Sunteți pe pagina 1din 15

A

Ce presupune sterilizarea?

STERILIZARE

Se poate vorbi despre sterilizare cand barbatul sau femeia sufera o interventie chirurgicala ce impiedica aparitia unei sarcini.Daca sunteti siguri ca nu va doriti copii,sau mai multi copii,sterilizarea este o alegere foarte buna.

Ligarea trompelor: Sterilizarea chirurgicala voluntara (ligatura trompelor) in cazul femeii,presupune inchiderea acestora astfel incat ovulele sa nu mai poata ajunge in uter.Este o metoda chirurgicala de intrerupere a fertilitatii la cererea femeii prin ocluzia bilaterala a trompelor uterine.
EFICIENTA: Deosebit de eficienta,99-100% ACTIUNE: Blocarea (legarea) trompelor uterine impiedicand contactul ovulului cu spermatozoizii. PROTECTIE:Nu protejeaza impotriva ITS,nici impotriva HIV/SIDA.

METODA ESTE DEFINITIVA SI NECESITA O DECIZIE BINE GANDITA !!! Vasectomia: Este metoda de sterilizare in cazul barbatiilor prin care cele 2 canale de transport ale spermei sunt inchise.Aceste 2 metode de sterilizare nu afecteaza activitatea sexuala si nu prezinta efecte secundare.

Sterilizarea chirurgicala
Sterilizarea chirurgicala este o metoda de contraceptie permanenta si reprezinta intreruperea definitiva a capacitatii de reproducere. Sunt 2 tipuri de sterilizare chirurgicala: sterilizarea chirurgicala feminina sterilizarea chirurgicala masculina Sterilizarea chirurgicala feminina este o metoda de contraceptie permanenta si reprezinta intreruperea definitiva a capacitatii de reproducere a femeii.Metodele chirurgicale cel mai frecvent folosite sunt: minilaparotomie si laparoscopie. Principiul pe care se bazeaza sterilizarea chirurgicala feminina este intreruperea continuitatii trompelor uterine,impiedicand intalnirea dintre spermatozoizi si ovul. Intreruperea continuitatii trompelor uterine se poate face prin mai multe metode:chirurgical,electric,mecanic si chimic. Actiune: medicul chirurg face o incizie la nivelul abdomenului si blocheaza sau taie cele doua trompe uterine ce transporta ovulele de la nivelul ovarelor,in uter.Prin blocarea trompelor nu mai are loc contactul dintre ovule si spermatozoizi. Avantaje: este eficienta imediat,este permanenta,nu este legata de momentul actului sexual,nu are efecte secundara pe termen lung,nu prezinta riscuri pentru sanatate,nu are efect asupra productiei ovariene de hormoni,nu reduce apetitul sexual al femeii. Dezavantaje: trebuie considerata definitiva-interventia chirurgicala de reversibilitate este dificila,costisitoare si cu sanse incerte de

reusita,cateva zile dupa intervenita chirurgicala pot aparea dureri,rar exista riscuri legate de anestezie,necesita interventia unui medic specialist si instruit-ginecolog sau chirurg.

