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Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole

1. Normas da famlia ISO 9000 Sistemas de Gesto da Qualidade


ISO 9000 Descreve os fundamentos de sistemas de gesto da qualidade e especifica a terminologia que lhes aplicvel. (fundamentos e vocabulrio)

ISO 9001:2008 Especifica os requisitos de um sistema de gesto de qualidade a utilizar sempre que uma organizao tem necessidade de demonstrar a sua capacidade para fornecer produtos que satisfaam tanto os requisitos dos seus clientes como dos regulamentos aplicveis e tenha em vista p aumento da satisfao de clientes. Preocupa-se com a eficcia, com os objectivos a atingir, bem como com a implementao de melhorias internas na organizao. Fala de auditorias internas, a certificao uma auditoria interna-Caderno

ISO 9004:2005 Fornece linhas de orientao que consideram tanto a eficincia como a eficcia de um sistema de gesto da qualidade. O objectivo desta norma a melhoria do desempenho da organizao e a satisfao dos seus clientes e das outras partes interessadas. (linhas de orientao para melhoria de desempenho)

ISO 14001 Define requisitos de Sistemas de Gesto Ambiental.

ISO 19011 D orientao para a execuo de auditorias a sistemas de gesto da qualidade e a sistemas de gesto ambiental (SGA).

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2. Oito Princpios da Gesto da Qualidade:


A ISO 9000 baseia-se em 8 princpios da gesto da qualidade: 1. Focalizao no Cliente: As organizaes dependem dos seus clientes e, consequentemente, convm que: Compreendam as suas necessidades actuais e futuras; Satisfaam os seus requisitos; E se esforcem por exceder as suas expectativas.

2. Liderana: Os lderes estabelecem a finalidade e a orientao da organizao. Convm que criem e mantenham o ambiente interno que permita o pleno envolvimento das pessoas para se atingirem os objectivos da organizao.

3. Envolvimento das Pessoas: As pessoas, em todos os nveis, so a essncia de uma organizao e o seu pleno envolvimento permite que as suas aptides sejam utilizadas em benefcio da organizao.

4. Abordagem por Processos: Um resultado desejado atingido de forma mais eficiente quando as actividades e os recursos associados so geridos como um processo.

5. Abordagem da gesto como um sistema: Identificar, compreender e gerir processos interrelacionados como um sistema, contribui para que a organizao atinja os seus objectivos com eficcia e eficincia.

6. Melhoria Contnua: Convm que a melhoria continua do desempenho global de uma organizao seja um objectivo permanente dessa organizao.

7. Abordagem a uma tomada de decises baseada em factos: As decises eficazes so baseadas na anlise de dados e de informaes.

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8. Relaes mutuamente benficas com fornecedores: Uma organizao e os seus fornecedores so interdependentes e uma relao de benefcio mtuo potencia a aptido de ambas as partes para criar valor.

3. ISO 9000 para quem?


Organizaes que procuram obter vantagens por via da implementao de um sistema de gesto da qualidade; Organizaes que procuram obter confiana dos seus fornecedores de que os requisitos dos seus produtos sero satisfeitos; Utilizadores de produtos; Partes interessadas na compreenso da terminologia usada na gesto da qualidade (ex: fornecedores, clientes, entidades reguladoras, etc.); Entidades internas ou externas a uma organizao, que avaliam ou auditam a conformidade do sistema de gesto da qualidade dessa organizao de acordo com os requisitos da norma ISO 9001 (ex. auditores, entidades reguladoras, organismos de certificao); Entidades internas ou externas a uma organizao, que prestam servios de consultoria ou de formao sobre o sistema de gesto da qualidade adequado a essa organizao; Responsveis pelo desenvolvimento de normas afins.

4. Razes para o estabelecimento de sistemas de gesto da qualidade:


Os clientes exigem produtos com caractersticas que satisfaam as suas necessidades e expectativas requisitos do cliente; Os requisitos do cliente podem ser especificados contratualmente por este ou podem ser definidos pela prpria organizao; O cliente quem determina, no final, a aceitao do produto.

O estabelecimento de sistemas de gesto de qualidade: Motiva as organizaes a analisar os requisitos dos clientes;

Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole A definir os processos que contribuem para a realizao de um produto aceitvel pelo cliente; A manter estes processos sob controlo; Permite criar o enquadramento certo para melhoria contnua de modo a aumentar a probabilidade de conseguir a satisfao dos clientes e das outras partes interessadas; Transmite confiana organizao e aos seus clientes da sua capacidade para fornecer produtos que cumpram de forma consistente os respectivos requisitos.

5. Requisitos dos sistemas de gesto da qualidade Vs Requisitos dos produtos:


A ISO 9001 estabelece os requisitos dos sistemas de gesto da qualidade: So genricos; Aplicveis a organizaes de qualquer ramo industrial ou sector econmico, independentemente da categoria de produtos/servios oferecida.

A ISO 9001 no estabelece requisitos para os produtos!

6. Abordagem aos sistemas de gesto da qualidade:


Determinao das necessidades e expectativas dos clientes e de outras partes interessadas; Estabelecimento da poltica da qualidade e dos objectivos da qualidade da organizao; Definio dos processos e responsabilidades necessrias para atingir os objectivos da qualidade; Determinao e disponibilizao dos recursos necessrios para atingir os objectivos da qualidade; Estabelecimento de mtodos para medir a eficcia e eficincia de cada processo; Aplicao destas medidas para determinar a eficcia e a eficincia de cada processo; Identificao dos meios de preveno de no conformidades e eliminao das suas causas;

Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole Estabelecimento e aplicao de um processo para a melhoria contnua do sistema de gesto da qualidade.

7. Abordagem por processos


Processo: Qualquer actividade ou conjunto de actividades que utiliza recursos para transformar entradas em sadas; Frequentemente, a sada de um processo constitui a entrada do processo seguinte. Abordagem por processos: A identificao e a gesto sistemticas dos processos de uma organizao e, em particular, das interaces entre estes processos.

8. Poltica da qualidade e objectivos da qualidade


O estabelecimento da poltica da qualidade e dos objectivos da qualidade proporciona organizao enfoque para a sua gesto; Determinam os resultados desejados e apoiam a organizao na aplicao dos seus recursos para atingir esses resultados; A poltica da qualidade proporciona o enquadramento para estabelecer e rever os objectivos da qualidade. Objectivos da qualidade: o o o Consistentes com a poltica da qualidade; Compromisso para com a melhoria continua; Alcance deve ser mensurvel.

