PLANTAS MEDICINALES: DEL USO TRADICIONAL AL CRITERIO CIENTFICO

DISCURSO
Ledo en el acto de ingreso de la Acadmica Correspondiente Iltre. Sra. Mara Jos Alonso Osorio Celebrado el da 15 de marzo de 2010

Barcelona 2010

LAcadmia no es fa solidria de les opinions que sexposen en les publicacions, de les quals s responsable lautor:

A mis padres, Santos y Erundina, que me legaron la tradicin y el espritu de trabajo y lucha. A mis abuelas, Salvadora y gueda, y a mi ta abuela Concepcin, que saban los secretos de las plantas que curan y el nombre de las estrellas.

Excelentsimo Sr. Presidente Muy Ilustres Seoras y Seores Acadmicos Dignsimas Autoridades y Representantes de instituciones Seoras y Seores

Permtanme expresar en primer lugar mi sincero agradecimiento por el honor que me otorga esta Real Academia al aceptar mi nombramiento como acadmica correspondiente de la misma. Mi ms profunda gratitud a los acadmicos que con tanta generosidad presentaron la propuesta de solicitud de mi ingreso en esta digna Corporacin, los Muy Ilustres Doctores Pere Berga Mart, Eduard Albors Yoldi y Jordi Camarasa Garca, y tambin a todos aquellos muy ilustres acadmicos que han dado soporte a la misma. Es para mi un gran honor encontrarme ante sus ilustrsimas en este acto de lectura de mi discurso de ingreso. Me siento poco merecedora da tan digno cargo, que acepto con ilusin y respeto hacia las personas que componen esta academia y que siempre considerar mis maestros. En el ao 2006, se me brind la ocasin de participar con ustedes y con otros compaeros en representacin del Colegio de farmacuticos de Barcelona, en los actos de celebracin del centenario de esta Real Academia, gracias una vez ms a su conanza y en especial a la del Dr. Miquel Ylla-Catal, pude as sentir ms de cerca y profundamente lo que la Academia representa. Solo puedo decirles que har todo lo posible por no defraudarles. Entiendo que no es mi humilde labor en el trayecto de mi vida profesional la que me ha llevado a ser considerada por esta digna Corporacin para formar parte de sus miembros ya que, si mis errores y omisiones son a mi nicamente achacables, lo bueno que en mi trabajo diario haya podido llevar a cabo no hubiera po5

dido realizarlo sin la ayuda de Dios a travs de todos los que, desde mi infancia, han contribuido a mi formacin y desarrollo profesional y a travs de los familiares, amigos y compaeros de trabajo, que me han acompaado, apoyado y credo en mi. No puedo ms que agradecer a Dios, hasta el ltimo de mis das, que en mi discernimiento me ayudara a elegir la profesin farmacutica, que me ha dado tan amplias posibilidades de desarrollo y que ha resultado tan apasionante. Como tengo muchos aos he tenido tiempo de trabajar en muchas reas profesionales, y si comenc mi vida profesional en la industria y sta me aport grandes satisfacciones y un conocimiento profundo del medicamento, no menos graticante fueron los aos que ejerc la profesin en la ocina de farmacia, pues la labor asistencial es altamente enriquecedora y humana. Ahora, en esta ltima etapa, la oportunidad de ejercer la formacin continuada me ha puesto en contacto con las nuevas generaciones, renovando mi espritu y obligndome a actualizarme y profundizar en el desarrollo y evolucin de nuestra profesin. Que mejor en estos aos que me quedan que poder transmitir mi experiencia. Quiero por tanto expresar mi agradecimiento a todas las personas que contribuyeron a mi formacin en los aos escolares y a los profesores de la Facultad de Farmacia que me formaron y abrieron mi camino profesional. Sera muy largo nombrarlos a todos, pero todos estn en mi corazn. Dejo constancia de mi gratitud a quien, fuera ya de la facultad, me con el primer trabajo, me transmiti sus conocimientos y despert en mi la conciencia analtica e investigadora, Don Luis Amargs Anoro (q.e.d.), nunca olvidar sus dos mandamientos puede ser improbable, pero si es posible, prubalo y nuca des nada por perdido, me los he repetido innidad de veces a lo largo de la vida y siempre me han servido. Con l me inici en el mundo de la toterapia que devendra aos ms tarde en mi especializacin. Debo tambin expresar mi agradecimiento al Dr. Richard Pinto y a su familia. El Dr. Pinto me anim a especializarme en toterapia en la Universidad de Montpellier y, junto con su familia, fuimos acogidos en su casa mi familia y yo durante tres aos, una vez al mes, todos los meses, durante todo el tiempo que dur mi formacin. As, al comps de mi formacin naci una gran amistad y una deuda eterna de gratitud. Y en el terreno profesional, no puedo olvidar al Colegio de Farmacuticos de Barcelona y a sus Juntas de gobierno, actual y
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precedente, por todo el soporte, ayuda y conanza que me han venido otorgando, especialmente a Juan Duran i Pou, que me propuso como vocal de Plantas Medicinales en 1997 y a Jordi de Dalmases que sigui conando en mi en esta nueva etapa. Tambin mi agradecimiento a los vocales que me precedieron y a todos los compaeros que desde la vocala y el Colegio, me dan soporte y apoyo con su trabajo, sin el cual nada puede hacerse. Y a la Universidad Autnoma y a la Universidad de Barcelona, por haber hecho posible el Master conjunto de Fitoterapia con el COF de Barcelona, que va ya por su 5 edicin, es altamente provechoso para una formacin especializada de quienes estn interesados en la toterapia y ha sido germen del desarrollo de otros programas de postgrado. En el mbito de la toterapia tambin tengo que agradecer a la Sociedad Espaola de Fitoterapia y a su Presidente Salvador Caigueral, pues mi pertenencia a dicha sociedad desde su fundacin me ha permitido seguir formndome y desarrollando mi tarea en el campo de las plantas medicinales. Para nalizar, quiero expresar unas palabras de agradecimiento a mi familia. En primer lugar a mis padres, a los que todo lo debo, ellos, con su bondad y su ejemplo, me inculcaron los mejores valores y principios humanos, el espritu de trabajo y lucha, amn del deseo de conocimiento y la necesidad del estudio y que la vida es un continuo aprendizaje. Nunca olvidar cuando en un intento de no continuar estudiando, me dijeron: hija, lo nico valioso que podemos dejarte y que nadie podr quitarte jams es lo que puedas guardar en tu cabeza, ante ese razonamiento no tuve ms respuesta que seguir estudiando. A mi marido, que me ha acompaado y alentado durante tantos aos, que ha comprendido y soportado pacientemente mis ausencias en estos ltimos aos y me ha dado siempre el empujoncito que me faltaba, cuando era necesario. Tambin a mi hijo, a su esposa, a mi nieta Adriana (la nia de mis ojos) por todos los momentos que les he escatimado y por comprender y aceptar con amor mi dedicacin profesional. A mi hermana y a los hermanos que vinieron y a mi sobrina, que siempre me han apoyado y se han sentido orgullosos de mi, lo cual me ha dado aliento. A los padres y al hermano que se fueron pero que hoy, estoy segura, estn aqu con nosotros. Y, en n, a toda mi larga familia que no nombrar, a los que estn y a los que se fueron. Finalmente, gracias a todos ustedes amigos, por acompaarme hoy en este acto.
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Sin ms dilacin, paso a exponer el tema objeto de mi discurso de ingreso: Plantas Medicinales: del uso tradicional al criterio cientco, asunto que he elegido dado que en el campo de la toterapia he desarrollado una buena parte de mi vida profesional intentando, desde mi modesta posicin, impulsar y divulgar esta ecaz herramienta teraputica que, tan injustamente, se ha visto a menudo menospreciada por numerosos profesionales de la salud a pesar del crecimiento constante de la demanda por parte de la poblacin.

NDICE
1. Introduccin ................................................................................. 2. Medicamentos y productos a base de especies vegetales de uso medicinal. Marco legislativo y clasicacin .................. 2.1. Somero repaso legislativo ................................................... 2.2. Clasicacin de los productos a base de especies vegetales medicinales .......................................................... 3. Hbitos de consumo de Fitoterapia entre la poblacin espaola ........................................................................................ 3.1. Estudios de INFITO............................................................ 3.2. Estudio del Consell de Col.legis de Farmacutics de Catalunya .............................................................................. 3.3. Datos del Libro Blanco de los Herbolarios...................... 4. Uso tradicional versus consejo profesional. Grado de conocimiento de las plantas medicinales de uso tradicional por parte del consumidor ........................................ 5. Evidencia de la ecacia y seguridad de las especies vegetales utilizadas tradicionalmente en toterapia ............... 5.1. Ecacia .................................................................................. 5.2. Seguridad .............................................................................. 5.3. Monografas ......................................................................... 6. Calidad de las especies vegetales pilar fundamental de la ecacia y seguridad de los tratamientos toterpicos ............ 6.1. Requisitos de calidad para la autorizacin y registro de un medicamento tradicional a base de plantas ........... 7. Avances en el conocimiento ....................................................... 8. Hinojo: algo ms que una hierba digestiva ............................... 8.1. Los nombres ......................................................................... 8.2. Descripcin de la planta ..................................................... 8.3. Historia ................................................................................. 8.3.1. Edad antigua: Grecia, Roma, Egipto ....................... 8.3.2. Los rabes y el Al-Andalus....................................... 8.3.3. Europa......................................................................... 8.3.4. Amrica ....................................................................... 8.3.5. Curiosidades, dichos, leyendas y usos mgicos ....... 8.4. Usos no teraputicos del hinojo......................................... 8.5. El Hinojo en la farmacologa moderna.
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Conocimientos actuales ...................................................... 8.5.1. Droga vegetal y composicin ................................... 8.5.2. Usos tradicionales actuales ....................................... 8.5.3. Acciones farmacolgicas principales ....................... 8.5.4. Indicaciones teraputicas en las monografas ........ 8.5.5. Posologa ..................................................................... 8.5.6. Precauciones: Contraindicaciones, interacciones, efectos secundarios .................................................... 8.6. Estudios y publicaciones ..................................................... 9. Hiprico: La hierba ahuyenta demonios .................................... 9.1. Los nombres ......................................................................... 9.2. Descripcin de la planta ..................................................... 9.3. Historia ................................................................................. 9.3.1. La Edad Antigua........................................................ 9.3.2. Los celtas .................................................................... 9.3.3. La Edad Media........................................................... 9.3.4. Los Templarios ........................................................... 9.3.5. La Theriaca ................................................................. 9.3.6. El Renacimiento ........................................................ 9.3.7. La Noche de San Juan ............................................... 9.3.8. De la Edad Moderna a la actualidad ....................... 9.4. El Hiprico en la farmacologa moderna. Conocimientos actuales ...................................................... 9.4.1. Droga vegetal y composicin ................................... 9.4.2. Usos tradicionales actuales ....................................... 9.4.3. Acciones farmacolgica ............................................ 9.4.4. Indicaciones teraputicas. Informacin en las monografas .............................. 9.4.5.Posologa ...................................................................... 9.4.6. Precauciones: Contraindicaciones, interacciones, efectos secundarios .......................... 9.5. Estudios y publicaciones ..................................................... 9.5.1. Ecacia frente a depresin leve a moderada.......... 9.5.2. Ecacia frente a depresin mayor ........................... 9.5.3. Hiprico en PubMEd ................................................ 10. Conclusin ................................................................................... 11. Bibliografa .................................................................................. 12. Referencias bibliogrcas para Hiprico .................................
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55 55 56 56 57 58 60 60 62 63 65 65 65 66 66 67 67 67 68 69 69 69 70 70 71 72 73 74 74 75 75 77 78 79

1. INTRODUCCIN
Libro del Gnesis. Captulo primero. Creacin del mundo .....11 Dijo asimismo: Produzca la tierra hierba verde y de simiente y plantas fructferas, que den fruto conforme a su especia, y contengan en si mismas su simiente sobre la tierra. Y as se hizo. 12 Con lo que la tierra produjo hierba verde, y que da simiente segn su especie, y rboles que dan fruto, de los cuales cada uno tiene su propia simiente segn su especie. Y vio Dios que esto era bueno. 13 Y de la tarde y la maana result el tercer da (10) Tanto la Biblia como la historia evolutiva de nuestro planeta, sitan la aparicin de las especies vegetales con gran anterioridad a la aparicin en el mismo de los seres del reino animal. Son y han sido, por tanto, condicin indispensable para la vida de multitud de especies animales y por supuesto del hombre. Las especies vegetales han constituido, adems de alimento, el remedio primero a los problemas de salud inherentes a la condicin humana. El hombre antiguo, utilizando su propio instinto, observando a los animales y a travs del conocimiento emprico que se sustenta en el cotejo de aciertos y errores, aprendi a distinguir las especies vegetales dainas de las que podan serle de utilidad. Se puede concluir por tanto, que la toterapia entendida como la utilizacin de los productos de origen vegetal, con nalidad teraputica, ya sea para prevenir, para atenuar o para curara un estado patolgico (11), es tan antigua como el hombre. El empleo teraputico de las especies vegetales fue la base principal de la medicina de la Grecia clsica y la medicina rabe. Y, a pesar del gran oscurantismo de la Edad Media, se retoma su estudio con carcter cientco en el Renacimiento (S. XV y XVI) y ve notablemente ampliada su farmacopea con las especies vegetales procedentes de las Indias Orientales y Occidentales tras el descubrimiento de Amrica. El gran desarrollo botnico a partir del siglo XVI, en que comienzan a cultivarse Jardines botnicos con el n de estudiar y clasicar las plantas y anotar las virtudes atribuidas a cada especie estudiada, permiti que a nales del siglo XVIII, la medicina contase con un importante conocimiento de las especies vegetales de uso medicinal, plasmado en textos en que se describe cada especie detalladamente, se dan pautas de administracin, se empiezan a conocer los mecanismos de accin y tambin se anotan las indicaciones que
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se consideran ms apropiadas. Debe considerarse que, al igual que para las especies vegetales, este estado de conocimiento alcanza a los productos de uso teraputico procedentes del reino animal y mineral. En el siglo XVIII, se da un gran paso en el desarrollo cientco de la medicina en general y del uso teraputico de las especies vegetales en particular, con la aparicin de la Farmacognosia, trmino y concepto que incluye Seydler por primera vez en su obra Analecta Pharmacognostica (1815). Gracias al desarrollo de esta ciencia, conjuntamente al de la qumica, la biologa y otras ciencias naturales, se empez a conocer la composicin qumica de las drogas de origen natural, cuales eran las sustancias activas y los mecanismos de accin de las mismas, al tiempo que se mejor el conocimiento acerca de la composicin del cuerpo humano y animal, indispensable para poder estudiar los mecanismos de la enfermedad y de las drogas utilizadas para su alivio o curacin. Aunque simplicando extremadamente -ya que no es el objetivo de este trabajo una revisin histrica de la medicina-, puede decirse que en el siglo XIX, el aislamiento de los componentes ms activos de las drogas vegetales, cuyo hito histrico marc Derosne, al aislar del opio lo que se llam la Sal de Derosne o narcotina, en 1803, y la sntesis industrial del cido acetilsaliclico emprendida por Flix Hoffmann (qumico de la casa Bayer) en 1893, son hechos destacados y emblemticos que marcaron los inicios de la farmacologa de sntesis cuyo desarrollo culminara en las importantes molculas fruto de la investigacin llevada a cabo durante el pasado siglo XX y hasta nuestros das. Desde la eclosin de los frmacos de sntesis que forma la base de la teraputica ocial de los pases occidentales, las plantas de uso medicinal han seguido teniendo, no obstante, un lugar principal en el desarrollo de la farmacologa. Se calcula que existen en el mundo ms de 250 mil especies vegetales; de entre ellas se consideran como potencialmente medicinales unas 12 mil especies, pero debe tenerse en cuenta que solo se tiene conocimiento cientco de un 10% del total de las especies (2). Debido a su complejidad qumica, las plantas consideradas medicinales han constituido y constituyen una fuente valiossima de principios activos y de modelo para la sntesis o hemisntesis qumica de numerosos e importantes medicamentos. Y no hablamos solo de frmacos antiguos -aunque totalmente vigentes- como la aspirina (Salix alba y Spiraea Ulmaria), la morna (Papaver somniferum), la atropina (Atropa belladonna),
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la colchicina (Colchico autumnale), la digoxina (Digital purpurea), etc., ya que entre estos medicamentos con origen en el reino vegetal se encuentran tambin importantes quimioterpicos: vincristina y vinblastina (Catharantus roseus), taxol ( Taxus brevifolia); o, por poner otro ejemplo, las revolucionarias estatinas originariamente procedentes de diversos hongos que, aunque botnicamente constituyan un reino propio, a efectos prcticos de uso teraputico se engloban en la denicin de sustancias vegetales susceptibles de acogerse a la condicin de Medicamento Tradicional a base de plantas (15). Sin embargo, a pesar de que en la actualidad, en Espaa, en el Catlogo General de Medicamentos editado por el Consejo General de Colegios de Farmacuticos (13), se encuentran 150 medicamentos que tienen en su composicin productos extractivos de plantas medicinales, debe considerarse que, a partir de la eclosin y gran desarrollo de la medicina de sntesis, con molculas activas de caractersticas bien denidas y patentables, el uso de las plantas medicinales de uso tradicional (de composicin compleja, indicaciones mltiples y mecanismos de accin no siempre bien conocidos), qued relegado durante muchos aos, ante la comunidad cientca, a un discreto segundo plano y en muchas ocasiones banalizado y estigmatizado bajo la consideracin de remedio casero.

2. MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS A BASE DE ESPECIES VEGETALES DE USO MEDICINAL. MARCO LEGISLATIVO Y CLASIFICACIN
Debe tenerse en cuenta que los principios activos aislados de las especies vegetales con accin farmacolgica potente, no se encuentran conceptualmente considerados como Fitoterapia, ya que esta ciencia se basa principalmente en la utilizacin de drogas vegetales y productos extractivos de las mismas, dotados de mrgenes teraputicos amplios y, en general, con menos y mas leves efectos secundarios que los frmacos de sntesis. Aunque no debe caerse en el habitual mito, propiciado por la marca de remedio casero, de que lo natural es sinnimo de inocuo, ya que muchas de las especies vegetales de uso medicinal, no estn exentas de interacciones y contraindicaciones en ciertos estados de salud. La Fitoterapia, por tanto, debe situarse en su justo lugar, es decir el tratamiento ecaz
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y seguro de afecciones leves o moderadas y de afecciones crnicas susceptibles de ser tratadas con toterapia y en aquellas en que la misma puede ser un tratamiento coadyuvante y suave de utilidad. Desde la dcada de los 70 del siglo pasado, coincidiendo con la toma de conciencia de la yatrogenia de gran parte de los medicamentos de sntesis, el reconocimiento de la necesidad de defensa de la ecologa, de la biodiversidad y del aprovechamiento de los recursos naturales, propici un nuevo auge del uso de las plantas medicinales y, en Europa, as como en otras reas geogrcas, los productos de Fitoterapia han seguido una marcada lnea ascendente. La Fitoterapia sigue principalmente enclavada en el mercado del auto cuidado de la salud y sus productos se encuentran en muy diversas categoras que van desde el medicamento no sujeto a prescripcin, el publicitario, o el medicamento tradicional a base de plantas (MTP), a plantas o productos de plantas, que an siendo de uso medicinal son consideradas como complementos o simplemente de uso alimentario. Estos ltimos productos son ofrecidos sin alusin a sus propiedades teraputicas y sin informacin sobre su seguridad. Para poder situar en el contexto actual el lugar que la Fitoterapia ocupa, es conveniente realizar un somero repaso de la materia legislativa que regula los diversos productos que son susceptibles de ser utilizados.

2.1. Somero repaso legislativo

En lo que a productos a base de plantas medicinales se reere, hasta 2004 ha existido una falta total de armonizacin legislativa en Europa, lo que dio lugar a diferencias muy notables entre los distintos pases de la Unin, tanto en el desarrollo del mercado como en su regulacin. Esta situacin llev al Parlamento Europeo a desarrollar y publicar una directiva especca para el registro de Medicamentos Tradicionales a base de Plantas, Directiva Europea 2004/24/CE) (14), considerando que esas diferencias (...) pueden entorpecer el comercio de medicamentos tradicionales dentro de la Comunidad y provocar discriminaciones y distorsiones de la competencia entre los fabricantes de esos productos. Tambin pueden repercutir sobre la proteccin de la salud pblica, ya que no siempre se ofrecen actualmente las necesarias garantas de calidad, seguridad y ecacia. Esta directiva hace referencia exclusivamente al registro simplicado de los medicamentos tradicionales a base de plantas,
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aunque en su considerando n 12, hace referencia a que aquellos productos a base de plantas que no son medicamentos y que cumplen con los criterios de la legislacin alimentaria se rijan por la legislacin alimentaria en la Comunidad. Sin embargo, por el momento la legislacin comunitaria que rige los complementos alimenticios (16) no ha desarrollado la parte relativa a especies vegetales. Los requisitos principales para que un producto pueda optar a la autorizacin y registro simplicado de medicamento tradicional a base de plantas son: Que se haya utilizado por un periodo mnimo de 30 aos, de los cuales al menos los quince ltimos en la Unin Europea. Composicin y nalidad concebidas para su utilizacin sin que sea necesario control mdico de diagnstico, prescripcin o seguimiento de tratamiento. Administrados a dosis y/o posologa determinadas. Que su va de administracin sea oral, tpica o inhalatoria. Con accin farmacolgica o ecacia demostrables o deducibles de la experiencia en el uso tradicional. Que haya demostrado no ser nocivo en las condiciones de uso establecidas. En Espaa, la Directiva 2004/24/CE y modicaciones posteriores, ha sido recogida y transpuesta mediante el RD 1345/2007, principalmente en su seccin IV, artculos 50 a 54. Siguen no obstante, hasta la fecha, sin regular de forma armonizada aquellos productos a base de plantas que pudieran acogerse al punto 3 del Artculo 51 de la Ley de Garantas y Uso racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios de 2006 que indica que podrn venderse libremente al pblico las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales y que se ofrezcan sin referencia a propiedades teraputicas, diagnsticas o preventivas, quedando prohibida su venta ambulante. Este texto es el mismo que el punto tercero del Artculo 42 de la ley del Medicamento de 25/1990). Anteriormente a esta nueva reglamentacin, el mercado de las plantas medicinales en Espaa, estaba regulado principalmente por la Orden de 3/10/73 por la que se estableca el registro especial para preparados a base de especies vegetales medicinales, en base a que aunque la actividad farmacolgica de las especies vegetales utilizadas es generalmente suave y el uso de las mismas limitado a un campo pequeo y como consecuencia una terapia emprica y do16

mstica en la mayora de los casos, desde el punto de vista sanitario se estima que no deben dejarse sin un efectivo control. Sin embargo se excluan del mencionado registro Los preparados que contengan una sola especie vegetal medicinal o sus partes de uso inmediato que se indican en el Anexo y lo indiquen as claramente en el envase exterior del producto. El Anexo inclua una lista de 107 especies vegetales (nombradas por su nombre comn) a las que se aadieron posteriormente otras hasta completar 160 (Tablas 1, 2 y 3). Esta OM ha quedado derogada mediante el RD 1345/2007, aunque a falta de un desarrollo legislativo que establezca que condiciones son requisito para que una planta pueda considerarse complemento alimenticio o regulable segn la legislacin alimentaria, la lista del Anexo sigue siendo utilizada como referente de plantas tradicionalmente consideradas como medicinales que pueden venderse al pblico sin referencia a propiedades teraputicas, diagnsticas o preventivas. Los productos registrados al amparo de esta orden, conocidos como PM, pueden adaptarse al actual registro de MTP (Medicamento Tradicional a Base de Plantas) hasta 2012. En el caso de que no se adapten al nuevo registro dejarn de considerarse medicamentos y debern acogerse a la legislacin alimentaria.

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Tabla 1. Especies vegetales medicinales incluidas en el Anexo de la OM.03/10/73

Abrtano Ans verde Albahaca Bardana Bolsa de pastor Cantueso Coclearia Eneldo Estragn Grama Hinojo Liquen de Islandia Malva Mejorana Naranjo Parietaria Pulmonaria Romero Sauce Tila Verdolaga Yezgos Acederas Arrayn Alcachofa Berros Borraja Caa Colombo Ersimo Eufrasia Heptica Hisopo Lirio Malvavisco Melisa Nogal Pentaln (cincoenrama) Rbano rusticano Salvia Sen Tomillo Violeta Zarzaparrilla Achicoria Azucena Alquejenje Betnica Brusco Cardo santo Culantrillo Escabiosa Fresa Hernaria (Hierba turca) Juncia larga Lpulo Manzanillas Menta Ononis (Gatua) Pimpinela Ratania Sanguinaria mayor Siempreviva mayor y menor Trbol acutico Vulneraria Acederilla Azufaifas Amaro Blugosa (Lengua de buey) Calaminta Celedonia mayor Diente de len Escorzonera Gayuba Hierbabuena Laurel Llantn Mastuerzo Mercurial Organo Poleo Regaliz Saponaria Suelda consuelda Tuslago Yemas lamo Agrimonia Ajedrea Badiana (Ans estrellado) Boldo Calndula Cerraja Doradilla Escrofularia Gordolobo Hierbaluisa Lepidio Maz estigmas Mate Musgo de cerveza Ortiga Polgala Romanza Saco T Verbena Yemas de pino

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Tabla 2. Ampliacin del Anexo de la O.M.03/10/73, de Junio 1976 (lista considerada vlida aunque no fue publicada en el BOE)
Alhea Anglica Azahar Correhuela Espantalobos Fresno Hojas de via Ruda Zaragatona Abedul Apio Carrasquilla Encina Espliego Fucus vesiculosus Linaza Sancula Agracejo Arenaria Centaurea Endrino Espino Genciana Mostaza Ulmaria Ajenjo rnica Cola de caballo Enebro Eucaliptos Grosellero negro Olivo Valeriana Amapola Avellano Corazoncillo Escaramujo Frngula Hiprico Perejil Vara de oro

Tabla 3. Ampliacin del Anexo de la OM 03/10/73, de Julio de 1.976 (lista considerada vlida aunque no fue publicada en el BOE)
Alholvas Higo chumbo Ruda Asprula Mijo de sol Hiedra silvestre Camedrios Oreja de oso Carragaen Rabo de gato Dctamo blanco Rosas

Tambin debe tenerse en consideracin que, desde el ao 1983, el RD 3176/1983, de 16 de Noviembre, regula las Especies vegetales para infusiones de uso en alimentacin, que incluye 23 especies vegetales (en la lista se incluyen esta vez los nombres botnicos y la parte utilizada). Esta legislacin es an vigente (Tabla 4). No se incluye el t por contar con legislacin propia. (RD 1354/1983, de 27 de abril, por el que se aprueba la reglamentacin tcnico sanitaria para la circulacin y comercializacin de T y derivados).
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Tabla 4. Especies vegetales para infusiones de uso en alimentacin. R.D. 3176/1983, de 16 de Noviembre
Ans estrellado Illicium verum, fruto Azahar - Citrus aurantium, or Eucalipto Eucalyptus globulus, hoja Hierbaluisa Lippia citriodora, hoja Malva - Malva sylvestris, hoja y or Manzanilla amarga - Anthemis nobilis, cabezuelas oridas Mejorana Origanum majorana, planta Menta - Mentha piperita, planta y hojas Romero Rosmarinus ofcinalis, hoja Saco Sambucus nigra, or Tomillo - Thymus vulgaris, planta y hojas Zarzaparrilla Smilax ofcinalis, raz Ans verde - Pimpinella anisum, fruto Escaramujo - Rosa canina, fruto Hibisco - Hibiscus sabdariffa, or Hinojo - Foeniculum vulgare, fruto Manzanilla - Matricaria chamomilla, planta y or Manzanilla de Mahon - Santolina chamaecyparissus, cabezuelas oridas Melisa - Melissa ofcinalis, planta y hojas Menta poleo - Menta pulegium, hojas Salvia - Salvia ofcinalis, hoja Tila - Tilia argentum y ofcinalis, or y brctea Verbena - Verbena ofcinalis, planta y hojas

Al margen de este marco legislativo y debido a que por muchos motivos que sera largo detallar, la regulacin legislativa no ha ido pareja a la evolucin y exigencias de la oferta y la demanda del mercado de la toterapia, se ha desarrollado en Espaa, durante todos estos aos, un mercado libre de productos a base de plantas medicinales que acogindose a la posibilidad de ofrecerse libremente al pblico sin referencia a sus utilidades teraputicas, ha producido y comercializado adems de productos a base de las especies vegetales nombradas en el Anexo de la Orden 03/10/1973, toda suerte de plantas consideradas como medicinales incluyendo especies vegetales exticas y ajenas a nuestra tradicin, amn de mezclas que incumplan claramente la especicacin de que contengan una sola especie vegetal medicinal. Estos productos no incluyen en su material de acondicionamiento referencia explcita a propie20

dades teraputicas, aunque a menudo esta informacin es dada al consumidor ya sea verbalmente, mediante carteles informativos o folletos complementarios. As pues, han podido y pueden encontrarse actualmente en mercado libre verdaderos medicamentos, sin informacin al consumidor sobre su funcin o las posibles y necesarias precauciones que su uso requiera. Se da adems la circunstancia que a pesar de que en los ltimos aos las administraciones sanitarias retiraron del mercado muchos de estos productos por no adaptarse a la OM 03/10/1973, el Tribunal de Justicia Europeo, en sentencia de 05 de Marzo de 2009 1, conden al reino de Espaa por un defecto de forma, al haber retirado del mercado un nmero importante de productos [200 productos] elaborados a base de especies vegetales, fabricados y/o comercializados legalmente en otro Estado miembro, en virtud de una prctica administrativa que consiste en retirar del mercado todo producto que contenga especies vegetales que no estn recogidas en el anexo de la Orden Ministerial de 3 de octubre de 1973 por la que se establece el registro especial para preparados a base de especies vegetales medicinales, en su versin modicada (....),por considerar que dicho producto es un medicamento que se comercializa sin la preceptiva autorizacin de comercializacin, y al no haber comunicado esta medida a la Comisin de las Comunidades Europeas. Esta sentencia, pone adems de maniesto que, ante la falta de armonizacin legislativa en materia de complementos alimenticios preparados a base de especies vegetales de uso medicinal, algunos pases han regulado por cuenta propia y reconocen legalmente como tales muchos productos comercializados, lo que en aras de la libre circulacin de mercancas en la Unin, hace que puedan comercializarse en Espaa productos provenientes de esos pases en detrimento y agravio comparativo para nuestros fabricantes, ya que este tipo de productos no puede obtener estatus legal como complemento alimenticio ante nuestras autoridades sanitarias por no haber lugar en nuestra regulacin. Esto ha trado como consecuencia que muchos de nuestros productores se instalen en otros pases de la Unin donde pueden registrar legalmente sus productos para poder luego comercializarlos en el nuestro.

1 Puede consultarse en http://curia.europa.eu/jcms/jcms/j_6/pagina-principal. Asunto: C-88/07, Sentencia Fecha: 2009-03-05, Partes: Comisin/Espaa, mbito jurdico: Libre circulacin de mercancas.

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2.2. Clasicacin de los productos a base de especies vegetales medicinales

En denitiva, debido a todas estas circunstancias, el mercado de las especies vegetales de uso medicinal utilizadas en toterapia en el momento actual se puede clasicar en relacin al marco legislativo en: Medicamentos de plantas medicinales (Medicamentos Publicitarios y Medicamentos Tradicionales a base de Plantas), no sujetos a prescripcin, de obligada dispensacin a travs de las ocinas de farmacia, con prospecto indicativo de composicin cuantitativa completa, indicacin teraputica, interacciones, contraindicaciones, efectos secundarios y precauciones de uso (en caso de que hubiere lugar a ello), bajo control de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios. Plantas alimentarias: Complementos alimenticios, especies vegetales para uso en infusiones, y productos de libre venta -al amparo de la excepcin de registro de la OM 03/10/1973-, sin referencia en su material de acondicionamiento a indicaciones teraputicas, interacciones, contraindicaciones, posibles efectos secundarios ni precauciones. Todos estos productos son de venta libre y el consumidor puede encontrarlos en farmacias (donde pueden recibir informacin y consejo), parafarmacias, herboristeras, tiendas de diettica, supermercados y grandes supercies e incluso, aunque est expresamente prohibido por la legislacin vigente, en venta ambulante como puede observarse en cualquier mercadillo de pueblos y ciudades, en los que extendidas sobre mesas se pueden ver y comprar innidad de plantas de uso medicinal, rotuladas con su nombre comn y tambin con las ms variadas (y a veces peregrinas) indicaciones. Habra que aadir a esta clasicacin los alimentos que, incluyendo productos extractivos o concentrados de especies vegetales medicinales, aprovechan sus propiedades para atribuir a los alimentos un pretendido efecto benecioso para la salud. Aqu podran incluirse tanto alimentos enriquecidos (ejemplos, leche con aloe, yogur con melisa, etc.), como novel food (ejemplo, jugo de noni) o alimentos funcionales (por ejemplo, esteroles vegetales).

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Tabla 5. Clasicacin de productos conteniendo especies vegetales de uso medicinal

Medicamentos de plantas medicinales con registro de medicamento que puede ser objeto de publicidad Medicamentos tradicionales de plantas medicinales (MTP) LEY 29/2006, del Medicamento y RD 1345/2007 de Autorizacin, Registro y dispensacin. Acoger los antiguos registros PM (Orden 3/10/73, derogada) Plantas para infusin de uso alimentario. R. Decreto 3176/83 Plantas para infusin de uso alimentario. R. Decreto 3176/83 Plantas tradicionalmente consideradas como medicinales, de venta libre, ofrecidas sin referencia a propiedades teraputicas, diagnsticas o preventivas. (Ley 29/2006, artculo 51, punto 3 ) Complementos alimenticios Alimentos: enriquecidos, novel foods, funcionales.

Las preguntas que a continuacin se nos pueden plantear son pero quin utiliza la toterapia? cmo se usa la toterapia? qu conocimiento existe de la toterapia? es el uso tradicional un aval de evidencia en cuanto a su ecacia?

3. HBITOS DE CONSUMO DE FITOTERAPIA ENTRE LA POBLACIN ESPAOLA 3.1. Estudios de INFITO

El auge de la toterapia en las ltimas dcadas es innegable. Slo en Europa, en 2008, se estim el mercado anual en 7.000 millones de euros (17). En Espaa (muy a la cola de otros pases europeos como Alemania o Francia), segn el informe de resultados de la Investigacin sobre los hbitos de consumo de plantas con nes teraputicos en Espaa publicado por Into (Centro de Investigacin sobre Fitoterapia) en Marzo de 2008, 1 de cada 3 personas (32,8%) consume plantas con nes teraputicos2 (6) . Aunque los porcentajes no sufren grandes desviaciones por CCAA,
2 Datos cedidos por INFITO. Para este estudio se realiz un trabajo de campo de mbito nacional, llevndose a cabo un total de 2004 encuestas vlidas (encuestas telefnicas asistidas por ordenador) para poder dar resultados estadsticamente representativos por CCAA y a nivel nacional. Las encuestas se realizaron en poblacin general mayor de 15 aos, con seleccin aleatoria de municipios, n de telfono, y cuotas de edad y sexo.

