MACRODANTINA XR 100MEDIFARMA S.A. Lima - Per Jr. Ecuador 787, Lima 01 - Per.

Tels: 332-6200 - 332-6223 MACRODANTINA XR 100 Cpsulas de liberacin prolongada NITROFURANTONA COMPOSICIN Cada CPSULA DE LIBERACIN PROLONGADA contiene: Nitrofurantona 100 mg (monohidrato/macrocristales) Excipientes c.s.p. 1 cpsula PROPIEDADES FARMACOLGICAS ACCIN FARMACOLGICA: MACRODANTINA contiene en su formulacin nitrofurantona, un antibacteriano sinttico, de amplio espectro, dbilmente cido, es generalmente bactericida en concentraciones teraputicas, stas son alcanzadas slo en la orina. El mecanismo de accin es nico entre los antibacterianos. nitrofurantona es reducida por las flavoprotenas bacterianas a reactivos intermediarios, los cuales inactivan o alteran las protenas ribosomales bacterianas y otras macromolculas. Esta inactivacin o alteracin, causa la inhibicin del proceso bioqumico vital del metabolismo aerbico de energa y la sntesis del cido desoxirribonucleico bacteriano (DNA), cido ribonucleico (RNA), pared celular y protenas. El hecho que nitrofurantona interfiera con una variedad de procesos bacterianos puede explicar la carencia de adquirir resistencia bacteriana a nitrofurantona. Las mltiples y simultneas mutaciones que requieran las macromolculas objetivo para alcanzar resistencia bacteriana podran ser letales para la bacteria. Nitrofurantona es rpida y completamente absorbida en el intestino delgado. La tasa de absorcin es dependiente del tamao de los cristales. La forma macrocristalina se absorbe y se elimina ms lentamente, usualmente causa leve irritacin gastrointestinal. La presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal puede aumentar la biodisponibilidad de nitrofurantona y prolongar la duracin de concentraciones teraputicas urinarias. En la orina y los riones alcanza grandes concentraciones, la concentracin srica es muy baja; cruza la placenta y la barrera hematoenceflica. Su unin a protenas plasmticas es moderada (60%), aproximadamente dos tercios de la droga es rpidamente metabolizada e inactivada en muchos tejidos corporales (incluyendo el hgado). En tanto que un 30-40% de la dosis es eliminada rpidamente por la orina sin sufrir modificaciones. Los macrocristales son excretados ms lentamente; la acumulacin de la droga en pacientes con insuficiencia renal puede alcanzar concentraciones txicas. INDICACIONES MACRODANTINA XR 100 Cpsula de liberacin prolongada est indicado en: Tratamiento de infecciones bacterianas del tracto urinario: Causado por cepas susceptibles de Escherichia coli, enterococos, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Klebsiella spp., Enterobacter spp. y Proteus spp. Profilaxis de infecciones bacterianas del tracto urinario: Indicado en la profilaxis y/o supresin a largo plazo de infecciones del tracto urinario. No todas las especies o cepas de un organismo en particular pueden ser susceptibles a Nitrofutantona. Algunas cepas de Enterobacter o Klebsiella spp. son resistentes a nitrofurantona. Nitrofurantona no es activa contra la mayora de Proteus o Serratia spp. Nitrofurantona no tiene ninguna actividad contra Pseudomonas spp. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS El riesgo-beneficio deber ser considerado cuando existan los siguientes problemas mdicos: Anemia, debilidad, diabetes mellitus, desbalance electroltico, deficiencia de vitamina B: Estas condiciones pueden predisponer al paciente a una neuropata perifrica por nitrofurantona. Deficiencia de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa (G6PD): Puede ocasionar hemlisis. Hipersensibilidad a los nitrofuranos. Neuropata perifrica: Puede ser producida por nitrofurantona. Enfermedad pulmonar: Puede causar reaccin pulmonar aguda, subaguda y crnica, incluyendo neumonitis. Insuficiencia renal: Debido a que nitrofurantona se excreta a travs de los riones, se recomienda que no se administre cuando la depuracin de creatinina es menor de 60 mL por minuto (1 mL por segundo).

nitrofurantona pierde su efectividad en pacientes con insuficiencia renal incrementados.

