Faculdade ASCES Bacharelado em Farmcia 6 Perodo

ANEXO V - BOAS PRTICAS DE MANIPULAO DE PREPARAES HOMEOPTICAS (BPMH) EM FARMCIAS

Dayane Isabel Marcela Arajo Milena Emanuelle

Objetivo
O que homeopatia;

Descrever o preparo dos compostos homeopticos;

Requisitos mnimos relativos manipulao de

preparaes homeopticas em Farmcias:

Organizao dos funcionrios; Infra-estrutura fsica; Limpeza e sanitizao; Materiais; Manipulao; Rotulagem e embalagem; Prazo de validade; Controle de qualidade.

O que homeopatia?
Homeopatia (do grego + transliterado hmoi os - + pthos = "semelhante" + "doena"). A homeopatia reconhece os sintomas como uma reao contra a doena. A doena uma pertubao da energia vital e a homeopatia tenta fazer ela entrar novamente em equilbrio. o segundo sistema mdico mais utilizado no mundo.

Preparo dos compostos homeopticos

Extrao de um princpio mineral ou vegetal da fonte; Pulverizao (triturao e moagem) do insumo, quando

necessrio;
Dissoluo num veculo adequado, aquoso,

hidroalcolico etc.;
Diluio em sequncia centesimal hahnemanniana; Dinamizao, ou Potencializao ou ainda sucusso.

Preparo dos compostos homeopticos

Alquota de 1mL Alquota de 1mL Alquota de 1mL

Substncia Pura

Soluo hidroalcoolica a 70%(99mL)

Soluo hidroalcoolica a 70%(99mL)

Soluo hidroalcoolica a 70%(99mL)

...

1 potncia (ch1)

2 potncia (ch2)

Requisitos mnimos relativos manipulao de preparaes homeopticas em Farmcias

Organizao e Pessoal
Os funcionrios envolvidos no processo de manipulao

devem estar devidamente higienizados e no odorizados.

Infra-Estrutura Fsica
a) rea ou sala para as atividades administrativas; b) rea ou sala de armazenamento; c) rea ou sala de controle de qualidade; d) sala ou local de pesagem;

e) sala(s) de manipulao;
f) rea de dispensao; g) vestirio; h) sala de paramentao;

i) sanitrios;
j) rea ou local para lavagem de

utenslios e materiais de embalagem; k) depsito de material de limpeza. m) sala exclusiva para a MPH. n) rea ou local de lavagem e inativao. o) sala para coleta de material para preparao de auto-isoterpicos.

Limpeza e Sanitizao da Sala de Manipulao

Em pisos, paredes e mobilirio devem ser usados

produtos que no deixem resduos (Sabo, gua e solues sanitizantes)

Para limpeza de bancadas de trabalho: soluo

hidroalcolica a 70% (p/p).

Materiais
Materiais

destinados s preparaes homeopticas devem ser armazenados em local apropriado, ao abrigo de odores. A gua utilizada para PH deve atender aos requisitos farmacopicos estabelecidos para gua purificada

MANIPULAO
A identificao do medicamento homeoptico prescrito deve ser

realizada conforme nomenclatura especfica e ainda apresentar potncia, escala, mtodo, forma farmacutica, quantidades e unidades

Digitalis purpurea, Barium e seus compostos

Mtodo Forma Farmacutica Quantidades Unidades

Potncia Escala

3 CH, 6DH
200K

Centesimal Decimal
Centesimal

Hahnemanniano
Korsakoviano

Glbulos
Tintura

A preparao de heteroisoterpicos provenientes de especialidades

farmacuticas sujeitas prescrio deve estar acompanhada da respectiva receita.

 A preparao de heteroisoterpicos utilizando especialidades

farmacuticas que contenham substncias sujeitas a controle especial, deve ser realizada a partir do estoque do estabelecimento ou proveniente do prprio paciente, obedecidas s exigncias da legislao especfica vigente. A preparao de heteroisoterpicos utilizando substncias sujeitas a controle especial deve ser realizada obedecendo s exigncias da legislao especfica vigente, necessitando neste caso da Autorizao Especial emitida pela ANVISA. A preparao e dispensao de heteroisoterpicos de potncias igual ou acima de 6CH ou 12DH com matrizes obtidas de laboratrios industriais homeopticos no necessitam da Autorizao Especial emitida pela ANVISA.

 O local de trabalho e os equipamentos devem ser limpos

periodicamente, de forma a garantir a higiene da rea de manipulao.

Os utenslios, acessrios e recipientes utilizados nas preparaes

homeopticas devem ser descartados. Na possibilidade de sua reutilizao, os mesmos devem ser submetidos a procedimentos adequados de higienizao e inativao, atendendo s recomendaes tcnicas
Aps a inativao e higienizao dos

utenslios, recipientes e acessrios, estes devem ser guardados ao abrigo de sujidades e odores.
Devem existir procedimentos

operacionais padro para todas as etapas do processo de preparaes homeopticas.

ROTULAGEM E EMBALAGEM
A rotulagem e a embalagem devem atender requisitos estabelecidos no Anexo I, com a seguinte complementao:
Insumo ativo.

TINTURA-ME
Nome cientfico da droga

MATRIZ
Dinamizao, escala e mtodo Insumo inerte e grau alcolico, quando for o caso Data da manipulao Prazo de validade (ms/ano) Origem

R T U L O

Data de fabricao Prazo de validade Parte usada Conservao Grau alcolico classificao toxicolgica, quando for o caso Nmero de lote

Teor alcolico
O teor alcolico das matrizes estocadas deve seguir as recomendaes da Farmacopia Homeoptica Brasileira.

Formas Farmacuticas de Dispensao

Lquidas Dose nica Gotas Linimento Slidas Dose nica slida Comprimidos Glbulos Semi-slidas Cremes Gis Gis-cremes Pomadas

Preparaes nasais Ps

Preparaes
oftlmicas Preparaes otonlgicas

Tabletes

Supositrios

Formas Farmacuticas de Dispensao

Preparao para ser dispensada deve ser

identificada por meio de rtulo contendo:

a) nome da preparao; b) dinamizao, escala e mtodo; c) forma farmacutica; d) quantidade e unidade; e) data da manipulao; f) prazo de validade (ms/ano);

Formas Farmacuticas de Dispensao

g) identificao da farmcia com o Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica - C.N.P.J., endereo completo, nome do farmacutico responsvel com o respectivo nmero no Conselho Regional de Farmcia;
h) nas preparaes homeopticas magistrais deve constar no rtulo o nome do paciente e do prescritor.

ROTULAGEM E EMBALAGEM

Como obter a habilitao em Homeopatia?

Para ter o ttulo de farmacutico Homeopata necessrio ter cursado a disciplina de Homeopatia, com a durao de no mnimo 60 horas, em curso de graduao de farmacutico, e realizado estgio, de no mnimo 240 horas, em manipulao e dispensao de medicamentos homeopticos na prpria instituio de ensino superior, em farmcias que manipulem medicamentos homeopticos ou laboratrios industriais de medicamentos homeopticos conveniados s instituies de ensino.
Caso no tenha cursado a matria homeopatia e realizado estgio em

homeopatia, voc deve fazer participar de curso de ps graduao Lato Sensu em Farmcia Homeoptica. Somente com a habilitao em homeopatia voc poder ser responsvel tcnico por farmcias de manipulao homeoptica e/ou industrias homeopticas.

Obrigada!