ELEMENTE DE ORGANIZARE SANITAR I FARMACEUTIC ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE

SISTEMUL SERVICIILOR DE SNTATE

Sistemul serviciilor de sntate cuprinde ansamblul resurselor umane, materiale, financiare, informaionale, simbolice utilizate n combinaii variabile pentru a produce ngrijiri i servicii care au ca scop mbuntirea sau meninerea strii de sntate. Principala schimbare n sistemul serviciilor de sntate s-a produs la nceputul anilor 1990, fiind liberalizarea furnizrii serviciilor medicale prin autorizarea funcionrii entitilor private. Schimbarea radical a naturii sistemului ngrijirilor de sntate s-a produs dup 1998, odat cu renunarea la finanarea preponderal din impozite i taxe generale i trecerea la un sistem de asigurri sociale de sntate obligatorii. Simultan cu schimbarea mecanismului de finanare au fost modificate i elementele cheie legate de organizarea furnizorilor de servicii i principalele structuri de conducere i de reglementri ale sistemului. Schimbrile de organizare au fost precedate de modificri legislative aprute dup 1995, care au stabilit cadrul pentru trecerea la un sistem de asigurri sociale de sntate descentralizat i pluralist cu relaii contractuale ntre casele de asigurri de sntate, cumprtorii de servicii i furnizorii de servicii de sntate. Modificrile legislative cele mai importante au fost legate de reglementarea organizrii profesionale de sntate public, organizarea spitalelor, produsele farmaceutice. Au urmat numeroase amendamente, cele mai notabile fiind date de legea 95/2006, reforma sntii. Din 1999 principalele organizaii implicate n sistemul serviciilor de sntate sunt:

Ministerul sntii; Autoritile de Sntate Public Judeene; CNAS (Casa Naional a Asigurrilor de Sntate); Case de Asigurri de Sntate Judeene; Dou case de asigurri ale ministerelor cu reea proprie de uniti medicale (transporturi, armat, Ordine public, siguran naional i justiie); Colegiul Medicilor din Romnia; Colegiul Farmacitilor din Romnia; Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia; Ordinul Asistenilor Medicali Generaliti i Moaelor din Romnia; Ordinul Biochimitilor, Biologilor i din Romnia; Alte ministere i structuri ale autoritilor locale ( Consilii Locale, Primrii, Prefecturi) cu componente specifice n probleme de sntate.

ELEMENTE DE ORGANIZARE SANITAR I FARMACEUTIC ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE

Ali furnizori de servicii de sntate public sunt institute de sntate public, alte institute. Principalii furnizori de servicii de sntate individuale sunt: cabinete medicale, spitale, centre medicale de diagnosticare i tratament, laboratoare medicale i farmacii. Structura sistemului este n prezent mai complex i pluralist fa de cel anterior care era mai centralizat si mai standardizat, n care furnizorii erau aproape n totalitate n proprietatea statului ntr-o structur piramidal de comand i control, condus de Ministerul Sntii, avnd ca reprezentant la nivel local autoritile judeene de sntate public i integrnd organizaional i financiar majoritatea serviciilor n spitale teritoriale alfate n subordinea acestora din urm. Ministerul Sntii a devenit n 1999 un organism cu rol preponderent de planificare i coordonare a politicilor, responsabilitatea legat de finanarea serviciilor de sntate trecnd n cea mai mare parte la CNAS. Avnd rol de autoritate central n domeniul sntii publice principalele responsabiliti ale Ministerului Sntii Publice sunt:

Eleboreaz, implementeaz i evalueaz politicile i strategiile n domeniul sntii; Definete i mbuntete cadrul legal pentru sntatea public i sistemul serviciilor de sntate; Eleboreaz reglementri privind organizarea i fucionarea serviciilor de asisten medical, att publice, ct i private a serviciilor de sntate publice, a proteciei i promovrii sntii, a distribuiei medicamentului; Evalueaz, monitorizeaz starea de sntate a populaiei, organizeaz i coordoneaz inspecia sanitar de stat, reeaua de promovare a sntii, sistemul naional de supraveghere i control al bolilor i sistemul informaional privind sntatea public; Administreaz i evalueaz programele de sntate pe care le finaneaz din bugetul de stat, aceste programe naionale au drept scop promovarea sntii, prevenirea bolilor, anumite servicii medicale sau sprijin pentru procesul de pregtire profesional; Finaneaz construcii i achiziionare de echipament medical de nalt tehnologie; Eleboreaz i coordoneaz aplicarea strategiilor n domeniul resurselor umane n sntate. La nivel local, Ministerul Sntii acioneaz prin intermediul autoritilor de sntate

public judeene i a municipiului Bucureti, serviciilor publice de concentrate cu personalitate juridic, subordonate Ministerului Sntii. Principalele atribuii ale acestor autoriti sunt: Aplic politica i programele naionale de sntate public pe plan local; Colecteaz i nregistreaz date privind sntatea populaiei pe baza crora identific riscuri i probleme locale prioritare de sntate public;

ELEMENTE DE ORGANIZARE SANITAR I FARMACEUTIC ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE Controleaz aplicarea normelor de funcionare a unitilor medicale i farmaceutice,

indiferent de forma de organizare;

