Desarrollo Curricular Módulo 3 Evaluación de La Tecnología Biomédica para Su Actualización o Reposición

Regional Distrito Capital
MDULO DE FORMACIN
EVALUACIN DE LA TECNOLOGA BIOMEDICA PARA SU ACTUALIZACIN O REPOSICIN, CONFORME A LA NORMATIVIDAD VIGENTE
Versin 1 Cdigo: Centro de Electricidad y Electrnica Bogot, Marzo 2007 CONTROL DEL DOCUMENTO
Sistema de Gestin de la Calidad
Regional Distrito Capital Centro de Electricidad y Electrnica MDULO DE FORMACIN EVALUACIN DE LA TECNOLOGA BIOMDICA PARA SU ACTUALIZACIN O REPOSICIN CONFORME A LA NORMATIVIDAD VIGENTE
Fecha: Marzo 2007 Versin 1 Pgina 2 de 151
Nombre Gloria Milena Rojas Moreno

Autores
Cargo Instructora
Dependencia Centro de Electricidad y Electrnica Centro de Electricidad y Electrnica Centro de e Automatizacin Industrial Centro de Automatizacin Industrial
Firma
Fecha
Marzo
Jos Espitia Montaez Danilo Cardona Carmona Juliana Mara Montoya Tabares Gloria Milena Rojas Moreno Jos Espitia Montaez
2007
Instructor
Instructor
Revisin Tcnica y Metodolgica
Apoyo Metodolgico
Mayo 2007
Instructora Centro de Electricidad y Electrnica Instructor Mayo 2007
Redaccin final
Aprobacin
Beatriz Restrepo Tabares
Subdirectora
Centro de Automatizacin Industrial
Mayo 2007
TABLA DE CONTENIDO Pg. Regional Distrito Capital........................................................................................................1 CONTROL DEL DOCUMENTO...............................................................................................1 TABLA DE CONTENIDO.........................................................................................................3 SER............................................................................................................................................25 RESULTADOS DE APRENDIZAJE.......................................................................................28 DURACIN DE CADA ACTIVIDAD....................................................................................28 TOTAL HORAS DE LA UNIDAD DE APRENDIZAJE.......................................................29 SER............................................................................................................................................44 RESULTADOS DE APRENDIZAJE.......................................................................................46 DURACIN DE CADA ACTIVIDAD....................................................................................46 TOTAL HORAS DE LA UNIDAD DE APRENDIZAJE.......................................................47 CDIGO: MEB - 03 - 01..........................................................................................................61 ESTRUCTURA CURRICULAR: MANTENIMIENTO DE EQUIPO BIOMEDICO.........61 CDIGO: MEB - 03 - 02..........................................................................................................65 ESTRUCTURA CURRICULAR: MANTENIMIENTO DE EQUIPO BIOMEDICO.........65 CDIGO: MEB - 03 - 03..........................................................................................................68 ESTRUCTURA CURRICULAR: MANTENIMIENTO DE EQUIPO BIOMEDICO.........68 CDIGO: MEB - 03 - 04..........................................................................................................72 ESTRUCTURA CURRICULAR: MANTENIMIENTO DE EQUIPO BIOMEDICO.........72 DE DESEMPEO................................................................................................................90 DE DESEMPEO..............................................................................................................150 DE PRODUCTO.................................................................................................................150
PRESENTACIN
El Centro de Electricidad y Electrnica de la Regional Distrito Capital, ha diseado el mdulo de formacin EVALUACIN DE LA TECNOLOGA BIOMDICA PARA SU ACTUALIZACIN O REPOSICIN, CONFORME A LA NORMATIVIDAD
VIGENTE; sta propuesta, contempla los aspectos tcnicos propiamente dichos, as como tambin, los sociales, econmicos y administrativos en la evaluacin del equipamiento biomdico; con lo que se pretende ubicar a los egresados, de manera competente en el campo laboral, donde sus aportes contribuyan a que las inversiones respondan a las necesidades sanitarias de la comunidad a atender, y se facilite la solucin a los problemas de gestin en las instituciones de salud.
El mdulo presenta un eje comn cuya metodologa se ha estructurado para identificar los problemas y necesidades susceptibles de ser resueltos mediante dos opciones: 1. La repotenciacin del equipo biomdico o 2. La adquisicin de tecnologa biomdica; en ambas rutas se hace necesario complementar los aspectos administrativos junto con el componente tcnico necesario, teniendo en cuenta la normatividad legal vigente nacional e internacional para equipos biomdicos. Las guas de aprendizaje y los instrumentos de evaluacin presentados permiten valorar las evidencias de aprendizaje; sin embargo, el instructor orientador del proceso de formacin deber disear otras guas e instrumentos que faciliten el logro de los resultados de aprendizaje.
Fecha: marzo 2007 Versin 1 Pgina 5 de 151
1. NORMA DE COMPETENCIA N 1
MESA SECTORIAL: REGIONAL: CENTRO: METODLOGO: TTULO DE LA N.C.L. METALMECANICA CALDAS AUTOMATIZACION INDUSTRIAL MARIA TERESA ACEVEDO GONZALEZ Establecer las actividades operativas para el mantenimiento de equipo CDIGO N.C.L. biomdico teniendo en cuenta especificaciones tcnicas y reglamentacin existente. 290201065
FECHA:
COD_ELEMEN TO
TTULO DEL ELEMENTO DE COMPETENCIA
Definir tareas y operaciones para realizar el mantenimiento de equipo biomdico. Determinar los recursos y necesidades segn tareas y operaciones. CDIGOS DE TITULACIONES QUE CONTIENEN ESTA NORMA 190201019 Mantenimiento de equipo biomdico.
Regional Distrito Capital Centro de Electricidad y Electrnica MDULO DE FORMACIN EVALUACIN DE LA TECNOLOGA BIOMDICA PARA SU ACTUALIZACIN O REPOSICIN CONFORME A LA NORMATIVIDAD VIGENTE TTULO DE LA NORMA TTULO DEL ELEMENTO DE COMPETENCIA LABORAL
CDIGO DE LA N.C.L. CDIGO DEL ELEMENTO
290201065
Establecer las actividades operativas para el mantenimiento de equipo biomdico teniendo en cuenta especificaciones tcnicas y reglamentacin existente. Definir tareas y operaciones para realizar el mantenimiento de equipo biomdico.
CRITERIOS DE DESEMPEO a. La orden de trabajo es comprendida conforme al plan de mantenimiento definido. b. Los manuales de operacin y servicio son consultados para definir el mantenimiento a realizar. c. Los planos de los equipos son analizados teniendo en cuenta sus componentes mecnicos, elctricos, electrnicos, neumticos., hidrulicos y arquitectnicos. d. Las hojas de vida e historial de la maquina son consultados analizando el tiempo medio entre fallas, el promedio de fallas. Y dems parmetros. e. Los riesgos tcnicos y fsicos para elaborar la actividad de mantenimiento del equipo biomdico son identificados y evaluados para implementar las medidas de seguridad ocupacional. f. La disponibilidad de los equipos para su mantenimiento se consulta con el jefe de servicio. RANGO DE APLICACIN CATEGORA: reas : CLASE: Laboratorio Clnico Ciruga Cuidados Intensivos Terapia Odontologa Diagnostico Imgenes Medicas Hospitalizacin
CONOCIMIENTO Y COMPRENSIN ESENCIALES Manuales de los equipos(a, b ,d) Interpretacin de planos ( c ) Electricidad, electrnica , mecnica, neumtica, hidrulica( c ) Seguridad ocupacional ( e) Manejo de software (a, b, c, d, e, f) Ingls tcnico (a ,b, c, d, e , f)
EVIDENCIAS REQUERIDAS PRODUCTO: Plan de mantenimiento, mediante la utilizacin de un (1) software aplicado. CONOCIMIENTO: Preguntas verbales y cuestionarios con preguntas relacionadas con el elemento
CRITERIOS DE DESEMPEO
CDIGO DE LA 290201065 TTULO DE LA NORMA Establecer las actividades operativas para el mantenimiento de equipo biomdico N.C.L. herramientas, los instrumentos y el rea de trabajo son definidos Manejo de especificaciones tcnicas y reglamentacin existente. de equipo teniendo en cuenta herramientas e instrumentos para el mantenimiento a. Las de acuerdo a los procedimientos de mantenimiento biomdico. biomdico( a ) CDIGO DEL TTULO DEL ELEMENTO Determinar los recursos y necesidades segn tareas y operaciones. ELEMENTO DE COMPETENCIA b. Los repuestos son definidos de acuerdo a las necesidades de Normalizacin y especificaciones tcnicas de los repuestos mecnicos, LABORAL mantenimiento. hidrulicos, elctricos y electrnicos.( b ) c. Los insumos para la adecuacin y limpieza de las piezas y equipos son Manejo e interpretacin de planos solicitados de acuerdo a las necesidades. (a ,b )
2.
NORMA DE COMPETENCIA N 2
CONOCIMIENTO Y COMPRENSIN ESENCIALES
Ingls tcnico( a , b , c, e ) d. Los recursos humanos son asignados de acuerdo a la dificultad, importancia y prioridad del procedimiento. Metrologa ( a ) e. Las rdenes de trabajo son diligenciadas de acuerdo a los parmetros Funciones del personal de mantenimiento ( d ) establecidos. RANGO DE APLICACIN CATEGORA: Tipos de herramientas: CLASE: Propias para el mantenimiento biomdico CATEGORA: Tipos de instrumentos: CLASE: Propios para el mantenimiento biomdico CATEGORA: Tipos de insumos: CLASE: Lubricantes De limpieza , Repuestos Gases medicinales y dems insumos y materias primas requeridas. EVIDENCIAS REQUERIDAS PRODUCTO: Listado de herramientas, instrumentos, e insumos
CONOCIMIENTO: Cuestionarios Entrevistas con preguntas relacionadas con el elemento
VERSIN INICIAL MESA SECTORIAL: REGIONAL: CENTRO: METODLOGO: TTULO DE LA N.C.L. FECHA:
VERSIN AJUSTADA VERIFICACIN METODOLGICA METALMECANICA CALDAS
VERSIN AJUSTADA VERIFICACIN TCNICA
VERSIN AJUSTADA CONSULTA PBLICA
VERSIN AVALADA MESA SECTORIAL
AUTOMATIZACION INDUSTRIAL MARIA TERESA ACEVEDO GONZALEZ Ejecutar las acciones de mantenimiento requeridas a los equipos CDIGO N.C.L. biomdicos. 290201066
COD_ELEMEN TO
Reconocer el estado actual de los equipos en funcionamiento. Realizar acciones de mantenimiento de primer nivel (limpieza) a equipos biomdicos. Lubricar partes de los equipos para evitar desgastes anticipados. Calibrar y/o ajustar las condiciones de funcionamiento del equipo de acuerdo a las especificaciones tcnicas. Reemplazar las piezas que por su estado o por especificaciones tcnicas no deban continuar en servicio. CDIGOS DE TITULACIONES QUE CONTIENEN ESTA NORMA
190201019 CDIGO DE LA N.C.L. CDIGO DEL ELEMENTO
Mantenimiento de equipo biomdico. 290201066 TTULO DE LA NORMA TTULO DEL ELEMENTO DE COMPETENCIA LABORAL Ejecutar las acciones de mantenimiento requeridas a los equipos biomdicos. Reconocer el estado actual de los equipos en funcionamiento.
CRITERIOS DE DESEMPEO a. Las normas y manuales regulatorios de mantenimiento biomdico son consultados para verificar el estado de los equipos. b. Los planos de los equipos son analizados identificando los componentes. c. Los instrumentos de control son inspeccionados para verificar la calidad del proceso. d. La hoja de vida del equipo es analizada observando la repeticin de los daos y estimando si los tiempos medios de fallas y los tiempos medios de reparaciones son coherentes al nmero de horas de trabajo de los elementos. e. Los equipos son inspeccionados para establecer las diferentes formas de desgastes de los elementos. f. Los riesgos fsicos y tcnicos se identifican para ejecutar las acciones de limpieza de los equipos. g. El estado de lubricacin y limpieza de los componentes del equipo s es verificado.
CONOCIMIENTO Y COMPRENSIN ESENCIALES Caractersticas tcnicas de los equipos (a ,b , c ,d ,e ,f ) Funcionamiento de los equipos (a ,b , d, e ,f , g ) Interpretacin de planos ( b) Normas de seguridad (f) Interpretacin de normas y manuales (a) Ingls tcnico ( a ,b , c ,d ,e ,f )
RANGO DE APLICACIN CATEGORA: Tipos de herramientas: CLASE: Propias para el mantenimiento biomdico CATEGORIA: Tipos de instrumentos: CLASE: Propios para el mantenimiento biomdico CATEGORIA: Tipos de insumos: CLASE: Lubricantes. De limpieza. Repuestos. Gases medicinales y dems insumos y materias primas requeridas CATEGORIA: Tipos de mantenimiento: CLASE: Preventivo Predictivo Correctivo
EVIDENCIAS REQUERIDAS PRODUCTO: Informe de diagnostico CONOCIMIENTO: Cuestionarios, entrevistas con preguntas relacionadas con el elementos
290201066
TTULO DE LA NORMA TTULO DEL ELEMENTO DE COMPETENCIA LABORAL
Ejecutar las acciones de mantenimiento requeridas a los equipos biomdicos. Realizar acciones de mantenimiento de primer nivel (limpieza) a equipos biomdicos.
a. Los residuos que deterioran el equipo son identificados definiendo su Manuales de servicio equipo(c ,d ,e ) naturaleza Normas de seguridad ocupacional (a , b , c ,d, e ) b. Los instrumentos e insumos de limpieza son utilizados de acuerdo al tipo de residuo. Proceso de limpieza(a , b , c ,d, e ) c. El equipo es limpiado teniendo en cuenta fabricante. las especificaciones del Materiales ,instrumentos y elementos de limpieza (b)
d. El equipo es desconectado de toda fuente de alimentacin e. Los elementos de proteccin personal son utilizados para evitar contaminacin.
RANGO DE APLICACIN CATEGORA: Tipos de servicios: CLASE: Laboratorio Clnico Ciruga Cuidados crticos Terapia Odontologa Hospitalizacin Imgenes medicas CATEGORIA: Tipos de mantenimiento: CLASE: Preventivo Predictivo Correctivo CATEGORIA: Tipos de herramientas: CLASE: Propias del proceso de reemplazo
EVIDENCIAS REQUERIDAS PRODUCTO: Formato de inspeccin de limpieza diligenciado DESEMPEO: Observacin del proceso de limpieza aplicando lista de chequeo CONOCIMIENTO: Cuestionarios, entrevistas con preguntas esenciales del elemento
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Ejecutar las acciones de mantenimiento requeridas a los equipos biomdicos. Lubricar partes de los equipos para evitar desgastes anticipados.
a) El plan de lubricacin de cada equipo se elabora determinando los Procesos de lubricacin (a ,b, c ,d, f) puntos de lubricacin, las frecuencias, el tipo de lubricante. Y el sistema de lubricacin. Tipos, clases, caractersticas de los lubricantes(a ,b, c ,d, f) b) Las normas de seguridad se tienen en cuenta al manipular los Sistemas de lubricacin(a ,b, c ,d, f) diferentes tipos de aceites y desechos de lubricacin. Normas de seguridad, ambientales y ocupacionales (a ,b, c ,d, f) c) El lubricante a utilizar se define de acuerdo al equipo. Herramientas para la lubricacin( e) d) Las herramientas requeridas para la lubricacin se manipulan siguiendo las especificaciones tcnicas del fabricante. e) Los elementos mecnicos a lubricar son identificados siguiendo las especificaciones tcnicas del fabricante. f) Las normas medio ambientales son tenidas en cuenta en el manejo de desechos de lubricacin.
g) Los riesgos fsicos y tcnicos se identifican y se tienen en cuenta para ejecutar las acciones de lubricacin de los equipos.
RANGO DE APLICACIN CATEGORA: Tipos de lubricantes: CLASE: Aceites Grafito y dems lubricantes requeridos por los fabricantes de equipos biomdicos. CATEGORIA: Tipos de herramientas: CLASE: Graseras Jeringas Goteros y dems herramientas requeridas para la lubricacin de equipos biomdicos CATEGORIA: Tipos de mantenimiento: CLASE: Preventivo Predictivo. Correctivo
EVIDENCIAS REQUERIDAS PRODUCTO: Plan de lubricacin , Orden de servicio. DESEMPEO: Observacin del proceso de lubricacin aplicando lista de chequeo CONOCIMIENTO: Cuestionarios , entrevistas con preguntas alusivas al elemento
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Ejecutar las acciones de mantenimiento requeridas a los equipos biomdicos. Calibrar y/o ajustar las condiciones de funcionamiento del equipo de acuerdo a las especificaciones tcnicas.
CRITERIOS DE DESEMPEO a. Las inspecciones en los equipos son realizadas para detectar elementos que requieran calibracin y/o ajustes. b. Los procedimientos tcnicos son los requeridos teniendo en cuenta las caractersticas del equipo a calibrar y/o ajustar. c. Las herramientas y los instrumentos deben estar disponibles para efectuar el ajuste y/o calibracin de los equipos
CONOCIMIENTO Y COMPRENSIN ESENCIALES Manuales de servicio ,de operacin (a ,b, c ,d, ) Planos tcnicos de los equipos biomdicos. (a ,b, c ,d, ) Salud ocupacional (a ,b, c ,d, ) Herramientas e instrumentos de medicin (a ,b, c ,d, ) Ingls tcnico(a ,b, c ,d, ) Fundamentos de metrologa (a ,b, c ,d, )
d. Las normas de seguridad ocupacional son tenidas en cuenta para evitar accidentes.
RANGO DE APLICACIN CATEGORA: Tipos de equipos: CLASE: De laboratorio Clnico De ciruga De cuidados Intensivos Terapia De imgenes mdicas CATEGORIA: Tipos de herramientas: CLASE: Propias del mantenimiento de equipo biomdico
EVIDENCIAS REQUERIDAS PRODUCTO: Registro de calibracin y/o ajustes realizados en los equipos. DESEMPEO: Observacin del proceso de ajuste aplicando lista de chequeo CONOCIMIENTO: Cuestionarios con preguntas relacionadas con el elemento
290201066
Ejecutar las acciones de mantenimiento requeridas a los equipos biomdicos. Reemplazar las piezas que por su estado o por especificaciones tcnicas no deban continuar en servicio.
CRITERIOS DE DESEMPEO a. La orden de trabajo es tenida en cuenta para responder a requerimientos de auditoria y determinar los costos de funcionamiento. b. Las herramientas y los instrumentos deben estar disponibles para efectuar la reposicin de las piezas. c. El equipo debe estar desconectado de toda fuente de energa antes de realizar cualquier trabajo. d. Los repuestos deben cumplir con las especificaciones tcnicas del equipo e. Los sistemas de control mecnico, elctrico, electrnico, hidrulicos y neumticos son tenidos en cuenta para evitar accidentes al realizar el mantenimiento. f. Los manuales de servicio son tenidos en cuenta para la e l montaje y desmontaje de los elementos.
CONOCIMIENTO Y COMPRENSIN ESENCIALES Manuales de servicio y operacin de los equipos (c ,d ,e ,f,) Conocimientos de electricidad, electrnica, mecnica, neumtica hidrulica (e) Herramientas e instrumentos de mantenimiento( b) Normas de seguridad ocupacional (a , b , c ,d, e ,f ) Ingles tcnico
RANGO DE APLICACIN CATEGORA: Tipos de servicios: CLASE: Laboratorio Clnico Ciruga Cuidados crticos Terapia Odontologa Hospitalizacin Imgenes mdicas. CATEGORIA: Tipos de herramientas: CLASE: Propias del proceso de reemplazo CATEGORIA: Tipos de mantenimiento: CLASE: Preventivo Correctivo
EVIDENCIAS REQUERIDAS PRODUCTO: Orden de trabajo Formato de inspeccin diligenciado DESEMPEO: Observacin del proceso de reposicin aplicando lista de chequeo CONOCIMIENTO: Cuestionarios , entrevistas con preguntas relacionadas con el elemento
3.
VERSIN INICIAL VERSIN AJUSTADA VERIFICACIN METODOLGICA METALMECANICA CALDAS
NORMA DE COMPETENCIA N 3
VERSIN AJUSTADA VERIFICACIN TCNICA VERSIN AJUSTADA CONSULTA PBLICA VERSIN AVALADA MESA SECTORIAL X
MESA SECTORIAL: REGIONAL: CENTRO: METODLOGO:
AUTOMATIZACION INDUSTRIAL MARIA TERESA ACEVEDO GONZALEZ
TTULO DE LA N.C.L. FECHA:
Evaluar desde el punto de vista tcnico econmico y clnico la tecnologa CDIGO N.C.L. biomdica orientada a su actualizacin o reposicin.
290201067
COD_ELEMEN TO
Identificar las condiciones de funcionamiento del equipo, o proceso que por su situacin afectan la utilizacin de los recursos disponibles para el mantenimiento del equipo biomdico. Actualizar el equipo teniendo en cuenta tanto las especificaciones tcnicas establecidas por el fabricante .como la normatividad existente, sin afectar la integridad de la vida humana. CDIGOS DE TITULACIONES QUE CONTIENEN ESTA NORMA 190201019 Mantenimiento de equipo biomdico.
290201067
Evaluar desde el punto de vista tcnico econmico y clnico la tecnologa biomdica orientada a su actualizacin o reposicin. Identificar las condiciones de funcionamiento del equipo, o proceso que por su situacin afectan la utilizacin de los recursos disponibles para el mantenimiento del equipo biomdico.
CRITERIOS DE DESEMPEO a. Las fallas del equipo son analizadas teniendo en cuenta la recurrencia u obsolescencia en sus componentes b. Las variables del .proceso que afectan el funcionamiento del equipo son identificadas. c. La vida til de los equipos es evaluada contra el tiempo real de utilizacin. d. El tiempo de uso del equipo se mide para establecer su calidad y determinar las necesidades de cambio. e. Los manuales de servicio son tenidos en cuenta para identificar las funciones reales de los componentes del equipo. f. Las causas que generan anomalas en el funcionamiento de los equipos son identificadas teniendo en cuenta sus caractersticas. RANGO DE APLICACIN
CONOCIMIENTO Y COMPRENSIN ESENCIALES Manuales de servicio y operacin de los equipos (c ,d ,e ) Normas de seguridad ocupacional (a, b, c , d, e) Instrumentos y herramientas de medicin (a, b, c, d, e) Electricidad, electrnica, mecnica, neumtica, hidrulica (a, b, c ,d, e) Fundamentos de metrologia (a, b, c, d, e)
Funcionamiento de los equipos biomdicos (a, b, c, d, e)

EVIDENCIAS REQUERIDAS
CATEGORA: Tipos de servicios: CLASE: Laboratorio Clnico Ciruga Cuidados crticos Terapia Odontologa Hospitalizacin Imgenes medicas
PRODUCTO: Informe de necesidades de Mejora y/o reposicin. Formato de inspeccin diligenciado CONOCIMIENTO: Cuestionarios con preguntas relacionadas con el elementos
290201067
Evaluar desde el punto de vista tcnico econmico y clnico la tecnologa biomdica orientada a su actualizacin o reposicin. Actualizar el equipo teniendo en cuenta tanto las especificaciones tcnicas establecidas por el fabricante .como la normatividad existente, sin afectar la integridad de la vida humana.
4. DIAGRAMA DE DESARROLLO EJE INTEGRADOR: Evaluar desde el punto de vista tcnico, econmico y clnico,
CRITERIOS DE DESEMPEO a. Los componentes requeridos para la actualizacin cumplen las especificaciones tcnicas del fabricante del equipo b. El montaje de las piezas o componentes se realiza teniendo en cuenta el manual de servicio. c. La efectividad de los nuevos componentes se verifica en la prueba tcnica y funcional. Normas de seguridad ocupacional Anlisis de costos Fundamentos de estadstica Anlisis de mercado Fundamentos de gestin Tcnicas de evaluacin Contratacin CONOCIMIENTO Y COMPRENSIN ESENCIALES
(a , b , c ,d, e )
d. Los costos de actualizacin y/o reposicin se ajustan a las necesidades y capacidad presupuestal de la institucin RANGO DE APLICACIN CATEGORA: Tipos de servicios: CLASE: Laboratorio Clnico Ciruga Cuidados crticos Terapia Odontologa Hospitalizacin Imgenes medicas CATEGORIA: Tipos de herramientas: CLASE: Propias del mantenimiento de equipo biomdico
EVIDENCIAS REQUERIDAS PRODUCTO: Informe de actualizacin y/ o reposicin Formato de inspeccin diligenciado DESEMPEO: Observacin del proceso de actualizacin y/o reposicin aplicando lista de chequeo CONOCIMIENTO: Cuestionarios , entrevistas con preguntas relacionadas con el elemento
la tecnologa biomdica orientada a su actualizacin o reposicin. INICIO
Revisar la informacin contenida en la hoja de vida e historial tcnico del equipo biomdico.
Establecer el record estadstico de las fallas recurrentes del equipo.
Verificar el funcionamiento actual del equipo conforme a las recomendaciones del manual tcnico.
Determinar los problemas y causas que afectan los parmetros de calidad y rendimiento del equipo.
Evaluar desde el punto de vista tcnico, econmico, clnico y normativo, si el elemento o equipo causa del problema, requiere ajuste, repotenciacin, actualizacin o reposicin.
Presentar informe sobre las alternativas de solucin propuestas, solicitando autorizacin de las actividades a seguir.
1 1
Ajuste, repotenciacin o actualizacin del componente de falla del equipo biomdico.
TIPO DE PROCEDIMIENTO
Gestin del proceso para la reposicin de los equipos biomdicos.
Verificar planos del equipo. Establecer diseo del circuito o parte del equipo biomdico objeto de ajuste repotenciacin o actualizacin.
Cumplir con el procedimiento establecido en la institucin hospitalaria para dar de baja el equipo biomdico. Determinar necesidades del equipo biomdico, de acuerdo al procedimiento de aplicacin en el rea especfica.
Determinar caractersticas tcnicas de los componentes requeridos. Simular el circuito diseado para verificar su funcionamiento. Realizar montaje y ajustes al circuito diseado y simulado.
Establecer las caractersticas tcnicas del equipo biomdico, teniendo en cuenta las tecnologas existentes.
Evaluar las alternativas de adquisicin el equipo biomdico y presentar la propuesta de la alternativa seleccionada para la adquisicin del equipo a la instancia correspondiente.
Evaluar la efectividad del repotenciacin o actualizacin.
ajuste Recibir el equipo biomdico cumpliendo con el procedimiento establecido para tal fin (hoja de vida y dems documentacin).
2 3
Confrontar las caractersticas tcnicas del equipo con los requerimientos solicitados, los manuales de uso, de operacin, de servicio, accesorios y dems elementos que lo componen.
Identificar los riesgos tcnicos y fsicos, propios de las actividades de ajuste, repotenciacin, actualizacin o reposicin.
Aplicar normas tcnicas, institucionales, pblicas, de seguridad ocupacional y de calidad, relacionadas con el ajuste, repotenciacin, actualizacin o reposicin
Instalar y adecuar el equipo biomdico teniendo en cuenta las especificaciones tcnicas
Poner a punto el equipo biomdico y verificar su funcionamiento.
Realizar entrega del equipo biomdico e instruir sobre su uso y operacin al personal del rea correspondiente.
Presentar informe y actas sobre el procedimiento ejecutado.
FIN
5. UNIDADES DE APRENDIZAJE
5.1 UNIDAD DE APRENDIZAJE No. 1: AJUSTE, REPOTENCIACIN O ACTUALIZACIN DEL COMPONENTE DE FALLA DEL EQUIPO BIOMDICO.
5.2 UNIDAD DE APRENDIZAJE No. 2: GESTIN DEL PROCESO PARA LA REPOSICIN DE LOS EQUIPOS BIOMDICOS.
5.1. UNIDAD DE APRENDIZAJE No.1: AJUSTE, REPOTENCIACIN O ACTUALIZACIN DEL COMPONENTE DE FALLA DEL EQUIPO BIOMDICO TABLA DE SABERES SABER Conceptos , principios, hechos y teoras
Fundamentos de estadstica, tcnicas para evaluar la efectividad y eficiencia del equipo biomdico, en respuesta de funcionamiento. Anlisis de costos, conceptos bsicos. Herramientas de hojas de clculo. Parmetros de evaluacin tcnica, clnica, econmica y normativa del equipo biomdico. Metodologa para la elaboracin de proyectos de ajuste, actualizacin o repotenciacin de equipos biomdicos. Diseo asistido por computador (Solid Works u otro software de diseo). Representacin grfica y despiece del elemento problema del equipo biomdico. Riesgos que afectan el funcionamiento de los equipos biomdicos que requieren ser repotenciados. Normatividad vigente para repotenciacin de los equipos biomdicos Procedimientos de diseo de circuitos que requieren repotenciacin en equipos biomdicos. Anlisis de piezas o componentes de equipos biomdicos que requieran ajuste o reponteciacin. Diseos avanzados de circuitos que requieren ser actualizados mediante el uso de
SABER HACER Procedimientos cognitivos y motrices

Aplicar los fundamentos de estadstica en la recoleccin y procesamiento de informacin sobre las fallas de los equipos biomdicos.
SER Actitudes y valores