Sterilizarea chirurgicala masculina,numita si vasectomie,este o metoda de contraceptie permanenta si reprezinta intreruperea definitiva a capacitatii de reproducere a barbatului. Principiul pe care se bazeaza sterilizarea chirurgicala masculina este simpla intrerupere a continuitatii vasului deferent,prin care trec spermatozoizii,in locul in care iese din epididim. Intreruperea continuitatii vasului deferent se face,in principal,prin metoda chirurgicala.Se experimenteaza si alte tipuri de metode nechirurgicale. Actiune: medicul chirurg face o incizie la nivelul scrotului (sacul tegimentar care contine testiculele) si blocheaza cele 2 tuburi prin intermediul carora spermatozoizii sunt transportati de la nivelul testiculului.Astfel nu vor mai fi prezenti in lichidul ejaculat. Avantaje: este permanenta,nu este legata de momentul actului sexual,nu are efecte secundare pe termen lung,nu prezinta riscuri pentru sanatate,nu are efect asupra productiei testiculare de hormoni,dupa interventie barbatul va continua sa aiba erectie si sa ejaculeze,nu reduce apetitul sexual. Dezavantaje: nu este eficienta imediat (ejacularile din primele 3 luni sau primele 20 de ejaculari vor contine spermatozoizi),trebuie considerata definitiva,interventia chirurgicala de reversibilitate este dificila,costisitoare si cu sanse incerte de reusita,cateva zile dupa interventia chirurgicala pot aparea senzatii de disconfort sau durere,rar exista riscuri legate de anestezie,necesita interventia unui medic specialist instruit-androlog,urolog sau chirurg. Deoarece sterilizarea chirurgicala este considerata definitiva se recomanda sa fie folosita numai dupa ce cuplul si-a incheiat planning-ul familial.Nici una din metode nu actioneaza prin intreruperea evolutiei unei

sarcini preexistente. Decizia asupra metodei anticonceptionale potrivite trebuie sa fie luata impreuna cu medicul.El este cel care va face evaluarea starii de sanatate a persoanei si va decide asupra situatiilor speciale,a conditiilor deosebite sau a contraindicatiilor. Alte metode anticonceptionale: Contraceptie hormonala: -pastile anticonceptionale orale -implante subdermice -anticonceptionale injectabile -dispozitivul intrauterin (sterilet) Metode de bariera: -prezervativul -diafragma -spermicide Metode bazate pe recunoasterea perioadei fertile si abstinenta periodica: -metoda temperaturii bazale -metoda mucusului cervical -metoda calendarului (sau a ritmului) -metoda simpto-termala -contraceptia de urgenta -coitul intrerupt

Sterilizarea chirurgicala voluntara:

Asigura contraceptia permanenta persoanelor care nu mai doresc copii. Sunt proceduri chirurgicale simple si lipsite de nocivitate sau efecte secundare.

Sterilizarea feminina sau ligatura tubara: Consta in blocarea sau sectionarea trompelor uterine,astfel incat ovulele eliberate de ovare nu mai pot veni in contact cu spermatozoizii.Metoda este foarte eficienta-(0,5 sarcini la 100 de femei in primul an de utilizare),depinde partial de tehnica folosita.De obicei metoda este permanenta,ireversibila.Tehnicile sunt diverse.De obicei,operatia poate fi efectuata sub anestezie locala si sedare usoara.Abordarea se face de cele mai multe ori cu ajutorul laparoscopului,mai rar prin minilaparotomie.Dupa operatie,femeia va avea cicluri menstruale normale. Sterilizarea masculina sau vasectomia: Consta in blocarea sau sectionarea canalelor/ductelor/vaselor deferente,impiedicandu-se astfel eliminarea spermatozoizilor.Eficienta este foarte mare-0,5 sarcini la 100 de cupluri in primul an de utilizare.Daca metoda este folosita corect,eficienta este mai mare.Folosirea corecta presupune ca barbatul/cuplul sa utilizeze o alta metoda de contraceptie dupa efectuarea vasectomiei,timp de 3 luni dupa interventie,sau la primele 20 de ejaculari,oricare situatie apare mai intai.Tehnica este simpla,rapida,nu necesita spitalizare. Anestezia este locala,la nivelul scrotului,unde sunt abordate cele 2 canale deferente.Dupa operatie barbatul va avea erectii si ejaculari normale,cu diferenta ca in lichidul ejaculat (spermatic) nu mia sunt prezenti spermatozoizii (fapt care poate fi constatat doar prin efectuarea unei spermograme). Avantajele SCV: Metoda foarte eficienta. Permanenta se face doar o singura data. Nu necesita controale medicale dupa ce s-a efectuat si nici aprovizionare periodica. Utilizatorul nu trebuie sa depinda de ceva,u are nevoie sa-si aminteasca