A concretizao dos objectivos da qualidade pode ter um impacte positivo: o o o o Sobre a qualidade do produto; Sobre a eficcia operacional; Desempenho financeiro; Sobre a satisfao e confiana das partes interessadas.

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9. O papel da gesto de topo


Estabelecer e manter a politica da qualidade e os objectivos da qualidade da organizao; Promover a politica e os objectivos da qualidade por toda a organizao de forma a aumentar a consciencializao, motivao e envolvimento; Assegurar que toda a organizao est focalizada para o cumprimento dos requisitos dos clientes; Assegurar que so implementados os processos adequados para que os requisitos dos clientes e de outras partes interessadas possam ser cumpridos e os objectivos da qualidade atingidos; Assegurar que estabelecido, implementado e mantido um sistema de gesto da qualidade eficaz e eficiente para atingir os objectivos da qualidade; Assegurar a disponibilidade dos recursos necessrios; Rever o sistema de gesto da qualidade periodicamente; Decidir sobre as aces a implementar, tendo em conta a poltica da qualidade e os objectivos da qualidade; Decidir sobre as aces de melhoria do sistema de gesto da qualidade.

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Documentao

Valor da documentao A documentao permite a comunicao das intenes e a consistncia das aces.

Contribui para: Obter a conformidade com os requisitos do cliente e a melhoria da qualidade; Proporcionar a formao adequada; Assegurar a repetibilidade e a rastreabilidade; Proporcionar evidncias objectivas; Avaliar a eficcia e a adequabilidade permanente do sistema de gesto da qualidade.

Produzir a documentao no deve constituir um fim em si mesmo, mas uma actividade de valor acrescentado.

Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole Tipos de documentos Documentos que fornecem informao consistente, interna e externamente, acerca do sistema de Gesto da qualidade da organizao Manual da Qualidade; Documentos que descrevem como aplicado o sistema de gesto da qualidade a um determinado produto, projecto ou contrato Planos de Qualidade; Documentos que estabelecem requisitos Especificaes; Documentos que estabelecem recomendaes ou sugestes Orientaes; Documentos que fornecem informao acerca da forma de realizar actividades e processos de forma consistente. Estes documentos podem incluir procedimentos documentados, instrues de trabalho e desenhos; Documentos que fornecem evidencias objectivas sobre as actividades realizadas ou os resultados obtidos - Registos

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Avaliao dos Sistemas de Gesto da Qualidade

Avaliao dos processos dentro do sistema de gesto da qualidade: O processo est identificado e adequadamente definido? As responsabilidades encontram-se atribudas? Os procedimentos esto implementados e so mantidos? O processo eficaz relativamente aos resultados pretendidos?

Auditoria do sistema de gesto da qualidade: Determinar o grau de cumprimento dos requisitos do sistema de gesto da qualidade. Constataes das auditorias: Avaliar a eficcia do sistema de gesto da qualidade; Identificar oportunidades de melhoria.

Auditorias de primeira parte Realizadas pela prpria organizao, ou em sua representao; Para fins internos Podem constituir a base da auto-declarao de conformidade de uma organizao

Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole Auditorias de segunda parte Realizadas por clientes da organizao, ou por outras entidades em nome desses clientes.

Auditorias de terceira parte Realizadas por organizaes externas independentes; Organizaes normalmente acreditadas; Concedem a certificao ou registo de conformidade de acordo com os requisitos da ISO 9001.

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Melhoria continua

Anlise e avaliao da situao existente com a finalidade de identificar reas de melhoria; Estabelecimento de objectivos de melhoria; Procura de solues possveis para atingir os objectivos; Avaliao dessas solues e seleco da mais adequada; Implementao da soluo seleccionada; Medio, verificao, anlise e avaliao dos resultados da implementao para determinar que os objectivos foram atingidos; Formalizao das mudanas.

Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole DIFERENA ENTRE A ISO 9001 E A ISO 9004 A ISO 9001 especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade que pode ser utilizado para aplicao interna pelas organizaes, ou para certificao, ou para fins contratuais. Est focada na eficcia do sistema de gesto da qualidade para ir ao encontro dos requisitos do cliente. A ISO 9004 d orientao quanto a uma gama mais larga de objectivos de um sistema de gesto da qualidade do que a ISO 9001, particularmente para a melhoria continua do desempenho e eficincia global de uma organizao, bem como da sua eficcia. A ISO 9004 recomendada como um guia para as organizaes cuja gesto de topo pretenda, na busca da melhoria contnua do desempenho, ir alm dos requisitos da ISO 9001. Contudo, no destinada para a certificao ou para fins contratuais.

ISO 9001:2008
0.1. Generalidades: Convm que a adopo de um sistema de gesto da qualidade seja uma deciso estratgica da organizao. A concepo e a implementao do sistema de gesto da qualidade de uma organizao so influenciadas por necessidades variveis, por objectivos particulares, pelos produtos que proporciona, pelos processos utilizados e pela dimenso e estrutura da organizao. Esta Norma Internacional pode ser utilizada pelas partes internas e externas, incluindo organismos de certificao, para avaliar a aptido da organizao para ir ao encontro de requisitos do cliente, regulamentares e os prprios da organizao.

0.2. Abordagem por processos: Adopo de uma abordagem por processos no sentido de aumentar a satisfao do cliente indo ao encontro dos seus requisitos. Para que uma organizao funcione de forma eficaz, necessita de identificar e gerir numerosas actividades interligadas. Uma actividade que utiliza recursos e que seja gerida de forma a permitir a transformao das entradas em sadas, pode ser considerada como um processo. A abordagem de processos ento a aplicao de um sistema de processos dentro de uma organizao, juntamente com a identificao e as interaces destes processos e a sua gesto.

Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole Uma vantagem da abordagem por processos o controlo passo-a-passo que proporciona sobre a interligao dos processos individuais dentro do sistema de processos, bem como sobre a sua combinao e interaco. Quando utilizada dentro de um sistema de gesto da qualidade, tal abordagem enfatiza a importncia: De entender e ir ao encontro dos requisitos; Da necessidade de considerar processos em termos de valor acrescentado; De obter resultados do desempenho e da eficcia do processo; Da melhoria contnua dos processos baseada na medio dos objectivos.

<- - - -> Fluxo de informao Esta figura ilustra as interligaes de processos. Mostra que os clientes tm um papel significativo na definio de requisitos como entradas. A monitorizao da satisfao do cliente requer a avaliao da informao relativa percepo, por parte deste, quanto organizao ter ido ao encontro dos seus requisitos. No mostra processos ao nvel do detalhe.

