,GLAMENTARIOS

DE LA INDUSIRIA

DE ALiMENTOS

PREPARACION DE COLORANTES: Producto elaborado a base de uno 0 mas colorantes de IDSpermitidos en la presente resoluci6n, que contiere menDs del 3% d~ colorantes y con sopones, solventes 0 vehiculos, aprobados pot el Minis.

teriodeSalud.
ARTICULO Para efectosde esta resoluci6n permite'a utilizaci6n 2. se de los siguientes colorantes las cantidades en maximas indicadas para cadauno
de ellos, en el alimento listo para consumo.

REPUBLICA DE COLOMBIA

COLORANTES NATURALES IDENTICOS LOSNATURALES E A Alcanna, Alcannina, Ancusina OrkanetColorIndex 75530 u Antocianinas Carotenos Color Index 75130 Acidobeta-apo-8'-caroten6ico Beta-apo-8'-carotenal Color Index 40820 Cantax~ntina Color Index 40850 Xantofilas AchioleoAnalo Color Index 75120 Azafran, Crocina Crxetina y Color Index 75100 - Clorofila Color Index 75810 - Complejo cobrey clorofila de - Complejo cobrey clorofillna de y sussalessodicas potasicas y - RibofiavinaRiboflavina-5y fosfato sodio de - Rojoderemolacha betanina y - Cochinilla,CarminyAcidQcarminicoColor Index 75470 - Curcuma Curcumina y
COLORANTES INORGANICOS

MINISTERIO SALUD DE RESOLUCION NUMERO 10593DE (16de Juliode 1985) EL MINISTRO SALUD DE
~n usa de SU$atribuciones legales, y

CONSIDERANDO: Queel Decrelo 2106del 26 de julio de 19831aculta Minislerio Salud al de para elaborar lisla de adilivosen 105 la alimenlos para consumo humano que puedan utilizarse ellerrilorio nationaly Didoel ComiteAsesorde que trata en el articulo70. del mencionado decreto.

BPM BPM BPM BPM BPM BPM BPM BPM BPM BPM BPM
BPM BPM BPM BPM BPM

RESUELVE:
ARTICULO Paraefectosde ia presente 1. resolution, materia usade en de colorantes log aliml:litospara consumo en humano, ter)dran cuentalag se en siguientes definiciones: COLORANTE: Sustancia mezcla sustancias 0 de capaz conferir intensificar de 0 el colorde los alimentos.
COLORANTE NATURAL: Es la sustancia obtenida a partir de un vegetal 0 eventualmente de un animal, cuyo principio colorante ha sido aislado mediante proceso tecnologico adecuado. COLORANTEORGANICO IDENTICO AL NATURAL: Es la sustancia organica Jyaestructuraqu i mica es identica al principia activo aislado del colorante natural.

Aluminio metalico Di6xido titanio de Gluconato ferroso Negrodecarb6n Orometalico Plata metalica

Color Index 77000 BPM Color Index 77891 Max 10g/kg BPM Color Index 77266 BPM Color Index 77486 BPM Color Index 77820 BPM

COLORA~T;:S ARTIFICIALES SINTETICOS 0

1. Amarillos
COLORANTE INORGANICO: aquelobtenido partirde sustancias Es a minera,s sometidas proceso a adecuado elaboraci6n purificaci6n. de y COlORANTE ARTIFICIAL SINTETICO: la sustancia 0 Es colorante enconno radaen productos naturales obtenida sin!esisorganica. y par
:OLORANTESCARAMELO:

- Amarillodequinoleina - Amarilloocaso 0 FDyC FCF Amarillo No.6 - TartrazinaoFDyCA:T1arilloNo.5

ColorIndex47005 ColorIndex15985 ColorIndex19140

50mg/kg

200mg/kg 100mg/kg

2. Azules
- IndigoCarmin, IndigolinaoFDy CAzuINo.2
Azul brillanle FCF y C Azul No.1

Color Index 42090

100mg/kg

CARAMELO SIMPLE
CARAMELO PROCESO AMONIO CARAMELO SULFITO AMONIO

ColorIndex 73015

100mg/kg

3. Negros
Negro brillante BN 4. Rojos - Amarantoc FDyC rojoNo.2 - Azorrubina carmoisina a - Eritroslna FDy C RojoNo3 0 - RojoAllora FDYC RojoNo.40 0 Color Index 28440 JOOmg/kg

CARAMELO PROCESO SULFITO CAUSTICO MEZCLA COLOAANTES: DE Producto elaborado basede dos 0 mascoloa rantes 105 de permitidos la presente en resoluci6n contiene 3% 0 masde que el colorantes, que se utilicen0 no vehiculos, sea sopor1es solventes, cuales 0 105 tambien debenser aprobados el Ministerio Salud. por de

- Rojo Cochi'lilla0 Punz6 A 4R

Color Index 16185 Color Index 14720 Color Index 45430 Color Index 16035 Color. Index 16255

300mg/kg 3O0mg/kg 300mg!kg BPM 200mg/kg

,.