ceva anume ( cu exceptia celor 20 de ejaculari in cazul vasectomiei). Nivel crescut al satisfactiei sexuale,deoarece elimina ingrijorarea fata de o eventuala sarcina nedorita. Nu prezinta riscuri pentru sanatate si nici efecte secundare pe termen lung. Raportul cost-eficienta este scazut (costa cel mult o data). Dezavantajele SCV: Posibile complicatii minore dupa interventie:dureri,tumefactii,sangerari la locul inciziei sau infectii (acestea nu ar trebui sa apara deloc daca se respecta cu strictete regulile de asepsie si antisepsie). Riscuri legate de folosirea anestezicelor. Necesita personal medical special instruit,deci este mai putin accesibila populatiei. Nu ofera protectie fata de ITS. Chirurgia de reversibilizare este dificila,costisitoare si nu este disponibila in cele mai multe zone,in plus,rata de reusita este redusa,nu poate fi garantata. Afirmatii false despre sterilizarea chirurgicala feminina si masculina: Ligatura trompelor ingrasa. Vasectomia duce la impotenta. Ligatura trompelor opreste menstruatiile. Ligatura trompelor duce la cefalee,nevroza. Daca se doreste trompele,hormonii se aduna in ovare,pentru ca nu mai au pe unde sa se scurga afara din organism. Ligatura trompelor duce la cancerul uterin. Ligatura trompelor poate duce la cresterea tensiunii (HTA). Sterilizarea chirurgicala este o operatie foarte dureroasa. Barbatul care a facut vasectomie nu mai ejaculeaza normal.

Vasectomia-Sterilizarea definitiva:

Aceasta este un procedeu de sterilizare permanenta a barbatului.Interventia consta in intreruperea canalelor deferente.In mod

normal acestea au rolul de a transporta spermatozoizii de la nivelul testiculelor unde sunt produsi,la nivelul prostatei unde se vor amesteca cu lichidul produs de aceasta si cu lichidul seminal din compozitia spermei sintetizat de catre glandele seminale.Ca urmare spermatozoizii vor intra in compozitia spermei ce prin ejaculare va ajunge in tractul genital feminin in timpul actului sexual ducand la fertilizarea pa cale naturala sau "in vitro".In umra intreruperii canalelor deferente,spermatozoizii nu vor mai intra in compozitia lichidului spermatic prin urmare nu se va mai produce fecundarea ovulului ceea ce echivaleaza cu sterilitatea.Se evalueaza ca aproximativ 50 de milioane de barbati din intreaga lume au acceptat aceasta interventie de sterilizare si ca circa 500.000 de barbati isi practica vasectomia in fiecare an.Tot mai multe cupluri aleg aceasta metoda de sterilizare ca si contraceptie renuntand la metode de sterilizare a femeii prin ligatura trompelor sau la metode de contraceptie cu pilule anticonceptionale,etc.Deoarece vasectomia nu este un procedeu reversibil,trebuie cantarite cu mare atentie toate avantajele dar si dezavantajele acesteii interventii cu toate implicatiile ce decurg din aceasta. Cei mai multi barbati care decid sa isi practice vasectomie sunt in general casatoriti de mai mult de 10 ani si aleg aceasta varianta de comun acord cu partenera (sotia) ca forma de contraceptie. Vasectomia este optima in urmatoarele situatii: cand cuplul decide ca are numarul de copii doriti; cand nu se doreste utilizarea altor mijloace de contraceptie; cand datorita unor probleme de sanatate ale partenerei nu este dorita o sarcina; NU este indicata vasectomia in urmatoarele conditii: nu exista siguranta in decizia de a nu avea copii; in cazul relatiilor instabile,cupluri neconsolidate; motivatie explicata doar de dorinta partenerului; barbati tineri cu multe schimbari in viata personala; barbati necasatoriti sau divotati;

