GRUPO: CLARA PACHECO BROMAZEPAN DINARA ESCRCIO GABRIEL LIMA RAFAEL MORAES SIMONE VERAS

Sua Sade Para Nossa Alegria

 Nome comercial : Lexotan Genricos: Bromazepan (Abbott) Bromazepan (Apotex) Bromazepan (Dovalle) Bromazepan (EMS) Bromazepan (Eurofarma) Bromazepan (Medley) Bromazepan (Unio Quimica).
Bromazepan, Bromoxon, Brozepax, Deptran, Nervium, Neurilan, Novazepam, Relaxil, Somalium, Uni Bromazepax.

 GRUPO FARMACOLOGICO: Frmacos que atuam no Sistema Nervoso Central (benzodiazepnicos) Subgrupo Ansioltico VIA DE ADMINISTRAO: USO ORAL USO ADULTO

DOSE MINIMA E MXIMA

DOSE MINIMA: Dose mdia para o tratamento de pacientes ambulatoriais: 1,5 a 3 mg at 3 vezes ao dia. DOSE MXIMA: Casos graves, especialmente em hospital: 6 a 12 mg, 2 ou 3 vezes ao dia.

INFORMAES IMPORTANTES
Doses mdias para pacientes no-hospitalizados: 1,5 a 3,0 mg at trs vezes ao dia. Casos graves, especialmente em pacientes hospitalizados: 6 a 12 mg, duas ou trs vezes ao dia. O tratamento de pacientes nohospitalizados deve ser iniciado com doses baixas, gradualmente aumentadas at se atingir a dose ideal. Aps algumas semanas e no mais tardar 3 meses, de acordo com o resultado do tratamento, deve-se tentar interromper a medicao. Um perodo de tratamento de 3 meses ou menos no ocasiona, em geral, qualquer problema. Caso seja necessrio continuar o tratamento por mais de 3 meses, a retirada do medicamento deve ser gradual.

Farmacodinmica
Lexotan ( bromazepam ) em baixas doses reduz seletivamente a tenso e a ansiedade. Em doses elevadas aparecem as propriedades sedativas e relaxantes musculares. Lexotan CR ( bromazepam ) uma nova forma farmacutica, em cpsulas com microgrnulos de ao prolongada, desenvolvida para possibilitar a administrao em dose nica diria. A liberao gradual do princpio ativo do medicamento garante a manuteno de sua atividade farmacolgica ao longo de 24 horas.

Farmacocintica
Para as formas convencionais, de liberao imediata, a concentraes plasmticas mximas so atingidas 2 horas aps a administrao oral. A biodisponibilidade absoluta dos comprimidos de Lexotan ( bromazepam ) de 60 e a biodisponibilidade relativa (comparada administrao oral na forma lquida) de 100.

Para a forma de liberao controlada as concentraes plasmticas mximas so atingidas, em mdia, 4 a 8 horas aps a administrao oral. a forma lquida) de 100. Distribuio O bromazepam apresenta teor mdio de ligao s protenas plasmticas de 70.

 Metabolismo e eliminao O bromazepam metabolizado no fgado. O bromazepam apresenta meia-vida de eliminao de aproximadamente 20 horas. A depurao plasmtica (clearance) de 40 ml/min. Farmacocintica em populaes especiais Idosos a meia-vida de eliminao pode ser prolongada em pacientes idosos.

Reaes Adversas/ Efeitos colaterais

Lexotan ( bromazepam ) bem tolerado, em doses teraputicas. Os seguintes efeitos indesejveis podem ocorrer: fadiga, sonolncia, reduo da fora muscular, embotamento emocional, reduo da ateno, confuso mental, cefalia, tontura, ataxia ou diplopia. No incio do tratamento e geralmente desaparecem com a administrao prolongada. Distrbios gastrintestinais, alteraes da libido e reaes cutneas tm sido relatados ocasionalmente.

Indicaes
Ansiedade, tenso e outras queixas somticas ou psicolgicas associadas sndrome de ansiedade. Uso adjuvante no tratamento de ansiedade e agitao associados a transtornos psiquitricos, como transtornos do humor e esquizofrenia. Os benzodiazepnicos so indicados apenas quando o transtorno submete o indivduo a extremo desconforto, grave ou incapacitante.

