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ANTECEDENTES
ISO 9000 tuvo su origen en las normas de la Organizacin del Atlntico Norte (OTAN) quien las utiliz como instrumentos para evaluar a los proveedores de partes y motores para aviacin, que a su vez tuvieron su origen en la norma de la Rolls Royce (aos 30). Luego fueron adoptadas por la British Standars Institution BSI (1978) bajo el nmero BSI 5750, las cuales a su vez fueron utilizadas como base para la discusin, a partir de 1982 del comit N CT176 de ISO y para que en 1987 se publicaran con la denominacin actual de serie ISO 9000.
ISO 9000:2000
ISO 9004:2000
ISO 9001:2000
Fundamentos y Vocabulario
Directrices para la Mejora del Desempeo
Definiciones
La mejora continua
Recursos
Los proveedores
Fsicos Materiales Humanos Ambiente
Procedimientos
Etapa 2 X SALIDAS
ENTRADAS
Etapa 1
Necesidades Requisitos
Los procesos
Satisfaccin Cumplimiento
Clientes
Clientes
Satisfaccin
Requisitos Entradas
Clientes
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION - 5.1Compromiso con la calidad - 5.2 Enfoque al cliente - 5.3 Poltica de la Calidad - 5.4 Planificacin - 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin - 5.6 Revisin por la Direccin 4.1 Requisitos generales
GESTION DE LOS RECURSOS - 6.1 Provisin de recursos - 6.2 Recursos humanos - 6.3 Infraestructura - 6.4 Ambiente de trabajo
MEDICION, ANALISIS Y MEJORA - 8.2 Seguimiento y medicin - 8.3 Control del producto no conforme - 8.4 Anlisis de datos - 8.5 Mejora
4.2 Requisitos de la documentacin REALIZACION DEL PRODUCTO - 7.1 Planificacin dela realizacin del producto - 7.2 Procesos relacionados con el cliente - 7.3 Diseo y desarrollo - 7.4 Compras - 7.5 Produccin y prestacin del servicio - 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medicin
Requisitos
Satisfaccin
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
Misin, Visin y Poltica de Calidad; Plan Estratgico y Operativos; Objetivos por procesos; Plan de ventas
GESTION DE RECURSOS
Encuesta a clientes; Catalogo de productos; Diseo y Desarrollo; Programas; registros; mantenimiento preventivo y calibracin. Control de productos en proceso y terminados; Almacenamiento; Sistema de Soporte; Embalaje y Transporte
Indicadores de satisfaccin; Auditorias internas; Control de productos no conformes; Acciones correctivas y preventivas
350,000
60
326,895
50
225,220
40
30
20 100,000 50,000 Europa Lejano Oriente Norte America Australia/Nueva Zelanda N Paises Africa/Asia Occidental Centro y Sur America 21
49,962
3
19,997
2
31,309 17,016
10
N Certificados
Fuente: ISO
Elaboracin: CDI
N Paises
Certificados 7,000
6,120 6,000
5,000 4,149
4,120
Certificados
4,000
3,000
2,000
1,000
Uruguay
Venezuela
Fuente: ISO
Elaboracin: CDI
Periodo Acumulado
350
# Certificados
300
275
150
83 61
2003
2004
2005
Aos
Se utiliza la inspeccin, el ensayo y la evaluacin del sistema de control de calidad, individualmente o combinados. Normalmente se encuentra sobre el producto o su embalaje y tambin puede parecer sobre el certificado emitido por el organismo de certificacin del producto. La marca lleva una referencia al nmero y nombre de la norma del producto, frente al cual ha sido certificado. Implica una garanta del organismo de certificacin (OC), de manera que los consumidores si el producto no cumple con las normas declaradas pueden dirigirse al OC para resolver quejas.
No implica una garanta , pero los organismos de certificacin examinan las quejas recibidas de las partes demandantes y verifican las acciones correctivas tomadas por la empresa/organizacin certificada sobre tales quejas.