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOSDE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS

- VerderapidoFCFoFDy C. - Verde No.3 6. Marron

.I,

Verdes

Arsenico como As PlomocomoPb

ColorIndex42053

3 mg/kg 10mg/kg

100mg/kg 3. CAROTENOS:

- Marron HT

Color Index20285

50mgikg

Ademas, se permite el usa de lag sales calcicas y aluminicas de log mencio,ados colorantes sinteticos, comunmente denominados lacas.

Sonhidrocarburos insaturados, muy coloreados, configuraci6n de trans-,Existenenla naturaleza formadeis6meros en alfa-caroteno, beta-carotenogammay caroteno
Los carotenos pueden set preparadossinteticamenteidenticosa IDS naturales.

COLORANTES CARAMELO

Caramelo simple tarameloproceso amonio Caramelo sulfito amonio Caramelo proceso sulfito caustico

BPM BPM BPM BPM

Especificaciones: Pureza Perdida secado pot

96-101% 0.2%

4 ACIDOBETA-APO-8'-CAROTENOICO ESTERES Y SUS METILICO ETILlCO: Y

Son 105colorantes para alimentos que corresponden a la formula qu[mica del acido beta-apo.8'.carotenoico y sus esteres metilico v etflico, Especificaciones: Pureza Perdida par secado Cenizas (maximo) Contenidomaximode: Arsenico como As PlomocomoPb

PARAGRAFO Cuando utilice tartrazina 1. se debedeclararse expresamente 1 el r6tulode! producto alimenticio 10contenga. que
PARAGRAFO 2. De acuerdo con las "Buenas Practicas de Manufactura" BPM (GMP), la cantidad de colorantes agregado al alimento q~e se elabora y procesa no excedera de la minima requerida para lograr el prop6sito para el cual se permite agregar dicho colorante.

96.101% 0.2% 0.2%

PARAGRAFO Paraetectosde 18presente 3. resoluci6n, Color Indexse el Imade la edici6n 1971 de ARTICULO Los colorantes 3. puedenmezclarse diluirseen IDS y siguientes vehiculos,sopones0 solventes: Carbonato Sodio,Bicarbonato Sodio, de de Cloruro SOdio, de Glucosa, Lactosa, Sacarosa, Dextrinas, Almidones, Acidos cr. ,ficas.Tanarico, Lactico, CeradeAbejas, Gelatina, Pectina, Etano!, Glicerol, SOt. bitol,Aceites Grasas y Comestibles, Alginatos Amonio, de Sodioy Potasio, Agua, GlicerilMonoestereato, Sulfatode Sodio,Hidr6xido Aluminio. de Todosdeben set gradoalimenticio. PARAGRAFO. Igualmente autorlzan vehiculos, se los soportes solventes y permitidos comotales en las Farmacopeas Oficiales Colombia, el Food en en Chemical Codexy en el CodexAlimentarius.
ARTICULO 4. Los colorantes naturales 0 los identicos a las naturales, contempladosen la presente resoluci6n, deben cumplir las siguientesespecificaciones:

3 mg/kg 10mg/kg

5. BETA-APO-8'-CAROTENAL: Esel colorante paraalimentos corresponde la formula imicabeta.apo. que a qu 8'.carotenal. Especificaciones: Punto fusi6n de (condescomposici6n) 136-140"C (corregldo I Pureza 96-101% Perdidaporsecado 0.2% Cenizas(maximo) 0.2% Conlenido maximo de Arsenico como As Plomo comoPb 6 CANTAXANTINA:
Es el colorante para alimentos que correspondea la formula beta-carotenO.4,4' diona

1mg/kg 10mg/kg

1. ALCANNA, ALCANNINA, ANCUSINA OAKANET: u

el produclo obtenido de las raices de Alkanna Tinctoria Tousch (Anchusa )ria Lam) y de Lawsonia alba Lam, par extracci6n con eter de pelr6leo.

