INSPECCIONES DIGEMID INSPECCION Es el conjunto de actividades para la obtencin de informacin, evaluacin y verificacin a fin de comprobar las Buenas Prcticas

de Manufactura, de Almacenamiento y Dispensacin en establecimientos farmacuticos. Partes de la Inspeccin: Verificacin y Evaluacin de Documentos Verificacin de las Instalaciones y Productos en proceso y/o terminado. Objetivo General: Lograr que los establecimientos farmacuticos cumplan con las normas y especificaciones, establecidas en el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de productos farmacuticos y afines para asegurar que stos lleguen en ptimas condiciones al consumidor. Objetivos Especficos: Revisin de procedimientos con fines preventivos: evitar la comercializacin de productos que pongan en peligro la salud pblica. Detectar posibles errores en produccin o control de la calidad con la finalidad de evitarlos posteriormente. Evitar la distribucin de productos de calidad inferior a lo especificado. Determinar si la empresa cumple con las Buenas Prcticas de Manufactura, Buenas Prcticas de Dispensacin y Buenas Prcticas de Almacenamiento. Asesorar e instruir a la empresa para el cumplimiento de dichas Buenas Prcticas para asegurar una produccin de alta calidad. Informacin a la empresa de las normas Legales Vigentes con la finalidad de esclarecer dudas e interpretacin de stos. Los establecimientos son sancionados : Cuando no permiti el ingreso a los inspectores en el establecimiento. Cuando no permiti el ingreso a los inspectores en el establecimiento y adems no cuente con Qumico Farmacutico Regente Cuando el Establecimientos es Ilegal. Cuando en el acta de inspeccin menciona Qumico Farmacutico Regente y en verificacin post-inspeccin se constat que no cuenta con Qumico Farmacutico. Cuando en el acta de inspeccin menciona Qumico Farmacutico Regente y en la post inspeccin no cuenta con Qumico Farmacutico y adems tienen otras faltas Cuando no Cuenta con Qumico Farmacutico Regente. Otras Faltas que encuentren en la inspeccin como productos : Mal estado de conservacin. Fecha de expiracin del productos vencido.

Venta de productos donados. Venta de productos que son del IPSS (ESSALUD), Venta de muestras medicas. Etc. RECURSOS IMPUGNATIVOS (BASE LEGAL: D.S. 02-94 JUS) Requisitos: Segn el Art. 101, el escrito de interposicin del recurso deber expresar: Funcionario o dependencia a quien se dirige. Nombre y domicilio del Recurrente para el efecto de las notificaciones. El acto del que se recurre y la razn de su impugnacin. Lugar, fecha y firma. Firma del letrado en los lugares en que la defensa sea cautiva. Las dems particularidades exigidas en su caso por disposiciones especiales. Son considerados recursos impugnativos: Reconsideracion Es aquel documento que se interpone ante el mismo rgano que dict la primera resolucin impugnada, debiendo necesariamente sustentarse con nueva prueba instrumental. Este recurso opcional y su no interposicin no impide el ejercicio del Recurso de Apelacin. Apelacin El Recurso de Apelacin se interpondr cuando la impugnacin se sustente en diferente interpretacin de las pruebas producidas o cuando se trate de cuestiones de puro derecho, debiendo dirigirse a la misma autoridad que expidi a la Resolucin para que lleve lo actuado al superior jerrquico. . 2003 - DIGEMID