Contra-Indicaes
Lexotan ( bromazepam ) no deve ser administrado a pacientes com reconhecida hipersensibilidade aos benzodiazepnicos, insuficincia respiratria grave, insuficincia heptica grave (benzodiazepnicos no so indicados para tratar pacientes com insuficincia heptica grave, pelo risco de encefalopatia) ou sndrome de apnia do sono

Tratamento na Superdose

Tratamento na Superdose
Como com outros benzodiazepnicos, superdose isolada, intencional ou acidental, de Lexotan ( bromazepam )/Lexotan CR ( bromazepam ) raramente acarreta risco de vida, exceto quando associada a outros depressores do sistema nervoso central (incluindo lcool). Superdose de benzodiazepnicos em geral se manifesta em graus diversos de depresso do sistema nervoso central, variando da sonolncia ao coma. Em casos leves, os sintomas incluem sonolncia, confuso mental e letargia. Na maioria dos casos, suficiente monitorizar as funes vitais e aguardar a recuperao. Doses mais elevadas, especialmente associadas a outras substncias de ao central, podem resultar em ataxia, hipotonia, hipotenso, depresso respiratria, raramente coma e, muito raramente, morte.

Em seguida superdose de benzodiazepnicos por via oral, deve-se induzir vmito (dentro de uma hora) se o paciente estiver consciente, ou realizar lavagem gstrica, com proteo de vias areas, se inconsciente. Se no houver vantagem em esvaziar o estmago, deve-se administrar carvo ativado para reduzir a absoro. Deve-se controlar as funes respiratria e cardaca, em terapia intensiva.

Flumazenil
Flumazenil pode ser utilizado como antagonista. O flumazenil no recomendado a pacientes com epilepsia que estejam em tratamento com benzodiazepnicos, pois, nestes pacientes, o antagonismo pode produzir convulses.

USO EM IDOSOS, CRIANAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO

USO EM IDOSOS, CRIANAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO

Pacientes idosos A meia-vida de eliminao pode ser prolongada em pacientes idosos.Pacientes idosos necessitam doses menores, em razo de variaes individuais em sensibilidade e farmacocintica. No h contraindicao para o uso do medicamento em idosos, entretanto a dose deve ser reduzida a 50 da dose utilizada em adultos e ajustada de acordo com a resposta individual com a finalidade de evitar sedao excessiva.

 Pacientes peditricos Lexotan ( bromazepam ) produto de uso adulto e usualmente no indicado para crianas, mas se o mdico julgar que o tratamento com Lexotan ( bromazepam ) apropriado, ento a dose deve ser ajustada ao peso corporal da criana (cerca de 0,1 - 0,3 mg/kg de peso corporal O uso em crianas restrito ao tratamento de terror noturno como medicao pr-anestsica ou no tratamento de convulses parciais.

 Pacientes com insuficincia heptica Pacientes com comprometimento da funo heptica necessitam doses menores, em razo de variaes individuais em sensibilidade e farmacocintica.

Gravidez

Gravidez
Gestao Categoria D, isto , h evidncia positiva de risco ao feto humano, mas em certas situaes de risco de vida ou condies nas quais medicamentos mais seguros no podem ser utilizados ou so ineficazes, podem tornar o uso do medicamento aceitvel apesar dos riscos. Deste modo, este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica. O mdico deve ser imediatamente informado em caso de suspeita de gravidez.

A segurana do bromazepam
para uso durante a gravidez em humanos no est estabelecida. Uma reviso de relatos espontneos de eventos adversos no demonstra incidncia superior esperada em populao com caractersticas semelhantes, no tratada. Vrios estudos tm sugerido um risco aumentado de malformaes congnitas, associado ao uso de tranqilizantes menores ( diazepam , meprobamato e clordiazepxido) durante o primeiro trimestre da gestao. Deve-se evitar o uso de bromazepam durante a gravidez, a no ser que no haja alternativa mais segura.

Ao se prescrever Lexotan ( bromazepam )

para uma mulher com possibilidade de engravidar, devese avis-la para contatar seu mdico a respeito da descontinuao do medicamento, se ela pretender engravidar ou suspeitar estar grvida.

