Informacinparaelclientesobre REVOLUTION(selamectina)

Revolution Nombregenrico:selamectina
EsteresumencontieneinformacinimportantesobreRevolution.Debeleerestainformacinantesde comenzarausarRevolutionensuperroogato,yrevisarlacadavezquerenuevelareceta.Estahojase proporcionaslocomoresumenynosubstituyelasindicacionesdesuveterinario.Hableconsuveterinario sinoentiendealgnpuntodeestainformacinosideseasabermssobreRevolution. QuesRevolution? Revolutionesunparasiticidatpicoqueseaplicaalapieldelosperrosdeseissemanasymayoresyalos gatosdeochosemanasymayoresafindeeliminarlaspulgasadultasyprevenirqueseincubenloshuevos, prevenirladirofilariasis(enfermedaddelparsitodelcorazn),yprotegerasumascotadeotrosparsitos (vaseacontinuacin). PorqumiveterinarioharecetadoRevolution? SuveterinarioharecetadoRevolutionparatratar,preveniry/ocontrolarlossiguientesparsitosensuperro ogato: Parsitosdelperro: Controlyprevencindelainfestacinporpulgas(Ctenocephalidesfelis) Prevencindeladirofilariasis(Dirofilariaimmitis) Tratamientoycontroldelainfestacinporcarosauriculares(Otodectescynotis) Tratamientoycontroldelasarnasarcptica(Sarcoptesscabiei) Controldelagarrapataamericanadelperro(Dermacentorvariabilis) Parsitosdelgato: Controlyprevencindelainfestacinporpulgas(Ctenocephalidesfelis) Prevencindeladirofilariasis(Dirofilariaimmitis) Tratamientoycontroldelainfestacinporcarosauriculares(Otodectescynotis) Tratamientoycontroldeparsitosintestinales Lombricesintestinales(Toxocaracati) Larvamigratoria(Ancylostomatubaeforme) QudebodiscutirconmiveterinarioantesdequereceteRevolution? Suveterinarioeslapersonamsadecuadaparadiscutiryrecomendarlosmedicamentosapropiadospara superroogato.Esimportantequediscutaconllosantecedentesmdicosdesumascotaparaquepueda decidirsiRevolutionestindicadoparasuanimal. NosedebeusarRevolutionenanimalesenfermos,debilitadosoconbajopeso. SedebeexaminaralosperrosparaverificarsitienendirofilariasisantesdedarlesRevolution. SisuperrotieneunapruebapositivaalaDirofilariaimmitisadulta,suveterinariopuede recomendareltratamientoapropiado.LosperrosinfectadosporDirofilariaimmitisadulta puedenrecibirRevolutionsinriesgo. Sisugatoesmayordeseismeses,suveterinariopodradecidirhacerlapruebaparala dirofilariasisantesderecetarRevolution.LosgatosinfectadosporDirofilariaimmitisadulta puedenrecibirRevolutionsinriesgoparaprevenirinfeccionesfuturas. QudosisdeRevolutiondebousarenmiperroogato? Suveterinariorecomendarladosisapropiadaparasuperroogatosegnelpesocorporaldel animal.NosedebeadministrarRevolutionaperrosmenoresdeseissemanasoagatos menoresdeochosemanas.Revolutionestdisponibleensietedosisdediferentepotencia paraperrosygatosdedistintospesos. QudebohacersinoadministroRevolutionatiempoosemeolvidaunadosis? SiseolvidaaplicarunadosismensualdeRevolution,apliqueinmediatamenteRevolution, reanudelasaplicacionesmensualesynotifqueseloasuveterinario. QusucedesiadministroamiperroogatounacantidaddeRevolutionsuperioralarecetada? PngaseencontactoconsuveterinariosiadministraasuperroogatounacantidaddeRevolutionsuperior alarecetada. CmosedebeaplicarRevolution?
Presionelatapahacia abajoconfuerzapara romperelsello. Pongaeltubosobrela piel.Apriete34veces.

PULGAS
Ctenocephalides felis Laspulgasadultas salendelcapulloen buscadesangre paraalimentarse.

Laspulgasadultaspermanecenenelperroogato anfitrinalimentndoseyproduciendohuevos.

