Bioética e Biodireito

J U S S O C I E T A S I S S N 19 8 1- 45 5 0
BREVE ANLISE SOBRE BIOTICA E BIODIREITO

Narladiene de Oliveira Viana1 Osvaldo de Freitas Teixeira2
RESUMO: O presente artigo cientfico tem por objeto de estudo analisar os conceitos de biotica e biodireito, com fulcro na Lei de Biossegurana (Lei n 11.105/2005). A inteno de produzir este trabalho surgiu da observao e considerao da importncia do progresso tecnolgico no campo das cincias mdicas, levando-se em considerao que nos dias atuais, tem-se a ntida impresso de que nunca se discutiu tanto sobre biotica e direito quanto nos ltimos anos, bem como, vrias polmicas foram instauradas sobre esta matria. Por esta razo, receberam da mdia maior espao para debate de idias. Em meio a tantos assuntos discutidos na imprensa em geral, houve o que diz respeito biossegurana, relacionada s atividades envolvendo Organismos Geneticamente Modificados (OGM). Sendo, portanto, a lei n 11.105/2005 de crucial importncia para aquele que se dispe a um maior entendimento sobre o ramo jurdico relacionado biotica e ao novo biodireito. Palavras chave: Biotica. Biodireito. Lei n 11.105/2005.
ABSTRACT: This scientific article is an object of study to analyze the concepts of bioethics and biolaw, with fulcrum in the Biosafety Law (Law No. 11.105/2005). The intention to produce this work came from the observation and consideration of the importance of technological progress in medical sciences, taking into account that today, one gets the distinct impression that he never discussed much about ethics and law in the recent years, as well as various controversies were introduced on this matter. For this reason, the media were given more room for discussion of ideas. Among the many issues discussed in the press, there was with regard to bio-related activities involving genetically modified organisms (GMOs). And therefore, the law No. 11105/2005 of crucial importance for one who has a greater understanding of the area of law related to bioethics and the new biolaw. Keywords: Bioethics. Biolaw. Law No. 11105/2005.
INTRODUO
Dados os avanos tecnolgicos, as transformaes evolutivas do mundo moderno, voltadas utilizao de tcnicas de manipulao de material gentico com vistas obteno de resultados proveitosos no ramo da biotecnologia, surgiram nos
1
Mestranda em Cincias Jurdicas/ Direitos Humanos pela UFPB, Especialista em Ordem Jurdica, Cidadania e Ministrio Pblico pela FESMIP/PB, Advogada, Graduao em Direito pelo Centro Universitrio de Joo Pessoa. 2 Mestrando em Cincias Jurdicas/Direito Econmico pela UFPB, Especialista em Ordem Jurdica, Cidadania e Ministrio Pblico pela FESMIP/PB, Bacharel em Direito pelo Centro Universitrio de Joo Pessoa,Graduando em Cincias Sociais pela UFPB.
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ltimos anos uma srie de situaes as quais h poucas dcadas pareciam simplesmente inconcebveis, tais como a fertilizao in vitro; a clonagem de animais; e a possibilidade de serem criados seres geneticamente modificados, mediante a utilizao de tcnicas de manuseio do material gentico que antes no existiam e, portanto, no eram ainda abrangidos pelo Direito. Tendo em vista as conseqncias que esse progresso tcnico-cientfico das cincias mdicas capaz de produzir na vida do ser humano e da humanidade, nasce a necessidade de se atentar aos princpios ticos com a finalidade de se obter respostas para as novas situaes e questionamentos. Sendo, portanto, imprescindvel uma reao da tica e do Direito para se regulamentar o trabalho cientifico e os fins a que este se destina. Nascendo assim, como um novo ramo da tica relacionada ao progresso cientfico envolvendo a biotecnologia, o qual se denominou: Biotica. A positivao das normas bioticas, ou mesmo a tentativa dessa positivao, seria o que vai se chamar de Biodireito. Em outras palavras, consistir numa nova disciplina que visa a positivao jurdica de permisses no modo de mdico-cientfico de proceder, bem como a aplicao de sanes dado o descumprimento dessas normas, uma vez que ter o biodireito, por objeto principal, a proteo da dignidade e integridade humana frente ao progresso cientfico da biotecnologia.
