UNIVERSIDADE DO ESTADO DA BAHIA UNEB DEPARTAMENTO DE CINCIAS DA VIDA CURSO: FARMCIA DISCIPLINA: DERMOFARMCIA

Ementa
Estuda a formulao,manipulao e controle farmacutico dos diferentes p produtos de aplicao sobre as p superfcies externas do corpo.

Dermofarmcia
Prof. Milleno D. Mota Email: milleno@terra.com.br MSN: millenomota@hotmail.com

Programa da disciplina
Introduo / Estrutura da Pele Preparo de Emulses Cremosas Preparo de Gel de Carbopol, Aristoflex e aditivao diti Despigmentantes Shampoos, sabonetes e tnicos faciais Hidratantes, condicionadores e FPS Desodorantes e gel redutor

Programa da disciplina
Antimicticos, Tintura de Iodo, Soluo 123, Coldio Elstico Legislao para Cosmticos e Csmecuticos Seminrios Tratamento da Psorase e Hansenase Fator de Proteo S l e Bl F d P Solar Bloqueadores S l d Solares Dermatite Seborrica Alopecia Tratmento e Causas Lipossomoas, Microcpsulas e Microesferas Celulite, Estrias Vitiligo- Tratamento e Causas.

Referncias Bibliogrficas
ARNDT, K.A.. Manual de Teraputica Dermatolgica. 4.ed. RJ: Editora Mdica e Cientfica Ltda , 1990. (CIF). 1212.4-BARATA, E.A.F. A Cosmetologia. Lisboa: Escher, Fim de Sculo Edies Ltda , 1991.(CIF) BONADEO,I. Cosmticos extracutaneos:Cosmetologia Esttica e Higinica,qumica, fsico-qumica tcnica Barcelona: CientficoHiginica qumica fsico qumica y tcnica.Barcelona: Cientfico Mdica, 1964.(BU) BONDI,E.E.: JEGASOTHY, B.U.; LAGARUS, G.S. Dermatologia/ diagnstico e tratamento. PoA: Editora Artes Mdicas Sul Srie Manuais, 1993. FARMACOPIA Brasileira. 4.ed. SP: Atheneu , 1988 (CIF). FLICK, E.W. Cosmetic and Toiletry Formulations. New Jersey/USA: Noyes Publications.2ed,v.1,1989.(BU).

Referncias Bibliogrficas
FONSECA , A . ; NOGUEIRA , P . Manual de Teraputica Dermatolgica e Cosmetologia.1.ed. SP: Livraria Roca Ltda,1993.(BU 12.18-KOROLKOVAS , A . ; BURCKHALTER, J. H . Qumica Farmacutica .RJ: Guanabara Dois ,1982.(BU) LAMB, S .M . Agentes tensoativos em Farmacotcnica . PA :UFRGS, :UFRGS 1969 LIMA, D.R. Manual de Farmacologia Clnica, Teraputica e Toxicologia.RJ: Ed. Guanabara KooganS.A.,1994.(CIF,BU) LUCAS, V. Dicionrio de Sinnimos Qumico- Farmacuticos. RJ:Editora Cientfica, 2ed, 1957.(BU)12.22-MARTINDALE: THE EXTRA PHARMACOPEIA, 29 ed., 1989.(BU). NOGUEIRA , L .P.;CORREIA , A .; MORGADO, R .Tcnica Farmacutica e Farmcia Galnica.2.ed.Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian,1979. (CIF/BU/ Farmacot.)

Referncias Bibliogrficas
POZO, A. Cosmetologia Terico- Prctica. Madrid: Consejo de Colegios Officiales de Farmacuticos , 1978.(Farmacot.) PRISTA,L.N PRISTA L N . et al .Dermofarmcia e Dermofarmcia Cosmtica.1.ed. Porto:Associao Nacional das Farmcias,1992.1.v.(CIF) PRUNIRAS,M. Manual de Cosmetologia Dermatolgica.2ed.SP: Organizao Andrei Editora Ltda, 1994.(BU) 12Co, Inc., 1989.