Contenido maximo de Arsenico como As

PlomocomoPb
ANTOCIANINAS:

3 mglkg 10 mg/kg

Especiflcaclones: Punto fusi6n de Perdida secado por Cenizas (maximo) Carotenoides distintos la a transcantaxantina (maximo) Contenidomaximode: Arsenico como As

207.212'C 0.2% 0.2%

5;'

Son, glic6sidos salesdel 2-fenil-benzode pirilio,en su mayoriaderivados hidroxilados. aglucones las antocianinas denominan Los de se antocianidinas. Contenido maxima de:

PlomocomoPb
Mercurio como Hg

3 mg/kg 10mg/kg 1mg/kg

405

-'

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOSDE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS

XArqTOFILAS:

EI complejo cobrey clorofila soluble elanol,eler y cloroformo el de de es en y clorofilina solubleen aQua. es Contenido maxima ode:
Cobre ionizable libre Arsenico como As 2.5 g/kg 3 mg/kg 10 mg/kg

Sonel principio amariilo las hojasverdesy representan de aproximadamente el 10%del totalde las materias coiorantes la ciorofila. de Losprincipales xantofilas sus puntosde fusionson: y

PlomocomoPb
12. RIBOFLAVINA:

Rubixantina Flavoxantina Luteina Violaxantina Zeaxantina Redoxantina

Contenido maximo de Arsenico como As Plomocomo Pb

160' 184C 190'C 207.208'C 215.5'C 219'C

Es la 7,S-dimetil-10-(ribo 2,3,4,5-tetrahidroxipentil) isoaloxacina. Paivaamarillo0 amarillonaranjaextraidode materias naturales fabricado 0 sinteticamente, escasamente solubleen aQua. Especificaciones: Pureza Perdida secado par Cenizas (maximo) Contenido maximo de: Arsenico comoAs Plomo comoPb

3 mg/kg 10mg/kg

8. ACHIOTE ANATO, BIXINA Y NORBIXINA: 0 Esel colorante paraalimentos constituido el pericarpio frutode la Bixa par del orellana. principia EI colorante principal la Bixina,par extraccion es oleosa,y la Norbixina, extraccion par acuosa. Contenido maximo de Arsenico como As Plomo comoPb

98.102% 1.5% 0.3%

1mg/kg 10mg/kg

3 mg/kg 10mg/kg

13 RIBOFLAVINA -5-FOSFATO OE SOOIO:

Es'un en cerca paivafinoaQua. .de coloramarillonaranjaUngramose disuelve de30mldecristalino

9. AZAFRAN, CROCINA CROCETINA: Y

EI azafran esta constituldo par log estilos y log estigmas de la Crocus sativus L. Es un paiva de color pardo-rojizo 0 amarillo. EI principia colorante principal es el glic6sido crocina. La crocetina se presenta en rombos de color rojo-ladrilio.

Contenido maximo de: Arsenico como As

Plomocomo Pb 10.CLOROFILAS:

3mg/kg 10mg/kg

Especificaciones Pureza: menosdel 75%y no masdel 79%expresado no comoriboflavina Fosfato libre:No masdel 1% calculado comoPO. Riboflavina libre:no masdel 6% Perdidas secado: masdel 7% pot no Cenizas: Maximo 25% Riboflavina difosfato: maximo (calculada 6% comorlboflavina) pH: 5.0-6.5(solucion aI1%) Rotacion especifica: entre + 37"Y + 42' calculada baseseca en Contenido maximo de: Arsenico comoAs Plomocomo Pb

(;LOROFILA Complejo A: magnesico 1, 3, 5, 8-tetrametil-4-etilde 2-vinil-9ceto-10-carbometoxiforbinfitil-7propionato. CLOROFILA Complejo B: magnesico 1, 5, 8.lrimelil.3.formil.4. de elil.2.vinil.9. ceto.1 O.carbomeloxiforbinfilil. 7. propionato Paraclorolilas, contenido maxima de:
Arsenicocomo As Plomo como Pb Cobre como Cu 3 mg/kg 10 mg/kg 200 mg/kg

3 mgikg 10mg/kg

14. ROJO DE REMOLACHA Y BETANINA:

Es unextracto acuoso, azucarado, deja rail de la remolacha 5e presenta raja. comounjarabe rojDoscurocon 1% de betanina un paivarojizocon 40%de 0 betanina. Contemdo maximoen baseseca: Arsenil:O comoAs

PlomocomoPb
Mercurio como Hg COMPLEJO DE COBRE Y CLOROFILA -COMPLEJO DE COBRE Y CLOROFILlNA:

Materia volatil

1 mg/kg 10 mg/kg 1 mg/kg 4%

Seobtiene partir de la clorofila, sustituci6n a par parcial magnesia del par

cobre EI ~ de ~e y dorofilinase obtienea partirde la clorofila, par sustituci6n Ios gruposmetiloy filii esterpar alcalisy par sustituci6fl de parcial
del magnesia de cobre Ambos complejos son pastas 0 polvos de color verde-azul.

