SISTEMAS DE CALIDAD C. A. Archila Azurdia 100023353 Universidad de San Carlos de Guatemala Sistemas de Calidad II archilac@gmail.

com

Resumen El proceso de auditora del sistema de gestin se inicia investigando acerca de la situacin actual del sistema de calidad implementando realizando la recoleccin de la informacin sobre cumplimiento actual de requisitos por medio de evaluaciones documentales y posteriormente auditorias en sitio. Este artculo tiene como objetivo dar una presentacin de directrices para la auditora de sistemas de gestin de calidad basados en la Norma ISO/IEC 9001:2008. Se abordan temas como el concepto de la auditora de sistemas, los principios de auditora, la gestin de un programa de auditora, las actividades bsicas de la auditora de sistemas de gestin se da una introduccin sobre la competencia y evaluacin de los auditores. Un modelo de sistema de gestin de calidad apropiado debe estar diseado para cubrir las necesidades de una organizacin y poder satisfacer los requisitos de su cliente, un modelo de gestin de calidad esto se inicia con la documentacin bsica para la implementacin del sistema de calidad como Manual de Calidad, Procedimientos y formatos para el registro. La finalidad de realizar auditoras a un sistema de gestin de la calidad, basado en cualquier Norma ISO es solicitar auditoras externas de tercer parte para lograr la acreditacin o certificacin y hacer frente a las necesidades de un mercado globalizado y a los requerimientos de los clientes. Abstract The audit process management system starts by research the current situation of the quality system by performing the collection of information for the assessment requirements through documentaries and later use on site audits. This article gives the guidelines for auditing quality management systems based on ISO / IEC 9001:2008. Topics such as the concept of systems auditing, principles of auditing, audit program management gives an introduction for the competition and evaluation for auditors. A quality management system model must be appropriate designed to meet the needs of an organization and meet the requirements of its client, a model starts with the basic documentation as Quality Manual, procedures and formats for recording. The purpose of auditing a system of quality management based on ISO is to apply any external audits like third party audits to achieve accreditation or certification and meet the needs of a globalized market and customer requirements.

Palabras Clave Auditor Interno, Calidad, Certificacin, Norma ISO

4. Desarrollo del tema La norma ISO 19011 establece las directrices para la auditora del sistemas de gestin. La auditoria de un Sistema de Gestin de Calidad (SGC) puede ser definida como un proceso sistemtico, independiente y documentado de evaluacin basada en evidencia. Las auditorias internas consiste en la evaluacin del sistema de gestin de la calidad, a travs de actividades de auditoras, revisiones del sistema de gestin de la calidad y auto evaluaciones; el objeto de una auditora, permite alinear o adaptar el sistema de gestin de una organizacin con los requisitos relacionados, con la finalidad de cumplir con los requisitos de la Norma Internacional, considerando los criterios o requisitos del sistema implementado y establecer las causas de las no conformidades para plantear y tomar las medidas correctivas y preventivas necesarias para eliminar su efecto y prevenir nuevamente su ocurrencia, estableciendo las causas que las originaron. Las auditorias de los SGC son realizas utilizando mtodos, estos son procedimientos que facilitan al auditor el conocimiento de la organizacin para informar resultados con conclusiones buscando siempre la manera de tener un valor agregado orientado a la mejora de sistemas y procesos. La medicin del cumplimiento de requisitos, del avance del sistema o el proceso de mejora continua poder ser medido a travs de indicadores de desempeo, estas son medidas utilizadas para determinar en que grado se han alcanzado los estndares esperados de una organizacin. Para realizar una auditora que agregue valor al sistema implementado y provea de resultados adecuados de un SGC el auditor debe seguir y cumplir con los principios de auditoria establecidos en la norma ISO 19011, estos principios son las exigencias que debe reunir el personal en cuanto responsabilidad y la necesidad del suficiente cuidado profesional para llevar a cabo una auditora. Los principios son conducta tica, presentacin ecunime, debido cuidado profesional, independencia y enfoque basado en la evidencia, estos nos aseguran la confianza, integridad, confidencialidad y discrecin, informar con veracidad y exactitud los hallazgos y las actividades de la auditora, de los obstculos significativos encontrados durante la auditora, un factor importante es tener la competencia necesaria, los auditores son independientes de la actividad que es auditada y estn libres de sesgo y conflicto de intereses. La evidencia obtenida est basada en la informacin disponible, una auditora se lleva a cabo durante un perodo detiempo delimitado y con recursos finitos. Las auditorias de gestin bsicas se pueden dividir en actividades de planificacin y actividades de verificacin. Las actividades de planificacin son responsabilidad del auditor lder como un trabajo adicional y las de desarrollo al equipo evaluador. El inicio de la auditora consiste en establecer las actividades, tiempo, recursos y especificaciones requeridas para programar, dirigir y controlar el desarrollo de la auditora. La revisin de la documentacin comprende analizar la documentacin del organismo previo a desarrollar actividades de auditora en sitio. La Recopilacin y verificacin de la informacin, utilizando pruebas selectivas como un muestreo apropiado, mtodos y tcnicas previstas, incluyendo la informacin relacionada. Solo la informacin que puede ser verificada puede ser fuente para un hallazgo y por tanto constituye un registro. Los hallazgos de una auditoria estn basados en los criterios de auditora establecidos en la planificacin de la misma. Los hallazgos deben ser revisados en la siguiente auditoria para fines de documentacin y registro de la mejora del sistema. Las no conformidades deben revisadas con el auditado, para obtener el consenso y