Organizeaz activitile de prevenire a mbolnvirilor i de promovare a sntii la nivel

local;
Intervin n rezolvarea problemelor de sntate public, aprute n rndul persoanelor

aparinnd grupurilor defavorizate. Aceste autoriti sunt rezultatul reorganizrii Direciilor de Sntate Public Judeene, care la introducerea sistemului de asigurri sociale de sntate au preluat o parte din atribuiile Direciilor de Sntate Public Judeene, care pn la acea dat aveau rol major, att n conducerea unitilor medicale, ct i n finanarea serviciilor. CNAS prin casele de asigurri de sntate judeene i a municipiului Bucureti, precum i Casa Asigurrilor de Sntate a Aprrii Ordinii Publice, Siguranei Naionale i Autoritii Judectoreti, Casa Asigurrilor de Sntate a Ministerului Transporturilor, Construciilor i Turism gestioneaz fondul naional unic de asigurri sociale de sntate. CNAS este o instituie public autonom de interes naional cu personalitate juridic, care funcioneaz pe baza statutului propriu aprobat prin HG. Organele de conducere sunt:

Adunarea reprezentanilor; Consiliul de administraie; Preedintele; Comitetul director; Doi vicepreedini; Director general. Principalul rol al CNAS este s asigure funcionarea unitar i coordonat a sistemului de

asigurri sociale din Romnia. Instrumentul folosit pentru definirea unitar a condiiilor privind acordarea asistenei medicale din cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate e contractul cadru al crui proiect l elaboreaz CNAS i care e prezentat de Ministerul Sntii spre aprobarea Guvernului. Casele de asigurri de sntate judeene (CASJ) sunt instituii publice cu personalitate juridic, cu bugete proprii n subordinea CNAS. Organele de conducere ale CASJ sunt: Consiliul de administraie; Preedintele; Director general.

ELEMENTE DE ORGANIZARE SANITAR I FARMACEUTIC ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE

Principalul rol al CASJ este contractarea de servicii de sntate pentru asigurai de la furnizorii publici i privai n baza condiiilor de furnizare i plat stabilite la nivel naional prin contractul cadru i normelor sale de aplicare. Alte structuri ale Administraiei Publice implicate n reglarea, conducerea i finanarea sistemului de servicii de sntate sunt:

Ministerul Finanelor Publice; Alte ministere cu competene n probleme de sntate, care au n subordine uniti medicale proprii (spitale, centre de diagnostic i tratament, dispensare); Primrii i consilii locale cu rol n administrarea i finanarea unitilor de interes local ale cror cldiri fac parte din patrimoniul public al unitilor administrativ-teritoriale. n domeniul autorizrii, controlului i supravegherii profesiilor din domeniul sanitar

(medic, medic dentist i farmacist, asistent medical i moae) autoritatea de stat deleg unele responsabiliti, organismelor profesionale Colegiul Medicilor din Romnia, Colegiul Farmacitilor din Romnia, Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia, Ordinul Asistenilor Medicali Generaliti i Moaelor din Romnia. Acestea sunt organisme profesionale apolitice, fr scop patrimonial de drept public, organizate la nivel naional i judeean. Organizaiile teritoriale judeene au personalitate juridic i patrimoniu, buget propriu, autonomie funcional, organizatoric i financiar. Legea asigurrilor sociale de sntate este legea 145/1997. CNAS i CASJ gestioneaz fondurile adunate de la populaie sub form de contribuie individual, fonduri ce sunt apoi repartizate de Ministerul de Finane. Asiguraii trebuie s fie ceteni romni, cu domiciliu n ar, dar i ceteni strini cu domiciliul n Romnia. Asigurarea e facultativ pentru membrii Misiunii Diplomatice acrediti n Romnia i ceteni romni care sunt temporar n Romnia. Persoanele care beneficiaz de asigurare fr a plti sunt: Copiii i tinerii pn la 18-26 ani (dac sunt elevi sau studeni); Persoane executate politic n regimul comunist; Eroii; Urmaii veteranilor de rzboi pot beneficia de regim gratuit de medicamente prin asigurare. Calitatea de asigurat se dobndete n ziua ncheierii contractului de munc cu obligativitatea virrii cotei de asigurat revenind celui care a angajat personalul. Persoanele care nu muncesc, pot achita taxa personal. Au calitatea de asigurat temporar fr plat urmtorii: Femeile n concediu de maternitate i ngrijire copil pn la 6 ani; Persoanele nchise care fac parte dintr-o familie cu ajutor social. DREPTURILE ASIGURAILOR

ELEMENTE DE ORGANIZARE SANITAR I FARMACEUTIC ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE

Drepturile asigurailor sunt: 1. Beneficiaz de servicii medicale, precum i de medicamente i materiale sanitare gratuite n timpul spitalizrii; 2. Contractul cadru prevede condiiile acordrii asistenei medicale, lista serviciilor medicale, modul de internare i externare, informarea corect a bolnavilor; 3. ngrijirea bolnavilor se realizeaz prin servicii medicale a. Ambulatorii; b. De urgen; c. Spitaliceti; d. De recuperare; e. Asisten medical pe timpul sarcinii i postnatal; f. Asisten stomatologic; g. ngrijire medical la domiciliu. 4. Servicii nepltite de CNAS: a. Operaii estetice;
b. O parte din serviciile stomatologice; c. Deplasarea medicului de familie, dac acesta nu este n localitate;

