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W E L C OM E T O

I N C O NTI N E NTAL C H I NA

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Bertrand Jouvenot _______________ Avril 2013

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Les Brigades du Marketing 2012

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Sommaire

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.

Contexte Procdures gnrales et spcifiques dimportation Obligations documentaires Principes de taxation en Chine Conditions de mise sur le march Synthse Perspectives Lexique Contact

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1. Contexte

La marque IIIIIIIIIIII est dj prsente en Asie.

Aujourdhui IIIIIIIIIIII souhaite se lancer en Chine continentale.

Cette tude vise :


Sensibiliser la direction de IIIIIIIIIIII aux spcificits de la rglementation des produits cosmtiques en Chine continentale. Fournir les check list des lments vrifier, contrler, prparer, fournir, aux autorits chinoises dans le cadre dune mise sur le march. Mettre en lumire les lments critiques. Dlivrer quelques premiers conseils visant minimiser les risques de refus de la licence dexport.

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation

A. Formalits dimportation

B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

C. Contrle de la marchandise importe

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation

A. Formalits dimportation

B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

C. Contrle de la marchandise importe

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


A. Formalits dimportation

Enregistrement de limportateur : Les oprations dimportation et dexportation sont ouvertes toute entreprise implante et enregistre sur le territoire chinois, quelle soit capitaux chinois, mixtes ou 100% trangers, et qui en fait la demande auprs du MOFCOM (Ministre du Commerce de La Rpublique Populaire de Chine). Si vous ne disposez pas de filiale en Chine, cest votre distributeur qui effectuera ces dmarches. Dclaration dimportation : Les produits imports en Chine sont soumis au contrle des douanes y compris les produits issus de la vente via e-commerce. Les marchandises importes doivent tre dclares, pralablement leur vente sur le march intrieur, dans les 14 jours suivant la date darrive du mode de transport. Ces formalits doivent tre accomplies par le consignataire des marchandises, qui doit galement verser les droits de douanes dans un dlai de 7 jours compter de la dlivrance du certificat de ddouanement.

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


A. Formalits dimportation

Enregistrement de la marque : Mise en garde : La premire dmarche adopter lors de lapproche du march chinois est denregistrer votre marque en Chine, au cas o elle ne serait pas encore protge sur ce territoire, cest--dire que vous navez pas encore effectu dextension internationale de la marque dpose en France. Attention : Le systme de protection des droits de proprit intellectuelle et industrielle en Chine repose sur le principe de la premire demande. Si vous navez pas enregistr votre marque ou votre brevet auprs des autorits chinoises comptentes, tout tiers pourra le faire alors mme quil nest pas le premier utilisateur ou linventeur. La premire importation de produits cosmtiques ncessite un enregistrement du produit.

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation

A. Formalits dimportation

B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

C. Contrle de la marchandise importe

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

Depuis 2008, toutes les dmarches lies lenregistrement des produits cosmtiques sont places sous le contrle de la State Food and Drug Administration (SFDA) qui agit sous la tutelle du Ministre de la Sant. La SFDA est seule comptente pour rglementer linstruction et lapprobation de la licence administrative. Le contrle de la conformit de ltiquetage des produits lors de leur importation/ddouanement est assur par lAQSIQ (General Administration of Quality, Supervision, Inspection and Quarantine) Attention : lappellation du produit doit tre absolument identique sur tous les documents remis la SFDA et lAQSIQ (CVL, formule, tiquette). On appelle licence administrative linstruction et lapprobation de la demande relative : - lutilisation de nouveaux ingrdients - la fabrication locale de produits cosmtiques - limportation initiale de produits cosmtiques Pour les produits imports, cette dmarche doit tre entreprise par le fabricant du produit ou de lingrdient avec laide dune agence chinoise ou trangre, spcialise dans lenregistrement et implante localement.
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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

Deux catgories de produits Pour lenregistrement des produits, une sparation distincte est faite entre les produits gnraux et les produits spcifiques : - Produits ordinaires (General products / non-special purpose products) Ils regroupent tous les produits ne faisant pas partie de la liste des produits spcifiques : Soins de la peau Maquillage Soins capillaires Parfums et eaux de toilette Produits pour le bain Dentifrices Etc. Les dossiers denregistrement de produits cosmtiques ordinaires peuvent tre dposs au guichet de la SFDA nimporte quel moment de lanne.