15 COCHINILLA, CARMIN ACIDOCARMINICO: Y Es el colorante obtenido par1ir IDS rojo a de cuerpos secosde las hembras dc, insectoDactylopius COCcus Costay contieneespecial menteacidocarminico. Tienedos presentaciones: comoextracto Una hidroalcoh61ico cochinilla, de con un contenido minimode 1.8%de acidocarminico otracomolacaaluminica y 0

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOSDE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS

b aluminico. denominados carmin,conunconlenido miminode acidocarmi. de 50"/.

Contenido maxima de ArsenicoconICAs PlomocomoPb

Especificaciones: Contenido nimo gluconato mi de ferroso

Contenidomaximode Mercuriocomo Hg Arsenicocomo As

95%

3 mglkg 10 mg/kg

CURCUMA Y CURCUMINA: La curcuma es el colorante proveniente de los rizomas triturados de diversas

PlomocomoPb

3 mg/kg 3 mg/kg 10mg/kg

especies curcuma, de siendola curcumalong la que da la mejorcalidadde a materia colorante. Jmaes un paivaamarillo. colorcaracteristico saboracre. de y La curcumina un paivacristalino, es amarillo naranja, insoluble aguayeter, en )Iubleen etanoly acidoacetico glacial
Comenido maximo de: Arsenicocomo As

ARTICULO Loscolor 6. antescaramelo contemplados la presente en resoluciondebencumplir las siguientes con especificaciones: CARAMELO SIMPLE: la sustancia Es obtenida el tratamiento par termico controladode carbohidratos, gradoalimenticio, temperatura a superior suspuntas a de fusion,en presencia acidos0 alcalis, incluircompuestos amonio de sin de ni sulfitos.
Conlenido maximo de: Mercuriocomo Hg Arsenicocomo As Plomo como Pb

PlomocomoPb

3 mg/kg 10mg/kg

0.1mg/kg 3mgikg 10mg/kg

ARTICULO Los colorantes 5. Inorganicos aprobados la presente en resolu. on debencumplircon las siguientes especificaciones
NEGRO DE CARBON

CARAMELO PROCESO AMONIO: Es la sustancia obtenida por el tratamlento termico controlado de carbohidratos, grado alimenticio, en la presencia de pequelias cantidades de compuestos de amonio con 0 sin otros agentes tecnicos, sin incluir agente~ sulfitantes. CARAMELO SULFITO AMONIO: Es la sustancia obtenida par tratamiento termico controlado de carbohidratos grado alimenticio en presencia de pequenas cantidades de compuestos de amonio y sustancias sulfitantes, con 0 sin otros agentes tecnicos

Losnegros carbonsonpolvosnegros, de flnos,insolubles aQua, en obtenidos a par1ir la combustion de incompleta materias de inorganicas. Puede contener cantidad una considerable cenizas, de especial mentelos pro. ducidos partirde carbon a vegetal Debecumplir IDS con ensayos pureza Codex de del Alimentarius hidrocar. para burosaromaticos superiores materiales y alquinotranosos:
Contenido maximo de: Arsenico como As Plomocomo Pb

CARAMELO PROCESO SULFITO CAUSTICO: la sustancia Es obtenida por el tratamiento termicocontrolado carbohidratos. de gradoalimenticio, comcon puestos contienen que sulfitosy alcalis,sin incluircompuestos amonio. de Los caramelos procesos amonio,sulfitoamonioy sulfitocaustlco deben no contener masde:
Mercuriocomo Hg Arsenico como As Plomo como Pb 4-metil-imidazol

3mg/kg 10 mg/kg

2 DIOXIDO TIT DE ANIO:

EI di6xidode titanioes un paivablanco, insipido,inoloro,infusible insoluble e en agua. Especificaciones: Contenido minimo di6xido titanio 99% de de Materia soluble aQua en (maximo) 0.3%

0.1mg/kg 3 mg/kg 10mg/kg 200mg/kg

ARTICULO Lasespecificaciones loscolorantes 7. de artificiales alimenpara los, autorizados la presente en resolution, estancontenidas la tablaNo.1 en

Conlenido maximo de: Mercurio comoHg Arsenico como As Plomo comoPb Sulfalo Bario de ZinccomoZn Antimonio comoSb

1 mg/kg 3 mgikg 10 mg/kg 5 mg/kg 50 mgikg 100mg/kg

ARTICULO Loscolorantes 8. permitidos el articulo de la presente en 20. resoluci6n deberan ensuetiqueta siguientes lIevar lag indicaciones:
Nombre lecnico, segunarticulo20.y numero ColorIndex, de segun edici6n

de 1971.
2.