Laslarvasse desarrollanapupas dentrodeuncapullo defibrasimilarala sedarodeadode residuos(seccin transversal).

Laslarvassealimentan delashecesdelas pulgasadultasquecaen delanfitrinyde residuosorgnicos presentesenel medioambiente.

Loshuevosse caendelanimal anfitrinyse incubana larvasenun perodode2a 5das.

Porcadapulgapresente enelanfitrinhaymuchos mshuevos,larvasy pupasconcentradasenel medioambiente(alfombras, ropadecama,suelo, vegetacinen descomposicin,etc.).. Esposiblequehayapupas(estadioinmadurodelaspulgas)enelmedioambientedesumascota(jardn, suelo,alfombras,ropadecama,etc.).Estaspupasnosoneliminadasporlosparasiticidas(incluido Revolution)y,porlotanto,sepuedendesarrollarapulgasadultas.Estaspulgasadultaspuedensaltarasu mascotaencualquiermomento.DebenentrarencontactoconRevolutionensuperroogatoantesdeser eliminadas.Podrallevarde3a5semanas(omsdependiendodelascondicionesmedioambientales)para quelamayoradelaspulgascompletensuciclovitalde4estadios(huevo,larva,pupayadulto)yalcancen elestadioadultoantesdequeseveanensumascota.Debidoalasdiferentesfasesdedesarrollodelas pulgasenelmedioambienteinfestado,laaplicacindeRevolucinpodratardarhasta2a3mesespara controlaralmximolainfestacin.Unavezquesecontrolelapoblacindelaspulgas,esmenosprobable quelasvea. Veogarrapatasenmiperro.EstejerciendosuaccinRevolution? Revolutioncontrolalainfestacinporgarrapatasslodelaespeciegarrapataamericanadelperro (Dermacentorvariabilis),unagarrapatapresentefrecuentementeenlosperros.Existenotrasespeciesde garrapatascomunesqueRevolutionnoeliminanicontrola.Suveterinariopuederecomendarlelos productosapropiadosparacontrolaroeliminarlasgarrapatascomunesensurea.Paraelcontroldela garrapataamericanadelperro,sedebeaplicarRevolutionunavezalmessinembargo,suveterinario podrarecomendarunasegundaaplicacin14dasdespusdelaprimeradosissisuperroestmuy infestadoy/orecomendarmtodosadicionalesdecontroldegarrapatas.Podrallevarhasta5daseliminar lamayoradelasgarrapatasdesuperro. CulessonlosposiblesefectossecundariosdeRevolution? Aligualquetodoslosmedicamentos,Revolutiontienealgunosefectossecundarios.Elmsfrecuenteesla prdidadepeloenelsitiodelaaplicacinconosininflamacin(enrojecimiento,descamacin)engatos. Otrosefectossecundariosnotificadosengatosyperrosincluyen:vmitos,diarreaconosinsangre, anorexia(disminucindelapetito),letargo(adormecimiento),salivacin,respiracinrpida,prurito(picazn), urticaria(ronchas),eritema(enrojecimientodelapiel),ataxia(faltadecoordinacin),fiebrey,enraras ocasiones,muerte.Tambinsehanreportadoconvulsionesenperrosenrarasocasiones. Sitienepreguntasadicionalessobreposiblesefectossecundarios,hableconsuveterinario. PuedeadministrarseRevolutionjuntoconotrosmedicamentos? Enestudiosclnicosbiencontrolados,Revolutionseussinriesgoenperrosygatosqueestaban recibiendootrosproductosveterinarios,comovacunas,antihelmnticos,antiparasitarios,antibiticos, esteroides,collares,champesybaosdesinfectantes. Hableconsuveterinariosobretodoslosmedicamentosquelehadadoasuperroogatoenelpasado,y cualquiermedicamentoqueestplanificandousarconRevolution.Estodebeincluircualquierotro medicamentoquesepuedaobtenersinreceta.Suveterinariopodraquererrevisarquetodoslos medicamentosdesuperroogatosepuedanadministraralmismotiempo. CmosedebealmacenarRevolution? Revolutionesinflamablesedebealmacenarlejosdelcalor,chispas,llamasuotrasfuentesdeignicin. Almacenarpordebajodelos30C(86F).Despusdelaaplicacin,lostubosvacospuedentirarseconla basuranormaldelhogar. QumsdeboconocersobreRevolution? Revolutionnoestindicadoparasuusoensereshumanos.Debemantenersefueradelalcancede losnios.Enlossereshumanos,Revolutionpuedeirritarlapielylosojos.Sehancomunicadoen lossereshumanosalgunasreaccionescomourticaria,picaznyenrojecimientodelapielenraras ocasiones.LaspersonasconhipersensibilidadconocidaaRevolutiondebenusarelproductocon precaucinoconsultaraunprofesionaldeatencinmdica.Revolutioncontienealcohol isoproplicoyelconservantehidroxitoluenobutilado(BHT).Lveselasmanosdespusdeusarloy eliminecualquierrestodeproductoencontactoconlapielinmediatamenteconaguayjabn.En casodeingestinhumana,pngaseencontactoconunmdicodeinmediato. Emitidoenagostode2005
Distribuidopor:

Seoirunclic.

Alejeeltubodellquidoy asegresedequeest vaco.

1.SaqueeltubodeRevolutiondelenvaseprotector. 2.Sujetandoeltubohaciaarriba,presioneconfuerzalatapahaciaabajohastaqueoigaunclic,que significaquelatapahaperforadoelsellodelaplicador.Retirelatapayasegresedequelapuntadeltubo estabierta. 3.Separeelpelodellomodelanimalenlabasedelcuello,frentealasclavculas,hastaquesevealapiel. 4.ApliquelapuntadeltubodeRevolutiondirectamenteenlapiel.Aprieteeltuboconfuerza34vecesen unpuntohastaqueestvaco.Mantengaeltuboapretadoenlapresinfinalparaevitarqueellquidoentre denuevoaltubo.EviteelcontactodeRevolutionconsusdedos. 5.Mientrasmantieneeltuboapretado,aljelodellquidoylevntelopararetirarlo. 6.Asegresedequeeltuboestvaco. NomasajearlapielconRevolution. Noaplicarcuandoelpelajeesthmedo. NoaplicarapielconheridasRevolutioncontienealcohol. Enalgunosanimalessepuedeobservarpelotieso,pegado,descolorido,ounligeroresiduoenformade polvoenellugardelaaplicacin.Estosefectossuelensertransitoriosynoafectanalaseguridadoeficacia delproducto. PuedobaaramimascotadespusdeaplicarRevolution? S.Losestudioshanmostradoquelaeficacianodisminuyealbaarosumergiralamascotaenaguados horasdespusdelaaplicacin. CundopuedojugarconmimascotadespusdeltratamientoconRevolution? Debeevitarelcontactoconelsitiodelaaplicacinmientrasesthmedo.Puedeabrazarojugarconsu mascotaencualquiermomentodespusdequeelreaenlaqueseaplicRevolutionsehayasecado. Veopulgasenmiperroogato.EstejerciendosuaccinRevolution? Revolutioneliminalaspulgasadultasyprevienelaincubacindeloshuevos.Ocasionalmente,podraver algunaspulgasenlosperrosogatostratadosconRevolution,peromsdel98%delaspulgasadultasson eliminadasenunperodode36horas.

