risques et le choix des normes de scurit.
Le fait que la nanotechnologie donne lieu un niveau lev dincertitude
scientifque ne doit pas dcourager le dveloppement de nouveaux produits.
Il ne doit pas non plus empcher leur commercialisation au Canada. Le
prsent chapitre passe en revue les dfs poss par les nanomatriaux au
systme de rglementation. Il aborde en particulier trois questions essentielles
auxquelles les autorits de rglementation doivent sintresser :
Comment peuton valuer et grer des risques en respectant le principe 1.
de prcaution dans des conditions dincertitude scientifque?
Comment faudraitil trancher la question de lacceptabilit des risques, 2.
tant donn ltat actuel des connaissances scientifques sur les
nanomatriaux et les nanoproduits?
Comment le systme politique et rglementaire peutil adopter les 3.
mcanismes de prvoyance voulus pour se doter de nouveaux outils en
matire de dclencheurs rglementaires, davenues de rglementation,
de normes et de moyens dvaluation quant aux donnes probantes?
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89 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Ces trois questions ne peuvent pas tre abordes isolment. Par exemple, la
dtermination des types et des niveaux de risque acceptables dpend de la nature
et de la qualit des donnes disponibles. Dautre part, les donnes considrer et
la manire de les analyser dpendent du niveau et du type des risques jugs
acceptables. De plus, si lon connat la nature et les consquences dune dcision
prendre, cela permet de dterminer les connaissances et les comptences qui
seront utiles au processus dcisionnel. La suite du chapitre aborde en profondeur
chacune de ces trois questions et prsente les liens quil y a entre elles.
aPProche de Prcaution et valuation des risques
Comme pour bien des technologies nouvelles, lun des dfs auxquels les
autorits de rglementation sont confrontes vient du besoin dassurer la
scurit du public lorsque de nouveaux matriaux et produits font leur
apparition. Pour ce faire, la pratique exemplaire consiste procder une
valuation des risques des nouveaux produits, dtecter les atteintes possibles
lintgrit de la sant humaine et de lenvironnement, et mettre en place
des stratgies appropries de gestion des risques. Au chapitre III, on a conclu
que, malgr le manque de donnes pour tayer une valuation quantitative
des risques des nanomatriaux de synthse, aucune donne probante ne
permet de conclure que les nanoproduits actuellement commercialiss au
Canada prsentent des dangers ou voies dexposition connus pour les tres
humains ou lenvironnement qui ne pourraient tre traits dans le cadre des
stratgies existantes de gestion des risques. Cela peut toutefois tre d au
manque de donnes et fait ressortir le besoin dtudier plus fond les
nanomatriaux actuels et en cours de dveloppement. On a nonc plus haut
trois questions auxquelles les autorits de rglementation doivent sintresser
afn de grer une introduction sre et effcace des nanomatriaux dans la
socit. La prsente section aborde la premire de ces trois questions :
Comment peuton valuer et grer des risques en respectant le principe de
prcaution dans des conditions dincertitude scientifque?
Prcaution dans la rglementation
Le systme canadien de rglementation repose sur le principe que l o il y a
une incertitude importante dans lvaluation scientifque des risques, il
convient de faire preuve de prudence dans le sens de la protection de la sant
humaine et de lenvironnement (BCP, 2003). Ce parti pris en faveur de la
scurit est gnralement appel principe de prcaution (ou plus rarement approche
de prcaution, principe de la prudence ou principe de la prvention).
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90 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Le principe de prcaution est devenu une composante largement accepte de
lois nationales et internationales en matire denvironnement. Il est cit dans
plus de vingt lois, traits, dclarations et protocoles internationaux. Il est en
outre clairement invoqu dans des accords internationaux concernant la
rglementation de la biotechnologie vgtale et animale dans le commerce.
Par exemple, le Protocole de Cartagena sur la prvention des risques biotechnologiques
relatif la convention sur la diversit biologique autorise le recours par les pays
importateurs au principe de prcaution pour exclure de leur march intrieur
des produits vgtaux ou alimentaires (CBD, 2000). Les termes des
articles 10.6 et 11.8 de ce protocole ont t adopts dans de nombreux
rglements nationaux et internationaux. Par exemple, la LCPE nonce dans
ses attendus que le gouvernement du Canada sengage adopter le principe
de la prudence, si bien quen cas de risques de dommages graves ou
irrversibles, labsence de certitude scientifque absolue ne doit pas servir de
prtexte pour remettre plus tard ladoption de mesures effectives visant
prvenir la dgradation de lenvironnement . Dautres lois canadiennes,
notamment la Loi canadienne sur lvaluation environnementale et la Loi sur les ocans
font spcifquement rfrence au principe de la prvention .
Dans un rapport publi en 2003 sous le titre Cadre dapplication de la prcaution dans
un processus dcisionnel scientifque en gestion du risque (BCP, 2003), le gouvernement
du Canada nonce dix principes fondamentaux cinq principes dapplication
des mesures de prcaution et cinq principes gnraux dapplication
(tableau 4.1). Les agents des ministres et organismes doivent tenir compte de
ces principes directeurs dans la prise de dcision et collaborer laborer, en
consultation avec les intervenants concerns, des lignes directrices dapplication
de la prcaution dans leurs domaines respectifs de responsabilit.
Le principe de prcaution fait lobjet de nombreuses critiques. La plupart de
ces critiques portent sur le fait que ce principe loigne la prise de dcision
dune approche rigoureuse fonde sur la science de la gestion des risques,
en introduisant dans le systme de rglementation des considrations sociales
et politiques non scientifques. Par exemple, on fait souvent valoir que ce
principe comporte une concession aux inquitudes de la socit concernant
linnocuit dune technologie alors que ces inquitudes nont que peu ou pas
de fondement scientifque, permettant des craintes irrationnelles suscites
par le sensationnalisme des mdias et la propagande des groupes de pression
de dterminer les politiques publiques en matire de rglementation. Il sagit
l dune mauvaise comprhension du principe de prcaution, qui repose en
ralit solidement sur une rglementation fonde sur la science.
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91 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Tableau 4.1
Cinq principes gnraux dapplication et cinq principes dapplication
des mesures de prcaution
Cinq principes gnraux
dapplication
Cinq principes dapplication des
mesures de prcaution
Lutilisation de la prcaution est une
dmarche lgitime et particulire de dcision
dans la gestion du risque.
Les mesures de prcaution devraient tre
sujettes rexamen selon lvolution de la
science, de la technologie et du niveau de
protection choisi par la socit.
Il est lgitime que les dcisions soient guides
par le niveau de protection contre le risque que
choisit la socit.
Les mesures de prcaution devraient tre
proportionnelles la gravit possible du
risque que lon veut grer et au niveau de
protection choisi par la socit.
Lapplication de la prcaution doit reposer sur
des donnes scientifques solides et sur leur
valuation; la nature des donnes scienti-
fques et la partie charge de les produire
peuvent changer avec lvolution du savoir.
Les mesures de prcaution devraient tre non
discriminatoires et concorder avec celles
prises dans des circonstances similaires.
Il devrait y avoir des mcanismes pour
rvaluer le fondement des dcisions et pour
tenir ventuellement dautres consultations
dans un processus transparent.
Les mesures de prcaution devraient tre
effcientes et avoir pour objectif dassurer
(i) un avantage net global la socit au moindre
cot et (ii) un choix judicieux de mesures.
Il convient dassurer un degr lev de
transparence, de reddition de comptes et de
participation du public.
Lorsque plusieurs options runissent ces
caractristiques, on devrait choisir celle qui
entrave le moins le commerce.
(Adapt de PCO, 2003)
Le fardeau de la preuve
Dans des conditions dincertitude scientifque, la prcaution est un aspect invitable
de la prise de dcision. Cela se comprend facilement la lumire du problme
classique des erreurs de type I et de type II dans le traitement dune incertitude
scientifque. Lerreur de type I (dite de premire espce ou ) consiste affrmer
une hypothse scientifque qui, la lumire des preuves recueillies par la suite, se
rvle tre fausse et aurait d tre rejete. Lerreur de type II (dite de deuxime
espce ou ) consiste nier une hypothse qui, la lumire des preuves recueillies
par la suite, se rvle tre vraie. Quel que soit ltat actuel des connaissances
scientifques, il faut prendre une dcision quant lhypothse adopter.
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92 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Dans le contexte de lvaluation des risques potentiels des nanomatriaux, on
pourrait noncer lhypothse que les nanomatriaux ne posent pas de risque
pour la sant humaine et lenvironnement. On commettrait alors une erreur
de type I si des donnes scientifques futures montraient que les nanomatriaux
posent en fait de tels risques. Si par contre, on niait cette hypothse (en disant
que les nanomatriaux posent des risques pour la sant humaine et
lenvironnement), on commettrait une erreur de type II si les donnes
scientifques futures montraient que les nanomatriaux ne posent pas de tels
risques. Une erreur de type II est moins grave dans ce cas quune erreur de
type I. En effet, si lon nie une hypothse qui est confrme par la suite, cela
montre que lon sattend ce quune hypothse scientifque puisse tre fausse.
On peut dcrire cette approche comme en tant une de prcaution visant
viter une erreur de type I. Avec cette approche, il est diffcile de prouver
que lhypothse nie est en fait vraie (SchraderFrechette, 1991).
Au Canada, comme dans de nombreux systmes de rglementation, cest
souvent le producteur qui a le fardeau de prouver quune technologie ou un
produit est sr. Autrement dit, le produit est prsum prsenter un risque
jusqu preuve du contraire . Dans ce contexte, il faut faire des tudes
scientifques pour contrer lhypothse selon laquelle le produit ou la technologie
pourrait prsenter des risques inacceptables pour la sant humaine ou
lenvironnement. Lexigence qui veut que les donnes scientifques permettent
de conclure en toute confance que le produit ne comporte aucun risque
inacceptable est alors diffcile sinon impossible satisfaire (elle suppose de
devoir faire la preuve par la ngative ) (Salter et al., 1988).
Une exigence scientifque aussi rigoureuse correspond un degr lev de
prcaution envers la sant humaine et lenvironnement. Elle aurait pour effet
dempcher la commercialisation de produits jusqu ce que les producteurs
aient prouv leur innocuit, avec des preuves scientifques compltes de leur
comportement biologique et de leurs interactions avec les organismes humains
et les cosystmes naturels. Il serait essentiellement presque impossible de
commercialiser de nouveaux produits. Peu de Canadiens seraient en faveur
de ce niveau extrme de prcaution pour toute technologie ou produit, car
cela nous priverait des bienfaits de la technologie. De plus, nous apprenons de
nos expriences et ces connaissances nous aident aborder des nouvelles
technologies (Einsiedel, 2008). Par contre, de nombreux Canadiens pourraient
tre daccord avec un degr lev de prcaution dans le cas de dangers aux
consquences potentiellement catastrophiques et irrversibles.
