PLAN DE AUDITORA INTERNA

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PLAN DE AUDITORA INTERNA AL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD DEL LABORATORIO XXX

El presente es el plan de auditora interna al sistema de gestin de calidad del Laboratorio XXX, acorde con la norma ISO 19011 para verificar el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2005. IDENTIFICACIN DEL LABORATORIO Laboratorio auditado: Laboratorio XXX Direccin: Telfono: Ciudad: Atencin: Correo electrnico: Fecha de auditora: Duracin de la auditora: X das Fecha de entrega del informe final: Mximo dos semanas despus de la finalizacin de la auditora IDENTIFICACIN DEL AUDITOR Auditor: Cdula de ciudadana: Profesin: Certificado de auditor interno: Direccin: Ciudad: Telfono: Celular: Correo electrnico: OBJETIVO DE LA AUDITORA Verificar el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2005 en el Laboratorio XXX, a travs de una auditora interna de acuerdo con el alcance descrito ms adelante, para evaluar si en el sistema de gestin de la calidad se presentan no conformidades u oportunidades de mejora y sugerir las acciones correctivas y preventivas a que haya lugar. ALCANCE DE LA AUDITORA A travs de la auditora se revisar el cumplimiento por parte del Laboratorio XXX de todos los requisitos de gestin de la norma ISO/IEC 17025:2005 y de todos los requisitos tcnicos para las siguientes metodologas, en las cuales se verificar el cumplimiento de los requisitos de mtodos de ensayo y validacin, equipos, aseguramiento de la calidad de los resultados y trazabilidad de las mediciones: MATRIZ PARMETRO MTODO REFERENCIA

La auditora no incluye otros mtodos de anlisis ni procesos diferentes a los mencionados.

Guillermo Corts Silva guillermo17025@gmail.com Celular 300 201 1828. Telfono +57-1-897 5480, La Mesa-Cundinamarca, Colombia

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CRITERIOS DE LA AUDITORA La auditora se realizar de acuerdo con los requisitos establecidos en la norma ISO 19011 y siguiendo el procedimiento de auditoras internas del Laboratorio XXX, para determinar si las actividades relacionadas con la calidad y sus resultados cumplen las disposiciones planificadas en el manual de calidad del laboratorio, si estas se ejecutan eficazmente y si son apropiadas para lograr los objetivos de la implementacin de los requisitos generales para la competencia en la realizacin de los ensayos, segn el alcance de la norma ISO/IEC 17025:2005. METODOLOGA DE LA AUDITORA La auditora de desarrollar en las siguientes etapas, distribuidas segn el cronograma de actividades: ETAPA Reunin de apertura Entrevista con el personal clave DESCRIPCIN GENERAL Se efectuar el primer da a primera hora para conocer al personal implicado y sus funciones, explicar el programa, alcance y mtodo de la revisin. Deben asistir el responsable del laboratorio, el responsable del sistema de gestin de calidad y los analistas y auxiliares a ser auditados. Se diligenciar un control de asistencia a la reunin. Se realizarn entrevistas a los responsables del laboratorio y del sistema de gestin de calidad, para verificar el sistema de gestin de la calidad y la organizacin del laboratorio, en trminos de los recursos, las polticas y los procedimientos que se utilizan. Se indagar sobre los aspectos de gestin del sistema de calidad y se harn preguntas y revisiones de documentos y registros.

Se revisar y verificar que toda la documentacin sobre calidad, incluyendo manual de calidad, Revisin de la procedimientos de anlisis, procedimientos auxiliares y documentos complementarios, est documentacin disponible para su utilizacin y describa los procesos. Revisin de registros Evaluacin de anlisis especficos Se seleccionarn al azar algunos reportes de anlisis y se realizar la auditora detallada de los documentos y registros desde la recepcin de la muestra hasta el final del proceso, con el fin de revisar el manejo de muestras y de datos. Los anlisis sern los incluidos en el alcance. Se harn entrevistas con los analistas responsables de cada anlisis seleccionado, se revisarn los mtodos de anlisis y los procedimientos auxiliares involucrados, se revisarn los documentos y registros del caso, se efectuar una observacin del proceso de anlisis, se verificar la disponibilidad y funcionamiento de equipo, materiales y suministros, se verificar la historia de desempeo de cada mtodo, y se revisar el mantenimiento de los registros.