d. Accidentele de munc; e. Bolile profesionale; Pentru tratamentele stomatologice CNAS suport 40-60%, dac exist contracte obligatorii. Pentru medicamentele compensate i gratuite exist liste extrase din nomenclatorul de medicamente, de care beneficiaz asiguraii, liste ce se emit periodic de Ministerul Sntii, cu avizul Medicilor i Farmacitilor. Asigurarea calitii serviciilor medicale se face prin ncheierea de contracte ntre Casa de Asigurri i medicii acreditai i recunoscui de Colegiul Medicilor i Ministerul Sntii. Aceasta nseamn c trebuie respectate anumite norme emise de Ministerul Sntii privind nfiinarea i funcionarea oricrei uniti sanitare. Procedeele medicale utilizate trebuie standardizate i acreditate existnd norme n acest sens: Privind prescrierea i eliberarea medicamentelor gratuite i compensate; Privind eliberarea certificatelor medicale; Privind tratamentele stomatologice; Pentru vaccinuri. Principii de baz pentru organizarea activitilor la nivelul unitilor farmaceutice:

ELEMENTE DE ORGANIZARE SANITAR I FARMACEUTIC ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE

Sistemul farmaceutic naional e reprezentat de totalitatea unitilor farmaceutice n cadrul crora se prepar i distribuie ctre populaie medicamentele, produsele farmaceutice, aparatura medical s.a. Acest sistem este organizat ntr-o reea ce funcioneaz conform legilor n vigoare. Activitatea reelei farmaceutice din Romnia este coordonat de Direcia General Farmaceutic, ce reprezint departamentul de resort din cadrul Ministerului Sntii. Atribuiile Direciei Generale Farmaceutice:
Elaboreaz politica i strategia farmaceutic naional n concordan cu obiectivele

ocrotirii sntii i ale asistenei farmaceutice a populaiei; Elaboreaz norme tehnice i metodologice sanitare privind nfiinarea i funcionarea unitilor farmaceutice, regimul circulaiei produselor farmaceutice; Asigurarea controlului produselor farmaceutice;
Permanent va urmri gradul de asigurare a accesibilitii populaiei la medicamente n toate

zonele rii; Va urmri respectarea cu strictee a principiilor generale privind activitatea farmaceutic;
Controleaz respectarea legislaiei sanitare i a tuturor actelor normative emise de

Ministerul Sntii privind regimul de circulaie a produselor farmaceutice n unitile de stat i particulare; Se implic n perfecionarea nvmntului farmaceutic. Direcia General Farmaceutic i desfoar activitatea alturi de A.N.M. (Agenia Naional a Medicametului) i de Colegiul Farmacitilor din Romnia (C.F.R.). Agenia Naional a Medicamentului se ocup de asigurarea populaiei cu medicamente, verificate calitativ i elaboreaz anual nomenclatorul de medicamente. Colegiul Farmacitilor din Romnia se organizeaz i funcioneaz ca organizaie profesional de interes public, apolitic i fr scop patrimonial, avnd ca principal obiectiv de activitate controlul i supravegherea exercitrii profesiei de farmacist. Colaboreaz cu Ministerul Sntii avnd autonomie instituional; n acelai sens asistenii sunt coordonai n activitatea profesional de Ordinul Asistenilor Medicali Generaliti i Moaelor din Romnia. Principii generale privind organizarea i conducerea asistenei farmaceutice a populaiei: Asistena farmaceutic este parte component a ocrotirii sntii publice;
Asistena farmaceutic se realizeaz numai prin unitile farmaceutice de producie sau

desfacere de medicamente i numai cu personal calificat. n reeaua farmaceutic circul numai medicamente i produse farmaceutice cuprinse n nomenclatorul aprobat de Ministerul Sntii pentru utilizare terapeutic;

ELEMENTE DE ORGANIZARE SANITAR I FARMACEUTIC ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE Controlul

calitii produselor se asigur de ctre laboratoarele intreprinderilor

productoare, de ctre organe specializate a Ministerului Sntii i alte laboratoare autorizate de Ministerul Sntii, potrivit FR X, standardelor i normelor oficiale de calitate. Toate tipurile de uniti farmaceutice se nfiineaz pe baz de autorizaie emis de Ministerul Sntii. La nfiinarea unitilor farmaceutice se va avea n vedere asigurarea accesibilitii ntregii populaii la asistena cu medicamente. Principiile de baz pentru organizarea activitii la nivelul unitilor farmaceutice:
Activitatea din unitile farmaceutice trebuie s se desfoare n spaii adecvate cu dotare

tehnologic corespunztoare volumului de activitate i specificului muncii;

Aprovizionarea unitilor farmaceutice se face cu medicamente i alte produse

farmaceutice prevzute n nomenclatorul aprobat de Ministerul Sntii pentru a fi utilizate n terapeutic; Spaiile de munc trebuie organizate ergonomic;
La nivelul unitilor se organizeaz controlul i supravegherea calitii produselor

farmaceutice, att la intrarea n farmacie/unitate, ct i la eliberarea lor ctre populaie; Gestionarea i administrarea bazei materiale a unitii s se fac n mod corect. Obiectivele privind organizarea unitilor farmaceutice sunt: Asigurarea accesibilitii populaiei la medicamente n ceea ce privete distana pe care trebuie s o parcurg solicitantul pn la farmacie, precum i accesibilitatea populaiei la locul farmaciei, de aceea farmaciile trebuie s fie amplasate stradal i la parter; Creterea productivitii i eficiena muncii; Asigurarea calitii medicamentelor;
mbuntirea condiiilor de munc pentru cadrele farmaceutice.