AGROINDUSTRIAS BACKUS S.A. ALICORP S.A. AMANCO DEL PERU S.A. PERUPLAST S.A. LIMA CAUCHO S.A. METSO MINERALS SCHMALBACH LUBECA PLASTIC CONTAINERS DEL PERU S.A. INDECO S.A. AGRO INDUSTRIAL PARAMONGA S.A.A. ALUSUD PERU S.A. TUBOS Y PERFILES METALICOS S.A. ITICSA - CHEM MASTERS DEL PERU S.A. S & Z CONSULTORES ASOCIADOS S.A. CONSORCIO FICHTNER GMBH _ LAHMEYER AGUA Y ENERGIA. PIERIPLAST S.A.C. ICE INGENIEROS CONSULTORES Y EJECUTORES. DECOR CENTER S.A. SEDAPAL
EMBOTELLADORA LATINOAMERICANA S.A. FILTROS LYS S.A. FULL PACK PERU S.A. GLORIA S.A. JORVEX Y CIA. S.A. MESSER GASES DEL PERU S.A. PLASTISUR AUSTRAL GROUP S.A. CEMENTO ANDINO S.A. EGENOR S.A. EDEGEL S.A. ELECTROPERU S.A. MECANICA SAN MIGUEL TECNOGAS BUENAVENTURA INGENIEROS S.A. BOYLES BROS DIAMANTINA MUESTREO Y ANALISIS SUPLACORP CIRUGIA
WWW.CDI.ORG.PE
Las necesidades y expectativas de los clientes son cambiantes Mayores presiones competitivas. Adaptacin a la velocidad de cambios tecnolgicos. Las organizaciones mejoran continuamente sus productos y procesos : Ventajas competitivas.
Hacer seguimiento
Implementacin
Capacitacin
P H A V
Necesidades
Satisfaccin
LAS PERSONAS
LOS EJES PARA LA IMPLANTACIN EFICAZ DEL SGC
19
LEYENDA
Capacitacin Asistencia Tcnica
Auditoras de calidad-20h
IMPLANTACION DEL SISTEMA
Calidad en compras-12h
PLANIFICACION OPERATIVA PLANIFICACIN DIRECTIVA
Gestin humana-12h
Herramientas de Mejora 12h Control de la realizacin del producto 12h Documentacin 12h
DIRECCIONAMIENTO ESTRATEGICO
Fundamentos SGC-12h
SECUENCIA
Mejora continua mecanismos internos para establecer sistemas de mejora continua en todo lo relacionado con la calidad y el cumplimiento de los requisitos establecidos.
ISO 9002: Similar a ISO 9001, pero excluye a compaas que se dediquen al diseo y desarrollo.
ISO 9003: Cubre a compaas que se dediquen a la inspeccin y comprobacin final ISO 9004: Lnea gua para la aplicacin de los elementos del Sistema de Gestin de Calidad.
SUS PRINCIPALES CARACTERISTICAS SON: Se aplica en situaciones contractuales o de certificacin Son gua ms que normas Establecen el qu Estn orientadas al proceso y no al producto
TIENEN UNA ESTRUCTURA COMUN Seccin 1: Objetivos y aplicabilidad Seccin 2: Normas para consultas y referencia Seccin 3: Definiciones Seccin 4: Requisitos del sistema de calidad (20 subsecciones)
LAS NORMAS PRINCIPALES DE LA FAMILIA SON: ISO-9000: Gestin de Calidad y Aseguramiento de la Calidad. Directrices para su seleccin y utilizacin ISO-9001: Modelo para el Aseguramiento de la Calidad en el Diseo/Desarrollo, la Produccin, la Instalacin y el Servicio Posventa ISO-9002: Modelo para el Aseguramiento de la Calidad en la Produccin y la Instalacin
ISO-9003: Modelo para el Aseguramiento de la Calidad en la Inspeccin y los Ensayos afines ISO-9004: Gestin de Calidad y elemento de un Sistema de Calidad. Reglas Generales LAS NORMAS COMPLEMENTARIAS SON: ISO-8402: Vocabulario ISO-9000-2: Directrices genricas para la aplicacin de las Normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 ISO-9000-3: Directrices para las auditoras a los sistemas de calidad ISO 9000
ISO-9003-2: Directrices para la aplicacin de la Norma ISO-9001 al desarrollo, instalacin y mantenimiento de soffware ISO-9004-2: Directrices para los servicios LA NORMA ISO-9000 Establece las diferencias y las relaciones entre los principales conceptos relativos a la calidad Adems, establece las lneas directrices para elegir y utilizar las Normas: ISO-9001, ISO9002 e ISO-9003
LA NORMA ISO-9001 Establece los requisitos de calidad para las fases de diseo y desarrollo, de produccin, de instalacin y de servicio posventa LA NORMA ISO-9002 Establece los requisitos de calidad para las fases de produccin y de instalacin
LA NORMA ISO-9003 Establece los requisitos de calidad para las fases de inspeccin y ensayos finales. LA NORMA ISO-9004 Establece las reglas generales para la gestin de calidad y constituye una herramienta para el establecimiento de sistemas de calidad en toda clase de empresas
OBJETIVOS Satisfaccin del Cliente Prevencin de defectos Garanta de la calidad del producto o servicio Reduccin de costos Mejora de imagen Obtencin/Recuperacin del liderazgo en el mercado
33