AnimalHealth
Exton,PA19341,EE.UU. Div.dePfizerInc NY,NY10017

699876007

 Revolution (selamectina) Parasiticidatpicoparaperrosygatos PRECAUCIN Laleyfederalrestringeestemedicamentoparasuusoporobajolaprescripcindeunveterinariolicenciado. DESCRIPCIN REVOLUTION (selamectina) parasiticida tpico se presenta en una solucin de incolora a amarilla lista para usar en tubos de dosis nicas para tratamientotpico(drmico)deperrosdeseissemanasymayores ygatosdeochosemanas ymayores.Elcontenidodecadatuboestformulado para proporcionar un mnimode2.7 mg/lb(6mg/kg) depeso corporal deselamectina. Lacomposicinqumicadelaselamectinaes (5Z,25S)25 ciclohexil4Ode(2,6dideoxi3OmetilLarabinohexopiranosil)5demetoxi25de(1metilpropil)22,23dihidro5hidroxiiminoavermectinaA1a. INDICACIONES REVOLUTION est recomendado para usarse en perros de seis semanas o mayores o gatos de ocho semanas o mayores para los siguientes parsitoseindicaciones: Perros REVOLUTIONeliminalaspulgasadultasyprevienelaincubacindeloshuevosduranteunmes,y estindicadoparaelcontrol y prevencindela infestacin por pulgas (Ctenocephalides felis), la prevencin de la dirofilariasis causada por Dirofilaria immitis y el tratamiento y control de la infestacin por caros auriculares (Otodectes cynotis). REVOLUTION tambin est indicado para el tratamiento y control de la sarna sarcptica (Sarcoptesscabiei)yparaelcontroldelainfestacinporgarrapatasdelaespecieDermacentorvariabilis. Gatos REVOLUTIONeliminalaspulgasadultas yprevienelaincubacindeloshuevosduranteunmes yestindicadoparaelcontrol yprevencindela infestacinporpulgas(Ctenocephalidesfelis),prevencindeladirofilariasiscausadaporDirofilariaimmitisyeltratamientoycontroldelainfestacin porcarosauriculares(Otodectescynotis).REVOLUTIONtambinestindicadoparaeltratamientoycontroldelaslombricesintestinales(Toxocara cati)ylalarvamigratoria(Ancylostomatubaeforme)enlosgatos. ADVERTENCIAS Noestindicadoparasuusoensereshumanos.Mantngasefueradelalcancedelosnios. Enlossereshumanos,REVOLUTIONpuedeirritarlapielylosojos.Sehanreportadoenlossereshumanosreaccionescomourticaria,picazny enrojecimientodelapielenrarasocasiones.LaspersonasconhipersensibilidadconocidaaREVOLUTIONdebenusarelproductoconprecaucino consultaraunprofesionaldeatencinmdica.REVOLUTIONcontienealcoholisoproplicoyelconservantehidroxitoluenobutilado(BHT).Lveselas manosdespusdeusarloyeliminecualquierrestodeproductoencontactoconlapielinmediatamenteconaguayjabn.Sientraencontactoconlos ojos,lveselosojosconabundanteagua.Encasodeingestinporpartedeunserhumano,pngaseencontactoconunmdicodeinmediato.La hojadedatos deseguridad demateriales (HDSM) proporciona ms informacindetallada deseguridad ocupacional.Para obtener una copiadela HDSMocomunicaralgunareaccinadversaatribuiblealaexposicinaesteproducto,llameal18003665288. Inflamable:manteneralejadodelcalor,chispas,llamasuotrasfuentesdeignicin. Nosedebeusarenanimalesenfermos,debilitadosoconbajopeso(vaseSEGURIDAD). PRECAUCIONES AntesdelaadministracindeREVOLUTION,sedebenhacerpruebasalosperrosparadetectardirofilariasis.Adiscrecindelveterinario,losperros deben ser tratados para eliminar las Dirofilaria immitis adultas. REVOLUTION no es eficaz contra las D. immitis adultas y, aunque el nmero de microfilarias circulantes podra disminuir tras el tratamiento, REVOLUTION no es eficaz para una total eliminacin de microfilarias. No se han observado reacciones de hipersensibilidad en perros con dirofilariasis evidente a los que se ha administrado tres veces la dosis recomendada de REVOLUTION.Noseprobarondosismsaltas. REACCIONESADVERSAS Estudiosclnicospreviosalaaprobacin Tras el tratamiento con REVOLUTION, se observ alopecia transitoria localizada con o sin inflamacin en o cerca del sitio de la aplicacin en aproximadamente un 1% de los 691 gatos tratados. Otros signos observados en raras ocasiones (0.5% de 1743 perros y gatos tratados) fueron vmitos,deposicionessueltasodiarreaconosinsangre,anorexia,letargo,salivacin,taquipneaytembloresmusculares. Experienciaposterioralaaprobacin Adems de los signos clnicos anteriormente mencionados que fueron notificados en los estudios previos a la aprobacin, ha habido informes de prurito,urticaria,eritema,ataxia,fiebre y,enraras ocasiones,muerte.Tambinhahabidoinformes,enraras ocasiones,deconvulsiones enperros (vaseADVERTENCIAS). POSOLOGA Ladosismnimarecomendadaesde2.7mgdeselamectinaporlibra(6mg/kg)depesocorporal. Sedebeadministrarelcontenidototaldeltubodedosisnica(odostubosusadosjuntosparaperrosquepesenmsde85libras)deREVOLUTION deformatpica,segnlassiguientestablas.(VaseADMINISTRACINparalosintervalosdetratamientorecomendados.)