INTREPRINDEREA Intreprinderea este unitatea unde personalul i desfoar activitatea economico-social, avnd ca obiectiv funciile specifice, producerea de bunuri, executarea de lucrri, prestarea de servicii. Pot fi intreprinderi bugetare i nebugetare. Prin actul de nfiinare se stabilete: proprietarul sau patronul, felul intreprinderii, denumirea ei, sediul i obiectul de activitate. Intreprinderea este destinat s satisfac o necesitate economico-social. Farmaciile se mpart n: Intreprinderi farmaceutice de producie, aici ncadrm fabrica de medicament i laboratorul de producie; Intreprinderi farmaceutice de desfacere, aici ncadrm depozitele i farmaciile.

ELEMENTE DE ORGANIZARE SANITAR I FARMACEUTIC ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE

FABRICA DE MEDICAMENTE Prin expresia industria farmaceutic nelegem o ramur a industriei, care fabric la scar mare medicamente. Laboratorul sau uzina de medicamente cuprinde un ansamblu de spaii bine definite, traversat de un flux de materiale a cror calitate trebuie s corespund celor mai exigente condiii impuse pentru medicamente. Aceste spaii sunt compartimentate astfel nct s permit o instalare logic i ordonat a utilajelor, instalaiilor, aparatelor cu triplu scop (mpiedic riscul unei confuzii, evit creterea contaminrii, elimin manevrele defectuoase). ntr-o fabric de medicamente pot lucra alturi de farmaciti i alte categorii de personal dect cel farmaceutic: chimiti, biochimiti, ingineri ce urmresc permanent instalaiile i aparatura. PRINCIPALELE CARACTERISTICI ALE INDUSTRIEI DE MEDICAMENTE:
Nu este o industrie oarecare, avnd n vedere destinaia produselor i anume: de diagnostic,

de ameliorare i restaurare a sntii umane; Fabricarea industrial a medicamentelor se realizeaz n intreprinderi avizate de Ministerul Sntii; Condiionarea medicamentelor se face n vracuri (baxuri); Pentru ara noastr sunt valabile urmtoarele reglemetri:
Respectarea recomandrii fcute de Ghidul European redactat de Comisia

Comunitilor Europene;
Toate medicamentele sunt fabricate i controlate dup norme de calitate, adaptate la

ntrebuinarea lor i cerute de autorizaia de fabricare, eliberat de Comisia Medicamentului din Ministerul Sntii;
De la 1 decembrie 1995 a intrat n vigoare o Ordonan a Ministerului Sntii

privind producia i circulaia medicamentelor care se numete Reguli de Bun Practic i Fabricare. n funcie de sistemul de logistic al unei fabrici de medicamente, n ceea ce privete gestiunea, manevrarea, sistemele de stocare pot fi diferite i anume:
Sistem de depozitare tradiional n care materialele se vor stoca pe rafturi, pe 3 sau 4

nivele, transportul de realizeaz cu crucioare normale. Acest sistem este bun dac nu exist probleme de amplasare, dar nu permite o gestiune complet informatizat i integral a stocurilor. Un dezavantaj l repezint faptul c amplasamentul trebuie s fie doar la sol pe o suprafa de 5000 m2;

ELEMENTE DE ORGANIZARE SANITAR I FARMACEUTIC ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE Sistemul de depozitare modern sau TRANSTOCKER cu aranjament pe 15 sau 20 rafturi.

Cldirea va avea o suprafa de 1000 m2 i o nlime de 30 m Pentru a obine un local cu o temperatur de 200 C 50 C, umiditate 40 5% sunt necesare instalaii speciale i o exploatare raional, controlat permanent condiii care cresc preul medicamentului. n industria medicamentelor se obin medicamente tipizate sau specialiti farmaceutice, ce reprezint un medicament preparat anterior prezentat sub o form de condiionare particular i caracterizat printr-o denumire special nume depus sau marc. Medicamentul obinut n laboratorul de medicamente, intreprindere sau fabric, pe baza unei formule nscrise n fia de fabricaie aprobat de Ministerul Sntii are formul fix, aciune determinat, biodisponibilitate optim i o valabilitate mare. Medicamentele tipizate se realizeaz n cantiti mari, organizate n arje sau loturi de fabricaie. Denumirea comercial a medicamentelor e stabilit de intrepinderea productoare i poate fi protejat prin Sistemul de Patentare sau Brevetare. Brevet/ Patent/ Invenie este o creaie tiinific sau tehnic cu aplicativitate industrial, care prezint noutate i progres tehnic. Titlul este eliberat sub forma unui document, de ctre Oficiul de Stat pentru Invenii sau Mrci, care asigur protecia pe 15-20 ani. Marca este numele cu care un medicament este pus n circulaie de ctre o fabric. Forma de prezentare nseamn fiecare asociere de substane, dozaj, form de administrare sau capacitate diferit a aceleiai forme farmaceutice. Eantionul este o specialitate propus pentru marketingul medicamentului, n general acest medicament este gratuit i pe flaconul produsului este specificat expresia eantion medical necomercializabil. Medicament generic reprezint medicamentul industrial copiat, reprodus dup formula unui medicament original existent deja n circulaie. OTC (Over The Counter) se mai numesc i medicamente familiale folosite n automedicaie, sunt utilizate de bolnav fr prescrispie medical. LABORATORUL DE PRODUCIE Laboratorul de producie este o unitate farmaceutic de producie care i desfoar activitatea pe baza autorizaiei emise de Ministerul Sntii . Autorizaia Ministerului Sntii este necesar numai pentru producia de substane medicamentoase, pentru unele produse este necesar autorizaia Poliiei Sanitare. Pentru produsele medicamentoase, laboratorul trebuie s aib autorizaie de fabricaie de la Ministerul Sntii i certificate de nregistrare ce dau posibilitatea comercializrii produselor. Pot fi fabricate fr aprobarea Ministerului Sntii produsele oficializate de FR X. Laboratorul de producie trebuie s respecte regulile de bun practic farmaceutic, aprobate de HG 382/1996. Aceste reguli se refer la: Categoriile de personal;

