Sunteți pe pagina 1din 11

CATRE CASA NATIONALA DE ASIGURARI DE SANATATE DOMNULUI PRESEDINTE, Vasile Ciurchea Ca urmare a publicarii pe site-ul cnas.

ro, a proiectului contractului-cadru si a normelor metodologice pentru anul 2009, emise de Casa Nationala de Asigurari de Sanatate, facem urmatoarele obiectiuni cu privire la continutul art. 11, din normele metologice: 1. Potrivit acestui text, decontarea retetelor gratuite si compensate se face la 90% din pretul de vanzare cu amanuntul maximal cuprins in Catalogul National al Preturilor Medicamentelor de uz uman, cu autorizatie de punere pe piata (CANAMED) Aceasta propunere a CNAS dezavantajeaza complet furmizorii de medicamente, care printr-o astfel de decontare nu vor mai fi in masura sa-si asigure necesarul de lichiditati pentru continuarea activitatii. 2. Stiind ca sectorul farmaceutic este componenta esentiala a sistemului sanitar in furnizarea de servicii de sanatate de baza, dorim mentinerea calitatii profesionale si independentei farmacistului cu mentiunea ca, obiectivele de sanatate trebuie sa prevaleze in fata celor comerciala. Subliniem ca sectorul farmaciei comunitare trebuie sa fie viabil si stabil, si ca statul roman este obligat sa asigure aceasta, asa precum si celelate guverne ale statelor Uniunii Europene o fac. 3. O cifra de afaceri viabila asigurata farmacistilor are drept consecinta faptul ca acestia sa nu fie fortati sa se concentreze in zone cu densitate mare a populatiei, in mediul urban, in detrimentul celorlalte zone (mai putin populate, populatie saraca, mediu rural sau zone izolate) si sa refuze eliberarea catre bolnav a medicamentelor prescrise in regim compensat si gratuit. Astfel fiind, prevederea potrivit careia decontarea retetelor gratuite si compensate la un pret de vanzare cu amanuntul reprezentand 90% din pretul de vanzare maximal cuprins in CANAMED, nu indeplineste criteriile sus-mentionate. In acest sens exemplificam prin calcule economice concrete, din care rezulta cerintele financiare ale unei farmacii medii, cu 2 farmacisti, intr-un program zilnic cuprins intre orele 08-20,00. Mentionam ca la intocmirea acestui studiu s-au avut in vedere in mod foarte transparent atat necesitatile cat si obligatiile farmaciei respective, Anexa1. Studiul efectuat se axeaza pe structura adaosului comercial in farmacii, pentru medicamentele autorizate in Romania: ADAOS COMERCIAL 1,5 12 15 20 24 TOTAL NUMAR MEDICAMENTE 698 1962 299 396 150 3505 PROCENT 20 56 9 11 4 100

Se observa ca ponderea cea mai mare o detin medicamentele cu adaosul comercial cel mai mic, respectiv 1,5% si 12%. Structura listei de medicamente a CNAS este urmatoarea : LISTA A B C1 C2 C3 TOTAL NUMAR PRODUSE 1488 603 1014 320 3425 1200 1200

TOTAL NOMENCLATOR 4625

Un numar foarte mare de medicamente se gasesc in lista C2, cu un adaos comercial de 1,5%. Analizand cele de mai sus adaosul mediu real in farmacia comunitara este de 8%. Studiul nostru a luat in calcul faptul ca 50% din veniturile farmaciei provin din relatia contractuala cu CNAS. Anexa 2 prezinta date rezultate din practica, potrivit carora un farmacist prelucreaza maximum 312 retete, cu o valoare medie de 100 lei /reteta La un venit de 31.200 lei pentru farmacie cu un adaos mediu de 8% rezulta un profit de 2496 lei, in prezent sub necesarul cheltuielilor curente ale farmaciei. Prin aplicarea proiectului de norme metodologice adaosul farmaciei va deveni de 0,8% si deci profitul farmaciei va fi de 312 lei/luna. Din examinarea situatiilor prezentate rezulta ca decontarea propusa nu asigura nici unul din criteriile prevazute, fapt ce este de natura a duce la declinul farmaciilor comunitare, pana la faliment. Pentru a se evita o astfel de situatie si tinind cont ca primele farmacii expuse sunt cele situate in mediul rural si in zone greu accesibile, consideram necesar a va solicita sa anulati aceasta prevedere astfel incat farmaciile sa-si poata asigura continuitatea activitatii.

