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Laboratorio clnico
Establecimientos pblicos, sociales y privados, independientes o ligados a algn servicio de atencin mdica, tienen como fin realizar anlisis clnicos coadyuvar en el estudio, prevencin, diagnstico, resolucin y tratamiento de los problemas de salud
Calidad
Total de lineamientos y propiedades (o atributos) de un producto o servicio, que sustentan su capacidad de satisfacer las necesidades expresas e implcitas que lo generaron
Control de calidad
Tcnicas operativas y actividades necesarias para cumplir con los requisitos de calidad y concierne al monitoreo diario de los procedimientos realizados en el laboratorio Esfuerzo continuo
Monitorear las mediciones para asegurar que nicamente son liberados resultados confiables Eliminar las causas de desempeo insatisfactorio Conocer la precisin de un sistema de medicin y la exactitud relativa del sistema Identificar corridas analticas con errores analticos inaceptables
Aleatorios y sistemticos
Precisin y exactitud
Precisin:
Proximidad de los resultados de anlisis repetidos realizados a un mismo material Se expresa en trminos de DE (S, ) CV (%)
Exactitud:
Proximidad al valor verdadero
En el material biolgico no es posible conocerlo (los valores obtenidos en muchas sustancias son dependientes del mtodo) Se asume que el valor promedio de muchos laboratorios que usan el mismo mtodo, es el valor verdadero
Precisin y exactitud
Preciso Inexacto
Impreciso Inexacto
Preciso Exacto
Error aleatorio
Resultado de una medicin menos el resultado promedio de un gran nmero de mediciones repetidas de la misma muestra. Un incremento en el error aleatorio causa que los resultados tengan una gran variacin haciendo muy amplia la distribucin del error o la imprecisin.
Error sistemtico
Resultado promedio de un gran nmero de mediciones repetidas de una misma muestra menos el valor verdadero de dicha muestra Un error sistemtico incrementa o disminuye todos los resultados (en la misma proporcin), ocasionando que todos los resultados se muevan hacia una misma direccin
Etapa preanaltica
Solicitud de anlisis Recoleccin de la muestra Conservacin y transporte de la muestra Fraccionamiento y clasificacin
Muestra inaceptables
Identificacin inadecuada Procedimiento de toma incorrecto Preparacin impropia del paciente Volumen inadecuado Uso del tubo (muestras de sangre) o contenedor (orina, heces) inadecuados Preservacin errnea Almacenamiento o transporte inconvenientes Hemlisis, lipemia, contaminacin
Etapa preanaltica
Difcil de controlar Sucede en sitios alejados del laboratorio Depende de otros profesionales: enfermeras, residentes, internos, personal administrativo, tcnicos
considerar la capacitacin y motivacin
Fase analtica
Seleccin del control de calidad Seleccin del mtodo analtico:
Sensibilidad Linearidad Exactitud Efecto de matriz Especificidad Precisin Recuperacin
Fase analtica
Seleccin del equipo
Espacio fsico Ejecucin y velocidad Volumen de la muestra Costo Evaluacin Men de pruebas Mantenimiento Posibilidad de instalacin Competitividad Apoyo del proveedor
Procesamiento de la muestra
Etapa analtica
Controlable Inversin econmica Uso de sueros (muestras) control Aplicacin de cartas control (Shewart, Levey-Jennings)
Fase postanaltica
Manejo y tratamiento de resultados Uso correcto de unidades Impresin del resultado Entrega de resultados
Fase postanaltica
Confirmar los resultados Considerar la informacin clnica que tiene del paciente (o de los resultados de otras determinaciones o de las mismas efectuadas en fechas anteriores) Cdigos de barras (etiquetas escritas manualmente): trazabilidad del resultado
Fase postanaltica
Informe de resultados: claro, preciso y evitar ambigedades, para incluir las unidades en que se reportan, valores de referencia para cada analito y anotaciones que puedan ayudar al mdico a comprender el valor reportado Entrega puntual: informar el tiempo para realizar su estudio y entregarlos Confidencialidad de los resultados
Sueros control
Material que se utiliza para propsitos de CCI o de EEC Analizado de la misma manera en que se procesan las muestras desconocidas con el objeto de monitorear el desempeo analtico
Un control en cada corrida analtica: inter o intra Considerar el consumo de recursos y la calidad de resultados deseada
Parmetros estadsticos
Media aritmtica (o promedio):
medida de tendencia central ms conocida
Carta control
Grficas de Shewhart (W.A. Shewhart. Bell Telephone Company, 1931) Grficas de Levey-Jennings (Laboratorios clnicos, 1950)
+3SD +2SD +1SD X -1SD -2SD -3SD
1 2s Un punto fuera de 2 DE
SI
NO
1 3s Un punto fuera de 3 DE
NO
R 4s
NO
SI SI
La diferencia entre dos resultados de control consecutivos excede 4 DE dentro de una misma corrida
SI
NO
NO
10x Diez valores consecutivos se encuentran del mismo lado de la media en un nivel de control
SI SI
Multireglas Westgard
Regla 1-2s: Un resultado rebasa el promedio 2S?