Dans le cas de nombreuses technologies, sinon la plupart, il ne serait donc pas
sage dexiger une preuve par la ngative avec un degr lev de confance.
Cela correspondrait exiger pour tout nouveau produit un processus
scientifque rigoureux, coteux en temps et en argent, peu importe ses
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93 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
proprits chimiques et biologiques connues, les motifs scientifques thoriques
de souponner des dangers potentiels, ainsi que la nature et la gravit des
dangers euxmmes. La prtention souvent entendue selon laquelle le principe
de prcaution exige toujours une preuve par la ngative est en grande partie
un paravent qui ne dcrit que la demande la plus extrme dun type particulier
de preuve. De plus, demander une telle preuve par la ngative serait
incompatible avec le systme canadien de rglementation et son utilisation du
principe de prcaution.
Pour ces raisons, une rglementation de nouvelles technologies fonde sur la
science exige de faire preuve de jugement dans la manire dvaluer les
risques. Un des lments de jugement les plus importants concerne le degr
de confance envers les donnes pour tablir quune technologie est sre. Pour
de nombreux produits et types de dangers, un degr appropri de prcaution
correspondrait une prpondrance de preuve ou une valeur probante .
Dans le cas de dangers moindres, une simple dmonstration premire vue
que le produit est sr pourrait constituer une prcaution suffsante.
dtermination d un risque accePtable
Labsence de preuve non quivoque de lexistence ou non de dangers potentiels
associs aux nanomatriaux, ainsi que larrive constante de nanomatriaux
et de nanoproduits sur le march canadien, signifent que les autorits de
rglementation doivent formuler une stratgie de gouvernance dans le climat
actuel dincertitude scientifque. La discussion prcdente a fait ressortir
comment lapplication du principe de prcaution dans la rglementation
devrait tenir compte des dangers potentiels et du degr de mise lpreuve
dun nouveau produit ou technologie, afn den arriver un degr de
prcaution appropri. Cela amne se poser la question suivante : Comment
faudraitil trancher la question de lacceptabilit des risques, tant donn
ltat actuel des connaissances scientifques sur les nanomatriaux et les
nanoproduits? Autrement dit, comment dfniton ce quest un degr de
prcaution appropri ou un risque acceptable ?
La prcaution face lincertitude
Le degr de prcaution appropri tant donn la nature de la technologie et des
dangers en cause se traduit par les normes de scurit appliques au risque (quel
degr de risque est acceptable?) et par la nature des stratgies de gestion adoptes
pour maintenir le risque un niveau acceptable. On applique un degr lev de
prcaution lorsque lon fait appel des normes de scurit fondes sur un risque
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94 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
nul
22
. Un degr moindre de prcaution correspond la dfnition dun seuil
dacceptabilit du risque
23
. Les normes fondes sur le rapport risques/avantages,
qui acceptent nimporte quel niveau de risque condition quil soit compens par
les avantages escompts, correspondent gnralement au degr le moins lev de
prcaution en ce qui concerne les risques pour la sant humaine et lenvironnement,
mais sont videmment les moins susceptibles de nous priver des bienfaits dune
technologie ou dun produit. De la mme manire, diffrentes stratgies de gestion
des risques adoptes par un organisme de rglementation correspondent
diffrents degrs de protection, et donc de prcaution. Une stratgie dauto
rglementation de lindustrie par laquelle celleci dcide des normes de scurit
de ses propres produits correspond, pour des raisons de confit dintrt, un
faible degr de prcaution. Une stratgie dapprobation pralable la
commercialisation, par laquelle lindustrie doit mener des valuations scientifques
rigoureuses des risques avant lobtention dun permis ou lhomologation dun
produit, se situe lautre extrmit du spectre, correspondant un degr lev de
prcaution envers la sant humaine et lenvironnement. Une stratgie de
surveillance postrieure la mise en march se situe entre les deux puisquelle
accepte la possibilit deffets nocifs pour le public ou lenvironnement, tout en se
fant des mcanismes de surveillance pour dtecter ces effets nocifs avant quils
naient des consquences trop graves. Cependant, combine une stratgie
dapprobation pralable, elle correspond au degr de prcaution le plus lev de
toutes les stratgies de gestion des risques.
Les stratgies possibles en matire dvaluation et de gestion des risques
illustrent quune rglementation fonde sur la science ne peut faire lconomie
de jugements sur les risques et les avantages considrer en priorit. Lensemble
des dcisions prises sur ces questions fardeau de la preuve, normes de mise
lpreuve, normes de scurit et mcanismes de rglementation refte un
certain quilibre du degr de prcaution correspondant ces divers lments.
En ce sens, la prcaution constitue un aspect obligatoire de toute rglementation
fonde sur la science ds quil y a le moindre doute scientifque sur les risques
associs un produit ou une technologie
24
.
22
Un exemple de norme de scurit fonde sur un risque nul est celui de la dose sans effet
nocif observ (DSENO), que lon utilise dans de nombreux systmes de rglementation pour
la gestion de substances cancrognes.
23
Un exemple de norme de scurit fonde sur un seuil est donn par la norme de
concentration naturelle de fond , souvent employe pour lexposition des dangers
naturellement prsents dans lenvironnement (p. ex. certains contaminants).
24
Pour une explication complte des facteurs qui interviennent dans les compromis en matire
de prcaution dans un contexte dincertitude scientifque, voir Barrett, K. et C. Brunk, A
Precautionary Framework for Biotechnology , dans Iain E.P. Taylor (rd.) Genetically
Engineered Crops: Interim Policies, Uncertain Legislation, Binghamton, NY, Haworths Food
Products Press, 2007.
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95 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Plus il y a un degr lev dincertitude scientifque propos dune technologie,
plus la question de la prcaution prend de limportance. Sil y a des raisons de
croire, mme de la faon la plus prliminaire et la plus thorique, quun
ensemble de produits ou une technologie pourrait prsenter des dangers
srieux pour la sant ou lenvironnement, en labsence doutils scientifques
permettant dvaluer les produits qui pourraient rellement prsenter des
dangers, ainsi que les niveaux dexposition et les effets nocifs possibles, il est plus sr
de pencher du ct de la plus grande prcaution dans le spectre dcrit plus
haut. Dans de telles circonstances, les autorits de rglementation sont
confrontes une dcision diffcile : autoriser ou non la commercialisation de
ces produits, et si oui dans le cadre de quelle stratgie de gestion des risques et
avec quelles normes de scurit. tant donn labsence doutils fables
dvaluation des risques avant la commercialisation et de suivi ou de
surveillance aprs la commercialisation, il serait trompeur daffrmer que ces
produits ont t jugs srs partir de bases scientifques . Dans le cas
extrme o les connaissances permettant dvaluer les risques sont presque
inexistantes et o les risques sont potentiellement levs, le principe de
prcaution pourrait fort bien exiger de reporter la commercialisation des
produits jusqu ce que davantage de donnes soient disponibles.
Dautre part, plus nous disposons doutils scientifques, de donnes et de
connaissances grce des recherches soutenues et lexprience de nouveaux
produits, plus cela permet de diminuer les incertitudes propos des risques et
des avantages de ces produits. Dans ces circonstances, le systme de
rglementation peut mettre en place des barrires moins restrictives
lintroduction des produits sur le march tout en conservant le degr voulu de
prcaution. Avec laugmentation des connaissances et la plus grande facilit
dvaluation et de gestion des risques, il est davantage justif de simplifer les
procdures dintroduction des produits sur le march. En mme temps, il
devient plus raisonnable dappliquer une stratgie moins onreuse de gestion
des risques et de gouvernance telle que des mesures volontaires, ltiquetage
et la surveillance postrieure la commercialisation. Lapplication transparente et
vigoureuse du principe de prcaution comprend normalement lapprobation pralable la
commercialisation de tout produit qui donne lieu au genre dincertitude dont les nanomatriaux et
les nanoproduits font lobjet. Il faut toutefois noter que le fait de dire que tous les
nanomatriaux devraient faire lobjet dune rglementation nindique pas les
mesures prcises adopter pour chaque produit. Par exemple, dans certains cas,
la mise en march dun produit peut tre autorise certaines conditions, comme
lobligation pour le fabricant ou le distributeur de mettre en place des mcanismes
de surveillance. La ncessit dune rglementation ne devrait pas tre considre
en soi comme une barrire la commercialisation de nouveaux produits.
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96 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Le rle de la participation du public la gouvernance en matire
de nanotechnologie
Un aspect crucial de la gestion des risques dans un contexte rglementaire est
celui de la participation du public, cestdire non seulement des intervenants
qui se manifestent spontanment, mais aussi des citoyens et consommateurs
en gnral. Cela correspond ce que lon appelle dans la plupart des cadres
danalyse des risques la tche de communication des risques. Cette tche peut tre
aussi essentielle au dveloppement et la mise en place dune technologie que
la rsolution des problmes scientifques, techniques et conomiques sous
jacents. Le degr dacceptation dune technologie au sein dune socit peut
dpendre de la manire dont se fait la communication des risques.
Un df important pour lavenir de la nanotechnologie est celui de sa rception
par le public. Lexprience de la biotechnologie montre quune technologie
nouvelle dont on ignore le potentiel et les consquences peut susciter lhostilit
du public, ce qui risque de mettre un frein important son dveloppement
futur (Einsiedel, 2005; Kulinowski, 2004; Mehta, 2004). Quun tel frein soit
une bonne ou une mauvaise chose peut videmment faire lobjet de dbats.
Nanmoins, le degr et la nature de lacceptation par le public de la
nanotechnologie dpendent au premier chef de lattitude du public et de
linfuence de ses valeurs sur son jugement propos de cette nouvelle
technologie. De fait, comme le souligne Andrew D. Maynard, des
technologies relativement rcentes comme lnergie nuclaire et les organismes
gntiquement modifs ont conduit un scepticisme accru au sein de la
socit sur la capacit de lindustrie et des gouvernements den garantir
linnocuit. Et le pouvoir de la population de dcider sur la base de risques
ou davantages rels ou perus du succs ou de lchec des technologies est
devenu un facteur important considrer (traduit de Maynard, 2007b).