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Catalua (36,5%) y Valencia (35,7%) resultan las comunidades con mayor consumo (Figura 1).

Figura 1. Consumo de plantas con nes teraputicos en la poblacin espaola por comunidades autnomas. Datos cedidos por INFITO (Estudio de 2008)

Otros datos de este estudio tienen tambin mucho inters y resultan esclarecedores de los hbitos de consumo de toterapia entre la poblacin espaola. Entre ellos cabe destacar el perl del consumidor, que se dene mayoritariamente como el de una mujer (74,6%), de clase media (media:42,8% media alta: 22,8% media baja: 34,4%) y de edad madura (36 a 50 aos: 32,9%, > de 50 aos: 45,4%). En cuanto a la tradicin de uso, 1 de cada 4 consumidores (25%) reconoce tradicin de uso familiar o en su entorno, y entre los consumidores, 1 de cada 3 (29%) tiene consumo diario, dndose la mayor frecuencia de consumo diario entre las mujeres y a medida que avanza la edad (Figura 2)

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Figura 2. Frecuencia de consumo por hbitat, sexo y edad. Datos cedidos por INFITO (Estudio de 2008)

Asimismo es interesante constatar que, al contrario de lo que ocurre en otros pases de Europa, el lugar de adquisicin de productos de plantas medicinales ms citado es el herbolario (75%) y aunque muchos consumidores adquieren estos productos indistintamente en diferentes canales, la herboristera destaca en cuanto a delizacin, ya que un 61,3% dicen comprar siempre en herboristeras, frente a un 38,7% de delizacin a la farmacia. A la farmacia acude en mayor medida la mujer (42%) y los consultados de ms edad (43%). Segn los datos aportados, por el Libro Blanco de los herbolarios en 2007 (7), en 2006 se estimaba que en Espaa existan 4.600 establecimientos herbolarios (o similares) de los cuales el 21,18% implantados en Catalua, comunidad autnoma con mayor porcentaje de establecimientos. Centrando los datos en el consumo de toterapia a travs de las ocinas de farmacia espaolas, segn un comunicado del propio INFITO presentado el 22 de junio de 2009, durante el ao 2008, se dispensaron en Espaa 27 millones de unidades (envases) de preparados de plantas medicinales por un valor de 217 millones de
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euros, frente a 24 millones de unidades por un valor de 115 millones de euros en el ao 2000. En el mismo comunicado se facilitaban los resultados de un informe basado en datos de la consultora Nielsen y en encuestas a la poblacin, que revelaba que los trastornos de salud o situaciones para las cuales se utilizan ms las plantas medicinales son los trastornos digestivos (22%), el sobrepeso (19%), los trastornos vasomotores de la menopausia (14%) y los trastornos relacionados con el insomnio y nerviosismo (13%) (Figura 3)

Figura 3. Trastornos de salud o situaciones para las que se utilizan plantas medicinales.

3.2. Estudio del Consell de Collegis de farmacutics de Catalunya

Estos resultados estn en consonancia, con los obtenidos en 2003, en el Estudio descriptivo de la dispensacin de toterapia en la farmacia catalana (3). La falta de estudios sobre el uso de la toterapia por la ciudadana llev a los Collegis de Farmacutics de Catalua liderados por la vocala de plantas medicinales del de Barcelona, a disear, en 2003, un estudio descriptivo para evaluar la situacin, con la participacin de 113 farmacias. Los objetivos planteados condujeron a la realizacin de 2 estudios paralelos. El primer estudio se dise esencialmente para
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conocer y analizar el porcentaje de usuarios con tratamiento farmacolgico crnico que toma adems plantas medicinales y el porcentaje de los mismos que lo hace para el mismo problema de salud por el que se trata crnicamente. El segundo estudio para conocer y analizar: el perl de la persona que acude a la farmacia, el porcentaje de demanda del usuario de un producto determinado a base de plantas medicinales y la distribucin de dispensaciones de productos de plantas en base a los diferentes sistemas y problemas de salud, entre otros datos. El estudio sobre consumo de plantas medicinales y medicacin crnica se realiz en una muestra de 11.787 ciudadanos. Los resultados reejaron que cerca del 43% de los enfermos crnicos encuestados consuman plantas medicinales (gura 4) y que de estos el 41.15% las consuman para la misma enfermedad crnica para la que estaban siendo tratados (gura 5). Esto signica que un 18% de los encuestados pueden padecer interacciones entre la medicacin crnica prescrita y la ingesta de plantas medicinales, debido a que, en la mayora de casos eran tomados de mutuo propio, sin mediar consulta al mdico o solicitar consejo al farmacutico, y tambin a que la mayora de los productos consumidos carecen de informacin al paciente.

Figura 4.

Figura 5.

A la vista de estos resultados se lleg a la conclusin de que se impone implantar un programa activo de farmacovigilancia que considere no solo los medicamentos tradicionales a base de plantas si no tambin aquellas plantas que pueden encontrarse bajo la condicin de complementos o alimentos. Respecto al anlisis descriptivo de la dispensacin de toterapia se recogieron 7.736 registros de dispensaciones de productos a base de plantas medicinales durante el periodo de 4 semanas. En los resultados se puso de maniesto un perl de usuario muy si27

milar al obtenido en el de hbitos de consumo de 2008 (INFITO), pues el perl mayoritario corresponda a mujeres, de edades comprendidas entre 40 y 64 aos (46.23%), aunque no es despreciable el porcentaje de los usuarios menores de 25 aos (6.90%). En cuanto a los trastornos de salud o situaciones para las cuales haba ms demanda de plantas medicinales fueron los trastornos digestivos (27.36%), trastornos nerviosos (19.86%) y sobrepeso (14,46%). Dentro de las plantas para trastornos de sistema digestivo, destacaron en porcentaje las plantas contra el estreimiento, ms del 56.68% del grupo, aunque representen nicamente el 15.51% del total de plantas dispensadas. El grupo correspondiente a trastornos femeninos alcanz un signicativo porcentaje del 5.62% del total, teniendo en cuenta que la mayor parte de las plantas dispensadas dentro de este grupo lo fueron para los trastornos relacionados con la menopausia cuyo uso era relativamente reciente y cuyo crecimiento ha sido notable en los ltimos aos tal como se demuestra en la encuesta de INIFTO de 2008 (alcanzando el segundo puesto en la dispensacin con un 19%).

3.3. Datos del Libro Blanco de los Herbolarios

Respecto a los problemas de salud para los que se recibe ms demanda a travs del canal herboristera segn los datos aportados por el Libro Blanco de los Herbolarios (7), son productos adelgazantes en general (28%), para el insomnio (14%) y tensin arterial (12%); respecto a los trastornos femeninos la cota alcanzada es del 6%.

4. USO TRADICIONAL VERSUS CONSEJO PROFESIONAL. GRADO DE CONOCIMIENTO DE LAS PLANTAS MEDICINALES DE USO TRADICIONAL POR PARTE DEL CONSUMIDOR
Como se ha mencionado anteriormente en cuanto a la tradicin de uso, 1 de cada 4 consumidores (25%) reconoce tradicin de uso familiar o en su entorno (6). En relacin con este uso, otro dato de inters mostrado en el estudio de 2003 (3) fue el elevado porcentaje de usuarios que solicitaban un producto determinado
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(65.71% de la demanda), frente al 34.29% que demandaba consejo. Asimismo las encuestas realizadas en 2006 para la elaboracin del Libro Blanco de los herbolarios dieron como principal razn de los usuarios para el consumo de medicina natural el consejo familiar, con un 56% de respuestas. Pero cual es el grado de conocimiento que tiene el usuario de las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales y de su utilizacin? Aunque no se han encontrado datos cuanticables sobre el grado de conocimiento por parte de los consumidores, algunos datos procedentes de los estudios revisados llaman la atencin. De los datos de consumo de plantas concomitante a medicacin crnica del estudio de 2003 (3) se constat que en el medio rural la incidencia era mucho ms baja, este dato y el intercambio de impresiones con los pacientes desde las farmacias encuestadoras, conduce a pensar que, en el medio rural, el conocimiento del uso tradicional de las plantas es mayor por lo que su uso es ms precavido. (Figura 6).

Figura 6. Uso concomitante de PM y medicacin crnica segn medio rural o urbano.

El nico dato cuantitativo relativo a este conocimiento es el aportado por el Libro Blanco de los Herbolarios respecto a que un 14% de los consumidores encuestados arman tener conocimiento sobre toterapia y plantas medicinales. En cuanto a los datos aportados por INFITO en su ya mencionado Informe de 22 de Junio 2009, las plantas que los encuestados arman conocer mejor son: valeriana, soja, cola de caballo, pasiora, equincea, onagra e hiprico. Choca que plantas tan tradicionales y conocidas como tomillo, ans, melisa, menta, hierbaluisa, eucalipto y romero, no ocupen los primeros puestos, lo que conduce
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a pensar que quizs por estar incluidas dentro de las plantas medicinales de uso para infusin o incluso dentro de las especies culinarias, no sean percibidas por los consumidores como medicinales y hayan olvidado sus benecios en el rea de la salud (Figura 7)

Figura 7. Plantas ms conocidas entre los consumidores.

El hecho de que el primer motivo de consumo de plantas medicinales sea la tradicin familiar, el que un alto porcentaje de los consumidores demande en la farmacia un producto determinado sin pedir consejo, y el alto grado de demanda de plantas medicinales en la herboristera, sita un gran consumo de productos de toterapia en automedicacin sin control por parte de los profesionales de la salud. Este hecho y el dudoso grado de conocimiento que sobre las plantas medicinales muestra la poblacin actual espaola que se declara consumidora de las mismas, acenta el riesgo de mal uso en personas polimedicadas. La toterapia, es decir el uso de las plantas medicinales bajo consejo profesional individualizado para cada paciente, teniendo en cuenta cual es el problema de salud que se quiere tratar, otros problemas de salud y otra medicacin en curso, constituye una herramienta teraputica muy til para el paciente polimedicado, ya que puede contribuir a paliar de forma suave trastornos menores de salud o coadyuvar a los tratamientos crnicos. Por el contrario el uso inadecuado, sin consejo especializado y sin tener en cuenta ms que el problema puntual que se quiere tratar, puede conducir a una eleccin errnea, potencial fuente de problemas relacionados con la medicacin, lo que redunda en detrimento de la salud del paciente y del uso de la toterapia que es entonces tachada, sin razn, de inecaz o problemtica.
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5. EVIDENCIA DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LAS ESPECIES VEGETALES UTILIZADAS TRADICIONALMENTE EN FITOTERAPIA 5.1. Ecacia
Para mostrar la ecacia de una planta o de un preparado o medicamento toterpico existen diferentes parmetros de diferente relevancia. El primero es evidentemente el conocimiento de los principios activos que constituyen la droga vegetal (parte de la planta que contiene los principios activos). Por otro lado debe contarse tambin con los resultados de los ensayos farmacolgicos experimentales in vivo e in vitro, los ensayos sobre toxicologa y seguridad, y ciertamente lo ms importante que es la experiencia clnica. El conocimiento de la composicin de la droga vegetal sirve para establecer la relacin causa efecto y resulta imprescindible para desarrollar los estudios farmacocinticos. Sin embargo la complejidad de los preparados toterpicos estriba en que a la hora de la verdad, el efecto de la droga vegetal con mltiples componentes no suele ser igual al de los principios activos aislados. La mayor parte de las drogas vegetales de uso tradicional basan su uso teraputico en los conocimientos empricos, es decir en la larga experiencia de uso acumulada a travs de los aos (uso tradicional), y los modelos animales a posteriori no siempre son fciles de desarrollar, sobre todo para aquellas drogas vegetales con efectos que se presentan tras un periodo de latencia como sucede con cierta frecuencia (valeriana, isoavonas, etc.). Es por ello que para los medicamentos tradicionales a base de plantas los conocimientos acumulados a partir de la experiencia clnica son a menudo los que sustentan la demostracin de ecacia en humanos. Pero esta experiencia clnica puede provenir de diversos tipos de estudios: epidemiolgicos, casusticos o ensayos clnicos randomizados. Estos ltimos son precisamente los que ms han escaseado y la clave de las crticas lanzadas contra la toterapia. Su escasez se debe a diversos factores: de un lado la complejidad de los compuestos, la amplitud de indicaciones, la latencia de accin en ciertos casos, la incidencia de efectos psicodinmicos, pero tambin los factores econmicos. Las plantas medicinales son un bien de Dios o de la naturaleza y como tales no son patentables (pueden serlo los extractos, pero no las drogas vegetales sin modicar, plantas tro31

ceadas para tisana, polvos vegetales o formas galnicas en las que se incluyen sin modicacin, como cpsulas, comprimidos a base de polvos, etc.). Los ensayos clnicos tienen un coste elevado y debido a la no patentabilidad de las plantas sin modicar, no hay quien asegure la proteccin legal para los resultados del ensayo, por lo que los laboratorios de toterapia que no suelen ser multinacionales de gran poder econmico, si no empresas medianas, no tienen capacidad para soportarlos. Auque son precisamente este tipo de ensayos los que han permitido anar las indicaciones, posologa y posibles interacciones, contraindicaciones o efectos indeseados. Por otra parte los preparados a base de plantas medicinales suelen utilizarse para indicaciones menores y en uso tradicional, por lo que la propia legislacin acepta como nivel de evidencia la experiencia del uso tradicional y de los datos farmacolgicos experimentales si van unidos a parmetros de calidad, estos s, rigurosos (Directiva Europea 2004_24 de Medicamentos tradicionales a base de plantas). De ah que, aunque el panorama est cambiando en las ltimas dcadas, hayan existido relativamente pocos estudios clnicos para drogas vegetales (aunque si los hay para extractos patentados) y escasos metanalisis, que para ciertas plantas han surgido, sobre todo, cuando un extracto o una droga vegetal ha mostrado suciente actividad como para competir en el mercado con otros medicamentos de sntesis, lo cual automticamente ha provocado el estudio correspondiente y la aparicin de ensayos clnicos destinados a poner en duda su ecacia o encontrar defectos en su seguridad. No debe obviarse sin embargo, que tambin se pueden encontrar para ciertas plantas un nmero mayor del deseable de estudios mal diseados, con deciencias metodolgicas, principalmente en lo que concierne al tipo de preparado empleado, su dosicacin y duracin del tratamiento, lo que diculta asimismo la realizacin de metaanlisis. Esto puede ser propiciado posiblemente a que los productos a base de plantas de uso tradicional en USA y otros pases anglosajones, tienen la categora de foods (alimentos), lo que hace que muchos de estos estudios estn realizados por empresas de alimentacin comercializadoras de productos a base de plantas considerados como complementos y que estos estudios tengan ms una nalidad comercial o de marketing que cientca.

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5.2. Seguridad.
Aunque el largo uso tradicional pueda ser una garanta de inocuidad, por lo menos en lo que a toxicidad aguda se reere, y los estudios al respecto sobre las principales drogas vegetales utilizadas tradicionalmente, corroboren en general su ancho margen teraputico, no puede deducirse que todas ellas (y sus productos extractivos) estn exentas de efectos secundarios, contraindicaciones o interacciones, como a menudo es creencia popular. Los datos de seguridad deben por tanto ser conocidos y tenidos en cuenta para garantizar un uso racional y seguro. Cuando la toterapia es utilizada como nico tratamiento no existen riesgos de interacciones, sin embargo en la realidad actual, al menos por lo que se reere a los pases industrializados, las plantas medicinales de uso tradicional, son una opcin ms de cuidado de salud y, en buena parte de los casos, como ya se ha descrito, se utilizan concomitantemente con otros tratamientos farmacolgicos de la llamada medicina convencional y en tratamiento complementario, frecuentemente para el mismo problema de salud, en auto cuidado y sin control por parte de profesionales de la salud, con el consecuente riesgo de concurrir en interacciones. De ah que en la actualidad, la seguridad de las plantas medicinales deba sustentarse en documentacin cientca que permita conocer a ciencia cierta todo lo relativo a su seguridad: toxicidad, mutagenicidad, posibles efectos secundarios, y contraindicaciones, interacciones u otros posibles riesgos si los hubieren, y no baste para ello el simple uso tradicional. Si se revisan las publicaciones que han tomado como objeto recopilar los datos de posibles interacciones de las plantas medicinales con medicamentos de sntesis (12, 1, 9) se encuentran reportadas posibilidades de interaccin de no pocas plantas medicinales de uso tradicional con medicamentos de grupos teraputicos tan importantes como: anticoagulantes, antiarrtmicos y antihipertensivos, medicamentos utilizados en: trastornos metablicos, trastornos hormonales, sistema nervioso central, antivirales o antineoplsicos. Un papel decisivo en la recopilacin de estudios y claricacin de la informacin relativa a la ecacia y seguridad de las plantas medicinales de uso tradicional lo ha constituido la elaboracin de Monografas destinadas a recoger y ordenar los conocimientos y evidencias relativos a las plantas medicinales de uso tradicional ms utilizadas.