A administrao de Lexotan ( bromazepam )

Nos trs ltimos meses de gravidez ou durante o trabalho de parto permitida s para uma mulher com possibilidade de engravidar, deve-se avis-la para contatar seu mdico a respeito da descontinuao do medicamento, se ela pretender engravidar ou suspeitar estar grvida.

RECM-NASCIDOS
Filhos de mulheres que utilizaram benzodiazepnicos cronicamente nos ltimos estgios da gestao, podem ter desenvolvido dependncia fsica e, em conseqncia, apresentar sintomas de abstinncia no perodo ps-natal.

Lactao

Lactao
Como os benzodiazepnicos so excretados no leite, lactantes no devem tomar Lexotan ( bromazepam ).

Efeitos na capacidade de dirigir e operar mquinas

Efeitos na capacidade de dirigir e operar mquinas

Sedao, amnsia e reduo da fora muscular podem prejudicar a capacidade de dirigir ou operar mquinas. Este efeito potencializado se o paciente ingerir lcool. Durante o tratamento o paciente no deve dirigir veculos ou operar mquinas, pois sua habilidade e ateno podem estar prejudicadas.

Dependncia
O uso de benzodiazepnicos e agentes similares pode levar ao desenvolvimento de dependncia fsica e psicolgica desses frmacos. O risco aumenta com a dose e durao do tratamento; tambm maior em pacientes predispostos, com histria de abuso de lcool ou drogas

 Tolerncia: A tendncia do paciente em aumentar a dose dos Benzodiazepnicos para obter o mesmo efeito, ou seja, a tolerncia, acontece mas no o mais comum. Em relao a isso notamos, no mais das vezes, uma m utilizao da droga. Isto , em no sendo tratada a causa bsica da ansiedade e esta se tornando mais intensa, haver maior necessidade da droga.

ABSTINNCIA

Abstinncia
Se houver desenvolvimento de dependncia, a interrupo do tratamento ser acompanhada de sintomas de abstinncia. Estes podem consistir em cefalia, mialgia, extrema ansiedade, tenso, inquietao, confuso mental e irritabilidade. Em casos graves, os sintomas a seguir podem ocorrer: desrealizao, despersonalizao, hiperacusia, parestesias em extremidades, hipersensibilidade a luz, rudos ou contato fsico, alucinaes ou convulses. Incluindo alteraes do humor, ansiedade ou distrbios do sono e inquietao. Como o risco de fenmenos de abstinncia e rebote maior aps a descontinuao abrupta do tratamento, recomenda-se que as doses sejam reduzidas gradualmente.

 Amnsia Os benzodiazepnicos podem induzir amnsia antergrada. Amnsia antergrada pode ocorrer com doses teraputicas elevadas (documentada em 6 mg), havendo aumento do risco com doses maiores.

 Durao do tratamento Quando o tratamento for iniciado, pode ser til informar o paciente que a durao do tratamento limitada e explicar precisamente como a dose dever ser diminuda progressivamente. importante que o paciente esteja ciente da possibilidade de aparecimento de fenmeno de rebote que pode ocorrer durante a descontinuao do tratamento.

 Interao Como ocorre com qualquer substncia psicoativa, o efeito do Bromazepam pode ser intensificado pelo lcool. Se Bromazepam for usado concomitantemente com outros medicamentos de ao central, tais como neurolpticos, tranqilizantes, antidepressivos, hipnticos, analgsicos e anestsicos, seu efeito sedativo pode ser intensificado. O uso simultneo com levodopa pode diminuir o efeito teraputico da levodopa. Em doses teraputicas, Bromazepam bem tolerado. Cansao, sonolncia e, em raros casos, relaxamento muscular, podem ocorrer quando se usam altas doses. Estes sintomas desaparecem com a reduo da dose.

Referncias Bibliogrficas
http://www.bulas.med.br/bula/172962/brom azepam.htm. Acesso em 17 de Maio. 2012 http://www.pdamed.com.br/bulanv/pdamed_ 0001_00064_01500.php. Acesso em 17 de Maio. 2012

FIM