Si, ALERTA!
3DE 2DE 1DE X
-1DE
-2DE -3DE
Tiempo (das)
1 2s Un punto fuera de 2 DE
NO
SI 1 3s Un punto fuera de 3 DE
SI
Multireglas Westgard
Regla 1-3s: Un resultado rebasa el promedio 3S?
-1DE
-2DE -3DE
Tiempo (das)
1 2s Un punto fuera de 2 DE
NO
SI 1 3s Un punto fuera de 3 DE
NO
SI
Multireglas Westgard
Regla 2-2s: Dos valores consecutivos rebasan el promedio 2S del mismo lado de la media, intra (con 2 niveles diferentes del control), -inter (mismo nivel 2 veces seguidas)?
-1DE
-2DE -3DE
Tiempo (das)
1 2s Un punto fuera de 2 DE
NO
SI 1 3s Un punto fuera de 3 DE
NO
NO
SI
R 4s La diferencia entre dos resultados de control consecutivos excede 4 DE dentro de una misma corrida SI
Multireglas Westgard
Regla R 4s: La diferencia entre 2 valores consecutivos excede 4S, intracorrida?
-1DE
-2DE -3DE
Tiempo (das)
1 2s Un punto fuera de 2 DE
NO
SI 1 3s Un punto fuera de 3 DE
NO
NO
SI
R 4s La diferencia entre dos resultados de control consecutivos excede 4 DE dentro de una misma corrida SI
NO
4 1s Cuatro valores consecutivos exceden del mismo lado de la media 1 DE (intracorrida) o 2 valores consecutivos de dos niveles diferentes en dos corridas consecutivas (inter-corridas)
SI
Multireglas Westgard
Regla 4-1s: Cuatro valores consecutivos exceden del mismo lado de la media 1S?
-1DE
-2DE
-3DE
Tiempo (das)
1 2s Un punto fuera de 2 DE
NO
NO SI 1 3s Un punto fuera de 3 DE 2 2s Dos valores consecutivos fuera de 2 DE. Intra-corridas o Intercorridas SI SI R 4s La diferencia entre dos resultados de control consecutivos excede 4 DE dentro de una misma corrida
4 1s Cuatro valores consecutivos exceden del mismo lado de la media 1 DE (intracorrida) o 2 valores consecutivos de dos niveles diferentes en dos corridas consecutivas (inter-corridas)
NO
NO
NO
NO
10x Diez valores consecutivos se encuentran del mismo lado de la media en un nivel de control o 5 valores consecutivos en dos diferentes niveles de control
SI
SI
SI
Multireglas Westgard
Regla 10x: Diez valores consecutivos estn del mismo lado de la media en un nivel de control? (desplazamiento de la media)
-1DE
-2DE
-3DE
Tiempo (das)
1 2s Un punto fuera de 2 DE
SI
NO
1 3s Un punto fuera de 3 DE
NO
R 4s
NO
SI SI
La diferencia entre dos resultados de control consecutivos excede 4 DE dentro de una misma corrida
SI
NO
NO
10x Diez valores consecutivos se encuentran del mismo lado de la media en un nivel de control
SI SI
Multireglas Westgard
Regla 1-3S: Un resultado rebasa el promedio 3S?