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5.3. Monografas
Comisin E Pionera en esta labor, fue la famosa Comisin E, creada en 1978, por el Ministerio de Sanidad alemn con un panel de expertos multidisciplinar, con la nalidad de revisar toda la informacin disponible sobre las plantas medicinales que formaban el amplio arsenal toteraputico en uso en Alemania, pas de larga tradicin en el uso de la toterapia. Fruto de esta labor fue la publicacin a partir de 1984 de alrededor de 400 monografas, sobre ms de 300 plantas y algunas asociaciones. En cada monografa se recoge principalmente la composicin conocida de la droga vegetal, la accin farmacolgica e indicaciones atribuibles, la posologa y los datos de seguridad pertinentes, amn de una valoracin positiva o negativa respecto a su uso. De estas monografas, alrededor de un 30% son negativas por considerarse insucientemente probada la ecacia o la seguridad de la correspondiente droga vegetal (o asociacin). ESCOP En 1989, tom el relevo la ESCOP (European Scientic Cooperative on Phytotherapy), constituida por la reunin de sociedades cientcas relacionadas con las plantas medicinales y su uso toterpico en diferentes pases y que cuenta actualmente con 20 miembros entre los que se encuentra la Sociedad Espaola de Fitoterapia (SEFIT). sta sociedad ha publicado hasta 2009, 115 monografas a partir de una revisin exhaustiva y objetiva de toda la informacin bibliogrca existente para cada una de las drogas vegetales objeto de monografa, con apartados relativos a denicin, composicin, extensos datos clnicos (indicaciones, posologa y forma de administracin, contraindicaciones, precauciones especiales, interacciones, uso en situaciones especiales embarazo, lactancia, efectos sobre conduccin y manejo de maquinaria, efectos secundarios), datos farmacolgicos y una extensa bibliografa. Esta obra se encuentra actualmente en dos tomos, uno editado en 2003 (2 edicin) con 80 monografas y un suplemento editado en 2009 con 35 monografas ms. OMS (Organizacin Mundial de la Salud) Son tambin destacables las 90 monografas de la OMS publicadas en 3 tomos, en las que la informacin incluye las especicaciones relativas a parmetros de calidad. Estas Monografas se
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pueden descargar gratuitamente desde la web de la WHO (http:// apps.who.int/medicinedocs/es/q/), o a travs de los enlaces ofrecidos desde www.toterapia.net. Monografas comunitarias (Grupo HMPC de la EMEA) Por ltimo, el grupo de trabajo sobre medicamentos a base de plantas (Committee on Herbal Medicinal Products, abreviadamente HMPC) creado por iniciativa del Parlamento Europeo, la Comisin Europea y la Agencia Europea del Medicamento, viene elaborando desde 2004 las Monografas Comunitarias. stas son de particular relevancia para el registro y autorizacin de los Medicamentos Tradicionales a base de Plantas (MTP). Una monografa comunitaria comprende los comentarios de la opinin cientca sobre un determinado medicamento a base de plantas, sobre la base de una evaluacin de los datos cientcos disponibles (uso bien establecido) o del uso histrico de ese producto en la Comunidad Europea (uso tradicional). Conciernen principalmente a lo relativo a formas farmacuticas, indicaciones teraputicas contempladas, posologa y forma de administracin, contraindicaciones, precauciones especiales de uso, interacciones, uso en embarazo y lactancia, efectos en la conduccin o manejo de maquinaria, efectos indeseables, sobredosis y datos preclnicos de seguridad. Para algunos medicamentos a base de plantas, la Monografa Comunitaria abarca tanto el uso bien establecido como el uso tradicional. Estas monografas debern ser tenidas en cuenta a la hora de examinar una solicitud relacionada con un producto MTP, tanto por la UE como por los Estados miembros. No obstante, estas monografas no son jurdicamente vinculantes. Es decir, una monografa comunitaria que cubre el uso tradicional de una sustancia, preparacin o combinacin, debe ser tenida en cuenta por las autoridades competentes, al examinar una solicitud de registro para uso tradicional, que se basa en la informacin contenida en esta monografa. Pero, una autoridad nacional competente puede tener una posicin diferente en una determinada recomendacin o declaracin que gure en la monografa, por lo que podr solicitar al demandante de autorizacin que facilite informacin adicional para la evaluacin nacional de ese producto, sobre todo en lo que se reere a seguridad y uso tradicional. Hasta la fecha (febrero 2010) estn en preparacin 23 monografas y se han nalizado y publicado 49 ms (Tablas 6 y 7).
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Tabla 6. Monografas comunitarias en preparacin

Agni casti fructus Agnocasto, frutos Vitex agnus castus L., fructus (agnus castus) Cimicifugae rizoma Cimicifuga, rizoma Cimicifuga racemosa L., Nutt., rhizoma (black cohosh) Gentianae radix Genciana, raz Gentiana lutea L., radix (gentian root) Hamamelidis folium et cortex aut ramunculus destillatum Hamamelis, destilado de hojas, cortezas y rannculos Hamamelis virginiana L., folium et cortex destillatum and Hamamelis virginiana L., ramunculus destillatum (hamamelis leaf and bark distillate and twig distillate) Juniperi psuedo-fructus Enebro, pseudofrutos Juniperus communis L., psuedo fructus (juniper berry) Orthosiphonis staminei folium Ortosifon, hojas Orthosiphon stamineus Benth. (java tea leaf) Rosmarini aetheroleum Romero, aceite esencial Rosmarinus ofcinalis L. (rosemary oil) Rusci aculeati rhizoma Rusco, rizoma Ruscus aculeatus L., rhizoma (butchers broom) Taraxaci folium Diente de len, hojas Taraxacum oiconale Webwe ex Wigg., folium (dandelion leaf) Thymi aetheroleum Tomillo, aceite esencial Thymus vulgaris L., aetheroleum (Thyme oil) Urticae radix Ortiga, raz Urtica dioica L; Urtica urens L., radix (nettle root) Vitis viniferae folium Via roja, hojas Vitis vinifera L., folium (red vine leaf) Centellae asiaticae herba Centella asitica, hierba Centella asiatica L. urban, herba (centella) Echinaceae purpureae radix Equincea purprea, raz Echinacea purpurea (L.) Moench., radix (purple coneower root) Hamamelidis cortex Hamamelis, corteza Hamamelis virginiana L., cortex (hamamelis bark)

Hamamelidis folium Hamamelis hojas Hamamelis virginiana L., folium (hamamelis leaf)

Mate folium Mate, hojas Ilex paraguariensis St. Hil., folium (mat leaves) Ribis nigri folium Grosellero negro, hojas Ribes nigrum L., folium (blackcurrant leaf) Rosmarini folium Romero, hojas Rosmarinus ofcinalis L. (rosemary leaf) Salviae aetheroleum Salvia, aceite esencial Salvia ofcinalis L., aetheroleum (sage oil) Taraxaci radix cum herba Diente de len, hierba Taraxacum ofcinale Weber ex Wigg., radix cum herba (dandelion root and herb) Urticae folium Ortiga, hojas Urtica dioica L.; Urtica urens L., folium (nettle leaf) Valerianae radix and Lupuli os Valerina, raz y lpulo ores (estrbilos) Valeriana ofcinalis L., redix and Humulus lupulus L., os (valerian root and hop strobiles)

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Tabla 7. Monografas comunitarias nalizadas

Absinthii herba Ajenjo, hierba Artemisia absinthium L., herba (wormwood herb) Althaeae radix Altea (malvavisco), raz Althaea ofcinalis L., radix (marshmallow root) Anisi fructus Ans frutos Pimpinella anisum L. (aniseed) Avenae herba Avena hierba Avena sativa L., herba (oat herb) Boldi folium Boldo, hojas Peumus boldus Molina (Boldo leaf) Centaurii herba Centurea, hierba Centaurium erythraea Rafn., herba (centaury herb) Echinacea pallidae radix Equincea plida, raz Echinacea pallida Nutt., radix (pale coneower root) Eleutherococci radix Eleuterococo, raz Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim. (eleutherococcus root) Foeniculi amari fructus Hinojo amargo, frutos Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare (bitter-fennel fruit) Foeniculi dulcis fructus Hinojo dulce, frutos Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung. (sweet-fennel fruit) Harpagophyti radix Harpagoto, raz Harpagophytum procumbens D.C.; Harpagophytum zeyheri Decne (devils claw root) Hyperici herba - Hiprico, hierba Hypericum perforatum L., herba (St. Johns Wort) Aloe - Aloe Aloe barbadensis Miller; Aloe (mainly Aloe ferox Miller and its hybrids) (barbados aloes; cape aloes) Anisi aetheroleum Ans (aceite esencial) Pimpinella anisum L. (anise oil) Avenae fructus Avena, frutos Avena sativa L., fructus (oat fruit) Betulae folium Abedul, hojas Betula pendula Roth; Betula pubescens Ehrh. (birch leaf) Calendulae os Calndula, ores Calendula ofcinalis L. (calendula ower) Curcumae longae rhizoma Crcuma, rizoma Curcumae longae L., rhizoma (tumeric root) Echinaceae purpureae herba Equincea purprea, hierba Echinacea purpurea (L.) Moench (purple coneower herb) Equiseti herba Equiseto, hierba Equisetum arvense L., herba (horsetail) Foeniculi amari fructus aetheroleum Hinojo amargo frutos, aceite esencial Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare (bitter-fennel fruit oil) Frangulae cortex - Frngula, corteza Rhamnus frangula L. (frangula bark) Hippocastani semen Castao de Indias, semillas Aesculus hippocastanum L., semen (horse chestnut seed) Lupuli os Lpulo ores (estrbilos) Humulus lupulus L. (hop strobiles)

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Linum semen Lino, semillas Linum usitatissimum L. (linseed) Melissae folium Melisa, hojas Melissa ofcinalis L. (melissa leaf) Menthae piperitae folium Menta piperita, hojas Mentha x piperita L. (peppermint leaf) Plantaginis ovatae semen Hispgula, semillas Plantago ovata Forssk. (ispaghula seed) Polypodii rizoma Polipodio, rizoma Polypodium vulgare L., rhizoma (polypody rhizome) Primulae radix Prmula (primavera), raz Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill (primula root) Rhamni purshianae cortex Cscara sagrada, corteza Rhamnus purshianus D.C. (cascara) Rusci aculeati rizoma Rusco, rizoma Ruscus aculeatus L., rhizoma (butchers broom) Salviae folium - Salvia, hojas Salvia ofcinalis L., folium (sage leaf) Sennae folium Sen, hojas Cassia senna L.; Cassia angustifolia Vahl (senna leaf) Solidaginis virgaureae herba Vara de oro, hierba Solidago virgaurea L., herba (European goldenrod) Urtiace herba Ortiga, hierba Urtica dioica L.; Urtica urens L., herba Verbasci os Gordolobo, ores Verbascum sp., os (mullein ower)

Meliloti herba Meliloto, hierba Melilotus ofcinalis (L.) LAM (melilot) Menthae piperitae aetheroleum Menta piperita aceite esencial Mentha x piperita L. (peppermint oil)

Passiorae herba Pasiora, hierba Passiora incarnata L. (passion ower)

Plantaginis ovatae seminis tegumentum Hispgula, tegumentos de las semillas Plantago ovata Forssk. (ispaghula husk) Primulae os Prmula (primavera), ores Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill (primula ower) Psyllii semen Zaragatona, semillas Plantago afra L.; Plantago indica L. (psyllium seed) Rhei radix Ruibarbo, raz Rheum palmatum L.; Rheum ofcinale Baillon (rhubarb) Salicis cortex Sauce, corteza Salix purpurea L.; Salix daphnoides Vill.; Salix fragilis L., cortex

Sambuci os Saco - ores Sambucus nigra L., os

Sennae fructus Sen, frutos Cassia senna L.; Cassia angustifolia Vahl (senna pods) Thymi herba Tomillo, hierba Thymus vulgaris L.; Thymus zygis L. (thyme herb) Valerianae radix Valeriana, raz Valeriana ofcinalis L. (valerian root)

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El HMPC tambin es responsable de la creacin de una lista comunitaria de sustancias vegetales, preparados y combinaciones de los mismos para su utilizacin en medicamentos tradicionales a base de plantas. La lista se est desarrollando gradualmente a travs de las entradas de informacin estructurada relativa a las sustancias o preparados a base de plantas. La lista deber contener, para cada sustancia o preparado a base de plantas, la indicacin, la dosis y la posologa especicadas, la va de administracin y cualquier otra informacin necesaria para el uso seguro de la sustancia o preparado a base de plantas utilizadas como ingrediente de un medicamento tradicional, e incluye las sustancias y preparados que han estado en un uso farmacolgico durante un tiempo sucientemente largo para poder no ser considerados nocivos en condiciones normales de uso. La lista comunitaria, a diferencia de las monografas, es jurdicamente vinculante a los solicitantes y las autoridades competentes en los Estados miembros, en cuanto a que el solicitante no estar obligado a presentar pruebas de la seguridad y uso tradicional del medicamento si el demandante demuestra que la propuesta de producto y las indicaciones relacionadas cumplen con la informacin que gura en la lista. En estas condiciones, las autoridades competentes no podrn requerir datos adicionales para evaluar la seguridad y el uso tradicional del producto. La primera planta objeto de inscripcin en la Lista comunitaria ha sido el Hinojo, mediante Decisin de la Comisin de 21 de noviembre de 2008, publicada en el Diario Ocial de la Unin Europea de fecha 6.12.2008. Se incluyeron: Foeniculum Vulgare Miller Subsp. Vulgare Var. Vulgare, Fructus y Foeniculum Vulgare Miller Subsp. Vulgare Var. Dulce (Miller) Thellung, Fructus. A fecha 31 de enero de 2010, la lista comunitaria incluye nueve monografas (Tabla 8) Puede accederse tanto a las monografas que se van publicando como a la lista desde http://www.emea.europa.eu/htms/human/hmpc/index.htm

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Tabla 8. Lista comunitaria (a 31/01/2010)

Ans, frutos Pimpinella anisum L. Equincea purpurea hierba Echinacea purpurea (L.) Moench Hinojo amargo, frutos Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare Lino, semillas Linum usitatissimum L Valeriana, raz Valeriana ofcinalis L. Calndula, ores Calendula ofcinalis L. Eleuterococo, raz Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim Hinojo dulce, frutos Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung. Menta piperita, aceite esencial Mentha x piperita L., aetheroleum

Por lo que se reere a las plantas medicinales de otras reas geogrcas ajenas a la UE, tambin estn siendo objeto de recopilacin de conocimiento y elaboracin de monografas. As por ejemplo, en lo que a las plantas iberoamericanas se reere, el programa Iberoamericano de Ciencia y Tecnologa para el Desarrollo (CYTED), dentro de su subprograma de qumica farmacutica, est clasicando su rica biodiversidad y elaborando monografas de calidad, seguridad y ecacia de las plantas iberoamericanas. En cuanto a las plantas de la medicina tradicional china, en el ao 2005 se edit en idioma ingles la 8 edicin de la Pharmacopoeia of the Peoples Republic of China (ChP 2005), con ms de 500 monografas en las que se incluyen drogas simples, combinaciones jas (con patente de medicamento) y preparaciones sencillas.

6. CALIDAD DE LAS ESPECIES VEGETALES PILAR FUNDAMENTAL DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LOS TRATAMIENTOS FITOTERPICOS
Si bien la ecacia de las plantas medicinales de uso tradicional puede sostenerse sobre su larga tradicin de uso, el control de la calidad no puede dejar lugar a conjeturas y deben demostrarse,
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pues de la calidad dependen la ecacia y, en gran medida, la seguridad de las drogas vegetales y sus derivados. En lo que a calidad se reere, el control de las drogas vegetales y de sus productos extractivos, es principal para determinar su ecacia. Los medicamentos y productos a base de plantas medicinales se preparan mayoritariamente con estos ingredientes, drogas o extractos. Unas y otros, a diferencia de los principios activos de sntesis, tienen composicin qumica compleja, con principios activos de accin farmacolgica conocida ms otros constituyentes que pueden modicar a los considerados principales, ya sea modicando su biodisponibilidad o estabilidad o potenciando, atenuando o modicando su accin. Existen multitud de factores que determinan de forma importante la calidad de los ingredientes vegetales, uno de ellos, y decisivo, es la variabilidad del material vegetal, ya que dependiendo del lugar y condiciones de cultivo, una misma especie vegetal puede tener diferente composicin. Por tanto la calidad debe controlarse desde el cultivo. Otros factores que pueden determinar la calidad o falta de la misma son la recoleccin (en el momento en que la planta posee la composicin qumica idnea para el efecto esperado), la desecacin (un proceso inadecuado puede ocasionar la prdida de principios activos voltiles, la degradacin de otros o en el caso de un secado insuciente, fermentaciones y contaminaciones por hongos), el almacenamiento (en condiciones inadecuadas pueden degradarse los materiales vegetales) y los procesos extractivos (determinantes de la composicin qumica del extracto). Los controles de calidad para la elaboracin de un preparado a base de especies vegetales de uso medicinal, debe comenzar por la correcta identicacin de la especie. Han sido mltiples las ocasiones en que se han producido intoxicaciones o efectos indeseables atribuidos a una determinada especie vegetal y al ser analizados los mismos se ha constatado que el problema provena de la adulteracin o la confusin con otras especies vegetales. En la memoria reciente est la alerta de retirada emitida por la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin, el 20 de Marzo de 2009, de un producto (acogido a la legislacin alimentaria) a base de Ans estrellado (Illicium verum Hook) como consecuencia de la deteccin de una contaminacin por Illicium religiosum del producto en cuestin. Este hecho no ha sido la primera vez que sucede ya que en Octubre de 2001 fue detectado el mismo problema con el resultado, en aquella ocasin, de varios casos de
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intoxicacin en lactantes que haban consumido el producto contra el clico del lactante. Debido a estos hechos, producto de una falta de control de calidad, se ha estigmatizado al Ans estrellado, que prcticamente ha desaparecido de los medicamentos y preparados a base de plantas medicinales de uso tradicional. Las exigencias y mtodos que conciernen al control de calidad de las drogas vegetales se recogen principalmente en las farmacopeas ociales. Tambin resulta de utilidad la publicacin de la OMS: Quality Control Methods For Medicinal Plant Materials, de 2005, que se puede descargar desde: http://www.who.int/medicines/services/expertcommittees/pharmprep/QAS05_131Rev1_QCMethods_Med_PlantMaterialsUpdateSept05.pdf

6.1. Requisitos de calidad para la autorizacin y registro de un medicamento tradicional a base de plantas
Para cumplimentar el expediente de solicitud de registro de un medicamento tradicional a base de plantas, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios ha editado, con fecha 10/07/2008, unas instrucciones en las que se especican todos los datos relativos a calidad que deben aportar los Laboratorios solicitantes: http://www.agemed.es/actividad/documentos/infoInteres/docs/ instrucMTP-julio08.pdf). Entre los diferentes requisitos se especica que: Todos los procedimientos y mtodos utilizados para la fabricacin y control del principio activo (sustancias vegetales y preparados vegetales) y el producto terminado debern describirse de manera sucientemente pormenorizada para que puedan reproducirse en los ensayos realizados a peticin de la autoridad competente. Todos los ensayos estarn en consonancia con el estado actual del progreso cientco y debern estar validados. Se proporcionarn los resultados de los estudios de validacin. En el caso de los procedimientos de ensayo incluidos en la Farmacopea Europea, esta descripcin deber sustituirse por la referencia correspondiente a la(s) monografa(s) y captulo(s) general(es).
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 ...En aquellos casos en que una especicacin que gure en una monografa de la Farmacopea Europea, o en la farmacopea de un Estado miembro, pueda resultar insuciente para garantizar la calidad de la sustancia, las autoridades competentes podrn solicitar al titular de la autorizacin de comercializacin especicaciones ms adecuadas. En caso de que los materiales de partida,(...), no estn descritos en la Farmacopea Europea ni en la farmacopea de un Estado miembro, podr aceptarse el cumplimiento con la monografa de la farmacopea de un tercer pas. En estos casos, el solicitante presentar una copia de la monografa, acompaada por la validacin de los procedimientos analticos contenidos en la monografa y por una traduccin, cuando proceda. Los principales parmetros de calidad para drogas vegetales y productos derivados son los relativos a: identidad, pureza, valoracin del contenido en principios activos y/o marcadores y conservacin.