Comprometido y serio con el trabajo asignado y la labor realizada. Responsable en el manejo de la informacin. Receptivo con la informacin suministrada por el personal de otras reas. Capaz de interactuar con grupos interdisciplinarios. Honesto con las actividades desarrolladas. Comprometido con la poltica de la empresa. Coherente en el anlisis de la informacin. Dispuesto a presentar alternativas para solucionar problemas. Disciplinado en la elaboracin de guas de fallas. Organizado con la informacin suministrada. Oportuno con el anlisis de fallas. Veraz con la informacin y los datos. Estricto en el seguimiento de las instrucciones. Consciente de la importancia de las normas tcnicas, de seguridad industrial y calidad para el mantenimiento de equipos biomdicos. Crtico en la interpretacin de la informacin. Cuidadoso en el manejo de los equipos.
Realizar
anlisis de aproximacin del costo de los recursos necesarios para las actividades de ajuste, repotenciacin o actualizacin del componente de falla del equipo biomdico. Asignar los costos estimados segn el trabajo individual y detallado. Presentar los resultados estadsticos de las observaciones referentes a los procesos de evaluacin, mediante tablas y representaciones grficas, haciendo uso de las herramientas de las hojas de clculo. Verificar los parmetros de calidad en el equipos de acuerdo a: - Verificacin de los parmetros de funcionamiento del equipo. - Cumplimiento de los procedimientos descritos por el manual de usuario. - Efectividad en los mantenimientos correctivos y preventivos peridicos. Aplicar la metodologa de elaboracin de proyectos de actualizacin o repotenciacin de equipos biomdicos. Formular el proyecto de repotenciacin de equipo biomdico. Realizar diseos de actualizacin de piezas o componentes de falla en el equipo, mediante CAD (Solid Works u otro software de diseo).
Analizar los tipos de riesgos que afecta la repotenciacin del equipo biomdico, al equipo y al entorno. Identificar la normatividad que rige para la repotenciacin de equipo biomdico, a nivel nacional e internacional. Aplicar las normas tcnicas, institucionales, pblicas, de seguridad ocupacional y de calidad. Disear circuitos elctricos, electrnicos o neumticos comprometidos en el ajuste o actualizacin del equipo biomdico. Simular el funcionamiento de los circuitos diseados. Determinar la vida til y funcionabilidad del equipo. Disear funciones y/o controles digitales. Presentar opciones de solucin a problemas identificados en los equipos biomdicos. Determinar los elementos que brinden la solucin requerida de acuerdo a las caractersticas tcnicas y su relacin dentro del sistema. Elaborar informes con el anlisis de costos y los resultados estadsticos que soporten la decisin de recuperacin o reposicin del equipo biomdico. Aplicar los principios y procedimientos tcnicos de instalacin de equipos biomdicos en reas hospitalarias. Determinar recurrencia de fallas de acuerdo a la informacin contenida en las hojas de vida del equipo. Determinar el elemento problema y causa de falla en el funcionamiento del equipo. Identificar la funcin del elemento averiado y su relacin dentro del sistema. Usar los manuales tcnicos del equipo para correccin de fallas tcnicas, identificacin de piezas y componentes averiados y verificacin de planos tcnicos. Evaluar tcnica, econmica y clnicamente la propuesta de recuperacin del equipo biomdico, segn la normatividad.
microcontroladores. Software de simulacin elctrica, electrnica, hidrulica y neumtica. Presentacin de alternativas de solucin a problemas identificados en los equipos biomdicos. Caractersticas tcnicas en el mercado de los componentes de los equipos biomdicos que requieren ser repotenciados Presentacin de informes tcnicos. Conceptos y fundamentos de herramientas administrativas. Proyecto: Ajuste, Repotenciacin o actualizacin de equipos biomdicos, involucrando: - Anlisis de hoja de vida e historial tcnico de los equipos biomdicos. - Identificacin de fallas. - Establecimiento de record estadstico. - Verificacin del funcionamiento del equipo. - Utilizacin de manuales tcnicos de los equipos. - Determinacin de problemas y causas que afectan el rendimiento del equipo. - Evaluacin tcnica, econmica, clnica y normativa del equipo. - Alternativas de solucin. - Verificacin de planos tcnicos de los equipos. - Diseo de partes que requieren repotenciacin o actualizacin. - Simulacin de circuitos. - Realizacin de montajes y ajustes. - Evaluacin de la efectividad de la repotenciacin. - Identificacin de riesgos tcnicos y fsicos. - Aplicacin de normas tcnicas, institucionales, pblicas, de seguridad ocupacional y de calidad. - Instalacin y adecuacin del equipo.
Coherente
en la presentacin de los informes y desarrollo de actividades propuestas. Respetuoso con sus compaeros de trabajo y personal de instancias superiores Cauteloso frente a situaciones externas que pueden afectar las relaciones personales y laborales. Tolerante ante situaciones que requieren trabajo bajo presin.
- Puesta a punto del equipo. Diligenciar formatos para el registro Protocolo de entrega del equipo de actualizacin o repotenciacin biomdico: aspectos reparados efectuada en los equipos biomdicos. y/o revisados. Presentar a la instancia Diseo y diligenciamiento de correspondiente, informe detallado de formatos para entrega de entrega y puesta en marcha del informes. equipo, junto con los formatos y Recomendaciones de seguridad especificaciones del procedimiento de instalacin y funcionamiento efectuado. del equipo biomdico repotenciado. Tcnicas bsicas de expresin oral.
RESULTADOS DE APRENDIZAJE Y ACTIVIDADES DE ENSEANZA APRENDIZAJE - EVALUACIN UNIDAD DE APRENDIZAJE No. 1: AJUSTE, REPOTENCIACIN O ACTUALIZACIN DEL COMPONENTE DE FALLA DEL EQUIPO BIOMDICO.
MODALIDAD DE FORMACIN: Presencial RESULTADOS DE APRENDIZAJE ACTIVIDADES DE ENSEANZA APRENDIZAJE EVALUACIN DURACIN DE CADA ACTIVIDAD
1. Determinar las condiciones de repotenciacin o actualizacin de los elementos, componentes o partes de equipos biomdicos que afectan la calidad, el funcionamiento y/o rendimiento del mismo. 2. Establecer alternativas de solucin con 1. Presentar la propuesta de diseos propios o existentes en el repotenciacin o actualizacin mercado, para la repotenciacin o de los equipos biomdicos. actualizacin de los equipos biomdicos. 3. Evaluar el entorno involucrado en la repotenciacin del equipo biomdico, de manera que ste no afecte las condiciones de funcionamiento. 4. Presentar informes y documentacin detallada acerca de la gestin de ajuste, repotenciacin o actualizacin del componente de falla del equipo biomdico, donde se especifiquen inconvenientes, necesidades y requerimientos. 5. Repotenciar equipos biomdicos, la mejora y aplicando los aspectos tcnicos, de 2.Ejecutar repotenciacin del equipo seguridad, econmicos y administrativos biomdico, aplicando los que este proceso exige. procedimientos exigidos. 6. Reconocer la normatividad legal vigente, que establece los lmites de repotenciacin y actualizacin de los equipos biomdicos. 7. Utilizar herramientas de diseo asistido por computador en la presentacin de la parte repotenciada del equipo biomdico.
50 HORAS
100 HORAS
5.1. 3 PLANEACIN METODOLGICA DE LA ACTIVIDAD DE ENSEANZA APRENDIZAJE EVALUACIN N 1 Mdulo de Formacin: Evaluacin de la tecnologa biomdica para su actualizacin o reposicin conforme a la normatividad vigente. Unidad de Aprendizaje N 1: Ajuste, Repotenciacin o actualizacin del componente de falla del equipo biomdico. Duracin: 150 horas Modalidad de Formacin: Presencial
TOTAL HORAS DE LA UNIDAD DE APRENDIZAJE
150 Horas
Actividad de E A E N 1:
CONTENIDOS: SABER, SABER-HACER, SER SABER
Presentar la propuesta de repotenciacin o actualizacin de los equipos biomdicos. Duracin: 50 horas

CRITERIOS DE EVALUACIN Valora el equipo biomdico desde el punto de vista tcnico, clnico y econmico; implementando las metodologas de evaluacin. Relaciona mediante tablas y representaciones grficas los resultados estadsticos de la evaluacin. EVIDENCIAS DE APRENDIZAJE TCNICAS E INSTRUMENTOS DE EVALUACIN ESTRATEGIA METODOLGICA INSTRUCTOR DE DESEMPEO Resultado de observar: -Un (1) procedimiento de anlisis y recoleccin de informacin de un (1) equipo biomdico con tecnologa mixta; que requiera ser repotenciado o actualizado. TCNICA Observacin Directa INSTRUMENTO Lista de Chequeo Presenta el mdulo de formacin, sus unidades de aprendizaje, las actividades de enseanzaaprendizajeevaluacin que las componen y los resultados de aprendizaje. Hace nfasis en la actividad de enseanza aprendizaje evaluacin nmero 1 Activa los conocimientos previos de los alumnos mediante formulacin de preguntas y talleres. Realiza evaluacin diagnstica. Concerta plan de formacin con el alumno, de acuerdo al resultado de la evaluacin diagnstica.
Fundamentos de estadstica, tcnicas para evaluar la efectividad y eficiencia del equipo biomdico, en respuesta de funcionamiento: - Presentacin de series estadsticas cuantitativas. - Media aritmtica, mediana, moda. Informa a la instancia - ndices de dispersin: amplitud, correspondiente sobre los desviacin media, variancia. resultados del anlisis de la - Probabilidad informacin tcnica, que conllevan Anlisis de costos, conceptos a la propuesta de repotenciacin bsicos: del equipo biomdico. - Estimacin de costos. Redacta un informe tcnico acerca - Presupuesto de costos. de la necesidad de repotenciacin de acuerdo a los parmetros de - Control de costos. evaluacin y los factores de los Herramientas de hojas de Clculo. equipos biomdicos que requieren - Realizacin de clculos. ser actualizados. - Organizar cuentas. Refiere la normatividad existente - Hacer presupuesto. para la repotenciacin de equipo - Validar y ordenar datos. biomdico, a nivel nacional e - Representaciones grficas:
internacional. Elabora un listado de los requerimientos para la repotenciacin del equipo biomdico, de acuerdo a la confiabilidad y garanta que ofrecen. Presenta alternativas de solucin a problemas identificados en los equipos biomdicos. Aplica los fundamentos de las herramientas administrativas para la elaboracin de la propuesta presentada. Considera en la propuesta de repotenciacin, los siguientes aspectos: - Anlisis de hoja de vida e historial tcnico de los equipos biomdicos. - Identificacin de fallas recurrentes. - Establecimiento de record estadstico. - Factores de repotenciacin. - Determinacin de la vida til y funcionabilidad del equipo. - Determinacin de problemas y causas que afectan el rendimiento del equipo. - identificacin de piezas y componentes averiados y verificacin de planos tcnicos - Evaluacin tcnica, econmica, clnica y normativa del equipo. - Alternativas de solucin. - Anlisis de aproximacin del costo de los recursos
diagrama de barras, Histogramas - Trabajar con datos de Internet. Parmetros de evaluacin tcnico, econmicos y normativos, del equipo biomdico. Parmetros del equipo. Procedimientos descritos por el manual de usuario. Efectividad en los mantenimientos correctivos y preventivos peridicos. Metodologa de proyectos, para equipos biomdicos que requieren repotenciacin: - Identificacin de necesidades o problemas reales en los equipos biomdicos. - Lluvia de ideas. - Anlisis de las alternativas de solucin. - Evaluacin de la solucin tomada. - Planeacin del trabajo. - Ejecucin de la alternativa. - Presentacin de prototipos. - Verificacin de prototipos. - Presentacin final. - Evaluacin. Factores presentes en los equipos biomdicos, que sugieren repotenciacin del equipo: Fallas recurrentes. Deterioro de partes. Obsolescencia tecnolgica. Controles analgicos de poca confiabilidad. Normatividad vigente para repotenciacin de los equipos
DE PRODUCTO Resultado de valorar: - Un (1) informe tcnico con los datos y resultados estadsticos que sugiere la repotenciacin o actualizacin del componente de falla en el equipo biomdico. TCNICA Valoracin de Producto
INSTRUMENTO Lista de Chequeo
Explica todos los contenidos de la actividad de enseanza aprendizaje evaluacin, con la participacin de los alumnos. Facilita documentacin para la ampliacin de conceptos. Propone actividades para el fortalecimiento de los contenidos expuestos.
Facilita
el aprendizaje sobre el reconocimiento de los elementos involucrados en la repotenciacin o actualizacin de los equipos biomdicos con el apoyo de guas de aprendizaje, videos y cds. Propone estudio de casos para generar procesos de anlisis y toma decisiones. Propone talleres sobre la aplicacin del vocabulario tcnico y general de ingls, para su desarrollo con el apoyo de guas de aprendizaje. Asesora el desarrollo de ejercicios prcticos para el anlisis de los manuales tcnicos de los equipos biomdicos. Acompaa procesos de investigacin y de consulta utilizando los manuales tcnicos y los equipos
biomdicos. necesarios para la repotenciacin del componente Elementos y componentes de de falla. equipos biomdicos existentes en el mercado que pueden ser Con el fin de soportar la propuesta de repotenciacin. repotenciados.
Alternativas de solucin a problemas identificados en los equipos biomdicos. Conceptos y fundamentos de herramientas administrativas. Planeacin DOFA, Organizacin planeacin estratgica. Direccin estratgica. Ejecucin. Control: indicadores de gestin y evaluacin de desarrollo. Elaboracin y diligenciamiento de informes tcnicos para repotenciacin de equipamiento biomdico. Tcnicas bsicas de expresin oral. SABER HACER Evaluar el equipo biomdico, desde la parte tcnica, clnica y econmica. Presentar los resultados estadsticos de la evaluacin, mediante tablas y representaciones grficas. Seleccionar los materiales, elementos y dispositivos requeridos en la solucin de las
biomdicos. Induce a la lectura y anlisis sobre la normatividad legal y vigente relacionadas con los saberes de la actividad y requeridas para la repotenciacin de equipos biomdicos, Estimula el trabajo en equipo. Genera espacios para el desarrollo de los contenidos especficos por parte de especialistas. Desarrolla tutoras para la explicacin de teoras.
ALUMNO Demuestra los conocimientos previos. Atiende a las orientaciones del instructor. Realiza la evaluacin diagnstica. Concerta el plan de evaluacin con el instructor. Inicia la construccin de su portafolio de evidencias de aprendizaje. Formula preguntas para fortalecer su conocimiento. Propone casos de estudio
fallas del equipo biomdico. Aplicar los conceptos y fundamentos de las herramientas administrativas
Proyecto: realizar informe que soporte la decisin de recuperacin del equipo biomdico, involucrando: - Anlisis de hoja de vida e historial tcnico de los equipos biomdicos. - Identificacin de fallas recurrentes. - Establecimiento de record estadstico. - Verificacin del funcionamiento del equipo. - Determinacin de la vida til y funcionabilidad del equipo. - Determinacin de problemas y causas que afectan el rendimiento del equipo. - identificacin de piezas y componentes averiados y verificacin de planos tcnicos. - Evaluacin tcnica, econmica, clnica y normativa del equipo. - Alternativas de solucin. - Anlisis de aproximacin del costo de los recursos necesarios para la repotenciacin del componente de falla. - Riesgos que afectan la repotenciacin del equipo biomdico y al entorno mismo. Identificar la normatividad que rige para la repotenciacin de equipo
para ser analizados en el grupo. Analiza la documentacin suministrada por el instructor. Desarrolla las actividades propuestas por el instructor, para fortalecer los contenidos requeridos para el reconocimiento de los elementos involucrados en la repotenciacin o actualizacin de equipos biomdicos, argumenta y saca conclusiones. Realiza las prcticas para la aplicacin de los procedimientos. Desarrolla las guas de aprendizaje propuestas por el instructor. Autoevala su proceso formativo. Presenta las evidencias de aprendizaje sugeridas en el mdulo de formacin.
biomdico, a nivel nacional e internacional. Implementar las metodologas de evaluacin de la tecnologa biomdica. Analizar parmetros de fallas promedio, daos crticos y daos espordicos relacionados con operadores elctricos y electrnicos bsicos.
SER Respetuoso con sus compaeros de trabajo y personal de instancias superiores. frente a situaciones externas que pueden afectar las relaciones personales y laborales. Tolerante ante situaciones que requieren trabajo bajo presin.
Cauteloso
Comprometido
con el plan estratgico del departamento de mantenimiento y la poltica de la empresa. Receptivo con la informacin suministrada por el personal de otras reas. Capaz de interactuar con grupos interdisciplinarios. Coherente con el anlisis de la informacin y presentacin de los informes. Disciplinado en la elaboracin y anlisis de las guas de correccin de fallas. Responsable y organizado con el
manejo de la informacin y los datos generados. Metdico en la aplicacin de las normas, principios fundamentales e identificacin de circuitos, sistemas, componentes, fallas, causas, correcciones y dems. Dispuesto a realizar correcciones en las instalaciones elctricas, donde son conectados los equipos biomdicos. Cuidadoso con los manuales tcnicos de los equipos biomdicos. Oportuno con el anlisis de fallas relacionadas con dispositivos elctricos y electrnicos de los equipos biomdicos; adems de las presentadas en las instalaciones elctricas hospitalarias. Estricto en el seguimiento de las instrucciones. Consciente de la importancia de las normas tcnicas, de seguridad industrial y calidad. Crtico en la interpretacin de la informacin. Coherente en la presentacin de los informes y diligenciamiento de registros y documentacin correspondiente. Responsable y comprometido con la labor asignada y el trabajo realizado.
AMBIENTES DE APRENDIZAJE
CENTROS DE FORMACIN: Aula-taller con dotacin en electrnica, neumtica, electricidad, requeridos para el ajuste, repotenciacin o actualizacin de equipos biomdicos, Laboratorio de Mantenimiento de equipos biomdicos, Centros de Documentacin, Bibliotecas, Salas de Internet. EMPRESAS: Centros Hospitalarios, Talleres de mantenimiento de equipos biomdicos.
MEDIOS DIDCTICOS Y RECURSOS EDUCATIVOS
MEDIOS IMPRESOS Manuales tcnicos de los equipos biomdicos. rdenes de trabajo. Fichas tcnicas y hoja de vida de los equipos. Normas tcnicas, de seguridad industrial y calidad para el mantenimiento de los equipos biomdicos. Normativas y reglamentaciones para reposicin, actualizacin y repotenciacin de equipamento biomdico. MEDIOS AUDIOVISUALES Videos de actualizacin y tecnologa hospitalaria. CDs con componentes e informacin tcnica relacionados con equipos biomdicos. Software de oficina, presentacin de documentos, hojas de clculo. RECURSOS EDUCATIVOS Componentes de electrotecnia, electrnica, neumtica, electroneumtica, hidrulica, electrohidrulica, y microcontroladores, requeridos para la repotenciacin de los equipos biomdicos. Instrumentos de medicin: Multmetros, osciloscopios, ratmetros, frecuencmetros, megger, higrmetro, presurmetro, analizador de seguridad elctrica, analizador de parmetros segn la variable a ser intervenida. Herramientas para trabajos mecnicos, elctricos y neumticos: Alicates, cortafros, pelacables, destornilladores, pinzas, cautines, llaves Bristol, llaves boca fija en milmetros y en pulgadas, destornilladores phillips. Computadores. Video beam. DVD. TV. VHS. Tablero de acrlico y marcadores.
5.1. 3 PLANEACIN METODOLGICA DE LA ACTIVIDAD DE ENSEANZA APRENDIZAJE EVALUACIN No. 2 Mdulo de Formacin: Evaluacin de la tecnologa biomdica para su actualizacin o reposicin conforme a la normatividad vigente. Unidad de Aprendizaje N 1: Ajuste, Repotenciacin o actualizacin del componente de falla del equipo biomdico. Duracin: 150 horas
Modalidad de Formacin: Presencial Actividad de E A E N 2:
CONTENIDOS: SABER, SABER-HACER, SER SABER Diseo de circuitos elctricos, electrnicos o neumticos comprometidos en el ajuste o actualizacin del equipo biomdico. Diseos avanzados con microcontroladores. Software de diseo de circuitos impresos. Diseo asistido por computador (Solid Works u otro software de diseo): Representacin de piezas slidas o componentes de los equipos biomdicos que requieren repotenciacin. 3D. Ensamble de piezas. Procedimientos de instalacin de
Ejecutar la mejora y repotenciacin del equipo biomdico, aplicando los procedimientos exigidos Duracin: 100 horas
CRITERIOS DE EVALUACIN EVIDENCIAS DE APRENDIZAJE TCNICAS E INSTRUMENTOS DE EVALUACIN ESTRATEGIA METODOLGICA INSTRUCTOR Presenta, la actividad de enseanza aprendizaje evaluacin nmero 2 de la unidad de aprendizaje nmero 1 y los resultados de aprendizaje. Activa los conocimientos previos de los alumnos mediante formulacin de preguntas y talleres. Realiza evaluacin diagnstica. Concerta plan de formacin con el alumno, de acuerdo al resultado de la evaluacin diagnstica. Explica los contenidos de la actividad de enseanza aprendizaje evaluacin, con la participacin de los
Desarrolla un proyecto de repotenciacin de equipos DE DESEMPEO biomdicos, en el cual: - Verifica los planos tcnicos Resultado de observar: - Disea las partes que requieren repotenciacin o - Un (1) procedimiento de actualizacin. ajuste, repotenciacin o - Disea funciones y/o actualizacin del componente de falla de un (1) equipo controles digitales. teniendo en - Simula el funcionamiento de biomdico, cuenta la normatividad que los circuitos diseados. - Disea los circuitos rige para este procedimiento y las normas de seguridad impresos. - Evala la efectividad del industrial y de funcionamiento. - Un (1) proceso de verificacin equipo repotenciado. - Identifica los riesgos del de instalacin y puesta en del equipo entorno que pueden afectar marcha repotenciado. el equipo repotenciado. - Utiliza las herramientas y - Un (1) procedimiento para la componentes tcnicos para realizacin de pruebas de cumplir con la funcionamiento a un (1) repotenciacin del equipo.
TCNICA Observacin Directa
INSTRUMENTO Lista de Chequeo
Realiza la representacin equipo biomdico de piezas slidas o repotenciado. componentes de los equipos biomdicos que requieren repotenciacin. DE PRODUCTO 3D. Con el fin de entregar un equipo Resultado de valorar: biomdico repotenciado, que cumpla con la exigencias de la - Un (1) montaje de la normatividad vigente. repotenciacin, ajuste o actualizacin del Se vale de la normatividad componente de falla de un existente para aplicar la (1) equipo biomdico, con la repotenciacin de equipos normatividad correspondiente biomdicos. - Una (1) instalacin y puesta Representa en el software a punto de un (1) equipo respectivo, el funcionamiento de biomdico repotenciado. los circuitos diseados, en la solucin planteada. Establece los parmetros tcnicos del elemento objeto de repotenciacin o ajuste en los equipos biomdicos Aplicar los mtodos de minimizacin de riesgos elctricos y electrnico en los equipos biomdico actualizados y el personal relacionado Brinda asesora y capacita al personal relacionado con el manejo del equipo en cuanto a fallas y riesgos. -
equipos biomdicos y tcnicas de instalacin. Protocolo de entrega del equipo biomdico: aspectos reparados y/o revisados. - Acta de entrega del equipo. - Puesta en funcionamiento del equipo. - Firmas de aceptacin de entrega. - Recomendaciones de instalacin y funcionamiento del equipo biomdico. Metodologas para la presentacin formal de proyectos sobre repotenciacin de equipos biomdicos: presentacin personal, presentacin del proyecto ante un pblico o ferias tecnolgicas. SABER HACER Proyecto: Repotenciacin de equipos biomdicos, involucrando: - Verificacin de planos tcnicos. - Diseo de partes que requieren repotenciacin o actualizacin.
TCNICA Valoracin de Producto INSTRUMENTO Lista de Chequeo
- Diseo de funciones y controles digitales.

- Simulacin del funcionamiento de los circuitos diseados. - Realizacin de montajes
Presenta
el proyecto de mejora o repotenciacin del equipo biomdico aplicando la metodologa de presentacin de proyectos ante un pblico.
alumnos. Facilita documentacin para la ampliacin de conceptos. Propone actividades para el fortalecimiento de los contenidos expuestos. Facilita el aprendizaje de los procedimientos para el anlisis de la informacin mediante demostraciones y con el apoyo de guas de aprendizaje, videos y cds. Propone estudio de casos para generar procesos de anlisis y toma decisiones. Asesora el desarrollo de ejercicios prcticos para el anlisis de los manuales tcnicos de los equipos biomdicos. Realiza demostraciones de anlisis de un equipo biomdico que puede ser repotenciado. Acompaa procesos de investigacin y de consulta utilizando los manuales tcnicos y los equipos biomdicos. Induce a lectura y anlisis de las normas tcnicas, de seguridad industrial y de calidad, relacionadas con los saberes de la actividad y requeridas para el mantenimiento de equipos biomdicos.
electrnicos en circuitos impresos. Evaluacin de la efectividad de la repotenciacin. Identificacin de riesgos tcnicos y fsicos. Aplicacin de normas tcnicas, institucionales, pblicas, de seguridad ocupacional y de calidad. Instalacin y adecuacin del equipo.
- Ajustes y pruebas del funcionamiento del equipo repotenciado.

- Puesta a punto del equipo.
Simular el funcionamiento de los
circuitos diseados, en la solucin planteada. Determinar los parmetros tcnicos del elemento objeto de repotenciacin o ajuste en los equipos biomdicos. Aplicar los mtodos utilizados para la minimizacin de los riesgos elctricos y electrnicos en los equipos biomdicos actualizados y el personal relacionado. Capacitar al personal relacionado con el manejo del equipo en cuanto a fallas y riesgos. SER Respetuoso con sus
Estimula el trabajo en equipo, mediante el desarrollo de actividades de enseanza-aprendizajeevaluacin. Genera espacios para el desarrollo de los contenidos especficos por parte de especialistas. Desarrolla tutoras para la explicacin de teoras. Socializa los resultados de las actividades realizadas, para contribuir con el aprendizaje colaborativo. Realiza las prcticas para la aplicacin de los procedimientos y conocimientos tcnicos. Desarrolla las guas de aprendizaje propuestas por el instructor. Presenta las evidencias de aprendizaje sugeridas en el mdulo de formacin.
compaeros de trabajo y personal de instancias superiores. Cauteloso frente a situaciones externas que pueden afectar las relaciones personales y laborales. Metdico en la aplicacin de los principios fundamentales e identificacin de circuitos, sistemas, componentes, fallas, causas, correcciones y dems. Cuidadoso con los manuales tcnicos de los equipos biomdicos. Estricto en el seguimiento de las instrucciones. Consciente de la importancia de las normas tcnicas, de seguridad industrial y calidad. Crtico en la interpretacin de la informacin. Coherente en la presentacin de los informes. Capaz de interactuar con grupos interdisciplinarios.
CENTROS DE FORMACIN: Aula-taller con dotacin en electrnica, neumtica, electricidad, requeridos para el ajuste, repotenciacin o actualizacin de equipos biomdicos, Laboratorio de Mantenimiento de equipos biomdicos, Centros de Documentacin, Bibliotecas, Salas de Internet. EMPRESAS: Centros Hospitalarios, Talleres de mantenimiento de equipos biomdicos.
MEDIOS IMPRESOS Manuales tcnicos de los equipos biomdicos. rdenes de trabajo. Fichas tcnicas y hoja de vida de los equipos. Normas tcnicas, de seguridad industrial y calidad para el mantenimiento de los equipos biomdicos. Normativas y reglamentaciones para reposicin, actualizacin y repotenciacin de equipamento biomdico. MEDIOS AUDIOVISUALES Videos de actualizacin y tecnologa hospitalaria. CDs con componentes e informacin tcnica relacionados con equipos biomdicos. Software de oficina, presentacin de documentos, hojas de clculo. RECURSOS EDUCATIVOS Componentes de electrotecnia, electrnica, neumtica, electroneumtica, hidrulica, electrohidrulica, y microcontroladores, requeridos para la repotenciacin de los equipos biomdicos. Instrumentos de medicin: Multmetros, osciloscopios, ratmetros, frecuencmetros, megger, higrmetro, presurmetro, analizador de seguridad elctrica, analizador de parmetros segn la variable a ser intervenida. Herramientas para trabajos mecnicos, elctricos y neumticos: Alicates, cortafros, pelacables, destornilladores, pinzas, cautines, llaves Bristol, llaves boca fija en milmetros y en pulgadas, destornilladores phillips. Computadores. Video beam DVD. TV. VHS. Tablero de acrlico y marcadores.
5.1. UNIDAD DE APRENDIZAJE No.2: GESTIN DEL PROCESO PARA LA REPOSICIN DE LOS EQUIPOS BIOMDICOS TABLA DE SABERES SABER Conceptos , principios, hechos y teoras SABER HACER Procedimientos cognitivos y motrices SER Actitudes y valore
Responsable en el manejo de la informacin.
Protocolo de reposicin de Elaborar un informe que permita equipos biomdicos: tomar la decisin de recuperacin o cotizaciones, normas tcnicas de reposicin del equipo biomdico. reposicin de equipos Analizar planos de instalacin del establecidas para Colombia. equipo adquirido.
Receptivo con la informacin suministrada por el personal de Convocar el comit interdisciplinario otras reas. Anlisis de costos de equipos y exponer las anomalas que presenta biomdicos objeto de reposicin. el equipo biomdico, para ser Capaz de interactuar con grupos interdisciplinarios. reemplazado. Anlisis de tecnologa de equipos Determinar las variables o parmetros biomdicos. Honesto con las actividades con los que debe cumplir el equipo. Establecer las condiciones tcnicas y desarrolladas. Riesgos tcnicos y fsicos, de seguridad con las que debe propios de la reposicin de cumplir el equipo objeto de compra. Comprometido con la poltica de equipos biomdicos. Consultar los niveles de tecnologa de la empresa. los equipos biomdicos que cumplen Normas tcnicas, institucionales, con las especificaciones establecidas. pblicas, de seguridad Verificar que los posibles equipos ocupacional y de calidad biomdicos objeto de compra, establecidas para la reposicin cumplan con las condiciones tcnicas de equipos biomdicos. y de seguridad exigidas. Instalacin y adecuacin de equipos biomdicos nuevos o reemplazados. Procedimientos de puesta a punto de equipos biomdicos nuevos o reemplazados. Procedimiento de entrega de equipos biomdicos nuevos o reemplazados. Normatividad vigente para adquisicin de equipo biomdico. Requerimientos y necesidades de Coherente en el anlisis de la informacin. Dispuesto a presentar alternativas para solucionar problemas. Disciplinado en la elaboracin de guas de fallas. Organizado con la informacin suministrada. Oportuno con el anlisis de fallas. Veraz con la informacin y los datos. Estricto en el seguimiento de las instrucciones. Consciente de la importancia de las normas tcnicas, de seguridad
Consultar
las condiciones de preinstalacin que requiere el equipo en el lugar en el cual ser instalado. Verificar que la entidad hospitalaria cuente con las condiciones requeridas para la instalacin del equipo. Analizar las cotizaciones de los equipos biomdicos, desde el punto de vista tcnico, clnico y econmico. Emitir conclusiones sobre las cotizaciones presentadas por el departamento de compras. Establecer las condiciones de recibimiento, preinstalacin e instalacin del equipo biomdico adquirido.
las reas hospitalarias de acuerdo Aplicar el procedimiento establecido a los equipos biomdicos. para dar de baja al equipo biomdico que ser reemplazado. Redaccin de informes tcnicos, donde se justifica la reposicin del Presentar informe escrito sobre: equipo biomdico. - Las anomalas que presenta el equipo biomdico, para ser Interpretacin de planos de reemplazado. instalacin, elctricos, - Las variables o parmetros con los electrnicos, hidrulicos, que debe cumplir el equipo neumticos y mecnicos de los adquirido. equipos biomdicos. - Las condiciones tcnicas y de seguridad con las que debe cumplir el equipo objeto de Tcnicas de evaluacin de la compra. efectividad y eficiencia del equipo, - Diferentes tecnologas de los en respuesta de funcionamiento. equipos biomdicos que cumplen con las especificaciones Riesgos elctricos y fsicos, establecidas. propios en la instalacin y - Los posibles equipos biomdicos, operacin del equipo biomdico. objeto de compra, que cumplen con las condiciones tcnicas y de Procedimientos de instalacin de seguridad exigidas. equipos, tcnicas de instalacin. - La verificacin del equipo objeto de compra, frente al cumplimiento Protocolo de entrega del equipo de las normas de seguridad y las biomdico: aspectos reparados y/o normas tcnicas legales vigentes. revisados. - Las condiciones de preinstalacin que requiere el equipo en el lugar Recomendaciones de seguridad en el cual ser instalado. de instalacin y funcionamiento del - La confrontacin de las equipo biomdico. condiciones de preinstalacin del equipo, frente a las condiciones de la entidad hospitalaria. - El anlisis de las cotizaciones de los equipos biomdicos, desde la parte tcnica y clnica. - Las conclusiones sobre las cotizaciones presentadas por el departamento de compras. - Las condiciones de recibimiento, preinstalacin e instalacin del equipo biomdico adquirido. Con el fin de soportar el proceso de gestin para la reposicin del equipo biomdico.
industrial y calidad mantenimiento de biomdicos.
para el equipos
Crtico en la interpretacin de la informacin. Cuidadoso en el manejo de los equipos. Coherente en la presentacin de los informes y desarrollo de actividades propuestas.
RESULTADOS DE APRENDIZAJE Y ACTIVIDADES DE ENSEANZA APRENDIZAJE - EVALUACIN UNIDAD DE APRENDIZAJE No. 2: GESTIN DEL PROCESO PARA LA REPOSICIN DE LOS EQUIPOS BIOMDICOS
MODALIDAD DE FORMACIN: Presencial
RESULTADOS DE APRENDIZAJE
ACTIVIDADES DE ENSEANZA APRENDIZAJE EVALUACIN
DURACIN DE CADA ACTIVIDAD
1. Establecer las caractersticas tcnicas del equipo a adquirir: condiciones fsicas de instalacin, condiciones de 1. Analizar y Gestionar la informacin funcionamiento, informacin tcnica para la adquisicin de tecnologa obtenida a partir de manuales y biomdica. planos. 2. Reconocer la normatividad que rige la adquisicin de tecnologa biomdica en instituciones de salud del pas. 3. Evaluar las garantas que ofrece la adquisicin del equipo biomdico, como funcionamiento, calidad y los factores de riesgo y costo. 4. Identificar problemas, necesidades y costos que requieren presentar la baja del equipo biomdico. 5. Recolectar la informacin producto de la gestin y anlisis para la adquisicin 2. Presentar Informe referente a la de la tecnologa biomdica. adquisicin y puesta en marcha del 6. Documentar la informacin producto equipo biomdico y sustentacin del de la gestin y anlisis para la mismo. tecnologa biomdica, aplicando las tcnicas para la presentacin de informes. 7.Presentar mediante tablas la informacin acerca de la gestin y anlisis de la adquisicin de la tecnologa biomdica.
50 Horas
30 Horas
5.1. 3 PLANEACIN METODOLGICA DE LA ACTIVIDAD DE ENSEANZA APRENDIZAJE EVALUACIN N 1 Mdulo de Formacin: Evaluacin de la tecnologa biomdica para su actualizacin o reposicin conforme a la normatividad vigente. Unidad de Aprendizaje N 1: Gestin Del Proceso Para La Reposicin De Los Equipos Biomdicos. Duracin: 80 horas Modalidad de Formacin: Presencial
TOTAL HORAS DE LA UNIDAD DE APRENDIZAJE
80 Horas
CONTENIDOS: SABER, SABER-HACER, SER SABER Equipos biomdicos: cotizaciones, normas tcnicas de reposicin de equipos establecidas para Colombia. Anlisis de costos de equipos biomdicos objeto de reposicin. Anlisis de tecnologa de equipos biomdicos (reconversin tecnolgica). Riesgos tcnicos y fsicos, propios de la reposicin de equipos biomdicos. Normas tcnicas, institucionales, pblicas, de seguridad ocupacional y de calidad establecidas para la reposicin de equipos biomdicos. Normatividad vigente para adquisicin del equipo biomdico. Requerimientos y necesidades de las reas hospitalarias de acuerdo a los equipos biomdicos. Interpretacin de planos de
Analizar y Gestionar la informacin para la adquisicin de tecnologa biomdica

