EQUIPOS INYECTABLES 1 autoclave Mezclador Filtro Llenadora Selladora de ampolletas Banda transportadora Etiquetadora Empaquetadora CPSULAS Mezclador Encapsuladora

Banda transportadora Empaquetadora Blisteadora SOLUCIONES ORALES Sistema de purificacin de agua. Tanque mezclador Filtro Llenadora Taponeadora Autoclave Etiquetadora Empaquetadora Encartonadora

SUSPENSIONES ORALES Mezclador Tolva dosificadora Llenadora Taponeadora Etiquetadora Banda transportadora Empaquetadora

GRAGEAS Pulverizador. Tamiz vibratorio. Mezclador. Granulador. Horno de secado. Granulador de oscilacin. Estrujador de tabletas. Mquina de pulido de tabletas. Mquina de inspeccin. Recubridor de azcar. Empaquetador de tiras. Empaquetador de ampollas. Contador de tabletas. Lavador de frascos. Secador de frascos. Secador de piezas de la mquina. Colector de polvo.

SECCIN CPSULAS 1. Acondicionamiento 1. Primero, se determina los ingredientes de calidad requeridos para su encapsulado. Cualquier disolvente inactivo, preservativo o solvente es aadido segn se requiera. Despus que la mezcla es sintetizada segn su frmula maestra, la dosificacin es preparada a un volumen suficiente para llenar la cpsula. 2. Las dos partes de la cubierta gelatinosa es utilizada por los farmacuticos para dar prescripciones sintetizadas, y tambin es utilizada por los productores de medicamentos para tener cpsulas prefabricadas. El tamao y color de las cpsulas son seleccionados cuidadosamente. 3. Una vez determinado el tamao de las cpsulas, se selecciona y reparte un nmero de cpsulas vacas. Un equipo automtico de llenado de cpsulas presenta las siguientes operaciones bsicas: Extraccin de las cubiertas; llenado de los cuerpos; colocacin de las cubiertas, y; expulsin de las cpsulas llenas. Las cpsulas pueden contener lquidos, mezclas de lquidos miscibles, soluciones, suspensiones, sustancias semislidos, polvo seco. 4. El llenado no es compacto y presenta pequeas resistencias fraccionadas durante su preparacin. Para prevenir la separacin accidental de las cpsulas durante su manejo y envo, estas son cerradas y selladas con una mquina automtica de cerrado que une firmemente las cubiertas y el contenido de las cpsulas. 5. Las cpsulas selladas son pulidas e inspeccionadas por medio de un balanceador de peso que asegura el contenido uniforme de las cpsulas. Luego, las cpsulas son empaquetadas en tiras, ampollas o en frascos y almacenados en envases hermticos que protegen del polvo, humedad y temperaturas extremas. Control de Calidad Se deber contar con un laboratorio de Control de Calidad, el cual evaluara toda la materia prima que est involucrada en el proceso de fabricacin de medicamentos en cpsulas. El mismo departamento de Control de Calidad tendr que validar todos los procesos que involucren la produccin as la elaboracin de las rdenes de produccin y la calificacin de las correspondientes reas de trabajo y del personal. Control en proceso Se deber controlar la uniformidad de contenido en el proceso de mezclado. Se deber verificar el contenido o peso de la cpsula para verificar que este cumpla con la especificacin. Se deber verificar que el nmero de cpsulas (10 cpsulas) se encuentren debidamente colocadas en los blster. De deber verificar que la cpsula este bien sellada/cerrada y que cumpla con las especificaciones de producto terminado. Diagrama de Flujo del proceso de Produccin.

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Tamao del personal Mano de Obra requerida: 4-6 personas/turno

CLCULO DE LOS LOTES A) INYECTABLES 1,500,000 pz/mes x 5 productos = 7,500,000 pz productos/mes Si cada lote es de 100,000 unidades/2 mL, entonces. 7,500,000 pz/100,000 pz/lote = 75 lotes. Si en un da se fabrican 4 lotes y cada lote tiene una duracin de 6 horas. Entonces: se requieren 19 das para cumplir con la demanda.