Subliniem ca activitatea principala a farmaciei este eliberarea de retete gratuite si compensate. In atare situatie, oferirea posibilitatii tuturor farmaciilor pentru incheierea contractului cu CJAS duce la o mai buna deservire a pacientilor care au dreptul de a-si alege furnizorul de servicii, respectiv - farmacia dupa criterii date de calitatea serviciilor, distanta, etc. De la emiterea ordinului ministrului sanatatii nr. 612/2002, privind modul de calcul al adaosului comercial la medficamente, nu s-a aplicat si o actualizare a nivelului valoric din grila de preturi cu amanuntul in corelatie cu indicele de inflatie agreat Indice de inflatie agreat : Perioada 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

Indice inflatie 117.8 114,1 109,3 108,6 104,9 106,6 105,7

Indice inflatie agreat 118 134 147 160 167 178 188,6

Grila de preturi cu amanuntul ar avea urmatorea structura : Nivelul valoric pret Cota adaos Indice inflatie 0-2,00 24 188,6 2,01-5,00 20 188,6 5,01-7,5 15 188,6 peste 7,5 12 188,6

Pret valoric ajustat 0 - 3,77 3,78 - 9,43 9,44 - 14,14 Peste 14,15 ANEXA 1

BUGET DE VENITURI SI CHELTUIELI COMPONENTE Venituri din vanzare Discount & bonificatii TOTAL VENITURI Cost direct Contributie directa Adaos mediu Total cheltuieli indirecte Cheltuieli financiare Depreciere PROFIT/PIERDERE BRUT BUGET 61.300 3.254 64.554 54.247 10.307 0,16 10.270 100 150 -213

COMPONENTE CHELT. INDIRECTE Salarii Bonuri masa Diurne,deplasari Bonusuri si prime Mobilier

RON 5.670 480 250

Birotica Cheltuieli IT Taxe si impozite Cheltuieli protectia muncii Protocol Servicii terti* Reparatii, intretinere Utilitati Materiale de curatenie Reparatii si piese auto Benzina Actiuni de publicitate Marketing Abonamente si publicatii Penalitati si amenzi Autorizatii Medicamente expirate Echipamente de lucru Asigurari Instructaje Chirie Posta si telefon Ambalaje Transport Alte consumabile TOTAL CHELTUIELI INDIRECTE

100 150

500 50 600 100

50 50 50 50 50 50 1.750 100 100 50 10.270

* include contractul pentru contabilitate, contractul distrugere medicamente expirate, contract metrologie, contract desinsectie si deratizare, contract SSM, etc ANEXA 2 Normarea activitatii unui farmacist : Activitatea Lansarea comenzii Receptia cantitativa si calitativa Inscriptionare pret si asezare in rafturi Eliberarea retetei Timp 1 2 1

citire reteta introducere reteta in calculator colectare reteta eliberare medicamente si consiliere pacient

15

incasare bani Verificare si centralizare retete Raportare saptaminala catre CNAS Intocmirea borderoului si facturii Transmitere datelor CNAS

2 0,5 2 1

Separarea retetelor si indosarierea lor Ducerea retetelor la CNAS Total

2 0,5 27

Norma lunii -170 ore (h) Din aceasta norma/luna se scad

1h - educatia farmaceutica continua 5h - informare medicamente noi -15/zi 8h - concediul legal 10h - pauza masa - 30/zi 0,5h - instruire SSM 5h - acte contabile primare - 15/zi