Duracin: 50 horas
CRITERIOS DE EVALUACIN EVIDENCIAS DE APRENDIZAJE
TCNICAS E INSTRUMENTOS DE EVALUACIN
ESTRATEGIA METODOLGICA INSTRUCTOR
DE DESEMPEO Conoce los procedimientos de la institucin, para llevar a cabo la adquisicin de equipos Resultado de observar: biomdicos. Determina e interpreta la necesidad de adquisicin del -Un (1) procedimiento equipo en el rea hospitalaria, de de anlisis de un (1) acuerdo a los anlisis realizados y equipo biomdico a la informacin suministrada. especfico que Interpreta el marco conceptual de requiere ser dado de la tecnologa biomdica, para baja, y se considere ubicarse en el contexto su reposicin. hospitalario. Conoce la normatividad que rige a nivel nacional e internacional para la adquisicin de equipo biomdico en instituciones de salud. Decide sobre la recuperacin o reposicin del equipo biomdico de acuerdo a su condicin de funcionamiento y calidad de
Presenta el mdulo de formacin, sus unidades de aprendizaje, las actividades de enseanzaaprendizajeevaluacin que las INSTRUMENTO componen y los resultados Lista de Chequeo de aprendizaje. Hace nfasis en la actividad de enseanza aprendizaje evaluacin nmero 1 de la unidad 1 Activa los conocimientos previos de los alumnos mediante formulacin de preguntas y talleres. Realiza evaluacin diagnstica. Concerta plan de formacin con el alumno, de acuerdo al resultado de
CONTENIDOS: SABER, SABER-HACER, SER

Duracin: 50 horas
ESTRATEGIA METODOLGICA la evaluacin diagnstica. Explica todos los contenidos de la actividad de enseanza - aprendizaje evaluacin, con la participacin de los alumnos. Facilita documentacin para la ampliacin de conceptos. Propone actividades para el fortalecimiento de los contenidos expuestos. Orienta visita tcnica a Centros Hospitalarios con el apoyo de guas de aprendizaje sobre instalaciones elctricas hospitalarias y establece diferencias entre ellas. Facilita el aprendizaje sobre el reconocimiento de los elementos involucrados en sistemas de alimentacin de equipos biomdicos, mediante demostraciones y con el apoyo de guas de aprendizaje, videos y cds. Propone estudio de casos para generar procesos de anlisis y toma decisiones. Propone talleres sobre la
instalacin elctrica, electrnica, servicio que presta. hidrulica, neumtica y mecnica de Aplica el procedimiento tcnico y los equipos biomdicos. legal, establecido para dar de DE PRODUCTO Tcnicas de evaluacin de la baja al equipo biomdico que ser TCNICA efectividad y eficiencia del equipo, en reemplazado. Valoracin de respuesta de funcionamiento. Cita al comit interdisciplinario y Resultado de valorar: Producto Riesgos para el entorno, propios en la sustenta las condiciones del instalacin y operacin del equipo equipo biomdico, que conllevan - Un (1) reporte a la biomdico adquirido. a su reposicin. instancia Procedimientos y tcnicas de Establece las condiciones administrativa preinstalacin e instalacin de tcnicas y de seguridad con las INSTRUMENTO correspondiente, equipos biomdicos. que debe cumplir el equipo objeto sobre la gestin Lista de Chequeo de compra. realizada para llevar Consulta en diferentes medios, a cabo la adquisicin SABER HACER los tipos de tecnologa existente de una nueva el mercado y sus Decidir sobre la recuperacin o en tecnologa biomdica. caractersticas para determinar la reposicin del equipo biomdico. Analizar planos sobre la instalacin de mayor conveniencia en la adquisicin desde el punto de del equipo adquirido. Convocar el comit interdisciplinario y vista tcnico y clnico. exponer las anomalas que presenta Estudia las condiciones fsicas de el equipo biomdico, para ser preinstalacin que requiere el equipo para evitar costos repuesto. Determinar las variables o parmetros posteriores y prevenir daos. Emite conclusiones sobre las con los que debe cumplir el equipo. Establecer las condiciones tcnicas y cotizaciones presentadas por el de seguridad con las que debe departamento de compras. cumplir el equipo objeto de compra. Consultar los niveles de tecnologa de los equipos biomdicos que cumplen con las especificaciones establecidas. Verificar que los posibles equipos
CONTENIDOS: SABER, SABER-HACER, SER biomdicos, objeto de compra, cumplan con las condiciones tcnicas y de seguridad exigidas.

Duracin: 50 horas
ESTRATEGIA METODOLGICA aplicacin del vocabulario tcnico y general de ingls, para su desarrollo con el apoyo de guas de aprendizaje. Asesora el desarrollo de ejercicios prcticos para el anlisis de los manuales tcnicos de los equipos biomdicos. Acompaa procesos de consulta, utilizando los manuales tcnicos y documentacin sobre los equipos biomdicos. Induce a la formulacin de hiptesis sobre las normas tcnicas, de seguridad industrial y de calidad legales vigentes, relacionadas con los saberes de la actividad y requeridas para el mantenimiento de equipos biomdicos. Estimula el trabajo en equipo. Genera espacios para el desarrollo de los contenidos especficos por parte de especialistas. Desarrolla tutoras para la explicacin de teoras.
Consultar
las condiciones de preinstalacin que requiere el equipo en el lugar en el cual ser instalado. Verificar que la entidad hospitalaria cuente con las condiciones requeridas para la instalacin del equipo. Analizar las cotizaciones de los equipos biomdicos, desde el punto de vista tcnico y clnico. Emitir conclusiones sobre las cotizaciones presentadas por el departamento de compras. Aplicar el procedimiento establecido para dar de baja al equipo biomdico que ser reemplazado. SER Responsable en el manejo de la informacin. Receptivo con la informacin suministrada por el personal de otras reas. Capaz de interactuar con grupos interdisciplinarios. Honesto con las actividades desarrolladas. Comprometido con la poltica de la empresa.
CONTENIDOS: SABER, SABER-HACER, SER Coherente en el anlisis de la informacin. Dispuesto a presentar alternativas para solucionar problemas. Disciplinado en la elaboracin de guas de fallas. Organizado con la informacin suministrada. Oportuno con el anlisis de fallas. Veraz con la informacin y los datos. Estricto en el seguimiento de las instrucciones. Consciente de la importancia de las normas tcnicas, de seguridad industrial y de calidad relacionadas con equipos biomdicos. Crtico en la interpretacin de la informacin. Cuidadoso en el manejo de los equipos. Coherente en la presentacin de los informes y desarrollo de actividades propuestas. Responsable y comprometido con la labor asignada y el trabajo realizado.

Duracin: 50 horas
ESTRATEGIA METODOLGICA ALUMNO Demuestra los conocimientos previos. Atiende a las orientaciones del instructor. Realiza la evaluacin diagnstica. Concerta el plan de evaluacin con el instructor. Contribuye con la construccin de su portafolio de evidencias de aprendizaje. Aplica la informacin suministrada y el conocimiento adquirido en las visitas realizadas. Formula preguntas para fortalecer su conocimiento. Propone casos de estudio para ser analizados en el grupo. Analiza la documentacin suministrada por el instructor. Desarrolla las actividades propuestas por el instructor, para fortalecer los contenidos sobre adquisicin de equipos biomdicos, argumenta y

Duracin: 50 horas
ESTRATEGIA METODOLGICA saca conclusiones. Realiza las prcticas para la aplicacin de los procedimientos. Desarrolla las guas de aprendizaje propuestas por el instructor. Autoevala su proceso formativo. Presenta las evidencias de aprendizaje sugeridas en el mdulo de formacin.

Duracin: 50 horas
ESTRATEGIA METODOLGICA
CENTROS DE FORMACIN: Aula-taller con dotacin en electrnica, neumtica, electricidad, requeridos para el ajuste, repotenciacin o actualizacin de equipos biomdicos, Laboratorio de Mantenimiento de equipos biomdicos, Centros de Documentacin, Bibliotecas, Salas de Internet. EMPRESAS: Centros Hospitalarios, Talleres de mantenimiento de equipos biomdicos. MEDIOS IMPRESOS Manuales tcnicos de los equipos biomdicos. rdenes de trabajo. Fichas tcnicas y hoja de vida de los equipos. Normas tcnicas, de seguridad industrial y calidad para el mantenimiento de los equipos biomdicos. Normativas y reglamentaciones para reposicin y reparacin de equipamiento biomdico. Bibliografa relacionada con principios de electrotecnia, instalaciones elctricas hospitalarias y fundamentos de la tecnologa biomdica, requeridos para el mantenimiento de los equipos biomdicos. MEDIOS AUDIOVISUALES Videos de actualizacin y tecnologa hospitalaria CDs con componentes e informacin relacionados con informacin tcnica de equipos Software de oficina, presentacin de documentos, hojas de clculo. RECURSOS EDUCATIVOS Computadores. Video beam DVD. TV.
5.1. 3 PLANEACIN METODOLGICA DE LA ACTIVIDAD DE ENSEANZA APRENDIZAJE EVALUACIN N 2

Mdulo de Formacin: Evaluacin de la tecnologa biomdica para su actualizacin o reposicin conforme a la normatividad vigente. Unidad de Aprendizaje N 2: Gestin Del Proceso Para La Reposicin De Los Equipos Biomdicos. Duracin: 80 horas Modalidad de Formacin: Presencial Actividad de E A E N 2:
Presentar Informe referente a la adquisicin y puesta en marcha del equipo biomdico y sustentacin del mismo. Duracin: 30 horas
ESTRATEGIA METODOLGICA INSTRUCTOR Presenta el mdulo de formacin, sus unidades de aprendizaje, las actividades de enseanzaaprendizajeevaluacin que las componen y los resultados de aprendizaje. Hace nfasis en la actividad de enseanza aprendizaje evaluacin correspondiente Activa los conocimientos previos de los alumnos mediante formulacin de preguntas y talleres. Realiza evaluacin diagnstica. Concerta plan de formacin con el alumno, de acuerdo al resultado de la evaluacin diagnstica. Explica todos los contenidos de la actividad de enseanza - aprendizaje
Aplica las normas establecidas, SABER DE DESEMPEO para la presentacin de informes Instalacin y adecuacin de equipos tcnicos sobre la adquisicin de Resultado de observar: equipos biomdicos. biomdicos nuevos o reemplazados. Puesta a punto de equipos biomdicos Realiza acta de recibo del equipo biomdico adquirido, con el fin de nuevos o reemplazados. legalizar el ingreso del mismo a la Procedimiento de entrega de equipos institucin hospitalaria. biomdicos nuevos o reemplazados. Verifica que las condiciones Redaccin de informes tcnicos, donde tcnicas y de seguridad del equipo se justifica la reposicin del equipo biomdico adquirido, correspondan a las especificadas en la orden de biomdico. compra. Protocolo de entrega del equipo biomdico: aspectos reparados y/o Elabora la hoja de vida del equipo biomdico adquirido, incluyendo revisados. aspectos como marca, modelo, proveedor, garanta, Recomendaciones de seguridad de serie, instalacin y funcionamiento del equipo instalacin, caractersticas tcnicas y dems consideradas. biomdico. Analiza planos, manuales y
-Una (1) presentacin y sustentacin del proceso de gestin de adquisicin de una INSTRUMENTO nueva tecnologa Lista de Chequeo biomdica. -Un (1) procedimiento de instalacin y puesta en marcha de un equipo biomdico adquirido.
CONTENIDOS: SABER, SABER-HACER, SER SABER HACER Establecer las condiciones de recibimiento, preinstalacin e instalacin del equipo biomdico adquirido. Presentar informe escrito sobre: - Las anomalas que presenta el equipo biomdico, para ser repuesto. - Las variables o parmetros con los que debe cumplir el equipo adquirido. - Las condiciones tcnicas y de seguridad con las que debe cumplir el equipo objeto de compra. - Diferentes tecnologas de los equipos biomdicos que cumplen con las especificaciones establecidas. - Los posibles equipos biomdicos, objeto de compra, que cumplen con las condiciones tcnicas y de seguridad exigidas. - La verificacin del equipo objeto de compra, frente al cumplimiento de las normas de seguridad y las normas tcnicas legales vigentes. - Las condiciones de preinstalacin que requiere el equipo en el lugar en el cual ser instalado. - La confrontacin de las condiciones
CRITERIOS DE EVALUACIN especificaciones tcnicas sobre el equipo adquirido para su instalacin. Instala y adeca el equipo biomdico adquirido, de acuerdo a las recomendaciones tcnicas del fabricante. Hace pruebas de funcionamiento, una vez instalado el equipo biomdico adquirido. Orienta y capacita al personal, sobre la operacin, uso y seguridad del equipo biomdico adquirido. Advierte al personal responsable, sobre posibles errores y riesgos con el equipo. EVIDENCIAS DE APRENDIZAJE DE PRODUCTO Resultado de valorar: TCNICA Valoracin de Producto
ESTRATEGIA METODOLGICA evaluacin, con la participacin de los alumnos. Facilita documentacin para la ampliacin de conceptos. Propone actividades para el fortalecimiento de los contenidos expuestos. Facilita el aprendizaje sobre el reconocimiento de los elementos involucrados en sistemas de alimentacin de equipos biomdicos, mediante demostraciones y con el apoyo de guas de aprendizaje, videos y cds. Propone estudio de casos para generar procesos de anlisis y toma decisiones. Propone talleres sobre la aplicacin del vocabulario tcnico y general de ingls, para su desarrollo con el apoyo de guas de aprendizaje. Asesora el desarrollo de ejercicios prcticos para el anlisis de los manuales tcnicos de los equipos biomdicos. Acompaa procesos de investigacin y de consulta
- Un (1) informe presentado a la instancia INSTRUMENTO administrativa Lista de Chequeo correspondiente, en el cual se justifique tcnica, clnica, econmica y normativamente la adquisicin del nuevo equipo biomdico.
CONTENIDOS: SABER, SABER-HACER, SER de preinstalacin del equipo, frente a las condiciones de la entidad hospitalaria. - El anlisis de las cotizaciones de los equipos biomdicos, desde la parte tcnica y clnica. - Las conclusiones sobre las cotizaciones presentadas por el departamento de compras. - Las condiciones de recibimiento, preinstalacin e instalacin del equipo biomdico adquirido. SER Responsable en el manejo de la informacin. Receptivo con la informacin suministrada por el personal de otras reas. Capaz de interactuar con grupos interdisciplinarios. Honesto con las actividades desarrolladas. Comprometido con la poltica de la empresa. Coherente en el anlisis de la informacin. Dispuesto a presentar alternativas para solucionar problemas. Disciplinado en la elaboracin de guas de fallas.
ESTRATEGIA METODOLGICA utilizando los manuales tcnicos y los equipos biomdicos. Induce a la formulacin de hiptesis sobre las normas tcnicas, de seguridad industrial y de calidad legales vigentes, relacionadas con los saberes de la actividad y requeridas para la adquisicin y actualizacin de equipos biomdicos. Estimula el trabajo en equipo. Genera espacios para el desarrollo de los contenidos especficos por parte de especialistas. Desarrolla tutoras para la explicacin de teoras. ALUMNO Demuestra los conocimientos previos. Atiende a las orientaciones del instructor. Realiza la evaluacin diagnstica. Concerta el plan de evaluacin con el instructor.
CONTENIDOS: SABER, SABER-HACER, SER Organizado con la informacin suministrada. Oportuno con el anlisis de fallas. Veraz con la informacin y los datos. Estricto en el seguimiento de las instrucciones. Consciente de la importancia de las normas tcnicas, de seguridad industrial y de calidad para el mantenimiento de equipos biomdicos. Crtico en la interpretacin de la informacin. Cuidadoso en el manejo de los equipos. Coherente en la presentacin de los informes y desarrollo de actividades propuestas. Responsable y comprometido con la labor asignada y el trabajo realizado.
ESTRATEGIA METODOLGICA Inicia la construccin de su portafolio de evidencias de aprendizaje. Aplica la informacin suministrada y el conocimiento adquirido en las visitas realizadas. Formula preguntas para fortalecer su conocimiento. Propone casos de estudio para ser analizados en el grupo. Analiza la documentacin suministrada por el instructor. Desarrolla las actividades propuestas por el instructor, para fortalecer los contenidos requeridos para el reconocimiento de los elementos involucrados en sistemas de alimentacin de equipos biomdicos, argumenta y saca conclusiones. Realiza las prcticas para la aplicacin de los procedimientos. Desarrolla las guas de aprendizaje propuestas por el instructor. Autoevala su proceso
ESTRATEGIA METODOLGICA formativo. Presenta las evidencias de aprendizaje sugeridas en el mdulo de formacin.
CENTROS DE FORMACIN: Aula-taller con dotacin en electrnica, neumtica, electricidad, requeridos para el ajuste, repotenciacin o actualizacin de equipos biomdicos, Laboratorio de Mantenimiento de equipos biomdicos, Centros de Documentacin, Bibliotecas, Salas de Internet. EMPRESAS: Centros Hospitalarios, Talleres de mantenimiento de equipos biomdicos. MEDIOS IMPRESOS Manuales tcnicos de los equipos biomdicos. rdenes de trabajo. Fichas tcnicas y hoja de vida de los equipos. Normas tcnicas, de seguridad industrial y calidad para el mantenimiento de los equipos biomdicos. Normativas y reglamentaciones para reposicin y reparacin de equipamiento biomdico. Bibliografa relacionada con principios de electrotecnia, instalaciones elctricas hospitalarias y fundamentos de la tecnologa biomdica, requeridos para el mantenimiento de los equipos biomdicos. MEDIOS AUDIOVISUALES Videos de actualizacin y tecnologa hospitalaria CDs con componentes e informacin relacionados con informacin tcnica de equipos Software de oficina, presentacin de documentos, hojas de clculo. RECURSOS EDUCATIVOS Instrumentos de medicin: Multmetros, osciloscopios, ratmetros, frecuencmetros, higrmetro, presurmetro, Herramientas para instalacin de equipos biomdicos: Alicates, cortafros, pelacables, destornilladores, pinzas, cautines, llaves Bristol, llaves boca fija en milmetros y en pulgadas. Computadores. Video beam DVD. TV. VHS. Tablero de acrlico y marcadores.
Fecha: Agosto 2006 Versin 1 Pgina 60 de 151
6. TIEMPO MXIMO DEL MDULO: TOTAL: 230 Horas 7. PERFIL DEL INSTRUCTOR COMPETENCIAS TCNICAS Y TECNOLGICAS: - Conocimiento en electrotecnia, electrnica, mquinas y controles elctricos, neumtica, electroneumtica, hidrulica y electrohidrulica, instalaciones elctricas hospitalarias, fisiologa, instrumentacin y control de variables fisiolgicas, normas y polticas de seguridad industrial, salud ocupacional, ambientales y de calidad; requeridos para la repotenciacin, actualizacin o adquisicin de equipos biomdicos. - Dominio en la operacin de instrumentos de medicin de variables. - Aplicacin de las Normas Tcnicas, de Seguridad Industrial, Salud Ocupacional, Ambientales y de Calidad, requeridas para la repotenciacin y reposicin de equipos biomdicos. COMPETENCIAS PEDAGGICAS: - Propiciar ambientes de aprendizaje para el desarrollo de las actividades propuestas en el mdulo. - Planear el desarrollo curricular del mdulo de formacin. - Orientar y Asesorar los procesos de Enseanza Aprendizaje Evaluacin. - Evaluar los procesos de formacin de los alumnos. - Administrar el proceso de formacin. - Concertar los planes de evaluacin, mejoramiento y seguimiento de los alumnos. COMPETENCIAS ACTITUDINALES: - Responsable y Comprometido con el cumplimiento de sus funciones. - Respetuoso y Tolerante al relacionarse con alumnos y compaeros. - Demostrar compromiso y responsabilidad en la aplicacin de las Normas tcnicas, de salud ocupacional, seguridad industrial, ambientales y de calidad, requeridas para el mantenimiento de equipos biomdicos. - Demostrar capacidad para trabajar en equipo y con grupos interdisciplinarios.
Cuidadoso con los elementos, mquinas y equipos requeridos para impartir la formacin. 8. INSTRUMENTOS DE EVALUACIN 8.1 INSTRUMENTOS DE EVALUACIN UNIDAD DE APRENDIZAJE No. 1
8.1.1. LISTA DE CHEQUEO DE DESEMPEO
CDIGO: MEB - 03 - 01 1INSTRUCCIONES PARA EL DILIGENCIAMIENTO Seor Instructor: Diligencie con letra clara los datos generales de la lista de chequeo y los de identificacin del alumno en formacin. La totalidad de los aspectos a observar en la lista de chequeo, deben contener el concepto del instructor sobre CUMPLE SI o NO; adems, de las observaciones al respecto, si se considera necesario. El instructor debe orientar al alumno, sobre los aspectos a tener en cuenta para demostrar el desempeo y ser observado. El escenario para la recoleccin de la evidencia de desempeo del alumno ser el Centro de Formacin. El instructor debe comunicar al alumno el resultado obtenido. Recuerde firmar la lista de chequeo. 2- DATOS GENERALES ESTRUCTURA CURRICULAR: MANTENIMIENTO DE EQUIPO BIOMEDICO MDULO DE FORMACIN: Evaluacin de la tecnologa biomdica para su actualizacin o reposicin, conforme a la normatividad vigente. UNIDAD DE APRENDIZAJE No. 1: Ajuste, repotenciacin o actualizacin del componente de falla del equipo biomdico. ACTIVIDAD DE E-A-E No. 1: Presentar la propuesta de repotenciacin o
actualizacin de los equipos biomdicos. ACTIVIDAD DE E-A-E No. 2: Ejecutar la mejora y repotenciacin del equipo biomdico, aplicando los procedimientos exigidos.
TIPO DE EVIDENCIA: De desempeo:
* Resultado de observar: Un (1) procedimiento de anlisis y recoleccin de informacin de un (1) equipo biomdico con tecnologa mixta; que requiera ser repotenciado o actualizado.
Nombre del alumno en formacin: _________________________________________ Centro de Formacin: ___________________________________________________ Regional / Seccional: ____________________________________________________ Nmero de orden: ______________________________________________________ Nombre del instructor: __________________________________________________ Ciudad y Fecha: ________________________________________________________
3.
LISTA DE VERIFICACIN No. 1. Evidencia de Desempeo Alista el rea de trabajo:

Mantiene la mesa de trabajo limpia durante el proceso. Mantiene el rea de trabajo despejada de cualquier elemento innecesario. Distribuye los elementos y equipos de medicin de acuerdo a la actividad que se va a realizar o a la evidencia que va a recoger. Asea y entrega el rea de trabajo al instructor, una vez finaliza la actividad programada.
CUMPLE SI NO
OBSERVACIONES
2.
El alumno en el proceso de realizacin de repotenciacin o actualizacin del componente de falla del equipo biomdico. (efectuar pruebas cualitativas, realizar pruebas cuantitativas, limpiar, lubricar, reemplazar, calibrar) :
Examina el exterior del equipo y la condicin fsica general de la unidad para efectuar la limpieza (chasis/carcasa). Chequea estantes, soportes, estructuras y la seguridad de las uniones. Verifica que el enchufe del equipo sea grado hospitalario. Determina los posibles daos que posea el enchufe del equipo, inspeccionando y destapando si se considera necesario.
Inspecciona el cordn del cable de alimentacin para determinar posibles daos. Si existen daos, reemplaza todo el cordn; o si est deteriorado en un extremo, corta la porcin defectuosa y conecta el enchufe con la polaridad respectiva. Chequea el cable de la alimentacin de la batera. Examina que el anclaje del cordn en los extremos se encuentre fuertemente asegurado. Inspecciona la proteccin/fusible; si el equipo posee swiche tipo interruptor (breaker), inspecciona que se mueva libremente; si el equipo posee fusible externo, inspecciona su valor y lo confronta con el del chasis; adems tiene uno de repuesto. Chequea las posiciones de los controles y lmites de alarmas; si alguno de ellos es excesivo (control de alarmas al mximo, lmites de alarmas en el final de su rango), considera la posibilidad de uso clnico inapropiado o el inicio de una falla. Confirma la operacin de todos los pilotos, indicadores, medidores, manmetros, displays; adems constata que todos los segmentos del display digital funcionen. Opera el equipo en cada opcin, para activar las alarmas visuales y audibles (si presenta una falla en la seal audible de la alarma, chequea el mtodo de reset); adems chequea los seguros. Chequea que la informacin consignada en la placa de caractersticas, tablas de conversin e instrucciones, se encuentren legibles (si es el caso chequea que el cdigo de colores se cumpla). Verifica la exactitud y funcin de todos los accesorios, utilizando los procedimientos tcnicos recomendados y los formatos establecidos para tal fin. Mide y registra el valor de la resistencia entre el pin (terminal) del cable de alimentacin y un punto sin aislamiento (del metal expuesto) del chasis, utilizando un hmetro, analizador de seguridad elctrica o multmetro con buena resolucin. Mide la corriente de fuga, operando en todos los modos el equipo y registra el mximo valor. Realiza todas las pruebas cuantitativas, establecidas para el equipo. Utiliza los instrumentos de medicin aplicando los procedimientos tcnicos establecidos. Aplica las normas de seguridad, establecidas para conservar el equipo, los instrumentos y la integridad personal y de los que lo rodean. Realiza las operaciones de mantenimiento (limpieza, lubricacin, calibracin/ajuste, reemplazo) establecidas para el equipo. Aplica todas las normas tcnicas, exigidas para realizar la repotenciacin o actualizacin del equipo.
Utiliza los insumos requeridos para realizar las operaciones de mantenimiento (limpieza, lubricacin, calibracin/ajuste, reemplazo).
3.
El alumno en un procedimiento de montaje, prueba y correccin de fallas de un equipo biomdico:

Identifica el principio de funcionamiento del equipo biomdico. Selecciona las componentes, de acuerdo a las necesidades de la actividad. Tiene en cuenta las caractersticas tcnicas de los componentes del circuito, para solicitar los elementos en el almacn. Disea el circuito de acuerdo a los requerimientos del montaje. Planea las actividades a realizar para cumplir con el montaje propuesto por el instructor. Verifica la referencia de los circuitos integrados para el circuito a repotenciar o actualizar. Utiliza el instrumento de medicin correspondiente para realizar la prueba o verificacin del circuito. Aplica las normas tcnicas establecidas para medir o probar del circuito. Acta aplicando las normas de seguridad acordes con la actividad.
Ciudad y Fecha: __________________________________. Firma Alumno: ___________________________________. Firma Instructor: __________________________________.
Elaborada por: Gloria Milena Rojas Moreno Jos Espitia Montaez Aceptada por: Danilo Cardona Carmona Juliana Mara Montoya Tabares
Fecha
Mayo 2007 Mayo 2007
de
Fecha
de
8.1.2. LISTA DE CHEQUEO DE PRODUCTO CDIGO: MEB - 03 - 02 INSTRUCCIONES PARA EL DILIGENCIAMIENTO Seor Instructor: Diligencie con letra clara los datos generales de la lista de chequeo y los de identificacin del alumno en formacin. La totalidad de los aspectos a valorar en el producto presentado por el alumno y relacionados en esta lista de chequeo, deben contener el concepto del instructor sobre CUMPLE SI o NO; adems, de las observaciones al respecto, si se considera necesario. El instructor debe orientar al alumno, sobre los aspectos a tener en cuenta en su producto y facilitar as su valoracin. El escenario para la recoleccin de la evidencia de producto del alumno ser el Centro de Formacin. El instructor debe comunicar al alumno el resultado obtenido. Recuerde firmar la lista de chequeo. 2- DATOS GENERALES ESTRUCTURA CURRICULAR: MANTENIMIENTO DE EQUIPO BIOMEDICO MDULO DE FORMACIN: Evaluacin de la tecnologa biomdica para su actualizacin o reposicin, conforme a la normatividad vigente. UNIDAD DE APRENDIZAJE No. 1: Ajuste, repotenciacin o actualizacin del componente de falla del equipo biomdico. ACTIVIDAD DE E-A-E No. 1: Presentar la propuesta de repotenciacin o actualizacin de los
equipos biomdicos.
ACTIVIDAD DE E-A-E No. 2: Ejecutar la mejora y repotenciacin del equipo biomdico, aplicando
los procedimientos exigidos.
TIPO DE EVIDENCIA: * Resultado de valorar: Un (1) informe tcnico con los datos y resultados estadsticos que sugiere la
repotenciacin o actualizacin del componente de falla en el equipo biomdico.
Nombre del alumno en formacin: _________________________________________ Centro de Formacin: ___________________________________________________ Regional / Seccional: ____________________________________________________ Nmero de orden: ______________________________________________________ Nombre del instructor: __________________________________________________ Ciudad y Fecha: ________________________________________________________ 3.LISTA DE VERIFICACIN No. 2. Evidencias de Producto
En Un (1) informe tcnico con los datos y resultados estadsticos que sugiere la repotenciacin o actualizacin del componente de falla en el equipo biomdico: Se identifica la fecha y hora de elaboracin del informe. Contiene el nombre y la firma del responsable de su diligenciamiento. Se identifican los datos propios de quien diligencia el informe. Se tiene en cuenta la normatividad vigente para la presentacin de informes escritos. Identifica el nombre de los elementos requeridos para el proceso. Se encuentran anexos los documentos necesarios para soportar el informe. Contiene el nombre de las caractersticas y/o variables a controlar de los elementos utilizados. Describe las cantidades de elementos utilizados. Identifica el nombre de los equipos y herramientas requeridos para realizar este trabajo. Se encuentra debida y completamente diligenciado, sin tachones, ni enmendaduras.
CUMPLE SI NO
OBSERVACIONES
Fecha
Mayo 2007 Mayo 2007
de
Fecha
de
8.2
INSTRUMENTOS DE EVALUACIN UNIDAD DE APRENDIZAJE No. 2
CDIGO: MEB - 03 - 03 8.2.1 LISTA DE CHEQUEO DE DESEMPEO 1. INSTRUCCIONES PARA EL DILIGENCIAMIENTO Seor Instructor: Diligencie con letra clara los datos generales de la lista de chequeo y los de identificacin del alumno en formacin. La totalidad de los aspectos a observar en la lista de chequeo, deben contener el concepto del instructor sobre CUMPLE SI o NO; adems, de las observaciones al respecto, si se considera necesario. El instructor debe orientar al alumno, sobre los aspectos a tener en cuenta para demostrar el desempeo y ser observado. El escenario para la recoleccin de la evidencia de desempeo del alumno ser el Centro de Formacin. El instructor debe comunicar al alumno el resultado obtenido. Recuerde firmar la lista de chequeo. 2- DATOS GENERALES ESTRUCTURA CURRICULAR: MANTENIMIENTO DE EQUIPO BIOMEDICO MDULO DE FORMACIN: Evaluacin de la tecnologa biomdica para su actualizacin o reposicin, conforme a la normatividad vigente. UNIDAD DE APRENDIZAJE No. 2: Gestin del proceso para la reposicin de los
equipos biomdicos.
ACTIVIDAD DE E-A-E No. 1: Analizar y Gestionar la informacin para la adquisicin

de tecnologa biomdica.
TIPO DE EVIDENCIA: De desempeo: * Resultado de observar: Un (1) procedimiento de anlisis de un (1) equipo biomdico especfico que requiere ser dado de baja, y se considere su reposicin.
Nombre del alumno en formacin: _________________________________________ Centro de Formacin: ___________________________________________________ Regional / Seccional: ____________________________________________________ Nmero de orden: ______________________________________________________ Nombre del instructor: __________________________________________________ Ciudad y Fecha: ________________________________________________________
LISTA DE VERIFICACIN No. 3. Evidencia de Desempeo

Alista el rea de trabajo:
Mantiene la mesa de trabajo limpia durante el proceso. Mantiene el rea de trabajo despejada de cualquier elemento innecesario. Distribuye los elementos y equipos de medicin de acuerdo a la actividad que se va a realizar o a la evidencia que va a recoger. Asea y entrega el rea de trabajo al instructor, una vez finaliza la actividad programada.
CUMPLE SI NO
OBSERVACIONES
2.
El alumno en el proceso de realizacin de Un (1) procedimiento de anlisis de un (1) equipo biomdico especfico que requiere ser dado de baja, y se considere su reposicin.
Examina el exterior del equipo y la condicin fsica general de la unidad para determinar su estado (chasis/carcasa). Chequea estantes, soportes, estructuras y la seguridad de las uniones. Verifica que el enchufe del equipo sea grado hospitalario. Determina los posibles daos que posea el enchufe del equipo, inspeccionando y destapando si se considera necesario. Inspecciona el cordn del cable de alimentacin para determinar posibles daos. Si existen daos, reemplaza todo el cordn; o si est deteriorado en un extremo, corta la porcin defectuosa y conecta el enchufe con la polaridad respectiva.
Chequea el cable de la alimentacin de la batera. Examina que el anclaje del cordn en los extremos se encuentre fuertemente asegurado. Inspecciona la proteccin/fusible; si el equipo posee swiche tipo interruptor (breaker), inspecciona que se mueva libremente; si el equipo posee fusible externo, inspecciona su valor y lo confronta con el del chasis; adems tiene uno de repuesto. Chequea las posiciones de los controles y lmites de alarmas; si alguno de ellos es excesivo (control de alarmas al mximo, lmites de alarmas en el final de su rango), considera la posibilidad de uso clnico inapropiado o el inicio de una falla. Confirma la operacin de todos los pilotos, indicadores, medidores, manmetros, displays; adems constata que todos los segmentos del display digital funcionen. Opera el equipo en cada opcin, para activar las alarmas visuales y audibles (si presenta una falla en la seal audible de la alarma, chequea el mtodo de reset); adems chequea los seguros. Chequea que la informacin consignada en la placa de caractersticas, tablas de conversin e instrucciones, se encuentren legibles (si es el caso chequea que el cdigo de colores se cumpla). Verifica la exactitud y funcin de todos los accesorios, utilizando los procedimientos tcnicos recomendados y los formatos establecidos para tal fin. Mide y registra el valor de la resistencia entre el pin (terminal) del cable de alimentacin y un punto sin aislamiento (del metal expuesto) del chasis, utilizando un hmetro, analizador de seguridad elctrica o multmetro con buena resolucin. Mide la corriente de fuga, operando en todos los modos el equipo y registra el mximo valor. Realiza todas las pruebas cuantitativas, establecidas para el equipo. Utiliza los instrumentos de medicin aplicando los procedimientos tcnicos establecidos. Aplica las normas de seguridad, establecidas para conservar el equipo, los instrumentos y la integridad personal y de los que lo rodean. Revisa la hoja de vida del equipo, para determinar los diferentes procedimientos que se la han aplicado. Aplica todas las normas tcnicas, exigidas para realizar la reposicin o adquisicin del equipo. Diligencia los formatos pertinentes para solicitar la baja del equipo
Fecha
Mayo 2007 Mayo 2007
de
Fecha
de
8.2.2 LISTA DE CHEQUEO DE PRODUCTO CDIGO: MEB - 03 - 04 3INSTRUCCIONES PARA EL DILIGENCIAMIENTO Seor Instructor: Diligencie con letra clara los datos generales de la lista de chequeo y los de identificacin del alumno en formacin. La totalidad de los aspectos a valorar en el producto presentado por el alumno y relacionados en esta lista de chequeo, deben contener el concepto del instructor sobre CUMPLE SI o NO; adems, de las observaciones al respecto, si se considera necesario. El instructor debe orientar al alumno, sobre los aspectos a tener en cuenta en su producto y facilitar as su valoracin. El escenario para la recoleccin de la evidencia de producto del alumno ser el Centro de Formacin. El instructor debe comunicar al alumno el resultado obtenido. Recuerde firmar la lista de chequeo. 2- DATOS GENERALES
ESTRUCTURA CURRICULAR: MANTENIMIENTO DE EQUIPO BIOMEDICO MDULO DE FORMACIN: Evaluacin de la tecnologa biomdica para su actualizacin o reposicin, conforme a la normatividad vigente. UNIDAD DE APRENDIZAJE No. 2: Gestin del proceso para la reposicin de los equipos biomdicos ACTIVIDAD DE E-A-E No 1: Analizar y Gestionar la informacin para la adquisicin de tecnologa biomdica. ACTIVIDAD DE E-A-E No. 2: Presentar Informe referente a la adquisicin y puesta en marcha del equipo biomdico y sustentacin del mismo. TIPO DE EVIDENCIA: * Resultado de valorar: Un (1) reporte a la instancia administrativa correspondiente, sobre la gestin
realizada para llevar a cabo la adquisicin de una nueva tecnologa biomdica.
Nombre del alumno en formacin: _________________________________________ Centro de Formacin: ___________________________________________________ Regional / Seccional: ____________________________________________________ Nmero de orden: ______________________________________________________ Nombre del instructor: __________________________________________________ Ciudad y Fecha: ________________________________________________________ 3. LISTA DE VERIFICACIN No. 1. Evidencias de Producto
En Un (1) reporte a la instancia administrativa correspondiente, sobre la gestin realizada para llevar a cabo la adquisicin de una nueva tecnologa biomdica: Se identifica la fecha y hora de elaboracin del reporte. Contiene el nombre y la firma del responsable de su diligenciamiento. Se identifican los datos propios de quien diligencia el reporte. Se tienen en cuenta la normatividad vigente para la presentacin del reporte Identifica los diferentes pasos a seguir para realizar el reporte. Se anexan los documentos necesarios para soportar el reporte. Contiene el nombre del equipo a adquirir. Describe las cantidades de elementos utilizados. Identifica el nombre de los equipos y herramientas requeridos para realizar este trabajo. Se encuentra debida y completamente diligenciado, sin tachones, ni enmendaduras.
CUMPLE SI NO
OBSERVACIONES
Fecha
Mayo 2007 Mayo 2007
de
Fecha
de
9. GUAS DE APRENDIZAJE
Regional Distrito Capital SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
GUA DE APRENDIZAJE AJUSTE, REPOTENCIACIN O ACTUALIZACIN DEL COMPONENTE DE FALLA DEL EQUIPO BIOMDICO.
ltima versin
Cdigo: Centro de Electricidad y Electrnica Mayo de 2007
Regional Distrito Capital Centro de Electricidad y Electrnica MDULO DE FORMACIN
EVALUACIN DE LA TECNOLOGA BIOMDICA PARA SU ACTUALIZACIN O REPOSICIN CONFORME A LA NORMATIVIDAD VIGENTE CONTROL DEL DOCUMENTO Nombre Gloria Milena Rojas Moreno
Autores
Cargo Instructor
Dependencia Centro de Electricidad y Electrnica Centro de Electricidad y Electrnica Centro de Automatizacin Industrial
Firma
Fecha
Junio
2007
Jos Espitia Montaez
Instructor
Danilo Cardona Carmona

Revisin
Instructor
Apoyo Juliana Mara Metodolgic Montoya o Tabares
Junio
2007
Redaccin final
Gloria Milena Rojas Moreno Jos Espitia Montaez
Instructor
Centro de Electricidad y Electrnica

Junio
Instructor Centro de Electricidad y Electrnica
2007
EVALUACIN DE LA TECNOLOGA BIOMDICA PARA SU ACTUALIZACIN O REPOSICIN CONFORME A LA NORMATIVIDAD VIGENTE Beatriz Restrepo Tabares
Aprobacin
Subdirectora
Centro de e Automatizacin Industrial Centro de Electricidad y Electrnica
Junio
2007
Sonia Cristina Prieto Zarta
Subdirectora
1.
IDENTIFICACIN DE LA GUA DE APRENDIZAJE
EVALUACIN DE LA TECNOLOGA BIOMDICA PARA SU ACTUALIZACIN O REPOSICIN CONFORME A LA NORMATIVIDAD VIGENTE
ESTRUCTURA CURRICUALAR: Mantenimiento de Equipo Biomdico. Mdulo de Formacin: Evaluacin de la tecnologa biomdica para su actualizacin o reposicin, conforme a la normatividad vigente. Unidad de Aprendizaje No.1: Ajuste, repotenciacin o actualizacin del componente de falla del equipo biomdico. Modalidad de formacin: Presencial Resultados de Aprendizaje:
1. Determinar las condiciones de repotenciacin o actualizacin de los elementos, componentes o partes de equipos biomdicos que afectan la calidad, el funcionamiento y/o rendimiento del mismo. 2. Establecer alternativas de solucin con diseos propios o existentes en el mercado, para la repotenciacin o actualizacin de los equipos biomdicos. 3. Evaluar el entorno involucrado en la repotenciacin del equipo biomdico, de manera que ste no afecte las condiciones de funcionamiento. 4. Presentar informes y documentacin detallada acerca de la gestin de ajuste, repotenciacin o actualizacin del componente de falla del equipo biomdico, donde se especifiquen inconvenientes, necesidades y requerimientos. 5. Repotenciar equipos biomdicos, aplicando los aspectos tcnicos, de seguridad, econmicos y administrativos que este proceso exige. 6. Reconocer la normatividad legal vigente, que establece los lmites de repotenciacin y actualizacin de los equipos biomdicos. 7. Utilizar herramientas de diseo asistido por computador en la presentacin de la parte repotenciada del equipo biomdico.
Actividad de Enseanza Aprendizaje Evaluacin:

1. Presentar la propuesta de repotenciacin o actualizacin de los equipos biomdicos. 2.Ejecutar la mejora y repotenciacin del equipo biomdico, aplicando los procedimientos exigidos.
DURACIN DE LA GUA DE APRENDIZAJE:
150 horas.
2.
INTRODUCCIN
Lo primero que se debe realizar cuando intervenimos un equipo biomdico es calibrarlo o ajustarlo para entregarlo al servicio donde pertenece; de este ajuste,
depende que las seales que llegan al equipo a travs de los diferentes sensores, sean altamente fidelignas, para que la persona encargada realice los diagnsticos pertinentes sin errores y con la mayor confiabilidad posible; as, el equipo trabajar con los estndares con que fue diseado y brindar siempre un mejor servicio. En los pases desarrollados cada vez que una empresa fabricante de equipos biomdicos lanza al mercado una versin nueva o mejorada de algn equipo biomdico, la entidad hospitalaria puede adquirir con facilidad la nueva tecnologa y de esta manera actualizan constantemente los equipos, en algunos pases estas reposiciones las hacen por tiempo de servicio o vida til del equipo; en nuestro pas esto no es posible y debemos recurrir a veces a repotenciar o actualizar algn componente que est presentando falla y para ello, siempre debemos tener en cuenta la normatividad vigente. Para repotenciar o actualizar un equipo biomdico, es necesario contar con un profundo conocimiento tcnico, una eficiente administracin de los recursos econmicos y las necesidades de la entidad hospitalaria; adems de obedecer a las polticas de la entidad que nos llevan a alcanzar los mrgenes de seguridad y calidad exigidos por las instituciones reguladoras. Generalmente las partes que podemos repotenciar o actualizar en un equipo biomdico, son los controles de velocidad de los motores D.C., controles de temperatura, etc., donde la tecnologa actual juega un papel primordial en el desempeo de estos elementos a sustituir; es por eso, que esta tecnologa da a da le exige al tecnlogo en mantenimiento de equipo biomdico, mantener actualizado y permaneciendo siempre a la vanguardia de esta ciencia.
PREPRESE PARA FORTALECER SU CONOCIMIENTO !
3. ACTIVIDADES Y ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
3.1 ACTIVIDAD DE RECONOCIMIENTO DE SABERES PREVIOS SOBRE AJUSTE, REPOTENCIACIN O ACTUALIZACIN DEL COMPONENTE DE FALLA DEL EQUIPO BIOMDICO. Asuma que en la entidad hospitalaria donde est patrocinado se requiere ajustar, repotenciar o actualizar un equipo biomdico. Para poder participar en este evento, usted apreciado alumno debe responder las siguientes preguntas que le formula su jefe inmediato:
Conoce exactamente en qu consiste un proceso de repotenciacin o actualizacin de equipo biomdico? Conoce cmo determinar las condiciones de repotenciacin o actualizacin de los elementos, componentes o partes de los equipos biomdicos que afectan la calidad, el funcionamiento y/o rendimiento del mismo? Puede establecer alternativas de solucin con diseos propios o existentes en el mercado, para la repotenciacin o actualizacin de los equipos biomdicos? Evala el entorno involucrado en la repotenciacin del equipo biomdico, de manera que ste no afecte las condiciones de funcionamiento? Presenta informes y documentacin detallada acerca de la gestin de ajuste, repotenciacin o actualizacin del componente de falla del equipo biomdico, donde se especifiquen inconvenientes, necesidades y requerimientos? Puede repotenciar equipos biomdicos, aplicando los aspectos tcnicos, de seguridad, econmicos y administrativos que este proceso exige? Reconoce la normatividad legal vigente, que establece los lmites de repotenciacin y actualizacin de los equipos biomdicos? Utiliza herramientas de diseo asistido por computador (Solid Works u otro software) en la presentacin de la parte repotenciada del equipo biomdico?
Si los interrogantes aqu propuestos no fueron resueltos de manera ptima, estimado alumno, usted an no posee el conocimiento sobre el proceso de ajuste, repotenciacin o actualizacin de equipos biomdicos; por tanto, se le invita a realizar las actividades sugeridas a continuacin:
3.2 AJUSTE O CALIBRACIN DE UN EQUIPO BIOMDICO

PROCEDIMIENTOS DE AJUSTE O CALIBRACIN
El trabajo a desarrollar para ajustar o calibrar un equipo biomdico, debe estar descrito en el manual de servicio del mismo equipo como un procedimiento de calibracin. Los procedimientos deben realizarse siguiendo lo prescrito por el fabricante. En este caso el resultado debe ser que el equipo cumpla con las especificaciones segn lo indicado por el fabricante. Los procedimientos pueden realizarse segn lo descrito en los procedimientos propios de un laboratorio de calibracin, estos procedimientos estn definidos y tratados segn lo establecido en el Manual de Calidad del laboratorio. Es decir, un laboratorio puede tener sus propios criterios para calibrar un equipo y realizar una calibracin con independencia de los criterios del fabricante. El criterio que debemos aplicar, es el de comprobar que el equipo se encuentre en estado calibrable; es decir, que no presente inestabilidades, ni averas obvias, y que cumpla con las normas de seguridad. Si un equipo no cumple con lo esperado, debe ser rechazado para su reparacin o adecuacin metrolgica. CERTIFICADOS DE CALIBRACIN Un certificado debe incluir varios campos, como son:

El trmino "CERTIFICADO DE CALIBRACIN". Datos de Calibracin. Nombre del equipo, dependencia. Indicacin del n de pginas de que consta el certificado. Identificacin del modelo, con su n de serie. Datos del cliente, Nombre y direccin.
Fechas de calibracin, de emisin del certificado y fecha de recepcin del equipo en el laboratorio. Declaracin genrica de trazabilidad.
INCERTIDUMBRE El clculo completo supone realizar la suma cuadrtica de las varianzas de los elementos que intervienen en la incertidumbre. La varianza considera el tipo de distribucin de cada parmetro, por ejemplo gaussiana o rectangular. Los componentes de la incertidumbre ms tpicos son:

Certificado de calibracin de los equipos del sistema de calibracin. Derivaciones de estos equipos entre calibraciones. Influencia de la temperatura, si da lugar. Repetibilidad y resolucin.
CALIBRACIONES "IN SITU" Se entiende por calibracin "IN SITU" al servicio de calibracin realizado en las dependencias donde se encuentra el equipo.
ACTIVIDAD DE APLICACIN SOBRE AJUSTE O CALIBRACIN DE UN EQUIPO BIOMDICO Apreciado alumno, con la orientacin del instructor con competencias tcnicas en mantenimiento de equipos biomdicos, desarrolle los siguientes puntos:

Seleccione un equipo biomdico de los que encuentra en el aula de formacin. Ubique en el manual de servicio del equipo seleccionado, el procedimiento de calibracin y realcelo. Consigne esta calibracin en un formato y entrguelo a su instructor con competencias tcnicas en mantenimiento de equipos biomdicos, como evidencia del proceso de formacin.
3.3 REPOTENCIAR O ACTUALIZAR UN EQUIPO BIOMDICO

Para repotenciar o actualizar un equipo biomdico, debemos tener en cuenta las normas vigentes tanto nacionales como internacionales que rigen esta tecnologa; podemos citar por ejemplo, el DECRETO 4725 del 21/12/2005 por el cual se reglamenta el rgimen de registros sanitarios, permiso de comercializacin y vigilancia sanitaria de los dispositivos mdicos para uso humano; donde El Presidente de la Repblica de Colombia, en ejercicio de las atribuciones constitucionales y legales, especialmente las conferidas por el numeral 11 del artculo 189 de la Constitucin Poltica, el artculo 564 de la Ley 09 de 1979, el artculo 245 de la Ley 100 de 1993 y el numeral 42.3 del artculo 42 de la Ley 715 de 2001. Como ejemplo de cita el enunciamos el siguiente artculo:
ARTICULO 4. PRINCIPIOS FUNDAMENTALES DE SEGURIDAD Y FUNCIONAMIENTO DE LOS DISPOSITIVOS MDICOS Y EQUIPOS BIOMDICOS. Los dispositivos mdicos debern cumplir con los principios de seguridad y funcionamiento establecidos por el fabricante que les sean aplicables de acuerdo a su finalidad prevista y al seleccionar las soluciones ms adecuadas a los riesgos derivados de la utilizacin de los dispositivos mdicos y equipos biomdicos, el fabricante aplicar los siguientes principios, en el orden que se indica: a) Eliminar o reducir los riesgos en la medida de lo posible (seguridad inherente al diseo y a la fabricacin). b) Adoptar las oportunas medidas de proteccin, incluso alarmas, en caso de que fuesen necesarias, frente a los riesgos que no puedan eliminarse. c) Informar a los usuarios de los riesgos residuales debidos a la incompleta eficacia de las medidas de proteccin adoptadas. PARGRAFO PRIMERO: Los dispositivos mdicos contemplados en el presente decreto debern comercializarse, disearse, fabricarse y almacenarse de forma tal que su utilizacin no comprometa el estado clnico, la salud ni la seguridad de los pacientes o de quienes estn en contacto con los mismos, cuando se empleen en las condiciones y con las finalidades previstas. Los dispositivos mdicos debern ofrecer las indicaciones que les haya atribuido el fabricante, es decir, estar diseados y fabricados de manera que puedan desempear sus funciones tal y como el fabricante las haya especificado. PARGRAFO SEGUNDO: Mientras dure el perodo de validez previsto por el fabricante los principios de seguridad y funcionamiento de los dispositivos mdicos no debern alterarse en un grado tal que se vean comprometidos el estado clnico, la salud y la seguridad de los pacientes y, en su caso, de terceros, cuando el producto se vea sometido a las situaciones que puedan derivarse de las condiciones normales de utilizacin. Podemos tomar como referencia el siguiente diagrama de flujo, para identificar los pasos a seguir al momento de evaluar si un equipo biomdico puede ser o no, repotenciado o actualizado.
ACTIVIDAD DE APLICACIN SOBRE REPOTENCIACIN O ACTUALIZACIN DE UN EQUIPO BIOMDICO Apreciado alumno, con la orientacin del instructor con competencias tcnicas en mantenimiento de equipos biomdicos, desarrolle los siguientes puntos:

Consulte las diferentes normatividades que rigen la repotenciacin o actualizacin de los equipos biomdicos y comprtalas con sus compaeros de grupo. Seleccione un equipo biomdico de los que encuentra en el aula de formacin. Ubique los manuales del equipo seleccionado. Ubique la hoja de vida del equipo. Proponga a su instructor con competencias tcnicas en mantenimiento de equipos biomdicos, una repotenciacin o actualizacin del equipo seleccionado, y con su opinin verifique si la propuesta es viable. Presente la propuesta de repotenciacin o actualizacin del equipo, como evidencia del proceso de formacin.
3.4 ACTIVIDAD DE SOCIALIZACIN El instructor con competencias tcnicas en mantenimiento de equipos biomdicos, decidir cul de las actividades propuestas en esta gua o de su criterio, se socializarn; adems la metodologa para hacerlo.
3.5 ACTIVIDAD DE ANLISIS Y APLICACIN DEL CONOCIMIENTO Estimado alumno, teniendo en cuenta que en su proceso de formacin profesional integral ha desarrollado las habilidades para conocer el procedimiento de ajuste, repotenciacin o actualizacin de equipos biomdicos; considere que aplicar con mayor nfasis estos conocimientos en la ejecucin de su etapa productiva o laboral.
3.6 ACTIVIDAD DE CIERRE COGNITIVO
Durante el desarrollo de las actividades, el instructor generar un espacio para aclarar dudas, responder a las preguntas formuladas por los alumnos y ampliar los conceptos trabajados en la actividad de enseanza aprendizaje evaluacin.
3.7 ACTIVIDAD DE EVALUACIN El desarrollo de esta gua de aprendizaje, le facilitar la presentacin de las evidencias de aprendizaje sugeridas en la actividad de Enseanza Aprendizaje Evaluacin; debe prepararse para presentar las siguientes evidencias de aprendizaje:

EVIDENCIAS DE CONOCIMIENTO CRITERIOS DE EVALUACION
TECNICAS E INSTRUMENTOS DE EVALUACION

TCNICA Observacin Directa INSTRUMENTO Lista de Chequeo
DE DESEMPEO Resultado de observar: -Un (1) procedimiento de anlisis y recoleccin de informacin de un (1) equipo biomdico con tecnologa mixta; que requiera ser repotenciado o actualizado. DE PRODUCTO Resultado de valorar: Un (1) informe tcnico con los datos y resultados estadsticos que sugiere la repotenciacin o actualizacin del componente de falla en el equipo biomdico.
Valora el equipo biomdico desde el punto de vista tcnico, clnico y econmico; implementando las metodologas de evaluacin. Relaciona mediante tablas y representaciones grficas los resultados estadsticos de la evaluacin. Informa a la instancia correspondiente sobre los resultados del anlisis de la informacin tcnica, que conllevan a la propuesta de repotenciacin del equipo biomdico. Redacta un informe tcnico acerca de la necesidad de repotenciacin de acuerdo a los parmetros de evaluacin y los factores de los equipos biomdicos que requieren ser actualizados. Refiere la normatividad existente para la repotenciacin de equipo biomdico, a nivel nacional e internacional. Elabora un listado de los requerimientos para la repotenciacin del equipo biomdico, de acuerdo a la confiabilidad y garanta que ofrecen. Presenta alternativas de solucin a problemas identificados en los equipos biomdicos. Aplica los fundamentos de las herramientas administrativas para la elaboracin de la propuesta presentada. Considera en la propuesta de repotenciacin, los siguientes aspectos: - Anlisis de hoja de vida. - Identificacin de fallas recurrentes. - Factores de repotenciacin. - Determinacin de la vida til - Determinacin de problemas - Identificacin de piezas y componentes averiados. - Evaluacin tcnica, econmica, clnica y normativa del equipo. - Alternativas de solucin.
TCNICA
Valoracin de Producto INSTRUMENTO Lista de Chequeo

4 AMBIENTES DE APRENDIZAJE, MEDIOS Y RECURSOS DIDCTICOS
Ambiente de aprendizaje para 25 trabajadores alumnos, dotado de:

Equipos
Computador Computador Equipo Biomdico.
Cantidad
6 1 1
Caractersticas
Mnimo: Pentium 3 500MHz, 256MB en RAM, Disco duro de 60GB, conexin para red, Unidad CDs Windows 2000. Mnimo: Pentium 4 2Ghz, 256MB en RAM, Disco duro de 60GB, conexin para red, Quemador de CDs o DVDs Windows 2000. Manuales de operacin, mantenimiento, planos completos: mecnicos, elctricos y electrnicos.
Documentos
Norma ISO9000 (ISO/IEC17025) Norma NEMA, NTC 18001
Cantidad
1 1
Caractersticas
Fecha
Mayo 2007 Mayo 2007
de
Fecha
de
Regional Distrito Capital SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
GUA DE APRENDIZAJE REPOSICIN O ADQUISICIN DE EQUIPOS BIOMDICOS

ltima versin
Cdigo: Centro de Electricidad y Electrnica Mayo de 2007
EVALUACIN DE LA TECNOLOGA BIOMDICA PARA SU ACTUALIZACIN O REPOSICIN CONFORME A LA NORMATIVIDAD VIGENTE CONTROL DEL DOCUMENTO Nombre Gloria Milena Rojas Moreno
Autores
Cargo Instructor Instructor
Dependencia Centro de Electricidad y Electrnica Centro de Electricidad y Electrnica
Firma
Fecha
Junio
2007
Jos Espitia Montaez
Danilo Cardona Carmona

Revisin
Instructor

Junio
Apoyo Juliana Mara Metodolgico Montoya Tabares
2007
Gloria Milena Rojas Moreno
Instructor
Redaccin final
Jos Espitia Montaez
Centro de Electricidad y Electrnica

Junio
Instructor Centro de Electricidad y Electrnica
2007
EVALUACIN DE LA TECNOLOGA BIOMDICA PARA SU ACTUALIZACIN O REPOSICIN CONFORME A LA NORMATIVIDAD VIGENTE Beatriz Restrepo Tabares
Aprobacin
Subdirectora
Centro de e Automatizacin Industrial Centro de Electricidad y Electrnica
Junio
2007
Sonia Cristina Prieto Zarta
Subdirectora

3. IDENTIFICACIN DE LA GUA DE APRENDIZAJE
ESTRUCTURA CURRICUALAR: Mantenimiento de Equipo Biomdico. Mdulo de Formacin: Evaluacin de la tecnologa biomdica para su actualizacin o reposicin, conforme a la normatividad vigente. Unidad de Aprendizaje No. 2: Gestin del proceso para la reposicin de los equipos biomdicos. Modalidad de formacin: Presencial Resultados de Aprendizaje:
1. Establecer las caractersticas tcnicas del equipo a adquirir: condiciones fsicas de instalacin, condiciones de funcionamiento, informacin tcnica obtenida a partir de manuales y planos. 2. Reconocer la normatividad que rige la adquisicin de tecnologa biomdica en instituciones de salud del pas. 3. Evaluar las garantas que ofrece la adquisicin del equipo biomdico, como funcionamiento, calidad y los factores de riesgo y costo. 4. Identificar problemas, necesidades y costos que requieren presentar la baja del equipo biomdico. 5. Recolectar la informacin producto de la gestin y anlisis para la adquisicin de la tecnologa biomdica. 6. Documentar la informacin producto de la gestin y anlisis para la tecnologa biomdica, aplicando las tcnicas para la presentacin de informes. 7. Presentar mediante tablas la informacin acerca de la gestin y anlisis de la adquisicin de la tecnologa biomdica.
Actividad de Enseanza Aprendizaje Evaluacin: 1. Analizar y Gestionar la informacin para la adquisicin de tecnologa biomdica. 2. Presentar Informe referente a la adquisicin y puesta en marcha del equipo biomdico y
sustentacin del mismo.
DURACIN DE LA GUA DE APRENDIZAJE:
50 horas.