Gatos(lb) Hasta5 5.115

Color delenvase Malva Azul

mgportubo 15mg 45mg

Potencia (mg/ml) 60 60

Volumen administrado(ml) 0.25 0.75

Paragatosdemsde15lbs,uselacombinacinapropiadadetubos.

Perros(lb) Hasta5

Color delenvase Malva

mgportubo 15mg

Potencia (mg/ml) 60

Volumen administrado(ml) 0.25

5.110 10.120 20.140 40.185 85.1130

Morado Marrn Rojo Azulverdoso Ciruela

30mg. 60mg 120mg 240mg 120mg+240mg*

120 120 120 120 120

0.25 0.5 1.0 2.0 3.0

*Dostubosusadosjuntos. Paraperrosdemsde130lbs,usarlacombinacinapropiadadetubos. Recomendadoparausarseenperrosdeseissemanasymayoresyengatosdeochosemanasymayores. ADMINISTRACIN Un veterinariootcnico veterinariodebe demostrar oensearleal dueo de lamascota latcnicaapropiada para aplicar REVOLUTION de forma tpicaaperrosyagatosantesdelprimeruso. Presione latapahaciaabajoconfuerzapara perforar el sellodetubodeREVOLUTION seoirunclic que confirmaque sehaperforadoel sello. Retirelatapayasegresedequelapuntadeltuboestabierta.Paraadministrarelproducto,separeelpelodellomodelanimalenlabasedelcuello, frentealosomplatos,hastaquesevealapiel.Apliquelapuntadeltubodirectamenteenlapielyaprieteeltuboconfuerza34vecesdirectamente sobre un punto de la piel hasta que est vaco. Manteniendo el tubo apretado, aprtelo del lquido y levntelo para retirarlo. Revise el tubo para asegurarse de que est vaco. No masajear la piel. Debido a su contenido alcohlico, no se debe aplicar a la piel con heridas abiertas. Evite el contactoentreelproducto ylosdedos.Noapliquecuandoelpelajeesthmedo.Baar oaplicarunchampalanimal2horasomsdespusdel tratamientonodisminuirlaeficaciadeREVOLUTION.Enalgunosanimales,sepuedeobservarpelotieso,pegado,descolorido,ounligeroresiduo enformadepolvoenellugardelaaplicacin.Estosefectossuelensertransitoriosynoafectanalaseguridadoeficaciadelproducto.Desechelos tubosvacosconlabasuranormaldesuhogar. Controldepulgasenperrosygatos Paralaprevencinycontroldelasinfestacionesdepulgas,sedebeadministrarREVOLUTION aintervalosmensualesalolargodelaestacinde pulgas, comenzando un mes antes de que las pulgas se vuelvan activas. En estudios controlados de laboratorio, >98% de las pulgas fueron eliminadasenunperodode36horas.LosresultadosdeestudiosclnicosdecampousandoREVOLUTIONmensualmentedemostraronuncontrolde infestacindepulgas >90% enunperodo de30 das traslaprimera dosis.Los perros y gatos tratados conREVOLUTION, incluidos aquellos con dermatitis alrgica a las pulgas preexistente, mostraron una mejora de los signos clnicos asociados a las pulgas como resultado directo de la eliminacindelaspulgasdelosanimalesysumedioambiente. SielperrooelgatoyaestinfestadoconpulgascuandoseadministralaprimeradosisdeREVOLUTION,seeliminarnlaspulgasadultasdelanimal y no se incubarn pulgas viables a partir de los huevos tras la primera administracin. Sin embargo, la infestacin medioambiental de las pulgas podrapersistirduranteuncortoperododetiempodespusdehabercomenzadoeltratamientoconREVOLUTIONdebidoaldesarrollodelaspulgas adultasapartirdelaspupas. Prevencindeladirofilariasisenperrosygatos Para laprevencindeladirofilariasis,sedebeadministrar REVOLUTION una vez al mes.Sedebeadministrar REVOLUTION todoel ao opor lo menosenunperododeunmestraslaprimeraexposicindelanimalalosmosquitosyseguirconeltratamientomensualhastaquehayafinalizado laestacindelosmosquitos.Sedebeadministrarladosisfinalenunperododeunmesdespusdelaltimaexposicinalosmosquitos.Sisesalta unadosis yaumentaelintervaloentrelasdosismensuales,sedebereanudarlaadministracindeREVOLUTIONafindeminimizarlaoportunidad para el desarrollo de