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Programa
Primera parte 1. 2. Calidad y su influencia en la competitividad de las organizaciones. Gestin y Sistemas de Gestin de la Calidad: conceptos bsicos.
3.
4.
5.
Programa
Segunda parte 6. Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos. Requisitos de la norma ISO 22000:2005. 7. Certificacin de Sistemas de Gestin.
Primera Parte
Calidad
Cumplir los requisitos - (Philib Crosby)
Idoneidad para el uso - (J.M. Juran) Grado predecible de uniformidad y fiabilidad a un bajo costo que se ajuste a las necesidades del mercado (Edward Deming)
Calidad
Significado popular: Lo mejor
Calidad
(segn ISO 9000:2005)
Grado en el que el conjunto de caractersticas inherentes a un producto, establecidas e implcitas, satisfacen las necesidades o expectativas del cliente y los requisitos legales o reglamentarios.
Necesidad o expectativa
Requisitos
Especificacin
Calidad y Competitividad Calidad es: - Rentabilidad para una organizacin. - Aumento de la productividad.
Producir o prestar servicios con Calidad en forma consistente se traduce en beneficios tangibles para cualquier organizacin.
Por tanto: Calidad es la medida en que "algo" satisface una necesidad, resuelve un problema o agrega valor a alguien.
SIG / GTC
SGC
Gestin de la Calidad
(segn ISO 9000:2005)
Control +
Mejoramiento
Qu significa mejorar?
Principios de la Gestin de la Calidad Principio 1: Enfoque al Cliente. Principio 2: Liderazgo. Principio 3: Participacin del personal. Principio 4: Enfoque basado en procesos. Principio 5: Enfoque de sistema para la gestin. Principio 6: Mejora continua. Principio 7: Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones. Principio 8: Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores.
Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores Enfoque basado en hechos para la toma de decisin Participacin del personal Liderazgo
Mejora continua
Enfoque al cliente
Sistema de Gestin
Conjunto de elementos que se interrrelacionan o interactan para establecer una Poltica y unos Objetivos y para alcanzar dichos Objetivos.
Sistema de Gestin de la Calidad Sistema de Gestin mediante el que se dirige y controla una organizacin en relacin a la Calidad. Dirigir y controlar significan: - Establecer la Poltica y los Objetivos de Calidad - Planear, Ejecutar, Controlar y Actuar para alcanzar dichos objetivos: Ciclo Deming o PECA.
Proceso Secuencia de actividades relacionadas entre si, en las que se parte de determinados elementos de entrada los cuales se transforman para obtener determinados elementos de salida. Entrada
Proceso
Salida
Transformacin
Tipos de procesos
De gestin de la organizacin: planeamiento estratgico, establecimiento de polticas y objetivos, comunicacin interna, revisin de la Direccin, etc. De gestin de los recursos: provisin de recursos, incluido el personal. De realizacin: procesos enfocados a la obtencin de las salidas previstas.
De medicin, anlisis y mejora: procesos de medicin, monitoreo, inspeccin, ensayo, auditora. Generalmente son parte integral de los procesos de realizacin.
Proceso (cont.) Las salidas de un proceso pueden ser entradas para otros posteriores.
Entrada
Proceso 1
Salida / Entrada
Proceso 2
Salida
Las entradas y salidas de los procesos pueden ser: - Tangibles: materias primas, materiales, componentes, - Intangibles: energa, informacin, Las salidas pueden ser tambin: - Intencionales: productos o servicios en diferentes fases de elaboracin o prestacin. - No intencionales: desechos, contaminantes,
Enfoque de Proceso
Cliente
Cliente
Organizacin
Cliente
Diseo
Produccin
Control
Cliente
Cliente Organizacin
Cliente
Compras
Almacn
Ventas
Proceso (cont.)
Disminucin de costos.
Mayor facilidad para predecir resultados y alcanzar la mejora continua.
Procedimiento
Correccin
Accin que se toma para eliminar (de ser posible) una no conformidad detectada.
Accin Correctiva Accin que se toma para eliminar la causa de una no conformidad u otra situacin no deseada detectada. Su finalidad es evitar que vuelva a repetirse la no conformidad!
Accin Preventiva
Accin que se toma para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situacin no deseable que pudiera originarse. Su finalidad es evitar que ocurra la no conformidad, estando relacionada con los riesgos asociados a un proceso o actividad determinada!
Qu es ISO?
Siglas de la Organizacin Internacional de Normalizacin, red de instituciones nacionales de normalizacin de alrededor de 150 pases que, en sociedad con otros organismos internacionales, trabaja en la elaboracin de normas internacionales.