y sus efectos txicos son

ADVERTENCIAS Administrar con leche o alimentos, debido a que minimiza la irritacin gstrica e incrementa la biodisponibilidad y la duracin de las concentraciones urinarias. La posible coloracin amarillenta de la orina no tiene ninguna significancia mdica. Si no tom una dosis, tomar tan pronto como sea posible, no tomar si falta poco tiempo para la prxima dosis. Consultar con su mdico si no hay ninguna mejora dentro de unos das. Pacientes con diabetes, reacciones falso positivas pueden ocurrir con sulfato de cobre en la prueba de glucosa en orina. Continuar con el medicamento por todo el tiempo que dure el tratamiento PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES PRECAUCIONES Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Pacientes sensibles a un nitrofurano, pueden ser sensibles tambin a otro nitrofurano. Carcinogenicidad: Nitrofurantona administrado al 0,3% en la dieta de ratas hembras Holtzman por hasta 44,5 semanas o administrados 0,1% a 0,187% en la dieta de ratas hembras Sprague-Dawley durante 75 semanas, no mostraron ser carcinognicos. Evidencia de carcinogenicidad no fueron encontrados en 2 ensayos biolgicos a roedores crnicos en ratas hembras y machos Sprague-Dawley y 2 bioensayos en ratones suizos y ratones BDF1 crnicos. Incrementada incidencia de adenomas tubulares, tumores benignos mixtos, tumores de clulas granulosas del ovario fueron vistos en ratones hembras B6C3F1. Hubo una incrementada incidencia de neoplasmas poco comunes en clulas tubulares del rin, osteosarcomas y neoplasmas del tejido subcutneo en ratas machos F344/N. Adenomas papilares en el pulmn de importancia desconocida fueron observados en la generacin F1 de ratones hembras preadas a las cuales se les administraron 75 mg por kg de peso corporal (mg/kg) de nitrofurantona por inyeccin subcutnea. Mutagenicidad: Nitrofurantona provoc mutaciones en ciertas cepas de Salmonella typhimurium y foment mutaciones de linfoma celular en ratones L5178Y. Esto tambin ha inducido a un cambio en el incremento del nmero de cromtidas hermanas y aberraciones cromosomales en clulas ovricas de hmsters chinos pero no en el cultivo de clulas humanas. Los resultados del ensayo letal recesivo ligado al sexo de Drosophila fueron negativos despus de una administracin oral o parenteral de nitrofurantona. El medicamento no indujo mutacin hereditaria en los modelos biolgicos examinados. Embarazo/Reproduccin Fertilidad: Nitrofurantona administrada en grandes dosis a ratas, ha mostrado causar detencin espermatognica temporal, la cual ha sido reversible al discontinuar el medicamento. nitrofurantona a una dosis de 10 mg/kg al da o dosis mayores, pueden producir una leve a moderada detencin espermatognica con disminucin del conteo espermtico en hombres. Embarazo: Nitrofurantona atraviesa la placenta. Su uso est contraindicado en el embarazo a trmino y durante el perodo de labor y parto o cuando el comienzo de la labor es inminente, debido a la posibilidad de anemia hemoltica por la inmadurez del sistema enzimtico eritrocitario del feto. Estudios de reproduccin han sido realizados en conejos y ratas administrndoles dosis hasta 6 veces la dosis humana; estos estudios no revelaron evidencias de fertilidad deteriorada o dao al feto debido a nitrofurantona. En un estudio slo realizado en ratones a las cuales se les administraron 68 veces la dosis humana (mg/kg), el retraso de crecimiento y una incidencia baja de malformaciones menores y comunes fueron observadas. Sin embargo, malformaciones fetales no fueron