4. INTRODUCCIN
Una vez se ha evaluado la posibilidad de reparar, repotenciar o actualizar un equipo biomdico, sin obtener un resultado positivo, debemos pensar en una reposicin o adquisicin, teniendo en cuenta la normatividad vigente. Es posible que usted no tenga que enfrentarse a esta etapa, porque en la mayora de las instituciones existir un comit encargado para esta labor; sin embargo, usted s puede formar parte de este grupo selecto de personas que decidirn la reposicin o adquisicin de un equipo biomdico; razn por la cual, es importante respetado alumno que conozca el procedimiento a seguir para esta consecucin. En la actualidad una reposicin o adquisicin de equipo biomdico, est encaminada a garantizar el servicio que debe prestar la entidad hospitalaria, brindando la disponibilidad y funcionamiento de los equipos biomdicos; as, se asegura que el paciente pueda disponer de l cuando lo requiera. Para llevar a cabo dicha reposicin o adquisicin, es necesario contar con un profundo conocimiento tcnico, una eficiente administracin de los recursos econmicos y las necesidades de la entidad hospitalaria; adems de obedecer a las polticas de la entidad que nos llevan a alcanzar los mrgenes de seguridad y calidad exigidos por las instituciones reguladoras. Por ello el encargado o los encargados de realizar esta labor, han de desempear un rol ms orientado a la gestin administrativa; sin dejar de un lado, el punto de vista tcnico que nos concierne; muchas veces no todo los equipos de ltima tecnologa (que son siempre los ms costosos) satisfacen las necesidades del ente hospitalario, no debemos caer en el mercadeo de las grandes compaas que a veces solo buscan una ganancia ocasional, debemos conocer cul es la mejor oferta que suple nuestras necesidades, a un costo razonable para la institucin. Para esto presentamos a continuacin un caso de una entidad hospitalaria que desea adquirir algunos equipos biomdicos.
PREPRESE PARA FORTALECER SU CONOCIMIENTO !
ACTIVIDADES Y ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
3.1 ACTIVIDAD DE RECONOCIMIENTO DE SABERES PREVIOS SOBRE REPOSICIN O ADQUISICIN DE EQUIPOS BIOMDICOS Asuma que en la entidad hospitalaria que lo est patrocinado o en otra entidad, se requiere reponer o adquirir un quipo biomdico; para poder participar en este evento, usted apreciado alumno debe responder las siguientes preguntas que le formula su jefe inmediato: Conoce exactamente en qu consiste un proceso de reposicin o adquisicin de equipo biomdico? Diferencia usted entre repotenciacin y reposicin? Conoce exactamente en qu consiste una licitacin? Est usted en capacidad de elaborar un proceso de reposicin o adquisicin de equipo biomdico? Conoce cmo se elabora una solicitud para reponer un equipo biomdico? Presenta informes o documentacin detallada a cerca de la gestin de baja del equipo biomdico? Analiza las caractersticas tcnicas del equipo a adquirir: condiciones fsicas de instalacin, condiciones de funcionamiento, informacin tcnica obtenida a partir de manuales y planos? Reconoce la normatividad para adquisicin de tecnologa biomdica, en instituciones de salud? Evala el entorno involucrado en la adquisicin de equipo biomdico, y factores como: riesgos, garantas de funcionamiento y costos, garantizando la aplicacin de las normas tcnicas, de seguridad y de calidad?
Si los interrogantes aqu propuestos no fueron resueltos de manera ptima, estimado alumno, usted an no conoce un proceso de reposicin a adquisicin de equipo biomdico; por tanto, se le invita a realizar las actividades sugeridas a continuacin:
3.2 REPOSICIN O ADQUISICIN DE UN EQUIPO BIOMDICO EN UNA ENTIDAD HOSPITALARIA Una vez analizada la situacin y determinadas las caractersticas con las que deben cumplir los equipos biomdicos objeto de reposicin o adquisicin, se entrega esta informacin a los ofertantes de dichos equipos, para que ellos, entren a cotizar; legalmente este procedimiento debe realizarse mediante una licitacin, que consiste en recibir todas las ofertas al respecto, pero cumpliendo con requisitos (formularios y dems condiciones) que establece la entidad hospitalaria y que los licitadores deben cumplir. Este proceso es regido por normas internacionales y nacionales; entre las nacionales tenemos:
RESOLUCION NMERO 434 DE 2001 MINISTERIO DE SALUD Por la cual se dictan normas para la evaluacin e importacn de tecnologas biomdicas, se define las de importacin controlada y se dictan otras disposiciones LA MINISTRA DE SALUD En ejercicio de sus atribuciones legales y en especial las que le confiere el articulo 190 de la Ley 100 de 1993 y el Decreto 1152 de 1999. RESUELVE CAPITULO 1 DISPOSICIONES GENERALES ARTCULO PRIMERO. DEL AMBITO DE APLICACIN. Las disposiciones contempladas en la presente resolucin se aplicaran a todas las entidades pblicas y privadas, personas naturales y jurdicas que conformen el sector salud, y a todas aquellas que estn vinculadas con la importacin o adquisicin y evaluacin de tecnologa biomdica en salud. ARTCULO SEGUNDO. DEL OBJETO. La presente Resolucin tiene por objeto establecer metodologas y procedimientos de evaluacin tcnica y econmica as como
aquellos que permitan determinar las ms eficiente localizacin, de tecnologa biomdica y determinar los criterios para la importacin o adquisicin y adecuada incorporacin a las instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, que garantice la calidad de la atencin en salud, basado en criterios de calidad y costo efectividad. En cuanto al control a la importacin o adquisicin de tecnologa biomdica se busca: 1. Evitar la adquisicin de tecnologa que no responda con seguridad, efectividad y calidad a las necesidades sanitarias del pas. 2. Propender porque las especificaciones tcnicas y funcionales de la tecnologa biomdica correspondan a las reguladas por las sociedades cientficas nacionales o internacionales, los laboratorios de investigacin y entidades reconocidas en este campo. 3. Contribuir al control eficiente en los costos de los servicios de salud. 4. Propender por el desarrollo armnico y coordinado de los servicios de salud del pas. ARTCULO TERCERO. DEFINICIONES: Para efectos de la presente Resolucin se entiende por: TECNOLOGA BIOMDICA: La aplicacin de las conocimientos cientficos representados en los medicamentos, equipos, dispositivos y procedimientos mdicos y quirrgicos utilizados en la atencin en Salud y los sistemas de administracin y apoyo por medio de los cuales se proporciona esta atencin. MEDICAMENTO: Es aquel preparado farmacutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacutica, que se utilita para la prevencin, alivio, diagnstico, tratamiento, curacin o rehabilitacin de la enfermedad. Los envases, rtulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto stos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.
ANEXO 2 CLASIFICACION Y DEFINICIN DE DISPOSITIVOS MDICOS Acorde con lo determinado en el artculo SEXTO de la Resolucin No 434 del 2001, a continuacin se determina el listado de las definiciones y caractersticas de los equipos: DEFINICIONES DISPOSITIVO o EQUIPO INVASIVO: Producto que penetra parcial o completamente en el interior del Cuerpo bien por un orificio corporal o bien a travs de a superficie corporal.
Orificio corporal: cualquier abertura natural del cuerpo, as como la superficie externa del globo ocular, o una abertura artificial creada de forma permanente, como una estoma. DISPOSITIVO o EQUIPO INVASIVO DE TIPO QUIRRGICO: Producto invasivo que penetra en el interior del cuerpo a travs de la superficie corporal por medio de una intervencin quirrgica. Los productos Instintos a los aludidos en el prrafo anterior y cuya penetracin no se produzca a travs de uno de los orificios corporales reconocidos sern considerados productos invasivos de tipo quirrgico. DISPOSITIVO EQUIPO IMPLANTABLE: Cualquier producto diseado: para ser implantado totalmente en el cuerpo humano, o para sustituir una superficie epitelial o la superficie ocular, mediante intervencin quirrgica y destinado a permanecer all despus de la intervencin. Se considerar as mismo producto implantable cualquier producto destinado a ser introducido parcialmente en el cuerpo humano mediante, intervencin quirrgica y a permanecer all despus de dicha intervencin durante un periodo de al menos treinta das. INSTRUMENTO QUIRRGICO REUTILIZABLE: Instrumento destinado a fines quirrgicos para cortar, perforar, serrar, escarificar, raspar, pinzar, retraer, recortar u otros procedimientos similares, sin estar conectado a ninguna tecnologa biomdica activa, y que puede volver a utilizarse una vez efectuados todos los procedimientos pertinentes. DISPOITIVO O EQUIPO BIOMDICO ACTIVO: Cualquier producto cuyo funcionamiento dependa de una Fuente de energa elctrica o de cualquier fuente de energa distinta de la generada directamente por el cuerpo humano o por la gravedad, y que acto e mediante conversin de dicha energa, no se considerar tecnologa biomdica activa los productos destinados a transmitir, sin ninguna modificacin significativa, energa, sustancias u otros elementos de una tecnologa biomdica activa al paciente. DISPOSITIVO O EQUIPO BIOMDICO TERAPUTICO: Cualquier tecnologa biomdica activa utilizada solo o en combinacin con otras tecnologas biomdicas, destinada a sostener, modificar, sustituir o restaurar funciones o estructuras biolgicas en el contexto del tratamiento o alivio de una enfermedad, lesin o deficiencia. DISPOSITIVO O EQUIPO BIOMDICO PARA DIAGNSTICO: Cualquier producto sanitario activo utilizado solo o en combinacin con otros productos sanitarios, destinado a proporcionar informacin para la deteccin, el diagnstico, el control o el tratamiento de estados fisiolgicos, de estados de salud de enfermedades o de malformaciones congnitas. NOTAS
1. La aplicacin de las reglas de clasificacin se regir por la finalidad prevista de los productos. 2. Si un producto se destina a utilizarse en combinacin con otro producto, las reglas de clasificacin se aplicarn a cada uno de los productos por separado del producto con el que se utilicen.
Por la cual se dictaran normas para la evaluacin e importacin de tecnologas biomdicas, se define las de importacin controlada y se dictan otras disposiciones. DISPOSITIVO Y EQUIPO BIOMDICO: Cualquier Instrumento, aparato, artefacto, equipo u otro artculo, utilizado solo o en combinacin incluyendo sus componentes, partes accesorios y programas informticos que intervengan en su buen funcionamiento, fabricado, vendido o recomendado para uso en: 1. Diagnstico, control, tratamiento curativo o paliativo, alivio o compensacin de una lesin o una Deficiencia, o prevencin de una enfermedad, trastorno o estado fsico anormal o sus sntomas, en un ser humano. 2. Investigacin, sustitucin o modificacin de la anatoma o de un proceso fisiolgico. 3. Restauracin, correccin o modificacin de una funcin fisiolgica o estructura de un ser humano. 4. Diagnstico del embarazo en un ser humano. 5. Cuidado de seres humanos durante el embarazo o el nacimiento. O despus del mismo, incluyendo el cuidado del recin nacido. PROCEDIMIENTO MDICO QUIRRGICO: Las prcticas de un proveedor de un servicio de salud, que incluye generalmente una combinacin de conocimientos y habilidades clnicas y quirrgicas en el manejo de medicamentos y dispositivos biomdicos para satisfacer una necesidad en salud. SISTEMAS DE APOYO: Aquellos que, sin constituir la tecnologa focal en la prestacin de un servicio de salud, proveen el ambiente y las facilidades para su realizacin, como son los componentes asistenciales, hoteleros y de informacin. De este sistema hace parte el equipo industrial de uso hospitalario, las plantas elctricas, los equipos, de lavandera y cocina, las calderas, las bombas de agua, los equipos de esterilizacin, el equipo de seguridad, el de refrigeracin y aire acondicionado y otros equipos relacionados con servicios de apoyo hospitalario.
Hacen parte del equipo de comunicaciones e informtica: el equipo de cmputo, las centrales telefnicas, los equipos de radiocomunicaciones, los equipos que permiten el procesamiento, reproduccin y trascripcin de informacin y todos aquellos que conforman el sistema de informacin hospitalario. SISTEMAS DE ADMINISTRACIN: Aquellos utilizados por la organizacin que garantizan la prestacin eficiente y efectiva de un servicio de salud; por ejemplo, en las reas de personal, finanzas, suministros, servicios de atencin domiciliaria o similares, entre otros. PARGRAFO: Los medicamentos, los dispositivos biomdicos y elementos medicoquirrgicos, y 106 mismos para uso odontolgico, oftalmolgico y laboratorio clnico, e insumos para el funcionamiento de los equipos biomdicos se rigen por las normas que para el efecto defina el Ministerio de Salud, Falta como el complemento. ARTCULO CUARTO. DE LOS COMPONENTES DE LA TECNOLOGA BIOMDICA: La tecnologa biomdica comprende los equipos biomdicos, los dispositivos biomdicos, el instrumental mdico, los procedimientos mdico - quirrgicos, los medicamentos que se utilizan en la prestacin de los servicios de salud y los sistemas de informacin para la atencin en salud. ARTCULO QUINTO. CLASIFICACIN DE lOS EQUIPOS BIOMDICOS POR RIESGO: Teniendo en cuenta la clasificacin internacional de equipos biomdicos, en las clases 1, IIA, 118 Y 111 y acorde con los riesgos implcitos en su uso, los equipos biomdicos se clasifican as: 1. Equipo biomdico de riesgo alto las clases IIB y 111. 2. Equipo biomdico de riesgo medio la Clase IIA. 3. Equipo biomdico de riesgo bajo la Clase I. ARTCULO SEXTO. LISTADO DE CARACTERSTICAS DEL EQUIPO BIOMDICO SEGN CLASES: El listado de las caractersticas de los equipos, en las clases 1, IIA, 118 Y 111, contenido en el anexo 1 de la presente resolucin, ser actualizada por el ministerio de acuerdo con los desarrollos tecnolgicos. Dnde est el anexo 1 de esta resolucin??? ARTCULO SPTIMO. CLASIFICACIN DE LOS EQUIPOS BIOMDICOS POR SU ESTADO FSICO: De acuerdo con el estado fsico, los equipos biomdicos se clasifican as: 1. Equipos biomdicos nuevos. 2. Equipos biomdicos usados.
3. Prototipos. PARGRAFO PRIMERO: La categora de equipo biomdico nuevo incluye todos los dispositivos y equipos que no han sido usados y que no tienen ms de un (1) ao desde la fecha de su fabricacin. PARGRAFO SEGUNDO: La categora de equipo biomdico usado incluye todos los equipos que han sido utilizados, en la prestacin de servicios o en procesos de demostracin y que no tienen ms de cuatro (4) aos de servicio, desde la fecha de su fabricacin. PARGRAFO TERCERO: La categora de prototipo de equipo biomdico incluye a todos aquellos que se encuentran en fase de experimentacin, que an no se han empleado en la prestacin de servicios o en demostraciones, y an no cuentan con el certificado de venta libre expedido por el organismo nacional competente o su homlogo en el pas de origen o el registro sanitario en los que haya a lugar. Esta categora incluye la tecnologa nueva que no est aprobada en el pas de origen.
CAPITULO II DE LA EVALUACIN DE TECNOLOGA BIOMDICA ARTCULO OCTAVO, EVALUACIN DE TECNOLOGIA BIOMDICA: Se entiende por evaluacin de tecnologa biomdica los procedimientos que permiten establecer la calidad, el costo - efectividad, la factibilidad, la conveniencia y la aplicabilidad de una tecnologa para la prestacin de servicios de salud. Esta evaluacin deber efectuarse en los siguientes casos: 1. Cuando la tecnologa biomdica es innovadora con respecto a las existentes en el pas. 2. Cuando no ha sido evaluada en el pas y se desconoce el impacto social y ambiental que ella produce; Cuando est siendo o fue abandonada en otros pases. 3. Cuando se considere que esta tecnologa es de reconocido riesgo o que puede llegar a riesgo serio para pacientes, personal mdico, paramdico y tcnicos operadores. 4. Cuando la tecnologa est en fase de experimentacin; o 5. Cuando lo establezca el Ministerio de Salud. ARTCULO NOVENO. DE LOS ASPECTOS DE LA EVALUACIN DE LA TECNOLOGA BIOMDICA: Al realizar evaluacin de tecnologa biomdica se tendrn en cuenta los siguientes criterios:
1. En el aspecto epidemiolgico y sanitario: los factores condicionantes y determinantes de la salud relacionados con el medio ambiente, comportamiento humano y la oferta de servicio de salud. 2. En el aspecto tcnico debe considerar la calidad del servicio que prestar en trminos de eficiencia, eficacia, efectividad, riesgo, seguridad y condiciones de uso, entre otros y la calidad de la tecnologa en los puntos de la mantenibilidad, vida til, soporte tcnico que ofrece el fabricante y las especificaciones tcnicas, entre otras. 3. En el aspecto econmico se deber tener en cuenta: el beneficio econmico y social, el costo-efectividad, la rentabilidad, el valor del equipo, el valor total de mantenimiento, el costo de la capacitacin del personal y los costos de operacin, entre otros. ARTCULO DCIMO, DE LA SUSPENSIN EN EL USO DE UNA TECNOLOGA BIOMDICA: Si como resultado de la evaluacin de una tecnologa biomdica implantada o en operacin, se determina que sta constituye un riesgo presente o inminente, las Direcciones Departamentales, Distritales ylo Municipales debern proceder a suspender el uso de la tecnologa hasta cuando el riesgo sea eliminado e informar de este hecho, en forma inmediata, al Ministerio de Salud y a la Superintendencia Nacional de Salud.
DE LA ESTRUCTURA Y ORGANIZACIN DE LA EVALUACIN DE TECNOLOGA BIOMDICA ARTICULO DCIMO PRIMERO. DE LA ESTRUCTURA: La regulacin, metodologas y procedimientos de evaluacin de tecnologa biomdica, se desarrollar por: a) El Ministerio de Salud, a quien le corresponde regular, asesorar y evaluar el desarrollo de la tecnologa biomdica en el pas. b) La Superintendencia Nacional de Salud, quien en coordinacin con las direcciones de salud, ejercer el control sobre: el cumplimiento de las normas que dicte el Ministerio de Salud sobre la materia. c) Las Direcciones de Salud departamentales, Distritales o municipal capital de departamento, a quienes corresponde: Proponer al Ministerio de Salud, previa justificacin, las tecnologas que deban ser objeto de evaluacin. Contribuir de acuerdo con su capacidad, con recursos humanos, tcnicos y financieros, a fin de realizar las evaluaciones de tecnologas biomdicas que se requieran en su jurisdiccin. Aplicar las recomendaciones resultantes de las evaluaciones de tecnologas biomdicas realizadas.
Otorgar el concepto tcnico cuando se encuentren debidamente certificadas para ello por el Ministerio de Salud. Remitir anualmente a la Direcci6n General de Desarrollo de la Prestacin de Servicios de Salud del Ministerio de Salud, informacin sobre el resultado de su gestin en materia de control y vigilancia sobre evaluacin de tecnologa biomdica.
CAPITULO IV DE LA IMPORTACIN O ADQUISICIN DE TECNOLOGA BIOMDICA ARTCULO DCIMO SEGUNDO. DE LA IMPORTACIN O ADQUISICIN DE EQUIPO BIOMDICO: Para la importacin de equipos biomdicos se requiere certificado de aprobacin o constancia de control de calidad expedida por una entidad nacional o internacional con experiencia y reconocimiento en este campo o el Registro Sanitario, en los que haya a lugar, expedido por la autoridad nacional competente. PARGRAFO. Con excepcin de la tecnologa biomdica que el Ministerio de Salud restrinja o determine como de Importacin controlada, las personas naturales o jurdicas, podrn importar tecnologa biomdica de acuerdo con sus necesidades, ARTICULO DCIMO TERCERO. TECNOLOGIA BIOMDICA DE ADQUISICIN O IMPORTACIN CONTROLADA: Sern sujeto de control en la adquisicin o importacin las siguientes tecnologas:
1. Los incluidos en la lista anual que publique el Ministerio de Salud; 2. Los equipos 2. Los prototipos y equipos destinados a experimentacin o investigacin.
3. Los equipos biomdicos catalogados como de riesgo alto, clases IIB y III. ARTCULO DCIMO CUARTO. LISTADO DE EQUIPOS BIOMDICOS DE IMPORTACIN CONTROLADA: El listado de Equipos biomdicos de importacin controlada, contenido en el Anexo 2 de la presente Resolucin, ser actualizado de acuerdo con el perfil epidemiolgico del pas, el estado de desarrollo del Sistema General de Seguridad Social en Salud, los costos para el mismo sistema, los resultados de las evaluaciones efectuadas, las nuevas necesidades y el avance y desarrollo de la tecnologa biomdica. PARGRAFO PRIMERO: Todos los componentes que ensamblados constituyan uno de los equipos enumerados en el listado, tambin son de importacin controlada. PARGRAFO SEGUNDO. Las instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, debern seguir los lineamientos contemplados en el formulario para solicitud de adquisicin de mdicos o donados.
tecnologa biomdica de control que expida el Ministerio de Salud, cuyo aval tcnico ser otorgado por las Direcciones de Salud Departamentales, Distritales y/o Municipales capital de departamento, una vez se encuentren certificadas por el Ministerio de Salud. ARTCULO DCIMO SEXTO. DE LA COMPETENCIA: El Ministerio de Salud determinar los procedimientos y requerimientos tcnicos y administrativos necesarios para certificar a las direcciones de Salud, como entes competentes para otorgar el aval tcnico a la importacin o adquisicin de tecnologa biomdica de control. No obstante, mientras se produce el proceso de certificacin, el Ministerio de Salud, a travs de la Direccin General de Desarrollo de la Prestacin de Servicios de Salud o la dependencia que haga sus veces, deber realizar la actividad de dar el aval tcnico para la importacin o adquisicin de equipo biomdico de control, sin perjuicio de la competencia que tiene el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA - para otorgar el registro de importacin. ARTCULO DCIMO SPTIMO. DOCUMENTOS PARA EL CONCEPTO TCNICO PARA LA IMPORTACIN O ADQUISICIN DE EQUIPO BIOMDICO CONTROLADO: Para obtener el concepto tcnico del Ministerio de Salud o de la autoridad delegada, se debe suministrar la siguiente documentacin: 1. Formulario para solicitud de adquisicin de equipo biomdico controlado debidamente diligenciado del cual hace parte el estudio de las prioridades de desarrollo y mejoramiento de la institucin prestadora de servicios de salud. Certificado de representacin del fabricante. Certificado de Cmara de Comercio para personas naturales, fabricantes o proveedoras de la tecnologa biomdica. Un certificado o constancia de control de calidad expedida por una entidad nacional o internacional con experiencia y reconocimiento en este campo. Un certificado expedido por el fabricante o por el proveedor en el cual conste lo siguiente: a) b) c) d) e) Que el equipo objeto de adquisicin no se encuentra en experimentacin. Las indicaciones y los usos del equipo biomdico. Que est en capacidad para suministrar los insumos, partes, repuestos y el servicio de mantenimiento durante cinco (5) aos, como mnimo. Que proporcionar los programas y mecanismos para la capacitacin de los operadores y los ingenieros o tcnicos de mantenimiento. Que suministrar los manuales de operacin, instalacin y mantenimiento en el idioma de origen y en castellano.
2. 3. 4. 5.