10

ELEMENTE DE ORGANIZARE SANITAR I FARMACEUTIC ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE

Cldiri; Echipamente;
Proces de fabricaie;

Documente ntocmite la fabricare; Controlul calitii; Depozitarea i difuzarea produselor; Dreptul de a conduce un laborator de producie se acord unui farmacist, dac n laboratorul respectiv se sintetizeaz substane medicamentoase, conducerea o poate avea un chimist. Personalul tehnic trebuie s fie de specialitate, adic farmaciti i asisteni de farmacie cu autorizaie de liber practic. Numrul angajailor depinde de volumul produciei i a prestaiilor efectuate. CATEGORII DE PERSONAL CARE LUCREAZ N LABORATORUL DE PRODUCIE:
Farmacist ef organizeaz spaiile i locul de munc astfel nct s respecte un anumit flux

tehnologic; rspunde de dotarea cu utilaje; rspunde de aprovizionarea cu materii prime i ambalaje; rspunde de ntocmirea corect a documentelor de avizare i aprobare a produselor; rspunde de respectarea strict a procesului de producie; asigur verificarea calitii produselor; asigur verificarea respectrii condiiilor de igien; asigur msuri de protecia muncii i PSI; are obligaia de a obine periodic diverse aprobri necesare funcionrii laboratorului;
Ceilali farmaciti alctuiesc documentaia tehnic pentru avizarea produsului; urmresc

procesul de producie; efectueaz verificarea calitii produselor.

Asistenii de farmacie particip la anumite etape de producie sub directa ndrumare a

farmacistului. Periodic se face instruirea personalului, n vederea respectrii regulilor de bun practic farmaceutic i se fac inspecii din partea forurilor superioare pentru verificarea respectrii acestor norme. n laboratoare, n diferite zone de activitate exist acces limitat pentru personal. CLDIRI I ECHIPAMENTE Laboratorul se plaseaz ntr-o zon lipsit de posibiliti de contaminare din diferite surse, avndu-se n vedere ca zona s nu fie poluat sau invadat de insecte sau roztoare. Suprafeele interioare trebuie s fie netede, fr crpturi, coluri rotunjite, iar tavanul trebuie s fie vopsit n ulei pentru a permite o curare uoar. n funcie de preparatele obinute se va controla i microflora aerului. Pentru formele farmaceutice sterile se face filtrarea aerului, nu este permis accesul persoanelor neautorizate n spaiul de fabricaie. Echipamentele utilizate la prelevare

11

ELEMENTE DE ORGANIZARE SANITAR I FARMACEUTIC ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE

trebuie s fie foarte bine curate pentru a nu se face o contaminare ncruciat. Nu se lucreaz concomitent cu dou produse n aceeai ncpere i nici nu se ambaleaz n acelai timp. n laborator trebuie s existe urmtoarele spaii de depozitare:

Depozit de produse aflate n carantin; Depozit de materii prime; Depozit pentru materiale de ambalaj; Depozit pentru produsele intermediare; Depozit pentru produsele finite; Depozit pentru produsele respinse sau retrase; Depozit pentru contraprobe care se iau n timpul produciei; Depozit pentru produsele toxice i stupefiante; Depozit pentru materiale inflamabile. Vestiar; Grup sanitar; Sli cu duuri; Spaii pentru luat masa. Echipamentul de protecie este obligatoriu n spaiul de producie i anume: bonete, halate,

De asemenea n laborator trebuie s existe i urmtoarele spaii auxiliare:

pantofi de pnz, mti, mnui etc. ETAPE ALE FABRICRII: Fabricarea este bine pus la punct dup o formul de fabricaie scris, n care se fixeaz toate etapele de preparare. Farmacistul care conduce prepararea are grij ca aceste etape s fie fcute n ordine i n totalitate. Este important cunoaterea provenienei materialelor i ambalajelor i mai ales calitatea acestora, lucru atestat de buletinul de analiz ce le nsoete. naintea nceperii preparrii unui produs se face curirea ncperii, dezinfectarea i pregtirea ei de lucru. Pe timpul preparrii se marcheaz clar echipamentul folosit i containerele. Farmacistul responsabil urmrete clar s nu se produc contaminarea ncruciat i ntocmete un istoric al arjei. Istoricul arjei cuprinde sursa de provenien a materiei prime, numele personalului care face curirea slii i aparaturii, personalul care face ambalarea i analizele de control. Controlul se face n fiecare etap cheie a procesului de producie urmrindu-se obinerea unui produs de calitate superioar i ndeprtarea rebuturilor. Dac produsul nu corespunde se depoziteaz separat. Controlul calitii se realizeaz ncepnd de la materia prim, intermediar, finit, ambalaje dar se poate ntinde i asupra apei i microflorei mediului. Fiecare unitate de producie trebuie s aib un

12

ELEMENTE DE ORGANIZARE SANITAR I FARMACEUTIC ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE

laborator propriu de control. Se admite ca laboratoarele mai mici s aib contact cu un laborator acreditat de Ministerul Sntii. Pentru controlul calitii probele trebuie prelevate corect, iar metodele de control trebuie aprobate i verificate de Ministerul Sntii. Se preleveaz o cantitate tripl dect cea necesar. Cele trei probe se ambaleaz individual i se pstreaz 1 sau dup caz 2 ani, ele servind la analiza reclamaiilor. Produsele aflate n carantin vor purta etichet galben, iar dup primirea buletinului de analiz pn la ambalare vor purta etichet verde.