observadas en 25 veces la dosis humana. En un estudio de carcinogenicidad transplacental, se ha demostrado que nitrofurantona induce adenomas papilares en el pulmn de ratones de generacin F1 en dosis 19 veces la dosis humana en un mg/kg en base al peso corporal. Clasificado en la Categora B de la FDA. Lactancia: Nitrofurantona es distribuida en la leche materna en cantidades trazas. Puede ocurrir anemia hemoltica, especialmente en infantes con dficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD). Pediatra: El uso de nitrofurantona es contraindicado en infantes hasta de 1 mes de edad debido a la posibilidad de anemia hemoltica por la inmadurez del sistema enzimtico eritrocitario. La seguridad y eficacia de la formulacin que combina las formas macrocristalinas y monohidratadas de nitrofurantona no han sido establecidas en nios de hasta 12 aos de edad. Geriatra: No hay informacin disponible sobre la relacin de la edad con los efectos de nitrofurantona en pacientes geritricos. Sin embargo, stos pacientes son ms propensos a tener la funcin renal disminuida relacionada con la edad, lo cual puede requerir una disminucin de la dosis o cambiar el medicamento. Los efectos adversos como pneumonitis aguda o neuropata perifrica, puede ocurrir ms frecuentemente en pacientes geritricos. EFECTOS ADVERSOS REACCIONES ADVERSAS Aquellas que necesitan atencin mdica: Incidencia ms frecuente: Reaccin de hipersensibilidad incluyendo anafilaxis (respiracin entrecortada, hinchazn de la cara, cambios en el color de la piel facial); angiodema (problema repentino al deglutir o respirar, hinchazn de la cara, boca, manos o pies, ronquera); artralgia (dolor de articulaciones); escalofros; fiebre por droga (fiebre luego de empezar la terapia); erupciones maculopapulares, eritematosas o eczematosas (erupcin cutnea); mialgia (dolor muscular); prurito (comezn); y urticaria; neumonitis (dolor de pecho, escalofros, tos, fiebre, sentimiento general de malestar o enfermedad, dificultad respiratoria). Incidencia menos frecuente: Reacciones hematolgicas, especficamente granulocitopenia (dolor de garganta y fiebre); leucopenia (dolor de garganta y fiebre), anemia megaloblstica (inusual cansancio o debilidad); o trombocitopenia (raro o inusual sangrado o hematomas, heces oscuras o negras, sangre en orina y heces, manchas rojas en la piel); neurotoxicidad (vrtigo, somnolencia, cefalea, inusual cansancio o debilidad); neuropata perifrica (quemazn, entumecimiento, hormigueo o sensaciones dolorosas, debilidad en brazos, manos, piernas o pies). Incidencia rara: Anemia aplsica (respiracin entrecortada; dificultad respiratoria; sibilancia o presin en el pecho, llagas, lceras o manchas blancas en los labios o en la boca; glndulas inflamadas o dolorosas; sangrado o hematomas inusuales); hipertensin intracraneal benigna (prdida del apetito, cefalea, vmitos, cambios visuales, hinchazn de fontanela en infantes); cianosis (color azulado de la piel) secundaria a metahemoglobinemia; anemia hemoltica (palidez en la piel, cansancio inslito o debilidad); hepatotoxicidad incluyendo hepatitis, ictericia colestsica, hepatitis activa crnica y necrosis heptica (ojos y piel amarillentos, oscurecimiento de la orina, comezn, dolor abdominal o

