Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA

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REGISTRO SANITARIO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA Subdireccin de Registros Sanitarios Grupo de Alimentos y Bebidas Alcohlicas

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MARCO LEGAL SANITARIO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS

DE CARCTER GENERAL Constitucin Poltica, Cdigo Contencioso Administrativo, Cdigo Civil, Cdigo de Comercio, Cdigo de Procedimiento Civil. DE CARCTER ESPECIAL. Ley 100 de 1993 Ley 30 de 1986 Ley 124 de 1994 Ley 399 de 1997 Decreto 1290 de 1994 Decreto 3192 de 1983 Decreto 2311 de 1996 Decreto 365 de 1994 Decreto 761 de 1993 Resolucin 243710 de 1999 Resolucin 243711 de 1999

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Y si selecciona, por ejemplo, el Decreto 2311 de 1996...

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QU ES UNA BEBIDA ALCOHOLICA?

El producto apto para consumo humano que contiene una concentracin no inferior a 2.5 grados alcoholimtricos y no tiene indicaciones teraputicas.

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QU ES UN REGISTRO SANITARIO?

Es la autorizacin que expide el INVIMA, a una persona natural o jurdica, pblica o privada, para elaborar, hidratar, envasar, importar, exportar, y vender bebidas alcohlicas, que cumplan con las caractersticas de composicin, requisitos fisicoqumicos y microbiolgicos y que sean aptas para el consumo humano.

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VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO

Los registros sanitarios para las bebidas alcohlicas, tendrn una vigencia de diez (10) aos contados a partir de la fecha de ejecutoria de la providencia que los otorgue y se renovarn por periodos iguales, con una antelacin de seis (6) a la fecha de vencimiento del registro. Para ello, el interesado debe adjuntar la misma informacin que se requiere para registro sanitario nuevo ms (2) muestras del producto. (Artculo 88 y ss. del Decreto 3192 de 1983)

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Trmites de la Subdireccin de Registros Sanitarios - INVIMA

REGISTRO SANITARIO MODIFICACION DE REGISTROS SANITARIOS AUTORIZACION DE PROCEDIMIENTOS ESPECIFICOS (Etiquetas, presentaciones comerciales, agotamientos,etc.) CERTIFICACIONES (Por lo general de venta libre) - Se expiden en forma automtica procedimiento tratado en la optimizacin de trmites El registro sanitario sobre bebidas alcohlicas se expide dentro de los trminos establecidos por el artculo 6 del Cdigo Contencioso Administrativo de ( 15 das hbiles )

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REQUISITOS PARA UN REGISTRO SANITARIO Modalidad de Elaborar y Vender

- Solicitud expresa (carta de peticin). - Copia del acta de visita o concepto sanitario de la capacidad de produccin del establecimiento fabricante, emitido por la entidad sanitaria competente. - Descripcin del proceso de elaboracin, tcnicas completas de anlisis y constantes analticas del producto terminado, firmado por el director tcnico responsable.

- Certificado de existencia y representacin legal del titular y fabricante

- Recibo de pago por la tarifa respectiva. - Certificado de la Superintendencia de Industria y Ccomercio en que conste si la marca est o no registrada. Si es de un tercero, allegar la autorizacin de uso de marca con las debidas formalidades legales.

- Poder si fuere el caso.

- Contrato de elaboracin, debidamente legalizado, cuando el producto no sea elaborado por el titular. - Etiquetas por triplicado en cada presentacin comercial e interpretacin del lote de produccin.

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REQUISITOS PARA UN REGISTRO SANITARIO Modalidad de IMPORTAR Y VENDER

- Solicitud expresa. (carta de peticin) - Certificado expedido por la autoridad sanitaria del pas exportador en la que conste que el producto est autorizado para el consumo humano y es de libre venta en ese pas. (CVL) - Certificado de anlisis del producto terminado realizado por el laboratorio oficial del pas de origen. - Certificado donde conste que el producto proviene directamente del fabricante, o en su defecto, por un distribuidor autorizado por el mismo, salvo cuando el titular del registro sea el mismo fabricante. (autorizacin del fabricante al importador) - Etiquetas por triplicado en cada presentacin comercial e interpretacin del lote de produccin - Poder, si es el caso. - Original o copia del certificado de constitucin, existencia y representacin legal vigente del importador, si se trata de persona jurdica.