TOTAL 29,5h 170 - 29,5=140,5 140,5h x 60 = 8430 8430 : 27= 312 retete

PRESEDINTE, Dr. farm. spec. IOANA CACOVEAN MINISTERUL SNTII = PROIECT=

O R D I N Nr. ________________ pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul al preurilor la medicamentele de uz uman Ministrul sntii, n baza prevederilor Titlului XVII Medicamentul, art.851 din Legea nr.95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, Vznd referatul Direciei General Strategii i Politica Medicamentului nr. _______ n temeiul prevederilor art.140, alin.2, lit.e din Codul Fiscal aprobat prin Legea nr.571/2003, cu modificrile i completrile ulterioare, n temeiul Legii nr.348/2004, privind denominarea monedei naionale, cu modificrile i completrile ulterioare, n temeiul prevederilor Hotrrii de Guvern nr.1718/2008, privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii, Emite urmtorul: ORDIN ART.1. Se aprob Normele privind modul de calcul al preurilor la medicamentele de uz uman, prevzute n anexa care face parte integrant din prezentul ordin. ART.2. La data intrrii n vigoare a prezentului ordin se abrog: a) Ordinul ministrului sntii i familiei nr. 612/2002 privind. b) Ordinul ministrului nr ART.3. Prevederile prezentului ordin vor intra n vigoare la data de _______. ART.4. Prezentul ordin va fi publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I. Prezentul ordin transpune art.1-5 din Directiva Consiliului nr.89/105/CEE din 21 decembrie 1988 privind

transparena msurilor care guverneaz stabilirea preurilor medicamentelor de uz uman i includerea lor n sfera de aplicare a sistemului naional de asigurri de sntate, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene nr.L 40 din 11 februarie 1989. MINISTRUL SNTII, ION BAZAC ANEX = PROIECT=

NORME privind modul de calcul al preurilor la medicamentele de uz uman Capitolul 1. Dispoziii generale Art. 1 Prezentul ordin se aplic tuturor medicamentelor de uz uman pentru care a fost emis o autorizaie de punere pe pia, denumit n continuare APP, valabil pe teritoriul Romniei i care se comercializeaz pe teritoriul Romniei n conformitate cu prevederile legii. Art. 2 (1) Sunt supuse avizrii ministerului, n ceea ce privete preul, medicamentele care se elibereaz pe baz de prescripie medical a cror punere pe pia este autorizat de Agenia Naional a Medicamentului sau pe baza deciziei Comisiei Europene acordate conform procedurii centralizate n condiiile legii. (2) Preul medicamentelor OTC se stabilete i se modific n mod liber. Preul medicamentelor OTC nou autorizate pentru punere pe pia, precum i preul modificat, stabilit de deintorul APP sau de reprezentant se notific la minister. (3) Preul medicamentelor magistrale i oficinale se stabilete n mod liber. Art. 3 n nelesul prezentului ordin, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii: a) Minister Ministerul Sntii; b) Medicament OTC medicament care se elibereaz fr prescripie medical (over the counter); c) Medicament inovativ medicamentul autorizat n conformitate cu prevederile art. 700 si 702 din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, sau un medicament autorizat n Uniunea European prin procedura centralizat, pe baz de studii clinice proprii. n scopul aplicrii prezentelor norme, medicamentele pentru care s-a acordat o autorizaie de uz pediatric (PUMA), sunt considerate medicamente inovative. d) Medicament orfan medicament definit conform art. 2 lit b) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000 privind medicamentele orfane. n scopul aplicrii prezentelor norme, medicamentele orfane sunt considerate medicamente inovative. e) Medicament princeps medicament inovativ pentru care n Romnia a fost aprobat preul primului medicament generic; f) Medicament generic medicament definit conform art. 704 (2) lit. b) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, titlul XVII Medicamentul; g) Primul medicament generic medicamentul generic care a obinut primul aprobarea preului n Romnia; h) Pre de referin generic preul maximal aprobat de minister pentru primul medicament generic, n conformitate cu prevederile prezentului ordin; i) Reprezentant persoan fizic sau juridic desemnat de ctre deintorul APP sau dup caz al autorizaiei de import s l reprezinte n relaia cu ministerul n legtur cu oricare dintre aspectele privind stabilirea preurilor la medicamente de uz uman; j) ngheare a preurilor meninerea nemodificat a preurilor pe o anumit perioad. k) ar de origine n sensul prezentelor norme, ara unde se afl locul de producie a unui medicament de uz uman. Cnd producia are loc n dou sau mai multe ri, toate aceste ri sunt considerate ri de origine. Art. 4. n cuprinsul prezentului ordin, prin pre notificat sau supus avizrii ministerului se nelege exclusiv preul de productor, adic preul CIP conform INCOTERMS 2000. Capitolul 2 Procedura privind avizarea preurilor medicamentelor de uz uman Art. 5. (1) Decizia de avizare privind preul medicamentului se adopt i se comunic solicitantului n termen de 90 zile de la primirea cererii depuse de deintorul APP sau de reprezentant conform prezentelor norme. (2) Dac informaiile din cadrul cererii sunt incomplete, Ministerul Sntii ntiineaz solicitantul asupra