estomacal, heces plidas o negruscas; cefalea, sentimiento general de malestar o enfermedad, halitosis, vmitos con sangre); neuritis ptica (visin borrosa o prdida de la visin con o sin dolor de ojos); pancreatitis (severo dolor de estmago con nuseas o vmitos); colitis pseudomembranosa (severo dolor o calambre abdominal o estomacal, diarrea acuosa y severa que tambin puede ser sanguinolenta, fiebre); disturbios psicolgicos como confusin, depresin mental y reacciones psicticas (cambios mentales y humor); reacciones cutneas severas, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme y sndrome de Stevens-Johnson (ampollas, exfoliacin, debilitamiento de la membrana y mucosa de la piel, sentimiento general de malestar o enfermedad; piel enrojecida, escamosa o espesa; lesiones rojas de la piel, a menudo con centro prpura). Aquellas que necesitan atencin mdica slo si continan las molestias: Incidencia ms frecuente: Disturbios gastrointestinales (dolor o trastorno abdominal o estomacal, diarrea, gases, prdida del apetito, nuseas y vmitos); cefalea. Aquellas que no necesitan atencin mdica: Color de orina de amarillo xido a marrn; alopecia transitoria (prdida del cabello temporalmente). Aquellas que necesitan atencin mdica si ocurren despus de que la medicacin es discontinuada: Colitis pseudomembranosa (severo dolor o calambre abdominal o estomacal, diarrea acuosa y severa que puede ser tambin sanguinolenta, fiebre). INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y/O ALIMENTOS Las siguientes interacciones han sido seleccionadas en base a su importancia clnica; dependiendo de la cantidad presente que pueda interactuar con este frmaco: Hemolticos: El uso concomitante con estos medicamentos puede incrementar el potencial de efectos secundarios txicos. Medicamentos hepatotxicos: El uso concomitante con nitrofurantona puede aumentar el potencial hepatotxico. Trisilicato de magnesio: Reduce la velocidad y el grado de absorcin posiblemente por la adsorcin de nitrofurantona a su superficie. cido nalidxico: nitrofurantona interfiere con los efectos teraputicos del cido nalidxico. Medicamentos neurotxicos: El uso concomitante de nitrofurantona con otros medicamentos neurotxicos, puede incrementar su potencial neurotxico. Probenecid o sulfinpirazona: Estos medicamentos pueden inhibir la secrecin tubular renal de nitrofurantona, resultando en un incremento de su concentracin srica y/o toxicidad, prolongando la vida media de eliminacin y reduciendo las concentraciones en orina y su efectividad. Puede ser necesaria un ajuste de la dosis de probenecid.. INCOMPATIBILIDADES INCOMPATIBILIDADES: Nitrofurantona y sus soluciones son decoloradas por lcalis y por exposicin a la luz fuerte y se descomponen en contacto con metales como acero inoxidable o aluminio.

SOBREDOSIFICACIN TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS Para disminuir la absorcin: Inducir a la emesis, si el vmito no ha

ocurrido. Tratamiento especfico: Mantener una abundante ingesta de lquidos para promover la excrecin urinaria de nitrofurantona. Nitrofurantona es removida de la circulacin mediante dilisis. Cuidado de soporte: Pacientes en quienes se conoce una sobredosis intencional debern ser remitidos a consulta psiquitrica. DOSIFICACIN Y POSOLOGIA DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN Dosis usual de adultos y adolescentes: Antibacteriano: Oral, 100 mg cada 12 horas por 7 das. Dosis usual peditrica: Antibacteriano: Nios menores de 12 aos de edad: No se ha establecido su seguridad y eficacia. Nios mayores de 12 aos de edad: Ver Dosis usual de adultos y adolescentes.

PRESENTACIN FORMAS DE PRESENTACIN Cajas con 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 22, 24, 25, 30, 32, 40, 44, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 500 y 1 000 cpsulas de liberacin prolongada. Frascos con o sin caja conteniendo 20, 25, 30, 32, 40, 44, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 500 y 1 000 cpsulas de liberacin prolongada. MEDIFARMA S.A. Jr. Ecuador 787, Lima-Per Telf:. 332-6200 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX CIPROFLOXACINO

La informacin farmacolgica contenida en esta revisin est concebida como un suplemento y no como un substituto del conocimiento, experiencia, habilidades y juicio del mdico para el tratamiento de su paciente. La ausencia de informacin o advertencias para un frmaco especfico o para una combinacin de frmacos no debe ser interpretada como indicativa de que el frmaco o su combinacin es segura, apropiada o efectiva para todo paciente. INTRODUCCIN Ciprofloxacino es un agente antimicrobiano sinttico de amplio espectro, derivado del cido quinoln carboxlico. Es por tanto una fluoroquinolona y como tal, bloquea la sntesis del ADN girasa bacteriana, con lo cual bloquea la replicacin del ADN. Ciprofloxacino es activo contra una gran variedad de bacterias Gram positivas y negativas.(1,2,3) CLASIFICACIN Ciprofloxacino es una fluoroquinolona.(1,2,3)