In cazul in care exista posibilitatea ca dupa efectuarea vasectomiei sa mai fie doriti copii in viata cuplului se poate conserva o mostra de sperma in laboratoarele specializate.Inainte de a se recurge la vasectomie ambii parteneri vor calcula cu mare seriozitate implicatiile pe termen lung ale acestuia. Trebuie gasite raspunsuri la niste intrebari dificile cum ar fi: daca dupa va faceti vasectomia,unul sau chiar unicul dumneavoastra copil din nefericire decedeaza? daca din cauza unor motive imprevizibile la momentul actual veti decide sa divortati de partenera si in urma recasatoririi noua dvs.partenera doreste copii? De asemenea mai trebuie luat in calcul si situatia fericita in care situatia financiara se imbunatateste semnificativ si veti mai dori si alti copii.

Pregatirea pentru vasectomie: Dupa ce ati ales doctorul si cainetul in care va veti dori sa faceti interventia ,aceasta va va explica in amanunt procedura ,riscurile si eventualele complicatii.Este bine ca la aceste explicatii si consultari sa participe si partenera. Daca aveti elemente de ingrijorare legate de actul in sine si va veti face griji de viata sexuala ulterioara medicul dvs.va va explica,ca vasectomia doar sterilitate si nu afecteaza deloc virilitatea si erectia.Testiculul isi va continua secretia de hormon sexual masculin,testeronul si caracterele sexuale secundare masculine nu vor fi afectate.Vasectomia nu va afecta nici macar cantitatea sau aspectul lichidului ejaculat,din acesta lipsind doar celulele sexuale.Doua saptamani inainte si dupa interventie nu va trebui sa va administrati medicamente antiagregante sau antiinflamatorii cum ar fi aspirina,ibuprofenul,ketoprofenul si altele,datorita riscului ca postiinterventional sa existe o sangerare mai abudenta. Se va ace o pregatire locala a scrotului inainte de operatia in sine prin indepartarea firelor de par si dezinfectare.

Tehnica vasectomiei: Principiul consta in intreruperea canalului deferent si impiedicarea spermatozoizilor de a ajunge de la testicul in uretra pentru a fi ejaculati impreuna cu lichidul seminal.Intreaga interventie nu ar trebui sa dureze mai mult de 30 de minute cu tot cu pregatirea locala.Se va injecta anestezic la nivelul pielii scrotului,se vor face 2 incizii mici la nivelul ambelor hemiscroturi,se vor evidentia canalele deferente drept si stang prin ferestrele create,se vor monta 2 clampuri pe canalele deferente la circa un centimetru distanta intre ele.Intre acestea se va sectiona canalul deferent renuntandu-se la segmentul respectiv.Se vor practica ligaturi la ambele capete ale canalelor deferente sau se vor cauteriza cu electrocauterul capetele acestora. Ulterior se va renunta la clampuri ,se vor introduce inapoi in scrot capetele canalelor deferente si se va sutura tegumentul scrotal. Ce ar trebui sa simtiti in timpul procedurii: Fiind o interventie de mica chirurgie veti fi treaz in timpul acesteia.In timpul anesteziei locale veti simti o mica intepatura la nivelul pielii scrotului si introducerea anestezicului local.Dupa acest episod se va instala anestezia si ar trebui sa nu mai simtiti deloc durere ci doar anumite manevre de tractiune usoara. Dupa interventia chirurgicala inciziile vor fi acoperite cu pansament.Local este bine sa se aplice o presiune usoara in scop hemostatic si eventual punga cu gheata. La revenirea la domiciliu va trebui sa evitati efortul fizic si sa protejati regiunea,dar activitatea obisnuita si chiar serviciu pot fi continuate.In cazul existentei unor dureri al disconfortului local ,medicul dvs.va va prescrie analgeticul recomandat,o combinatie uzuala fiind acetominofen cu codeina. In cazul in care local apare culoare in brun a pielii scrotului (un mic hematom fuzat) aceasta nu trebuie sa va ingrijoreze deoarece se va resorbi in cateva zile.Toate simptomele vor disparea in maxim 10 zile.Pentru primele 2 zile postinterventional evita baile si saldatul,pentru

