Biotecnologa y bioseguridad en Mxico

Dr. Jos Luis Solleiro

l uso de los seres vivos para satisfacer las necesidades del hombre es milenaria. La utilizacin

de microorganismos para produccin de bebidas fermentadas y otros productos como el queso ya era conocida desde hace miles de aos. En aos recientes, sin embargo, los avances cientficos que permiten alterar el material gentico de las clulas, han dado lugar a un fenmeno con enorme potencial econmico y social: la nueva biotecnologa. Definida como "cualquier tcnica que involucre el uso de procesos biolgicos y clulas vivas o sus partes en la fabricacin de productos, la mejora de plantas o animales o el desarrollo de nuevos organismos para usos especficos", la biotecnologa posee potencial no slo para crear nuevos negocios de alto valor agregado, sino tambin para transformar industrias convencionales proveyendo una ventaja competitiva en los mercados internacionales en diversos sectores como la agricultura, el medio ambiente, la industria qumica, el procesamiento de alimentos, el sector pecuario y el farmacutico. En sntesis, los beneficios ofrecidos por la biotecnologa son enormes; sin embargo ha aparecido un conjunto de preocupaciones respecto a su uso, principalmente al asociado con los eventuales riesgos de causar daos a la salud y el ambiente, al liberar organismos modificados por tcnicas de ingeniera gentica. La respuesta a estos interrogantes ha llevado a organismos gubernamentales, cientficos, asociaciones civiles y empresas a desarrollar un cuerpo de conocimientos que facilite la evaluacin de riesgos, la legislacin y la regulacin que se requieren para la aprobacin de la aplicacin comercial de procesos y productos biotecnolgicos. Esta bsqueda de tranquilidad sobre los riesgos ambientales y para la salud ha dado origen a la bioseguridad. Concretamente, en los ltimos aos, la sociedad ha comenzado a tener conocimiento sobre la biotecnologa y sus posibles efectos. En el caso de las agrobiotecnologas, nuevos alimentos o elementos de alimentos derivados de organismos genticamente modificados (OGM), pueden presentar riesgos para la salud del consumidor, cuya evaluacin aumenta la complejidad de las regulaciones. De hecho, en 1995, la FAO convoc a una primera reunin de especialistas para revisar los aspectos relacionados con la direccin y evaluacin del riesgo en materia de inocuidad alimenticia de los OGM llegando a una primera serie de recomendaciones que fue complementada en 1997 durante una segunda reunin celebrada en Roma. La consideracin de partida fue asegurar y mantener el bienestar del consumidor, la disponibilidad de los alimentos y apoyar el comercio internacional. Uno de los primeros consensos fue la distincin entre peligro y riesgo. El primer trmino se refiere a la presencia de elementos qumicos o algn agente o condicin fsica que puede causar dao a la salud, mientras que riesgo se refiere a la estimacin de la probabilidad y la severidad de efectos adversos a la salud, a travs de la gestin de alimentos en poblaciones expuestas.

Con este marco, se reconoci que el desarrollo de la normatividad en materia de bioseguridad en alimentos debe estar fundada en una metodologa rigurosa que incluya los siguientes tres elementos para anlisis de riesgo: La evaluacin del riesgo La direccin del riesgo La comunicacin del riesgo

De esta forma, se han introducido regulaciones de bioseguridad en los principales pases industrializados y algunos en desarrollo. La regulacin contempla entonces la evaluacin del riesgo ambiental de la liberacin de OGM, as como del consumo de los productos derivados y, muy importante, los mecanismos de comunicacin con la sociedad.

La regulacin de la bioseguridad en mxico En Mxico, la reglamentacin de productos biotecnolgicos se basa primeramente en la Constitucin, misma que establece las lneas generales que tienen que seguir las dependencias gubernamentales, la Ley General de Salud, la Ley Federal de Sanidad Vegetal, la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, la Ley Federal sobre Produccin, Certificacin y Comercio de Semillas, diversas normas oficiales y otros ordenamientos reglamentarios. En lo relativo a productos de origen vegetal manipulados por ingeniera gentica, en 1988, la Direccin General de Sanidad Vegetal de la Secretara de Agricultura decidi convocar a un grupo de expertos en biologa molecular, gentica, agronoma, fitomejoramiento, microbiologa, ecologa, entomologa, bioqumica y salud para formar el Comit Nacional de Bioseguridad Agrcola, como rgano de consulta de dicha institucin. Posteriormente, se emiti la Norma Oficial Mexicana NOM-056-FITO-1995 que establece los requisitos fitosatinarios para la movilizacin nacional, importacin y establecimiento de pruebas de campo con OGM. Desde la creacin del Comit, el nmero de solicitudes evaluadas ha crecido permanentemente. De hecho, en los primeros cuatro aos se evaluaron solamente cinco solicitudes de tipo experimental, en los siguientes tres aos el nmero ascendi a 38 y se han evaluado 69 solicitudes de 1997 a la fecha. La norma mencionada no incluye un protocolo especfico que se deba seguir desde la primera solicitud de ensayo del OGM hasta su desregulacin, la cual implica libertad de uso y la comercializacin de los productos, lo cual significa una carencia en el marco regulatorio que se ha comenzado a cubrir recientemente. La regulacin sobre el uso de productos provenientes de vegetales transgnicos producidos localmente o que se importan para consumo humano directo o indirecto en el Decreto que reforma la Ley General de Salud del 7 de mayo de 1997. El Captulo XII define a los productos biotecnolgicos y despus establece que las disposiciones y especificaciones relacionadas con el proceso, caractersticas y etiquetado de estos productos se establecern en las normas oficiales correspondientes. Dichas normas todava no estn listas. El artculo 286 bis menciona que: para los productos que no requieren de autorizacin sanitaria previa de importacin, el importador debe presentar el certificado sanitario expedido por la autoridad sanitaria del pas de origen o por laboratorios nacionales o extranjeros acreditados por la Secretara de Salud o Secretara de Comercio y Fomento Industrial (Secofi).