Importance de la participation du public la rglementation de la
technologie De plus en plus, il est admis que non seulement les perceptions
du public propos des avantages et des risques de nouveaux produits sont
essentiels leur acceptation sur le march, mais surtout que le public a
un droit lgitime une participation dmocratique la formulation de
politiques publiques lies la gouvernance en matire de technologie et
de nouveaux produits. Lorsque de grands segments de la population ont
la perception que les politiques rgissant lapprobation et la rglementation
de nouvelles technologies sont ngocies derrire des portes closes par
ceux qui sont susceptibles den bnfcier le plus, il peut en rsulter un
sentiment dindignation et dalination. Les publics intresss se peroivent
souvent comme parmi les plus susceptibles de subir les risques potentiels
dun nouveau produit et ils peuvent avoir limpression que ces risques
dpassent les avantages ventuels.
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97 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Par contre, une importante nuance est souvent occulte par lempressement
inclure le public dans la formation de politiques. Les agents du gouvernement
peuvent vouloir satisfaire lidal dmocratique louable de la participation
du public, mais ngligent de bien dfnir la place relle de la participation du
public dans le processus dcisionnel. Un processus de participation bien conu
comprend un change bilatral dinformation entre les organisateurs et les
participants une activit telle quune runion dun groupe tmoin ou une
sance publique lhtel de ville. Une manire de concevoir la diffusion et
lobtention dinformation consiste inviter le public participer des activits
dchange dinformation. La plupart des activits auxquelles le public est
invit sont de ce type, mme si elles sont souvent qualifes de consultations .
Le public nest toutefois vraiment consult que lorsque la diffusion et lobtention
dinformation sont directement lies une dcision qui doit tre prise dans
des dlais donns par lautorit comptente. Dans une consultation, les
participants du public savent aussi que leur point de vue sera pris en
considration dans la dcision (Castle et Culver, 2006). Une vritable
consultation publique va dans le sens de lidal dmocratique qui donne de la
valeur la participation directe du public au processus dcisionnel.
Il y a trois principales questions dintrt public en rapport avec la rglementation
fonde sur les risques dune nouvelle technologie : (1) Quel est le niveau de
risque associ au produit? (2) Quel niveau de risque peut tre considr comme
sr (autrement dit, quel niveau de risque est jug acceptable)? (3) Pour qui le
niveau de risque estil acceptable? La rponse cette dernire question devrait
apparemment inclure ceux qui sont susceptibles de subir ces risques quels
quils soient. Ces personnes feraient valoir quelles doivent tre parties
prenantes au processus.
Les perceptions des risques et des avantages par le public ne devraient pas
tre considres simplement comme des contraintes politiques qui
sajoutent un systme de rglementation fond sur la science. Elles font
partie intgrante de ce systme parce que, comme on la not plus haut, la
rglementation des risques comporte des aspects essentiels non scientifques
auxquels le public, dans une socit dmocratique, a le droit de participer. Il
y a des moyens auxquels on peut et on doit faire appel pour susciter la
participation de publics clairs la formulation de politiques publiques
rgissant la rglementation de nouvelles technologies.
Le cas de la biotechnologie illustre bien limportance de la participation du public
au succs de la rglementation et de lintroduction dune nouvelle technologie
dans la socit. Il y a eu peu de dbats loccasion de lentre de la biotechnologie
sur le march nordamricain. Comme dans le cas de la nanotechnologie, le
degr de comprhension et de sensibilisation du public tait faible et saccompagnait
dune perception selon laquelle la comprhension scientifque des risques poss
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98 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
par cette technologie tait insuffsante pour garantir la scurit humaine et
environnementale. Les produits commercialiss semblaient ne prsenter aucun
bienfait pour les consommateurs, mais des bnfces signifcatifs pour les
producteurs. Les autorits de rglementation et les scientifques devront faire
appel divers mcanismes de participation du public pour viter une rptition
des circonstances qui ont entour larrive de la biotechnologie.
Lincertitude scientifque entourant la gestion des risques nest pas la seule
raison pour laquelle la participation du public est ncessaire, mais cest une
raison suffsante en soi. Puisque ltat actuel des connaissances scientifques
ne permet pas davoir une rglementation traditionnelle, fonde sur la science,
des risques potentiels de certains nanomatriaux et nanoproduits, il est
doublement important que le public soit consult sur la question de savoir
comment aborder lintroduction de ces produits sur le march. Au bout du
compte, le degr de prcaution ncessaire tant donn les incertitudes
scientifques est une question politique laquelle on peut rpondre au moyen
dun processus politique appropri. En labsence dun tel processus, la
confance du public envers le systme de rglementation, et ultimement envers
la technologie ellemme, sera srieusement compromise. La mise sur pied de
mcanismes effectifs de participation du public la formulation des politiques de rglementation
concernant les nanomatriaux est essentielle ltablissement et au maintien de la confance
du public envers la gestion de cette technologie.
Options de participation du public Il est facile de dire que le public, ou des
publics, devraient pouvoir donner au gouvernement leur avis sur llaboration
dune rglementation et de politiques. Il est plus diffcile de dire quels genres de
participation et de processus de consultation sont effcaces et appropris. La
diffcult rside dans la recherche de processus qui peuvent tre qualifs de
reprsentatifs du public ou des publics pertinents, puis damener ces publics
participer dune manire qui produise une information utile. Il y a toujours le
problme de dcider qui devrait sasseoir la table . Ce ne doit pas tre seulement
les parties qui sexpriment avec le plus de force ou dont les positions sont les plus
extrmes. Mais il nest pas non plus utile de choisir des gens au hasard, sans gard
leur degr de comprhension de la technologie ou dinquitude propos des
problmes quelle pose. Ces diffcults ne sont toutefois pas insurmontables. Il y a
de nombreux exemples de participation du public et de mcanismes de consultation
qui ont t utiliss propos de diffrentes technologies, dont les nanotechnologies,
et que le gouvernement canadien pourrait utilement examiner et employer dans
ses propres efforts de communication et de consultation.
En 2004, le gouvernement du RoyaumeUni a command la Socit Royale
et lAcadmie royale de gnie un rapport intitul Nanoscience and Nanotechnologies:
Opportunities and Uncertainties. Ce rapport souligne limportance du dialogue
entre le public et les intervenants aux premiers stades du dveloppement de
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99 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
nanotechnologies (UKRS/RAE, 2004). En particulier, le rapport
recommande un dbat trs large, en temps voulu, ... avant que des positions
bien tranches ou polarises ne fassent leur apparition . Le gouvernement a
endoss cet appel au dialogue public et a mis sur pied le programme OPPEN
(Outline Programme for Public Engagement on Nanotechnologies) dans le cadre duquel
il a fnanc trois projets de participation du public, appels respectivement
Small Talk, Nanodialogues et Nanotechnologie Engagement Group. Ce dernier groupe
avait pour tche dvaluer les projets de participation du public fnancs par
le gouvernement. Le rapport fnal de ce groupe constitue une excellente
description des processus mis en uvre, avec leurs forces et leurs faiblesses. Il
insiste sur limportance de processus de participation en amont , qui se
droulent avant la mise en place de procdures de gouvernance pour les
nouvelles technologies, et donc avant les dbats publics acrimonieux et les
ractions ngatives qui peuvent survenir si lon tarde susciter la participation
du public (Kearnes et Wynne, 2007).
Lune de ces approches exprimentales a consist runir des scientifques, des
dcideurs et des membres du grand public dlibrer afn den arriver une
comprhension commune de larticulation entre les faits et les valeurs (Stigloe et
al., 2005). Ces nanodialogues visaient mieux faire comprendre la population
les nanotechnologies et ltat des connaissances propos des nanomatriaux, tout
en offrant aux citoyens la possibilit dexprimer leurs valeurs et de faire connatre
leurs inquitudes aux scientifques et aux dcideurs.
Entre autres avantages potentiels, une telle participation du public fonde sur une
approche dlibrative
25
contribue corriger les malentendus entre les scientifques,
les dcideurs et les citoyens (Stigloe et al., 2007). Les scientifques et les dcideurs
apprennent que la plupart des citoyens cherchent comprendre les risques
vritables et prendre des dcisions claires sur lquilibre entre avantages et
risques potentiels. En mme temps, les scientifques et les dcideurs peuvent faire
comprendre quils cherchent sincrement amliorer la vie des gens. Par contre,
lapproche dlibrative a aussi ses risques. Si les participants se considrent comme
les dfenseurs dune position plutt que comme des interlocuteurs sincres, les
interactions avec ceux qui sont perus comme amis ou ennemis peuvent avoir
pour effet de renforcer des positions draisonnables plutt que damliorer les
relations et la comprhension (Sunstein, 2002; Mendelberg, 2002).
Jusqu ce jour, les gouvernements dAmrique du Nord ont tenu peu de
consultations offcielles du public sur la gouvernance en matire de nanotechno
logie. Ces gouvernements ont grand besoin dapprendre des modles de
25
Une approche dlibrative de la prise de dcision permet aux participants dexaminer sous
plusieurs angles les faits pertinents, de discuter des problmes et des possibilits, et de
dvelopper ensemble leur rfexion avant den arriver une opinion.
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100 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
participation bien dvelopps en Europe continentale et au RoyaumeUni.
Dautre part, diffrents modles de participation du public ont t labors et mis
lpreuve au Canada par des chercheurs universitaires principalement dans le
domaine des biotechnologies agricoles et biomdicales. Mentionnons entre autres
le projet de lUniversit de la ColombieBritannique, dirig par Michael Burgess,
et celui de lUniversit de Calgary, dirig par Edna Einseidel. En attendant que lon
puisse mettre sur pied une gestion des risques solide et fonde sur la science, il est particulirement
crucial que des intervenants du plus grand nombre dhorizons possible puissent contribuer
dterminer comment rglementer lintroduction de nouveaux nanomatriaux et produits sur le
march, notamment en ce qui concerne le degr de prcaution voulu afn de prserver la sant
humaine et lenvironnement.