a nu se uda pansamentul si a nu suprainfecta plaga inca incomplet vindecata.Veti vindeca de asemenea spotul intens si ridicarea greutatiilor cel putin o saptamana.In orice caz lucrul la birou nu este contraindicat si nici plimbarile. Este recomandat sa va consultati medicul pentru a va recomanda ce activitati considera ca sunt permise si care le considera a fi periculoase cu risc de a compromite operatia.

Rezultate-avantaje: Vasectomia are o rata de succes de peste 99% fiind cea mai sigura metoda de contraceptie.Dar aceste rezultate nu sunt imediate.NU dupa mult timp dupa ce ati suferit aceasta interventie veti putea relua activitatea sexuala (dupa 3 zile) dar trebuie sa aveti in vedere pentru inceput ca in interiorul ductelor ce transporta spermatozoizii si lichidul spermatic inca se mai afla in numar de astfel de celule sexuale.Prezenta spermatozoizilor in sperma se mai poate intalni in pana la 20 de ejaculari dupa efectuarea vasectomiei.In consecinta sterilitatea completa se va instala de abia dupa ce toate celulele sexuale restante se vor elimina din ducte.In aceasta perioada pentru a nu se produce fecundarea ovulului si nu ramane insarcinata partenera,trebuie folosite metode de contraceptie clasice.Dupa circa 6 saptamani se va face un test al lichidului seminal si se vor evalua primele rezultate ale interventiei,iar un al doilea test la aproximativ 8 saptamani va certifica definitiv sterilitatea masculina. Riscuri si complicatii: Vasectomia este o metoda foarte eficienta de contraceptie prin care se sterilizeaza barbatul,ea neoferind nici o protectie impotriva bolilor cu transmitere sexuala,cum ar fi HIV/SIDA,gonoreea,herpesul genital,sifilisul,etc.Pt.acestea va trebui utilizat prezervativul,nici o alta metoda neavand eficienta. Teoretic ar exista riscul de cel mult 1/1000 ca dupa perioada de 8 saptamania in care se fac cele 2 testari si la mabele in lichidul spermatic nu se mai evidentiaza spermatozoizi,sa se reinstaleze fertilitatea si

barbatul sa poata din nou sa aiba copii.Acest fenomen rar se explica prin repermeabilizarea canalelor dferente prin contactul celor doua capete si restabilirea continuitatii spontan. Exista si o serie de complicatii dar acestea sunt rare. Una dintre ele este sangerarea postoperatorie de la nivelul scrotului.In acest caz se va produce un hematom scrotal de dimensiuni medii sau mari si va produce jena locala si chiar dureri.Pt.aceasta va veti adresa medicului ce va efectua manevrele necesare de evacuare sau tratament medicamentos. Suprainfectarea plagii: semnele unei infectari locale apar la cel putin 2 zile si se manifesta prin inflamatie locala ,durere,chiar colectie purulenta.Se vor institui manevrele necesare si se va administra un tratament antibiotic. Reactie inflamatoare la nivelul scrotului:acestea s-ar putea datora firelor de ligatura aplicate.Este posibila chiar formarea de granuloame de fir.In majoritatea cazurilor cu reactie inflamatoare este suficient un tratament antiinflamator.Rar este necesara reinterventia pt.eliminarea granulomului. Durerea scrotala:este considerata ca o complicatie a vasectomiei si nu un semn normal postinterventional daca persista mai mult de o luna dupa aceasta.Uzual tratamentul acesteia este medicamentos prin prescrierea de analgetice. Va trebui sa luati urgent legatura cu medicul chirurg care va practicat vasectomia in una dintre situatiile urmatoare: febra semne de inflamatie si disconfort local dificultati in a urina (disurie) o colorare anormala a scrotului sangerare abudenta de la nivelul inciziilor ce imbiba pansamentul Unii experti si-au aratat ingrijorarea afirmand ca vasectomia ar putea creste riscul unor afectiuni grave precum:cancerul de prostata,cancerul