Adicionalmente, a metodologia PDCA, pode ser aplicada a todos os processos: (melhoria contnua)

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Plan estabelecer os objectivos e os processos necessrios para apresentar resultados de acordo com os requisitos do cliente e as politicas da organizao. Do implementar os processos Check monitorizar e medir processos e produto em comparao com polticas, objectivos e requisitos para o produto e reportar os resultados. Act empreender aces para melhorar continuamente o desempenho dos processos.

Generalidades Esta norma especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade em que uma organizao: Necessita demonstrar a sua aptido rara para, de forma consistente, proporcionar produto que v ao encontro dos requisitos do cliente e regulamentares aplicveis. Visa aumentar a satisfao do cliente atravs da aplicao eficaz do sistema, incluindo processos para melhoria contnua do sistema e para garantir a conformidade com os requisitos do cliente e regulamentares aplicveis.

4. Sistema de gesto da qualidade 4.1. Requisitos gerais A organizao deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gesto da qualidade e melhorar continuamente a sua eficcia de acordo com os requisitos da Norma. A organizao deve: Identificar os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e para a sua aplicao em toda a organizao; 11

Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole Determinar a sequncia e interaco destes processos; Determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que tanto a operao como o controlo destes processos so eficazes; Assegurar a disponibilidade de recursos e de informao necessrios para suportar a operao e a monitorizao destes processos; Monitorizar, medir e analisar estes processos; Implementar aces necessrias para atingir os resultados planeados e a melhoria contnua destes processos.

4.2. Requisitos da documentao 4.2.1. Generalidades A documentao do sistema de gesto da qualidade deve incluir: Declaraes documentadas quanto politica da qualidade e aos objectivos da qualidade; Um manual da qualidade; Procedimentos documentados requeridos pela norma; Documentos necessrios para a organizao assegurar o planeamento, a operao e o controlo eficazes dos seus processos; Registos requeridos por esta norma.

4.2.2. Manual da Qualidade A organizao deve estabelecer e manter um manual da qualidade que inclua: O campo de aplicao do sistema de gesto da qualidade, incluindo detalhes e justificaes para quaisquer excluses; Os procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gesto da qualidade, ou referencia aos mesmos; A descrio da interaco entre os processos do sistema de gesto da qualidade.

4.2.3. Controlo dos documentos Os documentos requeridos pelo sistema de gesto da qualidade devem ser controlados. Os registos so um tipo especial de documentos e devem ser controlados de acordo com os requisitos indicados em 4.2.4. Um procedimento documentado (procedimento estabelecido, documentado, implementado e mantido), deve de ser estabelecido para definir os controlos necessrios: Para aprovar os documentos quanto sua adequao antes de serem editados; 12

Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole Para rever e actualizar os documentos quando necessrio e para os reaprovar; Para assegurar que as alteraes e o estado actual de reviso dos documentos so identificados; Para assegurar que as verses relevantes dos documentos aplicveis esto disponveis nos locais de utilizao; Para assegurar que os documentos se mantm legveis e prontamente identificveis; Para assegurar que os documentos de origem externa so identificados e a sua distribuio controlada; Para prevenir a utilizao indevida de documentos obsoletos e para os identificar de forma apropriada se forem retidos para qualquer propsito.

4.2.4. Controlo dos Registos Os registos devem ser estabelecidos e mantidos para proporcionar evidncias da conformidade com os requisitos e da operao eficaz do sistema de gesto da qualidade. Os registos devem manter-se legveis, prontamente identificveis e recuperveis. Deve ser estabelecido um procedimento documentado para definir os controlos necessrios para a identificao, armazenagem, proteco, recuperao, tempo de reteno e eliminao dos registos.

5. Responsabilidade da gesto 5.1. Comprometimento da gesto A gesto de topo deve proporcionar evidncias do seu comprometimento no desenvolvimento e implementao do sistema de gesto da qualidade e na melhoria contnua da sua eficcia: Ao comunicar organizao a importncia de se ir ao encontro dos requisitos do cliente, bem como dos estaturios e regulamentares; Ao estabelecer a politica da qualidade; Ao assegurar que os objectivos da qualidade so estabelecidos; Ao conduzir as revises pela gesto; Ao assegurar a disponibilidade dos recursos.

5.2. Focalizao no cliente A gesto de topo deve de assegurar que os requisitos do cliente so determinados e que se foi ao seu encontro, tendo em vista aumentar a satisfao do cliente.

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Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole 5.3. Politica de qualidade A gesto de topo deve assegurar que a politica da qualidade: apropriada ao propsito da organizao; Inclui um comprometimento de cumprir os requisitos e de melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade; Proporciona um enquadramento para o estabelecimento e a reviso dos objectivos da qualidade; comunicada e entendida dentro da organizao revista para se manter apropriada.

5.4. Planeamento 5.4.1. Objectivos da qualidade A gesto de topo deve assegurar que os objectivos da qualidade, incluindo os necessrios para se ir ao encontro dos requisitos do produto, so estabelecidos para as funes e nveis relevantes dentro da organizao. Os objectivos da qualidade devem ser mensurveis e consistentes com a poltica da qualidade.

5.4.2. Planeamento do sistema de gesto da qualidade A gesto de topo deve assegurar que: O planeamento do sistema de gesto da qualidade conduzido de forma a ir ao encontro quer dos requisitos em 4.1. quer dos objectivos da qualidade; A integridade do sistema de gesto da qualidade mantida quando so planeadas e implementadas alteraes ao sistema de gesto da qualidade.

5.5. Responsabilidade, Autoridade e Comunicao: 5.5.1. Responsabilidade e Autoridade A gesto de topo deve assegurar que as responsabilidades e as autoridades so definidas e comunicadas dentro da organizao

5.5.2. Representante da gesto A gesto de topo deve designar um membro da gesto que, independentemente de outras responsabilidades, deve ter responsabilidade e autoridade que incluam: Assegurar que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade so estabelecidos, implementados e mantidos;

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Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole Reportar gesto de topo o desempenho do sistema de gesto da qualidade e qualquer necessidade de melhoria; Assegurar a promoo da consciencializao para com os requisitos do cliente em toda a organizao

5.5.3. Comunicao interna A gesto de topo deve assegurar o estabelecimento de processos de comunicao apropriados dentro da organizao e que a comunicao tem lugar no que diz respeito eficcia do sistema de gesto da qualidade.