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

Deux catgories de produits (suite) - Produits fonction spcifique (Specific cosmetics / Special function products) : Produits pour la repousse des cheveux Produits capillaires pour permanente et coloration Dpilatoires Dodorants et produits anti-transpiration Produits blanchissants (claircissants, produits contre taches de rousseur) et dpigmentants Produits solaires (produits de prvention des brlures solaires) Produits pour le soin du buste Produits amincissants Les dossiers denregistrement de cosmtiques fonction spcifique sont examins lors de sessions rgulires du Comit dvaluation des dossiers.

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

Deux catgories de produits (suite) La nouvelle organisation de la SFDA, charge dapprouver la mise sur le march des produits cosmtiques imports en Chine, dtient un rle central pour les produits fonction spcifique . En effet, le comit dexperts charg de lvaluation technique des dossiers est cens se runir tous les deux mois et est compos dune vingtaine de membres, chargs dvaluer la conformit chimique, toxicologique et de ltiquetage des produits.

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

Les nouvelles exigences sur les produits cosmtiques en vigueur depuis le dbut de lanne 2010 rendent plus complexe et plus longue la procdure denregistrement notamment sur la traabilit des ingrdients entrant dans la composition du produit fini. Le nombre de demandes denregistrement de produits cosmtiques est norme : 10 000 produits enregistrs en 2008, do le risque inhrent dun mauvais contrle sur la qualit des composants de produits de marques. Dautre part, il est important de souligner quune nouvelle rglementation est en cours : certains produits cosmtiques classs ordinaires seraient reclassifis comme produits fonction spcifique ; et ces produits seraient eux-mmes diviss en deux sous-catgories (type 1 et 2). Cela pourrait engendrer un allongement des procdures et une possible augmentation des cots. Des discussions sont actuellement en cours et les textes devraient prochainement tre publis. A noter toutefois quaucune date dentre en vigueur na t rvle.

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

Trois tapes denregistrement auprs de la SFDA La procdure denregistrement comprend trois tapes : 1. 2. 3. Analyse des produits par un laboratoire chinois agr. Examen de la compltude du dossier et mission dune notification de recevabilit par la SFDA. valuation de la scurit du produit, notamment en ce qui concerne les substances susceptibles de comporter un risque. La SFDA dispose de soixante jours ouvrables compter de la date de recevabilit du dossier.

Le demandeur de licence administrative doit tre le fabricant du produit ou de lingrdient. Pour les Produits imports, compte tenu de la complexit du dossier constituer en chinois, il doit mandater un intermdiaire ayant le statut de personne morale, lgalement enregistre en Chine, qui sera responsable de la demande de licence.

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

chantillons fournir pour les tests en laboratoires officiels qui varient suivant la catgorie de produit : - Produits gnraux : 12 - Produits spcifiques : 20 30 Autre nouveaut introduite par la rglementation applicable depuis avril 2010: Ds le dbut de la procdure, un chantillon du produit doit tre fourni dans son conditionnement commercial final et sera scell par la SFDA. Cet chantillon doit tre identique en tous points aux chantillons fournis pour analyse, avec indication notamment du nom du produit, de la date de production, du n de lot de fabrication.

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

Contenu du rapport danalyse qui varie en fonction de diffrents lments :


Contamination microbienne Analyse chimique Valeur pH Toxicit orale aigu Irritation pidermique aigu Irritation pidermique multiple Irritation oculaire primaire Test de raction allergique pidermique Photo-toxicit pidermique Mouse typhus salmonella reverse mutation test External mammal cell chromosomal aberration ratio test Recherche des ingrdients interdits et dtermination de la concentration des substances restreintes Evaluation de linnocuit humaine et de lefficacit Tout produit contenant plus de 0.5% de filtres UV, mme sans revendication solaire doit subir des tests de Photo-toxicit supplmentaires ainsi que la dtermination de la concentration exacte en filtres Dtermination de la concentration en AHA pour les produits qui en contiennent

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

Documents fournir pour les tests en laboratoires officiels : Noms anglais et chinois du produit Mode demploi en chinois Formule quali-quantitative (noms INCI + % de tous les ingrdients en ordre dcroissant de concentration + CI) Parmi les lments constitutifs du dossier denregistrement, doivent obligatoirement apparatre tous les ingrdients entrant dans la composition du produit, mme quand ils ny apparaissent quen trs petite quantit, les procds de fabrication, ainsi que le nom des fournisseurs de chacun des ingrdients avec le n de lot de fabrication (cest un des problmes trs dlicats dans la mise en oeuvre de cette nouvelle rglementation). Le fournisseur du produit fini doit spontanment dclarer les substances qui sont classes dans la catgorie substances susceptibles de crer un problme de scurit , et entreraient dans la composition du produit, mais qui y seraient prsentes en des quantits infinitsimales, et donc a priori non risques. Selon la rglementation chinoise, il peut sagir galement de substances qui sont apportes dans les cosmtiques par les impurets des matires premires, ou dans le cadre du processus de fabrication, et qui peuvent engendrer un risque pour la sant humaine.