1 BIOTICA E BIODIREITO
Ramo da tica filosfica, a Biotica fruto de um tempo, de uma cultura e de uma civilizao, porquanto, se desenvolveu a partir dos grandes avanos da biologia molecular e da biotecnologia aplicada medicina, ocorridas principalmente nas ltimas trs dcadas. Porm, quando falamos em biotica estamos tratando de uma rea de conhecimento, nascida h cerca de meio sculo. Conforme assevera Mriam Leito de Vasconcelos, em seu trabalho monogrfico, a biotica, ramo multidisciplinar do conhecimento, responsvel pela
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avaliao das aplicaes ticas e morais acerca das cincias da vida, se faz presente em todos os aspectos de nossas vidas. 3 Aos olhos do professor Diego Garcia, constitui a Biotica, o novo semblante da tica cientfica.4. Conquanto, em um conceito mais apurado, pode-se entender este novo semblante da tica cientfica, como sendo o estudo metdico ou sistmico da conduta humana aplicada s cincias da vida e dos cuidados da sade, ao passo que examinada esta conduta luz dos valores e princpios morais. Pode-se afirmar que a biotica, mais novo ramo da filosofia moral, por ter surgido da necessidade de se estabelecer uma aproximao entre os problemas cientficos e a tica, exigiu, a incorporao de outras reas cientficas temtica original de seu campo de conhecimento. Desta maneira, tornando-se a biotica contempornea, um conhecimento interdisciplinar. Nesse norte, do conceito de Biotica apresentado depreende-se que a biotica, disciplina relacionada biocincia, no consiste numa cincia autnoma, posto que permite o estudo multidisciplinar da conduta humana na rea das cincias da vida, bem como so elementos indispensveis os valores e princpios morais. Na notvel lio de Hubert Lepargneur,
A biotica a resposta da tica aos novos casos e situaes originadas da cincia ao campo da sade. Poder-se-ia definir a biotica como a expresso crtica do nosso interesse em usar convenientemente os poderes da medicina para conseguir um atendimento eficaz dos problemas da vida, sade e morte do ser humano.5
Do aludido entendimento, podemos observar que, sob a ptica de Lepargneur, apresenta-se a biotica como uma espcie de crtica ou observncia dos seres humanos s suas prprias aspiraes pessoais, uma vez que as novas situaes oriundas do avano mdico e cientfico trouxeram baila questes que demandam uma necessria reflexo tica, por tratarem da sade, vida e morte do ser humano.
VASCONCELOS, Mriam Leito de. Reproduo humana assistida: principais conflitos ticos e jurdicos. Monografia. 2004. p.15. 4 GARCIA, (apud. LEPARGNEUR, 1996, p. 138). 5 FERREIRA, Jussara (apud. LEPARGNEUR, Hubert - Fora e Fraqueza dos Princpios da Biotica. Biotica - v.4 n 2 - Braslia, Conselho Federal de Medicina, 1996. p.16. Biotica e Biodireito. Disponvel em: <www.uel.br/cesa/dir/pos/publicacoes/3.%20scien.%20nasser.rtf>. Acesso em 28. jul. 2007.
De forma estritamente simplificada, poderia ser a Biotica considerada como sendo a tica da vida. Neste sentido, possvel se dividir a Biotica em dois grandes ramos, quais sejam: a macrobiotica e a microbiotica. O primeiro ramo, ou seja, a macrobiotica dedica-se questes ecolgicas em busca de que seja preservada a vida humana, enquanto a microbiotica, referese s relaes entre mdico e paciente, instituies de sade sejam elas pblicas ou privadas, bem como entre estas instituies e os profissionais da sade. Seria a macrobiotica, a tica que visa o bem da vida em sentido amplo, porquanto esta se volta ao macro-sistema da vida, e estaria diretamente ligada ao meio ambiente e ao Direito Ambiental. Neste contexto, Biotica seria um modelo de conduta que pudesse ser capaz de trazer o bem ao meio-ambiente. Trabalha a macrobiotica, especificamente, com as chamadas questes persistentes. Essas questes so aquelas que se manifestam repetidamente no grupo social, encontrando-se por esta razo regulamentadas. A ttulo de exemplo, cita-se a preservao florestal ou de um patrimnio cultural. Ou seja, em decorrncia da macrobiotica, quando se tratasse de qualquer ao humana que pudesse acarretar como conseqncia uma alterao ao meio ambiente, fosse essa alterao benfica ou prejudicial, deveria se ter um cdigo de condutas que deveriam ser seguidas. Por sua vez, a microbiotica, surge de uma restrio do objeto da biotica como sendo a tica da vida humana. Neste diapaso, preconiza o advogado Enas Castilho Chiarini Jnior: Neste contexto, Biotica seria um modelo de conduta que procurasse trazer o bem humanidade como um todo, e, ao mesmo tempo, a cada um dos indivduos componentes da humanidade.6 Est voltada a microbiotica, especificamente, s questes emergentes. As quais constituem-se naquelas originadas dos conflitos travados entre os limites da dignidade da pessoa humana em contraposio evoluo das pesquisas cientficas. No que tange aos princpios, a biotica, no final dos anos 70 e incio dos anos 80, pautou-se em quatro princpios bsicos dotados de uma ndole enaltecedora da pessoa humana, quais sejam: princpio da no-maleficncia; da beneficncia; da justia; e da autonomia. Destes, dois deles tm carter
6
CHIARINI JNIOR, Enas Castilho, op. cit. , nota 5.