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USUARIO INFORMACION Registro sanitario, modificacin, autorizacin o certificacin.

ATENCION AL USUARIO

CENTRO DE DOCUMENTACIO N (Anexo a expediente, reparto al grupo)

ESTUDIO TECNICO Y LEGAL DE LA INFORMACION

NO AUTO / OFICIO CONCEPT O T/L

SI

Resolucin o Certificacin

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nicos amparamientos permitidos en bebidas alcohlicas...

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En vinos...

= marca

= tipo
similares caract. fisicoqumicas

VINOS TINTOS, ROSADOS Y BLANCOS pueden tener un solo registro sanitario...

Ver Artculo 74 del Decreto 3192 de 1973

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En aguardiente - whisky?

= marca

= tipo
similares caract. fisicoqumicas

WHISKIES de diferentes aejamientos pueden tener un solo registro sanitario...

Ver Artculo 74 del Decreto 3192 de 1973

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Y CMO ES UNA ETIQUETA?

Los ejemplos planteados solo reportan datos generales, cualquier informacin adicional se estudia en el caso especfico que se radique ante la Subdireccin de Registros Sanitarios

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CONTENIDO VOLUMETRICO CONTENIDO ALCOHOLICO

A
C I
MARCA

750 ml.

10 % Vol. o G. A.

VINO

NATURALEZA DEL PRODUCTO

ARTICULO 59 DEL DECRETO 3192 DE 1983

O
N A

FABRICANTE Y SUS DATOS INDUSTRIA COLOMBIANA Fabricado por BODEGAS SAN MARCOS LTDA. Villa Nelsy Km. 2 Va Cota Cundinamarca Tel.: 225 15 14 Registro Sanitario INVIMA 2008L- 0003820 No. Lote
NUMERO DE REGISTRO SANITARIO

01/2004

NUMERO DE LOTE

PROHIBASE EL EXPENDIO DE BEBIDAS EMBRIAGANTES A MENORES DE EDAD

EL NUMERO DE LOTE ENVASADO DEL PRODUCTO CORRESPNDE A LA ARTICULO 16 DE FECHA DE ELABORACION

EL EXCESO DE ALCOHOL ES PERJUDICIAL PARA LA SALUD EL NUMERO DE LOTE CORRESPONDE AL MES Y AO DE

LA LEY 30 DE 1986

ARTICULO 1 DE LA LEY 124 DE 1994

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CONTENIDO VOLUMETRICO 75 cl. MARCA CHARDONNAY 13 % Vol.

CONTENIDO ALCOHOLICO NATURALEZA DEL PRODUCTO

I
Fabricado por BODEGAS SANTA RITA S.A. Mendoza Argentina

FABRICANTE Y SUS DATOS

M P O R T A D O

EL EXCESO DE ALCOHOL ES PERJUDICIAL PARA LA SALUD

Importado y distribuido por XY LTDA. Carrera 15 No. 7 88; Bogot D.C. R.S. INVIMA 2008L-0003222 Prohbase el expendio de bebidas embriagantes a menores de edad

ARTICULO 16 DE LA LEY 30 DE 1986

EL NUMERO DE LOTE CORRESPONDE AL MES Y AO DE ENVASADO DEL PRODUCTO Y VA UBICADO EN EL CUELLO DE LA BOTELLA

NOMBRE Y UBICACIN DEL IMPORTADOR

NUMERO DE REGISTRO SANITARIO

ARTICULO 1 DE LA LEY 124 DE 1994

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GRACIAS POR SU ATENCION

Para mayor informacin: PBX 294 87 00 Ext. 3942 o 3953 Contctenos Servicio de la Pgina web www.invima.gov.co Chat de Licores (viernes de 10 a.m. A 12 m.)