f)
Certificado expedido por la persona natural o jurdica receptora o importadora en el cual conste que tiene los recursos humanos, financieros, tcnicos y de infraestructura para instalar y operar el equipo objeto de la importacin. PARGRAFO: Para adquirir o importar equipo biomdico de control, se deber proporcionar al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) esta misma documentacin, acompaada del respectivo aval tcnico. ARTCULO DCIMO OCTAVO. IMPORTACIN DE EQUIPO BIOMDICO USADO: Los equipos biomdicos usados de la Clase I o 11 A que cualquier persona natural o jurdica importe, adquiera o reciba, sern de importacin controlada. Para el ingreso al pas de stos equipos, el importador deber anexar a la solicitud, adems de lo determinado en el artculo 21, de la presente Resolucin un certificado expedido por el fabricante o su representante en el pas de origen, en el que conste que los equipos no tienen ms de 4 aos de fabricados y que se encuentran en estado ptimo de operacionalidad y funcionamiento, incluyendo sus sistemas de seguridad. PARGRAFO: No se autoriza la importacin, adquisicin o donacin de equipo usado de clase IIB ni III. ARTCULO DCIMO NOVENO. IMPORTACIN DE EQUIPO BIOMDICO DONADO: Los equipos biomdicos donados nuevos de cualquiera de las clases I IIA I IIB o 111 que cualquier persona natural o jurdica, importe, adquiera o reciba, sern de importacin controlada y deber tener en cuenta lo dispuesto en el artculo dcimo sptimo de esta Resolucin. PARGRAFO: Los equipos biomdicos donados usados de las clases I o 11 A, debern cumplir lo dispuesto en los artculos dcimo sptimo y dcimo octavo de esta Resolucin. ARTCULO VIGSIMO. IMPORTACIN DE PROTOTIPOS DE EQUIPO BIOMDICO: La importacin de prototipos de equipos biomdicos, nicamente se podr efectuar para fines de investigacin y experimentacin, y su aval tcnico ser otorgado por el ministerio de Salud a travs de la Direccin General de Desarrollo de la Prestacin de Servicios de Salud o la dependencia que haga sus veces de acuerdo con lo contemplado en las disposiciones vigentes sobre investigacin en salud. PARGRAFO. Los prototipos importados no podrn ser utilizados para prestar servicios de atencin en salud. ARTCULO VIGSIMO PRIMERO. DE LA SUSPENSIN EN EL USO DE EQUIPO BIOMDICO: Si como resultado de la evaluacin tcnica de un equipo biomdico en operacin, se determina que ste constituye un riesgo presente o inminente para los usuarios, las Direcciones Departamentales, Distritales y/o Municipales capitales de
departamento en el marco de sus competencias de inspeccin, vigilancia y control establecidas en la normatividad vigente, debern suspender el uso del equipo hasta cuando el riesgo sea eliminado. CAPITULO V OTRAS DISPOSICIONES ARTULO VIGSIMO SEGUNDO. DE LA TECNOLOGA BIOMDICA CONTROLADA PRODUCIDA EN COLOMBIA: Para la adquisicin de equipo biomdico controlado producido en Colombia, el interesado debe seguir el procedimiento general para el aval tcnico previsto en el artculo dcimo sptimo de la presente Resolucin. PARGRAFO: Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud solamente podrn adquirir la tecnologa biomdica producida en Colombia que est homologada por el Organismo Nacional de Normalizacin. ARTCULO VIGSIMO TERCERO. DEL TRASLADO DE EQUIPO BIOMDICO DE IMPORTACIN CONTROLADA: Para cambiar de fugar geogrfico un equipo biomdico de Importacin controlada, el interesado deber obtener la autorizacin del Ministerio de Salud. ARTCULO VIGSIMO CUARTO. DE LOS PRODUCTORES E IMPORTADORES DE TECNOLOGA BIOMDICA: Los productores e importadores debern tener en cuenta que: 1. Los productos debern disearse y fabricarse de forma tal que su utilizacin no comprometa el estado clnico y la seguridad de los pacientes, ni la seguridad y la salud de los usuarios o en su caso, de otras personas cuando se utilicen en las condiciones y con las finalidades previstas. Al seleccionar las soluciones ms adecuadas, el fabricante aplicar los siguientes principios en el orden que se indica: a) b) c) Eliminar o reducir los riesgos en la medida de lo posible (seguridad inherente al diseo y a la fabricacin). Adoptar oportunamente las medidas de proteccin, incluso alarmas, en caso de que fueren necesarias, frente a 105 riesgos que no pueden eliminarse. Informar a los usuarios de los riesgos residuales debidos a la incompleta eficacia de las medidas de proteccin adoptadas.
2.
3. Los productos debern ofrecer las prestaciones que les haya atribuido el fabricante y estarn diseados, fabricados y acondicionados de forma que puedan desempear una o varias de las funciones, tal y como especifique el fabricante.
4. Los productos debern disearse, fabricarse y acondicionarse de forma tal que sus caractersticas y prestaciones segn la utilizacin prevista no se vean alteradas durante el almacenamiento y transporte, teniendo en cuenta las instrucciones y datos facilitados por el fabricante. 5. Los productores o importadores de tecnologa biomdica debern contar con los recursos humanos, fsicos, materiales y tecnolgicos idneos para el soporte post venta de la tecnologa suministrada. Igualmente, debern velar por la garanta en los procesos de instalacin y mantenimiento de la tecnologa biomdica, conforme a su finalidad prevista, sin comprometer la seguridad ni la salud de los pacientes, de los usuarios ni, en su caso, de terceros y reportar al Ministerio de Salud y a sus clientes fallas detectadas a nivel nacional o internacional en la tecnologa provista. ARTCULO VIGSIMO QUINTO. VIGILANCIA Y CONTROL: El Cumplimiento de las disposiciones establecidas en la presente resolucin estar a cargo de la Superintendencia Nacional de Salud, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA- y las Direcciones de Salud. ARTCULO VIGSIMO SEXTO. VIGENCIA: La presente resolucin rige a partir de la fecha de su publicacin y deroga la 5039 de 1994. LISTADO DE EQUIPOS BIOMDICOS DE IMPORTACIN YIO ADQUISICIN CONTROLADA Acorde con lo determinado en el artculo DCIMO CUARTO de la Resolucin N 434 del 2001, a continuacin se determina el listado de los equipos biomdicos de control: 1. TECNOLOGA BIOMDICA PARA DIAGNSTICO: a) b) c) Aparato de imagenologa y espectrometra por resonancia magntica-nuclear de utilizacin clnica. Los tomgrafos axiales computarizados (escangrafos). Aparatos de diagnstico que utilizan la emisin de radioelementos artificiales: cmaras de centelleo c gamma cmaras; los tomgrafos por emisin de positrones (Pet), los tomgrafos por emisin de fotones (SPET). En este grupo se incluye el ciclotrn de utilizacin mdica. Aparatos de serigrafa de cadencia rpida. Equipos de angiografa con sustraccin digital. Red informatizada de transmisin, tratamiento y archivo de imgenes mdicas (PACS).
d) e) f)

g) Ecgrafos cuyo valor sea superior a los US $ 100,000. h) Aparatos productores de rayos X y LSER.
2. TECNOLOGA BIOMDICA PARA TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES Y MANTENIMIENTO DE LA VIDA: a) b) c) d) e) f) Aparatos aceleradores de partculas de U50 clnico. Aparato que contenga y utilice fuentes selladas de radio-elementos de actividad mnima superior a 500 curios, y cuya emisin de radiacin de energa supere los 500 kilo-electrn-voltio (kev). Aparato para destruccin tras parietal de clculos litotripsia extracorprea (Litotriptor). Aparato de circulacin sangunea extracorprea. Cmaras hiperbricas. Aparatos productores de Rayos X, y LSER.
3. TECNOLOGA BIOMDICA PARA ANLISIS DE LABORATORIO: a) Aparato destinado a la separacin "in vivo" de los elementos figurados de la sangre. b) Aparato automatizado multiparamtrico para bioqumica, inmunoanlisis y toxicologa de cadencia superior a 250 pruebas por hora. c) Aparato automtico de conteo o numeracin por frmula leucoctaria cuya cadencia sea superior a 75 muestras por hora. 4. TECNOLOGA BIOMDICA NUEVA EN EL PAS Y CERTIFICADA EN EL PAS DE ORIGEN: 1. Los soportes informticos que sirvan para manejar un producto o que tengan influencia en su utilizacin se incluirn automticamente en la misma categora. 2. Si un producto no se destina a utilizarse exclusiva o principalmente en una parte especfica del cuerpo, se considerar para la clasificacin su utilizacin especificada ms critica. 3. Si para el mismo producto son aplicables varias reglas teniendo en cuenta las prestaciones que le atribuye el fabricante, se aplicarn las reglas que conduzcan a la clasificacin ms elevada. Acorde con lo determinado en el artculo SEXTO de la Resolucin N : de 2001, a continuacin se determina el listado de las caractersticas de los equipos.
CLASIFICACIN DE DISPOSITIVOS Y EQUIPOS BIOMDICOS: 1. CLASE I 1.1 Productos no invasivos.

Todos los productos no invasvos se incluirn en la clase 1, con las excepciones enumeradas en definicin de las otras clases. Todos los productos no invasvos que entren en contacto con la piel lesionada, destinados a ser utilizados como barrera mecnica para la comprensin o para la absorcin de exudados.
1.2 Producto invasvos. Todos los productos invasvos en relacin con los orificios corporales, salvo los Productos invasvos de tipo quirrgico, que no estn destinados a ser conectados a un producto sanitario activo; si se destinan a un uso pasajero. Todos los productos invasvos en relacin con los orificios corporales, salvo los productos invasvos de tipo quirrgico, que no estn destinados a ser conectados a un dispositivo medico activo si se utilizan en la cavidad oral hasta la faringe, en el conducto auditivo externo hasta el tmpano o en una cavidad nasal. Todos los productos invasvos de tipo quirrgico destinados a un uso pasajero que sean instrumentos quirrgicos reutilizables.
1.3 Productos activos
Todos los productos activos que no estn incluidos en las dems clases se incluirn en la clase I.
2.1 CLASE IIA 2.1.1 Productos No Invasvos:
Todos los productos no invasvos destinados a la conduccin o almacenamiento de sangre, fluidos o tejidos corporales; lquidos o gases destinados a una perfusin. administracin o introduccin en el cuerpo entrarn en la clase IIA:
a) Si pueden conectarse a un producto sanitario activo de la clase 1I o de una clase superior. b) Si estn destinados a ser utilizados para el almacenamiento o canalizacin de sangre u otros fluidos o para el almacenamiento de rganos, partes de rganos o tejidos corporales. Todos los productos no invasvos destinados a modificar la composicin biolgica 01 qumica de la sangre, de otros fluidos corporales o de otros lquidos destinados a introducirse en el cuerpo cuando el tratamiento consiste en filtracin, centrifugacin o intercambios de gases o de calor. Todos los productos no invasvos no incluidos en la clase I y IIB, incluyendo los productos destinados principalmente a actuar en el microentorno de una herida.
2.1.2 Productos Invasivos:
Todos los productos invasvos en relacin con los orificios corporales, sal o los productos invasvos de tipo quirrgico que no estn destinados a ser conectados a un producto sanitario activo si se destinan, un uso a corto plazo. Todos los productos invasvos en relacin con los orificios corporales, salvo los productos invasvos de tipo quirrgico, que no estn destinados a ser conectados a un producto sanitario activo si se utilizan el la cavidad oral hasta la faringe, en el conducto auditivo externo hasta el tmpano o en una cavidad nasal, y no pueden ser absorbidos por la membrana mucosa. Todos los productos invasvos en relacin con los orificios corporales, salvo los productos invasvos de tipo quirrgico, que se destinen a conectarse a un producto sanitario activo de la clase IIA o de una clase superior. Todos los productos invasvos de tipo quirrgico destinados a un uso pasajero entrarn en la clase IIA salvo los casos especificados en otras clases. Todos los productos invasvos de tipo quirrgico destinados a un uso a corto plazo se incluirn en la clase IIA salvo las excepciones enumeradas en definicin de las otras clases. Todos los productos invasvos de tipo quirrgico destinados a un uso a corto plazo se incluirn en I clase IIA salvo los especificados en otras clases. Todos los productos implantables y los productos invasvos de uso prolongado de tipo quirrgico que se destinen a colocarse dentro de los dientes.
2.1.3 Productos Activos:

Todos los productos teraputicos activos destinados a administrar o intercambiar energa se incluir en la clase IIA salvo los considerados en otras clases. Todos los productos activos con fines de diagnstico se incluirn en la clase IIA. : a) Si se destinan a suministrar energa que vaya a ser absorbida por el cuerpo humano, excluidos los productos cuya funcin sea la iluminacin del organismo del paciente en el espectro visible. b) Si se destinan a crear una imagen de la distribucin in vivo de frmacos radiactivos c) Si se destinan a permitir un diagnstico directo o la vigilancia de procesos fisiolgicos vitales. Los productos no activos destinados especficamente al registro de imgenes radiogrficas de diagnstico. Todos los productos activos destinado a administrar medicamentos, lquidos corporales u otra sustancias al organismo, a extraerlos del mismo, se incluirn en la clase IIA, a no ser que ello se efecte de forma potencialmente peligrosa, teniendo en cuenta la naturaleza de la sustancias, la parte del cuerpo de que se trate y el modo de aplicacin, en cuyo caso se incluirn en la clase IIB.
2.2 CLASE IIB 2.2.1 Productos No Invasvos:
Todos los productos destinados especficamente a usos de desinfeccin, limpieza, enjuague o, en su caso, a la hidratacin de lentes de contacto, se incluirn en la clase lIB. No se aplicar a productos destinados a la limpieza de productos sanitarios que no sean lentes de contacto mediante accin fsica. No obstante lo dispuesto en otras reglas, las bolsas para sangre si incluirn en la clase IIB. Todos los productos no invasvos destinados a modificar la composicin biolgica o qumica de la sangre, de otros fluidos corporales o de otros lquidos destinados a introducirse en el cuerpo. Todos los productos no invasvos que entren en contacto con piel lesionada si se destinan principalmente a utilizarse en heridas que hayan producido una ruptura de la dermis y solo puede cicatrizar por segunda intencin. Se incluirn en la clase IIA en todos los dems casos, incluidos los productos destinados principalmente a actuar en el microentorno de una herida.
2.2.1 Productos Invasvos:
Todos los productos invasvos en relacin con los orificios corporales, salvo los productos invasvos de tipo quirrgico, que no estn destinados a ser conectados a un producto sanitario activo si se destinan a un uso prolongado. Todos los productos invasvos de tipo quirrgico destinados a un uso pasajero que se destinen especficamente a diagnosticar, vigilar o corregir una alteracin cardiaca o del sistema circulatorio central por contacto directo con estas partes del cuerpo. Todos los productos invasvos de tipo quirrgico destinados a un uso pasajero que: a) Se destine a suministrar energa en forma de radiaciones ionizantes. b) Se destinen a ejercer un efecto biolgico o a ser absorbidos totalmente o en gran parte. c) Se destinen a la administracin de medicamentos mediante un sistema de suministro, si ello se efecta de manera potencialmente peligrosa teniendo en cuenta el modo de aplicacin. Todos los productos invasvos de tipo quirrgico destinados a un uso a corto plazo se incluirn en la clase IIB: a) Si suministran energa en forma de radiaciones ionizantes; o b) Si los productos se colocan dentro de los dientes, o administrar medicamentos. Todos los productos implantables y los productos invasvos de uso prolongado de tipo quirrgico se incluirn en la clase IIB salvo los casos que se especifican en otras clases.
2.2.3 Productos Activos:
Todos los productos teraputicos activos destinados a administrar o intercambiar energa s sus caractersticas son tales que puedan administrar energa al cuerpo humano o intercambiarla con el mismo de forma potencialmente peligrosa, teniendo en cuenta la naturaleza, la densidad y el punto de aplicacin de la energa. Todos los productos activos destinados a controlar el funcionamiento de los productos teraputicos activos de la clase IIB o destinados a influir directamente en el funcionamiento de dichos productos.
Todos los productos activos con fines de diagnstico se incluirn en la clase IIB, si se destinen especficamente a la vigilancia de parmetros fisiolgicos vitales, cuando las variaciones de esos parmetros, por ejemplo las variaciones en el funcionamiento cardiaco, la respiracin, la actividad del SNC. puedan suponer un peligro inmediato para la vida del paciente. Los productos activos destinados a emitir radiaciones ionizantes y que se destinen a la radiologa con fines diagnsticos y teraputicos, incluidos los productos para controlar o vigilar dichos productos, o que influyan directamente en el funcionamiento de los mismos. Todos los productos utilizados con fines anticonceptivos o para la prevencin de la transmisin de enfermedades transmisibles por contacto sexual se considerarn productos de la clase IIB, a menos que sean productos implantables o invasvos de uso prolongado, en cuyo caso se incluirn en la clase III
3. CLASE III
Todos los productos invasvos de tipo quirrgico destinados a un uso a corto plazo se incluirn en la clase III cuando tengan por finalidad: a) Especficamente diagnosticar, vigilar o corregir una alteracin cardiaca o del sistema circulatorio central por contacto directo con estas partes del cuerpo; o b) Utilizarse, especficamente, en contacto directo con el sistema nervioso; o c) Ejercer un efecto biolgico o ser absorbidos, totalmente c en gran parte.
Todos los productos implantables y los productos invasvos de uso prolongado de tipo quirrgico que se destinen: a) A utilizarse en contacto directo con el corazn, el sistema circulatorio central o el sistema nervioso central. b) A ejercer un efecto biolgico o ser absorbidos totalmente o en gran parte. c) A sufrir modificaciones qumicas en el organismo, salvo si los productos se colocan dentro de los dientes, o a la administracin de medicamentos. Todos los productos elaborados utilizando tejidos animales o derivados de los mismos que hayan sido transformados en inviables se incluirn en la clase III, excepto en los casos en que los productos estn destinados a entrar en contacto nicamente con piel intacta. Todos los productos que incorporen como parte integrante una sustancia que, si se utilizara independientemente, podra considerarse como un medicamento
segn su definicin y que pueda ejercer sobre el cuerpo humano una accin accesoria a la de los productos, se incluirn en la clase III.
ADQUISICIN DE EQUIPO BIOMDICO

Adems de definir la importancia de la tecnologa biomdica en el campo de la calidad y costos de los servicios de salud, la Ley 100 de 1993 define las responsabilidades y competencias de las instituciones relacionadas con el uso y control de recursos tecnolgicos. En primera instancia, la Ley otorga al Ministerio de Salud funciones en el campo de regulacin, control e importacin de tecnologa. En cuanto a la reglamentacin, el Ministerio tiene a su cargo la funcin de elaborar las polticas del sector y de definir las patologas que cubre el POS. De manera general, en materia de importacin, el artculo 190 de la Ley permite racionalizar el mercado de la tecnologa biomdica mediante la definicin de tecnologas que sern objeto de control y de metodologas de evaluacin tecnolgica y econmica. As mismo, el Ministerio cuenta con la facultad de proponer una eficiente distribucin geogrfica de la tecnologa. Otras funciones relacionadas con la importacin son asumidas por otras instituciones. Por ejemplo, el rgimen arancelario, las modalidades de importacin y las clases de registros son competencia del Ministerio de Comercio Exterior; los registros, procedimientos, etc., estn encargados al INCOMEX. En el nivel nacional, tambin se relacionan con la tecnologa biomdica la Superintendencia Nacional de Salud y el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA. Para el primero, los artculos 230 y 231 de la Ley 100 de 1993 definen que su responsabilidad radica en adoptar polticas de inspeccin y vigilancia de las IPS y EPS, incluyendo las disposiciones relacionadas con calidad y uso de tecnologa. Para el INVIMA, la Ley contempla en el artculo 245 la funcin de ejecutar polticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de dispositivos y elementos mdico-quirrgicos, as como los generados por biotecnologa y los reactivos de diagnstico, entre otros. En el mbito departamental, municipal y local la Ley 100 de 1993 define funciones de inspeccin y vigilancia para el cumplimiento de la normatividad expedida por el Ministerio. Especficamente, la Ley establece, en el artculo 176, que las Direcciones Seccionales debern colaborar en la realizacin de evaluacin de tecnologa aportando recurso humano, tcnico y financiero, segn su capacidad. Sin embargo, estas facultades estn an sin desarrollo.
En materia de mantenimiento la Ley 100 de 1993 se propone resolver los problemas que presentaban las instituciones de salud por la ausencia de mantenimiento preventivo a los equipos. Con tal objetivo, en su artculo 189 se establece que las IPS, pblicas y privadas, que suscriban contratos con la nacin o con entidades territoriales por recursos superiores al 30% de sus ingresos totales debern destinar un mnimo del 5% de su presupuesto anual a actividades de mantenimiento y dotacin hospitalaria. En desarrollo de esta norma el decreto 1769 de 1994 determina los componentes y los criterios bsicos para la asignacin y utilizacin del 5% del presupuesto que deben destinar todas las instituciones pblicas de prestacin de servicios al mantenimiento de la infraestructura y dotacin hospitalaria. Por esta ltima se entiende el equipo industrial de uso hospitalario y el equipo biomdico, definido como los aparatos o mquinas operacionales y funcionales que renen piezas elctricas, electrnicas, mecnicas y/o hbridas. Son equipos desarrollados para realizar actividades de prevencin, diagnstico, tratamiento o rehabilitacin. Cada da la evaluacin de tecnologa mdica se hace ms importante y su campo se ampla a medida que su definicin se extiende. La definicin ms completa de evaluacin de tecnologa mdica se resume como: el proceso de examinar e informar propiedades de una tecnologa mdica utilizada en la atencin de salud, tales como SEGURIDAD, EFICACIA, FACTIBILIDAD, INDICACIONES DE USO, COSTO, COSTO-EFECTIVIDAD, as como consecuencias SOCIALES, ECONMICAS y TICAS ya sean intencionales o no. Fuchs y Garber dicen que no son solamente las consideraciones clnicas como seguridad, efectividad, y las consideraciones econmicas, legales y ticas, sino tambin la satisfaccin de los pacientes y sus preferencias, los resultados obtenidos de las diferentes entrevistas y encuestas realizadas, permiten identificar diversos esquemas de adquisicin por parte de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud. Una apreciacin muy general, conduce a asegurar que las instituciones del sector privado tienen procedimientos ms giles para la adquisicin de equipo biomdico, que las entidades pblicas. Aunque en ambos tipos de instituciones, las inversiones en equipo mdico por lo general indican prioridades establecidas, los requerimientos de las privadas, se ajustan a Planes de Desarrollo Institucionales, los cuales a su vez, responden a directrices de poltica y a una misin claramente definida. El proceso general en el sector privado, est inserto dentro de un esquema de planeacin estratgica; no as, en el sector pblico. Los requerimientos de algunas de stas ltimas, obedecen principalmente a las solicitudes de reposicin y dotacin, presentadas por las dependencias de las instituciones, ms como respuesta a sus actividades recurrentes, que como resultado de claras estrategias de accin. En el sector privado, a la hora de tomar decisiones para adquirir equipo, son muy importantes los criterios de calidad, actualizacin tecnolgica y rentabilidad. Aunque en el sector pblico son igualmente importantes estas consideraciones, muchas de las ejecuciones de grandes proyectos
institucionales, dependen de los recursos presupustales, sometidos a eventuales ajustes, generando incertidumbre y retrasos en la ejecucin. El proceso de planeacin y fijacin de metas en las instituciones pblicas, se inicia a partir del segundo semestre de cada ao cuando se identifican las necesidades de cada dependencia y las actividades a realizar. Estas, una vez priorizadas, son incluidas en una programacin de presupuesto anual. En general las instituciones del Estado lo que presentan cada ao es un Plan de Compras y Suministros que se elabora segn los procedimientos de cada entidad. Sin embargo, cuando una IPS quiere adelantar un proyecto de gran envergadura para su localidad o cuando la Direccin Seccional de Salud desarrolle un proyecto de inversin para dotacin o reposicin de equipos para un conjunto de municipios, y compitan por los recursos del Presupuesto General de la Nacin, se deben acoger a la metodologa del Banco de Proyectos - BPIN del Departamento Nacional de Planeacin, mediante la cual se identifican, preparan y evalan los proyectos de inversin y funcionamiento. En algunas instituciones privadas, el sondeo de mercado que se efecta con relacin a un proyecto de adquisicin de equipo, es superficial. Cuando se estudia el potencial de demanda para la reposicin de un equipo, se toma en consideracin el segmento del mercado poblacional ya atendido y se adiciona, un porcentaje justificado en algunas ocasiones por la ampliacin de cobertura del servicio y por el aumento de los procedimientos en el mismo. Por su parte, la demanda poblacional de los servicios que seran suministrados a travs de equipos nuevos, se establece muchas veces con la colaboracin de los proveedores, generando apreciaciones muy generales del mercado a cubrir. Esta situacin es diferente en las instituciones privadas que prestan servicios especializados. Conocer la demanda a servir es ms fcil en razn a la disponibilidad de estadsticas y de perfiles epidemiolgicos nacionales y regionales. Sin embargo su consulta es escasa. En general todas las instituciones pblicas como ya se anot, deben ajustar a los requerimientos metodolgicos definidos por el Banco de Proyectos del Departamento Nacional de Planeacin para la elaboracin del estudio de mercado; sin embargo, existen otras guas y manuales desarrollados por el Ministerio de Salud, que ofrecen orientaciones bsicas utilizadas por los municipios para elaborar sus Planes Locales de Salud, donde se incorpora un componente especfico sobre la demanda y oferta de servicios. En las requisiciones de equipo biomdico, tanto en las instituciones pblicas como en las privadas es comn encontrar que quien la efecta es el Jefe del Servicio, usualmente personal mdico o paramdico. Tambin es comn, la existencia de Comits Tcnicos, de Compras, Directivos o que se constituyen para analizar el proyecto. Son todas estas instancias las responsables de realizar los estudios tcnicos y financieros, o donde se emiten conceptos o sugerencias o, donde finalmente, se aprueba la realizacin de las inversiones y sus desembolsos. Las instituciones pblicas y privadas cuentan con
dependencias (planeacin, financiera) que se encargan de elaborar los presupuestos de inversin. En algunas IPS privadas responsables de atender los servicios de primer nivel por el Plan Obligatorio de Salud, los procesos de adquisicin son menos formales. Sustentados muchas veces en los rpidos aumentos de demanda de un servicio o en la sobresaturacin de un equipo o a la falta de recurso humano para su manejo. En estos casos el criterio bsico para la seleccin de la alternativa ms favorable es el de Costo Vs. Capacidad.
PROCESOS DE ADQUISICIN:
A continuacin se presenta un resumen de los procedimientos generales identificados en las instituciones del sector privado y pblico, para la adquisicin de equipo biomdico de baja, media y alta complejidad:
Solicitud de adquisicin de equipos: por lo general en el sector privado y pblico las solicitudes son presentadas por el Jefe del servicio o unidad, donde se identifican, valoran y priorizan e inician el proceso de negociacin con la instancia inmediatamente superior para posteriormente presentar lo acordado en forma conjunta a un Comit responsable de profundizar sobre el requerimiento, teniendo en cuenta prioridades de poltica y criterios tcnicos y financieros. Por ltimo, al lograrse un consenso se presenta a aprobacin de una Junta o Comit o Consejo. A nivel pblico es usual encontrar que en la elaboracin del Plan de Compras, intervengan las diferentes unidades o dependencias. Casi siempre existe un Departamento o Comit de Compras o Suministros que en algunos casos se encarga de coordinar el proceso de adquisicin y, en otros se responsabiliza de hacer el anlisis y seleccin de la mejor propuesta. Sondeo de mercado: en algunas entidades privadas y pblicas se establece el potencial de poblacin a atender en forma muy superficial, en otras donde los servicios son especializados y estn dirigidos a un segmento especifico, se tiene mayor conocimiento de la demanda y de la oferta. Proceso de Seleccin: en general ambos tipos de instituciones requieren de los proveedores la presentacin de sus cotizaciones, las cuales se deben ajustar a una serie de requisitos y especificaciones establecidas por la entidad. Estudio de los proveedores: se consideran los conceptos tcnicos y/o mdicos para recomendar el tipo de tecnologa a adquirir segn diagnstico y prioridad de necesidades; los precios y plazos de entrega; las condiciones de pago (financiacin); la calidad del servicio de mantenimiento y el cumplimiento de los proveedores.
En esta rea se encuentran diferentes formas de evaluacin. La mayor parte de las instituciones, realizan la evaluacin de los componentes tcnicos basados en la informacin suministrada en los catlogos tcnicos, la experiencia de uso de otras instituciones con equipos similares, el prestigio de la marca y modelo o mediante el concepto de personal mdico que est en contacto directo con los equipos. A excepcin del Hospital San Vicente de Paul de Medelln, no se tuvo conocimiento de una metodologa similar a la empleada por esta institucin en la valoracin tcnica de los equipos. La metodologa incorpora un sistema de puntaje que permite apreciar la viabilidad tcnica de las propuestas objeto de estudio. Se asigna un puntaje a las alternativas teniendo en consideracin las caractersticas tcnicas, la importancia del equipo para el diagnstico mdico, la calidad del servicio tcnico y las experiencias que con las diferentes marcas existen en el medio.
Evaluacin econmica: en algunas instituciones se tienen en consideracin los ingresos que se esperan reportar segn nmero de procedimientos estimados, las tarifas previstas, los costos fijos y variables, los gastos de personal y dems costos. En otras entidades, se evala los costos ms relevantes dentro de varias alternativas, para conocer y seleccionar la opcin menos costosa y que ofrece mejores condiciones tcnicas y de calidad en la prestacin del servicio. Autonoma para compras en equipo de baja tecnologa: en ambos tipos de instituciones, la adquisicin de equipo de bajo costo en general es asumida por un Comit de Compras, el cual se rige por topes sealados en Salarios Mnimos Legales. Para los equipos de alto costo por lo regular, se requiere la aprobacin de una instancia adicional superior. Sistema de contratacin: el proceso por lo regular sigue unos pasos que no necesariamente tienen el mismo orden en que se presentan:
a. Solicitud de cotizaciones a los proveedores regulares, bajo las consideraciones del

hospital. b. Consulta a usuarios de equipos similares. c. Solicitud de concepto a expertos internos y externos sobre el equipo a adquirir. d. Contratacin con el proveedor seleccionado. Las entidades del sector pblico para realizar sus contratos se deben ajustar a los requerimientos de la Ley 80 de 1993 y sus decretos reglamentarios, exceptuando las Empresas Sociales del Estado, las cuales se rigen, al igual que las IPS, por las normas del derecho privado contenidas en el cdigo de comercio y el cdigo civil.
Capacitacin de personal: ambos tipos de instituciones, establecen compromisos para capacitar el personal mdico, paramdico, tcnico, etc.
Mantenimiento: en general en las IPS existen departamentos de suministros o de ingeniera y mantenimiento que se encargan de las labores corrientes de soporte y en algunos casos, se encargan de dar el concepto sobre la viabilidad tcnica del equipo sugerido para comprar. En la mayora de las entidades se prefiere elaborar contratos donde se pacte con los proveedores originales, compromisos para el suministro de los servicios de mantenimiento preventivo y correctivo y de reposicin de partes y piezas. Sistema de financiacin: se identifican como los esquemas ms usados, leasing internacional y el crdito de proveedores con casas matrices. Usualmente se adquieren los equipos con recursos propios de las instituciones o se acude a los crditos. En el caso de las instituciones pblicas la fuente principal de financiacin es el presupuesto, pero aquellas que requieren mayores aportes para el desarrollo de sus programas especiales, recurren al esquema de cofinanciacin del FIS. Garanta: dependiendo del equipo se puede obtener garantas entre uno y dos aos para el mantenimiento preventivo, correctivo, suministro de repuestos e insumos y soporte tcnico. Postgaranta: la mayora de las instituciones antes de adquirir sus equipos, analiza la situacin de la previsin de insumos, repuestos y mantenimiento una vez se termine la garanta. Se podra decir que es un aspecto que se considera muy importante desde el principio del estudio de las alternativas.
MANUAL DE ADQUISICIN DE TECNOLOGIA BIOMDICA

1. MARCO CONCEPTUAL 1.1 INTRODUCCIN El presente Manual se constituye en una herramienta que facilita la toma de decisiones en un rea especfica del proceso de Planeacin que debe llevar a cabo toda Institucin Prestadora de Servicios de Salud (IPS). El Manual est dirigido a los funcionarios de las IPS, pblicas y privadas de cualquier nivel de atencin. Debido a que las instituciones son responsables de la prestacin de un buen servicio de salud a la comunidad, sobre los funcionarios recae la responsabilidad de asignar en forma adecuada los recursos.
En el sector de la salud, el producto de la planeacin es un Plan de Desarrollo Institucional -PDI- donde se debe reflejar la misin que la institucin se impone para lograr el cumplimiento de sus objetivos y prioridades. El conjunto de las acciones de los servicios que llevarn a cabo, debe estar encaminado a lograr el cumplimiento de los objetivos generales expuestos en el PDI. Por esta razn, stos deben realizar procesos racionales de definicin de prioridades para una eficiente asignacin de recursos. De ah la importancia de disponer de un instrumento que permita identificar problemas, diagnosticar el estado del equipo, preseleccionar y calificar alternativas para garantizar y sustentar acertadamente el requerimiento. Adems es una gua para la IPS en los procesos de negociacin y contratacin con los proveedores. 1.2. EL PROCESO DE PLANEACIN: Se entiende por planeacin un proceso continuo de previsin de los recursos y servicios requeridos para obtener objetivos determinados segn un orden de prioridades establecido y que permite escoger la o las soluciones ptimas entre varias alternativas. La planeacin de dichas acciones permite orientar los limitados recursos disponibles haca la solucin de los problemas y las necesidades prioritarias, y permite programar un uso ms eficiente de tales recursos. Dentro del Plan de Desarrollo Institucional (o su equivalente) se debe contemplar un plan de adquisicin de tecnologa que permita solucionar problemas en el corto, mediano y largo plazo. La planeacin estratgica de tecnologa ofrece un camino para el cambio que beneficia tanto a las prestadoras de salud como a los usuarios y al sistema, a travs de la reduccin de gastos en salud. Puede usarse para un departamento individual o un sistema hospitalario completo. La conceptualizacin desde una perspectiva de planeacin estratgica pretende mejorar las fortalezas clnicas, producir sinergismo con las tecnologas existentes, mantener consistencia con la misin global (Plan de Desarrollo Institucional) del hospital, minimizar el riesgo financiero y reconocer el ciclo de vida de un producto. El concepto de aproximacin de la gestin de los servicios clnicos de una institucin desde la perspectiva de su base tecnolgica y de su potencial es nuevo. Esta perspectiva es clave porque logra una participacin activa de los clnicos y el soporte para sobreponer las necesidades de la institucin frente a las de servicios individuales. Cada hospital puede conformar un comit o tener una unidad para el efecto; en todo caso, debe darse una aproximacin de equipo de trabajo. Dicho comit idealmente debe contar con uno o ms mdicos, un especialista en salud publica, una persona del rea tcnica, un administrador o financista. Teniendo en cuenta que el objetivo de un servicio efectivo es aplicar la tecnologa apropiada para satisfacer las necesidades ms importantes, a nivel del comit se discuten las solicitudes de cada servicio, producto de una clara identificacin de los problemas y de un estudio interno directo sobre la tecnologa en cuestin.
1.3. ALCANCE DEL TRABAJO: Es importante definir algunos conceptos como la tecnologa mdica en toda su extensin que se refiere a equipos y dispositivos, instrumental mdico, procedimientos mdicoquirrgicos, medicamentos y sistemas de informacin para la atencin en salud21. Sin embargo, este es el primer Manual de adquisicin de DEPARTAMENTO NACIONAL DE PLANEACIN. Banco de Programas y proyectos de inversin Nacional. BPIN. Manual Metodolgico para la Identificacin, Preparacin y Evaluacin de Proyectos de Atencin del Primer Nivel de Salud. No. 028, Bogot, 1994 ECRI Health Technology Decision Making In The 1990s, A Guide For Hospital Executives, cap.4 21 Decreto 5039/94 tecnologa y se dedicar nicamente a los equipos biomdicos que se definen como aparatos o mquinas operacionales y funcionales que renen piezas elctricas, electrnicas, mecnicas y/o hbridas.
1.4. ESTRUCTURA DEL MANUAL: El Manual est dividido en dos grandes partes, la primera El Marco Conceptual que permite asimilar elementos tericos de los procesos de planeacin aplicados a la adquisicin de tecnologa mdica y, especialmente, a la de equipos biomdicos. La segunda parte, denominada como Gua Metodolgica es de carcter prctico y consta de instructivos y formatos. En esta parte se incluyen las tres fases del proceso: la preinversin que va desde la identificacin del problema, con sus mltiples aspectos, hasta la seleccin de los equipos, la inversin que incluye aspectos como la negociacin, contratacin e importacin del equipo y la fase de evaluacin. La fase de preinversin obedece a un proceso que se puede se puede resumir en el siguiente algoritmo:
2. OBJETIVOS:
Objetivo General: Fortalecer el proceso de toma de decisiones para la adquisicin de tecnologa biomdica a nivel de las instituciones prestadoras de servicios de salud. Objetivos Especficos: - Estructurar una metodologa para identificar los problemas y necesidades de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, susceptibles de ser resueltos mediante la adquisicin de tecnologa biomdica. - Estructurar una metodologa para la negociacin, contratacin e importacin de tecnologa biomdica.