FILOSOFIA DE LA IMPLEMENTACION DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD ISO-9000 Analizar y planificar el proceso Sistematizar el proceso Actuar con transparencia
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LOS MITOS DE LAS ISO-9000 Costos adicionales Burocracia Certificacin a Distancia Adorno de Pared Solucin Mgica
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EL PLAN DE IMPLEMENTACION. Seleccin del Sistema de Calidad y/o la Norma aplicable Diagnstico del Sistema actual Planificacin detallada de la implementacin Preparacin de la implementacin
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Implementacin del Sistema de Calidad Verificacin del funcionamiento Acciones correctivas Mantenimiento del Sistema de Calidad
37
1. Planificar
PHCA
4. Actuar 3. Comprobar
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LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACION Interpretacin de la norma Convencimiento-motivacin Auditora inicial Mala planificacin El crculo vicioso de la importancia de lo urgente Resistencia al cambio
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CERTIFICACION ISO-9000
OBJETIVO Reflejar una conformidad entre un producto, un proceso o un servicio y una norma especfica
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CERTIFICACION ISO-9000
LOS MOTIVOS PARA CERTIFICAR Requerimiento o satisfaccin del cliente Requerimiento legal o contractual Estrategia de marketing Mejoramiento de la imagen Desarrollo de ventajas competitivas
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CERTIFICACION ISO-9000
Internacionalizacin de mercados. Reduccin de reclamos de los clientes Reduccin o eliminacin de las auditoras externas del cliente
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CERTIFICACION ISO-9000
EL PROCESO DE CERTIFICACION Reunin informativa Pre-Auditora Entrega de la documentacin del Sistema de Calidad Confeccin del plan de auditora
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CERTIFICACION ISO-9000
Realizacin de la auditora de certificacin Auditora de seguimiento Concesin del certificado
45
D C
9001
Modelo de Proceso
C
L I GESTIN RECURSOS RESPONSABILIDAD DIRECCIN C L I E
SALIDAS
A P C D
E GESTIN PROCESO
N T
ENTRADAS PROCESO
N T E
E
S
MEDICIN, ANALISIS, MEJORA
Cumplimiento Reglamentacin
Integracin de la Gestin
Imagen y competitividad
Oportunidades de mejora
Gestin de la Calidad
2000
Gestin de la Calidad
2000
REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN
Manual de la Calidad
Gestin de la Calidad
2000
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Reglamentacin y normativa
Difusin
Objetivos 2000
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Representante de la Direccin
Comunicacin interna
Gestin de la Calidad
2000
Toma de conciencia
Formacin
Infraestructura
Ambiente de trabajo
Gestin de la Calidad
2000
PLANIFICACIN Objetivos, procesos, documentacin, recursos, verificacin, seguimiento, validacin y registros. CLIENTES Determinacin y revisin de los requisitos de los clientes. Comunicacin con los clientes.
Gestin de la Calidad
DISEO Y DESARROLLO Planificacin. Entradas y Salidas del diseo. Revisin, verificacin y validacin del diseo. Control de cambios. COMPRAS Evaluacin y seleccin de suministradores. Informacin de las compras. Verificacin.
2000
2000
Auditoras internas
Procesos y producto
Anlisis de datos
Acciones correctivas
Gestin de la Calidad
Informacin
Acciones preventivas
UNE EN ISO 9001
2000
Cliente
entradas
Procesos de Realizacin
salidas
Cliente
Procesos de Apoyo Procesos de Alta Direccin: p.e. revisin por la direccin; suministro de recursos, Procesos de Realizacin: p.e. realizacin del producto, planificacin, desarrollo, Procesos de Apoyo: p.e. formacin, mantenimiento, ...
SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD ISO 9000 TS 16949 QS 9000 VDA EAQF PECAL
INTEGRACIN DE SISTEMAS
INTERESADOS
CALIDAD TOTAL
Satisfaccin de todas las partes interesadas
Mejora Excelencia
Tiempo
CALIDAD TOTAL
Satisfaccin de todas las partes interesadas
FILOSOFIA:
Orientacin a los resultados. Orientacin a los clientes. Fundamento en los empleados. Apoyo y asistencia en los partners. Respeto por la seguridad y el medio ambiente.
Tecnologa
Lgica