BOM DIA!

Curso

GESTO DE LABORATRIOS SEGUNDO A

NORMA NBR ISO/IEC 17025
Data: 10, 11 e 12 de outubro de 2011 Hora: 10 s 12 horas Ministrante: ROBRIO FERNANDES ALVES DE OLIVEIRA

Meus contatos:
email: roberio@skydome.net Tel: (21) 88815998

Conceito de Acreditao (INMETRO)

Atestao realizada por terceira parte relativa a um organismo de avaliao da conformidade, exprimindo demonstrao formal de sua competncia para realizar tarefas especficas de avaliao da conformidade.

Organizaes Acreditadas (INMETRO)

- Organismos de Certificao - Organismos de Inspeo - Laboratrios de Calibrao - Laboratrios de Ensaios

A Acreditao e a Metrologia em qumica

A gerao de resultados analticos

Identificao e confirmao da informao.

Definio da informao analtica.

Problema resolvido.

Planejamento da estratgia. Sim Comprovao Monitoramento dos resultados. No Ao corretiva Final

Quem so os usurios das informaes geradas nos laboratrios?

- A Cincia e a Tecnologia - A Sociedade - A Economia

Importncia da metrologia qumica

Entre 3 e 5% do PIB dos pases em industrializados empregado para produzir informao qumica que suporta a qualidade de vida, o comrcio, a indstria e a pesquisa e desenvolvimento.

... Mais de 30 % de medies qumicas no atendem ao seu propsito e necessitam ser repetidas.

Resoluo de Problemas Analticos

Etapas

1. Identificao e confirmao da informao requerida.

Resoluo de Problemas Analticos

Comentando: Identificao e confirmao da informao requerida.

- A relao cliente / qumico analtico deve ser biunvoca durante todo o trabalho.

Resoluo de Problemas Analticos

Comentando: Identificao e confirmao da informao requerida.

- O qumico analtico deve ter respostas para as seguintes perguntas:

O qu?
Quando? Como? Por qu? Onde?

Resoluo de Problemas Analticos

Etapas

2. Definio da informao analtica.

Resoluo de Problemas Analticos

Comentando: Definio da informao analtica.

realizada pelo qumico analtico.

Resoluo de Problemas Analticos

Comentando: Definio da informao analtica.

- Tipos de anlises:
- qualitativa: identificao/caracterizao; - para especificao;

- para verificao de um nvel (entre limites);

Resoluo de Problemas Analticos

Comentando: Definio da informao analtica.

- Tipos de anlises (cont.):

- para prover uma resposta sim/no; - para requerer um valor definitivo;

- para anlise forense.

Resoluo de Problemas Analticos

Comentando: Definio da informao analtica.

- Tamanho da amostra
- Mensurando/analito - Nvel das propriedades analticas

Uma viso das PROPRIEDADES ANALTICAS

Resoluo de Problemas Analticos

Etapas

3. Planejamento da estratgia analtica.

Resoluo de Problemas Analticos

Comentando: Planejamento da estratgia analtica.

- Caractersticas da informao requerida

- Caracterstica do objeto ou amostra ou mensurando - Meios materiais, instrumentais e humanos - Custo

Resoluo de Problemas Analticos

Etapas

4. Monitoramento dos resultados.

Resoluo de Problemas Analticos

Comentando: Monitoramento dos resultados.

- Validar os resultados respeitando o nvel das propriedades analticas estabelecidas.

Resoluo de Problemas Analticos

Comentando: Monitoramento dos resultados.

- Validar os resultados considerando a informao solicitada pelo cliente.

Resoluo de Problemas Analticos

Aes corretivas

Podem ocorrer:
- nos padres; - nos parmetros instrumentais;

- no sistema de calibrao;

Resoluo de Problemas Analticos

Aes corretivas

Podem ocorrer: (cont.)

- nos instrumentos;

- nas metodologias.

Metrologia em qumica: a nova fronteira

Autoras: Vera Maria Lopes Ponano Terezinha E. M. de Carvalho Ieda Kanashiro Makiyda
Fonte: Revista METROLOGIA & INSTRUMENTAO, fevereiro/maro 2006, p. 10-12.

Metrologia em qumica: a nova fronteira

As medies aplicadas qumica necessitam um entendimento profundo de todas variveis envolvidas e a verificao da adequao qumica dos diferentes conceitos metrolgicos j estabelecidos.

Metrologia em qumica: a nova fronteira

Medio um conjunto de operaes que tem por objetivo determinar um valor de uma grandeza e a metrologia a cincia da medio. A metrologia abrange todos os aspectos tericos e prticos relativos s medies, qualquer que seja a incerteza, em quaisquer campos da cincia ou tecnologia (VIM, 2000).

Metrologia em qumica: a nova fronteira

A metrologia aplicada qumica envolve um campo bastante amplo e complexo de atuao, considerando-se a gama enorme de materiais, elementos qumicos, concentraes, tcnicas de anlise, padres e referncias.