FARMACOCINTICA Las quinolonas se absorben adecuadamente despus de ingeridas y se distribuyen de manera amplia en los tejidos corporales. La biodisponibilidad oral es de aproximadamente el 70%-80%, la ligadura proteica del 20%40% y el volumen de distribucin de 1,8+/-0,4 L/kg. La vida media es de 4 horas, la cual aumenta en la insuficiencia renal de 6-8 horas. La eliminacin del frmaco es fundamentalmente a travs de las vas renal y heptica.(2) FARMACODINAMIA Las quinolonas actan a nivel intracelular inhibiendo la topoisomerasa II y la topoisomerasa IV (DNA girasa), estas enzimas son esenciales para el perodo de duplicacin, transcripcin y reparacin en la sntesis del ADN del microorganismo. Este es el mecanismo responsable de la inhibicin de la proliferacin bacteriana(1,3); el espectro antibacteriano comprende las cepas sensibles de los siguientes microorganismos:(3) Microorganismos aerbicos Gram positivos Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (susceptible a la meticilina) Staphylococcus epidermidis Staphylococcus saprophyticus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Microorganismos aerbicos Gram negativos Campylobacter jejuni Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Klebsiella pneumoniae Moraxella catarrhalis Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Salmonella typhi Serratia marcescens Shigella boydii Shigella dysenteriae Shigella flexneri Shigella sonnei Vibrio cholerae Vibrio parahaemolyticus Yersenia enterocoltica INDICACIONES Ciprofloxacino est indicado en el tratamiento de infecciones causadas por cepas sensibles de los microorganismos que se citan en las condiciones especificadas a continuacin:(3) Sinusitis aguda por Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae o Moraxella catarrhalis.

Infecciones del tracto respiratorio inferior por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Pseudomona aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae o Streptococcus pneumoniae [ Login requerido/Gratuito] y tambin para las exacerbaciones de bronquitis crnica por Moraxella catarrhalis. Infecciones del tracto urinario por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Citrobacter diversus, Pseudomona aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus o Enterococcus faecalis. Cistitis aguda no complicada en mujeres por Escherichia coli o Staphylococcus saprophyticus. Prostatitis bacteriana crnica por Escherichia coli y Proteus mirabilis. En combinacin con metronidazol, en infecciones intra-abdominales complicadas por Escherichia coli, Pseudomona aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae o Bacteroides fragilis. Infecciones de la piel y estructuras cutneas por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Morganella morgagnii, Citrobacter freundii, Pseudomona aeruginosa, Staphylococcus aureus susceptible a la meticilina, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes. Infecciones de huesos y articulaciones por Enterobacter cloacae, Pseudomona aeruginosa o Serratia marcescens. Diarrea infecciosa por Escherichia coli (cepas enterotoxignicas), Campylobacter jejuni, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexnery, o Shigella sonei, cuando la terapia antibacteriana est indicada. Fiebre tifoidea. La eficacia del ciprofloxacino para la erradicacin del estado de portador crnico de Salmonella typhi, no ha sido demostrada. [ Login requerido/Gratuito] Gonorrea no complicada cervical o uretral (Neisseria gonorrhoeae). [ Login requerido/Gratuito] Tratamiento post-exposicin de la inhalacin de Bacillus anthracis. SITUACIONES ESPECIALES Pertenece a la categora C del embarazo. El uso de ciprofloxacino durante l se justifica solo si los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto; el frmaco se excreta en la leche materna por lo que se debe suspender la administracin del frmaco a la madre o bien suspender la lactancia, tomando en cuenta la importancia del antimicrobiano para la madre.(3,4) CONTRAINDICACIONES Su uso est contraindicado en caso de hipersensibilidad al medicamento o a otra quinolona.(3,4) EFECTOS SECUNDARIOS Reacciones de hipersensibilidad: se han reportado reacciones sistmicas serias y ocasionalmente fatales.(3,4) Efectos neurolgicos: cefalea, inquietud; en < 1% de pacientes se ha observado convulsiones, incremento de la presin intracraneal, psicosis txica, vrtigo, confusin, temblor, alucinaciones, depresin, pensamientos o actos suicidas. Si estas reacciones ocurren la droga debe ser discontinuada.(3) Efectos respiratorios: en < 1% de pacientes disnea, epistaxis, edema pulmonar, embolismo pulmonar. Efectos cardiovasculares: en < 1% de pacientes ocurre palpitaciones, fibrilacin auricular, latidos ectpicos ventriculares, sncope, hipertensin, angina de pecho, paro cardaco, trombosis cerebral. Efectos gastrointestinales: nusea, vmito, diarrea, dolor abdominal, colitis pseudomembranosa; en < 1% de pacientes ocurre candidiasis oral, disfagia, perforacin intestinal, sangrado digestivo, ictericia colestsica. Efectos renales: en < 1% de pacientes, nefritis intersticial. Otros efectos: ruptura del tendn de Aquiles u otros tendones, fototoxicidad, rash, artralgias.(3,4) rganos de los sentidos: visin doble, visin borrosa, trastorno en la percepcin del color (ms brillante) disminucin de la agudeza visual y auditiva, diplopa, dolor en el globo ocular, tinitus. PRECAUCIONES No se ha establecido la seguridad ni la efectividad dCiprofloxacino en pacientes peditricos, adolescentes (menores de 18 aos de edad), mujeres embarazadas y madres lactantes. La administracin oral de ciprofloxacino a animales inmaduros de varias especies ha causado lesin permanente del cartlago de las articulaciones que soportan peso.(3,4) Ciprofloxacino debe usarse con precaucin en pacientes con enfermedad conocida o sospechada del sistema nervioso central que pueda predisponer a convulsiones o cuando se presentan condiciones adicionales que puedan aumentar el riesgo o disminuir el umbral para convulsiones (drogas, disfuncin renal).(3)