UNITI DE DISTRIBUIE

I.

DEPOZITUL FARMACEUTIC Depozitul farmaceutic reprezint unitatea sanitar care are ca obiect de activitate

depozitarea i distribuirea produselor farmaceutice, a altor produse de uz uman precum i a substanelor farmaceutice. Obligaiile depozitului farmaceutic sunt: De a recepiona calitatea i cantitatea produselor farmaceutice; De a le distribui adecvat; De a le distribui n aceleai condiii de calitate. Depozitul farmaceutic este condus de un farmacist ef. Categorii de personal admise s lucreze ntr-un depozit farmaceutic sunt: Farmaciti; Farmaciti specialiti; Farmaciti primari; Asisteni de farmacie; Asisteni principali de farmacie. Depozitul farmaceutic funcioneaz pe baza autorizaiei emise de Ministerul Sntii. Depozitul farmaceutic este organizat pe secii i diviziuni. Trebuie s existe n cadrul depozitului o secie special amenajat pentru depozitarea substanelor toxice i stupefiante, n care s aib acces numai farmacistul. n depozitul farmaceutic pot fi depozitate n afara produselor farmaceutice i alte produse de uz uman cum sunt: produse cosmetice, produse parafarmaceutice, produse de uz stomatologic, instrumente i aparatur farmaceutic, instrumente i aparatur medical, instrumente i aparatur de laborator, articole de optic medical i ambalaje.

13

ELEMENTE DE ORGANIZARE SANITAR I FARMACEUTIC ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE

Depozitul farmaceutic va fi amplasat n cldiri adecvate, la parter sau parter i etajul I, cu condiia ca funcionalitatea spaiului s fie asigurat, iar cldirea s se preteze unui astfel de activiti. Trebuie asigurate condiii optime de ordine i curenie, se asigur un flux normal al operaiilor i evitarea oricrui efect nedorit asupra calitii produselor. Cldirile trebuie s fie asigurate pentru evacuarea rapid n caz de necesitate. Depozitul trebuie s aib cel puin dou intrri separate, una fiind calea de primire a mrfii i cealalt fiind calea de expediie a mrfii. Aceste ci trebuie s protejeze produsele farmaceutice de influena factorilor meteorologici i important este s fie permis accesul autovehiculelor pn la intrare. Depozitarea produselor farmaceutice se face pe stelaje metalice pentru evitarea propagrii incendiilor. Depozitul trebuie s fie dotat cu aparate, ustensile i materiale necesare pentru asigurarea unei activiti normale de recepie, conservare i expediie. ntregul local trebuie prevzut cu sisteme de aerisire, de iluminare, de canalizare, de nclzire, de nregistrare a temperaturii i a umiditii optime i de protejare a produselor farmaceutice. Dintr-un depozit farmaceutic distribuia produselor farmaceutice sau a celorlalte produse de uz uman se va face en-gros i n niciun caz en-detail. II. FARMACIILE Farmaciile pot fi de dou tipuri: Farmacii de circuit nchis
Farmacii de circuit deschis sau farmacie comunitar.

Farmacia comunitar este unitatea sanitar-farmaceutic care asigur asisten n ambulatoriu a populaiei cu produse medicamentoase, igieno-cosmetice, dispozitive medicale, produse parafarmaceutice, eliberarea produselor medicamentoase ctre populaie se face doar cu amnuntul fiind interzis autoservirea. LOCALUL FARMACIEI:
trebuie s aib o suprafa peste 50m2;

trebuie s aib aspect exterior profesional i caracteristic; s fie uor vizibil i identificabil; s fie situat la parter; va avea firm luminoas cu cruce verde pe fond alb;
va avea inscripionat vizibil orarul farmaciei, programul de gard dac este cazul i numele

unitii farmaceutice cea mai apropiat care asigur asisten farmaceutic ct farmaciea este nchis. OBIECTIVUL MAJOR l constituie accesibilitatea pentru toi pacienii poteniali, inclusiv btrni, persoane cu handicap, sau crucioare de copii. Trebuie s asigure condiii suficiente de siguran, att n ceea ce privete personalul, ct i medicamentele, mai ales n tura de noapte.

14

ELEMENTE DE ORGANIZARE SANITAR I FARMACEUTIC ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE

COMPARTIMENTAREA SPAIULUI trebuie s asigura fluena activitii pentru creterea randamentului. Farmacia se mparte n:
1. OFICIN este ncperea accesibil publicului, locul de contact dintre parsonalul farmaciei

i i pacient, spaiul normal de primire a pacienilor i de eliberare a medicamentelor. Pacientul are dreptul de a comunica n mod confidenial i n acest scop, n farmacie, se va crea un spaiu special separat de restul oficinei, numit spaiu de confidenialitate. n oficin, n rafturile ce capteaz atenia pacienilor la intrare vor fi expuse produse dietetice, suplimente alimentare, produse igienocosmetice, iar medicamentele vor fi plasate n locuri la care are acces doar personalul calificat din farmacie.
2. RECEPTUR sau CAMERA DE RECEPTUR este camera de preparare a medicamentelor

magistrale, ncpere dotat cu mobilier i ustensile necesare desfurrii acestei activiti, iar compartimentul pentru prepararea apei distilate trebuie s aib 2m/2m.
3.