3. GUA METODOLOGICA: FASE DE PREINVERSION:
En esta etapa se realizan todos los estudios necesarios para tomar la decisin de adquirir o no un equipo de tecnologa biomdica. Esta fase consta de dos mdulos: el primero consiste en la identificacin del problema, la identificacin de necesidades por servicio, el diagnstico del equipo existente y el proceso de calificacin y justificacin de los requerimientos de equipo. Estos estudios son la base preliminar, indispensable, que se requiere para adelantar, en el segundo mdulo, un estudio de costos comparativos para equipos de baja complejidad, y evaluaciones de prefactibilidad y factibilidad para los de alta tecnologa. Como estos formatos constituyen la base del estudio deben ser diligenciados por los funcionarios de las dependencias que estn relacionadas directamente con el rea especfica de cada formato. 3.1.1. MDULO1: IDENTIFICACIN DEL PROBLEMA El Mdulo 1 de la Fase de Preinversin tiene por objeto establecer de manera clara las prioridades de los servicios. Para esto, el servicio debe realizar un estudio de sus necesidades, un diagnstico del entorno y del estado del equipo existente y adelantar el procedimiento de calificacin y justificacin de sus requerimientos. Para hacerlo, el jefe del servicio debe diligenciar los Formatos que se requieran. Antes de iniciar el proceso de estudio para la adquisicin de equipo biomdico se deber reflexionar sobre los problemas que afectan al servicio. Por esto, en el Formato No. 1, Identificacin de Necesidades del Servicio, se presenta un esbozo general de aspectos a considerar con relacin a las condiciones de salud de la poblacin servida y a atender por el servicio, la identificacin de los servicios, su jerarquizacin y algunas alternativas de solucin. Un formato puede constar de tres numerales: 1. Condiciones de la Poblacin Servida y a Atender: se deben identificar peridicamente las necesidades de salud de acuerdo con las estadsticas internas de cada servicio y de la institucin, teniendo en cuenta los indicadores de salud. Los jefes de servicio pueden consultar el perfil epidemiolgico de su localidad y en el Manual Metodolgico para la Identificacin, Preparacin y Evaluacin de Proyectos de Atencin del Primer Nivel de Salud elaborado por el DNP. Los analistas podrn encontrar en este documento algunas indicaciones generales para la elaboracin de un diagnstico epidemiolgico. Por otro lado, se debe realizar una consulta global del mercado de la IPS, teniendo en cuenta aspectos de cobertura poblacional y la contribucin al logro de los objetivos y estrategias del Plan Local de Salud. Algunos indicadores que se debern tener
en cuenta estn relacionados con el tipo poblacin, la competencia de la servicios en la zona, etc. Finalmente, se deber calcular la relacin entre la oferta y la demanda, con el fin de identificar la situacin actual de prestacin de servicios. Se deber identificar la poblacin servida en la actualidad por el servicio, aquella que no ha sido atendida, con el fin de establecer la diferencia entre ambas para poder establecer la existencia o no de un dficit. Estos datos permitirn realizar estimaciones sobre las proyecciones de la demanda o de la oferta que le permitirn a la institucin establecer sus metas a corto, mediano y largo plazo.
3. Identificacin de Problemas y Alternativas de Solucin: en este se presentan los

principales problemas comunes al servicio. Estos se agrupan en tres categoras: problemas de eficiencia interna, de infraestructura y de mercado. A su vez, se sugieren posibles alternativas de solucin que deben ser consideradas y complementadas. Los primeros hacen referencia a las dificultades administrativas, clnicas, tcnicas y de recursos que con cierta regularidad se presentan en las IPS. Los problemas de infraestructura consideran la disponibilidad, suficiencia y calidad del espacio fsico y de los servicios pblicos. Por ltimo, los de mercado, hacen referencia a situaciones de demanda. El objetivo de esto es que el servicio reflexione detenidamente antes de tomar una decisin que involucre la adquisicin de equipo biomdico. Sin este ejercicio se pueden cometer grandes errores que implican elevados gastos de inversin, cuando las soluciones pueden no requerir equipo mdico. Confrontados a los problemas se presenta un conjunto de posibles soluciones que deben ser consideradas y ampliadas.
4. Identificacin de Problemas Prioritarios: a partir de los problemas identificados, el

servicio deber jerarquizar los cinco principales problemas que afectan su buen desempeo. Si dentro de los cinco problemas anotados se identifica que la mayora es de carcter administrativo o de infraestructura, se debern aplicar correctivos necesarios que no involucren la adquisicin de equipo biomdico. Si se destacan los problemas de tipo tcnico, es til continuar con el proceso de estudio para la adquisicin de tecnologa biomdica, que ofrece este Manual. Si se presenta una combinacin de problemas tcnicos, de recurso humano, clnicos y de mercado, tambin se deber continuar con el proceso mencionado. En el Formato No. 2, Diagnstico del Equipo Existente, se busca definir el estado actual de cada uno de los equipos existentes en los servicios y deber ser diligenciado por el Jefe del Servicio con la colaboracin de personal tcnico (Departamento de Mantenimiento, Departamento de Ingeniera o Asesora Externa, segn sea el caso).
El Formato consta de cinco numerales:
1. Presentacin: se refiere a la identificacin del equipo de la Unidad Funcional. Se registra el nombre u otros posibles nombres con que se conoce el equipo y el proveedor original del mismo. Tambin se deber sealar la forma como fue adquirido, indicando el ao de compra, de instalacin y de puesta en funcionamiento. 2. Caractersticas Tcnicas del Equipo: se refiere a la identificacin del equipo, a su funcionamiento, clasificacin biomdica, nivel de riesgo y al tipo de mantenimiento que recibe. En la identificacin del equipo se debe sealar la marca, el modelo, la serie, los componentes, los sistemas de seguridad y las dimensiones. Por componentes se entienden las principales partes o mdulos, esenciales para la conformacin del equipo y por Sistemas de Seguridad se entienden las caractersticas que debe poseer el equipo para garantizar seguridad al paciente, al personal y al equipo en s mismo. En el aparte funcionamiento se deber indicar en la casilla respectiva la existencia o inexistencia de las condiciones de operacin del equipo y del tipo de irregularidad que ste presenta. En el aparte correspondiente a clasificacin biomdica y riesgo se deber indicar el grado de riesgo (Alto, Medio, Bajo) para los diferentes tipos de equipo, ya sea de diagnstico, tratamiento, prevencin o rehabilitacin. Se entienden como de Alto Riesgo los equipos de mantenimiento de la vida y resucitacin y otros cuya falla o mal uso generaran serios perjuicios a la salud de pacientes o personal. Los de Mediano Riesgo son aquellos cuyo mal uso, falla o ausencia podran tener un impacto significativo en la salud del paciente, pero no seran una causa directa de perjuicio grave. Estos presentan modestos y conocidos riesgos. En la parte referente al mantenimiento se debern indicar las frecuencias con que se realizan las actividades concretas de prevencin. Se deben sealar los tiempos sugeridos por el fabricante para la realizacin de rutinas de mantenimiento. En caso de no seguirlas se deber indicar las frecuencias realizadas. Se deber expresar si se realiza o no una serie de actividades de mantenimiento preventivo y correctivo que garantizan el buen funcionamiento del equipo. 3. Infraestructura: se define la existencia o inexistencia de las condiciones actuales en materia de espacio fsico, servicios de acondicionamiento y de redes, comunicaciones, ajuste por situacin geogrfica y requerimientos de equipos de apoyo. 4. Estudio de la Demanda y Oferta del Equipo: se busca definir a poblacin atendida, no atendida y a atender por el equipo. As mismo, se hace una comparacin de la capacidad terica del equipo con la real. Por terica se entiende la capacidad de un equipo que funciona bajo parmetros de normalidad, segn condiciones propuestas por el fabricante. La real se refiere a la capacidad del equipo operando en condiciones diferentes a las originales. Ambas capacidades se expresan en unidades de medida particulares a cada equipo. Por ejemplo, nmero de placas de rayos X, nmero de
pruebas de MINISTERIO DE SALUD. Programa Sistemas Municipales de Salud. Manual de Dotacin. En este punto tambin se busca determinar el dficit que presenta el equipo. Para eso es necesario calcular un dficit terico actual que consiste en la diferencia entre la demanda actual y la oferta terica. Se entiende por esta ltima, el nmero de atenciones totales anuales que est en capacidad de prestar un determinado equipo de una institucin de salud en condiciones normales de operacin. As mismo, se define el dficit real actual. Este se obtiene de la diferencia entre la demanda actual y la oferta real. Por esta ltima se entiende el nmero de atenciones reales que efectivamente presta cada uno de los equipos en la institucin . 5. Recurso Humano: busca conocer la cantidad y calidad del personal mdico, paraclnico y tcnico existente, relacionado con el funcionamiento del equipo. Puede existir un formato de Proceso de Calificacin y Justificacin, se definen las justificaciones para la adquisicin del equipo solicitado por el servicio. Estas obedecen a las caractersticas tcnicas, de oferta y demanda, calidad del servicio, econmicas e institucionales. Cada una de estas justificaciones recibe un puntaje que se ir acumulando hasta obtener un total general, el cual permite ubicar a la solicitud en una de las tres posibles categoras que se explican a continuacin. CATEGORAS: A Para solicitudes de adquisicin de equipo que pueden esperar dado que su requerimiento no es de urgencia. Esta categora corresponde al rango total de puntajes entre 0 y 300. B Para solicitudes de equipo que tienen una mediana urgencia de ser adquirido. Corresponde al rango total de puntaje entre 301 y 600. C Para solicitudes de equipo urgente a adquirir por la IPS. El rango total correspondiente se encuentra de 601 y 900. Cada justificacin est agrupada en tres estados posibles del equipo, definidos como Normal, Regular y Deficiente. Cada uno de ellos tiene asignado un puntaje gua que deber ser distribuido por el analista entre los diferentes parmetros o condiciones. As, para calificar un equipo en estado normal se debern distribuir puntos entre 0 y 20. Un equipo en condicin regular deber distribuir puntajes entre 20 y 40 y la distribucin para un equipo deficiente se har entre 40 y 60. Los menores puntajes son indicadores de que el equipo se encuentra en adecuadas condiciones, mientras que los puntajes elevados sealan condiciones irregulares y crticas que presenta el equipo. El rango que se da tiene por objeto permitir al analista asignar puntos de acuerdo a su valoracin sobre el grado de importancia de cada condicin.
El formato rene siete posibles justificaciones, que podrn ser complementadas por el analista: 1. JUSTIFICACIN TCNICA: es la explicacin de la situacin del equipo con relacin a su funcionamiento, mantenimiento, cantidad de equipo y riesgo. Como se mencion anteriormente, la distribucin del puntaje se realiza teniendo en cuenta las condiciones Normal hasta con 20 puntos, Regular de 20 a 40 y Deficiente con puntajes entre 40 y 60. 2. JUSTIFICACIN POR OFERTA Y DEMANDA: es la explicacin de la situacin del equipo con relacin al comportamiento del mercado. En condiciones normales no hay demanda con relacin a los servicios que presta el equipo, o el equipo cubrira la demanda de servicios y se calificara hasta con 20 puntos. En situacin regular se identifica dficit de oferta, a este se le asignara puntos entre 20 y 40. Situaciones donde no hay oferta seran catalogadas como deficientes y comparten un puntaje entre 40 y 60. 3. JUSTIFICACIN CON RELACIN A LA CALIDAD DEL SERVICIO: es la explicacin de la situacin de aporte del equipo a la calidad del servicio. El estado Normal contempla equipos que dan una adecuada solucin a los problemas clnicos, que colabora en la optimizacin de los procesos y que generan una eficiencia en la calidad de los mismos. Entre ellos se reparten puntos de 0 a 20. El estado regular determina situaciones donde el equipo no optimiza procesos clnicos y su aporte a la solucin de problemas es regular. El puntaje repartido en estado es de 20 a 40. El estado Deficiente se refiere a que el equipo no soluciona problemas clnicos y es ineficiente al servicio. Entre estos se distribuyen puntos entre 40 y 60. 4. JUSTIFICACIN ECONMICA: es la explicacin a la situacin de los recursos econmicos disponibles para el servicio. El estado de Normalidad considera que los recursos son suficientes y oportunos para mantenimiento, personal e insumos; a estos se les asigna un puntaje que oscila entre 0 y 20. La situacin Regular hace referencia a la insuficiencia e inoportunidad de los recursos, tanto para mantenimiento como para la operacin del equipo; se distribuye entre ellos un puntaje que va entre 20 y 40. Por ltimo, la situacin Deficiente considera la insuficiencia ausencia de los recursos para personal e insumos; a ellos se les asignan puntos entre 40 y 60. 5. JUSTIFICACIN INSTITUCIONAL: es la explicacin de la situacin de aporte del equipo al prestigio y calidad de la institucin. En el estado Normal se considera que el equipo contribuye a la buena imagen de la institucin, a la creacin o fortalecimiento del liderazgo, a la ampliacin de los servicios, a la promocin acadmica, al estmulo de las remisiones, y que cumple con los objetivos del Plan de Desarrollo Institucional (PDI). Entre ellos se reparten puntos entre 0 y 20. La situacin Regular contempla que el aporte del equipo a la imagen y liderazgo de la institucin es regular o indiferente; a su vez el equipo no incentiva remisiones como tampoco promueve a la academia; el puntaje que asigna a estas condiciones va de 20 a 40. El estado Deficiente se refiere a que el equipo genera una mala imagen a la institucin, no ampla el servicio y no se encuentra incorporado al PDI; a ellos se les distribuye un puntaje entre 40 y 60. Cada uno de los
puntajes de las justificaciones se acumula en el numeral tres de este formato, llamado Total de Calificacin y Justificacin del Equipo, para obtener un gran total, con el cual es posible ubicar al equipo dentro de una de las tres categoras antes explicadas. 3.1.2. MODULO 2: ESTUDIO DE COSTOS Y DE FACTIBILIDAD DE ALTERNATIVAS: El Mdulo 2 de la Fase de Preinversin tiene por objeto hacer una preseleccin del equipo requerido. Con las cotizaciones recibidas, se elabora un estudio de costos para las propuestas que involucren tecnologa de bajo costo y de factibilidad econmica y financiera para equipo de mediano y alto costo. Otro formato puede estar compuesto por dos secciones que buscan, en primera instancia, recoger informacin para preseleccionar las alternativas ms significativas y, en segundo lugar, convocar a los proveedores idneos. La Seccin 1, Preseleccin del Equipo, deber ser diligenciada por el Jefe del Servicio. Se busca que ste, mediante su experiencia e intuicin, realice una primera aproximacin a las diferentes alternativas de equipo que ofrece el mercado. Para esto deber consultar diferentes fuentes de informacin que amplen el conocimiento sobre la gama de equipos disponibles y los avances tecnolgicos en su especialidad. Por ejemplo, equipos emergentes, alertas, innovaciones y modificaciones tecnolgicas, costo-efectividad, rendimientos, condiciones de seguridad, etc. En esta seccin el Jefe del Servicio deber solicitar y verificar informacin general sobre el posible equipo a adquirir. Posteriormente, podr consolidar en una tabla comparativa las diferentes opciones de proveedores y equipos observando y estudiando las caractersticas tcnicas, condiciones financieras, la garanta y postgaranta. Finalmente, el Jefe del Servicio escoger una opcin que ser sometida a un estudio de mayor profundidad., Solicitud de Informacin al Proveedor, equivale a una cotizacin que deber ser diligenciada por los proveedores preseleccionados. Se busca en ella la presentacin detallada y completa del equipo que cada uno ofrece. Los proveedores tambin debern presentar los valores de los equipos y las condiciones de financiacin que ofrecen. Una vez realizada la preseleccin de los potenciales proveedores de equipo, se entra a realizar un estudio ms profundo de las propuestas encontradas viables, con el fin de seleccionar la ideal para el cumplimiento de los objetivos deseados. En otro formato puede ir, Comparacin de Caractersticas Tcnicas del Equipo para cualquier nivel de Complejidad, se busca presentar, en un cuadro comparativo, la informacin tcnica de las diferentes alternativas o propuestas de proveedores, buscando llegar a la eleccin ms adecuada con el fin de cubrir las necesidades tecnolgicas del servicio. Para facilitar la evaluacin de las propuestas se puede disear y utilizar un sistema de puntos, los cuales deben tomar en consideracin criterios tales como: a. Las caractersticas tcnicas que tienen los componentes principales del equipo. b. La calidad del servicio tcnico que se ofrece.

c. Los requerimientos y trabajos de instalacin. d. Las condiciones de la garanta propuesta. e. Referencias de equipos instalados en el pas. f. Los valores de FOB o CIF de los equipos.
La asignacin de puntajes depender de las prioridades y directrices institucionales que se fijen para el logro de objetivos, la disponibilidad de recursos financieros y la capacidad administrativa. En general, la calificacin de las propuestas deber ser responsabilidad del Comit Tcnico que se organice para tal fin. Sin embargo, vale la pena resaltar que son los expertos los encargados de la evaluacin de los aspectos especficos de cada una de las alternativas presentadas. En este sistema se califican las respuestas de los proponentes, segn los requisitos planteados, y se multiplican por un valor que refleje la importancia o peso relativo dado a los criterios mencionados anteriormente. A manera de ejemplo una distribucin combinada entre respuestas y peso relativo permitir obtener calificaciones entre 1 y 5 puntos as: EJEMPLO DE TABLA DE PUNTAJES:
Si las respuestas de un proponente llenan todos los requisitos exigidos, el puntaje mximo asignado ser de 500, las buenas respuestas se encontrarn entre 400 y 499, las regulares se calificarn entre 300 y 399, las deficientes entre 200 y 299 y las malas entre 100 y 199. Para calificar las caractersticas tcnicas que permiten establecer una comparacin operativa entre equipos, se deben consultar en los catlogos tcnicos, los parmetros determinantes como son los componentes bsicos, los
criterios mnimos de rendimientos, las dimensiones, etc. En este paralelo tambin se toman en consideracin, las experiencias que existen con las diferentes marcas en el medio colombiano y, finalmente, se resalta la importancia del equipo para el diagnstico o tratamiento mdico. Con relacin a la calidad del servicio tcnico, se analizarn, entre otros aspectos, la experiencia y la capacidad de la firma que lo ofrece, la cantidad de tcnicos disponibles y su localizacin dentro o fuera del pas, as como el valor del costo de la contratacin de los servicios anuales. La calificacin sobre la relevancia del equipo para las labores de diagnstico o tratamiento mdico, sern definidas por el personal mdico que interviene en la evaluacin, el cual estudiar el uso clnico del equipo y su contribucin al mejoramiento de la calidad del servicio, as como el tipo de pacientes para los que est destinada. La calificacin de los requerimientos y trabajos de instalacin estar a cargo principalmente del Jefe de Mantenimiento o Ingeniera. Este estudiar aspectos relacionados con la ubicacin del equipo dentro de la institucin, el espacio disponible, las limitaciones del mismo, los requerimientos de servicios bsicos y todos aquellos aspectos de instalacin que se consideren de importancia. El anlisis y calificacin de las condiciones de la garanta propuesta, as como de las condiciones de financiacin de cada una de las propuestas ser evaluada principalmente por el Departamento de Finanzas que se responsabilizar de analizar los valores FOB o CIF ofrecidos, los descuentos, los plazos de entrega y las formas de pago.
A. ANLISIS DE COSTOS:
Para los equipos de baja complejidad, la eleccin del ms apropiado se resuelve mediante la comparacin de los costos de las mejores alternativas tcnicas con el equipo existente. Puede ir otro formato de Comparacin de Costos para Equipos de Baja Complejidad, se presentan los diferentes componentes de los costos clasificados en directos e indirectos, donde los primeros se refieren a elementos que intervienen directamente en el proceso de produccin del servicio (recurso humano mdico y paraclnico, materiales e insumos) y los segundos, que no intervienen directamente en la prestacin del servicio (recurso humano tcnico, servicios, depreciacin, gastos generales, seguros, etc.) Vale la pena resaltar que en la comparacin de los costos de las alternativas es necesario estimar solamente aquellos valores que sean relevantes para el anlisis. Es decir, aquellos que originen cambios sustanciales como resultado del cambio a cualquier alternativa. En otras palabras, si varias alternativas muestran costos similares para un mismo componente el anlisis no se afectar y se pueden excluir. No sera la misma situacin si se presentan valores similares para dos de las tres alternativas, en cuyo caso se debern incorporar al estudio. Para la toma de decisiones en la comparacin de alternativas slo se analizan los componentes que introducen cambios sustanciales como posibles ahorros en costos de personal, suministros, volmenes de
produccin, etc. Sin embargo, si se quiere obtener el costo total, donde se incluyen los valores de costos que por lo general no desaparecen (mano de obra, gastos generales, otros) se pueden emplear los formatos de las Secciones Nos.1, 2 y 3. En caso contrario se puede utilizar el Formato No. 6, descartando los renglones que los analistas consideren que no son relevantes y que podran complicar innecesariamente el clculo y la comparacin de los costos. Costo Anual del Recurso Humano, que deber ser diligenciada por el Departamento de Finanzas o, a falta de ste, por la oficina administrativa, se busca cuantificar el valor total mes y ao de los salarios y prestaciones sociales para el personal involucrado en el manejo directo e indirecto del equipo. Los valores totales de dicha seccin se trasladan al Formato No. 6. La cifra correspondiente a Materiales, que se debe anotar en el mencionado Formato, comprende el valor de todos los elementos de consumo que se utilizan en el proceso (consumibles, desechables, otros). Depreciacin, se registran las cifras para el equipo, el amoblamiento y la infraestructura, los aos de vida til y las respectivas tasas de depreciacin, el valor unitario y total por m2 actualizado, los estimados por reposicin lineal y, si se quiere, por la metodologa de Costo Anual Equivalente (CAE). En Colombia el mtodo ms usado es el de la reposicin lineal. Como sistema contable permite que se distribuya el valor bsico del equipo sobre los aos de vida til que se le estimen, descontndose el valor de salvamento que pueda tener al final. Este mtodo, aunque tiene en cuenta la prdida del valor del equipo y el desgaste, no incluye la prdida que se produce por no recibir las ganancias que se hubieran podido generar al colocar, en otras inversiones, los dineros invertidos en el equipo27. Para incorporar este aspecto se utiliza el mtodo de depreciacin del Costo Anual equivalente CAE 28. A manera de EJEMPLO, la depreciacin financiera anual estimada para un equipo cuyo valor es de $800.000,oo con una vida til de 12 aos, y un valor de salvamento al final de sta, es de $400.000,oo y empleando para este tipo de inversiones una tasa de inters del 12% anual, es de $112.574,oo Mientras que por el mtodo de lnea recta o contable el valor ser de $33.333,oo . La cifra correspondiente a depreciacin segn el procedimiento escogido. En Gastos Generales se busca registrar el valor del conjunto de gastos que no se identifican con facilidad en la produccin del servicio, pero son necesarios para su obtencin.
Se deber consignar con cierta precisin los valores asignados al servicio por concepto de acondicionamiento, redes y comunicaciones e inversin.
En el clculo del CAE se aplica la frmula:
Depreciacin = (Valor de Adquisicin - Valor de Salvamento) x factor+ (Valor de Salvamento x tasa de Inters). El valor del factor se consulta en la tabla anexa al instructivo. Para calcular la depreciacin contable se emplea la siguiente frmula: Depreciacin= (Valor de adquisicin - Valor de Salvamento)/ Nmero de aos de vida til del equipo. porcin con relacin al equipo en caso de no disponerse de informacin precisa.
El Mantenimiento se refiere al conjunto de acciones necesarias para recuperar y mantener en buenas condiciones la infraestructura fsica y el amoblamiento de la institucin (equipos, edificios). La Reproduccin de Material y los de Servicio Interno corresponden a la proporcin de los gastos que se asigna en forma estimada al equipo por el consumo indirecto de papelera, imprenta, publicaciones, aseo y limpieza. Los Gastos de Combustibles y Lubricantes se refieren a los valores por consumo de aceites, grasas, gas, etc. empleados en el uso del equipo. Si no se dispone de una informacin exacta se deber hacer una estimacin. Otros gastos estn representados por conceptos como arrendamientos o cualquier otro tipo en los que incurra la IPS.
Las IPS usualmente debern mantener sus equipos asegurados con plizas globales, garantizando la cobertura sobre varios tipos de riesgos (robo, incendio, etc.). Cuando se importa el equipo se deben considerar los seguros de fletes internos y de almacenaje. El valor total de los seguros deber anotarse en el numeral 2.4 del Formato No. 6. Al recibir financiacin, las IPS debern considerar, de acuerdo a las condiciones de sta, los valores correspondientes a los intereses que se generen durante el primer ao de operacin del equipo, que debern ser pagados. El valor total de estos gastos de financiacin se anotan en el numeral 2.5 del Formato No. 6. En el caso de que la IPS asuma la compra directa de los equipos deber tener en cuenta los Gastos de Nacionalizacin del equipo que se importe. Estos corresponden a los valores del costo de fletes, seguros, pago de arancel, impuesto del IVA, etc, (Ver numeral de Importacin en la Fase de Inversin). Incorporados los costos anuales ms relevantes, se suman todos los rubros para obtener el costo total por cada alternativa considerada y se seleccionar aquella cuyo costo es sustancialmente ms bajo, descontados los impuestos.

B. ESTUDIO DE FACTIBILIDAD
Para los equipos de mediana y alta tecnologa, sobretodo para aquellos que representen grandes desembolsos de recursos para las IPS, se sugiere que se realice una evaluacin ms detallada que les facilite la toma de decisiones. Por lo general, la adquisicin de este tipo de equipos est justificada dentro de un plan de inversiones como un proyecto especfico que puede tener un gran impacto en la prestacin de servicios y, por ende, est relacionado con las prioridades establecidas para el cumplimiento de los objetivos institucionales. La preparacin del estudio de factibilidad deber ser responsabilidad del Departamento de Finanzas o de Planeacin o del grupo interdisciplinario que se conforme para el estudio del proyecto. Los resultados debern ser presentados a la instancia superior que aprueba y toma la decisin de ejecutar la inversin. Valor Presente Neto. La evaluacin de este tipo de iniciativas puede realizarse a travs de la tcnica del Valor Presente Neto (VPN), mediante el cual se comparan todos los flujos de fondos relevantes, tanto negativos (egresos) como positivos (ingresos) de las alternativas, considerando el valor del dinero en el tiempo. Si el VPN es mayor o igual a cero, el proyecto es rentable y conveniente. En caso de ser menor de cero, el proyecto no debe ejecutarse. El Departamento Nacional de Planeacin (DNP), en su Manual Metodolgico para la Identificacin, Preparacin y Evaluacin de Proyectos de Atencin del Primer Nivel de Salud (No. 028) dispone de varios formatos que apoyan la evaluacin de proyectos. De este documento se tom, para estudiar la alternativa ms favorable, el formato correspondiente a Flujo de Caja del Proyecto, que en esta gua figura como otro formato. En l las IPS podrn registrar los costos anuales del proyecto separando y priorizando segn los componentes de inversin y operacin. En las filas de aos del proyecto y aos calendario del formato, se debe sealar el tiempo de duracin del proyecto y el ao en el que ste se inicia. En cada una de las columnas de los aos se anotarn los valores monetarios correspondientes a los costos de los componentes sealados. Para inversin se indicarn las cifras correspondientes al valor del equipo, la infraestructura y cualquier otro tipo de gastos y, para operacin, las cifras de personal, provisin de insumos, funcionamiento, etc. Tanto para inversin como para operacin, se totalizan los valores anuales y se multiplican por la fila del factor del Valor Presente, con el fin de obtener el costo total anual en Valor Presente. En las dos ltimas filas del formato, se sealan los valores de Total Costos (suma de inversin y operacin) a precios constantes y Total Costos en Valor Presente. Para obtener el Total del Proyecto en Valor Presente se deben sumar horizontalmente todos los valores de la filas Total Inversin en VPN y Total Operacin en VPN .