Su estructura bsica est integrada por Comits Tcnicos (ISO/TC) que se encargan de preparar los proyectos de las normas y otros documentos ISO. Cualquier pas u organismo miembro de ISO interesado en una materia para la que exista un Comit Tcnico tiene derecho a participar en l como Participante (miembro P) u Observador (miembro O).
5 miembros
Consejo
permanentes
13 miembros elegidos
4 miembros permanentes
8 miembros elegidos
Integrados por representantes de instituciones de normalizacin de los pases miembros de ISO y otros organismos internacionales. Ejemplos: - TC 176 QM & QA
- TC 207 Environmental Management
SC 1 Francia
SC 2 Reino Unido
SC 3 Holanda
WG 1
WG 2
WG 3
WG 18
TG-1.11 TG-1.12 TG-1.13 TG-1.14 TG-1.15
WG 1
WG 3
WG 4
WG 6
WG 8
JWG (Grupos de Trabajo Conjuntos) Encargados de asuntos de inters comn entre varios Subcomits del ISO/TC 176 o Comits de ISO
JWG: ISO/TC 207/SC 1
Aprobacin de Normas Internacionales Se requiere el voto favorable de no menos del 75% de los organismos miembros con derecho a voto (miembros P).
Segn Gua ISO 72: Directrices para la justificacin y desarrollo de normas de Sistema de Gestin
Normas sectoriales:
ISO 13485: 2003 Equipos mdicos. SGC Requisitos para propsitos regulatorios (TC 210) ISO/TS 16949: 2002 SGC Requsitos particulares para la aplicacin de la ISO 9001:2000 en la produccin automotriz y en las organizaciones que intervienen en los servisos relevantes (TC 176) ISO/TS 29001: 2003 Industrias del petrleo, la petroqumica y el gas natural SGC especficos para el sector Requisitos para las organizaciones que sumnistran productos y servicios (TC 67) ISO 22000: 2005 Sistemas de Gestin de la Seguridad de los Alimentos Requisitos para las organizaciones en la cadena alimentaria (TC 34) ISO 15189:2003 Laboratorios clnicos - Requisitos particulares para la calidad y la competencia (TC 212)
Segn Gua ISO 72: Directrices para la justificacin y desarrollo de normas de Sistema de Gestin
Ayudan a aplicar y/o mejorar el Sistema de Gestin, ofreciendo elementos adicionales a los establecidos en las normas de Requisitos.
Normas sectoriales de lineamientos de Sistemas de Gestin: ISO/TR 13352 Lineamientos para la interpretacin de la serie ISO 9000 para la aplicacin en la industria del hierro y el oro (TC 102)
ISO/TR 14969:2004 Equipos mdicos SGC Lineamientos sobre la aplicacin de la ISO 13485:2003 (TC 210)
ISO 15161: 2001 Lineamientos sobre la aplicacin de la ISO 9001:2000 para la industria de alimentos y bebidas (TC 34) ISO/FDIS 16038 Condones de goma Lineamientos para el uso de la ISO 4074 en la Gestin de la Calidad en los condones de ltex de goma natural (TC 157) ISO/IEC 90003:2004 Ingeniera de programacin Lineamientos para la aplicacin de la ISO 9001:2000 a los programas de computacin (JTC 1)
Segn Gua ISO 72: Directrices para la justificacin y desarrollo de normas de Sistema de Gestin
Tipo C Normas relacionadas con Sistemas de Gestin Proporcionan informacin adicional sobre partes especficas de los Sistemas de Gestin, as como lineamientos adicionales sobre las tcnicas de soporte de estos.
ISO 10012:2003 Sistemas de Gestin de las Mediciones - Requisitos para los procesos de medicin y los equipos de medicin. 2da. Edicin: 2003.04.14 (integracin de ISO 10012-1 e ISO 10012-2)
ISO/TR 10017:2003 Directrices sobre las tcnicas estadsticas para la ISO 9001:2000. 2da. Edicin: 2003.05.15 (sustituye a ISO/TR 10017:1999; revisada para alinearse con ISO 9001:2000)
Mapa de Proceso del SGC Mejora continua Requisitos para la operacin efectiva de los procesos Enfoque a procesos: la organizacin es un proceso :
Responsabilidad de la Direccin
R e q u i s i t o s
ENTRADAS CLIENTE
Valor Agregado
S a t i s f a c c i n
Producto
Transformacin
SALIDAS CLIENTE
Objetivo
Especificar los requisitos que debe cumplir un SGC para que las organizaciones que lo apliquen puedan: Demostrar su capacidad de proporcionar consistentemente productos que satisfagan los requisitos de los clientes y los reglamentarios aplicables. Aumentar la satisfaccin de los clientes mediante una eficaz aplicacin de su SGC, incluyendo los procesos que aseguran la conformidad y la mejora continua.