5.6. Reviso pela gesto 5.6.1. Generalidades A gesto de topo deve, em intervalos planeados, rever o sistema de gesto da qualidade da organizao para assegurar que se mantm apropriado, adequado e eficaz. Esta reviso deve incluir a avalizao de oportunidades de melhoria e as necessidades de alteraes ao sistema de gesto da qualidade, incluindo a poltica da qualidade e os objectivos da qualidade. Os registos das revises pela gesto devem de ser mantidos (ver 4.2.4.)

5.6.2. Entrada para a reviso A entrada para a reviso pela gesto deve incluir informao sobre: Resultados de auditorias; Retorno da informao do cliente; Desempenho do processo e conformidade do produto; Estado das aces preventivas e correctivas; Seguimento de aces resultantes de anteriores revises pela gesto; Alteraes que possam afectar o sistema de gesto da qualidade; Recomendaes para melhoria.

5.6.3. Sada da reviso A sada da reviso pela gesto deve incluir quaisquer decises e aces relativas a: Melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade e dos seus processos; Melhoria do produto relacionada com requisitos do cliente; Necessidades de recursos.

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Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole 6. Gesto de Recursos 6.1. Proviso de recursos A organizao deve determinar e proporcionar os recursos necessrios: Para implementar e manter o sistema de gesto da qualidade e melhorar continuamente a sua eficcia; Para aumentar a satisfao do cliente indo ao encontro dos seus requisitos.

6.2. Recursos humanos 6.2.1. Generalidades O pessoal que desempenha trabalho que afecta a qualidade do produto deve ter competncia com base em escolaridade, formao, saber fazer e experiencia apropriados. 6.2.2. Competncia, consciencializao e formao A organizao deve: Determinar a competncia necessria para o pessoal que desempenha trabalho que afecta a qualidade do produto; Proporcionar formao ou empreender outras aces que satisfaam estas necessidades; Avaliar a eficcia das aces empreendidas; Assegurar que o seu pessoal est consciente da relevncia e da importncia das suas actividades e de como as mesmas contribuem para serem atingidos os objectivos da qualidade; Manter registos apropriados da escolaridade, formao, saber fazer e experiencia (Ver 4.2.4.).

6.3. Infraestrutura A organizao deve determinar, proporcionar e manter a infraestrutura necessria para atingir a conformidade com os requisitos do produto. A infraestrutura inclui, conforme aplicvel: Edifcios, espao de trabalho e meios associados; Equipamento do processo (hardware e software); Servios de apoio (transportes ou comunicaes)

6.4. Ambiente de trabalho A organizao deve determinar e gerir o ambiente de trabalho necessrio para atingir a conformidade com os requisitos do produto.

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Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole 7. Realizao do produto 7.1. Planeamento da realizao do produto A organizao deve planear e desenvolver os processos necessrios para a realizao do produto. O planeamento da realizao do produto deve ser consistente com os requisitos dos outros processos do sistema de gesto da qualidade (4.1.) No planeamento da realizao do produto, a organizao deve determinar, conforme apropriado: Objectivos da qualidade e requisitos do produto; Necessidade de estabelecer processos, documentos e de proporcionar os recursos especficos para o produto; As actividades requeridas de verificao, validao, monitorizao, inspeco e ensaio especficas do produto e os critrios de aceitao do produto; Os registos necessrios para proporcionar a evidencia de que os processos de realizao e o produto resultante vo de encontro aos requisitos (4.2.4.)

7.2. Processos relacionados com o cliente 7.2.1. Determinao dos requisitos relacionados com o produto A organizao deve rever os requisitos relacionados com o produto. Esta reviso deve ter lugar antes de a organizao assumir o compromisso de fornecer um produto ao cliente (p.ex. apresentao de propostas, aceitao de contratos ou encomendas, aceitao de alteraes de contratos) e deve assegurar que: Os requisitos do produto esto definidos; Os requisitos do contrato ou encomenda diferentes dos anteriormente expressos so resolvidos; A organizao tem aptido para ir ao encontro dos requisitos definidos. Devem ser mantidos (4.2.4.) os registos dos resultados da reviso e das aces que resultem da reviso. Quando o cliente proporciona declaraes no documentadas de requisitos, os requisitos do cliente devem ser confirmados pela organizao antes da aceitao. Quando os requisitos do produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os documentos relevantes so corrigidos e que o pessoal relevante toma conscincia dos requisitos alterados.

7.2.3. Comunicao com o cliente A organizao deve estabelecer e implementar formas eficazes de comunicao com os clientes relativas a: 17

Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole Informao sobre o produto; Questionrios, contratos ou processamento de encomendas, incluindo rectificaes; Retorno de informao do cliente, incluindo reclamaes do cliente.

7.3. Concepo e desenvolvimento 7.3.1. Planeamento da concepo e desenvolvimento A organizao deve planear e controlar a concepo e o desenvolvimento do produto. Durante o planeamento da concepo e do desenvolvimento, a organizao deve determinar: As etapas da concepo e do desenvolvimento; As revises, verificaes e validaes que sejam apropriadas a cada etapa de concepo e de desenvolvimento; As responsabilidades e autoridades para a concepo e o desenvolvimento. A organizao deve gerir as interfaces entre os diferentes grupos envolvidos na concepo e no desenvolvimento para assegurar comunicao eficaz e clara atribuio de responsabilidade. A sada do planeamento deve ser actualizada, conforme for apropriado, medida que a concepo e o desenvolvimento evolurem.

7.3.2. Entradas para a concepo e desenvolvimento Devem ser determinadas as entradas relativas aos requisitos do produto e mantidos os correspondentes registos (4.2.4.). Estas entradas devem incluir: Requisitos funcionais e de desempenho; Requisitos estaturios e regulamentares aplicveis; Onde aplicvel, informao resultante de concepes anteriores semelhantes; Outros requisitos essenciais para a concepo e o desenvolvimento. Estas entradas devem ser revistas quanto sua adequao. Os requisitos devem ser completos, sem ambiguidades e no estar em conflito entre si.

7.3.3. Sadas da concepo e do desenvolvimento As sadas da concepo e do desenvolvimento devem ser apresentadas de uma forma que permita a verificao por comparao com as entradas para a concepo e o desenvolvimento e devem ser aprovadas antes de emitidas. As sadas da concepo e do desenvolvimento devem: Ir ao encontro dos requisitos das entradas para a concepo e o desenvolvimento; Proporcionar informao apropriada para comprar, produzir e para o fornecimento do servio; 18

Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole Conter ou referir critrios de aceitao do produto; Especificar as caractersticas do produto que so essenciais para a sua utilizao segura e apropriada.