CICLO DE VIDA TIL:
Otra forma de decidir si la adquisicin de un equipo es conveniente o no, es seguir la metodologa presentada por Emergency Care Research Institute ECRI, denominada Anlisis del Costo del Ciclo de Vida til del equipo (Life Cycle Cost Analysis - LCC). Este es un mtodo que viene siendo empleado a nivel mundial por entidades gubernamentales y empresas que estn trabajando en el campo de la salud. El LCC, es un procedimiento que facilita el estudio comparativo de tecnologas alternativas que presentan costos elevados o medios, a lo largo del perodo de ida til del equipo. La preparacin del estudio de costos deber ser responsabilidad del Departamento de Finanzas o de Planeacin o del grupo interdisciplinario que se conforme para el estudio del proyecto. Los resultados sern presentados a la instancia superior que aprueba y toma la decisin de ejecutar la inversin (Comit, Consejo, Junta Directiva, etc). Antes de efectuar el anlisis de costos, bajo esta metodologa se debe, en primer lugar, identificar los componentes relevantes (nicos) de las alternativas y, posteriormente, asignar un valor monetario a stos. Una vez se rena la informacin de cada una de las alternativas referente a los costos y los beneficios, el perodo de anlisis que debe ser el de la vida til o funcional del equipo, se trasladan dichos valores a una tabla de flujo de fondos. En ella para cada uno de los aos se podr obtener el flujo total de egresos, descontados una tasa de descuento o lo que es igual se obtiene el Valor Presente Neto del flujo de cada una de las alternativas. Los resultados son comparados y, finalmente, si se quiere, se realiza un anlisis de sensibilidad utilizando hiptesis de variables que llevan a resultados econmicos diferentes, como por ejemplo, el empleo de diferentes tasa de inters con el fin de observar el comportamiento del flujo. Flujo de Caja segn Costo del Ciclo de Vida til del equipo, busca obtener cifras de costos fcilmente comparables para cada una de las alternativas consideradas. En este formato ejemplo se muestra un horizonte de 8 aos de proyecto para la comparacin de dos posibles alternativas, donde sus aspectos o componentes ms relevantes son el costo del equipo, los costos de insumos y los de mantenimiento. Para determinar los componentes ms relevantes que se van a someter a un anlisis, se deben identificar en forma cuidadosa para cada alternativa, las diferencias en los costos de personal, costos de suministros, desembolsos de capital, otros costos y la diferencia en ingresos. Se debern incorporar al anlisis los ahorros o costos adicionales de las alternativas. Se excluirn todos los costos que son iguales para todas las alternativas. De acuerdo con el horizonte de cada proyecto el formato podr ser ampliado a conveniencia del analista, as como tambin, dependiendo del caso que se trate,
incorporar dentro del flujo otros componentes que se consideren relevantes, por ejemplo costos de personal, de entrenamiento, mantenimiento de equipos de apoyo, etc. En esta metodologa, al igual que en la anterior, se reconoce el valor del dinero en el tiempo. En el anlisis del flujo de fondos, se estima tambin el Valor Presente Neto -VPN-, el cual se obtiene al aplicar una tasa de oportunidad a la suma total de los diferentes componentes de las alternativas. El factor de descuento que se emplea en el formato es del 12%. Para calcular el Total de Egresos en Valor Presente Neto, se divide la fila de Total Egresos por la del Factor de Descuento que est sealado en cada ao. Al final del perodo definido para realizar la inversin, se totaliza en forma horizontal, se comparan los resultados de las alternativas y sobre stos se toma la decisin que ofrezca el VPN ms favorable. 3.2. FASE DE INVERSIN: 3.2.1. NEGOCIACIN 31: Despus de decidir el tipo de equipo que se desea adquirir y el o los posibles proveedores, la IPS debe estar preparada para adelantar un proceso de negociacin con el fin de lograr sus objetivos. A continuacin se presenta unA serie de sugerencias para la IPS en su proceso de negociacin con los proveedores.
En primera instancia, la IPS debe tener muy claro lo que desean en trminos tcnicos, as como deben estimar adecuadamente sus posibilidades econmicas. La IPS debe plantear una estrategia de negociacin. Esta puede ser colectiva o individual. En la colectiva la IPS conforma un grupo de negociadores (administradores, gerentes de compras, tcnicos, mdicos) para estar presentes en las reuniones con el proveedor, quien posiblemente tambin estara acompaado de expertos. Si bien esta estrategia pone en pie de ECRI. La Adquisicin de Insumos y Tecnologa igualdad a la IPS con el vendedor su principal debilidad radica en que comnmente un solo negociador tiene ms poder que un grupo con intereses diversos. En caso de que se escoja un solo negociador, ste debe estar adecuadamente asesorado por todas las partes intervenientes para as reunir los diferentes intereses y objetivos que busca una institucin con una compra de equipo. La persona o grupo encargado de la negociacin debe preparar la reunin con el proveedor para conocer todos los argumentos clnicos, tcnicos y financieros que se presenten. En las reuniones preparatorias, al interior de la IPS, se deben fijar las metas y las variables a negociar. Se deben determinar los valores mximos esperados y mnimos aceptables. Una vez conocida la posicin del vendedor el negociador debe intentar prever los argumentos a los que ste recurrir para sustentar su propuesta, con el fin de
poder responder adecuadamente a cada uno de ellos. Si es necesario se puede recurrir a asesoras externas o fuentes independientes para corroborar los argumentos del proveedor. En las reuniones que se lleven a cabo, la IPS debe intentar conocer los planes que el fabricante tiene respecto del equipo. Es decir, deben conocer si el fabricante planea eliminar la produccin del equipo o de sus repuestos, por ejemplo. Otro punto esencial en las negociaciones es el conocimiento de la garanta que ofrece el vendedor. La negociacin debe concebirse como un proceso en el que se da y se recibe. Se aconseja que el negociador mantenga en reserva algunas concesiones que est dispuesto a hacer. Las concesiones deben ser vistas como elementos de intercambio con el vendedor. En este proceso es til que el negociador de la IPS presente sus argumentos ms fuertes al principio y al final de la reunin, con el fin de que queden claramente expuestos. El negociador de la IPS debe conocer plenamente los aspectos legales de todo contrato. Debe conocer todas las clusulas y condiciones estipuladas y sus consecuencias para el hospital.
3.2.2. CONTRATACIN: Una vez seleccionado el equipo a adquirir y finalizado el proceso de negociacin con el proveedor que lo va a suministrar, la IPS debe comenzar la etapa de la contratacin. En primer lugar, la institucin debe tener conocimiento sobre la normatividad vigente que le aplica, dependiendo de si la IPS es privada o pblica. A continuacin se presenta, de manera breve, una descripcin de las normas que aplican para: A. SECTOR PRIVADO: Los tipos de contratos que pueden realizar las IPS privadas son los siguientes: Compraventa: Segn lo establecido en el Artculo 1850 del Cdigo Civil. Arrendamiento: Segn el artculo 1977 del Cdigo Civil Permuta: Segn el artculo 1995 del Cdigo Civil. Comodato: Segn lo establecido en el artculo 2200 del Cdigo Civil.
Para conseguir recursos las IPS cuentan con las siguientes posibilidades, que luego les permitan adquirir bienes:
Leasing: Es un arrendamiento con opcin de compra. Crdito: Este puede provenir de Instituciones que den crditos directamente, como los bancos, las corporaciones financieras, compaas financieras, corporaciones
de crdito e instituciones del sector cooperativo, o de lneas de crdito especiales para IPS; por ejemplo, el IFI cuenta con una lnea de crdito para la atencin de servicios en estratos 1 y 2. B. SECTOR PUBLICO: Las IPS pblicas deben ajustarse a las disposiciones de la Ley 80 de 1993 que regula los diferentes procedimientos contractuales y sus caractersticas. Tambin deben tenerse en cuenta los decretos reglamentarios de esta ley que hasta el momento han sido expedidos: Decreto 679 de 1994: Reglamenta parcialmente Ley 80/93. Decreto 1985 de 1994: Reglamenta parcialmente Ley 80/93. Decreto 855 de 1994: Reglamenta la contratacin directa. Decreto 856 de 1994: Reglamenta el funcionamiento del registro de proponentes en las cmaras de comercio. Decreto 1584 de 1994: Reglamenta la clasificacin y calificacin en el registro de proponentes. Decreto 287 de 1996: Reglamenta Artculos 24, 25, 29, 20 y 30 de la Ley 80/93.
En estas normas se establece como regla general que los contratos que realicen IPS pblicas deben hacerse por LICITACIN. Para cumplir con este contrato se deben desarrollar etapas, que deben incluir:
Segn la Ley 80 se establece que la institucin pblica deber presentar unos pliegos de condiciones donde rene el objeto de la contratacin, los requisitos necesarios para participar, reglas claras de competencia, precisin de condiciones de costos y calidad de los bienes, definicin del presupuesto oficial, definir los plazos necesarios para llevar a cabo el proceso de licitacin. La Ley 80 tambin contempla otra posibilidad de contratacin que se considera como una excepcin a la regla general anteriormente enunciada. Esta es la CONTRATACIN DIRECTA, la cual puede ser realizada para: a. Adquisiciones de Menor Cuanta: se determina en funcin de la relacin entre el presupuesto anual de la IPS y el valor del bien a adquirir. Estos valores se expresan en Salarios Mnimos Legales Mensuales (SMLM). Para mayor precisin remitirse al artculo 24, literal a de la Ley 80/93 o al Manual de Contratacin Vol. IV, elaborado por el Programa Sistemas Municipales de Salud del Ministerio de Salud. b. Emprstitos: estos se encuentran reglamentados por el Decreto 2681 de 1993 y se aplican sobre: - Emprstitos externos: que son otorgados por entidades en el exterior. Requieren autorizacin de parte del Ministerio de Hacienda, previo concepto favorable del Departamento Nacional de Planeacin. - Emprstitos Internos: son otorgados con instituciones nacionales, por ejemplo el IFI. Para solicitarlos se requiere la autorizacin del Ministerio de Hacienda, previo concepto favorable del Departamento Nacional de Planeacin. - A Corto Plazo: son emprstitos por un perodo inferior a un ao. - Con Organismos Multilaterales: slo son otorgados si la institucin se encuentra incluida en un programa de crdito con un organismo institucional. - Crditos con proveedores: La Contratacin Directa se puede realizar cuando se cumplan algunas de las siguientes condiciones32: Cuando se haya intentado el proceso de licitacin y se haya recibido una sola oferta o ninguna. Cuando en el lugar no existan varias personas que puedan proveer el bien. Cuando se trate de contratos para prestacin de servicios profesionales o ejecucin de trabajos artsticos que slo pueden realizar determinadas personas. Cuando exista una necesidad inminente que no permita solicitar varias ofertas. En caso de declaratoria desierta de una licitacin. Contratos para la prestacin de servicios de salud. Para adelantar la adquisicin directa tambin se deben adelantar tres etapas:
La Ley 100 de 1993 estableci en su artculo 194 que la prestacin de los servicios de salud de parte de la Nacin o de las entidades territoriales se hara principalmente a travs de las Empresas Sociales del Estado. Estas empresas constituyen una categora especial de entidad pblica ya que las personas vinculadas a estas Empresas sern consideradas empleados pblicos pero en materia contractual se regirn por el derecho privado, con todas sus modalidades como se anotaron al comienzo. Sin embargo, tambin podrn optar por utilizar las normas previstas en la Ley 80 de 1993 sobre contratacin pblica, anteriormente mencionadas. 3.2.3. IMPORTACIN 1. ESTUDIO DE MERCADO Y DE LA FACTIBILIDAD ECONMICA DE UNA IMPORTACIN Se deben considerar los siguientes aspectos: 1.1 Precio Externo del Producto: El precio puede incluir seguro y flete (CIF. Cost Insure Freight); o la cotizacin puede estar dada en valor libre a bordo (FOB Free on Board), en cuyo caso deber incluirse el costo de los fletes externos y del seguro. 1.2 Costos de nacionalizacin: este costo depende de la clasificacin arancelaria que se le d al producto. De esto dependen los tributos aduaneros: el gravamen arancelario y el impuesto a las ventas. Si el producto es originario de un pas con el cual Colombia tenga acuerdo comercial se podrn obtener preferencias arancelarias. Acuerdos comerciales suscritos por Colombia: Asociacin Latinoamericana de Integracin (ALADI)
a. Alcance Parcial: Brasil, Costa Rica, Cuba, Guatemala, Honduras, El Salvador, Nicaragua, Panam, Paraguay y Uruguay. b. Alcance Regional: Argentina, Brasil, Chile, Mxico, Paraguay y Uruguay. c. Complementacin Econmica: Argentina y Chile. d. Libre Comercio Grupo de los tres (G-3): Mxico, Venezuela y Colombia. e. Comercio y Cooperacin Econmica y Tcnica: pases miembros del Mercado Comn Centroamericano (CARICOM): Antigua y Barbuda, Barbados, Blice. INSTITUTO COLOMBIANO DE COMERCIO EXTERIOR. INCOMEX. Oficina de Apoyo y Facilitacin al Usuario. Gua para Importar en Colombia. Santaf de Bogot. 1995. Dominica, Granada, Guyana, Jamaica, Monserrat, San Vicente, Las Granadinas, Santa Luca, Trinidad y Tobago. GRUPO ANDINO: Venezuela, Ecuador, Bolivia y Per. 1.3 Costos Administrativos de la Importacin: corresponden a los trmites de la importacin realizados a travs de los intermediarios aduaneros, tambin hacen relacin a los costos de mantenimiento de la dependencia que en la empresa se encarga de tramitar la importacin. 1.4 Costos Financieros: son de dos tipos: los correspondientes a la apertura de la carta de crdito o de los giros bancarios y los correspondientes a los costos de financiacin cuando se cuenta con recursos propios. 1.5 Costos de: manejo portuario, bodegaje y fletes internos. 2. REGISTRO DE LA IMPORTACIN ANTE INCOMEX: 2.1 Radicacin de: cdula de ciudadana o el NIT mediante la diligencia de un formato que se obtiene de forma gratuita en las oficinas regionales o seccionales del INCOMEX. A esto se adjunta una fotocopia autenticada de la cdula de ciudadana o del NIT. 2.2 Compra y diligenciamiento del formulario "Registro de Importacin-Hoja Principal, Cdigo 100". Este formulario es vendido por el INCOMEX, por intermedio del Banco del Estado. En caso de que el espacio para la descripcin de la mercanca sea insuficiente o se busca incluir otros productos de diferente posicin arancelaria, se adquiere el formulario "Registro de Importacin - Hoja Principal Adicional, Cdigo 105". En caso de que se agrupen productos de idntica posicin arancelaria se requiere el formulario "Registro de Importacin -Hoja Descriptiva, Cdigo 110". 2.3. Solicitudes de Vistos Buenos: Ministerio de Salud e INVIMA (Resolucin 5039). 2.4 Radicacin del Formulario de Registro de Importacin: deben presentarse en las oficinas regionales o seccionales del INCOMEX. Se deben incluir los documentos justificativos requeridos para el trmite de la solicitud. Asignado el nmero de radicacin el usuario recibe una ficha con la que puede reclamar el formulario un da despus. Si la solicitud es de rgimen previo el Comit de Importaciones tarda 3 das en el estudio de la solicitud. La vigencia de las licencias de importacin es de 12 meses para los bienes de capital y de 6 meses para los dems.

3. PAGO DE LA IMPORTACIN (REEMBOLSO):
El pago de la importacin debe hacerse a travs de los intermediarios financiero autorizados: bancos comerciales y corporaciones financieras. 3.1. Solicitud de: apertura de la carta de crdito o de giro de divisas al intermediario financiero. A esta se aade la segunda copia del registro de importacin y la factura proforma. 3.2. Declaracin de cambio: all se aclaran todos los conceptos relacionados con la importacin, el documento de embarque y las declaraciones de importacin. Debe ser presentada al intermediario financiero. 3.3. Depsito: se realiza cuando la financiacin es superior a seis meses, contados a partir de la fecha del documento de embarque, exceptuando los bienes de capital y las importaciones inferiores a US$ 5.000,oo. 3.4. Registro de la Operacin en el Banco de la Repblica: dentro de los seis meses contados a partir de la fecha del documento de embarque se deber registrar la importacin en el Banco de la Repblica. 3.5. Confirmacin de la Carta de Crdito: el intermediario comunica al banco corresponsal sobre la apertura de la carta de crdito y ste, a su vez, informa al importador. En forma similar sucede con el giro de divisas anticipado. Con la confirmacin de la carta de crdito o el recibo del giro, el exportador enva la mercanca. 4. DESPACHO DE LA MERCANCA: El exportador elabora la factura comercial y la lista de empaque; solicita el certificado de origen, en caso de requerirse. Contrata el transporte al cobro o prepago, de acuerdo a la forma convenida con el importador y efecta el despacho de la mercanca. Remite copia de los anteriores documentos al importador y le informa sobre el despacho. 5. LIBERACIN DEL DOCUMENTO DE EMBARQUE: Si el transporte es al cobro, el importador efecta el pago de los fletes a la Compaa transportadora y recibe el documento de transporte "liberados". 6. LLEGADA DE LA MERCANCIA A PUERTO NACIONAL Y RECIBO POR PARTE DE LA ADUANA Cuando la mercanca llega al territorio nacional, la Compaa transportadora elabora un SOBORDO (Manifiesto de carga) que se presenta ante la Aduana. 7. ENTREGA DE LAS MERCANCAS:
La Compaa que transporta la mercanca la entrega en un almacn de depsito segn el documento de transporte o al depsito que se le asigne. 8. DECLARACIN DEL VALO: Es un documento soporte de la declaracin de importacin en el cual se determina el valor en aduana de las mercancas. Esta declaracin es requisito para aquellas importaciones cuyo valor FOB total declarado y contenido en la factura o contrato sea igual o superior a US$ 5.000,oo Este formulario se solicita en las Administraciones de Aduana. Estn exentos de la obligacin de esta declaracin las entidades territoriales, los establecimientos pblicos, los organismos internacionales de carcter intergubernamental, los agentes diplomticos consulares, los organismos internacionales acreditados en el pas, las personas con mercancas sometidas al rgimen de viajero y menaje domstico y los que realicen importaciones temporales. 9. DECLARACIN DE IMPORTACIN Y PAGO DE LOS TRIBUTOS ADUANEROS: Esta diligencia se puede hacer de forma anticipada (15 das antes de la llegada de la mercanca al pas) o cuando la mercanca se encuentre en un depsito de aduana. Se emplea un formulario suministrado por las administraciones de aduana. 9.1. Declaracin y pago de los tributos aduaneros: esta declaracin se presenta ante las entidades financieras autorizadas en la ciudad correspondiente a la administracin de aduanas, por la cual ingresa la mercanca. Para la liquidacin de los tributos es necesario tener en cuenta que la base gravable se convierte a pesos colombianos teniendo en cuenta la tasa representativa del mercado que informe la Superintendencia Bancaria. 9.2. Retiro o levante de la mercanca: una vez efectuado el pago, el declarante presenta en el depsito donde se encuentra su mercanca la tercera copia de la declaracin, el documento de transporte y el original de la licencia de importacin, con el fin de retirar su mercanca. Para obtener beneficios aduaneros tambin deber adjuntar los originales de la declaracin de valor y del certificado de origen, as como un poder o mandato. 9.3 Fase de evaluacin: Siguiendo la secuencia de la metodologa planteada, en el Modulo I se identificaron unos problemas susceptibles de resolver mediante la adquisicin de tecnologa biomdica En esta fase del proceso de lo que se trata es de determinar indicadores epidemiolgicos que llamaremos indicadores externos a la IPS, e indicadores de gestin o internos, que permitan medir en qu grado la adquisicin de tecnologa ha contribuido a solucionar los problemas identificados. Cuando se toma la decisin de adquirir tecnologa biomdica se deben fijar unos objetivos que deben ser formulados en el sentido de darle solucin a los problemas detectados.
Estos objetivos deben traducirse a indicadores internos y externos, de tal manera que el proceso de evaluacin consistir en realizar el seguimiento de estos indicadores en el tiempo. Los indicadores externos probablemente sern susceptibles de evaluar en el mediano y largo plazo, mientras los indicadores internos se pueden evaluar en el corto plazo. Cada institucin puede construir sus propios indicadores de acuerdo al nivel de complejidad y disponibilidad de informacin. Es claro que los indicadores epidemiolgicos son de tipo indirecto porque son indicadores cuyo comportamiento no depende nicamente del factor tecnologa biomdica sino de muchos otros factores y no entraremos a discutir sobre la sensibilidad o especificidad de estos, para evaluar el impacto de la tecnologa en el estado de salud de la poblacin usuaria de los servicios de salud de la institucin, pero de lo que se trata es de tener unos parmetros que permitan evaluar y monitorear el proceso de toma de decisin sobre la adquisicin de tecnologa biomdica. Se plantea construir tablas en los siguientes trminos: Indicadores Epidemiolgicos y Socio-Demogrficos Los indicadores de morbilidad, mortalidad, estructura por edad y sexo de la poblacin, deben permitirle conocer los problemas de salud ms frecuentes, los niveles de intervencin y el tipo de tecnologa de salud adecuada para darle solucin a estos problemas en la zona de influencia de la IPS.
Algunos de estos indicadores pueden ser tiles en el proceso de evaluacin, en la medida que la adquisicin de tecnologa persiga modificar su comportamiento en el tiempo. Lo anterior puede ser expresado en la siguiente tabla:
De esta manera estamos determinando metas a cumplir en un lapso de tiempo preciso que nos permitirn comparar el estado antes y despus de adquirir la tecnologa biomdica. VIII.BIBLIOGRAFIA: BANTA, David. An Approach to the Social Control of Hospital Technologies. SHS Paper No. 10. OMS. 1995. BERKOWITZ, D.A. Technology Decision Making. A Constructive Approach to Planning and Acquisition will Require a Paradigm Shift en: Health Prog. Vol. 74. No. 1. 1993. BROOK, R.H. y CHASSIN, M.R. A Method for the Detailed Assessment of the Approppriatness of Medical Technologies en: International Journal of Technology Assessment in Health Care. Vol. 2. No. 1. Cambridge University Press. DIRECCION SECCIONAL DE SALUD DE ANTIOQUIA. Sistema de Evaluacin en la Calidad de la Prestacin de Servicios de Salud Institucionales. Medelln. 1994. DEPARTAMENTO NACIONAL DE PLANEACION. Manual Metodlogico para la Identificacin, Preparacin y Evaluacin de Proyectos de Atencin del Primer Nivel de Salud. No. 028. Bogot. 1994. Manual Metodlogico General. No. 001. Bogot. 1994. ECRI. ECRI. 1995. A Nonprofit Agency. Plymouth, Pa. 1995. Technology Management: Preparing Your Hospital for the 1990s en: Health Technology. Vol. 3 No. 1. Spring 1989. Managing Service Contracts en: Health Technology. Vol. 3 No. 4. Winter 1989. Health Technology Management. Health Technology Decision Making in the 1990s. A Guide for Hospital Executives. La Adquisicin de Insumos y Tecnologa. Editorial Mdica Hispanoamericana. Argentina. 1991.

ECRI, OMS. Health Equipment Management. Vol. 2 No. 1. Fall 1991. Health Equipment Management. Vol. 3. No. 1. Winter. 1993.
FRIEDMAN, V. Technology and Equipment: Essentials of the Art of Evaluation, Negociation and Acquisition en: Critical Care Clinics. Vol. 9 No. 3. New York. July. 1993. FUNDACION PRESENCIA. Marco Regulador de la Tecnologa Biomdica. Composicin y Funcionamiento de este Mercado en Colombia. Santaf de Bogot. Julio de 1995. FUCHS, V.R y GARBER, A.M. The New Technology Assessment en: The New England Journal of Medicine. Vol. 323. No. 10. September 1990. GELIJNS, Annetine y DAWKINS, Holly. (Ed.) Adopting New Medical Technology.Vol. IV. Institute of Medicine. National Academy Press. Washington D.C. 1994. INCOMEX. Oficina de Apoyo y Facilitacin al Usuario. Gua para Importar en Colombia. Santaf de Bogot. 1995. MINISTERIO DE SALUD. Programa Sistemas Municipales de Salud. Manual de Dotacin. Santaf de Bogot. 1995. Manual de Construccin. Tomo II. Santaf de Bogot. 1995. Manual de Contratacin. Vol. IV. Santaf de Bogot. 1995. La Carga de Enfermedad en Colombia. Santaf de Bogot.
3.3 ACTIVIDAD DE APLICACIN SOBRE REPOSICIN O ADQUISICIN DE EQUIPO BIOMDICO Apreciado alumno, con la orientacin del instructor con competencias tcnicas en mantenimiento de equipos biomdicos, desarrolle lo siguiente:
Plantee a su instructor una forma de representar con un caso (utilizando juego de roles) una reposicin o adquisicin de un equipo biomdico que halla seleccionado previamente del aula de formacin. Redacte y entregue el caso planteado como informe escrito a su instructor.
3.4 ACTIVIDAD DE SOCIALIZACIN El instructor con competencias tcnicas en mantenimiento de equipos biomdicos, decidir cul de las actividades propuestas en esta gua o de su criterio, se socializarn; adems de la metodologa para hacerlo.
3.5 ACTIVIDAD DE ANLISIS Y APLICACIN DEL CONOCIMIENTO Estimado alumno, teniendo en cuenta que en este momento ha adquirido los conocimientos para el desarrollo de su formacin profesional integral y ha desarrollado las habilidades para conocer el procedimiento para hacer reposicin de un equipo biomdico, para aplicarlo con toda la responsabilidad y el conocimiento tecnolgico que ello implica, considere que usted aplicar con mayor nfasis estos conocimientos en la ejecucin de su etapa productiva o laboral.
3.6 ACTIVIDAD DE CIERRE COGNITIVO
Durante el desarrollo de las actividades, el instructor generar un espacio para aclarar dudas, responder a las preguntas formuladas por los alumnos y ampliar los conceptos trabajados en la actividad de enseanza aprendizaje evaluacin.
3.7 ACTIVIDAD DE EVALUACIN El desarrollo de esta gua de aprendizaje, le facilitar la presentacin de las evidencias de aprendizaje sugeridas en la actividad de Enseanza Aprendizaje Evaluacin; debe prepararse para presentar las siguientes evidencias de aprendizaje:
EVIDENCIAS DE CONOCIMIENTO
CRITERIOS DE EVALUACION
TECNICAS E INSTRUMENTOS DE EVALUACION

TCNICA Observacin Directa INSTRUMENTO Lista de Chequeo
DE DESEMPEO
Resultado de observar: -Un (1) procedimiento de anlisis de un (1) equipo biomdico especfico que requiere ser dado de baja, y se considere su reposicin.
DE PRODUCTO
Resultado de valorar: Un (1) reporte a la instancia administrativa correspondiente, sobre la gestin realizada para llevar a cabo la adquisicin de una nueva tecnologa biomdica.
Conoce los procedimientos de la institucin, para llevar a cabo la adquisicin de equipos biomdicos. Determina e interpreta la necesidad de adquisicin del equipo en el rea hospitalaria, de acuerdo a los anlisis realizados y a la informacin suministrada. Interpreta el marco conceptual de la tecnologa biomdica, para ubicarse en el contexto hospitalario. Conoce la normatividad que rige a nivel nacional e internacional para la adquisicin de equipo biomdico en instituciones de salud. Decide sobre la recuperacin o reposicin del equipo biomdico de acuerdo a su condicin de funcionamiento y calidad de servicio que presta. Aplica el procedimiento tcnico y legal, establecido para dar de baja al equipo biomdico que ser reemplazado. Cita al comit interdisciplinario y sustenta las condiciones del equipo biomdico, que conllevan a su reposicin. Establece las condiciones tcnicas y de seguridad con las que debe cumplir el equipo objeto de compra.
TCNICA Valoracin de Producto INSTRUMENTO Lista de Chequeo
Consulta en diferentes medios, los tipos
de tecnologa existente en el mercado y sus caractersticas para determinar la de mayor conveniencia en la adquisicin desde el punto de vista tcnico y clnico. Estudia las condiciones fsicas de preinstalacin que requiere el equipo para evitar costos posteriores y prevenir daos. Emite conclusiones sobre las cotizaciones presentadas por el departamento de compras.

4 AMBIENTES DE APRENDIZAJE, MEDIOS Y RECURSOS DIDCTICOS
Ambiente de aprendizaje para 25 trabajadores alumnos, dotado de:

Equipos
Computador Computador Equipo Biomdico.
Cantida d
6 1 1
Caractersticas
Mnimo: Pentium 3 500MHz, 256MB en RAM, Disco duro de 60GB, conexin para red, Unidad CDs Windows 2000. Mnimo: Pentium 4 2Ghz, 256MB en RAM, Disco duro de 60GB, conexin para red, Quemador de CDs o DVDs Windows 2000. Manuales de operacin, mantenimiento, planos completos: mecnicos, elctricos y electrnicos.
Documentos
Norma ISO9000 (ISO/IEC17025) Norma NEMA, NTC 18001
Cantidad
1 1
Caractersticas
Elaborada por:
Gloria Milena Rojas Moreno Jos Espitia Montaez
Fecha
Junio de 2007 Junio de 2007
Aceptada por:
Danilo Cardona Carmona Juliana Mara Montoya Tabares
Fecha

Desarrollo Curricular Módulo 3 Evaluación de La Tecnología Biomédica para Su Actualización o Reposición

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Nombre Gloria Milena Rojas Moreno

Revisin Tcnica y Metodolgica

Instructora Centro de Electricidad y Electrnica Instructor Mayo 2007

Beatriz Restrepo Tabares

Centro de Automatizacin Industrial

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CONOCIMIENTO Y COMPRENSIN ESENCIALES

CONOCIMIENTO: Cuestionarios Entrevistas con preguntas relacionadas con el elemento

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VERSIN AJUSTADA VERIFICACIN METODOLGICA METALMECANICA CALDAS

VERSIN AJUSTADA VERIFICACIN TCNICA

VERSIN AJUSTADA CONSULTA PBLICA

VERSIN AVALADA MESA SECTORIAL

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MESA SECTORIAL: REGIONAL: CENTRO: METODLOGO:

AUTOMATIZACION INDUSTRIAL MARIA TERESA ACEVEDO GONZALEZ

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