deontolgico, -- ou seja, relacionado ao ramo da tica no qual os fundamentos do dever conjuntamente com as normas morais, so objeto de estudo, tambm conhecido por "Teoria do Dever" so os princpios da no-maleficncia e o da justia. O termo Biodireito, sob a acepo de abranger todo o conjunto de regras jurdicas previamente positivadas e dirigidas a proibir ou impor uma determinada conduta mdico-cientfica, regras as quais sujeitem s sanes por elas previstas, queles que a infringirem. Neste norte, de forma mais precisa, se pode dizer que o Biodireito o conjunto de leis positivas que tm por finalidade o estabelecimento da obrigatoriedade de serem observados os mandamentos bioticos, ao passo que, ao mesmo tempo a discusso sobre a necessidade desta legislao, ser restrita ou ampliada para a sua adequao. Nas palavras da professora Jussara Nasser Ferreira, constitui-se o biodireito, no:
[...] conjunto de normas esparsas que tm por objeto regular as atividades e relaes desenvolvidas pelas biocincias e biotecnologias, com o fim de manter a integridade e a dignidade humana frente ao progresso, benefcio ou no, das conquistas cientficas em favor da vida.7
Portanto, como j esclarecido, seria o biodireito nada mais que a tentativa de positivao das normas bioticas, posto que o mesmo tem por finalidade a regulamentao das atividades relacionadas biotecnologia e s cincias mdicas e biolgicas, buscando resguardar, portanto, a dignidade da pessoa humana e sua integridade, para que estas no sejam feridas em nome do progresso cientfico. Consoante anuem os autores, que seriam os principais princpios da Biotica e do Biodireito, os princpios da autonomia; do consentimento informado; da beneficncia; da no-maleficncia; da justia e da sacralidade da vida humana; e da dignidade da pessoa humana. Acerca dos princpios da sacralidade da vida e da dignidade da pessoa humana, o ser humano deixa de ser objeto e passa a ser um valor considervel em si mesmo, impedindo-se prticas como a comercializao de rgos, tecidos,
7
FERREIRA, Jussara Suzi Assis Borges Nasser. op cit. nota 19.

sangue e esperma, impondo-se, assim, a gratuidade da doao destes objetos, e ainda, por outro lado, servindo de fundamento para o princpio da beneficncia ou no-maleficncia. Pela aliana destes princpios: dignidade humana somada com a nomaleficncia se consegue chegar a uma restrio do princpio da autonomia, de modo que, embora seja da livre vontade e conscincia do paciente, o cientista h que se negar de realizar determinados procedimentos, sob pena de transgresso dignidade da pessoa humana, o qual , indubitavelmente, o supremo princpio biotico e jurdico da atualidade. Em virtude de se tratar de um direito inalienvel e intransmissvel (entre outras caractersticas), o direito (fundamental - se considerado face ao Estado, ou de personalidade - se considerado em face s relaes privadas) da dignidade da pessoa humana h que constituir-se um marco em definitivo ao princpio (direito) da autonomia, proibindo, consoante uso asseverado, determinados procedimentos capazes, mesmo que indiretamente, de significar qualquer configurao de atentado contra a dignidade do paciente. Todavia, como a biotica se desmembra em macro e micro-biotica, sendo esta uma conteno daquela, assim tambm se pode dizer que o biodireito seria uma conteno do objeto do Direito Ambiental. Apesar de com este no se confundir, conforme os princpios habitualmente acolhidos no mbito do Direito Ambiental, e que igualmente deveriam ser contemplados como princpios atrelados ao Biodireito, tais como: princpio da ubiqidade, da cooperao entre os povos, do desenvolvimento sustentvel, da preservao da espcie humana, da precauo e da preveno.