D. immitis adultas. Cuando se reemplace otro producto preventivo de la dirofilariasis en un programa de prevencin de la dirofilariasis,sedebeadministrarlaprimeradosisdeREVOLUTIONenunperododeunmestraslaltimadosisdelmedicamentoprevio. La selamectina, el ingrediente activo de REVOLUTION, es un compuesto de lactona macrocclica. Estos compuestos previenen eficazmente el desarrollo de D. immitis adultas si se administran a perros y gatos en un perodo de un mes tras la exposicin a las larvas de Dirofilaria immitis infecciosas(L3).Sinembargo,laeficaciadelaslactonasmacrocclicasdisminuyepordebajodel100%enperrossiseadministraporprimeravez>2 mesestraslaexposicinalaslarvasinfecciosas.Porconsiguiente,enregionesdedirofilariasisendmica,elretrasoenlainiciacindelaprevencin deladirofilariasisusandoREVOLUTIONmsallde2mesestraslaprimeraexposicinalaslarvasinfecciosas(p.ej.,comenzandoenloscachorros ygatitosa>8semanas),oconinterrupcionesde>2mesesenlaadministracindeREVOLUTIONdurantelosperodosdetransmisindeD.immitis, aumenta el riesgo de que el animal desarrolle dirofilariasis. Los animales con antecedentes desconocidos de dirofilariasis cuyas pruebas resulten negativas para la D. immitis antes de la iniciacin del tratamiento con REVOLUTION, podran estar incubando infecciones preevidentes en el momentoenquesecomenzlaadministracindeREVOLUTION.Sernecesariohacerpruebasadichosanimalesalos34mesestraslainiciacin deREVOLUTIONparaconfirmarquenotienendirofilariasis. A discrecindel veterinario,sepodranhacer pruebas alos gatos de6 meses para determinar lapresenciadedirofilariasis antes decomenzar el tratamiento con REVOLUTION. Se puede administrar sinriesgo REVOLUTION mensualmente a los gatos que ya estn infectados con D. immitis adultasafindeprevenirinfeccionesfuturas. Tratamientodeloscarosauricularesenperrosygatos Paraeltratamientodelasinfestacionesporcarosauriculares(O.cynotis)enperrosy gatos,sedebeadministrarREVOLUTIONunavezcomodosis tpicanica.Podrasernecesariaunasegundadosismensualenalgunosperros.ElusomensualdeREVOLUTIONcontrolarcualquierinfestacin posterior por caros auriculares.Enlos estudios clnicos decampo, noselimpiaron los pabellones auriculares,y muchos animales todavatenan residuosenlospabellonesauricularesdespusdelasegundadosis.Serecomiendalalimpiezadelospabellonesauricularesinfestadosparaeliminar losresiduos. Tratamientodelasarnasarcpticaenperros Para el tratamiento de la sarna sarcptica (S. scabiei) en perros, se debe administrar REVOLUTION una vez como dosis tpica nica. Se podra necesitar una segunda dosis mensual en algunos perros. El uso mensual de REVOLUTION controlar cualquier infestacin de sarna sarcptica posterior.Debidoaladificultaddeencontrarloscarosdelasarnasarcpticaenraspadosdepiel,laevaluacindelaeficaciasebastambinenla desaparicindelossignosclnicos.Ladesaparicindelpruritoasociadoconlainfestacindelcaroseobservenaproximadamenteel50%delos perros30dasdespusdelprimertratamientoyenaproximadamenteel90%delosperros30dasdespusdelsegundotratamientomensual. Controldelasgarrapatasenperros Paraelcontroldelainfestacinporgarrapatas(Dermacentorvariabilis)enperros,sedebeadministrarREVOLUTIONconperiodicidadmensual.En lasinfestacionesintensas,esposiblequenoselogreunaeficaciacompletadespusdelaprimeradosis.Enestoscasos,sepuedeadministraruna dosisadicionaldossemanasdespusdeladosisprevia,conunaperiodicidadmensualdespus. Tratamientodenematodosengatos Paraeltratamientoycontroldelasinfeccionesporlarvasmigratorias(A.tubaeforme)ylombricesintestinales(T.cati),sedebeaplicarREVOLUTION unavezcomodosistpicanica.