Cosmetologia
Histrico
Uso remonta pelo menos 30.000 anos Decorao do corpo
Homens or-histricos Rituais tribais Cerimnias religiosas

Queima de incenso: origem da palavra perfume (atravs da fumaa)

Cosmetologia
Histrico
Egpcios
Primeiros usurios em larga escala g Verde de malaquita: sombra de olhos e rouge Extrato de henna: cabelos Clepatra: banhos de leite de cabra Sarcfago de Tutankamon (1400 aC): cremes, incenso e potes de azeite

Cosmetologia
Histrico
Europa (400 aC) dominao Grega
Cosmticos mais ligados cincia g Manuscritos de Hipcrates
Orientaes sobre higiene, banhos de gua e sol, importncia do ar puro e atividade fsica

Vnus de Milo

Cosmetologia
Histrico
Era Romana (180 dC)
Claudius Galen (Galeno) ( )
Incio da era galnica Pesquisa cientfica na manipulao de produtos cosmticos Unguentum Refrigerans: cold cream Cera de abelhas e brax Alquimia: atos de magia e ocultismo

Cosmetologia
Histrico
Idade Mdia
Anos de clausura para a cincia cosmtica p Rigor religioso Represso do culto higiene e exaltao da beleza Vestimentas recatadas Desaparecimento do uso de cosmticos

Cosmetologia
Histrico
Sculo XV
Renascentismo e descobrimento das Amricas Retorno busca do embelezamento Costumes e hbitos de vida da poca retratados pelos artistas
Leonardo da Vinci Michelangelo

Cosmetologia
Histrico
Idade moderna (sculos XVII e XVIII)
Evoluo dos cosmticos Utilizao d perucas cacheadas Utili de h d Costume persistente de falta de banhos
Crescimento da produo de perfumes Importncia para a economia francesa

Giovanni Maria Farina (1725)

Colnia Alemanha gua de colnia

Falta de higiene persistente: uso de perfumes

Cosmetologia
Histrico
Parlamento Ingls (1770)
Qualquer mulher ... que se imponha, seduza e traia no matrimnio qualquer um dos sditos de Sua Majestade por Majestade, utilizar perfumes, pinturas, cosmticos, produtos de limpeza, dentes artificiais, cabelos falsos, espartilho de ferro, sapatos de saltos altos, enchimento nos quadris, ir incorrer nas penalidades previstas pela Lei contra a bruxaria ... e o casamento ser considerado nulo e sem validade.

Cosmetologia
Histrico
Idade Contempornea (sculo XIX)
Retorno da popularidade dos cosmticos p p Feitos em casa
Leites, gua de rosas, creme de pepino, etc

Receitas familiares Maior exposio do corpo Banhos com trajes fechados

Cosmetologia
Histrico
Sculo XX
Produo industrial Liberao feminina Avanos da indstria qumica Cosmticos se tornam de uso geral 1910 Helena Rubinstein abre em Londres o primeiro salo de beleza do mundo

Cosmetologia
Histrico
Dcada de 50
Poltica de incentivo Avon, LOreal

Dcada de D d d 70
Popularizao das cores das maquiagens
Modismo Colees de alta-costura

Dcada de 80
Frmulas evoludas para cosmticos Filtros solares

Cosmetologia
Histrico
Dcada de 90
Reduo do incio da ao
Antes: pelo menos 30 dias p Depois: at 24 horas

Conceitos
Cosmtico Cosmecutico Cosmitrico

Cosmticos multifuncionais
Batons com proteo solar Hidratantes que previnem o envelhecimento

Sculo XXI
Produtos de biotecnologia: enzimas Manipulao gentica

Conceitos
Cosmtico
Diz-se de, ou qualquer dos produtos utilizados para a limpeza, conservao ou maquilagem da pele. ( (Aurlio, 1999) , ) Produto desenvolvido com a finalidade embelezar, perfumar, higienizar ou proteger o corpo dos agentes externos. Estas funes podem apresentar-se isoladamente ou em um conjunto. Um cosmtico no pode, entretanto modificar a estrutura do organismo, pois esta a funo dos frmacos. (SBC)

Conceitos
Cosmtico
Perfumes Maquiagens Hidratante Fotoprotetores Bronzeadores Produtos de higiene pessoal
Shampoos, sabonetes, cremes dentais, desodorantes, etc

Conceitos
Produto farmacutico
Substncia qumica que apresenta mecanismos para interferir na estrutura da p pele ou do corpo
Clareamento de manchas Correo de rugas Sob normatizao do Ministrio da Sade

Conceitos
Cosmecutico
Produtos que no so to inertes quanto um cosmtico, mas no chegam a ter uma ao g medicamentosa significativa
Produtos anti-aging

Conceitos
Cosmitrico
Frmacos, com potencialidade para modificar a estrutura da pele e subcutneo Cosmiatria t b chamada E tti Mdica C i ti tambm h d Esttica Mdi So medicamentos, variam em estrutura, ao e concentrao, no podem ser usados indiscriminadamente, so vendidos apenas com receita mdica e preferencialmente devem ser prescritos por mdico cosmiatra