7. AVANCES EN EL CONOCIMIENTO
En las ltimas dcadas y gracias al espectacular avance tecnolgico que ha supuesto la ciencia informtica aplicada al manejo de la informacin y al gran nmero de fuentes existentes de comunicacin tanto electrnicas como impresas, se pone al alcance de la mano de profesionales y consumidores una gran cantidad de informacin no siempre rigurosa ni cientca, en ocasiones difcil de interpretar y discernir para los propios profesionales de la salud y que lleva claramente a confusin o engao a los consumidores. A este tenor, y en lo que a Fitoterapia se reere, remitimos al lector al texto Las fuentes de informacin en Fitoterapia (Caigueral S. Y Vila R.) de la obra Fitoterapia. Vademcum de Prescripcin (4 Edicin. Masson 2003, pg. 23 a 27) en las que se relatan las fuentes de informacin ms ables, ya sean libros y revistas o bases de datos y servicios en Internet. No obstante, es notable el inters que va cobrando entre la comunidad cientca el conocimiento de las plantas medicinales y de la toterapia, lo que se reeja en el crecimiento exponencial de
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las publicaciones al respecto. Recientemente, la Dra. Ortega (vicepresidenta de INFITO) ha dado ha conocer los resultados de un anlisis realizado teniendo como base las publicaciones recogidas en PubMEd (Publicacin del centro Nacional para la Informacin Biotecnologica y de la Biblioteca Nacional de Medicina del Instituto Nacional para la Salud de USA), con los datos que se reejan en los siguientes grcos (datos cedidos por la Dra. Ortega):

Grco 1. Entradas relativas a Plantas Medicinales o Fitoterapia (desde 1960 a 2009): dcada de 1960 1970: 4.734; dcada 1970 1980: 6.538: dcada de 1980 a 1990: 8.492; dcada 1990 2000: 11.598, desde 2000 a mayo 2009: 28.893

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Grco 2. Entradas relativas a ensayos clnicos entoterapia (desde 1960 a 2009): dcada de 1960 1970: 110; dcada 1970 1980: 230: dcada de 1980 a 1990: 173; dcada 1990 2000: 462, desde 2000 a mayo 2009: 2.276

Grco 3. Evolucin global de las entradas en los ltimos 10 aos

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Esta actividad cientca y el inters por desarrollar estudios es lo que ha permitido constatar y conocer mejor la composicin en principios activos, los mecanismos de accin, la ecacia y los efectos siolgicos o curativos que pueden esperarse del empleo de las drogas vegetales y sus productos extractivos, posibilitando vericar o descartar indicaciones tradicionales y/o el descubrimiento de nuevas indicaciones, al tiempo que se han podido establecer los datos de seguridad. Todo ello es lo que nos permite un uso racional y seguro de las plantas medicinales y lo que marca la gran diferencia de la toterapia moderna y la convierte en una opcin teraputica vlida y conveniente para el tratamiento de trastornos leves a moderados y en patologas crnicas. Hinojo e Hiprico dos ejemplos ilustrativos Son muchas las plantas medicinales de uso tradicional que, por su importancia y amplio uso, se podran haber elegido para hacer una revisin ilustrativa de esta evolucin, lo que sobrepasara desmesuradamente los lmites razonables de este trabajo. Por esta razn, se ha optado por elegir dos plantas de uso tradicional de amplia utilizacin y marcada relevancia: el Hinojo y el Hiprico. La eleccin de estas dos plantas ha venido determinada por ser el Hinojo (Foeniculum vulgare Miller), la planta medicinal que, como se ha mencionado, ha encabezado la lista comunitaria de plantas medicinales, como ingrediente de productos que pueden optar a autorizacin y registro de Medicamento Tradicional a base de Plantas (MTP), y el Hiprico (Hypericum perforatum L), por ser la planta ms signicativa en cuanto a sus estudios de seguridad.

8. HINOJO: ALGO MS QUE UNA HIERBA DIGESTIVA

Si se hiciera una encuesta pidiendo a bote pronto a los encuestados que asociaran la palabra hinojo con una accin saludable, el mayor porcentaje nombrara alguna accin relativa al aparato digestivo de nios o adultos y algunas mujeres de cierta edad haran quizs alusin a sus propiedades galactogogas. Sin embargo, no son stas nicamente las propiedades teraputicas del hinojo y se ver, en el recorrido histrico de la utilizacin de esta planta, como la ciencia ha corroborado los principales
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usos tradicionales, ha llevado a nuevos usos teraputicos y como la revisin de antiguos usos perdidos apunta a nuevas investigaciones.

8.1. Los nombres

Nombre Botnico: Foeniculum vulgare Miller Fenum, palabra latina que ha dado origen a la palabra heno, tiene en latn el signicado de producto del prado. El nombre de foeniculum, alude a la apariencia herbcea de sus hojas, delgadas y sutiles y de color amarillento. Nombres comunes: En la mayora de los idiomas el nombre comn suele derivar del termino foeniculum, as encontramos: Cataln: Fenoll, fonoll. stos trminos, son el origen de los topnimos y patronmicos Fonollosa, Fenollosa y Fonellosa. Gallego y portugus: Funcho (en portugus se conoce tambin como erva-doce-brasileira) Alemn: Fenchel Francs: Fenouil, aunque tambin se conoce como Anis doux (ans dulce) Ingls: Fennel Italiano: Finocchio El nombre castellano hinojo resulta del derivado fenuculum. Se da la circunstancia que por perversin de la palabra homnima genuculum (derivada de genu: rodilla) se lleg a la expresin de hinojos (postrarse de hinojos). Asimismo en fenuculum tienen su origen el topnimo Hinojar y el topnimo y patronmico Finojosa o Hinojosa. En euskera, se conoce como Aneta, Erbasanta, Mieloi o Millu, entre otros.

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8.2. Descripcin de la planta

[Hinojo. Imagen cedida por el Centro Studi Aboca Museum.]

Planta aromtica, herbcea, perteneciente a la familia de las Apiaceae (Umbelferas), bianual, originaria de la regin Mediterrnea, y el Cucaso. Por lo general presenta una altura de entre 70 y 180 cm, aunque puede crecer hasta los 2 m de altura. Tallos erectos, algo angulados y ramicados de color verde azulado. Hojas compuestas de hasta 4 cm de largo, muy pecioladas divididas en lacinias liformes, envainantes, son comestibles. Las inorescencias, de pequeas ores amarillas, forman grandes umbelas compuestas, de 15 a 20 radios, orecen en verano y otoo. Los frutos, que desecados constituyen la droga vegetal, son diaquenios ovoides, con costillas, estn coronados por un estilopodio ancho y miden entre 3 y 5 mm. La raz es grande, fusiforme, casi siempre bda, y constituye un alimento nutritivo y muy sabroso. Las variedades contempladas como ocinales son la amarga (F. vulgare Miller subsp. vulgare var. amara) y la dulce (F. vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce), tambin llamada hinojo de Sajonia. Originaria de la zona mediterrnea y caucsica, crece silvestre en los mrgenes de los caminos, campos sin cultivar, suelos calcreos y zonas cercanas a la costa. Se cultiva en regiones templadas y subtropicales. Especie adaptada en Centro Europa, se ha extendido y adaptado por distintas regiones del mundo, sobre todo Amrica del Sur.
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8.3. Historia 8.3.1. Edad antigua: Grecia, Roma y Egipto

Los antiguos griegos llamaban al hinojo marathon. Creca espontneamente en los alrededores de la aldea de Marathon, a unos 40 km de Atenas, la localidad griega escena de la famosa batalla entre atenienses y persas, maratn signica al n campo de hinojo. Durante el siglo III a.c., Hipcrates indicaba ya al hinojo para tratar el clico infantil. Cuatrocientos aos ms tarde, Dioscrides lo dena como supresor del apetito, por lo que fue utilizado en curas de adelgazamiento, y recomendaba las semillas para promover la secrecin de leche materna. Los romanos conocan las virtudes del hinojo y difundieron esta planta por toda la Europa continental. El naturalista romano Plinio incluy el hinojo en 22 remedios. Habiendo observado que algunas serpientes se frotaban contra la planta al mudar la piel, y que poco despus sus ojos se volvan cristalinos, interpret este hecho como un signo de la ecacia del hinojo en el tratamiento de los problemas de los ojos, incluyendo ceguera. El uso como medicamento por los romanos estaba muy extendido por sus propiedades aromticas, pero an no lo utilizaron como alimento. Dioscrides habla ya de sus virtudes en el Libro III, captulo 77. Aunque los romanos iniciaron su uso culinario incluyendo los frutos para la aromatizacin de salsas y en el pan, el uso alimentario no fue bien establecido hasta que Carlomagno (siglo VIII) lo incluyo en su Capitolari y difundi por Europa su cultivo como hortaliza. Se le atribuan tambin propiedades mgicas y griegos y romanos colgaban ramas de hinojo en las puertas de las casas cuando queran ahuyentar los malos espritus. Se dice que los gladiadores romanos coman sus brotes para que les infundiera fuerza y valor. En la cultura del antiguo Egipto, tambin el hinojo era utilizado con nes teraputicos. Inscrito en los Papiros de Ebers y Smith, con indicaciones medicinales para el tratamiento de heridas e infecciones traumticas, ebres, molestias digestivas, e ictericia, en muchas de las recetas contenidas en estos y otros papiros, tambin se recomendaba su uso para los trastornos oftlmicos. En muchas civilizaciones antiguas se utilizaba el hinojo contra las mordeduras de serpiente, se supone que su ecacia como

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antdoto variara en relacin con la venenosidad de la correspondiente serpiente.

8.3.2. Los rabes y el Al-Andalus

Los rabes fueron grandes conocedores del uso medicinal de las plantas y transmisores de ese saber que, en sus tiempos de colonizacin, la Pennsula Ibrica recibi como legado. Ya en el siglo X, el reputado cirujano de Abderraman III, Abul Qasim (Abul Qasim Khalaf ibn al-Abbas al-Zahravi), espaol del Al-Andalus nacido en Medina Zahara, el barrio aristocrtico de Crdoba, dej constancia en su tratado Altasrif, una enciclopedia mdico-quirrgica (escrita en aljama o romance castellano), de sus prescripciones de diurticos, purgantes, tnicos, carminativos y laxantes y cita en sus recetas el hinojo, la ruda, el ajo, el malvavisco, el azafrn y la crcuma entre otras muchas especies vegetales (4). Mara Jess Lpez y Charif Dandachli, en su artculo Plantas: Fines teraputicos en Al-Andalus y sus aplicaciones en la actualidad (8), propocionan las siguientes citas de diferentes mdicos del Al-andalus que han dejado obra escrita: Al-Zahrawi: como medicamento compuesto, le da diferentes aplicaciones: ... corta la falta de apetito de los pjaros, nios y mayores y fortalece el estmago gastado absorbindoles su humedad. (par. 2.10) para el dolor de citica, debilidad de estmago causado por la humedad corrosiva y para la distensin de este rgano. (par. 2.20) laxante, fortalece el hgado y hace desaparecer los tumores (par. 3.1-3.3) su semilla sera til para desparasitar. Ishaq B. Imran: compuso un medicamento a base de hinojo cuyas propiedades son afrodisacas y beneciosas para la hidropesa (AlZahrawi, par.3.6) Ibn Wad: (en su libro Kitab al-tasrif li-man ^ayaza ^an al-talif) ...el hinojo cocido con agua de trigo hace uir la orina (par. 128) Ibn Haytam: ... la semilla de hinojo, machacada con la corteza de nuez del vmito, provoca el vmito y hace vomitar las superuidades biliosas y emticas, purgando tambin por abajo.... (par.279, pag. 159. Wad). En el siglo XI. Ibn Wad, cita: ...el hinojo cocido con agua de trigo hace uir la orina (par. 128)

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Y ya en el siglo XIV, M. Abdallah b. al-Jatib, en su manuscrito escrito entre los aos 1368 y 1371, aconseja para el rgimen de la complexin sangunea en el invierno... carnes secas de vacuno, liebre o distintas aves, condimentadas con verduras e hinojo. Y tanto para preservar la salud como para puricar electuarios con zanahorias, alcacea e hinojo. (5)

8.3.3. Europa
En virtud de la doctrina de los signos, la nocin medieval de que las caractersticas fsicas de las plantas ponen de maniesto su uso en medicina, contribuy a que las ores amarillas de hinojo se relacionaran con el amarillo de la bilis del hgado y, por lo tanto la planta se recomendara para la ictericia. Los anglosajones que se establecieron en Inglaterra alrededor del siglo V, utilizaron el hinojo como especia y como remedio digestivo. En simbolismo mgico colgaban en las puertas, al igual que los romanos, ramos de hinojo como proteccin contra los hechizos. Al parecer, el hinojo fue llevado desde el sur al centro de Europa por los monjes Benedictinos que lo utilizaran como ingrediente del licor Benedectine, cuya frmula es secreta. A partir del renacimiento y durante toda la edad moderna, en los textos cientcos y recetarios, se encuentra principalmente indicado para provocar la leche materna, facilitar el menstruo, contra los gases y ardores digestivos y para el cuidado de la vista. Se usan tanto los frutos (llamados semillas), como las races o el follaje, y el tipo de preparaciones es muy variado: tisanas, decocciones, electuarios, aguas aromticas, macerados en vino... utilizndose solo o en mezclas con otras especies vegetales. Se ilustra a continuacin el conocimiento y uso de ste extenso perodo histrico con algunos ejemplos. Andrs de Laguna en su obra Pedazio Dioscrides Anazarbeo, (1555) recoge el saber de Galeno: ...Echbase ordinariamente el hinojo, en tiempos de Galeno, en adobo, como acostumbra a echarse todava hoy en da por Francia e Italia. Su zumo instilado en los ojos, clarica la vista y en los odos, mata los gusanos que all se engendran.. Leonard Fuchs, en su De Historia Stirpium (1.542), recoge de Simeone Sethi, Lac procreat, &suffusis remedio est. Urinam cit,&menses ducit....
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Matthioli, en El Dioscorides del excelente doctor medico M. P. And. Matthioli de Siena (1552), dice del hinojo domestico: EL hinojo comido como hierba o las semillas [frutos] bebidas como tisana, generan copiosa leche. La decoccin del follaje bebida, provoca la orina, alivia los dolores de la vejiga y de los riones. Bebido con vino es benecioso contra las picaduras de las serpientes, provoca el menstruo, con agua fresca alivia las nuseas y el ardor de estmago. Las races majadas y empastadas con miel, sanan la mordedura de los perros. El jugo exprimido del ramaje es medicamento para los ojos. El tesoro de la sanidad, de Castore Durante da Gualdo, mdico y ciudadano romano (1593), relata respecto a las virtudes del hinojo: Causa copiosamente leche, favorece el menstruo y la orina, purga los riones, benecia los ojos. Seco, utilizado en gran cantidad inama el hgado y daa los ojos. El hinojo abre las obstrucciones del hgado, bazo, cerebro y mama El propio Castore Durante en su Herbario Nuovo, dice a propsito del hinojo: Es utilisimo el uso de esta semilla: cocido en agua mitiga el excesivo ardor de estmago & cierra el sollozo & el vmito....La decoccin del follaje bebida, genera abundantsima leche & pura la mujer de parto...desde que fue conocido por el hombre es para sus ojos valioso remedio En De conservanda bona valetudine la Escuela Mdica Salernitana recomendaba el uso del hinojo para atus dissipare atque expellere, a causa de su principal propiedad: Semen foeniculi pellit spiracula culi. O bien: Semen foeniculi pellit spiracula culiTraditur semen foeniculi atus dissipare atque expellere, idque maxime ratione caliditatis. Attamen non ut alimento, sed ut medicamento potius foeniculo utendum est. Proinde aliis interim cibis ipsum vice condimenti, et ut eorum praevitatem corrigat, adhibemus An, consideraba el hinojo ms como medicamento que como alimento, aunque cita su uso como condimento en los alimentos para corregir los defectos de la comida. Timoteo Rosello en De la suma de los secretos universales en cada materia, incluye la receta de un cocimiento compuesto a base de jugo de salvia, ores de romero, mejorana, menta, perejil, hinojo, llantn, habas, siete races de hinojo, siete races de salvia, siete races de mejorana, la cual cosa toda junta se hace hervir en agua. Usa de esta agua, que ser perfecta. Aunque no dice para qu. Incluye tambin otra receta similar para claricar la vista.
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La Farmacopea del seor Giuseppe Quercetano, mdico y consejero real (1.665), se encuentra como ingrediente de un electuario compuesto que indica como benco contra los males de la matriz, el mal caduco [epilepsia], el vrtigo y cardialgia, o los ardores de la boca de estmago. Y tambin indica que su agua es buena para la vista. En el Nuevo y universal teatro farmacutico de Antonio de Sgobbis, se incluye una receta de oximiel diurtica: Races de rbano, hinojo, apio, perejil, retama, saro y lentisco. Semillas de hinojo, esprrago, perejil, rusco, coriandro y comino. Agua, vino blanco, miel espumada. Provoca ecazmente la orina, rompe la orina turbia y las piedras Giuseppe Donzelli, en su Teatro farmacutico dogmtico, y spagirico (1713), anota una receta a base de agua destilada de hinojo y azcar claricado, indicando que rompe las ventosidades en cualquier parte del cuerpo, agudiza la vista Otros autores en el siglo XVIII y XIX, repiten las indicaciones como galactogogo, carminativo, agua oftlmica contra el dolor, la inamacin y el lagrimeo de los ojos, carminativo, antiastnico, contra el clico infantil y contra el ardor de estmago. En 1823, en la Farmacopea ferraresa del doctor Antonio Campana, se describe la obtencin por destilacin del aceite esencial a partir de un macerado en agua durante tres das.