Metrologia em qumica: a nova fronteira

As medies de grandezas fsicas, como massa, tempo e comprimento, no dependem de matrizes e componentes especficos. Em qumica, encontra-se uma realidade diferente e muito difcil ou mesmo impossvel dispor de referncias especficas ou padres que atendam, de forma completa, a enorme diversidade de necessidades metrolgicas dessa rea.

Metrologia em qumica: a nova fronteira

Dessa forma, cabe aos sistemas nacionais de medio o papel de garantir que as infraestruturas domsticas estejam de acordo com os padres internacionais e interagir com os organismos mundiais para assegurar que os limites possveis para a condio domstica estejam dentro daqueles necessrios e reconhecidos internacionalmente.

Metrologia em qumica: a nova fronteira

Assim, de extrema importncia para o Pas acelerar a conscientizao dos laboratrios e ampliar a oferta de produtos e servios tecnolgicos, a fim de possibilitar o aperfeioamento metrolgico rpido e homogneo da comunidade laboratorial nacional, garantindo a credibilidade de nossos resultados e de nossos produtos, bem como a nossa participao nos organismos mundiais dirigentes da metrologia em qumica.

Metrologia em qumica: a nova fronteira

sob esse triplo aspecto de novidade, amplitude e complexidade que emerge a gesto como um dos desafios principais para que qualquer nao atinja um estgio avanado no intrincado campo da metrologia em qumica.

Aspectos metrolgicos em qumica

Estabelecendo a incerteza de uma medio

Determinao de Pesticidas Organofosforatos

Determinao de Pesticidas Organofosforatos

A Importncia da Acreditao em Laboratrios Determinao de Pesticidas Organofosforatos

ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 Requisitos gerais para a competncia de laboratrios de ensaio e calibrao
Objetivo: Esta Norma especifica os requisitos gerais para a competncia em realizar ensaios e/ou calibraes, incluindo amostragem. Ela cobre ensaios e calibraes realizados utilizando mtodos normalizados, mtodos no normalizados e mtodos desenvolvidos pelo laboratrio.

Justificativa

Estabelecer critrios para laboratrios que desejem demonstrar sua competncia tcnica, que possuem um sistema da qualidade efetivo e que so capazes de produzir resultados tecnicamente vlidos.

Garantia da Qualidade (GQ): - descreve as medidas globais que um laboratrio utiliza para assegurar a qualidade de suas operaes. Tipicamente podem incluir:
- Um sistema da qualidade - Ambiente de laboratrio adequado - Pessoal treinado e habilitado - Procedimentos e registros de treinamento - Equipamento adequadamente conservado e calibrado - Procedimentos para controle de qualidade - Mtodos documentados e validados - Rastreabilidade e incerteza da medio - Procedimentos de verificao e divulgao - Aes preventivas e corretivas - Ensaios de Proficincia - Auditorias internas e procedimentos de anlise crtica - Procedimentos para reclamaes - Requisitos para fornecimento de reagentes, padres de medidas e materiais de referncia.

Objetivos

Uso por parte de clientes de laboratrios, autoridades regulamentadoras e organismos de credenciamento, na confirmao ou no reconhecimento da competncia de laboratrios.

Conceito de Acreditao (INMETRO)

Acreditao o reconhecimento formal por um organismo de acreditao, de que um organismo de Avaliao da Conformidade - OAC (laboratrio, organismo de certificao ou organismos de inspeo), atende a requisitos previamente definidos e demonstra ser competente para realizar suas atividades com confiana..

Competncia?

Nveis de informao

Considerando: - veracidade - exatido - incerteza

Nveis de informao

1 Nvel: Qualidade Ideal

Intrnseca veracidade

Nveis de informao

1 Nvel: Qualidade Ideal

- exata - nenhuma incerteza

Nveis de informao

2 Nvel: Qualidade Referencial

Considerada como verdadeira.

Nveis de informao

2 Nvel: Qualidade Referencial

- alta exatido - baixa incerteza

Nveis de informao

3 Nvel: Qualidade Real

Informao analtica gerada.

Nveis de informao

3 Nvel: Qualidade Real

- baixa exatido - alta incerteza

Propriedades Analticas

Supremas
Esto relacionadas com a qualidade dos resultados.
- EXATIDO - REPRESENTATIVIDADE

Propriedades Analticas

Bsicas
Esto relacionadas com a qualidade do processo analtico.
- Preciso - Sensibilidade - Seletividade - Amostragem

Propriedades Analticas

Complementares
Esto relacionadas com a qualidade do processo analtico.
- Tempo de execuo - Custo - Fatores pessoais (segurana)

Hierarquia Metrolgica
Uma medio (resultado individual) - mbito experimental

- Representatividade - Preciso - Incerteza

Hierarquia Metrolgica
Medio de n resultados (n < 30) - mbito experimental

- Representatividade - Preciso - Incerteza

Hierarquia Metrolgica
Medio de n resultados (n > 30) - mbito experimental

- Representatividade - Preciso - Incerteza

Hierarquia Metrolgica
Valor considerado verdadeiro (MRC) - mbito experimental

- Representatividade - Preciso - Incerteza

Hierarquia Metrolgica

Medida de infinitos resultados (populao) ideal

- Representatividade - Preciso - Incerteza

Hierarquia Metrolgica
Valor Verdadeiro

Veracidade absoluta

Exemplo 1
- amostra: lquen - analito: traos de metais - repeties: 5 - n de laboratrios: 14