7.3.4. Reviso da concepo e do desenvolvimento Em etapas apropriadas, revises sistemticas da concepo e do desenvolvimento devem ser realizadas de acordo com as disposies planeadas (7.3.1.): Para avaliar a aptido dos resultados da concepo e do desenvolvimento para ir ao encontro dos requisitos; Para identificar quaisquer problemas e propor as aces necessrias. Entre os participantes nessas revises devem ser includos representantes de funes envolvidas nas etapas de concepo e desenvolvimento que estaro previstas. Os registos dos resultados de revises e de quaisquer aces necessrias devem ser mantidos.

7.3.5. Verificao da concepo e do desenvolvimento A verificao deve ser realizada com as disposies planeadas (7.3.1.) para assegurar que as sadas da concepo e do desenvolvimento foram ao encontro dos requisitos das entradas da concepo e do desenvolvimento. Os registos dos resultados de verificao e de quaisquer aces necessrias devem ser mantidos.

7.3.6. Validao da concepo e do desenvolvimento A validao da concepo e do desenvolvimento deve de ser realizada de acordo com as disposies planeadas (7.3.1.) para assegurar que o produto resultante capaz de ir ao encontro dos requisitos para a aplicao especificada ou para a utilizao pretendida, onde conhecidas. Onde quer que seja praticvel, a validao deve ser completada antes da entrega ou implementao do produto. Os registos dos resultados da validao e de quaisquer aces necessrias devem ser mantidos (4.2.4.).

7.3.7. Controlo de alteraes na concepo e no desenvolvimento As alteraes na concepo e no desenvolvimento devem ser identificadas e os registos mantidos. As alteraes devem ser revistas, verificadas e validades, conforme apropriado, e aprovadas antes da implementao. A reviso das alteraes na concepo e no desenvolvimento deve incluir a avaliao do efeito das alteraes nas partes constituintes e no produto que j foi entregue. Os registos dos resultados de revises de alteraes e de quaisquer aces necessrias devem ser mantidos (4.2.4.) 19

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7.4. Compras 7.4.1. Processo de compra A organizao deve assegurar que o produto comprado est conforme com os requisitos de compra especificados. O tipo e a extenso do controlo aplicado ao fornecedor e ao produto comprado devem depender do efeito do produto comprado na subsequente realizao de produto ou no produto final. A organizao deve avaliar e seleccionar fornecedores com base nas suas aptides para fornecer produto de acordo com os requisitos da organizao. Devem ser estabelecidos critrios para seleco, avaliao e reavaliao. Os registos dos resultados de avaliaes e de quaisquer aces necessrias resultantes das avaliaes devem de ser mantidos.

7.4.2. Informao de compra A informao de compra deve descrever o produto a ser comprado, incluindo quando apropriado: Requisitos para aprovao de produto, de procedimentos, de processos e de equipamento; Requisitos para qualificao de pessoal; Requisitos do sistema de gesto da qualidade. A organizao deve assegurar a adequao dos requisitos de compra especificados antes da sua comunicao ao fornecedor.

7.4.3. Verificao do produto comprado A organizao deve estabelecer e implementar as actividades de inspeco ou outras necessrias para assegurar que o produto comprado vai ao encontro dos requisitos de compra especificados. Quando a organizao ou o seu cliente tencionarem proceder a verificaes nas instalaes do fornecedor, a organizao deve declarar, na informao de compra, as disposies de verificao pretendidas e o mtodo para liberao do produto.

7.5. Produo e fornecimento de servio 7.5.1. Controlo da produo e do fornecimento do servio A organizao deve planear e levar a cabo a produo e o fornecimento do servio sob condies controladas. Conforme aplicvel, as condies controlveis devem incluir: A disponibilidade de informao que descreva as caractersticas do produto; 20

Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole A disponibilidade de instrues de trabalho, conforme necessrio; A utilizao de equipamento apropriado; A disponibilidade e utilizao de dispositivos de monitorizao e de medio; A implementao de monitorizao e medio; A implementao de actividades de liberao, de entrega e posteriores entrega.

7.5.2. Validao dos processos de produo e de fornecimento do servio A organizao deve validar quaisquer processos de produo e de fornecimento de servio em que a sada resultante no possa ser verificada por subsequente monitorizao ou medio. Isto inclui quaisquer processos em que as deficincias apenas se manifestam depois de o produto estar em utilizao ou de o servio ter sido prestado. A validao deve demonstrar a aptido destes processos para atingir os resultados planeados. A organizao deve estabelecer disposies para estes processos que incluam, conforme aplicvel: Critrios definidos para reviso e aprovao dos processos; Aprovao do equipamento e qualificao do pessoal; Utilizao de mtodos e procedimentos especficos; Requisitos para os registos (4.2.4.) Revalidao

7.5.3. Identificao e rastreabilidade Onde apropriado a organizao deve identificar o produto atravs de meios adequados ao longo da realizao do produto. A organizao deve identificar o estado do produto em relao a requisitos de monitorizao e medio. Onde a rastreabilidade for um requisito, a organizao deve controlar e registar a identificao nica do produto.

7.5.4. Propriedade do cliente A organizao deve cuidar da propriedade do cliente enquanto esta estiver sob o seu controlo ou a ser utilizada pela organizao. A organizao deve identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do cliente proporcionada para utilizao ou incorporao do produto. Se qualquer propriedade do cliente se perder, danificar ou de outra forma for tida como inapropriada para utilizao, tal facto deve ser comunicado ao cliente e os registos mantidos (4.2.4.).

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Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole 7.5.5. Preservao do produto A organizao deve preservar a conformidade do produto durante o processamento interno e a entrega para o destino pretendido. Esta preservao deve incluir identificao, manuseamento, embalagem, armazenamento e proteco. A preservao deve ser tambm aplicada s partes constituintes do produto.