2 RELAO: BIOTICA, BIODIREITO E HUMANISMO JURDICO
A biotica e o biodireito adquiriram um sentido humanista em virtude do reconhecimento do respeito dignidade humana, estabelecendo-se um vnculo com a justia. Referem-se os direitos humanos, a uma busca pela preservao da integridade e da dignidade dos seres humanos em concomitncia realizao de sua personalidade.
Ambos andam lado a lado com os direitos humanos, no podendo, portanto, se absterem de interferir quando constatada injustias contra a pessoa humana causadas pelas tentativas e/ou aplicao das novas tcnicas da Biotecnologia, a qual ser tratada em tpico subseqente, utilizadas, tais tcnicas, sob a mscara de se buscar o progresso cientfico em favor da humanidade. Ademais, dever ser repudiado qualquer ato que ponha em risco a dignidade humana, uma vez que contrariam as regras tico-jurdicas dos direitos humanos. Neste norte, Maria Helena Diniz nos chama a ateno para a importncia de se manter uma constante e necessria observncia se, quando da aplicao de prticas cientficas envolvendo a vida, no estar havendo violao dos direitos humanos.
As prticas das cincias da vida, que podem trazer enormes benefcios humanidade, contm riscos potenciais muito perigosos e imprevisveis, e, por tal razo, os profissionais da sade devem estar atentos para que no transponham os limites ticos impostos pelo respeito pessoa humana e sua vida, integridade e dignidade.8
Em outras palavras, intervenes cientficas sobre a pessoa humana, as quais podem acarretar riscos sua vida ou sua integridade, devero sempre subordinar-se a preceitos ticos, bem como no podem ferir os direitos humanos.
LEI 11.105/2005: BREVE ANLISE DE SEUS ARTIGOS E SUA
APLICABILIDADE
A Lei 11.105, de 24 de maro de 2005, foco de grande polmica, apresentase como esperana para alguns, e indignao para outros. A referida lei estabelece normas de segurana e mecanismos de fiscalizao sobre atividades que envolvem a utilizao de organismos geneticamente modificados (OGM), bem como de seus derivados. a aludida lei, dirigida pelo incentivo ao avano cientfico na rea de biotecnologia e de biossegurana, observando, dentre outros, os princpios da
DINIZ, Maria Helena. O Estado Atual do Biodireito. 4 ed. rev. e atual. Conforme Lei 11.105/2005-So Paulo. Saraiva, 2007. pp.18/19.
precauo; da proteo vida; da proteo sade humana, animal e vegetal; e ainda a proteo ao meio ambiente. Porm a Lei de Biossegurana tem dividido opinies, por tratar de assuntos de grande importncia, como a pesquisa com clulas-tronco de embries, e a manipulao de OGM para produo e comrcio dos produtos transgnicos obtidos. Segundo Amabis e Martho, trangnicos So organismos que recebem e incorporam genes de outras espcies 9. Num conceito mais especfico, transgnico seria:
(...) qualquer organismo em que se tenha introduzido uma ou mais seqncias de DNA (genes), provenientes de uma outra espcie ou uma seqncia modificada de DNA da mesma espcie. (...) As manipulaes genticas contemporneas consistem em adio, subtrao (destruio), substituio, mutagnese, desativao ou destruio de genes.10
Em suma, entende-se por transgnicos, qualquer organismo o qual, mediante a utilizao de tcnicas de engenharia gentica, foi geneticamente modificado. Por esta razo, como j anteriormente abordado, a Lei de Biossegurana merece uma ateno especial no s daqueles que lidam diretamente com as atividades voltadas biotecnologia, utilizao de tcnicas de manipulao gentica, mas tambm deve despertar a ateno de toda a humanidade, uma vez que a matria de que trata a aludida lei, diz respeito a interesse de todos, por envolve a vida humana, sua dignidade, e o meio ambiente. Segundo a Lei 11.105/05, em seu art. 1, 1, considera-se Atividade de Pesquisa:
(...) a realizada em laboratrio, regime de conteno ou campo, como parte do processo de obteno de OGM e seus derivados ou de avaliao da biossegurana de OGM e seus derivados, o que engloba, no mbito experimental, a construo, o cultivo, a manipulao, o transporte, a transferncia, a importao, a exportao, o armazenamento, a liberao 11 no meio ambiente e o descarte de OGM e seus derivados.
9
CONCEITO/ trangnicos. apud. Amabis & Martho. Disponvel em: <http://br.geocities.com/opinatudo/conceito__transgenicos.htm >. Acesso em 29, jul, 2007. 10 Ibid. 11 LEI n 11.105 de 24 de maro de 2005. Lei de biossegurana. Dirio oficial da repblica federativa do brasil. Braslia. 24 mar. 2005. Disponvel em <http://www.planalto.gov.br/ccivil/_ato2004-2006/2005/Lei/L11105.htm>. Acesso em 05 jun. 2007.
Nos termos do art. 3 da Lei de Biossegurana, considera-se:

I organismo: toda entidade biolgica capaz de reproduzir ou transferir material gentico, inclusive vrus e outras classes que venham a ser conhecidas; (...) IV engenharia gentica: atividade de produo e manipulao de molculas de ADN/ARN recombinante; V organismo geneticamente modificado - OGM: organismo cujo material gentico ADN/ARN tenha sido modificado por qualquer tcnica de engenharia gentica; VI derivado de OGM: produto obtido de OGM e que no possua capacidade autnoma de replicao ou que no contenha forma vivel de OGM. 12
Quanto aos organismos geneticamente modificados, mais especificamente queles destinados alimentao, de crucial importncia a observao e considerao dos riscos que estes podem ocasionar sade humana e ao meio ambiente, pois, ao contrrio do que tem sido apregoado pelos defensores dessa tecnologia, a preocupao quanto avaliao dos riscos dos alimentos trangnicos tem fundamentao cientfica. Um argumento muito usado pelos defensores da biotecnologia de que a engenharia gentica apenas uma variedade do melhoramento convencional.13
Basta ler a Lei de Biossegurana para constatar que a engenharia gentica fundamentalmente diferente do melhoramento gentico. Devido insero artificial de genes estranhos, substncias nocivas sade podem aparecer de forma inesperada.14
A lei de Biossegurana, apesar de positiva, tem lacunas em sua redao, no tocante realizao de pesquisa de clulas-tronco de embries e a produo e comrcio de produtos transgnicos. Gerando inmeras discusses. Uma delas reside no fato de que a aludida lei permite o uso de embries humanos para pesquisa, causando certo desconforto sociedade, posto que a autorizao da utilizao destes embries, que geram grande debate diz respeito polmica discusso de quando se d o incio da vida.
12
CHIARINI JNIOR. op. cit. nota 5. (apud BITTAR, Carlos Alberto. Os direitos da personalidade. 6 ed., Rio de Janeiro: Forense Universitria, 2003. p. 83). 13 LAZZARINI, Marilena. Alimentos transgnicos: a precria avaliao dos riscos sade. Revista da Associao dos Magistrados Brasileiros. Cidadania e Justia. O papel do judicirio na proteo ambiental. Banco do Brasil. Ano 4/N 9 -2 semestre/2000. p. 195. 14 Loc. Cit. nota 12.
Segundo ainda o art. 3 da aludida lei, em seu inciso XI, considera-se clulas-tronco embrionrias: clulas de embrio que apresentam a capacidade de se transformar em clulas de qualquer tecido de um organismo 15. Dispe o art. 5o da Lei de Biossegurana:
Quanto permisso de utilizao de clulas-tronco embrionrias obtidas de embries humanos produzidos por fertilizao in vitro e no utilizados no respectivo procedimento, para fins de pesquisa e terapia, atendidas algumas condies, quais sejam: os embries tm de ser inviveis; ou sejam embries congelados h 3 (trs) anos ou mais, data da publicao da aludida Lei, ou que, j congelados na data da publicao desta Lei, depois de completarem 3 (trs) anos, contados a partir da data de congelamento. 1o Em qualquer caso, necessrio o consentimento dos genitores.16
Como a engenharia gentica uma cincia relativamente nova, no so conhecidos todos os efeitos que a interveno humana pode ter nas geraes futuras. No que se refere aos organismos geneticamente modificados (OGMs), para alguns, a lei considerada positiva ao definir o prazo de 120 dias para a anlise dos processos de licenciamento, a luz do art. 16, 4, prazo este que poder ser suspensa por at 180 dias (artigo 16, 5) se a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana -CTNBio pedir para que sejam fornecidas informaes
complementares. Porm, Ela tambm mantm princpios bsicos da antiga legislao como o que prev responsabilidade objetiva (artigo 20) para quem causar danos ao meio-ambiente: alm de multa (art. 21, II), a irregularidade ter de ser reparada e no h prazo de prescrio. Para alguns a aprovao do contedo relativo aos transgnicos foi uma grande vitria obtida a partir de uma esperteza poltica. Posto que apesar de estarem ligados s cincias genticas, os dois temas includos no projeto de lei que deu incio Lei de Biossegurana pesquisas com clulas-tronco e OGMs so completamente distintos. A inteno em reuni-los em uma nica proposta legislativa foi justamente o de atrair para ela o apoio de pesquisadores, mdicos, familiares e
15 16
BRASIL, Constituio Federal de 1988. LEI n 11.105 de 24 de maro de 2005. Lei de biossegurana. Dirio oficial da repblica federativa do brasil. Braslia. 24 mar. 2005. Disponvel em <http://www.planalto.gov.br/ccivil/_ato2004-2006/2005/Lei/L11105.htm>. Acesso em 05 jun. 2007.
pacientes com necessidades especiais e vtimas de doenas degenerativas. Por incrvel que parea, as justas reivindicaes desse segmento acabaram legitimando e conferindo forte peso emocional a um projeto que atende tambm as grandes transnacionais da biotecnologia. Por outro lado, ao deixar o aval final da comercializao dos OGMs ao CTNBio, a lei subtrai dos rgos ambientais e, em especial, do Ministrio do Meio Ambiente, a competncia para conceder o licenciamento. Segundo o artigo 6, inciso VI, somente a Comisso Tcnica pode proibir ou liberar a produo dos transgnicos e seus derivados. Caber apenas ao CTNBio, ento, considerar se o dano de impacto significativo ou no. Em virtude do dispositivo, o Ministrio da Agricultura divulgou nota imprensa em que critica a atribuio ao CTNBio. Ao positivar os Direitos Humanos, transformando-os em Direitos
Fundamentais, o Direito Constitucional, cria limites ao Estado, principalmente a este enquanto Poder Legislativo. Devendo, portanto, tais limites serem respeitados quando da realizao de pesquisas cientfico-tecnolgicas. Ademais, como se pode depreender do aludido preceito constitucional citado, as pesquisas cientficas e tecnolgicas devero visar tanto o progresso das cincias e o desenvolvimento do sistema produtivo nacional, como tambm devero tais atividades visar ao bem pblico e soluo dos problemas brasileiros. Neste norte, deve o Poder Legislativo respeitar aqueles limites os quais a Carta Magna preconiza, se impedindo que sejam criadas normas que venham a ferir as garantias Constitucionais, principalmente em prol de indivduos que componham o Estado. Regulamenta a Lei de Biossegurana, o artigo 225 da Constituio Federal, nos incisos II, IV e V de seu 1, que assim, se transcreve:
Art. 225 - Todos tm direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado, bem de uso comum do povo e essencial sadia qualidade de vida, impondo-se ao Poder Pblico e coletividade o dever de defend-lo e preserv-lo para as presentes e futuras geraes. 1 - Para assegurar a efetividade desse direito, incumbe ao Poder Pblico: (...)