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

Documents fournir pour les tests en laboratoires officiels (suite) : Par ailleurs, doivent tre communiques les mthodes de dosage cest--dire les mthodes scientifiques utilises permettant de les mesurer. Sur le point de savoir si la communication de ces donnes est un lment obligatoire constitutif du dossier, la rglementation reste un peu floue. La procdure dvaluation dfinie par la nouvelle rglementation mise en vigueur le 1er avril 2010 implique un examen pouss des substances dangereuses et donne de ce fait un pouvoir accru aux toxicologues ; pouvoir jug excessif par les grands groupes cosmtiques internationaux, mais qui rpond aux proccupations scuritaires de la Chine aprs tous les scandales sanitaires qui lont clabousse.

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

Documents fournir pour le comit dvaluation de la SFDA : Formulaire denregistrement Formule (noms INCI ou nom latin pour plantes et extraits organiques + % de tous les ingrdients en ordre dcroissant de concentration + CI) Liste des actifs, avec leur fonction, les lments scientifiques supportant les revendications et la mthode utilise pour tester lefficacit schma du processus de fabrication (manufacturing flow chart) Attestation dinnocuit tablie par le laboratoire danalyses chinois accrdit + rapport des tests effectus en Chine Spcifications fixes par le fabricant tiquette du produit Mode demploi en chinois Autorisation authentifie du fabricant dlivre la personne charge deffectuer lenregistrement pour son compte Certificat de Vente Libre. Ce certificat, attestant que les produits sont vendus dans le pays d'origine, peut tre obtenu en France auprs de la FEBEA ou de COSMED. Aucun visa n'est exig. Un original est requis pour chaque produit. Il est maintenant autoris de faire un certificat de vente libre pour plusieurs gammes de couleurs du mme produit. Tout autre document pouvant servir lvaluation du produit.

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

Documents fournir pour le comit dvaluation de la SFDA (suite) : Afin dviter la surenchre et les exagrations, dans les vertus du produit, le contrle de lappellation sera strict. Doivent uniquement apparatre la marque, la ligne de produit (gel, lotion, crme) et son usage. La distinction des marques en matire de marketing sen trouve ainsi restreinte dans la mesure o la personnalisation du produit doit tre limite son seul effet (par exemple, claircissant, antirides, etc.) Exigences concernant la prsentation du dossier : Dossier fournir en 1 original et 4 copies pour les produits fonction spcifique ; pour les produits ordinaires , loriginal suffit Documents complets, clairs et sans altrations Police recommande : Song 5 Tous les documents doivent tre cohrents les uns avec les autres (adresse, nom sur emballage et sur documents, etc.) Tous les lments (sauf formule et adresse ltranger) doivent tre en Chinois (la traduction doit tre agrafe loriginal)
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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

Dlais (uniquement donns titre indicatif, pouvant trs sensiblement varier selon la composition du produit, le nombre de tests complmentaires pouvant tre demands) : Tests :
Produits gnraux : 3 5 mois Produits spcifiques : 7 11 mois

Dlivrance du permis : deux mois compter de la notification de recevabilit mise par la SFDA Aprs examen du rapport danalyse et valuation de la scurit du produit

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

Frais : Tests officiels (les tarifs officiels sont prvus dans le texte rglementaire, mais sont valables pour les organismes officiels publics) Produits gnraux : 5800-7800 RMB Produits spcifiques : 7000-30800 RMB Tests additionnels : 100-1000 RMB (si le produit contient : mthanol, lthanol, a-hydroxy acids) Comit dvaluation : 2000 RMB Frais administratifs : 2700 RMB Traduction et notarisation : 280 RMB

Le cot de lenregistrement peut trs sensiblement varier selon la quantit des tests complmentaires rclams par ladministration selon la composition du produit, outre ceux spcifis ci-dessus dans la rubrique tests additionnels. Par ailleurs, ces frais nincluent pas la rmunration des services de lagence charge des dmarches denregistrement auprs de ladministration (constitution du dossier et traduction, relances rgulires auprs de la SFDA pour faire avancer le dossier). Il faut compter environ 5700 RMB dhonaires selon lagent.