7.6. Controlo dos dispositivos de monitorizao e de medio A organizao deve determinar a monitorizao e a medio a serem efectuadas e os dispositivos de monitorizao e de medio necessrios para proporcionar evidncia da conformidade do produto com determinados requisitos (7.2.1.). A organizao deve estabelecer processos para assegurar que a monitorizao e a medio podem ser e so de facto levadas a cabo de uma forma consciente com os requisitos de monitorizao e de medio. Onde for necessrio assegurar resultados vlidos, o equipamento de medio deve: Ser calibrado ou verificado em intervalos especificados ou antes da utilizao, face a padres de medio rastreveis a padres de medio internacionais ou nacionais: quando no existirem tais padres, a base utilizada para calibrao ou verificao deve de ser registada; Ser ajustado ou reajustado quando necessrio; Ser identificado para permitir determinar o estado de calibrao; Ser salvaguardado de ajustamentos que possam invalidar o resultado da medio; Ser protegido de danos e deteriorao durante o manuseamento, manuteno e armazenagem. Adicionalmente, a organizao deve avaliar e registar a validade dos resultados de medies anteriores quando o equipamento encontrado no conforme com os requisitos. A organizao deve empreender aces apropriadas relativamente ao equipamento e a qualquer produto afectado. Os registos dos resultados de calibrao e verificao devem ser mantidos (4.2.4.) Quando utilizado na monitorizao e na medio de requisitos especificados, a aptido do software de computador para satisfazer a aplicao desejada deve de ser confirmada. Isto deve ser efectuado antes da primeira utilizao e reconfirmado quando necessrio.

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Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole 8.Medio, anlise e Melhoria 8.1. Generalidades A organizao deve planear e implementar os processos de monitorizao, medio, anlise e melhoria necessrios para: Demonstrar a conformidade do produto; Assegurar a conformidade do sistema de gesto da qualidade; Melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade. Isto deve incluir a determinao de mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso da sua utilizao.

8.2. Monitorizao e Medio 8.2.1. Satisfao do cliente Como uma das medies do desempenho do sistema de gesto da qualidade, a organizao deve monitorizar a informao relativa percepo do cliente quanto organizao ter ido ao encontro dos seus requisitos. Os mtodos para a obteno e a utilizao desta informao devem de ser determinados.

8.2.2. Auditoria Interna A organizao deve conduzir auditorias internas em intervalos planeados para determinar se o sistema de gesto da qualidade: Est conforme com as disposies planeadas (7.1.), com os requisitos desta Norma e com os requisitos do sistema de gesto da qualidade estabelecidos pela organizao; Est implementado e mantido com eficcia. Deve de ser planeado um programa de auditorias que tenha em considerao o estado e a importncia dos processos e das reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores. Os critrios, o mbito, a frequncia e os mtodos de auditoria devem ser definidos. A seleco dos auditores e a conduo das auditorias devem assegurar objectividade e imparcialidade ao processo de auditoria. Os auditores no devem auditar o seu prprio trabalho. As responsabilidades e os requisitos para planear e conduzir auditorias e para reportar resultados e manter registos (4.2.4.) devem ser definidos num procedimento documentado. A gesto responsvel pela rea auditada deve assegurar que so empreeendidas sem demora aces para eliminar as no conformidades detectadas e as suas causas. As actividades de

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Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole seguimento devem incluir a verificao das aces empreendidas e o reportar dos resultados da verificao (8.5.2.)

8.2.3. Monitorizao e medio dos processos A organizao deve aplicar mtodos apropriados para a monitorizao e, onde aplicvel, a medio dos processos do sistema de gesto da qualidade. Estes mtodos devem demonstrar a aptido dos processos para atingir os resultados planeados. Quando os resultados planeados no so atingidos, devem ser empreendidas correces e aces correctivas, conforme apropriado, para assegurar a conformidade do produto.

8.2.4. Monitorizao e medio do produto A organizao deve monitorizar e medir as caractersticas do produto para verificar que se foi ao encontro dos requisitos do produto. Isto deve ser efectuado em etapas apropriadas do processo de realizao do produto de acordo com as disposies planeadas em 7.1. A evidncia da conformidade com os critrios de aceitao deve ser mantidas. Os registos devem identificar as pessoas que autorizaram a liberao do produto 4.2.4. A liberao do produto e a prestao do servio no devem prosseguir at que as disposies planeadas (7.1.) tenham sido satisfatoriamente completadas, excepto quando aprovado por uma autoridade relevante e, onde aplicvel, pelo cliente.

8.3. Controlo do produto no conforme A organizao deve assegurar que o produto que no est conforme com os requisitos do produto identificado e controlado, para prevenir a sua utilizao ou entrega involuntrias. Os controlos e correspondentes responsabilidades e autoridades para o tratamento do produto no conforme devem ser definidos num procedimento documentado. A organizao deve cuidar do produto no conforme de uma ou mais das seguintes formas: Empreendendo aces para eliminar a no conformidade detectada; Autorizando a sua utilizao, liberao ou aceitao sob permisso de uma autoridade relevante e, quando aplicvel, do cliente; Empreendendo aces que impeam a utilizao ou aplicao originalmente pretendidas. Os registos da natureza das no conformidades e de quaisquer aces subsequentes que sejam empreendidas, incluindo permisses obtidas, devem ser mantidos (4.2.4.). Quando o produto no conforme corrigido, deve de ser sujeito a reverificao para demonstrar conformidade com os requisitos. 24

Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole Quando o produto no conforme detectado aps a entrega ou o inicio da sua utilizao, a organizao deve empreender aces apropriadas aos efeitos, ou potenciais efeitos, da no conformidade.

8.4. Anlise de dados A organizao deve determinar, recolher e analisar dados apropriados para demonstrar a adequao e a eficcia do sistema de gesto da qualidade e para avaliar onde pode ser efectuada a melhoria continua da eficcia do sistema de gesto da qualidade. Isto deve incluir dados gerados como resultado de monitorizao e de medio, bem como de outras fontes relevantes. A anlise dos dados deve proporcionar informao relativa a: Satisfao do cliente (8.2.1.) Conformidade com os requisitos do produto (7.2.1.) Caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aces preventivas; Fornecedores

8.5. Melhoria 8.5.1. Melhoria Contnua A organizao deve melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade atravs da utilizao da politica da qualidade, dos objectivo da qualidade, dos resultados das auditorias, da anlise dos dados, das aces correctivas e preventivas e da reviso pela gesto.

8.5.2. Aces Correctivas A organizao deve empreender aces para eliminar a causa das no conformidades com o fim de evitar repeties. As aces correctivas devem ser apropriadas aos efeitos das no conformidades encontradas. Deve de ser estabelecido um procedimento documentado para definir requisitos para: Rever as no conformidades (incluindo reclamaes de clientes); Determinar as causas das no conformidades; Avaliar a necessidade de aces que assegurem a no repetio das no conformidades; Determinar e implementar as aces necessrias; Registar os resultados das aces empreendidas (4.2.4.) Rever as aces correctivas empreendidas.

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8.5.3. Aces preventivas A organizao deve determinar as aces para eliminar as causas de potenciais no conformidades, tendo em vista prevenir a sua ocorrncia. As aces preventivas devem ser apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais. Deve de ser estabelecido um procedimento documentado para definir requisitos para: Determinar potenciais no conformidades e suas causas; Avaliar a necessidade de aces para prevenir a ocorrncia de no conformidades; Determinar e implementar as aces necessrias; Registar os resultados das aces empreendidas (4.2.4.) Rever as aces preventivas empreendidas.

Sandra
Registos documentos que fornecem evidencias objectivas sobre actividades realizadas ou sobre resultados obtidos. Documentos fornecem informaes acerca da forma de realizar actividades e processos de forma consistente. Documentao permite a comunicao das intenes e a consistncia das aces.

Avaliao de fornecedores (ISO 9001)


Os fornecedores de produtos e servios so avaliados periodicamente mediante alguns requisitos especficos. Este processo envolve os departamentos de qualidade, logstica, assistncia tcnica e financiamento. O fornecedor deve estabelecer e manter os procedimentos documentados para a identificao do produto, por meios adequados desde a recepo e durante as fases de produo, entrega e instalao.

Rastreabilidade:
A rastreabilidade permite determinar o percurso de um produto ou servio desde a sua origem at ao consumo final, por meios de registos e identificao.

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Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole Este processo importante porque permite o controlo sistemtico e a reconstituio do percurso do produto ou servio sempre que necessrio. Identificar, por meios adequados, o produto ao longo das operaes de produo e de fornecimento de servios; Identificar o estado do produto em relao aos requisitos de monitorizao e de medio; Identificar e controlar a identificao nica do produto, quando aplicvel.

A rastreabilidade aplicada em situaes de no conformidade analisar os registos / procedimentos, em busca das causas da no conformidade.

Auditoria Interna (ISO 9001)


So auditorias que as organizaes realizam internamente. Avaliam os pontos fortes e as debilidades do sistema de gesto da qualidade. Este processo proporciona uma ferramenta independente, a ser utilizada na obteno da evidncia objectiva de que se foi ao encontro de requisitos existentes.

Deve de ser planeado um programa de auditoria, tendo em conta o estado e importncia dos processos e das reas a serem auditadas, bem como os resultados das auditorias anteriores. A auditoria tem como objectivos: Determinar a conformidade do sistema de gesto da qualidade com o planeado e com os requisitos de gesto da qualidade; Verificar se o sistema de gesto da qualidade esta implementado com eficcia; Definir as responsabilidades e os requisitos a planear.

Controlo de produto no conforme:


Devem ser determinadas auditorias e responsabilidades para reportar as no conformidades, de modo a assegurar a sua deteco e eliminao em tempo til. A organizao deve de controlar a identificao, a segregao e a eliminao das no conformidades, de forma a evitar a indevida utilizao. Procedimentos documentados para controlar o produto no conforme e evitar o seu uso inadvertido; Lanar aces para eliminar a no conformidade detectada;

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Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole Autorizar a utilizao, libertao ou aceitao do produto no conforme sob a permisso da autoridade relevante (Cliente); Tomar medidas que impeam a utilizao de produtos no conformes.

Melhoria Contnua
A gesto deve procurar melhorar continuamente a eficcia dos processos da organizao. Estas melhorias podem variar desde pequenos avanos at projectos mais alargados e implicar alteraes de produtos, processos, sistema de gesto da qualidade e na prpria organizao. Esta melhoria engloba: Melhoria de performance Processos de melhoria conduzidos pela gesto de topo atravs da fixao de objectivos da qualidade Envolvimento de todos os colaboradores Melhoria contnua no substitui inovao Planos de aco com vista a melhoria de processos Melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade usando: politica de qualidade, objectivos da qualidade, resultados das auditorias, anlise de dados, aces correctivas e preventivas e reviso da gesto.

Aces correctivas
Destinam-se a eliminar a causa de no satisfao de um requisito ou de uma situao no desejvel e so utilizadas ferramentas de melhoria destinadas a evitar reclamaes. Procedimento: Rever as no conformidades Determinar as causas da no conformidade Avaliar a necessidade de aces para evitar a sua repetio Identificar e implementar as aces para evitar a sua repetio Identificar e implementar as aces necessrias; Registar resultados; Rever as aces implementadas-

Aces preventivas
Devem ser planeadas de forma a eliminar a causa de uma potencial no satisfao de requisitos ou de uma situao indesejvel de modo a manter o desempenho dos produtos. 28

Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole Procedimento: Identificar as conformidades potenciais e suas causas Avaliar a necessidade de aces para prevenir a sua ocorrncia Identificar e implementar as aces necessrias Registo de resultados Rever as aces implementadas Assegura o fluxo da organizao e a satisfao do cliente.

ISO 9001 : 2000


Norma possvel de integrao com outras, nomeadamente ambiente e segurana, pelo que se aplica facilmente a todas as organizaes independentemente do seu sector de actividade e dimenses. adoptada uma linguagem mais universal. A norma demonstra a sua aptido de forma consistente, proporcionando produtos que vo ao encontro dos requisitos do cliente e que cumpra as normas regulamentares. Aumenta a satisfao do cliente atravs da aplicao eficaz do sistema incluindo processos para a melhoria continua do sistema e para garantir a conformidade com os requisitos do cliente e normas aplicveis.

Abordagem por processos


A organizao vista como um encadeamento de processos, entendendo-se por processos o conjunto de actividades interrelacionadas e inter actuantes que transformam entradas e sadas. Para cada processo deve ser identificado: Entradas Sadas Objectivos Actividades e tarefas de valor acrescentado Recursos necessrios

Permite: O envolvimento de todos os colaboradores A identificao de processos e o aumento da eficcia do sistema de gesto da qualidade, porque reconhece o valor acrescentado de cada processo e assim possvel eliminar as actividades suprfluas.