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II - preservar a diversidade e a integridade do patrimnio gentico do Pas e fiscalizar as entidades dedicadas pesquisa e manipulao de material gentico; (...) IV - exigir, na forma da lei, para instalao de obra ou atividade potencialmente causadora de significativa degradao do meio ambiente, estudo prvio de impacto ambiental, a que se dar publicidade; V - controlar a produo, a comercializao e o emprego de tcnicas, mtodos e substncias que comportem risco para a vida, a qualidade de vida e o meio ambiente;17
O referido artigo dispe sobre a prerrogativa do Poder Pblico em assegurar por meio da defesa e preveno, um meio ambiente equilibrado para todos. Dispondo, para isso da incumbncia de preservar a diversidade e a integridade do patrimnio gentico do Pas, fiscalizando as entidades que desenvolvem atividades de pesquisa e manipulao do aludido material (gentico). Ademais, tem o Poder Publico a obrigao de demandar, na forma da lei, estudo prvio de impacto ambiental quando se tratar da instalao de obra ou atividade potencialmente capaz de causar degradao ao meio ambiente. Incumbindo, ainda, ao referido ente, o controle da produo, comercializao e o emprego de tcnicas, mtodos e substncias que possam implicar em danos para a vida do homem, sua qualidade de vida, ou do meio ambiente. Por esta razo, se faz necessria uma ateno redobrada quando se tratarem de questes envolvendo a utilizao de organismos geneticamente modificados, posto que os mesmos podem acarretar riscos ainda no conhecidos em sua dimenso, ao meio ambiente e sade humana. Tambm proposta a reestruturao da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio, embora mantida sua vinculao ao Ministrio da Cincia e Tecnologia, com o objetivo de reforar o seu carter tcnico-cientfico e, ao mesmo tempo, ampliar sua credibilidade na sociedade, com o aumento significativo, de trs para oito, do nmero de representantes de associaes civis em sua composio. Assim, a CTNBio passar a ser constituda por vinte e seis cidados brasileiros, exigindo-se reconhecida competncia tcnica, notrio saber cientfico e destacada atividade profissional, preferencialmente, nas reas de biologia molecular,
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BRASIL. Constituio (1988). Constituio da Repblica Federativa do Brasil. Artigo 225. Disponvel em http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/constitui%e7ao.htm>. Acesso em 28 jul. 2007.
biologia, imunologia, ecologia, biotica, gentica, virologia, entomologia, sade pblica, segurana e sade do trabalhador, bioqumica, farmacologia, patologia vegetal e animal, microbiologia, toxicologia, biotecnologia ou biossegurana, ampliando de oito para dez a participao de especialistas de notrio saber cientfico e tcnico, de sete para oito os representantes de rgos governamentais e trs para oito os representantes de instituies da sociedade civil de defesa do consumidor, do setor empresarial de biotecnologia, da rea de sade, de defesa do meio ambiente, da rea de biotica, do setor agroindustrial, de defesa da agricultura familiar, de defesa do trabalhador. Quanto s penalidades, ajustam-se os valores de multas para incentivar a que os responsveis pela manipulao com OGM se preocupem cada vez mais com a segurana de suas atividades. Com o mesmo propsito, criado um novo tipo penal para quem construir, cultivar, produzir, transportar, transferir, comercializar, importar, exportar ou armazenar organismo geneticamente modificado, ou seu derivado, sem autorizao ou em desacordo com determinao legal ou regulamentar; pena prevista: recluso de um a trs anos. permitida, para fins de pesquisa e terapia, a utilizao de clulas-tronco embrionrias obtidas de embries humanos produzidos por fertilizao in vitro e no utilizados, no respectivo procedimento, atendidas algumas condies: se ele for invivel (supostamente incapazes de gerar uma vida) ou se estiver congelado h mais de trs anos. No Brasil, a tcnica da fertilizao in vitro gerou um vasto banco de embries fecundados que no utilizada matria-prima suficiente para a pesquisa. Uma outra preocupao, diz respeito a de se dar espao para um mercado criminoso voltado comercializao ilegal desse material. A liberao no meio ambiente de OGM ou seus derivados, no mbito de atividades de pesquisa, sem a deciso tcnica favorvel da CTNBio e, nos casos de liberao comercial, sem o parecer tcnico favorvel da CTNBio, ou sem o licenciamento do rgo ou entidade ambiental responsvel, quando a CTNBio considerar a atividade como potencialmente causadora de degradao ambiental, ou sem a aprovao do Conselho Nacional de Biossegurana CNBS, quando o processo tenha sido por ele avocado, na forma da Lei e de sua regulamentao.