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

Validit : La validit de la licence administrative est de 4 ans, renouvelable 4 mois avant son expiration.

Trois conseils : 1. Dans la mesure du possible, ne pas faire enregistrer le produit par son distributeur, et surtout viter de faire payer ou de partager les frais denregistrement avec son agent (dont on devient alors compltement dpendant). Ne pas laisser loriginal du certificat denregistrement dans les mains de son distributeur. Lintermdiaire en charge de la demande de licence peut tre le distributeur mais, la rglementation ne limposant pas, il est vivement conseill de sadresser un organisme indpendant, afin de rester libre de changer de distributeur ou den ajouter de nouveaux.

2. 3.

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation

A. Formalits dimportation

B. Enregistrement du produit : obtention de la licence administrative

C. Contrle de la marchandise importe

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


C. Contrle de la marchandise importe

Une loi de 1984, modifie en 1989, institue l'inspection des marchandises l'importation et l'exportation. Cest lAQSIQ (General Administration of Quality, Supervision, Inspection and Quarantine) qui est en charge de cette inspection. Elle dispose de bureaux d'inspection rpartis sur l'ensemble du territoire. Cette inspection est systmatique pour les parfums et cosmtiques.

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


C. Contrle de la marchandise importe

Objet de linspection : Lors du passage de la douane, des contrles seront effectus sur les marchandises entrant en Chine. Outre les documents daccompagnement usuels des marchandises (liste de colisage, facture, contrat/lettre de crdit, document de transport et dassurance), les documents suivant sont demands pour des produits destins la vente en Chine : La licence administrative de la SFDA, La formule du produit, les spcifications, le pays dorigine, le numro de lot, la date dexpiration Le certificat de vente libre du pays dorigine (il peut galement tre demand une dclaration attestant que les produits cosmtiques imports sont bien conformes la rglementation chinoise et quils ne reprsentent aucun danger pour la sant) Ltiquetage en chinois traduite de ltiquetage dorigine Un certificat des autorits du pays dorigine attestant que les contrles sanitaires ad hoc ont t effectus (seulement pour les produits contenant des ingrdients dorigine animale)

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2. Procdures gnrales et spcificits dimportation


C. Contrle de la marchandise importe

Modalits de linspection :
Les douanes procdent galement un contrle par chantillonnage. Des rgles prcises existent, mais elles sont appliques de faon trs variable selon le port dentre. Pour ce qui est de linspection des produits, au minimum 3 colis devront tre inspects par catgorie de produits (2 pour les parfums), avec un prlvement dchantillons variant de 2 7 par colis, et ce, selon la quantit de produits par colis (de <500 >10 000). Le bureau d'inspection vrifie que les produits imports disposent des contre tiquettes conformes. Elle dlivre ensuite un certificat d'inspection et appose un marquage CIQ (China Inspection and Quarantine) justifiant linspection. En l'absence du certificat, la marchandise ne peut pas tre ddouane et les produits sans marquage CIQ ne peuvent pas tre placs sur le march chinois. Il est noter que depuis le 1er fvrier 2012, le marquage CIQ nest plus appos sur les produits cosmtiques ayant russi linspection 6 mais linspection est toujours un passage oblig limportation. Il est conseill d'aborder la question de l'inspection lors de la ngociation commerciale afin de connatre notamment le moment exact de linspection, car le paiement des marchandises est conditionn la remise du certificat d'inspection. Les chantillons sont gnralement exempts de linspection.
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3. Obligations documentaires

La prsentation des documents suivants est obligatoire pour le ddouanement des marchandises : Facture commerciale Outre les informations usuelles, les lments cits ci-aprs doivent imprativement tre mentionns :
Les codes douaniers correspondant aux marchandises envoyes, quelle que soit la valeur dclare La description du contenu, prcise et dtaille Le numro didentifiant (Customs Registration number CR Number) de lentreprise destinatrice en Chine (qui doit tre enregistre en douane). Ce numro peut tre galement port sur la packing list ou le bordereau de livraison

En labsence de ces informations, des dlais supplmentaires en douane larrive des marchandises sont prvoir.
Liste de colisage Certificat d'origine Il est ncessaire pour pouvoir bnficier du taux gnral plus avantageux pour les membres de l'OMC comme la France.
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3. Obligations documentaires

Doivent galement tre fournis : Licence administrative dlivre par la SFDA Certificat dinspection de lAQSIQ Documents de transport et dassurance Remarque concernant les emballages en bois La Chine a adopt la norme NIMP15 concernant les emballages en bois utiliss pour le transport des marchandises.