8.3.4. Amrica
Los espaoles llevaron consigo las simientes del hinojo y lo cultivaron. Arraig bien y se extendi por todo el continente. Sus usos en Amrica fueron muy parecidos a los europeos. Su uso es muy comn y tradicional en la pampa argentina, donde los gauchos lo usaban y siguen usando para problemas oculares. Las madres masticaban hinojo y alentaban los ojitos de los bebs para prevenir las infecciones oculares. Tambin se usaba con este n en compresas tibias de infusin de frutos. Como en Europa, se ha utilizado ampliamente para prevenir las atulencias y calmar el dolor de estmago y para disolver los clculos renales.

8.3.5. Curiosidades, dichos, leyendas y usos mgicos

En el Ricettario galante de principios del Siglo XVI editado por Olindo Guerrini, se encuentra una anotacin de su uso mace53

rado con vino y otras especies para hacer bellos los cabellos, uso que vuelve a drsele hoy en da. El aroma del hinojo es caracterstico y sobresale por encima de los otros sabores, por eso se us para enmascarar el sabor de la carne o el pescado, de ah nace el dicho italiano: haber sido innocciati para signicar haber sido engaado. De su uso como alivio para los trastornos oculares se dice en italiano Santa Lucia, venite a casa mia con un mazzo di nocchio e passatemelo sullocchio (Santa luca ven a mi casa con un manojo de hinojo y psamelo por los ojos). Un dicho de la escuela salernitana: La semilla de hinojo en vino reanima, excita el nimo preso de amor; del viejo rejuvenece y desata el ardor; del hgado y los pulmones expulsa el dolor; del mismo el uso saludable de la semilla expulsa del vientre el viento que lo devastaba. En ciertas regiones espaolas de tradicin celta, se asoci a la brujera, as en Galicia: en la provincia de Orense se recomendaba para curar el mal de aire asperger un hisopo hecho con hinojo mojado en vino tinto; y en Foncarei golpeaban suavemente la parte del cuerpo daada con tres ramitas de hinojo, mientras se recitaba: Te bendigo, te disciplino, con tres ramitas de hinojo y vino tinto del Ribeiro, por la gracia de Dios. En Cambados (Pontevedra), para curar el mal de ojo, la prdica es: sal de la marina, agua de la fuente, hinojo del monte y aceite de oliva En Asturias, los vaqueros colgaban del cuello de las reses una pequea bolsa cuadrada conteniendo ail, hinojo y sndalo, a modo de amuleto, para proteger a las reses del mal de ojo. Asimismo, fue creencia bastante generalizada que los hinojos que nacen cerca de los cementerios albergan el alma de los muertos, por lo que no se recomendaba recogerlos.

8.4. Usos no teraputicos del hinojo

Los frutos secos (mal llamados semillas), constituyen, adems de la droga vegetal, la especie aromtica utilizada en alimentacin, su aceite esencial le conere propiedades conservantes. Los brotes tiernos se comen en ensalada. El bulbo bdo del hinojo de huerta constituye tambin una agradable hortaliza. Y el aceite esencial es ampliamente utilizado en licorera, perfumera (jabones, perfumes) y cosmtica (bao de vapor para piel seca, compresas

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faciales para la piel seca y deslucida, ltimo aclarado de los cabellos secos y deslucidos).

8.5. El hinojo en la farmacologa moderna. Conocimientos actuales

El hinojo es una especie vegetal de uso medicinal que se encuentra descrito en los principales textos de farmacognosia y de toterapia y que cuenta con mltiples monografas. As, se encuentra descrito en la Farmacopea Europea, R. Farmacopea Espaola, la Farmacognosia de J. Bruneton, en Fitoterapia. Vademecum de Prescripcin, e incluida la planta y sus productos comercializados en Espaa a travs del canal farmacutico, en el Catlogo de Plantas Medicinales del Consejo General de Colegios de Farmacuticos. Cuenta adems con monografa de la Comisin E, de la ESCOP, de la OMS, y como se ha mencionado con Monografa Comunitaria, encabezando la lista de plantas susceptibles de obtener autorizacin y registro de Medicamento tradicional a base de Plantas.

8.5.1. Droga vegetal y composicin

La droga vegetal, como se ha citado la constituyen los frutos secos de las variedades dulce y amarga. Ocasionalmente se emplean la raz y las hojas. La composicin de los frutos vara ligeramente de una variedad a otra: Hinojo dulce: Aceite esencial: anetol, (mn.: 80%), estragol (mx.:10%) ), fenchona (mx.: 5%) - Segn la RFE contenido mnimo de a.e., 20 ml/kg con un mnimo de 80% de anetol. Hinojo amargo: Aceite esencial: anetol, (mn.: 60%), estragol (mx.: 5%), fenchona (mn.: 15%) - Segn la RFE contenido mnimo de a.e., 40 ml/kg con un mnimo de 60% de anetol y 15% de fenchona. Los frutos de hinojo contienen adems, aceite jo, protenas, cidos orgnicos y avonoides (kempferol, quercetol, rutsido, quercitrsido), -sitosterol y estigmasterol. En el aceite esencial se ha encontrado la presencia de dos polmeros del anetol (dianetol y dianisona) con actividad estrognica.

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La raz contiene aceite esencial (compuesto principalmente por anetol, - pineno, eugenol, fenchol y miristicina), cumarinas (umbeliferona, bergapteno) y cidos clorognico y cafico. Las hojas contienen trazas de aceite esencial y glucurnidos de avonoides.

8.5.2. Usos tradicionales actuales

Se encuentra reportado en textos de uso tradicional para las siguientes recomendaciones: Meteorismo, dispepsias hiposecretoras Clico del lactante Inapetencia, agotamiento, anemia Falta de apetito sexual Espasmos gastrointestinales Depurativo y diurtico (raz) Lactancia, para aumentar la produccin lctea (uso corroborado por algunos estudios) Diarrea Antiparasitario Vermfugo Sndrome premenstrual y dismenorrea Disolver clculos renales (raz) Antisptico ocular

8.5.3. Acciones farmacolgicas principales

Actividad digestiva. Los frutos de hinojo y su aceite esencial, han demostrado en diferentes estudios in vivo en animales de experimentacin y en humanos, propiedades aperitivas, euppticas, carminativas y antiespasmdicas. Actividad antimicrobiana. En estudios in vitro, el aceite esencial ha mostrado actividad antifngica sobre Aspergillus avus, A. nidulans, A. niger, Cladosporium herbarum, Cunninghamella echinulata, Helminthosporium saccharii, Microsporum gypseum, Mucor mucedo, Penicillium digitatum, Rhizopus nigricans, Trichophyton roseum, T. Rubrum y Candida albicans3; antispticas urinarias; vermfuga; antivirales y antimicrobianas. El extracto etanlico mostr in vitro propiedades inhibitorias del crecimiento de Staphylococus aureus
3 WHO Medicinal Plants Monographs, vol III

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y Baccilus subtilis. El extracto acuoso, sin embargo, no mostr propiedades antimicrobianas, antifngicas ni antihelmnticas (2). Actividad Hormonal. El aceite esencial ha mostrado en animales de experimentacin actividad galactogoga y el extracto acetnico del fruto por va oral en ratas indujo actividad estrognica (2), relacionada con la presencia de dianetol y dianisona, lo que se relaciona con su uso tradicional como antidismenorrico. Actividad antiespasmdica. Un extracto etanlico de los frutos, mostr in vitro inhibir las contracciones del leon de ratas inducidas por acetilcolina e histamina (OMS). Tambin el aceite esencial mostr actividad reductora del espasmo intestinal en ratones. La administracin intragstrica de una infusin de los frutos a gatos inhibi los espasmos de leon inducidos por acetilcolina e histamina. Y el aceite esencial a distintas concentraciones inhibi oxitocina y prostaglandina E2 en tero aislado de la rata (OMS). Aparato respiratorio. Los frutos del hinojo han mostrado propiedades expectorantes. El extracto acuoso demostr incrementar el movimiento ciliar epitelial en ratas debido a la accin del anetol (2)

8.5.4. Indicaciones teraputicas en las monografas

ESCOP y Comisin E Dispepsias, trastornos espsticos del tracto gastrointestinal, atulencias y sensacin de saciedad Catarros del tracto respiratorio superior. El jarabe y la miel de hinojo se indican para estos mismos usos en pediatra (ESCOP y Comisin E) Monografa de la OMS Usos descritos en Farmacopeas y documentos de uso bien establecido: Tratamiento sintomtico de la dispepsia, meteorismo y atulencias. Como expectorante en inamaciones leves del tracto respiratorio superior Tratamiento del dolor de hernia escrotal y dismenorrea.
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Usos descritos en la medicina tradicional Blefaritis, conjuntivitis Bronquitis, infecciones del tracto respiratorio, disnea, Diarrea, estreimiento, Gastritis, falta de apetito, Diabetes Fiebre, dolor de cabeza Infecciones del tracto urinario Antihelmntico, vermicida Emenagogo, galactogogo Afrodisaco Agencia Francesa del Medicamento (Les Cahiers 1998) Adems de los usos indicados a nivel digestivo y respiratorio relativos a los frutos, acepta como indicacin para las races la de facilitar las funciones de eliminacin renal y digestiva. Monografa Comunitaria (EMEA) Indicaciones teraputicas para medicamentos tradicionales a base de plantas (MTP), variedades dulce y amarga a) Tratamiento sintomtico de espasmos gastrointestinales moderados incluyendo hinchazn y atulencia b) Tratamiento sintomtico de espasmos leves asociados al periodo menstrual c) Expectorante en tos asociada a resfriado Indicaciones teraputicas para MTP, para el aceite esencial de la variedad amarga a) Expectorante en tos asociada a resfriado

8.5.5. Posologa
En uso tradicional Infusin de la raz, 25 g/l de agua, repartida en 3 tomas/da. Infusin de los frutos, 30 g/l de agua, en 3 tomas/ da. Aceite esencial 1 a 3 gotas 2 veces/da. Atencin!, ver precauciones. Vino, maceracin de 100 g/l de vino tinto. Posologa recomendada en base a los estudios

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 ESCOP: Adultos y nios mayores de 10 aos, en infusin: 5 a 7 g/ de droga da. Otras preparaciones calcular el equivalente. Nios 4 a 10 aos: 4-6 g Nios de 1 a 4 aos: 3-5 g Nios hasta 1 ao: 2-4 g Jarabe y miel de hinojo: - Adultos y nios mayores de 10 aos: 10-20 g/da - Nios de 4 10 aos: 6-10 g/d - Nios de 1 4 aos: 3-6 g/d OMS: Dosis diaria: frutos 5 a 7 g en infusin o preparaciones similares Dosis mayores de 7 g no deben tomarse por ms de dos semanas sin control mdico Jarabe de hinojo y miel de hinojo (0,5 g de aceite esencial de hinojo/kg de miel) 10-20 g/da Tintura de hinojo: 5 a 7,5 g ( 5 7,5 ml) Comisin E: Dosis media/da: 5-7 g de droga, 10-20 g de jarabe o miel, o dosis equivalentes de otros preparados A.e. 0,1-0,6 ml/da Posologa Monografa Comunitaria (MTP) para frutos de las variedad dulce y amarga: Adultos: dosis unitaria de 1,5 a 2,5 g. de frutos de hinojo secos con 0.25 l de agua hirviente, dejar reposar por 15 minutos, como infusin 3 veces al da. Adolescentes desde 12 aos, como para adultos Nios de 4 a12 aos dosis media diaria de 3 a 5 g en infusin, utilizado por pocos das y nicamente para sntomas leves (no ms de una semana). Posologa Monografa Comunitaria (MTP) para el aceite esencial de la variedad amarga: Adultos y ancianos: 200 microlitos de aceite esencial, como dosis nica por da o dividida en mltiples dosis. El uso en nios y adolescentes menores de 18 aos se considera contraindicado.

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8.5.6. Precauciones: Contraindicaciones, interacciones, efectos secundarios

Las dosis teraputicas usuales de droga vegetal o aceite esencial no se han descrito. A dosis superiores a las usuales se contraindica en el embarazo por falta de estudios. El a.e. est contraindicado en embarazo, lactantes y nios pequeos. A dosis altas, el anetol contenido en el aceite esencial es neurotxico, con efecto convulsivante, por lo que no es conveniente la administracin del aceite esencial en personas con enfermedades convulsivantes y nunca debe usarse sin supervisin mdica. En personas sensibles, aunque raramente, se ha descrito alguna reaccin alrgica.

8.6. Estudios y publicaciones

Entrando en la bsqueda de PubMed Foeniculum vulgare, se encuentran 167 entradas (hasta diciembre de 2009). El primer estudio recogido, data de 1951 y es relativo a su uso como promotor de la lactancia: Nikolov P, Avramov Nr. Investigations on the effect of Foeniculum vulgare, Carum carvi, Anisum vulgare, Crataegus oxyacanthus, and Galga ofcinalis on lactation. Izv Meditsinskite Inst Bulg Akad Naukite Soa Otd Biol Meditsinski Nauki. 1951;1:169-82. El siguiente estudio relacionado es ya de 1962. Entradas por dcadas bajo la bsqueda Foeniculum Vulgare:
Dcada de los 60: 10 estudios Dcada de los 70: 6 estudios Dcada de los 80: 12 estudios Dcada de los 90: 4 estudios De 2000 a 2009: 125 estudios. 17 en 2009

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Si se ana la bsqueda por ensayos clnicos, aparecen 6 entradas, todas ellas bastante recientes (2003 a 2008):
Autores Agarwal R, Gupta SK, Agrawal SS, Srivastava S, Saxena R. Ttulo Oculohypotensive effects of foeniculum vulgare in experimental models of glaucoma. Comparison of the effectiveness of fennel and mefenamic acid on pain intensity in dysmenorrhoea. A randomized double-blind placebo-controlled trial of a standardized extract of Matricariae recutita, Foeniculum vulgare and Melissa ofcinalis (ColiMil) in the treatment of breastfed colicky infants. [Se encuentra tambin en Cochrane Plus Library] Antihirsutism activity of Fennel (fruits of Foeniculum vulgare) extract. A doubleblind placebo controlled study. [Se encuentra tambin en Cochrane Plus Library] The effect of fennel (Foeniculum Vulgare) seed oil emulsion in infantile colic: a randomized, placebo-controlled study. [Se encuentra tambin en Cochrane Plus Library] The effect of a herbal water-extract on histamine release from mast cells and on allergic asthma. Publicacin Indian J Physiol Pharmacol. 2008 Jan-Mar;52(1):77-83. East Mediterr Health J. 2006 MayJul;12(3-4):423-7.

Modaress Nejad V, Asadipour M.

Savino F, Cresi F, Castagno E, Silvestro L, Oggero R.

Phytother Res. 2005 Apr;19(4):335-40.

Javidnia K, Dastgheib L, Mohammadi Samani S, Nasiri A.

Phytomedicine. 2003;10(6-7):455-8.

Alexandrovich I, Rakovitskaya O, Kolmo E, Sidorova T, Shushunov S.

Altern Ther Health Med. 2003 JulAug;9(4):58-61.