LABORATORUL este ncperea utilat pentru prepararea unor cantiti mari de forme

farmaceutice (elaborri) care vor fi divizate i condiionate n ambalaje corespunztoare. Aici se prepar i preparatele oficinale.
4. DEPOZITUL reprezint locul de pstrare a medicamentelor, a produselor parafarmaceutice

aflate n stoc sub form de vracuri i substane farmaceutice de rezerv. Depozitarea medicamentelor se face pe grupe terapeutice, pe forme farmaceutice, mod de administrare, n ordinea seriilor de fabricaie. Spaii de depozitare separate se organizeaz pentru produse inflamabile i pentru substane medicamentoase.
Orice farmacie trebuie s aib grup sanitar, vestiare, biroul farmacistului diriginte, camer

de gard dac este cazul. Farmacia de circuit nchis este unitatea sanitar-farmaceutic ce asigur asistena cu produse medicamentoase de uz uman a bolnavilor internai n unitile sanitare. Este situat n structura organizatoric a unitii sanitare, n cadrul creia funcioneaz ca secie a acesteia. Poate fi amplasat la parter i este admis situarea farmaciei cel mult la etajul I al unitii spitaliceti sau aezmintelor de sntate. Ea nu poate fi amplasat lng buctrie, morga. n general este bine s fie amplasat lng unitatea de primire urgene a spitalului respectiv. Se deosebete de farmacia de circuit deschis ca i compartimentare prin faptul c n plus are un bloc pentru prepararea soluiilor sterile. Blocul soluiilor sterile este separat de restul farmaciei printr-un hol i este alctuit din mai multe ncperi. III. DROGHERIA Drogheria este unitatea farmaceutic ce are ca atribuii aprovizionarea populaiei cu specialiti farmaceutice industriale i produse galenice preparate ntr-o farmacie. Suprafaa

15

ELEMENTE DE ORGANIZARE SANITAR I FARMACEUTIC ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE

minim este de 30 m2. Poate funciona ntr-un perimetru n care nu exist farmacii. Spaiul drogheriei poate fi mprit n urmtoarele ncperi:
1. 2.

OFICINA este locul unde se distribuie medicamentele; DEPOZITE de medicamente i alte produse ce se distribuie n drogherii; BIROUL ASISTENTULUI EF VESTIAR GRUP SANITAR n drogherii pot lucra urmtoarele categorii de personal:

3. 4. 5.

asistentul ef;

asisteni principali; asisteni; ngrijitori; alte categorii de personal nefarmaceutic. Medicamentele ce se distribuie prin drogherii sunt n numr limitat i sunt aprobate de Ministerul Sntii. n afar de medicamentele stabilite de Ministerul Sntii, drogheria nu are voie s distribuie alte medicamente.
IV. UNITILE TEHNICO-MEDICALE

Unitile tehnico-medicale
prelucreaz, ambaleaz i elibereaz pe baz de prescripie medical ochelari, proteze

oculare; distribuie instrumentar medical, ustensile farmaceutice i de laborator;

distribuie materiale sanitare i igieno-cosmetice.

Unitile tehnico-medicale pot funciona de sine stttor sau n cadrul unei farmacii. Personalul calificat din acest tip de uniti este alctuit din asisteni de farmacie i/sau asisteni opticieni. V. PUNCTE FARMACEUTICE DE GRADUL AL II-LEA Punctele farmaceutice de gradul al II-lea sunt arondate dispensarelor. n aceste puncte se distribuie medicamente ce sunt trecute ntr-un barem i sunt gestionate de personalul mediu calificat cu profil generalist din dispensar. ECHIPAMENTUL FARMACIEI Echipamentul farmaciei trebuie s fie proiectat, ambalat, adaptat i ntreinut nct s corespund operaiilor pentru care a fost destinat. Desingnul i amplasarea lui trebuie s contribuie

16

ELEMENTE DE ORGANIZARE SANITAR I FARMACEUTIC ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE

la reducerea la minimum a contaminrilor i a riscurilor erorilor. Mobilierul trebuie s fie adecvat din punct de vedere funcional cu designul profesional. n OFICIN mobilierul va permite comunicarea direct a personalului cu pacienii i va consta din mese de eliberare a produselor farmaceutice. Se mai gsesc dulapuri i rafturi pentru pstrarea medicamentelor la ndemna personalului unitii farmaceutice. n CAMERA de RECEPTUR se gsesc mese de receptur pe care sunt aezate substane i se mai gsesc dulapuri i rafturi necesare pentru prepararea prescripiilor magistrale i a elaborrilor ct i o ni steril pentru prepararea medicamentelor oftalmice, a preparatelor cu antibiotice s.a. De asemenea n camera de receptur se mai gsete i masa de analiz dotat cu reactivi ce sunt necesari analizrii substanelor primite. LABORATORUL va fi dotat cu mese cu suprafa de inox, dulapuri metalice pentru vesel i ambalajele farmaceutice. BLOCUL SOLUIILOR STERILE este dotat conform legislaiei n vigoare. DEPOZITUL sau depozitele vor fi nzestrate cu dulapuri cu rafturi sau stelaje pentru depozitarea diferitelor produse farmaceutice i parafarmaceutice. n cazul n care depozitul are pod, este necesar o balustrad nalt de 1 m pentru protejarea personalului. Farmacia va mai fi dotat, dup caz, cu mobilier specific pentru birou, arhiv, bibliotec, mobilier pentru programul de gard. Dac unitile farmaceutice sunt private i exist i locuina farmacistului ele trebuie separate total. APARATURA FARMACEUTIC Farmacia va fi nzestrat obligatoriu cu:

Balane farmaceutice cu diferite limite de ncrcare, n perfect stare de funcionare , Distilatorul adecvat volumului de activitate al farmaciei i n perfect stare de funcionare; Site i prese farmaceutice; Etuv; Aparat electric pentru pulverizare; Aparatur pentru divizarea pulberilor dozate; Aparatur cu raze ultra violete. VESEL I AMBALAJE FARMACEUTICE n farmacie se gsesc vase din sticl, porelan i metal emailat i ustensile farmaceutice n

verificate i calibrate la anumite intervale de timp de ctre Direcia General de Metrologie;

n funcie de volumul activitii, n farmacie se mai gsesc:

funcie de specificul activitii. Sticlria folosit ca ambalaj la conservarea i depozitarea substanelor farmaceutice, ct i a elaborrilor va fi etichetat corespunztor cu FR X.

17

ELEMENTE DE ORGANIZARE SANITAR I FARMACEUTIC ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE

PERSONALUL FARMACIEI ESTE FORMAT DIN:

I.

Farmacistul diriginte este persoana care conduce farmacia i este abilitat de Ministerul

Sntii cu aceast responsabilitate. Rspunde de buna organizare a ntregii activiti din farmacie. Trebuie s dein cel mult titlul de farmacist specialist. n sectorul privat nu este obligatoriu s fie i patronul farmaciei. El are urmtoarele ndatoriri:
organizeaz spaiul de munc dnd fiecrei ncperi destinaia potrivit; organizeaz

activitatea profesional astfel nct s asigure continuitatea,

randamentul maximum profesional al ntregului personal n timpul activitii;

stabilete responsabiliti n funcie de nivelul de pregtire; supravegheaz permanent activitatea fiecrui angajat;

stabilete standarde de calitate;

este obligat s acorde recunoaterea necesar pentru activitatea profesional i de

perfecionare a fiecrui membru al personalului;

rspunde de efectuarea la timp i corect a tuturor actelor de gestiune; colaboreaz cu diferite depozite farmaceutice n vederea unui consum raional de

medicamente i a unui necesar de medicamente conform nomenclatorului de medicamente n vigoare;

asigur msuri de SSM i respectare lor. II.

Farmacistul
prepar prescripiile medicale i elaborrile sau supravegheaz prepararea

elaborrilor conform FR sau standardelor de calitate de ctre personalul mediu;

rspunde de evidena prescripiilor medicale i a elaborrii lor; efectueaz i supravegheaz activitatea de eliberare a produselor farmaceutice; rspunde de buna aprovizionare a farmaciei cu gama de produse farmaceutice

corespunztoare nomenclatorului de medicamente;

supravegheaz sau efectueaz recepia calitii tuturor produselor farmaceutice

semnalnd viciile de calitate; efectueaz recepia i analiza calitii substanelor farmaceutice la masa de analiz;
particip i coordoneaz recepia cantitii a produselor farmaceutice; rspunde de depozitarea corect i de conservarea produselor farmaceutice; rspunde de activitatea cu substane toxice i stupefiante dup legislaia n vigoare;

supravegheaz operaiile legate de taxare, etichetare, ambalare corect a produselor farmaceutice; supravegheaz activitatea personalului mediu i auxiliar.
III.

Asistentul este personalul de execuie n farmacie;

18

ELEMENTE DE ORGANIZARE SANITAR I FARMACEUTIC ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE este abilitat s execute sub supravegherea farmacistului operaiuni legate de

eliberarea produselor tipizate, a preparatelor galenice, a materialelor sanitare, a operaiunilor legate de recepia unor produse farmaceutice; nu are voie s execute singur reete magistrale i s manipuleze substane toxice i stupefiante;
execut diviziuni de produse condiionate, de preparate galenice, plante

medicinale;
execut operaiuni de centralizare a reetelor n farmacii; execut operaiuni de defectur i de aprovizionare a oficinei;

ajut la efectuarea diferitelor acte contabile.

IV.

Personalul auxiliar

n funcie de volumul activitii, farmacistul diriginte poate

angaja personal auxiliar pentru:

Operaiuni de contabilitate, de administraie, transport, curenie i igien

farmaceutic, angajat n acest scop; Dac n farmacie activitatea este condus de un farmacist i nu se desfoar dect n prezena lui, n drogherie activitatea este condus de un asistent ef i personalul din subordinea lui este doar personal cu calificare medie. n toate aceste uniti farmaceutice activitatea se desfoar conform unui program afiat aprobat de Ministerul Sntii i respectat cu strictee. Programul poate fi pentru farmacie de circuit deschis organizat n dou ture ntre 07:00 dimineaa i 20:00 sau 21:00 seara. Pentru farmaciile cu program de gard, programul de noapte poate fi ntre 20:00 seara i 07:00 dimineaa.

19