Aplicacin Los requisitos de la norma son genricos, por lo que som aplicables a cualquier organizacin. Se pueden excluir del SGC uno o varios requisitos de la ISO 9001, en dependencia de las caractersticas de la organizacin y de sus productos o servicios. Para mantener la conformidad con la Norma, slo pueden realizarse exclusiones: - A requisitos del Captulo 7. - Que no afecten la capacidad o responsabilidad de la organizacin para suministrar productos o servicios conformes. Deben justificarse en el Manual de Calidad.
Implementar mejoras
Actuar
Planificar
Implementar lo planeado.
Verificar
Hacer
Manual de Calidad
Procedimientos definidos por la Norma * Procedimientos requeridos por la organizacin para planear, operar y controlar sus procesos Registros requeridos por la Norma
* Procedimientos a documentar requeridos por ISO 9001: 2000 1. 2. 3. 4. 5. 6. Control de documentos Control de registros Auditoras internas Control de productos no conformes Acciones correctivas Acciones preventivas
Manual de Calidad
Se debe emplear para:
Control de los documentos Debe describir como se controlara: 1. La elaboracin y aprobacin de los documentos.
Ciclo de un documento
Elaboracin
Circulacin
Revisin
Distribucin
Aprobacin
Responsabilidad de la Direccin
5.4 Planificacin: 5.1 Compromiso 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Poltica de Calidad 5.4.1Objetivos de calidad
5.6 Revisin por la Direccin 5.6.1 Generalidades 5.6.2 Informacin 5.6.3 Resultados
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin: 5.5.1. Responsabilidad y autoridad 5.5.2. Representante de la Direccin 5.5.3. Comunicacin interna
Objetivos de Calidad
Deben: - Establecerse por funciones, niveles o procesos.
Representante de la Direccin
Servicios de apoyo
Insumos
Producto
7. Realizacin del producto 6.4 Ambiente de trabajo 6.2 RR.HH.
5. Responsabilidad de la Direccin
Tiempo
Edificaciones Equipos
Instalaciones
Materiales Instrumentos Software Transporte
Recursos Humanos La competencia de ls recursos humanos debe expresarse mediante una apropiada Formacin Capacitacin - Habilidad - Experiencia
Parte Humana
&
Infraestructura
Locales y espacios de trabajo. Equipamiento (incluyendo software). Servicios de apoyo: transporte, comunicaciones, etc.)
Ambiente de Trabajo Debe determinarse y gestionarse para alcanzar la conformidad de los productos.
7.4 Compras
Proveedores
Almacn Insumos
7.6 Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medicin
Almacn Productos
Clientes
- Resolver diferencias entre lo establecido en el contrato o pedido y lo originalmente expresado por los clientes. - Confirmar capacidad para cumplir los requisitos.
Comunicacin con el Cliente:
Atencin a consultas. Contratos o atencin a pedidos y sus modificaciones. Obtencin de opiniones de los clientes y atencin a quejas.
Diseo y Desarrollo
Planificacin
Entradas: - Requisitos funcionales y de desempeo. - Requisitos legales y reglamentarios aplicables. - Informacin extrada de diseos previos similares cuando sea aplicable. Salidas: Formulacin completa y no ambigua de los requisitos en una Especificacin. Revisin, Verificacin y Validacin del D&D y Control de cambios
Revisin / Verificacin / Validacin Diferencias Revisin Monitoreo del progreso y adecuacin del D&D
Verificacin Aseguramiento de que los resultados de una etapa completada del D&D son satisfactorios Validacin Aseguramiento de que los resultados del D&D cumplen las necesidades de los usuarios y los requisitos de uso especificados.
- Identificacin y trazabilidad
- Propiedad del cliente - Preservacin del producto - Control de dispositivos de seguimiento y medicin
8.5 Mejora
8.1 Generalidades
Actuar
Planificar
Verificar
Hacer
Seguimiento y medicin de la satisfaccin del cliente Informacin sobre la percepcin de los clientes acerca del cumplimiento de sus requisitos. Mtodos para obtener y utilizar esta informacin.
y .