De acuerdo con el artculo 284, requieren autorizacin sanitaria los medicamentos y otros insumos para la salud, estupefacientes, psicotrpicos y productos que los contengan, plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias txicas o peligrosas. El Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigacin para la Salud, especifica criterios tcnicos para regular la aplicacin de los procedimientos relativos a la correcta utilizacin de los recursos destinados a ella y establece los principios cientficos y ticos y las normas de seguridad en el caso de utilizar materiales que conlleven a riesgos para la salud humana. Este reglamento establece buenas bases para la regulacin sobre el manejo de OGM, pero se refiere especficamente a actividades de investigacin confinadas en espacio de laboratorio. Por lo tanto, los productos provenientes de plantas transgnicas estn regulados a nivel general pero no existen todava las normas especficas, aunque el pasado 9 de agosto se avanz un paso ms al reformarse el Reglamento de la Ley General. La Secretara de Salud tampoco cuenta todava con organismos asesores en materia de bioseguridad, ni ha hecho pblicos los procedimientos requeridos para la aprobacin de productos, a pesar de que ya hay algunos que han sido aprobados. As, lo referente a la autorizacin sanitaria no est especificado, a menos que los productos se clasifiquen como plaguicidas o sustancias txicas o peligrosas, o que se importen, en cuyo caso es suficiente que el interesado presente certificado sanitario del pas de origen. En el caso de los productos transgnicos para consumo humano que proceden de Estados Unidos o Canad, con el marco legal existente no existe una limitacin especfica para su internacin en el pas, por lo que sta, en las condiciones presentes se considera legal. Esto hace evidente que la necesidad de contar con reglas claras para la importacin de transgnicos es urgente. Las importaciones anuales de maz proveniente de Estados Unidos, pas donde se han desregulado varias variedades derivadas de la ingeniera gentica, son del orden de los 5 millones de toneladas. Los embarques del grano enviado a Mxico no son segregados, de manera que el maz transgnico puede venir mezclado con el normal. Desde la perspectiva ambiental, el punto importante es evitar que existan desviaciones en la intencin de uso y que los granos importados no se utilicen como semilla; y tambin es importante que las reglas aporten tranquilidad al consumidor que adquiere los productos derivados de este maz, con la seguridad de que no existe riesgo para su salud. Otro caso sumamente ilustrativo de las carencias del marco de regulacin en el pas, es el algodn, el cual constituye el cultivo transgnico mas extendido en el pas, con una superficie aprobada de ms de 122 mil hectreas. Se trata del algodn resistente al ataque de insectos desarrollado por Monsanto y que ha sido autorizado como programa piloto de siembra en el Estado de Tamaulipas. Una leccin adicional de este programa, es que el uso de agrobiotecnologas avanzadas requiere una organizacin ms compleja en la que tanto el Gobierno como las empresas y los productores requieren mayor capacidad tecnolgica y recursos humanos especializados. Tambin, esta experiencia indica la necesidad de coordinacin entre diferentes sectores administrativos a nivel Federal, Estatal e Intersectorial. Dicha necesidad de coordinacin se hace an ms urgente cuando los productos derivados de los OVMs se acercan a su introduccin al mercado. En sntesis la legislacin mexicana y sus instrumentos regulatorios relacionados con el consumo seguro de alimentos derivados de OGM requiere normas especficas, que sean desarrolladas a partir de procesos participativos; tambin se necesita incrementar sustantivamente los mecanismos de comunicacin con empresas, productores y la sociedad en general sobre los beneficios, riesgos, regulaciones y decisiones tomadas con relacin a las nuevas biotecnologas. Las leyes actuales constituyen una buena base pero es urgente que se les complemente con los instrumentos operativos que se han mencionado en este texto y con los principios de proteccin de la salud, apertura a la participacin de la sociedad y la bsqueda permanente de directrices claras para todos.