acestui aspect in maxim 30 zile de la depunere i solicit completarea dosarului cu informaiile necesare, urmnd a da o decizie final n termen de 90 de zile de la primirea informaiilor solicitate. (3) n lipsa acestei decizii, n cadrul perioadei mai sus menionate, solicitantul devine mputernicit s comercializeze produsele la preul propus fr a putea fi inclus n Catalogul Naional al preurilor medicamentelor autorizate de punere pe pia n Romnia cu respectarea adaosurilor stabilite prin prezentul Ordin pentru activitatile de comercializare en-gros si en-detail (4) Preul de productor este propus de deintorul APP sau reprezentant in lei (5) Preul trebuie s fie mai mic sau cel mult egal cu cel mai mic pre al aceluiai medicament din lista rilor cu care se efectueaz comparaia, prevzute la art.6 Pentru efectuarea analizei comparative transformarea preurilor de productor din alte valute n lei se face lund n considerare cursul de schimb valutar folosit la alctuirea bugetului pe anul n curs . (6) n situaia n care preul de productor n rile de comparaie este nregistrat la alt form de ambalare se va lua n analiz forma de ambalare cea mai apropiat de cea solicitat pentru avizarea preului n Romnia. (7) Anual Ministerul Sntii, poate modifica prin ordin al ministrului sntii lista rilor luate ca etalon de comparaie n funcie de posibilitatea culegerii datelor necesare. (8) Preul se avizeaz pentru o perioad limitat de un an. (9) Cu 60 de zile nainte de data expirrii termenului de 1 an pentru care a fost aprobat preul, deintorul APP sau reprezentantul este obligat s transmit ministerului noua documentaie de pre conform art. 6, n vederea reavizrii preului de ctre minister. ART. 6. (1) n vederea avizrii preurilor medicamentelor de uz uman, solicitantul trebuie s depun la Ministerul Sntii - Direciei General Strategii i Politica Medicamentului urmtoarele documente: a) cerere tip, conform Anexei 1, prin care deinatorul de APP sau reprezentantul solicit avizarea n condiiile prezentelor norme a nivelului de pre de productor propus n lei, incluznd o declaraie pe proprie rspundere privind conformitatea preului propus cu prezentele norme, inclusiv sub aspectul nivelului minim de comparaie prevzut la art. 5 (5) . b) copie a APP sau a deciziei Comisiei Europene emise n cadrul procedurii centralizate; c) copie dup anexele APP sau ale deciziei Comisiei Europene emise n cadrul procedurii centralizate; d) comparaia cu preul de productor autorizat n: - Republica Ceh, - Republica Bulgaria, - Republica Ungar, - Republica Polon, - Republica Slovac, - Republica Austria, - Regatul Belgiei, - Republica Italian, - Lituania, - Spania - Grecia - Germania cu prezentarea de ctre deintorul APP sau reprezentant de copii dup cataloagele existente pe pieele respective, n vigoare la data depunerii documentaiei. (2) Cnd medicamentul nu are pre n nici una din rile prevzute la alin. (1), preul se compar cu cel din ara de origine; n acest caz documentaia depus include i o copie de pe catalogul de preuri de pe piaa respectiv. (3) Solicitarea avizrii preurilor de productor pentru produsele autorizate de punere pe pia se face n conformitate cu APP eliberat de Agenia Naional a Medicamentului, respectiv cu decizia Comisiei Europene emise n cadrul procedurii centralizate, sub aspectul identificrii produsului. ART. 7 (1) Preul medicamentelor inovative nou autorizate de punere pe pia, inclusiv cele orfane sau pentru care s-a acordat o autorizaie de uz pediatric, este propus de deintorul APP sau de reprezentant

