FACULDADE DE IMPERATRIZ - FACIMP FARMACIA: 4 PERIODO FARMACOTECNICA HOMEOPATICA

ACADMICOS:
SIDVALDO FARIAS MAYARA BANDEIRA JULIANA DE PAULA ARIANA MARINHO ROBERTO DE S

FARMACOTCNICA HOMEOPTICA
LEGISLAO PARA FARMCIA HOMEOPTICA

INTRODUO
Os esforos por regulamentar o mercado de medicamentos incrementaram-se nas ltimas dcada, em especial nos pases desenvolvidos.

Este assunto visamos informar, atualizar e mostrar a

interao da farmcia homeoptica com essas novas legislaes. Iniciaremos pelas principais definies que tratam dos dispositivos legais como um todo, para, na seo seguinte, abordaremos as legislao, porem, relacionados a Homeopatia.

DEFINIES
Constituio
Lei fundamental e suprema de um Estado que contm normas
respeitantes a formao dos poderes pblicos, forma de governo,

distribuio de competncias, direitos e deveres dos cidados etc.

Decreto
Determinao escrita, emanada do chefe do Estado, ou de outra autoridade superior, que consagra medidas transitrias, de carter administrativo ou poltico.

DEFINIES
Decreto de Lei
Decreto com fora de lei, emanado do poder executivo, por estar este,

anormalmente, acumulando funes do poder legislativo.

Lei
Prescrio que emana do poder legislativo. Dita as normas pelas quais o pas deve reger-se.

Medida Provisria
Medida baixada em caso de relevncia e urgncia pelo Presidente da Repblica. Tem fora de lei, devendo ser submetida de imediato ao Congresso Nacional.

 Portaria
Documento de ato administrativo de qualquer autoridade pblica, que contm instrues acerca da aplicao de leis ou regulamentos.

Resoluo
Determinao escrita, de carter pessoal ou transitrio, emanada de um ministro ou autoridade superior, esclarecendo, solucionando,

deliberando ou regulando certa matria.

LEGISLAO GERAL
Como toda e qualquer empresa juridicamente constituda, a farmcia obedece a uma srie de leis, alm das especficas ao seu setor. Citaremos neste captulo os dispositivos legais que consideramos de maior importncia para um estabelecimento que presta servios sade.

CDIGO SANITRIA ESTADUAL

importante verificar o Cdigo Sanitrio Estadual, uma vez que ele contempla especificamente para cada Estado as caractersticas fsicas dos estabelecimentos submetidos Vigilncia Sanitria, como a distribuio dos banheiros, as dimenses dos vestirios, a planta fsica da farmcia etc.

LEI N. 8.078 DE 11 DE SETEMBRO DE 1990 CDIGOS DE PROTEO DO CONSUMIDOR

Dispe sobre a proteo do consumidor e d outras providncias.

DIREITOS BSICOS DO CONCUMIDOR

Art. 6
I - a proteo da vida, sade e segurana contra os riscos provocados por prticas no fornecimento de produtos... II - a educao e divulgao sobre o consumo adequado dos produtos e servios...

III - a informao adequada e clara sobre os diferentes produtos e servios, com especificao correta de quantidade...

PROTEO A SADE E SEGURANA

Art. 8
Os produtos e servios colocados no mercado de consumo no acarretaro riscos sade ou segurana dos consumidores, exceto os considerados normais e previsveis em decorrncia de sua natureza e fruio, obrigandose os fornecedores, em qualquer hiptese, a dar as informaes...

LEGISLAO FARMACUTICA

Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973

Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatas, e d outras providncias.

LEI N 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973

Do Comrcio Farmacutico
Art.5
O comrcio de drogas, medicamentos e de insumos farmacuticos privativo...

Art.7
A dispensao de plantas medicinais privativa das farmcias e ervanarias...

LEI N 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973

Da Farmcia Homeoptica
Art. 10 A farmcia homeoptica s poder manipular frmulas oficinais e magistrais, obedecida a farmacotcnica homeoptica... Pargrafo nico - A manipulao de medicamentos homeopticos no constantes das farmacopeias ou dos formulrios homeopticos depende de aprovao do rgo sanitrio federal.

LEI N 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973

Da Assistncia e Responsabilidade Tcnicas
Art.15
A farmcia e a drogaria tero, obrigatoriamente, a assistncia de tcnico responsvel, inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei...

1. - A presena do tcnico responsvel ser obrigatria...

2. - Os estabelecimentos de que trata este artigo podero manter tcnico responsvel substituto, para os casos de impedimento ou ausncia do titular.
Art.17

LEI N 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973 DO RECEITURIO

Art. 36 A receita de medicamentos magistrais e oficinais,

preparados na farmcia, dever ser registrada em livro de receiturio.

Art. 38

A farmcia e a drogaria disporo de rtulos impressos para

uso nas embalagens e dos produtos aviados...

 Art. 39

Os dizeres da receita sero transcritos integralmente no rtulo aposto ao continente ou invlucro do medicamento aviado, com a data de sua manipulao. Pargrafo nico
O responsvel tcnico pelo estabelecimento... Art. 41 Quando a dosagem do medicamento prescrito ultrapassar os limites farmacolgicos ou a prescrio apresentar incompatibilidades, o responsvel tcnico pelo estabelecimento...

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
FONTES, Olney Leite Farmcia homeoptica Fl615.015.32F682f3.
BRASIL. Decreto n. 57.477, de 20 de dezembro de 1965. Dispe sobre manipulao, receiturio, industrializao e venda de produtos utilizados em Homeopatia e d outras providncias. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil. BRASIL. Portaria n. 17, de 22 de agosto de 1966. Dispe sobre manipulao, receiturio, industrializao e venda de produtos utilizados em Homeopatia e d outras providncias. BRASIL. Lei n. 8.078, de 11 de setembro de 1990. Cdigo de Defesa do Consumidor. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil. Braslia, v. 128, n. 176, Supl. p. l, 12 de setembro de 1990.

 BRASIL. Decreto n. 74.170, de 10 de junho de 1974. Regulamenta a Lei n. 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil. Braslia, 11 de junho de 1974. BRASIL. Conselho Federal de Farmcia. Resoluo n. 267, de 09 de fevereiro de 1995. Dispe sobre o registro de Ttulos de Especialista plos Conselhos Regionais de Farmcia. BRASIL. Conselho Federal de Farmcia. Resoluo n. 319, de 30 de outubro de 1997. Dispe sobre prerrogativas para exerccio da responsabilidade tcnica em homeopatia. Revogada pela Resoluo n. 335/98. BRASIL. Conselho Federal de Farmcia. Resoluo n. 335, de 17 de novembro de 1998. Dispe sobre prerrogativas para o exerccio da responsabilidade tcnica em homeopatia e revoga a Resoluo n.319/97.

Autor Sidvaldo Farias Sousa