Panorama do setor
Mundial e Nacional

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Evoluo

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Fatores contribuintes
Participao crescente da mulher no mercado de trabalho Utilizao de tecnologia de ponta
Aumento da produtividade Reduo dos preos

Lanamento de novos produtos Aumento da expectativa de vida

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Crescimento do setor x Crescimento da economia

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Crescimento do setor x Crescimento da economia

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Comparativo de ndices de preos

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Comrcio exterior

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Comrcio exterior

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Comrcio exterior

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Comrcio exterior

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Perfil empresarial
1.659 empresas atuando no Brasil 14 de grande porte
Faturamento lquido acima dos R$ 100 milhes 73% do faturamento total

(Fonte: ABIHPEC, ABR/2009)

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Perfil empresarial

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Nmero de Fabricantes por Estado
800 700 600 500 400 300 200 100 0 2005 2006 2007 2008 2009
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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Nmero de Fabricantes por Estado Variao Anual
40 30 SP 20 RJ MG 10 PR RS 0 2006 10 2007 2008 2009 SC BA

SP RJ MG PR RS SC BA

20
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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Mercado brasileiro
Brasil ocupa 3 lugar em relao ao mercado mundial *
1 em desodorantes 2 em produtos infantis, masculinos, higiene oral, capilares, proteo solar, perfumaria e banho 3 em cosmticos coloridos e para cabelos 6 em pele 8 em depilatrios
* Euromonitor,

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Mercado brasileiro

2009

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Mercado brasileiro
Canais de distribuio
Distribuio tradicional, incluindo o atacado e as , lojas de varejo Venda direta, evoluo do conceito de vendas domiciliares Franquia, lojas especializadas e personalizadas

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Mercado brasileiro
Participao dos canais de distribuio

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Mercado brasileiro
Composio do faturamento

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Mercado brasileiro
Emprego

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Aspectos Mercadolgicos em Dermocosmticos

Nmeros Venda global

Aspectos Mercadolgicos em Dermocosmticos

Mercado Mundial
Composition of global market by region 2006

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

EUROMONITOR, 2007

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EUROMONITOR, 2007

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Empresas de destaque
Origem brasileira Presente em 7 pases da America Latina e Frana Cerca de 7 linhas de produtos C

Empresas de destaque
Fundada em 1977 Farmcia Magistral (Curitiba PR) Incio: linha com 2 produtos (creme hidratante e shampoo a base de algas marinhas) Hoje:
Cerca de 600 itens 1.400 funcionrios na produo 2.700 lojas no Brasil 73 lojas em outros 15 pases
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Empresas de destaque

Empresas de destaque
Incio Farmcia Magistral (ES) No mercado a cerca de 15 anos Linha de produo com capacidade para 2.000.000 unidades/ano Possui distribuio no mercado Europeu (Portugal e Espanha) Suas principais linhas so: Fotoproteo, Reduxcel, Refine, Specific, For Men, Spa e a mais nova, Gradual Complex.

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Empresas de destaque

O farmacutico na indstria cosmtica

Desenvolvimento de ativos dermocosmticos Desenvolvimento de frmulas dermocosmticas Produo Controle de qualidade
Insumos Processo Produto acabado

Marketing Gerncia
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Regularizao Sanitria no Brasil

Legislao em Cosmticos
Regularizao Sanitria

Definies Legais
Resolucin Mercosur GMC n. 110/1994 Resoluo RDC 211/2005
Grau 1 Grau 2

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Regularizao Sanitria no Brasil

Definies Legais
Grau 1
Caracterizado por ter propriedades bsicas ou elementares as quais nao necessitam ser inicialmente comprovadas e nao requeiram informaoes detalhadas em relaao ao seu modo de uso e as suas restrioes de uso, devido as caractersticas intrnsecas do produto Sabonetes, xampus, cremes de beleza, loao de beleza, leos, maquiagem, batons, lpis e delineadores labiais, produtos para maquiagem dos olhos (sem proteao solar) e perfumes

Regularizao Sanitria no Brasil

Definies Legais
Grau 2
Os quais p q possuem indicaes especficas, cujas p , j caractersticas requeiram sua segurana e/ ou eficcia a serem provadas, bem como informaoes e cuidados, modo e restries de uso

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Regularizao Sanitria no Brasil