prin comparaie cu preurile acestor medicamente n rile de referin. (2) n cazul n care n urma verificrilor comparative se constat c medicamentul nu are pre nregistrat n tarile din lista de comparaie, se avizeaz preul propus, iar la expirarea termenului de un an se verific situaia comparativ prin depunerea de ctre deintorul APP sau reprezentant a documentaiei, n conformitate cu prevederile articolului 6. (3) n cazul n care, urmare a reanalizrii produselor ce intr sub incidena alin. (2), se constat c preul propus pentru Romnia este mai mare dect n celelalte ri de comparaie, detinatorul APP sau reprezentantul este ntiinat pentru diminuarea preului conform art.5 alin. (5). (4) n lipsa acceptului deintorului APP sau reprezentantului de a diminua preul la nivel minim de comparaie, produsul este exclus din Catalogul Naional al preurilor medicamentelor autorizate de punere pe pia n Romnia, cu drept de circulaie pn la epuizarea stocurilor, dar nu mai mult de un an; (5) Oricnd n cursul termenului pentru care preul este valabil, deintorul autorizaiei de punere pe pia sau reprezentantul poate diminua, pentru medicamentele inovative, preul de productor avizat iniial de ctre minister. Preul de productor diminuat se comunic Ministerului Sntii pentru stabilirea preului cu ridicata i a preului cu amnuntul corespunztor, n vederea includerii n catalogul naional. ART. 8. (1) Preul de referin generic se propune de ctre deintorul APP sau reprezentantul primului medicament generic, prin comparaie cu preurile acestor medicamente n rile de comparatie, fr a putea depi ns 65% din preul medicamentului inovativ al crui generic este, aa cum acesta a fost avizat de ctre minister n conformitate cu prevederile prezentului ordin. (2) n cazul n care n urma verificrilor comparative se constat c medicamentul nu are pre nregistrat tarile din lista de comparaie, preul se aprob conform solicitrii, fr ns a depi 65% din preul medicamentului inovativ, iar la expirarea termenului de 1 an se verific situaia comparativ dup depunerea de ctre deintorul APP sau reprezentant a documentaiei, n conformitate cu prevederile articolului 6. ART. 9. (1) Pentru medicamentele princeps, n termen de 60 de zile de la publicarea pe pagina de web a ministerului, la adresa www.ms-preturi.ro a preului de referin generic, n cazul n care preul de referin generic este mai mic de 65% din cel al medicamentului princeps, preul medicamentelor princeps se stabilete de deintorul APP sau reprezentant prin comparaie cu preurile acestor medicamente n rile de referin, fr a putea depi cu mai mult de 35% preul de referin generic, astfel cum acesta a fost avizat de ctre minister n conformitate cu prevederile prezentului ordin. . (2) Oricnd n cursul termenului pentru care preul este valabil, deintorul autorizaiei de punere pe pia sau reprezentantul poate diminua pentru medicamentele princeps, preul de productor avizat iniial de ctre minister. Preul de productor diminuat se comunic Ministerului Sntii pentru stabilirea preului cu ridicata i a preului cu amnuntul corespunztor, n vederea includerii n catalogul naional. ART. 10. (1) Preul pentru medicamentele generice se propune de deintorul autorizaiei de punere pe pia sau de reprezentant, prin comparaie cu preurile acestor medicamente n n tarile din lista de comparaie, fr a putea depi preul de referin generic, astfel cum acesta a fost avizat de ctre minister, n conformitate cu prevederile prezentului ordin. (2)n cazul n care medicamentul generic nu are pre avizat n nici una dintre n tarile din lista de comparaie, preul propus de ctre deintorul APP sau reprezentant nu poate depi preul de referin generic, astfel cum acesta a fost avizat de ctre minister n conformitate cu prevederile prezentului ordin. (3) n cazul n care preul de referin generic a fost avizat pentru o perioad limitat de un an, preul medicamentelor generice se revizuiete n mod corespunztor n urma revizuirii preului de referin generic. (4) Oricnd n cursul termenului pentru care preul este valabil, deintorul autorizaiei de punere pe pia sau reprezentantul poate diminua, pentru medicamentele generice, preul de productor avizat iniial de ctre minister. Preul de productor diminuat se comunic Ministerului Sntii pentru stabilirea preului cu ridicata i a preului cu amnuntul corespunztor, n vederea includerii n catalogul naional. ART. 11. Ministerul public n mod transparent preul avizat precum i data la care expir termenele relevante pentru fiecare medicament pe pagina de web www.ms-preturi.ro