La tche de communication des risques Les partisans et les opposants de la
mise en uvre dune nouvelle technologie peuvent tre tents de percevoir la
communication des risques comme semblable ou mme identique une stratgie
de marketing, dont lobjectif serait de convaincre le public et les consommateurs
que la technologie est ou non bnfque, sre et souhaitable. Lorsque la
communication des risques est mene de cette manire, elle est souvent considre
avec suspicion par les membres informs du public qui sont susceptibles dexercer
une forte infuence sur lopinion publique. Les organismes gouvernementaux
chargs de rglementer les nouveaux produits dans lintrt public doivent viter
ce genre de communication persuasive . Ils doivent plutt contribuer
favoriser un dbat public ouvert et inform. Cela comporte plusieurs tches :
Mettre la disposition du public divers avis scientifques clairs sur la
technologie, tant favorables que dfavorables.
Procurer aux intervenants informs et qui sintressent la technologie
des occasions de faire connatre lautorit de rglementation leurs
intrts et leurs inquitudes, ainsi que leurs recommandations concernant
la gestion des risques. Cela comprend au premier chef la perception du
degr dacceptation des risques par le public, ainsi que les stratgies de
gestion les plus susceptibles de maintenir la confance du public envers la
rglementation de la technologie.
Mettre la disposition du public des descriptions claires et transparentes
de lapproche de rglementation des nouveaux produits de la technologie,
y compris une discussion ouverte et franche des avantages, des cots et des
risques prvus, ainsi que des lments inconnus.
Expliquer les mesures prises ou prvues pour faire face aux risques et
amliorer les connaissances.
Tout cela montre que la communication des risques doit se faire dans les deux
sens, quelle est une activit rciproque par laquelle linformation essentielle
est transmise au public de la manire la plus objective et la plus honnte
possible, qui permet au public et aux intervenants de faire connatre leur
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101 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
opinion sur les politiques de rglementation de la technologie, et par laquelle
cette opinion est srieusement prise en considration dans la formulation de
politiques (Castle et Culver, 2006).
Dans la premire partie de ce chapitre, on a tabli que, tant donn les
conclusions du chapitre III, la gestion des nanomatriaux se fera ncessairement
dans un climat dincertitude. Compte tenu de ceci et des prcdents de la
rglementation au Canada, il est clair que toutes les mesures adoptes
propos des nanomatriaux devront intgrer de manire approprie le principe
de prcaution. cause de la diversit des nanomatriaux et des nanoproduits
(expose aux chapitres II et III), les autorits de rglementation devront
dterminer ce qui constitue un risque acceptable pour un matriau ou un
produit donn (cestdire dans une approche au cas par cas).
faire Preuve de Prvoyance Pour
combler les lacunes
Un ensemble de facteurs cruciaux doivent tre pris en considration pour
dterminer comment rglementer les nanomatriaux et les nanoproduits.
Voici quelquesunes des questions les plus importantes :
Quel est le degr dincertitude scientifque lheure actuelle, et quelles
questions essentielles fautil rpondre pour avoir une assurance raisonnable
de scurit?
Les connaissances scientifques actuelles (quelles soient empiriques ou
thoriques) donnentelles des raisons de croire quun produit (ou la
technologie ellemme) prsente de srieux dangers?
Quel est le profl des dangers? Autrement dit, quelles sont les caractristiques
et lampleur potentielle de ces dangers (p. ex. dtectabilit, moyens de contrle
disponibles, rversibilit ou irrversibilit, populations vulnrables, etc.)?
Quels outils scientifques sont disponibles pour suivre les effets nocifs dun
produit et pour tablir que le produit en est une cause?
Quels facteurs relatifs aux vecteurs dexposition aux dangers potentiels
affectent le risque total (p. ex. conditions physiques, biologiques et sociales,
liens avec des facteurs humains)?
Jusqu quel point les mcanismes disponibles pour maintenir le risque
dans des limites acceptables sontils fables?
Le chapitre III rsume la mthodologie traditionnelle employe dans les
cadres dvaluation des risques, pour conclure que les cadres actuels
dvaluation des risques humains et cologiques sont robustes, mais que leur
application aux nanomatriaux exige de nouvelles manires de mesurer
lexposition, la dose et la rponse. Les autorits de rglementation devront
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102 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
trouver des moyens de combler les lacunes de nos connaissances en gestion
comme en sciences (encadr 4.2). Certaines des questions cidessus dbordent
le mandat et les comptences du comit et devraient plutt tre abordes par
les autorits de rglementation. Les soussections qui suivent prsentent,
partir de linformation contenue dans ce rapport, les lacunes susceptibles de
poser les plus grands dfs en matire de rglementation des nanomatriaux.
Dfs scientifques lis la rglementation
Classifcation tant donn la diversit des nanomatriaux et leur utilisation
potentielle dans une vaste gamme de produits et de processus, il est clair que
plusieurs lois et organismes de rglementation seront touchs par les discussions
sur la rglementation des nanomatriaux. Que ces matriaux ou les produits
qui en contiennent fassent ou non lobjet de lois ou rglements prcis, les
autorits de rglementation ont besoin dune dfnition sans quivoque de ce qui
constitue (et ne constitue pas) un nanomatriau ou un nanoproduit. Comme on
la expos au chapitre II, il nexiste pas de dfnition reconnue lchelle nationale
ou internationale de la nanotechnologie, et il ny a pas non plus de systme de
nomenclature permettant de catgoriser les nanomatriaux. Des travaux ce
chapitre sont en cours au sein dorganismes tels que lAmerican Society for Testing
and Materials (ASTM), lOrganisation de coopration et de dveloppement
conomiques (OCDE) qui compte un Groupe de travail sur la nanotechnologie
et un Groupe de travail sur les nanomatriaux manufacturs et le Comit
technique 229 de lOrganisation internationale de normalisation (ISO TC 229).
Ces efforts sont essentiels au progrs de normes internationales visant le
dveloppement de nanotechnologies sres et productives, mais ils ne fourniront
pas de solution rapide aux problmes immdiats en matire de rglementation.
Une terminologie et une classifcation intrimaires sont ncessaires pour aider les organismes de
rglementation surveiller effcacement ce nouveau type de matriaux et de produits.
Dclencheurs rglementaires Le chapitre III conclut que les nanomatriaux
constitue une classe htrogne de matriaux et que, court terme, il faudra
des critres dvaluation indpendants pour chaque matriau. Cette situation
nest pas nouvelle dans le cadre rglementaire actuel. Les produits chimiques
industriels, les produits pharmaceutiques et les dispositifs mdicaux sont tous
traits au cas par cas lorsquil sagit dvaluer leurs effets sur la sant humaine
et lenvironnement. Lvaluation dune substance nouvelle ou dun produit
nouveau relve actuellement de Sant Canada et dEnvironnement Canada
(ECSC, 2007).
Substances chimiques : La ncessit ou non de fournir aux autorits de
rglementation des renseignements sur une substance chimique est dtermine
par divers facteurs souvent appels dclencheurs. lheure actuelle, les substances
nouvelles au Canada sont rglementes conjointement par Sant Canada et
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103 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Environnement Canada conformment la Loi canadienne sur la protection de
lenvironnement (EC, 2006). En vertu de la LCPE, les ministres de lEnvironnement
et de la Sant sont tenus de mener des valuations des risques pour lenvironne
ment et la sant humaine, et de grer de manire approprie tout risque rsultant
de lintroduction de substances nouvelles sur le march canadien (EC, 2007).
Dune manire gnrale, des renseignements propos dune substance doivent
tre fournis dans lun des cas suivants :
la substance ne fgure pas lheure actuelle dans la Liste intrieure des
substances ( liste intrieure )
26
ou la substance constitue une structure ou
un arrangement molculaire distinct dun matriau existant;
la substance est fabrique ou importe en quantit suprieure une masse
dtermine (DORS, 2005).
Dans le cas des nanomatriaux, tant donn les proprits distinctives et
varies de cette nouvelle catgorie de matriaux, il est peu probable que ces
dclencheurs soient suffsants si lobjectif vis est dvaluer tous les
nanomatriaux nouveaux qui arrivent sur le march. Par exemple, beaucoup
de nanomatriaux base de mtal (p. ex. argent, dioxyde de titane) fgurent
dj dans la liste intrieure. Et comme ces nanomatriaux ne constituent pas
une structure ou un arrangement molculaire distinct dun matriau existant,
ils ne seraient pas considrs comme nouveaux au sens de la rglementation
actuelle. Par contre, beaucoup des nanomatriaux base de carbone (p. ex.
fullernes, nanotubes de carbone) ne fgurent pas lheure actuelle dans la
liste intrieure et devraient donc subir le processus dvaluation. En gnral, la
petite taille des nanomatriaux fait en sorte que la masse totale produite est
infrieure aux quantits habituelles pour les produits chimiques industriels.
Certains nanomatriaux (p ex. nanotubes de carbone, dioxyde de titane)
peuvent tre utiliss et produits en quantit suffsante pour tre soumis la
rglementation, mais il est peu probable que tous ces matriaux atteignent le
seuil dvaluation dans le cadre de la rglementation sur les renseignements
fournir. Il se pourrait donc que certains nanomatriaux chappent tout
contrle rglementaire, ntant pas considrs comme nouveaux par leur
structure et tant produits en quantit infrieure au seuil dvaluation.
Produits de consommation : Comme dans le cas des substances chimiques,
les diffrentes divisions de Sant Canada et dEnvironnement Canada
collaborent la rglementation des produits nouveaux sur le march canadien.
Les produits nouveaux doivent tre dclars comme tels, peu importe quils
contiennent ou non une substance nouvelle. Cependant, en labsence dune
26
La liste intrieure est un inventaire denviron 23 000 substances fabriques, importes ou utilises
au Canada une chelle commerciale. Elle est fonde sur les substances prsentes au Canada,
sous certaines conditions, entre le 1
er
janvier 1984 et le 31 dcembre 1986 (EC, 2007).
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104 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
terminologie normalise, les autorits de rglementation auront de la diffcult
valuer les renseignements fournis sur les produits p. ex. processus de
fabrication, composition des matriaux. Les fabricants et distributeurs de
produits devront utiliser un ensemble de termes bien dfnis pour que les
autorits de rglementation soient en mesure didentifer de manire cohrente
et effcace les produits nouveaux qui mritent dtre classs parmi les
nanoproduits. Les dclencheurs rglementaires actuels sont insuffsants pour identifer tous les
nanomatriaux qui font leur apparition sur le march et qui pourraient devoir tre rglements.
Encadr 4.2 Dfs de la rglementation des
nanoparticules dargent
Au chapitre II, on a prsent plusieurs nanomatriaux pour donner une ide
des types de nanomatriaux produits et de leurs utilisations possibles.