Se revisarn las reas del laboratorio donde se ejecutan los siguientes procesos: recepcin de muestras, almacenamiento de muestras, almacenamiento de reactivos, procesamiento de Revisin de las muestras, cuarto de balanzas, recintos de condiciones ambientales controladas, procesamiento de instalaciones datos y archivo de informacin. A lo largo de la visita se verificarn los registros y documentos pertinentes. Se observarn los procesos de muestreo de aguas y aire, para lo cual es necesario que el Evaluacin del laboratorio programe y efecte un muestreo de aguas durante la auditora. Se evaluar el muestreo cumplimiento de los requisitos de la norma y de los procedimientos de muestreo establecidos, as como la competencia en su ejecucin. Informe de evaluacin Se elaborar el informe de auditora en el que se documentarn las fortalezas del sistema de calidad del laboratorio, las no conformidades encontradas, las respectivas acciones correctivas sugeridas, las oportunidades de mejora, las respectivas acciones preventivas y las sugerencias a que haya lugar. Debern asistir todos los auditados y se diligenciar un control de asistencia. Se presentar y explicar el informe de evaluacin, se informarn todos los resultados y se revisarn las acciones de seguimiento que deben implementarse. Se explicarn las razones que motivan las no conformidades, se verificar que sean comprendidas y se pedirn los comentarios al respecto; si es necesario se harn las modificaciones que estn justificadas.

Reunin de cierre

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CRONOGRAMA La siguiente es la distribucin de tiempo estimada para la ejecucin de todas las actividades relacionadas con la auditora (entre parntesis se indica el numeral de la norma a que corresponde cada tem). El orden exacto puede ser definido por el laboratorio. Las horas pueden ser reajustadas de comn acuerdo durante la auditora. ACTIVIDAD MES DE 2012
Lunes X Martes X

Reunin de apertura 8:30 a.m. Auditora de los requisitos de organizacin y gestin (4.1, 4.2) 9 a.m. Auditora de control de documentos y control de registros (4.3, 4.13) 10 a.m. Auditora de requisitos de compras (4.6) y subcontratacin (4.5) 11 a.m. Receso 12 m. Auditora de solicitudes de clientes y servicio al cliente (4.4, 4.7) 1 p.m. Auditora de quejas, control de trabajo no conforme y acciones correctivas (4.8, 2 p.m. 4.9, 4.11) Auditora de los requisitos de mejora y acciones preventivas (4.10, 4.12) 3 p.m. Auditora de los requisitos de auditoras internas (4.14) 4 p.m. Auditora de revisin por la direccin (4.15) 4:30 p.m. Auditora a los requisitos del personal (5.2) 5 p.m. Auditora al muestreo (5.7), mtodos de medicin en campo (5.4, 5.5, 5.6, 5.9) y manejo de muestras (5.8) Receso Auditora al manejo de muestras en laboratorio (5.8) Auditora de instalaciones y condiciones ambientales (5.3) Auditora a mtodos de anlisis X (5.4, 5.5, 5.6, 5.9) Auditora a mtodos de anlisis X (5.4, 5.5, 5.6, 5.9) Auditora a mtodos de anlisis X (5.4, 5.5, 5.6, 5.9) Auditora a mtodos de anlisis X (5.4, 5.5, 5.6, 5.9) Auditora a los informes de resultados (5.10) Receso Elaboracin del informe para la reunin de cierre Reunin de cierre

8 a.m. 12 m. 1 p.m. 2 p.m. 3 p.m. 4 p.m. 8 a.m. 10 a.m. 11 a.m. 12 m. 4 p.m. 5 p.m.

COMPROMISO DE CONFIDENCIALIDAD Toda la informacin proporcionada por el Laboratorio XXX, as como toda la informacin a la que tenga acceso el auditor ser tratada de manera confidencial, no ser divulgada a terceros, no ser reproducida por ningn medio y se devolver al final de la auditora; si es necesario retirar algn documento durante la visita, se har nicamente con la debida autorizacin del director del laboratorio y se retornar oportunamente. ELABORACIN DEL PLAN El presente plan de auditora fue elaborado el X de X de 2012. Cualquier sugerencia, omisin o inconformidad a que haya lugar ser analizada y tenida en cuenta para efectuar los ajustes del caso. Para todos los efectos a que haya lugar, firma:

NOMBRE AUDITOR Profesin, Matrcula profesional N CC XXXX de XXX

Guillermo Corts Silva guillermo17025@gmail.com Celular 300 201 1828. Telfono +57-1-897 5480, La Mesa-Cundinamarca, Colombia