Haggag EG, AbouMoustafa MA, Boucher W, Theoharides TC.

J Herb Pharmacother. 2003;3(4):41-54.

Llaman la atencin por su conexin con los usos ancestrales y tradicionales no reejados en las monografas, los estudios relativos a glaucoma, dismenorrea e hirsutismo. La mayor parte de las nuevas lneas de investigacin van encaminadas a determinar su actividad antioxidante, y sus efectos antiapoptticos. Como vemos los estudios cientcos han servido para corroborar los usos ms tradicionales en cuanto a su actividad a nivel digestivo
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(como carminativo y antiatulento) y tambin la accin galactogoga. Asimismo ha demostrado una accin no contemplada en la antigedad pero de gran importancia como es la accin expectorante y antiinfecciosa a nivel de tracto respiratorio. Y, en la actualidad encamina sus estudios a la olvidada accin sobre la vista, al tiempo que intenta descubrir nuevos caminos en su potencial teraputico.

9. HIPRICO: LA HIERBA AHUYENTA DEMONIOS

El ser humano, desde que fue expulsado del Paraso, tiene que enfrentarse al drama de la vida, a sus momentos gloriosos y felices y a sus momentos ms tristes y luctuosos. Dicultades para ganarse el pan, la prdida de los seres queridos, las guerras, la incertidumbre del porvenir, las injusticias, los desastres naturales, las bondades y maldades propias del ser humano, la propia soledad, la falta de autoestima, han conducido desde tiempos inmemoriales a que los seres individuales que componen esa humanidad, sufran en ciertos momentos de su vida, angustia, tristeza, desolacin, sensacin de impotencia, miedo. La capacidad individual para superar estas emociones hacen que el hombre salga reforzado o se vea desbordado por las situaciones y pierda poco o mucho el sentido de su vida, pudiendo llegar a caer en lo que ahora llamamos depresin y que a lo largo de la historia vemos reejado con distintas palabras como melancola o histeria. La diferencia est en que en los tiempos antiguos esos estados depresivos y sus sntomas de tedio vital, de aceda, eran achacados a diversas causas mgicas y/o misteriosas, al demonio, a los malos espritus, a los hechizos, al mal de ojo. Aunque Hipcrates deni el conjunto de sus sntomas con la palabra melancola y la situ como una enfermedad humoral, el concepto del origen demonaco persistir todava por mucho tiempo y vemos que en el siglo VII, San Isidoro de Sevilla describe la melancola, en su libro De los sinnimos, denindola como Angustia del alma, acumulacin de espritus demonacos, ideas negras, ausencia de futuro y una profunda desesperanza. Hoy sabemos que en esos estados intervienen distintos factores y que cuando se trata de una depresin exgena instaurada por una causa determinada debemos primero eliminar dicha causa (que a veces proviene de los propios demonios interiores de
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nuestra personalidad) y que cuando conforman un sndrome endgeno debemos atender a las causas neurobioqumicas, que tienen que ver con la liberacin de neurotransmisores y especialmente con la recaptacin de la serotonina. Sin embargo, hoy como ayer destaca una especie vegetal cuya utilizacin contra esos estados depresivos, esos trastornos del nimo, esa aceda, data desde los tiempos ms antiguos. Aunque los criterios para su eleccin fueron en un principio los mgicos o experimentales, sus virtudes se han conrmado cientcamente, mediante estudios clnicos, en el pasado pero an tan prximo S. XX, se trata del HIPRICO, la hierba que segn los antiguos tena la virtud de alegrar el humor y exaltar el espritu.

9.1. Los nombres

Nombre Botnico: Hypericum perforatum L El trmino Hiprico segn algunos autores viene del griego = sobre y = imagen, fantasma, dando por s mismo a la planta un signicado mgico, aunque otros lo traducen como por encima de todo lo imaginable, aludiendo a sus mltiples virtudes, pues era considerado como una panacea. Nombres comunes: Conocido en la Edad Media como Fuga demonum, ahuyenta demonio, (scazzia diavoli, o chassediable, en italiano y francs respectivamente) recibe mltiples nombres comunes que vemos repetidos en los distintos idiomas y que podemos clasicar como: Nombres derivados del nombre botnico como hiprico, hipericn o pericn en castellano; peric, herba del peric o periquet, en cataln; hiperico en portugus; iperico, pirico o piriconi, en italiano. Nombres derivados de la morfologa de sus hojas: Perforada en castellano; foradada o herba foradada en cataln, mirfurada en gallego y portugus; milazilo o milaxilo (mil agujeros) en vasco; mellebuchi (mil agujeros) o parforata (perforada), en italiano; millepertuis (aux mille petits trous, los mil agujeritos), perfor (perforada), en francs; haciendo mencin a lo que parecen mltiples agujeritos traslcidos (glndulas en que se almacena aceite) que pueblan sus hojas.
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 Corazoncillo es otro de los nombres que recibe aludiendo a la forma de sus hojas, trmino que se traduce en euskera por bioztxu. Nombres derivados de su uso: como hierba de las heridas, hierba militar, en castellano; herba de cop, aludiendo a su uso en los golpes, en cataln; epai-bedar, hierba de las cortaduras, en euskera; Y por n el nombre de HIERBA DE SAN JUAN que vemos largamente repetido en prcticamente todos los idiomas (Flor de Sant Joan, herba de Sant Joan, Herba de San Xuan, herba de so Joao, erba San Giovanni, herbe de le St. Jean, St. Jhonss wort, Johanniskraut). Existen diversas versiones sobre la procedencia de este nombre. Unos aluden a que lo recibe por ser ese da, el da de San Juan -el da con ms luz solar del ao- y su noche, el momento mejor para recoger las ores del hiprico, pues la larga luz solar del da las cargaba con toda su energa, despus aludiremos ms largamente a los ritos mgicos y creencias que acompaaban su recogida. Otros ligan su nombre a Juan Butista, contando la leyenda que la sangre del profeta cuando fue decapitado, cay al suelo e hizo germinar la planta. Los puntos negros de sus ptalos aludiran a la sangre derramada y los agujeritos de sus hojas a las lgrimas derramadas por sus discpulos. Tambin relacionada con la vida de San Juan Bautista, existe en la Biblia la alusin a que el Santo se alimentaba con saltamontes (akron) y miel, sin embargo es cierto que la palabra akron se empleaba indistintamente para sealar al insecto pero tambin las ores donde se posaba, por lo que hay quien interpreta que el alimento del Santo eran ores de hiprico con sus insectos cubiertos de miel. Una tercera versin dice que este nombre procede de los Caballeros de la Orden de San Juan de Jerusaln, que por su parte le dieron el nombre de Hierba Militar debido a su extendido uso durante las cruzadas para consolidar las heridas y ulceraciones, atribuyndosele tambin propiedades ligeramente anestsicas de las terminaciones nerviosas, por lo que se utilizaba para calmar el dolor. En homeopata el hiprico se usa para las heridas cortantes o desgarrantes que alcanzan los tractos nerviosos por lo que es ampliamente utilizada en odontologa.
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9.2. Descripcin de la planta

Perteneciente a la familia de las hipericaceae, es una planta herbcea, perenne, vivaz y erecta. El tallo principal que arranca de una cepa dura crece, segn el suelo y el clima donde se desarrolla, hasta alcanzar de 20 a 80 cm de altura. Las hojas, opuestas y ovales, presentan numerosos agujeritos oscuros a primera vista, pero translcidos a la luz (perforatum). Florece, a partir de mayo, con ores de un brillante amarillo oro. El cliz est dividido en 5 lacinias y la corola en 5 ptalos de doble longitud que el cliz y con puntitos negros en los bordes. Los estambres son muy numerosos y tienen los lamentos amarillos; las anteras, tambin amarillas, tienen un puntito negro muy perceptible. El pistilo remata en tres estilos.

9.3. Historia 9.3.1. La Edad Antigua

En la Metamorfosis de Ovidio, Apolo arma: el poder de las hierbas nos envuelve. En la Odisea encontramos que Helena, engendrada por Zeus, ech sbitamente una droga en el vino, tan contraria a los duelos y a las iras que haca olvidar toda pena.4 Sera el hiprico? Hipcrates, consideraba ya el hiprico como una planta analgsica y contra la ansiedad. Plino el viejo, (siglo I d. de J.C.), en su Historia naturalis, indica el hiprico, en uso conjunto con el tomillo, contra las convulsiones y tensin nerviosa. Dioscrides, segn la traduccin de Mattioli de su De Universa Medicina, a propsito del hiprico dice que algunos alaban el agua destilada de toda la planta, para aquellos que padecen mal caduco, para los paralticos, dndolos a ellos de beber... y hace referencia tambin a su poder para ahuyentar a los demonios, porque los quema y los transforma en trigo. Galeno la aconsejaba para curar heridas, reducir inamaciones, para el dolor de cabeza, y las afecciones respiratorias. En la edad antigua se crea que incluso su aroma alejaba los malos espritus. De ah el nombre de ahuyenta diablos.
4 Plantas medicinales. El Dioscrides renovado. Po Font Quer. Edit. Labor. 1979. Pg. XI

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9.3.2. Los celtas

Hadas malvadas, duendes, magos malignos.... eran puestos en fuga y se alejaban de las casas en cuyas ventanas colgaran ramitos de hiprico recogidos, antes del alba, la noche de San Juan.

9.3.3. La Edad Media

Armaba Pietro Andrea Mattioli, el gran botnico que el hiprico era tan odiado por los diablos que apenas se quema y se hace humo con esto, enseguida se van. Y as, como Fuga demonun , el azote de los demonios, era utilizado en los exorcismos de la Edad Media. Si se quera saber si alguien era brujo no haba ms que meter una ramita de hiprico en la boca del sospechoso, sta desataba su lengua y no tena ms remedio que confesar. Al jugo rojo que se obtiene prensando las ores, se le atribuan sus virtudes, no a su contenido en principios activos colorantes, si no a que este era representacin de la sangre de Jess, ya que se consideraba que el hiprico creca bajo la cruz de Jess y cada or recibi una gota de su sangre, esta leyenda es una variacin de la antes comentada sobre la sangre derramada por Juan Bautista cuando fue decapitado y que hizo germinar el hiprico en la tierra donde cay. Se crea que una decoccin de ores de hiprico recogido antes del alba serva para ahuyentar todas las manas y curar de la rabia. Si se dorma la noche de San Juan con un ramito de Hiprico bajo la almohada, San Juan protega al durmiente de la muerte para todo el ao. Se utilizaba tambin como incienso, quemndolo en las casas donde se crea que haba entrado el demonio (de nuevo el fuga daemonium) y para ahuyentar los malos espritus. Desde oriente lleg el uso del hiprico como adivinatorio. Serva a los adivinos para, en funcin de los agujeros de sus hojas, hacer sus predicciones. Tambin las muchachas casaderas lo utilizaban para predecir sus enlaces. La noche de San Juan cortaban un ramillete de hiprico que colgaban en la cabecera de sus camas. Si a la maana siguiente estaba fresco, al ao siguiente encontraran marido, en caso contrario deban seguir esperando o..... usar otras artes.

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9.3.4. Los Templarios

La Orden de los Templarios fundada en el 1118, por Hugo de Payns, con 11 monjes franceses, al nal de la primera cruzada, est muy relacionada con el uso teraputico del hiprico. Orden militar y religiosa, la intencin primera de estos monjes, hbiles en el manejo de las armas, fue proteger el Santo Sepulcro y defender a los peregrinos que viajaban a Tierra Santa. La Orden siempre estuvo envuelta en el misterio. Maestros en las artes, la ingeniera y la arquitectura, a ellos se deben numerosos puentes y las magncas estructuras octogonales de muchas de las iglesias de nuestro Camino de Santiago, sembrado de simbologa templaria, pero tambin tenan un amplio conocimiento del arte de curar mediante las plantas y en sus hospitales de Chipre y Malta curaban con hiprico a los heridos en las campaas cruzadas. Arte que trasladaron a Espaa y que podemos seguir por todo el Camino de Santiago, donde se utiliz y utiliza, para curar las heridas y llagas de los pies de los peregrinos. Basndose en la teora de los signos, concluyeron que dado que el hiprico tiene las hojas con los canales linfticos fracturados, bien esta planta poda resultar til en las fracturas Pero en estos hospitales regidos por la Orden del Temple no se usaba solo en uso externo para curar las heridas, ya que por va oral se usaba el hiprico para mejorar el estado anmico, y dejaron constancia de que mejoraba el humor de los guerreros que deban estar largo tiempo encamados.

9.3.5. La Theriaca
Formaba el hiprico parte de la composicin de la Theriaca de los Especieros de Viterbo (1.400 a. d.J.C.), este medicamento presentaba innidad de ingredientes que variaban segn la regin donde se preparaba, ya que su composicin dependa mucho de las plantas que podan encontrarse, slo el opio y la carne de vbora se encuentran presentes en todas las formulaciones, habiendo ido evolucionando la frmula en gran manera desde su inicio en los tiempos de Nern hasta la utilizada por los viterbenses.

9.3.6. El Renacimiento
Dice Andrs de Laguna (1499-1559) que El hiprico es planta muy conocida por toda Espaa, a do suelen llamarla comnmente corazoncillo, porque hace las hojas a manera de corazones pequeos. Llamase tambin perforata por las boticas a causa que sus

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hojas tienen innitos agujeritos por los cuales se translucen, como las telaraas. La cual seal tan notable, me espanto que ans se le haya pasado por alto a Dioscrides. Los comentarios de Mattioli sobre las propiedades del hiprico para poner en fuga los demonios, fueron suscritos tambin por Fuchs en 1542, fecha en que sigue haciendo referencia a la virtud esotrica del hiprico como fugademoni, En el S XVII, el mdico y botnico holands Dodonaeus, indica las sumidades oridas extradas en vino aromtico concentrado por medio de ebullicin y bebido muy caliente contra las tensiones causadas por los remordimientos interiores. Tambin en este siglo, el botnico John Gerar lo bautiz como la hierba de las heridas y Castore Durante, en su obra Herbario Novo, dice respecto al hiprico que el agua destilada a nales de Junio cura las heridas astrigindolas muy bien. Es precisamente en el renacimiento cuando se aanza el uso como cicatrizante del hiprico basado en la teora de los signos (antes reseada como base del uso dado por los templarios) y que, canalillos linfticos de sus hojas aparte, tambin se basa en los agujeritos de sus hojas que parecen perfectamente cicatrizados. En 1628, en la 1 Farmacopea Inglesa publicada se encuentra ya el aceite de ores, que tambin se recoge en el Teatro Farmacutico de Donzelli de 1713, en el que el uso del hiprico se ampla con la utilizacin de sus solventes extractivos, agua, vino y aceite. Dice Donzelli que el agua usada para lavarse el pelo, quita la caspa, piojos y liendres. Y que bebida su agua cada maana alivia el cerebro, la memoria y la vista, quita los vrtigos, es remedio para apopljicos y buena contra los efectos de haber bebido demasiado vino. Dice tambin que en enjuagues mitiga el dolor de muelas y cura las lceras de boca y garganta. Entre sus virtudes resalta que es buena para la tos y las enfermedades del alma, devuelve las fuerzas perdidas, cura las arterias, el dolor de estmago, del hgado y del pulmn y quita la ebre, hace bien a los ictricos e incluso es buena contra los gusanos. Una panacea, vaya.

9.3.7. La Noche de San Juan

En la noche ms corta del ao los malos espritus estn debilitados y se les puede ahuyentar para todo el ao y con ellos las enfermedades que traen. Para ello se hacen hogueras delante de las casas que prolongarn en la noche la luz del da.

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Es la noche idnea para recoger en los bosques las 7 hierbas mgicas: artemisa, crisantemo de los prados, hiedra terrestre, hiprico, milenrama, rusco, salvia: Artemisa, para los males de la mujer Crisantemo de prado, simboliza el sol y la inmortalidad Hiedra terrestre, para invocar a los espritus de la naturaleza Hiprico, la sangre de San Juan tiene poderes mgicos y curativos; ahuyenta los malos espritus; devuelve la alegra al espritu ( San Juan representa la luz divina que nos libera de las tinieblas ) Milenrama, potencia los poderes adivinatorios Rusco, para agilizar la sangre Salvia, para la longevidad Esta tradicin, que viene de antiguo, se ha adentrado en nuestro siglo y puede seguirse su rastro en las tradiciones de las distintas regiones de la geografa hispana, marcadamente en aquellas herederas de la tradicin celta.

9.3.8. De la Edad Moderna a la actualidad

Aunque en el siglo XVIII, encontramos como preponderantes los usos del hiprico como cicatrizante, en uso externo, y como cura contra la melancola y las enfermedades del alma, al interno, a partir de nales del S XIX y hasta mediado el SXX, el uso del hiprico en las manifestaciones de la depresin va siendo poco a poco abandonado, subrayndose sus propiedades antispticas, cicatrizantes, e incluso antihelmnticas. El empleo como antidepresivo se vuelve a encontrar en 1961 en los textos de Benigni, Capra y Cattorini, que en Plantas medicinales qumica farmacolgica y terapia, indican su uso como antidepresivo, apuntando que parece que produzca una accin biocatalizadora que inuye profundamente sobre algunos complejos trastornos nerviosos causados por una disfuncin endocrina. El resto de su historia, por contempornea es bien conocida, a pesar de lo cual se detallan a continuacin los principales tems.