Se ha reportado reacciones serias e incluso fatales en quienes han recibido conjuntamente ciprofloxacino y teofilina.(3,4) En los pacientes que presenten diarrea durante el tratamiento, se debe considerar el diagnstico de colitis pseudomembranosa.(3,4) Debe descontinuarse el frmaco si el paciente experimenta dolor, inflamacin o ruptura de un tendn.(3) Se evitar la alcalinizacin de la orina por el riesgo de cristaluria por ciprofloxacino.(3) Carcinognesis, mutagnesis y trastornos de la fertilidad: ciprofloxacino ha dado positividad en dos de ocho pruebas in vitro de mutagenicidad; no ha demostrado aumentar la incidencia de tumores en animales; tampoco hay evidencia de alteraciones de la fertilidad en animales tratados con el frmaco.(3) Insuficiencia renal: es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteracin de la funcin renal.(3,4) Es til monitorear la funcin renal en los pacientes ancianos, antes y durante el tratamiento.(3) INTERACCIONES Se han reportado reacciones serias e incluso fatales en quienes han recibido simultneamente ciprofloxacino y teofilina.(3,4) La absorcin de ciprofloxacino puede disminuir por quelacin principalmente si se administra conjuntamente con productos que contienen magnesio, aluminio, anticidos, sucralfato, calcio, hierro o zinc.(3) Estos frmacos bien deben administrarse 6 horas despus 2 horas antes de ciprofloxacino. Ciprofloxacino modifica de forma variable los niveles sricos de fenitona.(3) Con gliburida puede causar tanto hipoglicemia severa(3,4) como hiperglicemia. Administrada con ciclosporina ha causado elevaciones de la creatinina srica.(2,3,4) Ciprofloxacino aumenta los efectos de los anticoagulantes orales.(3) Probenecid aumenta los niveles sricos de ciprofloxacino.(3,4) SOBREDOSIS, TOXICIDAD Y TRATAMIENTO El paciente deber ser observado cuidadosamente y se deben administrar medidas generales de soporte, en especial se mantendr una adecuada hidratacin. La hemodilisis puede remover nicamente una pequea fraccin (10%) del frmaco del organismo.(4) CONSERVACIN Las tabletas se mantendrn a temperaturas inferiores a 30C. La solucin oral requiere para su conservacin temperaturas por debajo de 25C. Los preparados intravenosos deben almacenarse entre 5 y 25C, protegidos de la luz, el calor excesivo y de la congelacin. La solucin oftlmica estril debe mantenerse entre 2 y 30 C protegida de la luz.(3,4) POSOLOGA Adultos, regmenes orales.(3,4) La duracin del tratamiento depende de la severidad de la infeccin. Generalmente, el tratamiento dura entre 7 y 14 das; sin embargo, para las infecciones severas o complicadas, se requieren tratamientos ms prolongados. Sinusitis aguda, prostatitis bacteriana aguda, diarrea infecciosa o fiebre tifoidea 500 mg cada 12 horas Infecciones del tracto respiratorio inferior, piel, estructuras cutneas, huesos y articulaciones 500 a 750 mg cada 12 horas Infecciones del tracto urinario 250 a 500 mg cada 12 horas Cistitis aguda no complicada en mujeres 100 a 250 mg cada 12 horas Infecciones intraabdominales complicadas 500 mg cada 12 horas, en combinacin con metronidazol