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CONCLUSO
Frente ao eminente e visvel progresso tecnolgico no campo das cincias mdicas ocorridas no Brasil e no mundo nas ltimas dcadas, o qual vem nos proporcionando cada vez mais observar e ter que lidar com situaes as quais num passado no muito remoto, pareciam iluses de uma mente criativa ou simplesmente inconcebveis, tais como a fertilizao in vitro; a possibilidade de serem criados seres geneticamente modificados, mediante a utilizao de tcnicas de manuseio do material gentico, como a biotecnologia; a clonagem de animais, enfim, frente s aludidas transformaes, surgiu nos ltimos anos uma srie de situaes e questionamentos os quais no existiam at ento, e que, por esta razo, no eram ainda abarcados pelo Direito. Dessa necessidade de regulamentar o trabalho cientifico e os fins a que este se destina importante se faz a observncia dos princpios ticos em que se basearia essa regulamentao. Nascendo assim a biotica como uma nova imagem da tica relacionada ao progresso cientifico envolvendo a biotecnologia. E o biodireito, como uma nova disciplina, resultado da tentativa de positivao das normas bioticas. A Lei de Biossegurana, foco de grande polmica por apresentar-se como esperana para uns, e indignao para outros, dispe sobre a realizao de pesquisas com clulas tronco-embrionrias; sobre atividades que envolvem a utilizao de OGM, e, primordialmente, estabelece normas de segurana e mecanismos de fiscalizao a serem submetidos tais temas, porm como constatado, nem sempre esses meios so eficazes, dividindo opinies. Por conseguinte, temos urgncia de um arcabouo poltico e jurdico mais gil, capaz de entender a imperativa necessidade da introduo de medidas protetivas para a rea de biossegurana; pois, como o prprio nome sugere, deve haver uma efetiva segurana em relao s novas pesquisas e experincias prticas realizveis voltadas para a rea da biotecnologia, como em pesquisas com clulastronco de embries e a manipulao de organismos geneticamente modificados para produo e comrcio dos produtos transgnicos obtidos. Deve ser levada em conta a mxima de que no se sabe exatamente os riscos e conseqncias que podem ser trazidos por essas experincias cada vez
mais presentes no nosso dia-a-dia. Com uma coerente poltica de proteo vida, guiada pelos princpios da biotica e do biodireito, no h dvidas de que poderemos chegar a opes viveis de avanos tecnolgicos e, por conseguinte, tambm econmico, com significativos benefcios sociais.
REFERNCIAS
BRASIL. Constituio (1988). Constituio da Repblica Federativa do Brasil. Disponvel em <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/constitui%e7ao.htm>. Acesso em 28 jul. 2007. ______, Lei n 11.105 de 24 de maro de 2005. Lei de Biossegurana. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil. Braslia. 24 mar. 2005. Disponvel em <http://www.planalto.gov.br/ccivil/_ato2004-2006/2005/lei/l11105.htm>. Acesso em 05 jun. 2007. CHIARINI JNIOR, Enas Castilho. Noes introdutrias sobre biodireito. Jus vigilantibus, Vitria: 2004. Disponvel em: <http://jusvi.com/doutrinas_e_pecas/ver/1924>. Acesso em: 01 nov. 2007>. Acesso em 01 nov. 2007. DEFINIES do Conceito de biossegurana. Disponvel <http://www.biosseguranca.com/home.htm>. Acesso em 12 nov. 2007. em:
DINIZ, Maria Helena. O estado atual do biodireito. 4 ed. rev. e atual. Conforme Lei 11.105/2005 - So Paulo. Saraiva, 2007. FERREIRA, Jussara Suzi Assis Borges Nasser. Biotica e biodireito. Disponvel em: <www.uel.br/cesa/dir/pos/publicacoes/3.%20scien.%20nasser.rtf>.Acesso em 28. jul. 2007. LAZZARINI, Marilena. Alimentos transgnicos: a precria avaliao dos riscos sade. Revista da Associao dos Magistrados Brasileiros. Cidadania e Justia. O papel do judicirio na proteo ambiental. Banco do Brasil. Ano 4/N 9 -2 semestre/2000. p. 195. LEPARGNEUR, Hubert. Fora e franqueza dos princpios da biotica. Biotica v.4 n 2 Braslia: Conselho Federal de Medicina, 1996. VASCONCELOS, Mriam Leito de. Reproduo humana assistida: principais conflitos ticos e jurdicos. (Monografia), 2004.
Jus Societas
n.3
p. 15
Jul.-Dez./2009

Bioética e Biodireito

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J U S S O C I E T A S I S S N 19 8 1- 45 5 0

BREVE ANLISE SOBRE BIOTICA E BIODIREITO

CHIARINI JNIOR, Enas Castilho, op. cit. , nota 5.

FERREIRA, Jussara Suzi Assis Borges Nasser. op cit. nota 19.

2 RELAO: BIOTICA, BIODIREITO E HUMANISMO JURDICO

LEI 11.105/2005: BREVE ANLISE DE SEUS ARTIGOS E SUA

Nos termos do art. 3 da Lei de Biossegurana, considera-se:

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