testicular,boli cardiace,osteoporoza,etc.Aceste afirmatii nu au putut fi dovedite nici chiar unor studii extensive efectuate pe un numar mare de barbati vasectomizati.

Stabilirea dozei de sterilizare:


Sterilizarea cu radiatii ionizate consta in expunerea produsului ce se doreste a fi sterilizat intr-un camp de radiatii ionizate (radiatii gamma sau electroni accelerati),pentru o perioada de timp bine determinata.Efectele radiatiei ionizate (in particular efectul biocid) pot fi caracterizate prin marimea fizica denumita doza absorbita (D),are exprima cantitatea de energie absorbita in unitatea de volum a materialului iradiat. D=dE/dm Unitatea de masura a dozei absorbite in Sistemul International se numeste Grey-simbol Gy;se utilizeaza inca si unitatea tolerata rad,1Gy=100 rad. Doza de sterilizare este doza necesara pentru a asigura sterilizarea unui produs la un coeficient de securitate (SAL) dat.Pentru fiecare tip de microorganism se poate stabili o doza care reduce nr.de germeni de 10 ori: D10.Acest parametru caracterizeaza"radiosensibilitatea"unui microorganism.Cu cat D10 este mai mic,cu atat microorganismul este mai radiosensibil.Cerintele pentru aplicarea sterilizarii cu radiatii ionizate a furniturilor medicale sunt specificate in standardul european EN 552.Acesta accepta 2 moduri de abordare in stabilirea dozei de sterilizare bazate pe: cunoasterea nr.di radiosensibilitatii populatiei microbiene prezente pe sau in dispozitivul medical utilizarea unei doze minime de 25 kGy

In prima abordare,doza de sterilizare se calculeaza: pornind de la cunoasterea nr.de microorganisme ce se gasesc pe obiectul sterilizat si presupunerea ca acestea sunt mia putin radiorezistente decat o populatie de microorganisme standard (metoda 1 AAMI) pornind de la cunoasterea ata a nr.de microorganisme ce se gasesc pe obiectul sterilizat cat si a radiorezistentei acestora (metoda 2 AAMI) Alegerea metodei de calcul a dozei de sterilizare este lasata la latitudinea producatorului,acestea necesitand eforturi financeare si materiale (nr.de teste) diferite.Ceea ce este obligatoriu este insa obtinerea SAL specificat pt.produsul respectiv.Foarte raspandita este insa cea de-a doua abordare.In acest caz doza de sterilizare este de 25kGy,iar producatorul trebuie sa verifice (utilizand una din metodele AAMI) doar obtinerea SAL specificat pt.produsul la iradierea cu aceasta doza.Aceasta abordare se bazeaza pe considerentele expuse mai jos. Sensibilitatea la radiatii variaza de la un microorganism la altul. La toate microorganismele formele sporulate sunt mia rezistente. Oxigenul scade radiorezistenta,iar deshidratarea creste radiorezistenta. Experienta a aratat ca majoritatea germenilor prezenti pe materialele medicale produse in conditii de buna practica de fabricatie sunt mai radiosensibili decat un microorganism declarat "germen-test".Acesta este Bacillus pumilus iar sporii sai (forma cea mia rezistenta) au D10=3,1 kGy. Buna practica de fabricatie impune un nivel de contaminare cat mai redus inainte de sterilizarea finala.Uzual se obtine nivelul de contaminare mai mic sau egal cu 100 germeni pe obiect.In aceste conditii,pt.a asigura un SAL=10-6,in procesul de sterilizare cu radiatii trebuie folosita o doza absorbita care sa reduca nr.de germeni viabili cu 8 ordine de marime (de 100 milioane de ori).