Eficacia del SGC/organizacin
Segunda Parte
Tema 6 Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos. Requisitos de la norma ISO 22000:2005
Inocuidad de los Alimentos Concepto que implica que los alimentos no causarn dao a un consumidor cuando se preparan y/o consumen de acuerdo con el uso previsto.
No incluye otros aspectos relacionados con la salud humana, como la desnutricin!
Cadena Alimentaria
Secuencia de etapas y operaciones involucradas en la produccin, procesamiento, distribucin, almacenamiento y manipulacin de los alimentos y sus ingredientes, desde la produccin primaria hasta el consumo.
Incluye: Produccin de alimentos para animales que a su vez producen alimentos; los animales destinados a la produccin de alimentos; y la produccin de materiales destinados a estar en contacto con los alimentos o sus materias primas.
ACLARACION!
En el contexto de la inocuidad de los alimentos Peligro Riesgo.
Riesgo: Probabilidad de que se produzca un efecto adverso para la salud y la gravedad de ese efecto, cuando se est expuesto a un peligro determinado.
ISO 22000: 2005 Est alineada con el Sistema HACCP del Codex. Mantiene los cinco pasos preliminares y los siete principios del Sistema HACCP. Fortalece los Programas de Pre-requisitos, incorporndolos dentro del Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos. Cumple con la Gua ISO 72 Es una norma auditable con fines de certificacin.
Pilares de la ISO 22000 Comunicaciones externas e internas. Enfoque de sistema de gestin a la inocuidad de los alimentos. Programas de Pre-requisitos. Principios del Sistema HACCP.
Plan HACCP
PPR Operativos
Especificar los requisitos de un Sistema de Gestin de Inocuidad de los alimentos (SGIA) para las organizaciones que intervienen en la cadena alimentaria, con vista a que puedan demostrar su capacidad de controlar los peligros relacionados con la inocuidad.
Aplicable a todas las organizaciones involucradas en la cadena alimentaria.
Productores de alimentos para animales Agricultores Productores de ingredientes para alimentos Fabricantes de alimentos Minoristas Operadores de servicios de comida y catering Proveedores de equipos, agentes de limpieza y desinfeccin y materiales de envase Organizaciones que suministran servicios de limpieza y desinfeccin, transporte, almacenamiento y distribucin
ISO 22000:2005
1. 2. 3. 4.
5. 6.
Uso: Planificar, implementar, operar, mantener y actualizar el SGIA. Demostrar la conformidad con los requisitos legales y reglamentarios sobre inocuidad de los alimentos. Evaluar y demostrar la conformidad con los requisitos de inocuidad acordados con los clientes. Comunicar cuestiones relacionadas con la inocuidad a proveedores, clientes y otras partes de la cadena alimentaria. Asegurar y demostrar la conformidad con la Poltica de Inocuidad de los Alimentos. Lograr la certificacin del SGIA por un organismo externo o para realizar la autoevaluacin o autodeclaracin de conformidad con esta Norma.
Estructura de la ISO 22000 Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos (SGIA) Responsabilidad de la Direccin Gestin de los Recursos Planificacin y realizacin de productos inocuos Validacin, verificacin y mejora del SGIA
La mayora de los requisitos de ambas normas son similares en cuanto a contenido y redaccin.
Requisitos especficos
Lder del Equipo de Inocuidad de los Alimentos. Preparacin y respuesta ante emergencias.
Establecer, implementar y mantener procedimientos para gestionar situaciones potenciales de emergencia y accidentes que sean responsabilidad de la organizacin y que puedan afectar la inocuidad.
Comunicacin interna (informacin sobre cuestiones de inocuidad al personal) a) Productos (incluyendo los nuevos) b) Materias primas, ingredientes y servicios c) Sistemas y equipos de produccin d) Locales de produccin, ubicacin de equipos y entorno e) Programas de limpieza y desinfeccin f ) Sistemas de embalaje, almacenamiento y distribucin. g) Asignacin de responsabilidades, autoridad y calificacin del personal h) Requisitos legales y reglamentarios i) Conocimientos sobre los peligros de inocuidad y medidas de control j) Requisitos del cliente, del sector u otros que considera la organizacin k) Consultas de partes interesadas externas l) Quejas que indiquen peligros de inocuidad del producto
Requisitos especficos
Planificacin y realizacin de productos inocuos Se deben planificar y desarrollar procesos que hagan posible la realizacin de productos inocuos, implementndolos, operndolos y asegurando su eficacia. Se deben considerar:
PPR Operativo PPR determinado como resultado del anlisis de peligros el cual resulta esencial para identificar la probabilidad de introducir peligros de inocuidad y/o la contaminacin o proliferacin de peligros de inocuidad en los productos o en el ambiente de la produccin.
