Produccin Industrial de Vacunas Antirrbicas

Mario Bastida Garca

INTRODUCCION
RABIA
La rabia o hidrofobia es una enfermedad aguda infecciosa viral del sistema nervioso central ocasionada por un Rhabdoviridae que causa

encefalitis aguda con una letalidad cercana al

100 %. Es la zoonosis viral conocida ms antigua.

VIRUS DE LA RABIA
Forma de bala o bastoncillo. Consta de una sola cadena de ARN. Envoltura constituida por una capa de lpidos cuya superficie contiene cinco protenas estructurales: La G (glico protena) que alterna con protenas M1 y M2 (protenas matriz); en la nucleocpside se encuentran las protenas N (nucleoprotena), NS (nucleocpside) y L (transcriptasa)

PRODUCCION INDUSTRIAL
Este comienza con la preparacin de las materias primas antes de que stas ingresen al biorreactor Polvo, minerales, microorganismos.

Produccin Industrial
1.-Purificacin del agua.
Libre de microorganismos y minerales. Se pasa el agua por filtros y lechos desionizadores. Agua ultra pura tipo I. Idnea para las aplicaciones de laboratorio. Nivel de resistividad de 18,2 Mega Ohmios por centmetro a 25C y un nivel de carbono orgnico total inferior a 10 partes por billn. El agua se transfiere a un mezclador.

Produccin Industrial
Preparacin del medio:
Al mezclador tambin llega una corriente de MEM joklik en polvo. Alta cantidad de protenas. El MEM se pasa a un filtro para ser esterilizado por medio de una autoclave posteriormente.

Produccin Industrial
Preparacin del inoculo.
Se prepara disolviendo el virus semilla en medio de cultivo con una concentracin de clulas BHK21, y se conoce como virus trabajo, y debe de tener una concentracin de 7.5x106 unidades formadoras por mililitro.

Produccin Industrial
Replicacin viral.
pH este regulado entre 7.2 y 7.3 La corriente de aire no debe contener polvo ni otras impurezas. En pequeos recipientes (Medio minimo y suero de albumina) se produce la cantidad necesario de clulas BHK-21. Se infectan las clulas BHK-21 inoculando con el virus trabajo.

Produccin Industrial
Centrifugacin.
La corriente proveniente del bioreactor es llevada a una centrifugadora refrigerada. Se separan las clulas de la solucin del virus. Esta corriente pasa a una mezcladora. Recirculacin. Las clulas separadas son llevadas al autoclave donde son esterilizadas y desechadas.

Produccin Industrial
Mezclado.
Son agregados los dems aditivos en orden secuencial y controlando las cantidades aadidas por vlvulas automatizadas. 1.-Solucion buffer= Vol. de la solucin del virus. 2.-Inactivante del virus i.e Soln. de fenol 0.4% 3.-Adyuvante. 4.-Preservantes.

Produccin Industrial
Almacenamiento y etiquetado.
Despus de la mezcladora ya se tiene una corriente con todas las sustancias que constituyen la vacuna. Esta corriente es llevada a un tanque de llenado donde se van llenando los recipientes que contendrn la vacuna lista. Antes de pasar a la etapa de etiquetado debe verificarse que el lote de vacunas cumpla con los estndares de la Organizacin Internacional de la Salud Animal Almacenamiento a una temperatura 2-8C.