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No-Freddol FEMS (Paracetamol o Paracetamol)

Prospecto Lase con atencin! Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Este prospecto le proporciona informacin sobre los beneficios y riesgos derivados del empleo de No-Freddo y sobre su empleo adecuado

Accin del producto

El Acetaminofn ha sido clnicamente comprobado como un analgsico no narctico y antipirtico. Produce analgesia por elevacin del umbral doloroso y antipiresis a travs de su accin en el centro termorregulador hipotalmico en el sistema nervioso central. PCT se absorbe rpidamente, alcanzando su nivel plasmtico mximo a las 2 horas, con una vida media de 2-4 horas 2 Se metaboliza en el hgado, donde un 90% es sulfatado y glucoronizado, eliminndose finalmente a travs de la orina. Del 10% restante, la mitad es excretado directamente a nivel renal y la otra mitad metabolizado por el sistema citocromo P450, produciendo una sustancia intermedia, N-acetyl-p-benzoquinona (NAPQI), altamente reactiva y electroflica, responsable de la toxicidad del PCT.

que es de venta libre, viene en varias presentaciones y concentraciones, por lo cual se presta para confusin y abuso del mismo. Es importante tener en cuenta que la dosis del acetaminofn depende del peso del infante y no de su edad. Un pequeo de 7 meses no debe recibir la misma cantidad que uno de 1 ao. Igualmente, una cucharadita no es igual que una cucharada, ni 25 gotas a 35, as que mucho cuidado. Si su beb pesa ms que el promedio de nios de su edad, pregntele al doctor la cantidad adecuada y no d por hecho que 500 gramos de ms suponen cinco gotas adicionales. Recuerde: nunca debe administrarse a un beb menor de tres meses.

Estructura qumica del Acetaminofen o Paracetamol

Indicaciones farmacolgicas
No-Freddol FEMS es un analgsico - antipirtico de reconocida eficacia teraputica; acta por inhibicin de la sntesis de prostaglandinas a nivel del sistema nervioso central, y a diferencia de los AINEs tiene un bajo efecto inhibitorio de la sntesis perifrica de stas. FARMACOCINTICA: Luego de una dosis oral No-Freddol FEMS se absorbe completamente por difusin pasiva alcanzando concentraciones teraputicas entre los primeros 30 - 60 minutos. Su unin a protenas es escasa a concentraciones teraputicas, el volumen de distribucin est comprendido en un rango entre los 0,8 y 1,4 L/kg de peso. Tiene un tiempo de vida media de 1 - 4 horas el cual no se afecta por lesin renal. Ms del 90 % de la dosis teraputica se metaboliza por conjugacin heptica y los metabolitos son eliminados por va renal.

Forma farmacutica
Jarabe de acetaminofen 120mg/5mL Contenido neto del frasco: 120mL

Composicin de la frmula
Cada 5mL de No-Freddol FEMS contiene: Acetaminofen. 120mg Sacarosa.. 200mg Propilenglicol 1000mg Esencia de fresa hidrosoluble 17.5mg Color Rojo hidrosoluble.. 0.5mg

Consideraciones generales
El acetaminofn es un medicamento de uso frecuente para tratar malestares comunes en los infantes como fiebre, efectos secundarios de vacunas, resfriados y denticin. Los padres lo utilizan con frecuencia pero, a veces, no toman la precaucin de administrar la dosis correcta , especialmente porque el frmaco,

Contraindicaciones
Hipersensibilidad y/o intolerancia al paracetamol (acetaminofn) o cualquiera de los componentes de la frmula

Indicaciones
No-Freddol FEMS est indicado para el control del dolor leve a moderado de cualquier etiologa y tratamiento del estado febril. Cefalea. Odinofagia. Dolor dental. Dolor muscular. Dolor postraumtico. Otalgia. Dolor neurlgico. Dolor postquirrgico. Dolores y fiebre asociados al resfriado comn. Otros estados febriles o dolorosos.

Efectos secundarios
Erupciones cutneas. Muy ocasionalmente puede presentarse trastornos renales, hepatotoxicidad y depresin medular. Son muy raros. En ambos casos 1 en 10.00

Advertencias
El uso crnico de alcohol incrementa el riesgo de lesin heptica. No tome este producto por ms de 10 das para el dolor o por ms de 3 das para la fiebre a menos que sea indicado por un mdico. Si el dolor o la fiebre persisten o empeoran, o si se presentan nuevos sntomas como edema o enrojecimiento consulte a su mdico. Hipersensibilidad al acetaminofn. En pacientes con diagnstico previo de enfermedad heptica o renal, debe existir una evaluacin mdica antes de iniciar el tratamiento. El uso regular diario y prolongado de acetaminofn puede potencializar el efecto anticoagulante de la warfarina y otras cumarinas, incrementando el riesgo de sangrado. Dosis ocasionales no tienen efectos significativos. Mantngase el producto fuera del alcance de los nios. Se debe realizar una evaluacin mdica previa y administrar con precaucin en pacientes con insuficiencia renal o heptica, realizando los respectivos ajustes en la dosificacin. A no ser que el criterio mdico considere algo diferente, no se recomienda tomar el medicamento por ms de 10 das para el dolor ni por ms de 3 das para la fiebre; se debe advertir a los pacientes que si el dolor o la fiebre persisten o empeoran o se presentan nuevos sntomas, se debe consultar al mdico. En pacientes con dependencia alcohlica se debe tener presente que el consumo crnico de alcohol incrementa el riesgo de lesin heptica.

Dosis
Dosis peditrica: En nios menores de 3 meses, el producto debe ser administrado bajo supervisin mdica. En nios mayores de 3 meses, la dosis mxima diaria (cada 24 horas) no debe exceder el clculo de 60 mg por kilogramo de peso, divididos en dosis de 10 a 15 mg/kg de peso. El intervalo mnimo entre administraciones es de 4 horas. La mxima duracin del tratamiento sin supervisin mdica debe ser de tres das consecutivos. No debe usarse conjuntamente con otros productos que contengan acetaminofn. No exceder la dosis mxima recomendada. Edad Peso aprox. Dosis 1 a 2 aos 9 a 13 kilos 4 a 6 mL 2 a 3 aos 13 a 16 kilos 6 a 7,5 mL 3 a 4 aos 16 a 17 kilos 7,5 a 8 mL 4 a 5 aos 17 a 19 kilos 8 a 9 mL 5 a 6 aos 19 a 21 kilos 9 a 10 mL 6 a 7 aos 21 a 23 kilos 10 a 11 mL 7 a 8 aos 23 a 24 kilos 11 a 12 mL Las dosis estn basadas en 15 mg de acetaminofn por kilo de peso por dosis.

Presentaciones
No-Freddol FEMS 2.4% Jarabe, frasco por 120 mL.

Uso
Cmo usar No-Freddol FEMS 2.4% NIOS Jarabe: 1. Se administra por va oral. 2. Busque la dosis de acuerdo al peso actual del nio. Si no lo sabe, consulte la edad. 3. El vaso est graduado en mililitros. 4. Presione (empuje) fuertemente la tapa de seguridad hacia abajo y sin dejar de presionar, grela a la izquierda. 5. Mida la cantidad exacta de lquido en el vaso. Si el nio tom de ms, debe acudir rpidamente al mdico. 6. Haga que el nio tome el lquido. 7. Si es necesario, la dosis puede repetirse cada 4 horas, pero no ms de 4 veces al da. 8. No use por ms de 3 das sin consultar al mdico