Lexamen de ces matriaux et de leurs usages rvle que le dveloppement de
ces matriaux pourrait probablement entraner une exposition humaine et
environnementale. Au chapitre III, on a examin plusieurs de ces matriaux au
regard des trois lments dun cadre dvaluation des risques, afn de
dterminer si les cadres actuels permettent dvaluer les risques potentiels des
nanomatriaux. Cet examen a permis de conclure que, dans ltat actuel des
connaissances, seule une valuation qualitative, mais non quantitative, des
risques est possible. Le chapitre IV porte sur la manire dont le systme de
rglementation traite lvaluation des risques de nouveaux matriaux dans un
contexte dincertitude scientifque. Comme on la fait remarquer, il ne sagit
pas l dune situation nouvelle. Il nen demeure pas moins que chaque
nouveau matriau doit tre rglement au cas par cas tant que lincertitude
demeure au niveau actuel.
Cette tche nest cependant pas facile, en particulier en ce qui concerne les
nanomatriaux. Le cas des nanoparticules dargent illustre certains des dfs
propres aux nanomatriaux en matire de rglementation.
Diffcults de dfnition
La fabrication, la manipulation et la distribution de largent font lobjet de
normes de scurit qui sont quotidiennement mises en oeuvre dans les
milieux de travail. Par consquent, en labsence dune nouvelle dfnition ou
classifcation, les nanoparticules dargent seront probablement traites de
la mme manire que la forme macromtrique malgr les diffrences
potentielles entre les deux formes de ce matriau.
Dclenchement dune valuation des risques
tant donn ce qui prcde, il est galement diffcile de dfnir ce qui constitue
un matriau nouveau du point de vue de la rglementation. tant donn
les dclencheurs rglementaires actuels, les nanoparticules dargent ne seraient
pas values en tant que substance nouvelle dans le cadre de la LCPE.
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105 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Confits de comptences
Les nanoparticules dargent sont utilises comme additifs ou comme
ingrdients dans divers produits. tant donn la grande varit des produits
(p. ex. cosmtiques, aliments, mdicaments, appareils mnagers) et de leurs
bienfaits annoncs, une coopration interministrielle (p. ex. IC, SC, EC, ARLA,
ACIA, DSN*) sera ncessaire pour identifer tous les produits valuer.
Perceptions du public
La commercialisation sans rglementation de produits contenant des
nanoparticules dargent pourrait amener les autorits de rglementation
reconsidrer des dcisions antrieures, en raison des inquitudes suscites
dans le public. Par exemple, lEPA a renvers une dcision initiale en vertu de
laquelle les machines laver contenant des nanoparticules dargent ntaient
pas considres comme des pesticides mais plutt comme des dispositifs, et
ntaient donc pas assujettis la loi fdrale sur les insecticides, les fongicides
et les rodenticides. LEPA a reconsidr cette dcision suite aux reprsentations
de travailleurs de lindustrie de largent et de groupes environnementalistes.
Mesures transitoires
Les autorits de rglementation doivent galement mettre en oeuvre des
rglements dans le climat actuel dincertitude scientifque. Rcemment, le
Centre international dvaluation technologique, dont le sige est aux tats-
Unis, et une coalition dorganismes des milieux de la consommation, de la
sant et de lenvironnement, ont dpos une ptition demandant lEPA
dexercer son autorit pour rglementer les pesticides et stopper la vente de
produits commerciaux contenant des nanoparticules dargent.
Prvoyance en matire de rglementation
Mme sil faut mettre en place maintenant des initiatives et des mesures en
vue dune gestion sre et effcace des nanomatriaux, les autorits de
rglementation doivent galement prvoir le moment o lincertitude sera
moins grande quaujourdhui. Des mesures rglementaires qui restreindraient
maintenant les progrs de la technologie des nanoparticules dargent (p. ex.
la mise au point de mdicaments) pourraient limiter la disponibilit de
produits srs et bnfques dans lavenir.
* IC Industrie Canada; SC Sant Canada; EC Environnement Canada; ARLA Agence de
rglementation de la lutte antiparasitaire (SC); ACIA Agence canadienne dinspection des aliments;
DSN Division des substances nouvelles (EC)
Dclaration Les exigences actuelles en matire de dclaration sur les
nanomatriaux varient dun pays lautre. Au Canada, Sant Canada et
Environnement Canada ont fait paratre un rapport qui prconise une structure
de dclaration volontaire (ECSC, 2007). Au RoyaumeUni, un rgime de
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106 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
dclaration volontaire a t mis sur pied pour les entreprises et les organismes de
recherche qui souhaitent fournir au gouvernement des renseignements permettant
de comprendre les risques potentiels des matriaux libres fabriqus lchelle
nanomtrique (DEFRA, 2007). Ce rgime a t soumis une consultation
gnrale du public et a t mis en place en septembre 2006. Aux tatsUnis,
lEnvironmental Protection Agency (EPA) soutient galement une structure de
dclaration volontaire intitule Nanoscale Materials Stewardship Program, dans le cadre
de la Toxic Substances Control Act (TSCA). ce jour, aucun pays na mis en place un
rgime de dclaration obligatoire pour des activits ou des produits faisant
intervenir des nanomatriaux. Par contre, peu importe que la dclaration soit
obligatoire ou volontaire, les renseignements obtenus risquent dtre incohrents
et dune utilit limite en labsence dune terminologie normalise.
Sant et scurit au travail Les nanomatriaux ont leurs implications propres
en matire de sant et scurit au travail et de pratiques scuritaires en laboratoire.
Dans ces milieux, la scurit des travailleurs dpend de la disponibilit de
sources dinformation normalises sur la manipulation scuritaire de matires
potentiellement dangereuses. Par exemple, au Canada, le Systme dinformation
sur les matires dangereuses utilises au travail (SIMDUT) fait appel des fches
signaltiques comme source principale dinformation sur les substances en milieu
de travail (SC, 2008). Cependant, ces fches signaltiques ne donnent lheure
actuelle de linformation que sur les matriaux lchelle macroscopique et
non lchelle nanomtrique , ce qui ne permet pas de connatre les pratiques
normalises de manipulation de nanomatriaux. cause du manque doutils
capables de dtecter des nanoparticules, les travailleurs et les employeurs nont
pas accs lquipement de dtection qui permettrait de surveiller lexposition
des travailleurs ces particules. Ces mcanismes ont leur importance non
seulement pour la scurit des travailleurs et des chercheurs dans leur milieu de
travail, mais aussi comme indicateurs de risques possibles pour la sant de la
population en gnral. En labsence dune terminologie normalise, linformation fournie
par les systmes de surveillance risque fort dtre incohrente et dune utilit limite. Dans les
milieux de travail, une information normalise sur la manipulation approprie des nanomatriaux
est ncessaire pour assurer la scurit des travailleurs. Il faut de nouveaux outils pour surveiller
adquatement lexposition aux nanomatriaux.
Surveillance Les proprits physicochimiques des nanomatriaux et leur
prsence croissance dans les milieux de travail et dans la socit en gnral
soulignent le besoin dune surveillance approprie de lexposition aux
nanomatriaux et de ses effets. Une surveillance cible de lexposition des
travailleurs sur une longue priode peut fournir de linformation sur les effets
nocifs potentiels long terme rsultant de lexposition des nanoparticules.
Cela tant dit, la surveillance des nanomatriaux dans la population en
gnral ou dans lenvironnement reprsente une tche gigantesque. Des
matriaux ou produits identifs lorigine comme tant de classe nanomtrique
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107 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
peuvent perdre ce statut une fois quils sont librs dans des systmes
biologiques ou dans lenvironnement. tant donn la nature dynamique de
ces matriaux (voir ce sujet les chapitres II et III), il faut comprendre le
comportement non seulement des matriaux de dpart, mais aussi des
produits fnals (p. ex. produits de dcomposition). En outre, il est dj diffcile
de distinguer la contribution de certains facteurs p. ex. effets cumulatifs,
susceptibilit de la population dans le cas de substances existantes, et cette
diffcult est exacerbe par la mtrologie limite des nanomatriaux. Une
capacit limite de mesure nuit une surveillance adquate des nanomatriaux,
et les nanomatriaux (ou nanoproduits) qui ne sont pas dtects ne peuvent
pas subsquemment tre lis des manifestations de nocivit. La mtrologie des
nanomatriaux est actuellement insuffsante pour assurer la surveillance de leurs effets sur les
consommateurs, les travailleurs et lenvironnement. Cette surveillance est en outre limite par
lincapacit didentifer de manire adquate les nanomatriaux actuels et venir ainsi que
les produits qui en contiennent.
Dfs de gestion de matire de rglementation
Ce rapport met principalement laccent sur les dfs scientifques propos des
nanomatriaux (p. ex. mtrologie, toxicologie, exposition). Il ressort clairement
du chapitre III que la mise en place de toute rglementation devra se faire
dans un contexte de grande incertitude scientifque. Lapproche de prcaution
prsente au dbut de ce chapitre permettrait aux gouvernements dintroduire
un degr de certitude pour toutes les parties prenantes. Cette approche
exige un plan de recherche cibl pour amliorer les connaissances scientifques,
de mme quune stratgie de gestion des connaissances allant audel des sciences
physiques. Diverses approches en ce sens sont dj utilises dans le monde
(encadr 4.3). Les sections qui suivent abordent quelquesuns des problmes de
gestion qui rsultent de ltat actuel des connaissances propos des risques des
nanomatriaux de synthse pour la sant humaine et lenvironnement.
Approche fonde sur le cycle de vie et gestion adaptative Au
chapitre III, lexamen de cette approche a port sur la ncessit de suivre un
produit pendant toutes les tapes de son cycle de vie, depuis sa fabrication
jusquaprs son limination, en passant par son ventuelle introduction dans
la socit et dans lenvironnement. Si lvaluation des risques permet de
connatre les risques potentiels dun produit toutes les tapes de son cycle de
vie, la stratgie de gestion des risques peut alors sappuyer sur linformation
voulue et donner la rponse approprie chacune de ces tapes. Tout comme
les produits ont un cycle de vie, qui va de la conception llimination, les
systmes de rglementation ont aussi leur cycle de vie, dune nature diffrente
qui consiste en fait en une suite dadaptations. Ds quune rglementation
est en place, lexprience commence saccumuler. En parallle cela,
lactivit rglemente volue invitablement, en partie sous linfuence de la
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108 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
technologie et de facteurs lis au march, mais aussi en raction la
rglementation ellemme. Avec le temps, la rglementation (qui a normalement
tendance tre plutt infexible) devient moins bien adapte ses objectifs de
dpart et doit donc tre repense et mise jour la lumire de leffcacit des
dcisions antrieures, de leur mise en uvre et des problmes nouveaux qui ont
pu apparatre. Au Canada, il y a eu trois approches diffrentes de rglementation
fonde sur le cycle de vie, dont le Cadre dcisionnel de Sant Canada en 2000 et les
travaux de lancien Secrtariat canadien de la biotechnologie. Cette approche
adaptative de la gestion permet de prendre des dcisions successives mesure
que de linformation nouvelle devient disponible.
