SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD-REQUISITOS NMX-CC-9001-IMNC-2008 PREFACIO En la elaboracin de la presente norma participaron las siguientes organizaciones: ADS MEXICANA S.

A DE C.V ARCELOR MITTAL MXICO-SIDERRGIA LZARO CRDENAS LAS TRUCHAS ASOCIACIN DE NORMALIZACIN Y CERTIFICACIN, A.C. BIOMDICA DE REFERENCIA CALIDAD CARTEL CANDEAL, S.C. CENTRO DE IDENTIFICACIN Y DESARROLLO TECNOLGICO EN ELECTROQUMICA, S.C. CENTRO DE INGENIERA Y DESARROLLO INDUSTRIAL CENTRO DE INVESTIGACIN CIENTFICA DE YUCATN, A.C. CENTRO DE INVESTIGACIN Y DESARROLLO CARSO CENTRO DE NORMALIZACIN Y CERTIFICACIN DE PRODUCTOS, A.C. CENTRO DE NORMALIZACIN Y CERTIFICACIN DE PRODUCTOS, A.C. CENTRO NACIONAL DE METROLOGA COBRE 110 COLEGIO HUMBOLDT A.C. COMISIN FEDERAL DE ELECTRICIDAD COMIT NACIONAL DE PRODUCTIVIDAD E INNOVACIN TECNOLGICA, A.C. EMCON TECHNOLOGIES ENLACE,ENTIDAD LATINOAMRICA DE CONSULTORA EDUCATIVA, S.C. GEO QUERTARO, S.A. DE C.V. GLOBAL DATA SUPPORT SERVICES S.A. DE C.V. IMNC/CTNN 9/GT PT GRUPO DE TRABAJO PUEBLA-TLAXCALA IMNC/CTNN 9/GT PY GRUPO DE TRABAJO PENNSULA DE YUCATN IMNC/CTNN 9/GT Q GRUPODE TRABAJO QUERTARO INDUSTRIAS SOLA BASIC, S.A. DE C.V.

CONTENIDO

INTRODUCCIN GENERALIDADES

La adopcin de un sistema de gestin de la calidad debera ser una decisin estratgica de la organizacin. El diseo y la implementacin del sistema de gestin de la calidad de una organizacin estn influenciados por: a) Su entorno organizativo, cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno, b) Sus necesidades cambiantes, c) Sus objetivos particulares, d) Los productos que proporciona, e) Los procesos que emplea, f) Su tamao y la estructura de la organizacin. No es el propsito de esta norma mexicana proporcionar uniformidad en la estructura de los sistemas de gestin de la calidad o en la documentacin. Los requisitos del sistema de gestin de la calidad especificados en esta normamexicana con complementarios a los requisitos para los productos.La informacin identificada como NOTA se presenta a modo de orientacin para la comprensin o clarificacin del requisito correspondiente. Esta norma mexicana pueden utilizarla partes internas y externas,incluyendo organismos de certificacin, para evaluar la capacidad de la organaizacin para cumplir los requisitos del cliente, los legales y los reglamentarios aplicables al producto y los propios de la organizacin. En el desarrollo de esta norma mexicana se han tenido en cuenta los principios de gestin de la calidad enunciados en las normas NMX-CC-9000-IMNC e NMXCC-9004-IMNC. 0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Esta norma mexicana promueve la adopcin de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla ,implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestin de la calidad,para aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. Para que una organizacin funcione, tiene que determinar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre si.Una actividad o un conjunto de actividades que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados ,se puede considerar como un proceso. Frecuentemente el resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso. La aplicacin de un sistema de procesos dentro de la organizacin,junto con la identificacin e interacciones de estos proceso enfoque basado en procesos.

Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sobre los vnculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, as como sobre su combinacin e interaccin. Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestin de la calidad, enfatiza la importancia de: a) La comprensin y el cumplimiento de los requisitos, b) La necesidad de considerar los procesos en trminos que aporten valor, c) La obtencin de resultados del desempeo y eficacia del proceso, y d) La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas. El modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos que se muestra en la figura 1 ilustra los vinculos entre los pocesos presentados en los captulos 4 a 8.Esta figura muestra que los clientes juegan un papel significativo para definir los requisitos como elementos de entrada.El seguimiento de la satisfaccin del cliente requiere la evaluacin de la informacin relativa a la percepcin del cliente acerca de si la organizacin ha cumplido sus requisitos.El modelo mostrado en la figura 1 cubre todos los requisitos de esta norma mexicana, pero no refleja los procesos de una forma detallada. NOTA De manera adicional,puede aplicarse a todos los procesos la metodologa conocida como Planificar-Hacer-Verificar-Actuar(PHVA).PHVA puede describirse como: Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las polticas de la organizacin. Hacer:implementar los procesos. Verificar:realizar el seguimiento y la medicin de los procesos y los productos respecto a las polticas, los objetivos y los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados. Actuar:tomar acciones para mejorar continuamente el desempeo de los procesos.

Actividades que aportan valor Flujo de informacin Figura 1Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos. 0.3 RELACIN CON LA NORMA NMX-CC-9004-IMNC Las normas NMX-CC-9001-IMNC Y NMX-CC-9004-IMNC son normas de sistemas de gestin de la calidad que se han diseado para complementarse entre s, pero tambin pueden utilizarse de manera independiente. La norma NMX-CC-9001-IMNC especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad que se han diseado para complementarse entre s, pero tambin pueden utilizarse de manera independiente. La norma NMX-CC-9001-IMNC especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin o con fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestin de la calidad para satisfacer los requisitos del cliente. Al momento de la publicacin de esta norma mexicana, la norma mexicana NMXCC-9004-IMNC se encuentra en proceso de elaboracin.La norma NMX-CC-9004IMNC proporciona orientacin a la direccin,para que cualquier organizacin logre el xito sostenido en un entorno complejo,exigente y en constante cambio.La

norma NMX-CC-9004-IMNC proporciona un enfoque ms amplio sobre la gestin de la calidad que la norma NMX-CC-9001-IMNC;trata las necesidades y las expectativas de todas las partes interesadas y su satisfaccin, mediante la mejora sistemtica y continua del desempeo de la organizacin.La norma mexicana NMXCC-9004-IMNC no tiene la intencin para ser utilizada con propsitos de certificacin o uso contractual. NOTA En el momento dela publicacin de esta norma mexicana, la norma mexicana NMX-CC-9004-IMNC se encuentra en revisin. 0.4 COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIN. Durante el desarrollo de esta norma mexicana, se han considerado las disposiciones de la norma NMX-SAA-14001-IMNC-2004 para aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de la comunidad de usuarios.El anexo A muestra la correspondencia entre las normas mexicana es NMX-CC-9001IMNC-2008 y NMX-SAA-14001-IMNC-2004. Esta norma mexicana no incluye requisitos de otros sistemas de gestin, tales como aquellos particulares para la gestin ambiental,gestin de la seguridad y salud ocupacional,gestin financiera o gestin de riesgos.Sin embargo, esta norma mexicana permite a una organizacin alinear o integrar su propio sistema de gestin de la calidad con requisitos de sistemas de gestin relacionados.Es posible para una organozacin adaptar su(s) sistema(s) de gestin existente(s) con la finalidad de establecer un sistema de gestin de la calidad que cumpla con los requisitos de esta norma mexicana.

SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD-REQUISITOS 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN 1.1GENERALIDADES Esta norma mexicana especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad,cuando una organizacin: a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y b) Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. NOTA 1 En esta norma mexicana, el trmino producto se aplica nicamente a: a) El producto destinado a un cliente o solicitado por l,

b) Cualquier resultado previsto de los procesos de realizacin del producto. NOTA 2 Los requisitos legales y reglamentarios tienen connotacin legal. 1.2APLICACIN Todos los requisitos de esta norma mexicana son genricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado. Cuando uno o varios requisitos de esta norma mexicana no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organizacin y de su producto, pueden considerarse para su exclusin. Cuando se realicen exclusiones, no se podr alegar conformidad con esta norma mexicana a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el captulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad