COLEGIO DE ENFERMEROS DEL PERU CONSEJO REGIONAL IV JUNIN

ESAVIS-VACUNACIN SEGURA

Lic. Margot Torres Santos

Tpicos principales
Concepto de ESAVI Puntos fundamentales para la patognesis de los eventos post vacunales:
1. Tipo de vacuna, 2. Va de administracin, 3. Composicin del inmunobiolgico y 4. Caractersticas del husped.

Clasificacin de los ESAVI

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Concepto de ESAVI
Evento supuestamente atribuido a la vacunacin o inmunizacin (ESAVI)
Es un cuadro clnico que ocurre despus de la administracin de una vacuna, que causa preocupacin y es supuestamente atribuido a la vacunacin o inmunizacin.

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Puntos fundamentales en la patognesis

Tipo de vacuna,
Va de administracin, Composicin de los inmunobiolgicos, Caractersticas del husped.
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Tipo de vacunas
Vivas atenuadas - virales - bacterianas

Inactivadas - virales - bacterianas - toxoides - polisacridas - subunidades de antgeno

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Va de administracin (SC)

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Va de administracin (IM)

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Composicin de los inmunobiolgicos

Lquido de suspensin;

Antibiticos, preservantes y estabilizadores ; Adyuvantes.

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Caractersticas del Husped Situaciones especiales

Inmunocomprometidos
- Enfermedad de base (ejemplo: VIH); - Medicacin inmunosupresora. Embarazo - Aumento del riesgo en el uso de vacunas vivas atenuadas; - Respuesta a la vacunacin puede no ser adecuada.

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Inmunizacin de poblaciones especiales:VIH

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Inmunizacin de poblaciones especiales: mujeres embarazadas

Vacunar solo por indicacin absoluta; No se recomiendan vacunas vivas atenuadas:
Teratogenicidad potencial e induccin de aborto es la preocupacin principal. Adems, defectos congnitos pueden ser falsamente atribuidos a la vacuna.

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Supuestos eventos adversos

1. Eventos Coincidentes 2. Errores Programticos 3. Reacciones debido a las propiedades inherentes de la vacuna 4. Otros eventos
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Supuestos eventos adversos

1. Eventos coincidentes
Son frecuentemente malinterpretados como causados por la vacunacin. Durante los primeros aos de vida los nios son mas vulnerables a enfermarse y coinciden con el periodo durante el cual la mayora de las vacunas son administradas.

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Supuestos eventos adversos

2. Errores programticos
Ocurren debido a un error en la manipulacin, preparacin, manejo o administracin de la vacuna. Medidas correctivas deben implementarse inmediatamente y deben incluir aspectos logsticos, de capacitacin y supervisin.
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Sndrome de Nicolau: La inyeccin intraarterial accidental de inmunobiolgico de uso intramuscular puede causar intensa vasoconstriccin arterial distal y complicarse con trastornos neurolgicos y necrosis.

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Error operativo del programa

Inyeccin no estril Reutilizacin de una jeringa o aguja descartable Uso de jeringas que no aseguran adecuada esterilidad Vacuna o diluyente contaminado Utilizacin de vacunas liofilizadas por mayor tiempo indicado para su uso

Evento previsto

Infeccin como absceso localizado en el sitio de la inyeccin, sepsis, Sndrome del choque toxico o muerte. Infeccin transmitida por la sangre, como Hepatitis o VIH

Error de constitucin Reconstitucin con el diluyente incorrecto Reemplazo de la vacuna o el diluyente con un frmaco Dilucin en cantidad inadecuada (multidosis) Absceso local por agitacin indebida Efecto adverso de un frmaco; por ejemplo, la insulina Reaccin grave previsible

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Error operativo del programa

Inyeccin en el lugar equivocado BCG aplicada por la va subcutnea DPT/DT/TT demasiado superficial Inyeccin en la nalga

Evento previsto

Reaccin o absceso local Reaccin o absceso local Dao probable en lactantes al nervo citico Reaccin local por vacuna congelada Vacuna ineficaz

Transporte/almacenamiento incorrecto

No respectar las contraindicaciones

Reaccin grave previsible

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Tipos de eventos adversos

3. Reacciones debido a las propiedades inherentes de la vacuna

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Tpicos principales
Clasificacin de los eventos adversos inherentes a la Vacuna,

Manejo clnico,
Contraindicaciones para aplicar una vacuna.
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Clasificacin de los eventos inherentes de la vacuna

Leves y ms comunes

Graves y menos frecuentes

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Eventos leves y ms comunes

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....Eventos leves y ms comunes

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Eventos graves y menos frecuentes

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...Eventos graves y menos frecuentes

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Eventos adversos a la vacuna contra influenza pandmica reportados hasta 26/10/2009

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Manejo Clnico
Definicin de caso Conducta frente a un evento: Lugar de Atencin y tratamiento Notificacin e investigacin Contraindicacin para una siguiente dosis

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Manejo clnico
Reacciones leves e ms comunes:
1. 2. 3. 4. 5. 6. Cefalea Dolor de cabeza/dolor de garganta Exantema Fiebre Irritabilidad Manifestaciones locales (dolor, enrojecimiento, edema) 7. Mialgia 8. Sntomas gastrointestinales.
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Manejo Clnico
Reacciones graves e menos frecuentes:
1. Anafilaxia 2. BCGitis diseminada 3. Choque txico y septicemia 4. Convulsiones 5. Encefalopata y encefalitis 6. Linfadenitis por BCG 7. Llanto persistente 8. Neuritis perifrica (braquial y citica) 9. Parlisis asociada a vacuna 10. Prpura trombocitopnica 11. Sndrome de tipo choque (EHH)

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Anafilaxia
Reaccin de hipersensibilidad tipo I

Falla circulatoria
Broncoespasmo +/- laringoespasmo/edema laringeo Distres respiratorio Puede incluir prurito, rubor, angioedema, edema, convulsiones, vmitos, calambres abdominales e incontinencia. Ocurre en pacientes previamente sensibilizados.
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Definicin de Caso de Anafilaxia*

La anafilaxia es un sndrome clnico que se caracteriza por:

* aparicin repentina y * progresin rpida de los signos y sntomas y * compromiso de mltiples sistemas orgnicos (>2), a medida que progresa.

Se consideran 3 niveles de certeza diagnstica

* Grupo colaborativo Brighton

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Definicin de Caso de Anafilaxia*

Niveles de certeza diagnstica

Nivel 1

1 criterio dermatolgico mayor y 1criterio cardiovascular mayor y/o 1 criterio respiratorio mayor

* Grupo colaborativo Brighton

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Definicin de Caso de Anafilaxia*

Niveles de certeza diagnstica
Nivel 2

1 criterio cardiovascular mayor y 1 criterio respiratorio mayor o 1 criterio cardiovascular o respiratorio mayor y 1 criterio menor que compromete > 1 sistema diferente (que no sea el sistema cardiovascular o respiratorio) o ( 1 criterio dermatolgico mayor) y (> 1 criterio cardiovascular menor y/o criterio respiratorio menor)
* Grupo colaborativo Brighton
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Definicin de Caso de Anafilaxia*

Niveles de certeza diagnstica

Nivel 3

1 criterio cardiovascular o respiratorio menor y 1 criterio menor de 2 sistemas / categoras diferentes

* Grupo colaborativo Brighton

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Criterios mayores usados en la definicin de caso de anafilaxia (dermatolgicos o mucosos, cardiovasculares y respiratorios)
Dermatolgicos o mucosos urticaria generalizada o eritema generalizado angioedema*, localizado o generalizado
prurito

generalizado con erupcin cutnea

Cardiovasculares

hipotensin medida diagnstico clnico de choque descompensado, indicado por la combinacin de al menos 3 de los siguientes taquicardia tiempo de llenado capilar >3 s volumen de pulso central reducido nivel reducido de conciencia o falta de conciencia
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Criterios mayores usados en la definicin de caso de anafilaxia Dermatolgicos o mucosos, cardiovasculares y respiratorios
Respiratorios
Sibilancia bilateral (broncoespasmo) Estridor Hinchazn de las vas respiratorias superiores (labio, lengua, garganta, vula o laringe) Insuficiencia respiratoria 2 o ms de los siguientes:
oTaquipnea oRetracciones torcicas (tirajes): esternocleidomastoideo, intercostal, etc. oParo respiratorio oCianosis o Quejido
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Criterios menores
Dermatolgicos o mucosos prurito generalizado sin erupcin cutnea sensacin generalizada de picor urticaria localizada en el sitio de la inyeccin ojos rojos e irritados (que pican) Cardiovasculares circulacin perifrica reducida como lo indica la combinacin de al menos de estos 2
taquicardia tiempo de llenado capilar > 3 s sin hipotensin

nivel reducido de conciencia

Respiratorios

tos seca persistente voz ronca

dificultad para respirar sin sibilancia o estridor

sensacin de que se cierra la garganta estornudo, rinorrea
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Criterios menores
Gastrointestinales diarrea

dolor abdominal
nauseas vmitos Laboratorio Elevacin de la triptasa en mastocitos > lmite normal superior

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Anafilaxia
Anafilaxia es rara (1/ 1.000.000 vacunados) Sncope es ms habitual Personal no entrenado puede confundir sncope con anafilaxia o vice versa La administracin de adrenalina en sncope puede ser peligrosa.

El manejo rpido de anafilaxia es vital! Contra-indica dosis subsiguientes.

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Anafilaxia
Anafilaxia vs. Sncope post vacunacin: diagnstico diferencial Ausencia de compromiso de piel. No hay problemas en la respiracin. No hay edema en las mucosas. Bradicardia. Responde cuando el paciente se coloca en decbito y elevando las piernas.

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Reacciones adversas a BCG

BCG diseminada : Infeccin generalizada : 1 a 12 meses despus de la BCG . Habitualmente en pacientes inmunocomprometidos. Se confirma por aislamiento de cepas de Mycobacterium bovis Tratamiento: drogas antiTBC que incluya Rifampicina e Isoniacida. Osteitis/Osteomielitis: Infeccin del hueso con la cepa M bovis BCG Ocurre 6 a 36 meses meses despus de la BCG Tratamiento: como BCGitis

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Reacciones adversas a la BCG

Linfadenitis no supurativa:
Generalmente en los primeros tres meses despus de la BCG Definicin de caso :
1 ganglio linftico > 3 cm de tamao sin supuracin

Localizacin habitual en axila, del mismo lado de la aplicacin. Manejo:

Hacer seguimiento pues puede supurar. No puncionar. No es necesario usar medicamentos.
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Reacciones adversas a la BCG

Linfadenitis supurativa:
Generalmente en los primeros tres meses despus de la BCG Definicin de caso :
1 ganglio linftico > 1.5 cm de tamao/ trayecto fistuloso

Localizacin habitual en axila, del mismo lado de la aplicacin. Tratamiento:

Manejo quirrgico es una alternativa a la observacin Isoniacida o eritromicina no modifican la evolucin.

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Convulsiones
Asociada especialmente con la vacuna DTP (componente pertusis)
Generalmente son febriles. Manejo clnico indicado para crises convulsivas. Completar las dosis faltantes con la vacuna DTP acelular
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Encefalopata y encefalitis
Definicin de caso de Encefalopata : La presencia de por lo menos dos de los siguientes: Convulsiones Alteracin de la conciencia por un da o mas. Cambios de conducta por un da o ms. Probablemente relacionada con vacuna de fiebre amarilla (riesgo de 0,5/1.000.000 de dosis); pertusis (< 10/1.000.000 de dosis) sarampin (1/1.000.000 de dosis). Relacin temporal Dentro de los primeros 7 das con DTP; Dentro de 7-21 das con la de fiebre amarilla; Dentro de 15-30 das despus de Sarampin o SRP. Manejo clnico: requiere tratamiento especializado (neurlogo). Contra indica dosis subsiguientes de la vacuna .
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Episodio de Hipotona y hiporespuesta (EHH o tipo shock)

Definicin de caso: evento de comienzo sbito que ocurre dentro de las 48 horas (gral. menos de 12) de la vacunacin y dura de un minuto a varias horas. Deben estar presentes TODOS los siguientes Hipotona Respuesta reducida a los estmulos Palidez o cianosis . Asociado principalmente con DTP, pero ha sido reportado con otras vacunas de aplicacin intramuscular. Transitorio y autolimitado, el tratamiento es de soporte. Completar las dosis faltantes de DTP con la vacuna de pertusis acelular. Organizacin Panamericana . de la Salud

Neuritis braquial
Se presenta con dolor en hombro y brazo Debilidad y adelgazamiento de la masa muscular. Prdida de sensibilidad: no es prominente. Ocurre entre 2-28 das despus de la vacunacin. Probablemente debida a una enfermedad por inmunocomplejos. Relacionada con vacunas TT; DT y dT Manejo clnico: uso de sintomticos; requiere tratamiento especializado: neurlogo; rehabilitacion. Contraindica dosis subsiguientes de la vacuna.
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Poliomielitis Paralilitica Asociada a Vacuna (Polio oral o Sabin)

Ocurre:
4-40 das despus de haber recibido la vacuna Polio oral 4- 85 das despus de estar en contacto con un vacunado. Manejo clnico: Requiere tratamiento especializado: neurlogo, rehabilitacin Contraindica dosis subsiguientes la vacuna; completar las dosis faltantes con la vacuna inactivada (Salk).
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Enfermedad aguda viscerotrpica por la vacuna de fiebre amarilla

La enfermedad aguda viscerotrpica es un cuadro severo, similar a la fiebre amarilla. Se inicia con fiebre, malestar y mialgias, 3 a 5 das post-vacunacin, para luego presentar: ictericia, oliguria, compromiso cardiaco, hemorragias y necrosis heptica medio zonal, terminando en FOM y muerte en ms o menos 50% de los casos. Se ha descrito tanto en adultos como en nios. Inicialmente se consider un riesgo de 0.3 x 100,000 dosis; recopilaciones posteriores, han permitido reunir 36 casos desde 1976 al 2006, siendo solo 12 descritos con detalle. Ambas subcepas de la vacuna han ido implicadas.

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Enfermedad aguda viscerotrpica por la vacuna de fiebre amarilla

En los casos descritos se ha encontrado grandes cantidades de virus en hgado, rin, corazn y otros rganos. Posibles mecanismos implicados: - Mutaciones en el virus vacunal - Factores del husped: enfermedad del timo, edad, inmunodeficiencias. - Factores genticos inmunolgicos de mayor susceptibilidad (procesos intercurrentes) Es un evento raro y probablemente nuevo, que requiere ser mejor estudiado para determinar la seguridad de esta vacuna. Manejo clnico: referir para hospitalizacin en Unidad de Cuidado Intensivo. Contraindica dosis subsiguientes la vacuna.
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Otros eventos
Ocurren en personas, principalmente adolescentes o mujeres jvenes, quienes despus de la aplicacin de un inyectable desarrollan:

Desmayo o sncope
Sndrome somatomorfo

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Contraindicaciones
Las contraindicaciones son pocas:
Enfermedad febril aguda: postergar la administracin de la vacuna. Historia de un evento adverso grave con una dosis previa: no vacunar Anafilaxia con uno de los componentes de la vacuna: no vacunar Inmunodeficiencia y embarazo: no utilizar vacunas vivas.

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Contraindicaciones
Vacuna Todas las vacunas Contraindicaciones

DTP
Fiebre amarilla Hepatitis B Hib Influenza IPV OPV

SRP

Reaccin anafilctica a la vacuna o a los constituyentes de la vacuna. Enfermedad febril severa Encefalopata en los 7 das de la vacunacin. Anafilaxia, embarazo, inmunodeficiencia Anafilaxia a algn componente. Anafilaxia a algn componente. Anafilaxia al huevo Reaccin anafilctica a la neomicina, polimixina B o estreptomicina. Inmunodeficiencia, contacto con inmunodeficiente. Anafilaxia, embarazo, inmunodeficiencia.
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Conclusiones
Es importante entender el perfil de seguridad de las vacunas ms usadas, conocer los posibles eventos adversos, su manejo clnico y las medidas de prevencin. El perfil de seguridad de las vacunas depende de las caractersticas de la persona a vacunar. El sistema de registro de ESAVI debe identificar los eventos prioritarios a ser reportados.

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MUCHAS GRACIAS!!!

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