Definies Legais
Grau 2
Xampus anticaspa, cremes dentais anti-cries e anti-placas, desodorante ntimo, desodorante antiperspirante axilar, ntimo axilar esfoliante "peeling" qumico, protetores labiais com protetor solar, alguns produtos para rea dos olhos, filtros UV, agentes bronzeadores, tinturas capilares, branqueadores, clareadores, produtos para ondular cabelo, tnicos capilares, depilatrios qumicos, removedores de cutcula, endurecedores de unha, repelentes de insetos e todos os produtos infantis

Regularizao Sanitria no Brasil

Autorizao da Empresa
Estabelecimentos
BPF conforme Portaria 348 de 18/08/97 Procedimentos: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/autoriza.htm Tipos de empresas
Indstria (fabricao local) Importadora Transportadora Distribuidora

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Regularizao Sanitria no Brasil

Autorizao da Empresa
Produtos acabados Cosmticos, de higiene pessoal e perfumaria
Produtos G P d t Grau 1
Notificados a ANVISA usando o sistema on-line (RDC 343/2005)

Regularizao Sanitria no Brasil

Autorizao da Empresa
Produtos acabados Cosmticos, de higiene pessoal e perfumaria
O registro de um produto grau 2 d i t d d t demora, em geral at 90 l t dias, entretanto um tempo maior pode ser necessrio Uma notificaao de produto grau 1 ou um registro de produto grau 2 deve ser atualizada sempre que ocorrerem modificaes na frmula do produto, embalagem ou rtulo e sempre que houver uma adio de uma nova tonalidade em uma linha de produtos

Produtos Grau 2:
Registrados e aprovados pela ANVISA Resoluo 211/05: regras para registro, rotulagem e embalagem, assim como listas indicativas da categoria do produto, juntamente com amostras de formulrios para registro

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Regularizao Sanitria no Brasil

Restrio de outros ingredientes
Resoluo no 79 de 28 de agosto de 2000, Anexo III: contm uma lista de corantes permitidos. Resoluo RDC no 162 de 11 de setembro de 2001: contm uma lista de conservantes permitidos.
As listas esto disponveis no http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/index.htm

Regularizao Sanitria no Brasil

Rotulagem
Global Trade Item Number (GTIN) e um cdigo de barra ( g (Cdigo EAN) g ) Res. ANVISA no 343/05, seguido pelo Nmero de Autorizaao de Funcionamento de Empresa - AFE concedido pela ANVISA Nome e o endereo do escritrio registrado do fabricante ou importador
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Resoluo RDC no 21 de 25 de julho de 2005: contm uma lista de substncias as quais os produtos cosmticos no devem conter exceto em certas restries e condies (lista restritiva ou de ingredientes com uso restrito). Resoluo RDC no 47 de 16 de maro de 2006: contm uma lista de filtros UV permitidos. Resoluo RDC 48 de 16 de maro de 2006: contm uma lista de substncias as quais no devem fazer parte da composio de produtos cosmticos (lista negativa ou de ingredientes proibidos).

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Regularizao Sanitria no Brasil

Benefcios da rotulagem/Apelos
Proibio a apelos teraputicos Expresses como "hipoalergnico" ou hipoalergnico "dermatologicamente testado" devem ser comprovados

Regularizao Sanitria no Brasil

Advertncia
RDC 211/2005: Advertncias especficas so descritas para aerossis, tinturas capilares, branqueadores, branqueadores permanentes de cabelo cabelo, neutralizadores, depilatrios, dentifrcios e enxagatrios bucais, preparaes bronzeadoras, antiperspirantes e produtos infantis Resoluo 237/2002: requerimento especfico de advertencia para protetores solares

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Regularizao Sanitria no Brasil

Lista de ingredientes
Listados em ordem descendente de predominncia usando a nomenclatura INCI Nomes t i i i d N triviais devem ser i di d pela sua indicados l designao latina como na Unio Europia Aditivos corantes sao indicados pelo nmero Color Index (CI) ou nomenclatura INCI quando no h nenhum nmero CI Dupla rotulagem permitida.