Elemento

Menor valor Maior valor Relao (g/g) (g/g)

Exemplo Clcio
Cobre Mercrio Molibdnio Zinco

1 - Resultados 200 (a)

0,80 (b) 0,008 (c) 0,056 (d) 9,7 (b)

3155 (a) 38,8 (e) 0,551 (c) 2,072 (e) 282,5 (e)

15 48 110 37 29

(a) Fluorescncia de Raio-X (b) Espectroscopia de absoro atmica com chama (c) Vapor frio absoro atmica (d) Ionizao em plasma e deteco por espectrometria de massas (e) Espectrometria de emisso atmica

Exemplo 2
- amostra artificial: gua
- analitos: As, Cd, Cr, Cu, Pb e Hg - n de laboratrios: 10 - amostra cega

As Cd Cr Cu Pb VV (ng/L) 1 0,05 0,05 5 5 Resultados gerados pelos laboratrios Exemplo 2 - Resultados 1 1200 0,04 0,011 5,1 4,8 2 < 0,01 0,03 < 0,05 4,78 < 0,05 3 0,959 0,053 0,048 4,59 4,5 4 0,861 0,052 0,062 4,85 3,9 5 0,052 0,050 0,06 4,8 3,6 6 < 0,05 0,05 0,05 5,2 5 7 0,86 0,057 0,05 5,2 3,5 8 0,87 0,05 0,057 5,0 5,2 9 0,90 0,051 0,051 4,98 4,9 10 0,86 0,067 0,067 4,9 4,6

Hg 0,5 0,485 0,05 0,40 0,05 0,05 0,05 0,41 0,5 1,23 0,49

Competncia

Como?

Requisitos da Direo

Requisitos Tcnicos

Requisitos da Direo

4 4.1 4.2

Requisitos da direo Organizao Sistema de gesto

4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.4 4.5 4.6

Controle de documentos Generalidades Aprovao e emisso dos documentos Alteraes em documentos Anlise crtica de pedidos, propostas e contratos Subcontratao de ensaios e calibraes Aquisio de servios e suprimentos

4.7 Atendimento ao cliente 4.8 Reclamaes 4.9 Controle de trabalhos de ensaio e/ou calibrao no-conforme 4.10 Melhoria 4.11 Ao corretiva 4.11.1 Generalidades 4.11.2 Anlise de causas 4.11.3 Seleo e implementao de aes corretivas 4.11.4 Monitoramento de aes corretivas 4.11.5 Auditorias adicionais

4.12

Ao preventiva

4.13 Controle de registros 4.13.1 Generalidades 4.13.2 Registros tcnicos 4.14 4.15 Auditorias internas Anlise crtica pela direo

Requisitos Tcnicos Finalidade

Prover resultados que tenham confiabilidade metrolgica.

Requisitos Tcnicos
Qualidade do resultado

- confiveis;
- tecnicamente vlidos;

- nvel de incerteza compatvel.

Requisitos Tcnicos

5.1 5.2 5.3

Generalidades Pessoal Acomodaes e condies ambientais

5.4
5.4.1 5.4.2 5.4.3 5.4.4 5.4.5

Mtodos de ensaio e calibrao e validao de mtodos Generalidades Seleo de mtodos Mtodos desenvolvidos pelo laboratrio Mtodos no normalizados Validao de mtodos

5.5 5.6

Equipamentos Rastreabilidade de medio

5.6.1 Generalidades 5.6.2 Requisitos especficos 5.6.3 Padres de referncia e materiais de referncia

5.7 5.8 5.9

Amostragem Manuseio de itens de ensaio e calibrao Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibrao

5.10 Apresentao de resultados 5.10.1 Generalidades 5.10.2 Relatrios de ensaio e certificados de calibrao 5.10.3 Relatrios de ensaio 5.10.4 Certificados de calibrao 5.10.5 Opinies e interpretaes 5.10.6 Resultados de ensaio e calibrao obtidos de subcontratados 5.10.7 Transmisso eletrnica de resultados 5.10.8 Formato de relatrios e de certificados 5.10.9 Emendas aos relatrios de ensaio e certificados de calibrao

Fluxograma Bsico do Processo de Acreditao

Importante!!!!!!!!!!!!!

Normas (standard): ser refere a normas escritas amplamente adotadas, isto , procedimentos de anlise, recomendaes tcnicas etc, cuja observncia no obrigatria.

Regulamento tcnico: documento aprovado por rgos governamentais em que se estabelecem caractersticas de um produto (especificaes) ou dos processos e mtodos de produo, cuja observncia obrigatria.

Importante!!!!!!!!!!!!!

A acreditao pelo INMETRO de carter voluntrio e representa o reconhecimento formal da competncia de um laboratrio ou organizao para desenvolver tarefas especficas, segundo requisitos estabelecidos.