RECHAZO
3DE 2DE 1DE X
-1DE
-2DE -3DE
Tiempo (das)
Multireglas Westgard
Regla 2-2S: 2 resultados consecutivos rebasan el promedio 2S Intercorridas?
RECHAZO
3DE 2DE 1DE
X
-1DE -2DE -3DE
Tiempo (das)
Multireglas Westgard
Regla 2-2S: 2 resultados consecutivos rebasan el promedio 2S Intracorrida?
RECHAZO
3DE 2DE 1DE
X
-1DE -2DE -3DE
Tiempo (das)
Multireglas Westgard
Regla R-4S: La diferencia entre 2 controles excede 4 DE dentro de una misma corrida?
RECHAZO
3DE 2DE 1DE
X
-1DE -2DE -3DE
Tiempo (das)
Multireglas Westgard
Regla 4-1S: Cuatro valores consecutivos rebasan, del mismo lado de la media, 1 DE?
RECHAZO
3DE 2DE 1DE
X
-1DE -2DE -3DE
Tiempo (das)
Multireglas Westgard
Regla 10X: 10 valores consecutivos del mismo lado de la media en un nivel de control
RECHAZO
3DE 2DE 1DE X -1DE -2DE -3DE
10 11
Tiempo (das)
Resolucin de problemas
Cuando una corrida est fuera de control, investigar el proceso y corregir el problema, en el siguiente orden:
Determinar el tipo de error que ocurre con base a las reglas violadas. Un error aleatorio es detectado usualmente por las reglas 1-3S o R-4S, mientras que un error sistemtico es fcilmente indicado por las reglas 22S, 4-1S o 10X. Consultar los manuales de procedimientos para identificar las posibles causas para el tipo de error indicado por la regla de control que ha sido violada.
Resolucin de problemas
Inspeccionar el proceso de anlisis e identificar las causas del problema. Corregir el problema y analizar nuevamente los controles para determinar el estado del control (aceptado o rechazado). Si es necesario deben repetirse o verificarse los resultados de las muestras de pacientes una vez que el mtodo est en control.
Internacionales
CAP (5 x 3) Buenos Aires EQAS (1 x 12)
Contratar un PEEC
Frecuencias Formato de evaluacin Retorno de resultados Nmero de participantes Costos Logstica de envo
Qu hacer cuando los resultados son no aprobatorios? Antes de decidir hacer algn cambio y/o modificacin, asegurarse
Resultados generales del grupo evaluado
resultados
La documentacin y los registros del Programa de EEC Procedimientos tcnicos Para cada una de las pruebas Apartado de EEC Procedimiento de evaluacin externa de calidad Los registros: No hay normatividad nacional con respecto al tiempo de retencin. Toda la vida til? Evidencias de revisin de los datos (firmas) (NOM-166, Cap, ISO). Deben estar disponibles. No son propiedad de alguien Y Por favor........, Sea muy ordenado!
La documentacin y los registros del Programa de CCI Procedimientos tcnicos Para cada una de las pruebas Apartado de CCI Procedimiento de control de calidad Los registros: No hay normatividad nacional con respecto al tiempo de retencin Toda la vida til? 2 aos? En papel o electrnicos? Evidencias de revisin de los datos (firmas), semanal? mensual? (Cap, ISO)
La calidad nunca es accidental; es siempre el resultado de una elevada intencin, de un sincero esfuerzo, de una inteligente direccin y de una inmediata ejecucin. Calidad representa la mejor eleccin de
muchas alternativas
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