Condiciones que deben cumplir los PPR Deben ser apropiados a las necesidades de inocuidad de la organizacin y al tamao, tipo de operaciones que realiza y naturaleza de sus productos. Deben implementarse a travs de la produccin como programas generales o para una lnea de produccin o producto determinado. Deben aprobarse por el Equipo de Inocuidad. Deben verificarse y modificarse de ser necesario, y mantenerse registros de estas actividades.
Gestin de los suministros: materias primas, ingredientes, productos qumicos, embalajes, agua, aire, vapor, hielo); de la disposicin de los desperdicios y las aguas residuales; y de la manipulacin, almacenamiento y transporte de productos. Medidas para prevenir la contaminacin cruzada.
Actividades de limpieza y desinfeccin. Higiene del personal. Otros.
Contenido de los PPR Operativos Peligros de inocuidad a controlar. Medidas de control y procedimientos de seguimiento de su implementacin. Correcciones y acciones correctivas a tomar cuando no estn bajo control. Responsabilidades y autoridad. Registros de seguimiento. Deben estar documentados !!!
Anlisis de peligros
Debe determinar:
- Peligros a controlar. - Nivel de control requerido para asegurar la inocuidad. - Combinacin necesaria de medidas de control a aplicar.
Debe ejecutarse por el Equipo de Inocuidad
Medidas de control
Seleccionar una combinacin apropiada de medidas de control capaz de prevenir, eliminar o reducir los peligros.
- Viabilidad de su seguimiento. - Probabilidad de fallo de las medidas o cualquier variabilidad significativa del procesamiento. - Gravedad de las consecuencias en caso de fallo. - Sinergia entre dos o ms medidas.
Deben documentarse la metodologa y los parmetros para la seleccin de las medidas y registrarse los resultados de la evaluacin!
Revisar la eficacia de las medidas sobre los peligros de inocuidad identificados. Determinar la necesidad de gestionar las medidas mediante PPR operativos o a travs del Plan HACCP.
Plan HACCP Informacin a considerar en cada PCC Peligros de inocuidad a controlar en los PCC. Medidas de control. Lmites crticos. Procedimientos de seguimiento.
Actualizacin de la informacin y los documentos relativos a los PPR y el Plan HACCP Despus de haberse establecido los PPR Operativos y el Plan HACCP, la organizacin debe actualizarlos y, de ser necesario, modificarlos.
Trazabilidad
Se debe establecer y aplicar un sistema de trazabilidad para identificar los lotes de productos y su relacin con los lotes de materias primas y los registros de procesamiento y entrega. Este sistema debe permitir la identificacin del material recibido de los proveedores y la ruta inicial de distribucin del producto final. Los registros de trazabilidad deben mantenerse durante un perodo definido para la evaluacin del sistema, para la manipulacin de los productos potencialmente no inocuos y para casos de retirada de productos del mercado.
Correcciones Debe asegurarse que cuando se superan los lmites crticos para los PCC u ocurre una prdida de control de los PPR Operativos, los productos afectados se identifiquen y controlen respecto a su liberacin y uso. El procedimiento para las correcciones debe definir:
- La identificacin y la evaluacin de los productos finales afectados para determinar su manipulacin adecuada. - La revisin de las correcciones llevadas a cabo.
Correcciones
Los productos fabricados bajo condiciones en las que fueron superados los lmites crticos, deben considerarse productos potencialmente no inocuos. Los productos fabricados bajo condiciones donde no se han cumplido los PPR operativos, deben evaluarse respecto a la causa (o causas) de la no conformidad y sus consecuencias sobre la inocuidad. Las correcciones deben aprobarse por personas responsabilizadas y registrarse junto con la informacin sobre la no conformidad, sus causas y consecuencias.
Acciones correctivas Los datos derivados del seguimiento de los PPR Operativos y los PCC deben evaluarse por personas designadas con conocimientos suficientes y con autoridad para iniciar acciones correctivas. Las acciones correctivas deben aplicarse cuando se superan los lmites crticos o cuando hay una prdida de conformidad con los PPR operativos. Deben existir procedimientos documentados para especificar las acciones dirigidas a identificar y eliminar las causas de las no conformidades, prevenir que vuelvan a ocurrir y poner nuevamente el proceso bajo control.