Encadr 4.3 tat de la gestion des risques
des nanomatriaux dans le monde
La prsence de plus en plus grande de nanomatriaux dans des produits de
consommation courants accrot la pression sur les autorits gouvernementales,
qui doivent adopter des rglements pour protger les consommateurs et
lenvironnement contre les risques potentiels, tout en permettant laccs
cette nouvelle catgorie de produits. Plusieurs pays ont adopt ou envisagent
dadopter des mesures volontaires telles que des codes de conduite, des
systmes de gestion des risques (p. ex. CENARIOS, Nano Risk Framework), des
certifcats ou des ententes de divulgation titre dapproches transitoires de
gestion des nanomatriaux. Dautres examinent comment la rglementation
actuelle pourrait tre perfectionne ou adapte en fonction des nanomatriaux.
ce jour, aucune autorit gouvernementale na mis en place de rglementation
propre aux nanomatriaux.
Figure 4.1
Cadre dvaluation des risques fond sur la notion de cycle de vie
(Shatkin, 2008)
Reproduit avec lautorisation de Taylor & Francis Group LLC, partir de Shatkin J.A. Nanotechnology:
Health and Environmental Risks, 2008; autorisation obtenue par lintermdiaire de
Copyright Clearance Center, Inc.
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109 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Pays ou
organisme
Approche
de gestion
Description
tats-Unis Rgime de
dclaration
volontaire
Administr par lEPA, le Nanoscale
Materials Stewardship Program (NMSP)
a t mis sur pied dans le but de mieux
asseoir les fondements scientifques des
dcisions en matire de rglementation,
en favorisant la fourniture et le dvelop-
pement de linformation, notamment sur
les pratiques de gestion des risques des
matriaux lchelle nanomtrique.
Commission
europenne
Code de
conduite pour
la recherche
Un code europen de bonne conduite
pour une recherche responsable en
nanosciences et en nanotechnologies
a t adopt, afn de promouvoir une
diffusion quilibre de linformation sur
les nanosciences et les nanotechnologies
et de favoriser un dialogue ouvert auquel
le plus grand nombre possible de parties
intresses puissent participer.
Ce code de bonne conduite fait suite
la stratgie de nanoscience et nano-
technologie sre, intgre et responsable
que les tats membres de lUnion
europenne ont adopte en 2004,
ainsi quau plan daction en faveur
des nanotechnologies (2005-2009), qui
propose entre autres ladoption dun code
de conduite pour le dveloppement et
lutilisation responsables des nanosciences
et des nanotechnologies.
Royaume-Uni Rgime de
dclaration
volontaire
Le rgime de dclaration volontaire vise ce
que les entreprises et les orga nismes de
recherche fournissent au gouvernement
des renseignements permettant de
comprendre les risques potentiels des
nanomatriaux de synthse.
Ce rgime est volontaire et ne remplacera
pas la lgislation existante. Il devrait tre
en vigueur de septembre 2006
septembre 2008. Il a fait lobjet dune
consultation gnrale du public.
(Conseil des acadmies canadiennes)
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110 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Jo Anne Shatkin, qui fait autorit dans le domaine de llaboration dune
approche fonde sur la notion de cycle de vie de lvaluation et de la gestion
des risques lis la nanotechnologie, nonce trois lments principaux dun
cadre dvaluation des risques fond sur la notion de cycle de vie (fgure 4.1) :
le dpistage pendant tout le cycle de vie, lvaluation qualitative des risques et
la gestion adaptative (Shatkin, 2008). Cette approche permet de dterminer
et de continuellement rvaluer les inquitudes lies aux dangers des
nanomatriaux, en mettant laccent sur limportance de linnocuit des
produits alors que peu de donnes probantes permettent dvaluer les risques
humains et environnementaux. Le cadre accorde de limportance au potentiel
dexposition et souligne les priorits en vue de la protection de la sant
humaine et de lenvironnement. Enfn, alors que lapproche fonde sur la
notion de cycle de vie prsente ici sapplique des systmes de rglementation
centrs sur les produits, certains sont davis que lensemble du cycle
dinnovation pourrait bnfcier dune approche similaire. Une approche
adaptative, fonde sur la notion de cycle de vie, permet dadapter la rglementation aux
incertitudes scientifques et technologiques, en permettant de revoir des dcisions antrieures en
fonction de linformation nouvelle disponible.
Coordination horizontale et intergouvernementale Les sections qui
prcdent rsument une vaste gamme de besoins satisfaire en vue dlaborer
un cadre rpondant aux dfs poss par les nanomatriaux en matire de
rglementation. Ne seraitce qu cause de la diversit des nanomatriaux et
de leurs utilisations possibles, les gouvernements tant au Canada (tableau 4.2)
qu lchelle internationale (encadr 4.4) devront travailler en collaboration
pour dterminer quels produits et substances arrivant sur le march doivent
faire lobjet dune attention particulire de la part des autorits de
rglementation. Comme il importe une grande quantit de biens, le Canada
a tout intrt ce que des normes acceptes lchelle internationale soient
labores pour les essais et la fabrication de nanomatriaux et de nanoproduits.
Les initiatives canadiennes de recherche et dveloppement devront viser
llaboration de normes appropries de sant et scurit au travail. Les
consommateurs devront tre partie prenante et informs des dcisions prises
quant la rglementation des nanomatriaux et nanoproduits existants et
venir. tant donn la diversit des nanomatriaux et de leurs utilisations, lampleur des
recherches scientifques ncessaires et la prsence croissante de nanomatriaux dans des
produits canadiens et trangers, les gouvernements devront travailler en collaboration. Il
faudra un degr lev de coordination intra et intergouvernementale.
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111 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Capacit de rglementation Une demande pressante a amen les
gouvernements accorder une plus grande priorit la rglementation des
nanomatriaux. Des organismes comme le NIOSH et lEPA ont affect des
budgets ordinaires de fonctionnement la mise sur pied dinitiatives visant
aborder les besoins immdiats perus dans le domaine de la nanotechnologie
(NIOSH, 2007; EPA, 2007). Ces efforts constituent un commencement, mais
ils ne procurent pas les ressources humaines et fnancires requises pour
rpondre aux nombreuses incertitudes entourant les nanomatriaux. Les
autorits de rglementation feront constamment face au df de maintenir
jour les connaissances et la rglementation propos des nanomatriaux et des
nanoproduits. Malgr la mise au point doutils appropris, les recherches
transversales en sciences sociales et ladoption dune approche fonde sur le
cycle de vie pour comprendre les risques de la nanotechnologie, la
rglementation dpendra des comptences, des connaissances et des changes
dinformation parmi les autorits de rglementation, les scientifques, les
entreprises et au sein du public. Il faudra donc produire et diffuser beaucoup
de connaissances pour assurer le succs dune rglementation.
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112 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Tableau 4.2
Liste partielle des mesures rglementaires canadiennes
potentiellement pertinentes en matire de nanotechnologie
Environnement Canada
Loi canadienne sur la protection de lenvironnement, L.R.C. 1999, ch. 33
Rglement sur les renseignements concernant les substances nouvelles
(substances chimiques et polymres), D.O.R.S./2005-247
Rglement sur la persistance et la bioaccumulation, D.O.R.S./2000-107.
Loi canadienne sur lvaluation environnementale, L.R.C. 1992, ch.37
Loi sur les pches, L.R.C. 1985, ch. F-14.
Loi sur les produits agricoles au Canada, L.R.C. 1985, ch. 20.
Loi relative aux aliments du btail, L.R. 1985, ch. F-9
Loi sur les engrais, L.R. 1985, ch. F-10
Loi sur les produits antiparasitaires, L.R.C. 1985, ch. P-9
Loi sur les ocans, L.C. 1996, ch. 31
Loi sur la prvention de la pollution des eaux arctiques, L.R.C. 1985, ch. A-12
Loi sur les ressources en eau du Canada, L.R.C. 1985, ch. 11
Sant Canada
Loi sur les aliments et drogues, L.R., ch. F-27, art. 1
Rglement sur les aliments et les drogues, C.R.C. ch. 870
Rglements sur les instruments mdicaux, D.O.R.S./98-282
Rglement sur les cosmtiques, C.R.C., ch. 869
Rglement sur les produits de sant naturels, D.O.R.S./2003-196
Loi sur lemballage et ltiquetage des produits de consommation, L.R. 1985, ch. C-38
Loi sur les produits dangereux, L.R.C. 1985, ch. H-3
Rglement sur les produits contrls, D.O.R.S./88-66
Liste de divulgation des ingrdients, D.O.R.S./88-64
Loi sur la sant des animaux, 1990, ch. 21
Programme de sant au travail et de scurit du public
Systme dinformation sur les matires dangereuses utilises au travail (SIMDUT)
Ressources humaines et dveloppement social Canada
Code canadien du travail, L.R.C. 1985, ch. L-2., H-3.3
Rglement canadien sur la sant et la scurit au travail, D.O.R.S./86-304
Codes provinciaux du travail ainsi que de sant et scurit au travail
(Conseil des acadmies canadiennes)
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113 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Encadr 4.4 Initiatives internationales
visant amliorer les connaissances
Lamlioration des connaissances propos des risques potentiels de la
nanotechnologie exige des efforts coordonns lchelle nationale et
internationale. Diverses initiatives sont dj en cours en ce sens et faciliteront
une approche plus uniforme et productive de la rglementation des
nanomatriaux. Voici quelques-unes de ces initiatives et leurs objectifs.
Initiative Description
OCDE
Groupe de travail sur
les nanomatriaux
manufacturs
Mis sur pied en septembre 2006
Objectif : tudier les implications de lutilisation de nano-
matriaux pour la sant humaine et lenvironnement
(en mettant laccent sur les mthodes de test et
dvaluation)
A lanc un programme de commandites permettant
aux pays de partager les essais de nanomatriaux donns.