el reconocimiento que la auditora es adecuada y las no conformidades se han comprendido. Una vez finalizada la auditoria del sistema de gestin se procede a realizar las conclusiones del informe de auditora, con la preparacin, aprobacin y distribucin del informe de auditora, a efectos de finalizar la auditora. La preparacin del informe de la auditora, incluye los resultados obtenidos segn los objetivos de la auditora, el alcance de la auditora y el equipo evaluador. El informe final de la auditoria consiste en registrar el informe de la auditora, este informe final es propiedad de la organizacin y por lo tanto debe ser confidencial, la auditora finaliza cuando se realizan acciones que corrigen, previenen o minimizan la recurrencia de la aparicin de No Conformidades. El contenido de los documentos, de cualquier otra informacin obtenida durante la auditora y del informe de auditora, no debera ser revelado sin la aprobacin explcita principalmente del cliente de la auditora, salvo si es requerido por ley, de hacerlo sin la aprobacin se debera informar tan pronto como sea posible al cliente de la auditora y al auditado. 5. Observaciones y comentarios La implementacin y auditoria de un sistema de gestin de calidad y que se logren buenos resultados hay que tener en cuenta la actitud mental, la influencia de las emociones y el lenguaje, la cultura empresarial, el aspecto social, la inteligencia en su ms amplio concepto. Por lo tanto, es muy importante considerar que para lograr la calidad como un medio de expresin de los valores empresariales, se requiere algo ms que aplicar simplemente una norma, teniendo especial cuidado en los requerimientos de personal. La capacitacin del personal en temas tcnicos y de calidad de acuerdo a los requisitos establecidos en el sistema de gestin es fundamental para que pueda funcionar de una manera correcta. La solicitud de evaluacin del SGC se puede solicitar dos aos despus de la implementacin del sistema de calidad, cuando se tengan los suficientes registros de auditoras de calidad, revisiones por la direccin e implementacin de acciones correctivas y preventivas y se logre demostrar que el sistema de gestin de calidad se ha vuelto parte de la empresa y no un departamento aislado en conflicto. Un sistema de gestin de la calidad, por si solo no es rentable debido al costo que representa el mantenimiento y el recurso necesario, la rentabilidad pero son equilibra con la reduccin de costos ya que se espera eliminar la posibilidad de reproceso por la realizacin de trabajos fuera de los requisitos solicitados. 6. Conclusiones Por medio de la aplicacin de la Norma ISO/IEC 19011, se obtuvieron los lineamientos y requisitos necesarios para auditar y evaluar cualquier sistema de gestin de calidad para, para demostrar el cumplimiento. A travs de la aplicacin de normas internacionales y las directrices para auditorias de gestin se puede identificar, evaluar y determinar las necesidades de un organismo que desee demostrar el cumplimiento de una norma de gestin de calidad, con un resultado donde la calidad da una mayor confiabilidad a los servicios prestados, en un mercado competitivo. Un sistema de gestin de calidad bajo Normas ISO no contradicen ninguna norma pudiendo servir de de base y como complemento a otros sistema de gestin de calidad donde se pueden manejar como sistemas integrados.

7. Bibliografa Archila A. Carlos Implementacin de un sistema de gestin de calidad basado en la norma ISO/IEC 17025 requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracin en un laboratorio de anlisis 25-26. Norma ISO/TR 10013:2001 Directrices para la documentacin dentro un sistema de gestin de calidad. 2001. Estados Unidos. Norma ISO 9000:2005 Sistemas de gestin de la calidad-Fundamentos y vocabulario. 2005. Traduccin Certificada. Estados Unidos Norma ISO 19011 Directrices para la auditora de los sistemas de gestin de la calidad y ambiental. 2002. Traduccin Certificada. Estados Unidos