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4. Principe de taxation en Chine

En fonction de lorigine du produit, le taux de droits de douane peut varier. En effet, la Chine a conclu des accords avec certains pays pour lesquels les produits connaissent des droits de douane plus intressants lors de leur entre en Chine que nos produits originaires de France. Toutefois, dans ce cas, il faut toujours respecter la rgle du transport direct. Des accords ayant une incidence sur les envois de parfums et cosmtiques ont t conclus avec les pays suivants : Hong Kong, Macao, les pays de lASEAN, le Pakistan, les pays ayant sign le Bangkok Agreement (les membres actuels sont lInde, le Bangladesh, le Laos, la Core du Sud, le Sri Lanka, la Chine), le Chili, le Prou, le Costa Rica et Taiwan. La Chine a adopt le Systme Harmonis 2007. Les 6 premiers chiffres des nomenclatures douanires des produits sont quivalents dans la majorit des pays. Les 4 chiffres suivants sont propres la Chine.

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4. Principe de taxation en Chine


Droits de douane : Les droits de douane sont un pourcentage calcul sur la valeur CIF8 de la marchandise. Depuis lentre de la Chine dans lOMC, les taux des droits de douane sur les produits cosmtiques ont baiss danne en anne.

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4. Principe de taxation en Chine

Consumption Tax (CT) : La taxe la consommation, dite consumption tax est applique pour une certaine catgorie de produits, dont certains produits cosmtiques. Elle est lquivalent des droits daccise et est calcule de la faon suivante :

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4. Principe de taxation en Chine

TVA : Introduite depuis le 1er janvier 1994, la TVA est perue au taux de 17 % calculs sur la valeur CIF majore des droits de douane et de la Consumption tax le cas chant. (CIF + droit de douane + CT) X 17%

Security fee :
Uniquement en cas de fret maritime, la security fee9 est perue sur toutes les importations et exportations. Cette taxe slve environ 20 RMB par container de 20 ou 30 RMB par container de 40. Pour les marchandises en vrac, qui ne tiennent pas dans un container, chaque tonne est taxe environ 0,5 RMB.

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5. Conditions de mise sur le march

A. Dfinition et principes

B. Rglementation produit

C. Etiquetage

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A. Dfinition et principes

Dfinition : Un produit cosmtique est dfini comme tant tout produit destin tre mis en contact avec les diverses parties externes du corps humain (piderme, systme pileux, ongles, lvres, dents et membranes muqueuses de la cavit buccale, etc.), par talage, aspersion ou tout autre moyen similaire, dans le but de nettoyer, protger la peau, embellir ou effacer les odeurs dplaisantes .

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5. Conditions de mise sur le march


A. Dfinition et principes

Principaux textes rglementaires :

Les rglementations applicables aux produits cosmtiques reposent sur ces textes10 :
Notification 856 - 2009 de la SFDA relative au dpt et la recevabilit dune demande de licence administrative pour les produits cosmtiques Measures for the Administration of Administrative Licensing and Inspection of Cosmetics Annexes cette notification : lments constitutifs du dossier (Notice if the state Food and Drug Administration on Further Defining the Requirements for Items of Application Materials for Administrative Licensing of Cosmetics / on Issues concerning Implementing the Standards for Technical Requirements of Cosemtics Products) Normes SN/T 2286 2009 de lAQSIQ relatives linspection et la quarantaine des produits cosmtiques lentre et la sortie du territoire chinois Norme GB 7916-1999 Hygienic Standards for Cosmetics Norme GB 5296.3-2008 General labelling of cosmetics

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5. Conditions de mise sur le march


B. Rglementation produit

Liste des ingrdients cosmtiques :