Voir : http://www.oecd.org/department/
0,3355,fr_2649_37015404_1_1_1_1_1,00.html
ISO TC 229 Mis sur pied en novembre 2005
Objectif : laboration de normes concernant la
terminologie et la nomenclature, la mtrologie et
linstrumentation, incluant des spcifcations pour les
matriaux de rfrence, les mthodologies dessai, la
modlisation et la simulation et, tablies sur des bases
scientifques, des pratiques lies la sant, la scurit
et lenvironnement
Voir : http://www.iso.org/iso/fr/iso_technical_
committee?commid=381983
OCDE
Comit de la politique
scientifque et techno-
logique (CPST)
Mis sur pied en mars 2007
Objectif : promouvoir la coopration internationale afn de
faciliter la recherche, le dveloppement et la commercialisa-
tion responsable de la nanotechnologie dans les pays mem-
bres et ailleurs dans le monde
Un programme de travail en cours de lancement abor-
dera certains dfs importants en matire de politiques.
Ses travaux porteront notamment sur les statistiques et
les indicateurs de la nanotechnologie, lenvironnement
daffaires de la nanotechnologie, la coopration interna-
tionale en matire de recherche sur la nanotechnologie,
les perceptions du public lgard de la nanotechnologie
et la participation des collectivits concernes au dbat
sur le sujet, ainsi que sur la recherche commune de stra-
tgies visant rpandre de bonnes politiques en vue du
dveloppement responsable de la nanotechnologie.
Voir : http://www.oecd.org/department/
0,3355, fr_2649_34269_1_1_1_1_1,00.html
(Conseil des acadmies canadiennes)
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114 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Des produits contenant des nanomatriaux entrent dj au Canada, la plupart
sans faire lobjet dun examen dans un cadre rglementaire. Avec
laugmentation rapide prvisible de larrive et des ventes de tels produits, il
faut sattendre ce que le systme canadien de rglementation soit bientt
dbord, moins que lon consacre des ressources institutionnelles et humaines
ltude des risques poss par les nanomatriaux. Comme on la mentionn
au chapitre II, certains fonds sont disponibles au Canada pour des recherches
en sciences fondamentales. Par contre, peu de ressources sont disponibles
pour mettre au point les moyens techniques ainsi que la comprhension
scientifque et sociale de la nanotechnologie ncessaires pour tayer la
rglementation et sa mise en uvre. Si lon ne produit pas de connaissances
chez nous, il devient plus diffcile de former les personnes qui assumeront la
responsabilit dadministrer le systme de rglementation. dfaut de faire le
ncessaire pour acqurir cette capacit, cest tout le domaine de la
nanotechnologie et la rglementation des nanomatriaux qui sont mis en
pril au Canada. La commercialisation de nanomatriaux en toute scurit exigera une
approche cible de la recherche sur lvaluation et la gestion des risques. Il faudra investir
davantage de ressources humaines et fnancires pour rpondre aux besoins croissants de
connaissances et de gestion en matire de nanotechnologie.
Les autorits de rglementation devront dfnir la combinaison prcise de
dcisions prendre concernant toutes ces questions, au regard de divers types
de matriaux ayant des caractristiques diffrentes connues et prsentant
diffrents degrs et types dincertitude. tant donn la diversit spectaculaire
des nanomatriaux et des nanoproduits, il serait inappropri de proposer ici
une quelconque rponse globale ces questions pour lensemble des produits
et matriaux lchelle nanomtrique. Les dcisions appropries concernant
la gestion de matriaux et de produits aussi diversifs en accord avec le
principe de prcaution doivent donc tre prises au cas par cas. mesure que la
recherche scientifque comblera les lacunes de nos connaissances, les dcisions concernant
lapplication du principe de prcaution aux nanoproduits pourront tre revues.
Combler les lacunes de nos connaissances
La question pose au comit portait notamment sur une description de ltat
des connaissances qui pourraient tayer llaboration de rglements axs
sur les besoins en recherche, valuation des risques et surveillance . La sous
section prcdente portait sur la manire dont les autorits de rglementation
doivent composer avec ltat actuel des connaissances. On aborde ici les
efforts ncessaires pour que le systme de rglementation dispose de donnes
plus probantes. Il y a des avantages aller dans ce sens. Avec lamlioration
des connaissances, le principe de prcaution est progressivement remplac
par des formes plus traditionnelles dvaluation des risques fonde sur des
faits. Le principe de prcaution facilite cette volution en dterminant les
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115 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
connaissances requises pour passer une telle forme dvaluation des risques.
Comme lindustrie, les organismes de rglementation et le gouvernement
prfrent les formes traditionnelles dvaluation des risques, et cela les incite
mener le type de recherche ncessaire pour tayer un systme de
rglementation bien tabli. la lumire de linformation donne aux
chapitres II et III, trois domaines de recherche (la mtrologie, la toxicologie,
lexposition aux nanomatriaux) doivent tre privilgis afn de rduire le degr
dincertitude entourant les valuations des risques lis aux nanomatriaux.
Recherche en mtrologie Les travaux traditionnels de recherche dans le
domaine des matriaux sont mens sur une quantit connue , cestdire
quun matriau tudi est bien caractris ou tout le moins peut ltre
quant ses proprits physicochimiques. La normalisation des techniques de
mesure et des matriaux tudis assure que les rsultats quantitatifs obtenus
soient comparables et que les ractifs correspondent leur caractrisation
physicochimique. Dans le cas des nanomatriaux, une telle caractrisation est
souvent inconnue ou non disponible pour le chercheur. En labsence de
normes, il est impossible de compiler une base exhaustive de donnes de
rfrence sur les proprits et comportements des nanomatriaux. De plus, la
caractrisation des nanomatriaux dpend de paramtres de fabrication
cohrents qui permettent dobtenir de manire fable des produits constants.
De tels paramtres nexistent pas lheure actuelle. Des mthodes et normes de
mesure valides, ainsi que des instruments fonctionnant lchelle nanomtrique, sont
ncessaires pour que les chercheurs aient leur disposition des mthodes et des critres
cohrents dvaluation des proprits et des comportements des nanomatriaux.
Recherche en toxicologie La proccupation croissante concernant les
risques potentiels lis aux nanomatriaux se traduit par un nouvel intrt
pour ltude de leur profl toxicologique. Lvaluation de la toxicit de ces
matriaux est possible condition que les deux critres suivants soient
satisfaits : 1) le matriau doit tre caractris de manire prcise quant ses
proprits biologiques pertinentes; 2) il doit y avoir une rponse connue et
mesurable attribuable aux dites proprits. Comme on la expos au
chapitre III, labsence de paramtres appropris de dose et de rponse nuit
aux tudes sur la toxicit des nanomatriaux. Il demeure donc diffcile
dvaluer de manire adquate la toxicit et les risques potentiels des
nanomatriaux pour la sant et lenvironnement. Des recherches sont ncessaires
pour dterminer les proprits dun nanomatriau susceptibles de dclencher une rponse
biologique nocive. Il faut davantage de recherche pour connatre les rponses rglementaires
appropries en matire dexposition des nanomatriaux.
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116 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
Recherche sur lexposition aux nanomatriaux Comme on la expliqu
au chapitre III, pour quun risque existe, il doit y avoir la fois un
danger dtermin et une exposition humaine ou environnementale. Il ny a
lheure actuelle aucune norme nationale ou internationale reconnue
dexposition des nanomatriaux. Cependant, lOrganisation internationale
de normalisation (ISO, 2007b) a rcemment labor des fches dinformation
et des lignes directrices relatives lexposition des nanoparticules en milieu
de travail. Daprs les connaissances actuelles, des personnes seront
effectivement exposes des nanoparticules manufactures, et lampleur et
limportance de telles expositions dpendront de divers facteurs p. ex. le
matriau, le processus de production, la manutention, le transport et
llimination (Maynard, 2007a). Il faudra mener des activits de recherche, de suivi et
de surveillance (pendant tout le cycle de vie des matriaux) pour valuer o et comment
lexposition des nanomatriaux est la plus probable.
Les nombreuses initiatives internationales en marche dans ce domaine
montrent lvidence que les connaissances acqurir reprsentent un df
important, et quaucun pays ou institution ne parviendra seul combler les
lacunes actuelles. Il y a un besoin pressant de collaboration entre gouvernements
et lchelle internationale en vue dune rpartition du travail accomplir et
de llaboration de mcanismes internationaux pouvant faire des
recommandations aux autorits nationales de rglementation partir des
meilleures donnes scientifques qui puissent tre rassembles dans le monde.
Une collaboration internationale est galement souhaitable, tant donn la
place croissante des nanoproduits dans le commerce international. Les
autorits nationales de rglementation devront alors relever le df de
maintenir leur appui et leur engagement envers ces efforts considrables tout
en dterminant et en appliquant la rglementation transitoire requise par les
nanomatriaux. Comme on la dit plus haut, la gestion de ces substances et
matriaux nouveaux devrait idalement voluer de ltat actuel dincertitude
vers une valuation plus traditionnelle de leurs risques potentiels pour la sant
humaine et lenvironnement.
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117 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
synthse du chaPitre iv
4.1 Lincertitude en matire de science et de rglementation peut nuire
aux progrs technologiques et miner la confance du public dans la
capacit de protger adquatement la sant humaine et la qualit de
lenvironnement. Lincertitude scientifque peut tre compense par la
clart des conditions de commercialisation de ces matriaux.
4.2 Les donnes dautres domaines dactivit suggrent que le secteur
priv prfre une rglementation claire, mme si le degr de prcaution
quelle suppose est relativement lev.
4.3 lheure actuelle, il nest pas possible de mettre en uvre une approche
rglementaire des nanoproduits fonde sur la science qui soit solide et
fable. Il est donc dautant plus important de veiller ce que les
prcautions appropries guident lvaluation scientifque des risques et
le choix des normes de scurit.
4.4 Lapplication transparente et vigoureuse du principe de prcaution
comprend normalement lapprobation pralable la commercialisation
de tout produit qui donne lieu au genre dincertitude dont les
nanomatriaux et les nanoproduits font lobjet.
4.5 La mise sur pied de mcanismes effectifs de participation du public
la formulation des politiques de rglementation concernant les
nanomatriaux est essentielle ltablissement et au maintien de la
confance du public envers la gestion de cette technologie.
4.6 En attendant que lon puisse mettre sur pied une gestion des risques
solide et fonde sur la science, il est particulirement crucial que des
intervenants du plus grand nombre dhorizons possible puissent
contribuer dterminer comment rglementer lintroduction de
nouveaux nanomatriaux et produits sur le march, notamment en ce
qui concerne le degr de prcaution voulu afn de prserver la sant
humaine et lenvironnement.