Infecciones gonoccicas no complicadas del cervix y uretra Dosis nica de 250 mg Insuficiencia renal Se har de acuerdo al siguiente esquema:(3) Dosis recomendadas para iniciar y mantener el tratamiento en pacientes con insuficiencia renal ACLARAMIENTO DE CREATININA DOSIS > 50 mL/min Dosis usual 30 - 50 mL/min 250 - 500 mg c/12 horas 5 - 29 mL/min 250 - 500 mg c/18 h Pacientes en hemodilisis o dilisis peritoneal 250 - 500 mg c/24 h (despus de la dilisis)

Gua de Dosificacin Infeccin Tipo o severidad Dosis Frecuencia Duracin del tratamiento TRACTO URINARIO Aguda no complicada 100 o 250 mg c/12 h 3 das Leve / moderada 250 mg c/12 h 7-14 das Severa / complicada 500 mg c/12 h 7-14 das PROSTATITIS BACTERIANA CRNICA Leve / moderada 500 mg c/12 h 28 das TRACTO RESPIRATORIO BAJO Leve / moderada 500 mg c/12 h 7-14 das Severa / complicada 750 mg c/12 h 7-14 das SINUSITIS AGUDA Leve / moderada 500 mg c/12 h 10 das PIEL Y FANERAS Leve / moderada 500 mg c/12 h 7-14 das Severa / complicada 750 mg c/12 h 7-14 das HUESO Y ARTICULACIONES Leve / moderada 500 mg c/12 h 4 a 6 semanas Severa / complicada 750 mg c/12 h 4 a 6 semanas INTRA ABDOMINAL Complicada 500 mg c/12 h 7-14 das DIARREA INFECCIOSA Leve / moderada / severa 500 mg c/12 h 5-7 das FIEBRE TIFOIDEA Leve / moderada 500 mg c/12 h 10 das INFECCIONES URETRALES Y CERVICALES POR GONOCOCO No complicadas 250 mg c/12 h dosis nica ANTRAX INHALADO (POST EXPOSICIN) Adultos 500 mg c/12 h 60 das Peditricos 15 mg/kg/dosis, no exceder de 500 mg x dosis c/12 h 60 das Equivalencias entre las dosis oral y endovenosa DOSIS ORAL DOSIS INTRAVENOSA 250 mg c/12 h 200 mg c/12 h 500 mg c/12 h 400 mg c/12 h 750 mg c/12 h 400 mg c/12 h

Regmenes intravenosos.(3) Se puede administrar de 200 a 400 mg IV cada 12 horas de acuerdo a la severidad de la infeccin. En la neumona nosocomial y otras infecciones sumamente graves pueden darse hasta 400 mg cada 8 horas. Gua de Dosificacin Intravenosa Infeccin Tipo o severidad Dosis Frecuencia Duracin del tratamiento TRACTO URINARIO Leve / moderada 200 mg c/12 h 7 - 14 das Severa / complicada 400 mg c/12 h 7-14 das TRACTO RESPIRATORIO BAJO Leve / moderada 400 mg c/12 h 7-14 das Severa / complicada 400 mg c/12 h 7-14 das NEUMONA NOSOCOMIAL Leve / moderada / severa 400 mg c/8 h 10-14 das PIEL Y FANERAS Leve / moderada 400 mg c/12 h 7-14 das Severa / complicada 400 mg c/12 h 7-14 das HUESO Y ARTICULACIONES Leve / moderada 400 mg c/12 h 4 a 6 semanas Severa / complicada 400 mg c/12 h 4 a 6 semanas INTRA ABDOMINAL Complicada 400 mg c/12 h 7-14 das SINUSITIS AGUDA Leve / moderada 400 mg c/12 h 10 das PROSTATITIS BACTERIANA CRNICA Leve / moderada 400 mg c/12 h 28 das TERAPIA EMPRICA EN PACIENTES NEUTROPNICOS FEBRILES Severa Ciprofloxacina + Piperacilina 400 mg 500 mg/kg, no exceder 24 g/da c/8 h c/4h 7-14 das 7-14 das ANTRAX INHALADO (POST EXPOSICIN) Adultos 400 mg c/12 h 60 das Peditricos 10 mg/kg/dosis, no exceder de 400 mg x dosis c/12 h 60 das Dosis recomendadas para iniciar y mantener el tratamiento en pacientes con insuficiencia renal ACLARAMIENTO DE CREATININA DOSIS > 30 mL/min Dosis usual 5-29 mL/min 200 - 400 mg c/18-24 horas Hombres: aclaramiento de creatinina (mL/min) = [peso (kg) x (140 - edad)] [72 x creatinina srica (mg/dL)] Mujeres: 0,85 x el valor calculado para los hombres COMERCIALES CIPROFLOXACINO FDA: 1987