SEGURIDAD SehaprobadolaseguridaddeREVOLUTIONenmsde100razasdiferentespurasymixtasdeperrossanosyenmsde15razasdiferentespuras y mixtas de gatos sanos,incluyendohembras preadas y lactantes,machos y hembras decra,cachorros deseis semanas y mayores,gatitos de ochosemanas ymayores ycolliessensiblesalaavermectina.Ungatitoalqueselecalculaban56semanas(0.3kg)muri8horasdespusde recibiruntratamientonicodeREVOLUTIONaladosisrecomendada.Elgatitomostrsignosclnicosqueincluanespasmosmusculares,salivacin ysignosneurolgicos.Elgatitoeracallejerosinantecedentesconocidos,estabamalnutridoytenapocopeso(vasePRECAUCIONES). Perros En estudios de seguridad, se administr REVOLUTION a 1, 3, 5 y 10 veces la dosis recomendada a cachorros de seis semanas, sin que se observaranreaccionesadversas.TambinseanalizlaseguridaddeREVOLUTIONadministradoporvaoralencasodeingestinoralaccidental.La administracinoraldeREVOLUTIONaladosistpicarecomendadaenbeaglesde5a8mesesnocausningunareaccinadversa.Enunestudio preclnico,seadministrselamectinaoralacolliessensiblesalaivermectina.Laadministracinoralde2.5,10y15mg/kgenesteestudiodeaumento gradual de la dosis no caus ninguna reaccin adversa sin embargo, 8 horas despus de recibir 5 mg/kg por va oral, un collie sensible a la avermectinapresentataxiadurante variashoras,peronomostrningunaotrareaccinadversadespusderecibirlasdosissubsiguientesde10y 15 mg/kg por va oral. En un estudio de seguridad por va tpica realizado con collies sensibles a la avermectina a 1, 3 y 5 veces la dosis recomendada de REVOLUTION, se observ salivacin en todos los grupos de tratamiento, incluido el de control con excipiente. Tambin se administrREVOLUTIONa3vecesladosisrecomendadaaperroscondirofilariasisevidenteynoseobservaronreaccionesadversas. Gatos En estudios de seguridad, se aplic REVOLUTION a 1, 3, 5 y 10 veces la dosis recomendada a gatitos de seis semanas. No se observaron reacciones adversas. Tambin se analiz la seguridad de REVOLUTION administrado por va oral en caso de ingestin oral accidental. La administracinoral agatos dela dosis tpicarecomendada deREVOLUTION caus salivacin y vmitos intermitentes.REVOLUTION tambinse aplica4vecesladosisrecomendadaagatoscondirofilariasisevidenteynoseobservaronreaccionesadversas.

En estudios clnicos bien controlados, REVOLUTION se us sin riesgo en animales que estaban recibiendo otros productos de uso veterinario frecuente,comovacunas,antihelmnticos,antiparasitarios,antibiticos,esteroides,collares,champesybaosdesinfectantes. CONDICIONESDEALMACENAMIENTO Sedebealmacenarpordebajodelos30C(86F). PRESENTACIN Disponibleenseisdosisdediferentepotenciapara perros ygatosdepesos distintos(vase POSOLOGA).REVOLUTIONparacachorros ygatitos estdisponibleencajasquecontienen3tubosdedosisnica.REVOLUTIONparaperrosygatosestdisponibleencajasquecontienen36tubos dedosisnica.REVOLUTIONparaperrosquepesanmsde85lbsestdisponibleencajasquecontienen612tubosdedosisnica ParaobtenerunacopiadelaHojadeDatosdeSeguridaddeMateriales(HDSM)ocomunicarreaccionesadversas,llameaPfizerAnimalHealthal 18003665288 NADA141152,aprobadoporlaFDA