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118 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
4.7 Une terminologie et une classifcation intrimaires sont ncessaires
pour aider les organismes de rglementation surveiller effcacement
ce nouveau type de matriaux et de produits.
4.8 Les dclencheurs rglementaires actuels sont insuffsants pour identifer
tous les nanomatriaux qui font leur apparition sur le march et qui
pourraient devoir tre rglements.
4.9 En labsence dune terminologie normalise, linformation fournie par
les systmes de surveillance risque fort dtre incohrente et dune
utilit limite. Dans les milieux de travail, une information normalise
sur la manipulation approprie des nanomatriaux est ncessaire pour
assurer la scurit des travailleurs. Il faut de nouveaux outils pour
surveiller adquatement lexposition aux nanomatriaux.
4.10 La mtrologie des nanomatriaux est actuellement insuffsante pour
assurer la surveillance de leurs effets sur les consommateurs, les
travailleurs et lenvironnement. Cette surveillance est en outre limite
par lincapacit didentifer de manire adquate les nanomatriaux
actuels et venir ainsi que les produits qui en contiennent.
4.11 Une approche adaptative, fonde sur la notion de cycle de vie, permet
dadapter la rglementation aux incertitudes scientifques et
technologiques, en permettant de revoir des dcisions antrieures en
fonction de linformation nouvelle disponible.
4.12 tant donn la diversit des nanomatriaux et de leurs utilisations,
lampleur des recherches scientifques ncessaires et la prsence
croissante de nanomatriaux dans des produits canadiens et trangers,
les gouvernements devront travailler en collaboration. Il faudra un
degr lev de coordination intra et intergouvernementale.
4.13 La commercialisation de nanomatriaux en toute scurit exigera une
approche cible de la recherche sur lvaluation et la gestion des
risques. Il faudra investir davantage de ressources humaines et
fnancires pour rpondre aux besoins croissants de connaissances et
de gestion en matire de nanotechnologie.
4.14 mesure que la recherche scientifque comblera les lacunes de nos
connaissances, les dcisions concernant lapplication du principe de
prcaution aux nanoproduits pourront tre revues.
4.15 Des mthodes et normes de mesure valides, ainsi que des instruments
fonctionnant lchelle nanomtrique, sont ncessaires pour que les
chercheurs aient leur disposition des mthodes et des critres cohrents
dvaluation des proprits et des comportements des nanomatriaux.
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119 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
4.16 Des recherches sont ncessaires pour dterminer les proprits dun
nanomatriau susceptibles de dclencher une rponse biologique nocive.
Il faut davantage de recherche pour connatre les rponses rglementaires
appropries en matire dexposition des nanomatriaux.
4.17 Il faudra mener des activits de recherche, de suivi et de surveillance
(pendant tout le cycle de vie des matriaux) pour valuer o et comment
lexposition des nanomatriaux est la plus probable.
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120 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
pilogue
Les nanomatriaux et les nanoproduits offrent de formidables perspectives
damlioration de la qualit de vie des Canadiens. Par contre, les connaissances
scientifques qui permettent dvaluer de manire quantitative les risques lis ces
matriaux sont limites, au regard notamment de la diversit des nanomatriaux
et de leurs applications potentielles. Bien des incertitudes associes lvaluation
et la gestion des risques ne sont pas propres aux nanomatriaux : elles se sont
aussi manifestes dans les dbuts dautres technologies nouvelles, par exemple la
biotechnologie et la technologie nuclaire. Le cadre rglementaire canadien a
rpondu ces incertitudes par une approche de prcaution donnant la priorit
la protection de la sant et de lenvironnement.
tant donn le caractre actuellement limit des connaissances scientifques
sur de nombreux nanomatriaux, le comit est davis quil faut donner la
priorit llaboration et au fnancement dun programme de recherche
visant amliorer notre comprhension des risques associs chaque classe
de nanomatriaux. Les recherches devraient porter en priorit sur la
mtrologie, sur les proprits des nanomatriaux lies aux rponses biologiques,
ainsi que sur des stratgies effcaces de suivi et de surveillance.
Mme si le comit estime quil nest pas ncessaire de crer de nouveaux
mcanismes rglementaires en rponse aux dfs propres aux nanomatriaux,
les mcanismes de rglementation actuels pourraient et devraient tre
renforcs. Premirement, il faudrait laborer une classifcation intrimaire
des nanomatriaux. Deuximement, il faudrait revoir les dclencheurs
rglementaires actuels cestdire les critres qui servent dterminer si un
nouveau matriau ou produit doit tre examin du point de vue de ses effets sur
la sant et lenvironnement , car les mcanismes existants ne permettent pas
didentifer tous les nanomatriaux et nanoproduits. Troisimement, il faudrait
mettre au point des mthodes normalises de manipulation des nanomatriaux,
afn dassurer la scurit des travailleurs. Enfn, la mtrologie des nanomatriaux
devrait tre renforce, afn de permettre une surveillance effcace de leurs effets
sur les consommateurs, les travailleurs et lenvironnement.
Le comit sest galement pench sur les dfs spcifques lis la gestion en matire
de rglementation. Il est davis quune approche adaptative de lvaluation et de la
gestion des risques fonde sur la notion de cycle de vie est la plus approprie. En
raison du grand nombre de classes de nanomatriaux et de la ncessit dvaluer
au cas par cas les risques pour la sant et lenvironnement, il faut une approche
coordonne entre les agences gouvernementales, entre les niveaux de gouverne
ment, ainsi quavec nos partenaires internationaux, afn dviter toute duplication
defforts et la cration de rglementations incompatibles. Un aspect crucial de la
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121 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
gestion des risques dans un contexte rglementaire est celui de la participation du
public, cestdire non seulement des intervenants qui se manifestent spontan
ment, mais aussi des citoyens et consommateurs en gnral. La mise sur pied de
mcanismes effectifs de participation du public la formulation des politiques de
rglementation concernant les nanomatriaux est essentielle ltablissement et au
maintien de la confance du public envers cette technologie.
Le Canada a actuellement une approche rglementaire et des stratgies de
gestion des risques qui rpondront de manire approprie aux dfs poss par
les nanomatriaux, condition que lon investisse davantage dans la recherche
stratgique sur lvaluation des risques de ces matriaux, que lon aborde les
questions de la classifcation, des dclencheurs rglementaires et de la capacit
de rglementation, et que les organismes de rglementation coordonnent
leurs activits au sein du gouvernement, entre les gouvernements fdral et
provinciaux, ainsi quavec les organismes de rglementation dautres pays.
Le comit reconnat que, tant donn la nature de son mandat, il na pas abord
un certain nombre de questions qui auraient pu raisonnablement tre incluses
dans un mandat plus large. Il na pas fait de recommandations prcises quant aux
outils rglementaires les mieux mme de grer les risques des nanomatriaux. Il
na pas produit de programme dtaill de recherche, avec dfnition des priorits,
qui pourrait amliorer la capacit dinnovation et de rglementation du Canada
dans ce domaine. Il na pas fait de recommandations prcises aux organismes
commanditaires de ltude quant aux prochaines tapes suivre. Il croit que la
prsentation de ses conclusions sous forme de synthses donne aux commanditaires
la souplesse voulue pour prendre les mesures requises aprs les consultations
appropries et avec la coordination ncessaire. Il na pas pris en considration les
consquences de la mise au point dventuels nanomatriaux et nanoproduits de
la prochaine gnration , en particulier ceux qui supposent la convergence de
plusieurs technologies. Il na pas abord certains dfs propres aux processus de
rglementation, notamment celui des modalits de la collecte dinformation
confdentielle pour appuyer le processus dcisionnel en matire de rglementation.
Enfn, il na pas tendu ses conclusions, qui se rapportent spcifquement aux
nanomatriaux de synthse, dautres technologies nouvelles susceptibles de
savrer des perturbateurs biologiques et environnementaux. Ce sont des questions
importantes qui relvent plutt des organismes responsables de la stratgie
canadienne en matire de science et de technologie, de ses mcanismes de
rglementation et de sa capacit dinnovation.
En conclusion, le comit remercie les commanditaires de ltude et le
personnel des organismes concerns pour leur aide et pour le temps quils ont
consacr aux travaux du comit. Il remercie galement le personnel du
Conseil des acadmies canadiennes, sans qui le comit naurait pas pu mener
bien ce travail.
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137 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
annexe a liste des rpondants lappel public
dinformations
Le 16 octobre 2007, le comit dexperts sur les nanotechnologies a lanc un appel
public dinformations invitant les intervenants soumettre par crit leurs
commentaires sur un ensemble de questions cls propos de la nanotechnologie.
Voici la liste des organismes et des individus qui ont rpondu cet appel. Les
opinions des individus ne reftent pas ncessairement celles des organismes
auxquels ils appartiennent.
organismes
American Chemistry Council Nanotechnology Panel
BC Nanotechnology Alliance
Consumers Council of Canada
cole de technologie suprieure, Universit du Qubec
Gouvernement de lAlberta (ministre de lducation suprieure et de la
Technologie;ministre de lEmploi, de lImmigration et de lIndustrie;
ministre de lEnvironnement; ministre de la Sant et du Bientre)
Gouvernement de la ColombieBritannique ministre de lEnvironnement
Gouvernement de la Nouvellecosse ministre de lEnvironnement et
du Travail
Gouvernement de la Nouvellecosse ministre de la Sant
Gouvernement de lOntario ministre du Travail
Greenpeace
Institut canadien du droit et de la politique de lenvironnement
Institut de Recherche RobertSauv en sant et en scurit du travail
LOral Canada
Manufacturiers et exportateurs du Canada, avec lAssociation canadienne
de normalisation
NanoQubec
Ontario Centres of Excellence Centre for Photonics et Centre for Materials
and Manufacturing
Universit Laurentienne
Universit Ryerson
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138 Petit et diffrent : perspective scientifque sur les dfs rglementaires du monde nanomtrique
individus
Carter, David Ministre du Dveloppement durable, de lEnvironne
ment et des Parcs du Qubec
Kapustka, Larry Golder Associates
Lennox, Bruce Dpartement de chimie, Universit McGill
Roa, Wilson Alberta Laboratory for Environnemental Cancer Risk
and Assessment (avec James Xing)
Schriemer, Henry Dpartement de physique, Universit dOttawa
Xing, James Cross Cancer Institute (avec Wilson Roa)
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