Nombre oel fabricante, importador 0 vendedor

3.
3. GLUCONATO FERROSO:
4,

Direcci6n fabricante. del Numero dellote de fabricaci6n. Contenido neto.

La leyenda: "Colorante para alimentos, aprobado par el Ministeriode Salud",

Es un polvo,fino 0 granular, amarillento verdeclaro,con ligeroolor a gris 0 ;aramelo, solubleen aQua practicamente y insoluble alcohol. en

5.

Numero Licencia de Sanitaria Funclonamienlo de

407

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS

REGLAMENTARIOS

DE LA INDUSTRIA

DE ALiMENTOS

AHTICULO Lasmezclas colorantes 9. de autorizadas el Ministerio pot de Salud, deben lIevar suetiqueta siguientes en las indicaciones:
Nombre comercial
Nombre del fabiicante, importador 0 vendedor

ARTICULO 15. Los funcionarios del Ministerio de Salud y de log Servicios Seccionalesde Salud efectuaran inspeccionesy tomaran periOdicamente muestra para verificar el cumplimiento de log requisitos exigidos en la presente resolucion ARTICULO 16. La presente resoluci6n rige Ires (3) meses despues de la fecha de su expedici6n. :OMUNIOUESE, PUBUOUESE Y CUMPLA:

)irecci6n fabricante, del numero lote de fabricaci6n. de Contenido neto.

Numero de Color Index de 105colorantes contenidos Nombre de 105vehiculos, soportes 0 solventes utilizados. aprobados par el Ministerio de Salud

Dadoen Bogota, D.E" a 105 del mesde juliode 1985 16

RAFAEL DE ZUBIRIA GOMEZ Ministro de Salud

Laleyenda "Mezcla colorantes alimentos de para aprobados el Ministerio por de Salud", Numero Licencia de Sanitaria Funcionamiento. de ARTICULO Laspreparaciones colorantes 10. de autorizados el Ministerio par , Salud.debenlIevaren su etiqueta siguientes las indicaciones: Nombre tOCIllCO de 105colorantes, segun articulo 20. Nombre direcci6n fabricante numero lotede fabricaci6n. y del y de La leyenda "Preparaclon colorantes de paraalimentos" Numero reglstro de sanitaria Contenido netoen unidades Sistema del Internacional Medidas de
.a leyenda "Industria Colomblana"

RICARDO GALANMORERA Secretario General

ARTICULO Las mezclas color 11. de antesparaalimentos s610 pueden yen. lerseparauso industrial.

ARTICULO 12. Cuando se empleen dos 0 mas colorantes, la cantidad total de colorantes sinteticos en el alimento listo para consumo, no puede ser mayor de 300 mg/kg, siempre y cuando la cantidad de cada colorante sintetico, consi. derada individualmente, no sobrepase su limite maxima permitido.

ARTICULO 13. Los colorantes a que se refiere la presente resolucion pueden ser restrmgidos 0 reducidos en sus niveles maximos de uso, en las reglamenta. ciones especificas que se expiden para determinados grupos de productos ali. menticios.

ARTICULO 14. Para efectos del vista bueno requerido por Incomex para la importacion de colorantes y mezclas de colorantes para alimentos el interesado debera suministraral Ministeriode Salud la siguiente informaciontecnica basica: Nombre tecnico, segun el articulo 20. de esta resolucion 0 su nombre comer. cial. Nombre del fabricante, impor1ador0 vendedor.

ColorIndexdel colorante de los colorantes 0 componentes la mezcla. de Manifestacion escrlta,en el cuerpode la licencia impor1acion, queel de de colorante mezclade color 0 antesa impor1arse cumple todosIDS con requi. sitosde esta resolucion.

~---

-rVI

'" I.UCl'~"

ov:1'-"'"'-'

,~

'.,

--

deCumrol Calidad Alimentos. de de