Une nouvelle liste est entre en application le 1er Avril 2011. Elle inclut 15 653 ingrdients, qui sont rpertoris par leur nom INCI, leur traduction en chinois et leur n CAS si existant. Nanmoins, aucune indication nest donne permettant de distinguer la catgorie laquelle appartient la substance : autorise, soumise restrictions ou interdite.
On peut donc supposer que la version 2007 de la norme GB 7916-1999 (Hygienic Standards for Cosmetics) qui ce jour na pas t remplace ni modifie, continue actuellement de servir de rfrence pour la liste des substances interdites ainsi que pour les mthodes des tests effectuer . La directive SFDA 2010 n 479 prcise cependant dans son article 3 quaucune apprciation nest faite sur lventuelle nocivit de substances contenues dans ces ingrdients et que le fabricant est seul responsable de la scurit des ingrdients quil utilise. La version 2007 de la norme GB 7916-1999 tablit ainsi : - une liste ngative de 1286 substances interdites - une liste de 303 substances soumises des restrictions - les mthodes des tests toxicologiques, chimiques et biologiques

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5. Conditions de mise sur le march


B. Rglementation produit

Nouveaux ingrdients : La notion de substance nouvelle rpond en Chine la dfinition suivante : substance naturelle ou artificielle utilise en Chine pour la premire fois. Un ingrdient nest donc pas nouveau sil a auparavant t utilis dans un produit . Lutilisation de toute matire premire nouvelle dans la production de produits cosmtiques doit tre approuve par le Ministre de la Sant. Cest au responsable de mise sur le march, c'est--dire au fabricant ou au fournisseur, de fournir les lments attestant dune commercialisation antrieure. A ce jour, il nexiste pas de liste de substances dj commercialises en Chine ; la SFDA est actuellement en train dtablir une liste des substances mais seul un draft est disponible ce jour. De plus, la SFDA a publi, le 1er juillet 2011, un guide dvaluation des nouveaux ingrdients cosmtiques. Ce texte dfinit notamment la notion de nouvel ingrdient et fournit les informations relatives aux tests et autres exigences requises.

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5. Conditions de mise sur le march


B. Rglementation produit

Nouveaux ingrdients (suite) : Au mois de mars 2012, deux nouveaux ingrdients cosmtiques ont t approuvs par la SFDA : Le Polymethacryloyl Lysine (CAS : 543700-70-5) Le Dimethoxytolyl Propylresorcinol (CAS : 869743-37-3).

Ces substances sont les premires approuves depuis 2008, et doivent cependant respecter les conditions dutilisation imposs.

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5. Conditions de mise sur le march


B. Rglementation produit

Microbiologie : Le point 4.3.1 de la norme GB 7916 indique les exigences microbiologiques requises :

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5. Conditions de mise sur le march


B. Rglementation produit

Substances toxiques admises : Le point 4.3.2 de la norme GB 7916 indique les limites maximales des substances toxiques :

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5. Conditions de mise sur le march


B. Rglementation produit

ESB : Depuis mars 2002, les produits cosmtiques pouvant contenir des substances susceptibles de transmettre la forme humaine de lESB sont interdits (substances potentiellement dangereuses comme par ex. lanoline, suif, glatine ).

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5. Conditions de mise sur le march


C. Etiquetage

Les tiquettes et contre-tiquettes sont obligatoires et doivent tre conformes la norme GB 5296.32008 intitule General labelling of cosmetics .

Lexportateur doit sassurer lui-mme de la conformit de ses tiquettes avec la rglementation. Gnralement, cest l'importateur qui appose une contre-tiquette en chinois mandarin aprs le passage en douane des marchandises.
En cas de non-conformit, ce serait lensemble de la cargaison qui serait suspendue au moment du passage en douane et de linspection de lAQSIQ.

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5. Conditions de mise sur le march


C. Etiquetage

Forme de ltiquette : Ltiquette peut tre colle, imprime sur lemballage ou place lintrieur de lemballage du produit. Ltiquetage doit tre simple et clair, la porte de tous, et facile comprendre. Les indications doivent tre suffisamment techniques et exactes. Il doit prsenter de faon pratique le produit sans exagration ni fausse allgation. Tous les termes mdicaux ou tout terme pouvant tre facilement confondus avec des termes pharmaceutiques doivent tre carts. Dans le mme esprit, des expressions considres comme publicitaires plutt quinformatives telles que une efficacit spciale , qui contribue la longvit , empche le vieillissement , ou toute autre formulation floue de ce type sont bannies. La rglementation chinoise interdit ainsi une centaine de mots pour ltiquetage des produits cosmtiques mais il nexiste aucune liste ngative ou positive dallgations.