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Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole Pressupe: Entender os requisitos do cliente e ir ao seu encontro Considerar processos em termos de valor acrescentado Analisar resultados de desempenho e de eficcia dos processos Melhorar continuamente com base na medio dos objectivos

Vantagens: Reduz os custos Define prioridades de melhoria e resultados mais consistentes

Marca de Qualidade LNEC


Pretende criar condies necessrias adopo generalizada de procedimentos de certificao designadamente na rea dos produtos da construo civil, tendo em vista a valorizao social, tcnica e econmica. Pretende: Reduzir o risco de potenciais anomalias Reduzir os prmios de seguros de responsabilidade Nveis de satisfao acrescidos (funcionalidade, durabilidade, segurana) Implementao de um plano geral de garantia de qualidade

Atribui-se Requerimento ao LNEC, no inicio do empreendimento Visitas e inspeces realizadas pelo LNEC Relatrio final das actividades elaborado pelo gestor Declarao de conformidade passada pelo gestor no final da obra e sua homologao pelo LNEC.

Directivas dos produtos de constrio 86/106/CEE


mbito: Os produtos abrangidos nesta directiva so todos os produtos de construo destinados a ser incorporados de modo permanente numa obra de engenharia civil e aos quais diga respeito as exigncias essenciais. As exigncias essenciais de construo so: 30

Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole Resistncia mecnica Segurana contra incndios Higiene, sade e ambiente Segurana na utilizao Conforto acstico Economia de energia Isolamento trmico.

Marcao CE
A aposio da marcao CE nos produtos a evidncia dada pelo fabricante de que esses produtos esto conformes com as disposies das directivas comunitrias que lhes so aplicveis, permitindo-lhes a sua livre circulao no Espao Econmico Europeu (EEE). A marcao CE apenas se aplica a produtos abrangidos pelas Directivas da Nova Abordagem que, definindo as exigncias essenciais a satisfazer pelos produtos, visam essencialmente a segurana, a sade e a proteco do ambiente, remetendo para especificaes tcnicas as caractersticas e requisitos a assegurar. A aposio da marcao CE da responsabilidade do fabricante ou dos seus agentes ou representantes autorizados estabelecidos no EEE, e deve ser aposta na sequncia da aplicao dos mecanismos descritos na directiva ou directivas aplicveis, complementados por decises comunitrias. A marcao CE (Logo CE) deve ser aposta de forma visvel, facilmente legvel e indelvel, no prprio produto, num rtulo nele fixado, na respectiva embalagem ou nos documentos comerciais de acompanhamento. A marcao CE destina-se a permitir a livre circulao dos produtos no EEE, distinguindo-se assim das marcas voluntrias, cujo principal objectivo a valorizao e diferenciao dos produtos no mercado. Em paralelo com a marcao CE podem ser apostas marcas nacionais ou outras, desde que no reduzam a visibilidade ou a legibilidade daquela e no induzam em erro quanto ao seu significado e grafismo. (Em LNEC).

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Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole Define os procedimentos a adoptar com vista a garantir que os produtos de construo se revelem adequados para os fins a que se destinam de modo que os empreendimentos em que venham a ser aplicados satisfaam as exigncias essenciais, designadamente em resistncia mecnica, estabilidade, segurana contra incndios, higiene, sade e ambiente, segurana na utilizao, proteco contra o rudo, economia de energia e isolamento trmico, susceptveis de condicionar as caractersticas dos produtos nelas utilizados. A marca CE nos produtos de construo constitui uma garantia dada pelo fabricante de que o produto cumpre as normas constantes das directivas comunitrias, podendo circular dentro do espao europeu.

Acreditao Vs Certificao
A acreditao e a certificao de sistemas de gesto so actividades que se diferenciam quanto aos objectivos quer quanto aos respectivos referenciais. A certificao (de sistemas de gesto, de produtos, de pessoas), uma das actividades de avaliao da conformidade (certificao, inspeco, ensaio, calibrao). A acreditao o reconhecimento da competncia tcnica para exercer as actividades de avaliao de conformidade. As entidades so acreditadas pelo IPAC.

Auditorias
As Auditorias da Qualidade constituem um processo preciso, baseado na pesquisa de factos, no sentido de obter evidncia objectiva em relao adequao, conformidade com os requisitos e eficcia dos vrios elementos do Sistema da Qualidade. Tm como objectivo determinar o grau de conformidade do Sistema da Qualidade com: as Normas de Garantia da Qualidade as Normas Internas da Empresa a Legislao Relevante

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Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole Existem trs tipos de Auditorias da Qualidade: Internas ou de 1 Parte Externas de 2 Parte Externas de 3 Parte

Auditorias internas ou de 1. Parte:


So as Auditorias que as Organizaes realizam internamente, regra geral com o seu prprio pessoal, com o objectivo de aferir o grau de conformidade do Sistema da Qualidade em relao s Normas de referncia e detectar oportunidades de melhoria.

Auditorias externas de 2. Parte:


So as Auditorias realizadas pelos clientes aos respectivos fornecedores com a finalidade de avaliar o grau de confiana e adequabilidade do Sistema de Qualidade deste. Este tipo de Auditoria, que pode no abranger todas as funes do SGQ, realiza-se habitualmente no seguinte tipo de situaes: em caso de quebra de confiana no fornecedor, quando o fornecedor no tem um SGQ certificado ou quando os produtos a adquirir esto fora do mbito da certificao, no mbito de um fornecimento especfico

Auditorias externas de 3. Parte:


So as Auditorias realizadas pelos Organismos nacionais de Certificao. O Sistema Portugus da Qualidade define os seguintes tipos: Concesso Seguimento Acompanhamento 33

Resumos Qualidade 2010 / 2011 - Nicole Renovao Extenso

Especificao dos tipos de auditoria: Concesso - constitui a primeira auditoria para efeitos de obteno do Certificado de Qualidade, abrangendo todas as funes do SGQ; Seguimento - realizadas habitualmente na sequncia de uma auditoria em que foram detectadas no-conformidades com alguma relevncia, que implicam um plano de aces correctivas; Acompanhamento - realizadas periodicamente (regra geral com intervalo de um ano) para verificar se existem situaes que possam implicar quebra de confiana no SGQ. Especificao dos tipos de auditoria (continuao): Renovao - realizadas de 3 em 3 anos para efeitos de renovao do Certificado de Qualidade. uma auditoria global, que abrange todas as funes do Sistema; Extenso - realizadas sempre que uma organizao pretende alargar o mbito da sua Certificao. Nota As Auditorias de seguimento e acompanhamento podem no abranger todas as funes do SGQ. Devem privilegiar o exame dos pontos mais fracos do Sistema.

Os aspectos fundamentais a ter em conta num processo de auditoria encontram-se descritos na Norma ISO 10011 e no ponto da Norma ISO 9004. Todos eles devem ser integralmente seguidos, independentemente da natureza da auditoria a realizar (interna ou no mbito da certificao

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