ART. 12. (1) n cazul schimbrii deintorului APP fr schimbarea locului de fabricaie, analiza de pre se face n limita maxim a preului de productor avizat anterior schimbrii, fr a putea fi depit. (2) n aceast situaie preul se avizeaz conform art.5 alin. (5). ART.13. (1) n situaia n care deintorul APP sau reprezentantul consider c poate s i diminueze preul de productor maximal fa de cel declarat i avizat iniial, aceasta se va face pentru o perioad de minim 1 an. (2) n cazul unei solicitri de cretere a preului medicamentului aceasta se poate efectua numai in cadrul prevederilor art.5 i art.6 (3) Solicitantul pune la dispoziia Ministerului Sntii datele necesare, inclusiv detalii asupra modificrilor intervenite de la ultimul pre al medicamentului i care, n opinia sa, justific preul mai mare solicitat. (4) n cazul unui numr mare de cereri termenul de avizare prevzut la art.5, alin. (1) poate fi prelungit cu nc 60 de zile. (5) n situaia n care Ministerul Sntii nu valideaz majorarea de pre solicitat, decizia conine motivele de refuz ce vor fi comunicate solicitantului. n lipsa acestei decizii n cadrul mai sus menionatei perioade, solicitantul are dreptul s comercializeze produsele la preul de productor maximal propus, conform art. 5, alin. (3). (6) n cazul ngherii preurilor, impus asupra tuturor medicamentelor sau numai unei categorii de medicamente, Ministerul Sntii efectueaz cel puin o dat pe an o analiz pentru a stabili dac condiiile macro-economice impun meninerea ngherii. n termen de 90 de zile de la nceputul acestei analize, Ministerul Sntii anun majorrile sau micorrile de pre dac exist. (7) n mod excepional, deintorii autorizaiei de punere pe pia pot cere o derogare de la nghearea preului, din motive particularizate. Cererea conine o declaraie a acestor motive. (8) Ministerul Sntii se asigur c deciziile privind aceste cereri sunt adoptate i comunicate solicitantului n termen de 90 de zile. Dac informaiile cuprinse n cerere sunt neadecvate, Ministerul Sntii ntiineaz solicitantul asupra informaiilor necesare i emite o decizie final n termen de 90 de zile de la primirea acestor informaii. (9) Dac se aprob derogarea, Ministerul Sntii transmite deintorului APP sau reprezentantului avizul de pre cu privire la majorarea de pre aprobat. (10) n cazul unui numr mare de cereri, termenul prevzut la alin. (8) poate fi prelungit cu nc 60 de zile. Solicitantul este ntiinat despre prelungire nainte de expirarea perioadei iniiale. ART. 14. (1) Deciziile ministerului in privinta stabilirii preturilor pot fi atacate de persoanele care se considera vatamate in conformitate cu prevederile Legii contenciosului administrativ nr. 554/2004. (2) Deciziile ministerului n privina stabilirii preurilor sunt motivate, pe baza criteriilor obiective i justificabile prevzute de prezentele norme. (3) Odat cu comunicarea deciziilor n privina stabilirii preurilor, solicitanii sunt informai i asupra cilor de atac conform legislaiei n vigoare i asupra termenului n care pot fi exercitate acestea. ART.15. Preurile medicamentelor autorizate n condiiile legii sunt examinate anual sau cnd condiiile macro-economice o impun. Deasemenea pot fi revizuite preurile produselor atunci cnd se constat c apar modificri n preurile rilor de comparaie prevzute la art. 6. Capitolul 3 Modul de calcul al preurilor medicamentelor de uz uman ART.16. (1) Modul de calcul al preului cu amnuntul maximal va fi unitar pentru toate medicamentele de uz uman eliberate pe baz de prescripie medical conform urmtoarei formule:

1.a. Pentru pre productor / pre cu ridicata pn la 200,00 RON, n conformitate cu grilele prezentete la art.20 i art.21 din prezentele norme pe intervalele ntre 0-200,00 RON formula de calcul este :

1.b. Pentru pre productor / pre cu ridicata peste 200,00 RON n conformitate grilele prezentete la art.20 i art.21 din prezentele norme peste 200,00 RON formula de calcul este : PR = PP + 20 RON PA = PR + 24 RON n care:

- PAmax . - preul cu amnuntul maximal inclusiv TVA; - PP - preul de productor; - PR - preul cu ridicata ; - PA - preul cu amnuntul fr TVA; - Ad.D. - cota maxim a adaosului de distribuie conform art. 21; - Ad.F. - cota maxim a adaosului de farmacie conform art. 20; - TVA - nivelul cotei de T.V.A. conform reglementrilor n vigoare.

2. Actualizarea preurilor de productor n lei pentru toate medicamentele existente n catalogul naional de preuri se determin pe baza urmtoarei formule:

n care :

- PPmax - preul de productor maximal actualizat; - PPant. - preul de productor maximal anterior; - Cv - curs de schimb valutar utilizat n alctuirea bugetului pentru anul urmtor actualizat; - CvP - curs de schimb valutar utilizat n alctuirea bugetului pentru anul n curs;

(2) Preurile cu amnuntul maximale se rotunjesc pe uniti comerciale la moneda divizionar existent n derulare pe pia, n favoarea sau n defavoarea preului cu ridicata n conformitate cu Legea nr.348/2004 privind denominarea monedei naionale, cu modificrile i completrile ulterioare. (3) Preurile cu ridicata maximale se calculeaz prin exonerarea TVA-ului deductibil i a cotei de adaos de farmacie din preul cu amnuntul maximal rotunjit conform alin. (..). (4) Preurile de productor maximale se calculeaz prin exonerarea cotei de adaos de distribuie din preul cu ridicata maximal rotunjit conform alin. (2). ART. 17. (1) Actualizarea preurilor de productor n lei pentru toate medicamentele existente n catalogul naional de preuri se face anual, n ultima sptmn a lunii noiembrie, n funcie de cursul valutar utilizat n alctuirea bugetului pentru anul urmtor. (2) Calculul preurilor cu ridicata i cu amnuntul maximale dup actualizarea preurilor de productor se face n conformitate cu prevederile art.16 din prezentele norme. ART. 18. Preurile de productor, cu ridicata i cu amnuntul nscrise n catalogul de preuri sunt preuri maximale i nu pot fi depite. ART. 19. Reevaluarea stocurilor la medicamentele de uz uman se va face n conformitate cu normele legale existente n vigoare. ART. 20. Adaosul comercial de farmacie pentru medicamentele de uz uman este calculat, dup cum urmeaz: - lei noiNivelul valoric Cota de adaos al preului cu ridicata comercial maxim