9.4. El Hiprico en la farmacologa moderna. Conocimientos actuales 9.4.1. Droga vegetal y composicin
La droga vegetal la constituyen las sumidadades oridas, con una compleja composicin qumica, principalmente naftodian69

tronas, (hipericina, pseudohipericina, isohipericina, protohipericina), avonoides, derivados del cido cafico, proantocianidoles, derivados prenilados del oroglucinol (hiperforina (2-4,5), adhiperforina (0,2-1,8%)), aceite esencial, taninos (3-16%), tosteroles y cumarinas. La estandarizacin suele referirse a hipericina y pseudohipericina y tanto la Farmacopea Francesa como el Deutscher Arneizmittel-Codex indican que la droga vegetal debe contener al menos un 0,04% de naftodiantronas calculadas como hipericina. Sin embargo, est empezando a tomar fuerza la importancia de estandarizar tambin en relacin a la hiperforina (11).

9.4.2. Usos tradicionales actuales

Al hiprico se le atribuyen tradicionalmente mltiple virtudes teraputicas: Sedante, antidepresivo Digestivo (antiulceroso), antidiarrico Regulador del ciclo menstrual Diurtico, hipotensor Antifebril Antihemorroidal Antisptico respiratorio Antisptico urinario Desinfectante y cicatrizante de heridas Antiinamatorio tpico en contusiones y reumatismos.

9.4.3. Acciones farmacolgicas

Su accin farmacolgica parece deberse a la sinergia de sus componentes, aunque de los diversos ensayos se sugiere que la hipericina, la hiperforina y los avonoides juegan un papel preponderante.

Actividad antidepresiva
Decenas de estudios realizados en humanos en los ltimos 15 aos con miles de pacientes, avalan esta accin. De las investigaciones realizadas se desprende que, puede incrementar la disponibilidad de neurotransmisores en el espacio sinptico por: Inhibicin de las enzimas catalizadoras (MAO, catecol-o-metiltransferasa, dopamina--hidroxilasa) de la degradacin de neurotransmisores (avonoides, xantonas).

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Inhibicin de la recaptacin de neurotransmisores (hperforina y otros compuestos sinrgicos) Estudios con un extracto alcohlico han mostrado unin a receptores de adenosina, GABA A y B, benzodiazepinas, MAO A y B y la hipericina uniones a receptores - opioides. Un extracto alcohlico ha modulado la liberacin de citocinas (Interleucinas (6 y 1) y parece ejercer indirectamente control de la liberacin de hormona corticotropa. De los diversos estudios se deduce que, aunque su mecanismo de accin principal parece ser la inhibicin de la captacin de serotonina a nivel postsinptico, as como el de la noradrenalina y de la dopamina, posiblemente tambin haya otros mecanismos de accin an no determinados y debidos al resto de componentes de su extracto. En un ensayo clnico realizado sobre 106 mujeres menopusicas, con un extracto de hiprico estandarizado a 30 microgramos de hipericina, durante 12 semanas, se mostr una mejora de los sntomas del 63%, en especial en los sntomas psicolgicos y emotivos.

Actividad antiviral y cicatrizante

Parece centrarse tambin en hipericina y pseudohipericina, aunque no se descarta la actividad de otros componentes. Se ha mostrado, in vitro e in vivo (en mridos) accin antiviral respecto diversos virus incluido el de la inuenza y para-inuenza. Tambin respecto a un retrovirus equino emparentado con el IVHS. Su actividad antibacteriana abarca diversos grmenes Gram y Gram + Tanto hipericina como los taninos catquicos presentes en el aceite esencial del hiprico parecen responsables de la actividad antisptica, antiinamatoria y cicatrizante cuando es empleado en forma tpica, lo que se corresponde con la indicacin tradicional, como cicatrizante y antibacteriano, para el tratamiento de heridas, llagas, quemaduras y eczemas. Su uso tpico sigue siendo vigente y para ello se emplean el oleato y numerosas formulaciones en crema y pomada a base de tintura y extracto uido o gliclico.

9.4.4. Indicaciones teraputicas. Informacin en las Monografas

En uso interno est indicada en el tratamiento de la ansiedad leve a moderada, depresin leve a moderada, terrores nocturnos, y trastornos asociados al climaterio. En uso popular se utiliza

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en infusin, solo o mezclado con otras plantas digestivas para trastornos gastrointestinales leves. En uso tpico, popularmente se utiliza para el tratamiento de las heridas, llagas, quemaduras y eczemas. Monografa OMS y ESCOP: - Estados depresivos leves o moderados Monografa ESCOP Lo indica adems para: - Trastornos psicovegetativos como ansiedad, irritabilidad, agitacin nerviosa, apata y melancola Monografa Comunitaria Para MTP: - Para el alivio del agotamiento mental temporal - Alivio sintomtico de molestias gastrointestinales leves - En uso tpico, para el tratamiento sintomtico de las inamaciones leves de la piel (tales como quemaduras de sol) y como ayuda en la curacin de heridas menores Para registro de medicamento con uso bien establecido: - Para el tratamiento de episodios de depresin leve a moderada

9.4.5. Posologa
Monografa de la OMS Droga vegetal: 2-4 gr/da Dosis diaria: Extractos estandarizados (equiv. a 0,2 2,5 mg hipericina): 900 mg. Dosis superiores bajo supervisin mdica Monografa de la ESCOP Uso interno (adultos): Polvo, tinturas, extractos uidos o secos equivalentes a 0,2-1 mg/da de hipericina total. Infusin: 2-4 g/da. Nios de 6-12 aos: la mitad de la dosis del adulto, slo por prescripcin facultativa. Monografa Comunitaria

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Para MTP contempla diferentes posologas segn el tipo de preparado. - Para preparaciones orales slidas a base de polvo de planta, para adultos: Dosis por toma 300 a 500 mg Dosis diarias: 900 mg a 1.000 mg En registro de medicamento de uso bien establecido: Para adultos. - Extracto seco (3-7:1), extraccin con metanol (80% v/v), para trastornos leves a moderados: Dosis por toma: 300 a 600 mg, 1 a 3 veces al da. Dosis diaria: 600 a 1.800 mg - Extracto seco (3-6:1), extraccin con etanol (80% v/v), para trastornos leves a moderados: Dosis por toma: 900 mg, 1 vez al da. Dosis diaria: 900 mg - Extracto seco (2.5-8:1), extraccin con etanol (50-68% v/v), para trastornos leves: - 612 mg una vez al da o dosis por toma de 250 a 650 mg, 2 a 3 veces al da. Dosis diaria 500 a 1.200 mg. Se debe tener presente informar al paciente que el tratamiento tiene un tiempo de latencia estimado entre 10 y 14 das despus de iniciado el mismo, por lo que no es esperable notar mejora, hasta transcurrido este periodo.

9.4.6. Precauciones: Contraindicaciones, interacciones, efectos secundarios

Los estudios de seguridad han mostrado que, precisamente por su efectividad y mecanismo de accin, en uso interno, puede interaccionar con otros medicamentos, ya que algunos de sus componentes tienen accin inductora de varios enzimas que metabolizan medicamentos (CYP 3A4, 1A2, 2C9) o que afectan a su biodisponibilidad (glicoprotena-P en tubo digestivo). Aunque puede tener efectos fotosensibilizantes, estos efectos, no se han descrito a dosis superiores a 1 mg de hipericina total, sin embargo podra producirse a dosis mucho mayores, por lo que se recomienda a los pacientes fotosensibles que extremen sus precauciones en caso de exposicin directa al sol si estn tomando hiprico.

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En caso de uso externo no debe aplicarse antes de las exposiciones solares y estas deben hacerse utilizando la mxima proteccin. Respecto al riesgo de interacciones, La AEMPS emiti en su da una Nota informativa sobre el riesgo de interacciones medicamentosas con hypericum perforatum (23-3-2000), que puede consultarse en: http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/ hiperico.htm Las principales interaccin sealadas corresponden a.... Hypericum perforatum y ...ciclosporina, digoxina, anticonceptivos orales, teolina y warfarina. ..probablemente ...capacidad inductora del Hypericum sobre ciertos isoenzimas del citocromo heptico P450. En Cochrane Plus, se publica un trabajo que apunta a una posible interaccin con atrovastatina La Monografa Comunitaria para MTP apunta que en el caso de una ingesta diaria de hiperforina de menos de 1 mg y de una duracin de uso no superior a 2 semanas, no se dan interacciones clnicamente relevantes. Sin embargo extractos de hiprico con dosis superiores de hiperforina no deben ser utilizados en uso concomitante con: ciclosporina, tacrolimus, amprenavir, indinavir y otros inhibidores de la proteasa, irinotecan y otros agentes citostticos y warfarina. Es posible una reduccin de las concentraciones plasmticas de amitriptilina, fexofenadina, benzodiazepinas, metadona, simvastatina, digoxina y nasteride, en uso concomitante. Tambin alerta que durante el tratamiento debe evitarse la exposicin intensa a radiaciones UV. Precaucin con cumarnicos. Retirar 10 das antes ciruga.

9.5. Estudios y publicaciones 9.5.1. Ecacia frente a depresin leve a moderada

La Monografa de la OMS (tomo 2, pg. 149-171) recoge que mltiples revisiones sitemticas y meta-anlisis muestran que extractos de Hiprico (a dosis diarias equivalentes a 0,4 a 2,7 mg de hipericina), administrados por periodos de 4 a 8 semanas, tuvieron frente a depresin leve a moderada, resultados signicativamente superiores al placebo y fueron tan ecaces como los antidepresivos estndar, tales como la imipramina o maprotilina (75 mg tres ve74

ces al da). Los pacientes tratados con Hiprico presentaron menos efectos secundarios (19,8%) que los tratados con antidepresivos estndar (52,8%)

9.5.2. Ecacia frente a depresin mayor

Revisin Cochrane5 Hierba de San Juan para la Depresin Mayor (Linde K. & col.). El objetivo de esta revisin fue investigar la ecacia de los extractos de Hiprico frente a placebo y antidepresivos estndar en el tratamiento de la depresin mayor; y la mayor o menor presencia de efectos adversos frente a antidepresivos estndar. Inclusin: 29 ensayos (5489 pacientes) que incluan 18 comparaciones con placebo y 17 comparaciones con antidepresivos estndar (estadsticamente homogneos). Conclusiones de los autores: Las pruebas disponibles indican que los extractos de hiprico probados en los ensayos incluidos a) son superiores al placebo en pacientes con depresin mayor; b) son igualmente efectivos que los antidepresivos estndar; c) y presentan menos efectos secundarios que los antidepresivos estndar. Aunque la asociacin del pas de origen y la precisin con los tamaos del efecto complican la interpretacin.

9.5.3. Hiprico en PubMEd

Entrando en la bsqueda de PubMed Hypericum perforatum, se encuentran 1683 entradas (a 31 de Enero de 2010). La primera entrada es de una artculo de 1931: Meiosis In Hypericum Punctatum Lam. Hoar CS. Science. 1931 May 15;73(1898):528-529. Los siguientes son ya de la dcada de los 50 y se reeren principalmente a determinacin de hipericina y efectos antibacterianos. Aunque alguno apunta ya a un efecto sedativo: Clinical tests of the hypotensive, sedative, diuretic, hypoazotemic and pulse-rate-modifying effects of extracts of Cartaegus oxycantha-hypericum and Orthosiphon stamineus contained in the Schoum hypotensive drug.] Beltrametti L, Zampori O. Gazz Med Ital. 1954 Sep;113(9):281-5.

5 Hierba de San Juan para la Depresin Mayor. Linde Klaus, Berner Michael M, Kriston Levente (Revisin Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2008 Nmero 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.)

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Entradas por dcadas bajo la bsqueda Hypericum perforatum:

Dcada de los 50: 10 estudios Dcada de los 60: 9 estudios Dcada de los 70: 7 estudios Dcada de los 80: 23 estudios Dcada de los 90: 214 De 2000 a 2009: 1420 estudios. 135 en 2009 y 2 en Enero de 2010.

Desde 1991 a 2008, se han publicado 314 estudios clnicos La evolucin de la tecnologa en la produccin de preparados a base de plantas medicinales, nos permite obtener preparados de hiprico estandarizados en principios activos y en formas dosicadas, que aseguran la calidad, ecacia y seguridad de los mismos. Hoy en da el hiprico puede considerarse una de las plantas ms completas en cuanto a estudios cientcos se reere. Nada mejor que el conocimiento para poder usar de forma racional esta planta tan til en los trastornos propios de esta estresada y angustiada poca que nos ha tocado vivir.

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11. CONCLUSIN

Hoy en da en materia de salud no es admisible quedarse nicamente en los conocimientos ancestrales. En la actualidad, en los grupos poblacionales en que las plantas medicinales se usan como nica herramienta teraputica, la sabidura tradicional puede o no bastar, pero difcilmente se incurrir en problemas derivados de posibles interacciones. Sin embargo, en los pases industrializados, la toterapia es una opcin teraputica ms, a menudo utilizada en auto cuidado sin supervisin de profesionales de la salud y muy frecuentemente, como complemento de otros tratamientos farmacolgicos de sntesis, lo que abre camino a que concurran problemas relacionados con la medicacin, pues la ecacia de las especies vegetales medicinales no est exenta de interacciones o contraindicaciones en ciertos estados de salud. El desarrollo de estudios cientcos de las plantas medicinales conduce a corroborar o no el saber ancestral, a descubrir adems nuevas aplicaciones teraputicas y al conocimiento de los parmetros de seguridad. Por todo ello la toterapia actual debe basarse en el conocimiento e impulsar la investigacin para poder contar con preparados toterpicos que permitan un uso racional, ecaz y seguro, de las plantas medicinales y sus preparados que se muestran tan tiles para la salud de la poblacin cuando se utilizan bajo estas premisas. Tambin deber ser tarea de la comunidad cientca y sobre todo de los agentes de salud, promover una educacin sanitaria al respecto y ser proactivos respecto al uso de estos productos. La realidad social est ah, existe una demanda cada vez ms creciente de toterapia, si el paciente no encuentra la prescripcin, el consejo y la comprensin de su opcin en los agentes de salud, buscar otros proveedores y fuentes de informacin que en modo alguno, por su preparacin, pueden conducirles a un uso racional y seguro, perpetundose los riesgos derivados de un mal uso.

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11. BIBLIOGRAFA
1. Alan R. A-Z Guide to Drug- Herb Vitamin Interactions. Edited by Gaby Alan R. and The Healthnotes Medical Team. Three Rivers Press. 2nd Edition Revised and Expanden , 2006. 2. Alonso, Jorge. Tratado de Fitofrmacos y Nutracuticos. Edit Corpus. 2007. 3. Alonso, MJ, Capdevila C. Estudio descriptivo de la dispensacin de toterapia en la farmacia catalana. Revista de Fitoterapia 2005; 5 (1): 31-39. 4. Cavanillas de Blas, Antonio. El cirujano del Al Andalus. Edit. Esfera, 2009. 5. Hanif, U. La salud segn las estaciones: El invierno. Verde Islam. N 3. Invierno 1995. http://www.verdeislam.com/vi_03/index. htm 6. INFITO. Investigacin sobre los hbitos de consumo de plantas con nes teraputicos en Espaa. Marzo de 2008. www.into.es 7. Libro Blanco de los Herbolarios. Fundacin Salud y Naturaleza. 2007. 8. Lpez MJ y Dandachli, CH. Plantas: Fines teraputicos en AlAndalus y sus aplicaciones en la actualidad. La Naturaleza Andalus. Boletn n 39 -05/2005. www.Hispanoarabe.Org/Mundo_ arabe/Plantas.htm 9. Martnez Guijarro. Las Plantas Medicinales y su seguridad. J. Nexus Mdica 2005. 10. Torres Amat. Sagrada Biblia traducida de la Vulgata Latina al Espaol por Flix Torres Amat, Obispo de Astorga. Servagrup Ediciones S.A. 1980. 11. Vanaclocha B., Caigueral S, Editores. Fitoterapia. Vademcum de prescripcin. Masson..4 edicin (2003). 12. Williamson, Elizabeth M.Stockleys herbal medicines interactions: a guide to the interactions of herbal medicines, dietary supplements and nutraceuticals with conventional medicines. 13. Catlogo General de Medicamentos. Consejo General de Colegios de Farmacuticos. 2008.

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14. Directiva 2004/24/Ce del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de Marzo de 2004. 15. RD 1345/2007 de 11 de Octubre por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro y condiciones de dispensacin de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Artculo 2. Deniciones. Punto 29. 16. RD1275/2003, de 10 de octubre, relativo a los complementos alimenticios. 17. XLSemanal revista on line de actualidad. N 1080, 6 a 12 de Julio de 2008. http://www.xlsemanal.com/web/articulo. php?id=31938&id_edicion=3247

12. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS PARA HIPRICO

Aboca Museum Edizioni. La hierba Ahuyenta diablos desde Plinio el Viejo a hoy. Leonardo Colapino. Plantas medicinales y su vinculacin con la Farmacia a travs de los siglos. Octubre 2004. Aboca Museum Edizioni. Alonso, Jorge. Tratado de Fitofrmacos y Nutracuticos. Edit Corpus. 2007. Caigueral, Vanaclocha, edit. Fitoterapia. Vademcum de Prescripcin. 4 edicin, 2004. Editorial Masson. Po Font Quer. Plantas medicinales. El Dioscrides renovado. Edit. Labor. 1979. Pg. XI. Rojas Marcos, E. La Depresin. Como curar la melancola. Conferencia, Bilbao, 31.01.2000, transcrita por El Correo digital. http:// canales.elcorreodigital.com/auladecultura/enriquerojas1.html Vzquez Molina G. Plantas Medicinales en el Pas Vasco. Edit. Txertoa. Vzquez Molina, G. La Magia de las hierbas. Edit. Txertoa.

Mi agradecimiento a Into y al Centro de Estudios Aboca Museum que me brindaron el acceso a sus fuentes documentales.
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