Din aceste considerente a rezultat doza de sterilizare de 25kGy: 3,1 kGy x 8 = 25 kGy (D10Bacillus pumilus) (factor de inactivare) (doza de sterilizare) Este de remarcat ca acest rationament include un element suplimentar de siguranta,plecand de la premisa ca toti germenii contaminati prezenti pe obiect sunt de tipul cel mai radiorezistent (Bacillus pumilus).Pentru ca organismul de autorizare sa accepte doza de sterilizare de 25kGy,producatorul trebuie sa aduca dovezi ca aplica un sistem de asigurare a calitatii pe intreg fluxul de productie.Un sistem de calitate satisfacator implica:existenta unor instalatii care asigura o contaminare externa minima,un control eficient al procesului de productie,capacitate de testare microbiologica,proceduri de testare stabilite,stabilirea frecventei testelor,auditarea sistematica a procesului de productie,aplicarea tuturor procedurilor,personal calificat,echipamente si materiale atestate,utilizarea unor metode standardizate pt.monitorizarea microbiana a materiilor prime,suprafetelor,aerului si apei.O importanta deosebita are programul de urmarire a nivelului de contaminare microbiana si a tipului de contaminare microbiana a produselor inaintea etapei de sterilizare.Nivelul de contaminare trebuie sa fie cat mai mic cu putinta. Farmacopeea Europeana nu impune o doza minimala sau maximala,ci indica doar ca "tratamentul prin iradiere gamma sa se fac la o doza suficient de mare pentru a permite atingerea SAL preconizat produsului sterilizat".Acest mod de abordare lasa posibilitatea micsorarii dozei de sterilizare,implicit a costurilor procesului,in conditiile micsorarii nr.de germeni initiali,prin perfectionarea regulilor de buna practica de fabricatie.Tendinta actuala este de uniformizare a normelor,datorita fluidizarii frontierelor europene si a "globalizarii" pietelor de desfacere.Standardele europene,in curs de conciliere cu standardele ISO,accepta oricare din metodele expuse de stabilire a dozei de sterilizare.Stabilirea dozei de sterilizare are o pondere decisiva in autorizarea produsului si este indisolubil legata de respectarea unei bune

practici de fabricatie.

Masurarea dozei de absorbite: Masurarea dozelor se face cu sisteme dozimetrice a caror precizie este bine determinata in urma raportarii la etaloane nationale si internationale.Exista o metodologie de obtinere a acestei trasabilitati.Sistemele dozimetrice utilizate in iradieri tehnologice sunt cele chimice.Sistemele agreate sunt filme radiocromice,sistemul cu sulfat ceric/ceros,sistemul cu etanol si clorbenzen,sistemul cu acetat de celuloza,sistemul cu polimetilmetacrilat si sistemul cu alanina.Pentru toate sistemele mentionate exista standarde care reglementeaza fabricatia,metoda de masura si de interpretare a datelor.Buletinul dozimetric emis la instalatia de iradiere constituie partea esentiala a certificarii procesului de sterilizare.Cum dozele intr-un container de iradiere nu sunt uniforme,buletinul dozimetric specifica si aceasta neuniformitate.Subliniem inca o data ca testele microbiologice de control de lot a sterilitatii nu pot principal identifica cu exactitate un SAL,pt.care ar fi necesara testarea unui nr.foarte mare de unitati de produs dintr-un lot.De aceea se considera ca decisiva estwe respectarea tuturor declaratiilor privind desfasurarea procesului tehnologic si structura administrativa din documentatia de validare,in cadrul bunei practici de fabricatie.
In aceste conditii,autorizarea produsului sterilizat cu radiatii,elimina necesitatea controlului microbiologic de rutina al fiecarui lot.