Procedimiento para la aplicacin de acciones correctivas Revisin de las no conformidades, incluyendo las quejas de
los clientes. Revisin de las tendencias del seguimiento de los procesos que indiquen una evolucin hacia la prdida de control. Determinacin de las causas de las no conformidades. Evaluacin de la necesidad de adoptar acciones para asegurar que no se repitan las no conformidades. Determinacin e implementacin de las acciones. Registro de los resultados de las acciones aplicadas.
Revisin de las acciones para comprobar su eficacia. Las acciones correctivas deben registrarse!
a) Someterse a reproceso dentro o fuera de la organizacin, asegurando que el peligro de inocuidad se elimine o se reduzca a niveles aceptables. b) Destruirse o disponerse como desecho.
Retirada de productos
Deben retirarse completamente y a tiempo los lotes de productos finales identificados como no inocuos. La Alta Direccin debe designar a personal con autoridad para dirigir la retirada de estos productos y al que se encargar de llevarla a cabo. Debe establecerse un procedimiento documentado para: -
Notificar a las partes interesadas. Manipular los productos retirados y los lotes afectados an almacenados. Establecer la secuencia de las acciones a aplicar.
Retirada de productos
(cont.)
Hasta que sean destruidos. Hasta que se decida su utilizacin en propsitos diferentes a los originales. Hasta que se determine que son inocuos para el mismo u otro uso previsto. Hasta que se reprocesen para convertirlos en inocuos.
Debe verificarse y registrarse la eficacia del programa de retirada de productos mediante simulacin de prcticas de desarrolladas con este fin.
Seguidamente la ISO 22000 se refiere a: - Validacin, verificacin y mejora del SGIA - Control del seguimiento y la medicin - Verificacin del SGIA: Auditoras internas Evaluacin y anlisis de los resultados de las verificaciones - Mejora
Situacin actual de la ISO 22000 ISO 22000 se est aplicando internacionalmente. Las organizaciones de la cadena alimentaria estn comenzando a certificar el cumplimiento de los requisitos de la Norma. Ejemplo: el Servicio de Pesca de la Marina Nacional de los EE.UU. cuenta con un Programa de Inspeccin de Alimentos Marinos mediante el que se est comenzando a auditar el cumplimiento de la ISO 9001 y la ISO 22000. ISO/TS 22003 Requisitos para los organismos de certificacin ISO 22000.
Futuro inmediato de las normas de la serie ISO 22000 Revisin de la ISO 15161 Gua para el uso de la ISO 9001 para la industria de alimentos y bebidas (ser la ISO 22001) Revisin de la ISO 22000.
Certificacin
Forma de evaluar la conformidad: demostracin de que se cumplen los requisitos especificados relativos a un producto (3.3), proceso, sistema, persona u organismo. Alcance: Ensayos o pruebas Inspecciones Acreditacin de organismos que evalan la conformidad.
(Referencia: ISO/IEC 17000: 2004)
NO EVALA LA CONFORMIDAD!
ISO/CASCO Comit de Poltica de Evaluacin de la Conformidad Integrado por 105 pases (miembros e invitados). Mantiene vnculos con numerosas organizaciones internacionales. Es un Comit de coordinacin y poltica. Cuenta con 24 Grupos de trabajo. Plan de Trabajo actual cubre el perodo 2006-2020.
Proceso de Certificacin Sistemas de Gestin Paso I) Preparacin de la organizacin: desarrollo, implementacin y desempeo eficaz del SGC.
Implica en ocasiones contar con el apoyo de un consultor calificado y la realizacin de una auditora diagnstico previa. Paso II) Solicitud de la certificacin del Sistema de Gestin a un organismo de certificacin de tercera parte acreditado.
Paso III) Evaluacin de la conformidad (mediante auditora externa) del Sistema de Gestin de la organizacin respecto a los requisitos de la ISO 9001:2000 y del propio Sistema de Gestin.
Proceso de Certificacin Sistemas de Gestin Paso IV) Informe de resultados: presentado por los auditores designados del organismo de certificacin que realizaron la certificacin del Sistema de Gestin. Paso V) Decisin del organismo de certificacin: concesin o no de la certificacin del Sistema de Gestin. Paso VI) Supervisin del organismo de certificacin para corroborar el mantenimiento ininterrumpido de las condiciones que conllevaron al otorgamiento de la certificacin al Sistema de Gestin.
La certificacin de los Sistemas de Gestin se concede por un perodo de dos o tres aos, concluido el cual la organizacin debe recertificar el Sistema de Gestin.