IESS: S pertenece MSP: S pertenece

Nombre Comercial Presentacin Componente(s) Concentracin Casa Farmacutica Bactiflox Lactab CIPROFLOXACINO 750 mg 500 mg 250mg Mepha Ciflex Comprimidos CIPROFLOXACINO 500 mg 250mg Qumica Ariston Cifloxin Tabletas CIPROFLOXACINO 750 mg 500 mg 250mg Rocnarf Ciloxan Solucin Oftlmica CIPROFLOXACINO 3mg / 1mL Alcon Cimaxx Comprimidos CIPROFLOXACINO 500 mg 250 mg Swiss Pharma Cipran Tabletas CIPROFLOXACINO 500 mg 250 mg Julpharma Ciprecu Tabletas CIPROFLOXACINO 750 mg 500 mg 250 mg ECU Cipro-Kron Tabletas CIPROFLOXACINO 250 mg Kronos Ciprocap Cpsulas CIPROFLOXACINO 500 mg 250 mg H.G. Laboratorios Ciprofloxacina Farmandina Tabletas CIPROFLOXACINO 500 mg 250 mg Farmandina Ciprofloxacina MK Tabletas CIPROFLOXACINO 500 mg 250 mg McKesson Ciprofloxacina-R Tabletas CIPROFLOXACINO 500 mg Rocnarf Ciprofloxacina GenFar Tabletas recubiertas CIPROFLOXACINO 500 mg 250 mg GenFar Ciproval Comprimidos CIPROFLOXACINO 500 mg Saval Ciproval Oftlmico Solucin Oftlmica CIPROFLOXACINO 100 mL / 0,3g Nicolich/Saval Ungento Oftlmico 100 g / 0,3g Ciproval tico Solucin CIPROFLOXACINO 5 mL Saval Ciproxina Ampollas CIPROFLOXACINO 200 mg / 100 mL Bayer Tabletas 750 mg 500 mg 250 mg Ciriax Tabletas CIPROFLOXACINO 500 mg 250 mg Roemmers Ampollas 200 mg / 100 mL Italprodin Tabletas CIPROFLOXACINO 500 mg 250 mg Italfarma Plenolyt Comprimidos CIPROFLOXACINO 500 mg 250 mg HPDK/MADAUS Proflaxin Tabletas CIPROFLOXACINO 500 mg Gutis Proflox Ampollas CIPROFLOXACINO 200 mg 100 mg Interpharm tico frasco 0,3% x 10 mL 1% x 10 mL

Tabletas 750 mg 500 mg 250 mg Protenil Cpsulas CIPROFLOXACINO 250 mg Acromax Tabletas 500 mg Quinoflex Tabletas CIPROFLOXACINO 500 mg 250 mg Life Quinopron Ampollas CIPROFLOXACINO 100 mg 200 mg Chalver Tabletas 250 mg 500 mg Quipro Comprimidos CIPROFLOXACINO 750 mg 500 mg 250 mg Librapharm Rubrum Comprimidos CIPROFLOXACINO 500 mg 250 mg Medicamenta Ec. Septicide Comprimidos CIPROFLOXACINO 250 mg 500 mg Bag Ampollas 200 mg / 100 mL Serviflox Tabletas CIPROFLOXACINO 500 mg 250 mg Biochemie Unex Comprimidos CIPROFLOXACINO 750 mg 500 mg 250 mg Recalcine Ciriax Otic Frasco CIPROFLOXACINO HIDROCORTISONA 5 mL Roemmers