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5. Conditions de mise sur le march


C. Etiquetage

Mentions obligatoires : Les mentions suivantes doivent obligatoirement figurer sur ltiquette : Le nom du produit (Provisions on the naming of cosmetic products) Il doit figurer sur la face la plus visible du produit. Ce nom doit tre conforme aux standards nationaux ou doit reflter exactement les caractres du produit de faon simple, claire et comprhensible.
Trois composantes (suivre cet ordre imprativement) :
Nom commercial (marque), Nom gnral (commun), Nom attributif (fonction).

Gammes de maquillage ou dclinaisons de parfums : indication de la couleur ou de la fragrance exacte Pour la nomination du produit en chinois, sont interdits:
Lutilisation de noms mdicaux dj approuvs Lutilisation dalphabets trangers ou de symboles ( lexclusion des marques dposes)

Nota : De nombreux dossiers denregistrement sont rejets cause dune mauvaise dnomination chinoise.
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5. Conditions de mise sur le march


C. Etiquetage

Mentions obligatoires (suite) : Les nom et adresse du fabricant


Les nom et adresse de limportateur, distributeur ou du reprsentant lgal en Chine Le pays dorigine La quantit nette de produit contenue dans le conditionnement La composition du produit avec la teneur en % des principaux ingrdients (actifs), aussi bien sur lemballage que dans la notice demploi

La date limite. Elle garantit la bonne qualit du produit : le produit doit tre propre la vente et doit rester conforme aux standards de composition jusquau terme de cette date limite. Cette date limite peut apparatre dans lune des deux formes suivantes :
Date de production (en anne / mois de production, ou anne / mois / jour) et priode assurant la bonne qualit du produit (en anne ou en mois) ; Le numro de lot11 (batch number) et date de premption (please use before month / year).

La date doit figurer sur un ct visible de lemballage. Ce nest pas obligatoire pour le numro de lot.

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5. Conditions de mise sur le march


C. Etiquetage

Mentions obligatoires (suite) : Le numro denregistrement du produit import. Les prcautions demploi et la mthode dutilisation du produit. Pour les produits conditionns en arosols, la mention il sagit dun produit avec air pressuris. Il faut viter tout choc est rajouter dans les prcautions demploi. Les conditions de stockage requises pour garantir la durabilit minimale (si ncessaire).

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6. Synthse pour IIIIIIIIIIII 1/2

Le march de la cosmtologie est soumis des rgles trs spcifiques et trs strictes en Chine. Le lancement de IIIIIIIIIIII en Chine passera ncessairement par lobtention dune licence dimportation dlivr par la SFDA (State Food and Drug Administration). Le challenge pour IIIIIIIIIIII sera de parvenir dmontrer que ses produits appartiennent la catgorie des basiques plutt qu celle des produits pharmaceutiques afin dobtenir une licence entre six ou huit mois, plutt quentre douze et dix-huit mois. La rglementation et les cots de la licence peuvent largement varier selon la composition de chaque produit. Une slection lintrieur de loffre produits IIIIIIIIIIII sera donc peut-tre oprer, au moins au dpart.

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6. Synthse pour IIIIIIIIIIII 2/2

Les critres dattribution de licence par la SFDA se sont largement resserrs et durcis depuis 2010 (anne du lancement de Caudalie en Chine). La vente directe via e-commerce nest plus une solution et peut savrer extrmement coteuse (amendes des douanes). Le dossier sera donc minima la fois technologique (composition des produits), administratif (obtention de la licence) et marketing (slection des produits prsents pour lobtention des agrments). Des solutions de contournement sont tudier.

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7. Perspectives pour IIIIIIIIIIIIIII

Pour commencer, il est impratif de vrifier que lenregistrement de la marque IIIIIIII couvre bien la Chine continentale. Deux scnario sont envisageables pour Nuxe :

Le premier scnario consiste :


Signer un accord avec un importateur chinois enregistr auprs du MOFCOM (Ministre du Commerce de la Rpublique Populaire de Chine). Recourir au service dun agent pour lenregistrement

Le second scnario consiste signer un accord de partenariat avec un importateur chinois enregistr auprs du MOFCOM proposant de se charger de lenregistrement.

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8. Lexique

AQSIQ : General Administration of Quality, supervision, Inspection and Quarantine. CAS : voir Numro CAS.