Regularizao Sanitria no Brasil

Referncias regulatrias
Resoluao - RDC no 48, de 16 de maro de 2006: Regulamento Tcnico "LISTA DE SUBSTNCIAS QUE NAO PODEM SER UTILIZADAS EM PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMTICOS E PERFUMES", que consta como Anexo e faz parte da presente Resoluao. Resoluao - RDC no 47, de 16 de maro de 2006: Regulamento Tcnico "LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMTICOS E PERFUMES", que consta como Anexo e faz parte da presente Resoluao. Resoluao - RDC no 332, de 1 de dezembro de 2005: As empresas fabricantes e/ou importadoras de Produtos de Higiene Pessoal Cosmticos e Perfumes, instaladas no territrio nacional deverao implementar um Sistema de Cosmetovigilncia, a partir de 31 de dezembro de 2005. Resoluao RDC no 215, de 25 de julho de 2005: Aprovar o Regulamento Tcnico Listas de Substncias que os Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes nao Devem Conter Exceto nas Condioes e com as Restrioes Estabelecidas, que consta como Anexo e faz parte da presente Resoluao.

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Regularizao Sanitria no Brasil

Referncias regulatrias
Resoluao RDC no 211, de 14 de julho de 2005: Ficam estabelecidas a Definiao e a Classificaao de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes, conforme Anexos I e II desta Resoluao. Resoluao - RDC no 343, de 13 de dezembro de 2005: Institui novo p oced e o o a e e eletrnico para procedimento totalmente e e co pa a a Notificaao de Produtos de o caao odu os Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes de Grau 1. Prorrogaao de prazo para atualizaao de Notificaao RDC no 78, de 10 de maio de 2006. Resoluao - RDC no 183, de 05 de outubro de 2006: Aprova o Regulamento Tcnico "Autorizaao de Funcionamento/Habilitaao de Empresas de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes, suas Alteraoes e Cancelamento". Portaria no 348, de 18 de agosto de 1997: Institui o Manual de Boas Prticas de Fabricaao e o Roteiro de Inspeao para as Indstrias de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes.

Regularizao Sanitria no Brasil

Referncias regulatrias
Resoluao no 237, de 22 de agosto de 2002: Aprovar o Regulamento Tcnico Sobre Protetores Solares em Cosmticos constante do Anexo desta Resoluao. Resoluao no 79, de 28 de agosto de 2000: Estabelece normas a Lista de Corantes Permitidos para Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes. Em vigor somente Anexo III.. Resoluao - RDC no 162, de 11 de setembro de 2001: Estabelece a Lista de 162 Substncias de Aao Conservantes para Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes. Resoluao - RDC no 38, de 21 de maro de 2001: Estabelece critrios e procedimentos necessrios para o registro de novas categorias de produtos cosmticos, destinados ao uso infantil. Resoluao no 481, de 23 de setembro de 1999: Estabelece parmetros para controle microbiolgico de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes.

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Regularizao Sanitria no Brasil

Referncias regulatrias
Portaria no 534, de 19 de setembro de 1988: Probe a fabricaao de produtos cosmticos, de higiene, perfumes e saneantes domissanitrio aerossis que contenham propelentes a base de CFC. Lei no 8.078, de 11 de setembro de 1990: Dispoe sobre a proteao do consumidor e d outras providencias - Cdigo de Defesa do Consumidor. Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976: Dispoe sobre a vigilncia sanitria a 6 360 que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmaceuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providencias. Decreto no 83.239, de 6 de maro de 1979 - Altera o Decreto 79.094/77, que regulamenta a Lei no 6.360/76. Decreto no 79.094, de 5 de janeiro de 1977- Regulamenta a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que submete a sistema de vigilncia sanitria os medicamentos, insumos farmaceuticos, drogas, correlatos, cosmticos, produtos de higiene, saneantes e outros.

Regularizao Sanitria no Brasil

Cartilhas e fontes de informao
Avaliaao de segurana de produto
http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/guia/index.htm

Guia d G i de estabilidade d produtos cosmticos t bilid d de d t ti

http://www.anvisa.gov.br/divulga/public/series/cosmeticos.pdf

Guia de controle de qualidade de produtos cosmticos

http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/material/guia_cosmetic o.pdf

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Agncias governamentais relacionadas a cosmticos
Instituto Nacional de Metrologia, Padronizaao e Qualidade Industrial (INMETRO) Rua Santa Alexandrina, 416 - 5o andar Rio Comprido - Rio de Janeiro RJ Brasil CEP: 20261-232 Tel.: Tel : (55 21) 2563 2922 (55 21) 2502 6521 2563-2922 2502-6521 www.inmetro.gov.br Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) SEPN 515, Bl. B - Edifcio mega Braslia - DF - CEP 70770-502 Brasil Tel.: (55 61) 3448-1188/ 1193 Email: cosmeticos@anvisa.gov.br www.anvisa.gov.br

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