0 10,00 peste 10,00 50,00 peste 50,00 100,00 peste 100,00 200,00 peste 200,00

- n farmacie 24% 20% 16% 12% 24,00 lei noi

ART. 21. Adaosul de distribuie se calculeaz asupra preului de productor, dup cum urmeaz: - lei noiNivelul valoric Cota de adaos al preului de productor de distribuie maxim 0 50,00 14% peste 50,00 100,00 12% Peste 100, 00 200,00 10% Peste 200,00 20,00 lei noi Capitolul 4 Dispoziii finale i tranzitorii ART. 22. (1) Preurile de productor, cu ridicata i cu amnuntul maximale pentru medicamentele autorizate de punere pe pia, ale cror preuri au fost avizate ulterior apariiei catalogului de preuri vor putea fi vizualizate odat cu apariia urmtoarei ediii de catalog pe site-ul www.ms-preturi.ro. (2) Trimestrial, n temeiul prezentelor norme, Catalogul naional al preurilor medicamentelor de uz uman autorizate de punere pe pia n Romnia este adus la zi cu modificrile i completrile ulterioare. (3) Preurile medicamentelor avizate ulterior apariiei ediiei de catalog, pot fi practicate numai n temeiul avizului de pre comunicat de ctre Ministerul Sntii. (4) Comunicarea preurilor pentru medicamentele prevzute la alin. (3) din prezentul articol att ctre Casa Naional de Asigurri de Sntate ct i ctre agenii economici distribuitori i detailiti se face de ctre detinatorul APP sau reprezentant. (5) Anual, Ministerul Sntii public n Monitorul Oficial,in scop informativ, o list a medicamentelor al cror pre a fost aprobat n anul precedent. (6) Anual, Ministerul Sntii public n Monitorul Oficial, in scop informativ, o list a medicamentelor pentru care s-au acordat creteri ale preurilor n cursul perioadei precedente, mpreun cu noul pre care poate fi perceput pentru acestea. (7) Listele prevzute la alin. (5) i (6) se comunic i Comisiei Europene n termen de 15 zile de la publicare. ART.23. Practicarea altor preuri dect cele stabilite prin prezentele norme se constat i se sancioneaz de autoritile competente. ART. 24 (1) n termen de 30 zile de la publicarea n Monitorul Oficial a prezentului Ordin deintorii APP sau reprezentanii pentru medicamentele pentru care preurile au fost deja avizate sunt obligai s depun la minister documentaia de pre conform art 6 n vederea reavizrii preurilor n conformitate cu prevederile prezentului ordin. (2) n cazul medicamentelor pentru care s-a depus documentaia anterior intrrii n vigoare a prezentului ordin, detaliile administrative privind cererile respective se afieaz pe pagina web a ministerului n ordinea depunerii. (3) Pentru medicamentele prevzute la alin. (2) deintorii APP sau reprezentanii completeaz documentaia, urmnd ca preurile s fie avizate conform prezentelor norme. (4) n termen de 60 de zile de la publicarea n Monitorul Oficial al prezentului ordin se revizuiesc toate preurile medicamentelor prevzute la alineatele (1), (2) i (3) n acord cu documentaia trimis n conformitate cu prevederile art.6. Preurile astfel reavizate, actualizate n conformitate cu prevederile art.17, se includ n Catalogul Naional de preuri i sunt aplicabile n termen de 90 de zile de la publicarea n Monitorul Oficial al prezentului ordin. ART. 25 (1) Actualizarea n lei a preurilor de productor pentru medicamentele cuprinse n Catalogul Naional al preurilor medicamentelor de uz uman autorizate de punere pe pia n Romnia, ediia XXV, se realizeaz la cursul valutar utilizat n alctuirea bugetului pentru anul n curs.