CI : Colour Index. Cet index sert codifier les colorants. Il s'crit CI complt par un nombre 5 chiffres. Le code CI 75810 est le code de la chlorophylle, et le code CI 75470 correspond au carmin obtenu partir d'un insecte, la cochenille.
CIF : Cost Insurance an Freight. Le CIF est un incoterm dont les principaux termes sont les suivants. Responsabilits du vendeur : Tous les documents d'exportation, les cots de transport et l'assurance maritime couvrant les risques de perte de l'acheteur jusqu'au port d'arrive. Responsabilits de lacheteur : Lacheteur devra probablement obtenir une assurance maritime supplmentaire pour complter la couverture d'assurance paye par le vendeur. Tous les cots et les risques aprs l'arrive du bateau au port de. Code SH : Le SH ou HS (Harmonized Commodity Description and Coding System) est un systme de codification des produits destins lexport cre par la World Customs Organisation et utilise pour dterminer les tarifs des items expdis linternational.

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8. Lexique

CR number : Custom Registration Number. Depuis 2011, un cR Number est ncssaire pour les livraisons express en Chine (ex. : DHL, UPS, FedEX). Limportateur en Chine, qui doit tre agre par le MOFCOM, devra obtenir un CR Number auprs de ladministration des douanes pour des produits cosmtiques. Ddouanement : Juridiquement, le ddouanement consiste affecter aux marchandises un rgime douanier qui prend en compte leur destination (utilisation). En termes plus simples, le ddouanement limportation consiste acquitter les droits de douane et la TVA et vrifier la correcte application dautres rglementations comme par exemple les normes, les formalits sanitaires ou phytosanitaires,les biens double usage, les biens culturels, les matriels de guerre, etc. Droits daccise : Les droits d'accises sont des taxes indirectes sur la consommation ou l'utilisation de certains produits. Contrairement la taxe sur la valeur ajoute (TVA), il s'agit principalement de taxes spcifiques, c'est--dire exprimes en tant que montant montaire par quantit de produit.

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8. Lexique

FEBEA : La FEBEA est la fdration franaise des industries cosmtiques. Auparavant dsigne sous le sigle FIPAR (Fdration des Industries de la Parfumerie), elle a relook son image en devenant FEBEA (Fdration des Entreprises de la Beaut).Elle reprsente les intrts des entreprises franaises auprs des autorits et au sein de la COLIPA (la fdration europenne des industries cosmtiques) et rpercute auprs d'elles les informations rglementaires ou de scurit. INCI : Le sigle INCI (prononcer inki) dsigne l'International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (la Nomenclature Internationale des Ingrdients Cosmtiques). Cest un langage commun qui rpertorie les noms des ingrdients mentionns sur les emballages des cosmtiques. Conue en 1973, cette nomenclature a t rendue obligatoire en Europe depuis 1998 : tous les cosmtiques doivent donner sur leur emballage la liste complte des ingrdients dans l'ordre dcroissant (poids ou volume) et sous leur dnomination INCI . La nomenclature INCI permet de fournir des informations uniformes et cohrentes aux professionnels de la sant dans un grand nombre de pays. Il sagit dun lexique technique international utilisant le latin et langlais.

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8. Lexique

Licence administrative : on appelle licence administrative linstruction et lapprobation de la demande relative lutilisation de nouveau ingrdients, la fabrication locale de produits cosmtiques, limportation initiale de produits cosmtiques. MOFCOM : Le MOFCOM est le Ministre du Commerce de la Rpublique Populaire de Chine. Norme NIMP5 : La norme NMIP5 est une norme de rfrence qui a pour objet de rendre plus clairs et plus cohrents lemploi et la comprhension des termes et dfinitions qui sont utiliss par les parties contractantes des fins phytosanitaires officielles, dans la lgislation et la rglementation phytosanitaires, ainsi que dans les changes dinformations officielles. Numro CAS : Le numro CAS (CAS number ou CAS registry number en anglais) d'un produit chimique, polymre, squence biologique et alliage est son numro d'enregistrement unique auprs de la banque de donnes de Chemical Abstracts Service (CAS), une division de lAmerican Chemical Society (ACS). Le CAS assigne ces numros chaque produit chimique qui a t dcrit dans la documentation. De plus, CAS maintient et commercialise une base de donnes de ces substances, le CAS Registry.

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8. Lexique

SH : voir Code SH. SFDA : State Food and Drug Administration. La SFDA ( ) est directement sous la tutelle du Conseil d'Etat de la Rpublique populaire de Chine. Cette administration est en charge de la supervision et de la gestion de la scurit des aliments, de la sant alimentaire et des cosmtiques. Elle est galement lautorit comptente en termes de rglementation pharmaceutique en Chine continentale .

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9. Contact

Bertrand Jouvenot T. 06 24 63 51 71 E. bertrand@jouvenot.com

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